MBIMedicina Basada en

la InnovaciónMiguel Ángel María Tablado

Doctorando Universidad FranciscoTutor Rural

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Pretensiones

• Hablar de Investigación• Innovación• Impacto• Ambición• Diseminación• Intentar que el curso sea lo más útil

posible para el día a día

Investigación

• ¿Por qué investigar?• ¿Qué investigar?• ¿Cómo investigar?• ¿Cuándo investigar?• ¿Por qué divulgarlo y a quién?• ¿En nuestro trabajo diario hay EXCELENCIA?• ¿Por qué ahora?• ¿Por que yo?• Proceso investigador

¿Por qué investigar?

¿Por qué investigar?

• Responder una pregunta: • Responder con evidencias• Responder con estudios en población similar y

condiciones similares• Generar hipótesis• Demostrar que nuestro trabajo habitual

se hace por algo• Cultura de la Investigación

¿Qué investigar?En nuestro trabajo hay EXCELENCIA• Preguntas clínicas• Preguntas de los pacientes• Revisar casos clínicos• Prescripción, efectos secundarios, interacciones• Sesiones en el centro• Hacer un Doctorado• Hacer un Máster• Rotar en Perales de Tajuña• Grupos de trabajo, líneas de trabajo

¿Cómo investigar?

• Precario• Unidades Docentes• Universidad• Con nocturnidad• Escaso estímulo• Pocos incentivos/ Becas• No reconocido en los curriculums/ carrera

profesional

¿Cuándo investigar?¿Por qué ahora?• Siempre• Siempre que tengamos una duda• Siempre que seamos la duda• Siempre que se nos consulte• Siempre que hacemos algo y no sabemos

¿porqué?• Siempre

¿Por qué divulgarlo y a quién?• Siempre divulgarlo (ético)• A todos aquellos que puedan estar

interesados (todos)• A los que se hacen las mismas preguntas

(la mayoría)• Sesiones de residentes…………congresos

internacionales

¿Por qué yo?

Proceso

• Generar la idea (pregunta)• Plasmar la idea (escribirla) (preguntas hechas)• Generar una hipótesis (tipos de estudios)• Elaborar un protocolo (introducción, objetivos, material y métodos, estadística)• Someterlo a un comité de investigación• Es un ¿EPA? Agencia Española del medicamento• Someterlo a un comité de ética• Trabajo de campo• Finalización de estudio• Comunicación de resultados

Generar una idea

• Factible• Abordable• Acorde con nuestro trabajo habitual• Prevalente• Incidente• Vulnerabilidad• Eficaz• Económica

Plasmar una idea

• Objetivos generales• Poner en una frase lo que queremos hacer• La parte mas difícil y fundamental de los

estudios• Debe estar justificada, en la búsqueda

bibliográfica buscamos algo similar• Ojo con los apoyos exteriores• Nuestra pregunta es nuestra

Generar hipotesis

• Voy a realizar una intervención en los pacientes que implique riesgo por pequeño que sea• Intervención sin fármacos y sin productos

sanitarios (Eps, dieta, ejercicio• Intervención con productos sanitarios (NO

EPA)• Intervención con fármacos

• Nuevo fármaco (ECA)• Fase IV y Fase V (EPA)

Generar hipotesis

• Quiero validar una prueba diagnóstica• Test o encuesta (validar….• Prueba diagnóstica (sangre, orina….

• Es un estudio observacional• Con seguimiento: Casos y Controles, Cohortes• Sin seguimiento: transversal

• Piloto• Exploratorio

Elaborar un protocolo

• Introducción (embudo)• Bibliografía• Material• Metodos• Estadística posible• CRD

Elaborar un protocolo

• Introducción (embudo)• Clara, debe aportar todos los estudios

previos sobre el mismo tema• De lo general a lo particular• Debe plantearse como que lo normal

fuera tener que hacer este estudio que queremos hacer• No rollo, evidencias con la bibliografía

bien referida

Elaborar un protocolo

• Bibliografía• Lo mas actualizada posible• Con 10 años es suficiente• Ordenada según aparece y bien referida• Si la obtenemos on line y gratis debe

referenciarse con el link y la ultima entrada• Evitar libros y manuales

Elaborar un protocolo

• Material y métodos• Debe quedar claro los objetivos generales

y específicos, primarios o secundarios• Debe quedar claro la variable principal

(forma de medida, etc• Deben quedar claro el resto de las

variables(forma de medida, etc

Elaborar un protocolo

• Material y metodos• Debe quedar claro el tamaño muestral y

la justificación (piloto, exploratorio…• Debe apuntarse, que no describir las

pruebas estadisticas que es posible se utilicen (menos importante…• Es útil presentar un organigrama con

tiempos creíbles que incluyan todas las fases del estudio

Elaborar un protocolo

• Referencia clara a las implicaciones éticas• Referencia clara a la HIP y CI, en su

defecto exencion del mismo (LOPD, ARCO• Referencia clara a los posibles conflictos

de interes de los distintos autores• Memoria económica si es caso• Seguro de responsabilidad civil• Equipo investigador que responda

Elaborar un protocolo

• CRD• Es fundamental, debe cumplir LOPD• Electrónico o papel• Codificadas las variables• Excel o base de datos• Custodia de los mismos• Anonimizado

Comité de Investigación

• En atencion primaria es necesario • No da el visto bueno para recoger

informacion de los pacientes y para realizarlo en nuestro medio• Corrige defectos de forma y errores• Precisa la necesidad de que se someta a

comité de etica• Precisa la factibilidad del estudio

Agencia española del Medicamento• Cataloga los estudios en postautorizacion

o no si existen medicamentos y el objetivo del estudio es la seguridad o la eficacia• Cataloga en observacionales o ensayos• Los productos sanitarios con marcado CE

no precisan remision• Impuesto y autorizacion CM

Comité de Ética e Investigación Clínica• Consentimiento informado y hoja de

información al paciente• Ética de la intervención, daño,

alternativas de tratamiento• Cumplimiento de criterios ARCO, LOPD• Helsinky, ley de Investigacion Biomedica• Alegaciones

Trabajo de Campo

• Grupo de Trabajo• Organizar actividades• Trabajo en Red• Custodia de los datos

Finalización del Estudio

• Publicar los resultados

COMUNICAR LOS RESULTADOS• ¿Qué RESULTADOS?

• POSITIVOS• NEUTROS• NEGATIVOS

• ¿Cómo?• Articulo de revisión• Estudio• Casos clínicos, Cartas al director

COMUNICAR LOS RESULTADOS• EL MUNDO DE LAS REVISTAS MEDICAS

• ALTO IMPACTO• ISBN• ON LINE• CREATIVE COMMONS

• LOS CONGRESOS• NACIONALES• INTERNACIONALES

¿Por qué YO?

Académicas

• TENGO QUE HACER EL TRABAJO DE INVESTIGACION FIN DE RESIDENCIA• TENGO QUE HACER EL TRABAJO FIN DE

MASTER• QUIERO HACER LA TESIS DOCTORAL• CURRICULUM VITAE

• OPOSICIONES• CARRERA PROFESIONAL

Acadeémicas

• SESION EN EL CENTRO• CONTESTAR A ¿POR PELOTAS?• CASOS CLINICOS PARA UN CONGRESO,

REVISTA• REVISION HISTORIAS (CALIDAD,

SEGURIDAD DEL PACIENTE, FARMACOS….• REVISION PRACTICA HABITUAL (CALIDAD

DIA A DIA

• DR GOOGLE• FARMACOS (FICHA TECNICA,

INTERACCIONES, FARMACOS Y LACTANCIA……• GUIAS DE PRACTICA CLINICA• PROTOCOLOS, CARTERA DE SERVICIOS• DOCUMENTOS CONSESOS• MANUALES URGENCIAS…..

Día a día

• CASOS CLINICOS• ALTAS HOSPITALARIAS (SEGUIMIENTO,

CORRECION DE PAUTAS…• DERIVACION ESPECIALISTA O URGENTE• PREGUNTAS CLINICAS• ARBOLES DE DECISION• FARMACOECONOMIA• SEGURIDAD

Pacientes

• CONSEJOS (PAPEL, ESCRITO• ASOCIACIONES• INDUSTRIA FARMACEUTICA, ESTUDIOS,

PAGINAS DE INFORMACION• BLOG• REDES SOCIALES• APLICACIONES PARA MOVILES

Bases de datos

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OTROS RECURSOS

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EVIDENCIA

• GuíaSalud• TRIPDatabase• Preguntas Clínicas• Pirámide de Haynes• Ensayos clinicos

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• FISTERRA• Cochrane Plus• UpTodate