Uso Racional de Medicamentos

Curso para docentes sobre Uso Racional de Medicamentos

ORGANIZA: ADIUC

Centro de Farmacoepidemiología y Uso Racional de Medicamentos

CONTEXTO GENERAL • LOS ALUMNOS • LOS DOCENTES • LA FACULTAD DE MEDICINA • EL SISTEMA DE SALUD • LA POLITICA SANITARIA • LA SITUACION ACTUAL DE NUESTRO

PAIS

LOS MEDICAMENTOS


ARGENTINA: SITUACIÓN GENERAL

Nuestro país atraviesa una crisis global generada pordiversos factores de índole económico, social y

cultural potenciados entre sí.

La creciente polarización pobreza y desigualdad social se han acrecentado

desde fines de la década pasada debido a una importante recesión económica

Fuente OPS. http://www.paho.org/Spanish/DD/AIS/cp_032.htm





A- MODELO DE GESTION B- MODELO DE

FINANCIACION

C- MODELO DE ATENCION

POLITICO: define prioridades, establece

actividades ECONOMICO: define cuanto

gastar? Asigna los recursos

TECNICO: acciones y servicios

Quién, Cómo, Dónde?

Componentes de un sistema de salud


Argentina: Sistema de Salud fragmentado

2.800.000 personasNumerosísimas entidades de medicina pre-paga

SubsectorPrivado

320.000 personasO. S. universidades y del poder legislativo y judicial

800.000 personasO. S. fuerzas armadas y seguridad

5 millones de pers.25 obras sociales provinciales

11 millones de pers.285 obras sociales

SubsectorSeguridad

Social

Atiende al 50% de la población aprox.

Jurisdicciones nacionales, provinciales, municipales

Subsector Público


Porcentaje de Población cubierta por el sector público.Por provincias. Año 2001

Fuente: Elaboración propia en base a datos del INDEC


EL PERFIL DEL MÉDICO EGRESADO

CURRICULA DE LA CARRERA DE MEDICINA

1) Asistir al hombre sano, a nivel individual como familiary comunitario valorizando las acciones de prevención y Promoción de la salud3) Resolver problemas más frecuentes de salud….. …prescribir racional y científicamente medicamentos y tratamientos aprobados por autoridades sanitarias competentes y discernir sus reacciones adversas e interacciones 7) Desarrollar la responsabilidad del autoaprendizaje


MEDICAMENTOS: SITUACIÓN MUNDIAL

El consumo de medicamentos crece 7 al 8% anual a nivel mundial desde hace varios años

concentrándose cada vez más en los sectores de mayor poder adquisitivo.

LA PARADOJA DEL CONSUMOEL 86% DE LA POBLACION MUNDIAL CONSUME TAN SOLO EL 14% DEL VOLUMEN DE MEDICAMENTOS

MIENTRAS QUE TAN SOLO EL 14% DE LA POBLACION MUNDIAL CONSUME EL 86% DEL VOLUMEN DE MEDICAMENTOS

Fuente Medicus Mundi 2004


FACTURACIÓN DE MEDICAMENTOS

Facturación a nivel mundial: 1998 U$D 300 mil millones2005 U$D 605.000 millones

ARGENTINA: Contribuye con un 4% de la facturación del mercado de América Latina y con un 0,36% a nivel mundial

COMO SE REPARTE ?EEUU y Canadá 47%

Europa 30%Japón 11%

Asia, África y Australia 6%América Latina 4%

Fuente: IMS




“En el mercado farmacéutico hay tres actores…El paciente, que consume el medicamento, pero no paga (parcialmente) ni decide cuál toma. El prescriptor, que no consume ni paga, pero decide. Y la Seguridad Social, que ni decide ni consume, pero paga. Eso genera unos mecanismos perversos…”

ENTREVISTA // JOAN-RAMON LAPORTE, FARMACÓLOGO"El crecimiento del gasto farmacéutico es insostenible"

Fuente: Diario El Periódico (Barcelona, España) http://www.elperiodico.com 11 de noviembre de 2003

EL MERCADO DE LOS MEDICAMENTOS


Autoridades sanitarias

Industria farmacéutica

REGISTRO (eficacia, seguridad, necesidad, costos)

ComercializaciónPromoción información

Distribución

Prescripción Relación Médico -paciente

DispensaciónDefinición clara de

receta?

Usos-efectos

Sistema de Atención a la SaludPrioridadesSistema público o privadoOficinas de farmacia pública o privadaFinanciación de medicamentos Listas limitadas, formularios restringidos

Universidades, Sociedades científicas, etc

El médico Formación en farmacología

Formación continuada

El farmacéutico

El usuario Actitudes, conocimientos

Centro de Farmacoepidemiología y Uso Racional de Medicamentos Fuente: Decreto Nº 150/1992 (con las modificaciones de los Decretos 968/1992,

1890/1992, 177/1993 y 1528/2004)

ANEXO I ESTADOS UNIDOS JAPON SUECIA CONFEDERACION HELVETICA ISRAEL CANADA AUSTRIA ALEMANIA FRANCIA REINO UNIDO PAISES BAJOS BELGICA DINAMARCA ESPAÑA ITALIA

ANEXO II (Anexo incorporado por DecretoNº 177/1993 B.O. 17/02/1993)

COMMONWEALTH DE AUSTRALIA ESTADOS UNIDOS DE MEXICO

REPUBLICA FEDERATIVA DE BRASIL REPUBLICA DE CUBA REPUBLICA DE CHILE

REPUBLICA DE FINLANDIA REPUBLICA DE HUNGRIA

IRLANDA REPUBLICA POPULAR CHINA

GRAN DUCADO DE LUXEMBURGO REINO DE NORUEGA

NUEVA ZELANDIA


Participación de las ventas de laboratorios en el mercado total. Porcentaje en unidades vendidas y en montos acturados (salida de laboratorio), sobre el total del mercado de medicamentos. Argentina Año 2005. FUENTE: IMS Health




USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS

“Consiste en que el paciente RECIBA la medicación APROPIADA a sus necesidades clínicas, en las DOSIS correspondientes con sus requerimientos individuales,

por un período de TIEMPO adecuado, y al menor COSTO para él y la comunidad”.

OMS, 1985



EL MERCADO EN NUMEROS

SEGUN LA OMS MAS DEL 50% DE LOS MEDICAMENTOS SE PRESCRIBEN, SE DISPENSAN O SE TOMAN DE MANERA

INCORRECTA.


• LISTADO DE MEDICAMENTOS ESENCIALES• FORMULARIOS DE MEDICAMENTOS

• GUIAS CLINICAS• BOLETINES U OTRAS PUBLICACIONES SOBRE

MEDICAMENTOS• ASESORAMIENTO PROPORCIONADO POR

CENTROS DE CONSULTA TERAPEUTICA• INFORMACION SOBRE MEDICAMENTOS Y SALUD

DIRIGIDA AL PUBLICO GENERAL.

ESTRATEGIAS PARA OPTIMIZAR EL USO DE MEDICAMENTOS


Son aquellos que satisfacen las necesidades prioritarias de salud de la población y por tanto deben estar disponibles en

todo momento, en cantidades adecuadas, en las formas farmacéuticas apropiadas, con garantía de calidad y a un precio que los pacientes y la comunidad puedan pagar.

Deben ser seleccionados teniendo en cuenta pruebas científicas de eficacia, seguridad relación costo/efectividad y factores demográficos, ambientales, de recurso humano, de

infraestructura, etc.

MEDICAMENTOS ESENCIALES

QUE SON?

COMO SE SELECCIONAN?


“La selección de una cantidad limitada de medicamentos esenciales permite mejorar

la calidad de atención, la gestión de los medicamentos y el aprovechamiento costo

eficaz de los recursos de salud”

“Todo esto es aun mas importante en entornos con escasos recursos”

“Seleccion de medicamentos esenciales” Boletin OMS, Junio de 2002


EL MERCADO EN NUMEROS

Porcentaje de la población y

numero de países con acceso a

medicamentos esenciales.

MAS DE UN TERCIO DE LA POBLACION MUNDIAL

NO TIENE ACCESO A LOS MEDICAMENTOS ESENCIALES!!!


En el año 1977 la OMS creo la “Lista Modelo de Medicamentos Esenciales”, elaborada para ser utilizada por los distintos paises como listado de referencia para

cubrir las necesidades sanitarias de la población.

Un Listado de Medicamentos Esenciales GARANTIZA contar con los medicamentos mas seguros y eficaces

para tratar las patologías de la mayoría de la población.

LISTADO DE MEDICAMENTOS

ESENCIALES


La Lista Modelo de Medicamentos

Esenciales debe ser ADOPTADA y

ADAPTADA por los diferentes niveles de

atención de acuerdo a sus necesidades

sanitarias.

LISTADO DE MEDICAMENTOS

ESENCIALES

LA MEDIDA EN QUE LOS DIVERSOS PAISES APLIQUEN SISTEMAS O ESTABLEZCAN LISTAS DE MEDICAMENTOS ESENCIALES ES UNA

DECISION DE POLITICA SANITARIA DE CADA PAIS


Un Formulario Terapéutico se diferencia de una Lista de Medicamentos esenciales en que el primero posee, aunque

en forma resumida, información básica sobre los medicamentos incluidos:

• Nombre genérico• Indicaciones terapéuticas

• Posología• Efectos adversos, contraindicaciones e interacciones

• Clasificación terapéutica• Son opcionales los nombres comerciales y los precios

FORMULARIO DE MEDICAMENTOS


El Formulario Terapéutico Nacional del año 2005posee 531 principios activos,

31 asociaciones de principios activos a dosis fijas

FORMULARIO DE MEDICAMENTOS


Fármacos registrados en el país3000-14000

Lista de Medicamentos Esenciales300-400

Hospital150-200Centro de Salud40-60

Dispensario20-30

Hogerzeil, OMS


ENTONCES … COMO SELECCIONAMOS MEDICAMENTOS?



El proceso de la Terapéutica Razonada

1º paso: Definir el problema del paciente

2º paso: Especificar el objetivo terapéutico

3º paso: Comprobar si el tratamiento P es adecuado

4º paso: Comenzar el tratamiento

5º paso: Dar información, instrucciones y advertencias

6º paso: Supervisar y/o detener el tratamiento


Selección de un medicamento P

• 1º paso: Definir el diagnóstico

• 2º paso: Especificar el objetivo terapéutico

• 3º paso: Hacer un inventario de los grupos de fármacos efectivos

• 4º paso: Elegir un grupo efectivo según criterios preestablecidos

• 5º paso: Elegir un medicamento P



NIVELES DE EVIDENCIA YGRADOS DE RECOMENDACIÓN


TABLA MULTIATRIBUTO: GRUPOS FARMACOLÓGICOS

Graves

ARAs II

BBloq.

Digitálicos

Diuréticos

IECAS

Vasodilat.

Pauta de dosificación

InteraccionesContraindica-ciones

Leves

$ConvenienciaSeguridadRAM

Eficacia(En cumplir los

objetivos)

Perfil farma-

cológico (mec. De acción)

GruposDe

fármacos

ECC

FVGRAM


“La selección de medicamentos no es un

ejercicio de austeridad, sino de inteligencia clínica”


• Especialidad farmacéutica que tiene el mismo principio activo, dosis, forma farmacéutica, características farmacocinéticas, farmacodinámicas y farmacotécnicas que un medicamento utilizado como referencia legal.

• El perfil de eficacia y seguridad de una especialidad farmacéutica genérica está asegurado por su continuado uso clínico y aprobación oportuna de la Autoridad Sanitaria.

MEDICAMENTOS GENÉRICOS


• El medicamento genérico debe demostrar bioequivalencia terapéutica con el medicamento original de referencia, ambos son intercambiables poseen la misma eficacia terapéutica.

• El medicamento genérico no posee derechos de patente, se comercializa libremente al caducar la patente del innovador.

• Generalmente, contienen un solo principio activo o asociación reconocida universalmente como ventajosa se los denomina por la Denominación Común Internacional (DCI).



• Se confunde la expresión “medicamento genérico” con la de “nombre genérico”. Por ello, la OMS recomienda actualmente que, en lugar de “medicamento genérico”, sea llamado como “medicamento de fuentes múltiples”.

• Todos los medicamentos autorizados por la Administración Nacional de Alimentos, Medicamentos y Tecnología Médica (ANMAT), satisfacen los requerimientos de calidad, seguridad y eficacia, pero técnicamente ninguna especialidad medicinal puede ser considerada como medicamento genérico.



• Medicamentos que, dentro del concepto de producto similar:

a) Contienen el mismo principio activo, siendo diferente la salificación, esterificación o complejación del mismob) Se presentan en diferentes formas farmacéuticas o concentraciones por unidad de administración, poseyendo la misma vía de administración, la misma indicación terapéutica y la misma posología.• Ejemplo 1: amoxicilina 500 mg cápsulas y amoxicilina

500 mg / 5 ml suspensión.• Ejemplo 2: diclofenac sódico 75 mg comprimidos y

diclofenac potásico 50 mg comprimidos.

ALTERNATIVAS FARMACEUICAS


Son medicamentos que contienen diferentes principios activos, pero que pertenecen a la misma clase farmacológica y terapéutica.

Se espera que los efectos terapéuticos sean similares cuando se administren en dosis terapéuticas equivalentes.

Ejemplo 1: ketorolac 10 mg comprimidos y diclofenac 50 mg comprimidos.

Ejemplo 2: pantoprazol 20 mg cápsulas y omeprazol 10 mg comprimidos.

ALTERNATIVAS TERAPEUTICAS


• son equivalentes farmacéuticos aquellos que contienen la misma cantidad de principio activo, en la misma forma farmacéutica, están destinados a ser administrados por la misma vía y cumplen con estándares de calidad idénticos o comparables.

• Sin embargo, "la equivalencia farmacéutica no necesariamente implica equivalencia terapéutica": diferencias en los excipientes, en el proceso de elaboración, u otras, pueden determinar disparidades en el comportamiento de los productos (OMS).

Ejemplo: metoclopramida 0,2% gotas marca A y metoclopramida 0,2% gotas marca B.

EQUIVALENTES FARMACEUTICOS


Dos especialidades medicinales son equivalentes terapéuticos cuando, siendo alternativas o equivalentes

farmacéuticos, y después de la administración en la misma dosis molar, sus efectos con respecto a la eficacia y

seguridad resultan esencialmente los mismos; demostrando su equivalencia a través de estudios

apropiados de bioequivalencia, farmacodinámicos, clínicos o in-vitro, según corresponda (OMS).

Mientras no haya estudios apropiados que demuestren la equivalencia terapéutica entre diferentes alternativas o

equivalentes farmacéuticos, no se puede concluir que dos medicamentos sean terapéuticamente equivalentes.

EQUIVALENTES TERAPEUTICOS


Es la cantidad y velocidad a la que el principio activo se absorbe a partir de una forma farmacéutica y llega al lugar de acción (biofase). Se asume que los parámetros medidos en sangre son representativos de la biodisponibilidad del mismo.

Se acepta como definición operativa: la biosdisponibilidad es la propiedad de una forma farmacéutica que determina cuánto y cómo llega la droga contenida en ella hasta la circulación sistémica. Se evalúa mediante parámetros farmacocinéticos:- Área bajo la curva concentración tiempo (ABC ó AUC, por sus siglas en inglés).- Concentración máxima alcanzada (Cmáx).- Tiempo en alcanzar la concentración máxima (Tmáx).

BIODISPONIBILIDAD


Dos medicamentos son bioequivalentes si:1. son equivalentes farmacéuticos: contienen la misma cantidad del mismo principio activo en la misma forma de dosificación2. poseen igual biodisponibilidad: no exhiben diferencias significativas en la cantidad y velocidad de absorción de un mismo principio activo, cuando se administran en la misma dosis, bajo condiciones experimentales similares.

Así, en términos de eficacia y seguridad, los efectos serán esencialmente los mismos (equivalencia terapéutica) y una de las especialidades farmacéuticas puede sustituir a la otra en el tratamiento de una enfermedad o síntoma en un paciente concreto.

BIOEQUIVALENTES


Es el primer producto farmacéutico o especialidad medicinal autorizado y el que posee la patente. Es el producto de un laboratorio que ha realizado la investigación y desarrollo de la nueva molécula siguiendo las fases del desarrollo de un medicamento (fases 0 a 4).Se aprueban en nuestro país en base a datos de consumo en alguno de los países que figuran en el anexo del decreto 150/92.

MEDICAMENTO INNOVADOR:


MEDICAMENTO INNOVADOR


Es el primer producto farmacéutico o especialidad medicinal autorizado y el que posee la patente. Es el producto de un laboratorio que ha realizado la investigación y desarrollo de la nueva molécula siguiendo las fases del desarrollo de un medicamento (fases 0 a 4).Se aprueban en nuestro país en base a datos de consumo en alguno de los países que figuran en el anexo del decreto 150/92.

MEDICAMENTO DE REFERENCIA


Se trata de LOS MISMOS productos que el innovador, comercializados por otras compañías farmacéuticas con autorización expresa del investigador, que proporciona al licenciatario la información necesaria de su propio expediente de registro. De esta manera el laboratorio innovador amplia su mercado, ya que suma el potencial de diversas redes comerciales introduciendo un mismo producto.

LICENCIA O PRODUCTO DE CO-MARKETING:


LICENCIAS O PRODUCTO DE CO-MARKETING


DE DONDE PROVIENE LA INFORMACION SOBRE MEDICAMENTOS ?

“En los países con economía de mercado la información sobre medicamentos procede en su mayor parte de sus propios fabricantes, es decir, de una fuente objetivamente sesgada con un

interés más comercial que sanitario”.

Laporte, JR; Tognoni, G. “Principios de epidemiologia del medicamento” (1993)


Dentro de los sistemas de seguros de salud, las razones para incorporar medidas y estrategias que

promuevan el uso racional de los medicamentos incluyen criterios éticos, terapéuticos y económicos.

Es importante que cada individuo reciba el mejor tratamiento posible, también fundamental que el

tratamiento tenga un costo asequible para la sociedad.

Los costos excesivos del uso irracional del medicamento pueden imposibilitar la viabilidad de un

sistema de seguridad social.


Health & Medicine

Uso Racional de Medicamentos