Vacuna contra el rotavirus. Dra. Milagros N. Baptista B

Pediatra – Neonatólogo

Caracas, Venezuela

Febrero 2015

Dra. Milagros N. Baptista B.

Vacuna contra el rotavirus

CONFERENCIA:

Universidad Central de Venezuela

Facultad de Medicina


• El Rotavirus es un virus que pertenece a la familia

Reoviridae.

• Son virus sin envoltura, con un genoma compuesto por 11

segmentos de ARN de doble cadena.

• La morfología característica de rueda en la microscopía

electrónica a la que debe su nombre (Rota=rueda).

Agente causal




• No es exclusivo del hombre y también puede infectar a

animales como vacas, cerdos, aunque las cepas

generalmente son diferentes.

• Se han identificado 7 grupos antigénicos (A a G), de los

cuales sólo los grupos A, B y C infectan a los humanos.




• Mecanismo de acción del rotavirus: Aumento de la

secreción de líquido por efecto de enterotoxina,

estimulación del sistema nervioso entérico y disminución

de la actividad de las disacaridasas

• Las cepas se tipifican en base a dos proteínas de la

cápside externa, VP4 y VP7, que inducen la producción

de anticuerpos neutralizantes y determinan el serotipo,

lo que confiere protección contra la enfermedad.




• Los serotipos definidos por la glicoproteína VP7 se

denominan G y los definidos por la sensibilidad a las

proteasas de la VP4, se denominan P, estableciéndose

un sistema de tipificación doble.

• La principal vía de transmisión es la fecal-oral y afecta

con igual frecuencia a los niños de países desarrollados y en vías de desarrollo.




• Es estable en el ambiente y se elimina durante aproximadamente 1 semana por materia fecal, pudiendo ser más prolongada en inmunocomprometidos. Período de incubación: 1-4 días.

• Puede ocurrir de persona a persona, a través de la ingestión de agua o alimentos contaminados y contacto con superficies contaminadas.

Características clínicas




• Los síntomas más frecuentes son diarrea y vómitos

• Las deposiciones generalmente son acuosas, 5 a 10 por día,

sin sangre. En los casos graves son causa de deshidratación

con riesgo de mortalidad si no se hidrata rápidamente al niño.

Los primeros días puede haber fiebre que cede dentro de las

48 a 72 horas

• Además de los síntomas de gastroenteritis se puede observar

elevación transitoria de las enzimas hepáticas y síntomas

respiratorios, circulatorios y encefalitis.




La lactancia materna a través de la lactaderina

protege contra la infección sintomática por

Rotavirus. Esta protección es de 50% en los

menores de 6 meses y 40% en menores de 1 año.




• El rotavirus es el causante del 22% al 30% de las

hospitalizaciones por diarreas.

• Antes de la vacuna, era responsable de:

25 millones de visitas al médico a nivel mundial, más de

410.000 en USA

Dos millones de hospitalizaciones a nivel mundial, entre

70.000 y 270.000 hospitalizaciones y salas de emergencia

en USA y entre 11,4 % y 40% en Latinoamérica. En

Venezuela 30% a 50%.

Epidemiología



Vacuna contra el rotavirus • 527.000 muertes en el mundo en menores de 5 años,

850 muertes/año en Brasil y 60 muertes/año en USA.

• La mayor incidencia de la infección por rotavirus incluye

a niños entre 6 a 24 meses.

• Los niños infectados excretan: 100 mil millones de

partículas virales por cc de materia fecal. Dosis

infecciosa: 10.000 partículas. Dosis para trasmitir la

infección: diez millonésima de cc. La primera infección

es la mas grave.




Inicios del desarrollo de la vacuna: 1970

Primera aplicación 1998

En Venezuela 2006

Vacunas:




• Contiene la cepa RIX4414, con especificidad G1(P8)

• Presentación: como formulación líquida

• Se conserva a 2C - 8C, protegida de la luz

• Replicación intestinal, eliminación por materia fecal

Tipos

Vacuna monovalente de virus vivos atenuados (humana) ( Rotarix r) ( Autorizada en el 2008 )



• Contiene genes VP7 de cepas de serotipos humanos

G1,G2, G3 y G4 y VP4 serotipo P1(8) y Virus bovino

WC3

• Se conserva a 2C - 8C protegida de la luz

• No replicación intestinal

Vacuna contra el rotavirus Tipos Vacuna pentavalente a virus vivos atenuados

(Humana – Bovino) (RotaTeq r):



• Vacuna a virus vivos atenuados humanos: Dos dosis por

vía oral. Presentación en monodosis de 1ml.

• Vacuna pentavalente Humano-bovino: Tres dosis por vía

oral. Presentación en monodosis

Edad mínima para aplicar la primera dosis: 6 semanas.

Edad máxima para aplicar la primera dosis: 14 semanas y 6 días.

Edad máxima para aplicar la última dosis: 8 meses 0 días.

Intervalo mínimo entre dosis: 4 semanas.

Vacuna contra el rotavirus Esquema de inmunización y dosis



Vacuna

RV5 pentavalente

humano-bovino

RV1 monovalente

humana

Número de dosis 3 2

Edad recomendada 2-4-6 meses de vida 2-4 meses de vida

Mínima edad 1era dosis 6 semanas 6 semanas

Máxima edad 1era dosis 14 semanas y 6 días 14 semanas y 6 días

Máxima edad última dosis 8 meses y 0 día 8 meses y 0 días




• De ser posible el esquema debe completarse con el

mismo tipo de vacuna pero no debe diferirse la

vacunación sino se cuenta con el mismo producto

• Si el paciente vomita no es necesario repetir dosis

• Se puede aplicar con otras vacunas del calendario

• Se puede aplicar junto a la vacuna contra la poliomielitis,

sin intervalos antes o después




Vacuna Rotarix

Vacuna RotaTeq




1.înainte de

administrarea pe cale orală. A nu

se injecta.

8. Aspiraţi înapoi în aplicatorul

oral tot amestecul.

9. Scoateţi aplicatorul oral din

adaptorul de transfer.

10.

Vac

cinul

se

adm

inist

reaz

ă

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oral

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Copi

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11. A nu se

injecta.

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zului

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7.

DEŢINĂTORUL

AUTORIZAŢ

IEI DE PUNERE PE

PIAŢĂ




• Fiebre, irritabilidad, vómitos, diarrea e hiporexia

• Invaginación intestinal: historia y actualidad

Vacuna contra el rotavirus Efectos adversos



• Generan Protección tipo-específicas y Protección cruzada

• La seroconversión en la primera dosis es de 75-86% y con la

segunda dosis de 76-96%

• En Venezuela la eficacia fue de 86% para diarreas graves por

rotavirus y 100% de eficacia de hospitalización por gastroenteritis

por rotavirus.

Vacuna contra el rotavirus Eficacia e inmunogenicidad

Vacuna a virus vivos atenuados humano



• Protección específica

• La seroconversión después de la tercera dosis fue de 91%

a 98%

• Eficacia por diarreas por rotavirus G1-G4 fue de 100%

Vacuna contra el rotavirus Eficacia e inmunogenicidad

Vacuna pentavalente humana-bovino



Para licenciar estas vacunas no se encontró

asociación con invaginación intestinal y no se reportaron muertes relacionadas con la administración de la vacuna


Seguridad



• No aplicar a pacientes con hipersensibilidad severa a

cualquier componente o reacción previa

• El aplicador oral de RV1 contiene látex, por lo que los

niños con alergia severas al látex deben recibir RV5

• Inmunodeficiencia combinada

• Antecedente de Invaginación Intestinal

• Malformación Intestinal

Vacuna contra el rotavirus Contraindicaciones



• Episodios febriles

• Enfermedad moderada o grave

• Gastroenteritis aguda

• Inmunocomprometidos

• Pacientes alérgicos al látex

• Invaginación Intestinal previa


Precauciones



• Prematuros: Seguir esquema igual por edad cronológica. No

hospitalizados, estables.

• Transfusiones y/o Hemoderivados: No está contraindicada

en niños que hayan recibido transfusiones, sin embargo no

hay evidencias sobre respuesta a la vacuna en niños que

recibieron transfusiones

Vacuna contra el rotavirus Uso de la vacuna en pacientes con situaciones

especiales



• Desnutrición: No tiene contraindicación para pacientes

desnutridos

• Conviviente con inmunocomprometidos: En estudios en

los que se evaluó la seguridad y eficacia en poblaciones con

niños con HIV y desnutridos, no se observó mayores efectos

adversos que en otras poblaciones. Está justificada la

colocación de la vacuna debido a las situaciones de mayor

riesgo vs respuesta inmunológica menor




1. Marshall,MD, Gary S.: Manual de vacunas : guía práctica para

médicos, Intersistemas, S.A,, Chapultepec, México, 2011. Págs

413-423.

2. Parashar,U.D., Gibson,C.J.,Bresee J., Glass, R. I., rotavirus and

severe childhood diarrhea. Infect.Dis.2006:12 (2),304-306

3. ACIP Recommendation. Prevention of rotavirus gastroenteritis

among Infant and Children. MMWR 2009; February 6 58/RR-2

Vacuna contra el rotavirus Bibliografía



4. Center for Disease Control and Prevention. Recommended

Inmunization Schedules for persons Aged 0-18 years-united

states, 2011;MMWR, Feb 11 2011;60 (5)

5. http://www.vacunashnrg.com.ar: Bruno., Miriam E.; VII curso de

actualización en inmunizaciones a distancia, V curso

latinoamericano; Arg. 2012

Vacuna contra el rotavirus Bibliografía



Health & Medicine

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