Zmiany w regulacjach prawnych ważny dla pacjentów

ZMIANY W REGULACJACH

PRAWNYCH WAŻNE DLA PACJENTÓW

KINGA WOJTASZCZYK

W pliku nie można odnaleźć części obrazu z identyfikatorem relacji rId13.

Projekt nr 07/01/2015/IV "Rejestr nowotworów jako skuteczne narzędzie profilaktyki onkologicznej" współfinansowany z środków Funduszu Współpracy Dwustronnej na poziomie programu PL07

Ustawa o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta



- dokumentacji medycznej

- poszerzenia uprawnień Rzecznika Praw Pacjenta

- postępowania przed wojewódzką komisją orzekającą o zdarzeniach medycznych

• Zmiany dotyczą:



• Wprowadzono definicje:

Wyciąg – skrótowy dokument zawierający wybrane informacje lub dane z całości dokumentacji medycznej.

Odpis – dokument wytworzony przez przepisanie tekstu z oryginału dokumentacji medycznej z wiernym zachowaniemzgodności co do treści z oryginałem.

Kopia – dokument wytworzony przez dokładne odwzorowanie treści i formy oryginału dokumentacji medycznej.

Dokumentacja medyczna



• Wprowadzono kwoty dla osób chcących uzyskać odpis / kopię / wyciąg

•7,5 zł - za jedną stronę wyciągu lub odpisu dokumentacji medycznej• 0,5 zł - za jedną stronę kopii dokumentacji medycznej;• 0,5 zł - za jedną stronę papierowego wydruku z dokumentacji medycznej prowadzonej w postaci elektronicznej;• 0,5 zł - za jedną stronę odwzorowania cyfrowego dokumentacji medycznej prowadzonej w postaci papierowej;• 1,5 zł - za udostępnienie dokumentacji medycznej na elektronicznym nośniku danych




• Udostępnianie dokumentacji medycznej

1. w przypadku gdy jest prowadzona w postaci papierowej;

• do wglądu w miejscu udzielania świadczeń zdrowotnych;• przez sporządzenie jej wyciągu, odpisu lub kopii





2. W przypadku gdy jest prowadzona w postaci elektronicznej:

• do wglądu, w tym także do baz danych w zakresie ochrony zdrowia, w miejscu udzielania świadczeń zdrowotnych;• za pośrednictwem środków komunikacji elektronicznej;• na elektronicznym nośniku danych;• przez sporządzenie papierowych wydruków na żądanie pacjenta lub innych uprawnionych organów lubpodmiotów





Projekt ustawy zakłada również, że oryginał dokumentacji medycznej prowadzonej w postaci papierowej może być udostępniany jako oryginał za pokwitowaniem odbioru z zastrzeżeniem zwrotu tylko na żądanie organów władzy publicznej, w tym Rzecznika Praw Pacjenta, sądów powszechnych oraz gdy zwłoka w wydaniu dokumentacji medycznej mogłaby spowodować zagrożenia zdrowia lub życia danego pacjenta.




Archiwizacja dokumentacji medycznej – zakończeniedziałalności podmiotu wykonującego działalność leczniczą

Ustawa wskazuje procedurę przejęcia dokumentacji medycznej w przypadku zaprzestania działalności danej placówki medycznej.

W takim przypadku standardowo dokumentację medycznąprzejmuje ta placówka, która przejęła również zadania likwidowanego świadczeniodawcy.





Podmiot tworzący albo sprawujący nadzór– w przypadku likwidacji podmiotu niebędącego przedsiębiorcą w rozumieniu przepisów o działalności leczniczej albo instytutu badawczego;





Podmiot leczniczy, który zawarł umowę na przechowywanie dokumentacji medycznej z podmiotem zaprzestającymudzielania świadczeń.Właściwa dla miejsca udzielania świadczeń okręgowa izba lekarska albo pielęgniarek i położnych – w sytuacji śmierci lekarza, pielęgniarki lub położnej wykonujących prywatną praktykę lekarską.





Ustawa przewiduje również sytuację przechowywania dokumentacji medycznej prowadzonej elektronicznie. Wskazuje się na jednostkę podległą ministrowi zdrowia właściwą w zakresie systemów informacyjnych ochrony zdrowia w systemie informacji medycznej.

Oczywiście wszystkie podmioty przechowujące dokumentację medyczną pacjentów zobowiązane są ustawą do zachowania tajemnicy informacji związanej z pacjentem.

•




Zwiększy się zakres ochrony praw pacjenta oraz wzmocni efektywność postępowań i interwencji podejmowanych przez Rzecznika Praw Pacjenta

Rzecznik Praw Pacjenta



• Zwiększenie skuteczności realizacji praw pacjenta poprzez:

- uproszczenie procedury składania przez niego sprzeciwu wobec opinii albo orzeczenia lekarskiego

- przyspieszenie trybu jego rozpatrywania przez Komisję Lekarską działającą przy Rzeczniku Praw Pacjenta.

Komisja Lekarska



Nowe regulacje usprawniające pracę wojewódzkich komisji ds. orzekania o zdarzeniach medycznych, w tym m.in. przepisów dotyczących:

- składu- komisji- trybu pracy i orzekania- terminów sporządzenia uzasadnienia do orzeczenia

komisji- zwrotów kosztów postępowania - określenia ramowego regulaminu pracy komisji

Komisja Lekarska



• prawa pacjenta do dostępu do dokumentacji medycznej oraz zasady ochrony zawartych w niej danych osobowych i informacji o stanie zdrowia

• możliwości wniesienia sprzeciwu wobec opinii albo orzeczenia lekarskiego

• uprawnienia Rzecznika Praw Pacjenta

• funkcjonowanie wojewódzkich komisji do spraw orzekania o zdarzeniach medycznych.

Podsumowanie



Ustawa o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanej ze środków publicznych



• wprowadzenia (w istocie przywrócenia) zakupu szczepionek ze środków budżetu państwa (a nie NFZ);

• objęcia osób nieubezpieczonych nieodpłatną podstawową opieką zdrowotną (bez refundacji kosztów leków wydawanych dla takich pacjentów)



• Dla pacjentów, którzy np. z powodu zbyt wielu chorób nie kwalifikują się do leczenia w ramach świadczeń gwarantowanych

• W wyjątkowych sytuacjach sfinansowanie pacjentowi leczenia

• finansowane terapie, które nie znalazły się w ustawie refundacyjnej i koszyku świadczeń gwarantowanych.

Ratunkowy dostęp do technologii medycznych



• Dla pacjentów, którzy np. z powodu zbyt wielu chorób nie kwalifikują się do leczenia w ramach świadczeń gwarantowanych

• W wyjątkowych sytuacjach sfinansowanie pacjentowi leczenia

•Finansowane terapie, które nie znalazły się w ustawie refundacyjnej i koszyku świadczeń gwarantowanych.




Jeden akt wykonawczy – rozporządzenie ministra właściwego do spraw zdrowia, który określi wzór wniosku o zgodę na refundację kosztu leku w ramach ratunkowego dostępu do technologii medycznych wraz ze sposobem jego przekazywania




Kto składa wniosek?

Świadczeniodawcy udzielającego świadczeń opieki zdrowotnej w rodzaju stacjonarne i całodobowe świadczenia zdrowotne.




Dla kogo?

W przypadku uzasadnionej i wynikającej ze wskazań aktualnejwiedzy medycznej potrzeby zastosowania u świadczeniobiorcyleku, który nie jest finansowany ze środków publicznychw danym wskazaniu, jeżeli jest to niezbędne dla ratowaniażycia i zdrowia świadczeniobiorcy, a zostały już wyczerpanewszystkie możliwe do zastosowania w tym wskazaniu dostępnetechnologie medyczne finansowane ze środków publicznych.




Wyłącznie dla leku, który jest dopuszczony do obrotu lub pozostaje w obrocie w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001r– Prawo farmaceutyczne oraz jest dostępny na rynku




Wydawanie zgód na finansowanie terapii ratunkowej tylko na 1 miesiąc lub na jeden cykl leczenia - możliwość wydawania zgódna kontynuację , jeśli potwierdzona jest skuteczność leczenia.




Ustawa Prawo Farmaceutyczne



Dobra Praktyka Dystrybucyjna która, co wynika z jej definicji, ma gwarantować bezpieczeństwo przyjmowania, transportu, przechowywania i wydawania produktów leczniczych.



Zabezpieczenie pacjentów w Unii Europejskiej przed ryzykiem stosowania leków sfałszowanych.

Chodzi tu o nowy system weryfikacji autentyczności leków, którego szczegóły precyzuje tzw. rozporządzenie delegowane Komisji UE



Dziękuję za uwagę

Health & Medicine

Zmiany w regulacjach prawnych ważny dla pacjentów