116
ɎȿȾȿɊȺɅЬɇȺə ɋɅɍɀȻȺ ɉɈ ɇȺȾɁɈɊɍ ȼ ɋɎȿɊȿ ɁȾɊȺȼɈɈɏɊȺɇȿɇɂə Ɏɟɞɟɪɚɥɶɧɨɟ ɝɨɫɭɞɚɪɫɬɜɟɧɧɨɟ ɛɸɞɠɟɬɧɨɟ ɭɱɪɟɠɞɟɧɢɟ «ɐɟɧɬɪ ɦɨɧɢɬɨɪɢɧɝɚ ɢ ɤɥɢɧɢɤɨ- ɷɤɨɧɨɦɢɱɟɫɤɨɣ ɷɤɫɩɟɪɬɢɡɵ» Ɋɨɫɡɞɪɚɜɧɚɞɡɨɪɚ ɉɊȿȾɅɈɀȿɇɂə (ɉɊȺɄɌɂɑȿɋɄɂȿ ɊȿɄɈɆȿɇȾȺɐɂɂ) ɉɈ ɈɊȽȺɇɂɁȺɐɂɂ ȼɇɍɌɊȿɇɇȿȽɈ ɄɈɇɌɊɈɅə ɄȺɑȿɋɌȼȺ ɂ ȻȿɁɈɉȺɋɇɈɋɌɂ ɆȿȾɂɐɂɇɋɄɈɃ ȾȿəɌȿɅЬɇɈɋɌɂ ȼ ɆȿȾɂɐɂɇɋɄɈɃ ɈɊȽȺɇɂɁȺɐɂɂ (ɋɌȺɐɂɈɇȺɊȿ) Ɇɨɫɤɜɚ, 2015

Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

Ь

« -

»

( )

Ь

( )

, 2015

Page 2: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

2

О Л Л

.................................................................................................................................................. 3

........................................................................................................................................... 4

1. ..................................................................... 5

1.1 .......... 5

1.2 , .............................................................................................................................................. 6

1.3 ........................................................................................................................................ 7

1.4 ............................................................................. 7

1.5 ..................... 8

1.5.1 .................................................................................................................................... 8

1.5.2 ........................................................................................................................... 9

2. ( ) .... 10

2.1 . . . ....................................................................................... 10

2.2 ...................................................................... 17

2.3 ( , ( )) ..................................... 21

2.4 . ................................................... 41

2.5 ................................................................................................................................................................. 53

2.6 . ................................................................ 59

2.7 . .

.................................................................... 67

2.8 . , .................................................................................... 76

2.9 , , .................................................. 82

2.10 . , .............................................................................. 99

2.11 .

( ) ............................................................................................................. 111

........................................................................................................................................ 116

Page 3: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

3

, .

« » ,

.

.

: , , - , .

11 .

( ё ), , .

,

.

( ).

Page 4: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

4

ОК

/ / / /

,

« » " ,

"

-

Page 5: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

5

1. О О КО ОЛ К О О КО Л О КО О

. К КО О КО ОЛ К О О КО О

, , . ( )

, . :

;

;

( ) ;

( , ) ;

.

:

1. . ;

2. ;

3. . , ;

4. . , ;

5. . , ;

6. . .

;

7. . ;

8. ;

9. , , ;

10. . . ;

Page 6: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

6

11. . ( ).

,

. , ,

.

:

1. , , 11

, .

2. , .

3. , , ,

, ,

.

,

. , ,

, , , .

( ) 11 .

( ) :

;

;

( ) .

. О К О , ОЛ О О КО ОЛ

, . , , ,

( ). :

1. :

Page 7: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

7

- , , / . .;

– , . .; 2. , , . 3. , ,

( ) ( ). 4. .

1.3 О К ОК О О О

О

: 1) 2)

.

( - ) -

, . 1

( ,

, ) . ,

. : ,

, ( ) .

3 : 1) ,

.

2) , .

3) .

, , . – .

. , ,

, , ( , , . .).

1.4 О К Л О ОК КО О О

.

( , ,

). – ,

, ( ), .

1 . . , . . , ., ( )

, « », № 7, 2005

Page 8: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

8

, , –

:

.

, , , - (

) ( ). – .

, , .

.

, 1 1 , .

, , .

1.5 КО О ОЛ О О ЛО

( )

. :

,

,

,

,

( ),

. , , –

. ,

. « » ( , ) .

,

, , , ,

. , ,

( ), .

, - .

Page 9: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

9

. , ,

, ( ). ,

. : « » ( , ,

. .) « » ( , , , , . .).

, . :

95% – , .

85% - 95% ( ) - , .

75-84% - , , .

. О О Л О КО ОЛ К О О КО Л О КО О

О

2.1 Л О ЛО . К К . КО О КО .

.

. – , , .

- , ,

. :

;

( ); ;

, , ( );

( ).

: , , .

, , .

, , ,

,

Page 10: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

10

. : , , .

:

1. - , ( , ).

2. – , .

3. – , ,

.

4. ( , - ),

.

, .

.

Page 11: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

11

№ №

1.1

:

1.1.1

1.1.2 ,

1.1.3 /

1.1.4 - , , , . .

1.1.5

1.1.6 / ( 1 )

1.1.7

1.2*

:

(

)

,

Page 12: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

12

№ №

1.3**

,

,

, ,

( 3- )

( ),

, ,

,

,

,

, , ,

( )

1.4

1.4.1 ,

, , ( ,

, , .), 3

Page 13: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

13

1.4.2

( ),

1.4.3 , ,

1.4.4 5

,

1.5

,

1.5.1 5 ,

,

,

1.5.2 ( , « - »,

2 3 ),

1.5.3 5 ,

,

1.5.4 ,

1.6 -

1.6.1 ,

1.6.2 , , 2- 5

( )

Page 14: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

14

1.6.3 , 2- 5-

( , ,

. .)

1.6.4 ( ) , 2-

5- ,

-

1.6.5 - , , . .

,

1.6.6 « »: , ,

, 5-

1.7

, :

, . .:

1.7.1 , , , 5-

1.7.2 ,

, ,

1.7.3 , ( ,

. .)

Page 15: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

15

1.7.4 ,

1.7.5 ,

, ,

5- .

-

, , , ,

1.7.6 - , , .

, .

( )

/ :

1.7.7 , ( ):

( )

( 100%)

1.7.8 , 10 , ,

10-

1.8 ,

Page 16: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

16

* ** 1.2. 1.3 ,

<5%

100%

, , , ,

1.8.1 / / /

1.8.2

1.8.3

1.8.4 ( )

Page 17: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

17

2.2 К Л О

.

, : ,

, , , , , .

, , ,

. , , ( ) ,

, . .

, ( , ).

/ – 2-

, , , , . . – .

, ,

- . ( , ,

. .) - . , : .

, .

Page 18: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

18

№ № 2.1

,

:

2.1.1 , , ,

2.1.2 : ,

2.1.3

2.1.4 ,

2.1.5

/ ,

/ /

2.1.6 – 5-

2.1.7 ,

, ( 100%),

2.2

,

,

1.2.1

1.2.2 , 2-

,

2.2.3

2.2.4 , 2-

Page 19: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

19

№ № ,

2.3

, . .:

2.3.1 ,

5 ,

2.3.2 5

2.3.3

10 , : ,

. .

2.3.4

, 5 ,

2.4

2.4.1 ( )

, 10

2.4.2 -

Page 20: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

20

№ № 2.4.3

, ,

, ,

2.5

,

,

2.5.1 ( ),

2.5.2 ,

- ,

2.5.3 , 2- ( ),

, ,

2.5.4 ,

Page 21: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

21

2.3 ОЛО К О О О Л К К К , ОК КО О О

, ,

:

2.1.3.2630-10 « - , » ( . 8 2010 . № 58);

, ( . 6

2011 .);

, ,

( « ») .

- « , ,

, ( ), ,

, , , - , ».2

« , ( )», –

( ), , .3

( , , . .).

, ,

( - , , - , , , .), .

5-10% , , .

30 . (0,08%), , 2-2,5 . , , 60 ,

300 . (6,4% 2011 .). : ,

2 -

// . ., . ., . ., . ., . ., . ., . ., . . - . - 2014. - № 3. - . 27-32

3http://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/70000121/

Page 22: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

22

(22%), (17,2%) (15,7%)

4. 2-3 , . 10

, 3-4 , 5-7 -

. , .

: , ,

, , , . .

, , 2011 .,

,

5

.

, ,

. :

, ; ;

, ;

, ;

;

( , , .) ;

- ; ,

;

; .

4https://www.gov.uk/government/collections/healthcare-associated-infections-hcai-guidance-data-and-analysis

5http://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/70000121/

Page 23: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

23

№ №

3.1

( )

( )

3.1.1

3.1.2 ( ),

, - , ,

3.1.3

3.1.4 ,

3.1.5

3.1.6 .

3.1.7

3.1.8

3.1.9

3.1.10

3.1.11

( , , ,

.)

3.2

,

,

( )

3.2.1

,

3.2.2 , 5

Page 24: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

24

№ №

( .60)

3.2.3 ,

,

/ / ,

3.2.4

3.2.5 5

,

3.2.6

,

3.2.7 20 ,

( , , . .), 10 , ,

( )

3.2.8

Page 25: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

25

№ №

3.2.9 ,

2

3.3

(

)

3.3.1

,

3.3.2

24/7/365

24/7/365, :

3.3.3

3.3.4

3.3.5

,

3.3.6

3.3.7 , 5

3.3.8 ,

10 ,

Page 26: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

26

№ №

3.3.9 , ( – 72-96 ,

), 10

3.4

, :

( ,

, .)

, :

3.4.1 :

/ / / /

3.4.2 :

/ / /

3.4.3 (

SЭКЩСвХШМШММЮЬ КЮЫОЮЬ (MRSA), P.aureginosa, AМТЧОЭШЛКМЭОЫ ЛКЮЦКЧТТ (MRAB) - Enterococcus (VRE) .)

( )

3.4.4

( )

3.4.5 -

Page 27: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

27

№ №

3.5

( ), . 10.20

2.1.3.2630-10

3.5.1 2.1.3.2630-10 ( : ,

)6

3.5.2

3.1.3263-15

3.5.3

3.1.3263-

15 ( ) 7

3.5.4

3.5.5

,

3.5.6 , ,

, .

6 http://base.garant.ru/12177989/

7 http://base.garant.ru/71145062/

Page 28: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

28

№ №

3.5.7 : /

/ /

3.6

,

-

-

3.6.1 -

/

3.6.2 - /

3.6.3 /

3.6.4 ,

,

( )

3.6.5

/

/ /

( )

3.6.6 ,

( )

3.6.7

Page 29: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

29

№ №

, 2

3.6.8

3.6.9

3.6.10 ( - ),

3.6.11

3.6.12

3.7

(

)

( )

:

3.7.1

3.7.2

3.7.3

3.7.4

Page 30: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

30

№ №

3.7.5

3.7.6

3.7.7

3.7.8 / / ,

3.7.9 ( 10 )

, : •

• •

3.7.10 5 ( )

3.7.11 ( 10 )

, :

( )

Page 31: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

31

№ №

3.7.12 5 ( )

3.7.13 ( 10 )

, :

3.7.14 5 ( )

3.7.15 ( 5 )

,

3.7.16 5 ( )

3.7.17 ( 5 )

, : /

/

/

3.7.18 5 ( )

Page 32: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

32

№ №

3.8

3.8.1 10 ,

( )

,

3.8.2

/

3.8.3 10

-

10

/

( )

3.8.4 , 10

/

3.9 ,

(

,

-

,

)

(

), . 3.12 2.1.3.2630-10)

3.9.1 / . 3.12 2.1.3.2630-10,

/

3.9.2

3.9.3 ,

, 2

Page 33: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

33

№ №

3.9.4 ( )

,

3.9.5

,

5

( )

,

3.9.6 , :

/

/ /

3.10

:

,

. . :

3.10.1

3.10.2 ( , , . .)

3.10.3 /

3.10.4

3.10.5

3.10.6

Page 34: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

34

№ №

:

:

3.10.7 ,

3.10.8 ,

3.10.9

3.10.10 , ,

,

3.10.11 ,

,

3.11

,

/.

( )

3.11.1 , ,

: 1.

2.

3.

4.

5.

3.11.2 ( 10

)

3.11.3 ( 10

Page 35: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

35

№ №

),

( , ,

), ,

. .

3.11.4 , , . .

3.11.5 , , ,

( 100%)

3.11.6 ,

10 ,

3.12

3.12.1 , :

( )

3.12.2

Page 36: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

36

№ №

3.12.3 ,

3.12.4

/

3.13

(

,

.)

3.13.1

3.13.2 ,

/ , 5

3.13.3 , /

3.13.4

/ ,

/ /

3.13.5 – 5 (

)

-

3.13.6 -

3.13.7 24/7/365

3.13.8 -

, 5

Page 37: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

37

№ №

3.13.9 10

-

3.13.10 - , 5

3.13.11

-

3.13.12 24/7/365

3.13.13 ,

3.13.14

3.13.15 24/7/365

3.13.16 , ,

, (100%)

3.14

(

)

3.14.1 - ,

Page 38: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

38

№ №

-

3.14.2 ,

3.14.3 ( )

3.14.4 10 ,

- ,

3.14.5 - ,

10 , -

3.14.6

10 ,

, :

,

3.14.7 / ,

/ /

3.14.8 – 5

Page 39: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

39

№ №

( ,

.)

( ,

.)

3.15

, ,

( ), :

3.15.1

3.15.2

3.15.3 , -

3.15.4

3.15.5 ( )

3.16

,

3.16.1

5

Page 40: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

40

№ №

,

- 1/1000 / - 1/1000 /

- 1/1000 /

1/1000 /

1/1000

( ) 1/100

100%

,

100%

100%

100%

Page 41: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

41

2.4 Л К О О . КО О

,

, 20%

, , , 15–20% 8

.

, , [8],

:

(39% ) - / ( ), (

), ,

. . (12%) - ,

, . . , (11%). ( , ) (38%) -

, , ,

, , .

, , , ,

, , , . - .

9:

- , , ,

;

- , : ;

; ; ( )

; - (

), , ;

— ( ),

, .

:

8 .

, , , 2008 .

9 12.04.2010 № 61- « »

Page 42: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

42

1. ;

2. / ;

3. - , , , . .;

4. ;

5. .

Page 43: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

43

4.1

4.1.1 : ,

.

4.1.2

4.1.3 , ( )

4.1.4

4.1.5

4.1.6 /

4.1.7 ,

4.1.8

/

4.1.9

/

/ /

4.1.10 ,

, ( 100%),

Page 44: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

44

4.1.11 , , , , 2-

( , . .)

4.2

( )

/

4.2.1 ( : , )

,

4.2.2 ,

4.2.3 ,

(

)

4.2.4

4.2.5 , 2-

, KКЫМС

4.2.6 , 2-

Page 45: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

45

-

/ /

4.2.7 , ,

,

4.2.8 , 5

4.3

( )

, :

4.3.1 , ( ), :

« », « », « » ;

4.3.2

4.3.3 , ,

, ( ,

)

4.3.4

, ,

/ /

4.3.5 , 5 ,

Page 46: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

46

4.4

( )

( ),

4.4.1 ( ), ,

4.4.2. 24

, , 365 ( -

24/7/365), 2-

4.5 ,

,

(

)

4.5.1 , , 5-

:

( ,

3 , )

:

4.5.2

4.5.3 ( )

4.5.4 ( ,

, . .)

4.5.5 , ( )

,

4.5.6 ,

Page 47: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

47

, ,

,

,

4.5.7 ,

( )

4.5.8 5

4.6

( ,

)

4.6.1

(

) 7/24/365

4.6.2 7/24/365, 5-

,

4.6.3

4.7

4.7.1

4.7.2 ( / , ( )

,

4.7.3 :

, ,

Page 48: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

48

4.7.4

4.7.5

4.7.6.

4.8

:

,

,

, ,

( )

10

,

4.8.1

4.8.2

4.8.3 / ,

4.8.4

4.8.5 ( )

4.8.6

4.8.7

4.8.8

4.8.9 , ,

4.9

:

10 /

4.9.1 /

Page 49: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

49

4.9.2 ,

,

4.9.3

4.9.4

, /

4.9.5

4.9.6

, ,

4.9.7

,

4.9.8 ,

4.9.9 , 5

4.10

4.10.1 , 10

Page 50: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

50

4.10.2

, (

/ ), ,

, , , ,

4.11

: 1.

2.

3.

4.

. .

4.11.1 ( ) 5

4.12

4.12.1 10

, :

-

/

4.13

,

4.13.1 ( .)

4.13.2 24/7/365

4.13.3 ,

Page 51: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

51

, (

)

4.13.4 5

4.14

,

,

, , ,

4.14.1 , 10

4.14.2

, 5

, ,

4.14.3

, , ,

, . .

4.14.4 , . .,

10

4.15 ,

,

4.15.1 ,

( )

Page 52: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

52

2.5 КО ОЛ К О О О К Л

: , , , , , ,

, , . :

, , , , ,

, , , ,

, , .

, ( ) , :

38, 95, 96 21 2011 № 323- « »;

" » 27.12.2002 N 184- ( 15.12.2002) ( 29.06.2015);

26 2008 . N 102- « »;

( ) 30.12.2001 N 195- ;

25.09.2012 № 970 «

»;

15 2012 . N 89 «

, , ,

»;

05.04.2013 № 196 «

».

, .

http://www.roszdravnadzor.ru/services/mi_reesetr , .

: 1 -

; 2 - ; 2 - ; 3-

. :

http://www.roszdravnadzor.ru/medproducts. ( ),

: http://www.roszdravnadzor.ru/services/misearch

Page 53: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

53

: http://www.roszdravnadzor.ru/services/medact

Page 54: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

54

№ №

5.1

:

5.1.1 : ,

5.1.2

5.1.3

5.1.4

5.1.5

5.1.6 , ,

5.1.7

5.1.8

5.1.9

5.1.10 ,

,

/

5.1.11 /

/ /

5.1.12 , 2

5.1.13 ,

, ( 100% ),

Page 55: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

55

№ №

5.2

/ /

, (

)

5.2.1 / / , ,

, ,

5.2.2 , ,

,

, ,

5.2.3 ( ),

,

,

( , ,

. .)

5.2.4 / ( , )

5.2.5 ,

, ,

5.2.6 ,

5.3

5.3.1 , , 5

,

5.3.2 (

Page 56: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

56

№ №

(

)

),

5.4

,

,

,

,

/

5.4.1 : ,

(

)

5.4.2 , ,

( )

5.4.3 , 2-

5.4.4 , 2-

( ,

)

5.4.5 , , , ,

5.5

5.5.1 5- ,

Page 57: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

57

№ №

( )

,

5.5.2 : , /

, ( - )

5.6

.

5.6.1 ( ,

, )

5.6.2

( , , . .)

5.6.3 ,

,

5.7

5.7.1

- /

,

5.7.2 -

,

5.8 /

: , ,

5.8.1

Page 58: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

58

№ №

.

/

5.8.2

, 5-

Page 59: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

59

2.6 О К О О ЛО О О О О . О О О О О Л

, , .

, , , ,

. ,

, , , . .

( ) .

. .

:

1. – . 2. - .

3. – . :

, ;

( , , .);

, , ;

, , , ;

, .

, : - , ,

- , , ,

, , ,

.

- , ,

, . - , ,

, , ,

.

– . - ,

.

Page 60: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

60

№ №

6.1

,

,

,

/

6.1.1 ,

6.1.2 ,

6.1.3 ( , )

6.1.4 , / /

, , ,

6.1.5

6.1.6

6.1.7

6.1.8 / , , ,

6.1.9 /

6.1.10 / /

6.2

( )

6.2.1

6.2.2

6.2.3

6.2.4 , 5

6.2.5 (

Page 61: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

61

№ №

),

6.2.6 ,

( ),

6.3

/ -

/

( , )

6.3.1

6.3.2 , 5 /

6.3.3 5

6.3.4

, 5 ,

6.4

/ -

( ),

6.4.1

6.4.2 , 20 ,

6.4.3

6.4.4

6.4.5

6.4.6 /

/ / /

Page 62: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

62

№ №

6.4.7

6.4.8

( , , . .)

6.4.9 ,

6.4.10 / /

6.5 /

/

/ ,

.

6.5.1 / (

),

6.5.2 / ,

,

6.5.3 , 2

6.5.4 ,

6.6

(« » ) ,

6.6.1 , , ,

,

6.6.2 ,

.

Page 63: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

63

№ №

6.7

,

, . .

6.7.1

6.7.2 , 2

6.7.3

6.7.4 , 5

6.7.5 ,

, , , ,

6.8

,

( )

:

6.8.1 , ,

6.8.2 ( , ,

. .)

/

,

6.8.3 / , , ,

6.7

6.7.1 ,

Page 64: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

64

№ №

( ,

)

24/7/365

( ) 24/7/365

24/7/365

6.7.2 , , 10

6.8

.

6.8.1 ,

, ,

, (100% )

6.8.2 ( ) :

( - )

6.8.3 ,

2-

6.9 ,

.

/

, , , ,

6.9.1 , ,

, , 5-

, :

6.9.2 , ,

6.9.3 ,

Page 65: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

65

№ №

,

6.9.4 - 5 ,

6.9.5 ,

6.10

,

.

,

, ,

/ . .

,

, :

6.10.1 , . .,

( , )

6.10.2 , ,

/ ,

/

6.10.3 /

( )> 15

0%

Page 66: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

66

> 60 0%

4

5%

, 72

( )

5%

( )

100%

/1000

/100

( 24 )

/100

( ) /100

( ) /100

/ ( ) - ,

/

- , /

/100

Page 67: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

67

2.7 О КО О О . КЛ КО О О . О О О К О О О О

.

, , , ,

, , , . . JCI, (60-70%) , , , : , ,

. .10

, , , , ,

. .

SBAR, ,

11:

1. – , , , ; 2. – / , ;

3. – , , ; 4. – ( , , . .),

, ; 5. – ,

. . ,

.

, ( ),

( , ) : , , . ,

.

( ,

, ) ,

.

, , ,

, , . .

, , , .

:

10

Joint Commission International. Joint Commission International Standards for Hospitals. 5rd ed. Oakbrook Ter-

race, USA. 2014 11

http://www.saferhealthcare.com/sbar/what-is-sbar/

Page 68: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

68

;

, , : ,

, ;

,

, . ( ),

.

Page 69: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

69

№ №

7.1

.

,

,

,

7.1.1

7.1.2 , 5 , ,

,

,

7.1.3

7.1.4 , 5 , ,

,

:

7.1.5

/

/ /

7.1.6 20

/

7.1.7 , 5

7.2

/

/

7.2.1 / / ,

24/7/365

Page 70: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

70

№ №

/ .

/

24/7/365

,

,

( )

7.2.2 , , ,

,

,

,

7.2.3 , , , ,

10 ,

,

7.2.4 ,

10 ,

7.3

.

,

, ,

, :

7.3.1 / / /

7.3.2

Page 71: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

71

№ №

7.3.3

7.3.4

7.3.5 , 5

,

7.3.6

, 10

7.4

, ,

,

7.4.1

7.4.2 , 5-

7.4.3 , ,

7.4.4 5

/

, ,

7.4.5 / , ,

7.5

( ,

7.5.1 , ,

Page 72: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

72

№ №

, , . .)

7.5.2 ,

, 2

,

7.5.3 , ,

( )

7.5.4 ,

,

: ,

, . .

7.5.5 ( )

(

),

7.5.6 , ,

7.5.7 ,

7.5.8 , : ,

7.6

( . ) ,

7.6.1

7.6.2 , 5-

7.6.3 , ,

, / / . .

Page 73: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

73

№ №

,

7.6.4 ,

, 10

7.7

( , )

7.7.1

7.7.2 ,

5

7.7.3 , 5-

/

7.7.4 /

,

7.7.5 , , 10 ,

,

/ ,

7.7.6

7.7.7 , 5 ,

, ,

7.7.8 , ,

Page 74: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

74

№ №

5 ,

7.8

,

,

,

7.8.1 , ,

5 ( ) ,

7.9

«

« –

7.9.1 – ,

, ( 100%),

7.9.2 « - » ( 10

), , , ,

/ / . .

7.9.3 « », , .

7.10

: « -

, -

, :

7.10.1 – ,

, ( 100%),

Page 75: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

75

№ №

» , ,

,

• , ,

,

. .

7.10.2

« - »

( 10 ), , ,

. .

0%

, , (

)

100%

24

Page 76: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

76

2.8 К О О . О Л К К КО , О Л

, , ,

.

2009 - («

»)12. - .

- ,

.13

14

: ( )

, .

,

. : .

, , , ( ). 15

, , ,

. ,

, , , .

, , .

12

http://www.who.int/patientsafety/safesurgery/ru/ 13

Bergs J, Hellings J, Cleemput I, et al. Systematic review and meta-analysis of the effect of the World Health Or-

ganization surgical safety checklist on postoperative complications. Br J Surg. 2014 Feb; 101(3):150-8. 14

Jammer I, Ahmad T et al. Point prevalence of surgical checklist use in Europe: relationship with hospital mortali-

ty. Br J Anaesth. 2015 May; 114(5):801-7. Epub 2015 Jan 13. 15

. ., . //. - http://www.rmj.ru/articles_384.htm

Page 77: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

77

№ №

8.1

,

/ :

8.1.1 ,

8.1.2 , ,

/

8.1.3

8.1.4

8.1.5 /

/ /

8.1.6 ,

, ( 100%),

8.2

, :

(

)

-

10 ,

, :

8.2.1

8.2.2

8.2.3 ( , , , ,

. .)

:

8.2.4

8.2.5

8.2.6 ( )

Page 78: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

78

№ №

( )

8.2.7

8.2.8 5 ,

,

( , ,

, . .)

8.3

-

-

8.3.1 -

8.3.2 - 2 (

)

8.4

: ,

,

, -

.

2 :

8.4.1 ( )

8.4.2 /

8.4.3 / , , , 10

8.4.4

8.4.5 - , ( 1

, / )

10

8.4.6 -

8.4.7

Page 79: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

79

№ №

8.4.8 ( :

, , . .)

8.4.9 ( )

2- :

8.4.10 , . .

8.4.11 ( )

8.4.12

8.4.13

8.5

/ / /

8.5.1 2-

8.5.2 , 10

8.5.3 /

, / / ( )

8.5.4 /

, ,

8.5.5 / / , ,

Page 80: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

80

№ №

/ /

8.5.6

2

8.6

,

8.6.1

8.6.2 , , ,

- , 5 -

8.6.3 5

8.6.4 ,

8.6.5 5 ,

8.6.6 ,

, ,

8.7 ,

8.7.1 , ,

. ., ,

Page 81: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

81

№ №

8.7.2 / ,

, , 5-

8.7.3 / ,

8.7.4 , ,

, , , ,

8.7.5 5

, ,

/1000 -

/1000 /1000 /1000

/1000 /1000

0%

0%

Page 82: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

82

2.9 О Л К К КО , Л О О КО К О КО О О , О О О КО К О

- ( ).

( 70 - , , , ,

) , . :

: , , , ; ( 50 %

); ; ,

. , ,

. .

, . - ,

. - , ,

. - , . ,

.16

16

. . , , . . . .,

- - 2014

Page 83: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

83

№ №

9.1

:

:

9.1.1

9.1.2 ,

( )

9.1.3 ( )

9.1.4 ,

9.1.5

/

,

9.1.6 , ( , )

9.1.7 / , , ,

9.2

/

/ /

9.2.1 ,

,

9.2.2

9.2.3 , 2-

9.2.4

9.2.5 :

Page 84: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

84

№ №

,

( )

,

,

/ ,

/ /

9.3

( ),

( )

,

9.3.1 ,

( ) ,

24/7/365

9.3.2 24/7/365

,

9.3.3

9.3.4 , 2-

9.4

( , )

,

( ,

):

(

), 2-

Page 85: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

85

№ №

9.4.1 30 – ,

30 ( 24 ),

+ 10° .

9.4.2 + 20 + 24 ( , )

9.4.3 - –

18° .

9.5

( ,

)

9.5.1 ,

:

9.5.2

9.5.3

9.5.4 ,

,

9.5.5 ,

, ,

,

9.5.6

, 0 -

:

Page 86: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

86

№ №

9.5.7 ( ) + 2 + 6 (

– )

9.5.8 – 25 (36 .) (

2-6 24

9.5.9 + 20 + 24 (5 )

9.5.10 + 20 + 24 (24 )

9.5.11 48

9.5.12 28

9.6 ,

( )

9.6.1

( )

( / , ,

)

9.6.2

/

9.6.3 / /

9.6.4 , 2-

Page 87: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

87

№ №

9.7 /

,

30

9.7.1

/ :

( )

,

9.7.2 /

10 ( ) ,

,

9.8

:

-

-

, 10

:

9.8.1 -

9.8.2 -

9.8.3

10 ,

:

Page 88: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

88

№ №

, , , , Cа, ,

Ф

, , , , Cа, , Ф

9.8.4

, ,

9.9

9.9.1 ,

/

9.9.2 , 5- ,

:

9.9.3 ( )

9.9.4 ( , 24 ) - 2-3

3-5

9.9.5 ,

, , , -

,

Page 89: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

89

№ №

9.9.6 /

37

9.9.7

, ( )

9.9.8 ( –

- )

9.9.9 ( -

)

9.9.10 :

( , 10%

33% )

9.9.11 ,

( 4- )

9.9.12 ( ) ( ( )

, -

9.9.13

Page 90: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

90

№ №

9.9.14 : 10 ( ) 2-3 (40-60 )

3-3,5

3 , : , , ,

, ,

9.9.15 : : ,

, , ,

9.9.16 :

, , ,

9.9.17

9.9.18 2 . : ,

, , ,

9.9.19 ( )

Page 91: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

91

№ №

9.10

9.10.1 ,

/

9.10.2 , 5- ,

:

9.10.3 ( )

9.10.4 - <180

25° .

9.10.5 . « »

9.10.6 ,

.

9.10.7

9.10.8 (> 1 )

9.11

9.11.1 ,

/

, 5- ,

:

Page 92: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

92

№ №

9.11.2 -

9.11.3

9.12

9.12.1

9.13

9.13.1 ,

/

9.13.2 , 5-

, :

(II) (III)

- O(I), AB(IV)

- (III) -

9.13.3 O(I) -

500 -

9.13.4 AB(IV)

9.14

9.14.1

Page 93: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

93

№ №

9.14.2 , 5-

, , ,

:

9.14.3 , 10 ,

9.15

,

, :

,

9.15.1

/

9.15.2 , 5-

9.15.3 5 ( ) ,

:

,

9.15.4

,

Page 94: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

94

№ №

9.16

:

10 :

-

9.16.1 -

( ) 9.16.2

9.16.3

,

:

10 , ,

:

9.16.4

9.16.5 ( )

9.16.6

( , , , ) ( )

9.16.7 , ,

9.16.8

9.16.9

9.16.10 , ,

( ) ( )

Page 95: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

95

№ №

9.17

, ,

9.17.1 , 10

, ( ,

, .)

9.17.2

, ,

,

9.18

,

( )

,

( )

9.18.1 / ( , )

,

,

( )

9.18.2

9.18.3 ,

,

( )

:

9.18.4 , 5 ,

:

9.18.5 ( ) (5 ),

,

, 48 2-6

Page 96: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

96

№ №

9.18.6 ( ) ,

9.18.7 ,

,

9.18.8 :

/

/ /

9.19

9.19.1 , :

( )

( )

9.20

9.20.1

/

9.20.2 , 5- ,

:

( )

9.20.3 ,

Page 97: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

97

№ №

9.20.4 110 / , -

33%

9.20.5 3

9.20.6

90 - 100 / , 28%;

23 - 25%

9.20.7 6

. 4 - 6 °C

9.20.8

9.20.9 ,

9.21

/

/ / ,

9.21.1 , :

9.21.2 ( )

9.21.3 ,

Page 98: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

98

№ №

/

/ /

9.21.4 / /

9.21.5 , 5

9.21.6

9.21.7 , 2-

,

( )

/1000

Page 99: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

99

2.10 О О КО О .

О О . О Л К К ОЛ .

О Л К К

, , . ,

.

: , ( , ,

- , , , . .) , ( , , , ,

. .) . .). . ,

.

, :

- , , , ;

- , , , ;

/ , , ;

– , , , , . .; , , ,

. .

( ,

), ( , , , . .).

, – , .

.

, (52-82% ): 37-50% - ( ,

), 8-25% , 6-74% , 8-16% .17

. , , . . ,

. , , .

17

Oliver, D., Daly, F., Martin, F.C., & McMurdo, M. E. (2004). Risk factors and risk assessment tools for falls in

hospital in-patients: A systematic review. Age Ageing 33, 122-130.

Page 100: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

100

. ,

. .

, , .

, , , –

. : 1) , , 2) , 3)

- , , , ( 2 )

, 4) .

Page 101: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

101

№ № 10.1

10.1.1

10.1.2 / /

10.1.3 .

10.1.4

10.1.5

10.1.6

10.1.7 /

10.1.8

/ /

10.2

( ) , ,

, ,

,

,

, :

, :

10.2.1 ,

( , ,

. .)

10.2.2

10.2.3

Page 102: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

102

№ №

:

, . .

10.2.4 ,

( , , . .)

10.2.5 , . .

10.3

,

, ,

,

, , , , ,

, ,

:

10.3.1

10.3.2

10.3.3 , , ,

( , ( ) . .)

10.3.4 , , , , ,

, . .

10.4

, ,

, ,

:

10.4.1 , , ,

. .

10.4.2 10 .,

Page 103: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

103

№ № 10.4.3 ,

24/7/365, ,

10.4.4 , , ,

10.4.5 ,

10.4.6 ,

, ,

10.4.7 , , ,

10.4.8 , , ,

10.4.9 , , , . .

(

)

10.4.10 1 ( 2

)

10.5

,

10.5.1

10.5.2 «

»

Page 104: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

104

№ № 10.5.3 ,

, ,

« »

10.5.4 ( , , )

,

10.5.5 ,

( ,

,

. .)

10.5.6

10.5.7 , 5

10.5.8

10.5.9 -

5

10.5.10 ,

, / /

10.5.11 , ,

2-

Page 105: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

105

№ № 10.6

,

,

, , ,

. . ,

10.6.1 , , ,

. .

10.6.2 ,

10.6.3 , 5-

10.7

24/7/365

10.7.1 ,

,

10.7.2 ,

10.8

.

.

10.8.1

( ) 10

10.8.2 5

,

,

,

10.8.3 ,

Page 106: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

106

№ № )

,

10.8.4 , ,

, , . .

,

. .

10.8.5 , , . .

10.8.6 :

/

10.8.7 / /

10.8.8 ,

, , ( – 100%

)

10.8.9 , 5

10.8.10 / ,

, 5- ( )

Page 107: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

107

10.9

,

, :

10.9.1 ,

10.9.2 ,

, , . .

10.9.3 , 5- ,

10.10

, :

:

, ,

,

, ,

10.10.1 5- , ,

, , . .

10.11

( ):

10.11.1 , ,

Page 108: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

108

, , ,

,

( , )

, ,

, . .

10.12

,

,

10.12.1 ,

( ,

« »)

10.12.2 , « »

10.13

( )

10.13.1

10.13.2 ,

10.14

:

10.14.1

Page 109: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

109

10.15

/

10.15.1 , , ,

,

/

,

10.15.2 /

, , 5-

10.16

,

,

10.16.1 ,

, ,

.

10.17

,

10.17.1 ,

10.17.2 , 5

,

10.17.3 10

10.17.4 ( )

5

10.18 10.18.1

Page 110: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

110

, , . .

10.19

,

,

10.19.1 , , ,

10.20

/

,

/

,

10.20.1 , , , ,

10.20.2 / ,

, 5- ( )

/1000 -

/1000 -

Page 111: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

111

2.11 О ОК КО О О О О ОК Л О . ОО КЛ К КО

О ОКОЛ Л

- .

, .

( ),

, .

— , ,

. (

), .

, ё

- .

, ( AGREE),

. , ( )

, .

,

(www.femb.ru).

(

) - , .

( ), ,

( , 18

).

- ( ) .

:

( ) – , ,

18

: http://www.nice.org.uk/standards-and-indicators

Page 112: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

112

( , - );

– , - (

, , ,

); - ,

( , ).

- .

« ST

».19

20 ( )

12- 10

6

I T

(

)

2-8 /

( < 90%)

30

2

12

19

ST . . 2013. :

http://athero.ru/STEMI_VNOK%20guidelines_FINAL.pdf

Page 113: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

113

2-

« 1 ( 6.

».20

(

)

/

( ) ,

0,9% (

> 5%) 10–20 / 1–2

1–2

( !)

- 0,1 /

( - 0,05 / )

2

-

2

20

: http://www.endocrincentr.ru/science/public/consenss/932/

Page 114: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

114

№ №

11.1

(

)

(

)

)

11.1.1 ( ) ( , ,

)

11.1.2 ( ) (

, , )

24/7/365

11.1.3 , ,

, . 2- ( )

11.2

(

)

( ),

11.2.1 / , , ,

( ,

, )

11.2.2 , , ,

5 ( , . .)

11.2.3 , 2 (

)

11.3

-

11.3.1 , 10 ,

,

Page 115: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

115

№ №

( ) , ,

11.3.2 , 5 ,

Page 116: Росздравнадзор разработал рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности

116

КЛ

:

1. - .

2. , .

3. .

, , , .

:

1. ;

2. . , .

, :

1. .

. 2. ( 2.1-2.11)

« ».

3. , , , . «

».

4. ( ):

, . . 5. ( )

.

6. ( ). .

.