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Alumna: Palpa Gomez Jesica:

Control de Calidad.

Diferencias en las Normas ISO 9001 e ISO 15189

ISO 9001: La ISO 9001:2008 es la base del Sistema de gestión de la calidad ya que es una norma internacional y que se centra en todos los elementos de administración de calidad con los que una empresa debe contar para tener un sistema efectivo que le permita administrar y mejorar la calidad de sus productos o servicios.

El objetivo de la ISO es llegar a un consenso con re-specto a las soluciones que cumplan con las exigen-cias comerciales y sociales (tanto para los clientes como para los usuarios). Estas normas se cumplen de forma voluntaria ya que la ISO, siendo una entidad no gubernamental, no cuenta con la autoridad para exigir su cumplimiento.

Diferencias en las Normas ISO 9001 e ISO 15189

Artículo: Criterios AEFA sobre la Norma UNE-EN ISO 15189

Modelo Proceso de acuerdo al ISO 9001

ISO 15189:ISO 15189: 2012 especifica los requisitos para la calidad y la competencia en los laboratorios médicos.

ISO 15189: 2012 puede ser utilizado por los laboratorios médicos en el desarrollo de sus sistemas de gestión de ca-lidad y la evaluación de su propia competencia. También se puede utilizar para confirmar o el reconocimiento de la competencia de los laboratorios médicos por los clientes de laboratorio, las autoridades y organismos de acreditación que regula.  

PRINCIPIOS DE ISO 15189

La Norma ISO 15189 está constituida por dos partes fun-damentales, y una de estas partes está relacionada con la Norma ISO 9001: 1. Requisitos de Gestión.Están redactados en el lenguaje habitual del laboratorio de análisis clínicos.Coinciden con los requisitos de Gestión de la Calidad de la ISO 9001. 2. Requisitos TécnicosBuscan asegurar la competencia técnica del laboratorio.

DIFERENCIAS