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GUIA PRACTICA PARA LA ELABORACION DE PROTOCOLOS DE INVESTIGACION EN EPIDEMIOLOGIA, RECUPERADOS DE DOCUMENTOS VARIOS Y PRESENTACIONES SHLIDESHARE
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INSTITUTO SUPERIOR DE ESTUDIOS DE ENFERMERIA
PROTOCOLO DE INVESTIGACION
MODULO II
M a r í a E l e n a A l v a r e z C u e v a s
epidemiologia
Las etapas de la investigación
Elaboración del proyecto: protocolo
Recolección de datos: ejecución
Análisis estadístico:
Elaboración del informe
definición
• El protocolo es un documento que contiene, con el máximo posible de detalle, precisión y claridad pertinente el plan de una investigación científica
COMPONENTES DEL PROTOCOLO• La estructura científica del proyecto, donde se
describe el planteamiento del problema, sus objetivos, hipótesis, variables, diseño metodológico, estrategia de análisis, etc.
• El manual de instrucciones para el personal investigador donde se especifican los metodos y procedimientos a utilizar en cada uno de los sujetos incluidos
PROCESO DE INVESTIGACIÓNPROCESO DE INVESTIGACIÓNPROCESO DE INVESTIGACIÓN
PROBLEMA
HIPÓTESIS
DISEÑO METODOLÓGICO
DISCUSIÓN
EJECUCIÓN
CIENCIA
IDEAC BELLO V
Pasos de la investigación
3hipótesis
2Planteamiento del problema
aConformación
del marco teórico
bDesarrollar preguntas
1Observación de un
fenómeno(Área de trabajo)
cJustificación y
objetivos
dDefinir variables
y diseño metodológico
4Comprobación de la hipótesis
aDiseño
metodológicoencuesta
bSelección de la
muestra
eAnálisis de la información
dRecolección de
los datos
cSelección de la
muestra5
Elaboración del informe
Las etapas de la investigación
Planteamiento del problema
1. Precisar el área y tema de estudio
2. Delimitar y definir el problema
• Claridad y precisión: un problema bien planteado es la mitad de la solución (definir bien los términos y evitar ambigüedades en el lenguaje)
• Relevancia(criterios): tiempo, dinero y esfuerzo invertidos deben estar justificados por la trascendencia de la investigación.
• Variables: Determinar cuales serán las variables independientes y cual la dependiente y expresar la relación existente entre ellas.
• Datos reales: el investigador debe asegurarse que los datos , base del problema son verdaderos.
3. Formulación del problema, Cómo empezar?
• La mejor forma: formulando una pregunta ¿Porqué, Quien, como, donde, cuándo, . . .
cuáles?¿Cuál es e l agente e t io lógico más importante invo lucrado
en las infecc iones nosocomiales?
¿Cuáles son los factores socioeconómicos y de atención medica re lac ionados con la mortal idad por diarreas en población menor de c inco años?
¿Cuáles son los factores sociales y económicos que dif icultan e l auto cuidado de la salud a los pacientes hipertensos n la poblac ión económicamente act iva?
4. Conformar el marco teórico conceptual
• ¿cuál es e l problema?• ¿qué se sabe de e l?• ¿porqué hay que estudiar lo?
factibilidad:• ¿contamos con recursos humanos,
financieros y materiales suficientes?• ¿se podrá cumplir el programa previsto?• ¿es posible lograr la participación de las
personas?• ¿la metodología garantiza la respuesta al
problema?• El equipo de investigación domina la
metodología?
• Pueden aparecer problemas éticos durante la investigación?
Magnitud y trascendencia
• Podrán ser generalizados los hallazgos.
• Es prioritario la posible solución al problema a estudiar?
• Qué necesidades serán satisfechas con los resultados obtenidos?
• Cual es la importancia del problema en términos de magnitud, relevancia y daño que produce?
Planteamiento del problema
Marco teórico
Formulación de la hipótesis
Comprobación de la hipótesis
Reporte de la investigación
Tema de investigación y titulo
Replantear tema titulo de la investigación
Replantear tema titulo de la investigación
Ultima oportunidad de Replantear tema titulo de la
investigación
El titulo
Debe ser atractivo de modo queDescriba el contenido del articuloEn forma especifica, clara, exacta y breve
Debe incluir las variables y las Relaciones que se establecen con ellas.
Posibilitar que el lector identifique El tema con facilidad.
SE SUGIERE QUE SE REDACTEAL FINAL, PUES SU CONTENIDODERIVA DE OTRAS SECCIONES
DEL PROTOCOLO
FUNCION DE LOS OBJETIVOS• Orientar las demás fases del proceso de investigación,
determinar los limites y la amplitud de los estudios.• Ubicar el estudio en el contexto general del problema.
LA DEFINICION PRECISA DEL OBJETIVO ES EL EJE CENTRAL EN TORNO DEL CUAL SE DISEÑA LA
ESTRUCTURA DEL ESTUDIO
• Orientar las demás fases del proceso de investigación, determinar los limites y la amplitud de los estudios.
• Ubicar el estudio en el contexto general del problema.
CRITERIOS PARA ENUNCIAR UN OBJETIVO
• Deben ser claros, precisos, e incluir las variables que deberán ser estudiadas.
• Deben ser medibles y observables.
• Deben ser expresados en verbo infinitivo.
El planteamiento de l problema y los obje t ivos son la base, El eje y e l punto de part ida para cualquier invest igación
La estructura de un objetivo
• “determinar si el consumo del tabaco aumenta
la incidencia de cardiopatía isquémica en sujetos hipertensos”
Factor de estudio
Variable respuesta
Población estudiada
La hipótesis . . .
• La hipótesis debe estar relacionada directamente con el marco teórico.
• La hipótesis debe ser producto de la observación objetiva y su comprobación estar al alcance de del investigador.
• Los términos que se empleen deben ser claros y poderse definir de manera operacional.
Dificultades:Falta de conocimiento o ausencia de
claridad en el marco teórico.Falta de aptitud para utilización lógica del
marco teórico.Desconocimiento de las técnicas
adecuadas de investigación para redactar la hipótesis en debida forma.
Planteamiento del problema
HIPOTESIS
VARIABLE INDEPENDIENTE
VARIABLE INDEPENDIENTE
Operacionalizacion de las variables
Definición conceptual: es la definición de cada termino, basada en diccionarios o textos especializados.Definición operacional: Es la descripción del conjunto de procedimientos, Actividades u operaciones que el investigador realizara para medir Una variable
Tipos de variables
a) Independiente: es lo que condiciona, explica lo que antecede o causa el resultado.
b) Dependiente: es el efecto o resultado de una investigación.
c) De confusión: es un factor, que sin ser el objetivo del estudio, puede influir en los resultados.
d) Universal: son los datos demográficos mínimos que debe contener todo estudio como edad, sexo, peso, talla, etc.
Escala de medida de las variables
• Cualitativa: no otorga un valor numérico.
(descriptiva)ESCALA EJEMPLOS
* NOMINAL SEXO:MASCULINO/FEMENINOFUMA: SI/NOCEFALEA: SI/NO
* ORDINAL PROTEINURIA: +, ++, +++CEFALEA: NO, LEVE , MODERADA.FUMA: NO, FUMADOR MODERADO, GRAN FUMADOR.
• Cuantitativa: otorga un valor numérico.(analítica)
ESCALA EJEMPLOS
* DISCRETA Numero de hijos:Numero de egresos hospitalarios.Numero de episodios de la enfermedad.
* CONTINUA PesoGlicemia basalConsumo de cigarrillos al díaPresión arterial.
Características de una buena variable:
• Estar definida con precisión y antes de iniciar el estudio.
• Poderse medir de la misma forma y en todos los sujetos.
• Ser apropiada a la pregunta que se desea responder.
• Deben seleccionarse de acurdo a los objetivos.
Las var iables son út i les para dec idir s i un individuoEs no candidato para part i c ipar en e l estudio.
• Edad: (variable universal) tiempo transcurrido desde el nacimiento hasta un momento dado. Se considerara lo que informe el paciente en años cumplidos.
• Toxina botulínica: (variable independiente)
Sustancia toxica de origen bacteriano que tiene la capacidad de inhibir la liberación de acetils, el efecto o resultado de la investigación.
Las estructura del proyecto y sus enlaces.
La variable independiente y dependiente se deben mencionar
en el titulo, en el problema, objetivos e hipótesis.
hipótesisLa toxina botulínica si tiene
utilidad en el tratamiento de la espasticidad.
Huy . . .
Diseño metodológico1. Tipo de estudio: selección de acuerdo al
problema.
2. Universo y muestra: describir las características del universo, elementos para definir la muestra.
3. Métodos e instrumentos de recolección.
4. Recolección de la información. recursos, cronograma, capacitación.
5. Plan de tabulación y análisis.
CASOS YCONTROLES
COHORTES
EXPERIMENTOVERDADERO
CUASIEXPERIMENTO
TRANSVERSALLONGITUDINAL
DISEÑOS epidemiológicos
ALEATORIZADOSNO
ALEATORIZADOS
CON GRUPO CONTROL
SIN GRUPOCONTROL
EXPERIMENTALES
OBSERVACIONALES
Tipos de estudios epidemiológicos
¿Existe inferencia?Sí No
Estudio descriptivo
Series de casosEstudios ecológicos
Estudio analítico
¿Existe intervención?
Sí
No
Estudio observacional
¿Estudia causalidad?
No
Transversal
Sí
Sentido
Caso-control
Efecto -> causaCausa -> efecto
Cohortes
¿Existe aleatorización?
Sí No
ExperimentalCuasi-experimental
GRADO DE EVIDENCIA CIENTIFICA QUE APORTAN LOS DISEÑOS
Según la intervención del investigador
• Experimento: Requiere manipulación del investigador, dos grupos equivalentes, selección aleatoria y maniobra de cegado.
• Pre experimento: En estudios piloto solo lleva un grupo de estudio.
• Cuasi experimento: Los grupos no son equivalentes, la selección no es aleatoria.
• No experimento: Observación del fenómeno tal como sucede , sin intervención del investigador.
Según la captación de la informaciónProspectivos: primero se realiza el proyectoy después se capta la información.Retrospectivos: El proyecto se realiza cuando ya se recolecto los datos con otros fines.
Según la medición del fenómeno en el tiempo: Transversal: describe un solo momento del fenómeno, solo lleva una medición.Longitudinal: Describe la evolución del fenómeno, por lo que requiere la comparación de al menos dos mediciones.
Según el conocimiento de la maniobra
Abierto: el paciente conoce la maniobra.Ciego: El paciente no conoce la maniobra
de intervención.Doble ciego: Ni el médico ni el paciente
conoce la maniobra de intervención.Triple ciego: También la persona que
analiza desconoce la maniobra.
EJEMPLO: SE TRATA DE UN ESTUDIO
CUASI EXPERIMENTAL, LONGITUDINAL, PROSPECTIVO, DE COHORTE Y ABIERTO.
Dirección del análisis:Cohortes: de causa a efecto.
Casos y controles: de efecto a causa.
Encuesta: no toma en cuenta la dirección, es un estudio transversal.
Grupos de estudio:a) Criterios de inclusión: Requisitos
indispensables para que un individuo pueda participar en el estudio.
b) Criterios de exclusión: características que impiden que un sujeto ingrese al estudio, a pesar de contar con los requisitos de inclusión.
c) Criterios de eliminación: cualquiera que impida definitivamente la participación en el estudio.
De que hablamos?
Tamaño de la muestra:
• Probabilística: Todos los elementos de la población tienen la misma posibilidad de ser elegidos a través de un procedimiento aleatorio, su objeto es reducir al mínimo el tamaño del error en los resultados.
• No probabilístico: conlleva mayor posibilidad de sesgo, ya que no depende de la probabilidad, sino de la decisión del investigador.
La estrategia del muestreo probabilistico
• Aleatorio simple.
• Sistemático: intervalos regulares.
• Estratificado: muestreo dentro de los grupos de población.
• Conglomerados: grupos muestreados al azar.
Otros tipos. . .
Conceptos al calce
Por conglomerados
conclusion• Cualquier tipo de estudio de investigacion,
debe insertarse dentro del marco legal de acuerdo con lo marcado en la Ley General de Salud y atendiendo a preceptos de etica y estricto apego a los derechos humanos de quienes participan como sujetos de estudio.
Todo por hoy, gracias
