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*connectedthinking
La industria de innovación en España:oportunidades y amenazas
Sistema Sanitario e InnovaciónValladolid, 18-19 septiembre, 2008
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Hilo Argumental
• Las innovaciones en el sector sanitario se producen partir de un tipo deempresas …
• …para entender e impulsar la innovación en salud, hay que entender lasempresas farmacéuticas, de medical devices y de TI en salud
• España ocupa un lugar alto en el ranking económico-social internacional,que es difícil mantener
• Hay que identificar drivers que atraigan la I+D en salud
• Hay obstáculos y elementos facilitadores para el desarrollo de una industriainnovadora en salud en España
• El objetivo del 2% en inversión en I+D no se justifica si no es con un cambioen el sistema productivo en el que tenga un gran papel las industriasinnovadoras en salud
*connectedthinking
Las innovaciones en el sector sanitario seproducen partir de un tipo de empresas …
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Actores del Sector Sanitario
Proveedoresde serviciossanitarios
PagadoresSuministradores de productos
y servicios
Servicios a la tercera edad
Atención docimiliariaRehabilitación
Atención primaria
Hogares
Aseguradoraspúblicas
Aseguradoras privadas Sectornutrición
Construcción
Industria farmacéutica
Sistemas deinformación
UsuariosCiudadadosPacientes
Hospitales
Empresasequipamientomédico
5
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El Cluster de Salud
e-business
UNIVERSIDAD
INSTITUCIONES DEI+D+i
CENTROS DEINVESTIGACIONTECNOLOGICA
MATERIALINDUSTRIAL
ALTATECNOLOGIA
HOSPITALESCLINICAS
FARMACIAS
CONSUMIDORES/PACIENTES
e-health
CLUSTER
Centrosde
Competencia
Otros serviciose industriasrelacionados
Atención sanitaria
Productos
Organismospúblicos
Asociaciones
Investigación
Aseguradorasmédicas
calidad total
gestión delconocimiento
INDUSTRIAFARMACEUTICA
LABORATORIOS
Arquitecturasanitaria
Sistemas deinformación
y comunicación
6
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La industria farmacéutica y de biotecnología, de medical devicesy tecnologías de la información son el eslabón de la cadena devalor del sector sanitario donde se genera la innovación
Tabla 1: Situación comparativa de España
Empresasfarmacéuticas
y debiotecnología
Fabricantes deequipamientoy productos
sanitarios
Empresa detecnologías
de lainformación
Gobiernos
Empresas
Individuos
Aseguradorassanitarias
ServiciosRegionales
de Salud
Hospitales
CentrosMonográficos
Médicos
Centrosde salud
Laboratorios
Centrosde Imagen
Farmacias
Distribuidoresde productos
Distribuidoresde
medicamentos
FinanciadoresIntermediarios
financieros ProveedoresIntermediariosde productos
Empresas deproductos
Dinero
Innovación
Fuente: Lawton R. Burns. “The Health Care Value Chain”. San Francisco. Jossey-Bass. 2002.
*connectedthinking
…para entender e impulsar la innovaciónen salud, hay que entender las empresasfarmacéuticas, de medical devices y de TIen salud
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En la cadena de valor de la industria farmacéutica, el gran pesose sitúa en el I+D+i
Tabla 1: Situación comparativa de España
Comerciali-zación
DistribuciónProducciónInvestigación
clínicaInvestigación
básica
Actividades de I+D
Sofisticación de habilidades necesarias
Fuente: Elaboración propia.
9
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El proceso innovador farmacéutico entraña una alta complejidady riesgo, al combinar factores científicos, regulatorios y políticos
Tabla 1: Situación comparativa de España
Fuente: Efpia.
0 5 10 15 20 25
Solicitud de patente
Toxicidad aguda
Farmacología
Toxicología
Fase I. Ensayos clínicos
Fase II
Fase III
Registro
Precio
Reembolso
Farmacovigilancia10 años de investigación 2 a 3 años de
procesosadministrativos
Expiración de la patente
5 años deprotección extra
I+D del nuevo compuesto Medicamento en el mercado
10
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Se espera que a finales de 2008 el mercado farmacéuticomundial alcance los 900.000 millones de dólares
Tabla 1: Situación comparativa de España
Fuente: BCC, Inc. IMS Health.
0
100200
300400
500
600700
800900
1000
2000 2001 2002 2003 2008
Espec. Farmacéuticos éticos Genéricos OTC Bio-farmacéuticos
El mercado farmacéutico global por sectores(en miles de millones de dólares)
11
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Nueve compañías americanas forman parte de las quince primerasempresas farmacéuticas a nivel mundial. Ninguna de las empresasprincipales del sector dispone de más del 10% del mercado
Tabla 1: Situación comparativa de España
Fuente: IMS Health MIDAS. 2004
Ventas globales en 2004 de las diez primerasempresas del sector farmacéutico
Clasificaciónmiles de
millones de $
% Ventas
globalesPaís de origen
1 Pfizer 50,9 9,8 EE.UU.2 GlaxoSmithKline 32,7 6,3 Reino Unido3 Sanofi-Aventis 27,1 5,2 Francia-Alemania4 Johnson & Johnson 24,6 4,7 EE.UU.5 Merck & Co 23,9 4,6 EE.UU.6 Novartis 22,7 4,4 Suiza7 AstraZeneca 21,6 4,2 Reino Unido-Suecia8 Roche 17,7 3,4 Suiza9 Bristol-Myers Squibb 15,5 3 EE.UU.
10 Wyeth 14,2 2,7 EE.UU.Total: Top 10 250,9 48,40%
12
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Las áreas terapéuticas principales pueden ir cambiando enfunción de la expiración de patentes de ciertos productos y de laintroducción de nuevos fármacos en el mercado
Tabla 1: Situación comparativa de España
Fuente: análisis interno de Northrup & Associates
Ingresos estimados en las áreas terapéuticasprincipales (en miles de millones de dólares)
0,0
10,0
20,0
30,0
40,0
50,0
60,0
70,0
80,0
2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010
Inflamation Cardiovascular Neuroscience Cancer Endocrine
13
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El modelo de negocio de la industria farmacéutica se caracterizapor la interrelación entre un riesgo elevado, largos períodos dedesarrollo, y la inversión y los retornos necesarios
Tabla 1: Situación comparativa de España• Desarrollo de medicamentos
12 años
Inversión de 800 M $ / medicamento
ComercializaciónInvestigación
• Dos tercios del coste pueden atribuirse a fármacos que nuncallegarán a comercializarse* porque no han superado alguna de lasetapas del proceso de desarrollo; este coste ha de ser financiadomediante los productos que sí superan estas etapas.
*J. Northrup. “The pharmaceutical sector. The business of heathcare innovation”. Cambridge. 2006.
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El coste de desarrollo de nuevos medicamentos ha ido creciendoexponencialmente a lo largo del tiempo, debido a la existencia de tasas defallo elevadas y de ensayos clínicos cada vez más largos entre otras causas
Tabla 1: Situación comparativa de España
Fuente: DiMasi, JA (2001): "New Drug development in US 1963-99". Clinical Pharmacology & Therapeutics. 2001
Plazos de desarrollo de los nuevos medicamentos enEE.UU. (en años)
3,25,1 5,9 6,1
2,5
4,45,5
6,3
2,4
2,1
2,8 1,8
0
2
4
6
8
10
12
14
16
1960s 1970s 1980s 1990s
Aprobación
Fase clínica
Fase preclínica
8,1
11,6
14,2 14,2
15
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Según estimaciones recientes, el coste medio de un nuevomedicamento se situaba a finales de los 90 en 868 M €, con el 60%correspondiente a la fase clínica del proceso de I+D farmacéutica
Tabla 1: Situación comparativa de España
Fuente: J.A. DiMasi, R.W Hansen, H.G. Grabowski. “The price of innovation: New estimates of drug development costs”.Journal of Health Economics 22. 2003
Coste del desarrollo de medicamentos (enmillones de euros)
149
344
868
0
100
200
300
400
500
600
700
800
900
1975 1987 2000
16
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EE.UU. ha dado un salto substancial en la inversión en I+D, conuna preponderancia respecto a Europa en cuanto aldescubrimiento de nuevas moléculas a partir del año 2000
Tabla 1: Situación comparativa de España
Fuente: Efpia
Descubrimiento de nuevas moléculas en Europay EE.UU.
0
20
40
60
80
100
120
1986-1990 1991-1995 1996-2000 2001-2005
Europa EE.UU.
Evolución de los gastos de I+D frente a laaprobación de nuevas moléculas
(Compañías farmacéuticas norteamericanas)
Fuente: PwC
0
10
20
30
40
50
60
1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006
Gastos I+D Aprobación de nuevas moléculas
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La industria farmacéutica tradicional está basada en la química,mientras que la industria de la biotecnología utiliza nuevas tecnologíasaplicables al descubrimiento y desarrollo de medicamentos
• Una de las principales fuerzas motrices del crecimiento continuado delsector de la biotecnología consiste en la invención de nuevastecnologías:
Anticuerposmonoclonales
Genómica ProteómicaDiseño
racional demedicamentos
Microarrays(chip de ADN)
TerapiaGénica
TerapiaCelular
Ingeniería deTejidos
InterferenciaARN
Sistemasbiológicos
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Las empresas de biotecnología han empleado varios modelos denegocio para crear valor
• FIPCO (Fully Integrated Pharmaceutical Company)
• Plataformas Tecnológicas
• RIPCO (Royalty Income Pharmaceutical Company)
• NRDO (No Research Development Only)
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Los EE.UU. han sido claramente líderes en la creación y eldesarrollo del sector de la biotecnología
• El crecimiento de EEUU comprende alrededor del 73% de la industriamundial en lo que a empresas cotizadas en bolsa se refiere, estando el50% de ellas en este país. Las principales razones que han permitido elliderazgo de los Estados Unidos han sido:
• La ayuda económica para el desarrollo de tecnología avanzadaconcedida por el Instituto Nacional de Salud (27 millones de dólaresanuales).
• La existencia de capital riesgo
• La presencia de empresas innovadoras dispuestas a correr riesgos.
• El alto número de grandes multinacionales farmacéuticas asentadas enlos EE.UU. con intención de formar alianzas con empresasbiotecnológicas jóvenes.
• Un eficaz sistema de protección de la propiedad intelectual.
20
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El número de adquisiciones de compañías biotecnológicas por laindustria farmacéutica ha aumentado de manera significativadesde el año 2004
Fuente: Windhover* Siete primeros meses
Adquisiciones de compañías terapéuticas(en miles de millones de euros)
0
20
40
60
80
2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008*
4
6
4
9
3
14 17
20
32
Nº adquisiciones
21
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Alemania, Francia, Italia y Reino Unido encabezan la lista demercados europeos, donde España ocupa la quinta posición
Tabla 1: Situación comparativa de España
Fuente: “The pharmaceutical Industry in Figures”. Efpia. 2007.
Mercado farmacéutico europeo por países en2005 (en millones de €)
0
5.000
10.000
15.000
20.000
25.000
30.000
Alem
ania
Franc
iaIta
lia
Rei
noUnido
Españ
a
Hol
anda
Bélgica
Portu
gal
Suiza
Suecia
Austri
a
Finla
ndia
Din
amar
ca
Irlan
da
Nor
uega
22
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En términos de producción y empleo, la industria farmacéutica denuestro país generó 12.459 millones de Euros y empleó a 39.285trabajadores en 2006
Tabla 1: Situación comparativa de España
Fuente: Farmaindustria. Memoria 2007.
Datos generales de la industria farmacéuticaen España
6.0767.66712.15439.17712.459218
ExportacionesImportaciones
Comercio Exterior (M €)VentasInternas
EmpleoProducción(mill €)
NºLaboratorios
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El sector farmacéutico en España está muy segmentado, conempresas cuyas cuotas de mercado no superan el 7%
Tabla 1: Situación comparativa de España
Fuente: IMS Health. Midas Market Segmentation, 2007
Facturación y cuota de mercado de las principalesempresas farmacéuticas en España (en 2007)
Ranking EmpresaFacturación
(millones $)Cuota de mercado
1 PFIZER 1.340,70 6,50%2 SANOFI-AVENTIS 1.277,50 6,20%3 NOVARTIS 1.048,40 5,10%4 GLAXO SMITHKLINE 960,9 4,70%5 ROCHE 943,7 4,60%6 JOHNSON&JOHNSON 781,5 3,80%7 ALMIRALL 762,6 3,70%8 ASTRAZENECA 728,3 3,60%9 MERCK & CO 664,4 3,20%
10 BAYER 641,8 3,10%11 BRISTOL - MYERS SQB 599,2 2,90%12 LILLY 562,6 2,70%13 SCHERING PLOUGH 550,5 2,70%14 BOEHRINGER INGEL 546,1 2,70%15 ESTEVE 502,9 2,50%16 ABBOTT 502,2 2,50%17 WYETH 427,4 2,10%18 MERCK KGAA 417,5 2,00%19 NOVO NORDISK 265,1 1,30%20 AMGEN 261,7 1,30%21 FERRER 259,1 1,30%22 GILEAD SCIENCES 255,9 1,20%23 NYCOMED PHARMA 240,7 1,20%24 GRIFOLS 222,6 1,10%25 ASTELLAS PHARMA 211,4 1%26 FAES 194,3 0,90%27 CINFA 191,4 0,90%28 RATIOPHARM 189,2 0,90%29 MENARINI 183,7 0,90%30 GRUENENTHAL 162,2 0,80%
24
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La Administración actúa sobre el sistema sanitario tanto desde laAdministración Central, encargada de regular la oferta, como desde lasAdministraciones Autonómicas, que influyen sobre la demanda
Tabla 1: Situación comparativa de España
Fuente: Gestión sanitaria para los profesionales de la salud
Rol de la Administración en el sector delmedicamento
Condiciones de laOferta
I+D+i / Producción
Industria
Distribución
Almacenes mayoristas
Dispensación
Oficina de farmacia
Consumo
Usuarios
Des
cuen
tos
Public
idad
Condiciones dela Demanda
Prescripción
Médico
Marketing
AdministraciónCentral
ComunidadesAutónomas
25
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La fuerte apuesta de la industria farmacéutica europea por la I+D se pone demanifiesto en el alto porcentaje de ventas que destina a estas actividades. Sinembargo, la industria española dedica solamente un 6,6% de las ventas
• La industria farmacéutica es uno de los sectores que más invierte en innovación.
0,3
1,4
1,5
1,8
2,4
2,5
2,7
2,9
3,7
4,3
4,9
5,6
6,8
8,6
10,7
15,3
0 2 4 6 8 10 12 14 16 18
Petróleo y gas
Otros (16 sectores)
Servicios de telecomunicaciones
Productos alimenticios
Industrias diversificadas
Ingeniería y maquinaria
Ocio y entretenimiento
Cuidado personal y hogar
Químico
Automóvil
Aeroespacial y defensa
Equipos electrónicos
Salud
TI Hardware
Software y servicios informáticos
Farmacéutico y biotecnológico
Fuente: “2007 EU Industrial R&D Investment Scoreboard”. Comisión Europea.Octubre de 2007
Porcentaje de I+D sobre ventas en los distintossectores industriales en Europa
Fuente: “Encuesta sobre Innovación Tecnológica en las Empresas””. INE. 2006.
Porcentaje de I+D sobre ventas en los distintossectores industriales en España
0,5
0,5
0,6
0,7
0,8
0,8
0,9
1,2
1,2
1,9
2,5
2,7
2,9
6,6
10,0
13,6
0,0 2,0 4,0 6,0 8,0 10,0 12,0 14,0 16,0
Metales férreos
Confección y peletería
Caucho y plástico
Textil
Media sectores industriales
Automóviles
Química (no farmacéutica)
Máquinas eléctricas
Maquinaria y equipo mecánico
Naval
Aparatos de radio, TV y comunicación
Componentes electrónicos
Insutrumentos, óptica y relojería
Industria farmacéutica
Máquinas de oficina, cálculo y ordenadores
Aerospacial
26
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La industria farmacéutica presenta menos dificultades que otrossectores para contribuir al nuevo modelo de desarrolloeconómico
• La industria farmacéutica destina gran parte de sus recursos a la investigaciónclínica, donde disponer de una base amplia de pacientes, conocimiento científicoy personal cualificado a nivel local constituyen la clave del éxito.
Sistema Nacionalde Salud
25,7 43,1 6,9 13,3 11,0
5,8 11,7 25,6
Fase
I
Fase
II
Fase
III
Apro
bació
n
Farm
acovi
gila
ncia
.(F
ase
IV)
No
Cate
gorizados
Investigación clínica
InvestigaciónPre-clínica
Fuente: Efpia.
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El sector de la biotecnología en España ofrece una percepciónoptimista sobre las posibilidades de desarrollo en lo próximosaños
Fuente: Encuesta sobre Innovación Tecnológica en las Empresas del Instituto Nacional de Estadística* Informe ASEBIO (Asociación Española de Bioempresas) 2006 sobre biotecnología en España.** Relevancia de la Biotecnología en España 2007”. Fundación Española para el Desarrollo de la Investigación en Genómicay Proteómica (Genoma España).
Datos generales del sector de la biotecnologíaen España
44.3335.359
(0,6% PIB)500
Empleo(personas)
Vol. Negocio**(mill €)
NºCompañías*
• El crecimiento anual se acerca al 20% en términos de facturación,número de empleados y gasto en I+D.
28
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Uno de los cambios más importantes de la industria farmacéutica son lasnuevas relaciones con las empresas de biotecnología y la incorporación porlas propias empresas farmacéuticas de herramientas biotecnológicas
Nuevas relaciones con la industria de Biotecnología
Auge de los fabricantes de genéricos
Proceso de consolidación de la industria
Expiración de los medicamentos blockbuster
11
22
33
44
• Su gran crecimiento se debió a la Ley Waxman-Hacth de 1984 que excepcionaba a los genéricos de lanecesidad de ensayos clínicos y virtualmente eliminaba el período entre la expiración de la patente y laentrada en el mercado de genéricos competidores
• La expiración de patentes de muchos medicamentos blockbuster de los años 80’ y 90’ ha aumentado lacompetencia y dado a las firmas incentivos para desarrollar sustitutivos terapéuticos próximos ogenéricos
• Ninguna empresa tiene más del 10% de la cuota de mercado global. Adicionalmente, como consecuenciade las combinaciones horizontales, distintas firmas tienen carteras de productos que se superponen unas aotras.
• Distintas fuerzas de mercado han obligado a lo largo de los últimos años a la industria farmacéutica y a labiotecnología a trabajar conjuntamente a través de alianzas
Cambios en la provisión de la asistencia sanitaria55• Cambios en la demanda, mayor control de las autoridades sanitarias sobre la prescripción farmacéutica y
aparición de nuevos agentes/roles, mayor énfasis en la prevención,…
*connectedthinking
Otro sector que contribuye a lasinnovación es el de Medical Devices
30
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La tecnología sanitaria está caracterizada por su constante flujo deinnovación. A diferencia del sector farmacéutico, es una Industria joven, congran atomización en algunos sectores, alto nº de productos y altos costes
En la mayoría de los casos, no hay servicio nimantenimiento.
Provisión de servicio y mantenimiento para altatecnología.
La formación necesaria es mucho menos intensa que enla Industria de tecnología sanitaria.
Alto coste de formación de usuarios
Bajo coste de distribución. Alto coste de distribución.
Extenso ciclo de vida de los productos y largo período derecuperación de la inversión.
Corto ciclo de vida y período de recuperación de lainversión (normalmente 18 meses en el mercado)
La mayoría de los nuevos productos añaden funciones yvalor a la asistencia sanitaria basado en las mejorasincrementales.
Biológicamente activo: resulta efectivo cuando esasimilado dentro por el cuerpo humano.
Generalmente actúa con medios físicos.
Basados en la farmacología y química. En la actualidadengloba biotecnología e ingeniería genética.
Generalmente basados en ingeniería mecánica, eléctricay de materiales.
Número limitado. Más de 400.000 productos sanitarios agrupados en10.000 familias.
PRODUCTOS
Larga experiencia
Principalmente multinacionales
Relativamente joven
El 80% de las empresas son de pequeño o medianotamaño
INDUSTRIA
FARMACÉUTICAMEDICAL DEVICES
31
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Crecimiento continuado
El sector de medical devices, que hace unos años erainsignificante, es hoy un potente sector industrial muyheterogéneo
11
Alta rentabilidad22
Cambios rápidos33
32
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El sector de medical devices supone a nivel mundial unosingresos anuales de 165 mil millones de $ aproximadamente
Fuente: Analyst reports, Company reports, Advamed, Business Communications Corporation
Principales categorías del mercado de medicaldevices, 2003
518,9Imagen y Otros
422,1Diagnósticos
1649,0Subtotal
120,8Urología
192,2Productos Neurológicos
97,7Cirugía General
55,7Oftalmología
2416,2Cardiovascular
1516,5Ortopedia
Ratio de crecimiento (%)Ingresos (miles demillones $)
Categoría
33
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El sector de medical devices es predominantementenorteamericano. Cerca del 60% de los productos consumidosmundialmente son producidos por compañías de EEUU
Fuente: Company published reports,* Los ingresos de estas compañías son para productos médicos y no para el total de ingresos; el crecimiento es de 2001 a 2003
Selección de las mayores compañía de medical devices en EEUU, 2003
13,564.139Total
15,51.489OrtopediaBiomet, Inc.
8,11.586OftalmologíaAlcon, Inc.*
27,01.901OrtopediaZimmer Medical Holdings
19,81.933CardiovascularSt. Jude Medical
Bausch and Lomb, Inc.
Boston Scientific Corporation
Stryker Corporation
Guidant Corporation
Becton Dickinson & Co.
Abbott Laboratories*
Medtronic, Inc.
Baxter International
Johnson & Johnson*
Compañía
10,12.019Oftalmología
14,03.476Cardiovascular
18,03.625Ortopedia
17,13.699Cardiovascular
10,54.676Diversificados
5,17.335Diversificados
18,28,570Diversificados
10,18.916Diversificados
15,614.914Diversificados
Ratio de crecimiento(%)
Ingresos (millones $)Productos
• Según la FDA, hay más de 20.000 compañías de medical devices registradas en el mundo.Sin embargo, la gran mayoría tienen ingresos menores a 5 millones de $ y es un sectordominado por grandes compañías norteamericana.
34
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Existe una fuerte concentración en el sector. Las diez primerasempresas del sector concentran el 90% de los ingresos totales
Fuente: Company published reports.The top ten companies are J%J, Baxter, Medtronic, Abbott, B-D, Guidant, Stryker, Boston Scientific, Bausch & Lomb, St. Jude Medical
Ratios de concentración del mercado de medicaldevices
54
47,9
25,9
1995
60
70,5
42,2
2000
6648Ratio deconcentración (%)
9032,6Ingresos Totales(miles millones $)
59,215,7Top 10 Empresas
20031990
35
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En contraste con el sector farmacéutico, que está bajo continuaspresiones en cuanto a política de precios, el sector de medical devicesaplica precios favorables que repercuten en mayor rentabilidad
• El sector de medical devices es lo suficientementepequeño para pasar desapercibido ante políticasrestrictivas de precios.
• Los gastos en medical devices están también a menudoocultos en los costes de los hospitales y no son fácilmentelocalizables.
Mayor rentabilidad en el sector
• Precios menosregulados
• Falta detrazabilidad
36
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En los diez últimos años, el sector de medical devices haevolucionado en términos de capitalización bursátil a un ritmodos veces superior a la industria farmacéutica
0
50
100
150
200
250
300
1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007
Medical Devices S. Farmacéutico
Fuente: BCG ValueScience CenterNota: (1998=100)
Evolución de la capitalización bursátil (EEUU) (1998-2007)
37
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Factores Demográficos
Nuevas necesidadesmédicas
Mayor penetración
Mayores Precios
Son cuatro los factores fundamentales que explican elcrecimiento del sector de medical devices en ratios superiores ala media de manera sostenida
• Envejecimiento de la población, siendo la poblaciónmayor los mayores consumidores de productosmédicos.
1
2
3
4
• El sector crece también a costa de la utilización denuevos productos o tecnologías para tratarenfermedades o necesidades médicas queanteriormente no eran tratadas con medical devices.
• Fuerte tendencia de los facultativos a elegirpropuestas basadas en medical devices con mayorfrecuencia.
• El precio puede afectar tanto como elementopropulsor o como elemento de resistencia.
38
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La Federación Española de Empresas de Tecnología Sanitaria(FENIN) divide a las empresas del sector de medical devices endiversas categoría y agrupa a las principales compañias del sector
Fuente: Fenin
Nº de empresas que operan en España por categoría
48Productos sanitarios de un solo uso
6Oxigenoterapia y otras terapiasrespiratorias a domicilio
10Ortopedia Técnica
10Oftalmología
11Nefrología
26Implantes
45Electromedicina
26Efectos y Accesorios
32Diagnóstico in vitro
37Dental
27Cardiovascular
Nº Empresaspertenecientes aFenin
Categoría
39
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El mercado de los medical devices se ha infiltrado en casi la totalidadde la práctica médica. El desarrollo de las tecnologías han tenido ytendrán un gran impacto en el sector
Electrónica11• Los microprocesadores han revolucionado la práctica médica. Se utilizan tanto en productos implantados en
el paciente como en productos externos y de equipamiento.
• Los Chips (circuitos integrados) confieren un incremento de las funciones, mayor automatización y menortamaño.
• Los marcapasos y desfibriladores son ejemplos de productos de estimulación eléctrica
Nuevos Materiales22• La utilización de ciertas tecnologías contribuyen al avance de productos médicos. El polímero, la metalurgia,
los avances en teconología del plástico o los nuevos stents son responsables de numerosos nuevosproductos
Convergencia entre fármaco y producto sanitario33• La combinación del poder terapéutico de los agentes farmacéuticos con la capacidad de los productos y
tecnologías médicas está actualmente desarrollándose.
• Un claro ejemplo de este tipo de tecnología son los aparatos de insulina o los stent que incorporan estaintegración
Tecnologías del mercado de medical devices
40
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La tendencia de las compañías de medical devices es la integraciónentre ellas para facilitar los procesos de producción, distribución ycomercialización
Crecimiento por compra11
• La adquisición de nuevas tecnologías y productos añaden ingresos adicionales y suponen un crecimientoglobal de las compañías.
Control de las cadenas de distribución22
• En el entorno actual, a no ser que la innovación sea espectacular, las compañías de un solo producto debenalinearse con empresas mayores capaces de proveer canales de distribución.
Combinaciones tecnológicas/ anatómicas33
• A menudo, compañías grandes o bien establecidas llevan a cabo adquisiciones o combinaciones para cubrirlagunas en sus mix de productos.
*connectedthinking
… y Empresas de TI en Salud
42
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El mercado mundial de TI en salud alcanzó los 100 mil millones dedólares en 2005 y dispone del mayor potencial en ofrecer cambiospositivos de entre todas las tecnologías que afectan a la sanidad
“Paper kills”
(El papel mata)Newt Gingrich
Antiguo US House Speaker al describir los problemas de lashistorias clínicas en papel
43
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La introducción de la historia clínica electrónica en la prácticamédica permite manejar mejor la información y por tanto tomardecisiones clínicas de manera más eficiente
Paciente
HistoriaClínica
ConocimientoMédico
Médico
Información yDecisiones Clínicas
44
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La previsiones del crecimiento del gasto en TI en salud apuntana un ratio de crecimiento de dos dígitos durante al menos lapróxima década
Fuente: Gartner Dataquest (August 2003); “In Unforgiving Times, the US HealthCare MarketBoosts IT Spending, 2001-2006,” executive summary by Geraldine Cruz (August 13, 2003).
Crecimiento del gasto en TI en salud
7,447,92006 (e)
7,244,62005 (e)
7,841,62004 (e)
8,1
4,7
n/a
Ratio de crecimientoanual (%)
38,62003 (e)
35,72002
34,12001
Gasto total en TI ensalud (US) (milesmillones $)
Año
45
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Dentro de los mercados de las TI sanitarias la partida dedicada alos servicios será la de mayor volumen
Fuente: IDC, Estudio multicliente del mercado español de las TI en el sector sanitario, 2005
Gasto TI sanitario y distribución (Europa Occidental)
66007172
9100
2004 2005E 2008E
Hardware 2.015 28%
Software 1.519 21%
Servicios 3.638 51%
Gasto TI en Europa Occidental (M€) Distribución y peso (2005 E)
38%
8,5%
46
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El sector de TI en salud está muy fragmentado a nivel mundial.No existe compañía del sector en el mundo que supere los 2 milmillones de dólares
Fuente: Modern Healthcare (May 17, 2004): 17
Selección de las mayores compañía de TI en salud en EEUU, 2003
125,1QuadraMed Corporation
160,0Epic Systems Corporation
176,3Keane
216,03M Health Information Systems
254,7Eclipsys Corporation
260,7PeopleSoft
Medical Information Technology (Meditech)
Tri-Zetto Group
Per.Se technologies
IDX Systems Corporation
Misys Healthcare Systems
Cerner Corporation
WebMD
McKesson Information Solutions
Siemens Medical Solutions
Compañía
270,8
290,3
334,5
399,2
467,0
839,6
964,0
1.139,0
1.854,4
Ingresos (millones $)
47
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Según los resultados de un reciente estudio en el ámbito mundial, lostres proyectos más citados a la hora de realizar inversiones enhospitales están relacionados con las tecnologías de la información
Fuente: Transparent IT Spending & Performance in Healthcare, PwC 2004
Áreas de inversión de capital en hospitales para elperiodo 2004-2009
48
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Existen multitud de aplicaciones en el sector de las Tecnologíasde la Información en Salud
• Historia Clínica Electrónica
• Sistema de archivo y comunicación de imágenes médicas (PACS)
• Aplicaciones Diagnósticas
• Genética Clínica
• Radiología Digital
• Sistemas de gestión clínica y monitorización de pacientes remotos(para pacientes ambulatorios y hospitalizados)
• Planes de seguros de salud personalizados
• Sistemas de gestión de cobros a tiempo real
• Outsourcing
49
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Reino Unido es el mercado más maduro en e-salud seguido porFrancia, Alemania, España e Italia
Fuente: IDC, Estudio multicliente del mercado español de las TI en el sector sanitario, 2005
Inversión TI sanitaria vs. madurez tecnológica vs. InversiónTI per cápita (países seleccionados UE)
50
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10
0%
60
%
60
%
40
%
60
%
60%
40%
40%
20%
40%
60%
40%
20%
20%
20%
80%
60%
40%
40%
40%
60%
60%
80%
60%
40%
Reino Unido Franica Alemania Italia España
Historia Clínica electrónica Receta electrónica Proyecto movilidad
Telemedicina PACS
La implantación de las TIC en el sistema sanitario en España esintermedia, con unos indicadores inferiores que los del ReinoUnido y Francia y mejores que los de Italia
Fuente: IDC, 2005.
Implantación de las TIC en el sistema sanitario europeo
51
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El sector de TI en salud es un área en el que se espera un mayorcrecimiento de las TIC ya que hay gran necesidad de modernizar susprocesos para mejorar la atención al paciente y reducir los costes
Interconexión e Integración de centros11
Historia Clínica Electrónica22
Digitalización de imágenes33
Estándares (HL7, DICOM)44
Hospital Digital55
Externalización66
52
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En el camino hacia una sanidad plenamente integrada y usuariade los servicios de la Sociedad de la Información, se requierencambios organizativos que implican superar grandes retos
Coordinación entre organizaciones e instituciones11
Robustez de los sistemas22
Planes de inversión y financiación33
Protección de datos y seguridad electrónica44
Capacitación profesional55
Estandarización, homogeneización e interoperabilidad66
Despliegue masivo de la banda ancha77
*connectedthinking
España ocupa un lugar alto en el rankingeconómico-social internacional, que esdifícil mantener
54
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La posición de España en el ranking internacional es muyfavorable
Tabla 1: Situación comparativa de EspañaPosición en el ranking global Descripción
Séptima economía de la OECD
Sexto mayor inversor neto en el extranjero (1997-2006)
Octavo mayor receptor de inversión extranjera (1997-2006)
Sexto país con la mayor esperanza de vida para las mujeres, octavo con la mayoresperanza de vida al nacer
Décimo país con el mayor volumen de inmigrantes (2005)
Décimo sexto en el EIU´s Democracy Index (por delante de EE.UU)
Top 25Puntuación de 6.7 sobre 10 en el Índice de Percepción de Corrupción, por delantede Italia
Decimo tercero en el Human Development Index de Naciones UnidasTop 30 Vigésimo séptimo en el Index of Economic Freedom , por delante de Francia
Trigésima posición en el IMD´s Competitiveness Index
Top 10
Top 10
Top 30
Top 20
Top 25
Top 10
Top 10Top 10
Fuente: OECD, Banco Mundial, Naciones Unidas, Transparency International, Anuario Mundial de Competitividad del IMD, TheHeritage Foundation.
• Hasta el momento, España ha conseguido situarse dentro de las primerasposiciones de algunos rankings internacionales; mantener esta situación exigefortalecer su sistema nacional de innovación
Situación comparativa de España
*connectedthinking
Hay que identificar drivers que atraigan laI+D en salud
56
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La clave de la innovación…
EMPRESAS
ADMINISTRACIÓN
UNIVERSIDADES YOTROS CENTROSGENERADORESDECONOCIMIENTO
MODELO ESTATISTA
EMPRESAS
ADMINISTRACIÓN
UNIVERSIDADES YOTROS CENTROSGENERADORESDECONOCIMIENTO
MODELO LAISSEZ-FAIRE(ESFERAS SEPARADAS)
ADMINISTRACIÓN
EMPRESASUNIVERSIDADES YOTROS CENTROSGENERADORESDECONOCIMIENTO
MODELO TRIPLE HÉLICE
57
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Existen varios factores clave a la hora de localizar las inversionesde I+D+i farmacéutica en un país
• La existencia de mano de obraaltamente cualificada con formacióncientífica relevante
• La presencia de líderes de opinión enlas especialidades médicas
• El acceso a infraestructuras de altacalidad para la realización de ensayosclínicos
• La existencia de actividades de I+D,tanto pública como privada
• Los factores culturales e históricos
Fuente: “The Pharmaceutical Price Regulation écheme”. Office of Fair Trading. Reino Unido.
*connectedthinking
Hay obstáculos y elementos facilitadorespara el desarrollo de una industriainnovadora en salud en España
59
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Existen obstáculos y elementos facilitadores para la contribuciónde las industrias sanitarias a un modelo de desarrollo
• Creciente competencia de los países en desarrollo
• Competencia de otros países desarrollados, con amplia tradición en I+D en el sector farmacéutico
• La globalización del sector hace que muchas decisiones de inversión se tomen fuera de España
• Regulación en Europa que afecta a la I+D farmacéutica
• Insuficiente visión de la sostenibilidad del sistema sanitario, tanto desde los ámbitos de la Administración,
como desde las empresas farmacéuticas
Obstáculos
• La experiencia de países que pueden considerarse referentes en el avance hacia la innovación
• La gran apuesta de la Unión Europea por la I+D
• El reciente consenso en España de la relevancia de la I+D
• Un Sistema Nacional de Salud con gran calidad y cobertura universal
• Un Sistema de Investigación Biomédica fuerte y diversificado, con investigadores de primera línea
mundial
• Un tejido industrial fuerte, nacional e internacional, con disposición a invertir en un entorno favorable
• Experiencia de otros países en programas de partenariado y diálogo industrias sanitarias -Gobierno
Elementos facilitadores
60
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Los países en desarrollo, especialmente de Asia y Europa Occidental,están realizando un gran esfuerzo para acortar la brecha tecnológicaque los separa de los países más desarrollados
Crecimiento medio anual del número de investigadores en lospaíses no pertenecientes a la OECD, en el período 2000-2003
Fuente: “OECD Science, Technology and Industry Scoreboard”. 2005.
1,0%
1,5%
2,0%
2,5%
4,0%
6,0%
7,0%
3,5%
Bulgaria
Rumanía
Argentina
OECD
Eslovenia
Estonia
Singapur
China
61
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España presenta una posición poco competitiva en cuanto a larealización de ensayos clínicos, con costes superiores a susvecinos europeos
Fuente: “Innovation in the pharmaceutical sector. A study undertaken for the European Commission”. CRA. 2004.
Coste por paciente de los ensayos clínicos en Fase III (en $)
0
1.000
2.000
3.000
4.000
5.000
6.000
7.000
8.000
EE.UU. Canadá España Reino
Unido
Bélgica Holanda Italia Suecia Alemania Francia
62
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Proyección del gasto sanitario medido como % del PIB
Fuente: Healthcast 2020. PricewaterhouseCoopers
Existe una insuficiente visión de la sostenibilidad del sistema, tanto desde losámbitos de la Administración como desde las empresas, debiendo serconscientes de que el sector sanitario crece por encima de lo que crece el PIB
Fuente: “HealthCast 2020: Creando un futuro sostenible”. Health Research Institute de PricewaterhouseCoopers. 2006
Proyección del gasto sanitario medio como % del PIB
21%
16%
63
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Un elemento facilitador es la experiencia de países que puedenconsiderarse referentes en el avance hacia la innovación
Irlanda Israel
Singapur
64
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La Unión Europea ha apostado fuertemente por la I+D, lo que se ha puesto demanifiesto en la Estrategia de Lisboa y el VII Programa Marco de I+D, dondeel área temática de Salud supone casi un 20% del presupuesto total
VII Programa Marco
Principales instrumentos de la política europea deinnovación
Programa Marco para lainnovación y lacompetitividad
Política de cohesióninstrumentada a través delos fondos estructurales
50.000 M €
300.000 M €
3.600 M €
2007-2013
2007-2013
2007-2013
65
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Experiencia de Reino Unido
Reino Unido: Pharmaceutical IndustryCompetitiveness Task Force, PICTF (año
2000)
Healthcare Industries Task Force (año2004)
66
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Experiencia de Francia
Francia: Conseil Stratégique des Industries de Santé Francés, CSIS (año 2004)
Objetivo: Fomentar el atractivo y la competitividad de las industrias que componen el sector salud enFrancia, en particular, en las áreas de I+D+i
Origen: La idea surge del Primer Ministro Raffarin, que se involucra personalmente en la creacióndel CSIS. Se fundamenta en que 1.Las industrias de la salud constituyen un área esencial para laposición industrial de Francia y para el bienestar de la población francesa y 2. La necesidad deregular el gasto público es compatible con el desarrollo de la industria
Miembros: Primer Ministro, los Ministros de Investigación, Economía yFinanzas, Industria, y Solidaridad, Salud y Familia, el Presidente de laAgencia “Invest in France”, y seis presidentes de la industria farmacéuticay biotecnológica presente en Francia.
Resultados: el CSIS diseñó planes de acción operativos para las áreasde Innovación (investigación pública, desarrollo de investigación clínica enhospitales universitarios, apoyo a las biotecnologías) y de Regulación(políticas de precios y volúmenes de ventas, plazos administrativos,desarrollo de genéricos, fiscalidad, uso racional de los medicamentos)
*connectedthinking
El objetivo del 2% en inversión en I+Dno se justifica si no es con un cambioen el sistema productivo
68
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España está preparada para dar un salto en innovación…
• El gasto en I+D ha aumentado
• La inversión en I+D ha crecido a un ritmo superior al 10% anual
• La producción científica ha crecido
• Consolidación de centros tecnológicos y parques tecnológicos
• El gasto por investigador privado es próximo a la media europea
69
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… pero el crecimiento ha estado basado en sectores de bajo valorañadido, como la construcción. El objetivo del 2% de inversión en I+Dsólo tiene sentido con un cambio del modelo productivo
Peso de los sectores económicos en el Valor AñadidoBruto (en %)
Sector
España UE-15 España UE-15
Agricultura, pesca y ganadería 4,4 2,3 3,3 2,0Industria y energía 20,5 22,1 19,0 21,2
Construcción 7,9 6,1 9,8 5,5
Servicios de mercado 51,8 45,9 52,9 49,2Servicios de no mercado 15,5 23,7 15,0 22,1
1996 2005
70
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España ha apostado fuertemente por la I+D, lo que se ha materializado en elPrograma Ingenio 2010, cuyo objetivo es alcanzar el 2% del PIB de inversiónen I+D+I en 2010, con un 55% de contribución por parte del sector privado
0,6
0,8
1,0
1,2
1,4
1,6
1,8
2,0
2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010
España: tendencia anterior
INGENIO 2010
1,3
1,5
2,02%en 2010
2%en 2025
Media actual de la UE 15
Objetivos de inversión en I+D con respecto al PIB. Programa Ingenio 2010
Fuente: Programa Ingenio 2010. Madrid, 23 de junio de 2005. Presidencia del Gobierno.
*connectedthinking
www.pwc.com/healthcare