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Pharmago NaStartup

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La società nasce nel marzo 2011 dopo che nel febbraio dello stesso anno

l’idea era stata ammessa a finanziamento, per 691.267 €, dalla Regione

Molise attraverso l’iniziativa “Avvisi per la presentazione di progetti Start

Up e Spin-off di Impresa Innovativa – Go!!!, Misura 1.2.4 POR FESR/FSE

2007-2013”.

E’ stata costituita con un capitale sociale di 35.000 € e da gennaio 2014 è

iscritta al Registro delle Start Up Innovative.

Questi i soci fondatori:

Università degli Studi del Molise (www.unimol.it) col 42,86% del

capitale;

L’Ateneo molisano è un’università statale, fondata nel 1982, che si

compone di sei Dipartimenti: Dip. di Medicina e di Scienze della Salute,

Dip. Agricoltura, Ambiente e Alimenti, Dip. Di Bioscienze e Territorio, Dip.

Di Economia, Gestione, Società e Istituzioni, Dip. Giuridico, Dip. Di

Scienze Umanistiche, Sociali e della Formazione.

Il Dipartimento di Medicina, dal 2005 (anno della sua costituzione), ha

ispirato i propri obiettivi di sviluppo al raggiungimento dell’eccellenza nei

campi della formazione, della ricerca e della cura del paziente. Nel

campo della ricerca bio-medica e sanitaria ha assunto una crescente

rilevanza ottenendo finanziamenti di ricerca a livello nazionale ed

europeo grazie ad una struttura di ricerca con competenze, risorse e

produzione scientifica specificamente orientate.

MediaPharma Srl, (www.mediapharma.it) col 35,72% del capitale;

La MediaPharma Srl è uno Spin Off dell’Università di Chieti-Pescara

avviato da un gruppo di Professori universitari e ricercatori operativi

in campo oncologico la cui mission consiste nella ricerca finalizzata

allo sviluppo di nuovi farmaci antitumorali a bersaglio specifico e di

nuovi reagenti diagnostici basati entrambi su anticorpi monoclonali.

La società è assistita da un Comitato scientifico di cui fanno parte il

prof. Stefano Iacobelli, Presidente nonché promotore, il prof. Axel

Ullrich, il prof. Piergiorgio Natali ed il Prof. Fabio Malavasi, ricercatori

di fama internazionale, autori di centinaia di pubblicazioni e brevetti

internazionali in campo oncologico. In particolare, il prof. Ullrich è

stato pioniere nello sviluppo di farmaci antitumorali innovativi e

nell’avvio di alcuni spin-off successivamente ceduti a multinazionali

farmaceutiche.

Invent Srl (www.invent.fr) , col 21,42% del capitale.

La Invent Srl, con sede in Roma, appartiene al Gruppo Innova

S.p.A., leader in Europa per i servizi relativi al trasferimento

tecnologico e alla valorizzazione delle tecnologie. Si propone di

valorizzare i risultati della ricerca attraverso l’offerta combinata e

originale di servizi innovativi volti al sostegno finanziario, diretto e

indiretto, di (nuove) imprese ad alto contenuto tecnologico, nonché

attraverso la fornitura di servizi avanzati che vanno dal project

financing fino ai servizi di tipo manageriale/amministrativo.

Attualmente la Invent Srl ha contribuito ad avviare venti spin off, per

lo più in collaborazioni con Università, in diversi ambiti di ricerca,

quali le biotecnologie, tecnologie ottiche, tecnologie farmaceutiche,

energie rinnovabili.

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In particolare, gli obiettivi realizzativi, che interesseranno

il periodo 2014-2015, sono lo sviluppo e la

caratterizzazione di un innovativo anticorpo “bi-specifico”

derivante dalla fusione dell’anticorpo anti-90K,

denominato SP-2, sviluppato da MediaPharma Srl (socio

di PharmaGO), e di un anticorpo anti-endosialina.

La proteina 90K svolge un ruolo di rilievo nel processo

della angiogenesi, stimolando direttamente la crescita

della cellule endoteliali all’interno del tumore.

L’Endosialina è anch’essa coinvolta nell’angiogenesi

attraverso lo stimolo di alcune cellule particolari, i periciti,

che “guidano” la produzione dei nuovi vasi sanguigni.

L’utilizzo dell’anticorpo bi-specifico, a doppio bersaglio,

derivante dall’anticorpo SP-2 e da quello anti-

endosialina, potrà rappresentare una strategia

particolarmente efficace nel contrastare l’angiogenesi e

la crescita tumorale.

Al momento non esistono farmaci antitumorali che siano

antagonisti delle funzioni della proteina 90K né farmaci

con un doppio meccanismo d’azione, anti-90K e anti-

endosialina. Pertanto l’anticorpo umanizzato che

PharmaGo Srl intende sviluppare rappresenta un

elemento di forte innovazione rispetto a quanto oggi disponibile per la terapia medica dei tumori.

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Valorizzazione anticorpo SP2

2011-2015

Big Pharma

anticorpo bi-specifico

2014-2018

Big Pharma

CRO

2014-2015

Nuovo stabilimento per la realizzazione di Master Cell Bank in condizioni GMP

Una volta umanizzato e valutata l’attività antitumorale, l’anticorpo “bi-specifico” verrà brevettato

(ragionevolmente già nel corso del 2014). Nel periodo 2015-2017, poi, l’obiettivo sarà quello di proseguire lo

sviluppo preclinico del “bi-specifico” fino alla sperimentazione di Fase I. Da questo momento (2018), l’anticorpo

potrà essere ceduto in licenza a Big Pharma che ne completeranno lo sviluppo clinico (Fase II e III) prima della

sua commercializzazione come nuovo farmaco antitumorale.

Oltre alle attività di ricerca e sviluppo così descritte e a quelle di consulenza rappresentate, da ultimo, la

società, nel triennio 2015-2018, si propone di fornire un supporto come Contract Research Organization

(CRO), il primo in Italia, per lo sviluppo pre-clinico e la produzione di prodotti biotecnologici innovativi oggi

molto in auge (proteine umane ricombinanti).

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Posizione Azienda Paese Fatturato

(Miliardi $)

Utile (Miliardi

$) Impiegati

1 Pfizer USA 52,516 11,361 115,000

2 Bristol-Myers

Squibb USA 47,348 8,509 109,900

3 GlaxoSmithK

line Regno Unito 37,318 7,886 100,619

4 Sanofi-

Aventis Francia 31,615 6,526 96,439

5 Novartis Svizzera 28,247 5,767 81,392

6 Hoffmann-La

Roche Svizzera 25,163 5,344 64,703

Per la cura della malattia esistono diverse terapie: quelle

basate su farmaci a bersaglio specifico (c.d. Targeted

Therapy), quelle di tipo tradizionale (c.d. Chemiotherapy),

tutt’ora largamente utilizzate per il trattamento della

malattia, e le terapie alternative (c.d. Hormone Therapy e

Immunotherapy). E’, però, il segmento Targeted Therapy

quello in cui i farmaci hanno un ruolo determinate per la

crescita del mercato che ha una dimensione di circa 70

miliardi di $ nel 2013, con una crescita di oltre tre volte

superiore rispetto ai livelli del 2008 (Figura ).

All’interno di questo segmento gli anticorpi terapeutici

antitumorali, farmaci di nuova generazione più diversificati,

specifici e a bassa tossicità, sono il prodotto dominante.

In Italia

L’industria biotecnologica italiana si posiziona al terzo posto in

Europa, dopo la Germania e il Regno Unito, per numero di

imprese “pure biotech”4, a dimostrazione di una realtà

estremamente competitiva e capace di superare la natura

ciclica tipica di altri settori industriali.

Sono, infatti, più di 400 le imprese impegnate in R&S nel

campo delle biotecnologie. Di queste più di 200 si concentrano

sulla ricerca e sullo sviluppo di prodotti basati esclusivamente

sulle biotecnologie.

Il fatturato nazionale totale ammonta a € 7.152 milioni mentre

gli investimenti in R&S arrivano fino a € 1.832 milioni.

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€ 1.409.595

€ 1.421.069

€ 1.000.280

€ 1.276.981

-€ 100.000 € 100.000 € 300.000 € 500.000 € 700.000 € 900.000 € 1.100.000 € 1.300.000 € 1.500.000

Multipli di Mercato

Discounted Cash Flow (DCF)

Patrimoniale

Valore Medio

Enterprise Value

MET

OD

O

Stima Enterprise Value PharmaGo Srl

B. Capitale di Terzi Finanziatori

Anni 2012-2015:

Finanziamento Regione Molise ex. Misura 1.2.4 a valere sui fondi

POR FESR 2007/2013 per 498.767 € e

POR FSE 2007/2013 per 192.500 €

Tot. Finanziamento regionale: 691.267 €

Anni 2014-2019

Finanziamento di terzi di medio periodo assistito dal Fondo di Garanzia

della

Regione Molise per l’80% dell’importo (160.000 €)

Importo 200.000 €

Tasso 7%

Durata 60 mesi Restituzione a quote capitali e quote interessi costanti/mese

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La U3 Pharma, con sede a Martinsried, Germania, è stata fondata

nel 2001 dal Prof. Axel Ullrich del Max Planck Institute. Sin dall’avvio

dell’attività di ricerca dell’azienda si sono incentrati su anticorpi

umani per il trattamento del cancro della mammella, del polmone e

del colon. Il principale prodotto che ha sviluppato l’azienda, in

collaborazione con Amgen, è l’anticorpo U3-1278 (AMG 888), il

primo anticorpo anti-HER3 totalmente umanizzato che inibisce la

trasmissione di segnali dalle cellule tumorali e la proliferazione

tumorale. Nel maggio 2008, U3 Pharma è stata acquistata da

DAIICHI SANKYO Co., multinazionale farmaceutica giapponese, per

153 milioni di €.

E’ utile far presente che l'oggetto dell'acquisto da parte della

DAIICHI SANKYO Co. è stato il solo anticorpo umanizzato

accompagnato dal protocollo di sperimentazione (ovviamente

attraverso l’acquisto della società). Si tratta, pertanto, non di un

prodotto (farmaco) già sperimentato sull’uomo o in avanzata fase di

sperimentazione (come lo erano i prodotti della Sugen e della

ImClone) ma di un anticorpo che sebbene abbia dimostrato la sua

efficacia solo in laboratorio, ha comunque attratto l’attenzione di un’

industria del farmaco disposta a spendere una considerevole cifra

per possedere l’anticorpo e ad investire molto per sperimentare il

farmaco sull’uomo, sperimentazione necessaria per saggiare la reale

efficacia e ottenere le autorizzazioni per la vendita.