View
0
Download
0
Category
Preview:
Citation preview
Principios Regulatorios
Javier Fernández
Asuntos Regulatorios & Legales
CropLife Latin America
11.21.2015
¿Quién es CropLife Latin America?
Es una organización gremial internacional, sin ánimo de lucro,
que representa a la Industria de la Ciencia de los Cultivos. Nuestras afiliadas son nueve compañías de Investigación y Desarrollo, y una red de asociaciones en 18 países de América Latina.
www.croplifela.org
Fuente: European Union Investment Scoreboard 2012, USDA, Phillips McDougall, FAO, IndexMundi
Inversión anual en I+D
Industria de la
Ciencia de los Cultivos:
US$ 7,5 Bill
2001 2013 2014
3300
7204 7574
Inversión en I&D Protección de Cultivos & Biotecnología
RED GLOBAL DE CROPLIFE
Costa Rica
Somos una red de 25 agremiadas en 18 países
MEXICO: PROCCYT / AMOCALI
GUATEMALA: AGREQUIMA
EL SALVADOR: APA
HONDURAS: AHSAFE
NICARAGUA: ANIFODA
COSTA RICA: Cámara de Insumos
Agropecuarios /
F. Limpiemos Nuestros Campos
REP. DOM: AFIPA
PANAMÁ: ANDIA
COLOMBIA: Cámara Procultivos – ANDI /
Corporación CampoLimpio
VENEZUELA: AFAQUIMA /
Agricultura Limpia
ECUADOR: INNOVAGRO
PERÚ: CULTIVIDA
BRASIL: ANDEF / InpEV
BOLIVIA: APIA
URUGUAY: CAMAGRO
PARAGUAY: CAFYF
CHILE: AFIPA
ARGENTINA: CASAFE
Afiliadas a CropLife Latin America
Contenido
Retos globales de la AGRICULTURA El papel de la regulación a favor de la AGRICULTURA
Tenemos un escenario de
RIESGO, DESAFÍOS y OPORTUNIDADES
en la AGRICULTURA
9,5 billones
de bocas para
alimentar
2050 Impacto Cambio
Climático
Plagas Malezas y
Enfermedades
Desperdicio alimentos
Escasez recursos naturales
EL 45% de las cosechas se pierden por plagas y enfermedades (FAO, 2013)
Desperdicio de Alimentos
Fuente: FAO, 2013
1 de cada 4
calorías producidas por
el sistema
agrario global se pierde
1/3 de la
producción mundial de
comida se
pierde
Cantidad que permitiría
alimentar a
2000 mill.
de personas
28%
27%
22%
17%
6%
Consumidor
Producción
Almacenamiento
Distribución
Procesamiento
PérdidasalimentosAméricaLa na
Impactos en la producción calculados para 2030
Fuente: Farming First 2013 – IFPRI 2014
18 y 36 %
Estudio del Instituto Internacional de Investigacion de Politica Alimentaria IFPRI, indica que el CAMBIO CLIMÁTICO podría reducir
los rendimientos de los principales cultivos globales.
Uso del agua…
1 kg Algodón = 10.000 lts.
1 kg Trigo = 1.600
1 kg Carne = 15.400
1 lt. Leche = 1.000
1 kg Arroz = 2.500 Fuente: Global Monthly Water Scarcity Report, Water Footprint.org
97% Oceanos 2.5% Dulce 70% Agrícola 22% Industria
Fuente Reporte ONU Agua para un mundo sostenible, 2015
40% será
el déficit global de agua PARA
2030
Cuidado del suelo…
Según la FAO América Latina y el Caribe tienen las reservas de tierra cultivable más grandes del mundo, por lo que el cuidado y preservación de sus suelos es fundamental.
Si esta fuera la tierra (superficie de 50,9 mil millones de hectáreas)…
…esta sería el área cultivable
Hoy cultivamos 1.500 millones de
hectáreas (2.94%)
Rising Global Interest in Farmland, Can it yield sustainable and equitable benefits? Banco Mundial 2010
Una gran desafío y oportunidad para L.A.
FAO 2015
25%
del suelo del planeta está degradado
1 cm
de suelo puede tardar de 100 a 1.000 años en
formarse
NUESTROS SUELOS
América Latina HOY es YA un Supermercado
de alimentos para el mundo
Fuente: Banco Interamericano de Desarrollo, 2012 y FAO, 2014. Banco Mundial (% participación mundial)
54% Soja
80% Banano
59% Café
30% Carne
36% Azúcar del valor de la
producción alimentaria mundial
11%
24% de la tierra cultivable del mundo
13,5 % de la población
América Latina y África liderarán el crecimiento de la producción agrícola en 2015 – 2025 Se espera que América Latina crezca hasta el 2025 a una tasa de 1,8% y África a un 2,4%. El crecimiento global estará liderado por Brasil, que es el segundo proveedor mundial de alimentos y productos agrícolas a nivel mundial.
América Latina y el Caribe es la región que ha mostrado el mayor progreso en la reducción del
hambre – Objetivos del Milenio-
Fuente: Panorama de la Inseguridad Alimentaria en América Latina y el Caribe, FAO
2015
Reducir a la mitad, entre
1990 y 2015, la proporción
de personas que padecen
hambre
En todo este escenario tan complejo el
principal protagonista es
…que TIENE que elevar su nivel de productividad,
calidad, reducir costos, proteger la innocuidad de
alimentos y preservar el ambiente.
La agricultura…
Contenido
Retos globales de la AGRICULTURA El papel de la regulación a favor de la AGRICULTURA
Regulación de plaguicidas
Los plaguicidas juegan un papel único en la sociedad, pero sus usos, beneficios y regulación son poco
entendidos por ella
A propósito del IARC y la OMS…
La Regulación de plaguicidas tiene sus propios retos
Barreras al comercio
Predecible? Falta de certeza para
la inversión
Falta de análisis
riesgo/beneficio
Complejidad
Falta
de armonizacíon
Incremento de
costos en I&D
Regulación de plaguicidas
Bajo el Código Internacional de Conducta, los gobiernos tienen la responsabilidad general de regular la disponibilidad, distribución y uso de los plaguicidas en sus países y asegurar los recursos necesarios para ello.
Mucha Regulación Buena Regulación
Autoridad Competente
Beneficios de una Regulación efectiva
Promueve inversión en
nuevas tecnologías
Apoya la seguridad y sostenbilidad
Responsabilidad compartida y cumplimiento
Acceso oportuno a la
tecnología
La regulación puede ser la base de buenos estándares y prácticas que fundamenten la confianza de la sociedad
Una solución global para un desafío global
Un problema en la Regulación de plaguicidas es que varían enormemente alrededor del mundo, usualmente reflejando la importancia relativa de la agricultura en la sociedad, en las prioridades políticas y en el desarrollo económico.
Entonces, ¿cómo podemos satisfacer las necesidades de nuestra sociedad y enfrentar los desafíos globales del futuro?
Con base en la observación de estándares y prácticas regulatorias, CropLife desarrolló
‘Los Principios de Regulación’
en apoyo a la buena regulación global.
Los Principios de Regulación
• Principios regulatorios identificados
• Mejores prácticas consolidadas para el registro efectivo
• Atención a expectativas de la sociedad sobre la regulación
1. Marco político sólido y estable que asegure altos estándares de uso y protección de la salud humana y el ambiente
2. Información de calidad y transparencia del proceso
regulatorio, mientras se provee protección a los datos regulatorios, salvaguardando la información confidencial y la propiedad intelectual
3. Armonización internacional donde sea posible, pero siempre tomando en consideración necesidades y condiciones locales
4. Principios científicos y evaluación del uso
(riesgo/beneficio)
8 Principios regulatorios claves reconocidos
5. Responsabilidad de las partes a lo largo de las
cadenas de producción y distribución así como compromisos con la acción responsable
6. Sistema de seguimiento del cumplimiento y un mecanismo eficiente de respuesta para manejar incidentes adversos
7. Proceso para asegurar estándares modernos aplicado a todos los productos del mercado
8. Evaluación del impacto de cambios / revisiones
significativos en las regulaciones
8 Principios regulatorios claves reconocidos
9 Mejores prácticas del registro efectivo
Aseguramiento de la calidad
incluyendo las especificaciones del
producto
Principales
necesidades de datos
esenciales
Uso y bienestar
de animales
Armonización
Aceptación mutua de
datos Enfoques escalonados
Criterios científicos en
la toma de decisiones
Diálogo con los
reguladores
Solicitud
responsable de
información
Expectativas sobre Regulación
METAS
PROCEDIMIENTOS
DECISIONES
ENTRADA A MERCADO
DESEMPEÑO
descuidada… protectora… demasiado
convervadora
inadecuada… implementable… compleja/confusa
Ad hoc… con evidencia científica… ideológica
descontrolada… permisible… restrictiva
ignorada… ejecutable… …no ejecutable
Elementos claves de la evaluación
Meta de protección
Metas universales y de protección para la salud humana y
el ambiente.
Datos
Evaluación del riesgo
Mitigación o refinamiento
Necesidades de datos universalmente aplicables para la
caracterización del peligro y la exposición.
Métodos y principios universales aplicados para producir
evaluaciones coherentes mientras se respetan las condiciones locales de uso.
Mitigación del peligro o refinamiento con enfoques más
complejos dependiendo de las circunstancias
locales/individuales.
Evaluación universal del producto y sus usos
Los necesidades universales de datos conducen a tener una visión
consensuada de la caracterización del producto.
Enfoque universal de evaluaciones para producir un resultado coherente.
Condiciones locales de uso, necesidades y beneficios deseados pueden ser
reflejados en decisiones independientes.
Evaluación del
producto
Caracterización
del peligro,
exposición y
eficacia
Evaluación del
uso Evaluación del
riesgo Evaluación de los
beneficios
Agua subterránea como agua potable
Meta de protección
Proteger la calidad de las fuentes existentes y futuras de agua subterránea para agua potable a un nivel seguro para humanos.
Datos
Evaluación del riesgo
Mitigación o refinamiento
• Endpoint universal de salud humana utilizado para establecer el valor de ingesta diario aceptado.
• Suelo Koc y valores de media vida derivados del set de suelos global.
• Utilización de modelos globales de exposición ej. SCIGROW.
Método universal de evaluación del riesgo basado en 20% de IDA (ej. WHO).
• Mitigación: Recomendaciones de etiqueta para limitar las tasas de uso, ventanas de aplicación y los usos ej. sobre agua subterránea poco profunda o suelos muy arenoso.
• Refinamiento: Modelo inicial con parámetros de entrada refinados.
Agua superficial como agua potable
Meta de protección
Proteger la calidad de las fuentes de agua superficial para agua potable a un nivel seguro de consumo para humanos.
Datos
Evaluación del riesgo
Mitigación o refinamiento
• Endpoint universal de salud humana utilizado para establecer el valor de ingesta diario aceptable.
• Valores (media vida) de degradación y de absorción derivados del grupo global de suelos y degradación acuática incluyendo fotólisis e hidrólisis acuosas.
• Estimaciones de exposición tomadas del modelo de Índice de Reservorio de US-EPA ("FIRST").
Método universal de evaluación del riesgo basado en 20 % de IDA (ej. WHO).
Mitigación:
• Etiquetas de advertencia para restringir la aplicación y lavado de equipo cerca/dentro del agua.
• Requisitos para zonas de amortiguamiento cercanas a agua y/o uso de boquillas que reducen la deriva.
• Restricción de ciertos métodos de aplicación ej. aéreo.
Refinamiento:
• Modelo inicial con parámetros de entrada refinados.
• Información real de consumo de agua.
Análisis de la Regulación existente usando los Principios de Regulación
Evaluar el proceso regulatorio contra los Principios de Regulación
Identificar las brechas y los excesos
Considerar las opciones y enfoques en un espíritu de mejora continua
Alimentar un planeta con 9.5 billones de personas en 2050 es un desafío que solo podemos ENFRENTAR TRABAJANDO
JUNTOS quienes hacemos parte de la cadena agroindustrial.
Un desafío que TODOS tenemos es promover ante la sociedad el rol
que tiene LA AGRICULTURA como proveedora de alimentos, en abundancia, a menores costos usando responsablemente las
tecnologías. Para esto, la Regulación debe ser un estímulo y una garantía.
MUCHAS GRACIAS
Recommended