รศ.(พิเศษภก กิตติ พิทักษ์นิตินันท์...

รศ.(พเศษ) ภก.กตต พทกษนตนนท เภสชกรเชยวชาญ

สานกบรหารการสาธารณสข

1. National Health Authority ครอบคลม 4 ระบบ ระบบบรการสขภาพ ระบบสงเสรมสขภาพ ระบบควบคมและปองกนโรค ระบบคมครองผบรโภคดานสขภาพ

2. โครงสรางการทางาน Regulatory Body Service Providers Purchaser 3. ศนยขอมลกลางสาหรบระบบประกนสขภาพ การ

ตดตามประเมนผล 4. คณะกรรมการพฒนาสขภาพแหงชาต

(1) การเขาถงยา (2) การใชยาอยางสมเหตผล

4. คณะกรรมการพฒนาระบบยาแหงชาตใหความเหนชอบแผนยทธศาสตรฯ เพอเสนอคณะรฐมนตรใหความเหนชอบตอไป

2. เปดรบฟงความคดเหนระหวางคณะอนกรรมการแตละคณะและภาคสวนทเกยวของ

3. คณะอนกรรมการพฒนานโยบายและยทธศาสตรการพฒนาระบบยาแหงชาต พจารณาวเคราะหผลการรบฟงความคดเหนและรวมแผนปฏบตการในภาพรวม การจดทาตวชวด

เปาหมายของยทธศาสตรการพฒนาระบบยาแหงชาต

พ.ค. 54– ม.ค. 55

ม.ค. – ม.ค. 55

เม.ย. 55

(4) การพฒนาระบบการควบคมยาเพอประกนคณภาพ ประสทธผลและความปลอดภยของยา

คณะอนกรรมการพฒนานโยบายและยทธศาสตรการพฒนาระบบยาแหงชาต

1.คณะอนกรรมการพฒนานโยบายฯ 2.คณะอนกรรมการกาหนดราคากลางยา • กลยทธท 1

กาหนดใหมการควบคมราคายาตามกฎหมาย ของยทธศาสตรยอยท 3 การสงเสรมราคายาในประเทศใหสอดคลองกบคาครองชพของประชาชน

(3) การพฒนาอตสาหกรรมผลตยา ชววตถ และสมนไพร เพอการพงพาตนเอง 1. คณะอนกรรมการพฒนานโยบายและยทธศาสตรการพฒนาระบบยาแหงชาต 2. คณะอนกรรมการพจารณากาหนดราคากลางยา • กลยทธท 1 แกไขกฎระเบยบท

เปนอปสรรคตอการสงเสรมอตสาหกรรมผลตยาในประเทศของยทธศาสตรยอยท 1 การพฒนาและแกไขกฎระเบยบให เกดการลงทนและการพฒนาอตสาหกรรมผลตยาภายในประเทศ

1. ยกรางแผนปฏบตการพฒนาระบบยาแหงชาต พ.ศ. 2555 – 2559

1. คณะอนกรรมการสงเสรมการใชยาอยางสมเหตผล • ทกยทธศาสตร

2. คณะอนกรรมการพฒนาบญชยาหลกแหงชาต • กลยทธท 1 ปรบปรงบญชยาหลก

แหงชาตใหทนสมย และสงเสรมการใชยาตามบญชยาหลกแหงชาตของยทธศาสตรยอยท 3 การพฒนากลไกและเครองมอ เพอใหเกดการใชยาอยางสมเหตผล

5

ยทธศาสตรการพฒนาระบบยาแหงชาต แบงเปน ๔ ดาน คอ

(1) การเขาถงยา ประกอบดวย ๔ ยทธศาสตรยอย

(2) การใชยาอยางสมเหตผล ประกอบดวย ๗ ยทธศาสตรยอย

(3) การพฒนาอตสาหกรรมผลตยา ชววตถ และสมนไพร เพอการ

พงพาตนเอง ประกอบดวย ๔ ยทธศาสตรยอย

(4) การพฒนาระบบการควบคมยาเพอประกนคณภาพ ประสทธผล

และความปลอดภยของยา ประกอบดวย ๓ ยทธศาสตรยอย

วตถประสงค

เพอใหประชาชนเขาถงยาจาเปนอยางเสมอภาค ทวถง และทนการณ ในราคาท

เหมาะสมกบความสามารถในการจายของประชาชน ตลอดจนฐานะเศรษฐกจของ

ประเทศ

เปาหมายของยทธศาสตร

ประชาชนเขาถงยาจาเปนอยางเสมอภาค ทวถง และทนการณในทกระบบประกน

สขภาพ ดวยราคาทเปนธรรม ตลอดจนใชประโยชนจากมาตรการปองกน

ผลกระทบตามกฎหมายทรพยสนทางปญญา และมาตรการยดหยนตามความตกลง

วาดวยสทธทรพยสนทางปญญาทเกยวของกบการคา ซงสอดคลองกบมาตรฐาน

ความตกลงระหวางประเทศ

6

ตวชวด

ตวชวด เปาหมาย

๑. มระบบและกลไกการควบคมราคายาของ

ประเทศ ตงแตการแสดงโครงสรางราคายา

การตงราคา และการแสดงราคายา

๑ ระบบ

7

ตวชวด เปาหมาย ๒. มระบบกลไกและหนวยรบผดชอบทชดเจน เพอคดเลอกและจดหายาจาเปนดานสาธารณสขของประเทศทมปญหาในการเขาถงยาหรอมปญหาขาดแคลน รวมไปถงยากาพราโดยการมสวนรวมของผเกยวของทงในภาวะปกตและภาวะเกดภยพบต

๑ ระบบ

๓. จานวนรายการยาจาเปนทไดรบการแกไขปญหาทประชาชนเขาไมถงจากรายการยาทประกาศเปนยาทเขาไมถงในทกระบบประกนสขภาพ

อยางนอย ๒๐ รายการ

๔. จานวนกฎหมายดานทรพยสนทางปญญา หรอกฎระเบยบอนทเกยวของไดรบการปรบปรงแกไข เพอสนบสนนการเขาถงยาของประชาชน

๕ เรอง

8

วตถประสงค

เพอสงเสรมการใชยาของแพทย บคลากรทางการแพทย และ

ประชาชน เปนไปอยางสมเหตผล ถกตองและคมคา

เปาหมายของยทธศาสตร

พฒนาระบบ กลไก และเครองมอการใชยาอยางสมเหตผล

เพอลดคาใชจายดานยาของภาครฐ

9

ตวชวด

ตวชวด เปาหมาย

๑. รอยละคาใชจายดานยาตอคาใชจายดาน

สขภาพของประเทศหลงการดาเนนการตาม

ยทธศาสตรใชยาสมเหตผล

ลดลงอยางนอย

รอยละ ๕

๒.มการใชยาบญชยาหลกแหงชาตในการกาหนด

สทธประโยชนของระบบหลกประกนสขภาพทก

ระบบ

ทง ๓ ระบบ

ประกนสขภาพ

10

ตวชวด เปาหมาย ๓.มมาตรฐานการบาบดรกษาโรคของประเทศไทย โดยเฉพาะโรคทเปนปญหาสาธารณสขในทกระดบของการใหบรการ

ภายใน ๓ ป

๔.มระบบการตดตามการใชยาจากใบสงยาจากผสงใชยาในระบบประกนสขภาพ

ภายใน ๓ ป

๕.รอยละของสถานพยาบาลรฐและเอกชนประเภททรบผปวยไวคางคนทมการปฏบตตามคมอการปฏบตงานของคณะกรรมการ เภสชกรรมและการบาบดทดตามทกาหนด

รอยละ ๕๐ ของสถานพยาบาลฯใน ๑ ป รอยละ ๖๐ ของสถานพยาบาลฯใน ๓ ป รอยละ ๗๐ ของสถานพยาบาลฯใน ๔ ป รอยละ ๘๐ ของสถานพยาบาลฯใน ๕ ป

๖.มสานกงานเลขานการคณะอนกรรมการ สงเสรมการใชยาอยางสมเหตผลททางาน อยางตอเนอง

ภายใน ๒ ป

11

ตวชวด เปาหมาย ๗.มหลกสตรการศกษาและการศกษาตอเนองของบคลากรผสงใชยาเกยวกบการใชยาอยางสมเหตผล รวมถงหลกสตรสาหรบสาหรบนกเรยนและนกศกษาทวไป

ภายใน ๓ ป

๘.มฐานขอมลกลางดานยาสาหรบบคลากรทางการแพทยและผบรโภคทสามารถเขาถงไดงาย

ภายใน ๑ ป

๙.รอยละของการใชยาปฏชวนะอยางไมสม เหตผล

ลดลงรอยละ ๕๐

๑๐.อตราการดอยาปฏชวนะของประเทศลดลง ตามประเภทยาปฏชวนะและเชอทดอยาทตดตาม

๑๑. มระบบตดตามเฝาระวงจรยธรรมผสงใชยาและการสงเสรมการขายยาตามเกณฑจรยธรรมวาดวยการสงเสรมการขายยาของประเทศไทย

ภายใน ๔ ป

12

วตถประสงค

เพอพฒนาศกยภาพของอตสาหกรรมยา ชววตถ และสมนไพร

ภายในประเทศใหสามารถพงพาตนเองไดอยางมนคงและยงยน

เปาหมายของยทธศาสตร

พฒนาอตสาหกรรมยาทผลตในประเทศใหไดคณภาพตาม

มาตรฐานสากล สามารถพงตนเองไดและแขงขนทางการคาได

13

ตวชวด ตวชวด เปาหมาย

๑.รอยละของมลคาการบรโภคยาสามญใหมทผลตในประเทศ

และทดแทนการนาเขา

เพมขนเปนรอยละ ๔๐

ภายใน ๓ ป

เพมขนเปนรอยละ ๖๐

ภายใน ๕ ป

๒.จานวนรายการยาสามญรายการใหมทผลตในประเทศ อยางนอย ๓๐ รายการ

๓. รอยละของความเชอมนของแพทยตอยาชอสามญ และยาสมนไพร

อยางนอยรอยละ ๘๐

๔. รอยละของความเชอมนของประชาชนตอยาชอสามญ และยาสมนไพร

อยางนอยรอยละ ๘๐

14

ตวชวด เปาหมาย ๕. พฒนาการผลตยาสมนไพร ตงแตการปลก

วตถดบจนถงการผลตยาสมนไพร ใหไดมาตรฐาน

๑.มการพฒนาใหมแหลงวตถดบ

สาหรบกลมยาแผนโบราณ/สมนไพร

ใหไดมาตรฐาน GAP จานวน ๘๐

โรงงาน

๒.มการผลตทไดมาตรฐาน GMP

สาหรบยาแผนโบราณ/สมนไพร

จานวน ๕๐ โรงงาน

๖. จานวนกฎระเบยบทเกยวของทสาคญและเรงดวนและ

เปนอปสรรคตอการ

สงเสรมอตสาหกรรมผลตยาในประเทศไดรบการปรบปรง

แกไข

อยางนอย ๑๐ เรอง

15

วตถประสงค

เพอประกนคณภาพ ประสทธผล และความปลอดภยของยา โดย

พฒนาศกยภาพและเสรมสรางความเขมแขงของระบบการควบคม

ยาของประเทศ

เปาหมายของยทธศาสตร

ระบบการควบคมยาของประเทศมการพฒนาศกยภาพใหสอดคลอง

ตามมาตรฐานสากล เพอประกนคณภาพ ความปลอดภยและ

ประสทธผลของยา 16

ตวชวด

ตวชวด เปาหมาย

๑.ระบบการควบคมยาผานการประเมน

ศกยภาพองคกรฯ จากองคกรในระดบสากล

ภายใน ๕ ป

17

ตวชวด เปาหมาย

๒.รายการยาทมความเสยงสงหรอเปนปญหาสาคญ

ไดรบการทบทวนใหแลวเสรจตามทกาหนด

ภายใน ๓ ป

๓.มระบบการเฝาระวงผลตภณฑยารวมถงการโฆษณา

ยาของประเทศแตละระดบมความเชอมโยงกนอยางม

ประสทธภาพ ครอบคลมตงแตสวนกลาง สวนภมภาค

และชมชน

ภายใน ๕ ป

๔.จานวนกฎหมายสาคญและกฎระเบยบทเกยวของ ซง

เปนอปสรรคในการพฒนาระบบควบคมยา

อยางนอย ๑๐ เรอง

18

ลดตนทนคายาและวสดวทยาศาสตรการแพทย เฉลยลดลงรอยละ 10 (ในเขตสขภาพเฉลยลดลง)

การพฒนาระบบยา กสธ. ป 2556

การจดซอ/จดหา

การคดเลอก

การตรวจรบ

การควบคม/เกบรกษา การเบกจาย

การตรวจสอบและรายงาน

การใช

• จดซอตามแผนการจดซอ

• ยาและเวชภณฑฯทมการใชมาก

ใหจดซอรวมระดบจงหวด / เขต

• เสนอขออนมตจดซอกอนดาเนนการสงซอ

(ตามระเบยบพสด ขอ 27)

• วธการจดซอ (ตามทกาหนดในระเบยบพสด) /

ไมแบงซอแบงจาง

• ไม lock spec.

การบรหารดานยาและเวชภณฑของโรงพยาบาล

• แตงตงคณะกรรมการเภสชกรรมและการบาบด (PTC)

- กาหนดนโยบายดานยาและเวชภณฑฯ

- กากบตดตามการใชยาและเวชภณฑฯในโรงพยาบาล

• จดทาแผนจดซอยาและเวชภณฑประจาป

ระบบบรหารจดการยาและเวชภณฑฯ

• ตรวจรบโดยคณะกรรมการตามระเบยบ

พสด

• ยาทไมมใบสงซอ ใหแจงบรษทและสงคน

ทนท

•จดทาบญชควบคมเวชภณฑ •สารองคลงไมเกน 3 เดอน • เฝาระวงการหมดอาย / เสอมสภาพ • จดใหมระบบการรกษาความปลอดภย เชน ประตคลงเวชภณฑควรใสกญแจอยางนอย 2 ชด • มระบบการควบคมทเขมงวดในยาทอาจนาไปใชในทางทผด เชน ยาเสพตด วตถออกฤทธฯ

• ระบบสมตรวจสอบภายใน

• สรปการรบจายยา/เวชภณฑฯรายเดอน/ป

เสนอผบงคบบญชาตามลาดบขน

• รายงานการจดซอยา/เวชภณฑฯ

ประจาเดอน รายงานบรหารเวชภณฑ ราย

ไตรมาสใหสวนกลาง

(ศนยขอมลขาวสารดานเวชภณฑ กระทรวง

สาธารณสข)

• รายงานการตรวจสอบพสดประจาป (ตาม

ระเบยบพสด) และขออนมตจาหนายรายการ

ทหมดอาย / เสอมสภาพ

• กาหนดหนวยเบกและแบบฟอรมการขอเบก

• จดระบบการเบกจายโดยเจาหนาทคนละคน

- เจาหนาทรบใบเบก/จดยาตามใบเบก

- เจาหนาทจายของ/ลงบญชรบจาย

• กาหนดหลกเกณฑ

การสงใชยาอยางสมเหตสมผล

• ตดตาม ประเมนการใชยา

(Drug Utilization Evaluation)

ในกลมยาทตองเฝาระวง/มลคาสง

• กาหนดเกณฑการคดเลอกรายการเขา-ออกจากบญชโรงพยาบาล

• จดทา/ทบทวนบญชรายการยาและเวชภณฑฯ ของหนวยงาน

การตรวจและนเทศงาน

• ผตรวจราชการกระทรวง

• ทมนเทศเฉพาะกจ

1. จดต งคณะกรรมการพฒนาระบบบรหารเวชภณฑ กสธ.

• การจดหาและสารองโดย GPO

• การใชระบบ VMI

• การประกนคณภาพ

• การเผยแพรขอมลดานยา

2. การตอรองราคายาของกระทรวงสาธารณสข • กาลงรอเขา ครม.ใหม • เนน ยา เวชภณฑไมใชยา และวสด

วทยาศาสตรการแพทย

3. การจดซอรวมเขต

• กาลงรอเขา ครม.ใหม • เนน ยา เวชภณฑไมใชยา และวสด

วทยาศาสตรการแพทย

4. ให GPO เปนหนวยจดหาและสารองยาให รพ.

• เสนอทดลองดาเนนการ 20 รายการ

• ให รพ.ซอยาดงกลาว ผาน GPO ใน ระบบ VMI

• ให GPO เปนคลงใหกบ รพ. (รพ.ลดการสารอง)

(1) คณะกรรมการ คดเลอกรายการยาทจะจดทารายละเอยดขอมลเพมเตม เพอ

หาความเปนไปไดเพอจะมการดาเนนการรวมกนดาเนนการรวมกน

5. GPO จดทาคลงสารองยา (Depot) ในสวนภมภาค

ภาคเหนอ เชยงใหม ลาพน ภาคใต ทงสง หาดใหญ ภาคตะวนออกเฉยงเหนอ อดรธาน ขอนแกน อบลราชธาน โคราช ภาคกลาง พระราม 6 อคส.กรงเทพฯ ปณท. กรงเทพฯ

6. ราคากลาง มต ครม.ให กสธ. ทาราคากลางยาในบญชยา

หลกแหงชาต และยานอกบญชยาหลกแหงชาต เวชภณฑทมใชยา เพอแจง ปปช. ภายใน 180 วน

7. โครงการพฒนาระบบบรหารจดการคลงยาและเวชภณฑของ กสธ.ปงบประมาณ

2556-2557 (478,869,900 บาท) วตถประสงคท วไป

1. จดทาระบบบรหารจดการคลงยาและเวชภณฑ 2. เชอมโยงขอมลการบรหารดานยาและเวชภณฑจากหนวยบรการสขภาพ จงหวด เขต และหนวยงานสวนกลาง