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INFORME N°: GT016 -2 FECHA: 29-09-2018
EVALUACION DE GESTION DE CALIDAD-LEGALIDAD-INOCUIDAD Y AUTENTICIDAD ALIMENTARIA
PARA BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA (BPM)
PROGRAMA DE CONTROL PROVEEDORES GRUPO TAMDEN FRUSAN- CyD INTERNACIONAL S.A.. -
AGRICOM S.A. - GREENVIC S.A.
EMPRESA AUDITADA:
LOS TRES CASTILLOS LTDA.
INFORME N°: GT016 -2 FECHA: 29-09-2018
ANTECEDENTES DE LA AUDITORIA
EMPRESA Los Tres Castillos Ltda. RUT 77.170.650-9
N° RESOLUCION SANITARIA (ALCANCE Y FECHA) N° Resolución N° 014360 del 27-04-2006 del MINSAL como “Fabrica de Bolsas”.
UBICACIÓN Av. Bombero Gabriel Lima Millán N° 1415- San Ramón
LINEA DE PROCESO AUDITADA Bolsa para Fruta camisa (perforada, microperforada o sin perforar)
CONTRAPARTE DE LA AUDITORIA Enrique Buchuk-Experto en Prevención Carlos Camacaro-Coordinador de Producción
AUDITOR(ES) Vivian Bechan C. FECHA AUDITORIA 28-09-2018 DURACION AUDITORIA 1 Jornada
INFORME N°: GT016 -2 FECHA: 29-09-2018
CRITERIOS DE EVALUACION
Nomenclatura
Evaluación Puntaje a
obtener
C
CP
NC
NA
NE
Cumple Totalmente
Cumple parcialmente
No cumple
No aplica
No evaluado
2 puntos
1 puntos
0 puntos
No aplica
No aplica
Checklist basado en las exigencias establecidas en la NCH3235-2011"Industria de los alimentos-
Buenas prácticas de manufactura-Requisitos" y en Reglamento Sanitario de los Alimentos DTO.
977/96
INFORME N°: GT016 -2 FECHA: 29-09-2018
CUADRO RESUMEN DE LOS RESULTADOS
Puntaje Puntaje Porcentaje
Máximo Obtenido Cumplimiento (%)
A GESTION DE CALIDAD 200
13
B PROGRAMA INOCUIDAD ALIMENTARIA 14 8
C IMPLEMENTACION DEL PROGRAMA DE PRE
REQUISITOS
106 99
Programa de higiene y salud de los manipuladores 16 16
Recepción de Materias Primas e Insumos 6 6
Almacenamiento de materias primas y producto
semielaborado y/o terminados
12 12
Control de Productos Químicos 8 8
Prevención de la contaminación cruzada 4 4
Control del Suministros de Agua 2 2
Programa de Limpieza 6 5
Manejo y disposición de los desechos 4 4
Control de Plagas. 12 12
Despacho y Distribución 4 4
Reclamo de Clientes 2 2
Trazabilidad 8 7
Recall (Recuperación de productos) 4 2
Mantención preventiva de equipos e instalaciones 4 4
Calibración de instrumentos (evaluación sólo
referencial) 4 3
Capacitación 6 5
Control Evaluación y Selección de Proveedores. 4 3
D INFRAESTRUCTURA 24 16
Áreas externas 6 5
Áreas internas 8 5
Equipos y utensilios 4 3
Dependencias del Personal 6 3
Control de Materias Extrañas 0 0
Cumplimiento Total 164
136
83%
INFORME N°: GT016 -2 FECHA: 29-09-2018
CONCLUSION
% de Cumplimiento 83 %
Respecto de las Fortalezas:
La empresa posee una planta de tamaño ideal para hacerla manejable.
Se encontraba muy ordenada
Se conversa que se pretende migrar a otras normas más exigentes (en que se realizarán baños nuevos para el personal, conjunto con oficinas nuevas.
Buena disposición para enfrentar auditoría
Hospitalidad
Respecto de las Oportunidades de Mejora:
Aún es necesario mejorar algunos otros aspectos de relacionados a la Infraestructura.
A pesar de haberse realizado algunas mejoras documentales, aún se debe revisar más allá.
Los ejercicios de trazabilidad no se realizan de modo completo.
Se deberían alisar superficies de muros
Fortalezas y debilidades respecto de Seguridad Industrial
Se realizan capacitaciones con experto prevencionista contratado
Personal antiguo que trabaja en líneas de producción
Fortalezas y debilidades respecto del impacto Medioambiental.
En caso de productos para industria alimenticia el pellet virgen se utiliza en dichos procesos productivos.
Los residuos son retirados por empresa externa autorizada
Se trabaja con bodega de productos peligrosos y no peligrosos. De acceso controlado.
No hay impacto medio ambiental.
INFORME N°: GT016 -2 FECHA: 29-09-2018
CATEGORIA PROVEEDOR
Categoría % Cumplimiento Significado Proveedor Frecuencia de
Auditoria
A
100 - 85.1
Muy Bueno
Proveedor seguro, se
sugiere trabajar con
el. Respuesta de no
conformidades 20
días hábiles.
Próxima auditoria en
1 años más.
B
85.0 - 70.1
Bueno
Proveedor seguro, se
sugiere trabajar con
el. Respuesta de no
conformidades 20
días hábiles.
Próxima auditoria en
1 año más.
C
70.0 - 60.1
Regular
Proveedor con
deficiencia en sus
procesos, debe ser
observado. Respuesta
de no conformidades
20 días hábiles
Próxima auditoria en
1 año más.
D
60.0 - 0.0
Malo
Proveedor que no
cumple con
estándares mínimos
Se evaluará
continuidad de
Proveedor
INFORME N°: GT016 -2 FECHA: 29-09-2018
LISTA VERIFICACION IMPLEMEMTACION SISTEMA DE CALIDAD-LEGALIDAD-INOCUIDAD Y AUTENTICIDAD
GESTION DE CALIDAD C CP NC NE/NA OBSERVACIONES
Posee la empresa un Sistema de Gestión de Calidad (ISO
9001, ISO 22000, BRC, IFS, FSCC, SQF nivel 3) aprobado por una organización certificadora, Indique
nombre de la casa certificadora. El alcance de la
certificación aplica a todas las etapas requeridas para la
elaboración de los productos o servicios requeridos por cliente.
X
No cumple: La empresa no se encuentra certificada hoy.
La ISO 9001, posee certificado vencido.
La Política de Calidad de la empresa incluye compromisos
de mejorar continuamente el sistema de gestión de
Calidad, se encuentra comunicada y entendida dentro de la
organización.
X
Cumple Parcial : La política es la misma (no ha sido renovada, V01)
El manual de Calidad incluye: El alcance del Sistema de
calidad, el listado de los procedimientos documentados y la
interacción entre los procesos del sistema de gestión de
calidad.
X
Cumple Parcial: Se encuentra iniciado un Manual (P-20) pero sin versión y en proceso.
La alta dirección revisa el sistema de gestión de calidad
para asegurar su adecuación y eficacia? (Considerar
revisión de: Auditorías, retroalimentación de los clientes, desempeño de los procesos, conformidad del producto, estado de acciones correctivas y preventivas).
X
Cumple: Revisión por la Dirección con fecha del 28-08-2018 (se alimentan de reuniones mensuales)
La empresa deberá tener un procedimiento de gestión de
documentos que forme parte del sistema de seguridad y
calidad alimentaria..
X
Cumple Parcial: P-26 sin versión Listado Documentos A-26
Los registros deberán ser legibles, mantenerse en buenas
condiciones y ser recuperables.. Los registros deberán
guardarse durante un período de tiempo definido en función
de:• Los requisitos legales o del cliente.
X
Cumple Parcial :Se llevan muchos registros, pero no hay procedimiento
Deberá existir un programa planificado de auditorías
internas a lo largo del año, cuyo alcance abarque la
implementación del plan APPCC, El alcance y la
frecuencia de las auditorías deberá establecerse en
relación a los riesgos asociados a la actividad y al resultado de la anterior auditoría; todas las actividades
deberán auditarse como mínimo anualmente.
X
Cumple: P-23 Procedimiento de Auditoría Interna
Se cuenta con Plan y Programa
Las auditorías internas las llevarán a cabo auditores
formados y competentes.
X Cumple: Auditor Sr. Enrique Buchuk
Los informes de las auditorías internas como de Segunda
y tercera parte deberán identificar tanto los casos de
conformidad como los de no conformidad, y los resultados
deberán ser comunicados al personal responsable de la
actividad auditada. Deberán acordarse las acciones
correctivas y los plazos para su implementación y deberá
verificarse la aplicación de las misma
X
Cumple: R-23 Informe de Auditoría interna del
21/06/2018
Cuando una no conformidad pone en riesgo la seguridad,
legalidad o calidad de los productos, será investigada y
documentada con lo siguiente:• Documentación clara sobre
la no conformidad. Acciones que deberán llevarse a cabo
de forma inmediata para corregir el problema.• Plazo
adecuado para llevar a cabo correcciones.• Personal
responsable de la corrección.• Verificación de que la
acción ha sido implantada y es efectiva.• Identificación de
la causa subyacente de la no conformidad e implantación
de acciones necesarias para evitar que se vuelva a
producir.
X
Cumple Parcial :Se hacen acciones inmediatas,
pero no están documentadas
Total 8 5
INFORME N°: GT016 -2 FECHA: 29-09-2018
PROGRAMA INOCUIDAD ALIMENTARIA C CP NC NE/NA OBSERVACIONES
Posee un programa documentado y aplicado de plan HACCP. X
Cumple: Se ha documentado un plan HACCP basado
en análisis de riesgos
Existe un equipo HACCP, formado, con conocimientos
amplios de HACCP basado en principios de Codex, en el
producto y el proceso X
Cumple Parcial: Se ha conformado un equipo, pero que de modo formal no posee capacitación en HACCP.
(Jefe planta, coordinador de producción y experto en
prevención de riesgos)
Existe una descripción completa del producto, que
composición, origen ingredientes o materias primas,
estructura física-química, tratamientos, envasado,
almacenaje e incluya intensión de uso.
X
Cumple: Descripción completa en el plan y la ficha técnica de producto. Por ejemplo: Bolsa camisa microperforada 950 x 650
0.3%
Diagrama de flujo para cada producto, categoría de
productos o proceso. En el mismo se incluirán todos los
aspectos de las operaciones del proceso alimentario
abarcadas por el APPCC, desde la selección de materias
primas hasta el procesado, almacenamiento y
distribución, y se encuentra validado por el equipo.
X
Cumple en el Plan HACCP
Tiene definido Límites Críticos para cada PCC, son
monitoreados y verificados a una frecuencia definida.
Se realizan acciones correctivas ante desvíos de PCC.
X
Cumple Parcial: Si bien existen, poseen una mirada
desde la prevención de riesgos para los límites críticos y no tanto desde la inocuidad.
Los integrantes del equipo HACCP, personal a cargo
de monitorear y verificar los PCC poseen
capacitaciones respecto de los principios y las
aplicaciones del sistema HACCP y tienen claras sus
responsabilidades.
X
No Cumple
El plan HACCP es revisado y analizado los peligros al menos anualmente y/o cada vez que ocurran cambios en las materias primas, ingredientes, proceso, equipos
X
No se realiza.
Total 6 2 0 0
INFORME N°: GT016 -2 FECHA: 29-09-2018
GESTION DE CALIDAD C CP NC NE/NA OBSERVACIONES
PROGRAMA DE PRE REQUISITOS
Programa de higiene y salud de los manipuladores.
Existe un procedimiento documentado donde se
establezcan los requisitos que debe cumplir el personal manipulador en cuanto a sus hábitos, estado de salud, presentación personal, etc. de manera de prevenir la
contaminación de los alimentos. El procedimiento incluye
los controles (monitoreo, verificación y acciones
Correctivas) para asegurar su control. (Art. 52, 53, 55, 56, 60, 69 DS 977/96)(EP-ES 7.4 NCh 3235)
X
Cumple : Procedimiento de Higiene P2
Procedimiento Control Enfermedades P12
Todos los trabajadores se lavan/sanitizan las manos con
agua a una temperatura adecuada, jabón y sanitizante: antes de comenzar su trabajo; cuando ingresan a áreas de
manipulación de alimentos; cuando las manos están
sucias; después de los recesos; después de utilizar los
servicios higiénicos; y a intervalos regulares. (Art. 55, 56
DS 977/96)
X
Cumple: Según Instructivo de Higiene del Personal.
Los trabajadores no comen, beben, mascan chicle (goma
de mascar),etc., excepto en las áreas designadas para tal efecto (Art. 57 DS 977/96). X
Cumple : pues no se evidencia comiendo al personal, ni
bebiendo tampoco Descrito en P2
Los trabajadores no portan joyas, esmalte de uñas, uñas
falsas, etc., en las áreas de proceso. Donde se requiere,
se viste ropa de protección (mallas para el pelo, mallas
para cubrir barba, guantes, uniformes especiales)(Art. 56,
DS 977/96) y Los uniformes se encuentran limpios y en
buenas condiciones. (Art. 56 DS 977/96).
X
Cumple pues no se evidencia comiendo al personal, ni
bebiendo tampoco Descrito en P2
No se observan trabajadores enfermos o con heridas
abiertas. (Art. 52,53 DS 977/96) X
Cumple. No se observan trabajadores enfermos
Las pertenencias del personal son almacenadas en
lugares apropiados. (Art. 51 DS 977/96) X
Cumple: Los baños poseen los casilleros. En su mayoría están en buen estado.
Las visitas deben seguir las mismas reglas que los
empleados cuando se encuentran en la planta.
(Art. 59 DS 977/96) X
Cumple: Hay control con registro. Se entrega cofia y uso obligatorio de zapatos de seguridad
Aplican medidas de prevención de la adulteración del producto,
incluyendo el acceso restringido para visitas a las
instalaciones (EP y ES 7.7 NCh 3235) X
Hay zonas restringidas, demarcadas zonas, las visitas se exigen vayan acompañadas.
Total 16
INFORME N°: GT016 -2 FECHA: 29-09-2018
GESTION DE CALIDAD
C
CP
NC
NE/N
A
OBSERVACIONES
Recepción de Materias Primas e Insumos.
Especificaciones de materias primas. Procedimiento para
la recepción de los insumos y rechazo de las materias
primas o insumos fuera de especificaciones.
Procedimientos para el control del medio de transporte
durante la recepción de las materias primas (resolución
sanitaria, condiciones higiénicas y de temperatura).
(Art.61, 96, 69 DS 977/96) (EP-ES 8.1NCh 3235)
X
Cumple: Se lleva el Procedimiento de Recepción, Almacenamiento y Despacho de materiales P3
Se realiza un control (calidad, t°, especificaciones) al
momento de recibir la materia prima e insumos.
(Art. 61, 69 DS 977/96)
X
Cumple: Se realiza control visual y se registra en Registro de Control Recepción de materia prima,
aditivos y materiales
El área de recepción está limpia y libre de basura y
producto deteriorado. Cuenta con protección para prevenir
la contaminación de las materias primas e insumos. (Art.
20 DS 977/96)
X
El área cumple. Se ha mejorado
Total 6
Almacenamiento de materias primas y producto
semielaborado y/o terminados. Procedimiento para el
almacenamiento adecuado de las materias primas y
productos (especificaciones según tipo y perecibilidad,
aplicación de FIFO, FEFO, etc.). (Art. 62, 69 DS) (EP- ES
9 NCh 3235)
X
Cumple: Procedimiento de Recepción, Almacenamiento y Despacho de materiales P3.
Todos los ingredientes, materias primas y producto
terminado son almacenados para prevenir la
contaminación cruzada. (Art. 62 DS
977/96) y a una temperatura adecuada. (Art. 37 DS
977/96) Sin evidencia de condensación. (Art. 25, 37
DS 977/96)
X
Cumple: Todo se lleva según Procedimiento P3. Cumple según lo revisado in situ.
Las materias primas e insumos son almacenadas
evitando el contacto con paredes y pisos. (Art. 62 DS
977/96) sobre pallets en buenas condiciones y limpios.
(Art. 62 DS 977/96)
X
Cumple según lo constatado en terreno.
Los ingredientes y materiales de envasado están
adecuadamente identificados y codificados. (Art.
107 al 121 DS 977/96)
X
Cumple: Al realizar recorrido de instalaciones, se evidencia una clara identificación de las materias
primas, materiales e insumos.
El producto terminado es rotulado de acuerdo a la
legislación y éste es legible. (Art. 107 al 121 DS 977/96) X
Cumple según lo evidenciado. Todo está rotulado.
El producto defectuoso o sospechoso (no conforme) es
claramente identificado y aislado en un área designada,
para asegurar una adecuada disposición. (Art. 105 DS
977/96)
X
Cumple: Se lleva por Procedimiento de Producto No Conforme P-27. La zona está determinada
Total 12 0 0 0
INFORME N°: GT016 -2 FECHA: 29-09-2018
GESTION DE CALIDAD C CP NC NE/NA OBSERVACIONES
Control de Productos Químicos. Se cuenta con un
procedimiento documentado donde se identifiquen los
productos químicos utilizados en las instalaciones,
procedimientos de recepción, almacenamiento y uso de
los productos químicos, fichas de seguridad. El
procedimiento incluye los controles (monitoreo, verificación
y acciones Correctivas) para asegurar su control. (Art. 50,
51 DS
977/96) (EP-ES 6.6 NCh 3235)
X
Cumple. Se lleva el Procedimiento de Control de Producto Químico y Emergencias P4
Los productos químicos no alimentarios son almacenados
en áreas específicas, seca y bien ventilada, con acceso
restringido, de modo que no exista posibilidad de
contaminación cruzada con alimentos o superficies que
tengan contacto con éstos. (Art.51 DSS 977/96). Los
productos químicos son almacenados y mezclados en
contenedores (recipientes) limpios y etiquetados
(rotulados).
X
Cumple: Son muy poca cantidad los químicos que se almacenan y hay bodega especial para almacenarlos. Aquellos de mantención se guardan
aparte.
Los productos químicos son preparados y manipulados sólo
por personal autorizado. X
Cumple: Sólo en baños y el personal es especial de aseo. También podrían considerarse a las tintas.
Las soluciones de los limpiadores y sanitizantes cumplen
con los requerimientos del FDA y USDA y/o normativa
nacional (ISP). Son usados adecuadamente y a las
concentraciones adecuadas según el uso. (Art.43
DSS
977/96)
X
Cumple: Sólo se usan productos químicos de tipo Industrial.
Total 8
Prevención de la contaminación cruzada. Se cuenta con
algún procedimiento escrito donde se establezcan barreras
físicas y/o prácticas para la prevención de la
contaminación cruzada durante la operación?. El
procedimiento incluye los controles (monitoreo,
verificación y acciones Correctivas) para asegurar su
control. (Art. 42 DS 977/96) (EP-ES 8.2
NCh
3235)
X
Cumple: La contaminación cruzada se encuentra
abordada en el Procedimiento de Higiene P2.
Los patrones y políticas de tráfico separan físicamente las
áreas de producto terminado, materias primas y productos
químicos y no existe posibilidad de contaminación por
trabajadores, utensilios, superficies de trabajo, equipos,
materiales rechazados u otros medios. (Art. 14, 16, 17,
18,
25, 26, 43 DS 977/96)
X
Cumple: Revisado in situ en recorrido.
Total 4
Control del Suministros de Agua Si el agua viene de
la red pública, existe una política para obtener reportes
al menos anuales de la calidad e inocuidad del agua?
¿Existen registros?(Art. 27, 28, 69 DS 977/96) X
Cumple: No hay intervención del agua en el
proceso. El proveedor es Aguas Andinas. Control Agua
punto 5.2.5 del P2
Total 2
INFORME N°: GT016 -2 FECHA: 29-09-2018
GESTION DE CALIDAD
C
CP
NC
NE/ NA OBSERVACIONES
Programa de Limpieza. Existe un procedimiento
documentado donde se establezcan los requerimientos
para la limpieza y sanitización de las instalaciones,
equipos y utensilios, incluyendo la frecuencia,
concentración de sanitizante, personal responsable de la
limpieza, etc. El procedimiento incluye los controles
(monitoreo, verificación y acciones Correctivas) para
asegurar su control. (Art. 41, 43, 44, 64, 69 DS 977/96)
(EP-ES 6.2 NCh 3235)
X
Cumple: Procedimiento de Limpieza P5. Existen varios registros asociados.
Existe un programa (calendario) de limpieza de áreas,
equipos, utensilios, etc. Los basureros están incluidos
en el programa de limpieza. (Art. 41, 43, 44, 64,69 DS
977/96)
X
Cumple Parcial : Hay un programa documental de superficies de trabajo, pero no queda de manifiesto que se cumpla rigurosamente.
La disposición física es adecuada para realizar las
operaciones de proceso y permitir el acceso para la
limpieza (layout disponible). (Art. Art. 3, 11, 63, 66, 69,
132 DS 977/96). (EP-ES 5.1.3.2 NCh 3235) X
Cumple: Se lleva según Procedimiento de Manejo de Residuos P6. Esto se revisa in situ su cumplimiento.
Total 4 1
Manejo y disposición de los desechos. Se cuenta con
un procedimientos documentado donde se identifiquen los
desechos generados en las etapas productivas, forma y
frecuencia de evacuación, responsable de la eliminación.
El procedimiento incluye los controles (monitoreo,
verificación y acciones Correctivas) para asegurar su
control. (Art.17, 36, 40, 51, 69 DS 977/96) (EP-ES 8.7 NCh
3235)
X
Cumple: Procedimiento Control de Residuos P6
Los drenajes de los pisos son adecuados, se mantienen
limpios, fluyen libremente (Art. 25, 38, 44 DS 977/96) y los
sistemas de desagües y aguas residuales están
adecuadamente equipados con rejillas.
X
No aplica
Los basureros se encuentran en número adecuado, con
bolsa en su interior y con tapa (Cuando sea necesario)
(Art. 17, 38 DS 977/96). Los desechos son retirados y los
contenedores limpiados a intervalos adecuados (Art.
39 DS 977/96).
X
Cumple. Hay basureros con tapa, ruedas y pedal (algunos)
Realizan un control de Riles o solventes según sea el
caso. X
No Aplica
Total 4
Control de Plagas. Existe un procedimiento
documentado donde se especifique el tipo y frecuencia de
control, las medidas preventivas para evitar el ingreso de
plagas a las instalaciones. Se cuenta con un layout de
ubicación de cebos y trampas. Se cuenta con las fichas
de seguridad de los productos químicos usados. El
procedimiento incluye los controles (monitoreo,
verificación y acciones Correctivas) para
asegurar su control. (Art. 40, 47, 48, 69 DS 977/96) (EP-
ES 6.5 NCh 3235)
X
Cumple: Procedimiento de Control de Plaga P7
El programa de control de plagas es ejecutado por un
controlador de plagas autorizado. Se dispone de una
copia de su Resolución Sanitaria. (Art.47, 69 DS
977/96)
X
Cumple. Se trabaja Matabichos, con Resolución
INFORME N°: GT016 -2 FECHA: 29-09-2018
Existe un registro que incluya: plaga objetivo, pesticidas
usados, métodos y fechas de aplicación, localización,
nombre del aplicador, etc. (Art.85 DS 157/2005 y Art. 69
DS 977/96)
X
Cumple: Hoja de trabajo para Control de
Roedores y sanitización, Comprobante de ejecución N°07-08-2018 folio 217064
No existe evidencia de actividad de plagas, que pueda
contaminar el producto, envases o equipos. (Art.47, 69
DS 977/96) X
Cumple. No hay evidencia
Todos los aparatos están localizados de modo que no
puedan contaminar el producto, envases o equipos; los
aparatos de control de plagas son mantenidos de manera
adecuada. (Art.50, 51 DS 977/96) X
Cumple. Están bien localizados, identificados.
Se realiza un monitoreo del control de plagas en las
instalaciones (Art.47, 69 DS 977/96). Se han aplicado
acciones correctivas en las zonas con mayor incidencia
de plagas y se registran los resultados.
X
Cumple: se realiza monitoreo interno
Total 12
INFORME N°: GT016 -2 FECHA: 29-09-2018
GESTION DE CALIDAD
C
CP
NC
NE/NA
OBSERVACIONES
Despacho y Distribución. Procedimientos de inspección de
los medios de transporte antes de la carga para asegurarse
que estén libres de contaminación, que sean apropiados
para el uso deseado, y que no sean destinados a transportar
otro tipo de productos. Control de Temperatura previo y
durante la carga de los productos) (Art. 11, 68 DS 977/96)
(EP-ES 4.4
NCh 3235)
X
Cumple: Se lleva el Procedimiento P3.
Los camiones son cargados y ordenados de manera de
prevenir el daño y la contaminación del producto y de
los materiales de envasado. La temperatura del
transporte es adecuada. X
Cumple: Se lleva registro de Control de
despacho. Incluye al camión R 3.1 Los camiones son propios.
Total 4
Reclamo de Clientes. Definición del responsable del
manejo de los reclamos, establecimiento de formularios
para la recepción y seguimiento del reclamo, toma de
acciones correctivas y respuesta al cliente o consumidor.
(EP-ES 11.2
NCh 3235)
X
Cumple: Existe el Procedimiento de Reclamos P 28, pero se comenta que no hay reclamos en
el año.
Total 2
INFORME N°: GT016 -2 FECHA: 29-09-2018
GESTION DE CALIDAD C CP NC NE/NA OBSERVACIONE
S
Trazabilidad. Establecimiento de planillas de control
y registros para la producción y distribución de los
productos. Información de materias primas
(proveedor, fecha elaboración y vencimiento) y de los
productos terminados (lote, fecha de vencimiento). (Art. 61, 69, DS 977/96) (EP-ES 11.3 NCh 3235)
X
Cumple:Se lleva el Procedimiento de P18. También está relacionado a los registros de Producción
Registro de Trazabilidad Producto Código interno. Se lleva por sistema.
Se indica en los registros de recepción la
información para las materias primas (Proveedor, tipo de mp, cantidad, código para la trazabilidad) (Art. 24, 61, 69 DS 977/96)
X
Cumple: Todo se encuentran codificados
Se señala en los archivos o registros de despacho la
descripción del producto, código del lote, cantidad y
destino del producto, otros? (Art. 69 DS 977/96) X
Cumple: Todo se encuentra codificado
Se han realizado ejercicios de trazabilidad al menos
una vez al año. Se ha documentado la efectividad de
los simulacros (tiempos, % de recuperación, etc.) (Art. 69 DS 977/96)
X
Cumple Parcial: Se han realizado ejercicios con los clientes Por Ejemplo: ejercicio en el línea con clientes, pero no
son completos. Lote pellet 2559479.
No se relacionan al lote de tinta, ni los registros de las
BPM.
La información que se colecta no es completa respecto
de un ejercicio de trazabilidad.
Total 6 1
Recall (Recuperación de producto) Establecimiento
de una Política de Recuperación de Producto y
ensayos de recuperación de producto al menos una
vez al año. Identificación de los responsables del recall (equipo de crisis), y sus funciones. Procedimiento incluye un método para determinar la
efectividad del recall. (Art.105 DS 977/96)
X
Cumple: Procedimiento de Recuperación de Productos P8
Se han realizado simulacros de retiro de producto
del mercado al menos una vez al año. Se ha
documentado la efectividad de los simulacros
(tiempos, % de recuperación, etc.) (Art. 69 DS
977/96)
X
Cumple: No se han realizado Ejercicios de retiro de productos
En el caso de haber realizado recuperación de
productos desde el mercado, se registraron las
acciones tomadas y han tenido resultados. (Art. 69
DS 977/96)
X
No Aplica no se han retiro producto
Total 2
Mantención preventiva de equipos e
instalaciones. Existe un programa escrito de
mantención de equipos (listado de equipos, tipo de
mantención, frecuencia y responsable la
mantención). (Art. 25, 69 DS 977/96)
X
Cumple: Procedimiento de Mantención P16 que incluye equipos y máquina.
Se mantienen registros de todas las
mantenciones y reparaciones de equipos
(Los registros incluyen la identificación de la actividad, equipo y fecha de la
mantención o calibración). (Art. 25, 69 DS 977/96)
X
Cumple: Se revisan Registros de Control de Máquinas y de inspecciones.
Total 4
INFORME N°: GT016 -2 FECHA: 29-09-2018
GESTION DE CALIDAD C CP NC NE/NA OBSERVACIONES
Calibración de instrumentos (evaluación
sólo referencial). Existe un programa formal y
escrito para la calibración de los instrumentos
(tipo de instrumentos a calibrar, frecuencia
de calibración, responsable, requisitos para la
mantención y almacenamiento de los instrumentos).
X
Cumple: Procedimiento de Calibración de Equipos P10
Los termómetros, balanzas, etc. son calibrados con
una frecuencia suficiente que garantice su precisión y
cumpla con los requerimiento regulatorios. (Art. 68, 69 DS 977/96) y son realizadas por personal autorizado.
X
Cumple Parcial: Sólo balanzas, hay patrones. Pero no se está llevando de manera completa. No se han
considerado a los micrómetros o las huinchas.
Total 2 1
Capacitación. Programa escrito de capacitación
del personal y registros asociados en materia de
manipulación de alimentos y programas de
aseguramiento de calidad. (Art. 52 y 69 DS
977/96) (EP-ES 7.1 NCh 3235)
X
Cumple: Procedimiento de Capacitación P11 Plan de Capacitación 2018
Todos los trabajadores están capacitados y/o
entrenados en higiene personal y manipulación de
alimentos, buenas prácticas de manufactura, etc. (Art. 52, 69 DS 977/96)
X
Cumple Parcial : Lo revisado solo entrega información de
aquellas actividades realizadas en relación con Seguridad ocupacional en el 2018. No hay mucho de inocuidad.
Se mantienen registros de capacitación. (Art. 52, 69 DS 977/96) X
Cumple: Se llevan en Registro de Capacitación
Total 4 1
Control Evaluación y Selección de Proveedores.
Existe un procedimiento documentado donde se establezcan los criterios de evaluación y aceptación de los proveedores. El procedimiento incluye l as especificaciones establecidas para ellos y los controles (monitoreo, verificación y acciones Correctivas) para asegurar su control. Incluir
Procedimiento de Compras y Controles de recepción. (EP-ES 11 NCh 3235)
X
Cumple: Procedimiento Proveedores P 24
Existe un listado de proveedores aprobados durante el último año X
Cumple Parcial: Revisado al último de 14-03-2018 para Braskem y Dow; pero no se ha incluido nada más.
Total 2 1
INFRAESTRUCTURA (APLICA A EP Y ES POR NCh
3235
BPM)
Áreas externas
La construcción y terreno están limpios, ordenados
y libres basura. (Art.17, 25 DS 977/96) (EP-ES 5
NCh 3235) ( REFERENTE A PUNTO AUDITORIA
EP-ES 6.2 NCh 3235) La basura y los desechos
son retirados de los basureros con una
frecuencia establecida. (Art. 17, 36, 51 DS 977/96) ( REFERENTE A PUNTO AUDITORIA EP-ES 6.2
NCh 3235)
X
Cumple según se revisa.
El equipamiento que es almacenado en los
alrededores de la planta se dispone de una manera
limpia y ordenada. (Art. 25 DS 977/96) (REFERENTE
A PUNTO AUDITORIA EP-ES 6.2 NCh 3235)
X
Cumple según se revisa.
El área que rodea la planta tiene un adecuado
drenaje para prevenir el estancamiento de las aguas. (Art. 27, 31 DS 977/96) (EP-ES 5 NCh 3235) El techo de la edificación está en buen
estado, sin filtraciones, basura y agua estancada. (Art. 25 DS 977/96) (EP-ES 5 NCh 3235)
X
No aplica
INFORME N°: GT016 -2 FECHA: 29-09-2018
El exterior del edificio está diseñado, construido y
mantenido para prevenir la entrada de
contaminantes y plagas. (Art. 40 DS 977/96) (EP-ES
REFERENTE PUNTO AUDITORIA, 5.1.3.4 Y 6.5
NCh 3235) La vegetación es controlada para prevenir el refugio de las plagas. (Art. 47, 69 DS 977/96) (EP-ES REFERENTE PUNTO 6.5 NCh 3235)
X
Cumple Parcial :Se ha mejorado mucho pero aún es necesario trabajar en zonas que no son lisas
Total 4 1
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Áreas Internas
Los pisos y cielos son lisos, lavables, están intactos y
bien mantenidos y no constituyen una fuente
potencial de materias extrañas. (Art. 25 DS 977/96)
(EP-ES 5 NCh 3235) No existe evidencia de
descascaramiento de pintura u óxido, entre
otros, en pisos y paredes. (Art. 25 DS 977/96) (EP- ES
5 NCh3235) Las instalaciones están construidas con
materiales resistentes a la corrosión, capaces de ser limpiados fácilmente. (Art.25 DS 977/96) (EP-ES 5
NCh 3235)
X
Cumple parcial :Los pisos han sido trabajados en sus grietas menores; pero requieren de mantención más
profunda. En algunas uniones de paños.
Todos los pisos, paredes y ventanas se encuentran
selladas,y no presentan orificios. (Art. 25 DS 977/96) (EP-ES 5NCh3235) X
Cumple Parcial: Los muros poseen ladrillo a la vista pintado desde una altura.
La iluminación es adecuada. (Art. 34 DS 977/96) (EP-ES 5.1.9
NCh 3235) y las ampolletas o tubos
fluorescentes están protegidas para prevenir la
contaminación en caso de quiebre. (Art. 34 DS
977/96) (EP-ES 5.1.9 NCh 3235)
X
Cumple: según lo evidenciado
Las áreas de producción se encuentran libres de
polvo en suspensión. (Art. 35 DS 977/96) X
Cumple Parcial : No totalmente en zonas altas
Total 2 3
Equipos y utensilios
El equipamiento está diseñado e instalado de modo
de permitir una fácil limpieza. Los utensilios son fáciles
de limpiar, adecuadamente almacenados y usados, de
modo de no contaminarlos con superficies sucias. (Art.
25, 42 DS 977/96)
X
Cumple Parcial: Hay algunas accesibilidades más fáciles unas de otras.
El equipamiento y los utensilios son mantenidos, no
con exceso de lubricación, pintura descascarada,
óxido, etc. (Art.
25 DS 977/96) El equipamiento y los
utensilios están diseñados para prevenir la
contaminación del producto (tornillos sin
cubrir, etc.) y construidos de materiales
adecuados. (Art. 25 DS 977/96)
X
Cumple. En general poseen buen estado.
Total 2 1
INFORME N°: GT016 -2 FECHA: 29-09-2018
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Dependencias del Personal En las zonas de elaboración se cuenta con
lavamanos provistos de jabón y medios higiénicos
para secarse las manos, tales como, toallas de un
solo uso o aire caliente. (Art. 33 DS 977/96) X
Cumple Parcial Sólo en baños del personal
Existe la cantidad suficiente de servicios higiénicos
(de acuerdo a DL 594 y Art. 25 DS 977/96) Los baños
están convenientemente situados y no se comunican
directamente con las salas de proceso del alimento.
(Art. 26, 32 DS 977/96) Los servicios higiénicos
cuentan con señalética que recuerde del lavado de
manos.(Art. 32, 52 DS 977/96)
X
Cumple Parcial: No hay señalética de lavado de manos. Son de acceso inmediato a las áreas productivas.
Los servicios higiénicos tienen llaves con agua a
temperatura adecuada; adecuada implementación
(jabón sanitizante, equipamiento para el secado
higiénico de las manos, basureros apropiados para
eliminar toallas desechables). Las ventanas que se
abren cuentan con mallas protectoras. (Art. 32, 33
DS
977/96)
X
Cumple Parcial: Los baños han sido reparados en el tiempo, pero requieren de un pronto trabajo de mantención o cambio definitivo.
Total
0 3
Control de Materias Extrañas
Existen controles adecuados – selección, filtros,
pantallas, etc. – para sacar las materias
extrañas. X
No Aplica
Existe un detector de metales (u otro medio)
chequeado con una frecuencia adecuada? X No Aplica
Tota
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