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De la préparation à la mise en œuvre:
Retour d’expérience sur la pandémie grippale de 2009
Alain Lamaud – Novembre 2009
HSE Sommaire
Les 2 faces de la grippe:La grippe saisonnièreLa pandémie
Synthèse de 4 années de préparation
2
Synthèse de 4 années de préparation
Situation actuelle
Avril à Novembre 2009 – Gestion de crise
HSE Chaque hiver, la grippe saisonnière, c’est:
5 à 10 % de la population mondiale affectée
i.e., 500 millions de personnes
dont 3 à 5 millions de cas sévères
3
dont 3 à 5 millions de cas sévères
Et 250 000 à 500 000 décès par an
La grippe ne distingue pas: Hommes, Femmes, enfants de tous âges, dans tous les secteurs de la population et tous les pays
HSE Seasonal influenza epidemics
Northern hemisphere: winter peakSouthern hemisphere: winter peakIntertropical zone: year-round viral circulation with a slight peak during the wet season
Southern hemisphere vaccine distribution
Northern hemisphere vaccine distribution
4
Reichelderfer PS, Kendal AP, Shortridge KF, Hampson A. and al. Influenza surveillance in the pacific basin. In: Current topics in medical virology 1988:412-38
J F M A M J J A S O N D
HSE Transmission
Le virus est principalement propagé par voie aérienne (toux, éternuements…), particulièrement dans les endroits publics confinés:
5
endroits publics confinés: transports publics, salles de réunions…
Une personne infectée peux transmettre le virus 1 à 2 jours avant tout symptôme, et pendant 5 jours
HSE Typical influenza illness
Incubation period
Tem
peratu
re (
Tem
peratu
re (°°C
)C
)3737
3939
4141
00
11
22
33
44
55
11 22 33 44 55 66 77 88 99 1010
LOG
10vi
rus
titre
Inna
soph
aryn
x
VirusVirusFeverFever
Infectious Infectious periodperiod
6
Complications
Sore throat, Myalgia
Headache
Cough
Malaise, prostration
Corzya (blocked/runny nose)
Onset of illness
C)
C)
Temps en jour
00 11 22 33 44 55 66 77 88 99 1010
HSE Définition
PANDEMIE
PAN (tous) DEMOS (personnes)
Une épidémie avec un impact mondial
7
Une épidémie avec un impact mondial
"The pandemic clock is ticking; we just don’t know what time it is."
Edgar Marcuse, MD - Chairman, National Vaccine Advisory
Committee (1994-1998)
HSEQu’est ce que la grippe pandémique?
Un évènement épidémique exceptionnel:Circulation rapide d’un virus très contagieux Nouveau type de grippe A, face auquel l’homme a trè s peu ou pas
de défense immunologiqueForte mortalité par rapport à la grippe saisonnière
Les pandémies précédentes ont affectées 25 –50%
8
Les pandémies précédentes ont affectées 25 –50% de la population mondiale sur une période de 13–23 mois
Jeunes adultes en bonne santé affectés par les formes les plus sévères de la maladie
HSE
02/5706/57
06/57
08/57
06/57
Retour d’expérience des précédentes pandémies
10
04/57
05/57
07/57
07/57
En 1957-58, la pandémie grippale asiatique s’est ét endue en 6 mois
HSE
30/04/09
30/04/09
28/04/0921/04/09
Expansion de la pandémie grippale en 2009
???
11
12/05/09
30/05/09
28/04/09
En 2009, la pandémie grippale s’est étendue en moin s d’un mois
???
HSE
Les objectifs principaux du comité Vigiflu :Développez le programme mondial de prévention et de protection des salariés, des membres de leur famille, des sous-traitants et des visiteurs médicaux contre les risques de la pandémie grippale.Assurez la continuité de l’activité pour nos produits essentiels
Mise en place du comité Vigiflu par le comité exécutif en septembre 2005
12
Assurez la continuité de l’activité pour nos produits essentiels pour nos patients du monde entier
Plan de préparation spécifique pour Sanofi-PasteurGroupe de travail pour la préparation de la pandémie
Développement et production du vaccin pandémique, relation avec OMS et la haute autorité de la santé publique, communication externe
HSE
Présidé par la Direction HSEAffaires GénéralesHSE – Santé au travailExperts Sanofi-PasteurRessources HumainesCommunication
Organisation Interne: Comité Vigiflu
13
CommunicationSuretéSystèmes d’informationReprésentants des métiers :
Industriel, R & D, Opérations commerciales
Réunions trimestrielles + groupes de travailDécisions clés validées par le « Comité d’Allocatio n d’Ethique Interne »
HSE
Mise en œuvre de comités Vigiflu locauxSuivi épidémiologique – Bases de données OMS & ECDCCommunication & formation (livrets, vidéos, conférences…)Intranet dédié
Actions clés réalisées depuis 2005
14
Intranet dédiéDistribution de moyens de prévention et de protecti on Exercices réalisés dans le monde entierPlan de Continuité d’Activité
HSE
Actions clés réalisées depuis 2005Communication & Formation
Brochures et kits de communication
15
HSE
Actions clés réalisées depuis 2005Moyens de prévention et de protection
Distribution dans le monde entier8,5 Millions de masques FFP2/N95 & 1,3 Millions de masques chirurgicaux
Masques ChirurgicauxMasques FFP2 / N95
18
Antiviraux
Disponibilités localesSolutions hydro alcooliquesKits de voyage
HSE
Actions clés réalisées depuis 2005Exercices 2008 : «Mise en œuvre des mesures d’hygiè ne et de
distanciations sociales»
Exercices réalisés dans le monde
Vietnam
France
19
Indonésie
HSE
Le PCA site est un document synthétisant l’ensemble des dispositions prises par le site pour maintenir son activité en cas de crise pandémique. Il inclue:
L’organisation de crise mise en place sur le site
Avant la pandémie, les actions permettant de réduire les risques d’approvisionnement
Le plan de continuité du site (PCA)
La mise en place du plan de continuité d’activité au sein du site
Le plan de continuité d’activité comprend les
Comité Vigiflu site
20
de réduire les risques d’approvisionnement pour les produits prioritaires, suivant l’analyse détaillée des ressources humaines, techniques et SI faites au préalable � Etre prêt!
Pendant la pandémie, l’activation par la cellule de crise site des décisions permettant la continuité des activités indispensables durant le pic pandémique et la mise en sommeil des activités non critiques
La mise en place d’une méthodologie
d’analyse des activités
Des plans de production
dégradés pour les
produits prioritaires
Le plan de continuité d’activité comprend les étapes suivantes
Site Vigiflu business continuity planPlan de continuité Site (PCA)
HSE
Sur les 80 sites Affaires Industrielles dans le mon de, 41 sont directement concernés par la production ou la distr ibution de l’un des produits prioritaires. Un PCA y a été mis en place en priorité.
Industrial Affairs perimeterIndustrial Affairs PerimeterIndustrial Affairs perimeterStart Date
PCII Maisons-Alfort*
Anagni*Frankfurt Inj.*Dagenham*
Csanikvölgy*Frankfurt Devices*Holmes Chapel
Le Trait* 7 /8
Pharma Solids
Ambarès*Amilly*
Scoppito*Quétigny*Fawdon*Kawagoe*Lisieux*Veresegyhaz (macro-analysis
for Procter & Gamble)
Madrid*Tours
Rzeszow Compiègne*KölnRiellsLavalKansas City/ St LouisOrrigio
9 /18
ChemistBiotech
Elbeuf (Acid Schikimique Roche)
Ujpest *Aramon*Jurong*Ploërmel*Vertolaye*
Frankfurt Bio* / Frankfurt Chem*Brindisi*Mourenx */ Sisteron*Ankeshmwar Chem
Vitry*Garessio*RomainvilleNeuville-sur-Saône
12 /16
21Sites involved* with the production or distribution of a Vigiflu pr iority product41
New sites from Symbion, Medley, Zentiva and Kendrick930 Sites not involved* with the production or distribution of a Vigiflu pr iority product
Interco Cairo*Suzano*Goa*Ocoyoacac*Waltloo*Dakar
Aïn BenianOued SmarAnkleshwarKarachiMégrineCaliGuarenas
Zenata-CyprèsJakarta / Tongi / WahBeijing / HangzhouThu duc / Ho Chi MinhCampinas / SumaréVirginia / TextitlanZentiva ( 5 sites)
5 /30
Supply Chain
Saint-Loubès*Amilly Distrib*Croissy-Beaubourg*Marly-la-ville*
Budapest*Frankfurt Distrib*Singapore*Dagenham*
8 /8
Total 3 14 13 21 29 41 /80
HSEEn France, tous les sites Industriels (22) ont un P lan de
Continuité d’Activité Vigiflu en place.
Île-de-France
Compiègne
LisieuxElbeuf
Le Trait
Ploërmel
Distribution (4 sites)
Pharmacie (8 sites)
Chimie Biotechnologie (9 sites)
Tertiaire (1 site)
PCA en place
22
MarlyMarlyMarlyMarly----lalalala----VilleVilleVilleVille
CroissyCroissyCroissyCroissy----BeaubourgBeaubourgBeaubourgBeaubourg
VitryVitryVitryVitry
MaisonsMaisonsMaisonsMaisons----AlfortAlfortAlfortAlfort
RomainvilleRomainvilleRomainvilleRomainville
CroixCroixCroixCroix----
dededede----BernyBernyBernyBerny
Ambarès
Quetigny
Aramon
Tours
Vertolaye
Sisteron
Mourenx
Amilly
Saint-Loubès
Neuville-sur-Saône
Tertiaire (1 site)
HSE
Coordination avec la Distribution et les Fournisseurs
DistributionContacts établis avec nos principaux distributeurs pour
identifier les mesures à prendre en cas de crise pa ndémique et les accompagner dans la mise en place de leur propr e PCA.
Des priorités ont été définies avec euxPriorité 1: Distribuer les produits dits prioritaires en cas de pandémie, aux hôpitaux et grossistes ainsi qu’à l’export
23
grossistes ainsi qu’à l’exportPriorité 2: Distribuer les autres produits (non prioritaires en cas de pandémie) aux hôpitaux et grossistes ainsi qu’à l’exportPriorité 3: Livraisons directes aux officines
FournisseursQuestionnaire de sensibilisation envoyé aux princip aux
fournisseurs pour évaluer leur niveau de préparatio n pandémique afin d’assurer la continuité des approvisionnements .
HSE
Identification des activités et fonctions clés pour assurer nos obligations réglementaires et de fournitures de méd icaments (centre d’appels professionnels de santé, services commerci aux, pharmacovigilance, etc.)
Dimensionnement pour maintenir les ressources criti ques (absentéisme, transports, informatique à distance)
Le plan de continuité de la filiale commerciale France
24
(absentéisme, transports, informatique à distance)
Communication aux collaborateurs (conférences, site s intranet et extranet, circulaires, N ° vert )
Test de fonctionnement à distance
En synthèse, une centaine de collaborateurs identif iés.
HSE
La maladie est généralement peu sévère
Le nouveau virus de la grippe A/H1N1 résiste à la Rimantadine &Amantadine mais pas à l’Oseltamivir & Zanamivir
Le taux de mortalité est de # 0,4 % par rapport aux cas confirmé sen laboratoires (60 % pour H5N1)
Grippe A/H1N1Situation actuelle
25
Situation au 5 Novembre 2009 :Cas confirmés : > 440 000Décès: > 6300 (Brésil, USA, Argentine, Mexico)Pays concernés : 191Forte activité dans l’hémisphère nord (US, Ukraine, Corée)> 400 cas sur les sites S-A
HSE
Equipe de Gestion de criseMise en place le 26 avril Mexique, US et Paris inclusRapport quotidien envoyé aux cadres dirigeantsNotes VIGIFLU 1-7…Retour d’expérience – Reporting des cas chez S-A
Mexique
Actions clés réalisées
29
MexiqueContact avec les VM afin de cesser leur activité (r isque d’exposition trop élevé dans les hôpitaux et les milieux médicau x)Nombreuses et rapides communications aux employésDistribution de masques et de solutions hydroalcool ique aux employésDistribution d’antivirauxRéduction à 20% de l’activité des sites de producti onActivité administrative arrêtée
HSE
ArgentineArrêt de l’activité des VM (durant 2 semaines)Mise en œuvre du PCA et distanciations sociales à P ilar (Vaccins)Réduction de l’activité administrativeRenforcement de la communication aux employés
Chili, Panama, Brésil
Actions clés réalisées
30
Chili, Panama, BrésilSuivi détaillé sur la situation (Réunions hebdomada ires)
USMasques et antiviraux envoyés au Mexique dès le 1er jourRéduction de l’activité des VM dans les Etats les p lus affectésPartage d’expérience avec le Mexique
HSE
SuretéLocalisation des voyageurs (Mexique/Paris)Rapatriement des familles d’expatriés du MexiquePolitique de déplacement mise en place pour le cont inent américain et les pays qui comptent plus de 1000 cas (Australie, Japon, UK, Thaïlande…)
Actions clés réalisées
31
CommunicationVIGIFLU Is@ mise à jourVidéo sur les mesures d’hygièneMise à jour quotidienne de l’épidémiologie (aujourd ’hui hebdomadaire)Diffusion positions OMS
HSE
LogistiqueMasques et antiviraux envoyés au Mexique par les USDistribution des masques et antiviraux au sièges pa risiens Distribution solutions hydroalcoolique sur les site sAchat de masques chirurgicaux (France)
RH
Actions clés réalisées
32
Restriction de déplacement (GL)Politique quarantainePolitique RH en cas de PCA en cours de discussion a vec les partenaires
SIBoîte mail disponible pour tous les sites du Groupe :« Grippe A »Extranet pour les employés mexicainsNuméro vert
HSE
?Les pandémies grippales dans l’histoire…
34
� 3 vagues épidémiques : mars 18, sept. 18, fév. 19� Exceptionnelle virulence� 40 millions de morts
19181918--19191919Grippe espagnoleGrippe espagnole
19571957--19581958Grippe asiatiqueGrippe asiatique
19681968-- 19691969Grippe de Hong KongGrippe de Hong Kong
� 2 vagues� Surveillance accrue, meilleure préparation vs 1918-19 (OMS)� Vaccins et antibiotiques disponibles� Pandémie modérée� 1 à 2 millions de morts
� Même origine que la pandémie de 1957� Pandémie modérée (cross-protection possible après exposition à la souche de 1957)� 0.8 à 1 million de morts
Quand ?Quand ?Où ?Où ?
� H5N1 ?� Quelle virulence ?� Quelle préparation ?
HSE
Liste des produits sanofi-aventis dont les besoins sont susceptibles d’augmenter
AntipyrétiquesDoliprane Aspégic
CorticoïdesSolupred /Prednisolone Winthrop
35
AntibiotiquesOrelox / Cefpodoxime WinthropRulid / Roxithromycine WinthropPyostacine Tavanic Ketek
Produits de santé publique identifiés dont il faut assurer une continuité de production (liste A, B internes + )
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