De la préparation à la mise en œuvre:

Retour d’expérience sur la pandémie grippale de 2009

Alain Lamaud – Novembre 2009

HSE Sommaire

Les 2 faces de la grippe:La grippe saisonnièreLa pandémie

Synthèse de 4 années de préparation

2

Synthèse de 4 années de préparation

Situation actuelle

Avril à Novembre 2009 – Gestion de crise

HSE Chaque hiver, la grippe saisonnière, c’est:

5 à 10 % de la population mondiale affectée

i.e., 500 millions de personnes

dont 3 à 5 millions de cas sévères

3

dont 3 à 5 millions de cas sévères

Et 250 000 à 500 000 décès par an

La grippe ne distingue pas: Hommes, Femmes, enfants de tous âges, dans tous les secteurs de la population et tous les pays

HSE Seasonal influenza epidemics

Northern hemisphere: winter peakSouthern hemisphere: winter peakIntertropical zone: year-round viral circulation with a slight peak during the wet season

Southern hemisphere vaccine distribution

Northern hemisphere vaccine distribution

4

Reichelderfer PS, Kendal AP, Shortridge KF, Hampson A. and al. Influenza surveillance in the pacific basin. In: Current topics in medical virology 1988:412-38

J F M A M J J A S O N D

HSE Transmission

Le virus est principalement propagé par voie aérienne (toux, éternuements…), particulièrement dans les endroits publics confinés:

5

endroits publics confinés: transports publics, salles de réunions…

Une personne infectée peux transmettre le virus 1 à 2 jours avant tout symptôme, et pendant 5 jours

HSE Typical influenza illness

Incubation period

Tem

peratu

re (

Tem

peratu

re (°°C

)C

)3737

3939

4141

00

11

22

33

44

55

11 22 33 44 55 66 77 88 99 1010

LOG

10vi

rus

titre

Inna

soph

aryn

x

VirusVirusFeverFever

Infectious Infectious periodperiod

6

Complications

Sore throat, Myalgia

Headache

Cough

Malaise, prostration

Corzya (blocked/runny nose)

Onset of illness

C)

C)

Temps en jour

00 11 22 33 44 55 66 77 88 99 1010

HSE Définition

PANDEMIE

PAN (tous) DEMOS (personnes)

Une épidémie avec un impact mondial

7

Une épidémie avec un impact mondial

"The pandemic clock is ticking; we just don’t know what time it is."

Edgar Marcuse, MD - Chairman, National Vaccine Advisory

Committee (1994-1998)

HSEQu’est ce que la grippe pandémique?

Un évènement épidémique exceptionnel:Circulation rapide d’un virus très contagieux Nouveau type de grippe A, face auquel l’homme a trè s peu ou pas

de défense immunologiqueForte mortalité par rapport à la grippe saisonnière

Les pandémies précédentes ont affectées 25 –50%

8

Les pandémies précédentes ont affectées 25 –50% de la population mondiale sur une période de 13–23 mois

Jeunes adultes en bonne santé affectés par les formes les plus sévères de la maladie

HSE

Pandemics of influenzaRecorded human pandemic influenza

9Source ECDC

HSE

02/5706/57

06/57

08/57

06/57

Retour d’expérience des précédentes pandémies

10

04/57

05/57

07/57

07/57

En 1957-58, la pandémie grippale asiatique s’est ét endue en 6 mois

HSE

30/04/09

30/04/09

28/04/0921/04/09

Expansion de la pandémie grippale en 2009

???

11

12/05/09

30/05/09

28/04/09

En 2009, la pandémie grippale s’est étendue en moin s d’un mois

???

HSE

Les objectifs principaux du comité Vigiflu :Développez le programme mondial de prévention et de protection des salariés, des membres de leur famille, des sous-traitants et des visiteurs médicaux contre les risques de la pandémie grippale.Assurez la continuité de l’activité pour nos produits essentiels

Mise en place du comité Vigiflu par le comité exécutif en septembre 2005

12

Assurez la continuité de l’activité pour nos produits essentiels pour nos patients du monde entier

Plan de préparation spécifique pour Sanofi-PasteurGroupe de travail pour la préparation de la pandémie

Développement et production du vaccin pandémique, relation avec OMS et la haute autorité de la santé publique, communication externe

HSE

Présidé par la Direction HSEAffaires GénéralesHSE – Santé au travailExperts Sanofi-PasteurRessources HumainesCommunication

Organisation Interne: Comité Vigiflu

13

CommunicationSuretéSystèmes d’informationReprésentants des métiers :

Industriel, R & D, Opérations commerciales

Réunions trimestrielles + groupes de travailDécisions clés validées par le « Comité d’Allocatio n d’Ethique Interne »

HSE

Mise en œuvre de comités Vigiflu locauxSuivi épidémiologique – Bases de données OMS & ECDCCommunication & formation (livrets, vidéos, conférences…)Intranet dédié

Actions clés réalisées depuis 2005

14

Intranet dédiéDistribution de moyens de prévention et de protecti on Exercices réalisés dans le monde entierPlan de Continuité d’Activité

HSE

Actions clés réalisées depuis 2005Communication & Formation

Brochures et kits de communication

15

HSE

Actions clés réalisées depuis 2005Communication & Formation

Posters & vidéos

16

HSE

Actions clés réalisées depuis 2005Communication & Formation

Intranet dédié

17

HSE

Actions clés réalisées depuis 2005Moyens de prévention et de protection

Distribution dans le monde entier8,5 Millions de masques FFP2/N95 & 1,3 Millions de masques chirurgicaux

Masques ChirurgicauxMasques FFP2 / N95

18

Antiviraux

Disponibilités localesSolutions hydro alcooliquesKits de voyage

HSE

Actions clés réalisées depuis 2005Exercices 2008 : «Mise en œuvre des mesures d’hygiè ne et de

distanciations sociales»

Exercices réalisés dans le monde

Vietnam

France

19

Indonésie

HSE

Le PCA site est un document synthétisant l’ensemble des dispositions prises par le site pour maintenir son activité en cas de crise pandémique. Il inclue:

L’organisation de crise mise en place sur le site

Avant la pandémie, les actions permettant de réduire les risques d’approvisionnement

Le plan de continuité du site (PCA)

La mise en place du plan de continuité d’activité au sein du site

Le plan de continuité d’activité comprend les

Comité Vigiflu site

20

de réduire les risques d’approvisionnement pour les produits prioritaires, suivant l’analyse détaillée des ressources humaines, techniques et SI faites au préalable � Etre prêt!

Pendant la pandémie, l’activation par la cellule de crise site des décisions permettant la continuité des activités indispensables durant le pic pandémique et la mise en sommeil des activités non critiques

La mise en place d’une méthodologie

d’analyse des activités

Des plans de production

dégradés pour les

produits prioritaires

Le plan de continuité d’activité comprend les étapes suivantes

Site Vigiflu business continuity planPlan de continuité Site (PCA)

HSE

Sur les 80 sites Affaires Industrielles dans le mon de, 41 sont directement concernés par la production ou la distr ibution de l’un des produits prioritaires. Un PCA y a été mis en place en priorité.

Industrial Affairs perimeterIndustrial Affairs PerimeterIndustrial Affairs perimeterStart Date

PCII Maisons-Alfort*

Anagni*Frankfurt Inj.*Dagenham*

Csanikvölgy*Frankfurt Devices*Holmes Chapel

Le Trait* 7 /8

Pharma Solids

Ambarès*Amilly*

Scoppito*Quétigny*Fawdon*Kawagoe*Lisieux*Veresegyhaz (macro-analysis

for Procter & Gamble)

Madrid*Tours

Rzeszow Compiègne*KölnRiellsLavalKansas City/ St LouisOrrigio

9 /18

ChemistBiotech

Elbeuf (Acid Schikimique Roche)

Ujpest *Aramon*Jurong*Ploërmel*Vertolaye*

Frankfurt Bio* / Frankfurt Chem*Brindisi*Mourenx */ Sisteron*Ankeshmwar Chem

Vitry*Garessio*RomainvilleNeuville-sur-Saône

12 /16

21Sites involved* with the production or distribution of a Vigiflu pr iority product41

New sites from Symbion, Medley, Zentiva and Kendrick930 Sites not involved* with the production or distribution of a Vigiflu pr iority product

Interco Cairo*Suzano*Goa*Ocoyoacac*Waltloo*Dakar

Aïn BenianOued SmarAnkleshwarKarachiMégrineCaliGuarenas

Zenata-CyprèsJakarta / Tongi / WahBeijing / HangzhouThu duc / Ho Chi MinhCampinas / SumaréVirginia / TextitlanZentiva ( 5 sites)

5 /30

Supply Chain

Saint-Loubès*Amilly Distrib*Croissy-Beaubourg*Marly-la-ville*

Budapest*Frankfurt Distrib*Singapore*Dagenham*

8 /8

Total 3 14 13 21 29 41 /80

HSEEn France, tous les sites Industriels (22) ont un P lan de

Continuité d’Activité Vigiflu en place.

Île-de-France

Compiègne

LisieuxElbeuf

Le Trait

Ploërmel

Distribution (4 sites)

Pharmacie (8 sites)

Chimie Biotechnologie (9 sites)

Tertiaire (1 site)

PCA en place

22

MarlyMarlyMarlyMarly----lalalala----VilleVilleVilleVille

CroissyCroissyCroissyCroissy----BeaubourgBeaubourgBeaubourgBeaubourg

VitryVitryVitryVitry

MaisonsMaisonsMaisonsMaisons----AlfortAlfortAlfortAlfort

RomainvilleRomainvilleRomainvilleRomainville

CroixCroixCroixCroix----

dededede----BernyBernyBernyBerny

Ambarès

Quetigny

Aramon

Tours

Vertolaye

Sisteron

Mourenx

Amilly

Saint-Loubès

Neuville-sur-Saône

Tertiaire (1 site)

HSE

Coordination avec la Distribution et les Fournisseurs

DistributionContacts établis avec nos principaux distributeurs pour

identifier les mesures à prendre en cas de crise pa ndémique et les accompagner dans la mise en place de leur propr e PCA.

Des priorités ont été définies avec euxPriorité 1: Distribuer les produits dits prioritaires en cas de pandémie, aux hôpitaux et grossistes ainsi qu’à l’export

23

grossistes ainsi qu’à l’exportPriorité 2: Distribuer les autres produits (non prioritaires en cas de pandémie) aux hôpitaux et grossistes ainsi qu’à l’exportPriorité 3: Livraisons directes aux officines

FournisseursQuestionnaire de sensibilisation envoyé aux princip aux

fournisseurs pour évaluer leur niveau de préparatio n pandémique afin d’assurer la continuité des approvisionnements .

HSE

Identification des activités et fonctions clés pour assurer nos obligations réglementaires et de fournitures de méd icaments (centre d’appels professionnels de santé, services commerci aux, pharmacovigilance, etc.)

Dimensionnement pour maintenir les ressources criti ques (absentéisme, transports, informatique à distance)

Le plan de continuité de la filiale commerciale France

24

(absentéisme, transports, informatique à distance)

Communication aux collaborateurs (conférences, site s intranet et extranet, circulaires, N ° vert )

Test de fonctionnement à distance

En synthèse, une centaine de collaborateurs identif iés.

HSE

La maladie est généralement peu sévère

Le nouveau virus de la grippe A/H1N1 résiste à la Rimantadine &Amantadine mais pas à l’Oseltamivir & Zanamivir

Le taux de mortalité est de # 0,4 % par rapport aux cas confirmé sen laboratoires (60 % pour H5N1)

Grippe A/H1N1Situation actuelle

25

Situation au 5 Novembre 2009 :Cas confirmés : > 440 000Décès: > 6300 (Brésil, USA, Argentine, Mexico)Pays concernés : 191Forte activité dans l’hémisphère nord (US, Ukraine, Corée)> 400 cas sur les sites S-A

HSE

Phase d’alerte de pandémie :Phase 6

26

HSE

Un scénario Européen possible Publication ECDC Juin 2009

27Source ECDC

HSE Equipe de Direction de Gestion de Crise

28

HSE

Equipe de Gestion de criseMise en place le 26 avril Mexique, US et Paris inclusRapport quotidien envoyé aux cadres dirigeantsNotes VIGIFLU 1-7…Retour d’expérience – Reporting des cas chez S-A

Mexique

Actions clés réalisées

29

MexiqueContact avec les VM afin de cesser leur activité (r isque d’exposition trop élevé dans les hôpitaux et les milieux médicau x)Nombreuses et rapides communications aux employésDistribution de masques et de solutions hydroalcool ique aux employésDistribution d’antivirauxRéduction à 20% de l’activité des sites de producti onActivité administrative arrêtée

HSE

ArgentineArrêt de l’activité des VM (durant 2 semaines)Mise en œuvre du PCA et distanciations sociales à P ilar (Vaccins)Réduction de l’activité administrativeRenforcement de la communication aux employés

Chili, Panama, Brésil

Actions clés réalisées

30

Chili, Panama, BrésilSuivi détaillé sur la situation (Réunions hebdomada ires)

USMasques et antiviraux envoyés au Mexique dès le 1er jourRéduction de l’activité des VM dans les Etats les p lus affectésPartage d’expérience avec le Mexique

HSE

SuretéLocalisation des voyageurs (Mexique/Paris)Rapatriement des familles d’expatriés du MexiquePolitique de déplacement mise en place pour le cont inent américain et les pays qui comptent plus de 1000 cas (Australie, Japon, UK, Thaïlande…)

Actions clés réalisées

31

CommunicationVIGIFLU Is@ mise à jourVidéo sur les mesures d’hygièneMise à jour quotidienne de l’épidémiologie (aujourd ’hui hebdomadaire)Diffusion positions OMS

HSE

LogistiqueMasques et antiviraux envoyés au Mexique par les USDistribution des masques et antiviraux au sièges pa risiens Distribution solutions hydroalcoolique sur les site sAchat de masques chirurgicaux (France)

RH

Actions clés réalisées

32

Restriction de déplacement (GL)Politique quarantainePolitique RH en cas de PCA en cours de discussion a vec les partenaires

SIBoîte mail disponible pour tous les sites du Groupe :« Grippe A »Extranet pour les employés mexicainsNuméro vert

HSE Back Up

33

HSE

?Les pandémies grippales dans l’histoire…

34

� 3 vagues épidémiques : mars 18, sept. 18, fév. 19� Exceptionnelle virulence� 40 millions de morts

19181918--19191919Grippe espagnoleGrippe espagnole

19571957--19581958Grippe asiatiqueGrippe asiatique

19681968-- 19691969Grippe de Hong KongGrippe de Hong Kong

� 2 vagues� Surveillance accrue, meilleure préparation vs 1918-19 (OMS)� Vaccins et antibiotiques disponibles� Pandémie modérée� 1 à 2 millions de morts

� Même origine que la pandémie de 1957� Pandémie modérée (cross-protection possible après exposition à la souche de 1957)� 0.8 à 1 million de morts

Quand ?Quand ?Où ?Où ?

� H5N1 ?� Quelle virulence ?� Quelle préparation ?

HSE

Liste des produits sanofi-aventis dont les besoins sont susceptibles d’augmenter

AntipyrétiquesDoliprane Aspégic

CorticoïdesSolupred /Prednisolone Winthrop

35

AntibiotiquesOrelox / Cefpodoxime WinthropRulid / Roxithromycine WinthropPyostacine Tavanic Ketek

Produits de santé publique identifiés dont il faut assurer une continuité de production (liste A, B internes + )