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Manual para la implementación de un servicio de farmacovigilancia
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PONENCIA:
INSTALACIN Y FUNCIONAMIENTO DE
UN COMIT DE FARMACOVIGILANCIA EN
UN HOSPITAL
M C F . R O S A R I O M O R E N O S A N T A M A R A
XVI REUNIN NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA
FARMACOVIGILANCIA
NORMA Oficial Mexicana NOM-220-SSA1-2002,
Instalacin y operacin de la farmacovigilancia.
FARMACOVIGILANCIA
CFV
Pasos a seguir para la creacin del Comit: el farmacutico deber tomar la iniciativa y el liderazgo
1. Establecer los objetivos del Comit
2. Identificar que reas lo conformarn
3. Informar a los directivos
4. Convocar a la reunin
5. Presentar a los miembros del Comit las funciones, alcances, responsabilidades
6. Dejar por escrito todos los puntos tratados en las reuniones en forma de Acta o minutas de reunin
CFV
Observaciones importantes
Para dar formalidad al Comit se deber de incorporar al rea jurdica del hospital y a los directivos
Incorporar al personal con capacidad de tomar decisiones
Establecer en las reuniones un apartado para acuerdos y seguimiento de acuerdos, donde se especifique la persona responsable y el periodo de tiempo para realizarse.
El jefe de farmacia/farmacutico debe ser el secretario tcnico
Respetar fechas, horarios y duracin de la reunin
CFV
Pasos a seguir para la creacin de un Comit
1. Establecer los objetivos del Comit
2. Identificar que reas lo conformarn
3. Informar a los directivos
4. Convocar a la reunin
5. Presentar a los miembros del Comit las funciones, alcances, responsabilidades
6. Dejar por escrito todos los puntos tratados en las reuniones en forma de Acta o minutas de reunin
CFV-INNN
Objetivo del Comit:
Proponer, coordinar, ejecutar y vigilar el cumplimiento de las normas en materia de Farmacovigilancia dentro del Instituto Nacional de Neurologa y Neurociruga, que permitan fortalecer el programa de notificacin de sospecha de reacciones adversas.
CFV
Pasos a seguir para la creacin de un Comit
1. Establecer los objetivos del Comit
2. Identificar que reas lo conformarn
3. Informar a los directivos
4. Convocar a la reunin
5. Presentar a los miembros del Comit las funciones, alcances, responsabilidades
6. Dejar por escrito todos los puntos tratados en las reuniones en forma de Acta o minutas de reunin
CFV-INNN
SE FORMO CON LA PARTICIPACIN DE UN GRUPO MULTIDISCIPLINARIO
Direccin Mdica. Presidente
Jefatura de Farmacia. Secretario
Subdireccin de enfermera, Subdireccin de recursos materiales, Jefatura de insumos hospitalarios, Subdireccin de servicios auxiliares, Jefes de investigacin, Jefe de epidemiologa, Subdireccin de consulta externa, Jefe de residentes y enseanza, como vocales
Invitados de acuerdo a los temas a tratar
CFV
Pasos a seguir para la creacin de un Comit
1. Establecer los objetivos del Comit
2. Identificar que reas lo conformarn
3. Informar a los directivos
4. Convocar a la reunin por escrito
5. Presentar a los miembros del Comit las funciones, alcances, responsabilidades
6. Dejar por escrito todos los puntos tratados en las reuniones en forma de Acta o minutas de reunin
CFV
DOCUMENTOS
CFV
Pasos a seguir para la creacin de un Comit
1. Establecer los objetivos del Comit
2. Identificar que reas lo conformarn
3. Informar a los directivos
4. Convocar a la reunin por escrito
5. Presentar a los miembros del Comit las funciones, alcances, responsabilidades
6. Dejar por escrito todos los puntos tratados en las reuniones en forma de Acta o minutas de reunin
CFV-INNN
Funciones: Instrumentar medidas para prevenir reacciones adversas a
medicamentos, productos biolgicos, medicina tradicional y dems insumos para la salud.
Formular los mecanismos idneos para la difusin y capacitacin
Supervisar y evaluar el desempeo del Centro Institucional de Farmacovigilancia
Proponer programas de trabajo e investigacin en materia de farmacovigilancia
Fomentar la notificacin
CFV
FUNCIONAMIENTO
CFV
Pasos a seguir para la creacin de un Comit
1. Establecer los objetivos del Comit
2. Identificar que reas lo conformarn
3. Informar a los directivos
4. Convocar a la reunin por escrito
5. Presentar a los miembros del Comit las funciones, alcances, responsabilidades
6. Dejar por escrito todos los puntos tratados en las reuniones en forma de Acta o minutas de reunin
CFV
Acta Constitutiva y/o de instalacin
Manual de operacin y funcionamiento
Manual de procedimientos
Manual de organizacin
DEPENDE DE CADA
INSTITUCIN
CFV-INNN
Acta Constitutiva y de Instalacin
Revisada y firmada por todos los miembros del Comit
Revisada y aprobada por el rea jurdica del hospital
Revisada y aprobada por el Comit de Calidad y Seguridad del Paciente (COCASEP)
CFV-INNN
Lugar, fecha, personas y cargos.
Antecedentes
Justificacin y Marco Jurdico
Lineamientos Objetivos
Integracin
Sesiones
Acciones
Funciones y alcances, del comit y de los miembros
Acuerdos
Firma de todos los integrantes incluyendo a la Direccin General
CFV-INNN
Consideraciones importantes:
Dar la formalidad que se merece
Todo dejarlo por escrito
Tener una orden del da para las reuniones y respetarla
Involucrar al rea mdica, incorporando paulatinamente el programa de Farmacovigilancia
Brindar informacin al rea mdica
Desarrollar proyectos de investigacin
INNN
MCF. Rosario Moreno Santamara Jefa del Departamento de Farmacia
Instituto Nacional de Neurologa y Neurociruga
Manuel Velasco Surez
Insurgentes sur 3877 Col. La Fama, Deleg. Tlalpn
Tel: 56063822 ext. 4020 y 5058
farmaciainnn@yahoo.com.mx
farmacia@innn.edu.mx
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