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PONENCIA:
INSTALACIN Y FUNCIONAMIENTO DE
UN COMIT DE FARMACOVIGILANCIA EN
UN HOSPITAL
M C F . R O S A R I O M O R E N O S A N T A M A R A
XVI REUNIN NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA
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FARMACOVIGILANCIA
NORMA Oficial Mexicana NOM-220-SSA1-2002,
Instalacin y operacin de la farmacovigilancia.
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FARMACOVIGILANCIA
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CFV
Pasos a seguir para la creacin del Comit: el farmacutico deber
tomar la iniciativa y el liderazgo
1. Establecer los objetivos del Comit
2. Identificar que reas lo conformarn
3. Informar a los directivos
4. Convocar a la reunin
5. Presentar a los miembros del Comit las funciones, alcances,
responsabilidades
6. Dejar por escrito todos los puntos tratados en las reuniones
en forma de Acta o minutas de reunin
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CFV
Observaciones importantes
Para dar formalidad al Comit se deber de incorporar al rea
jurdica del hospital y a los directivos
Incorporar al personal con capacidad de tomar decisiones
Establecer en las reuniones un apartado para acuerdos y
seguimiento de acuerdos, donde se especifique la persona
responsable y el periodo de tiempo para realizarse.
El jefe de farmacia/farmacutico debe ser el secretario
tcnico
Respetar fechas, horarios y duracin de la reunin
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CFV
Pasos a seguir para la creacin de un Comit
1. Establecer los objetivos del Comit
2. Identificar que reas lo conformarn
3. Informar a los directivos
4. Convocar a la reunin
5. Presentar a los miembros del Comit las funciones, alcances,
responsabilidades
6. Dejar por escrito todos los puntos tratados en las reuniones
en forma de Acta o minutas de reunin
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CFV-INNN
Objetivo del Comit:
Proponer, coordinar, ejecutar y vigilar el cumplimiento de las
normas en materia de Farmacovigilancia dentro del Instituto
Nacional de Neurologa y Neurociruga, que permitan fortalecer el
programa de notificacin de sospecha de reacciones adversas.
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CFV
Pasos a seguir para la creacin de un Comit
1. Establecer los objetivos del Comit
2. Identificar que reas lo conformarn
3. Informar a los directivos
4. Convocar a la reunin
5. Presentar a los miembros del Comit las funciones, alcances,
responsabilidades
6. Dejar por escrito todos los puntos tratados en las reuniones
en forma de Acta o minutas de reunin
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CFV-INNN
SE FORMO CON LA PARTICIPACIN DE UN GRUPO MULTIDISCIPLINARIO
Direccin Mdica. Presidente
Jefatura de Farmacia. Secretario
Subdireccin de enfermera, Subdireccin de recursos materiales,
Jefatura de insumos hospitalarios, Subdireccin de servicios
auxiliares, Jefes de investigacin, Jefe de epidemiologa,
Subdireccin de consulta externa, Jefe de residentes y enseanza,
como vocales
Invitados de acuerdo a los temas a tratar
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CFV
Pasos a seguir para la creacin de un Comit
1. Establecer los objetivos del Comit
2. Identificar que reas lo conformarn
3. Informar a los directivos
4. Convocar a la reunin por escrito
5. Presentar a los miembros del Comit las funciones, alcances,
responsabilidades
6. Dejar por escrito todos los puntos tratados en las reuniones
en forma de Acta o minutas de reunin
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CFV
DOCUMENTOS
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CFV
Pasos a seguir para la creacin de un Comit
1. Establecer los objetivos del Comit
2. Identificar que reas lo conformarn
3. Informar a los directivos
4. Convocar a la reunin por escrito
5. Presentar a los miembros del Comit las funciones, alcances,
responsabilidades
6. Dejar por escrito todos los puntos tratados en las reuniones
en forma de Acta o minutas de reunin
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CFV-INNN
Funciones: Instrumentar medidas para prevenir reacciones
adversas a
medicamentos, productos biolgicos, medicina tradicional y dems
insumos para la salud.
Formular los mecanismos idneos para la difusin y capacitacin
Supervisar y evaluar el desempeo del Centro Institucional de
Farmacovigilancia
Proponer programas de trabajo e investigacin en materia de
farmacovigilancia
Fomentar la notificacin
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CFV
FUNCIONAMIENTO
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CFV
Pasos a seguir para la creacin de un Comit
1. Establecer los objetivos del Comit
2. Identificar que reas lo conformarn
3. Informar a los directivos
4. Convocar a la reunin por escrito
5. Presentar a los miembros del Comit las funciones, alcances,
responsabilidades
6. Dejar por escrito todos los puntos tratados en las reuniones
en forma de Acta o minutas de reunin
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CFV
Acta Constitutiva y/o de instalacin
Manual de operacin y funcionamiento
Manual de procedimientos
Manual de organizacin
DEPENDE DE CADA
INSTITUCIN
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CFV-INNN
Acta Constitutiva y de Instalacin
Revisada y firmada por todos los miembros del Comit
Revisada y aprobada por el rea jurdica del hospital
Revisada y aprobada por el Comit de Calidad y Seguridad del
Paciente (COCASEP)
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CFV-INNN
Lugar, fecha, personas y cargos.
Antecedentes
Justificacin y Marco Jurdico
Lineamientos Objetivos
Integracin
Sesiones
Acciones
Funciones y alcances, del comit y de los miembros
Acuerdos
Firma de todos los integrantes incluyendo a la Direccin
General
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CFV-INNN
Consideraciones importantes:
Dar la formalidad que se merece
Todo dejarlo por escrito
Tener una orden del da para las reuniones y respetarla
Involucrar al rea mdica, incorporando paulatinamente el programa
de Farmacovigilancia
Brindar informacin al rea mdica
Desarrollar proyectos de investigacin
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INNN
MCF. Rosario Moreno Santamara Jefa del Departamento de
Farmacia
Instituto Nacional de Neurologa y Neurociruga
Manuel Velasco Surez
Insurgentes sur 3877 Col. La Fama, Deleg. Tlalpn
Tel: 56063822 ext. 4020 y 5058
[email protected]
[email protected]
![FINALLseminario farmacovigilancia [Reparado]](https://img.pdfslide.tips/doc/110x75/55cf8f23550346703b994910/finallseminario-farmacovigilancia-reparado.jpg)
