PONENCIA:

INSTALACIN Y FUNCIONAMIENTO DE

UN COMIT DE FARMACOVIGILANCIA EN

UN HOSPITAL

M C F . R O S A R I O M O R E N O S A N T A M A R A

XVI REUNIN NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA

FARMACOVIGILANCIA

NORMA Oficial Mexicana NOM-220-SSA1-2002,

Instalacin y operacin de la farmacovigilancia.

FARMACOVIGILANCIA

CFV

Pasos a seguir para la creacin del Comit: el farmacutico deber tomar la iniciativa y el liderazgo

1. Establecer los objetivos del Comit

2. Identificar que reas lo conformarn

3. Informar a los directivos

4. Convocar a la reunin

5. Presentar a los miembros del Comit las funciones, alcances, responsabilidades

6. Dejar por escrito todos los puntos tratados en las reuniones en forma de Acta o minutas de reunin

CFV

Observaciones importantes

Para dar formalidad al Comit se deber de incorporar al rea jurdica del hospital y a los directivos

Incorporar al personal con capacidad de tomar decisiones

Establecer en las reuniones un apartado para acuerdos y seguimiento de acuerdos, donde se especifique la persona responsable y el periodo de tiempo para realizarse.

El jefe de farmacia/farmacutico debe ser el secretario tcnico

Respetar fechas, horarios y duracin de la reunin

CFV

Pasos a seguir para la creacin de un Comit

1. Establecer los objetivos del Comit

2. Identificar que reas lo conformarn

3. Informar a los directivos

4. Convocar a la reunin

5. Presentar a los miembros del Comit las funciones, alcances, responsabilidades

6. Dejar por escrito todos los puntos tratados en las reuniones en forma de Acta o minutas de reunin

CFV-INNN

Objetivo del Comit:

Proponer, coordinar, ejecutar y vigilar el cumplimiento de las normas en materia de Farmacovigilancia dentro del Instituto Nacional de Neurologa y Neurociruga, que permitan fortalecer el programa de notificacin de sospecha de reacciones adversas.

CFV

Pasos a seguir para la creacin de un Comit

1. Establecer los objetivos del Comit

2. Identificar que reas lo conformarn

3. Informar a los directivos

4. Convocar a la reunin

5. Presentar a los miembros del Comit las funciones, alcances, responsabilidades

6. Dejar por escrito todos los puntos tratados en las reuniones en forma de Acta o minutas de reunin

CFV-INNN

SE FORMO CON LA PARTICIPACIN DE UN GRUPO MULTIDISCIPLINARIO

Direccin Mdica. Presidente

Jefatura de Farmacia. Secretario

Subdireccin de enfermera, Subdireccin de recursos materiales, Jefatura de insumos hospitalarios, Subdireccin de servicios auxiliares, Jefes de investigacin, Jefe de epidemiologa, Subdireccin de consulta externa, Jefe de residentes y enseanza, como vocales

Invitados de acuerdo a los temas a tratar

CFV

Pasos a seguir para la creacin de un Comit

1. Establecer los objetivos del Comit

2. Identificar que reas lo conformarn

3. Informar a los directivos

4. Convocar a la reunin por escrito

5. Presentar a los miembros del Comit las funciones, alcances, responsabilidades

6. Dejar por escrito todos los puntos tratados en las reuniones en forma de Acta o minutas de reunin

CFV

DOCUMENTOS

CFV

Pasos a seguir para la creacin de un Comit

1. Establecer los objetivos del Comit

2. Identificar que reas lo conformarn

3. Informar a los directivos

4. Convocar a la reunin por escrito

5. Presentar a los miembros del Comit las funciones, alcances, responsabilidades

6. Dejar por escrito todos los puntos tratados en las reuniones en forma de Acta o minutas de reunin

CFV-INNN

Funciones: Instrumentar medidas para prevenir reacciones adversas a

medicamentos, productos biolgicos, medicina tradicional y dems insumos para la salud.

Formular los mecanismos idneos para la difusin y capacitacin

Supervisar y evaluar el desempeo del Centro Institucional de Farmacovigilancia

Proponer programas de trabajo e investigacin en materia de farmacovigilancia

Fomentar la notificacin

CFV

FUNCIONAMIENTO

CFV

Pasos a seguir para la creacin de un Comit

1. Establecer los objetivos del Comit

2. Identificar que reas lo conformarn

3. Informar a los directivos

4. Convocar a la reunin por escrito

5. Presentar a los miembros del Comit las funciones, alcances, responsabilidades

6. Dejar por escrito todos los puntos tratados en las reuniones en forma de Acta o minutas de reunin

CFV

Acta Constitutiva y/o de instalacin

Manual de operacin y funcionamiento

Manual de procedimientos

Manual de organizacin

DEPENDE DE CADA

INSTITUCIN

CFV-INNN

Acta Constitutiva y de Instalacin

Revisada y firmada por todos los miembros del Comit

Revisada y aprobada por el rea jurdica del hospital

Revisada y aprobada por el Comit de Calidad y Seguridad del Paciente (COCASEP)

CFV-INNN

Lugar, fecha, personas y cargos.

Antecedentes

Justificacin y Marco Jurdico

Lineamientos Objetivos

Integracin

Sesiones

Acciones

Funciones y alcances, del comit y de los miembros

Acuerdos

Firma de todos los integrantes incluyendo a la Direccin General

CFV-INNN

Consideraciones importantes:

Dar la formalidad que se merece

Todo dejarlo por escrito

Tener una orden del da para las reuniones y respetarla

Involucrar al rea mdica, incorporando paulatinamente el programa de Farmacovigilancia

Brindar informacin al rea mdica

Desarrollar proyectos de investigacin

INNN

MCF. Rosario Moreno Santamara Jefa del Departamento de Farmacia

Instituto Nacional de Neurologa y Neurociruga

Manuel Velasco Surez

Insurgentes sur 3877 Col. La Fama, Deleg. Tlalpn

Tel: 56063822 ext. 4020 y 5058

farmaciainnn@yahoo.com.mx

farmacia@innn.edu.mx