View
7
Download
0
Category
Preview:
Citation preview
Государственное бюджетное образовательное учреждение
высшего профессионального образования
«Иркутский государственный медицинский университет»
Министерства здравоохранения Российской Федерации
Учебно-методическое пособие
По теме : «ОРГАНИЗАЦИЯ ПРИВИВОЧНОГО ДЕЛА»
для студентов медико-профилактического факультета
Составители:
Куприянова Н.Ю.,к.м.н.,доцент;
Владимиров Н.И.,д.м.н.,доцент
Методические рекомендации утверждены
протоколом кафедры №_______ от _______
Зав. кафедрой эпидемиологии, проф. Ботвинкин А.Д.
2014
2
ВВЕДЕНИЕ
Вакцинация является одним из наиболее эффективных профилактических
мероприятий при многих инфекционных заболеваниях. Успешное проведение
профилактических прививок зависит как от качества выпускаемых бактерий-
ных и вирусных препаратов, так и от правильной организации прививочного
дела. Создание и развитие нормативно-правовой базы, реализация федераль-
ной и региональных программ «Вакцинопрофилактика», большая практическая
работа по совершенствованию системы организации иммунопрофилактики
привели к резкому увеличению охвата детей профилактическими прививками в
установленный срок, который в подавляющем большинстве регионов Россий-
ской Федерации достиг 95-97%.
Благодаря высоким уровням охвата прививками детей, заболеваемость управ-
ляемыми инфекциями по сравнению с допрививочным периодом значительно
снизилась: корью – в 500 раз, эпидемическим паротитом – в 150 раз, дифтерией
– в 200 раз, коклюшем – в 40 раз, столбняком – в 50 раз. С 1997 года в нашей
стране не регистрируются случаи полиомиелита, вызванные диким полиовиру-
сом. За последние годы число иммунобиологических препаратов значительно
расширилось, улучшилось их качество, благодаря широкому внедрению в
производство современных методов очистки, концентрации, фракционирования
антигенов.
Опыт вакцинопрофилактики XX века наглядно показывает, что при прекраще-
нии или снижении объёма иммунизации против инфекций, происходит акти-
визация последних , появляются подъёмы заболеваемости, перерастающие в
ряде случаев в эпидемии. В настоящее время особенно остро стоит вопрос по-
вышения привитости детей групп «риска», так как именно эти дети являются
наиболее угрожаемым контингентом в отношении роста заболеваемости раз-
личными инфекциями и в плане возникновения поствакцинальных осложне-
ний.
В предлагаемом учебно-методическом пособии особое внимание уделяется
вопросам организации и практики проведения профилактических прививок, а
также профилактике и расследованию поствакцинальных осложнений.
ЦЕЛЬ ЗАНЯТИЯ : Ознакомиться с организацией проведения иммунопрофи-
лактики населения, работы прививочных кабинетов, оценке эффективности и
качества вакцинации.
В результате изучения темы студенты должны знать:
место и значение вакцинации в системе противоэпидемических и профи-
лактических мероприятий при различных инфекциях;
организационную структуру иммунопрофилактики;
правовые аспекты вакцинопрофилактики;
организацию работы прививочного кабинета, документацию по приви-
вочному делу;
3
показания и противопоказания к проведению прививок, прививочный ка-
лендарь;
послепрививочные реакции и поствакцинальные осложнения, пути их
профилактики;
методы и критерии качества и эффективности вакцин и иммунопрофи-
лактики.
Студенты должны уметь:
организовать проведение профилактических прививок среди детей и
взрослых в условиях города и сельской местности;
оценить качество прививочной работы, проведенной в лечебно-
профилактических и детских учреждениях;
целенаправленно и правильно использовать средства иммунопрофилак-
тики;
осуществлять планирование профилактических прививок;
уметь работать с документацией по прививочному делу;
рассчитывать количество бак. препаратов, необходимых для вакцинации.
План изучения темы
№№
п/п
Этапы работы Время
в мин.
Средства
обучения
Самоподготовка
1 Уяснить цель занятия и цель
самоподготовки.
Методическое посо-
бие, рекомендован-
ная литература 2 Выполнить задание на проверку
исходного уровня по базисным
дисциплинам
3 Изучение рекомендованной ли-
тературы и уяснения структуры
содержания темы
4 Проверка усвоения материала
Работа на занятии
1 Определение исходного уровня
знаний
30-40 Пособие, тесты
2 Обсуждение вопросов органи-
зации и проведения
проф.прививок
150 Опрос, решение за-
дач, № 1, 2
3 Обсуждение выполненного за-
дания
10
4
4. Рассмотрение вопросов, касаю-
щихся поствакцинальных
осложнений, оценке эффектив-
ности и качества иммунопрофи-
лактики
135 Опрос.
5. Итоговый тестовый контроль 30 Тесты
6. Заключение 10
Всего: 450 мин
СТРУКТУРА СОДЕРЖАНИЯ ТЕМЫ
1.Виды профилактических прививок.
2.Организация и проведение профилактических прививок:
2.1Организация работы прививочного кабинета и формирование плана при-
вивок;
2.2.Отбор детей на прививку;
2.3.Оснащение прививочного кабинета;
2.4.Порядок проведения прививок;
2.5.Реакции на введение вакцин.
3.Противопоказания к вакцинации:
3.1.Общая характеристика противопоказаний;
3.2.Ложные противопоказания.
4. Мониторинг и расследование поствакцинальных осложнений:
4.1.Организация мониторинга;
4.2.Регистрация, учет и оповещение;
4.3. Профилактика поствакцинальных осложнений.
5. Организация и проведение профилактических прививок детям групп «рис-
ка»:
5.1. Отбор и характеристика детей групп «риска»;
5.2. Тактика врача в подготовке детей групп «риска» к профилактическим
прививкам и профилактики поствакцинальных осложнений;
5.3. Порядок работы и функции иммунологической комиссии.
6. Организация прививочного дела среди взрослого населения.
7. Организация прививок в сельской местности.
8. Роль Федеральной Службы по надзору в свете защиты прав потребителей и
благополучия человека в организации прививочного дела:
8.1.Функции ТУ Роспотребнадзора;
8.2.Функции эпидемиологов ФБУЗ «Центра гигиены и эпидемиологии»
( ФБУЗ ЦГиЭ).
9.Оценка эффективности вакцинопрофилактики:
9.1. Сбор сведений о привитости;
5
9.2. Мониторинг иммунологической эффективности;
9.3. Оценка эпидемиологической эффективности;
10. Правовые аспекты вакцинопрофилактики.
11.Хранение и транспортировка вакцин:
11.1. Правила хранения и транспортировки вакцин;
11.2.Температурный режим доставки МИБП;
11.3. Проверка физических свойств вакцин перед проведением прививок;
11.4.Уничтожение использованных ИМБП и мед.инструментария.
12.Приложение
Содержание самостоятельной работы студентов при подготовке к занятию.
1. Уяснение цели самоподготовки.
Целью самоподготовки является получение знаний об организации проведе-
ния иммунопрофилактики населения, о способах иммунизации, сроках прове-
дения прививок.
2. Вопросы для проверки и самокоррекции исходного уровня знаний по базис-
ным дисциплинам:
- понятие об иммунитете, виды иммунитетов;
- характеристика искусственного иммунитета (активного и пассивного);
- биологические препараты, используемые для активной и пассивной имму-
низации;
- виды вакцин, методы их получения;
- характеристика анатоксинов, ассоциированных вакцин;
- сыворотки и гамма-глобулины, их характеристика.
3. Изучите рекомендованную литературу для освоения вопросов в соответствии
со структурой содержания темы.
4. Для проверки и самоконтроля знаний, полученных при подготовке к заня-
тию, выполните следующие задания:
4.1.Ответьте на поставленные вопросы и правильность решения проверьте по
эталонам ответов, приведенных в конце задания.
4.1.1. Против каких инфекционных болезней проводятся массовые плано-
вые прививки?
а) грипп; д) клещевой энцефалит; и) коклюш;
б)краснуха; е) полиомиелит; к) столбняк;
в) паротит; ж) дифтерия; л) корь;
г) туберкулез; з) холера; м) вирусный гепатит В
4.1.2. Какие препараты применяются для создания: активного иммуните-
та (А); пассивного иммунитета (Б)?
а) анатоксин; б) иммуноглобулин; в) сыворотка;
г) бактериофаг; д) интерферон ; ж) убитая вакцина;
4.1.3. Когда вакцинируют детей против кори?
а) 12 месяцев;
б) 6 месяцев;
в) 15—18 месяцев;
6
д) 6 лет.
4.1.4. Где хранят вакцины?
а) при комнатной температуре; б) на медицинском столе;
в) в холодильнике; г) в термостате; д) в медицинском шкафу
4.1.5. Какие медицинские .работники принимают участие в организации и
проведении прививок?
а) мед. сестра; г) бактериолог; ж) иммунолог.
б) педиатр; д) инфекционист;
в) терапевт; е) эпидемиолог;
4.1.6. Как вводятся вакцины?
а) внутривенно; г) через нос; ж) накожно.
б) внутрикожно; д) через рот;
в) подкожно; е) внутримышечно;
4.1.7. Какая вакцина вводится против туберкулеза ослабленным детям?
а) БЦЖ;
б); АДС;
в) АКДС;
г) БЦЖ-М;
д) АДС-М
4.1.8. План прививок в детской поликлинике на педиатрическом участке
составляет
а) главный врач;
б) эпидемиолог;
в) сестра-картотетчица;
г) участковый педиатр;
4.1.9. Для составления плана прививок в детской поликлинике необхо-
димо иметь:
а) календарь прививок;
б)ф. №112у;
в)ф . №063у;
г) перепись детского населения.
4.1.10. Сводный план профилактических прививок детской поликлини-
ки составляет:
а) помощник эпидемиолога;
б) зам. главного врача, ответственный за планирование прививок;
в) главный врач;
г) главная сестра поликлиники.
4.1.11. В установленные учетные формы в связи с выполненной при-
вивкой должны быть занесены сведения о:
а) сроке годности препарата;
б) предприятии изготовителе препарата;
в) номере серии и контрольном номере;
г) характере реакции на введение.
7
Эталоны ответов:
4.1.1. б,в,г,е,ж,и,к,л,м.
4.1.2. А-а, ж, 2-б, в.
4.1.3. а,д.
4.1.4. в.
4.1.5. а,б,в,е,ж.
4.1.6. б,в,г,д,е,ж.
4.1.7. г.
4.1.8. в.
4.1.9. а,б,в.
4.1.10. в.
4.1.11. а,б,в,г.
Работа на практическом занятии.
1.Ответьте на вопросы преподавателя по исходному уровню знаний.
2.Решите следующие задачи:
Задача № 1.
Оцените организацию специфической профилактики эпидемического паротита
в детских дошкольных учреждениях. В течение прошедшего года в детском са-
ду № 1 и детских яслях № 3 были зарегистрированы случаи заболевания эпиде-
мическим паротитом среди детей 2-3 летнего возраста. Прививки против паро-
тита были проведены 6-15 мес. назад. По данным прививочной картотеки, им-
мунная прослойка детей в группах составила 91 и 95%. Всех детей прививали
одной серией вакцины. Этой же серией вакцины прививали детей в детском са-
ду № 1. Выяснено, что всего было привито 68 детей в течение 3-х дней. Вакци-
на в количестве 18 ампул была получена на 5 дней по иммунизации и хранилась
в мед. шкафу (холодильника нет). Прививки проводили одноразовыми шпри-
цами.
В яслях № 2 вакцинировали 56 детей. Вакцина хранилась в холодильнике. При-
вивки проводили в течение 4-х дней 5 шприцами. При проверке истории разви-
тия детей, заболевших паротитом, установлено, что у 4 из них за 1 неделю до
прививки была острая респираторная инфекция. В остальных двух учреждени-
ях района нарушений в организации прививок не обнаружено.
Задача № 2 Дать расчет числа прививаемых и количество вакцины против брюшного тифа,
необходимого для проведения прививок.
В сельском районе насчитывается 75000 жителей. В районе имеется стеклоза-
вод с 460 рабочими, на товарных фермах работает 475 человек, в двух живот-
новодческих фермах – 580, в школах обучается 9800 чел.
Задача № 3.
24 февраля из поликлиники поступила заявка на получение 10 ампул вакцины
БЦЖ – для ревакцинации учащихся. По результатам Манту было отобрано:
8
22 февраля в 1А классе – 15 детей
22 февраля в 1Б классе – 8 детей.
21 февраля в 1 Б классе – 12 детей.
21 февраля в 5 Б классе – 7 детей.
17 февраля в 5 В классе – 8 детей.
15 февраля в 6А классе – 5 детей.
15 февраля в 6Б классе – 9 детей .
10 февраля в 6Б классе – 6 детей.
6 февраля в 10А классе – 7 детей.
6 февраля в 10Б классе – 6 детей.
По регистрации известно о 2-х больных корью в 1А классе (от 24 февраля), сре-
ди подготовленных к прививке. Определите правильность ревакцинации и по-
требность в вакцине.
Задача №4
Составьте перечень показаний для введения АКДС-вакцины.
Задача № 5
Для указанных детей определите возможность прививки против коклюша, диф-
терии, столбняка и назовите препараты.
А. Ребенок 7 мес., в 4 и 6 мес. был вакцинирован 2-х кратно АКДС-вакциной, в
настоящее время в течение пяти дней болен диспепсией.
Б. Ребенок 6 мес., 2 недели назад перенес ОРЗ, против коклюша и дифтерии не
прививался.
В. Ребенок 6 мес., в 3 мес. 1-кратно привит АКДС-вакциной.
Г. Ребенок 1,5 лет, с. вызван в поликлинику для ревакцинации. На первом году
(в 3, 4,5, 6 мес.) был привит АКДС-вакциной. При осмотре температура-37, 2
градуса, насморк.
Д. Ребенок 8 мес., в 6 мес. переболел паракоколюшем в легкой форме, АКДС не
прививался.
Е. Ребенок 6 лет, в 3,5 и 7 мес. был вакцинирован АКДС-вакциной, в 5 лет пе-
реболел коклюшем в легкой форме.
Задача № 6.
Кого из перечисленных детей следует привить в плановом порядке?
А. Ребенок 12 мес., здоров.
Б. Ребенок 1 год 3 мес., в 6 мес.переболел корью в легкой форме.
В. Ребенок 5 лет, корью не болел и не привит против кори.
Г. Ребенок 3 лет, против кори не привит, в 2-летнем возрасте по контакту с
больным корью получил иммуноглобулин, корью не болел.
Д. Ребенок 12 мес., 6 мес. назад ему закончена вакцинация АКДС вакциной.
Задача № 7.
Как расценивать появление лихорадки, катаральные явления, необильную сыпь
на лице и шее у 2-летнего возраста ребенка, 5 дней назад привитого живой ко-
ревой вакциной.
Задача № 8.
9
Дать расчет числа прививаемых против брюшного тифа и паратифа, количества
вакцины, инструментария и штаммов, необходимых для проведения прививок.
В г.Д. 7500 жителей. На фарфоровом заводе работает 2700 чел., на фабрике
мягких игрушек – 230, на фабрике швейных изделий – 18, на заводе железобе-
тонных конструкций – 960. Пищевые предприятия города обслуживает 680 чел.
В прошлом году брюшным тифом и паратифом переболело 12 чел., в т.ч. на
фарфоровом заводе – 9.
Задача № 9.
Из хирургического отделения сообщено о переводе в инфекционное отделение
больного сибирской язвой. Первоначальный диагноз «карбункул шеи». Больной
– рабочий цеха первичной обработки кожевенного завода. В цехе – 40 рабочих,
из них 25 человек прививались 6 мес. назад, остальные, в т.ч. и заболевший,
приняты на работу 2-4 мес. назад, не привиты. Каково ваше решение?
Задача № 10
В одном из районов после 20-летнего благополучия обнаружена эпизоотия чу-
мы среди сусликов. Численность населения – 12 тыс. жителей. Прививки про-
водились 5 лет назад лицам старше 7 лет. Ваше предложение по вакцинопро-
филактике?
ИНФОРМАЦИОННЫЙ МАТЕРИАЛ
1. Виды профилактических прививок
17.09.98г В России принят Федеральный закон №157-ФЗ «Об иммуно-
профилактике инфекционных болезней который устанавливает правовые ос-
новы государственной политики в области иммунопрофилактики, направлен-
ной на предупреждение, ограничение распространения и ликвидацию инфекци-
онных болезней.
В области иммунопрофилактики государством гарантируется :
• доступность для граждан профилактических прививок
• бесплатное проведение вакцинации против заболеваний , включенных в
Национальный календарь профилактических прививок, а также проведение
иммунопрофилактики по эпидемическим показаниям ;
• социальная защита граждан при возникновении поствакцинальных осложне-
ний;
• разработка и реализация федеральных целевых программ и региональных
программ;
• использование для осуществления иммунопрофилактики эффективных
медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП);
• государственный контроль качества, эффективности и безопасности медицин-
ских иммунобиологических препаратов.
Применение вакцин для профилактики инфекционных заболеваний опреде-
ляется :
тяжестью течения болезни;
10
опасностью заражения для разных возрастных и профессиональных
групп;
эффективностью препаратов для защиты от заболеваний и быстротой
создания иммунитета.
Исходя из этого выделяют два вида показаний: плановые и эпидемические.
Плановая вакцинопрофилактика детей и подростков предусматривает
соблюдение определенных сроков и схем, совокупность которых составляет
национальный календарь прививок (Приказ МЗ РФ№ 125н от 21 марта 2014 г.
«О национальном календаре профилактических прививок и календаре прививок
по эпидемическим показаниям»)
Национальный календарь профилактических прививок включает профилак-
тические прививки против 11 инфекций: гепатита В, дифтерии, коклюша, кори,
краснухи, полиомиелита, столбняка, туберкулеза, эпидемического пароти-
та,гемофильной и пневмококковой инфекций).
Очень важно строго соблюдать выполнение Национального календаря при-
вивок, так как опоздание с проведением первичной серии вакцинации подвер-
гает ребенка риску заражения.
Общим правилом вакцинации лиц, непривитых по календарю, является про-
ведение всех необходимых прививок с теми интервалами, которые указаны в
календаре. Пропуск одной прививки из серии (например, в вакцинации АКДС)
не влечет за собой повторения всей серии; вакцинация продолжается так, как
если бы необходимый интервал был сохранен. При этом, естественно, исполь-
зуются те же вакцины, которые рекомендованы для данного возраста.
При нарушении календаря разрешается одновременное проведение всех
необходимых прививок. Одновременное введение нескольких вакцин не со-
провождается угнетением иммунного ответа к какому-либо из антигенов и по-
тенцированием реактогенности вакцин , частота побочных реакций при соче-
танном и раздельном их введении не различается. При проведении одномо-
ментной вакцинации несколькими препаратами должны учитываться противо-
показания к каждой из применяемых вакцин.
При одновременном введении все вакцины вводятся отдельными шприцами
в разные участки тела. Это требование связано прежде всего с недопустимо-
стью манипулирования шприцами и вакцинами, что чревато осложнениями при
технических ошибках.
Не допускается совмещение в один день БЦЖ с другими вакцинами, вво-
дить БЦЖ следует за день до или через день после введения других вакцин.
В плановом порядке могут прививаться и взрослые , так против кишеч-
ных инфекций - военнослужащие. Работники инфекционных отделений, бакте-
риологических и вирусологических лабораторий также нуждаются в система-
тических прививках.
На территориях природных очагов туляремии, клещевого энцефалита, чумы,
в районах распространения бруцеллеза также проводятся прививки в плановом
порядке. Плановые прививки проводятся в течение всего года, что позволяет
четко и своевременно проводить подготовительную работу.
11
По эпидемическим показаниям прививки проводятся:
- когда есть опасность распространения заболеваний на определенной
территории или среди определенных групп населения( например при
зоонозах);
- при угрозе эпидемических вспышек могут вводиться дополнительные
прививки против тех инфекционных заболеваний, от которых прово-
дилась иммунизация независимо от срока ранее сделанной прививки;
- лицам, выезжающим в страны, неблагополучные по эпидпоказаниям;
- в предэпидемический период.
2.Организация и проведение профилактических прививок
Для организации прививочной работы первостепенную важность имеет:
- полный и достоверный учет всех детей, проживающих на данной тер-
ритории;
- наличие документации на каждого ребенка;
- строгий учет лиц, получивших прививки и не привитых в календар-
ные сроки;
- обеспечение качественными вакцинными препаратами и соблюдение
правил «холодовой цепи» при их транспортировке и хранении.
Используются отечественные и зарубежные вакцины, зарегистрированные в
России, последние должны иметь сертификат Национального органа контроля
МИБП - ГИСК им. Л.А.Тарасевича.
В России прививки проводятся в медицинских учреждениях государствен-
ной, муниципальной и частной систем здравоохранения. Основным подразде-
лением, осуществляющим планирование прививок, учет и отчетность, является
прививочный кабинет городской детской поликлиники, ЦРБ; ответственность за
эту работу несут врач и медицинская сестра, на ФАПе - фельдшер. Прививки
также проводятся в медкабинетах ДДУ и школ, здравпунктах предприятий, в
определенных ситуациях по решению органов здравоохранения их проводят на
дому или по месту работы.
В последние годы на многих территориях России в структуру детских поли-
клиник введены центры ( кабинеты) иммунопрофилактики, осуществляющие
координационную и консультативную функции. Для них выделяют штат – вра-
ча и медицинских сестер, прошедших специальную подготовку. Основной за-
дачей этих центров является повышение охвата детей прививками. В задачу
специалистов консультативных центров входит определение возможности и
сроков иммунизации детей с патологическими состояниями, не являющимися
противопоказаниями к прививкам.
2.1. Организация работы прививочного кабинета и формирование пла-
на прививок
С целью полного и своевременного учета детей, подлежащих вакцинации и
проживающих в районе деятельности детской поликлиники, два раза в год
участковыми медицинскими сестрами должны проводиться подворные (по-
12
квартирные) обходы. Между переписями необходимо учитывать миграцию
детского населения путем регистрации новорожденных, а также вновь при-
бывших и выбывших детей. Кроме того, необходимо учитывать детей в ДДУ,
школах и школах-интернатах, расположенных на территории обслуживания
ЛПУ. Уточнение детского контингента, подлежащего прививкам, проводится и
путем получения сведений из ДЭУ, ЖЭКов и т.д..
По окончании переписи списки детей необходимо сверить с картами
профилактических прививок (учетная форма № 063у) и индивидуальными кар-
тами развития ребенка (учетная форма № 112у) для выявления и устранения
расхождений. На каждого неучтенного ребенка заводится учетная форма №
063у.
Школьная картотека сверяется по спискам классов. По данным ДДУ фор-
мируются списки посещающих их детей, куда также включаются дети, прожи-
вающие в других районах города.
При временном отъезде (до года) из зоны обслуживания поликлиники детей с
учета не снимают. Новорожденных необходимо ставить на учет по мере по-
ступления эпикриза из родильного дома. Вновь прибывших детей следует ста-
вить на учет при первичном обращении в ЛПУ или после поступления сиг-
нального сообщения из других ЛПУ о выбытии ребенка в район обслуживания
данной поликлиники.
Первичная регистрацию новорожденных и вновь прибывших детей осу-
ществляется медицинской сестрой участка с последующей заполнением карты
профилактических прививок (уч.ф. № 063у) и передачей ее в прививочную
картотеку. При наличии центральной прививочной картотеки все учетные фор-
мы № 063у должны храниться в прививочной картотеке детской поликлиники
независимо от возраста ребенка, посещения ДДУ либо обучения в школах или
школах-интернатах.
Прививочная картотека формируется на основании уч.ф. № 063у. Все карты
профилактических прививок в централизованной картотеке должны быть раз-
мещены по трем групповым картотекам:
для педиатрических участков;
ДДУ;
школ.
Картотека педиатрических участков формируется из:
- карт профилактических прививок неорганизованных детей;
- детей, посещающих ДДУ на территории обслуживания других ЛПУ.
Учетные формы на неорганизованных детей раскладываются по соответству-
ющим участкам, а на детей, посещающих ДДУ, школы или школы-интернаты
должны быть разложены внутри картотеки по каждому детскому учреждению
отдельно.
Прививочные карты во всех трех групповых картотеках следует расклады-
вать в начале года в соответствии с месяцем, когда ребенок должен быть им-
мунизирован или когда заканчивается срок временного медотвода. В последу-
ющем году форму № 063у ребенка, получившего прививку или временный ме-
13
дицинский отвод, перекладывают в ячейку соответствующего следующей при-
вивке месяца.
Прививочные карты организованных детей при составлении плана прививок
на месяц должны учитываться в плане прививок соответствующего ДДУ.
План профилактических прививок на очередной месяц формируется из приви-
вочных карт ф.063у детей:
- подлежащих очередным прививкам в соответствии с календарными срока-
ми.
- не привитых ранее в связи с медицинскими противопоказаниями или вре-
менным выбытием.
Под руководством врача, ответственного за прививочную работу в ЛПУ,
медсестра – картотетчица на основании отобранных уч.ф.063у переносит в при-
вивочные журналы (ф.064у) участка, ДДУ , школы, фамилии детей, подлежа-
щих прививкам в планируемом месяце с указанием даты и вида прививок. За-
тем медсестра передает прививочные журналы в прививочную картотеку с за-
регистрированными в них сведениями о выполненных прививках или причину
невыполнения.
При планировании прививок детям групп «риска» по окончании освобождения
от прививок их вписывают в прививочный журнал участка.
План профилактических прививок на будущий год составляется следующим
образом. Прежде всего, необходим точный учет лиц, подлежащих иммуниза-
ции. Численность детского населения устанавливается на основании данных
переписи детей до 12 лет. При организации прививок среди взрослых учитыва-
ют численность работников отдельных профессий или предприятий, а также
сведения о ранее сделанных им прививках. При отсутствии или недостоверно-
сти этих сведений можно произвести статистический расчет численности воз-
растных групп, подлежащих прививкам. Необходимы некоторые поправки за
счет временных или постоянных отводов от прививок. Подсчет общего числа
детей, подлежащих вакцинации в будущем году, вводят в сводный план.
Эпидемиологи ФБУЗ « Центр гигиены и эпидемиологии » ежеквартально:
осуществляют прием и обработку сведений от ЛПУ о профилактических
прививках;
Проводят анализ выполнения плана профилактических прививок.
Ежегодно принимают участие :
в приеме и обработке сведений о контингентах детей, подростков и
взрослых, привитых против инфекционных заболеваний по состоянию на
31 декабря;
согласовании планов профилактических прививок с лечебно-
профилактическими учреждениями, управлениями здравоохранения в
субъектах Российской Федерации.
Все полученные сведения передаются в территориальное управление Феде-
ральной службы по надзору в свете защиты прав потребителей и благополучия
человека ( ТУ Роспотребнадзор ).
14
Зная численность населения, которому необходимо провести иммунизацию,
рассчитывается необходимое количество прививочного материала( дозу вакци-
ны на одного прививаемого надо умножить на количество прививаемых лиц. К
полученной дозе добавить некоторое количество на «розлив». Ориентировочно
при подкожных и внутрикожных прививках добавляется 10% препарата, а при
кожной иммунизации – 2,5 дозы на одного прививаемого). Подготовительный
период - основа для определения потребности региона в вакцинах и формиро-
вания заявки. В ряде регионов России используют специальные компьютерные
программы.
Сведения о проведенной вакцинации заносят в учетные формы (N 112у, 063у и
026у), прививочные журналы и Сертификат профилактических прививок
(№ 156/у-93) с указанием номера серии, срока годности, предприятия-
изготовителя, даты введения, характера реакции. При проведении прививки
частнопрактикующим врачом следует выдавать подробную справку или вно-
сить сведения в Сертификат профилактических прививок.
Финансирование иммунопрофилактики осуществляется за счет средств феде-
рального бюджета, средств бюджетов субъектов Российской Федерации.
средств фондов обязательного медицинского страхования.
Оплата и поставки медицинских иммунобиологических препаратов для профи-
лактических прививок, включенных в национальный календарь прививок
(АКДС, АДС, АДС-М ,АС, вакцины коревая, паротитная, полиомиелитная. ге-
патитная для новорожденных, краснушная, БЦЖ, БЦЖ-М), осуществляется за
счет средств Федеральной программы «Вакцинопрофилактика».
Вакцины для профилактических прививок по эпидемическим показаниям заку-
паются за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации, городских
и районных программ «Вакцинопрофилактика» (туберкулин, антирабическая.
сибиреязвенная, вакцина клещевого энцефалита и другие, шприцы.тест-
системы).
Ответственность за проведение прививок несет руководитель учреждения
( главный врач детской поликлиники, ТУ Роспотребнадзора , ЦРБ), а также ли-
ца, занимающиеся частной медицинской практикой, проводящие прививки. За
полноту прививок детям в сроки, установленные календарем, несет ответствен-
ность, в первую очередь, медицинский персонал педиатрического участка,
детского учреждения, сельского участка. Ответственность за организацию
вакцинации населения по эпидпоказаниям несет территориальный центр Гос-
санэпиднадзора.
Непосредственно за прививочную работу на участке отвечает участковый
педиатр, который работает совместно с участковой медицинской сестрой и
медсестрой-картотетчицей поликлиники.
В функциональные обязанности участкового педиатра входит:
осмотр детей перед каждой прививкой и дача разрешения на проведение
вакцинации;
выявление и постановка на диспансерный учет (уч.ф. № 30) детей с отя-
гощенным анамнезом,
15
определение "группы риска" поствакцинальных осложнений;
составление плана обследования и оздоровления детей группы риска и
проведение им реабилитационных мероприятия перед прививками;
определение необходимости направления этих детей на консультацию к
иммунологу, а также составление совместно с ним индивидуального гра-
фика вакцинации;
представление детей с длительными (более 3-х мес.) или постоянными
медотводами на заседание иммунологической комисии для пересмотра
противопоказаний и коллегиального принятия решения;
регистрация в эпид. бюро города наличия необычных поствакцинальных
реакций и осложнений, проведение наблюдения и лечения их на дому или
госпитализация в стационар.
В функциональные обязанности участковой медицинской сестры вхо-
дит:
пофамильная перепись детского населения участка 2 раза в год (пофа-
мильный список должен быть представлен в прививочную картотеку );
уточнение в период переписи численности детей групп риска, выявлен-
ных участковым врачом;
заполнение карт профилактических прививок на новорожденных и вновь
принятых детей и передача их в прививочную картотеку;
представление сведений медсестре-картотетчице о направлении детей в
ДДУ;
сообщение медсестре-картотетчице в конце каждого месяца сведений о
проведенных прививках, а также о причинах непривитости каждого ре-
бенка;
сверка с медсестрой-картотетчицей ежемесячного плана прививок по
участку;
осуществление патронажа детей на дому после прививок;
вызов на диспансерные осмотры детей групп риска в период их оздоров-
ления перед прививками.
Функции медсестры –картотечницы прививочного кабинета:
Работу прививочной картотеки поликлиники обеспечивают специально
подготовленные медсестры-картотечницы. Оптимальная нагрузка на одну
медсестру прививочной картотеки - 3000-3500 карт профилактических при-
вивок на детей по 7 лет, 5000 - на детей школьного возраста.
Медсестра-картотечница выполняет следующую работу:
формирует прививочную картотеку: а) заполняет карты профилакти-
ческих прививок (Ф.№ 063/у) на всех детей,обслуживаемых поликли-
никой и посещающих ДДУ и школы; б) распределяет Ф.63/у по участ-
кам, ДДУ, школам по видам прививок и срокам их проведения;
получает от медицинских сестер участков, ДДУ и школ сведения по
изменению в контингентах детей (прибытие, выбытие, временные и
постоянные медотводы);
16
составляет дополнительную картотеку на всех детей "групп рис-
ка",расположенную по сроку окончания медотвода по месяцам года. В
карте
профилактических прививок отражает проведение вакцинации или
продление срока освобождения от прививок;
составляет и передает участковым врачам, а также врачам ДДУ и школ
ежемесячные планы прививок;
принимает отчеты о выполнении месячных планов прививок от меди-
цинских сестер поликлинических участков, ДДУ, школ;
в конце месяца обобщает данные о выполнении профилактических
прививок и полученные сведения представляет врачу кабинета имму-
нопрофилактики.
Функции врача кабинета иммунопрофилактики (врача-иммунолога):
систематически наблюдает детей с отягощенным анамнезом (по представле-
нию участкового врача) и дает рекомендации по проведению им вакцина-
ции (с записью в ф.112/у);
участвует в работе иммунологической комиссии поликлиники;
проводит первичный инструктаж по вопросам прививок всех медицинских
работников, поступающих на работу в поликлинику, детские дошкольные
учреждения и школы в районе обслуживания поликлиники.
организует и проводит плановую учебу по повышению квалификации
медицинских работников поликлиники по вопросам специфической про-
филактики с приемом зачетов.
оказывает методическую помощь в составлении месячных планов по
педиатрическим участкам, детским дошкольным учреждениям и школам.
контролирует деятельность медицинских сестер-вакцинаторов в
поликлинике.
с целью контроля за привитостью детей периодически выходит в ДДУ и
школы по графику, утвержденному главным врачом.
контролирует формирование прививочной картотеки.
контролирует полноту и качество проведения прививок детям "групп
риска".
проводит ежемесячный и ежегодный анализ выполнения плана привитости
детей к каждой инфекции в поликлинике.
проводит анализ (вместе с участковым врачом) всех случаев поствакциналь-
ных осложнений
контролирует расход и хранение бакпрепаратов (вместе с ФБУЗ « ЦГиЭ»);
Проводит санитарно-просветительную работу по иммунопрофилактике.
Перед прививкой беседа с матерью, термометрия и осмотр ребенка педиат-
ром, для исключения острого состояния - вполне надежный скрининг. Вакци-
ны Национального календаря могут применяться без проведения каких-либо
анализов (мочи, крови и пр.) и консультаций специалистов - при строгом со-
17
блюдении показаний и противопоказаний к их проведению согласно инструк-
ции, прилагаемой к препарату, в медицинской документации производится со-
ответствующая запись
2.3. Оснащение прививочного кабинета Прививки - массовая мера, даже небольшие отклонения от строгого соблю-
дения санитарно-гигиенических требований к их проведению чреваты развити-
ем осложнений.
В прививочном кабинете необходимо следущее оборудование:
холодильник, специально предназначенный только для хранения вакцин
с 2 термометрами и хладоэлементами;
шкаф для инструментов и медикаментов;
биксы со стерильным материалом, ножницы, пинцеты, почкообазные
лотки;
пеленальный столик и (или) медицинскую кушетку;
маркированные столы для подготовки препаратов к применению (не ме-
нее 3);
шкафчик для хранения документации;
емкость с дезинфицирующим раствором;
нашатырный спирт, этиловый спирт, смесь эфира со спиртом или аце тон;
тонометр, термометры, одноразовые шприцы, электроотсос;
инструкции по применению всех используемых вакцин и др. рекоменда-
ции;
Для борьбы с шоком в кабинете должны быть следующие средства:
растворы адреналина 0,1 %, мезатона1%, или норадреналина 0,2%;
преднизалон, дексаметазон или гидрокортизон в ампулах;
растворы: 1% тавегила, 2% супрастина, 2,4% эуфиллина, 0,9% натрия
хлорида, сердечные гликозиды (строфантин, коргликон);
упаковка дозированного аэрозоля( (сальбутамола и др)
Уборка прививочного кабинета проводится 2 раза в день с использованием дез-
растворов. Один раз в неделю проводят генеральную уборку кабинета
2.4.Порядок проведения прививок.
Перед проведением прививок необходимо проверить качество препарата, его
маркировку, целостность ампулы (флакона). Нельзя использовать вакцины:
• с несоответствующими физическими свойствами;
• с нарушением целостности ампул;
• с неясной или отсутствующей маркировкой на ампуле (флаконе);
• вакцины, хранившиеся или транспортировавшиеся с нарушением тем-
пературного режима, особенно:сорбированные вакцины (АКДС,АДС,АДС-
М,ВГВ), подвергшиеся замораживанию;живые вакцины( коревая, паротитная) ,
подвергшиеся действию температуры выше 8 С указанной в инструкции.
18
Вскрытие ампул, растворение лиофилизированных вакцин осуществляют в со-
ответствии с инструкцией при строгом соблюдении правил асептики.
В целях экономии вакцин, выпускаемых в многодозовых упаковках, ВОЗ
рекомендовала правила использования вскрытых флаконов с ОПВ, ВГВ, АКДС,
АДС, АДС-М, АС для последующей иммунизации при соблюдении следующих
условий:
соблюдены все правила стерильности, в т.ч. обработка пробки спиртом
перед каждым взятием дозы;
срок годности препарата не истек ;
вакцины хранят в надлежащих условиях при температуре 0-8°С ;
вскрытые флаконы, которые были взяты из лечебно-профилактического
учреждения, уничтожают в конце рабочего дня.
По окончании рабочего дня уничтожают вскрытые флаконы с вакцинами БЦЖ.
ЖКВ, против желтой лихорадки.
Флакон с вакциной немедленно уничтожают, если:
были нарушены правила стерильности или
есть подозрение о контаминации вскрытого флакона или
есть видимые признаки контаминации, такие как изменение внешнего ви-
да вакцины, плавающие частицы т.д.
Инструментарий, используемый для вакцинации (шприцы, иглы, скарифи-
каторы), должен быть одноразового пользования и приводиться в негодность
в присутствии прививаемого или его родителя.
Обработку места введения вакцины производят, как правило, 70% спиртом, ес-
ли нет других указаний (например, эфиром при постановке р. Манту или введе-
нии вакцины БЦЖ и ацетоном или смесью спирта с эфиром при скарификаци-
онном способе иммунизации живыми вакцинами; в последнем случае разве-
денную вакцину наносят на кожу после полного испарения дезинфицирующей
жидкости).
При проведении вакцинации надо строго соблюдать регламентированную дозу
(объем) вакцины. В сорбированных препаратах и БЦЖ изменить дозу может
плохое перемешивание, поэтому к требованию «тщательно встряхнуть перед
употреблением» надо отнестись очень добросовестно.
Категорически запрещается проведение прививок в перевязочных! Прививку проводят в положении лежа или сидя во избежание падения при об-
мороках, которые изредка возникают во время процедуры у подростков и
взрослых.
Наблюдение за привитыми осуществляется в течение первых 30 минут после
прививки непосредственно врачом (фельдшером), когда теоретически возмож-
но развитие немедленных реакций анафилактического типа. Родителям ребенка
сообщают о возможных реакциях и симптомах, требующих обращения к врачу.
Далее привитой наблюдается патронажной сестрой первые 3 дня после введе-
ния инактивированной и на 5-6 и 10-11 день после введения живых вакцин. Не-
обычные реакции и осложнения подлежат тщательному разбору .
19
2.5. Реакции на введение вакцин
Местные реакции проявляются в основном в виде гиперемии, инфильтрации
кожи и подкожной клетчатки в зоне инъекции вакцины. Чаще всего реакции на
прививку возникают через 4-8 часов после ее проведения и обычно исчезают
спустя 2-3 суток. Гиперемия и инфильтрат до 2,5 см расценивается как слабая
реакция, инфильтрат от 2,6 до 5,0 см. – как средняя, более 5,1 см с лимфадени-
том – как сильная.
Общие реакции проявляются через 5-6 часов в виде недомогания, головной
боли, повышения температуры, иногда рвоты и поноса. Эти признаки сохраня-
ются 1-2 суток. Температурная реакция до 37,5оС рассматривается как слабая,
37,6-38,5оС – как средняя, выше 38,6
оС – как сильная реакция.
Перед массовой иммунизацией населения необходимо первоначально привить
небольшую группу 30-50 человек и оценить частоту местных и общих реакций.
Серии вакцин, дающие более 7% средних и сильных реакций или 12% средних
реакций не допускаются к использованию Об этом надо немедленно сообщить
в институт – изготовитель и в ГИСК им Л.А.Тарасевича.
3. Противопоказания к вакцинации
3.1.Общая характеристика противопоказаний
За последние 20 лет список противопоказаний к проведению вакцинации был
существенно сокращен (табл. 1.), что стало возможным благодаря повышению
качества вакцин и расширению знаний о причинах осложнений. Противопока-
зания к проведению прививок направлены на снижение частоты неблагоприят-
ных событий в поствакцинальном периоде. В настоящее время большинство
осложнений вакцинации носит характер индивидуальных реакций, которые ча-
сто бывает невозможно связать с предшествующим состоянием привитого.
Фактически имеется очень немного расстройств здоровья, повышающих риск
развития поствакцинальных осложнений — именно они и включены в список
противопоказаний.
Таблица 1.
Перечень медицинских противопоказаний к проведению профилактиче-
ских прививок *
Вакцина Противопоказания
Все вакцины Сильная реакция или осложнение на преды-
дущее введение вакцины
Все живые вакцины Иммунодефицитное состояние( первичное);
иммуносупрессия; злокачественные новооб-
разования; беременность
БЦЖ Вес ребенка при рождении менее 2000 г;
Келоидный рубец
20
АКДС Прогрессирующие заболевания нервной си-
стемы. Афебрильные судороги в анамнезе
Живые вакцины: коре-
вая(ЖКВ), паротитная
(ЖПВ), краснушная, а также
комбинированные ди- и три-
вакцины
Тяжелые формы аллергических реакций на
аминогликозиды (гентамицин, канамицин и
др.) Для вакцин зарубежного производ-
ства,приготовленных на куриных эмбрионах-
анафилактическая реакция на белок куриного
яйца
Вакцина гепатита В (ВГВ) Аллергическая реакция на пекарские дрожжи *Острые инфекционные и неинфекциониые заболевания, обострение хронических заболе-
ваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые при-
вивки проводятся через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или
ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводятся
сразу после нормализации температуры.
3.2.Ложные противопоказания
Практический опыт показывает, что к вакцинации часто не допускают детей
не имеющих противопоказаний .Наиболее часто встречающиеся состояния, ко-
торые используются педиатрами для отводов от вакцинации называются "лож-
ные".
При таких состояниях, если у педиатра нет полной ясности в характере из-
менений ЦНС, со стороны других систем у ребенка, он должен отложить при-
вивку и направить на консультацию к специалистам (невропатолог, аллерголог
и др. При проведении вакцинации детей с хроническим заболеванием или дру-
гими осложнениями необходимо проведение лечения хронически больного ре-
бенка с целью выведения его в ремиссию, когда будет возможно провести вак-
цинацию.
В таблице № 2 указаны некоторые «ложные «противопоказания», которые
не являются поводом для отказа от прививок.
Таблица 2.
Ложные противопоказания к проведению прививок
Состояния
Указания в анамнезе на:
Перинатальная энцефалопатия.
Стабильная неврология.
Анемия.
Увеличение тени тимуса.
Аллергия, астма, экзема.
Врожденные пороки. Дисбактериоз.
Поддерживающая терапия.
Стероиды местного применения.
недоношенность;
сепсис;
болезнь гиалиновых мембран, гемолити-
ческую болезнь новорожденных;
осложнения после вакцинации в семье ;
аллергию у родственников, эпилепсию у
родственников, внезапную смерть в семье
4. Мониторинг и расследование поствакцинальных осложнений
21
Мониторинг поствакцинальных осложнений представляет собой систему
постоянного слежения за безопасностью медицинских иммунобиологических
препаратов (МИБП) в условиях их практического применения.
Цель мониторинга:
- получение материалов, свидетельствующих о безопасности МИБП;
- совершенствование системы мероприятий по предупреждению осложне-
ний после их применения (далее - поствакцинальных осложнений - ПО).
Задачами мониторинга являются:
- надзор за безопасностью МИБП;
- выявление ПО, развившихся после применения МИБП;
- определение характера и частоты ПО для каждого препарата;
- определение факторов, способствующих развитию ПО( демографических,
климато-географических, социально-экономических и экологических, а
также обусловленных индивидуальными особенностями привитого).
4.1.Организация мониторинга
ВОЗ рекомендует проводить первичный учет всех необычных неблагоприятных
событий в поствакцинальном периоде с последующей расшифровкой их воз-
можной связи с иммунизацией (Табл.3). Учету должны также подлежать все ле-
тальные случаи, все заболевания, потребовавшие госпитализации, а также все
прочие тяжелые или необычные состояния, в отношении которых у врачей или
у населения есть подозрения о возможной их связи с вакцинацией.
Таблица. 3.
Неблагоприятные события в поствакцинальном периоде, ре-
комендованные ВОЗ для регистрации и мониторинга
Местные реакции:
• абсцесс в месте введения: бактериальный, стерильный;
• лимфаденит, включая гнойный;
• тяжелая местная реакция: припухлость за пределами сустава, боль и
покраснение кожи более 3 дней или необходимость госпитализации.
Побочные реакции со стороны ЦНС:
• острый вялый паралич: все острые вялые параличи (кроме изолиро-
ванного пареза лицевого нерва);
• энцефалопатия: судороги, сопровождающиеся выраженными наруше-
ниями сознания в течение 6 часов и более и/или выраженными изменения-
ми поведения в течение 1 суток и более;
• энцефалит, возникший в течение 1-4 недель после вакцинации:
• менингит;
• судороги: без очаговых знаков - фебрильные и афебрильные.
Другие побочные реакции:
• аллергические реакции: анафилактический шок, анафилактическая ре-
акция (ларингоспазм, ангионевротические отеки, крапивница), высыпания
22
на коже;
• артралгии: персистирующие, транзиторные;
• генерализованная БЦЖ-инфекция;
• лихорадка: легкая (до 38,5"), тяжелая (до 40,0") и гиперпирексия (выше
40,0°);
• коллапс: внезапная бледность, атония мышц, потеря сознания - 1-й день;
• остеит/остеомиелит: после БЦЖ через 6-16 мес.;
• длительный плач/крик: более 3 часов;
• сепсис: с выделением возбудителя из крови;
• синдром токсического шока: развивается через несколько часов с ле-
тальным исходом через 24-48 часов;
• другие серьезные и необычные нарушения в течение 4 недель после
вакцинации, в т.ч. все случаи смерти при отсутствии других причин.
Этапы мониторинга включают в себя;
- надзор за безопасностью отечественных и импортируемых МИБП путем
выявления неблагоприятных событий после их применения;
- эпидрасследование;
- анализ полученных данных;
- корректировку и другие действия;
- окончательную оценку;
- выявление факторов, которые привели к поствакцинальному осложнению.
Мониторинг поствакцинальных осложнений проводится на всех уровнях
медицинского обслуживания: районном, городском, областном, краевом, рес-
публиканском. Он распространяется на федеральные, муниципальные и част-
ные организации здравоохранения, а так же граждан, занимающихся частной
медицинской практикой при наличии лицензий на деятельность в области им-
мунопрофилактики.
При планировании мониторинга определяют ответственных за его про-
ведение, а также обучают его задачам медицинских работников, впервые стал-
кивающихся с необычными событиями в поствакцинальном периоде. Оценка
качества мониторинга проводится по следующим критериям:
• своевременность, полнота и точность регистрации;
• оперативность эпидрасследования после регистрации события;
• эффективность принятых мер;
• отсутствие негативного влияния неблагоприятного события на уровень охвата
населения прививками.
4.2.Регистрация, учет и оповещение
В соответствии с Федеральным законом Российской Федерации «Об им-
мунопрофилактике инфекционных болезней» от 17 сентября 1998 г. к пост-
вакцинальным осложнениям (ПО)относятся тяжелые и (или) стойкие
23
нарушения состояния здоровья вследствие профилактических прививок, а
именно:
• анафилактический шок и другие аллергические реакции немедленного типа;
синдром сывороточной болезни;
• энцефалит, энцефаломиелит, миелит, моно(поли)неврит, полирадикулонев-
рит, энцефалопатия, серозный менингит, афебрильные судороги, отсутство-
вавшие до прививки и повторяющиеся в течение 12 месяцев после прививки;
• острый миокардит, острый нефрит, тромбоцитопеническая пурпура, аграну-
лоцитоз, гипопластическая анемия, системные заболевания соединительной
ткани, хронический артрит;
• различные формы генерализованной БЦЖ-инфекции.
( Перечень заболеваний, подлежащих регистрации, расследованию и информа-
ции вышестоящих органов Федеральной службы Роспотребнадзора представ-
лен в табл. №3.)
Согласно ст. 17, п.1 Закона сведения о поствакцинальных осложнениях
подлежат государственному статистическому учету. Для реализации системы
мониторинга вводится порядок первичной регистрации, учета и оповещения о
ПО.
При установлении диагноза ПО, подозрении на ПО, а также необычной
вакцинальной реакции в процессе активного наблюдения в вакцинальном пери-
оде или при обращении за медицинской помощью, врач (фельдшер) обязан:
• оказать больному медицинскую помощь, при необходимости обеспечить
своевременную госпитализацию в стационар;
• зарегистрировать данный случай в специальной учетной форме или в журна-
ле учета инфекционных заболеваний (уч.ф. 060/у) на специально выделенных
листах журнала. В журнал в последующем вносятся необходимые уточнения.
Все данные о больном заносятся в соответствующую медицинскую доку-
ментацию :
историю развития новорожденного –уч ф. 097/у,
историю развития ребенка -уч.ф. 112/у,
медицинскую карту ребенка –уч. ф. 026/у,
медицинскую карту амбулаторного больного –уч.ф. 025/у-87,
медицинскую карту стационарного больного – уч.ф. 003-1/у, а также в карту
вызова скорой медицинской помощи – уч.ф.10/у,
карту обратившегося за антирабической помощью – уч.ф. 045/у
сертификат профилактических прививок – уч.ф. 156/у-93.
При установлении диагноза ПО (см. табл.3) или подозрении на него врач
(фельдшер) обязан немедленно информировать главного врача ЛПУ. Послед-
ний в течение 6 часов после установления предварительного или окончательно-
го диагноза направляет информацию в ФГУЗ ЦГиЭ. За полноту, достоверность
и своевременность учета заболеваний, подозрительных на ПО, а также за опе-
ративное сообщение о них ответственность несет руководитель ЛПУ.
24
ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» получивший экстренное извещение
о развитии ПО (подозрения на ПО), после регистрации полученной инфор-
мации передает ее в ТУ Роспотребнадзора в субъекте Российской Федерации в
день поступления информации. Также передается информация о сериях, при
применении которых частота развития сильных местных и/или общих реакциях
превышает лимиты, установленные Инструкциями по применению препаратов.
Далее информация отправляется в Федеральную Службу надзора в сфере защи-
ты прав потребителей и благополучия человека в виде предварительного вне-
очередного донесения. Окончательное донесение представляется не позднее,
чем через 15 дней после завершения расследования.
Акт расследования каждого случая необычной реакции (осложнения, шо-
ка, смерти) после применения МИБП, направляется в НИИ стандартизации и
контроля медицинских биологических препаратов им. Л. А. Тарасевича. При
необходимости ГИСК им. Л. А. Тарасевича может дополнительно запрашивать
необходимую медицинскую документацию, а в случае летального исхода - про-
токол вскрытия, гистологические препараты, блоки и формалиновый архив.
Акты расследования осложнений после прививок вакциной БЦЖ высылают
также в адрес Республиканского центра осложнений после введения вакцин
БЦЖ и БЦЖ-М при Главном управлении лечебно-профилактической помощи
детям и матерям Минздрава России.
Таблица 3.
Перечень заболеваний, подлежащие регистрации, расследованию и ин-
формации органов Роспотребнадзора
Диагноз
Срок после введения вакцин:
АКДС, АДС и др. Инактивированные вак-цины,сыворотки, иммуноглобули-ны,аллергены
Коревая, паротитная и др. живые вакцины
25
1.Абцесс в месте введения
2. Анафилактический шок, реакция, коллапс 3. Генерализованная сыпь, полиморфная экс-судативная эритема, отек Квинке, синдром Лайела, др. тяжелые аллергические реакции 4. Синдром сывороточной болезни
1. Энцефалит, энцефалопатия,
энцефаломиелит, миелит, неври-
ты,полирадикулоневрит, синдром Гийена-
Барре,
серозный менингит,
афебрильные судороги
6. Острый миокардит, острый нефрит, тром-
боцитопеническая пурпура, агранулоцитоз,
гипопластическая анемия, системные забо-
левания соединиительной ткани, артрит
7. Внезапная смерть, др. летальные случаи,
имеющие временную связь с прививками 8.Вакцино-ассоциированный полиомиелит:
- у привитых
- у контактных с привитым
10. Осложнения после прививок БЦЖ: лим-
фаденит, в т.ч. регионарный, келоидный ру-
бец, остеит и др. генерализованные формы за-
болеваний
До 7 суток Первые 12 часов До 3 суток До 15 суток До 10 суток 10-30 суток до 7 суток до 30 суток До 30 суток
до 7 суток Первые 12 часов До 3 суток До 15 суток 5-30 суток 10-30 суток до 15 суток до 30 суток До 30 суток До 30 суток До 60 суток В течение 1,5 лет
4.3. Профилактика поствакцинальных осложнений
Профилактика поствакцинальных осложнений должна осуществляться следу-
ющими мероприятиями:
1. Строгое соблюдение правил асептики. Вакцинацию проводят только в
условиях поликлиники или детского учреждения. Проведение прививок
на дому, особенно связанных с парентеральным введением вакцины, ка-
тегорически запрещается.
2. Строгое соблюдение установленных сроков проведения прививок
( национального прививочного календаря).
3. Лечение хронических заболеваний , различных патологических состоя-
ний (анемии, рахита, хронического тонзилита, кожных болезней), дегель-
минтизацию и др. необходимо проводить своевременно.
4. Выявление противопоказаний к прививкам , обязательный осмотр при-
виваемого педиатром , выделение «групп риска» среди детей с наруше-
ниями здоровья, требующими особых подходов при вакцинации.
5. Организация и проведение профилактических прививок детям групп
«риска»
5.1.Отбор и характеристика детей групп «риска» .
К группам риска следует отнести детей с различными отягчающими факторами,
способствующими развитию необычных реакций и осложнений. На основании
данных выписных (переводных) эпикризов, рекомендаций участковых врачей,
26
врачей – специалистов, результатов обследования детей, врач детского учре-
ждения определяет их принадлежность к той или иной группе «риска».
Выделяют следующие группы риска:
1-я группа риска:
- дети, у которых имеются поражения центральной нервной системы ЦНС;
- дети с остаточными явлениями перинатальной энцефалопатии или орга-
ническими прогрессирующими поражениями ЦНС;
- перенесшие различные формы острых нейроинфекций;
- имеющие в анамнезе судорожные приступы или различные пароксиз-
мальные состояния (респираторно-эффективные приступы, обмороки и
др.).
2-я группа риска -дети, в анамнезе у которых имеются указания на различные
аллергические реакции в виде крапивницы, отека Квинке и др. на пищевые
продукты, лекарственные препараты, аллергические заболевания кожи (экссу-
дативные диатезы, экзема, дерматит) или респираторного тракта.
3-я группа риска - дети, многократно болеющие острыми заболеваниями орга-
нов дыхания, имеющие хронические заболевания носоглотки (тонзилит, адено-
иды, отит, транзисторные патологические изменения в моче и др.).
4-я группа риска - дети, у которых ранее отмечались местные и общие патоло-
гические реакции на прививки или поствакцинальные осложнения.
На каждого ребенка группы «риска» врач ДДУ или врач поликлиники заполня-
ет контрольную карту диспансерного развития ребенка, составляет план оздо-
ровления с указанием объема оздоровительных, лечебно-профилактических
мероприятий и сроков их проведения.
5.2. Тактика врача в подготовке детей групп «риска» к профилактическим
прививкам и профилактики поствакцинальных осложнений
При допуске ребенка на прививку из первой группы врач ДДУ должен уточ-
нить срок последнего осмотра ребенка невропатологом, ознакомиться с его за-
ключением о возможности вакцинации ребенка и только после этого присту-
пить к реализации плана прививок.
Особого внимания заслуживают дети с судорогами в анамнезе, так как они
наиболее склонны к различным осложнениям со стороны нервной системы по-
сле вакцинации. Поэтому у этих детей важно предупредить возникновение вы-
сокой температуры, при которой легче возникают судороги.
Для этого в поствакцинальном периоде с момента повышения температуры и
до снижения применяются жаропонижающие препараты и проводится противо-
судорожная терапия за 1-2 дня до и 12-14 дней после вакцинации. Со дня при-
вивки и до окончания сроков наблюдения дети должны находиться под контро-
лем мед.персонала ДДУ и педиатрического участка.
Допуск к прививкам детей второй группы риска индивидуальный, в зависи-
мости от характера, тяжести и длительности аллергических проявлений. Если
аллергические реакции сопровождались выраженным нарушением общего со-
стояния и повышением температуры, а также при наличии рецидивирующих
аллергических сыпей, вазомоторного ринита, легких форм астматического
27
бронхита и ларингоспазма, врач направляет ребенка на иммунологическую ко-
миссию детской поликлиники для установления ему срока освобождения от
прививок.
В целях профилактики возникновения или обострения аллергических проявле-
ний у детей этой группы риска за 1-2 дня до вакцинации и в течение 10-14 дней
после нее рекомендуется назначить различные антигистаминные препараты
(димедрон, диазолин, супрастин и др.) в возрастных дозах, а также 5-10% рас-
твор кальция хлорида по одной десертной ложке 2-3 раза в сутки.
В поствакцинальном периоде особое внимание следует уделять режиму пита-
ния детей. В первую очередь, страдающих пищевой аллергией. Для этого ис-
ключаются облигатные аллергены – яйца, шоколад, цитрусовые, рыбные блюда
и др., а также те продукты, к которым у детей раньше проявлялась индивиду-
альная чувствительность. Для приготовления индивидуальных блюд и кон-
троля режима питания сведения об указанной группе детей передают персоналу
групп и пищеблока детского учреждения.
Третья группа риска. Дети длительно и часто болеющие находятся под
наблюдением участкового врача – педиатра, который после перенесенного за-
болевания указывает в выписной справке сроки временного медотвода к при-
вивке. Необходимо проводить оздоровление детей этой группы, с целью под-
готовки их к прививкам, обратив внимание на проведение общеукрепляющих и
закаливающих мероприятий, а также на соблюдение режима.
При наличии у детей очагов хронической болезни, требующих консервативной
терапии или оперативного вмешательства, санация очага проводится до вакци-
нации. Часто болеющие дети с транзиторными изменениями в моче и дети, в
анамнезе у которых имеется указание на инфекцию мочевых путей, должны об-
следоваться (2-3 общих анализа мочи, проба по Нечипоренко или Аддису) и
получить консультацию уролога до решения вопроса о прививках. Детей с не-
благополучной носоглоткой, часто болеющих респираторными инфекциями,
лучше прививать в летний период года. Перед прививкой им рекомендуется
назначить комплекс витаминов.
С целью создания условий для нормального течения вакцинального процесса
необходимо детям после прививки обеспечить щадящий режим, не допуская их
переутомления, чрезмерных физических и эмоциональных нагрузок, обеспечи-
вая полноценным и разнообразным питанием. Особенно тщательно нужно обе-
регать детей от контакта с инфекционным больным.
Четвертая группа «риска». Для решения вопроса о продолжении вакцинации
детей, имевших необычные реакции и осложнения на предыдущие прививки, в
частности, на АКДС-вакцину, необходимо заключение иммунологической ко-
миссии детской поликлиники. Важно помнить, что дети четвертой группы
освобождаются от введения коклюшного компонента, и им вводится АДС-М-
анатоксин.
Тяжелые аллергические реакции на прививки типа анатфилактического шока,
синдрома Стивенса, Лейела, а также поствакцинальный энцефалит являются
28
противопоказания к дальнейшему введению всех вакцин, кроме полимиелитной
(в сроки не менее 2-х лет после анафилактической реакции).
5.3. Порядок работы и функции иммунологической комиссии
Для квалифицированного решения о сохранении или снятии длительных вре-
менных освобождений от прививок в спорных и трудных случаях, а также для
пересмотра постоянных освобождений, главный врач создает иммунологиче-
скую комиссию.
Функции:
- оформление и ежегодное подтверждение постоянных медицинских от-
водов;
- пересмотр и оформление временных длительных отводов (более 3-х
месяцев);
- проводит анализ случаев поствакцинальных осложнений.
Порядок работы:
1. Председателем комиссии назначают зам.главного врача поликлиники по ле-
чебной работе. В состав комиссии входят: невропатологи, аллерголог, отола-
ринголог. Других специалистов привлекают по мере необходимости.
2. План работы комиссии утверждает главный врач поликлиники. Частота засе-
даний – по необходимости (1-2 раза в месяц).
3. О днях и часах работы следует заблаговременно информировать участковых
врачей, специалистов, а также родителей.
4. Предоставленных на комиссию детей, а также заключение комиссии реги-
стрируют в журнале учета работы.
5. На заседании комиссии представляют детей и выписку из историй развития
112/у или индивидуальной карты развития 026/у, в которой должны быть све-
дения о всех перенесенных заболеваниях и ранее проведенных вакцинациях,
причина временного или постоянного (диагноз, характер и эффективность про-
веденного лечения, состояние ребенка в данное время).
2. Заключение комиссии фиксируют в у.ф.112/у, 063/у, 026/у.
6. Организация прививочного дела среди взрослого населения
Организация и проведение профилактических прививок среди взрослого насе-
ления осуществляется поликлинической сетью, медико-санитарными частями,
здравпунктами предприятий и учебных заведений. Организационно-
методическим центром по постановке прививочного дела на участках поликли-
ники является кабинет инфекционных заболеваний (КИЗ), располагающий по-
мещением для проведения прививок.
В обязанности врача КИЗ входит инструктаж медицинских работников поли-
клиники и здравпунктов о правилах и сроках проведения профилактических
прививок и контроль за их выполнением.
Сведения о проведенных прививках заносят в специальные журналы. Поликли-
ника ежемесячно получает отчеты о ходе выполнения плана проф.прививок от
медработников здравпунктов. В свою очередь, поликлиника ежемесячно отчи-
тывается перед эпидемиологами ФБУЗ« Центра гигиены и эпидемиологии» о
ходе выполнения прививок. Важное место в работе КИЗ должны также зани-
29
мать вопросы, связанные с изучением реактогенности применяемых вакцин, их
иммунологической и эпидемиологической эффективности.
7. Организация прививок в сельской местности
Постановка прививочного дела в сельской местности основана на общих пра-
вилах организации специфической профилактики в нашей стране.Организация,
проведение прививок в сельской местности осуществляется всеми звеньями ле-
чебно-профилактической сети: фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими
пунктами ( ФП и ФАП), сельскими амбулаториями, участковыми больницами.
Организация и проведение прививок в условиях сельской местности встречает
трудности там, где населенные пункты удалены от ближайших лечебно-
профилактических учреждений на значительные расстояния. В этих случаях
целесообразно организовать прививочные бригады, в составе врача, среднего
медицинского работника ФАП, обслуживающего эти населенных пункты. Бри-
гада должна быть оснащена всем необходимым для проведения различных при-
вивок. Население заблаговременно оповещается о времени и целях проводимо-
го мероприятия.
Перед проведением прививок проводится медосмотр. Для улучшения поста-
новки прививочного дела в районах сельской местности при различных вариан-
тах ее организации необходимым условием является систематическое обуче-
ние, повышение квалификации в области иммунопрофилактики всех медработ-
ников, принимающих участие в работе по проведению проф.прививок.
8. Роль Федеральной Службы по надзору в свете защиты прав потребите-
лей и благополучия человека в организации прививочного дела
Территориальное управление Федеральной Службы по надзору в свете защиты
прав потребителей и благополучия человека является основным организацион-
но-методическим и консультативным центром по организации всей прививоч-
ной работы в районе обслуживания. Основные разделы этой работы:
планирование прививок;
систематический контроль за организацией и практикой их проведения;
обеспечение подведомственных лечебно-профилактических учреждений
прививочными препаратами;
проведение учебно-методической и консультативной работы;
анализ прививочной работы по району.
8.1.Территориальное управление Роспотребнадзора
организует и осуществляет сбор, обобщение данных статистического
наблюдения в сфере организации прививок;
представляет в ФГУЗ « Федеральный центр гигиены и эпидемиологии »
формы государственного и ведомственного статистического наблюдения
систематически рассматривает и утверждает месячные, квартальные и го-
довые планы проф.прививок, составленные подведомственными ЛПУ;
проводит большую работу по постоянному контролю качества прививоч-
ной работы, осуществляемой различными звеньями мед.службы, поста-
новке прививочного дела в детских учреждениях, которые систематиче-
30
ски обследуются эпидемиологами ФГУЗ «Центра гигиены и эпидемиоло-
гии» крупных городов или районными эпидемиологами .
. 8.2. ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» :
в ежедневном режиме ЦГиЭ передает (с нарочным, по телефону, по фак-
су, электронной почте и т.д.) в ТУ Роспотребнадзора информацию о по-
ствакцинальных осложнениях; проводит работу по установлению причин
и условий их возникновения в пределах своих полномочий;
ежеквартально осуществляет прием и обработку сведений о профилакти-
ческих прививках от ЛПУ, филиалов Центра гигиены и эпидемиологии.
Проводит анализ выполнения плана профилактических прививок.
ежегодно принимает участие в приеме и обработке сведений о контин-
гентах детей, подростков и взрослых, привитых против инфекционных
заболеваний по состоянию на 31 декабря, согласовании планов профи-
лактических прививок с ЛПУ, управлениями здравоохранения в субъек-
тах Российской Федерации.
осуществляет по поручению ТУ Роспотребнадзора обобщение данных
статистического наблюдения и заполнение отчетных форм;
представляет в Территориальное управление сведения по формам стати-
стического наблюдения в рамках организации прививочного дела , осу-
ществляемой Центром гигиены и эпидемиологии.
9.Оценка эффективности вакцинопрофилактики
Состояние вакцинопрофилактики оценивается по трем группам критериев:
показатели документированной привитости (охват прививками);
показатели иммунологической эффективности;
показатели эпидемиологической эффективности.
9.1. Сбор сведений о привитости осуществляется на уровне педиатрического
участка по данным журналов профилактических прививок (уч.ф.064/у), карт
профилактических прививок (уч.ф.063/у), истории развития ребенка
(уч.ф.112/у), сертификата о профилактических прививках (уч.ф. 156/у). Эта ин-
формация передается в ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии», последние
анализируют ее по территориям и передают в вышестоящие учреждения. Нор-
мативными показателями охвата прививками в возрастных группах детей до 3-х
лет следует считать 95,0%, в старших возрастных группах — 97-98%.
9.2. Мониторинг иммунологической эффективности осуществляется вы-
борочно среди различных групп населения и прицельно в индикаторных груп-
пах населения (получающих в соответствии с возрастом прививки), а также в
группах риска (детские интернаты, дома ребенка и др.). Для этого используется
весь арсенал серологических исследований (РНГА, РТГА, ИФА и др.). Имму-
31
нологическая активность вакцин может отражать ее профилактическую эффек-
тивность в том случае, если известен защитный уровень иммунологических по-
казателей при данной инфекции. Защитный уровень антител устанавливается
заранее в опытах с однонаправленным препаратом. Для каждой инфекции
определяется свой защитный титр антител: например, для кори, паротита и
гриппа он равен 1:10, столбняка 1:20, дифтерии 1:40 по РПГА. Изучение им-
мунологической эффективности вакцин проводится путем сопоставления тит-
ров специфических антител в сыворотке крови привитых до и в разные сроки
после иммунизации, а также путем сравнения этих результатов с данными
определения уровня антител, полученными в те же сроки при обследовании
лиц, которым вводили плацебо или препарат сравнения. Выбор теста для оцен-
ки иммунологической эффективности вакцины зависит от характера иммуните-
та при данной инфекции. Например, для столбняка, дифтерии, кори, паротита
критерием эффективности вакцины является определение уровня циркулирую-
щих антител, а для туберкулеза, туляремии и бруцеллеза — клеточные реакции,
например, кожные пробы замедленного типа. Для оценки и слежения за уров-
нем популяционного иммунитета проводится плановый серологический (имму-
нологический) контроль. Он позволяет выявить группы людей, наиболее под-
верженных риску заболевания, оценить степень защищенности лиц, дать оцен-
ку и составить прогноз изменения эпидемиологической ситуации на конкрет-
ной территории. Экстренный серологический контроль проводится в очагах
инфекционных заболеваний с целью выявления неиммунных лиц, которые кон-
тактировали с источником инфекции и подлежат срочной активной или пассив-
ной иммунизации.
9.3. Оценка эпидемиологической эффективности предусматривает сбор
информации об уровне заболеваемости, проявлениях эпидемического процесса
во времени, в пространстве и среди различных групп населения. Предусматри-
вается определение индекса эффективности, коэффициента защищенности, ко-
эффициента тяжести клинического течения болезни.
10. Правовые аспекты вакцинопрофилактики
Закон РФ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (1991
г.) - часть 5 статьи 24 - декларирует, что «для предупреждения инфекционных
заболеваний граждан проводятся профилактические прививки...Порядок, сроки
проведения и группы населения, подлежащие прививкам, определяются МЗ
РФ». Эти положения получили развитие в «Основах законодательства РФ об
охране здоровья граждан»: статья 33 предоставляет гражданам право отказаться
от медицинского вмешательства, однако если оно связано с «проведением про-
тивоэпидемических мероприятий, регламентируемых санитарным законода-
32
тельством», предусматривает возможность вмешательства без согласия граж-
дан
В 1998 г. принят Федеральный Закон «Об иммунопрофилактике инфекционных
болезней» от 1998 г. с изменениями в стати Закона от 7 августа 2000 г., 10 ян-
варя 2003 г., 22 августа, 29 декабря 2004 г., 30 июня 2006 г., 18 октября, 1 де-
кабря 2007 г., 23 июля, 25, 30 декабря 2008 г., 24 июля 2009 г., 8 декабря 2010
г., 18 июля 2011 г., 25 декабря 2012 г., 7 мая, 2 июля, 25 ноября, 21 декабря 2013
г
Федеральный закон «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней».
Закон обеспечивает доступность для граждан профилактических прививок:
бесплатное проведение прививок, включенных в национальный ка-
лендарь и проводимых по эпидемическим показаниям, в организа-
циях государственной и муниципальной систем здравоохранения;
социальную защиту граждан в случае поствакцинальных осложне-
ний;
разработку федеральных и региональных программ вакцинопрофи-
лактики;
использование эффективных МИБП, обеспечение современного
уровня их производства и государственный контроль качества.
Закон четко определяет право граждан на:
получение от медработников полной и объективной информации о
необходимости прививок, последствиях отказа от них и возможных
осложнениях;
выбор государственных, муниципальных или частных форм здра-
воохранения;
бесплатные прививки (включенные в календарь прививок и прово-
димые по эпидпоказаниям), а также медицинский осмотр, а при
необходимости обследование и лечение в государственных и муни-
ципальных организациях здравоохранения;
отказ от профилактических прививок.
Последнее положение заставляет врача активно разъяснять родителям опас-
ность отказа от прививок ребенку, поскольку это нарушает его право на
жизнь и здоровье. Действия врача, необоснованно отводящего ребенка от
вакцинации, могут быть приравнены к неоказанию им необходимой меди-
цинской помощи.
В случае отказа граждан от профилактических прививок Закон предусматри-
вает определенные права государства; к ним относятся:
запрет для граждан на выезд в страны, пребывание в которых тре-
бует конкретных профилактических прививок;
временный отказ в приеме в образовательные и оздоровительные
учреждения в случае возникновения массовых инфекционных забо-
леваний или при угрозе возникновения эпидемий;
33
отказ в допуске к работам, выполнение которых связано с высоким
риском заболевания инфекционными болезнями.
Специальная глава Закона посвящена социальной защите граждан при
возникновении поствакцинальных осложнений - тяжелых и/или стойких нару-
шений состояния здоровья вследствие профилактических прививок( см.
табл.№3 ).
В этих случаях выплачивается государственное единовременное пособие
в соответствии с новой редакцией этих статей Закона.
Гражданин, признанный инвалидом вследствие поствакцинального
осложнения, имеет право на ежемесячную компенсацию в размере 1000 рублей.
Гражданин (или один из родителей ребенка), у которого временная нетрудо-
способность связана с поствакцинальным осложнением, имеет право на посо-
бие в размере 100% среднего заработка независимо от стажа работы.
Постановление Правительства РФ от 27 декабря 2000 г. № 1013 возлагает
эту работу на органы социальной защиты населения субъектов Федерации. Вы-
платы осуществляются за счет средств федерального бюджета, предусмотрен-
ных на эти цели. Для получения государственного единовременного пособия
или ежемесячной денежной компенсации гражданин, а в случае его смерти -
член его семьи, представляет в орган социальной защиты населения по месту
жительства:
заявление о назначении и выплате пособия;
заключение об установлении факта поствакцинального осложнения,
справку об инвалидности или свидетельство о смерти.
В случае принятия органом социальной защиты населения решения об от-
казе в этих выплатах, в 5-дневный срок заявителю направляется извещение с
указанием причин отказа и возвращаются документы, приложенные к заявле-
нию.
Государственное единовременное пособие выплачивается со дня установ-
ления факта поствакцинального осложнения, ежемесячная денежная компенса-
ция - со дня установления инвалидности. Если эти события произошли раньше,
до вступления в силу Федерального закона "Об иммунопрофилактике инфекци-
онных болезней", единовременное пособие или ежемесячная денежная компен-
сация выплачиваются со дня вступления его в силу. МЗ и СР РФ поручено
обеспечить учет поствакцинальных осложнений, включая случаи инвалидности
и смертности.
11.Хранение и транспортировка вакцин.
11.1. Правила хранения и транспортировки вакцин.
Соблюдение правил хранения и транспортирования вакцин (как и других
МИБП), определенных Санитарно-эпидемиологическими правилами
3.3.2.1120-02 «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транс-
портирования, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологиче-
ских препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учре-
ждениями и учреждениями здравоохранения», является непременным условием
34
сохранения их качества. Через аптечные учреждения и учреждения здравоохра-
нения реализуются только зарегистрированные в соответствии с законодатель-
ством Российской Федерации отечественные и зарубежные МИБП. Отече-
ственные МИБП, поступающие в аптечные организации и организации здраво-
охранения, должны сопровождаться следующими документами:
• копия лицензии на право производства и реализации МИБП или лицензии на
фармацевтическую деятельность;
• копия сертификата производства на реализуемый препарат, установленного
образца (за исключением станций переливания крови);
• паспорт отделения биологического и технологического контроля (ОБТК) ор-
ганизации - изготовителя на реализуемую серию препарата.
Зарубежные МИБП, поступающие в аптечные организации и организации здра-
воохранения, должны сопровождаться следующими документами:
• копия лицензии на фармацевтическую деятельность;
• копия регистрационного удостоверения установленного образца на препарат;
• копия сертификата соответствия на реализуемую серию препарата.
11.2.Температурный режим доставки МИБП.
Он должен соблюдаться на всех этапах следования от предприятия-
изготовителя до вакцинируемого. Поступление, хранение МИБП в аптечных
учреждениях и учреждениях здравоохранения, отпуск их осуществляется с со-
блюдением «холодовой цепи».
Холодовая цепь – это последовательность мероприятий,обеспечивающих
надлежащую температуру при транспортировке и хранении иммунопрепаратов
на всем пути их продвижения от производителя до введения пациенту.
Основными компонентами холодовой цепи являются:
наличие специально обученного персонала по обслуживанию холодильного
оборудования, правильное хранение вакцин и снабжение ими нижестоящих
организаций;
холодильное оборудование, обеспечивающее хранение и транспортирование
вакцин в оптимальных температурных условиях;
• система контроля за соблюдением температурного режима на всех этапах хо-
лодовой цепи, четвертым (последним) уровнем которой являются участковые
больницы, амбулатории, детские поликлиники, родильные дома, ФАП.
Санитарно-эпидемиологические правила 3.3.2.1120-02 «Санитарно-
эпидемиологические требования к условиям транспортирования, хранению и
отпуску гражданам МИБП» содержат следующие положения:
• оптимальной температурой для хранения и транспортирования вакцин и дру-
гих иммунобиологических препаратов является 0—8 °С;
• транспортировка вакцин в ЛПУ должна осуществляться в термоконтейнерах,
разгрузку проводят в течение 5— 10 мин;
• при необходимости длительного хранения живых вирусных вакцин (против
кори, эпидемического паротита, полиомиелита) рекомендуется их содержание
35
при температуре —20оС и не более 48 ч (допустимо повышение температуры
до 0—8 °С при транспортировке);
Нельзя хранить прививочные средства на дверной панели холодильника;
• категорически не допускается замораживание адсорбированных препаратов
(вакцина АКДС, АДС-анатоксин и др.); • регулярно, не реже 2 раз в сутки, на всех уровнях холодовой цепи в специаль-
ном журнале отмечают температуру, при которой хранится тот или иной пре-
парат, с указанием ответственного за хранение лица;
• необходим план экстренных мероприятий, утвержденный руководителем
учреждения, на случай возникновения непредвиденных проблем в холодовой
цепи;
• растворитель для вакцины хранится только в холодильнике;
• лицо, ответственное за холодовую цепь в учреждении, должно вести учет по-
ступления и расхода иммунопрепаратов, следить за показателями температу-
ры и термоиндикаторов.
11.3. Проверка физических свойств вакцин перед проведением приви-
вок. При получении поликлиникой новой серии вакцины необходимо прове-
рить соответствие физических свойств препарата требованиям инструкции по
его применению.
Выборочный контроль. Предварительно проверяют физическое состояние
ампул (флаконов), содержащихся не менее чем в 2 коробках. При обнаружении
20% первичных упаковок и более, содержимое которых не отвечает требо-
ваниям инструкции, весь препарат этой серии следует вернуть поставщику.
Сплошной контроль. Отсутствие забракованных при предварительном ос-
мотре ампул (флаконов) не исключает контроля физических свойств каждой
первичной упаковки перед введением препарата. Это положение относится и к
препарату, выпускаемому в сухом виде, в том числе и к времени его раство-
рения.
Сплошной контроль проводит медицинский работник, осуществляющий вак-
цинацию. В этом случае действует то же правило, что и при предварительном
контроле: выявление более 20% ампул с измененными физическими свой-
ствами содержащегося в них препарата требует приостановки применения дан-
ной серии, так как свидетельствует прежде всего о нарушении условий ее хра-
нения и транспортировки.
11.4.Уничтожение использованных ИМБП и мед.инструментария.
Содержимое ампул, флаконов, одноразовых шприцев с остатками инактиви-
рованных вакцин, живой коревой, паротитной и краснушной вакцин, имму-
ноглобулинов человека и гетерологических сывороток выливается в раковину;
стекло, иглы и шприцы выбрасывается в контейнер без дополнительной обра-
ботки. Ампулы или флаконы с остатками других живых бактериальных и ви-
русных вакцин, тампоны перед помещением в контейнер автоклавируют или
помещают на 1 час в 3% раствор хлорамина. Вакцины БЦЖ и БЦЖ-М помеща-
ют в 5% раствор хлорамина или в 3% раствор перекиси водорода. Ампулы,
36
флаконы, шприцы с остатками других живых вирусных или бактериальных
вакцин погружают в дезраствор. Срок хранения рабочих растворов хлорамина
не более 15 суток, раствора перекиси водорода - не более 7 суток. Последний
хранится в закрытой емкости в темном месте.
Все неиспользованные серии препаратов с истекшим сроком годности, а так же
не подлежащие применению по другим причинам, следует направлять на уни-
чтожение в ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии».
Медицинский работник проводивший прививку, должен поместить шприц с
иглой в специальный непрокалываемый контейнер (не надевая на иглу колпа-
чок), что уменьшает риск травмы. Заполненные контейнеры должны герметич-
но упаковываться и направляться для сжигания вместе с выброшенными в них
шприцами и иглами.
ОБЯЗАТЕЛЬНАЯ ЛИТЕРАТУРА ДЛЯ ИЗУЧЕНИЯ ТЕМЫ:
1. Информационный материал данного пособия.
2. Покровский В.И., Пак С.Г., Брико Н.И., Данилкин Б.К. Инфекционные
болезни и эпидемиология: Учебник.-М.:ГЭОТАР МЕД.,2000.
3. Зуева Л.П., Яфаев Р.Х. Эпидемиология: Учебник. - СПб: ООО «Издатель-
ство ФОЛИАНТ», 2005.
4. Под редакцией В.И. Покровского, Н.И. Брико. Руководство к практиче-
ским занятиям по эпидемиологии инфекционных болезней. – М.:
ГЭОТАР-Медиа, 2007. – 768 с.
5. В.И. Покровский, С.Г. Пак, Н.И. Брико, Б.К. Данилкин. Инфекционные
болезни и эпидемиология. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009. – 816 с.
6. Федеральный Закон «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней»
от 1998 г. с изменениями в стати Закона от 7 августа 2000 г., 10 января
2003 г., 22 августа, 29 декабря 2004 г., 30 июня 2006 г., 18 октября, 1 де-
кабря 2007 г., 23 июля, 25, 30 декабря 2008 г., 24 июля 2009 г., 8 декабря
2010 г., 18 июля 2011 г., 25 декабря 2012 г., 7 мая, 2 июля, 25 ноября, 21
декабря 2013 г
7. Приказ МЗ РФ№ 125н от 21 марта 2014 г. «О национальном календаре
профилактических прививок и календаре прививок по эпидемическим
показаниям»
ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ЛИТЕРАТУРА
1. Черкасский Б.Л. Руководство по общей эпидемиологии. - М.: Медицина ,
2001.
2. Учайкин В.Ф., Шамшева О.В. Вакцинопрофилактика. Настоящее и буду-
щее. - М.: ГЭОТАР-МЕД., 2001
3. Тайц Б.М., Рахманова А.Г. Вакцинопрофилактика. Изд-во «ПИТЕР», 2001
4. А.А. Кирилловых. Постатейный комментарий к Федеральному закону
"Об иммунопрофилактике инфекционных болезней". – М.: Юстицин-
форм, Омега-Л, 2010. – 152 с.
37
5. В.Ф. Учайкин, Н.И. Нисевич, О.В. Шамшева. Инфекционные болезни у
детей. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2011. – 716 с.
Приложение 1
Содержание внеочередного донесения о поствакцинальном осложнении
Диагноз: Поствакцинальное осложнение
Основные проявления: тяжелые аллергические, со стороны нервной системы, прочие
(указать основные симптомы)____________________________________
Какой препарат введен_______________ Дата введения_____________________
Изготовитель_________________________________________________________
Серия ___________Дата выпуска__________ Срок годности_________________
ЛПУ (место нахождения)_______________________________________________
Дата обращения в ЛПУ «____ » 20___ г. Диагноз___________________________
_____________________________________________________________________
Дата установления диагноза_____________________________________________
Фамилия, имя. Отчество__________________________________ Пол__________
Дата рождения (возраст) ____________Адрес места жительства_______________
Где работает_________ Школа________ Детское учреждение_________________
Дата госпитализации «_________ » 20_______ г.
Диагноз при госпитализации____________________________________________
Дополнительные сведения ____________________________________________
_____________________________________________________________________
Информацию передал (должность, фамилия, телефон)_______________________
Дата извещения «______ » 20 __г.
Приложение 2
АКТ
расследования осложнений после вакцинации
Направившее учреждение
(адес)________________________________________________________
Фамилия, имя, отчество__________________ Год рождения______________
Место работы (детское учреждение)___________________________________
Домашний адрес_____________________________________________________
Сведения о препарате
Наименование препарата___________ Серия______________
Дата выпуска______________ Срок годности_________________
Предприятие изготовитель____________________________________
Препарат получен в количестве _____________Дата получения___________
Условия и температурный режим хранения ____________________________
Нарушения процедуры вакцинации.(метода введения, дозировки, условия, хранения
вскрытой ампулы и т.п)._____________________________
Число лиц, привитых данной серией в районе (обл.) или число использовавших доз пре-
38
парата____________________________
Наличие у привитых необычных реакций на вакцинацию__________________
Сведения о состоянии здоровья привитого Дата вакцинации ________Кем осмотрен перед прививкой (врачом, фельдшером, мед-
сестрой);__________Температура перед вакцинацией _________
Индивидуальные особенности (недоношенность, родовая травма, черепная травма, пред-
шествовавшая терапия кортикостероидами и пр.)________________
Перенесенные заболевания (для детей первых 3 лет жизни с указанием даты и продол-
жительности болезни); указать дату и длительность последнего заболева-
ния________________________________________________________
Заболевания аллергического характера (в том числе реакции на лекарственные препараты
и пищевые продукты) __________________________________
Наличие судорог, в анамнезе у привитого, у его родителей, братьев и сестер, при высокой
температуре или без нее, как давно____________________
Проведение прививки с указанием дат введения препарата:
БЦЖ _________АКДС _________АДС________ Полиовакцина _________
Коревая __________Паротитная _________ Прочие____________________
Наблюдались ли у привитого или близких родственников необычные реакции на при-
вивки (какие, характер реакций)_______________________________
Дополнительные данные (контакт с инфекционным больным, в семье, учреждении, пере-
охлаждение и др.)______________________________
Клиническое течение
Дата заболевания___________ Дата обращения____________
Жалобы _________________________________________________________
Объективно: симптомы местной и общей реакции, диагноз_______________
___________________________________________________________________
Дата и место госпитализации__________________________________________ Течение
заболевания (кратко)__________________________________________
Заключительный диагноз: основной.____________________________________ Осложне-
ния____________________________________________________________
Сопутствующие заболевания._____________________________________________
Дата выписки ____________________________ Исход ______
Остаточные явле-
ния_______________________________________________________________ В случае
смерти: дата__________. Патолого-антомический диагноз___________
_____________________________________________________________________
Заключение комиссии о причинах осложнения
Должности и подписи членов комиссии
Дата обследования "_ " ________20__г.
Внеочередное донесение послано по телефону, телеграфу _____ дата
Recommended