Государственное бюджетное образовательное учреждение

высшего профессионального образования

«Иркутский государственный медицинский университет»

Министерства здравоохранения Российской Федерации

Учебно-методическое пособие

По теме : «ОРГАНИЗАЦИЯ ПРИВИВОЧНОГО ДЕЛА»

для студентов медико-профилактического факультета

Составители:

Куприянова Н.Ю.,к.м.н.,доцент;

Владимиров Н.И.,д.м.н.,доцент

Методические рекомендации утверждены

протоколом кафедры №_______ от _______

Зав. кафедрой эпидемиологии, проф. Ботвинкин А.Д.

2014

2

ВВЕДЕНИЕ

Вакцинация является одним из наиболее эффективных профилактических

мероприятий при многих инфекционных заболеваниях. Успешное проведение

профилактических прививок зависит как от качества выпускаемых бактерий-

ных и вирусных препаратов, так и от правильной организации прививочного

дела. Создание и развитие нормативно-правовой базы, реализация федераль-

ной и региональных программ «Вакцинопрофилактика», большая практическая

работа по совершенствованию системы организации иммунопрофилактики

привели к резкому увеличению охвата детей профилактическими прививками в

установленный срок, который в подавляющем большинстве регионов Россий-

ской Федерации достиг 95-97%.

Благодаря высоким уровням охвата прививками детей, заболеваемость управ-

ляемыми инфекциями по сравнению с допрививочным периодом значительно

снизилась: корью – в 500 раз, эпидемическим паротитом – в 150 раз, дифтерией

– в 200 раз, коклюшем – в 40 раз, столбняком – в 50 раз. С 1997 года в нашей

стране не регистрируются случаи полиомиелита, вызванные диким полиовиру-

сом. За последние годы число иммунобиологических препаратов значительно

расширилось, улучшилось их качество, благодаря широкому внедрению в

производство современных методов очистки, концентрации, фракционирования

антигенов.

Опыт вакцинопрофилактики XX века наглядно показывает, что при прекраще-

нии или снижении объёма иммунизации против инфекций, происходит акти-

визация последних , появляются подъёмы заболеваемости, перерастающие в

ряде случаев в эпидемии. В настоящее время особенно остро стоит вопрос по-

вышения привитости детей групп «риска», так как именно эти дети являются

наиболее угрожаемым контингентом в отношении роста заболеваемости раз-

личными инфекциями и в плане возникновения поствакцинальных осложне-

ний.

В предлагаемом учебно-методическом пособии особое внимание уделяется

вопросам организации и практики проведения профилактических прививок, а

также профилактике и расследованию поствакцинальных осложнений.

ЦЕЛЬ ЗАНЯТИЯ : Ознакомиться с организацией проведения иммунопрофи-

лактики населения, работы прививочных кабинетов, оценке эффективности и

качества вакцинации.

В результате изучения темы студенты должны знать:

место и значение вакцинации в системе противоэпидемических и профи-

лактических мероприятий при различных инфекциях;

организационную структуру иммунопрофилактики;

правовые аспекты вакцинопрофилактики;

организацию работы прививочного кабинета, документацию по приви-

вочному делу;

3

показания и противопоказания к проведению прививок, прививочный ка-

лендарь;

послепрививочные реакции и поствакцинальные осложнения, пути их

профилактики;

методы и критерии качества и эффективности вакцин и иммунопрофи-

лактики.

Студенты должны уметь:

организовать проведение профилактических прививок среди детей и

взрослых в условиях города и сельской местности;

оценить качество прививочной работы, проведенной в лечебно-

профилактических и детских учреждениях;

целенаправленно и правильно использовать средства иммунопрофилак-

тики;

осуществлять планирование профилактических прививок;

уметь работать с документацией по прививочному делу;

рассчитывать количество бак. препаратов, необходимых для вакцинации.

План изучения темы

№№

п/п

Этапы работы Время

в мин.

Средства

обучения

Самоподготовка

1 Уяснить цель занятия и цель

самоподготовки.

Методическое посо-

бие, рекомендован-

ная литература 2 Выполнить задание на проверку

исходного уровня по базисным

дисциплинам

3 Изучение рекомендованной ли-

тературы и уяснения структуры

содержания темы

4 Проверка усвоения материала

Работа на занятии

1 Определение исходного уровня

знаний

30-40 Пособие, тесты

2 Обсуждение вопросов органи-

зации и проведения

проф.прививок

150 Опрос, решение за-

дач, № 1, 2

3 Обсуждение выполненного за-

дания

10

4

4. Рассмотрение вопросов, касаю-

щихся поствакцинальных

осложнений, оценке эффектив-

ности и качества иммунопрофи-

лактики

135 Опрос.

5. Итоговый тестовый контроль 30 Тесты

6. Заключение 10

Всего: 450 мин

СТРУКТУРА СОДЕРЖАНИЯ ТЕМЫ

1.Виды профилактических прививок.

2.Организация и проведение профилактических прививок:

2.1Организация работы прививочного кабинета и формирование плана при-

вивок;

2.2.Отбор детей на прививку;

2.3.Оснащение прививочного кабинета;

2.4.Порядок проведения прививок;

2.5.Реакции на введение вакцин.

3.Противопоказания к вакцинации:

3.1.Общая характеристика противопоказаний;

3.2.Ложные противопоказания.

4. Мониторинг и расследование поствакцинальных осложнений:

4.1.Организация мониторинга;

4.2.Регистрация, учет и оповещение;

4.3. Профилактика поствакцинальных осложнений.

5. Организация и проведение профилактических прививок детям групп «рис-

ка»:

5.1. Отбор и характеристика детей групп «риска»;

5.2. Тактика врача в подготовке детей групп «риска» к профилактическим

прививкам и профилактики поствакцинальных осложнений;

5.3. Порядок работы и функции иммунологической комиссии.

6. Организация прививочного дела среди взрослого населения.

7. Организация прививок в сельской местности.

8. Роль Федеральной Службы по надзору в свете защиты прав потребителей и

благополучия человека в организации прививочного дела:

8.1.Функции ТУ Роспотребнадзора;

8.2.Функции эпидемиологов ФБУЗ «Центра гигиены и эпидемиологии»

( ФБУЗ ЦГиЭ).

9.Оценка эффективности вакцинопрофилактики:

9.1. Сбор сведений о привитости;

5

9.2. Мониторинг иммунологической эффективности;

9.3. Оценка эпидемиологической эффективности;

10. Правовые аспекты вакцинопрофилактики.

11.Хранение и транспортировка вакцин:

11.1. Правила хранения и транспортировки вакцин;

11.2.Температурный режим доставки МИБП;

11.3. Проверка физических свойств вакцин перед проведением прививок;

11.4.Уничтожение использованных ИМБП и мед.инструментария.

12.Приложение

Содержание самостоятельной работы студентов при подготовке к занятию.

1. Уяснение цели самоподготовки.

Целью самоподготовки является получение знаний об организации проведе-

ния иммунопрофилактики населения, о способах иммунизации, сроках прове-

дения прививок.

2. Вопросы для проверки и самокоррекции исходного уровня знаний по базис-

ным дисциплинам:

- понятие об иммунитете, виды иммунитетов;

- характеристика искусственного иммунитета (активного и пассивного);

- биологические препараты, используемые для активной и пассивной имму-

низации;

- виды вакцин, методы их получения;

- характеристика анатоксинов, ассоциированных вакцин;

- сыворотки и гамма-глобулины, их характеристика.

3. Изучите рекомендованную литературу для освоения вопросов в соответствии

со структурой содержания темы.

4. Для проверки и самоконтроля знаний, полученных при подготовке к заня-

тию, выполните следующие задания:

4.1.Ответьте на поставленные вопросы и правильность решения проверьте по

эталонам ответов, приведенных в конце задания.

4.1.1. Против каких инфекционных болезней проводятся массовые плано-

вые прививки?

а) грипп; д) клещевой энцефалит; и) коклюш;

б)краснуха; е) полиомиелит; к) столбняк;

в) паротит; ж) дифтерия; л) корь;

г) туберкулез; з) холера; м) вирусный гепатит В

4.1.2. Какие препараты применяются для создания: активного иммуните-

та (А); пассивного иммунитета (Б)?

а) анатоксин; б) иммуноглобулин; в) сыворотка;

г) бактериофаг; д) интерферон ; ж) убитая вакцина;

4.1.3. Когда вакцинируют детей против кори?

а) 12 месяцев;

б) 6 месяцев;

в) 15—18 месяцев;

6

д) 6 лет.

4.1.4. Где хранят вакцины?

а) при комнатной температуре; б) на медицинском столе;

в) в холодильнике; г) в термостате; д) в медицинском шкафу

4.1.5. Какие медицинские .работники принимают участие в организации и

проведении прививок?

а) мед. сестра; г) бактериолог; ж) иммунолог.

б) педиатр; д) инфекционист;

в) терапевт; е) эпидемиолог;

4.1.6. Как вводятся вакцины?

а) внутривенно; г) через нос; ж) накожно.

б) внутрикожно; д) через рот;

в) подкожно; е) внутримышечно;

4.1.7. Какая вакцина вводится против туберкулеза ослабленным детям?

а) БЦЖ;

б); АДС;

в) АКДС;

г) БЦЖ-М;

д) АДС-М

4.1.8. План прививок в детской поликлинике на педиатрическом участке

составляет

а) главный врач;

б) эпидемиолог;

в) сестра-картотетчица;

г) участковый педиатр;

4.1.9. Для составления плана прививок в детской поликлинике необхо-

димо иметь:

а) календарь прививок;

б)ф. №112у;

в)ф . №063у;

г) перепись детского населения.

4.1.10. Сводный план профилактических прививок детской поликлини-

ки составляет:

а) помощник эпидемиолога;

б) зам. главного врача, ответственный за планирование прививок;

в) главный врач;

г) главная сестра поликлиники.

4.1.11. В установленные учетные формы в связи с выполненной при-

вивкой должны быть занесены сведения о:

а) сроке годности препарата;

б) предприятии изготовителе препарата;

в) номере серии и контрольном номере;

г) характере реакции на введение.

7

Эталоны ответов:

4.1.1. б,в,г,е,ж,и,к,л,м.

4.1.2. А-а, ж, 2-б, в.

4.1.3. а,д.

4.1.4. в.

4.1.5. а,б,в,е,ж.

4.1.6. б,в,г,д,е,ж.

4.1.7. г.

4.1.8. в.

4.1.9. а,б,в.

4.1.10. в.

4.1.11. а,б,в,г.

Работа на практическом занятии.

1.Ответьте на вопросы преподавателя по исходному уровню знаний.

2.Решите следующие задачи:

Задача № 1.

Оцените организацию специфической профилактики эпидемического паротита

в детских дошкольных учреждениях. В течение прошедшего года в детском са-

ду № 1 и детских яслях № 3 были зарегистрированы случаи заболевания эпиде-

мическим паротитом среди детей 2-3 летнего возраста. Прививки против паро-

тита были проведены 6-15 мес. назад. По данным прививочной картотеки, им-

мунная прослойка детей в группах составила 91 и 95%. Всех детей прививали

одной серией вакцины. Этой же серией вакцины прививали детей в детском са-

ду № 1. Выяснено, что всего было привито 68 детей в течение 3-х дней. Вакци-

на в количестве 18 ампул была получена на 5 дней по иммунизации и хранилась

в мед. шкафу (холодильника нет). Прививки проводили одноразовыми шпри-

цами.

В яслях № 2 вакцинировали 56 детей. Вакцина хранилась в холодильнике. При-

вивки проводили в течение 4-х дней 5 шприцами. При проверке истории разви-

тия детей, заболевших паротитом, установлено, что у 4 из них за 1 неделю до

прививки была острая респираторная инфекция. В остальных двух учреждени-

ях района нарушений в организации прививок не обнаружено.

Задача № 2 Дать расчет числа прививаемых и количество вакцины против брюшного тифа,

необходимого для проведения прививок.

В сельском районе насчитывается 75000 жителей. В районе имеется стеклоза-

вод с 460 рабочими, на товарных фермах работает 475 человек, в двух живот-

новодческих фермах – 580, в школах обучается 9800 чел.

Задача № 3.

24 февраля из поликлиники поступила заявка на получение 10 ампул вакцины

БЦЖ – для ревакцинации учащихся. По результатам Манту было отобрано:

8

22 февраля в 1А классе – 15 детей

22 февраля в 1Б классе – 8 детей.

21 февраля в 1 Б классе – 12 детей.

21 февраля в 5 Б классе – 7 детей.

17 февраля в 5 В классе – 8 детей.

15 февраля в 6А классе – 5 детей.

15 февраля в 6Б классе – 9 детей .

10 февраля в 6Б классе – 6 детей.

6 февраля в 10А классе – 7 детей.

6 февраля в 10Б классе – 6 детей.

По регистрации известно о 2-х больных корью в 1А классе (от 24 февраля), сре-

ди подготовленных к прививке. Определите правильность ревакцинации и по-

требность в вакцине.

Задача №4

Составьте перечень показаний для введения АКДС-вакцины.

Задача № 5

Для указанных детей определите возможность прививки против коклюша, диф-

терии, столбняка и назовите препараты.

А. Ребенок 7 мес., в 4 и 6 мес. был вакцинирован 2-х кратно АКДС-вакциной, в

настоящее время в течение пяти дней болен диспепсией.

Б. Ребенок 6 мес., 2 недели назад перенес ОРЗ, против коклюша и дифтерии не

прививался.

В. Ребенок 6 мес., в 3 мес. 1-кратно привит АКДС-вакциной.

Г. Ребенок 1,5 лет, с. вызван в поликлинику для ревакцинации. На первом году

(в 3, 4,5, 6 мес.) был привит АКДС-вакциной. При осмотре температура-37, 2

градуса, насморк.

Д. Ребенок 8 мес., в 6 мес. переболел паракоколюшем в легкой форме, АКДС не

прививался.

Е. Ребенок 6 лет, в 3,5 и 7 мес. был вакцинирован АКДС-вакциной, в 5 лет пе-

реболел коклюшем в легкой форме.

Задача № 6.

Кого из перечисленных детей следует привить в плановом порядке?

А. Ребенок 12 мес., здоров.

Б. Ребенок 1 год 3 мес., в 6 мес.переболел корью в легкой форме.

В. Ребенок 5 лет, корью не болел и не привит против кори.

Г. Ребенок 3 лет, против кори не привит, в 2-летнем возрасте по контакту с

больным корью получил иммуноглобулин, корью не болел.

Д. Ребенок 12 мес., 6 мес. назад ему закончена вакцинация АКДС вакциной.

Задача № 7.

Как расценивать появление лихорадки, катаральные явления, необильную сыпь

на лице и шее у 2-летнего возраста ребенка, 5 дней назад привитого живой ко-

ревой вакциной.

Задача № 8.

9

Дать расчет числа прививаемых против брюшного тифа и паратифа, количества

вакцины, инструментария и штаммов, необходимых для проведения прививок.

В г.Д. 7500 жителей. На фарфоровом заводе работает 2700 чел., на фабрике

мягких игрушек – 230, на фабрике швейных изделий – 18, на заводе железобе-

тонных конструкций – 960. Пищевые предприятия города обслуживает 680 чел.

В прошлом году брюшным тифом и паратифом переболело 12 чел., в т.ч. на

фарфоровом заводе – 9.

Задача № 9.

Из хирургического отделения сообщено о переводе в инфекционное отделение

больного сибирской язвой. Первоначальный диагноз «карбункул шеи». Больной

– рабочий цеха первичной обработки кожевенного завода. В цехе – 40 рабочих,

из них 25 человек прививались 6 мес. назад, остальные, в т.ч. и заболевший,

приняты на работу 2-4 мес. назад, не привиты. Каково ваше решение?

Задача № 10

В одном из районов после 20-летнего благополучия обнаружена эпизоотия чу-

мы среди сусликов. Численность населения – 12 тыс. жителей. Прививки про-

водились 5 лет назад лицам старше 7 лет. Ваше предложение по вакцинопро-

филактике?

ИНФОРМАЦИОННЫЙ МАТЕРИАЛ

1. Виды профилактических прививок

17.09.98г В России принят Федеральный закон №157-ФЗ «Об иммуно-

профилактике инфекционных болезней который устанавливает правовые ос-

новы государственной политики в области иммунопрофилактики, направлен-

ной на предупреждение, ограничение распространения и ликвидацию инфекци-

онных болезней.

В области иммунопрофилактики государством гарантируется :

• доступность для граждан профилактических прививок

• бесплатное проведение вакцинации против заболеваний , включенных в

Национальный календарь профилактических прививок, а также проведение

иммунопрофилактики по эпидемическим показаниям ;

• социальная защита граждан при возникновении поствакцинальных осложне-

ний;

• разработка и реализация федеральных целевых программ и региональных

программ;

• использование для осуществления иммунопрофилактики эффективных

медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП);

• государственный контроль качества, эффективности и безопасности медицин-

ских иммунобиологических препаратов.

Применение вакцин для профилактики инфекционных заболеваний опреде-

ляется :

тяжестью течения болезни;

10

опасностью заражения для разных возрастных и профессиональных

групп;

эффективностью препаратов для защиты от заболеваний и быстротой

создания иммунитета.

Исходя из этого выделяют два вида показаний: плановые и эпидемические.

Плановая вакцинопрофилактика детей и подростков предусматривает

соблюдение определенных сроков и схем, совокупность которых составляет

национальный календарь прививок (Приказ МЗ РФ№ 125н от 21 марта 2014 г.

«О национальном календаре профилактических прививок и календаре прививок

по эпидемическим показаниям»)

Национальный календарь профилактических прививок включает профилак-

тические прививки против 11 инфекций: гепатита В, дифтерии, коклюша, кори,

краснухи, полиомиелита, столбняка, туберкулеза, эпидемического пароти-

та,гемофильной и пневмококковой инфекций).

Очень важно строго соблюдать выполнение Национального календаря при-

вивок, так как опоздание с проведением первичной серии вакцинации подвер-

гает ребенка риску заражения.

Общим правилом вакцинации лиц, непривитых по календарю, является про-

ведение всех необходимых прививок с теми интервалами, которые указаны в

календаре. Пропуск одной прививки из серии (например, в вакцинации АКДС)

не влечет за собой повторения всей серии; вакцинация продолжается так, как

если бы необходимый интервал был сохранен. При этом, естественно, исполь-

зуются те же вакцины, которые рекомендованы для данного возраста.

При нарушении календаря разрешается одновременное проведение всех

необходимых прививок. Одновременное введение нескольких вакцин не со-

провождается угнетением иммунного ответа к какому-либо из антигенов и по-

тенцированием реактогенности вакцин , частота побочных реакций при соче-

танном и раздельном их введении не различается. При проведении одномо-

ментной вакцинации несколькими препаратами должны учитываться противо-

показания к каждой из применяемых вакцин.

При одновременном введении все вакцины вводятся отдельными шприцами

в разные участки тела. Это требование связано прежде всего с недопустимо-

стью манипулирования шприцами и вакцинами, что чревато осложнениями при

технических ошибках.

Не допускается совмещение в один день БЦЖ с другими вакцинами, вво-

дить БЦЖ следует за день до или через день после введения других вакцин.

В плановом порядке могут прививаться и взрослые , так против кишеч-

ных инфекций - военнослужащие. Работники инфекционных отделений, бакте-

риологических и вирусологических лабораторий также нуждаются в система-

тических прививках.

На территориях природных очагов туляремии, клещевого энцефалита, чумы,

в районах распространения бруцеллеза также проводятся прививки в плановом

порядке. Плановые прививки проводятся в течение всего года, что позволяет

четко и своевременно проводить подготовительную работу.

11

По эпидемическим показаниям прививки проводятся:

- когда есть опасность распространения заболеваний на определенной

территории или среди определенных групп населения( например при

зоонозах);

- при угрозе эпидемических вспышек могут вводиться дополнительные

прививки против тех инфекционных заболеваний, от которых прово-

дилась иммунизация независимо от срока ранее сделанной прививки;

- лицам, выезжающим в страны, неблагополучные по эпидпоказаниям;

- в предэпидемический период.

2.Организация и проведение профилактических прививок

Для организации прививочной работы первостепенную важность имеет:

- полный и достоверный учет всех детей, проживающих на данной тер-

ритории;

- наличие документации на каждого ребенка;

- строгий учет лиц, получивших прививки и не привитых в календар-

ные сроки;

- обеспечение качественными вакцинными препаратами и соблюдение

правил «холодовой цепи» при их транспортировке и хранении.

Используются отечественные и зарубежные вакцины, зарегистрированные в

России, последние должны иметь сертификат Национального органа контроля

МИБП - ГИСК им. Л.А.Тарасевича.

В России прививки проводятся в медицинских учреждениях государствен-

ной, муниципальной и частной систем здравоохранения. Основным подразде-

лением, осуществляющим планирование прививок, учет и отчетность, является

прививочный кабинет городской детской поликлиники, ЦРБ; ответственность за

эту работу несут врач и медицинская сестра, на ФАПе - фельдшер. Прививки

также проводятся в медкабинетах ДДУ и школ, здравпунктах предприятий, в

определенных ситуациях по решению органов здравоохранения их проводят на

дому или по месту работы.

В последние годы на многих территориях России в структуру детских поли-

клиник введены центры ( кабинеты) иммунопрофилактики, осуществляющие

координационную и консультативную функции. Для них выделяют штат – вра-

ча и медицинских сестер, прошедших специальную подготовку. Основной за-

дачей этих центров является повышение охвата детей прививками. В задачу

специалистов консультативных центров входит определение возможности и

сроков иммунизации детей с патологическими состояниями, не являющимися

противопоказаниями к прививкам.

2.1. Организация работы прививочного кабинета и формирование пла-

на прививок

С целью полного и своевременного учета детей, подлежащих вакцинации и

проживающих в районе деятельности детской поликлиники, два раза в год

участковыми медицинскими сестрами должны проводиться подворные (по-

12

квартирные) обходы. Между переписями необходимо учитывать миграцию

детского населения путем регистрации новорожденных, а также вновь при-

бывших и выбывших детей. Кроме того, необходимо учитывать детей в ДДУ,

школах и школах-интернатах, расположенных на территории обслуживания

ЛПУ. Уточнение детского контингента, подлежащего прививкам, проводится и

путем получения сведений из ДЭУ, ЖЭКов и т.д..

По окончании переписи списки детей необходимо сверить с картами

профилактических прививок (учетная форма № 063у) и индивидуальными кар-

тами развития ребенка (учетная форма № 112у) для выявления и устранения

расхождений. На каждого неучтенного ребенка заводится учетная форма №

063у.

Школьная картотека сверяется по спискам классов. По данным ДДУ фор-

мируются списки посещающих их детей, куда также включаются дети, прожи-

вающие в других районах города.

При временном отъезде (до года) из зоны обслуживания поликлиники детей с

учета не снимают. Новорожденных необходимо ставить на учет по мере по-

ступления эпикриза из родильного дома. Вновь прибывших детей следует ста-

вить на учет при первичном обращении в ЛПУ или после поступления сиг-

нального сообщения из других ЛПУ о выбытии ребенка в район обслуживания

данной поликлиники.

Первичная регистрацию новорожденных и вновь прибывших детей осу-

ществляется медицинской сестрой участка с последующей заполнением карты

профилактических прививок (уч.ф. № 063у) и передачей ее в прививочную

картотеку. При наличии центральной прививочной картотеки все учетные фор-

мы № 063у должны храниться в прививочной картотеке детской поликлиники

независимо от возраста ребенка, посещения ДДУ либо обучения в школах или

школах-интернатах.

Прививочная картотека формируется на основании уч.ф. № 063у. Все карты

профилактических прививок в централизованной картотеке должны быть раз-

мещены по трем групповым картотекам:

для педиатрических участков;

ДДУ;

школ.

Картотека педиатрических участков формируется из:

- карт профилактических прививок неорганизованных детей;

- детей, посещающих ДДУ на территории обслуживания других ЛПУ.

Учетные формы на неорганизованных детей раскладываются по соответству-

ющим участкам, а на детей, посещающих ДДУ, школы или школы-интернаты

должны быть разложены внутри картотеки по каждому детскому учреждению

отдельно.

Прививочные карты во всех трех групповых картотеках следует расклады-

вать в начале года в соответствии с месяцем, когда ребенок должен быть им-

мунизирован или когда заканчивается срок временного медотвода. В последу-

ющем году форму № 063у ребенка, получившего прививку или временный ме-

13

дицинский отвод, перекладывают в ячейку соответствующего следующей при-

вивке месяца.

Прививочные карты организованных детей при составлении плана прививок

на месяц должны учитываться в плане прививок соответствующего ДДУ.

План профилактических прививок на очередной месяц формируется из приви-

вочных карт ф.063у детей:

- подлежащих очередным прививкам в соответствии с календарными срока-

ми.

- не привитых ранее в связи с медицинскими противопоказаниями или вре-

менным выбытием.

Под руководством врача, ответственного за прививочную работу в ЛПУ,

медсестра – картотетчица на основании отобранных уч.ф.063у переносит в при-

вивочные журналы (ф.064у) участка, ДДУ , школы, фамилии детей, подлежа-

щих прививкам в планируемом месяце с указанием даты и вида прививок. За-

тем медсестра передает прививочные журналы в прививочную картотеку с за-

регистрированными в них сведениями о выполненных прививках или причину

невыполнения.

При планировании прививок детям групп «риска» по окончании освобождения

от прививок их вписывают в прививочный журнал участка.

План профилактических прививок на будущий год составляется следующим

образом. Прежде всего, необходим точный учет лиц, подлежащих иммуниза-

ции. Численность детского населения устанавливается на основании данных

переписи детей до 12 лет. При организации прививок среди взрослых учитыва-

ют численность работников отдельных профессий или предприятий, а также

сведения о ранее сделанных им прививках. При отсутствии или недостоверно-

сти этих сведений можно произвести статистический расчет численности воз-

растных групп, подлежащих прививкам. Необходимы некоторые поправки за

счет временных или постоянных отводов от прививок. Подсчет общего числа

детей, подлежащих вакцинации в будущем году, вводят в сводный план.

Эпидемиологи ФБУЗ « Центр гигиены и эпидемиологии » ежеквартально:

осуществляют прием и обработку сведений от ЛПУ о профилактических

прививках;

Проводят анализ выполнения плана профилактических прививок.

Ежегодно принимают участие :

в приеме и обработке сведений о контингентах детей, подростков и

взрослых, привитых против инфекционных заболеваний по состоянию на

31 декабря;

согласовании планов профилактических прививок с лечебно-

профилактическими учреждениями, управлениями здравоохранения в

субъектах Российской Федерации.

Все полученные сведения передаются в территориальное управление Феде-

ральной службы по надзору в свете защиты прав потребителей и благополучия

человека ( ТУ Роспотребнадзор ).

14

Зная численность населения, которому необходимо провести иммунизацию,

рассчитывается необходимое количество прививочного материала( дозу вакци-

ны на одного прививаемого надо умножить на количество прививаемых лиц. К

полученной дозе добавить некоторое количество на «розлив». Ориентировочно

при подкожных и внутрикожных прививках добавляется 10% препарата, а при

кожной иммунизации – 2,5 дозы на одного прививаемого). Подготовительный

период - основа для определения потребности региона в вакцинах и формиро-

вания заявки. В ряде регионов России используют специальные компьютерные

программы.

Сведения о проведенной вакцинации заносят в учетные формы (N 112у, 063у и

026у), прививочные журналы и Сертификат профилактических прививок

(№ 156/у-93) с указанием номера серии, срока годности, предприятия-

изготовителя, даты введения, характера реакции. При проведении прививки

частнопрактикующим врачом следует выдавать подробную справку или вно-

сить сведения в Сертификат профилактических прививок.

Финансирование иммунопрофилактики осуществляется за счет средств феде-

рального бюджета, средств бюджетов субъектов Российской Федерации.

средств фондов обязательного медицинского страхования.

Оплата и поставки медицинских иммунобиологических препаратов для профи-

лактических прививок, включенных в национальный календарь прививок

(АКДС, АДС, АДС-М ,АС, вакцины коревая, паротитная, полиомиелитная. ге-

патитная для новорожденных, краснушная, БЦЖ, БЦЖ-М), осуществляется за

счет средств Федеральной программы «Вакцинопрофилактика».

Вакцины для профилактических прививок по эпидемическим показаниям заку-

паются за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации, городских

и районных программ «Вакцинопрофилактика» (туберкулин, антирабическая.

сибиреязвенная, вакцина клещевого энцефалита и другие, шприцы.тест-

системы).

Ответственность за проведение прививок несет руководитель учреждения

( главный врач детской поликлиники, ТУ Роспотребнадзора , ЦРБ), а также ли-

ца, занимающиеся частной медицинской практикой, проводящие прививки. За

полноту прививок детям в сроки, установленные календарем, несет ответствен-

ность, в первую очередь, медицинский персонал педиатрического участка,

детского учреждения, сельского участка. Ответственность за организацию

вакцинации населения по эпидпоказаниям несет территориальный центр Гос-

санэпиднадзора.

Непосредственно за прививочную работу на участке отвечает участковый

педиатр, который работает совместно с участковой медицинской сестрой и

медсестрой-картотетчицей поликлиники.

В функциональные обязанности участкового педиатра входит:

осмотр детей перед каждой прививкой и дача разрешения на проведение

вакцинации;

выявление и постановка на диспансерный учет (уч.ф. № 30) детей с отя-

гощенным анамнезом,

15

определение "группы риска" поствакцинальных осложнений;

составление плана обследования и оздоровления детей группы риска и

проведение им реабилитационных мероприятия перед прививками;

определение необходимости направления этих детей на консультацию к

иммунологу, а также составление совместно с ним индивидуального гра-

фика вакцинации;

представление детей с длительными (более 3-х мес.) или постоянными

медотводами на заседание иммунологической комисии для пересмотра

противопоказаний и коллегиального принятия решения;

регистрация в эпид. бюро города наличия необычных поствакцинальных

реакций и осложнений, проведение наблюдения и лечения их на дому или

госпитализация в стационар.

В функциональные обязанности участковой медицинской сестры вхо-

дит:

пофамильная перепись детского населения участка 2 раза в год (пофа-

мильный список должен быть представлен в прививочную картотеку );

уточнение в период переписи численности детей групп риска, выявлен-

ных участковым врачом;

заполнение карт профилактических прививок на новорожденных и вновь

принятых детей и передача их в прививочную картотеку;

представление сведений медсестре-картотетчице о направлении детей в

ДДУ;

сообщение медсестре-картотетчице в конце каждого месяца сведений о

проведенных прививках, а также о причинах непривитости каждого ре-

бенка;

сверка с медсестрой-картотетчицей ежемесячного плана прививок по

участку;

осуществление патронажа детей на дому после прививок;

вызов на диспансерные осмотры детей групп риска в период их оздоров-

ления перед прививками.

Функции медсестры –картотечницы прививочного кабинета:

Работу прививочной картотеки поликлиники обеспечивают специально

подготовленные медсестры-картотечницы. Оптимальная нагрузка на одну

медсестру прививочной картотеки - 3000-3500 карт профилактических при-

вивок на детей по 7 лет, 5000 - на детей школьного возраста.

Медсестра-картотечница выполняет следующую работу:

формирует прививочную картотеку: а) заполняет карты профилакти-

ческих прививок (Ф.№ 063/у) на всех детей,обслуживаемых поликли-

никой и посещающих ДДУ и школы; б) распределяет Ф.63/у по участ-

кам, ДДУ, школам по видам прививок и срокам их проведения;

получает от медицинских сестер участков, ДДУ и школ сведения по

изменению в контингентах детей (прибытие, выбытие, временные и

постоянные медотводы);

16

составляет дополнительную картотеку на всех детей "групп рис-

ка",расположенную по сроку окончания медотвода по месяцам года. В

карте

профилактических прививок отражает проведение вакцинации или

продление срока освобождения от прививок;

составляет и передает участковым врачам, а также врачам ДДУ и школ

ежемесячные планы прививок;

принимает отчеты о выполнении месячных планов прививок от меди-

цинских сестер поликлинических участков, ДДУ, школ;

в конце месяца обобщает данные о выполнении профилактических

прививок и полученные сведения представляет врачу кабинета имму-

нопрофилактики.

Функции врача кабинета иммунопрофилактики (врача-иммунолога):

систематически наблюдает детей с отягощенным анамнезом (по представле-

нию участкового врача) и дает рекомендации по проведению им вакцина-

ции (с записью в ф.112/у);

участвует в работе иммунологической комиссии поликлиники;

проводит первичный инструктаж по вопросам прививок всех медицинских

работников, поступающих на работу в поликлинику, детские дошкольные

учреждения и школы в районе обслуживания поликлиники.

организует и проводит плановую учебу по повышению квалификации

медицинских работников поликлиники по вопросам специфической про-

филактики с приемом зачетов.

оказывает методическую помощь в составлении месячных планов по

педиатрическим участкам, детским дошкольным учреждениям и школам.

контролирует деятельность медицинских сестер-вакцинаторов в

поликлинике.

с целью контроля за привитостью детей периодически выходит в ДДУ и

школы по графику, утвержденному главным врачом.

контролирует формирование прививочной картотеки.

контролирует полноту и качество проведения прививок детям "групп

риска".

проводит ежемесячный и ежегодный анализ выполнения плана привитости

детей к каждой инфекции в поликлинике.

проводит анализ (вместе с участковым врачом) всех случаев поствакциналь-

ных осложнений

контролирует расход и хранение бакпрепаратов (вместе с ФБУЗ « ЦГиЭ»);

Проводит санитарно-просветительную работу по иммунопрофилактике.

Перед прививкой беседа с матерью, термометрия и осмотр ребенка педиат-

ром, для исключения острого состояния - вполне надежный скрининг. Вакци-

ны Национального календаря могут применяться без проведения каких-либо

анализов (мочи, крови и пр.) и консультаций специалистов - при строгом со-

17

блюдении показаний и противопоказаний к их проведению согласно инструк-

ции, прилагаемой к препарату, в медицинской документации производится со-

ответствующая запись

2.3. Оснащение прививочного кабинета Прививки - массовая мера, даже небольшие отклонения от строгого соблю-

дения санитарно-гигиенических требований к их проведению чреваты развити-

ем осложнений.

В прививочном кабинете необходимо следущее оборудование:

холодильник, специально предназначенный только для хранения вакцин

с 2 термометрами и хладоэлементами;

шкаф для инструментов и медикаментов;

биксы со стерильным материалом, ножницы, пинцеты, почкообазные

лотки;

пеленальный столик и (или) медицинскую кушетку;

маркированные столы для подготовки препаратов к применению (не ме-

нее 3);

шкафчик для хранения документации;

емкость с дезинфицирующим раствором;

нашатырный спирт, этиловый спирт, смесь эфира со спиртом или аце тон;

тонометр, термометры, одноразовые шприцы, электроотсос;

инструкции по применению всех используемых вакцин и др. рекоменда-

ции;

Для борьбы с шоком в кабинете должны быть следующие средства:

растворы адреналина 0,1 %, мезатона1%, или норадреналина 0,2%;

преднизалон, дексаметазон или гидрокортизон в ампулах;

растворы: 1% тавегила, 2% супрастина, 2,4% эуфиллина, 0,9% натрия

хлорида, сердечные гликозиды (строфантин, коргликон);

упаковка дозированного аэрозоля( (сальбутамола и др)

Уборка прививочного кабинета проводится 2 раза в день с использованием дез-

растворов. Один раз в неделю проводят генеральную уборку кабинета

2.4.Порядок проведения прививок.

Перед проведением прививок необходимо проверить качество препарата, его

маркировку, целостность ампулы (флакона). Нельзя использовать вакцины:

• с несоответствующими физическими свойствами;

• с нарушением целостности ампул;

• с неясной или отсутствующей маркировкой на ампуле (флаконе);

• вакцины, хранившиеся или транспортировавшиеся с нарушением тем-

пературного режима, особенно:сорбированные вакцины (АКДС,АДС,АДС-

М,ВГВ), подвергшиеся замораживанию;живые вакцины( коревая, паротитная) ,

подвергшиеся действию температуры выше 8 С указанной в инструкции.

18

Вскрытие ампул, растворение лиофилизированных вакцин осуществляют в со-

ответствии с инструкцией при строгом соблюдении правил асептики.

В целях экономии вакцин, выпускаемых в многодозовых упаковках, ВОЗ

рекомендовала правила использования вскрытых флаконов с ОПВ, ВГВ, АКДС,

АДС, АДС-М, АС для последующей иммунизации при соблюдении следующих

условий:

соблюдены все правила стерильности, в т.ч. обработка пробки спиртом

перед каждым взятием дозы;

срок годности препарата не истек ;

вакцины хранят в надлежащих условиях при температуре 0-8°С ;

вскрытые флаконы, которые были взяты из лечебно-профилактического

учреждения, уничтожают в конце рабочего дня.

По окончании рабочего дня уничтожают вскрытые флаконы с вакцинами БЦЖ.

ЖКВ, против желтой лихорадки.

Флакон с вакциной немедленно уничтожают, если:

были нарушены правила стерильности или

есть подозрение о контаминации вскрытого флакона или

есть видимые признаки контаминации, такие как изменение внешнего ви-

да вакцины, плавающие частицы т.д.

Инструментарий, используемый для вакцинации (шприцы, иглы, скарифи-

каторы), должен быть одноразового пользования и приводиться в негодность

в присутствии прививаемого или его родителя.

Обработку места введения вакцины производят, как правило, 70% спиртом, ес-

ли нет других указаний (например, эфиром при постановке р. Манту или введе-

нии вакцины БЦЖ и ацетоном или смесью спирта с эфиром при скарификаци-

онном способе иммунизации живыми вакцинами; в последнем случае разве-

денную вакцину наносят на кожу после полного испарения дезинфицирующей

жидкости).

При проведении вакцинации надо строго соблюдать регламентированную дозу

(объем) вакцины. В сорбированных препаратах и БЦЖ изменить дозу может

плохое перемешивание, поэтому к требованию «тщательно встряхнуть перед

употреблением» надо отнестись очень добросовестно.

Категорически запрещается проведение прививок в перевязочных! Прививку проводят в положении лежа или сидя во избежание падения при об-

мороках, которые изредка возникают во время процедуры у подростков и

взрослых.

Наблюдение за привитыми осуществляется в течение первых 30 минут после

прививки непосредственно врачом (фельдшером), когда теоретически возмож-

но развитие немедленных реакций анафилактического типа. Родителям ребенка

сообщают о возможных реакциях и симптомах, требующих обращения к врачу.

Далее привитой наблюдается патронажной сестрой первые 3 дня после введе-

ния инактивированной и на 5-6 и 10-11 день после введения живых вакцин. Не-

обычные реакции и осложнения подлежат тщательному разбору .

19

2.5. Реакции на введение вакцин

Местные реакции проявляются в основном в виде гиперемии, инфильтрации

кожи и подкожной клетчатки в зоне инъекции вакцины. Чаще всего реакции на

прививку возникают через 4-8 часов после ее проведения и обычно исчезают

спустя 2-3 суток. Гиперемия и инфильтрат до 2,5 см расценивается как слабая

реакция, инфильтрат от 2,6 до 5,0 см. – как средняя, более 5,1 см с лимфадени-

том – как сильная.

Общие реакции проявляются через 5-6 часов в виде недомогания, головной

боли, повышения температуры, иногда рвоты и поноса. Эти признаки сохраня-

ются 1-2 суток. Температурная реакция до 37,5оС рассматривается как слабая,

37,6-38,5оС – как средняя, выше 38,6

оС – как сильная реакция.

Перед массовой иммунизацией населения необходимо первоначально привить

небольшую группу 30-50 человек и оценить частоту местных и общих реакций.

Серии вакцин, дающие более 7% средних и сильных реакций или 12% средних

реакций не допускаются к использованию Об этом надо немедленно сообщить

в институт – изготовитель и в ГИСК им Л.А.Тарасевича.

3. Противопоказания к вакцинации

3.1.Общая характеристика противопоказаний

За последние 20 лет список противопоказаний к проведению вакцинации был

существенно сокращен (табл. 1.), что стало возможным благодаря повышению

качества вакцин и расширению знаний о причинах осложнений. Противопока-

зания к проведению прививок направлены на снижение частоты неблагоприят-

ных событий в поствакцинальном периоде. В настоящее время большинство

осложнений вакцинации носит характер индивидуальных реакций, которые ча-

сто бывает невозможно связать с предшествующим состоянием привитого.

Фактически имеется очень немного расстройств здоровья, повышающих риск

развития поствакцинальных осложнений — именно они и включены в список

противопоказаний.

Таблица 1.

Перечень медицинских противопоказаний к проведению профилактиче-

ских прививок *

Вакцина Противопоказания

Все вакцины Сильная реакция или осложнение на преды-

дущее введение вакцины

Все живые вакцины Иммунодефицитное состояние( первичное);

иммуносупрессия; злокачественные новооб-

разования; беременность

БЦЖ Вес ребенка при рождении менее 2000 г;

Келоидный рубец

20

АКДС Прогрессирующие заболевания нервной си-

стемы. Афебрильные судороги в анамнезе

Живые вакцины: коре-

вая(ЖКВ), паротитная

(ЖПВ), краснушная, а также

комбинированные ди- и три-

вакцины

Тяжелые формы аллергических реакций на

аминогликозиды (гентамицин, канамицин и

др.) Для вакцин зарубежного производ-

ства,приготовленных на куриных эмбрионах-

анафилактическая реакция на белок куриного

яйца

Вакцина гепатита В (ВГВ) Аллергическая реакция на пекарские дрожжи *Острые инфекционные и неинфекциониые заболевания, обострение хронических заболе-

ваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые при-

вивки проводятся через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или

ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводятся

сразу после нормализации температуры.

3.2.Ложные противопоказания

Практический опыт показывает, что к вакцинации часто не допускают детей

не имеющих противопоказаний .Наиболее часто встречающиеся состояния, ко-

торые используются педиатрами для отводов от вакцинации называются "лож-

ные".

При таких состояниях, если у педиатра нет полной ясности в характере из-

менений ЦНС, со стороны других систем у ребенка, он должен отложить при-

вивку и направить на консультацию к специалистам (невропатолог, аллерголог

и др. При проведении вакцинации детей с хроническим заболеванием или дру-

гими осложнениями необходимо проведение лечения хронически больного ре-

бенка с целью выведения его в ремиссию, когда будет возможно провести вак-

цинацию.

В таблице № 2 указаны некоторые «ложные «противопоказания», которые

не являются поводом для отказа от прививок.

Таблица 2.

Ложные противопоказания к проведению прививок

Состояния

Указания в анамнезе на:

Перинатальная энцефалопатия.

Стабильная неврология.

Анемия.

Увеличение тени тимуса.

Аллергия, астма, экзема.

Врожденные пороки. Дисбактериоз.

Поддерживающая терапия.

Стероиды местного применения.

недоношенность;

сепсис;

болезнь гиалиновых мембран, гемолити-

ческую болезнь новорожденных;

осложнения после вакцинации в семье ;

аллергию у родственников, эпилепсию у

родственников, внезапную смерть в семье

4. Мониторинг и расследование поствакцинальных осложнений

21

Мониторинг поствакцинальных осложнений представляет собой систему

постоянного слежения за безопасностью медицинских иммунобиологических

препаратов (МИБП) в условиях их практического применения.

Цель мониторинга:

- получение материалов, свидетельствующих о безопасности МИБП;

- совершенствование системы мероприятий по предупреждению осложне-

ний после их применения (далее - поствакцинальных осложнений - ПО).

Задачами мониторинга являются:

- надзор за безопасностью МИБП;

- выявление ПО, развившихся после применения МИБП;

- определение характера и частоты ПО для каждого препарата;

- определение факторов, способствующих развитию ПО( демографических,

климато-географических, социально-экономических и экологических, а

также обусловленных индивидуальными особенностями привитого).

4.1.Организация мониторинга

ВОЗ рекомендует проводить первичный учет всех необычных неблагоприятных

событий в поствакцинальном периоде с последующей расшифровкой их воз-

можной связи с иммунизацией (Табл.3). Учету должны также подлежать все ле-

тальные случаи, все заболевания, потребовавшие госпитализации, а также все

прочие тяжелые или необычные состояния, в отношении которых у врачей или

у населения есть подозрения о возможной их связи с вакцинацией.

Таблица. 3.

Неблагоприятные события в поствакцинальном периоде, ре-

комендованные ВОЗ для регистрации и мониторинга

Местные реакции:

• абсцесс в месте введения: бактериальный, стерильный;

• лимфаденит, включая гнойный;

• тяжелая местная реакция: припухлость за пределами сустава, боль и

покраснение кожи более 3 дней или необходимость госпитализации.

Побочные реакции со стороны ЦНС:

• острый вялый паралич: все острые вялые параличи (кроме изолиро-

ванного пареза лицевого нерва);

• энцефалопатия: судороги, сопровождающиеся выраженными наруше-

ниями сознания в течение 6 часов и более и/или выраженными изменения-

ми поведения в течение 1 суток и более;

• энцефалит, возникший в течение 1-4 недель после вакцинации:

• менингит;

• судороги: без очаговых знаков - фебрильные и афебрильные.

Другие побочные реакции:

• аллергические реакции: анафилактический шок, анафилактическая ре-

акция (ларингоспазм, ангионевротические отеки, крапивница), высыпания

22

на коже;

• артралгии: персистирующие, транзиторные;

• генерализованная БЦЖ-инфекция;

• лихорадка: легкая (до 38,5"), тяжелая (до 40,0") и гиперпирексия (выше

40,0°);

• коллапс: внезапная бледность, атония мышц, потеря сознания - 1-й день;

• остеит/остеомиелит: после БЦЖ через 6-16 мес.;

• длительный плач/крик: более 3 часов;

• сепсис: с выделением возбудителя из крови;

• синдром токсического шока: развивается через несколько часов с ле-

тальным исходом через 24-48 часов;

• другие серьезные и необычные нарушения в течение 4 недель после

вакцинации, в т.ч. все случаи смерти при отсутствии других причин.

Этапы мониторинга включают в себя;

- надзор за безопасностью отечественных и импортируемых МИБП путем

выявления неблагоприятных событий после их применения;

- эпидрасследование;

- анализ полученных данных;

- корректировку и другие действия;

- окончательную оценку;

- выявление факторов, которые привели к поствакцинальному осложнению.

Мониторинг поствакцинальных осложнений проводится на всех уровнях

медицинского обслуживания: районном, городском, областном, краевом, рес-

публиканском. Он распространяется на федеральные, муниципальные и част-

ные организации здравоохранения, а так же граждан, занимающихся частной

медицинской практикой при наличии лицензий на деятельность в области им-

мунопрофилактики.

При планировании мониторинга определяют ответственных за его про-

ведение, а также обучают его задачам медицинских работников, впервые стал-

кивающихся с необычными событиями в поствакцинальном периоде. Оценка

качества мониторинга проводится по следующим критериям:

• своевременность, полнота и точность регистрации;

• оперативность эпидрасследования после регистрации события;

• эффективность принятых мер;

• отсутствие негативного влияния неблагоприятного события на уровень охвата

населения прививками.

4.2.Регистрация, учет и оповещение

В соответствии с Федеральным законом Российской Федерации «Об им-

мунопрофилактике инфекционных болезней» от 17 сентября 1998 г. к пост-

вакцинальным осложнениям (ПО)относятся тяжелые и (или) стойкие

23

нарушения состояния здоровья вследствие профилактических прививок, а

именно:

• анафилактический шок и другие аллергические реакции немедленного типа;

синдром сывороточной болезни;

• энцефалит, энцефаломиелит, миелит, моно(поли)неврит, полирадикулонев-

рит, энцефалопатия, серозный менингит, афебрильные судороги, отсутство-

вавшие до прививки и повторяющиеся в течение 12 месяцев после прививки;

• острый миокардит, острый нефрит, тромбоцитопеническая пурпура, аграну-

лоцитоз, гипопластическая анемия, системные заболевания соединительной

ткани, хронический артрит;

• различные формы генерализованной БЦЖ-инфекции.

( Перечень заболеваний, подлежащих регистрации, расследованию и информа-

ции вышестоящих органов Федеральной службы Роспотребнадзора представ-

лен в табл. №3.)

Согласно ст. 17, п.1 Закона сведения о поствакцинальных осложнениях

подлежат государственному статистическому учету. Для реализации системы

мониторинга вводится порядок первичной регистрации, учета и оповещения о

ПО.

При установлении диагноза ПО, подозрении на ПО, а также необычной

вакцинальной реакции в процессе активного наблюдения в вакцинальном пери-

оде или при обращении за медицинской помощью, врач (фельдшер) обязан:

• оказать больному медицинскую помощь, при необходимости обеспечить

своевременную госпитализацию в стационар;

• зарегистрировать данный случай в специальной учетной форме или в журна-

ле учета инфекционных заболеваний (уч.ф. 060/у) на специально выделенных

листах журнала. В журнал в последующем вносятся необходимые уточнения.

Все данные о больном заносятся в соответствующую медицинскую доку-

ментацию :

историю развития новорожденного –уч ф. 097/у,

историю развития ребенка -уч.ф. 112/у,

медицинскую карту ребенка –уч. ф. 026/у,

медицинскую карту амбулаторного больного –уч.ф. 025/у-87,

медицинскую карту стационарного больного – уч.ф. 003-1/у, а также в карту

вызова скорой медицинской помощи – уч.ф.10/у,

карту обратившегося за антирабической помощью – уч.ф. 045/у

сертификат профилактических прививок – уч.ф. 156/у-93.

При установлении диагноза ПО (см. табл.3) или подозрении на него врач

(фельдшер) обязан немедленно информировать главного врача ЛПУ. Послед-

ний в течение 6 часов после установления предварительного или окончательно-

го диагноза направляет информацию в ФГУЗ ЦГиЭ. За полноту, достоверность

и своевременность учета заболеваний, подозрительных на ПО, а также за опе-

ративное сообщение о них ответственность несет руководитель ЛПУ.

24

ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» получивший экстренное извещение

о развитии ПО (подозрения на ПО), после регистрации полученной инфор-

мации передает ее в ТУ Роспотребнадзора в субъекте Российской Федерации в

день поступления информации. Также передается информация о сериях, при

применении которых частота развития сильных местных и/или общих реакциях

превышает лимиты, установленные Инструкциями по применению препаратов.

Далее информация отправляется в Федеральную Службу надзора в сфере защи-

ты прав потребителей и благополучия человека в виде предварительного вне-

очередного донесения. Окончательное донесение представляется не позднее,

чем через 15 дней после завершения расследования.

Акт расследования каждого случая необычной реакции (осложнения, шо-

ка, смерти) после применения МИБП, направляется в НИИ стандартизации и

контроля медицинских биологических препаратов им. Л. А. Тарасевича. При

необходимости ГИСК им. Л. А. Тарасевича может дополнительно запрашивать

необходимую медицинскую документацию, а в случае летального исхода - про-

токол вскрытия, гистологические препараты, блоки и формалиновый архив.

Акты расследования осложнений после прививок вакциной БЦЖ высылают

также в адрес Республиканского центра осложнений после введения вакцин

БЦЖ и БЦЖ-М при Главном управлении лечебно-профилактической помощи

детям и матерям Минздрава России.

Таблица 3.

Перечень заболеваний, подлежащие регистрации, расследованию и ин-

формации органов Роспотребнадзора

Диагноз

Срок после введения вакцин:

АКДС, АДС и др. Инактивированные вак-цины,сыворотки, иммуноглобули-ны,аллергены

Коревая, паротитная и др. живые вакцины

25

1.Абцесс в месте введения

2. Анафилактический шок, реакция, коллапс 3. Генерализованная сыпь, полиморфная экс-судативная эритема, отек Квинке, синдром Лайела, др. тяжелые аллергические реакции 4. Синдром сывороточной болезни

1. Энцефалит, энцефалопатия,

энцефаломиелит, миелит, неври-

ты,полирадикулоневрит, синдром Гийена-

Барре,

серозный менингит,

афебрильные судороги

6. Острый миокардит, острый нефрит, тром-

боцитопеническая пурпура, агранулоцитоз,

гипопластическая анемия, системные забо-

левания соединиительной ткани, артрит

7. Внезапная смерть, др. летальные случаи,

имеющие временную связь с прививками 8.Вакцино-ассоциированный полиомиелит:

- у привитых

- у контактных с привитым

10. Осложнения после прививок БЦЖ: лим-

фаденит, в т.ч. регионарный, келоидный ру-

бец, остеит и др. генерализованные формы за-

болеваний

До 7 суток Первые 12 часов До 3 суток До 15 суток До 10 суток 10-30 суток до 7 суток до 30 суток До 30 суток

до 7 суток Первые 12 часов До 3 суток До 15 суток 5-30 суток 10-30 суток до 15 суток до 30 суток До 30 суток До 30 суток До 60 суток В течение 1,5 лет

4.3. Профилактика поствакцинальных осложнений

Профилактика поствакцинальных осложнений должна осуществляться следу-

ющими мероприятиями:

1. Строгое соблюдение правил асептики. Вакцинацию проводят только в

условиях поликлиники или детского учреждения. Проведение прививок

на дому, особенно связанных с парентеральным введением вакцины, ка-

тегорически запрещается.

2. Строгое соблюдение установленных сроков проведения прививок

( национального прививочного календаря).

3. Лечение хронических заболеваний , различных патологических состоя-

ний (анемии, рахита, хронического тонзилита, кожных болезней), дегель-

минтизацию и др. необходимо проводить своевременно.

4. Выявление противопоказаний к прививкам , обязательный осмотр при-

виваемого педиатром , выделение «групп риска» среди детей с наруше-

ниями здоровья, требующими особых подходов при вакцинации.

5. Организация и проведение профилактических прививок детям групп

«риска»

5.1.Отбор и характеристика детей групп «риска» .

К группам риска следует отнести детей с различными отягчающими факторами,

способствующими развитию необычных реакций и осложнений. На основании

данных выписных (переводных) эпикризов, рекомендаций участковых врачей,

26

врачей – специалистов, результатов обследования детей, врач детского учре-

ждения определяет их принадлежность к той или иной группе «риска».

Выделяют следующие группы риска:

1-я группа риска:

- дети, у которых имеются поражения центральной нервной системы ЦНС;

- дети с остаточными явлениями перинатальной энцефалопатии или орга-

ническими прогрессирующими поражениями ЦНС;

- перенесшие различные формы острых нейроинфекций;

- имеющие в анамнезе судорожные приступы или различные пароксиз-

мальные состояния (респираторно-эффективные приступы, обмороки и

др.).

2-я группа риска -дети, в анамнезе у которых имеются указания на различные

аллергические реакции в виде крапивницы, отека Квинке и др. на пищевые

продукты, лекарственные препараты, аллергические заболевания кожи (экссу-

дативные диатезы, экзема, дерматит) или респираторного тракта.

3-я группа риска - дети, многократно болеющие острыми заболеваниями орга-

нов дыхания, имеющие хронические заболевания носоглотки (тонзилит, адено-

иды, отит, транзисторные патологические изменения в моче и др.).

4-я группа риска - дети, у которых ранее отмечались местные и общие патоло-

гические реакции на прививки или поствакцинальные осложнения.

На каждого ребенка группы «риска» врач ДДУ или врач поликлиники заполня-

ет контрольную карту диспансерного развития ребенка, составляет план оздо-

ровления с указанием объема оздоровительных, лечебно-профилактических

мероприятий и сроков их проведения.

5.2. Тактика врача в подготовке детей групп «риска» к профилактическим

прививкам и профилактики поствакцинальных осложнений

При допуске ребенка на прививку из первой группы врач ДДУ должен уточ-

нить срок последнего осмотра ребенка невропатологом, ознакомиться с его за-

ключением о возможности вакцинации ребенка и только после этого присту-

пить к реализации плана прививок.

Особого внимания заслуживают дети с судорогами в анамнезе, так как они

наиболее склонны к различным осложнениям со стороны нервной системы по-

сле вакцинации. Поэтому у этих детей важно предупредить возникновение вы-

сокой температуры, при которой легче возникают судороги.

Для этого в поствакцинальном периоде с момента повышения температуры и

до снижения применяются жаропонижающие препараты и проводится противо-

судорожная терапия за 1-2 дня до и 12-14 дней после вакцинации. Со дня при-

вивки и до окончания сроков наблюдения дети должны находиться под контро-

лем мед.персонала ДДУ и педиатрического участка.

Допуск к прививкам детей второй группы риска индивидуальный, в зависи-

мости от характера, тяжести и длительности аллергических проявлений. Если

аллергические реакции сопровождались выраженным нарушением общего со-

стояния и повышением температуры, а также при наличии рецидивирующих

аллергических сыпей, вазомоторного ринита, легких форм астматического

27

бронхита и ларингоспазма, врач направляет ребенка на иммунологическую ко-

миссию детской поликлиники для установления ему срока освобождения от

прививок.

В целях профилактики возникновения или обострения аллергических проявле-

ний у детей этой группы риска за 1-2 дня до вакцинации и в течение 10-14 дней

после нее рекомендуется назначить различные антигистаминные препараты

(димедрон, диазолин, супрастин и др.) в возрастных дозах, а также 5-10% рас-

твор кальция хлорида по одной десертной ложке 2-3 раза в сутки.

В поствакцинальном периоде особое внимание следует уделять режиму пита-

ния детей. В первую очередь, страдающих пищевой аллергией. Для этого ис-

ключаются облигатные аллергены – яйца, шоколад, цитрусовые, рыбные блюда

и др., а также те продукты, к которым у детей раньше проявлялась индивиду-

альная чувствительность. Для приготовления индивидуальных блюд и кон-

троля режима питания сведения об указанной группе детей передают персоналу

групп и пищеблока детского учреждения.

Третья группа риска. Дети длительно и часто болеющие находятся под

наблюдением участкового врача – педиатра, который после перенесенного за-

болевания указывает в выписной справке сроки временного медотвода к при-

вивке. Необходимо проводить оздоровление детей этой группы, с целью под-

готовки их к прививкам, обратив внимание на проведение общеукрепляющих и

закаливающих мероприятий, а также на соблюдение режима.

При наличии у детей очагов хронической болезни, требующих консервативной

терапии или оперативного вмешательства, санация очага проводится до вакци-

нации. Часто болеющие дети с транзиторными изменениями в моче и дети, в

анамнезе у которых имеется указание на инфекцию мочевых путей, должны об-

следоваться (2-3 общих анализа мочи, проба по Нечипоренко или Аддису) и

получить консультацию уролога до решения вопроса о прививках. Детей с не-

благополучной носоглоткой, часто болеющих респираторными инфекциями,

лучше прививать в летний период года. Перед прививкой им рекомендуется

назначить комплекс витаминов.

С целью создания условий для нормального течения вакцинального процесса

необходимо детям после прививки обеспечить щадящий режим, не допуская их

переутомления, чрезмерных физических и эмоциональных нагрузок, обеспечи-

вая полноценным и разнообразным питанием. Особенно тщательно нужно обе-

регать детей от контакта с инфекционным больным.

Четвертая группа «риска». Для решения вопроса о продолжении вакцинации

детей, имевших необычные реакции и осложнения на предыдущие прививки, в

частности, на АКДС-вакцину, необходимо заключение иммунологической ко-

миссии детской поликлиники. Важно помнить, что дети четвертой группы

освобождаются от введения коклюшного компонента, и им вводится АДС-М-

анатоксин.

Тяжелые аллергические реакции на прививки типа анатфилактического шока,

синдрома Стивенса, Лейела, а также поствакцинальный энцефалит являются

28

противопоказания к дальнейшему введению всех вакцин, кроме полимиелитной

(в сроки не менее 2-х лет после анафилактической реакции).

5.3. Порядок работы и функции иммунологической комиссии

Для квалифицированного решения о сохранении или снятии длительных вре-

менных освобождений от прививок в спорных и трудных случаях, а также для

пересмотра постоянных освобождений, главный врач создает иммунологиче-

скую комиссию.

Функции:

- оформление и ежегодное подтверждение постоянных медицинских от-

водов;

- пересмотр и оформление временных длительных отводов (более 3-х

месяцев);

- проводит анализ случаев поствакцинальных осложнений.

Порядок работы:

1. Председателем комиссии назначают зам.главного врача поликлиники по ле-

чебной работе. В состав комиссии входят: невропатологи, аллерголог, отола-

ринголог. Других специалистов привлекают по мере необходимости.

2. План работы комиссии утверждает главный врач поликлиники. Частота засе-

даний – по необходимости (1-2 раза в месяц).

3. О днях и часах работы следует заблаговременно информировать участковых

врачей, специалистов, а также родителей.

4. Предоставленных на комиссию детей, а также заключение комиссии реги-

стрируют в журнале учета работы.

5. На заседании комиссии представляют детей и выписку из историй развития

112/у или индивидуальной карты развития 026/у, в которой должны быть све-

дения о всех перенесенных заболеваниях и ранее проведенных вакцинациях,

причина временного или постоянного (диагноз, характер и эффективность про-

веденного лечения, состояние ребенка в данное время).

2. Заключение комиссии фиксируют в у.ф.112/у, 063/у, 026/у.

6. Организация прививочного дела среди взрослого населения

Организация и проведение профилактических прививок среди взрослого насе-

ления осуществляется поликлинической сетью, медико-санитарными частями,

здравпунктами предприятий и учебных заведений. Организационно-

методическим центром по постановке прививочного дела на участках поликли-

ники является кабинет инфекционных заболеваний (КИЗ), располагающий по-

мещением для проведения прививок.

В обязанности врача КИЗ входит инструктаж медицинских работников поли-

клиники и здравпунктов о правилах и сроках проведения профилактических

прививок и контроль за их выполнением.

Сведения о проведенных прививках заносят в специальные журналы. Поликли-

ника ежемесячно получает отчеты о ходе выполнения плана проф.прививок от

медработников здравпунктов. В свою очередь, поликлиника ежемесячно отчи-

тывается перед эпидемиологами ФБУЗ« Центра гигиены и эпидемиологии» о

ходе выполнения прививок. Важное место в работе КИЗ должны также зани-

29

мать вопросы, связанные с изучением реактогенности применяемых вакцин, их

иммунологической и эпидемиологической эффективности.

7. Организация прививок в сельской местности

Постановка прививочного дела в сельской местности основана на общих пра-

вилах организации специфической профилактики в нашей стране.Организация,

проведение прививок в сельской местности осуществляется всеми звеньями ле-

чебно-профилактической сети: фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими

пунктами ( ФП и ФАП), сельскими амбулаториями, участковыми больницами.

Организация и проведение прививок в условиях сельской местности встречает

трудности там, где населенные пункты удалены от ближайших лечебно-

профилактических учреждений на значительные расстояния. В этих случаях

целесообразно организовать прививочные бригады, в составе врача, среднего

медицинского работника ФАП, обслуживающего эти населенных пункты. Бри-

гада должна быть оснащена всем необходимым для проведения различных при-

вивок. Население заблаговременно оповещается о времени и целях проводимо-

го мероприятия.

Перед проведением прививок проводится медосмотр. Для улучшения поста-

новки прививочного дела в районах сельской местности при различных вариан-

тах ее организации необходимым условием является систематическое обуче-

ние, повышение квалификации в области иммунопрофилактики всех медработ-

ников, принимающих участие в работе по проведению проф.прививок.

8. Роль Федеральной Службы по надзору в свете защиты прав потребите-

лей и благополучия человека в организации прививочного дела

Территориальное управление Федеральной Службы по надзору в свете защиты

прав потребителей и благополучия человека является основным организацион-

но-методическим и консультативным центром по организации всей прививоч-

ной работы в районе обслуживания. Основные разделы этой работы:

планирование прививок;

систематический контроль за организацией и практикой их проведения;

обеспечение подведомственных лечебно-профилактических учреждений

прививочными препаратами;

проведение учебно-методической и консультативной работы;

анализ прививочной работы по району.

8.1.Территориальное управление Роспотребнадзора

организует и осуществляет сбор, обобщение данных статистического

наблюдения в сфере организации прививок;

представляет в ФГУЗ « Федеральный центр гигиены и эпидемиологии »

формы государственного и ведомственного статистического наблюдения

систематически рассматривает и утверждает месячные, квартальные и го-

довые планы проф.прививок, составленные подведомственными ЛПУ;

проводит большую работу по постоянному контролю качества прививоч-

ной работы, осуществляемой различными звеньями мед.службы, поста-

новке прививочного дела в детских учреждениях, которые систематиче-

30

ски обследуются эпидемиологами ФГУЗ «Центра гигиены и эпидемиоло-

гии» крупных городов или районными эпидемиологами .

. 8.2. ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» :

в ежедневном режиме ЦГиЭ передает (с нарочным, по телефону, по фак-

су, электронной почте и т.д.) в ТУ Роспотребнадзора информацию о по-

ствакцинальных осложнениях; проводит работу по установлению причин

и условий их возникновения в пределах своих полномочий;

ежеквартально осуществляет прием и обработку сведений о профилакти-

ческих прививках от ЛПУ, филиалов Центра гигиены и эпидемиологии.

Проводит анализ выполнения плана профилактических прививок.

ежегодно принимает участие в приеме и обработке сведений о контин-

гентах детей, подростков и взрослых, привитых против инфекционных

заболеваний по состоянию на 31 декабря, согласовании планов профи-

лактических прививок с ЛПУ, управлениями здравоохранения в субъек-

тах Российской Федерации.

осуществляет по поручению ТУ Роспотребнадзора обобщение данных

статистического наблюдения и заполнение отчетных форм;

представляет в Территориальное управление сведения по формам стати-

стического наблюдения в рамках организации прививочного дела , осу-

ществляемой Центром гигиены и эпидемиологии.

9.Оценка эффективности вакцинопрофилактики

Состояние вакцинопрофилактики оценивается по трем группам критериев:

показатели документированной привитости (охват прививками);

показатели иммунологической эффективности;

показатели эпидемиологической эффективности.

9.1. Сбор сведений о привитости осуществляется на уровне педиатрического

участка по данным журналов профилактических прививок (уч.ф.064/у), карт

профилактических прививок (уч.ф.063/у), истории развития ребенка

(уч.ф.112/у), сертификата о профилактических прививках (уч.ф. 156/у). Эта ин-

формация передается в ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии», последние

анализируют ее по территориям и передают в вышестоящие учреждения. Нор-

мативными показателями охвата прививками в возрастных группах детей до 3-х

лет следует считать 95,0%, в старших возрастных группах — 97-98%.

9.2. Мониторинг иммунологической эффективности осуществляется вы-

борочно среди различных групп населения и прицельно в индикаторных груп-

пах населения (получающих в соответствии с возрастом прививки), а также в

группах риска (детские интернаты, дома ребенка и др.). Для этого используется

весь арсенал серологических исследований (РНГА, РТГА, ИФА и др.). Имму-

31

нологическая активность вакцин может отражать ее профилактическую эффек-

тивность в том случае, если известен защитный уровень иммунологических по-

казателей при данной инфекции. Защитный уровень антител устанавливается

заранее в опытах с однонаправленным препаратом. Для каждой инфекции

определяется свой защитный титр антител: например, для кори, паротита и

гриппа он равен 1:10, столбняка 1:20, дифтерии 1:40 по РПГА. Изучение им-

мунологической эффективности вакцин проводится путем сопоставления тит-

ров специфических антител в сыворотке крови привитых до и в разные сроки

после иммунизации, а также путем сравнения этих результатов с данными

определения уровня антител, полученными в те же сроки при обследовании

лиц, которым вводили плацебо или препарат сравнения. Выбор теста для оцен-

ки иммунологической эффективности вакцины зависит от характера иммуните-

та при данной инфекции. Например, для столбняка, дифтерии, кори, паротита

критерием эффективности вакцины является определение уровня циркулирую-

щих антител, а для туберкулеза, туляремии и бруцеллеза — клеточные реакции,

например, кожные пробы замедленного типа. Для оценки и слежения за уров-

нем популяционного иммунитета проводится плановый серологический (имму-

нологический) контроль. Он позволяет выявить группы людей, наиболее под-

верженных риску заболевания, оценить степень защищенности лиц, дать оцен-

ку и составить прогноз изменения эпидемиологической ситуации на конкрет-

ной территории. Экстренный серологический контроль проводится в очагах

инфекционных заболеваний с целью выявления неиммунных лиц, которые кон-

тактировали с источником инфекции и подлежат срочной активной или пассив-

ной иммунизации.

9.3. Оценка эпидемиологической эффективности предусматривает сбор

информации об уровне заболеваемости, проявлениях эпидемического процесса

во времени, в пространстве и среди различных групп населения. Предусматри-

вается определение индекса эффективности, коэффициента защищенности, ко-

эффициента тяжести клинического течения болезни.

10. Правовые аспекты вакцинопрофилактики

Закон РФ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (1991

г.) - часть 5 статьи 24 - декларирует, что «для предупреждения инфекционных

заболеваний граждан проводятся профилактические прививки...Порядок, сроки

проведения и группы населения, подлежащие прививкам, определяются МЗ

РФ». Эти положения получили развитие в «Основах законодательства РФ об

охране здоровья граждан»: статья 33 предоставляет гражданам право отказаться

от медицинского вмешательства, однако если оно связано с «проведением про-

тивоэпидемических мероприятий, регламентируемых санитарным законода-

32

тельством», предусматривает возможность вмешательства без согласия граж-

дан

В 1998 г. принят Федеральный Закон «Об иммунопрофилактике инфекционных

болезней» от 1998 г. с изменениями в стати Закона от 7 августа 2000 г., 10 ян-

варя 2003 г., 22 августа, 29 декабря 2004 г., 30 июня 2006 г., 18 октября, 1 де-

кабря 2007 г., 23 июля, 25, 30 декабря 2008 г., 24 июля 2009 г., 8 декабря 2010

г., 18 июля 2011 г., 25 декабря 2012 г., 7 мая, 2 июля, 25 ноября, 21 декабря 2013

г

Федеральный закон «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней».

Закон обеспечивает доступность для граждан профилактических прививок:

бесплатное проведение прививок, включенных в национальный ка-

лендарь и проводимых по эпидемическим показаниям, в организа-

циях государственной и муниципальной систем здравоохранения;

социальную защиту граждан в случае поствакцинальных осложне-

ний;

разработку федеральных и региональных программ вакцинопрофи-

лактики;

использование эффективных МИБП, обеспечение современного

уровня их производства и государственный контроль качества.

Закон четко определяет право граждан на:

получение от медработников полной и объективной информации о

необходимости прививок, последствиях отказа от них и возможных

осложнениях;

выбор государственных, муниципальных или частных форм здра-

воохранения;

бесплатные прививки (включенные в календарь прививок и прово-

димые по эпидпоказаниям), а также медицинский осмотр, а при

необходимости обследование и лечение в государственных и муни-

ципальных организациях здравоохранения;

отказ от профилактических прививок.

Последнее положение заставляет врача активно разъяснять родителям опас-

ность отказа от прививок ребенку, поскольку это нарушает его право на

жизнь и здоровье. Действия врача, необоснованно отводящего ребенка от

вакцинации, могут быть приравнены к неоказанию им необходимой меди-

цинской помощи.

В случае отказа граждан от профилактических прививок Закон предусматри-

вает определенные права государства; к ним относятся:

запрет для граждан на выезд в страны, пребывание в которых тре-

бует конкретных профилактических прививок;

временный отказ в приеме в образовательные и оздоровительные

учреждения в случае возникновения массовых инфекционных забо-

леваний или при угрозе возникновения эпидемий;

33

отказ в допуске к работам, выполнение которых связано с высоким

риском заболевания инфекционными болезнями.

Специальная глава Закона посвящена социальной защите граждан при

возникновении поствакцинальных осложнений - тяжелых и/или стойких нару-

шений состояния здоровья вследствие профилактических прививок( см.

табл.№3 ).

В этих случаях выплачивается государственное единовременное пособие

в соответствии с новой редакцией этих статей Закона.

Гражданин, признанный инвалидом вследствие поствакцинального

осложнения, имеет право на ежемесячную компенсацию в размере 1000 рублей.

Гражданин (или один из родителей ребенка), у которого временная нетрудо-

способность связана с поствакцинальным осложнением, имеет право на посо-

бие в размере 100% среднего заработка независимо от стажа работы.

Постановление Правительства РФ от 27 декабря 2000 г. № 1013 возлагает

эту работу на органы социальной защиты населения субъектов Федерации. Вы-

платы осуществляются за счет средств федерального бюджета, предусмотрен-

ных на эти цели. Для получения государственного единовременного пособия

или ежемесячной денежной компенсации гражданин, а в случае его смерти -

член его семьи, представляет в орган социальной защиты населения по месту

жительства:

заявление о назначении и выплате пособия;

заключение об установлении факта поствакцинального осложнения,

справку об инвалидности или свидетельство о смерти.

В случае принятия органом социальной защиты населения решения об от-

казе в этих выплатах, в 5-дневный срок заявителю направляется извещение с

указанием причин отказа и возвращаются документы, приложенные к заявле-

нию.

Государственное единовременное пособие выплачивается со дня установ-

ления факта поствакцинального осложнения, ежемесячная денежная компенса-

ция - со дня установления инвалидности. Если эти события произошли раньше,

до вступления в силу Федерального закона "Об иммунопрофилактике инфекци-

онных болезней", единовременное пособие или ежемесячная денежная компен-

сация выплачиваются со дня вступления его в силу. МЗ и СР РФ поручено

обеспечить учет поствакцинальных осложнений, включая случаи инвалидности

и смертности.

11.Хранение и транспортировка вакцин.

11.1. Правила хранения и транспортировки вакцин.

Соблюдение правил хранения и транспортирования вакцин (как и других

МИБП), определенных Санитарно-эпидемиологическими правилами

3.3.2.1120-02 «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транс-

портирования, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологиче-

ских препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учре-

ждениями и учреждениями здравоохранения», является непременным условием

34

сохранения их качества. Через аптечные учреждения и учреждения здравоохра-

нения реализуются только зарегистрированные в соответствии с законодатель-

ством Российской Федерации отечественные и зарубежные МИБП. Отече-

ственные МИБП, поступающие в аптечные организации и организации здраво-

охранения, должны сопровождаться следующими документами:

• копия лицензии на право производства и реализации МИБП или лицензии на

фармацевтическую деятельность;

• копия сертификата производства на реализуемый препарат, установленного

образца (за исключением станций переливания крови);

• паспорт отделения биологического и технологического контроля (ОБТК) ор-

ганизации - изготовителя на реализуемую серию препарата.

Зарубежные МИБП, поступающие в аптечные организации и организации здра-

воохранения, должны сопровождаться следующими документами:

• копия лицензии на фармацевтическую деятельность;

• копия регистрационного удостоверения установленного образца на препарат;

• копия сертификата соответствия на реализуемую серию препарата.

11.2.Температурный режим доставки МИБП.

Он должен соблюдаться на всех этапах следования от предприятия-

изготовителя до вакцинируемого. Поступление, хранение МИБП в аптечных

учреждениях и учреждениях здравоохранения, отпуск их осуществляется с со-

блюдением «холодовой цепи».

Холодовая цепь – это последовательность мероприятий,обеспечивающих

надлежащую температуру при транспортировке и хранении иммунопрепаратов

на всем пути их продвижения от производителя до введения пациенту.

Основными компонентами холодовой цепи являются:

наличие специально обученного персонала по обслуживанию холодильного

оборудования, правильное хранение вакцин и снабжение ими нижестоящих

организаций;

холодильное оборудование, обеспечивающее хранение и транспортирование

вакцин в оптимальных температурных условиях;

• система контроля за соблюдением температурного режима на всех этапах хо-

лодовой цепи, четвертым (последним) уровнем которой являются участковые

больницы, амбулатории, детские поликлиники, родильные дома, ФАП.

Санитарно-эпидемиологические правила 3.3.2.1120-02 «Санитарно-

эпидемиологические требования к условиям транспортирования, хранению и

отпуску гражданам МИБП» содержат следующие положения:

• оптимальной температурой для хранения и транспортирования вакцин и дру-

гих иммунобиологических препаратов является 0—8 °С;

• транспортировка вакцин в ЛПУ должна осуществляться в термоконтейнерах,

разгрузку проводят в течение 5— 10 мин;

• при необходимости длительного хранения живых вирусных вакцин (против

кори, эпидемического паротита, полиомиелита) рекомендуется их содержание

35

при температуре —20оС и не более 48 ч (допустимо повышение температуры

до 0—8 °С при транспортировке);

Нельзя хранить прививочные средства на дверной панели холодильника;

• категорически не допускается замораживание адсорбированных препаратов

(вакцина АКДС, АДС-анатоксин и др.); • регулярно, не реже 2 раз в сутки, на всех уровнях холодовой цепи в специаль-

ном журнале отмечают температуру, при которой хранится тот или иной пре-

парат, с указанием ответственного за хранение лица;

• необходим план экстренных мероприятий, утвержденный руководителем

учреждения, на случай возникновения непредвиденных проблем в холодовой

цепи;

• растворитель для вакцины хранится только в холодильнике;

• лицо, ответственное за холодовую цепь в учреждении, должно вести учет по-

ступления и расхода иммунопрепаратов, следить за показателями температу-

ры и термоиндикаторов.

11.3. Проверка физических свойств вакцин перед проведением приви-

вок. При получении поликлиникой новой серии вакцины необходимо прове-

рить соответствие физических свойств препарата требованиям инструкции по

его применению.

Выборочный контроль. Предварительно проверяют физическое состояние

ампул (флаконов), содержащихся не менее чем в 2 коробках. При обнаружении

20% первичных упаковок и более, содержимое которых не отвечает требо-

ваниям инструкции, весь препарат этой серии следует вернуть поставщику.

Сплошной контроль. Отсутствие забракованных при предварительном ос-

мотре ампул (флаконов) не исключает контроля физических свойств каждой

первичной упаковки перед введением препарата. Это положение относится и к

препарату, выпускаемому в сухом виде, в том числе и к времени его раство-

рения.

Сплошной контроль проводит медицинский работник, осуществляющий вак-

цинацию. В этом случае действует то же правило, что и при предварительном

контроле: выявление более 20% ампул с измененными физическими свой-

ствами содержащегося в них препарата требует приостановки применения дан-

ной серии, так как свидетельствует прежде всего о нарушении условий ее хра-

нения и транспортировки.

11.4.Уничтожение использованных ИМБП и мед.инструментария.

Содержимое ампул, флаконов, одноразовых шприцев с остатками инактиви-

рованных вакцин, живой коревой, паротитной и краснушной вакцин, имму-

ноглобулинов человека и гетерологических сывороток выливается в раковину;

стекло, иглы и шприцы выбрасывается в контейнер без дополнительной обра-

ботки. Ампулы или флаконы с остатками других живых бактериальных и ви-

русных вакцин, тампоны перед помещением в контейнер автоклавируют или

помещают на 1 час в 3% раствор хлорамина. Вакцины БЦЖ и БЦЖ-М помеща-

ют в 5% раствор хлорамина или в 3% раствор перекиси водорода. Ампулы,

36

флаконы, шприцы с остатками других живых вирусных или бактериальных

вакцин погружают в дезраствор. Срок хранения рабочих растворов хлорамина

не более 15 суток, раствора перекиси водорода - не более 7 суток. Последний

хранится в закрытой емкости в темном месте.

Все неиспользованные серии препаратов с истекшим сроком годности, а так же

не подлежащие применению по другим причинам, следует направлять на уни-

чтожение в ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии».

Медицинский работник проводивший прививку, должен поместить шприц с

иглой в специальный непрокалываемый контейнер (не надевая на иглу колпа-

чок), что уменьшает риск травмы. Заполненные контейнеры должны герметич-

но упаковываться и направляться для сжигания вместе с выброшенными в них

шприцами и иглами.

ОБЯЗАТЕЛЬНАЯ ЛИТЕРАТУРА ДЛЯ ИЗУЧЕНИЯ ТЕМЫ:

1. Информационный материал данного пособия.

2. Покровский В.И., Пак С.Г., Брико Н.И., Данилкин Б.К. Инфекционные

болезни и эпидемиология: Учебник.-М.:ГЭОТАР МЕД.,2000.

3. Зуева Л.П., Яфаев Р.Х. Эпидемиология: Учебник. - СПб: ООО «Издатель-

ство ФОЛИАНТ», 2005.

4. Под редакцией В.И. Покровского, Н.И. Брико. Руководство к практиче-

ским занятиям по эпидемиологии инфекционных болезней. – М.:

ГЭОТАР-Медиа, 2007. – 768 с.

5. В.И. Покровский, С.Г. Пак, Н.И. Брико, Б.К. Данилкин. Инфекционные

болезни и эпидемиология. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009. – 816 с.

6. Федеральный Закон «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней»

от 1998 г. с изменениями в стати Закона от 7 августа 2000 г., 10 января

2003 г., 22 августа, 29 декабря 2004 г., 30 июня 2006 г., 18 октября, 1 де-

кабря 2007 г., 23 июля, 25, 30 декабря 2008 г., 24 июля 2009 г., 8 декабря

2010 г., 18 июля 2011 г., 25 декабря 2012 г., 7 мая, 2 июля, 25 ноября, 21

декабря 2013 г

7. Приказ МЗ РФ№ 125н от 21 марта 2014 г. «О национальном календаре

профилактических прививок и календаре прививок по эпидемическим

показаниям»

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ЛИТЕРАТУРА

1. Черкасский Б.Л. Руководство по общей эпидемиологии. - М.: Медицина ,

2001.

2. Учайкин В.Ф., Шамшева О.В. Вакцинопрофилактика. Настоящее и буду-

щее. - М.: ГЭОТАР-МЕД., 2001

3. Тайц Б.М., Рахманова А.Г. Вакцинопрофилактика. Изд-во «ПИТЕР», 2001

4. А.А. Кирилловых. Постатейный комментарий к Федеральному закону

"Об иммунопрофилактике инфекционных болезней". – М.: Юстицин-

форм, Омега-Л, 2010. – 152 с.

37

5. В.Ф. Учайкин, Н.И. Нисевич, О.В. Шамшева. Инфекционные болезни у

детей. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2011. – 716 с.

Приложение 1

Содержание внеочередного донесения о поствакцинальном осложнении

Диагноз: Поствакцинальное осложнение

Основные проявления: тяжелые аллергические, со стороны нервной системы, прочие

(указать основные симптомы)____________________________________

Какой препарат введен_______________ Дата введения_____________________

Изготовитель_________________________________________________________

Серия ___________Дата выпуска__________ Срок годности_________________

ЛПУ (место нахождения)_______________________________________________

Дата обращения в ЛПУ «____ » 20___ г. Диагноз___________________________

_____________________________________________________________________

Дата установления диагноза_____________________________________________

Фамилия, имя. Отчество__________________________________ Пол__________

Дата рождения (возраст) ____________Адрес места жительства_______________

Где работает_________ Школа________ Детское учреждение_________________

Дата госпитализации «_________ » 20_______ г.

Диагноз при госпитализации____________________________________________

Дополнительные сведения ____________________________________________

_____________________________________________________________________

Информацию передал (должность, фамилия, телефон)_______________________

Дата извещения «______ » 20 __г.

Приложение 2

АКТ

расследования осложнений после вакцинации

Направившее учреждение

(адес)________________________________________________________

Фамилия, имя, отчество__________________ Год рождения______________

Место работы (детское учреждение)___________________________________

Домашний адрес_____________________________________________________

Сведения о препарате

Наименование препарата___________ Серия______________

Дата выпуска______________ Срок годности_________________

Предприятие изготовитель____________________________________

Препарат получен в количестве _____________Дата получения___________

Условия и температурный режим хранения ____________________________

Нарушения процедуры вакцинации.(метода введения, дозировки, условия, хранения

вскрытой ампулы и т.п)._____________________________

Число лиц, привитых данной серией в районе (обл.) или число использовавших доз пре-

38

парата____________________________

Наличие у привитых необычных реакций на вакцинацию__________________

Сведения о состоянии здоровья привитого Дата вакцинации ________Кем осмотрен перед прививкой (врачом, фельдшером, мед-

сестрой);__________Температура перед вакцинацией _________

Индивидуальные особенности (недоношенность, родовая травма, черепная травма, пред-

шествовавшая терапия кортикостероидами и пр.)________________

Перенесенные заболевания (для детей первых 3 лет жизни с указанием даты и продол-

жительности болезни); указать дату и длительность последнего заболева-

ния________________________________________________________

Заболевания аллергического характера (в том числе реакции на лекарственные препараты

и пищевые продукты) __________________________________

Наличие судорог, в анамнезе у привитого, у его родителей, братьев и сестер, при высокой

температуре или без нее, как давно____________________

Проведение прививки с указанием дат введения препарата:

БЦЖ _________АКДС _________АДС________ Полиовакцина _________

Коревая __________Паротитная _________ Прочие____________________

Наблюдались ли у привитого или близких родственников необычные реакции на при-

вивки (какие, характер реакций)_______________________________

Дополнительные данные (контакт с инфекционным больным, в семье, учреждении, пере-

охлаждение и др.)______________________________

Клиническое течение

Дата заболевания___________ Дата обращения____________

Жалобы _________________________________________________________

Объективно: симптомы местной и общей реакции, диагноз_______________

___________________________________________________________________

Дата и место госпитализации__________________________________________ Течение

заболевания (кратко)__________________________________________

Заключительный диагноз: основной.____________________________________ Осложне-

ния____________________________________________________________

Сопутствующие заболевания._____________________________________________

Дата выписки ____________________________ Исход ______

Остаточные явле-

ния_______________________________________________________________ В случае

смерти: дата__________. Патолого-антомический диагноз___________

_____________________________________________________________________

Заключение комиссии о причинах осложнения

Должности и подписи членов комиссии

Дата обследования "_ " ________20__г.

Внеочередное донесение послано по телефону, телеграфу _____ дата