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“Il percorso del sangue: le attività trasfusionali”
ANCONA 26/11/2010
Relatore: Gabriele dr. Amadei
Raccolta Sangue: una evoluzione
2
La “filiera” del Servizio Trasfusionale
3
QuickTime™ e undecompressore TIFF (Non compresso)
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Idoneità
Donazione Sangue
Donazione plasma in aferesi
Donazione piastrine in aferesi
Raccolta Sangue
Donatore
4
Donazione piastrine in aferesi
Donazione multicomponent
Donazione midollo omologo
Valutazione periodica idoneità
• La popolazione dei donatori attivi, nella Regione Marche, nel 2009 ammontava a 36.312 donatori pari al 2,3% della popolazione marchigiana
• >98.000 unità prelevate
Forte partecipazione dei donatori alla programmazione della raccolta.
Forte partecipazione dei donatori alla programmazione della raccolta.
Donazioni di sangue ed emocomponenti
70000
80000
5
• >98.000 unità prelevate nel 2009
• 3981 nuovi candidati donatori
• Raccolta maggiore degli obiettivi prefissati (sangue +1%, plasmaferesi +17%, multicomponent +2%)
2007
2008
2009
0
10000
20000
30000
40000
50000
60000
Sangue
Plasmaferesi
• Rimborsi associativi: > € 2.000.000• Diagnostica per l’idoneità aspiranti
Valore Economico
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donatori e controlli periodici:– Effettuati nel SIT > € 1.800.000– Effettuati nelle strutture diagnostiche:
> € 2.300.000
Ambulatorio prestazioni verso utenti e pazienti ricoverati
Prestazioni erogate nel 2009:• Salasso terapeutico 4.031• Predepositi 3.287• Procedure aferetiche terapeutiche 663 • Recupero peri-operatorio 200
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• Emocomponenti uso topico/ intrarticolare 145• Infusione di farmaci ed emoderivati: 17.171• Trasfusione di sangue ed emocomponenti 4.634
Importanza del Servizio trasfusionale per la gestione di patologie e trattamenti terapeutici come alternativa al ricovero.
Importanza del Servizio trasfusionale per la gestione di patologie e trattamenti terapeutici come alternativa al ricovero.
• Prestazioni effettuate verso ricoverati o ambulatoriali > € 32.000
Valore Economico
8
• Emocomponenti autologhi gestiti: > € 435.000
Flow-chart Lavorazione
E.C.
Plasma
BC
9
Pool
Filtrazione
Irradiazione
Lavaggio
Altri
prodotti
Lavorazione
• Ottenere prodotti puri e sicuri• Ottimizzazione della risorsa sangue• Applicazione di procedure che rendono più sicura
la trasfusione• Recupero di frazioni di emocomponenti che
altrimenti andrebbero perduti
Lavorazione
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• Miglioramento del recupero del plasma
� 100% di frazionamento del sangue intero
� Pooling di BC per ottenere concentrati piastrinici 3.207
� Leucodeplezione di 15.468 emocomponenti
� Irradiazione di 5.312 emocomponenti
� 582 emocomponenti per uso topico (gel e collirio)
� 100% di frazionamento del sangue intero
� Pooling di BC per ottenere concentrati piastrinici 3.207
� Leucodeplezione di 15.468 emocomponenti
� Irradiazione di 5.312 emocomponenti
� 582 emocomponenti per uso topico (gel e collirio)
• Valore, secondo tariffario, delle unità prodotte: > €18.000.000
Valore Economico
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unità prodotte: > €18.000.000
• Il processo più critico dell’intera filiera: assicurare la sicurezza degli emocomponenti dal punto di vista infettivologico
Validazione
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101.191 determinazioni per la validazione delle unità prelevate
13.045 determinazioni per la definizione di idoneità di candidati donatori
101.191 determinazioni per la validazione delle unità prelevate
13.045 determinazioni per la definizione di idoneità di candidati donatori
• Valore diagnostica sierovirologica per validazione donazione > € 26.000.000
Valore Economico
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• Valore diagnostica sierovirologica per candidati donatori > € 900.000
•Gruppo ematico ABO / Rh
•Fenotipo Rh
•Test di Coombs Indiretto
•Test di Coombs Diretto
•Antigeni eritrocitari K, Fy, Jk, MNSs, P, Cw, Lewis, Xg, Diego….
•Agglutinine a freddo, bifasiche
•Identificazione Anticorpi irregolari
RIS
OLU
ZIO
NE
PR
OB
LEM
AT
ICH
E
IMM
UN
OE
MA
TO
LOG
ICH
E
Immunoematologia
Prestazioni Immuno-
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•Identificazione Anticorpi irregolari
•Agglutinine naturali, agglutinine immuni
•Adsorbimento/eluizione anticorpi irregolari
•Prove di compatilibità
•Ricerche HLA
•Istocompatibilità RIS
OLU
ZIO
NE
PR
OB
LEM
AT
ICH
E
IMM
UN
OE
MA
TO
LOG
ICH
E
Immuno-ematologiche
• Tipizzazione dei donatori e riceventi• Verifica del gruppo ematico delle unità
prelevate• Compatibilità delle unità con il
ricevente.
Immunoematologia
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ricevente.
•Diagnostica immunoematologica: > 465.000 esami� > 147.000 per la tipizzazione del donatore e verifica unità prelevate� > 239.000 per tipizzazione e risoluzione problemi immunoematologici di utenti /pazienti ricoverati� > 78.000 determinazioni di compatibilità per una trasfusione sicura
•Diagnostica immunoematologica: > 465.000 esami� > 147.000 per la tipizzazione del donatore e verifica unità prelevate� > 239.000 per tipizzazione e risoluzione problemi immunoematologici di utenti /pazienti ricoverati� > 78.000 determinazioni di compatibilità per una trasfusione sicura
• Diagnostica verso donatori: > € 140.000
Valore Economico
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• Diagnostica verso donatori: > € 140.000• Diagnostica verso ambulatoriali/ricoverati:
> € 300.000
Pazienti Ricoverati
Pazienti Ambulatoriali
Pazienti Domiciliari
Utenti
Cessione/Assegnazione
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Pazienti Domiciliari
Compensazione Intra regionale
Compensazione Inter regionale
Industria frazionamento
Cessione / Assegnazione
• Procedure per la corretta assegnazione delle unità prelevate e valide al paziente giusto (sicurezza, appropriatezza, tracciabilità)
• Movimentazione delle unità per la compensazione intercentrica a livello regionale e nazionale
• Gestione delle reazioni avverse (SISTRA)
• Invio del plasma per il frazionamento industriale,
Cessione/Assegnazione
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• Invio del plasma per il frazionamento industriale, stoccaggio e gestione degli emoderivati
� > 122.000 emocomponenti assegnati/ceduti
� > 15.000 unità di emazie movimentate per compensazione intra ed extra regione
� solo 495 unità acquisite da altre Regioni
� > 90.000 unità di plasma inviate al fraziona-mento industriale
� > 122.000 emocomponenti assegnati/ceduti
� > 15.000 unità di emazie movimentate per compensazione intra ed extra regione
� solo 495 unità acquisite da altre Regioni
� > 90.000 unità di plasma inviate al fraziona-mento industriale
• Dal plasma raccolto, sono stati ottenuti emoderivati che sono serviti a soddisfare la maggior parte delle esigenze terapeutiche dei pazienti della Regione Marche (autosufficienza per 6 dei 7 prodotti lavorati con il plasma raccolto); passività ancora per le IgVena (acquistate 5000 fiale).
Emoderivati
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�Sono state distribuite �>48.000 unità di albumina √autosufficienza�>19.000 unità di IgVena passività di 5000 unità
�Sono stati prodotti�>3.000 flaconi di antitrombina √autosufficienza�>12.000 unità di plasma di g.f. √autosufficienza� 1400 unità di Complesso protrombinico √autosufficienza�> 900 unità di Fattore VIII √autosufficienza
�Sono state distribuite �>48.000 unità di albumina √autosufficienza�>19.000 unità di IgVena passività di 5000 unità
�Sono stati prodotti�>3.000 flaconi di antitrombina √autosufficienza�>12.000 unità di plasma di g.f. √autosufficienza� 1400 unità di Complesso protrombinico √autosufficienza�> 900 unità di Fattore VIII √autosufficienza
• Valore (riferito alla fustella) dei prodotti ricevuti dalla lavorazione industriale del plasma: > € 9.000.000
• Valore del plasma inviato alla ditta di
Valore economico
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• Valore del plasma inviato alla ditta di frazionamento: > €4.700.000
Organizzazione
Qualità
Formazione
Obiettivi
Budget
Verifica
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Approvvigionamento
Attrezzature
Laboratorio centralizzato
RegioneCRSCNSAO/ASUR
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FINE
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