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UE 1er importador y exportador alimentos
©European Commissioin. Inforgraphics Fitness Check of thr Food Chain
Importancia del sector alimentario
©European Commissioin. Inforgraphics Fitness Check of thr Food Chain
La industria alimentaria es un sector muy significativo y dinámico que promueve el desarrollo económico.
Gestionar las alertas inocuidad alimentaria
©Institute of International and European Affairs. Enviromental Nexus Project DG communication European Parliament
Principios generales de inocuidad alimentaria• Garantizar un nivel elevado de protección de la salud y de los intereses de los consumidores.
• Garantizar prácticas equitativas en el comercio de alimentos, teniendo en cuenta la salud yel bienestar animal, sanidad vegetal y el medio ambiente
• Garantizar la libre circulación de alimentos y piensos fabricados y comercializados en laUnión.
• Facilitar el comercio mundial de piensos seguros y alimentos seguros y saludables teniendoen cuenta las normas y acuerdos internacionales, excepto cuando esto podría socavar el altonivel de protección de los consumidores perseguido por la Unión.
Principios legislación alimentaria
Sanidadvegetal
Sanidad animalBienestar animal
Inocuidad Alimentaria
Reglamento (CE) Nº 178/2002 del Parlamento y del Consejo,
requisitos generales seguridad alimentaria
1. Análisis de riesgo
2. Principio de cautela
3. Implicación de todas las partes
4. Responsabilidad del operador
5. Trazabilidad
6. Transparencia
1. Análisis de riesgo
“Con el fin de lograr el objetivo general de un nivel elevado de protección de la salud y la vida de las personas, la legislación alimentaria se basará en el
análisis del riesgo”
Principios del Reglamento (CE)178/2002
Riesgo estaen todas
partes
Riesgo cero no es opcion
Riesgo es inevitable
DescribirGestionar Comunicar
1. Análisis de riesgo
Principios del Reglamento (CE)178/2002
1. Análisis de riesgo. Gestión del riesgo
Principios del Reglamento (CE)178/2002
Proceso de sopesar las alternativas políticas a la luz de los resultados de una evaluación de riesgos (Ciencia) y, si es necesario,seleccionando las acciones adecuadas necesarias para prevenir, reducir o eliminar el riesgo.
Deben tener en cuenta :
• La acción mas eficaz en función de la parte de la cadena de suministro de alimentos, donde se produce el problema
• Viabilidad de controlar un riesgo
• Efectos socioeconómicos
• Impacto ambiental
• Otros factores relevantes
Identificación del peligro
Caracterización del peligro
Evaluación de la exposición
Caracterización del riesgo.
Comprensible para las empresasSignificativa para seguridad alimentaria
Útil para los gestores
1. Análisis de riesgo. Evaluación del riesgo
Principios del Reglamento (CE)178/2002
2. Principio de cautela
Principios del Reglamento (CE)178/2002
El principio de precaución se refiere a las situaciones específicas en las que:•Existen motivos razonables para pensar que existe un nivel inaceptable de riesgo para la salud.•La información y los datos de apoyo disponibles no son lo suficientemente completos parapermitir una evaluación del riesgo.
no discriminación, proporcionalidad , provisional
3. Implicación de todas las partes
“Se aplicará a todas las etapas de la producción, la transformación y la distribución de alimentos
así como de piensos producidos para alimentar a los animales destinados a la producción de
alimentos”
Principios del Reglamento (CE)178/2002
4. Responsabilidad en el cumplimientode la legislación (operador)
Principios del Reglamento (CE)178/2002
Los explotadores de empresas alimentarias y de empresasde piensos se asegurarán, en todas las etapas de la producción, la transformación y la distribución de que los alimentos o los piensos
cumplen los requisitos de la legislación alimentaria pertinentes.
5. Trazabilidad
Principios del Reglamento (CE)178/2002
La posibilidad de encontrar y seguir el rastro, a través de todas
las etapas de producción, transformación y distribución, de un
alimento, un pienso, un animal destinado a la producción de
alimentos o una sustancia destinados a ser incorporados en alimentos o piensos o con probabilidad de serlo.
6. Transparencia
Principios del Reglamento (CE)178/2002
La transparencia en la toma de decisiones es de suma importancia el Reglamento establece losmecanismos necesarios para aumentar la confianza del consumidor en la legislación alimentaria:
•Consultas públicas eficaces durante la preparación, evaluación y revisión de la legislación alimentaria ypiensos
•Obligación de las autoridades de informar al público cuando haya motivos razonables para sospecharque un alimento o un pienso puede presentar un riesgo para la salud humana o animal.
Control mercado
Empresa/
Consumidor
NOTIFICACIÓN
Estado miembroControl frontera
Control mercado
Empresa/
Consumidor
Medios
Países 3º/ MediosEVALUACIÓN
RASFF
TRANSMISIÓN
RASFFFEEDBACK
Estados miembros
FEEDBACK
Países terceros
PAÍS TERCERO
AFECTADO
ESTADOS
MIEMBROS
RESUMEN
SEMANAL
INFORME
ANUALAlerta
Información
Rechazo
Noticias
RASFF
Normativa Principios generales Reglamento 178/2002
Empresas y alimentos en general
Reglamento 852/2004
Control oficial en generalReglamento 882/2004
Empresas y alimentos de origen animal Reglamento
853/2004
Control oficial de origen animal
Reglamento 854/2004
Definición de control oficial
“Toda forma de control que efectúe la autoridad competente o la Comunidad para verificar el
cumplimiento de la legislación sobre piensos y alimentos, así como las normas relativas a la salud
animal y el bienestar de los animales”.
Control Oficial Reglamento (CE)882/2004
• Garantizarán…
• Eficacia y adecuación de los controles oficiales
• Ausencia de conflicto de intereses
• Instalaciones y equipos adecuados
• Personal suficiente y formado
• Capacidad jurídica
• Planes de emergencia
Autoridades competentes
Control Oficial Reglamento (CE)882/2004
Delegación
• Sólo se pueden delegar tareas específicas: descripción precisa de las mismas y de las condiciones para llevarlas a cabo.
• Nunca se pueden delegar las actuaciones ante incumplimientos.
• Inspecciones o auditorías al organismo de control por parte de la autoridad que delega.
• Notificadas a la Comisión Europea: qué autoridad, qué tarea y a qué organismo de control.
Control Oficial Reglamento (CE)882/2004
Actividades, métodos y técnicas• Las tareas relacionadas con los controles oficiales se efectuarán, en general,
por medio de métodos y técnicas de control adecuados:
• Control
• Vigilancia
• Verificación
• Auditoría
• Inspección
• Muestreo y el análisis
Control Oficial Reglamento (CE)882/2004
Laboratorios oficialesSólo se podrán designar laboratorios oficiales aquellos que cumplan:
EN ISO/IEC 17025 – Competencia en ensayos y calibración
EN 45002 – Evaluación de laboratorios
EN 45003 – Funcionamiento y reconocimiento
Acreditación de ensayos individuales o de grupos de ensayos+
Control Oficial Reglamento (CE)882/2004
• Tareas generales: participación en grupos de trabajo de estandarización (ISO, CEN)y en comisiones del Codex Alimentarius
• Desarrollo y validación de técnicas analíticas, incluyendo métodos de referencia
• Aseguramiento y control de calidad, incluyendo el desarrollo de material dereferencia y los estudios interlaboratoriales comparativos (proficiency tests)
• Asistencia científica y técnica, incluyendo arbitraje y formación:
• Colaboración con laboratorios de análisis de piensos y alimentos de paísesterceros
Laboratorios comunitarios de referencia (LCRs)
Control Oficial Reglamento (CE)882/2004
• Registro de establecimientos de alimentos en general
• Autorización de establecimientos de alimentos de origen animal: previa inspección in situ; autorización provisional.
• Retirada de autorizaciones
• Listado de establecimientos accesible al público (páginas Web)
Control Oficial Reglamento (CE)882/2004
Registro y autorización de empresas
Planes plurianuales de control de control
Deben cubrir todas las fases de la cadena alimentaria y todos los riesgos recogidos en la normativa de higiene
Debe describir adecuadamente la organización / gestión de los servicios de control
No sustituye planes específicos (Residuos / Zoonosis / PPP…)
Debe justificar las medidas de control que en él se incluyen
Debe ser verificable y auditable. AUDITORÍAS
Control Oficial Reglamento (CE)882/2004
SE PUBLICAN EN INTERNET: http://www.aesan.msc.es/
Planes Plurianuales de control
El Plan Nacional de Control de la CadenaAlimentaria describe la organización ygestión de los controles oficiales
Central
• Administración General del estado
Regional
• Comunidades Autónomas
Local
• Ayuntamientos
Anualmente se publican los resultados delos controles realizados con los datosaportados por las autoridadescompetentes en control oficial
Planes Plurianuales de control
PARTE A: GENERAL1. Ámbito de aplicación
2. Características3. Planificación
4. Autoridades competentes: estructura y coordinación5. Objetivos estratégicos
6.Organización y gestión de los controles• Categorización de los riesgos
• Capacidad jurídica • Ausencia de conflicto de intereses• Transparencia y confidencialidad
• Soportes informáticos al control oficial• Planes operativos de emergencia
• Recursos laboratoriales7.Delegación de tareas
8.Formación de personal9.Cooperación y asistencia mutua
10.Calidad de los controles oficiales• Procedimientos documentados• Supervisión de control oficial• Auditorías de control oficial
11.Informes anualesAnexos
Central
•Administración General del estado
Regional
•Comunidades Autónomas
Local
•Ayuntamientos
Planes Plurianuales de control
Programas genéricos de control, aplicables a todos los productos alimenticios, independientemente del peligro y del producto.
1 Control general de establecimientos alimentarios2 Control de los autocontroles en la industria alimentaria
Programas específicos: control en función de los peligros
3 Riesgos biológicos
4 Biotoxinas marinas
5 Contaminantes
6 Residuos de Plaguicidas
7 Ingredientes tecnológicos
8 Materiales en contacto
9 Residuos de medicamentos veterinarios
10 Alimentos irradiados
11 Alergenos y sustancias que provocan intolerancias
12 OMG
13 Bienestar animal en Matadero
Planes Plurianuales de control
Controles oficiales con regularidad, basados en los riesgos y con la frecuencia apropiada
Control Oficial Reglamento (CE)882/2004
a) los riesgos identificados en relación con alimentos, con empresas alimentarias, o con cualquier proceso, material, sustancia, actividad u operación que pueda afectar a la
seguridad de los alimentos…
b) el historial de las empresas alimentarias en cuanto al cumplimiento de la legislación sobre alimentos
c) la fiabilidad de los autocontroles que se hayan realizado
d) cualquier dato que pudiera indicar incumplimiento.
PROGRAMACIÓN DE LOS CONTROLES EN BASE AL RIESGO: inspección y auditoría
• los riesgos identificados en relación con alimentos, con empresas alimentarias, con el uso de piensos, o con cualquier proceso,
• el historial de las empresas alimentarias en cuanto al cumplimiento de la legislación sobre alimentos
• cualquier dato que pudiera indicar incumplimiento.
• la fiabilidad de los autocontroles que ya se hayan realizado
RESULTADO DE AUDITORÍA: Categoría de autocontrol
RESULTADO DE INSPECCIÓN:
Categoría de riesgos
Planes Plurianuales de control
Alternancia de inspecciones/auditorías
INSPECCIÓN
Control oficial sin previo aviso
Requiere menos tiempo/ recursos
Menos completa
AUDITORÍA
Generalmente se avisa al establecimiento
Requiere más tiempo/recursos
Más completo
Controles oficiales por demanda: Autorizaciones UE, exportaciones, alertas, brotes
Planes Plurianuales de control
Categorización PerfilINSPECCIÓN
RECOGIDA DEEVIDENCIAS
IDENTIFICAR INCUMPLIMIENTOS
REGISTRO EN APLICACION
Registro
Censado
Asignaciónperfil
Controles basados en el riesgo
Perfil IV Perfil III Perfil II Perfil I
Categoría A Categoría B Categoría C Categoría D
Frecuencias de inspección
Planes Plurianuales de control
Otras Normas de aplicación
Productos Origen Animal:
Zoonosis
Control de Triquinella
Criterios microbiológicos
Residuos de medicamentos
NORMAS GENERALES:
OGM
ADITIVOS
PPP
Contaminantes
Información de la cadena alimentaria
Guías de aplicación (APPCC, criterios aplicación reglamentos y auditorias, importaciones)
Medidas transitorias
• Información al consumidor
• Alimentos nutricionales / funcionales
• Etiquetado nutricional
• Aditivos / Vitaminas / Minerales
• Alimentos dietéticos
• Alimentos para bebes / jóvenes
• Alimentos para reducción de peso
• Alimentos con requerimientos nutricionales especiales
• Alimentos para deportistas
Otras Normas de aplicación
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