View
3
Download
0
Category
Preview:
Citation preview
ISO 9001:2015
Zimski semestar III Godina
KAKO ISPUNITI ZAHTEVE ISO 9001:2015
Prvi dan
03.03.2018
3
1963 Mil-Q-9858A US Vojni1969 AQAP NATO1970 10CFR50 US Savezna Uredba1971 ANSI-N45-2 Američki Standard1973 Standard Odbrane 05-21 UK verzija AQAP1975 CSAZ299 Kanadski Standard1979 BS 5750 Britanski Standard1979 ANSI-A.S.Q.C.Z1.15 Generički Standard1985 CSAZ299 (Revizija)1987 ISO 9000 Series Obezbeđenje Kvaliteta1994 ISO 9000 Serija Prva faza izmena2000 ISO 9000 Serija Druga faza izmena – Manadžment Kvalitetom2005 ISO 9000 Revizija2008 ISO 9001 Revizija – Procesni pristup2009 ISO 9004 Revizija2015 ISO 9001 Revizija - Struktura visokog nivoa ( Prilog SL)
QA Standardi- Etape
+
ANNEX SL
ISO VODIČ 83
‘’Najveći
događaj od
izdavanja
ISO 9001’’
28
ISO Direktive 1 and 2
▪ Procedure korišćene za razvoj ovog dokumenta i onih
namenjenih za njegovo dalje održavanje su opisani u ISO /
IEC Direktivama , deo 1 .
▪ Posebno treba obratiti pažnju na različite kriterijume
odobravanja potrebnih za različite tipove ISO dokumenata .
▪ Ovaj dokument je izrađen u skladu sa uređivačkim pravilima ISO / IEC Direktivama , Deo 2 (vidi www.iso.org/directives)
5
Rezime – Šta se menja?
MS ref. standard
Annex SL
Jasnoća terminologi
je
Annexes
Kontekst
Liderstvo/Predmet i područje
Procesni pristup
Razmišljanje na bazi rizika
Komunikacija/Dokumentovane informacije
Operativno planiranje& kontrola
Poboljšanje
01/01/2017 6
Šta je Annex SL ?
Annex SL
Struktura visokog nivoa (10 clauses)
Identična srž teksta
(ispod 10 tačaka)
Uobičajeni izazi&osnovne
definicije
7
8
Struktura sistema menadžmenta
Sistem Menadžmenta
A proces A proces
‘šta se radi’
A procedura
‘kako se radi’
Vlasnik - CEO
Owner – Vlasnik Procesa
• Merenje performanse poslovanja
• Merenje efikasnosti i efektivnosti procesa
• Finansije, proces usmeren na korisnika,
inovacije
Uputstvo
Obuka
Fotografija
Kontekst organizacije zavisi od rizika i mogućnosti
Zašto Annex SL koncept menadžmenta
bi trebalo bolje razumeti?
▪Povratak na osnove teorije sistema
▪Planiranje, Organizacija, Komandovanje, Koordiniranje i
Kontrolisanje9
10
Zašto bi posebno trebalo da se bolje razume
novi standard?
ISO 9000:2015
ISO/DTS 9002
Termimi i Definicije
Važne definicije
U ovom međunarodnom standardu koriste se sledeći glagolski oblici:
morati (“shall”) označava zahtev;
treba (“should) označava preporuku;
smjeti (“may”) označava dozvolu;
moći (“can”) označava mogućnost ili sposobnost.
What is the difference between
“as applicable” vs. “as
appropriate” ?
Dictionary definitions give:
Applicable = relevant; appropriate; possible to apply
Appropriate = suitable (for, to)
In most cases appropriate implies some degree of
freedom, whereas applicable implies that if it can be
done it shall be done.
5.2.1 Uspostavljanje politike
kvaliteta
Najviše rukovodstvo mora da
uspostavi, primenjuje i održava
politiku kvaliteta koja:
a) odgovara svrsi i kontekstu
organizacije i podržava njeno
strateško usmerenje;
b) obezbeđuje okvir za postavljanje
ciljeva kvaliteta;
c) uključuje posvećenost
zadovoljavanju primenljivih zahteva;
d) uključuje posvećenost stalnom
poboljšavanju sistema menadžmenta
kvalitetom.
What is the difference between
the terms "determine" and
"identify" ?
The terms are used interchangeably
in general English but "identify" can
have translational problems, as it can
be mistaken for e.g. putting a label
on something to identify it.
"Determination" is an indication of an
assessment rather than "identify"
which indicates that something has
been noted.
Dictionary definitions give:
Determine = establish or find out with
certainty by research, examination or
calculation
Identify = establish the identity of
something or somebody
7.1.5.2 Sljedljivost merenja
Kada je sljedljivost merenja zahtev, ili je organizacija smatra
suštinskim delom obezbjeđivanja poverenja u
validnost rezultata merenja, onda oprema za merenje mora da
bude:
a) etalonirana ili verifikovana, ili i jedno i drugo, u specificiranim
intervalima, ili prije upotrebe, a u odnosu na etalone
merenja, koji su sljedljivi do međunarodnih ili nacionalnih etalona;
kada takvi etaloni ne postoje, onda osnova
korišćena za etaloniranje ili verifikaciju mora da se čuva kao
dokumentovana informacija;
b) identifikovana da bi se utvrdio njen status;
c) zaštićena od podešavanja, oštećenja ili propadanja koji bi
obezvrijedili status etaloniranja i kasnije rezultate
merenja.
Organizacija mora da utvrđuje da li je na validnost prethodnih
rezultata merenja nepovoljno uticala oprema za merenje
za koju se utvrdi da ne odgovara za predviđenu namjenu, i mora
da preduzima odgovarajuće mere, ako je neophodno.
The title to Clause 4.1 states
‘understanding’ and ‘context’
while the text uses the terms
‘determine’ and ‘issues’; why
is this ?
“In order to understand you first have to find out what it
is you need to evaluate”. That evaluation requires
consideration of relevance and ability to achieve, etc.
Once you know that, you have a basis for an
understanding of the organization and its context.
4.1 Razumijevanje organizacije i njenog kontekstaOrganizacija mora da utvrđuje eksterna i interna pitanja koja su
relevantna za njenu svrhu i njeno strateško usmerenje i koja utiču na
njenu sposobnost da ostvaruje nameravani rezultat (nameravane
rezultate) svog sistema menadžmenta kvalitetom.
Organizacija mora da prati i preispituje informacije o ovim eksternim
i internim pitanjima.
What is the meaning of the
word "available" in Clause
7.5.3 ‘documented information
The word ‘available’
encompasses the idea
of ‘to whosoever needs
access / is authorized,
or are concerned with,
the documented
information’.
Najviše rukovodstvo mora da pokazuje liderstvo
i posvećenost u odnosu na sistem
menadžmenta kvalitetom, time što:
е) obezbeđuje da su dostupni resursi koji su potrebni za sistem menadžmenta kvalitetom;
5.2.2 Komuniciranje o politici kvalitetaPolitika kvaliteta mora:
a) da bude dostupna i da se održava kao
dokumentovana informacija;
b) da se o njoj komunicira, da se razumije i
primenjuje unutar organizacije;
c) da bude dostupna relevantnim zainteresovanim stranama, kako je
odgovarajuće.
What is the implication of
"Top management shall
ensure" ? This means that Top management remains accountable
for the satisfactory completion of activities assigned to
the organization.
5.3 Organizacione uloge, odgovornosti i
ovlašćenja
Najviše rukovodstvo mora da obezbeđuje da se odgovornosti i ovlašćenja za relevantne uloge dodeljuju , komunicirajui da se razumiju širom organizacije.
Kоntеkst оrgаnizаciје
kоmbinаciја intеrnih i еkstеrnih pitаnjа kоја mоgu dа imајu uticаја nа pristup оrgаnizаciје rаzviјаnju
i оstvаrivаnju svојih ciljеvа
NАPОМЕNА 1 uz tеrmin: Ciljеvi оrgаnizаciје mоgu dа sе оdnоsе nа njеnе prоizvоdе i uslugе,
invеsticiје i pоnаšаnjе prеmа njеnim zаintеrеsоvаnim strаnаmа.
NАPОМЕNА 2 uz tеrmin: Pојаm kоntеkstа оrgаnizаciје је pоdјеdnаkо primjеnljiv nа nеprоfitnе
оrgаnizаciје ili јаvnе službе, kао i nа оnе kоје tеžе prоfitu.
NАPОМЕNА 3 uz tеrmin: U еnglеskоm јеziku, оvај pојаm sе čеstо imеnuје drugim tеrminimа kао
štо su „pоslоvnо оkružеnjе”, „оrgаnizаciоnо оkružеnjе” ili „еkоsistеm оrgаnizаciје”.
NАPОМЕNА 4 uz tеrmin: Rаzumijеvаnjе infrаstrukturе mоžе dа pоmоgnе u dеfinisаnju kоntеkstа
оrgаnizаciје.
Ekstеrni ispоručilаc
ispоručilаc kојi niје diо оrgаnizаciје
PRIМЕR Prоizvоđаč, distributеr, prоdаvаc nа mаlо ili prоdаvаc nеkоg
prоizvоdа ili uslugе
Aktivnоst
nајmаnji idеntifikоvаni prеdmеt rаdа u јеdnоm prојеktu
[Izvоr: ISO 10006:2003, 3.1, mоdifikоvаnо]
Obеzbеditi iz аutsоrsа
nаprаviti аrаnžmаn nа оsnоvu kоgа еkstеrnа оrgаnizаciја оbаvljа diо funkciје ili prоcеsа
оrgаnizаciје
NАPОМЕNА 1 uz tеrmin: Еkstеrnа оrgаnizаciја је izvаn prеdmеtа i pоdručја primеnе sistеmа
mеnаdžmеntа, iаkо su funkciја ili prоcеs оbеzbеđеni iz аutsоrsа u оkviru njih.
NАPОМЕNА 2 uz tеrmin: Оvај tеrmin prеdstаvljа јеdаn оd zајеdničkih tеrminа i ključnih dеfiniciја
zа ISO stаndаrdе zа sistеmе mеnаdžmеntа kојi su dаti u Prilоgu SL kоnsоlidоvаnоg ISO dоdаtkа
zа ISO/IEC Dirеktivе, Diо 1.
Strаtеgiја
plаn zа pоstizаnjе dugоrоčnоg ili svеоbuhvаtnоg ciljа .
Zahtevi …..
zаhtеv zаkоnа
оbаvеzаn zаhtеv kојi spеcificirа zаkоnоdаvnо tеlо
zаhtеv prоpisа
оbаvеzаn zаhtеv kојi spеcificirа оrgаn vlаsti kоmе mаndаt dаје zаkоnоdаvnо
tеlо
Cilj
rеzultаt kојi trеbа dа sе оstvаri
NАPОМЕNА 1 uz tеrmin: Cilj mоžе dа budе strаtеški, tаktički ili оpеrаtivni.
NАPОМЕNА 2 uz tеrmin: Ciljеvi sе mоgu оdnоsiti nа rаzličitе disciplinе (kао štо su finаnsiјski
ciljеvi, ciljеvi u vеzi sа zdrаvljеm i bеzbjеdnоšću i živоtnоm srеdinоm), i mоgu sе primеniti nа
rаzličitim nivоimа [kао štо su strаtеški nivо, nivо cijеlе оrgаnizаciје, prојеktа, prоizvоdа i prоcеsа ].
NАPОМЕNА 3 uz tеrmin: Cilj sе mоžе izrаziti i nа drugе nаčinе, npr. kао prеdviđеni ishоd, svrhа,
radni kritеriјum, kао cilj kvаlitеtа, ili kоrišćеnjеm drugih rеči sličnоg znаčеnjа (npr.namera, težnja ili
ciljna vrednost).
Pеrfоrmаnsa
mеrljivi rеzultаt
NАPОМЕNА 1 uz tеrmin: Pеrfоrmаnsа mоžе dа sе оdnоsi ili nа kvаntitаtivnе ili nа kvаlitаtivnе
nаlаzе.
NАPОМЕNА 2 uz tеrmin: Pеrfоrmаnsа mоžе dа sе оdnоsi nа mеnаdžmеnt
аktivnоstimа,prоcеsimа, prоizvоdimа, uslugаmа, sistеmimа ili оrgаnizаciјаmа.
NАPОМЕNА 3 uz tеrmin: Оvај tеrmin prеdstаvljа јеdаn оd zајеdničkih tеrminа i ključnih dеfiniciја
zа ISO stаndаrdе zа sistеmе mеnаdžmеntа kојi su dаti u Prilоgu SL kоnsоlidоvаnоg ISO dоdаtkа
zа ISO/IEC Dirеktivе,Diо 1. Оriginаlnа dеfiniciја је mоdifikоvаnа u nаpоmеni 2 uz tеrmin.
Rizik
еfеkаt nеsigurnоsti
NАPОМЕNА 1 uz tеrmin: Еfеkаt је оdstupаnjе оd оčеkivаnоg – pоzitivnо ili nеgаtivnо.
NАPОМЕNА 2 uz tеrmin: Nеsigurnоst је stаnjе, čаk i dеlimičnоg nеdоstаtkа infоrmаciја u vеzi sаdоgаđајеm, rаzumеvаnjеm dоgаđаја ili znаnjеm о dоgаđајu, njеgоvim pоsledicаmа ili vеrоvаtnоćоm nаstаnkа.
NАPОМЕNА 3 uz tеrmin: Rizik sе čеstо kаrаktеrišе pоzivаnjеm nа pоtеnciјаlnе „dоgаđаје” (kаkо је dеfinisаnо u ISO Guide 73:2009), i „pоslеdicе” (kаkо је dеfinisаnо u ISO Guide 73:2009), ili njihоvu kоmbinаciјu.
NАPОМЕNА 4 uz tеrmin: Rizik sе čеstо izrаžаvа kао kоmbinаciја pоslеdicа nеkоg dоgаđаја (uključuјući i izmеnе u оkоlnоstimа) i pridružеnе „vеrоvаtnоćе nаstаnkа dоgаđаja” (kаkо је dеfinisаnо u ISO Guide 73:2009 ).
Indikator performanse
Metrika performanse
▪ Karakteristika koja ima značajan uticaj na realizaciju izlaza i
zadovoljstvo korisnika
▪ Primeri: Neusaglašenosti na milion prilika , First Time Capability
(FTC) - merenje stepena do kojeg novi proces proizvodi željeni
rezultat , neusaglašenosti po jedinici .
Napomena: Karakteristika može biti kvantitativna ili kvalitativna
dоkumеntоvаnе infоrmаciје
infоrmаciје zа kоје sе оd оrgаnizаciје zаhtеvа dа njimа uprаvljа i dа ih оdržаvа, kао i mеdiјum nа
kојеm sе nаlаzе
NАPОМЕNА 1 uz tеrmin: Dоkumеntоvаnе infоrmаciје mоgu dа budu u bilо kоm оbliku, nа bilо
kоm mеdiјumu i iz bilо kоg izvоrа.
NАPОМЕNА 2 uz tеrmin: Dоkumеntоvаnе infоrmаciје mоgu dа sе оdnоsе nа:
– sistеm mеnаdžmеntа uključuјući pоvеzаnе prоcеsе;
– infоrmаciје krеirаnе u cilju funkcionisanja оrgаnizаciје (dоkumеntаciја);
– dоkаz о оstvаrеnim rеzultаtimа [zаpisi ].
4.1 / Urađeno 02.03.2018
4.2
4.3
4.4
4 Kontekst organizacije
4.1 Razumevanje organizacije i njenog
konteksta
Organizacija mora da utvrđuje eksterna i interna pitanja koja su relevantna za njenu svrhu i
njeno strateško usmerenje i koja utiču na njenu sposobnost da ostvaruje nameravani rezultat
(nameravane rezultate) svog sistema menadžmenta kvalitetom.
Organizacija mora da prati i preispituje informacije o ovim eksternim i internim pitanjima.
NAPOMENA 1 Pitanja mogu da obuhvate pozitivne i negativne faktore ili uslove koje treba
razmatrati.
NAPOMENA 2 Razumevanje eksternog konteksta može da se olakša razmatranjem pitanja
koja proističu iz pravnog, tehnološkog, konkurentskog, tržišnog, kulturološkog, društvenog i
ekonomskog okruženja, bilo da je ono međunarodno, nacionalno, regionalno ili lokalno.
NAPOMENA 3 Razumijevanje internog konteksta može da se olakša razmatranjem pitanja
koja se odnose na vrijednosti, kulturu, znanje i performanse organizacije.
4.2 Razumijevanje potreba i očekivanja
zainteresovanih strana
Zbog njihovog efekta ili potencijalnog efekta na sposobnost organizacije
da konzistentno obezbeđuje proizvode i usluge koji ispunjavaju zahteve
korisnika i primjenljivih zakona i propisa, organizacija mora da utvrđuje:
a) zainteresovane strane koje su relevante za sistem menadžmenta
kvalitetom;
b) zahteve tih zainteresovanih strana koji su relevantni za sistem
menadžmenta kvalitetom.
Organizacija mora da prati i preispituje informacije o tim zainteresovanim
stranama i njihovim relevantnim zahtevima.
A3 ZAINTERESOVANE
STRANE
U ovom međunarodnom standardu ne postoji zahtev da organizacija razmatra
zainteresovane strane za koje je organizacija utvrdila da nisu relevantne za njen sistem
menadžmenta kvalitetom. Slično tome, ne postoji zahtev da se rešava pojedinačni
zahtev relevantne zainteresovane strane ukoliko organizacija smatra da zahtev nije
relevantan.
Utvrđivanje da li je relevantan ili nije relevantan zavisi od toga da li ima ili nema uticaj na
sposobnost organizacije da konzistentno ispunjava zahteve korisnika i primenljivih
zakona i drugih propisa ili nastojanje organizacije da poveća zadovoljstvo korisnika.
32
Važno za pripremu i za ocenjivanje
►Broj zainteresovanih strana reflektuje se mnogo kompleksnije na biznis nego njihova veličina.
QMS
ZS 1
ZS2
ZS3
ZS4 QMS
ZS 1
ZS2
ZS6
ZS7
ZS9ZS8
ZS5
ZS3
ZS4
Očekivanja i zahtevi zainteresovanih
strana
“Interested Party” Examples “Needs and Expectations”
Customers (and their Customers) Product/Service Quality; Price; On-Time Delivery
Owners/Share Holders Sustained Profitability; ROI
Employees Safe and pleasant work environment; Job
security; Competitive compensation
External Provider ( Vendor, Personnel Agency,
ISO Registrar)
Continuous Operations; Sustainable markets and
business
Competitors Be more competitive/innovative; Ethical
behavior (impacts all in the industry)
Society; Regulators Ethical behavior; Compliance with regulations
Potrebe i očekivanja
ZAINTERESOVANA STRANA POTREBE OČEKIVANJA
Kupci Kvalitet što boljicena što niža
Kvalitet prema specifikacijama, cena prema ugovoru& isporuka na vreme
Krajnji kupci -potrošači Performanse proizvoda Lakoća upotrebe / поузданост / сигурност / lakoća održavanja
Vlasnici /Akcionari Profitabilnost/
Povrat investicija/Rast marketinške vrednosti
Profitabilnost/Povrat investicija/Rast marketinške vrednosti
Eksterni isporučioci proizvoda i usluga (dobavljači,
partneri) Povećanje obima i predmeta nabavke Dugoročni ugovorni aranžmane/Informacije o budućim zahtevima
Primer – zašto je potrebno
razdvajanje
Dobavljač
Potreba1. Plaćanje u ugovorenom
roku
2. Povrat ambalaže
Očekivanja 1. Kontinuitet snabdevanja
2. Povrat neoštečene
ambalaže
zаhtеv
pоtrеbа ili оčеkivаnjе kојi su iskаzаni,
оpštе pоdrаzumijеvаni ili оbаvеzuјući
Rizici
1.
2.
3
4.
5.
Proces 1
Proces 2
Proces 3
Doku.info
Potrebna
organizaciji
Doku.info
Zahteva
standard
Mogućnost 1, 2, 3,4
Planiranje
promena
Upravljanje
izmenama
Zainteresovane strane IDENTIFIKACIJA ZAHTEVA I OČEKIVANJA
- Identifikacija svih zainteresovanih strana i njihovoh zahteva i očekivanja
- Zahtevi i očekivanja mogu biti implicitni ili eksplicitni
VALIDACIJA ZAHTEVA I OČEKIVANJA
-Analiza potreba kvaliteta i potvrđivanje da li organizacija odgovara na to u tom trenutku
- Mogu biti upitnici, izvođenje intervjua i fokus grupe itd.
IDENTIFIKACIJA ULOGA I ODGOVORNOSTI
- Definisanje šta se očekuje od različitih zainteresovanih strana u projektima: njihove uloge i zahtevanu participaciju
- Upostavljanaje koncenzusa sa
njima tokom planiranja
njihovog uključenja.
Zainteresovane strane
jedan model iz prakse
ZAINTERESOVANASTRANA
OSNOVA SARADNJE/INTERESA
POTENCIJALNI INTERES
ŠTA IM SE ŽELI REĆI
ŠTA ŽELITE DA VAM
ONI KAŽU
KAKO KOMUNICIRATI
SA NJIMA
KADA OSOBA ZADUŽENA ZA KONTAKT
NAŠE POTREBE NJIHOVE POTREBE KONCEPT MEĐUSOBNIH ODNOSA
MERENJE USPEŠNOSTI DOKUMWNTOVANA INFORMACIJA
39
ZAINTERESOVANASTRANA
OSNOVA SARADNJE/INTERESA
POTENCIJALNI INTERES
ŠTA IM SE ŽELI REĆI
ŠTA ŽELITE DA VAM
ONI KAŽU
KAKO KOMUNICIR
ATI SA NJIMA
KADA OSOBA ZADUŽENA ZA
KONTAKT
NAŠE POTREBE NJIHOVE POTREBE KONCEPT MEĐUSOBNIH
ODNOSA
MERENJE USPEŠNOSTI
DOKUMENTOVANAINFORMACIJA
MoU
Zainteresovana strana Međuzavisnost Odgovornost za kontrolu odnosa
Plan komuniacije Rizici Mogučnosti Posledice ako se ne ispuni
Predmet i obim sistema
4.3 Utvrđivanje predmeta i područja primene
sistema menadžmenta kvalitetom
Organizacija mora da utvrđuje granice i primenljivost sistema menadžmenta kvalitetom da bi
uspostavila predmet i područje njegove primene.
Prilikom utvrđivanja ovog predmeta i područja primene, organizacija mora da razmatra:
a) eksterna i interna pitanja navedena u 4.1;
b) zahteve relevantnih zainteresovanih strana navedene u 4.2;
c) proizvode i usluge organizacije.
Organizacija mora da primenjuje sve zahteve ovog međunarodnog standarda ukoliko su
primenljivi u okviru utvrđenog predmeta i područja primene njenog sistema menadžmenta
kvalitetom.
Interesantno pitanje?
Šta će se desiti sada sa onima koji su isključili 7.3 iz staroga standarda?
I dalje 4.3
Predmet i područje primene sistema menadžmenta kvalitetom organizacije mora da bude
dostupan i mora da se održava kao dokumentovana informacija. U predmetu i području
primene moraju da budu navedene vrste proizvoda i usluga koji su obuhvaćeni i mora da
se dâ obrazloženje za svaki zahtev ovog međunarodnog standarda za koji organizacija
utvrdi da nije primjenljiv za predmet i područje primene njenog sistema menadžmenta
kvalitetom.
Usaglašenost sa ovim međunarodnim standardom smije da se tvrdi samo ukoliko
zahtevi, za koje je utvrđeno da nijesu primjenljivi, ne utiču na sposobnost ili odgovornost
organizacije da obezbeđuje usaglašenost svojih proizvoda i usluga i povećavanje
zadovoljstva korisnika.
Postoje 3 SCOPE
- the Scope of the ISO MSS (clause 1)
- the scope of the organization’s management system (as defined by 4.3)
- the “scope” of an organization’s certification.
4.3 Utvrđivanje predmeta i područja
primene sistema menadžmenta kvalitetom
Organizacija mora da utvrđuje granice i primenljivost sistema
menadžmenta kvalitetom da bi uspostavila predmet i‚područje
njegove primene.
Organizacija mora da primenjuje sve zahteve ovog međunarodnog
standarda ukoliko su primjenljivi u okviru utvrđenog predmeta i
područja primene njenog sistema menadžmenta kvalitetom.
Predmet i područje primene sistema menadžmenta kvalitetom
organizacije mora da bude dostupan i mora da se održava kao
dokumentovana informacija. U predmetu i području primene moraju
da budu navedene vrste proizvoda i usluga koji su obuhvaćeni i mora
da se dâ obrazloženje za svaki zahtev ovog međunarodnog
standarda za koji organizacija utvrdi da nije primjenljiv za predmet i
područje primene njenog sistema menadžmenta kvalitetom.
Usaglašenost sa ovim međunarodnim standardom smije da se tvrdi
samo ukoliko zahtevi, za koje je utvrđeno da nijesu primjenljivi, ne
utiču na sposobnost ili odgovornost organizacije da obezbeđuje
usaglašenost svojih proizvoda i usluga i povećavanje zadovoljstva
korisnika.
Prilikom utvrđivanja ovog predmeta i područja
primene, organizacija mora da razmatra:
a) eksterna i interna pitanja navedena u 4.1;
b) zahteve relevantnih zainteresovanih strana
navedene u 4.2;
c) proizvode i usluge organizacije
A.5 Primjenljivost
U ovom međunarodnom standardu se ne
poziva na „izostavljanja‟ u vezi sa
primenljivošću njegovih zahteva u sistemu
menadžmenta kvalitetom u organizaciji.
Međutim, organizacija može da preispituje
primenljivost zahteva prema veličini ili
složenosti organizacije, prema modelu
menadžmenta koji prihvata, prema opsegu
aktivnosti organizacije i prema prirodi rizika i
prilika sa kojima se ona susreće.
zahtevima za primenljivost se bavi u 4.3, gdje
se definišu uslovi pod kojima organizacija
može da odluči da zahtev ne može da se
primeni ni na jedan proces unutar predmeta i
područja primene njenog sistema
menadžmenta kvalitetom.
Organizacija može da odluči da zahtev nije
primenljiv samo ako ta odluka neće
rezultovati neuspehom u ostvarenju
usaglašenosti proizvoda i usluga.
Dva primera
Proizvodnja
QRP Computing provides software
development services to companies in the
crude-oil industries within North and South
America.
Usluge –primer sa Vežbanja ABC primenjuje sve zahteve ISO 9001:2015 i to u svim
organizacionim celinama i procesima i uslugama registracije što podrazumeva poslove zastupanja i predstavljanje ino partnera Principala A, B i C u regionu koji obuhvata Crnu Goru , Srbiju, Sloveniju, Hrvatsku, Bosnu i Hercegovinu, Makedoniju, , Bugarsku i Rumuniju, prodaje na veliko medicinske opreme proizvođača A, B i C, servisiranja opreme A, B i C, te prodaju i servisiranje softverskih aplikacija i podrške u proizvodima principala A.
ABC zastupanje, prodaja i servisiranje na veliko medicinske opreme i softverskih aplikacija principalaA,B i C u Crnu Goru , Srbiju, Sloveniju, Hrvatsku, Bosnu i Hercegovinu, Makedoniju, , Bugarsku i Rumuniju.
4.4 Sistem menadžmenta kvalitetom i njegovi
procesi
4.4.1 Organizacija mora da uspostavi, primenjuje, održava i stalno poboljšava sistem menadžmenta kvalitetom,
uključujući i potrebne procese i njihova međusobna delovanja, u skladu sa zahtevima ovog međunarodnog
standarda.
Organizacija mora da utvrđuje procese koji su potrebni za sistem menadžmenta kvalitetom i njihovu primenu
širom organizacije, i mora:
a) da utvrđuje zahtevane ulazne elemente i očekivane izlazne elemente iz tih procesa;
b) da utvrđuje redosled i međusobno delovanje tih procesa;
c) da utvrđuje i primenjuje kriterijume i metode (uključujući praćenja, merenja i indikatore performansi u vezi sa
tim) koji su potrebni da se obezbedi efektivno funkcionisanje i upravljanje ovim procesima;
d) da utvrđuje resurse koji su potrebni za ove procese i da obezbijedi da su oni dostupni;
e) da dodeljuje odgovornosti i ovlašćenja za te procese;
f) da se bavi rizicima i prilikama u skladu sa zahtevima u 6.1;
g) da vrednuje te procese i da primenjuje sve izmene potrebne da se obezbijedi da ti procesi postižu
nameravane rezultate;
h) da poboljšava procese i sistem menadžmenta kvalitetom.
4.4.2
4.4.2 U meri u kojoj je to neophodno organizacija mora:
a) da održava dokumentovane informacije kao podršku funkcionisanju
svojih procesa;
b) da čuva dokumentovane informacije da bi imala poverenje da se
procesi odvijaju kao što je planirano.
Novine kod procesa
PDCA I DALJE VAŽI
Procesni Pristup
10/8/2015 55
Procesni pristup predstavlja
sistemsku definiciju i upravljanje
procesima, i njihovu interakciju,
kako bi se postigli očekivani
rezultati u skladu sa politikom
kvaliteta i strateškim pravcem
organizacije.
PROCES
10/8/2015 56
Skup međusobno povezanih
aktivnosti koje koriste inpute da
isporuče očekivani rezultat
Očekivani rezultat
57
Šta je Proces?Skup međusobno povezanih aktivnosti koje koriste inpute da isporuče
očekivani rezultat
AktivnostiInput Očekivani rezultat
Resursi:
Ljudi
Objekti/Oprema
Materijal
Metode
Očekivani rezultat:
Proizvod
Usluge
Output
Performanse
10/8/2015
58
Kako se upravlja procesom?
AktivnostInput Očekivani rezultat
Pravi Resursi:
Kvalifikovani ljudi
Pravi objekti/Oprema
Ispravan Materijal
Očekivani rezultati:
Kvalitetan output
Kvalitetan Proizvod
Kvalitetna Usluga
Zadovoljstvo kupaca
Praćenje & Merenje Procesa
10/8/2015
EfikasanNema otpada
EfikasanPostignut željeni rezultat
Proverene metode
Proces menadžment
Procesi
Ne pobrkati
Proces kao deo procesnog pristupa - slika 1 u standardu
Proces kao deo sistema – 0.3.2 PDCA ciklus na sve procese i 4.4
Proces kao deo opisa delovanja – 1.b procesi za unapređenje sistema i obezbeđenje
usaglašenosti sa .....
Proces kao biznis procesi – 5.1.1 c
Procesi kao deo radnji-operacija i odgovornosti – 5.3b i 7.1.2 i 7.1.3
Procesi kao izvori znanja – 7.1.6
Procesi kao deo menadžmenta 8.1 , 8.1 b, d, e1,
Procesi kao outsourse – 8.4 cela - mnogo puta
Procesi kao razvoj – 8.3.2 b, d
“Procesni pristup”Fukcionalna organizacija
Procesni Pristup
Procesni pristup uvodi Horizontalni menadžment, prelazi barijere između različitih funkiconlanih jedinica
i unificira njihove fokuse na glavne ciljeve organizacije. To takođe unapređuje i procesne veze i
međuzavisnosti.
Šta je dalje
procesni
pristup?
Organizacije koriste procese da bi:
Uspostavile međuzavisnih i interaktivnih aktivnosti
Tranformisale ulaze u izlaze
Izgradeile kontrole radi ispunjenja ciljeva i
promovisanja kontinulanog unapređenja.
Procesni pristup integriše procese u kompletan sistem
ostvarivanja strateških i operativnih ciljeva.
Sistemsko upravljanje
(kontrola) procesima i
njihova interakcija radi
ostvarivanja željenih
rezultata.
62
Kako se to radi?
Da bi se primeni procesni pristup u jednoj organizaciji
potrebno je:
Razumeti i definisati procese potrebne za ispunjenje
ciljeva
Prepoznati poivezanost procesa i sopstvenog konteksta
Integrisati sve procese i i njihove interakcije u sistem koji koristi „razmišljanje na bazi rizika“.
.
63
Kriterijumi
· Moraju biti važni
· Moraju biti promenljivi
· Moraju biti primetni
I ako je to sve tako...
· Moraju biti ključna mera zdravlja procesa
· Moraju zahtevati menadžment
I ta njihova promena je pokazatelj kvaliteta tog menadžmenta i sistema.
64
Unapređenje Procesa
— Kontinualno učenje o sistemima i procesima
— Unapređenje procesa nije rešavanje problema
Kupac
Proizvod
ili
usluga
Dobavljači
Mašine Metode
MaterijaliLjudi Okolina
Povratna vezaPovratna veza
65
EQ 24M2
Unapređenje procesa
Kontinulano unapređenje
Odstupanja se identifikuju i unapređujuProcesi su agilni i “najbolji u klasi”
OPTIMIZACIJA
Ciljevi, standardi i merenja se koristeOdstupanja se identifikuju i koriguju
KVANTITATIVNO UPRAVLJANJE Performanse se predviđaju
Fokus u celini organizacijeDodate vrednosti identifikovane
DEFINISANISvi procesi identifikovaniSva merenja definisana
Fokus na sektorima i timovima
POKUŠAJI UPRAVLJANJEPojedini procesi organizovani
Performanse ponovljive
INICIJATIVAProcesi nisu prepoznati i organizovani
“Ad hok” unapređenja i zasnovana na “heroizmu” pojedinacaPerformance nisu ponovljive
Korak 1: Izaberite proces koji bi poboljšao i uspostavio dobro definisan cilj poboljšanja procesa. Cilj može odrediti tim ili može doći iz spoljnih zadataka.
Korak 2: Organizujte tim da se poboljša proces. Ovo uključuje izbor “prava” ljudi da rade u timu; identifikovanje raspoloživih resursa za poboljšanje, kao što su ljudi, vreme, novac I materijali; podnošenje zahteva za izveštavanja; i utvrđivanje nivoa ovlašćenja tima. Ovi elementi mogu biti formalizovani u pisanom obliku.Korak 3: Definisanje trenutnog procesa koristeći dijagram toka. Ovaj alat se koristi za generisanje korak-po-korak mape aktivnosti, akcija I odluka koje se javljaju između pokretanja I zaustavljanja tačke procesa.
Korak 4: Pojednostaviti proces uklanjanja suvišne ili nepotrebne aktivnosti. Ljudi mogu da vide proces u celini na papiru po prvi put u Koraku 3. To mogu biti prave “otvorene oči” koje pripremaju da preuzmu prve korake u poboljšanju procesa.
Korak 5: Plan za prikupljanje podataka i prikupljanje osnovnih informacija. Ovi podaci će se koristiti kao merilo za kasnije poređenje u modelu. Ovako počinje ocena procesa u odnosu na osnovni cilj poboljšanja procesa u Koraku 1. Dijagram toka u Koraku 3 pomaže timu da odredi kako bi trebalo da prikuplja podatke i gde u procesu treba da ih prikuplja.
Korak 6: Procenite da li je proces stabilan. Tim kreira kontrolni grafikon ili dijagram ustanovljen na osnovu podataka prikupljenih u Koraku 5, da stekne bolje razumevanje onoga što se dešava u tom procesu. Propratne aktivnosti tima su određivale da li se poseban uzrok varijacija nalazi u procesu.
Korak 7: Procenite da li je proces odgovarajući. Tim može prikazati histograme za poređenje podataka prikupljenih u koraku 5, u odnosu na osnovni cilj procesa poboljšanja u Koraku 1. Obično proces pojednostavljivanja aktivnosti u Koraku 4 nije dovoljan da bi proces ispunio cilj i ekipa morala da pređe na Korak 8 u potrazi za uzorcima. Čak i ako podaci ukazuju da je proces ispunio cilj, tim bi trebalo da razmotri da li je izvodljivo da se poboljša sledeći proces pre odlaska na Korak 14.
Korak 8: Utvrdite uzroke koji sprečavaju proces da ispuni cilj. Tim počinje planiranje PDCA ciklusom, koristeći dijagram uzrok-i-posledica ili brainstorming alate za generisanje mogućih razloga zbog kojih proces ne ispunjava željeni cilj.
Korak 9: Izrada plana za implementaciju promena zasnovana na mogućim razlozima nemogućnosti procesa da ispuni postavljene ciljeve. Ovi uzroci su identifikovani u koraku 8. Planirano poboljšanje uključuje reviziju koraka u pojednostavljenom dijagramu toka, anstalog posle izmena koje su napravljene u Koraku 4.
Korak 10: Izmena plana prikupljanja podataka koji je razvijen u Koraku 5, ukoliko je neophodno.
Korak 11: Testirajte promenu procesa I prikupljanje podataka.
Korak 12: Procenite da li je promenjeni proces stabilan. Kao u Koraku 6, tim koristi kontrolne karte ili grafikon za određivanje stabilnosti procesa. Ukoliko je proces stabilan, tim može preći na korak 13, a ukoliko ne, tim mora da vrati proces u prethodno stanje i planira drugu izmenu.
Korak 13: Procenite da li je promena poboljšala proces. Koristeći podatke prikupljene u Koraku 11 i histograma, tim određuje da li je proces bliži ispunjavanju cilja procesa utvrđenom u Koraku 1. Ukoliko je cilj ispunjen, tim može preći na Korak 14, a ukoliko ne, tim mora da odluči da li da zadrži ili odbaci promene.
Korak 14: Utvrdite da li su dodatna poboljšanja procesa izvodljiva. Tim se suočava sa ovom odlukom sledeći proces pojednostavljivanja u Koraku 7 i ponovo nakon pokretanja poboljšanja od Koraka 8 do 13. U Koraku 14, tim ima izbor upuštanja u kontinuirani proces poboljšanja od ponovnog unosa modela u Koraku 9 ili jednostavnim praćenjem performansi procesa dok poboljšanje ne bude izvodljivo.
Procesni pristup i „risk-based thinking“
Procesni pristup integriše razmišljanje na bazi rizika.
Razmiušljanje na bazi rizika osigurava da su rizici uzeti u
obzir pri uspostavljanju, primeni i održavanju menadžment
sistema, svakoga procesa i svake aktivnosti.
68
Stvarna dodata vrednost (Real Value Add), Poslovno dodata vrednost
(Business Value Add) ili Bez dodatne vrednosti (No Value Add).
Proces/aktivnosot Vlasnik RVA BVA NVA Napomene
Procesi i rizik
RIZIK VEROVATNOĆA OZBILNOST POSLEDICA METOD OCENJIVANJA SMANJENJE VERIFIKACIJA
Promena cena između ugovaranja i isporuke
Velika Veoma ozbiljna N/A Ako je u okviru 5% plus ili minus prihvatiti ako ne, ponovo pregovarati oko cene sa partnerima
1. Kom direktor2. Gen. Direktor3. Principal po
potrebi
Procesni pristup i PDCA
Procesima se može upravljati uz PDCA ciklus
71
Plan Uspostvaljanje ciljeva i izgradnja
procesa potrebnih za obezbede željene
rezulte
Do Primena onoga što je planirano
Check Monitor i merenja procesa i rezultata
prema ciljevima
Act Preduzimanje akcija za unapređenje
rezultata
KRAJ I DANA
Recommended