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Bénéficiaires effectifsPourquoi faut-il s’en préoccuper ?
Le Social Media
Monitoring au service de
la PharmacovigilanceWeb conférence LexisNexis BIS
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Laura CALAO Jean Christophe LAHARY
Nos intervenants
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1. La pharmacovigilance en bref
2. Le SMM et la pharmacovigilance
• Pourquoi s’y intéresser ?
• Quels bénéfices concrets ?
3. SMM : bonnes pratiques à adopter
4. Témoignage
5. Questions - réponses
Agenda
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Qu’est ce que la pharmacovigilance ?
La pharmacovigilance désigne l'ensemble des techniques d'identification, d'évaluation et de prévention du risque d'effet indésirable des médicaments ou produits mis sur le marché à titre onéreux ou gratuit, que ce risque soit potentiel ou avéré .
Elle est proche dans ses objectifs de la cosmétovigilance, de la matériovigilance ou encore de la Food Safety vigilance
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Un cadre réglementaire stricte
1995 : Création de l’EMA2004 : Réglementation 726/20042010 : Directive 2010/84/EU2012 : Nouvelle Directive Européenne avec le règlement n°1235/2010 et la directive 2010/84/UE.2016 : Réflexions sur les réseaux sociaux et Internet
1963 : création du 1er centre de pharmacovigilance lors de la 16ème assemblée de l’OMS
1959 : Réforme de la législation suite au scandale Stalinon©1984 : Obligations légales de déclaration de tout EI grave et/ou inattendu1995 : Dispositifs spécifiques sur les médicaments dérivés du sang.2005 : Bonnes pratiques de PV2014 : Procédures de sanctions2016 : Actions de groupe
1906 : Création de la FDA1938 : Federal Food, Drug and Cosmetic Act.1962 : Amendement Kefauver-Harris1997 : Erice declaration2014 : Ebauche de la directive sur les réseaux sociaux
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Une pression médiatique forte
Des risques réputationnelspotentiellement importants
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Un sujet qui reste complexe
5% des feedbacks proviennent des patients
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Le Social Media MonitoringPourquoi ?
Quels bénéfices ?
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Contenus créé toutes les 60 s.
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Internet a changé le rapport à la santé
N = 1060
Propension à partager des expériences médicales positives ou négatives sur les réseaux sociaux
44% 43% 42% 40% 37% 36% 36%
40% 38% 35% 37% 35% 34% 35%
Positive
Négative
Soins reçus à l’hôpital / autre
Expérience avec un médicament | traitement
Assurance maladie
Professionnels de soins : médecins, infirmière
Coût de l’assurance
Frais pris en charge par l’assurance
Coût des soins à l’hôpital, autres
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Les « sachants » : plus les seuls référents
La confiance accordée aux lanceurs d’alerte explose
Observatoire sociétal du médicament 2016 - le Leem, 6e vague d’étude menée sur le rapport - des Français aux médicaments.
Sous total Confiance(Tout à fait + plutôt Confiance)
Tout à fait Confiance
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PV et SMM : des fondements similaires
• mieux connaître les bénéfices et les risques des produits ;• améliorer les stratégies d’évaluation des risques.
• identifier et communiquer plus rapidement sur de potentiels risques ;
• optimiser la communication en cas de crise, de mauvaise information sur un produit ou de détection de risques potentiels.
• mieux éduquer les clients et professionnels de la santé ;• améliorer les relations entre les sociétés
pharmaceutiques, les laboratoires et les communautés de patients.
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Les Plus vs relais d’info « classiques »
• Des conversations réelles sur ce qui est dit sur une marque, celle d’un concurrent ou encore sur une aire thérapeutique ou un médicament
• Des conversations indirectes et non guidées. Il n’y a personne qui oriente la conversation comme dans les études classiques. Cela vient spontanément.
• Des millions de voix qui s’expriment en temps réel. La quantité d’informations disponibles, la rapidité d’accès à ces informations ne seront jamais disponibles via des études traditionnelles.
• Possibilité de détecter des signaux faibles et de suivre les influenceurs, détracteurs et lanceurs d’alerte
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Le Social Media
MonitoringDéfis et bonnes pratiques à
adopter
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Comprendre le fonctionnement du SMM
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Les étapes clés à contrôler
CollecteQuelles données ? Quelles sources ?
Traitement
Quelles technologies ?
Quels enrichissements ?
Analyse Quel savoir-faire ?
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Se doter des bonnes expertises
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Aller au-delà des RS connus
Ne vous trompez pas de sources, au risque d’aboutir à des conclusions erronées. Surveiller Twitter ne suffit pas …
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En résumé les bonnes pratiques
Surveiller votre environnement réglementaire1Etre à l’écoute des lanceurs d’alertes, des signaux faibles2Ne pas se contenter de l’analyse automatique3Etre attentifs aux méthodologies4Se doter des bonnes expertises et former ses prestataires5
141 rue de Javel
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