Menetelmien arvioinnista tietoa päätöksentekoon

Menetelmien arvioinnistatietoa päätöksentekoon

Prof. Marjukka Mäkelä

FinOHTA/Stakes

Health technology assessment (HTA)

Terveydenhuollon menetelmien arviointi tarkastelee toimenpiteiden vaikuttavuutta (terveyslisää) haittoja kustannuksia / säästöjä eettisiä näkökohtia (esim. hyväksyttävyys) käytännön sovellettavuutta (organisaatio)

HTA:ssa voidaan vertailla

Hoitotapoja: lääke vai leikkaus? Diagnostiikkaa: röntgen vai ultraääni? Ehkäisyä:rokotus vai ei (diskonttaus)? Kuntoutusta: ryhmässä vai yksin? Tapoja organisoida hoito: kätilö vai lääkäri?

(mutta: HTA vs. HSR)Ei mitään-vaihtoehto aina hyvä olla mukana

HTA:n päämäärät

Tunnistaa (kustannus-)vaikuttavia menetelmiä ja teknologioita: MITÄ

Edistää tällaisten menetelmien käyttöä: MITEN

Tuottaa käytännönläheinen, tieteellisesti vankka perusta päätösten teolle kaikilla terveydenhuollon tasoilla: MIKSI

Hyvässä menetelmäarviossa...

….annetaan laadukas vastaus selvästi rajattuun kysymykseen,

tieto on tuoretta ja etsitty järjestelmällisesti, menetelmät (mm. valintakriteerit) on

kuvattu avoimesti, ja yhteenveto on puolueettomasti tehty

FinOHTAn hankkeita

Suolistosyövän seulontaHelikopterin käyttö ensihoidossaSepelvaltimoiden pallolaajennuksetTelelääketiedeDigitaalinen kuvantaminenKotitestit diabeteksessaMakropilotin arviointi

TIME

EX

TEN

T O

F U

SE

Basicresearch

Appliedreseacrh

Targetedresearch

INNO-VATION

Clinicaltrials

Earlyadopters

Lateadopters

Discard

Accepteduse

Diffusion and evaluation of technology

Nopea implementaatio

MARKKINOIDENTYÖNTÖ

INNOVAATIONKYSYNTÄ

NOPEA IMPLEMENTAATIOEVALUAATION OHI

Arvioinnin ajoitukseen vaikuttavat

TuotemarkkinoijatTeknologinen / kaupallinen paineKellokkaatVaikuttavuus suhteessa verrokkeihinRahoitus ja säätelymekanismitJulkisuusKliininen oppimiskäyrä

Mowatt G, Bower DJ, Brebner JA, et al. When and how to assess fast-changing technologies. Health Technol Assessment 1997; 1(14).

Terveyspoliittinen esimerkki:Rintasyövän seulonta

Ministeriön pyytämä arvioKannattaako seulontaa laajentaa?Toteutus puolessa vuodessaTausta: EU-lainsäädäntö säteilyä

käyttävistä seulonnoistaTyöryhmä: Seulontaradiologia,

terveystaloustiede, HTA-metodologit

Kysymyksen hyvä muotoilu

Potilas - tutkimus/hoito/seulonta - tulosKannattaako rintasyöpäseulaa laajentaa?

TARKKA KYSYMYS:Montako rintasyöpäkuolemaa vuodessa

voidaan estää seulomalla 60-69 -vuotiaat naiset mammografialla 2 vuoden välein?

Mitä säästetty elinvuosi maksaa?

Asetelma: KVA

Vaikutus rintasyöpäkuolleisuuteenOsallistuminen seulontaanEliniän ennusteMammografian hinta

Kirjallisuuskatsaus ja herkkyysanalyysiSäästetyn elinvuoden hinta (LYS)

Haku PubMedistä

Breast cancer: viitteitä 116438 Breast cancer and screening: 67926Breast cancer and mammography:10977Breast cancer and RCT: 27

Sovellettiin muiden maiden tuoreita HTA-raportteja

Perustaso Heikoin ParasKuolleisuudenalenema

25% 9% 35%

Säästetytelinvuodet

10 5 18

Seulontaanosallistuminen

85% 90% 80%

Seulonnanyksikkökust.

200 220 160

FIM/LYS 36 600 223 500 11 600

Mammografia 60-69-vuotiailla

Seulontojen vaikuttavuus

Kuolleisuusvaikutus keskeinen tekijäHyötyjen ja haittojen valikointiRintasyöpäkuolleisuus vai

kokonaiskuolleisuus?Elämänlaatumittarit: LYS, QALYKustannuslaskennan manipulointi

Keskustelu ennen raportin julkaisemista

Lausuntokierros: Radiologit tyytymättömiäRaportti vuodettiin HS:iin kaksi viikkoa

ennen lehdistötilaisuuttaEnsi kysymys HS:ssa: Pitäisikö myös

nuorempia naisia seuloa?Tiedotusjulkisuus sitten asiallista

Terveyspoliittinen ratkaisu: STUK

Verrattu asetuksella tapahtuvaan seulontaan50-59-vuotiailla

Seulonta katsotaan oikeutetuksi myös60-69-vuotiailla

Uusia tutkimustuloksia seurataan ja kantaavoidaan perustellusti muuttaa

Muita esimerkkejä HTA:sta Suomen terveyspolitiikassaSuolistosyövän seulonta: LisätutkimusSepelvaltimoiden pallolaajennus: Työnjakoa

keskussairaaloissaHelikopteriraportti: RatkaisematonMakropilotti: Implementointi alkoi ennen

arvion valmistumistaKTL: Arviot rokotusten (influenssa, rota)

kustannusvaikuttavuudesta ohjelma

HTA:n haasteita

Kysymykset yhä mutkikkaampia Myös haitat ja pitkäaikaiset efektit esiin Valmiuksia kliinikoilla niukasti ”Arvion tekeminen on liian aikaista,

kunnes se on liian myöhäistä” Kuka maksaa - ketkä hyötyvät? Vakiintuneen teknologian arviointi tarpeen

Muutos tavoitteena

Vanha helppoa hylätä, kun uusi parempaaVanhan hylkääminen vaikeaa, jollei

vaihtoehtoa ole tarjolla

Uuden aloittaminen helppo hyväksyäUuden hylkääminen tehottomana vaatii

rohkeutta

HTA:n periaatteitaEisenberg JM, JAMA 1999; 282: 1865

Innovaatio ja joustavuusArvioidaan kaikkea, ei vain laitteitaSovelletaan: rahaa vain tehokkaille metodeilleMaailma muuttuu, arvioita päivitettäväMoninaiset tulosmittarit käyttöönPäällekkäisyyttä vältetään yhteistyöllä

HTA:n periaatteita 2Eisenberg JM, JAMA 1999; 282: 1865

Kansallinen yhteistyö takaa tehokkuudenYhteistyö tavallisten käyttäjien kanssa

kliininen arki on arvioinnin laboratorio

Rekisteritieto hyötykäyttöönArvioija- ja käyttäjäkoulutus tarpeenPotilaat mukaan implementointiin

HTA päätöksenteossa

Järjestelmällinen, moniammatillinen analyysi terveydenhuollon menetelmien merkittävistä vaikutuksista

HTA on silta tieteen ja käytäntöön soveltamisen välillä

Vaikuttaa terveyspoliittisiin ratkaisuihin