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Nuevos algoritmos de diagnóstico precoz de descompensación y nuevos

dispositivos de estimulación

Dr. Javier De Juan Bagudá

Hospital Universitario 12 de Octubre

Nuevos algoritmos de diagnóstico precoz de descompensación y nuevos dispositivos de estimulación Dr. Javier De Juan Bagudá

Conflictos de interés

He percibido honorarios por asesoría y actividades formativas de Novartis,

Rovi, AstraZeneca, Vifor, Almirall, Boehringer Ingelheim, Daiichi Sankyo, Boston

Scientific, Impulse Dynamics, ArrhytNeT, OrionPharma, Bayer, Servier.

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Evolución clínica de la IC y fisiopatología de la congestión

Nuevos algoritmos de diagnóstico precoz de descompensación y nuevos dispositivos de estimulación Dr. Javier De Juan Bagudá

HeartLogic y estudio MultiSENSE

Sensibilidad del 70 % en detección de descompensación

Tasa de alerta inexplicable de 1,47 por paciente-año

La mediana antes de una descompensación fue de 34 días

La especificidad fue del 85,7%

El valor predictivo negativo fue del 99,98%.

Boehmer J et al. JACC-HF, 2017;5(3), 216–25

16 Estudio multicéntrico de 900 pacientes de viabilidad

Desarrollar algoritmos para la detección temprana del empeoramiento de IC en pacientes con TRC-D

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Estudio MultiSENSE

Pacientes con HFE

Pacientes sin HFE

Boehmer J et al. JACC-HF, 2017;5(3), 216–25 Gardner et al. Circ Heart Fail. 2018;11:e004669

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Estudio RE-HEART

Registro multicéntrico independiente multicéntrico retrospectivo y prospectivo

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Protocolo alertas de HeartLogic

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Estudio RE-HEART

• H. 12 de Octubre (Madrid) • Clínica Universidad de Navarra (Pamplona) • H. Clínico San Carlos (Madrid) • H. Virgen de Macarena (Sevilla) • H. Central de Asturias (Oviedo) • H. Virgen de la Salud (Toledo) • H. La Mancha Centro (Alcázar de San Juan) • H. General de Alicante (Alicante) • H. de Torrevieja – Vinalopó (Alicante) • H. De Basurto (Bilbao) • H. La Paz (Madrid) • H. Vall D’Hebrón (Barcelona) • H. Insular (Las Palmas de Gran Canaria) • H. Ramón y Cajal (Madrid) • H. Ntra. Sra. Del Prado (Talavera de la Reina) • H. Puerta de Hierro (Madrid) • H. Clínico de Zaragoza • H. Josep Trueta (Girona) • H. Bellvitge (Barcelona)

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Estudio RE-HEART. Resultados preliminares

Tabla 1. Características basales

Parámetros Total (N=247)

Varones, n (%) 192 (78)

Edad, años 69±10

Etiología isquémica, n (%) 134 (54)

Clase NYHA

- Clase I, n (%) 36 (14)

- Clase II, n (%) 143 (58)

- Clase III, n (%) 68 (28)

Historia de FA, n (%) 102 (41) Fibrilación auricular en implante, n (%) 60 (24)

Diabetes, n (%) 118 (48)

Hipertensión, n (%) 213 (86)

Insuficiencia renal crónica, n (%) 70 (28)

Tratamiento:

- Betabloqueante, n (%) 237 (96)

- IECA, n (%) 122 (49)

- Diuréticos, n (%) 182 (74)

- Amiodarona, n (%) 57 (23)

- Sacubitril/Valsartán, n (%) 119 (48)

Terapia de resincronización, n (%) 205 (83)

DAI en prevención 1ª, n (%) 205 (83)

0

20

40

60

80

HF hospitalization HF visit NO-HF

75

39 27

Med

ian

tim

e in

ale

rt

stat

e (d

ays)

Presentado en ESC Congress y e-Congreso SEC 2020

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Estudio RE-HEART. Resultados preliminares

La tasa de alertas inexplicables, aquellas que no conllevan ninguna acción clínica, fue de 0,14 alertas por paciente/año.

0%

20%

40%

60%

80%

100%

Amplitud delos ruidoscardiacos

Impedanciatorácica

Frecuenciarespiratoria

Frecuenciacardiacanocturna

97%

23% 14% 6%

Sensores HL en alertas

Presentado en ESC Congress y e-Congreso SEC 2020

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Nuevos dispositivos de estimulación en IC

Modulador de la contractilidad cardiaca (CCM) Estimulador de barorreceptores carotideos

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Modulador de la contractilidad cardiaca (CCM)

Abi-Samra F ,et al. Heart Fail Rev. 2016;21(6):645-660. Edelson JB, et al. Curr Cardiol Rep. 2020 ;22(9):81.

Impulso de energía bifásico de alto voltaje (7.5 V/22 ms) en el septo interventricular derecho, durante el periodo refractario absoluto

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Mecanismos de acción del CCM

1.- Inmediato: Mejora la contractilidad vía múltiples mecanismos que afectan el movimiento del calcio en el cardiomicito. 2.- Efecto crónico: Revierte el programa genético fetal del cardiomicito inducido por la IC crónica: • ↑Expresión SERCA2A • ↑Fosforilación de fosfolambán • ↑Cadena pesada miosina • ↑Metalopreoteasas • ↓BNP

Adaptado de Lyon AR et al. Nat Rev Cardiol 10:584–598 Abi-Samra F et al. Heart Fail Rev. 2016 Nov;21(6):645-660

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Estudio FIX-HF-5C

Muerte CV y hospitalizaciones por IC

p=0.036

Variable CCM CCM >35%

pVO2 0.84 1.76

(p=0.009)

MLWHFQ -11.4 -14.9

(p=0.003)

NYHA 1 class improvement from baseline

81% 82%

(p=0.012)*

6 Minute Walk 24.6 57.1

(p=0.009)

Abraham WT et al. JACC Heart Fail. 2018;6:874-883

N: 160 (+229 del FIX-HF-5) FEVI 25-45%, QRS<130ms, CF III-IV NYHA.

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Metanálisis estudios CCM

Giallauria F, et al. ESC Heart Fail. 2020 Oct;7(5):2922-2932

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Estimulador barorreceptores carotideos (Barostim)

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Estudio HOPE4HF

Abraham WT, et al. JACC HF 2015;3:487–96

N: 146 LVEF <35%, NYHA III, estables, con TMO. Anatomía carotidea favorable

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Estudio BeAT-HF

Zile, M.R. et al. J Am Coll Cardiol. 2020;76(1):1–13.

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Conclusiones

• HeartLogic permite identificar pacientes con IC descompensada incipiente y otras situaciones clínicas relevantes

• La tasa de alertas inapropiadas es baja

• La mayoría de las alertas pueden manejarse de forma remota

• Es muy improbable que un paciente fuera de alerta sufra una descompensación

• La CCM y el Barostim deberían considerarse en pacientes con FEVI deprimida, sintomáticos y con TMO, sin indicación de TRC.

• Ambos dispositivos han mostrado una mejoría sintomática, en la capacidad de ejercicio y la calidad de vida.