View
6
Download
0
Category
Preview:
Citation preview
Bioetika
Cieľom je oboznámiť študentov s problematikou
bioetiky,
s jej teoretickými východiskami,
súčasnými trendami,
oblasťami využitia
postavením v modernej biológii.
Bioetika bioviedPolland I. Bioscience Ethics. Cambridge Univ. Press, 2009
Poznanie biologických zákonitostí
Filozofické reflexie
Východiská bioetiky
Zoznámiť sa s legislatívnymi normami, deklaráciami
a dohovormi pojednávajúcimi o bioetike a ľudských právach,
s náplňou činnosti etických komisii. Bioetika na hranici
života a smrti
Zoznámiť sa sa s eugenikou, s problematikou reprodukčného
a terapeutického klonovanie, s používaním dát získaných pri
analýze ľudského genómu a s možnosťami ich zverejňovania.
Vzťah bioetiky a experimentu, práva zvierat, dodržiavanie
etických noriem a zásad welfare pri práci so zvieratami a s
možnosťami minimalizácie utrpenia zvierat používaných vo
vede.
Literatúra:
Smolková E.: Bioetika – otázky, problémy a súvislosti. Infopress
2007, ISBN8085402807
Fobel P.: Aplikovaná etika – teoretické východiská a súčasné
trendy. Honner, Martin, 2002
Univerzálna deklarácia OSN o bioetike a ľudských právach,
Webster J.: Welfare: životní pohoda zvířat aneb Střízlivé kázaní o
ráji. IFAW, Crowborough, UK.
Polland I. Bioscience Ethics. Cambridge Univ. Press, 2009
Témy záverečných prác (vo forme eseje v rozsahu 3-5 strán):
Prof. Zeman
1. Iba informovaní sa vedia správne rozhodnúť (Bioetika biovied)
2. „Moderný“životný štýl a trvalo udržateľný rozvoj
3. Svetelná kontaminácia prostredia
4. Asistovaná reprodukcia – pohľad svetových náboženstiev –
(kresťanstvo, islám, judaizmus budhizmus)
5. Eutanázia - prečo ANO, prečo NIE
6. Prečo ANO, prečo NIE manželstvám rovnakého pohlavia
Etika:
Etika
Predmetom skúmania etiky je
MORÁLKA:
Aplikovaná etika:
je etická reflexia morálky jednotlivých
spoločenských aktivít – proces
normatívneho myslenia, ktorý sa týka
praktickej činnosti ľudskej spoločnosti
Má interdisciplinárny charakter
Aplikovaná etika
1. medicínska etika
Bioetika 2. etika životného prostredia
3. etika zvierat
4. Etika vedy
5. Etika techniky
6. Profesijna etika – komory
7. Hospodárska etika
Bioetika
Delenie
1. Všeobecná bioetika
2. Špeciálna bioetika
3. Klinická etika
Etika biovied – naša priorita
Faktory determinujúce vznik bioetiky
1. Strata záväznosti maxím etických noriem
2. Multinázorová spoločnosť
Sociálno ekonomický vývin v USA v 2. polovici 20. storočia
medicína – práva pacientov
revolučné pokroky v medicíne
biomedicínsky výskum
História biomedicínskeho výskumu
Medicínske experimenty majú pomerne dávnu tradíciu, pôvodne
boli realizované veľmi jednoduchými spôsobmi.
Egyptské, mezopotámske, a neskoršie písomné pamiatky
dokladujú, že niektoré poznatky museli byť získavané na živých
ľudských bytostiach.
Z Avicenovej doby je zachovaný úryvok zdôrazňujúci potrebu
experimentovania, varujúci však pred pokusmi na osobách
„vyšších vrstiev a spoločensky významných“.
V stredoveku boli pokusy realizované predovšetkým na
odsúdených osobách.
Historia
predpoklady
Hlbšie úvahy o medicínskom experimente na
človeku nachádzame u Cl. Bernarda (1865) -
autor teórie stability (homeostázy)
vnútorného prostredia
tradícia obetavých lekárov, ktorí realizovali
pokusy na sebe (
Otrasné poznatky o neľudskom až sadistickom a
nezmyselnom „experimentovaní“ na väzňoch v
koncentračných táboroch nacistickej Tretej ríše a
Japonska.
Medzinárodný vojenský tribunál v Norimbergu (1947)
zostavenie desiatich základných princípov
nevyhnutých pre „legálne“ a akceptovateľné
experimentovanie na ľuďoch
Etapy vývoja bioetiky v Európe
1. ETAPA = etablovanie medicínskej etiky
1895 – Londýn, 1919 – Paríž
po II. sv. vojne samostatná med. disciplína
1962 v Holandsku prvý profesor P. Sporken
2. ETAPA = inštitucionalizácia biomedicínskej
etiky = Bioetické centrá, Asociácia
1954 – Norimbergský kódex
1964 – 1. Helsinská deklarácia
1974 – Všeobecná deklarácia ľudských práv
MODELY BIOETIKY
• Model Hippokrata - princíp nonmalificiencie
• Model Paracelsa – princíp beneficiencie
• Deontologický model – princíp povinnosti
DEONTOLOGICKÝ KÓDEX SLK
• Princíp nedotknuteľnosti ľudských práv a
dôstojnosti človeka – etické komisie
Právo na kvalitu života vs. Právo na nedotknuteľnosť
HIPPOKRATOVA PRÍSAHA I
• Originál:
• "Prisahám pri Apolónovi, bohovi lekárstva, pri Aeskalupovi, Hygiei a Panacei aj pri všetkýchbohoch a bohyniach a dovolávam sa ich svedectva, že túto prísahu a tieto záväzky budempodľa svojich síl a svedomia poriadne dodržiavať. ..
Svojho učiteľa v tomto umení si budem rovnako ctiť ako vlastných rodičov a vďačne mu ponúknem všetko potrebné, ak si to vyžiada nutnosť. Jeho potomkov budem pokladať zavlastných bratov a keď sa budú chcieť vyučiť tomuto umeniu, vzdelám ich bez nárokov naodmenu aj akékoľvek záväzky. Svojim synom aj deťom svojho učiteľa aj žiakom, ktorí saslávne zaviazali lekárskou prísahou, umožním, aby sa zúčastňovali na výučbe, aj naprednáškach, aj na celej vede. Nikomu však inému. Spôsob svojho života zasvätím podľa vlastných síl a svedomia úžitku chorých a budem ichochraňovať pred každou krivdou a bezprávím. Ani prosbami sa nedám prinútiť na podanie smrtiaceho lieku, ani sám nedám nikdy na to podnet. Nijakej žene nepodám prostriedok na vyhnanie plodu. Svoj život a svoje umenie budem vždy chrániť v čistote a udržím ich bez akejkoľvek viny. Sám neuskutočním rez u nijakého chorého, ktorého trápia kamene, ale odovzdám ho do rúkmužom skúseným v tomto odbore. Nech vkročím do akéhokoľvek domu, vojdem tam len s úsilím pomôcť chorým a budem savyhýbať každému podozreniu z bezprávia, alebo hocijakého ublíženia. Zrieknem sa túžby po zmyslových pôžitkoch či so ženami, či s mužmi, či so slobodnými, či s otrokmi. Keď pri svojej lekárskej praxi zbadám alebo vypočujem niečo, čo by malo zostaťtajomstvom, o súkromnom živote ľudí všetko zamlčím a ako tajomstvo uchovám. Ak budem túto prísahu dodržiavať a poriadne spĺňať, nech sa mi dožičí žiť navždy šťastne, nech sa dožijem úcty všetkých ľudí a nech sa radujem z plodov svojho umenia. Ak ju všakporuším, či poškvrním, nech sa mi stane pravý opak."
HIPPOKRATOVA PRÍSAHA II• Dnes:• Sľubujem v mene ľudskosti, humanizmu a lásky k blížnemu svojmu a dovolávam sa
svedectva všetkých, s ktorými sa vo svojej praxi stretnem, že budem tento lekársky sľubdodržiavať. ..Všetkých svojich učiteľov, ktorí mi úprimne odovzdajú svoje znalosti si budem vážiť akosvojich rodičov a urobím všetko, čo bude v mojich silách, aby som ich mohol dôstojnenasledovať. Ak sa aj ja stanem učiteľom, odovzdám svoje umenie len tým, ktorí sa zaviažuk dodržiavaniu tohto sľubu s predsavzatím ho naozaj a vážne dodržiavať. Spôsob môjho života zasvätím podľa vlastných síl a svedomia k úžitku chorých a budemich ochraňovať pred krivdou a bezprávím. Neprepožičiam svoj stav k eutanázií, ale vynasnažím sa svojou starostlivosťou o chorýchtak, aby nemali dôvod pomyslieť na ukončenie svojho života. Zdržím sa konania a podpory činov, ktoré nie sú v súlade s týmto sľubom, a podľa svojhovedomia a svedomia konania, ktoré by viedlo k strate života nenarodeného dieťaťa. Svoj život a lekársky stav budem viesť v čistote a tak, aby som nijako neznižovaldôstojnosť lekárskeho poslania.Ak moje vedomosti nebudú stačiť na liečenie chorého, odovzdám ho do rúk kolegomschopným to urobiť tak, aby to bolo na jeho úžitok. Nech budem liečiť kohokoľvek, nebudem robiť rozdiely podľa farby pleti, náboženstva čispoločenského postavenia a vyhnem sa akéhokoľvek konania, ktoré by ma uvrhlo do podozrenia z bezprávia či ublíženia. Zrieknem sa konania, ktoré by sa mohlo stať dôvodom na moje vydieranie spôsobom, ktoréby mohlo viesť k poškodeniu práv pacientov. Zaväzujem sa dodržiavať lekárske tajomstvo vrátane tajomstva, ktoré sa dozviem o súkromí ľudí pri hľadaní diagnózy. Lekársku diagnózu s identifikáciou osoby odovzdámlen lekárovi, ktorý ju bude bezvýhradne potrebovať k ďalšiemu liečeniu a k úžitku chorého. Na vedomie beriem a vyslovujem presvedčenie, že ak tento sľub budem po celý životdodržiavať, stanem sa lekárom i človekom šťastným, čo bude k úžitku mne i ostatným.
• Ak sa svojho sľubu zrieknem, či ho poruším, zriekam sa aj svojho lekárskeho umenia čiposlania.
FUNDAMENTÁLNE PRINCÍPY BIOETIKY
• Princíp neškodnosti (nonmaleficiencia)
• Princíp prospešnosti (beneficiencia)
• Princíp autonómie
• Princíp spravodlivosti
• Princíp zodpovednosti
• Princíp bezpečnosti
• Princíp predbežnej opatrnosti
• Princíp transparentnosti
Medicínsky experiment
Vymedzenie pojmu „medicínsky
experiment
Cieľavedomá lekárska činnosť, ktorá má na
živom ľudskom organizme overiť danú
hypotézu s cieľom získania nových,
spoločensky prospešných poznatkov o
ochrane a rozvoji zdravia ľudí a to
predovšetkým v oblasti teórie alebo prevencie,
diagnostiky a liečenia chorôb, pričom
aplikovaná metóda nie je dosiaľ uznaná za
postup lege artis.
medicínsky experimentMožno rozdeliť do dvoch skupín na základe kritéria či má alebo
nemá priamu prospešnosť pre osobu na ktorej sa vykonáva na
(zákon č. 277/1994 Z. z. o zdravotnej starostlivosti)
a/ medicínsky experiment so zdravotnou
indikáciou (tzv. klinický pokus)
b/ medicínsky experiment bez zdravotnej
indikácie (tzv. bádateľský pokus).
Do pojmu medicínskeho experimentu nespadajú:experimentálne štúdie, ktoré dodatočnou analýzou zhodnocujú
optimálne riešenie.
Nie je tu možné zahrnúť ani tzv. náhodný experiment, daný
špecifickými okolnosťami prípadu (napr. rôzne katastrofy,
epidémie).
Pri experimente sa predpokladá možnosť verifikácie jeho
opakovaním a jeho všeobecná použiteľnosť na základe
poznatkov ním dosiahnutých.
Medicínsky experiment v právnom zmysle je treba odlíšiť aj od
aplikácie tzv. trial and error metódy v liečbe pacienta
(ak nie je úspešná jedna (štandardná) metóda liečby určitej choroby u konkrétneho pacienta, lekár aplikuje inú známu a používanú metódu, o ktorej
sa môže so zreteľom k všetkým okolnostiam domnievať, že by v konkrétnom prípade mohla byť úspešná bez toho, že by hrozilo zhoršenie zdravotného
stavu pacienta).
základné znaky medicínskeho experimentu(realizovaného na ľudskej osobe) patrí:
▪ „novosť“ medicínskej hypotézy, ktorá má byť experimentom
overená,
▪ všeobecná spoločenská prospešnosť, ktorú medicínsky
experiment sleduje,
▪ podmienka splnenia všeobecne akceptovaných kritérií
vedeckej kvality,
▪ riziko spojené s vykonaním medicínskeho experimentu
▪ schválenie vykonávania medicínskeho experimentu
príslušným orgánom,
▪ jeho vykonávanie na živej ľudskej osobe na základe jej
dobrovoľného písomného informovaného súhlasu.
Biomedicínsky výskum zahŕňa každú výskumnú
činnosť v oblasti biológie, medicíny, farmácie,
ošetrovateľstva, pôrodnej asistencie a
psychológie, ktorá môže ovplyvniť fyzické alebo
psychické zdravie človeka, ktorý sa zúčastňuje
na tomto výskume
Zákon upravuje najmä určenie podmienok
realizovania výskumu.
Protokol vylučuje výskum na embryách in vitro, ako
aj výskum ľudského plodu a embryí in vivo.
Dôležité a primárne postavenie
posudzovania prípustnosti experimentu
má etická komisia, ktorú v závislosti od
formy zdravotnej starostlivosti zriaďuje
Ministerstvo zdravotníctva SR
etická komisia skúma etickú prijateľnosť
medicínskeho experimentu a posudzuje ho
predovšetkým z hľadiska stupňa
zabezpečenia ochrany práva na zachovanie
dôstojnosti, na rešpektovanie telesnej
integrity a psychickej integrity, bezpečnosti a
oprávnených záujmov účastníka výskumu.
Posudzovanie etickej komisiea/ posúdenie všeobecnej prospešnosti výskumu
b/ posúdenie výlučnosti (nutnosť, neexistencia alternatívy)
výskumu
c/ zváženie miery rizika voči predkladanému prínosu
výsledkov výskumu
d/ posúdenie miery vedeckého zdôvodnenia výskumu
e/ posúdenie splnenia všeobecne akceptovaných kritérií
vedeckej kvality výskumu
f/ posúdenie dostatočnosti odbornej garancie kvalifikovaného
výskumného pracovníka zodpovedného za realizáciu
výskumu.
Z princípu ochrany osobnostných práv účastníka
vyplýva ďalšia zásadná požiadavka tzv. výlučnosti
experimentu pre dosiahnutie určitého poznania,
teda overenia novej hypotézy. Nie je možné pripustiť
pokus, ak je možné overenie hypotézy dosiahnuť
inými prostriedkami.
výskum na živých ľuďoch je prípustný iba ak (cit.)
neexistuje iná porovnateľne efektívna alternatíva k
výskumu na ľuďoch
absentujte podmienka, aby zodpovedný riešiteľ
verifikoval svoje výskumné hypotézy najprv cez
laboratórne pokusy a pokusy na zvieratách. Táto
podmienka je (zdá sa) nahradená všeobecnou
zásadou „neexistencie alternatívy“.
INFORMOVANÝ SÚHLASMusí byť písomný ak:
• Ak sa os. zúčastňuje biomedicínskeho výskumu
• Ak sa jedná o živého darcu orgánov, tkanív a b.
• Ak sa jedná o príjemcu orgánov, tkanív alebo b.
• Ak chce byť osoba sterilizovaná
Súhlas vydáva
• Pacient
• Zákonný zástupca
INFORMOVANÝ SÚHLAS
• IS sa nevyžaduje v týchto prípadoch:
• Neodkladnej starostlivosti (nehoda)
• Ochrannom liečení uloženom súdom
• Ústavnej starostlivosti ak osoba šíri nebezpečnú nákazlivú chorobu
• Ak ide o osobu, ktorá v dôsledku duševnej choroby ohrozuje seba alebo okolie
Všetci sme potenciálni darcovia orgánov, pokiaľ neprejavíme písomný nesúhlas s týmto tvrdením!
KLINICKÉ ŠTÚDIE• Prvý stupeň – vylúči riziko, optimalizuje
preskripciu (spôsob aj frekvenciu)
1 rok na 10-100 zdravých dobrovoľníkov
• Druhý stupeň – dokáže bezpečnosť,
naznačí efektívnosť
1-2 roky na 200-300 pacientoch
• Tretí stupeň – potvrdí bezpečnosť a
efektívnosť končí, keď potvrdí
hore uvedené *
Osobné otázky, ktoré by si mal klásť vedec
Aký je cieľ môjho výskumu?
Akým záujmom bude slúžiť môj výskum?
Aké sú riziká dosiahnutých výsledkov?
Aká je cena alternatív
Vo všetkých spoločnostiach je
jasný posun
Informovaný výber
Informovaný súhlas
Paternalizmus
Level of Participants in Relationships
e.g. Visit to a doctor to seek treatment
Doctor Patient
Doctor Patient
Patient Doctor
Paternalism Informed Consent Informed Choice
e.g. Visit to a supermarket to buy food
Shop Consumer
Shop Consumer
Consumer Shop Paternalism Informed Consent Informed Choice
Recommended