Quality Control Method of Herbal Medicine

QUALITY CONTROL METHOD OF

HERBAL MEDICINE

Yang dianalisis

Simplisia utuhSerbuk simplisiaEkstrak simplisia

SAMPLING

Sample in Bulk1 batch: 6- 50 unit, sampel yg diambil 5 unit1 batch > 50 unit, sampel yg diambil 10%

paling mendekati dengan jumlah kelipatan 10Sample in retail packageKarton ambil sampel pada bagian atas,

tengah, bawahBungkus diambil secara acak menggunakan

tangan dengan kedalaman +/- 10 cm

Setelah pengambilan sampel, diamati:

SAMPLING...

QC OF HERBAL MEDICINE

1. Analisis makroskopik dan mikroskopik2. Penetapan kadar abu3. Penetapan bahan terekstraksi4. Penetapan cemaran mikroba5. Penetapan arsen dan logam toksik6. Penetapan minyak atsiri7. Penetapan kadar tanin8. Penetapan aktivitas hemolisis9. Penetapan indeks busa10. Penetapan residu pestisida

Analisis makroskopik

Petunjuk khusus adalah morfologi dan ciri-ciri organoleptik. Simplisia dipisah-pisahkan satu dari lainnya sesuai dengan ciri-ciri morfologis serta ciri lainnya( bau, warna, ukuran,tekstur) kemudian setiap simplisia ditimbang.

ANALISIS MIKROSKOPIK

Kualitas obat herbal dapat ditentukan oleh ada/tidaknya dan jumlah sel tertentu

Yang biasa diamati secara mikroskopik:1. Amilum2. Aleuron3. Sel lemak4. Minyak

Reagen yang digunakan:1. Kloralhidrat

melarutkan amilum, aleuron, lemak dan minyakbest reagen for kalsium oksalat (use heat)

2. Laktokloralsama dgn kloralhidrat tetapi digunakan dingin

ANALISIS MIKROSKOPIK ...

Reagen yang digunakan:3. Laktofenol

bagus untuk mengamati amilumdapat digunakan dalam keadaan panas dan dinginCa-oksalat terlihat jelas

4. Na-hipoklorit 5. Xylene R dan petroleum R

ANALISIS MIKROSKOPIK ...

Deteksi histokimia (dinding sel, stomata) Paling sering: INDEKS STOMATA digunakan pada sediaan herbal yg

menggunakan daun

ANALISIS MIKROSKOPIK ...

a. AnomositikRanunculaceae

b. AnisositikCruciferaceae

c. DiasitikCaryophyaceae

d. ParasitikRubiaceae

Perhitungan Indeks Stomata

a. Penetapan dilakukan pada 10 pengamatan, indeks stomata hasil perhitungan adalah indeks stomata rata-rata

Analisis Mikroskopik lain

1. NISBAH PALISADE ?2. PULAU TULANG DAUN ?3. METODE LIKOPODIUM ?

PENETAPAN KADAR ABU

Metode penetapan kadar abu dibedakan menjadi 3, yaitu:

1. Kadar abu total2. Kadar abu larut air3. Kadar abu larut asam

PENETAPAN KADAR ZAT TEREKSTRAKSI

Penetapan jumlah konstituen aktif yang terekstraksi dalam pelarut

PENETAPAN KADAR ZAT TEREKSTRAKSI ...

PENETAPAN KADAR AIR

Mengapa air perlu diketahui kadarnya?

mmX Bbbznnznnnnnn

Metode Distilasi Toluen/Azeotrop

1. Simplisia/jamu yg mengandung 2- 3 ml air dimasukkan dalam flask

2. Masukkan porous porcelain, panaskan

3. Panaskan perlahan 15’, setelah mendidih hitung kecepatan 2 -4 tetes per detik

4. Setelah air terdestilasi semua, cuci pendingin dengan toluen (baca volume air-n)

5. Lanjutkan destilasi 5’6. Hasil distilasi didiamkan supaya

volume air dan toluen memisah7. Baca volume air (n1)

Perhitungan Kadar Air

Metode GRAVIMETRI

PENETAPAN KADAR AIR...

ANALISIS CEMARAN LOGAM BERAT

Agustina Setiawati, M.Sc., Apt

PENDAHULUANPrinsip : Menentukan kandungan logam berat

secara spektroskopi serapan atomTujuan : memberi jaminan ekstrak tidak

mengandung logam berat tertentu (Pb, Cd, As) melebihi nilai yang ditetapkan karena toksik

PENDAHULUANBatas nilai:

Pb 10 mg/kgCd 0,3 mg/kgAs 10 ug /kg

Efek logam beratAs: astroenteritis,,kelumpuhan,diarehiperkeratosis,daya reflek menurun

Cd :sakit kepala, gangguan saluran penafasan,gangguan kardiovaskuler,hipertensi

Pb : anemia,gangguan fungsi tiroid,gangguan ginjal.

Lampu katodaPb pada panjang gelombang 217,0 nmCd pada panjang gelombang 228,8 nmAs pada panjang gelombang 193,7 nm(SNI 06-6992.3-2004)

Pembuatan kurva bakuBaku Pb,Cd,As dibuat dalam beberapa seri

konsetrasi dalam pelarut asam nitrat.Baca absorbsinya sesuai panjang gelombang

sesuai jenis logam.

Preparasi sampelEkstrak ditambah asam nitrat dan asam

perklorat pekat , panaskan sampai jernih, pemanasan dilanjutkan 30 menit.Dinginkan , tambah air.

Asam nitrat melarutkan logam4HNO3 ----2H2O + 4NO + 3 O22 Pb + O2 ----2PbOPbO + 2H+ +2NO3- -Pb(NO3)2 +H2OMenghilangkan kelebihan asam nitratHClO4---HCl + 2O22HNO3 + O2 ---H2O +N2O3 + 2O2

Pembuatan kurva bakuBaku Pb,Cd,As dibuat dalam beberapa seri

konsetrasi dalam pelarut asam nitrat.Baca absorbansinya sesuai panjang

gelombang sesuai jenis logam.

Buat kurva hubungan antara absorbansi dengan konsentrasi

Cari persamaan kurva baku

Pengukuran sampelSampel diukur pada panjang gelombang

sesuai jenis logam.Absorbansi masukan persamaan kurva baku

sehingga diperoleh kadar logam berat