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7/30/2015
1
Second Quarter 2015 Results
Investor Presentation
July 21, 2015
2015年第2四半期業績
投資家向け説明資料
2015年7月21日
7/30/2015
2
Disclaimer
This presentation contains forward-looking statements that can be identified by words such as “potential,” “expected,” “will,” “planned,” or similar terms, or by express or implied
discussions regarding potential new products, potential new indications for existing products, or regarding potential future revenues from any such products; potential shareholder
returns or credit ratings; or regarding the potential completion of the announced transaction with CSL, or regarding the potential financial or other impact on Novartis of the transactions
with GSK, Lilly or CSL, or regarding any potential strategic benefits, synergies or opportunities as a result of these transactions; or regarding potential future sales or earnings of the
Novartis Group or its divisions and associated companies; or by discussions of strategy, plans, expectations or intentions. You should not place undue reliance on these statements.
Such forward-looking statements are based on the current beliefs and expectations of management regarding future events, and are subject to significant known and unknown risks and
uncertainties. Should one or more of these risks or uncertainties materialize, or should underlying assumptions prove incorrect, actual results may vary materially from those set forth in
the forward-looking statements. There can be no guarantee that any new products will be approved for sale in any market, or that any new indications will be approved for any existing
products in any market, or that any approvals which are obtained will be obtained at any particular time, or that any such products will achieve any particular revenue levels. Nor can
there be any guarantee that the announced transaction with CSL will be completed in the expected form or within the expected time frame or at all. Neither can there be any guarantee
that Novartis will be able to realize any of the potential strategic benefits, synergies or opportunities as a result of the transactions with GSK, Lilly or CSL. Neither can there be any
guarantee that the Novartis Group or any of its divisions or associated companies will achieve any particular financial results in the future. Nor can there be any guarantee that
shareholders will achieve any particular level of shareholder returns. Neither can there be any guarantee that the Novartis Group, or any of its divisions, will be commercially successful
in the future, or achieve any particular credit rating. In particular, management’s expectations could be affected by, among other things, unexpected regulatory actions or delays or
government regulation generally, including an unexpected failure to obtain necessary government approvals for the announced transaction with CSL, or unexpected delays in obtaining
such approvals; the potential that the strategic benefits, synergies or opportunities expected from the transactions with GSK, Lilly or CSL may not be realized or may take longer to
realize than expected; the inherent uncertainties involved in predicting shareholder returns or credit ratings; the uncertainties inherent in research and development, including
unexpected clinical trial results and additional analysis of existing clinical data; the Company’s ability to obtain or maintain proprietary intellectual property protection, including the
ultimate extent of the impact on the Company of the loss of patent protection and exclusivity on key products which will continue this year; unexpected manufacturing or quality issues;
global trends toward health care cost containment, including ongoing pricing pressures; uncertainties regarding actual or potential legal proceedings, including, among others, actual or
potential product liability litigation, litigation and investigations regarding sales and marketing practices, government investigations and intellectual property disputes; general economic
and industry conditions, including uncertainties regarding the effects of the persistently weak economic and financial environment in many countries; uncertainties regarding future
global exchange rates; uncertainties regarding future demand for our products; uncertainties involved in the development of new healthcare products; uncertainties regarding potential
significant breaches of data security or disruptions of the Company’s information technology systems; and other risks and factors referred to in Novartis AG’s current Form 20-F on file
with the US Securities and Exchange Commission. Novartis is providing the information in this presentation as of this date and does not undertake any obligation to update any forward-
looking statements as a result of new information, future events or otherwise.
| Novartis Q2 2015 Results | July 21, 2015 | Novartis Investor Presentation 3
免責事項
この資料には、「潜在的な」「期待される」「予定である」「計画である」や、これらに類似した用語、または、新製品候補、既存の新規適応症の候補あるいはこれらの製品から得られうる将来的な収入、潜在的な株主還元または信用格付け、あるいはCSLとの発表済みの事業移管の完了の見込み、あるいは、GSK、リリーまたはCSLとの事業移管に伴うノバルティスへの財務的またはその他の影響、あるいはこれらの事業移管の結果得られうる戦略的利益、相乗効果または機会、あるいはノバルティス グループまたはその事業部門および関係会社の潜在的な将来の売上高または利益に関する明示的または黙示的な記述;または、戦略、計画、見込み、意図と
いった記述により特定されうる見通しに関する記述が含まれます。これらの記述は、過度の信頼を置く性質のものではありません。これらの見通しに関する記述は、将来の出来事に関する経営陣の現時点における意見や予想に基づいており、既知および未知のリスクならびに不確定要素により重大な影響を受けます。これらのリスクあるいは不確定要素の一つまたは複数が重大となった場合、または前提条件が間違っていた場合、実際の業績は見通しに関する記述に記載されている内容と大きく異なることがあります。これらの記述は新製品の販売が特定市場において承認される、または既存製品の新規適応症が特定市場で承認される、または承認が特定の時期に得られる、あるいはこれらの製品が一定の収益水準を達成する等を保障するものではありません。また、CSLとの発表済みの事業移管が予想される形で、あるいは予想される期限までに完了されるか、または事業移管自体が完了するかどうかについても保証されるものではありません。さらに、ノバルティスが、GSK、リリーまたはCSLとの事業移管の結果として得られうるいかなる戦略的利益や相乗効果、機会を実現できるという保証も一切ありません。ノバルティスまたはその事業部門
や関連会社が将来的にいかなる特定の財務的業績を達成するという保証も一切ありません。株主が一定の水準の株主還元を得るという保証も一切ありません。ノバルティス グループまたはその事業部門が商業的な成功を収める、あるいはいかなる特定の信用格付けを得るという保証も一切ありません。特に、経営陣の予想は、CSL
との発表済みの事業移管に必要な承認が予期せず得られないことやこれらの承認が予期せず遅れることを含めた、予期せぬ審査上の判断や遅延、当局の規制全般;GSK、リリーまたはCSLとの事業移管により期待される戦略的利益や相乗効果、機会が実現しない、または実現までに予想よりも時間がかかる可能性;株主還元や信用格付けの予想に内在する不確定要素;予期せぬ臨床試験結果および既存の臨床試験データの追加的解析を含めた研究開発活動に内在する不確定要素;今年も継続が見込まれる重要製品の特許期間満了および独占的権利の終了に伴う会社への最大限の影響を含めた独占的な知的所有権を取得または維持するための会社の能力;予期せぬ生産または品質に関する問題;継続する薬価改定への圧力を含めた医療費抑制に向けた世界的な傾向;製造物責任に関する訴訟、販売・マーケティング慣行に関する訴訟および捜査、政府による捜査や知的所有権に関する係争などを含めた実際のあるいは潜在的な訴訟案件に関する不確定要素;多くの国において低迷が続く経済・金融環境による影響に関する不確定要素を含む経済および業界に関する一般的な条件;今後の全世界での為替レートに関する不確定要素;ノバルティス製品の将来の需要に関する不確定要素;新たなヘルスケア製品の開発に関する不確定要素;潜在的なデータセキュリティの大規模破壊または当社の情報システムの障害に関する不確定要素;米国証券取引所に提出済みのノバルティスAGの現在のForm 20-Fに記載されるその他のリスクおよび要素などの影響を受ける可能性があります。ノバルティスはこの資料に記載される情報を本日現在の情報として提供しており、新たな情報や将来の出来事などの結果としていかなる見通しに関する記述を更新する義務も負っていません。(訳文が英語の原文と意味が異なる場合、原文が優先することとします。)
| Novartis Q1 2015 Results | April 23, 2015 | Novartis Investor Presentation 4
7/30/2015
3
Agenda
Group overview Joseph Jimenez, Chief Executive Officer
Financial review Harry Kirsch, Chief Financial Officer
Pharmaceuticals David Epstein, Division Head, Novartis Pharmaceuticals
Closing Joseph Jimenez, Chief Executive Officer
Q&A session Executive team
| Novartis Q2 2015 Results | July 21, 2015 | Novartis Investor Presentation 5
議題
グループ業績概要 ジョセフ・ジメネス 最高経営責任者
財務関連 ハリー・カーシュ 最高財務責任者
医薬品事業部門 デビッド・エプスタイン 医薬品事業部門長
クロージング ジョセフ・ジメネス 最高経営責任者
Q&Aセッション 経営チーム
| Novartis Q2 2015 Results | July 21, 2015 | Novartis Investor Presentation 6
7/30/2015
4
In Q2 2015, financial and innovation momentum continues
Sales of USD 12.7 billion, up +6% versus PY in cc1
Core operating income +6% in cc1
Pharmaceuticals momentum, strong Sandoz performance and weak Alcon quarter
Entresto™ and Glatopa™ launched in the US2
1 All growth shown vs. PY in constant currencies (cc), rounded. All numbers refer to continuing operations (incl. the newly acquired oncology assets and the OTC JV in 2015) and do not include divested businesses. An
explanation of continuing operations can be found on page 42 of the Condensed Interim Financial Report 2 Entresto launched July 7, not in Q2 2015
| Novartis Q2 2015 Results | July 21, 2015 | Novartis Investor Presentation 7
2015年第2四半期も財務面およびイノベーション面の勢いが継続
売上高 127億米ドル、前年同期比 実質ベース6%増1
コア営業利益 実質ベース6%増1
医薬品事業部門は業績に勢い、サンドは好業績を達成、アルコンの 第2四半期業績は低迷
Entresto™ および Glatopa™ を米国で上市2
1 成長率はすべて実質ベースの前年同期比(概数)。業績数値はすべて継続事業に関するものであり(2015年の業績には新たに取得したオンコロジー製品群およびOTC合弁会社を含む)、売却された事業は含まれていません。継続事業についての説明は、要約版業績報告書(英文オリジナル版)の42ページに記載されています
2 Entrestoの上市は2015年第2四半期中ではなく、7月7日
| Novartis Q2 2015 Results | July 21, 2015 | Novartis Investor Presentation 8
7/30/2015
5
Summary of Q2 2015 financial results
1 Continuing operations are defined on page 42 of the Condensed Interim Financial Report. Constant currencies (cc), core results, and free cash flow are non-IFRS measures. An explanation of these measures and
reconciliation tables can be found beginning on page 52 of the Condensed Interim Financial Report.
Q2 Continuing operations1
(in USD bn) 2015 % USD % cc
Net Sales 12.7 -5 6
Core Operating Income 3.6 -7 6
Operating Income 2.3 -28 -14
Net Income 1.9 -32 -18
Core EPS (USD) 1.27 -7 7
EPS (USD) 0.77 -31 -16
Free Cash Flow 2.1 -23
Change vs. PY
| Novartis Q2 2015 Results | July 21, 2015 | Novartis Investor Presentation 9
2015年第2四半期業績概要
1 継続事業の定義は要約版業績報告書(英文オリジナル版)の42ページに掲載されています。実質ベースの数値、コアベースの業績およびフリーキャッシュフローは、国際会計基準(IFRS)に準拠していません。これらのIFRSに準拠していない数値の説明および算出表は、要約版業績報告書(英文オリジナル版)の52ページ以降に掲載されています
2015年 継続事業1
(10億米ドル) 第2四半期 米ドルベース 実質ベース
売上高 12.7 -5 6
コア営業利益 3.6 -7 6
営業利益 2.3 -28 -14
純利益 1.9 -32 -18
コアEPS(米ドル) 1.27 -7 7
EPS(米ドル) 0.77 -31 -16
フリーキャッシュフロー 2.1 -23
前年同期比(%)
| Novartis Q2 2015 Results | July 21, 2015 | Novartis Investor Presentation 10
7/30/2015
6
Deliver strong
Financial Results
Complete the
Portfolio Transformation
Capture
Cross-Divisional Synergies
Strengthen
Innovation
Build a
High-Performing Organization
Our priorities for 2015 are clear
1
4
2
3
5
| Novartis Q2 2015 Results | July 21, 2015 | Novartis Investor Presentation 11
財務業績 の達成
ポートフォリオ転換 の完了
事業部門間の相乗効果 の実現
イノベーション の強化
高パフォーマンス組織 の構築
2015年の優先課題は明確
1
4
2
3
5
| Novartis Q2 2015 Results | July 21, 2015 | Novartis Investor Presentation 12
7/30/2015
7
Deliver strong
Financial
Results1 1
Pharmaceuticals: Strong sales growth and margin expansion in Q2
4
2
3
5
+6%
Sales
+9%
Core operating
income
Growth Products2 sales +38%
Emerging Growth Markets3 sales +10%
Absorbed generic impact e.g., Diovan®, Exforge®
+
+ +
1 All growth shown vs. PY in constant currencies (cc) 2 “Growth Products” comprise products launched in a key market (EU, US, Japan) in 2010 or later, or products with exclusivity in key markets unti l at least 2019. They include
the acquisition effect of the GSK oncology assets. 3 “Emerging Growth Markets” comprise all markets except the US, Canada, Western Europe, Japan, Australia and New Zealand
| Novartis Q2 2015 Results | July 21, 2015 | Novartis Investor Presentation 13
財務業績1
の達成 1
医薬品事業部門: 第2四半期に売上高およびコア売上高営業利益率が
大きく拡大
4
2
3
5
+6%
売上高
+9%
コア営業利益
成長製品2 の売上高 +38%
新興成長市場3 の売上高 +10%
ジェネリック医薬品による影響を吸収 例: ディオバン®、エックスフォージ®
+
+ +
1 成長率はすべて実質ベースの前年同期比 2 “成長製品” とは、主要各市場(EU、米国、日本)において2010年以降に上市された製品、または主要各市場で少なくとも2019年まで独占的販売権を持つ製品を指す。GSKから取得したオンコロジー製品群による効果を含む
3 “新興成長市場”とは、米国、カナダ、西欧諸国、日本、オーストラリア、ニュージーランドを除く全市場を指す
| Novartis Q2 2015 Results | July 21, 2015 | Novartis Investor Presentation 14
7/30/2015
8
US sales +23%, driven by Glatopa™, Dermatology
Biopharmaceuticals2 sales +57%
Margin Accretion: ROS improvement of 2.6 ppts
Deliver strong
Financial
Results1 1
Sandoz: Very strong performance in Q2
4
2
3
5
+11%
Sales
+30%
Core operating
income
+
+ +
1 All growth shown vs. PY in constant currencies (cc) 2 Includes biosimilars, biopharmaceutical contract manufacturing and Glatopa™
| Novartis Q2 2015 Results | July 21, 2015 | Novartis Investor Presentation 15
米国 の売上高 +23% - Glatopa™および皮膚科領域が牽引
バイオ医薬品2 の売上高 +57%
利益率の拡大: コア売上高営業利益率が2.6ポイント改善
1
サンド: 非常に好調な第2四半期業績
4
2
3
5
+11%
売上高
+30%
コア営業利益
+
+ +
1 成長率はすべて実質ベースの前年同期比 2 バイオシミラー、バイオ医薬品の委託生産およびGlatopa™が含まれる
| Novartis Q2 2015 Results | July 21, 2015 | Novartis Investor Presentation 16
財務業績1
の達成
7/30/2015
9
Deliver strong
Financial
Results1 1
Alcon: Weak Q2
| Novartis Q2 2015 Results | July 21, 2015 | Novartis Investor Presentation 17
4
2
3
5
-10%
1 All growth shown vs. PY in constant currencies (cc)
0%
Emerging markets slowdown
IOL competitive pressure
Contact lens care decline
-
-
-
Sales Core operating
income
1
アルコン: 第2四半期業績が低迷
| Novartis Q2 2015 Results | July 21, 2015 | Novartis Investor Presentation 18
4
2
3
5
-10%
1 成長率はすべて前年同期比の実質ベース
0%
新興成長市場の成長減速
眼内レンズの競争激化
レンズケア製品の減収
-
-
-
売上高 コア営業利益
財務業績1
の達成
7/30/2015
10
Next-Gen pre-loaded IOL
New IOL platform: best-
in-class material, optics,
and mechanics
Short-term Mid- to long-term
Alcon is taking short and long term actions to turn performance,
but will take time
1
4
3
5
2 Strengthen Innovation
AcrySof®
PanOptix®
Dailies Total1®
RTH258: Positive Ph II data
in wet AMD
UltraSertTM
| Novartis Q2 2015 Results | July 21, 2015 | Novartis Investor Presentation 19
次世代プリロード眼内レンズ
眼内レンズの新たなプラットフォーム:
業界最高の素材および光学・力学技術
短期的 中長期的
アルコンは業績回復に向けた短期的・長期的な対策を取るも、時間を 要する見込み
1
4
3
5
2 イノベーション の強化
AcrySof®
PanOptix®
デイリーズ Total1®
RTH258:
滲出型AMD適応の第Ⅱ相試験で肯定的データ
UltraSertTM
| Novartis Q2 2015 Results | July 21, 2015 | Novartis Investor Presentation 20
7/30/2015
11
Entresto™ approved and launched in US
| Novartis Q2 2015 Results | July 21, 2015 | Novartis Investor Presentation 21
Strengthen Innovation
1
4
3
5
2
1 McMurray et al. NEJM 2014;371:993–1004; Packer et al. Circulation 2015;131:54-61
2 Individual components of primary endpoint
3 Mozaffarian D, Benjamin EJ, Go AS, et al. Heart Disease and Stroke Statistics – 2015 Update: A Report from the American Heart Association. Circulation. 2015;131:e242-e248
4 Decision Resources Patient Base 2012
5 LEK research and LCZ696 Dual Workstream Plan in HFrEF and HFpEF, Marketing Sciences. Oct 2012
20% 21%
Reduction in
CV mortality1,2
First hospitalizations
for HF1,2
~6m Americans with HF3
~2m eligible patients4,5
20%
Entresto™ が米国で承認・上市される
| Novartis Q2 2015 Results | July 21, 2015 | Novartis Investor Presentation 22
1
4
3
5
2
1 McMurray et al. NEJM 2014;371:993–1004; Packer et al. Circulation 2015;131:54-61
2 主要評価項目の個別要素
3 Mozaffarian D, Benjamin EJ, Go AS, et al. Heart Disease and Stroke Statistics – 2015 Update: A Report from the American Heart Association. Circulation. 2015;131:e242-e248
4 Decision Resources Patient Base 2012
5 LEK research and LCZ696 Dual Workstream Plan in HFrEF and HFpEF, Marketing Sciences. Oct 2012
20% 21%
心血管障害による死亡を減少1,2
心不全による初めての入院1,2
米国の心不全患者数 約600万人3
対象患者数 約200万人4,5
20%
イノベーション の強化
7/30/2015
12
Progress in immuno-oncology continues
1
4
3
5
2 Strengthen Innovation
PD-1, LAG-3 entered clinic, CSF-1 dosing
imminently, TIM-3 expected in 2015
STING and GITR first-in-human expected 2016
CTL019: >150 patients dosed; first cells
processed at commercial facility
| Novartis Q2 2015 Results | July 21, 2015 | Novartis Investor Presentation 23
がん免疫療法分野で引き続き前進
1
4
3
5
2
PD-1およびLAG-3が臨床試験を開始、CSF-1の用量が間もなく決定、TIM-3も2015年中に臨床試験開始の見込み
STINGおよびGITRの臨床試験が2016年に開始予定
CTL019: 150人を超える患者さんに投与され、商業用生産設備での生産を開始
| Novartis Q2 2015 Results | July 21, 2015 | Novartis Investor Presentation 24
イノベーション の強化
7/30/2015
13
First FDA approved substitutable generic
version of Copaxone® 20 mg1
Launched June 18, 2015 with positive
reception
Glatopa™ joins Novartis’ strong MS portfolio
(e.g., Gilenya®, Extavia®)
Glatopa™ US launch strengthens our Multiple Sclerosis portfolio
1
4
3
5
2
Glatopa™
Multiple sclerosis
1 20 mg one-time-daily injection. Copaxone® is a registered trademark of Teva
Strengthen Innovation
| Novartis Q2 2015 Results | July 21, 2015 | Novartis Investor Presentation 25
Copaxone® 20 mg1と代替可能なジェネリック医薬品としてFDAに初めて承認される
2015年6月18日に上市され、よい評価を得る
ノバルティスの強力なMS治療薬ポートフォリオ(ジレニア®、Extavia®など)にGlatopa™
が加わる
Glatopa™ の米国上市により多発性硬化症治療薬のポートフォリオが強化される
1
4
3
5
2
Glatopa™
多発性硬化症
1 1日1回 20 mg投与の注射剤。Copaxone® はテバ社の登録商標です
| Novartis Q2 2015 Results | July 21, 2015 | Novartis Investor Presentation 26
イノベーション の強化
7/30/2015
14
1
4
2
5
Portfolio changes on track
3
Oncology sales grew 30% (cc) vs. PY in Q2
Transfer of marketing authorizations complete for ~75% of sales
Field forces operational in over 50 markets Complete the
Portfolio Transformation
Separations on track, ~13,000 associates transferred
Influenza Vaccines divestment to CSL on track for H2 2015
Oncology
OTC JV, Vaccines, Animal Health
| Novartis Q2 2015 Results | July 21, 2015 | Novartis Investor Presentation 27
1
4
2
5
ポートフォリオ転換が計画通り進展
3
オンコロジー領域の第2四半期の売上高は、前年同期比30%の増加(実質ベース)
売上高の約75%に相当する製品で販売承認の移管が完了
50以上の市場で販売活動を展開 ポートフォリオ転換 の完了
約13,000人の社員が転籍し、計画通りに分離が進む
インフルエンザワクチン事業のCSL社への売却は、2015年下半期の完了に向け計画通り進捗
オンコロジー
OTCの合弁会社、ワクチン、アニマルヘルス
| Novartis Q2 2015 Results | July 21, 2015 | Novartis Investor Presentation 28
7/30/2015
15
1
2
3
5
NBS is executing on its objectives
4
9,000 people transferred as of end of Q2
5 locations selected for Global Service Centers; offshoring scaling up
Implementation underway to reduce IT applications by 40%
Capture
Cross-Divisional Synergies
| Novartis Q2 2015 Results | July 21, 2015 | Novartis Investor Presentation 29
1
2
3
5
NBSが目標を遂行
4
第2四半期末時点で9,000人の社員が転籍
5つの拠点がGlobal Service Centerに選定され、オフショア化がさらに進む
ITアプリケーションの40%の削減を実施中
事業部門間の相乗効果 の実現
| Novartis Q2 2015 Results | July 21, 2015 | Novartis Investor Presentation 30
7/30/2015
16
1
4
2
3
Strong Quality performance across divisions
| Novartis Q2 2015 Results | July 21, 2015 | Novartis Investor Presentation 31
5 1 Results status as of June 30, 2015, for continuing operations: Pharmaceuticals, Alcon and Sandoz. The outcome of two FDA inspections of manufacturing sites in India, which
were conducted in August 2014, are still pending.
Build a High-Performing Organization
Sandoz
Alcon
Pharmaceuticals 100%
100%
100%
Number of inspections
% Inspections good or acceptable1
35
17
27
1
4
2
3
全事業部門で品質面の優れた成果を達成
| Novartis Q2 2015 Results | July 21, 2015 | Novartis Investor Presentation 32
5 1 継続事業(医薬品事業部門、アルコン、サンド)の2015年6月30日現在の状況。2014年8月に実施されたインドの生産拠点に対するFDAの2件の査察については結果待ちとなっています
高パフォーマンス組織 の構築
サンド
アルコン
医薬品 100%
100%
100%
査察件数 生産拠点の査察で優良または合格となった比率1
35
17
27
7/30/2015
17
Agenda
| Novartis Q2 2015 Results | July 21, 2015 | Novartis Investor Presentation 33
Group overview Joseph Jimenez, Chief Executive Officer
Financial review Harry Kirsch, Chief Financial Officer
Pharmaceuticals David Epstein, Division Head, Novartis Pharmaceuticals
Closing Joseph Jimenez, Chief Executive Officer
Q&A session Executive team
議題
| Novartis Q2 2015 Results | July 21, 2015 | Novartis Investor Presentation 34
グループ業績概要 ジョセフ・ジメネス 最高経営責任者
財務関連 ハリー・カーシュ 最高財務責任者
医薬品事業部門 デビッド・エプスタイン 医薬品事業部門長
クロージング ジョセフ・ジメネス 最高経営責任者
Q&Aセッション 経営チーム
7/30/2015
18
Q2 Change vs. PY H1 Change vs. PY
(in USD m) 2015 % USD % cc 2015 % USD % cc
Net Sales 12 694 -5 6 24 629 -6 4
Core Operating Income 3 593 -7 6 7 244 -5 8
Operating Income 2 281 -28 -14 5 066 -16 -1
Net Income 1 856 -32 -18 4 162 -20 -5
Core EPS (USD) 1.27 -7 7 2.60 -4 9
EPS (USD) 0.77 -31 -16 1.72 -18 -3
Free Cash Flow 2 064 -23 3 529 -8
Net sales grew 6% in the quarter, with core operating leverage
in both Q2 and H1
1 An explanation of continuing operations can be found on page 42 of the Condensed Interim Financial Report
Continuing operations1
| Novartis Q2 2015 Results | July 21, 2015 | Novartis Investor Presentation 35
2015年 前年同期比(%) 2015年 前年同期比(%)
(百万米ドル) 第2四半期 米ドルベース 実質ベース 上半期 米ドルベース 実質ベース
売上高 12 694 -5 6 24 629 -6 4
コア営業利益 3 593 -7 6 7 244 -5 8
営業利益 2 281 -28 -14 5 066 -16 -1
純利益 1 856 -32 -18 4 162 -20 -5
コアEPS(米ドル) 1.27 -7 7 2.60 -4 9
EPS(米ドル) 0.77 -31 -16 1.72 -18 -3
フリーキャッシュフロー 2 064 -23 3 529 -8
第2四半期の売上高は6%増加し、コア売上高営業利益率は第2四半期・上半期ともに改善
1 継続事業についての説明は、要約版業績報告書(英文オリジナル版)の42ページに掲載されています
継続事業1
| Novartis Q2 2015 Results | July 21, 2015 | Novartis Investor Presentation 36
7/30/2015
19
-5
6
11
12
USD growth
Currency -11
CC growth
Generics impact1 -5
Growth before Gx
Price -1
Volume before Gx
-7
6
19
21
-13
-2
-13
Sales volume more than offsetting generic impact
Continuing operations Q2 2015 (growth vs. PY in %)
Core operating income Net sales
1 Generics impact on sales amounted to USD 0.7 billion for Q2 2015
| Novartis Q2 2015 Results | July 21, 2015 | Novartis Investor Presentation 37
-5
6
11
12
米ドルベース成長率
為替 -11
実質ベース成長率
ジェネリック医薬品による影響1 -5
ジェネリック影響を除いた成長率
価格 -1
ジェネリック影響を除いた販売量
-7
6
19
21
-13
-2
-13
販売量の増加がジェネリック医薬品による影響を上回る
継続事業の2015年第2四半期業績 (前年同期比、%)
コア営業利益 売上高
1 2015年第2四半期の売上高へのジェネリック医薬品による影響は7億米ドルでした
| Novartis Q2 2015 Results | July 21, 2015 | Novartis Investor Presentation 38
7/30/2015
20
-9-11-10
-6
-10-2
Negative currency impact in Q2 from strong USD
Net sales Core operating income
Currency impact vs. PY (in % pts)
2014
Q1 Q2 Q3 Q4
FY impact: -2%
FY1
2015
Q1
2014
Q1 Q2 Q3 Q4
FY impact: -5%
FY1
-13-13
-8
-3-3-6
-13 to -14
Q1 Q2
2015
Q2
1 Assuming mid-July exchange rates prevail for the remainder of the year
| Novartis Q2 2015 Results | July 21, 2015 | Novartis Investor Presentation 39
-9-11-10
-6
-10-2
第2四半期の為替影響は米ドル高によりマイナスに作用
売上高 コア営業利益
前年同期比の為替影響 (ポイント)
2014年
Q1 Q2 Q3 Q4
通期の為替影響: -2%
通期1
2015年
Q1
2014年
Q1 Q2 Q3 Q4
通期の為替影響: -5%
通期1
-13-13
-8
-3-3-6
-13 to -14
Q1 Q2
2015年
Q2
1 7月中旬の為替レートが今年の残りの期間も継続するとの仮定に基づく
| Novartis Q2 2015 Results | July 21, 2015 | Novartis Investor Presentation 40
7/30/2015
21
Q2 2015
Net sales
change vs. PY
Core operating
income
change vs. PY Core ROS
Core margin
change vs. PY
(in % cc) (in % cc) (%) (% pts cc)
Pharmaceuticals 6 9 31.6 1.0
Alcon 0 -10 31.1 -3.7
Sandoz 11 30 18.5 2.6
Q2 continuing operations 6 6 28.3 0.3
H1 continuing operations 4 8 29.4 0.9
Core margin improved due to Pharmaceuticals and Sandoz
| Novartis Q2 2015 Results | July 21, 2015 | Novartis Investor Presentation 41
2015年第2四半期
売上高
前年同期比(%)
コア営業利益
前年同期比(%)
コア売上高
営業利益率
コア売上高営業利益率の前年同期比増減(ポイント)
(実質ベース) (実質ベース) (%) (実質ベース)
医薬品 6 9 31.6 1.0
アルコン 0 -10 31.1 -3.7
サンド 11 30 18.5 2.6
第2四半期 継続事業 6 6 28.3 0.3
上半期 継続事業 4 8 29.4 0.9
医薬品事業部門およびサンドの貢献によりコア売上高営業利益率が改善
| Novartis Q2 2015 Results | July 21, 2015 | Novartis Investor Presentation 42
7/30/2015
22
Alcon Q2 key performance drivers and full-year outlook
| Novartis Q2 2015 Results | July 21, 2015 | Novartis Investor Presentation 43
Alcon Division net sales growth
(% in cc)
Phasing Pharma seasonal products
Trade inventory reduction
IOL competitive pressure
Contact lens care decline
Lower surgical equipment
Full-year Alcon sales guidance lowered to “low single-digit” growth (in cc)
2%
Prior 4 Quarter
average
5.5%
Q2 2015
underlying
Q2 2015
reported
0%
1
1 Average of Alcon Division Q2 2014 to Q1 2015 growth (in cc)
Q2 2015
underlying
2%
アルコンの第2四半期業績の主な要因と通期の見通し
| Novartis Q2 2015 Results | July 21, 2015 | Novartis Investor Presentation 44
アルコンの売上高成長率
(実質ベース)
季節性医薬品の出荷タイミングのずれ
流通在庫の削減
眼内レンズの競争激化
レンズケア製品の減収
手術用機器の減収
アルコンの通期の売上高成長率の予想を“一桁台前半”
(実質ベース)に引き下げ
2%
過去4四半期
の平均
5.5%
2015年第2四半期
例外的項目を除いた基本業績
2015年第2四半期報告ベース
0%
1
1 2014年第2四半期から2015年第1四半期までのアルコンの売上高成長率の平均(実質ベース)
2%
2015年第2四半期
実質ベース
7/30/2015
23
Q2 core margin significantly above prior year due to both
portfolio transformation and productivity improvements
| Novartis Q2 2015 Results | July 21, 2015 | Novartis Investor Presentation 45
0.3
3.0
Portfolio
Transformation
Fx Q2 2014 Total
Group Core ROS
Sales and Productivity
28.3
Q2 2015 Continuing
Operations Core ROS
-0.9
25.9
+2.4pts
Core margin USD at period rates (in % pts)
ポートフォリオ転換と生産性向上により、第2四半期のコア売上高営業利益率が前年同期から大きく改善
| Novartis Q2 2015 Results | July 21, 2015 | Novartis Investor Presentation 46
0.3
3.0
ポートフォリオ転換
為替 2014年第2四半期の
グループのコア売上高営業利益率
売上高および
生産性向上
28.3
2015年第2四半期の
継続事業のコア売上高 営業利益率
-0.9
25.9
+2.4ポイント
コア売上高営業利益率(米ドルベース) (ポイント)
7/30/2015
24
H1 free cash flow was USD 3.5 bn
Key drivers vs. PY
Negative currency impact
Hedging gains
Favorable net working capital1
3.5
-0.3
H1 2015 H1 2014
3.8
1 Free cash flow from net working capital defined as free cash flow from changes in inventory, trade receivables and trade payables
Continuing operations free cash flow (in USD bn)
| Novartis Q2 2015 Results | July 21, 2015 | Novartis Investor Presentation 47
2015年上半期のフリーキャッシュフローは35億米ドル
前年同期からの主な増減要因
為替によるマイナス影響
ヘッジ利益
運転資本の増加1
3.5
-0.3
2015年上半期
2014年上半期
3.8
1 運転資本(純額)からのフリーキャッシュフローとは、棚卸資産、売上債権、営業債権の増減によるフリーキャッシュフローを指す
継続事業のフリーキャッシュフロー (10億米ドル)
| Novartis Q2 2015 Results | July 21, 2015 | Novartis Investor Presentation 48
7/30/2015
25
Net debt increased mainly due to GSK oncology acquisition
(in USD bn)
1 Total Group including discontinued operations 2 Related to employee participation programs 3 Mainly from tax payments on divestments
-0.9-2.1
-16.0
-6.6
-17.4
-6.5
Free Cash Flow 1
3.2
Dec 31,
2014
-10.9
Jun 30,
2015
Others3 Share
repurchases
Proceeds
from options
exercised2
1.6
Net proceeds
from portfolio
transformation
transactions
9.9
Acquired GSK
oncology
assets
Dividends
| Novartis Q2 2015 Results | July 21, 2015 | Novartis Investor Presentation 49
純負債額は主にGSKオンコロジー製品群の取得により増加
(10億米ドル)
1 非継続事業を含めたグループ全体 2 株式報酬制度関連 3 主に事業売却関連で支払った税金からなる
-0.9-2.1
-16.0
-6.6
-17.4
-6.5
フリーキャッシュフロー1
3.2
2014年3月31日現在
-10.9
2015年6月30日現在
その他3 自社株購入 オプション権行使による収入2
1.6
ポートフォリオ転換関連の事業移管に伴う収入
(純額)
9.9
GSKオンコロ
ジー製品群の取得
配当金
| Novartis Q2 2015 Results | July 21, 2015 | Novartis Investor Presentation 50
7/30/2015
26
Full year outlook for continuing operations confirmed
Barring unforeseen events
Continuing operations net sales expected to grow mid-single digit (cc):
• Pharmaceuticals: confirmed at mid-single digit growth (cc)
• Alcon: revised downward to low-single digit growth (cc)
• Sandoz: revised upward to high-single digit growth (cc)
Continuing operations core operating income expected to grow ahead of sales at a high-single digit rate (cc)
| Novartis Q2 2015 Results | July 21, 2015 | Novartis Investor Presentation 51
継続事業の通期業績予想を維持
不測の出来事を除く
継続事業の売上高は、一桁台半ばの成長率(実質ベース)となる見込み:
• 医薬品事業部門: 一桁台半ばの売上高成長率(実質ベース)の予想を維持
• アルコン: 一桁台前半の売上高成長率(実質ベース)の予想に引き下げ
• サンド: 一桁台後半の売上高成長率(実質ベース)の予想に引き上げ
継続事業のコア営業利益は、売上高の伸びを上回る一桁台後半の成長率(実質ベース)を予想
| Novartis Q2 2015 Results | July 21, 2015 | Novartis Investor Presentation 52
7/30/2015
27
Agenda
Group overview Joseph Jimenez, Chief Executive Officer
Financial review Harry Kirsch, Chief Financial Officer
Pharmaceuticals David Epstein, Division Head, Novartis Pharmaceuticals
Closing Joseph Jimenez, Chief Executive Officer
Q&A session Executive team
| Novartis Q2 2015 Results | July 21, 2015 | Novartis Investor Presentation 53
議題
グループ業績概要 ジョセフ・ジメネス 最高経営責任者
財務関連 ハリー・カーシュ 最高財務責任者
医薬品事業部門 デビッド・エプスタイン 医薬品事業部門長
クロージング ジョセフ・ジメネス 最高経営責任者
Q&Aセッション 経営チーム
| Novartis Q2 2015 Results | July 21, 2015 | Novartis Investor Presentation 54
7/30/2015
28
Q2 Q2 Change vs. PY
(in USD m) 2015 2014 % USD % cc
Net Sales 7 847 8 199 -4 6
Core Operating Income 2 477 2 593 -4 9
Operating Income 1 986 2 406 -17 -4
Core Operating Income Margin 31.6% 31.6%
Operating Income Margin 25.3% 29.3%
Pharmaceuticals Division delivered leverage with solid growth (cc)
in both sales and core operating income
| Novartis Q2 2015 Results | July 21, 2015 | Novartis Investor Presentation 55
2015年 2014年 前年同期比(%)
(百万米ドル) 第2四半期 第2四半期 米ドルベース 実質ベース
売上高 7 847 8 199 -4 6
コア営業利益 2 477 2 593 -4 9
営業利益 1 986 2 406 -17 -4
コア売上高営業利益率 31.6% 31.6%
売上高営業利益率 25.3% 29.3%
医薬品事業部門は売上高およびコア営業利益ともに着実な増加(実質ベース)を示し、コア売上高営業利益率(実質ベース)を改善
| Novartis Q2 2015 Results | July 21, 2015 | Novartis Investor Presentation 56
7/30/2015
29
Pharmaceuticals Growth Products net sales in Q2 (in USD bn, growth in % cc)
% of total division sales
34% 44%
Q2 2015
+38% cc
Q2 2014
3.5
2.8
Growth Products now represent 44% of total division sales
| Novartis Q2 2015 Results | July 21, 2015 | Novartis Investor Presentation 57
医薬品事業部門の成長製品の売上高 (10億米ドル、実質ベース増収率)
医薬品事業部門の売上高に占める比率
34% 44%
2015年第2四半期
実質ベース +38%
2014年第2四半期
3.5
2.8
医薬品事業部門の売上高に占める成長製品の比率は44%に
| Novartis Q2 2015 Results | July 21, 2015 | Novartis Investor Presentation 58
7/30/2015
30
Emerging Growth Markets represented 26% of total division sales
Pharmaceuticals Division net sales in Q2 (share in %, growth in % cc)
26%
74%
Established Markets Emerging Growth Markets1
+10% vs. PY in Q2
+5% vs. PY in Q2
| Novartis Q2 2015 Results | July 21, 2015 | Novartis Investor Presentation 59
1 All markets excluding the US, Canada, Western Europe, Japan, Australia, and New Zealand
医薬品事業部門の売上高に占める新興成長市場の比率は26%に
2015年第2四半期の医薬品事業部門の売上高 (構成比、実質ベース増収率)
26%
74%
先進国市場 新興成長市場1
前年同期比 +10%
前年同期比 +5%
| Novartis Q2 2015 Results | July 21, 2015 | Novartis Investor Presentation 60
1 米国、カナダ、西欧諸国、日本、オーストラリア、ニュージーランドを除く全市場
7/30/2015
31
Indication
Q2 2015
Net sales
(USD m)
Q2 2015
Growth vs. PY
(% cc)
MS 700 26
wAMD, DME, RVO, mCNV 537 2
aRCC, TSC/SEGA, pNET, HR+/HER2 aBC 423 19
CML 412 21
Type 2 diabetes mellitus 273 -1
Severe allergic asthma and CSU/CIU 194 18
aRCC 165 n/a
COPD 151 57
BRAF V600+ metastatic melanoma 131 n/a
Thrombocytopenia6 and SAA 116 n/a
MF and PV 98 68
Unparalleled growth platform1 with exclusivity to 2019 and beyond
1 Selected key products for growth of Pharmaceuticals Division 2 Impacted by Galvus® in Germany, where distribution was stopped July 1, 2014; excluding Germany, Q2 2015 growth vs. PY was +5% (cc) 3 Onbrez® Breezhaler® approved as Arcapta® Neohaler® in the US
2
4 4
4 Net sales and growth of Onbrez®, Seebri® and Ultibro®
5 Net sales of Tafinlar® and Mekinist® 6 cITP and thrombocytopenia associated with hepatitis C
5
3
| Novartis Q2 2015 Results | July 21, 2015 | Novartis Investor Presentation 61
適応症
2015年第2四半期
売上高
(百万米ドル)
2015年第2四半期
前年同期比(%)(実質ベース)
MS 700 26
wAMD、DME、RVO、mCNV 537 2
aRCC、TSC/SEGA、pNET、HR+/HER2 aBC 423 19
CML 412 21
2型糖尿病 273 -1
重度のアレルギー性喘息および慢性特発性蕁麻疹 194 18
aRCC 165 n/a
COPD 151 57
BRAF V600陽性転移性悪性黒色腫 131 n/a
血小板減少症6 およびSAA 116 n/a
MFおよびPV 98 68
2019年以降も特許が継続する比類なき成長基盤1
1 医薬品事業部門の成長に寄与する主な製品 2 Galvus® が2014年7月1日にドイツで供給停止になったことによる影響を受ける。ドイツを除いた2015年第2四半期の前年同期比成長率は +5%(実質ベース)
3 オンブレス® ブリーズヘラー® の米国での販売名はArcapta® Neohaler®
2
4 4
4 オンブレス®、シーブリ®、ウルティブロ®の売上高および成長率
5 Tafinlar® およびMekinist®の売上高 6 C型肝炎に伴うcITPおよび血小板減少症
5
3
| Novartis Q2 2015 Results | July 21, 2015 | Novartis Investor Presentation 62
7/30/2015
32
Oncology achieved strong growth momentum
Oncology Franchise net sales (in USD m, growth in % cc)
Sales grew 30% vs. PY in Q2
Base business grew 11% vs. PY in Q2
New assets sales (USD 0.5 bn) represented 15% of total Oncology sales
Integration of new assets and onboarding of new associates progressing well
Base business1 New assets2
1 Continuing Oncology assets unaffected by the GSK transaction 2 Assets acquired in the GSK transaction which closed on March 2, 2015. These include among others Votrient®, Promacta®, Tafinlar® and Mekinist®
3 536
Q2 2015
Q2 2014
2 951
+30% cc
+11% cc
| Novartis Q2 2015 Results | July 21, 2015 | Novartis Investor Presentation 63
オンコロジー領域が大きく成長
ぜんn
オンコロジー領域の売上高 (百万米ドル、実質ベース成長率)
第2四半期の売上高は前年同期比30%の増加
従来の事業の第2四半期の売上高は前年同期比11%の増加
新たに取得した製品群の売上高(5億米ドル)は オンコロジーの売上高全体の15%に
新たに取得した製品の統合と入社した社員の研修が順調に進む
従来の事業1 新たに取得した製品群2
1 GSKとの事業移管の影響を受けない従来からのオンコロジー事業 2 2015年3月2日に完了したGSKとの事業移管により取得した製品群。ヴォトリエント®、 Promacta®/レボレード® 、 Tafinlar®、Mekinist®などが含まれる
3 536
2015年第2四半期
2014年第2四半期
2 951
実質ベース +30%
実質ベース +11%
| Novartis Q2 2015 Results | July 21, 2015 | Novartis Investor Presentation 64
7/30/2015
33
Tafinlar® / Mekinist®: Sales growth, new data in melanoma
and breakthrough designation in NSCLC
EU & JP submissions completed
in melanoma3
Regulatory
milestones
Breakthrough therapy designation
in BRAF V600E+ NSCLC4
Compelling clinical data in
BRAF V600+ metastatic melanoma1
Low (11%) discontinuation
rate
25.1 months median overall
survival
1 COMBI-d results in BRAF V600E/K+ metastatic melanoma. Ph III study with 423 patients. Long et al. Lancet 31 May 2015 (on-line publication http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(15)60898-4) 2 Net sales of Tafinlar® and Mekinist®
3 Submission of 1st line combination therapy (Tafinlar® + Mekinist®) in unresectable or metastatic melanoma with BRAF V600E or V600K mutations in both EU and Japan achieved in Q2 4 FDA Breakthrough Therapy designation for combination therapy in BRAF V600E+ NSCLC obtained in July 2015; Tafinlar® monotherapy received FDA Breakthrough Therapy designation in this indication in January 2014
USD 131 m net sales2
in Q2 2015
Strong commercial
performance
Jan 2014 combination
launched in US
| Novartis Q2 2015 Results | July 21, 2015 | Novartis Investor Presentation 65
Tafinlar® / Mekinist®: 売上高の増加、悪性黒色腫適応の新規データ、NSCLC適応のbreakthrough therapy指定
EU & 日本 悪性黒色腫適応を申請3
承認審査関連の
マイルストーン
画期的治療薬 BRAF V600E陽性NSCLC適応が
breakthrough therapyに指定される4
BRAF V600陽性転移性悪性黒色腫
適応で強力な臨床試験データ1
低い(11%) 投与中止率
25.1カ月 全生存期間の中央値
1 BRAF v600E/K陽性転移性悪性黒色腫の患者さん423人を対象に実施された第III相COMBI-d試験の結果。Long et al. Lancet 31 May 2015 (on-line publication http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(15)60898-4) 2 Tafinlar® およびMekinist®の売上高 3 BRAF V600EまたはV600K変異陽性の切除不能または転移性の悪性黒色腫のファーストライン治療としての併用療法(Tafinlar® + Mekinist®)を第2四半期にEUおよび日本で申請 4 BRAFV600E陽性NSCLCに対する併用療法は、2015年7月にFDAのBreakthrough Therapy(画期的治療薬)の指定を受ける;同じ適応に対するTafinlar® 単剤療法は、2014年1月にFDAのBreakthrough Therapyの指定を受けています
131百万米ドル 2015年第2四半期
の売上高2
好調な販売
2014年1月 米国で併用療法を上市
| Novartis Q2 2015 Results | July 21, 2015 | Novartis Investor Presentation 66
7/30/2015
34
Increased usage
of Tasigna® in 1st
line CML patients
in the US
ENEST1st results
confirmed the
benefit of 1st line
Tasigna® in newly-
diagnosed CML
Growth driven by
US launch of
Jadenu™
ECLIPSE study
(Exjade® vs.
Jadenu™)
expected in H2
2016
Growth in MF
indication across
geographies
Jakavi® launched
in PV in Germany
(Apr)
US approval in
pediatric cITP
(Jun)
EU approval in
SAA expected in
H2 2015
Farydak™
approved in US
(Feb) and Japan
(Jul)
CHMP positive
opinion (Jun)
Hematology portfolio: Sales growth, launches and approvals
1 Net sales in Q2 in USD million and growth in cc vs. PY 2 Jakavi® is in-licensed from Incyte Corporation ex-US; Incyte markets product as Jakafi® in the US
USD 262m USD 98m USD 116m nm
2
| Novartis Q2 2015 Results | July 21, 2015 | Novartis Investor Presentation 67
USD 412m +21%1 n/a +68%1 +17%1
米国でタシグナ®
のCMLファースト
ライン治療薬としての使用が拡大
ENEST1st試験で初発CML患者にお
けるタシグナ®のファーストライン治療薬としての効果が確認される
Jadenu™の米国上
市が成長を牽引
ECLIPSE試験
(エクジェイド®
対 Jadenu™)の結果が2016年下半
期に得られる見込み
全地域でMF適応が伸長
ジャカビ® のPV適応をドイツで上市
(4月)
cITPの小児適応が
米国で承認される (6月)
SAA適応のEU承認が2015年下半期に得られる見込み
ファリーダック™
が米国(2月)および日本(7月)で承認される
CHMPの承認勧告(6月)
血液腫瘍治療薬のポートフォリオ: 売上高の増加、上市、承認
1 第2四半期の売上高(単位:百万米ドル)および実質ベースの前年同期比成長率 2 ジャカビ® は、米国以外での販売権をIncyte社からライセンス導入しています。米国ではIncyte社が Jakafi® の製品名で販売しています
USD 262m USD 98m USD 116m nm
2
| Novartis Q2 2015 Results | July 21, 2015 | Novartis Investor Presentation 68
USD 412m +21%1 n/a +68%1 +17%1
7/30/2015
35
Afinitor® delivered double-digit growth
Sales grew 19% vs. PY in Q2
RADIANT-4 met its primary endpoint1
• Regulatory filings expected in H2 2015
• Prevalence of advanced GI / Lung NET is estimated at appr. 80k patients2,3
• Pending final label 30-40% of these patients are expected to be eligible3
RECORD-4 results (Ph II)4 reinforce efficacy (PFS) in 2nd line aRCC
Afinitor® net sales (in USD m, growth in % cc)
8% 5%
Q2 2014
384
54%
26%
7% 10%
4%
+19% cc
Q2 2015
423
54%
22%
10%
pNET
RCC
TSC/SEGA
BC
Other
+21%
+80%
+4%
+5%
+29% 5
1 The primary endpoint was met: significant extension of PFS compared to placebo plus best supportive care (Novartis Press Release, 21 May 2015) 2 Estimated prevalence in US, Top-5 EU, Japan 3 Novartis estimate 4 Motzer R, Alyasova A, Ye D, et al. RECORD-4: A multicenter, phase II trial of second-line everolimus in patients with mRCC. J Clin Oncol 33, 2015 (suppl; abstract # 4518) 5 Indeterminate usage
| Novartis Q2 2015 Results | July 21, 2015 | Novartis Investor Presentation 69
アフィニトール® が二桁増収を達成
第2四半期の売上高は前年同期比19%の増加
RADIANT-4試験が主要評価項目を達成1
• 2015年下半期に申請予定
• 消化器/肺原発の進行性NETの推定患者数は約8万人2,3
• 最終的な適応は、このうち30〜40%の患者さんが対象となる見込み3
RECORD-4試験(第II相)の結果4 により、aRCCのセカンドライン治療薬としての有効性(PFS)が強化される
アフィニトール® の売上高 (百万米ドル、実質ベース成長率)
8% 5%
2014年第2四半期
384
54%
26%
7% 10%
4%
実質ベース +19%
2015年第2四半期
423
54%
22%
10%
pNET
RCC
TSC/SEGA
BC
その他
+21%
+80%
+4%
+5%
+29% 5
1 主要評価項目を達成:プラセボとベスト・サポーティブケアの併用と比べ、PFSを有意に延長(2015年5月21日付ノバルティス プレスリリース) 2 米国、EU上位5カ国、日本での推定患者数 3 ノバルティス推計 4 Motzer R, Alyasova A, Ye D, et al. RECORD-4: A multicenter, phase II trial of second-line everolimus in patients with mRCC. J Clin Oncol 33, 2015 (suppl; abstract # 4518) 5 中間的な使用
| Novartis Q2 2015 Results | July 21, 2015 | Novartis Investor Presentation 70
7/30/2015
36
COPD portfolio3 grew 57% vs. PY in Q2
Ultibro® was the first to market dual
bronchodilator (LABA/LAMA) in the EU
and Japan
Most recent launches included Italy (May)
Value share uptake since launch1,2
(in %)
Ultibro® Breezhaler® outperformed competitors1,2
Months Since Launch
1 IMS Midas Monthly, April 2015; Value share calculated in LABA, LAMA, ICS/LABA, LABA/LAMA, PDE-IV drug classes (note: includes sales from asthma as well) 2 Only markets where both Ultibro® and its LABA/LAMA competitors have launched. These six markets in the EU include Germany and the UK 3 COPD portfolio consists of Onbrez®, Seebri® and Ultibro® Breezhaler®
2.8%
2.6%
1.7%
1.3%
0.8%
0.4%0.2%
0.4%
0.1%
0%
1%
2%
3%
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18
0.1%
2.0% Competitor 2
Ultibro® Breezhaler®
Competitor 1
| Novartis Q2 2015 Results | July 21, 2015 | Novartis Investor Presentation 71
2.8%
2.6%
1.7%
1.3%
0.8%
0.4%0.2%
0.4%
0.1%
0%
1%
2%
3%
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18
COPDポートフォリオ3の第2四半期の売上高は、前年同期から57%増加
ウルティブロ® は、EUおよび日本で初めて上市された2剤混合(LABA/LAMA)の気管支拡張剤
最近ではイタリアで上市される(5月)
上市後の販売額ベースのシェア1,2
ウルティブロ® ブリーズヘラー® のシェアが競合品を上回る1,2
上市後の月数
1 IMS Midas Monthly, April 2015; LABA、LAMA、ICS/LABA、LABA/LAMA、PDE-IVの薬効クラスにおける販売額ベースのシェア(喘息での売上高も含む) 2 ウルティブロ® およびそのLABA/LAMAの競合品がいずれも上市済みのEU内6市場のみ(ドイツ、イギリスなど) 3 COPDポートフォリオは、オンブレス®、シーブリ®、ウルティブロ® ブリーズヘラー®から構成される
0.1%
2.0% 競合品 2
ウルティブロ®ブリーズヘラー®
競合品 1
| Novartis Q2 2015 Results | July 21, 2015 | Novartis Investor Presentation 72
7/30/2015
37
Cosentyx® built further momentum in psoriasis
Worldwide sales of USD 30 m in Q2
US launch2
• Cumulatively >6,500 SRFs3 in process / processed
• Patient support programs bridge gap between demand and access
• Around 130k moderate-to-severe psoriasis patients are estimated to be on biologics4
New data in difficult-to-treat psoriasis (which affects ~50% of patients), strengthen clinical profile5,6
Regulatory filings in US and EU completed for AS and PsA in Q2
4 Novartis estimate for the segment of patients on biologics (Bx) based on IMS and Decision Resources
5 Gottlieb A, et al. Oral presentation 23rd World Congress of Dermatology 2015, 11 June 2015 6 Reich K, et al. Poster presented at 23rd World Congress of Dermatology 2015. Poster # 3086561
0
1,000
2,000
3,000
Feb Mar Apr May Jun
Dispensed Rx (IMS)
1 Dispensed Rx’s as per IMS 2 Approval on 23 January 2015 and product commercially available since March 2015 3 Service Request Forms (SRFs)
Cosentyx® demand in the US (Monthly Rx1)
| Novartis Q2 2015 Results | July 21, 2015 | Novartis Investor Presentation 73
乾癬治療薬コセンティクス® が勢いを加速
第2四半期の全世界での売上高は30百万米ドル
米国上市2
• 累積で6,500超のSRFs3 が処理中/処理済み
• 患者支援プログラムにより需要とアクセスのギャップを解消
• 約13万人の中等症から重症の乾癬患者さんがバイオ医薬品を使用していると推測される4
難治性乾癬(乾癬患者の約50%が該当)での新たな試験データが臨床的評価を強化5,6
AS適応およびPsA適応を第2四半期に米国・EUで申請
4 IMSおよびDecision Resourcesのデータに基づいたノバルティス推計のバイオ医薬品使用患者数
5 Gottlieb A, et al. Oral presentation 23rd World Congress of Dermatology 2015, 11 June 2015 6 Reich K, et al. Poster presented at 23rd World Congress of Dermatology 2015. Poster # 3086561
0
1,000
2,000
3,000
2月 3月 4月 5月 6月
処方箋枚数(IMS)
1 IMSによる発行処方箋枚数 2 2015年1月23日に承認され、2015年3月に販売開始 3 Service Request Forms (SRFs)
コセンティクス® の米国での需要 (月別処方箋枚数1)
| Novartis Q2 2015 Results | July 21, 2015 | Novartis Investor Presentation 74
7/30/2015
38
Entresto™: First major approval achieved
Entresto™ achieved first
approval in the US on July 7
Product shipped and Field
Force is interacting with
customers
Indication includes “reduce[s]
the risk of cardiovascular death
and hospitalization for heart
failure”
Superiority vs. enalapril also
included in label
CHMP opinion expected in Q4
Submission for HFpEF
expected in 2019, based on
outcome of ongoing
PARAGON trial
| Novartis Q2 2015 Results | July 21, 2015 | Novartis Investor Presentation 75
Entresto™: 主要市場で初めての承認を達成
Entresto™ は7月7日に米国承認を取得
製品が出荷され、販売担当者は顧客への情報提供を開始
適応には、“心不全による心血管死および入院の減少”が含まれる
エナラプリルに対する優位性についても添付文書に記載される
CHMPの見解は第4四半期に示される見込み
現在実施中のPARAGON試験の結果に基づいたHFpEF適応の申請は、2019年に行われる予定
| Novartis Q2 2015 Results | July 21, 2015 | Novartis Investor Presentation 76
7/30/2015
39
Arzerra®
BKM120
LDE225
Afinitor®
Entresto™
LCZ696
QVA149 / NVA237
Submission for CLL maintenance and CLL relapse in US and EU1
Submission for mBC ER+ (Al resistant / mTOR naive) in US, EU & Japan
FDA action and CHMP opinion2 in advanced basal cell carcinoma
Submission for advanced non-functional GI and lung NET in US, EU & Japan
FDA action in chronic heart failure with reduced ejection fraction3
CHMP opinion in chronic heart failure with reduced ejection fraction
FDA action in chronic obstructive pulmonary disease (COPD)
H1 2015
Cosentyx®
Cosentyx®
Jakavi®
Cosentyx®
Zykadia™
Jadenu™
Tafinlar® + Mekinist®
Farydak®
FDA action in psoriasis
EU approval in psoriasis
CHMP opinion in polycythemia vera
Regulatory filings in US and EU for ankylosing spondylitis and psoriatic arthritis
CHMP opinion in ALK+ NSCLC
FDA action in new formulation film-coated tablets
Submission in EU and Japan for metastatic melanoma
Multiple myeloma FDA approval, PMDA approval, CHMP positive opinion
H2 2015
Achieved and expected highlights from Pharmaceuticals newsflow
1 Arzerra® submitted in EU for CLL maintenance in July 2 Positive CHMP opinion for LDE225 (Odomzo®) obtained in June 3 EntrestoTM approval obtained in July
| Novartis Q2 2015 Results | July 21, 2015 | Novartis Investor Presentation 77
Arzerra®
BKM120
LDE225
アフィニトール®
Entresto™
LCZ696
QVA149 / NVA237
CLL維持療法、再発型CLLの米国・EUでの申請1
ER陽性(Al抵抗性 / mTOR未投与)mBCの米国・EU・日本での申請
進行性基底細胞がん適応に関するFDAの決定およびCHMPの見解2
消化器・肺原発の進行性非機能性NET適応の米国・EU・日本での申請
左室駆出率が低下した慢性心不全適応のFDA承認3
左室駆出率が低下した慢性心不全適応に関するCHMPの見解
慢性閉塞性肺疾患(COPD)適応に関するFDAの決定
2015年
上半期
コセンティクス®
コセンティクス®
ジャカビ®
コセンティクス®
Zykadia™
Jadenu™
Tafinlar® + Mekinist®
ファリーダック®
乾癬適応のFDA承認
乾癬適応のEU承認
真性多血症適応のCHMP承認勧告
強直性脊椎炎適応および関節症性乾癬適応の米国・EUでの申請
ALK陽性NSCLC適応のCHMP承認勧告
フィルムコーティング錠(剤形追加)のFDA承認
転移性悪性黒色腫適応のEU・日本での申請
多発性骨髄腫適応のFDA承認、日本での承認、CHMP承認勧告
2015年
下半期
医薬品事業部門の主な達成事項および今後の予定
1 Arzerra® のCLL維持療法は7月にEUで 申請済み 2 CHMPは6月にLDE225(Odomzo®)の承認を勧告 3 EntrestoTM は7月に承認される
| Novartis Q2 2015 Results | July 21, 2015 | Novartis Investor Presentation 78
7/30/2015
40
Agenda
Group overview Joseph Jimenez, Chief Executive Officer
Financial review Harry Kirsch, Chief Financial Officer
Pharmaceuticals David Epstein, Division Head, Novartis Pharmaceuticals
Closing Joseph Jimenez, Chief Executive Officer
Q&A session Executive team
79 | Novartis Q2 2015 Results | July 21, 2015 | Novartis Investor Presentation
議題
グループ業績概要 ジョセフ・ジメネス 最高経営責任者
財務関連 ハリー・カーシュ 最高財務責任者
医薬品事業部門 デビッド・エプスタイン 医薬品事業部門長
クロージング ジョセフ・ジメネス 最高経営責任者
Q&Aセッション 経営チーム
80 | Novartis Q2 2015 Results | July 21, 2015 | Novartis Investor Presentation
7/30/2015
41
Financial and innovation momentum continues
On track for full year guidance
EntrestoTM and GlatopaTM launches
Strong pipeline progress
81 | Novartis Q2 2015 Results | July 21, 2015 | Novartis Investor Presentation
財務面およびイノベーション面の勢いが継続
通期業績予想の達成に向け計画通り進捗
EntrestoTM およびGlatopaTM の上市
パイプラインが大きく前進
82 | Novartis Q2 2015 Results | July 21, 2015 | Novartis Investor Presentation
7/30/2015
42
Agenda
Group overview Joseph Jimenez, Chief Executive Officer
Financial review Harry Kirsch, Chief Financial Officer
Pharmaceuticals David Epstein, Division Head, Novartis Pharmaceuticals
Closing Joseph Jimenez, Chief Executive Officer
Q&A session Executive team
| Novartis Q2 2015 Results | July 21, 2015 | Novartis Investor Presentation 83
議題
グループ業績概要 ジョセフ・ジメネス 最高経営責任者
財務関連 ハリー・カーシュ 最高財務責任者
医薬品事業部門 デビッド・エプスタイン 医薬品事業部門長
クロージング ジョセフ・ジメネス 最高経営責任者
Q&Aセッション 経営チーム
| Novartis Q2 2015 Results | July 21, 2015 | Novartis Investor Presentation 84
7/30/2015
43
Appendix
付録
7/30/2015
44
Cosentyx®**
Ankylosing spondylitis
Cosentyx®** Psoriatic arthritis
Afinitor® TSC7 seizures
PKC412 ASM5
PKC412 AML2
BKM120 + fulv mBC1 ER+ AI resistant/mTOR naive 2nd line
Afinitor® Non-functioning GI and Lung NET3
Gilenya® CIDP17
Lucentis®
CNV and ME8
BYM338 sIBM6
Ilaris®
Hereditary periodic fevers
CTL019
Acute lymphoblastic leukemia
Tasigna® CML11 treatment free remission
ACZ885 Sec. prev. cv events14
KAE609 Malaria
LCI699 Cushing’s disease
Afinitor®
DLBCL16
BGS649 OHH21
BYM338 Hip fracture
CAD106 Alzheimer’s disease
BAF312 Multiple sclerosis
QGE031 Asthma
QAW039 Asthma
BCT197 COPD20
LCZ696
Heart failure (PEF)22
QAX576 Allergic diseases
HSC835 Stem cell transplantation
BYL719 Solid tumors
BGJ398 Solid tumors
LJM716 Solid tumors
BKM120 Solid tumors
LEE011 Solid tumors
Lucentis®
ROP19
Tekturna®
Heart failure12
Signifor® LAR13 Cushing’s disease
2017 2019 2015 2016
RLX030 Acute heart failure
E10030***
Wet AMD
FCR001 Renal transplantation
BKM120 + fulv mBC1 ER+ post Al and mTOR inhibitor
3rd line
CTL019 DLBCL16
INC280 NSCLC10
2018
EGF816 Solid tumors
KAF156 Malaria
BYM338 Sarcopenia
LEE011 + ltz HR+, HER2 (-) postmenopausal
Adv. BC1 1st line
CJM112 Immune disorders
PIM447 Hematological tumors
Arzerra®
CLL4 (relapse)
Arzerra®*
CLL4 (maintenance)
Tafinlar® + Mekinist®
BRAF V600+ NSCLC10
Promacta®/ Revolade® MDS9/AML2 assoc. thrombocytopenia
Arzerra®
NHL15 (refractory)
Votrient®
Renal cell carcinoma (adjuvant)
Promacta®/ Revolade®
MDS9
Tafinlar® + Mekinist® BRAF V600+ Melanoma (adjuvant)
Arzerra®
NHL15 (relapse)
ABL001 CML11
ASB183 Solid and hematological tumors
Planned filings 2015 to 2019
| Novartis Q2 2015 Results | July 21, 2015 | Novartis Investor Presentation 87
QVM149 Asthma
QMF149 Asthma
LEE011+ fulv HR+, HER2(-) postmenopausal
Adv. BC1 1st /2nd line
LEE011+ tmx + gsn/or NSAI + gsn HR+, HER2(-) premenopausal
Adv. BC1 1st line
QAW039 Atopic dermatitis
Tafinlar® + Mekinist®
BRAF V600+ Colorectal cancer
EMA401**** Neuropathic pain
Zykadia™ ALK+ NSCLC10
(1st line, treatment naive)
Zykadia™ ALK+ NSCLC10
(Brain metastasis)
Cosentyx®
nrAxSpA18
New molecule
New indication
New formulation
1. Breast Cancer 2. Acute myeloid leukemia
3. Neuroendocrine tumors 4. Chronic lymphocytic leukemia 5. Aggressive systemic mastocytosis
6. Sporadic inclusion body myositis 7. Tuberous sclerosis complex 8. Choroidal neovascularization (CNV) and
macular edema (ME) secondary to conditions other than macular degeneration, diabetic macular edema retinal vein occlusion and
pathologic myopia
9. Myelodysplastic syndrome 10. Non-small cell lung cancer
11. Chronic myeloid leukemia
Combination Abbreviations: fulv fulvestrant
ltz letrozole tmx tamoxifen gsn goserelin
NSAI Non-steroidal aromatase inhibitor
12. Reduction of CV death/hospitalization in chronic heart failure patients
13. Long-acting release
14. Secondary prevention of cardiovascular events
15. Non-Hodgkins lymphoma
16. Diffuse large B-cell lymphoma 17. Chronic inflammatory demyelinating
polyradiculoneuropathy 18. Non-radiographic axial spondyloarthritis 19. Retinopathy of prematurity
20. Chronic obstructive pulmonary disease 21. Obese hypogonadotropic hypogonadism
22. Preserved ejection fraction
Regulatory application submitted in EU July 2015
Regulatory submissions filed in EU and US in Q2
2015
Also known as OAP030. E10030 (Fovista®) is
being developed by Ophthotech Corp.
Ophthotech has licensed ex-US
commercialization rights to Novartis under a
Licensing and Commercialization Agreement
Spinifex transaction signed on June 27; closing
pending and expected in the second half of 2015
* **
***
****
CNP520 Alzheimer’s disease
コセンティクス®**
強直性脊椎炎
コセンティクス®** 関節症性乾癬
アフィニトール® TSC7 による発作
PKC412 ASM5
PKC412 AML2
BKM120 + fulv ER陽性AI抵抗性/mTOR未投与mBC1二次治療
アフィニトール® 消化器・肺原発の非機能性NET3
ジレニア® CIDP17
ルセンティス®
CNV and ME8
BYM338 sIBM6
イラリス®
遺伝性周期性間欠熱
CTL019
急性リンパ性白血病
タシグナ® CML11 無治療寛解
ACZ885 Sec. prev. cv events14
KAE609 マラリア
LCI699 クッシング病
アフィニトール®
DLBCL16
BGS649 OHH21
BYM338 腰の骨折
CAD106 アルツハイマー型認知症
BAF312 多発性硬化症
QGE031 喘息
QAW039 喘息
BCT197 COPD20
LCZ696
心不全 (PEF)22
QAX576 アレルギー性疾患
HSC835 幹細胞移植
BYL719 固形腫瘍
BGJ398 固形腫瘍
LJM716 固形腫瘍
BKM120 固形腫瘍
LEE011 固形腫瘍
ルセンティス®
ROP19
Tekturna®
心不全12
Signifor® LAR13 クッシング病
2017年 2019年以降 2015年 2016年
RLX030 急性心不全
E10030***
滲出型AMD
FCR001 腎移植
BKM120 + fulv ER陽性Al・TOR阻害剤治療後のmBC1三次治療
CTL019 DLBCL16
INC280 NSCLC10
2018年
EGF816 固形腫瘍
KAF156 マラリア
BYM338 サルコペニア
LEE011 + ltz 閉経後のHR陽性HER2陰性進行性BC1
一次治療
CJM112 免疫不全
PIM447 血液腫瘍
Arzerra®
CLL4(再発型)
Arzerra®*
CLL4(維持療法)
Tafinlar® + Mekinist®
BRAF V600陽性NSCLC10
Promacta®/ レボレード® 血小板減少症に伴うMDS9/AML2
Arzerra®
NHL15 (難治性)
Votrient®
腎細胞がん(アジュバント療法)
Promacta®/ レボレード®
MDS9
Tafinlar® + Mekinist® BRAF V600陽性黒色腫(アジュバント療法)
Arzerra®
NHL15(再発型)
ABL001 CML11
ASB183 固形腫瘍・血液腫瘍
申請予定 2015年〜2019年以降
| Novartis Q2 2015 Results | July 21, 2015 | Novartis Investor Presentation 88
QVM149 喘息
QMF149 喘息
LEE011+ fulv 閉経後のHR陽性HER2陰性進行性BC1
一次/二次治療
LEE011+ tmx + gsn/or NSAI + gsn 閉経後のHR陽性HER2陰性進行性BC1
一次治療
QAW039 アトピー性皮膚炎
Tafinlar® + Mekinist®
BRAF V600陽性大腸がん
EMA401**** 神経障害性疼痛
Zykadia™ ALK+ NSCLC10
(未治療患者に対する一次治療)
Zykadia™ ALK+ NSCLC10
(脳転移)
コセンティクス®
nrAxSpA18
新規化合物
効能追加
剤形追加
1. 乳がん
2. 慢性骨髄性白血病 3. 神経内分泌腫瘍 4. 慢性リンパ性白血病
5. 侵襲性全身型肥満細胞症
6. 封入体筋炎 7. 結節性硬化症
8. 黄斑変性、糖尿病黄斑浮腫、網膜静脈閉塞症、病的近視以外の症状に伴う脈絡膜新生血管(CNV)および黄斑浮腫(ME)
9. 骨髄異形成症候群 10. 非小細胞肺がん
11. 慢性骨髄性白血病
併用薬の略記: fulv fulvestrant
ltz レトロゾール tmx タモキシフェン
gsn ゴセレリン NSAI 非ステロイド性アロマターゼ阻害剤
12. 慢性心不全患者の心血管死/入院の減少
13. 長時間作用性徐放性製剤
14. 心血管イベントの二次予防
15. 非ホジキンリンパ腫
16. びまん性大細胞型B細胞リンパ腫 17. 慢性炎症性脱髄性多発神経炎 18. X線所見が認められない軸性脊椎関節炎
19. 未熟児網膜症 20. 慢性閉塞性肺疾患
21. 肥満による低ゴナドトロピン性機能低下症
22. 左室駆出率が保持された
2015年7月にEUで申請
2015年第2四半期にEUおよび米国で申請
別名OAP030。E10030 (Fovista®) はOphthotech
社によって開発中。Ophthotech社は、ライセンシング・販売契約に基づき米国以外での販売権をノバルティスに供与
6月27日にSpinifex社の買収について合意;買収完了は2015年下半期の見込み
* **
***
****
CNP520 アルツハイマー型認知症
7/30/2015
45
Key Definitions
This presentation contains several important words or phrases that we define as below:
aBC: advanced Breast Cancer
AI: Aromatase Inhibitor
ALK+ NSCLC: Anaplastic Lymphoma Kinase positive (ALK+) Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
Approval: In Pharmaceuticals, Alcon and Vaccines in US and EU; each indication and regulator
combination counts as approval; excludes label updates, CHMP opinions alone, and minor approvals
aRCC: advanced Renal Cell Cancer
ASH: American Society of Hematology
Base business: Continuing Oncology assets unaffected by the GSK transaction
BC: Breast Cancer
cITP: chronic Immune ThrombocytoPenia
CML: Chronic Myeloid Leukemia
COPD: Chronic Obstructive Pulmonary Disease
CHMP: Committee for Medicinal Products for Human Use
CSU / CIU: Chronic Spontaneous Urticaria / Chronic Idiopathic Urticaria
DME: Diabetic Macular Edema
Emerging Growth Markets (EGM): All markets excluding the US, Canada, Western Europe, Japan,
Australia, and New Zealand
ER+: Estrogen Receptor positive
FDA: US Food and Drug Administration
Growth Products: Products launched in a key markets (EU, US, Japan) in 2010 or later, or products with
exclusivity in key markets until at least 2019 (except Sandoz, which includes only products launched in the
last 24 months). They include the acquisition effect of the GSK oncology assets
HFpEF: Heart Failure with preserved Ejection Fraction
HR+/HER2-: Hormone Receptor positive / Human Epidermal growth factor Receptor 2 negative
In cc: In constant currencies
LABA: Long-Acting Beta-adrenoceptor Agonists (β2-agonists)
LAMA: Long-Acting Muscarinic receptor Antagonist
mBC: metastatic Breast Cancer
mCNV: Choroidal Neovascularization (CNV) secondary to pathologic myopia (myopic CNV)
MF: MyeloFibrosis
mRCC: metastatic Renal Cell Carcinoma
mTOR: mammalian Target Of Rapamycin
MS: Multiple Sclerosis
NEJM: New England Journal of Medicine
New assets: Assets acquired in the GSK transaction which closed on March 2, 2015
NSCLC: Non-small cell lung cancer
OS: Overall Survival
PFS: Progression Free Survival
PMDA: Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (Japan)
pNET: pancreatic NeuroEndocrine Tumor
PV: Polycythemia Vera
RCC: Renal Cell Carcinoma
RVO: Retinal Vein Occlusion
SAA: Severe Aplastic Anemia
TSC/SEGA: Tuberous Sclerosis Complex Subependymal Giant Cell Astrocytoma
wAMD: Wet (neovascular) Age-related Macular Degeneration
| Novartis Q2 2015 Results | July 21, 2015 | Novartis Investor Presentation 89
主な定義
この説明資料に含まれる重要な用語・表現の定義は次のとおりです:
aBC: 進行性乳がん
AI: アロマターゼ阻害剤
ALK+ NSCLC: 未分化リンパ腫キナーゼ陽性(ALK+)非小細胞肺がん(NSCLC)
承認: 医薬品事業部門、アルコン、ワクチン事業部門における米国・EUでの承認を指す;適応症ごと、承認当局ごとに承認としてカウント;添付文書改訂、CHMPの承認勧告のみの場合、非主力製品の承認は除く
aRCC: 進行性腎細胞がん
ASH: 米国血液学会
従来の事業: GSKとの事業移管の影響を受けない従来のオンコロジー製品群
BC: 乳がん
cITP: 慢性免疫性血小板減少症
CML: 慢性骨髄性白血病
COPD: 慢性閉塞性肺疾患
CHMP: 医薬品委員会
CSU / CIU: 慢性特発性蕁麻疹
DME: 糖尿病黄斑浮腫
新興成長市場(EGM): 米国、カナダ、西欧諸国、日本、オーストラリア、ニュージーランドを除く全市場
ER+: エストロゲン受容体陽性
FDA: 米国食品医薬品局
成長製品: 主要各市場(EU、米国、日本)において2010年以降に上市された製品、または主要各市場で少なくとも2019年まで独占的販売権を持つ製品(過去24カ月間に上市された製品のみが対象となるサンドを除く)。GSKからのオンコロジー製品群の取得による効果を含む
HFpEF: 左室駆出率の保持された心不全
HR+/HER2-: ホルモン受体陽性 / ヒト上皮増殖因子2陰性
In cc: 実質ベース
LABA: 長時間作用性βアドレナリン受容体作動薬(β2作動薬)
LAMA: 長時間作用性ムスカリン受容体拮抗薬
mBC: 転移性乳がん
mCNV: 病的近視に伴う脈絡膜新生血管(近視性CNV)
MF: 骨髄線維症
mRCC: 転移性腎細胞がん
mTOR: 哺乳類ラパマイシン標的タンパク質
MS: 多発性硬化症
NEJM: New England Journal of Medicine
新たに取得した製品群: 2015年3月2日に完了したGSKとの事業移管によって取得した製品群
NSCLC: 非小細胞肺がん
OS: 全生存率(全生存期間)
PFS: 無増悪生存率(無増悪生存期間)
PMDA: 医薬品医療機器総合機構(日本)
pNET: 膵内分泌腫瘍
PV: 真性多血症
RCC: 腎細胞がん
RVO: 網膜静脈閉塞症
SAA: 重症再生不良性貧血
TSC/SEGA: 結節性硬化症 上皮下巨細胞性星状細胞腫
wAMD: 滲出型(新生血管型)加齢黄斑変性
| Novartis Q2 2015 Results | July 21, 2015 | Novartis Investor Presentation 90
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