Second Quarter 2015 Results - Novartis 1 Second Quarter 2015 Results Investor Presentation July 21, 2015 2015年第2四半期業績投資家向け説明資料 2015年7月21日 7/30/2015

7/30/2015

1

Second Quarter 2015 Results

Investor Presentation

July 21, 2015

2015年第2四半期業績

投資家向け説明資料

2015年7月21日

7/30/2015

2

Disclaimer

This presentation contains forward-looking statements that can be identified by words such as “potential,” “expected,” “will,” “planned,” or similar terms, or by express or implied

discussions regarding potential new products, potential new indications for existing products, or regarding potential future revenues from any such products; potential shareholder

returns or credit ratings; or regarding the potential completion of the announced transaction with CSL, or regarding the potential financial or other impact on Novartis of the transactions

with GSK, Lilly or CSL, or regarding any potential strategic benefits, synergies or opportunities as a result of these transactions; or regarding potential future sales or earnings of the

Novartis Group or its divisions and associated companies; or by discussions of strategy, plans, expectations or intentions. You should not place undue reliance on these statements.

Such forward-looking statements are based on the current beliefs and expectations of management regarding future events, and are subject to significant known and unknown risks and

uncertainties. Should one or more of these risks or uncertainties materialize, or should underlying assumptions prove incorrect, actual results may vary materially from those set forth in

the forward-looking statements. There can be no guarantee that any new products will be approved for sale in any market, or that any new indications will be approved for any existing

products in any market, or that any approvals which are obtained will be obtained at any particular time, or that any such products will achieve any particular revenue levels. Nor can

there be any guarantee that the announced transaction with CSL will be completed in the expected form or within the expected time frame or at all. Neither can there be any guarantee

that Novartis will be able to realize any of the potential strategic benefits, synergies or opportunities as a result of the transactions with GSK, Lilly or CSL. Neither can there be any

guarantee that the Novartis Group or any of its divisions or associated companies will achieve any particular financial results in the future. Nor can there be any guarantee that

shareholders will achieve any particular level of shareholder returns. Neither can there be any guarantee that the Novartis Group, or any of its divisions, will be commercially successful

in the future, or achieve any particular credit rating. In particular, management’s expectations could be affected by, among other things, unexpected regulatory actions or delays or

government regulation generally, including an unexpected failure to obtain necessary government approvals for the announced transaction with CSL, or unexpected delays in obtaining

such approvals; the potential that the strategic benefits, synergies or opportunities expected from the transactions with GSK, Lilly or CSL may not be realized or may take longer to

realize than expected; the inherent uncertainties involved in predicting shareholder returns or credit ratings; the uncertainties inherent in research and development, including

unexpected clinical trial results and additional analysis of existing clinical data; the Company’s ability to obtain or maintain proprietary intellectual property protection, including the

ultimate extent of the impact on the Company of the loss of patent protection and exclusivity on key products which will continue this year; unexpected manufacturing or quality issues;

global trends toward health care cost containment, including ongoing pricing pressures; uncertainties regarding actual or potential legal proceedings, including, among others, actual or

potential product liability litigation, litigation and investigations regarding sales and marketing practices, government investigations and intellectual property disputes; general economic

and industry conditions, including uncertainties regarding the effects of the persistently weak economic and financial environment in many countries; uncertainties regarding future

global exchange rates; uncertainties regarding future demand for our products; uncertainties involved in the development of new healthcare products; uncertainties regarding potential

significant breaches of data security or disruptions of the Company’s information technology systems; and other risks and factors referred to in Novartis AG’s current Form 20-F on file

with the US Securities and Exchange Commission. Novartis is providing the information in this presentation as of this date and does not undertake any obligation to update any forward-

looking statements as a result of new information, future events or otherwise.

| Novartis Q2 2015 Results | July 21, 2015 | Novartis Investor Presentation 3

免責事項

この資料には、「潜在的な」「期待される」「予定である」「計画である」や、これらに類似した用語、または、新製品候補、既存の新規適応症の候補あるいはこれらの製品から得られうる将来的な収入、潜在的な株主還元または信用格付け、あるいはCSLとの発表済みの事業移管の完了の見込み、あるいは、GSK、リリーまたはCSLとの事業移管に伴うノバルティスへの財務的またはその他の影響、あるいはこれらの事業移管の結果得られうる戦略的利益、相乗効果または機会、あるいはノバルティスグループまたはその事業部門および関係会社の潜在的な将来の売上高または利益に関する明示的または黙示的な記述；または、戦略、計画、見込み、意図と

いった記述により特定されうる見通しに関する記述が含まれます。これらの記述は、過度の信頼を置く性質のものではありません。これらの見通しに関する記述は、将来の出来事に関する経営陣の現時点における意見や予想に基づいており、既知および未知のリスクならびに不確定要素により重大な影響を受けます。これらのリスクあるいは不確定要素の一つまたは複数が重大となった場合、または前提条件が間違っていた場合、実際の業績は見通しに関する記述に記載されている内容と大きく異なることがあります。これらの記述は新製品の販売が特定市場において承認される、または既存製品の新規適応症が特定市場で承認される、または承認が特定の時期に得られる、あるいはこれらの製品が一定の収益水準を達成する等を保障するものではありません。また、CSLとの発表済みの事業移管が予想される形で、あるいは予想される期限までに完了されるか、または事業移管自体が完了するかどうかについても保証されるものではありません。さらに、ノバルティスが、GSK、リリーまたはCSLとの事業移管の結果として得られうるいかなる戦略的利益や相乗効果、機会を実現できるという保証も一切ありません。ノバルティスまたはその事業部門

や関連会社が将来的にいかなる特定の財務的業績を達成するという保証も一切ありません。株主が一定の水準の株主還元を得るという保証も一切ありません。ノバルティスグループまたはその事業部門が商業的な成功を収める、あるいはいかなる特定の信用格付けを得るという保証も一切ありません。特に、経営陣の予想は、CSL

との発表済みの事業移管に必要な承認が予期せず得られないことやこれらの承認が予期せず遅れることを含めた、予期せぬ審査上の判断や遅延、当局の規制全般；GSK、リリーまたはCSLとの事業移管により期待される戦略的利益や相乗効果、機会が実現しない、または実現までに予想よりも時間がかかる可能性；株主還元や信用格付けの予想に内在する不確定要素；予期せぬ臨床試験結果および既存の臨床試験データの追加的解析を含めた研究開発活動に内在する不確定要素；今年も継続が見込まれる重要製品の特許期間満了および独占的権利の終了に伴う会社への最大限の影響を含めた独占的な知的所有権を取得または維持するための会社の能力；予期せぬ生産または品質に関する問題；継続する薬価改定への圧力を含めた医療費抑制に向けた世界的な傾向；製造物責任に関する訴訟、販売･マーケティング慣行に関する訴訟および捜査、政府による捜査や知的所有権に関する係争などを含めた実際のあるいは潜在的な訴訟案件に関する不確定要素；多くの国において低迷が続く経済･金融環境による影響に関する不確定要素を含む経済および業界に関する一般的な条件；今後の全世界での為替レートに関する不確定要素；ノバルティス製品の将来の需要に関する不確定要素；新たなヘルスケア製品の開発に関する不確定要素；潜在的なデータセキュリティの大規模破壊または当社の情報システムの障害に関する不確定要素；米国証券取引所に提出済みのノバルティスAGの現在のForm 20-Fに記載されるその他のリスクおよび要素などの影響を受ける可能性があります。ノバルティスはこの資料に記載される情報を本日現在の情報として提供しており、新たな情報や将来の出来事などの結果としていかなる見通しに関する記述を更新する義務も負っていません。（訳文が英語の原文と意味が異なる場合、原文が優先することとします。）

| Novartis Q1 2015 Results | April 23, 2015 | Novartis Investor Presentation 4

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3

Agenda

Group overview Joseph Jimenez, Chief Executive Officer

Financial review Harry Kirsch, Chief Financial Officer

Pharmaceuticals David Epstein, Division Head, Novartis Pharmaceuticals

Closing Joseph Jimenez, Chief Executive Officer

Q&A session Executive team


議題

グループ業績概要ジョセフ･ジメネス最高経営責任者

財務関連ハリー･カーシュ最高財務責任者

医薬品事業部門デビッド･エプスタイン医薬品事業部門長

クロージングジョセフ･ジメネス最高経営責任者

Q&Aセッション経営チーム


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In Q2 2015, financial and innovation momentum continues

Sales of USD 12.7 billion, up +6% versus PY in cc1

Core operating income +6% in cc1

Pharmaceuticals momentum, strong Sandoz performance and weak Alcon quarter

Entresto™ and Glatopa™ launched in the US2

1 All growth shown vs. PY in constant currencies (cc), rounded. All numbers refer to continuing operations (incl. the newly acquired oncology assets and the OTC JV in 2015) and do not include divested businesses. An

explanation of continuing operations can be found on page 42 of the Condensed Interim Financial Report 2 Entresto launched July 7, not in Q2 2015


2015年第2四半期も財務面およびイノベーション面の勢いが継続

売上高 127億米ドル、前年同期比実質ベース6%増1

コア営業利益実質ベース6%増1

医薬品事業部門は業績に勢い、サンドは好業績を達成、アルコンの第2四半期業績は低迷

Entresto™ および Glatopa™ を米国で上市2

1 成長率はすべて実質ベースの前年同期比（概数）。業績数値はすべて継続事業に関するものであり（2015年の業績には新たに取得したオンコロジー製品群およびOTC合弁会社を含む）、売却された事業は含まれていません。継続事業についての説明は、要約版業績報告書（英文オリジナル版）の42ページに記載されています

2 Entrestoの上市は2015年第2四半期中ではなく、7月7日


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5

Summary of Q2 2015 financial results

1 Continuing operations are defined on page 42 of the Condensed Interim Financial Report. Constant currencies (cc), core results, and free cash flow are non-IFRS measures. An explanation of these measures and

reconciliation tables can be found beginning on page 52 of the Condensed Interim Financial Report.

Q2 Continuing operations1

(in USD bn) 2015 % USD % cc

Net Sales 12.7 -5 6

Core Operating Income 3.6 -7 6

Operating Income 2.3 -28 -14

Net Income 1.9 -32 -18

Core EPS (USD) 1.27 -7 7

EPS (USD) 0.77 -31 -16

Free Cash Flow 2.1 -23

Change vs. PY


2015年第2四半期業績概要

1 継続事業の定義は要約版業績報告書（英文オリジナル版）の42ページに掲載されています。実質ベースの数値、コアベースの業績およびフリーキャッシュフローは、国際会計基準（IFRS）に準拠していません。これらのIFRSに準拠していない数値の説明および算出表は、要約版業績報告書（英文オリジナル版）の52ページ以降に掲載されています

2015年継続事業1

（10億米ドル）第2四半期米ドルベース実質ベース

売上高 12.7 -5 6

コア営業利益 3.6 -7 6

営業利益 2.3 -28 -14

純利益 1.9 -32 -18

コアEPS（米ドル） 1.27 -7 7

EPS（米ドル） 0.77 -31 -16

フリーキャッシュフロー 2.1 -23

前年同期比（%）


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6

Deliver strong

Financial Results

Complete the

Portfolio Transformation

Capture

Cross-Divisional Synergies

Strengthen

Innovation

Build a

High-Performing Organization

Our priorities for 2015 are clear

1

4

2

3

5


財務業績の達成

ポートフォリオ転換の完了

事業部門間の相乗効果の実現

イノベーションの強化

高パフォーマンス組織の構築

2015年の優先課題は明確

1

4

2

3

5


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7

Deliver strong

Financial

Results1 1

Pharmaceuticals: Strong sales growth and margin expansion in Q2

4

2

3

5

+6%

Sales

+9%

Core operating

income

Growth Products2 sales +38%

Emerging Growth Markets3 sales +10%

Absorbed generic impact e.g., Diovan®, Exforge®

+

+ +

1 All growth shown vs. PY in constant currencies (cc) 2 “Growth Products” comprise products launched in a key market (EU, US, Japan) in 2010 or later, or products with exclusivity in key markets unti l at least 2019. They include

the acquisition effect of the GSK oncology assets. 3 “Emerging Growth Markets” comprise all markets except the US, Canada, Western Europe, Japan, Australia and New Zealand


財務業績1

の達成 1

医薬品事業部門: 第2四半期に売上高およびコア売上高営業利益率が

大きく拡大

4

2

3

5

+6%

売上高

+9%

コア営業利益

成長製品2 の売上高 +38%

新興成長市場3 の売上高 +10%

ジェネリック医薬品による影響を吸収例: ディオバン®、エックスフォージ®

+

+ +

1 成長率はすべて実質ベースの前年同期比 2 “成長製品” とは、主要各市場（EU、米国、日本）において2010年以降に上市された製品、または主要各市場で少なくとも2019年まで独占的販売権を持つ製品を指す。GSKから取得したオンコロジー製品群による効果を含む

3 “新興成長市場”とは、米国、カナダ、西欧諸国、日本、オーストラリア、ニュージーランドを除く全市場を指す


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8

US sales +23%, driven by Glatopa™, Dermatology

Biopharmaceuticals2 sales +57%

Margin Accretion: ROS improvement of 2.6 ppts

Deliver strong

Financial

Results1 1

Sandoz: Very strong performance in Q2

4

2

3

5

+11%

Sales

+30%

Core operating

income

+

+ +

1 All growth shown vs. PY in constant currencies (cc) 2 Includes biosimilars, biopharmaceutical contract manufacturing and Glatopa™


米国の売上高 +23% － Glatopa™および皮膚科領域が牽引

バイオ医薬品2 の売上高 +57%

利益率の拡大: コア売上高営業利益率が2.6ポイント改善

1

サンド: 非常に好調な第2四半期業績

4

2

3

5

+11%

売上高

+30%

コア営業利益

+

+ +

1 成長率はすべて実質ベースの前年同期比 2 バイオシミラー、バイオ医薬品の委託生産およびGlatopa™が含まれる


財務業績1

の達成

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9

Deliver strong

Financial

Results1 1

Alcon: Weak Q2


4

2

3

5

-10%

1 All growth shown vs. PY in constant currencies (cc)

0%

Emerging markets slowdown

IOL competitive pressure

Contact lens care decline

-

-

-

Sales Core operating

income

1

アルコン: 第2四半期業績が低迷


4

2

3

5

-10%

1 成長率はすべて前年同期比の実質ベース

0%

新興成長市場の成長減速

眼内レンズの競争激化

レンズケア製品の減収

-

-

-

売上高コア営業利益

財務業績1

の達成

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10

Next-Gen pre-loaded IOL

New IOL platform: best-

in-class material, optics,

and mechanics

Short-term Mid- to long-term

Alcon is taking short and long term actions to turn performance,

but will take time

1

4

3

5

2 Strengthen Innovation

AcrySof®

PanOptix®

Dailies Total1®

RTH258: Positive Ph II data

in wet AMD

UltraSertTM


次世代プリロード眼内レンズ

眼内レンズの新たなプラットフォーム:

業界最高の素材および光学･力学技術

短期的中長期的

アルコンは業績回復に向けた短期的･長期的な対策を取るも、時間を要する見込み

1

4

3

5

2 イノベーションの強化

AcrySof®

PanOptix®

デイリーズ Total1®

RTH258:

滲出型AMD適応の第Ⅱ相試験で肯定的データ

UltraSertTM


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11

Entresto™ approved and launched in US


Strengthen Innovation

1

4

3

5

2

1 McMurray et al. NEJM 2014;371:993–1004; Packer et al. Circulation 2015;131:54-61

2 Individual components of primary endpoint

3 Mozaffarian D, Benjamin EJ, Go AS, et al. Heart Disease and Stroke Statistics – 2015 Update: A Report from the American Heart Association. Circulation. 2015;131:e242-e248

4 Decision Resources Patient Base 2012

5 LEK research and LCZ696 Dual Workstream Plan in HFrEF and HFpEF, Marketing Sciences. Oct 2012

20% 21%

Reduction in

CV mortality1,2

First hospitalizations

for HF1,2

~6m Americans with HF3

~2m eligible patients4,5

20%

Entresto™ が米国で承認･上市される


1

4

3

5

2

1 McMurray et al. NEJM 2014;371:993–1004; Packer et al. Circulation 2015;131:54-61

2 主要評価項目の個別要素

3 Mozaffarian D, Benjamin EJ, Go AS, et al. Heart Disease and Stroke Statistics – 2015 Update: A Report from the American Heart Association. Circulation. 2015;131:e242-e248

4 Decision Resources Patient Base 2012

5 LEK research and LCZ696 Dual Workstream Plan in HFrEF and HFpEF, Marketing Sciences. Oct 2012

20% 21%

心血管障害による死亡を減少1,2

心不全による初めての入院1,2

米国の心不全患者数約600万人3

対象患者数約200万人4,5

20%


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12

Progress in immuno-oncology continues

1

4

3

5

2 Strengthen Innovation

PD-1, LAG-3 entered clinic, CSF-1 dosing

imminently, TIM-3 expected in 2015

STING and GITR first-in-human expected 2016

CTL019: >150 patients dosed; first cells

processed at commercial facility


がん免疫療法分野で引き続き前進

1

4

3

5

2

PD-1およびLAG-3が臨床試験を開始、CSF-1の用量が間もなく決定、TIM-3も2015年中に臨床試験開始の見込み

STINGおよびGITRの臨床試験が2016年に開始予定

CTL019: 150人を超える患者さんに投与され、商業用生産設備での生産を開始



7/30/2015

13

First FDA approved substitutable generic

version of Copaxone® 20 mg1

Launched June 18, 2015 with positive

reception

Glatopa™ joins Novartis’ strong MS portfolio

(e.g., Gilenya®, Extavia®)

Glatopa™ US launch strengthens our Multiple Sclerosis portfolio

1

4

3

5

2

Glatopa™

Multiple sclerosis

1 20 mg one-time-daily injection. Copaxone® is a registered trademark of Teva

Strengthen Innovation


Copaxone® 20 mg1と代替可能なジェネリック医薬品としてFDAに初めて承認される

2015年6月18日に上市され、よい評価を得る

ノバルティスの強力なMS治療薬ポートフォリオ（ジレニア®、Extavia®など）にGlatopa™

が加わる

Glatopa™ の米国上市により多発性硬化症治療薬のポートフォリオが強化される

1

4

3

5

2

Glatopa™

多発性硬化症

1 1日1回 20 mg投与の注射剤。Copaxone® はテバ社の登録商標です



7/30/2015

14

1

4

2

5

Portfolio changes on track

3

Oncology sales grew 30% (cc) vs. PY in Q2

Transfer of marketing authorizations complete for ~75% of sales

Field forces operational in over 50 markets Complete the

Portfolio Transformation

Separations on track, ~13,000 associates transferred

Influenza Vaccines divestment to CSL on track for H2 2015

Oncology

OTC JV, Vaccines, Animal Health


1

4

2

5

ポートフォリオ転換が計画通り進展

3

オンコロジー領域の第2四半期の売上高は、前年同期比30%の増加（実質ベース）

売上高の約75%に相当する製品で販売承認の移管が完了

50以上の市場で販売活動を展開ポートフォリオ転換の完了

約13,000人の社員が転籍し、計画通りに分離が進む

インフルエンザワクチン事業のCSL社への売却は、2015年下半期の完了に向け計画通り進捗

オンコロジー

OTCの合弁会社、ワクチン、アニマルヘルス


7/30/2015

15

1

2

3

5

NBS is executing on its objectives

4

9,000 people transferred as of end of Q2

5 locations selected for Global Service Centers; offshoring scaling up

Implementation underway to reduce IT applications by 40%

Capture

Cross-Divisional Synergies


1

2

3

5

NBSが目標を遂行

4

第2四半期末時点で9,000人の社員が転籍

5つの拠点がGlobal Service Centerに選定され、オフショア化がさらに進む

ITアプリケーションの40%の削減を実施中

事業部門間の相乗効果の実現


7/30/2015

16

1

4

2

3

Strong Quality performance across divisions


5 1 Results status as of June 30, 2015, for continuing operations: Pharmaceuticals, Alcon and Sandoz. The outcome of two FDA inspections of manufacturing sites in India, which

were conducted in August 2014, are still pending.

Build a High-Performing Organization

Sandoz

Alcon

Pharmaceuticals 100%

100%

100%

Number of inspections

% Inspections good or acceptable1

35

17

27

1

4

2

3

全事業部門で品質面の優れた成果を達成


5 1 継続事業（医薬品事業部門、アルコン、サンド）の2015年6月30日現在の状況。2014年8月に実施されたインドの生産拠点に対するFDAの2件の査察については結果待ちとなっています

高パフォーマンス組織の構築

サンド

アルコン

医薬品 100%

100%

100%

査察件数生産拠点の査察で優良または合格となった比率1

35

17

27

7/30/2015

17

Agenda







議題







7/30/2015

18

Q2 Change vs. PY H1 Change vs. PY

(in USD m) 2015 % USD % cc 2015 % USD % cc

Net Sales 12 694 -5 6 24 629 -6 4

Core Operating Income 3 593 -7 6 7 244 -5 8

Operating Income 2 281 -28 -14 5 066 -16 -1

Net Income 1 856 -32 -18 4 162 -20 -5

Core EPS (USD) 1.27 -7 7 2.60 -4 9

EPS (USD) 0.77 -31 -16 1.72 -18 -3

Free Cash Flow 2 064 -23 3 529 -8

Net sales grew 6% in the quarter, with core operating leverage

in both Q2 and H1

1 An explanation of continuing operations can be found on page 42 of the Condensed Interim Financial Report

Continuing operations1


2015年前年同期比（%） 2015年前年同期比（%）

（百万米ドル）第2四半期米ドルベース実質ベース上半期米ドルベース実質ベース

売上高 12 694 -5 6 24 629 -6 4

コア営業利益 3 593 -7 6 7 244 -5 8

営業利益 2 281 -28 -14 5 066 -16 -1

純利益 1 856 -32 -18 4 162 -20 -5

コアEPS（米ドル） 1.27 -7 7 2.60 -4 9

EPS（米ドル） 0.77 -31 -16 1.72 -18 -3

フリーキャッシュフロー 2 064 -23 3 529 -8

第2四半期の売上高は6%増加し、コア売上高営業利益率は第2四半期･上半期ともに改善

1 継続事業についての説明は、要約版業績報告書（英文オリジナル版）の42ページに掲載されています

継続事業1


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19

-5

6

11

12

USD growth

Currency -11

CC growth

Generics impact1 -5

Growth before Gx

Price -1

Volume before Gx

-7

6

19

21

-13

-2

-13

Sales volume more than offsetting generic impact

Continuing operations Q2 2015 (growth vs. PY in %)

Core operating income Net sales

1 Generics impact on sales amounted to USD 0.7 billion for Q2 2015


-5

6

11

12

米ドルベース成長率

為替 -11

実質ベース成長率

ジェネリック医薬品による影響1 -5

ジェネリック影響を除いた成長率

価格 -1

ジェネリック影響を除いた販売量

-7

6

19

21

-13

-2

-13

販売量の増加がジェネリック医薬品による影響を上回る

継続事業の2015年第2四半期業績（前年同期比、%）

コア営業利益売上高

1 2015年第2四半期の売上高へのジェネリック医薬品による影響は7億米ドルでした


7/30/2015

20

-9-11-10

-6

-10-2

Negative currency impact in Q2 from strong USD

Net sales Core operating income

Currency impact vs. PY (in % pts)

2014

Q1 Q2 Q3 Q4

FY impact: -2%

FY1

2015

Q1

2014

Q1 Q2 Q3 Q4

FY impact: -5%

FY1

-13-13

-8

-3-3-6

-13 to -14

Q1 Q2

2015

Q2

1 Assuming mid-July exchange rates prevail for the remainder of the year


-9-11-10

-6

-10-2

第2四半期の為替影響は米ドル高によりマイナスに作用

売上高コア営業利益

前年同期比の為替影響（ポイント）

2014年

Q1 Q2 Q3 Q4

通期の為替影響: -2%

通期1

2015年

Q1

2014年

Q1 Q2 Q3 Q4

通期の為替影響: -5%

通期1

-13-13

-8

-3-3-6

-13 to -14

Q1 Q2

2015年

Q2

1 7月中旬の為替レートが今年の残りの期間も継続するとの仮定に基づく


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21

Q2 2015

Net sales

change vs. PY

Core operating

income

change vs. PY Core ROS

Core margin

change vs. PY

(in % cc) (in % cc) (%) (% pts cc)

Pharmaceuticals 6 9 31.6 1.0

Alcon 0 -10 31.1 -3.7

Sandoz 11 30 18.5 2.6

Q2 continuing operations 6 6 28.3 0.3

H1 continuing operations 4 8 29.4 0.9

Core margin improved due to Pharmaceuticals and Sandoz


2015年第2四半期

売上高


コア営業利益


コア売上高

営業利益率

コア売上高営業利益率の前年同期比増減（ポイント）

（実質ベース）（実質ベース）（%）（実質ベース）

医薬品 6 9 31.6 1.0

アルコン 0 -10 31.1 -3.7

サンド 11 30 18.5 2.6

第2四半期継続事業 6 6 28.3 0.3

上半期継続事業 4 8 29.4 0.9

医薬品事業部門およびサンドの貢献によりコア売上高営業利益率が改善


7/30/2015

22

Alcon Q2 key performance drivers and full-year outlook


Alcon Division net sales growth

(% in cc)

Phasing Pharma seasonal products

Trade inventory reduction

IOL competitive pressure

Contact lens care decline

Lower surgical equipment

Full-year Alcon sales guidance lowered to “low single-digit” growth (in cc)

2%

Prior 4 Quarter

average

5.5%

Q2 2015

underlying

Q2 2015

reported

0%

1

1 Average of Alcon Division Q2 2014 to Q1 2015 growth (in cc)

Q2 2015

underlying

2%

アルコンの第2四半期業績の主な要因と通期の見通し


アルコンの売上高成長率

（実質ベース）

季節性医薬品の出荷タイミングのずれ

流通在庫の削減

眼内レンズの競争激化

レンズケア製品の減収

手術用機器の減収

アルコンの通期の売上高成長率の予想を“一桁台前半”

（実質ベース）に引き下げ

2%

過去4四半期

の平均

5.5%


例外的項目を除いた基本業績

2015年第2四半期報告ベース

0%

1

1 2014年第2四半期から2015年第1四半期までのアルコンの売上高成長率の平均（実質ベース）

2%


実質ベース

7/30/2015

23

Q2 core margin significantly above prior year due to both

portfolio transformation and productivity improvements


0.3

3.0

Portfolio

Transformation

Fx Q2 2014 Total

Group Core ROS

Sales and Productivity

28.3

Q2 2015 Continuing

Operations Core ROS

-0.9

25.9

+2.4pts

Core margin USD at period rates (in % pts)

ポートフォリオ転換と生産性向上により、第2四半期のコア売上高営業利益率が前年同期から大きく改善


0.3

3.0

ポートフォリオ転換

為替 2014年第2四半期の

グループのコア売上高営業利益率

売上高および

生産性向上

28.3

2015年第2四半期の

継続事業のコア売上高営業利益率

-0.9

25.9

+2.4ポイント

コア売上高営業利益率（米ドルベース）（ポイント）

7/30/2015

24

H1 free cash flow was USD 3.5 bn

Key drivers vs. PY

Negative currency impact

Hedging gains

Favorable net working capital1

3.5

-0.3

H1 2015 H1 2014

3.8

1 Free cash flow from net working capital defined as free cash flow from changes in inventory, trade receivables and trade payables

Continuing operations free cash flow (in USD bn)


2015年上半期のフリーキャッシュフローは35億米ドル

前年同期からの主な増減要因

為替によるマイナス影響

ヘッジ利益

運転資本の増加1

3.5

-0.3

2015年上半期

2014年上半期

3.8

1 運転資本（純額）からのフリーキャッシュフローとは、棚卸資産、売上債権、営業債権の増減によるフリーキャッシュフローを指す

継続事業のフリーキャッシュフロー（10億米ドル）


7/30/2015

25

Net debt increased mainly due to GSK oncology acquisition

(in USD bn)

1 Total Group including discontinued operations 2 Related to employee participation programs 3 Mainly from tax payments on divestments

-0.9-2.1

-16.0

-6.6

-17.4

-6.5

Free Cash Flow 1

3.2

Dec 31,

2014

-10.9

Jun 30,

2015

Others3 Share

repurchases

Proceeds

from options

exercised2

1.6

Net proceeds

from portfolio

transformation

transactions

9.9

Acquired GSK

oncology

assets

Dividends


純負債額は主にGSKオンコロジー製品群の取得により増加

（10億米ドル）

1 非継続事業を含めたグループ全体 2 株式報酬制度関連 3 主に事業売却関連で支払った税金からなる

-0.9-2.1

-16.0

-6.6

-17.4

-6.5

フリーキャッシュフロー1

3.2

2014年3月31日現在

-10.9

2015年6月30日現在

その他3 自社株購入オプション権行使による収入2

1.6

ポートフォリオ転換関連の事業移管に伴う収入

（純額）

9.9

GSKオンコロ

ジー製品群の取得

配当金


7/30/2015

26

Full year outlook for continuing operations confirmed

Barring unforeseen events

Continuing operations net sales expected to grow mid-single digit (cc):

• Pharmaceuticals: confirmed at mid-single digit growth (cc)

• Alcon: revised downward to low-single digit growth (cc)

• Sandoz: revised upward to high-single digit growth (cc)

Continuing operations core operating income expected to grow ahead of sales at a high-single digit rate (cc)


継続事業の通期業績予想を維持

不測の出来事を除く

継続事業の売上高は、一桁台半ばの成長率（実質ベース）となる見込み：

• 医薬品事業部門: 一桁台半ばの売上高成長率（実質ベース）の予想を維持

• アルコン: 一桁台前半の売上高成長率（実質ベース）の予想に引き下げ

• サンド: 一桁台後半の売上高成長率（実質ベース）の予想に引き上げ

継続事業のコア営業利益は、売上高の伸びを上回る一桁台後半の成長率（実質ベース）を予想


7/30/2015

27

Agenda







議題







7/30/2015

28

Q2 Q2 Change vs. PY

(in USD m) 2015 2014 % USD % cc

Net Sales 7 847 8 199 -4 6

Core Operating Income 2 477 2 593 -4 9

Operating Income 1 986 2 406 -17 -4

Core Operating Income Margin 31.6% 31.6%

Operating Income Margin 25.3% 29.3%

Pharmaceuticals Division delivered leverage with solid growth (cc)

in both sales and core operating income


2015年 2014年前年同期比（%）

（百万米ドル）第2四半期第2四半期米ドルベース実質ベース

売上高 7 847 8 199 -4 6

コア営業利益 2 477 2 593 -4 9

営業利益 1 986 2 406 -17 -4

コア売上高営業利益率 31.6% 31.6%

売上高営業利益率 25.3% 29.3%

医薬品事業部門は売上高およびコア営業利益ともに着実な増加（実質ベース）を示し、コア売上高営業利益率（実質ベース）を改善


7/30/2015

29

Pharmaceuticals Growth Products net sales in Q2 (in USD bn, growth in % cc)

% of total division sales

34% 44%

Q2 2015

+38% cc

Q2 2014

3.5

2.8

Growth Products now represent 44% of total division sales


医薬品事業部門の成長製品の売上高（10億米ドル、実質ベース増収率）

医薬品事業部門の売上高に占める比率

34% 44%


実質ベース +38%


3.5

2.8

医薬品事業部門の売上高に占める成長製品の比率は44%に


7/30/2015

30

Emerging Growth Markets represented 26% of total division sales

Pharmaceuticals Division net sales in Q2 (share in %, growth in % cc)

26%

74%

Established Markets Emerging Growth Markets1

+10% vs. PY in Q2

+5% vs. PY in Q2


1 All markets excluding the US, Canada, Western Europe, Japan, Australia, and New Zealand

医薬品事業部門の売上高に占める新興成長市場の比率は26%に

2015年第2四半期の医薬品事業部門の売上高（構成比、実質ベース増収率）

26%

74%

先進国市場新興成長市場1

前年同期比 +10%

前年同期比 +5%


1 米国、カナダ、西欧諸国、日本、オーストラリア、ニュージーランドを除く全市場

7/30/2015

31

Indication

Q2 2015

Net sales

(USD m)

Q2 2015

Growth vs. PY

(% cc)

MS 700 26

wAMD, DME, RVO, mCNV 537 2

aRCC, TSC/SEGA, pNET, HR+/HER2 aBC 423 19

CML 412 21

Type 2 diabetes mellitus 273 -1

Severe allergic asthma and CSU/CIU 194 18

aRCC 165 n/a

COPD 151 57

BRAF V600+ metastatic melanoma 131 n/a

Thrombocytopenia6 and SAA 116 n/a

MF and PV 98 68

Unparalleled growth platform1 with exclusivity to 2019 and beyond

1 Selected key products for growth of Pharmaceuticals Division 2 Impacted by Galvus® in Germany, where distribution was stopped July 1, 2014; excluding Germany, Q2 2015 growth vs. PY was +5% (cc) 3 Onbrez® Breezhaler® approved as Arcapta® Neohaler® in the US

2

4 4

4 Net sales and growth of Onbrez®, Seebri® and Ultibro®

5 Net sales of Tafinlar® and Mekinist® 6 cITP and thrombocytopenia associated with hepatitis C

5

3


適応症


売上高

（百万米ドル）


前年同期比（%）（実質ベース）

MS 700 26

wAMD、DME、RVO、mCNV 537 2

aRCC、TSC/SEGA、pNET、HR+/HER2 aBC 423 19

CML 412 21

2型糖尿病 273 -1

重度のアレルギー性喘息および慢性特発性蕁麻疹 194 18

aRCC 165 n/a

COPD 151 57

BRAF V600陽性転移性悪性黒色腫 131 n/a

血小板減少症6 およびSAA 116 n/a

MFおよびPV 98 68

2019年以降も特許が継続する比類なき成長基盤1

1 医薬品事業部門の成長に寄与する主な製品 2 Galvus® が2014年7月1日にドイツで供給停止になったことによる影響を受ける。ドイツを除いた2015年第2四半期の前年同期比成長率は +5%（実質ベース）

3 オンブレス® ブリーズヘラー® の米国での販売名はArcapta® Neohaler®

2

4 4

4 オンブレス®、シーブリ®、ウルティブロ®の売上高および成長率

5 Tafinlar® およびMekinist®の売上高 6 C型肝炎に伴うcITPおよび血小板減少症

5

3


http://www.novartisoncology.com/products/jakavi.jsp

http://www.novartisoncology.com/products/jakavi.jsp

7/30/2015

32

Oncology achieved strong growth momentum

Oncology Franchise net sales (in USD m, growth in % cc)

Sales grew 30% vs. PY in Q2

Base business grew 11% vs. PY in Q2

New assets sales (USD 0.5 bn) represented 15% of total Oncology sales

Integration of new assets and onboarding of new associates progressing well

Base business1 New assets2

1 Continuing Oncology assets unaffected by the GSK transaction 2 Assets acquired in the GSK transaction which closed on March 2, 2015. These include among others Votrient®, Promacta®, Tafinlar® and Mekinist®

3 536

Q2 2015

Q2 2014

2 951

+30% cc

+11% cc


オンコロジー領域が大きく成長

ぜんｎ

オンコロジー領域の売上高（百万米ドル、実質ベース成長率）

第2四半期の売上高は前年同期比30%の増加

従来の事業の第2四半期の売上高は前年同期比11%の増加

新たに取得した製品群の売上高（5億米ドル）はオンコロジーの売上高全体の15%に

新たに取得した製品の統合と入社した社員の研修が順調に進む

従来の事業1 新たに取得した製品群2

1 GSKとの事業移管の影響を受けない従来からのオンコロジー事業 2 2015年3月2日に完了したGSKとの事業移管により取得した製品群。ヴォトリエント®、 Promacta®/レボレード® 、 Tafinlar®、Mekinist®などが含まれる

3 536



2 951




7/30/2015

33

Tafinlar® / Mekinist®: Sales growth, new data in melanoma

and breakthrough designation in NSCLC

EU & JP submissions completed

in melanoma3

Regulatory

milestones

Breakthrough therapy designation

in BRAF V600E+ NSCLC4

Compelling clinical data in

BRAF V600+ metastatic melanoma1

Low (11%) discontinuation

rate

25.1 months median overall

survival

1 COMBI-d results in BRAF V600E/K+ metastatic melanoma. Ph III study with 423 patients. Long et al. Lancet 31 May 2015 (on-line publication http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(15)60898-4) 2 Net sales of Tafinlar® and Mekinist®

3 Submission of 1st line combination therapy (Tafinlar® + Mekinist®) in unresectable or metastatic melanoma with BRAF V600E or V600K mutations in both EU and Japan achieved in Q2 4 FDA Breakthrough Therapy designation for combination therapy in BRAF V600E+ NSCLC obtained in July 2015; Tafinlar® monotherapy received FDA Breakthrough Therapy designation in this indication in January 2014

USD 131 m net sales2

in Q2 2015

Strong commercial

performance

Jan 2014 combination

launched in US


Tafinlar® / Mekinist®: 売上高の増加、悪性黒色腫適応の新規データ、NSCLC適応のbreakthrough therapy指定

EU & 日本悪性黒色腫適応を申請3

承認審査関連の

マイルストーン

画期的治療薬 BRAF V600E陽性NSCLC適応が

breakthrough therapyに指定される4

BRAF V600陽性転移性悪性黒色腫

適応で強力な臨床試験データ1

低い（11%）投与中止率

25.1カ月全生存期間の中央値

1 BRAF v600E/K陽性転移性悪性黒色腫の患者さん423人を対象に実施された第III相COMBI-d試験の結果。Long et al. Lancet 31 May 2015 (on-line publication http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(15)60898-4) 2 Tafinlar® およびMekinist®の売上高 3 BRAF V600EまたはV600K変異陽性の切除不能または転移性の悪性黒色腫のファーストライン治療としての併用療法（Tafinlar® + Mekinist®）を第2四半期にEUおよび日本で申請 4 BRAFV600E陽性NSCLCに対する併用療法は、2015年7月にFDAのBreakthrough Therapy（画期的治療薬）の指定を受ける；同じ適応に対するTafinlar® 単剤療法は、2014年1月にFDAのBreakthrough Therapyの指定を受けています

131百万米ドル 2015年第2四半期

の売上高2

好調な販売

2014年1月米国で併用療法を上市


http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(15)60898-4

http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(15)60898-4

http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(15)60898-4

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7/30/2015

34

Increased usage

of Tasigna® in 1st

line CML patients

in the US

ENEST1st results

confirmed the

benefit of 1st line

Tasigna® in newly-

diagnosed CML

Growth driven by

US launch of

Jadenu™

ECLIPSE study

(Exjade® vs.

Jadenu™)

expected in H2

2016

Growth in MF

indication across

geographies

Jakavi® launched

in PV in Germany

(Apr)

US approval in

pediatric cITP

(Jun)

EU approval in

SAA expected in

H2 2015

Farydak™

approved in US

(Feb) and Japan

(Jul)

CHMP positive

opinion (Jun)

Hematology portfolio: Sales growth, launches and approvals

1 Net sales in Q2 in USD million and growth in cc vs. PY 2 Jakavi® is in-licensed from Incyte Corporation ex-US; Incyte markets product as Jakafi® in the US

USD 262m USD 98m USD 116m nm

2


USD 412m +21%1 n/a +68%1 +17%1

米国でタシグナ®

のCMLファースト

ライン治療薬としての使用が拡大

ENEST1st試験で初発CML患者にお

けるタシグナ®のファーストライン治療薬としての効果が確認される

Jadenu™の米国上

市が成長を牽引

ECLIPSE試験

（エクジェイド®

対 Jadenu™）の結果が2016年下半

期に得られる見込み

全地域でMF適応が伸長

ジャカビ® のPV適応をドイツで上市

（4月）

cITPの小児適応が

米国で承認される（6月）

SAA適応のEU承認が2015年下半期に得られる見込み

ファリーダック™

が米国（2月）および日本（7月）で承認される

CHMPの承認勧告（6月）

血液腫瘍治療薬のポートフォリオ: 売上高の増加、上市、承認

1 第2四半期の売上高（単位：百万米ドル）および実質ベースの前年同期比成長率 2 ジャカビ® は、米国以外での販売権をIncyte社からライセンス導入しています。米国ではIncyte社が Jakafi® の製品名で販売しています

USD 262m USD 98m USD 116m nm

2


USD 412m +21%1 n/a +68%1 +17%1

7/30/2015

35

Afinitor® delivered double-digit growth

Sales grew 19% vs. PY in Q2

RADIANT-4 met its primary endpoint1

• Regulatory filings expected in H2 2015

• Prevalence of advanced GI / Lung NET is estimated at appr. 80k patients2,3

• Pending final label 30-40% of these patients are expected to be eligible3

RECORD-4 results (Ph II)4 reinforce efficacy (PFS) in 2nd line aRCC

Afinitor® net sales (in USD m, growth in % cc)

8% 5%

Q2 2014

384

54%

26%

7% 10%

4%

+19% cc

Q2 2015

423

54%

22%

10%

pNET

RCC

TSC/SEGA

BC

Other

+21%

+80%

+4%

+5%

+29% 5

1 The primary endpoint was met: significant extension of PFS compared to placebo plus best supportive care (Novartis Press Release, 21 May 2015) 2 Estimated prevalence in US, Top-5 EU, Japan 3 Novartis estimate 4 Motzer R, Alyasova A, Ye D, et al. RECORD-4: A multicenter, phase II trial of second-line everolimus in patients with mRCC. J Clin Oncol 33, 2015 (suppl; abstract # 4518) 5 Indeterminate usage


アフィニトール® が二桁増収を達成

第2四半期の売上高は前年同期比19%の増加

RADIANT-4試験が主要評価項目を達成1

• 2015年下半期に申請予定

• 消化器/肺原発の進行性NETの推定患者数は約8万人2,3

• 最終的な適応は、このうち30〜40%の患者さんが対象となる見込み3

RECORD-4試験（第II相）の結果4 により、aRCCのセカンドライン治療薬としての有効性（PFS）が強化される

アフィニトール® の売上高（百万米ドル、実質ベース成長率）

8% 5%


384

54%

26%

7% 10%

4%



423

54%

22%

10%

pNET

RCC

TSC/SEGA

BC

その他

+21%

+80%

+4%

+5%

+29% 5

1 主要評価項目を達成：プラセボとベスト･サポーティブケアの併用と比べ、PFSを有意に延長（2015年5月21日付ノバルティスプレスリリース） 2 米国、EU上位5カ国、日本での推定患者数 3 ノバルティス推計 4 Motzer R, Alyasova A, Ye D, et al. RECORD-4: A multicenter, phase II trial of second-line everolimus in patients with mRCC. J Clin Oncol 33, 2015 (suppl; abstract # 4518) 5 中間的な使用


7/30/2015

36

COPD portfolio3 grew 57% vs. PY in Q2

Ultibro® was the first to market dual

bronchodilator (LABA/LAMA) in the EU

and Japan

Most recent launches included Italy (May)

Value share uptake since launch1,2

(in %)

Ultibro® Breezhaler® outperformed competitors1,2

Months Since Launch

1 IMS Midas Monthly, April 2015; Value share calculated in LABA, LAMA, ICS/LABA, LABA/LAMA, PDE-IV drug classes (note: includes sales from asthma as well) 2 Only markets where both Ultibro® and its LABA/LAMA competitors have launched. These six markets in the EU include Germany and the UK 3 COPD portfolio consists of Onbrez®, Seebri® and Ultibro® Breezhaler®

2.8%

2.6%

1.7%

1.3%

0.8%

0.4%0.2%

0.4%

0.1%

0%

1%

2%

3%

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18

0.1%

2.0% Competitor 2

Ultibro® Breezhaler®

Competitor 1


2.8%

2.6%

1.7%

1.3%

0.8%

0.4%0.2%

0.4%

0.1%

0%

1%

2%

3%

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18

COPDポートフォリオ3の第2四半期の売上高は、前年同期から57%増加

ウルティブロ® は、EUおよび日本で初めて上市された2剤混合（LABA/LAMA）の気管支拡張剤

最近ではイタリアで上市される（5月）

上市後の販売額ベースのシェア1,2

ウルティブロ® ブリーズヘラー® のシェアが競合品を上回る1,2

上市後の月数

1 IMS Midas Monthly, April 2015; LABA、LAMA、ICS/LABA、LABA/LAMA、PDE-IVの薬効クラスにおける販売額ベースのシェア（喘息での売上高も含む） 2 ウルティブロ® およびそのLABA/LAMAの競合品がいずれも上市済みのEU内6市場のみ（ドイツ、イギリスなど） 3 COPDポートフォリオは、オンブレス®、シーブリ®、ウルティブロ® ブリーズヘラー®から構成される

0.1%

2.0% 競合品 2

ウルティブロ®ブリーズヘラー®

競合品 1


7/30/2015

37

Cosentyx® built further momentum in psoriasis

Worldwide sales of USD 30 m in Q2

US launch2

• Cumulatively >6,500 SRFs3 in process / processed

• Patient support programs bridge gap between demand and access

• Around 130k moderate-to-severe psoriasis patients are estimated to be on biologics4

New data in difficult-to-treat psoriasis (which affects ~50% of patients), strengthen clinical profile5,6

Regulatory filings in US and EU completed for AS and PsA in Q2

4 Novartis estimate for the segment of patients on biologics (Bx) based on IMS and Decision Resources

5 Gottlieb A, et al. Oral presentation 23rd World Congress of Dermatology 2015, 11 June 2015 6 Reich K, et al. Poster presented at 23rd World Congress of Dermatology 2015. Poster # 3086561

0

1,000

2,000

3,000

Feb Mar Apr May Jun

Dispensed Rx (IMS)

1 Dispensed Rx’s as per IMS 2 Approval on 23 January 2015 and product commercially available since March 2015 3 Service Request Forms (SRFs)

Cosentyx® demand in the US (Monthly Rx1)


乾癬治療薬コセンティクス® が勢いを加速

第2四半期の全世界での売上高は30百万米ドル

米国上市2

• 累積で6,500超のSRFs3 が処理中/処理済み

• 患者支援プログラムにより需要とアクセスのギャップを解消

• 約13万人の中等症から重症の乾癬患者さんがバイオ医薬品を使用していると推測される4

難治性乾癬（乾癬患者の約50%が該当）での新たな試験データが臨床的評価を強化5,6

AS適応およびPsA適応を第2四半期に米国･EUで申請

4 IMSおよびDecision Resourcesのデータに基づいたノバルティス推計のバイオ医薬品使用患者数

5 Gottlieb A, et al. Oral presentation 23rd World Congress of Dermatology 2015, 11 June 2015 6 Reich K, et al. Poster presented at 23rd World Congress of Dermatology 2015. Poster # 3086561

0

1,000

2,000

3,000

2月 3月 4月 5月 6月

処方箋枚数（IMS）

1 IMSによる発行処方箋枚数 2 2015年1月23日に承認され、2015年3月に販売開始 3 Service Request Forms (SRFs)

コセンティクス® の米国での需要（月別処方箋枚数1）


7/30/2015

38

Entresto™: First major approval achieved

Entresto™ achieved first

approval in the US on July 7

Product shipped and Field

Force is interacting with

customers

Indication includes “reduce[s]

the risk of cardiovascular death

and hospitalization for heart

failure”

Superiority vs. enalapril also

included in label

CHMP opinion expected in Q4

Submission for HFpEF

expected in 2019, based on

outcome of ongoing

PARAGON trial


Entresto™: 主要市場で初めての承認を達成

Entresto™ は7月7日に米国承認を取得

製品が出荷され、販売担当者は顧客への情報提供を開始

適応には、“心不全による心血管死および入院の減少”が含まれる

エナラプリルに対する優位性についても添付文書に記載される

CHMPの見解は第4四半期に示される見込み

現在実施中のPARAGON試験の結果に基づいたHFpEF適応の申請は、2019年に行われる予定


7/30/2015

39

Arzerra®

BKM120

LDE225

Afinitor®

Entresto™

LCZ696

QVA149 / NVA237

Submission for CLL maintenance and CLL relapse in US and EU1

Submission for mBC ER+ (Al resistant / mTOR naive) in US, EU & Japan

FDA action and CHMP opinion2 in advanced basal cell carcinoma

Submission for advanced non-functional GI and lung NET in US, EU & Japan

FDA action in chronic heart failure with reduced ejection fraction3

CHMP opinion in chronic heart failure with reduced ejection fraction

FDA action in chronic obstructive pulmonary disease (COPD)

H1 2015

Cosentyx®

Cosentyx®

Jakavi®

Cosentyx®

Zykadia™

Jadenu™

Tafinlar® + Mekinist®

Farydak®

FDA action in psoriasis

EU approval in psoriasis

CHMP opinion in polycythemia vera

Regulatory filings in US and EU for ankylosing spondylitis and psoriatic arthritis

CHMP opinion in ALK+ NSCLC

FDA action in new formulation film-coated tablets

Submission in EU and Japan for metastatic melanoma

Multiple myeloma FDA approval, PMDA approval, CHMP positive opinion

H2 2015

Achieved and expected highlights from Pharmaceuticals newsflow

1 Arzerra® submitted in EU for CLL maintenance in July 2 Positive CHMP opinion for LDE225 (Odomzo®) obtained in June 3 EntrestoTM approval obtained in July


Arzerra®

BKM120

LDE225

アフィニトール®

Entresto™

LCZ696

QVA149 / NVA237

CLL維持療法、再発型CLLの米国･EUでの申請1

ER陽性（Al抵抗性 / mTOR未投与）mBCの米国･EU･日本での申請

進行性基底細胞がん適応に関するFDAの決定およびCHMPの見解2

消化器･肺原発の進行性非機能性NET適応の米国･EU･日本での申請

左室駆出率が低下した慢性心不全適応のFDA承認3

左室駆出率が低下した慢性心不全適応に関するCHMPの見解

慢性閉塞性肺疾患（COPD）適応に関するFDAの決定

2015年

上半期

コセンティクス®


ジャカビ®


Zykadia™

Jadenu™


ファリーダック®

乾癬適応のFDA承認

乾癬適応のEU承認

真性多血症適応のCHMP承認勧告

強直性脊椎炎適応および関節症性乾癬適応の米国･EUでの申請

ALK陽性NSCLC適応のCHMP承認勧告

フィルムコーティング錠（剤形追加）のFDA承認

転移性悪性黒色腫適応のEU･日本での申請

多発性骨髄腫適応のFDA承認、日本での承認、CHMP承認勧告

2015年

下半期

医薬品事業部門の主な達成事項および今後の予定

1 Arzerra® のCLL維持療法は7月にEUで申請済み 2 CHMPは6月にLDE225（Odomzo®）の承認を勧告 3 EntrestoTM は7月に承認される


7/30/2015

40

Agenda






79 | Novartis Q2 2015 Results | July 21, 2015 | Novartis Investor Presentation

議題







7/30/2015

41

Financial and innovation momentum continues

On track for full year guidance

EntrestoTM and GlatopaTM launches

Strong pipeline progress


財務面およびイノベーション面の勢いが継続

通期業績予想の達成に向け計画通り進捗

EntrestoTM およびGlatopaTM の上市

パイプラインが大きく前進


7/30/2015

42

Agenda







議題







7/30/2015

43

Appendix

付録

7/30/2015

44

Cosentyx®**

Ankylosing spondylitis

Cosentyx®** Psoriatic arthritis

Afinitor® TSC7 seizures

PKC412 ASM5

PKC412 AML2

BKM120 + fulv mBC1 ER+ AI resistant/mTOR naive 2nd line

Afinitor® Non-functioning GI and Lung NET3

Gilenya® CIDP17

Lucentis®

CNV and ME8

BYM338 sIBM6

Ilaris®

Hereditary periodic fevers

CTL019

Acute lymphoblastic leukemia

Tasigna® CML11 treatment free remission

ACZ885 Sec. prev. cv events14

KAE609 Malaria

LCI699 Cushing’s disease

Afinitor®

DLBCL16

BGS649 OHH21

BYM338 Hip fracture

CAD106 Alzheimer’s disease

BAF312 Multiple sclerosis

QGE031 Asthma

QAW039 Asthma

BCT197 COPD20

LCZ696

Heart failure (PEF)22

QAX576 Allergic diseases

HSC835 Stem cell transplantation

BYL719 Solid tumors

BGJ398 Solid tumors

LJM716 Solid tumors

BKM120 Solid tumors

LEE011 Solid tumors

Lucentis®

ROP19

Tekturna®

Heart failure12

Signifor® LAR13 Cushing’s disease

2017 2019 2015 2016

RLX030 Acute heart failure

E10030***

Wet AMD

FCR001 Renal transplantation

BKM120 + fulv mBC1 ER+ post Al and mTOR inhibitor

3rd line

CTL019 DLBCL16

INC280 NSCLC10

2018

EGF816 Solid tumors

KAF156 Malaria

BYM338 Sarcopenia

LEE011 + ltz HR+, HER2 (-) postmenopausal

Adv. BC1 1st line

CJM112 Immune disorders

PIM447 Hematological tumors

Arzerra®

CLL4 (relapse)

Arzerra®*

CLL4 (maintenance)


BRAF V600+ NSCLC10

Promacta®/ Revolade® MDS9/AML2 assoc. thrombocytopenia

Arzerra®

NHL15 (refractory)

Votrient®

Renal cell carcinoma (adjuvant)

Promacta®/ Revolade®

MDS9

Tafinlar® + Mekinist® BRAF V600+ Melanoma (adjuvant)

Arzerra®

NHL15 (relapse)

ABL001 CML11

ASB183 Solid and hematological tumors

Planned filings 2015 to 2019


QVM149 Asthma

QMF149 Asthma

LEE011+ fulv HR+, HER2(-) postmenopausal

Adv. BC1 1st /2nd line

LEE011+ tmx + gsn/or NSAI + gsn HR+, HER2(-) premenopausal

Adv. BC1 1st line

QAW039 Atopic dermatitis


BRAF V600+ Colorectal cancer

EMA401**** Neuropathic pain

Zykadia™ ALK+ NSCLC10

(1st line, treatment naive)


(Brain metastasis)

Cosentyx®

nrAxSpA18

New molecule

New indication

New formulation

1. Breast Cancer 2. Acute myeloid leukemia

3. Neuroendocrine tumors 4. Chronic lymphocytic leukemia 5. Aggressive systemic mastocytosis

6. Sporadic inclusion body myositis 7. Tuberous sclerosis complex 8. Choroidal neovascularization (CNV) and

macular edema (ME) secondary to conditions other than macular degeneration, diabetic macular edema retinal vein occlusion and

pathologic myopia

9. Myelodysplastic syndrome 10. Non-small cell lung cancer

11. Chronic myeloid leukemia

Combination Abbreviations: fulv fulvestrant

ltz letrozole tmx tamoxifen gsn goserelin

NSAI Non-steroidal aromatase inhibitor

12. Reduction of CV death/hospitalization in chronic heart failure patients

13. Long-acting release

14. Secondary prevention of cardiovascular events

15. Non-Hodgkins lymphoma

16. Diffuse large B-cell lymphoma 17. Chronic inflammatory demyelinating

polyradiculoneuropathy 18. Non-radiographic axial spondyloarthritis 19. Retinopathy of prematurity

20. Chronic obstructive pulmonary disease 21. Obese hypogonadotropic hypogonadism

22. Preserved ejection fraction

Regulatory application submitted in EU July 2015

Regulatory submissions filed in EU and US in Q2

2015

Also known as OAP030. E10030 (Fovista®) is

being developed by Ophthotech Corp.

Ophthotech has licensed ex-US

commercialization rights to Novartis under a

Licensing and Commercialization Agreement

Spinifex transaction signed on June 27; closing

pending and expected in the second half of 2015

* **

***

****

CNP520 Alzheimer’s disease

コセンティクス®**

強直性脊椎炎

コセンティクス®** 関節症性乾癬

アフィニトール® TSC7 による発作

PKC412 ASM5

PKC412 AML2

BKM120 + fulv ER陽性AI抵抗性/mTOR未投与mBC1二次治療

アフィニトール® 消化器･肺原発の非機能性NET3

ジレニア® CIDP17

ルセンティス®

CNV and ME8

BYM338 sIBM6

イラリス®

遺伝性周期性間欠熱

CTL019

急性リンパ性白血病

タシグナ® CML11 無治療寛解

ACZ885 Sec. prev. cv events14

KAE609 マラリア

LCI699 クッシング病

アフィニトール®

DLBCL16

BGS649 OHH21

BYM338 腰の骨折

CAD106 アルツハイマー型認知症

BAF312 多発性硬化症

QGE031 喘息

QAW039 喘息

BCT197 COPD20

LCZ696

心不全 (PEF)22

QAX576 アレルギー性疾患

HSC835 幹細胞移植

BYL719 固形腫瘍

BGJ398 固形腫瘍

LJM716 固形腫瘍

BKM120 固形腫瘍

LEE011 固形腫瘍

ルセンティス®

ROP19

Tekturna®

心不全12

Signifor® LAR13 クッシング病

2017年 2019年以降 2015年 2016年

RLX030 急性心不全

E10030***

滲出型AMD

FCR001 腎移植

BKM120 + fulv ER陽性Al･TOR阻害剤治療後のmBC1三次治療

CTL019 DLBCL16

INC280 NSCLC10

2018年

EGF816 固形腫瘍

KAF156 マラリア

BYM338 サルコペニア

LEE011 + ltz 閉経後のHR陽性HER2陰性進行性BC1

一次治療

CJM112 免疫不全

PIM447 血液腫瘍

Arzerra®

CLL4（再発型）

Arzerra®*

CLL4（維持療法）


BRAF V600陽性NSCLC10

Promacta®/ レボレード® 血小板減少症に伴うMDS9/AML2

Arzerra®

NHL15 （難治性）

Votrient®

腎細胞がん（アジュバント療法）

Promacta®/ レボレード®

MDS9

Tafinlar® + Mekinist® BRAF V600陽性黒色腫（アジュバント療法）

Arzerra®

NHL15（再発型）

ABL001 CML11

ASB183 固形腫瘍・血液腫瘍

申請予定 2015年〜2019年以降


QVM149 喘息

QMF149 喘息

LEE011+ fulv 閉経後のHR陽性HER2陰性進行性BC1

一次/二次治療

LEE011+ tmx + gsn/or NSAI + gsn 閉経後のHR陽性HER2陰性進行性BC1

一次治療

QAW039 アトピー性皮膚炎


BRAF V600陽性大腸がん

EMA401**** 神経障害性疼痛


（未治療患者に対する一次治療）


（脳転移）


nrAxSpA18

新規化合物

効能追加

剤形追加

1. 乳がん

2. 慢性骨髄性白血病 3. 神経内分泌腫瘍 4. 慢性リンパ性白血病

5. 侵襲性全身型肥満細胞症

6. 封入体筋炎 7. 結節性硬化症

8. 黄斑変性、糖尿病黄斑浮腫、網膜静脈閉塞症、病的近視以外の症状に伴う脈絡膜新生血管（CNV）および黄斑浮腫（ME）

9. 骨髄異形成症候群 10. 非小細胞肺がん

11. 慢性骨髄性白血病

併用薬の略記: fulv fulvestrant

ltz レトロゾール tmx タモキシフェン

gsn ゴセレリン NSAI 非ステロイド性アロマターゼ阻害剤

12. 慢性心不全患者の心血管死/入院の減少

13. 長時間作用性徐放性製剤

14. 心血管イベントの二次予防

15. 非ホジキンリンパ腫

16. びまん性大細胞型B細胞リンパ腫 17. 慢性炎症性脱髄性多発神経炎 18. X線所見が認められない軸性脊椎関節炎

19. 未熟児網膜症 20. 慢性閉塞性肺疾患

21. 肥満による低ゴナドトロピン性機能低下症

22. 左室駆出率が保持された

2015年7月にEUで申請

2015年第2四半期にEUおよび米国で申請

別名OAP030。E10030 (Fovista®) はOphthotech

社によって開発中。Ophthotech社は、ライセンシング･販売契約に基づき米国以外での販売権をノバルティスに供与

6月27日にSpinifex社の買収について合意；買収完了は2015年下半期の見込み

* **

***

****

CNP520 アルツハイマー型認知症

http://deis.novartis.intra/deis.asp?ATI355A

http://deis.novartis.intra/deis.asp?DNK333B

http://deis.novartis.intra/deis.asp?ATI355A

http://deis.novartis.intra/deis.asp?DNK333B

7/30/2015

45

Key Definitions

This presentation contains several important words or phrases that we define as below:

aBC: advanced Breast Cancer

AI: Aromatase Inhibitor

ALK+ NSCLC: Anaplastic Lymphoma Kinase positive (ALK+) Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

Approval: In Pharmaceuticals, Alcon and Vaccines in US and EU; each indication and regulator

combination counts as approval; excludes label updates, CHMP opinions alone, and minor approvals

aRCC: advanced Renal Cell Cancer

ASH: American Society of Hematology

Base business: Continuing Oncology assets unaffected by the GSK transaction

BC: Breast Cancer

cITP: chronic Immune ThrombocytoPenia

CML: Chronic Myeloid Leukemia

COPD: Chronic Obstructive Pulmonary Disease

CHMP: Committee for Medicinal Products for Human Use

CSU / CIU: Chronic Spontaneous Urticaria / Chronic Idiopathic Urticaria

DME: Diabetic Macular Edema

Emerging Growth Markets (EGM): All markets excluding the US, Canada, Western Europe, Japan,

Australia, and New Zealand

ER+: Estrogen Receptor positive

FDA: US Food and Drug Administration

Growth Products: Products launched in a key markets (EU, US, Japan) in 2010 or later, or products with

exclusivity in key markets until at least 2019 (except Sandoz, which includes only products launched in the

last 24 months). They include the acquisition effect of the GSK oncology assets

HFpEF: Heart Failure with preserved Ejection Fraction

HR+/HER2-: Hormone Receptor positive / Human Epidermal growth factor Receptor 2 negative

In cc: In constant currencies

LABA: Long-Acting Beta-adrenoceptor Agonists (β2-agonists)

LAMA: Long-Acting Muscarinic receptor Antagonist

mBC: metastatic Breast Cancer

mCNV: Choroidal Neovascularization (CNV) secondary to pathologic myopia (myopic CNV)

MF: MyeloFibrosis

mRCC: metastatic Renal Cell Carcinoma

mTOR: mammalian Target Of Rapamycin

MS: Multiple Sclerosis

NEJM: New England Journal of Medicine

New assets: Assets acquired in the GSK transaction which closed on March 2, 2015

NSCLC: Non-small cell lung cancer

OS: Overall Survival

PFS: Progression Free Survival

PMDA: Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (Japan)

pNET: pancreatic NeuroEndocrine Tumor

PV: Polycythemia Vera

RCC: Renal Cell Carcinoma

RVO: Retinal Vein Occlusion

SAA: Severe Aplastic Anemia

TSC/SEGA: Tuberous Sclerosis Complex Subependymal Giant Cell Astrocytoma

wAMD: Wet (neovascular) Age-related Macular Degeneration


主な定義

この説明資料に含まれる重要な用語･表現の定義は次のとおりです：

aBC: 進行性乳がん

AI: アロマターゼ阻害剤

ALK+ NSCLC: 未分化リンパ腫キナーゼ陽性（ALK+）非小細胞肺がん（NSCLC）

承認: 医薬品事業部門、アルコン、ワクチン事業部門における米国･EUでの承認を指す；適応症ごと、承認当局ごとに承認としてカウント；添付文書改訂、CHMPの承認勧告のみの場合、非主力製品の承認は除く

aRCC: 進行性腎細胞がん

ASH: 米国血液学会

従来の事業: GSKとの事業移管の影響を受けない従来のオンコロジー製品群

BC: 乳がん

cITP: 慢性免疫性血小板減少症

CML: 慢性骨髄性白血病

COPD: 慢性閉塞性肺疾患

CHMP: 医薬品委員会

CSU / CIU: 慢性特発性蕁麻疹

DME: 糖尿病黄斑浮腫

新興成長市場(EGM): 米国、カナダ、西欧諸国、日本、オーストラリア、ニュージーランドを除く全市場

ER+: エストロゲン受容体陽性

FDA: 米国食品医薬品局

成長製品: 主要各市場（EU、米国、日本）において2010年以降に上市された製品、または主要各市場で少なくとも2019年まで独占的販売権を持つ製品（過去24カ月間に上市された製品のみが対象となるサンドを除く）。GSKからのオンコロジー製品群の取得による効果を含む

HFpEF: 左室駆出率の保持された心不全

HR+/HER2-: ホルモン受体陽性 / ヒト上皮増殖因子2陰性

In cc: 実質ベース

LABA: 長時間作用性βアドレナリン受容体作動薬（β2作動薬）

LAMA: 長時間作用性ムスカリン受容体拮抗薬

mBC: 転移性乳がん

mCNV: 病的近視に伴う脈絡膜新生血管（近視性CNV）

MF: 骨髄線維症

mRCC: 転移性腎細胞がん

mTOR: 哺乳類ラパマイシン標的タンパク質

MS: 多発性硬化症

NEJM: New England Journal of Medicine

新たに取得した製品群: 2015年3月2日に完了したGSKとの事業移管によって取得した製品群

NSCLC: 非小細胞肺がん

OS: 全生存率（全生存期間）

PFS: 無増悪生存率（無増悪生存期間）

PMDA: 医薬品医療機器総合機構（日本）

pNET: 膵内分泌腫瘍

PV: 真性多血症

RCC: 腎細胞がん

RVO: 網膜静脈閉塞症

SAA: 重症再生不良性貧血

TSC/SEGA: 結節性硬化症上皮下巨細胞性星状細胞腫

wAMD: 滲出型（新生血管型）加齢黄斑変性


Documents

Second Quarter 2015 Results - Novartis 1 Second Quarter 2015 Results Investor Presentation July 21, 2015 2015年第2四半期業績 投資家向け説明資料 2015年7月21日 7/30/2015

Second Quarter 2015 Results - Novartis 1 Second Quarter 2015 Results Investor Presentation July 21, 2015 2015年第2四半期業績投資家向け説明資料 2015年7月21日 7/30/2015