Topik Utama Mengapa Harus 9001

Mengapa Harus 9001Ngapain sih Laboratorium sudah diakreditasi SNI/ISO/IEC 170! masih diakreditasi9001"Ini merupakanpertan#aan#angmengge$itikte$inga% karenapertan#aansederhanatetapi kritis& 'ukankahdi da$ampers#aratanISO170!()ers#aratanumum$aboratoriumpengu*ian dan ka$ibrasi #ang kompeten+ sudah terdapat pers#aratan mana*emen #ang sudahrin,i% bahkan k$ausu$ mana*emen *um$ahn#a $ebih ban#ak daripada k$ausu$ pers#aratanteknis% #akni pers#aratanmana*emen1!k$ausu$ sedangkanteknis han#a10& -pamasihkurang pers#aratan mana*emen untuk mengoperasiona$kan $aboratorium" 'ukankah denganme$akukan akreditasi sistemmana*emen mutu 9001% akan menambah bia#a akreditasi%sur.ei$endanbia#a/bia#a $ainn#a"% sehingga$aboratorium$ebihboros dantidake0isienpeker*aan maupun angggarann#a&Memangbenarpers#aratanmana*emen#angterdapat da$amISO170!tidakada#angbertentangandenganpers#aratansistemmana*emenmutuISO9001% tetapi bukanberarti ka$au sudah terakreditasi ISO 170! otomatis terakreditasi sistem mana*emen mutuISO 9001 karena pers#aratan mana*emen #ang terdapat pada 9001 $ebih $uas dibandingkanpers#aratan manan*emen ISO 170!% atau dengan kata $ain masih ada ha$/ha$ #ang terdapatpada 9001 be$umter,antumda$am170!% ka$au digambarkan se,ara i$ustrasi ada$ahsebagaimana 1ambar 1 di ba2ah ini&1ambar 1& Interaksi ISO 170! dengan ISO 90011ISO 9001Sistem Mana*emen Mutu

)ers#aratan Mana*emenISO 170!)ers#aratan 3eknis4ida$amstandarISO9001$ebihdetai$ pers#aratanmana*emenn#aseperti tentangmanua$ mutu% Organisasi harus menetapakan dan meme$ihara manua$ mutu& -$ur proses daninteraksi ker*a dari organisasi terdokumentasi dengan *e$as% sehingga pemahaman sistem ker*aorganisasi dapat dipahami dengan$ebih,omprehensi0& -$ur prosestidakhan#adipahamisebagai sebuahdokumensa*a% tetapi a$at bantuuntukmengana$isaapabi$aadagangguankiner*a organisasi maka dapat diana$isa dandite$usur denganmenggunakana$ur prosestersebut& Sebagai ,ontoh suatu masa$ah di suatu $aboratorium% hasi$ pengu*ian se$a$uter$ambat ataume$ebihi batas 2aktu#angditetapkanataudisepakati denganpe$anggan%dengandibantumanua$ mutumakadenganmudahmen,ari sebabmengapaketer$ambatanter*adi% sehingga $ebih mudah pu$a mengambi$ tindakan tepat untuk men#e$esaikan masa$ahtersebut& 4i da$am pers#aratan ISO 170! tidak dipers#aratkan pembuatan manua$ mutu& 5ea$isasi produk% da$am menghasi$kan produk ISO 9001 menerangkan sangat runtutproses da$am memproduksi produk% baik barang maupun *asa% konsep6 )$an% 4o% Che,k dan-,t ()4C-+ di*abarkanda$amproses merea$isasi produk% bahkanadapenekananda$amdesain dan pengembangan produk& 4i Laboratorium produk #ang dihasi$kan o$eh organisasiada$ahda$ambentuk*asa#aituhasi$pengu*ian% memangdida$amISO170!*ugadiaturda$am menghasi$kan hasi$ pengu*ian baik dari aspek mana*emen maupun tehnik& Han#a sa*aberdasarkan ISO 9001 kita dia*arkan desain dan pengembangan produk% bukan proses rutinsemata& 4a$amkhsasanah $aboratoriumda$amdesain dan pengembangan produk dapatdigunakanuntukpenerapanpengembanganmetodemaupunpengembanganinsrtumena$a$aboratorium& )engembangan metode merupakan ha$ #ang strategis di $aboratorium% karena kita tahukebutuhanpengu*iandari mas#arakat terusberkembangbahkankebutuhanpengu*iandarimas#arakat $ebih ,epat perkembangann#a dibandingkan perkembangan kemampuanpengu*ian#angdi$akukano$eh$aboratorium& Mas#arakat dihadapi permasa$ahann#atadi2$apangan seperti pen,emaran dari 7at baha#a di $apangan% pers#aratan mutu baru dari negaraasing#angakanmenerima barang% dansebagain#a& 8$ausu$ desaindanpengembanganprodukmen*adi ha$ #angsangat pentinguntukkema*uan$aboratorium% seka$igus da$ammeningkatkanpe$a#anankepadape$angganse,arakhusus danmas#arakat se,araumum&Sebetu$n#a masih ban#ak ni$ai $ebih dari ISO 9001 ini da$am membangun suatu mana*emenorganisasi% takmungkin$ah,ukupmenggambarkansemuatetapi sebagai gambarankasarbarangka$i bisa meningkatkan pemahaman&'erapa besar keman0aatan iSO 9001 ini untuk pengembangan organisasi tergantungpihakmana*emenorganisasi tersebut da$ammemahami danmenerapkanpers#aratanISO9001& -pabi$a #ang diterapkan han#a perekaman dokumen sa*a% atau sekedar memenuhi hasi$asesmenatausekedar memenuhi target terakreditasi% maka #angdipero$ehada$ah#angdiharapkan tersebut% bukan keberhasi$an tu*uan organisasi& -pabi$a ISO 9001 di*adikan a,uanuntuk mengoperasiona$kan mana*emen organisasi maka akan ter,apai e0isiensi da$ammen,apai keberhasi$an tu*uan organisasi&3