Estrategias para influir en la ciencia

ESTRATEGIAS PARA INFLUIR EN LA CIENCIA:

GÉNESIS Y DIFUSIÓN DE LA EVIDENCIA CIENTÍFICA, FORMACIÓN E INFORMACIÓN.

Olga Ortiz Rodríguez. Farmacéutica del Área de Salud Llerena- Zafra. (S.E.S).

ESQUEMA:

• QUIÉN ( genera la evidencia).

• QUIÉN Y CÓMO DIFUNDE (técnicas de marketing).

• CÓMO ( es esa evidencia, calidad).

• ¿INFLUENCIA? ¿POR QUÉ?( en la actividad profesional).

• ¿NECESIDAD FORMACIÓN CRÍTICA? ( algunas fuentes información).

EVIDENCIA: .....

•La mejor evidencia es la que proviene de conocimientos derivados de la investigación científica bien diseñada y realizada.

•Goold Standard: ECA ( Ensayo clínico Controlado y Aleatorizado).

•No siempre disponemos de ECA, hay otros tipos de estudios científicos...

QUIÉN GENERA......

La investigación científica realizada por las Administraciones o entidades independientes es muy escasa, comparada con la que genera la Industria Farmacéutica.

QUIÉN y CÓMO SE DIFUNDE.

•2 Compañías investigación mercado farmacéutico: IMS Health y CAM.

• Más del doble de lo reconocido por la industria y casi el doble que en I+D+I. (http://www.nogracias.eu/2013/02/06/el-compromiso-con-la-verdad-los-datos-de-los-ensayos-clinicos/

QUÍEN Y CÓMO SE DIFUNDE .

¿CÓMO ES ESA EVIDENCIA?, ¿QUÉ CALIDAD TIENE?

Cortés JA, Jimenez M, Monge E, ÁlvarezS, Carretero E. Aten. Primaria. 2006;38:467-467.

OBJETIVO:

-Conocer la VALIDEZ, la IMPORTANCIA y la APLICABILIDAD de los datos proporcionados por la publicaciones biomédicas que ofrece la industria farmacéutica en su actividad promocional mediante la VISITA MÉDICA.

¿CÓMO ES ESA EVIDENCIA?, ¿QUÉ CALIDAD TIENE?

Cortés JA, Jimenez M, Monge E, ÁlvarezS, Carretero E. Aten. Primaria. 2006;38:467-467.

PARTICIPANTES Y MÉTODOS:

-Durante 5 meses consecutivos un médico recogió todas las publicaciones publicaciones a texto completo relativas al tratamiento, que de forma espontánea la entregaron los visitadores de la industria farmacéutica: guías de práctica clínica, revisiones, incluyendo meta-análisis, o ensayos clínicos.

-Valoración crítica por pares de forma independiente (médicos entrenados en lectura crítica). Resolución desacuerdos discusión.

-Criterios Centro Medicina Basada Evidencia Oxford (ensayos y revisiones) y adaptación instrumento AGREE (guías práctica clínica).

-Adecuada: resultados considerados VÁLIDOS, IMPORTANTES y APLICABLES.

-Análisis descriptivo mediante cálculo de proporciones.

¿CÓMO ES ESA EVIDENCIA?, ¿QUÉ CALIDAD TIENE?

Cortés JA, Jimenez M, Monge E, ÁlvarezS, Carretero E. Aten. Primaria. 2006;38:467-467.

RESULTADOS:-Se incluyeron 26 trabajos: 10 guías práctica clínica, 7 revisiones y 9 ensayos clínicos.

--Se consideraron ADECUADOS 4 (15.38%).

--Se consideraron NO ADECUADOS 22 (84.6%) ( 19 no válidos y 3 no importantes. Ninguno se consideró no adecuado por falta de aplicabilidad ).

¿CÓMO ES ESA EVIDENCIA?, ¿QUÉ CALIDAD TIENE?

Cortés JA, Jimenez M, Monge E, ÁlvarezS, Carretero E. Aten. Primaria. 2006;38:467-467.

CONCLUSIONES:

-Esta fuente de información (estudios de tratamiento a texto completo ofrecidos espontáneamente por la industria farmacéutica) es un formato inaceptable de acceso a la información biomédica o como método de formación continuada.

-Se requieren otros estudios que superen las limitaciones del presente trabajo y valoren si se confirman los resultados obtenidos.

• Búsqueda manual de ensayos controlados aleatorizados publicados en BMJ, JAMA, Lancet y NEJM, entre enero y diciembre de 2002.

• Inclusión de artículos si los autores informaban de que los pacientes habían sido aleatorizados y si el ensayo se publicaba como un informe completo.

• Clasificación de los artículos como ocultación de la asignación:– Adecuada.– Inadecuada.– Incierta.

• 234 ensayos reunieron los criterios de inclusión.• Ocultación de la asignación adecuada en 132 (56%), inadecuada en 41 (18%)

e incierta en 61 (26%).Hewitt C, Seokyung H, Torgerson D, Watson J, Bland M. Adequacy and reporting of allocation concealment: review of recent trials published in four general medical journals. BMJ 2005; 330:1057-1058.

• Más del 40 % de los ensayos publicados en revistas médicas de reconocida importancia no utilizan un método adecuado de ocultamiento de la asignación o no describen con claridad el método empleado.

• Más del 40 % de los ensayos publicados en revistas médicas de reconocida importancia no utilizan un método adecuado de ocultamiento de la asignación o no describen con claridad el método empleado.

¿CÓMO ES ESA EVIDENCIA?, ¿QUÉ CALIDAD TIENE?

Calidad de la evidencia generada: métodos Calidad de la evidencia generada: métodos diseñar estudios cuyos resultados mayor diseñar estudios cuyos resultados mayor

probabilidad favorecer patrocinador.probabilidad favorecer patrocinador.

•Comparar el medicamento con otro que ya que sabe que es inferior (para los ensayos cuyo objetivo fundamental es medir beneficios).

•Comparar el medicamento con una dosis baja o una pauta inadecua del competidor (para los ensayos cuyo objetivo fundamental es medir beneficios).

•Comparar el medicamento con una dosis alta o una pauta inadecuad del competidor (para los ensayos que buscan medir seguridad).

•Reclutar pacientes de alto riesgo del evento que se quiere evitar, pero no de otros (para los ensayos cuyo objetivo fundamental es medir beneficios).

•Reclutar pacientes de bajo riesgo (para los ensayos que buscan medir la seguridad).

•Utilizar una muestra lo suficientemente pequeña como para que no se logre demostrar diferencias estadísticamente significativas respecto a los medicamentos competidores (fármacos me too).

•Utilizar variables de resultado compuestas que incluyen componentes de mucha importancia clínica junto a otros de menor importancia pero que ocurren con mayor frecuencia.

Calidad de la evidencia generada: métodos Calidad de la evidencia generada: métodos diseñar estudios cuyos resultados mayor diseñar estudios cuyos resultados mayor

probabilidad favorecer patrocinador.probabilidad favorecer patrocinador.

•Técnicas de marketing diseñadas para acelerar la toma de decisiones médicas.

¿CÓMO INFLUYE LA DIFUSIÓN DE ESA EVIDENCIA EN LA PRÁCTICA PROFESIONAL?

La OMS describió “ un conflicto de intereses inherente entre los objetivos comerciales legítimos de los fabricantes y las necesidades sociales, médicas y económicas de los servicios de salud y del público para seleccionar y utilizar los medicamentos del

modo más racional” (Oficina Regional OMS para Europa, 1993)

Existen numerosos estudios que demuestran que existe una influencia clara en la actividad profesional* como consecuencia de la difusión-técnicas marketing empleadas por la industria farmacéutica.

*: incluye farmacéuticos y médicos, sólo que la influencia sobre los farmacéuticos está menos estudiada.

Algunas técnicas de marketing, diseñadas para acelerar la toma de decisiones: Muestras Muestras Gratuitas.Gratuitas.

Estudio antes después prohibición uso muestras gratuitas en una clínica.

TOMA DE DECISIONES CLÍNICAS Y USO ADECUADO DE INTERVENCIONES

Hubo una correlación negativa entre la calidad de la prescripción de acuerdo con indicadores desarrollados a partir de guías de práctica clínicas basadas en la evidencia específicas para atención primaria, y la frecuencia de las visitas de los representantes de la industria farmacéutica: un mayor contacto con los representantes de la industria farmacéutica se asocia con una prescripción de menor calidad.

Hubo una correlación negativa entre la calidad de la prescripción de acuerdo con indicadores desarrollados a partir de guías de práctica clínicas basadas en la evidencia específicas para atención primaria, y la frecuencia de las visitas de los representantes de la industria farmacéutica: un mayor contacto con los representantes de la industria farmacéutica se asocia con una prescripción de menor calidad.

Algunas técnicas de marketing, diseñadas para acelerar la toma de decisiones.

Patrocinio para elaboración guías práctica clínicaPatrocinio para elaboración guías práctica clínica

Problema:

•Recomendaciones pueden estar sesgadas a favor de los productos del patrocinador.(Estudio: más 200 guías diversos países 1/3 autores vínculos financieros con las empresas fabricantes, ¾ equipos redactores participaban autores con conflictos de intereses. Taylor 2005).

•Afectación normas de tratamiento que pueden afectar a un amplio número de personas: hablamos nivel poblacional. ( Ej: Directrices Sociedad Europea Cardiología en una Comarca Noruega, ¾ parte población tenían un riesgo elevado y potencialmente necesitaban tratamiento).

Algunas técnicas de marketing, diseñadas para acelerar la toma de decisiones.

Sesgo de publicación:Sesgo de publicación:

-Presentar y / o publicar sólo aquellos resultados que son favorables (sesgo publicación).

-Llevar a cabo análisis de subgrupos y seleccionar publicación sólo aquellos son favorables.

-AUTORES FANTASMAS AUTORES FANTASMAS

Algunas técnicas de marketing, diseñadas para acelerar la toma de decisiones.

Autores “fantasma”: Sesgo publicación.Autores “fantasma”: Sesgo publicación.

Publicar investigaciones bajo el nombre de un autor conocido, pero que en realidad fueron escritas por empleados de empresas farmacéuticas.

•David Healy, psiquiatra Universidad de Gales nos cuenta su experiencia.

•También sistemática: Sertralina ( Zoloft): procedimiento judicial salió luz un listado de borradores de artículos con autores “ por definir”, una media 6.6 autores / artículo. Todos los artículos favorables al fármaco.

(Pples revistas médicas han aplicado normas para evitarlo....pero en mucho de sus suplementos patrocinados por empresas no se lleva a cabo el mismo control editorial.......)

- Publicar los resultados en términos relativos (magnifica el efecto) vs términos absolutos ( NNT).

-Utilización de resultados intermedios en lugar de resultados finales.

–Énfasis en la significación estadística y no en la relevancia (significación clínica) de los resultados.

-Utilización gráficas engañosas, que no comienzan en el origen etc...

Algunas técnicas de marketing, diseñadas para acelerar la toma de decisiones.

¿CÓMO INFLUYE ESA EVIDENCIA EN LA PRÁCTICA PROFESIONAL?.

¿Cuál es la percepción de los profesionales?

CAUSAS-CONSECUENCIASCAUSAS-CONSECUENCIAS

(INTERESES ECONÓMICOS EXCESO MERCADO LIBERAL)

CONFLICTO DE INTERESES.CONFLICTO DE INTERESES.

•2004 Empresas Investigación Mercado calcularon: 8.34$ rendimiento por cada dólar invertido en promoción fármacos (Arnold 2005)

•Valoraciones Fortune 500 ( empresas con > rendimiento por capital invertido): 2006: industria farmacéutica segundo lugar, por detrás industria petrolera. (Fortune 2007)

CONSECUENCIASCONSECUENCIAS

La promoción carente de ética y / o rozando los límites de ésta, puede tener efectos negativos en la atención al paciente.

¿ NECESIDAD DE FORMACIÓN ¿ NECESIDAD DE FORMACIÓN CRÍTICA?CRÍTICA?

ES NECESARIO QUE LOS PROFESIONALES SANITARIOS POSEAN FORMACIÓN SUFICIENTE PARA DISTINGUIR LAS PRÁCTICAS PROMOCIONALES ÉTICAS DE LAS QUE NO LO SON.

¿NECESIDAD DE FORMACIÓN?

RESÚMENES, REVISIONES Y GUÍAS DE

CALIDAD VARIABLE

INFORMES DE INVESTIGACIÓN

DE CALIDAD VARIABLE

SE ADHIEREACUERDAAPLICA ES CAPAZDECIDEACEPTACONOCE

Mitos, opiniones

DESDE LA INVESTIGACIÓN HASTA LOS RESULTADOS EN SALUD: LA REALIDAD

MÉDICO PACIENTE

INVESTIGACIÓN NO SIEMPRE

CENTRADA EN LAS NECESIDADES

DE LOS PACIENTES

Modificado de: Glasziou P, Haynes B. The paths from research to improved health outcomes. Evidence Based Medicine 2005; 10: 4-7.

FORMACIÓN: DIRECCIONES DE INTERÉS:

CEVIME: CRITICA PUBLICIDAD FARMACEÚTICA.

http://www.osakidetza.euskadi.net/r85-pkcevi02/es/contenidos/informacion/cevime_atencion_primaria/es_cevime/nuevos_medicamentos.html

GUIAS PRÁCTICA CLÍNICA DE CALIDAD:

NUEVA ZELANDA: http://www.health.govt.nz/about-ministry/ministry-health-websites/new-zealand-guidelines-group

GUIAS PRÁCTICA CLÍNICA DE CALIDAD:

ESCOCESA: http://www.sign.ac.uk/

CENTRO COCHRANE IBEROAMERICANO.

http://es.cochrane.org/es/inicio

BLOG DE LECTURAS INTERSANTES PARA ESTAR AL DÍA:

Sala de lectura: blog el Rincón Sísifo: http://elrincondesisifo.es/

Hemos Leído: http://www.hemosleido.es/

El Supositorio: http://vicentebaos.blogspot.com.es/