Haemo magum - waander van heerde 28102010

HaemoMagum a RUNMC spin off

company

Waander van Heerde, PhD

Founder and CSO

Presentatie

• Hoe is HaemoMagum ontstaan

• Wat doet HaemoMagum

• Wat is de situatie na 1 jaar

• Wat wil HaemoMagum bereiken

• Wat hebben we ervan geleerd

Stollingsfysioloog: Bestudeert het hemostase

proces Hemostase is het mechanisme dat het lichaam heeft voor het

voorkomen van bloedverlies.

Dit proces is een samenspel tussen de vaatwand (contractie), bloedcellen en eiwitten in het bloed (vorming stolsel)

Stollingsfysioloog

• Stollingsfysioloog op het Laboratorium Hematologie

• Patientenzorg:

• Trombose diagnostiek

• Bloedingsdiagnostiek (o.a. hemofilie)

• Onderwijs

• Waarnemend Blokcoordinator BoWO keuzeblok “Controversen in de Hemostase”

• Begeleiding van studenten (MBO-HBO, WO)

• Onderzoek

• Annexinopathien

• Inhibitorvorming bij Hemofilie A

• Thrombocytopathie

Haemostatische balans

Fibrinolysis

Vessel Wall

Blood cells

Coagu-

lation

Afwijkingen in de hemostatische balans

Bleeding Thrombosis

BC

VW

BC

VW

Coagulation

BC

VW

BC

VW

Fibrinolysis

BC

VW

BC

VW Blood cells

Vessel wall

Annexinopathie

Fibrinolysis

Vessel Wall

Blood cells

Coagu-

lation

Annexine A5 Annexine A2

Simultaan meten trombine en plasmine

generatie: Nijmegen Hemostase Assay

NHA

Principe NHA meting

0

1 0 0 0 0

2 0 0 0 0

3 0 0 0 0

0

1 0 0 0

2 0 0 0

3 0 0 0

4 0 0 0

0 1 0 2 0 3 0 4 0 5 0 6 0 7 0 8 0 - 1 0 0

0

1 0 0

2 0 0

- 2 5 0

0

2 5 0

5 0 0

7 5 0

Eerste afgeleide

Ruwe signaal

Voorbeeld Hemofilie

X

X

X

Voorbeeld Hemofilie

0

50

100

150

200

250

300

0 10 20 30 40 50 60 70 80

-250

250

750

1250

1750

2250

2750

Time (min)

Normale donor

Hemofilie A

Idee

begin 2001

Werkplan opstellen

2001

Prototype of onderzoeksplan

uitwerken 2001-2004

octrooi begin 2005

Publicatie (in dit geval nieuw concept)

midden 2005 op internationaal congres

Vermarkten

van eind 2004 tot maart 2006

Van idee naar markt (licentie): 5 jaar

Valorisatie-NHA

NHA-gerelateerde activiteiten

NHA Octrooi

Spin off

Licentie

Royalties

R&D project

• Spin off RUNMC

• Operationeel sinds november 2009

• CEO: Theo Hoyer (1 dag)

• CSO: Waander van Heerde (1 dag)

• Preklinisch en klinisch onderzoek voor farmaceutische industrie (Siemens licentie)

• Preclinical testing (HT screening new leads)

• Investigational New Drug Applications

• Clinical Trials (Phase 1 to 4)

• New Drug applications

• Approvals

Activiteiten HaemoMagum

• Bloedmarkt (HaemoMagum)

• Preklinisch en klinisch onderzoek voor farmaceutische industrie (Siemens licentie)

• Preclinical testing (HT screening new leads)

• Investigational New Drug Applications

• Clinical Trials (Phase 1 to 4)

• New Drug applications

• Approvals

Activiteiten HaemoMagum

Missie HaemoMagum

• To establish the NHA as the FDA and/or EMEA approved

test in the development of haemostatic related drugs

• To create a full blown NHA-based high throughput

screening facility service for third parties active in drug

development

Trombose markt

• Ontwikkeling oraal antitromboticum zonder

bloedingsrisico

Phase Platelet

related Coagulation

related Fibrinolysis

related Unknown Total

Preclinical 8 16 1 2 27

Phase I 2 21 3 - (26) 24*

Phase II 3 24 6 1 (34) 31*

Phase III 4 12 6 1 (23) 22*

Filed - 3 - - (3) 2*

Unknown - 2 2 1 (5) 4*

Total 17 78 18 5 (119) 112*

* Numbers corrected for Portola products and thrombin related product for surgery. It is expected that both products will not be tested in the Nijmegen Hemostasis Assay

Hemofilie markt

• Veel aandacht voor nieuwe substitutie middelen met

lange(re) halfwaardetijd en verminderde immunologische

response

Phase Suppletion therapy related

Gene therapy related

Immuno therapy related

Alternative therapy related

Total

Preclinical 4 1 1 1 (7) 5*

Phase I - 1 - - (1) 0*

Phase II 3 - 1 - (4) 2*

Phase III 1 - - - 1

Filed - - - - -

Unknown - - - - -

Total 8 2 2 1 (13) 9*

* Numbers to be of interest for testing in the Nijmegen Hemostasis Assay. Not included are

gene& immunotherapy-related products.

Situatie na 1 jaar

• HaemoMagum Klanten:

• Twee opdrachten (B, B)

• Drie offertes (wv 1 contract opgesteld)(A, C, L)

• Een klant on hold (P)

• De kliniek nog niet mogelijk (licentie Siemens)