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Universidad Técnica de Machala
Facultad de Ciencias Químicas y de la Salud
Escuela de Bioquímica y Farmacia
LEGISLACIÓN FARMACEUTICA
Nombre: Khatherine Elizabeth Cayambe A.
Docente: Dr. Carlos García.
Fecha: Martes,27, de Mayo del 2014
LEGISLACION FARMACEUTICA
LEGISLACIÓN es el conjunto o cuerpo de leyes por los que se gobierna un Estado o materia determinada.
LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA: se ocupa del estudio de las normas legales que reglamentan el ejercicio de la profesión farmacéutica en todas sus modalidades.
La legislación farmacéutica se orienta principalmente a garantizar que estén disponibles medicamentos eficaces e inocuos de buena calidad, y que se suministre información correcta acerca de ellos. A esos cometidos se atiende en las leyes sobre medicamentos, las disposiciones normativas sobre farmacia y los
reglamentos farmacéuticos. El organismo de reglamentación farmacéutica es el órgano ejecutor.
Existen además otras leyes y reglamentos que pueden respaldar la aplicación de la política farmacéutica nacional, tales como los que apoyan la sustitución por genéricos, los relativos a patentes y derechos de propiedad intelectual y las leyes tributarias. En algunos países existen leyes y reglamentos que rigen las prácticas de prescripción y dispensación para asegurar un uso apropiado de los medicamentos.
Elementos de la legislación farmacéutica
Qué se debe reglamentar
• Las instalaciones, las personas y las prácticas que intervienen en la fabricación, la importación, la distribución, la adquisición, el suministro y la venta de medicamentos, así como la promoción y publicidad de medicamentos.
• Las preparaciones farmacéuticas.
Quién regula
• La responsabilidad primaria atañe a los gobiernos, pero también corresponde un papel a las asociaciones profesionales públicas y privadas
Alcance o cobertura de la reglamentación
• Un área geográfica.Sanciones
• Medidas administrativas.• Sanciones legales (amonestaciones, multas, retirada de licencias, medidas penales).
Marco legislativo
Los modelos y las estructuras legislativas para la reglamentación farmacéutica varían de unos países a otros, pero los elementos básicos que se enumeran a continuación representan un marco común razonable. La legislación aplicable debería tener un alcance lo bastante amplio para dar respuesta a todas las cuestiones esenciales y ser lo bastante flexible para acomodar la normativa a los problemas. La lista siguiente puede ser útil como base para planificar nuevas leyes farmacéuticas o revisar la legislación existente.
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