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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA NOMBRE: Gisela Fernández Valarezo DOCENTE: Bioq. Carlos García MSC. CURSO: Quinto Bioquímica y Farmacia “A” FECHA: Machala, 27 de Mayo del 2014 INVESTIGACIÓN BIBLIOGRÁFICA N°3 TEMA: DIFERENCIA ENTRE ESTATUTO, REGLAMENTO Y DECRETO REGLAMENTO ORGANICO FUNCIONAL Dictado por el ejecutivo y por la delegación de las instituciones publicas, que determinana la estructura organica, las funciones de las diferentes áreas adminsitrativas. Expedir el siguiente REGLAMENTO ORGÁNICO FUNCIONAL DEL INSTITUTO ECUATORIANO DE SEGURIDAD SOCIAL: Art. 1.- Objeto.- El Reglamento Orgánico Funcional del Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social tiene por objeto definir la estructura orgánica del Instituto, así como establecer las atribuciones, deberes, responsabilidades y funciones de los diversos órganos de gestión y dependencias que lo integran, encargados de los procesos operativos y de apoyo administrativo para la prestación de las contingencias del seguro universal obligatorio a

Teoria de legislacion farmaceutica

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Page 1: Teoria de legislacion farmaceutica

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA

FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA

NOMBRE: Gisela Fernández Valarezo

DOCENTE: Bioq. Carlos García MSC.

CURSO: Quinto Bioquímica y Farmacia “A”

FECHA: Machala, 27 de Mayo del 2014

INVESTIGACIÓN BIBLIOGRÁFICA N°3

TEMA: DIFERENCIA ENTRE ESTATUTO, REGLAMENTO Y DECRETO

REGLAMENTO ORGANICO FUNCIONAL

Dictado por el ejecutivo y por la delegación de las instituciones publicas, que determinana

la estructura organica, las funciones de las diferentes áreas adminsitrativas.

Expedir el siguiente REGLAMENTO ORGÁNICO

FUNCIONAL DEL INSTITUTO ECUATORIANO DE

SEGURIDAD SOCIAL:

Art. 1.- Objeto.- El Reglamento Orgánico Funcional del Instituto Ecuatoriano de Seguridad

Social tiene por objeto definir la estructura orgánica del Instituto, así como establecer las

atribuciones, deberes, responsabilidades y funciones de los diversos órganos de gestión y

dependencias que lo integran, encargados de los procesos operativos y de apoyo

administrativo para la prestación de las contingencias del seguro universal obligatorio a

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sus afiliados; y, de las prestaciones del régimen especial establecido para el Seguro

Social Campesino.

CASO DEFICIENCIAS DE ESPECIALISTAS

Actualmente existe un desequilibrio entre los requerimientos que hacen los usuarios del Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social, IESS, a través de las llamadas telefónicas (call center) y lo que el Seguro les ofrece en cuanto al número de médicos por especialidades.

Si un afiliado o jubilado llama al call center (número 140) le contestan de inmediato, pero el problema surge cuando pide un médico especialista. El telefonista le responde que no hay la disponibilidad, y no se sabe por cuánto tiempo, entonces que intente la llamada en otro momento.

El presidente del Consejo Directivo del IESS, Ramiro González, la calificó como “un problema estructural, a pesar del esfuerzo que hemos hecho en la construcción y remodelación de 27 hospitales en el Ecuador, y de haber firmado con 287 clínicas privadas para dar atención, todavía tenemos déficit”.

El director del hospital del IESS José Carrasco Arteaga, de Cuenca, Marco Carrión, informó que en total últimamente se han jubilado 10 médicos en las especialidades de hematología, reumatología, cirugía y médicos internistas; y, tienen algunas vacantes en medicina interna y cirugía.

En consecuencia, el director reconoció el referido desequilibrio entre el número de especialistas y las llamadas al call center. En la actualidad, este hospital trabaja con: 111 médicos, 57 residentes en general, seis residentes en emergencia, 25 internos, 145 enfermeras y 110 auxiliares de enfermería.

Sobredemanda del servicio

Dentro del hospital Teodoro Maldonado, varios médicos se mantienen a la expectativa de los cambios anunciados por el IESS en cuanto a la contratación de más especialistas y la implementación de nuevos servicios.

A inicios de año, el director nacional del IESS, Ramiro González, admitió que existe un déficit de aproximadamente 500 especialistas en todo el país.

Un ejemplo de ello, manifestó González, es que el Seguro Social necesita al menos 86 geriatras para la atención de las personas de la tercera edad y, actualmente, solo existen 12.

González, entonces, puntualizó que los médicos aspirantes no desean laborar las 8 horas de la jornada.

Varios médicos del Teodoro Maldonado consultados, quienes prefirieron la reserva de su nombre, coinciden en que la oferta de salud del IESS es crítica.

Entre 2007 y 2010, debido a la elevación del número de afiliados, la demanda de servicios ascendió hasta en 40% en Guayas.

Los galenos prevén un aumento similar en la demanda (40%) una vez que se apruebe la penalización de la no afiliación, tras el resultado de la última consulta popular.

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“No sé dónde pretenden implementar pediatría en estas condiciones ”, dijo uno de los especialistas.

En una de los espacios del área de observación C en emergencia del Teodoro Maldonado, más de 30 personas de la tercera edad no pueden recibir oxígeno o ser monitoreadas.

Esta situación se presenta porque de las 52 camillas existentes, solo 22 tienen las conexiones para conectar los dispositivos de respiración respectivos.

Una de las áreas administrativas de emergencia también es usada parcialmente como bodega.

DECRETOS

Es un acto administrativo el cual es expedido e la mayoría de ocasiones para situaciones de

urgente necesidad es por el poder ejecutivo y, generalmente posee un contenido normativo

reglamentario, por lo que su rango es jerárquicamente inferior a las leyes.

Muchos son los tipos de decretos que existen. Así, por ejemplo, tendríamos que hablar de

los reales decretos que, como su propio nombre indican, son aquellas legislaciones que

requieren contar con la firma del monarca del país.

Ejemplo: El Decreto Presidencial 286. Transferir al Ministerio de Agricultura, Ganadería,

Acuacultura y Pesca, la competencia de Regulación de Plantaciones Forestales y su manejo

sustentable con fines comerciales

REGLAMENTOS

Es el conjunto de conceptos establecidos por un agente competente a fin de establecer

parámetros de dependencia para realizar una tarea en específico. En términos

gubernamentales, la constitución es el máximo reglamento, que debe ser respetado y

honrado por toda la nación, le otorga el poder ejecutivo poderes a fin de realizar

administraciones legislativas y decidir los reglamentos y sus modificaciones que serán

usados para controlar el país.

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En otras palabras Reglamento es aquel que norma a una ley. La Asamblea dicta las Leyes,

y el Presidente puede reglamentar la ley, lo dicta o a su vez lo puede hacer un ministro o los

subministros

Ejemplo: Reglamento Interno del Trabajo

La Empresa (o institución, según el caso) “……………..”, legalmente constituida, con

domicilio principal en la ciudad de ……………, en aplicación de lo que dispone el artículo

64 del Código del Trabajo y con el fin de que surta los efectos legales previstos en el

numeral 12 del artículo 42; letra a) del artículo 44; y numeral 2º del artículo 172 del

mismo Cuerpo de Leyes, aplicará, de forma complementaria a las disposiciones del Código

del Trabajo, el siguiente reglamento interno en su matriz y agencias (de existir) a nivel

nacional y con el carácter de obligatorio para todos los ejecutivos, empleados y trabajadores

de la empresa.

ESTATUTOS

El estatuto es un documento normativo que contiene disposiciones generales relacionadas

con la organización y el funcionamiento de una institución descentralizada autónoma

estatal, una sociedad o una asociación. Se elabora por mandato de la ley y viene a ser su

aplicación y/o reglamentación. Por ejemplo, las universidades cuentan con su propio

estatuto por mandato de la ley universitaria; las sociedades o empresas por orden de la Ley

General de Sociedades o empresas por orden de la Ley General de Sociedades y las

asociaciones, por disposición del Código Civil.

Es decir en sí; decreto no es otra cosa que los cuerpos legales para la conformación de una

institución, por ejemplo ESTATUTO DE UNA EMPRESA:

De acuerdo con la Ley General de Sociedades, el estatuto de una sociedad debe precisar:

4.1. El tipo de sociedad que se constituye.

4.2. La denominación o razón social de dicha sociedad.

4.3. El fin u objeto social, señalándose clara y precisamente los negocios y operaciones que

lo constituyen.

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4.4. La duración y la fecha en que comienzan las operaciones.

4.5. El importe del capital social.

4.6. El aporte de cada socio en dinero, en otros bienes y servicios o industria.

4.7. El domicilio social y, en su caso, los lugares en que la sociedad acuerda establecer

sucursales u otras dependencias.

4.8. El régimen de administración y las facultades de los administradores.

4.9. El nombramiento de los primeros administradores o directores.

4.10. Los demás pactos lícitos que, a juicio de los contratantes sean necesario o conveniente

para la organización y funcionamiento de la sociedad.

4.11. Las disposiciones imperativas que la ley obliga considerar en el estatuto.

En los casos no previstos en el acta de constitución y en el estatuto, se aplicará las

disposiciones de la Ley General de Sociedades.

DIFERENCIA ENTRE ESTATUTO Y REGLAMENTO

El estatuto tiene un carácter regulador de la organización que se crea, el legislador al

señalar su contenido mínimo está indicando que puntos son imprescindibles para el

funcionamiento del sindicato, así el estatuto establece las líneas generales de organización

y funcionamiento y el reglamento concreta esas líneas.

Para la modificación y redacción del estatuto, se exige unas mayorías determinadas, por el

contrario la aprobación y modificación del reglamento no suelen someterse a un

procedimiento tan rígido y tampoco puede extralimitarse en su función y desvirtuar lo

previsto en el estatuto

REGALAMENTOS DE EJECUCIÓN

Son los que dicta el órgano ejecutivo en ejercicio de atribuciones constitucionales propias,

con el objeto de hacer posible la aplicación y el cumplimiento de las leyes.

CONCEPTO

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Se los califica como reglamentos de ejecución de acuerdo con el contenido y también se los

llama de subordinación, como forma de expresar la relación normativa jerárquica que existe

entre el reglamento y la ley.

Estos reglamentos complementan la ley en su desarrollo particular, pero no la suplen ni

mucho menos la limitan o rectifican. En primer término, no la suplen porque existen

materias reservadas a la ley y sólo abordables normativamente por ésta; en segundo lugar,

la articulación entre ley y reglamento se hace sobre el principio formal de la jerarquía

normativa, en virtud del cual la ley le precede; por ello los jueces no pueden aplicar

reglamentos ni otras disposiciones de cualquier clase que estén en desacuerdo con las leyes.

CARACTERÍSTICAS

Podemos señalar, respecto del reglamento subordinado o de ejecución que:

- En principio, las leyes deben cumplirse desde el momento de su promulgación y

publicación, por lo cual no dependen en modo alguno de que el órgano ejecutivo decida

reglamentarlas o no.

- La facultad reglamentaria del órgano ejecutivo deriva expresamente de la Constitución

nacional. En virtud de esta expresa disposición constitucional, sería innecesario que las

leyes objeto de la reglamentación establezcan la conocida frase: "esta ley será reglamentada

por el Poder Ejecutivo...".

- Es un reglamento dirigido fundamentalmente a los propios agentes de la Administración,

a fin de que sepan a qué atenerse y cómo proceder en los distintos casos.

La misma Constitución nacional o provinciales que los autoriza establece ciertas

limitaciones a la competencia del órgano ejecutivo, quien no puede alterar su espíritu con

excepciones reglamentarias. La actividad reglamentaria en estos casos está limitada y

encauzada por la norma legal. No sólo debe respetar la letra, sino también el espíritu de la

ley. Un reglamento que no respetare dicha limitación sería ilegal y, por supuesto, nulo,

como simple consecuencia de la prevalencia de la ley violada.

- El reglamento de ejecución sólo puede ser dictado por el órgano ejecutivo en los órdenes

nacional y provincial. También puede corresponder al jefe de gabinete, ya sea en el

ejercicio de competencias propias o por delegación del presidente6 o a las entidades

descentralizadas, por norma legislativa expresa.

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Tema: ¿A qué tipo de profesionales se aplica la ley orgánica de salud vigente en el

Ecuador desde el 2006?

Médicos

Artículo 21º.- Se considera ejercicio de la Medicina la ejecución, enseñanza o cualquier

tipo de acción destinada al diagnóstico, pronóstico o tratamiento de las enfermedades de las

personas; el planeamiento, programación o ejecución de las acciones de salud tendientes a

la preservación, conservación o recuperación de la salud de las mismas consideradas

individual o colectivamente; su rehabilitación; el asesoramiento público o privado en la

materia y la realización de pericias privativas de los profesionales comprendidos en el

Artículo 23. Quedan excluídas las acciones que son privativas de otros profesionales

incluídos en la presente ley, no así aquéllas que fueren concurrentes.

Artículo 22º.- El Médico en el ejercicio de su profesión está obligado, además de lo

prescripto en el Artículo 5 de la presente ley, a extender los certificados de defunción de los

fallecidos bajo su asistencia y certificar las defunciones que se produzcan sin asistencia

médica, cuando no haya médico oficial en el lugar, poniendo conocimiento de la autoridad

competente cuando al intervenir, por imperio de la última circunstancia, desconozca la

causa de la muerte o sospeche la comisión de algún delito.

Artículo 23º.- Pueden matricularse los doctores en Medicina, Médicos Cirujanos y

Médicos

Odontólogos

Artículo 24º.- Se considera ejercicio de la Odontología la ejecución de acciones destinadas

al diagnóstico, pronóstico o tratamiento de las enfermedades bucodentales de las personas;

el planeamiento o la programación de acciones destinadas a la preservación, conservación o

recuperación de la salud bucodental de las mismas, consideradas individual o

colectivamente; su rehabilitación en el campo de su competencia; la docencia; el

asesoramiento público o privado en la materia y la realización de pericias privativas de los

profesionales comprendidos en el Artículo 27.

Artículo 25º.- El Odontólogo en el ejercicio de su profesión está obligado, además de lo

prescripto en el Artículo 5, a:

a) Ejercer dentro de los límites de su profesión, debiendo solicitar la colaboración del

médico cuando surjan o amenacen surgir complicaciones cuyo tratamiento exceda aquellos

límites;

b) Enviar las órdenes de ejecución de prótesis dentales en su recetario a los Técnicos

Dentales, consignando las características que permitan la perfecta individualización de las

mismas.

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Artículo 26º.- Además de lo especificado en el Artículo 7, también le está prohibido al

Odontólogo:

a) Ejercer habitual o periódicamente en local que no sea consultorio odontológico, salvo

que lo haga en aquellos lugares que, por acciones programadas, se destinen a esos fines.

b) Anunciar la confección de aparatos protésicos, exaltando sus virtudes o propiedades o el

término de su construcción o duración, así como sus características o precios;

c) Aplicar anestesia general, cuando no haya habilitación mediante título o certificación.

d) Asociarse con Técnicos Dentales.

Artículo 27º.- Pueden matricularse los Odontólogos y Doctores en Odontología.

Bioquímicos

Artículo 28º.- Se considera ejercicio de la Bioquímica la realización de prácticas analíticas

de laboratorio destinadas a la prevención o diagnóstico de las enfermedades; a la

recuperación o conservación de la salud; investigación y docencia; el asesoramiento

público y privado en la materia y la realización de pericias privativas de los profesionales

comprendidos en el Artículo 29. Quedan excluídas las acciones exclusivas de otros

profesionales, no así las que fueren concurrentes.

Artículo 29º.- Pueden matricularse los Doctores en Farmacia y Bioquímica, Doctores en

Bioquímica, Bioquímicos, Licenciados en Bioquímica y graduados en profesiones con

estudios equivalentes que ejerzan en el territorio de la Provincia, según lo establezca la

respectiva reglamentación.

Farmacéuticos

Artículo 30º.- Se considera ejercicio de la profesión Farmacéutica la investigación,

obtención, conservación o dispensación de drogas y medicamentos que interesen al

diagnóstico, prevención, curación o recuperación de la salud humana; la docencia, el

asesoramiento público y privado en la materia y la realización de pericias privativas de los

profesionales comprendidos en el Artículo 32.

Artículo 31º.- Además de lo especificado en el Artículo 7, también le está prohibido al

Farmacéutico:

a) Recetar;

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b) Anunciar, tener, preparar o expender productos no autorizados por la autoridad sanitaria

competente;

c) Asociarse con Médicos u Odontólogos para el ejercicio de la profesión.

Artículo 32º.- Pueden matricularse los Doctores en Farmacia y Bioquímica, Doctores en

Farmacia, Farmacéuticos, Químicos Farmacéuticos o Licenciados en Química

Farmacéutica.

Obstétricas

Artículo 33º.- Se entiende por ejercicio de la Obstetricia la asistencia y atención del

embarazo, parto o puerperio normales; el enseñar o investigar procedimientos o técnicas en

el campo de su actividad, como así también prescribir dentro de los límites autorizados por

la reglamentación de la presente ley.

Artículo 34º.- La Obstétrica en el ejercicio de su profesión está obligada, además de lo

prescripto en el Artículo 5, a solicitar la colaboración del Médico al iniciar el control del

embarazo e inmediatamente, cuando en el ejercicio de su actividad surjan o amenacen

surgir complicaciones cuyo tratamiento exceda los límites de su capacitación.

Artículo 35º.- Además de lo especificado en el Artículo 7, también le está prohibido a la

Obstétrica:

a) Reemplazar, modificar o repetir las indicaciones del Médico;

b) Tener en su consultorio instrumental médico que no haga a los fines estrictos de su

profesión;

c) Ejercer habitual o periódicamente en un local que no sea consultorio autorizado, con

excepción de la atención del parto a domicilio

Enfermeros/as

Artículo 36º.- Se entiende por ejercicio de la Enfermería la atención y asistencia del

individuo y de la comunidad en acciones de salud, siempre que dicha actividad no implique

diagnóstico, pronóstico o prescripción de tratamientos médicos u odontológicos en las

enfermedades de las personas; la aplicación de las indicaciones prescriptas por los

profesionales mencionados, como así también enseñar, administrar e investigar en el área

de su competencia.

Artículo 37º.- El enfermero está obligado, además de lo prescripto en el Artículo 5, a

ejercer dentro de los límites de su actividad, debiendo solicitar de inmediato la intervención

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del profesional Médico u Odontólogo cuando surjan o amenacen surgir complicaciones

cuyo tratamiento exceda aquellos límites.

Artículo 38º.- Además de lo especificado en el Artículo 7, también le está prohibido al

Enfermero modificar las indicaciones incluídas en el plan terapéutico sin la autorización del

profesional Médico u Odontólogo.

Artículo 39º.- Pueden matricularse los Enfermeros y Licenciados en Enfermería que den

cumplimiento a lo establecido en el Capítulo I.

Auxiliar de Enfermería

Artículo 40º.- Se entiende por ejercicio de la actividad de Auxiliar de Enfermería la

colaboración con el profesional de la salud correspondiente o el Enfermero en el cuidado de

los enfermos, en la preservación de la salud y en la prevención de la enfermedad.

Artículo 41º.- El Auxiliar de Enfermería debe cumplir con todas las disposiciones

contenidas en los Artículos 37 y 38, quedándole prohibido realizar su actividad sin la

supervisión del profesional correspondiente.

RESOLUCIONES.

ETIMOLOGÍA. Proviene del latín resolutio (acción y efecto de resolver). Significa

"providencia, auto o fallo dictado por una autoridad gubernativa o judicial".

CONCEPTO. Las resoluciones son documentos que emanan de las autoridades en

ejercicio de sus funciones, sobre asuntos de su competencia. Se basan en dispositivos

legales específicos (constitución, leyes, decretos, etc).

La resolución puede ser expedida por el Poder Ejecutivo o sus representantes: Presidente de

la República y Ministros: por el Poder Judicial; Jueces, por el parlamento y por los Jefes de

Instituto Armados y Fuerzas Policiales.

Las atribuciones de cada una de las autoridades se basa en: resolver, ordenar, nombrar,

dictar, decidir en asuntos de su competencia.

Una resolución es un fallo o providencia de una autoridad. Una resolución judicial es el

acto procesal proveniente de un tribunal, mediante el cual resuelve las peticiones de las

partes, o autoriza u ordena el cumplimiento de determinadas medidas.

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Son procesos que adoptan los funcionarios en uso de sus potestades jerárquicas sobre

problemas administrativos técnicos y burocráticos de carácter interno sin apartarse del

marco reglamentario con fuerza de ley.

Las resoluciones se dictan para cumplir las funciones que la ley encomienda a cada servicio

público. En cuanto a su ámbito material, la resolución alcanza a todo aquello que

complemente, desarrolle o detalle a la ley en la esfera de competencia del servicio público.

Esta puede ser creada por un tribunal, jefe de un servicio y hasta por la misma ONU, tiene

un carácter general, obligatorio y permanente. Esta sirve para reforzar las leyes en el

sentido que se dictan para que se cumplan lo establecido en las leyes.

Las resoluciones tienen un enorme impacto en la actividad económica y social, pues tienen

un grado de flexibilidad, oportunidad e información que la ley no puede tener, y en ese

sentido la complementan.

La resolución administrativa consiste en una orden escrita dictada por el jefe de un servicio

público que tiene carácter general, obligatorio y permanente, y se refiere al ámbito de

competencia del servicio.

Características:

a) La resolución pone fin de alguna acción o gestión realizada.

b) Tiene valor desde la fecha de su expedición.

c) Son públicas. No pueden ser reservadas.

d) Dictadas en plazo. La retardación se sanciona al juez titular.

e) Formales. Si no se sigue las reglas son anulables.

f) Emitidas por juez.

FUNCIÓN. Muchas veces la resolución pone fin, accediendo o denegando, a un

procedimiento administrativo iniciando por un simple recurso de petición o de

impugnación. Otras veces decide o dicta normas por propia iniciativa de las autoridades,

amparadas en leyes, disposiciones vigentes o en sus atribuciones.

La función de las resoluciones se refleja en su finalidad de:

a) Decidir.

b) Fallar.

c) Ordenar.

d) Resolver.

e) Dictar.

f) Nombrar.

Page 12: Teoria de legislacion farmaceutica

Clasificación

1 Decretos: Son resoluciones por las que el juzgador dicta medidas encaminadas a la

simple marcha del proceso, son simples determinaciones de trámite.

2 Autos: Son resoluciones que pueden afectar cuestiones procedimentales o de fondo que

surgen durante el proceso y que es indispensable resolver antes de llegar a la sentencia para

estar en condiciones de emitirlo, los autos pueden ser de 3 tipos:

Provisionales: Son determinaciones que ejecutan momentáneamente de manera

provisional sujetos a una modificación o transformación en la sentencia.

Preparatorios: Son resoluciones que hacen el camino dentro del proceso para la

realización de ciertos actos.

Definitivos: Son decisiones que impiden o paralizan la prosecución de un juicio.

3 Sentencias: Son resoluciones que ponen fin a la controversia conteniendo la aplicación

de la ley general al caso concreto.

Ejemplo de resolución.

El caso del señor Luis Antonio Gordillo, de la comunidad La Andina, Provincia de

Orellana, demanda a Petroecuador y Petroproducción por daños ambientales, pérdida de

cultivo y muerte de animales debido a derrame de crudo en sitios aledaños a su finca, así

como invasión de la propiedad para levantar una plataforma.

Pidiendo amparo constitucional y que se remedie la contaminación asi como que se preste

servicio de salud a el afectado y su familia.

Por no reunir los requisitos de varios artículos y a la presencia de liquidaciones realizadas a

favor del señor Gordillo se resolvió:

1. Negar por improcedente el amparo constitucional planteado por Luis Antonio

Gordillo y,

2. Devolver el expediente al Tribunal de instancia para los fines previstos en la Ley.

MANUALES ADMINISTRATIVOS

Son documentos que contienen información ordenada y sistematizada que será la base para

el buen funcionamiento de una empresa u organización ya que son los medios de

comunicación y coordinación de las políticas y procedimientos que se consideren

necesarios.

Page 13: Teoria de legislacion farmaceutica

OBGETIVOS DE UN MANUAL ADMINISTRATIVO

1. Presentar una visión de conjunto de la organización.

2. Precisar las funciones asignadas a cada unidad administrativa.

3. Establecer claramente el grado de autoridad y responsabilidad de los distintos

niveles jerárquicos.

4. Coadyuvar a la correcta atención de las labores asignadas al personal.

5. Permitir el ahorro de tiempo y esfuerzo en la realización del trabajo.

6. Funcionar como medio de relación y coordinación con otras organizaciones.

7. Servir como vehículo de información a los proveedores de bienes, prestadores de

servicios, usuarios y clientes.

CLASIFICACION

Estos se pueden clasificar de dos maneras que las mencionaremos a continuación

1). Por su contenido se clasifican en:

a. De organización: Dónde se especifican las diversas unidades orgánicas que componen la

empresa.

b. De procedimientos: Aquí se establecen los principales procedimientos que ocurren al

interior de la empresa, por ejemplo, de contratación de personal, de compras, de pago de

sueldos, etc.

c. De políticas: Se determinan las políticas que guiarán el accionar de la empresa.

d. De Bienvenida: Diseñado especialmente para los nuevos empleados, en este manual se

detallan los antecedentes de la empresa, misión, visión, valores, etc.

Page 14: Teoria de legislacion farmaceutica

2). Por su ámbito:

a. Generales: Que contienen información de la totalidad de la organización.

b. Específicos: Que consignan información de un área o específica.

3). Por su naturaleza:

a. Microadministrativos: Contienen información de una sola empresa o de un área de la

empresa.

b. Macroadministrativos: Se incluye información de más de una empresa.

c. Mesoadministrativos: Que incluyen información de una o más organizaciones del

mismo sector.

VENTAJAS Y DESVENTAJAS

Ventajas:

Un manual tiene, entre otras, las siguientes ventajas:

1. Logra y mantiene un sólido plan de organización.

2. Asegura que todos los interesados tengan una adecuada comprensión del plan

general y de sus propios papeles y relaciones pertinentes.

3. Facilita el estudio de los problemas de organización.

4. Sistematiza la iniciación, aprobación y publicación de las modificaciones necesarias

en la organización.

5. Sirve como una guía eficaz para la preparación, clasificación y compensación del

personal clave.

6. Determina la responsabilidad de cada puesto y su relación con los demás de la

organización.

Desventajas:

Entre los inconvenientes que presentar los manuales se encuentran los siguientes:

1. Muchas compañías consideran que son demasiado pequeñas para necesitar

un manual que describa asuntos que son conocidos por todos sus integrantes.

2. Algunas consideran que es demasiado caro, limitativo y laborioso preparar un manual

y conservarlo al día.

3. Existe el temor de que pueda conducir a una estricta reglamentación y rigidez.

4. Su deficiente elaboración provoca serios inconvenientes en el desarrollo de las

operaciones.

5. El costo de producción y actualización puede ser alto.

6. Si no se actualiza periódicamente, pierde efectividad.

7. Incluye solo aspectos formales de la organización, dejando de lado los informales,

cuya vigencia e importancia es notorio para la misma.

8. Muy sintética carece de utilidad: muy detallada los convierte en complicados.

Page 15: Teoria de legislacion farmaceutica

TEMA:

ESTATUTOS

El término estatutos corresponde al plural de la palabra estatuto y por la misma se refiere a

aquella variedad de normas jurídicas cuya característica común resulta ser que regulan las

relaciones que se establecen entre ciertas personas, que como rasgo en común comparten la

pertenencia a un mismo territorio o sociedad, es decir, un estatuto es una forma del derecho

propio, aquel derecho de aplicación particular o especial.

Por otra parte, existen normas casi con rango de leyes o reglamentarias a las cuales también

se las denomina con el nombre de estatuto también. Las mismas suelen regular una

situación concreta, han heredado la misma denominación por una cuestión histórica y sus

efectos atañen a todos los sujetos, es decir se aplica a todos, lo que en derecho propiamente

dicho se denomina como erga omnes. Es decir son instrumentos jurídicos con fuerza de ley

que basados en norma legales y reglamemtarias rigen las actividades propias y específicas

de las entidades.

EJEMPLO:

Los Estatutos del Banco del Pichincha

LAS ORDENANZAS

Page 16: Teoria de legislacion farmaceutica

Una Ordenanza es un acto normativo a través del cual se expresa el Concejo Municipal

para el gobierno de su respectiva sección de provincia en temas que revisten interés general

y permanente para la población y cuya aplicación y cumplimiento es de carácter obligatorio

desde su publicación.

Se aprueban por mayoría absoluta de los miembros presentes del concejo municipal,

excepto en aquellas que en ciertas materias o por mandato de la Constitución Política del

Estado y otras leyes requieren de un número mayor de votos para su aprobación.

Son promulgadas por el Alcalde/alcaldesa municipal en un plazo no mayor a 10 días

calendarios siguientes a su recepción, en caso de no ser observada por esta autoridad. Si el

alcalde/alcaldesa municipal no la hubiera promulgado en el plazo antes señalado, se

produce el silencio administrativo positivo, que dará lugar a que el Concejo Municipal

promulgue dicha ordenanza municipal.

En caso de ser observada una ordenanza municipal por el Alcalde/alcaldesa, el concejo

municipal ratificará la misma o la modificará incorporando la observación, debiendo

aprobar la decisión por dos tercios de votos del total de l@s concejal@s.

EJEMPLO: Las ordenanzas de agua potable.

LOS ACUERDOS:

Un acuerdo es, en Derecho, una decisión tomada en común por dos o más personas, por

una junta, asamblea o tribunal. También se denomina así a un pacto, tratado o resolución de

organizaciones, instituciones, empresas públicas o privadas.

Es, por lo tanto, la manifestación de una convergencia de voluntades con la finalidad de

producir efectos jurídicos. Es decir son actos Administrativos del Presidente de la

Republica y por delegación dictados por los Ministros de Estados que tienen carácter

general para diferenciarse de ciertas resoluciones con carácter específico.

EJEMPLO: Los acuerdos del fomento de la investigación entre el Ministerio de Educación

y CENECYT.

LAS INSTRUCCIONES Y CIRCULARES

Son reglas técnicas que prescriben el cumplimiento de disposiciones ya establecidas,

dirigidas a funcionarios o empleados de la Administración para una correcta ejecución de

normas de mayor categoría jurídica.

EJEMPLO: Instructivo para aprobar las giras estudiantiles de la Universidad Técnica de

Machala.

LOS MANUALES ADMINISTRACTIVOS:

Page 17: Teoria de legislacion farmaceutica

Son documentos ordenados y sistemáticos, que contiene instrucciones sobre la organización

y funcionamiento, procedimientos a seguirse, dentro de las instrucciones administrativas,

para mejorar la eficacia y ejecución de trabajos asignados al personal de servicios,

primordialmente.

EJEMPLO: Manual Orgánico Funcional de la Universidad Técnica de Machala.

BIBLIOGRAFÍA

DOCUMENTOS DE LA GESTIÓN EMPRESARIAL M&E. ESTATUTOS. Publicado

2012. http://documentacion.tribunaempresarial.com/estatuto

BIBLIOGRAFIA:

El mercurio. Diario Independiente de la mañana.(citado 4 de junio del 2011). Disponible en:

http://www.elmercurio.com.ec/278962-al-hospital-del-iess-le-faltan-especialistas/#.U40zPPl5OIU

Registro Oficial. Organo del Gobierno del Ecuador. Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social.

Edicion Especial.Quito (publicado 30 de agosto del 2013) Disponible en:

http://www.iess.gob.ec/documents/10162/83895/CD.+457?version=1.1