Ersättning av receptbelagda läkemedelspreparat enligt referensprissystemet

Tillgänglighet och innovation av läkemedelspreparat på den finska marknaden i ljuset av regleringens strävan efter maximala kostnadsinbesparingar

Anna Gustafson 20.9.2012

Inledning

Läkemedelsmarknaden och dess reglering

Referensprissystemets funktion och omfattning

Tillgången till och utvecklingen av läkemedel

Hur de olika aktörerna samt Finlands internationella och EU-rättsliga skyldigheter beaktats i genomförandet av lagändringen

Avslutande diskussion

Presentationens uppläggning

Läkemedelsmarknaden kan inte ses som en normal produktmarknad

Relevant reglering

Läkemedelsförordningen 726/2004

Läkemedelsdirektivet 2009/53/EG (2001/83/EG)

TRIPS-avtalet

Grundlagen 19§

Läkemedelslagen (10.4.1987/395)

Sjukförsäkringslagen (21.12.2004/1224)

Läkemedelsmarknaden och dess reglering

Referensprissystem infördes i Europa redan på 80-talet

Terapeutiskt, generiskt eller en blandning av dessa

Direkt priskontroll har varit en av de vanligaste metoderna för att stävja läkemedelskostnader

Jämförande utredning

Stor Britannien Frankrike Kanada (Quebec/British Colombia) Sverige Tyskland

Referensprissystemets funktion och omfattning

Land Omfattning Priskontroll

STOR-BRITANNIEN GENERISKT INDIREKT

FRANKRIKE TERAPEUTISKT INDIREKT

BRITISH COLOMBIA/QUEBEC

GENERISKT/TERAPEUTISKT

DIREKT

SVERIGE GENERISKTDIREKT/

FRI

TYSKLANDGENERISKT/

TERAPEUTISKT FRI

FINLAND GENERISKT INDIREKT

Sammanfattande tabell över de viktigaste elementen i ländernas ersättningssystem:

De centrala målen för det gångna årtiondet

Tog referensprissystemet dessa i beaktande?

Två-års regeln

Betydelsen för tillgången av läkemedel

Väntetiden befogad?

Tillgången till och utvecklingen av läkemedel

Balansen mellan ekonomiska inbesparingar och medicinska innovationer

Patienten

Läkemedelsinnovationen

Kostnaderna

Många förändingar av systemet på en kort tid, har lett till negativa konsekvenser för innovations arbetet.

Finland hamnade på USA svarta lista, Special 301- Report

Största inbesparingarna under de första 12-18 månaderna

Hur de olika aktörerna samt Finlands internationella och EU-rättsliga skyldigheter beaktats i genomförandet av lagändringen:

Varför så bråttom?

Utvecklingsmöjligheter?

Nya förändringar?

Avslutande diskussion