Essential book 56

บญชยาสำหรบโรงพยาบาลและสถานบรการสาธารณสข (บญชยาหลกแหงชาตแผนปจจบน)ปรบปรงลาสดถง ประกาศคณะกรรมการพฒนาระบบยาแหงชาต เรอง บญชยาหลกแหงชาตพ.ศ. 2556 ประกาศ ณ วนท 7 สงหาคม พ.ศ. 2556ประกาศในราชกจจานเบกษาเมอวนท 30 กนยายน 2556

สารบญ1. Gastro-intestinal system

1.1 Antacids and other drugs for dyspepsia

1.2 Antispasmodics and other drugs altering gut motility

1.3 Ulcer-healing drugs and drugs used in variceal bleeding

1.4 Drugs used in acute diarrhea

1.5 Drugs used in chronic bowel disorders

1.6 Laxatives

1.7 Local preparations for anal and rectal disorders

1.8 Drugs affecting intestinal secretions

2. Cardiovascular system2.1 Positive inotropic drugs

2.2 Diuretics

1

http://www.nlem.in.th/

http://www.nlem.in.th/

2.3 Anti-arrhythmic drugs

2.4 Beta-adrenoceptor blocking drugs

2.5 Drugs affecting the renin-angiotensin system and some other antihypertensivedrugs

2.5.1 Vasodilator antihypertensive drugs2.5.2 Centrally acting antihypertensive drugs2.5.3 Alpha-adrenoceptor blocking drugs2.5.4 Angiotensin-converting enzyme inhibitors2.5.5 Angiotensin-II receptor antagonists

2.6 Nitrates, calcium-channel blockers and other vasodilators

2.6.1 Nitrates2.6.2 Calcium-channel blockers2.6.3 Other vasodilators

2.7 Sympathomimetics

2.7.1 Inotropic sympathomimetics2.7.2 Vasoconstrictor sympathomimetics2.7.3 Drugs used in cardiopulmonary resuscitation

2.8 Anticoagulants

2.9 Antiplatelet drugs

2.10 Fibrinolytic drugs

2.11 Haemostatics

2.12 Lipid-regulating drugs

3. Respiratory system3.1 Bronchodilators

3.1.1 Adrenoceptor agonists3.1.2 Compound antimuscarinic bronchodilators3.1.3 Theophylline

3.2 Corticosteroids

3.3 Leukotriene receptor antagonists

2

3.4 Antihistamines

3.5 Pulmonary surfactants

3.6 Cough preparations

3.6.1 Cough suppressants3.6.2 Expectorant and demulcent cough preparations

3.7 Systemic nasal decongestants

3.8 Other respiratory preparations

4. Central nervous system4.1 Hypnotics and anxiolytics

4.2 Drugs used in psychoses and related disorders

4.2.1 Antipsychotic drugs4.2.2 Antimanic drugs

4.3 Antidepressant drugs

4.4 Central nervous system stimulants

4.5 Drugs used in nausea and vertigo

4.5.1 Drugs used in nausea and vomiting4.5.2 Drugs used in vestibular disorders

4.6 Analgesics and antipyretics

4.7 Analgesics

4.7.1 Opioid analgesics4.7.2 Drugs for neuropathic pain4.7.3 Antimigraine drugs

4.7.3.1 Drugs for acute migraine attack4.7.3.2 Drugs used in the prophylaxis of migraine

4.8 Antiepileptics

4.8.1 Drugs used in the control of epilepsy4.8.2 Drugs used in status epilepticus

4.9 Drugs used in movement disorders

3

4.10 Drugs used in substance dependence

4.10.1 Drugs used in alcohol dependence4.10.2 Drugs used in smoking cessation4.10.3 Drugs used in opioid dependence

5. Infections5.1 Antibacterial drugs

5.1.1 Penicillins5.1.2 Cephalosporins, cephamycins and other beta-lactams5.1.3 Tetracyclines5.1.4 Aminoglycosides5.1.5 Macrolides5.1.6 Quinolones5.1.7 Some other antibacterials5.1.8 Sulphonamides and trimethoprim5.1.9 Antituberculous drugs5.1.10 Antileprotic drugs

5.2 Antifungal drugs

5.3 Antiviral drugs

5.3.1 Non-antiretrovirals5.3.2 Antiretrovirals5.3.3 Viral hepatitis

5.4 Antiprotozoal drugs

5.4.1 Antimalarials5.4.2 Other antiprotozoal drugs

5.5 Anthelmintics

5.6 Antiseptics

6. Endocrine system6.1 Drugs used in diabetes

6.1.1 Insulins6.1.2 Oral antidiabetic drugs6.1.3 Treatment of hypoglycemia

6.2 Thyroid and antithyroid drugs

4

6.2.1 Thyroid hormones6.2.2 Antithyroid drugs

6.3 Corticosteroids

6.4 Sex hormones

6.4.1 Female sex hormones6.4.2 Male sex hormones and antagonists

6.5 Hypothalamic and pituitary hormones

6.5.1 Hypothalamic and anterior pituitary hormones6.5.2 Posterior pituitary hormones and antagonists

6.6 Drugs affecting bone metabolism

6.7 Other endocrine drugs

6.7.1 Bromocriptine and other dopaminergic drugs6.7.2 Drugs affecting gonadotrophins

7. Obstetrics, gynaecology and urinary-tract disorders7.1 Drugs used in obstetrics

7.1.1 Prostaglandins, prostaglandins antagonists and oxytocics7.1.2 Myometrial relaxants

7.2 Treatment of vaginal and vulval conditions

7.3 Contraceptives

7.4 Drugs for genito-urinary disorders

7.4.1 Drugs for benign prostatic hyperplasia7.4.2 Drugs for urinary frequency enuresis, and incontinence7.4.3 Drugs used in alkalinisation of urine

8. Malignant disease and immunosuppression8.1 Cytotoxic drugs

8.1.1 Alkylating drugs8.1.2 Cytotoxic antibiotics8.1.3 Antimetabolites8.1.4 Vinca alkaloids and etoposide8.1.5 Other antineoplastic drugs

8.2 Drugs affecting the immune response5

8.3 Sex hormones and hormone antagonists in malignant disease

8.3.1 Progestogens, anti-estrogens and enzyme inhibitors8.3.2 Prostate cancer

9. Nutrition and blood9.1 Whole blood, blood products and drugs used in some blood disorders

9.1.1 Whole blood and blood products9.1.2 Drugs used in hypoplastic, haemolytic and renal anemias9.1.3 Drugs used in bone marrow transplantation

9.2 Fluids and electrolytes

9.3 Vitamins

9.4 Intravenous nutrition

9.5 Minerals

9.6 Vitamins and minerals for pregnancy and lactating mothers

9.7 Metabolic disorders

10. Musculoskeletal and joint diseases10.1 Drugs used in rheumatic diseases and gout

10.1.1 Non-steroidal anti-inflammatory drugs10.1.2 Disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs)10.1.3 Drugs for treatment of gout and hyperuricaemia

10.2 Drugs used in neuromuscular disorders

10.2.1 Drugs which enhance neuromuscular transmission10.2.2 Skeletal muscle relaxants

10.3 Drugs for relief of soft-tissue inflammation

10.3.1 Rubifacients11. Eye

11.1 Anti-infective eye preparations

11.1.1 Antibacterials and eye wash solution11.1.2 Antibacterials with corticosteroids11.1.3 Antifungals

6

11.1.3 Antifungals11.1.4 Antivirals

11.2 Corticosteroids and other anti-inflammatory preparations

11.3 Mydriatics and cycloplegics

11.4 Drugs for treatment of glaucoma

11.5 Local anaesthetics

11.6 Tear deficiency, ocular lubricants and astringents

11.7 Ocular diagnostic and peri-operative preparations and photodynamictreament

12. Ear, nose, oropharynx and oral cavity12.1 Drugs acting on the ear

12.1.1 Otitis externa & otitis media12.1.2 Drug used in otomycosis12.1.3 Other drugs acting on the ear

12.2 Drugs acting on the nose

12.2.1 Drugs used in nasal allergy12.2.2 Topical nasal decongestants

12.3 Drugs acting on the oropharynx and oral cavity

12.3.1 Drugs used in treatment of oral ulcer12.3.2 Oropharyngeal antifungal drugs12.3.3 Antiseptics for root canal treatment12.3.4 Drugs used in prevention and treatment of dental plaque and caries12.3.5 Other dental preparations

13. Skin13.1 Anti-infective skin preparations

13.1.1 Antibacterial preparations13.1.2 Antifungal preparations13.1.3 Parasiticidal preparations

13.2 Emollient and barrier preparations

13.3 Topical antipruritics

7

13.4 Topical corticosteroids

13.5 Other preparations for psoriasis (excluding topical corticosteroids)

13.6 Preparations for warts and calluses

14. Immunological products and vaccines15. Anaesthesia

15.1 General anaesthesia

15.1.1 Intravenous anaesthetics15.1.2 Inhalational anaesthetics15.1.3 Muscle relaxants (Neuromuscular blocking drugs)15.1.4 Sedative and analgesic peri-operative drugs15.1.5 Anticholinesterases and antimuscarinic drugs used in anaesthesia15.1.6 Drugs for malignant hyperthermia

15.2 Local anaesthesia

16. Antidotes17. Contrast media and Radiopharmaceuticals

17.1 X - ray contrast media, iodinated

17.1.1 Drugs used in urography and computed tomography17.1.2 Drugs used in angiography17.1.3 Drugs used in myelography17.1.4 Drugs used in cardiovascular catheterization17.1.5 Drugs used in Intracavitary, Hysterosalpingography (HSG), Urethrography,

Voiding cysto-urethrography17.2 X - ray contrast media, non - iodinated

17.3 Magnetic resonance imaging contrast media (MRI diagnostic agents)

17.4 Radiopharmaceuticals

1. Gastro-intestinal system

8

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ข

บญช ก

1. Gastro-intestinal system

1.1 Antacids and other drugs for dyspepsia

1. Aluminium hydroxide + Magnesium hydroxidechewable tab, tab, susp, susp (hosp)

2. Simeticone (Simethicone)chewable tab, susp

3. Aluminium hydroxide + Magnesium hydroxide + Simeticone 25-50 mgchewable tab, tab

4. Compound Cardamom Mixture เฉพาะสตรทไมม sodium bicarbonate (Mist Carminative)mixt, mixt (hosp)

5. Aluminium hydroxidechewable tab, tab, susp, susp (hosp)

1.2 Antispasmodics and other drugs altering gut motility

1. Dicycloverine hydrochloride (Dicyclomine hydrochloride)tab

9

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ข

บญช ก

บญช ก

บญช ข

บญช ข

2. Domperidonetab (as base/maleate), susp (as base/maleate)

3. Hyoscine butylbromide (Hyoscine-n-butylbromide)tab, syr, sterile sol

4. Metoclopramidetab, syr, sterile sol

5. Mebeverine hydrochloridetab

1.3 Ulcer-healing drugs and drugs used in variceal bleeding

1. OmeprazoleEC cap (as base)

2. Ranitidine hydrochloridefilm coated tab

3. Omeprazole sodiumsterile pwdr

4. Ranitidine hydrochloridesterile sol

10

บญช ค

บญช ค

บญช ง

บญช ง

5. Pantoprazole sodiumsterile pwdr

6. Sucralfatetab, susp

เงอนไขใชเฉพาะกรณหญงตงครรภ

7. Bismuth subsalicylatetab

เงอนไข1. ใชเปน second-line drug ในการกำจด H.pyroli

2. หามใชในเดกอายนอยกวา 12 ป

8. Lauromacrogol 400 (Polidocanol)sterile sol

เงอนไข1. ใชชวยหาม variceal bleeding ผานทาง endoscopy และใชสำหรบ sclerotherapy2. ใชสำหรบ varicose vein และ hemorrhoid

11

บญช ง9. Octreotide acetate

sterile sol (เฉพาะ 0.1 mg/ 1 ml ) ยกเวนชนดออกฤทธนาน

เงอนไข1. ใชสำหรบ high output pancreatic fistula2. ใชสำหรบ variceal bleeding ในกรณทมหลกฐานวาเปนภาวะเลอดออกจาก portal hypertensivegastropathy โดยใชรวมกบ therapeutic endoscopic intervention

1.4 Drugs used in acute diarrhea

12

บญช ก1. Oral rehydration salts (ORS)

oral pwdr, oral pwdr (hosp)

เมอผสมนำแลวมตวยาสำคญตอลตร ดงน - Sodium chloride 2.6 g - Trisodium citrate dihydrate 2.9 g- Potassium chloride 1.5 g- Glucose 13.5 gและม molar concentration ตอลตรดงน - Glucose 75 mEq- Sodium 75 mEq - Chloride 65 mEq - Potassium 20 mEq - Citrate 10 mmol- Osmolarity 245 mOsm

คำแนะนำการชดเชยสารนำและเกลอแรเปนเปาหมายสำคญในการรกษาโรคทองรวงเฉยบพลนการใชยาตานแบคทเรยในผ ปวยสวนใหญเปนสงไมจำเปนและควรหลกเลยง

13

บญช ก

บญช ข

บญช ค

2. Zinc sulfateoral sol (hosp)

คำแนะนำปจจบนองคการอนามยโลกและยนเซพแนะนำใหเดกเลกอายตำกวา 5 ขวบทกคนทมอาการทองรวงไดรบธาตสงกะสเสรมในกระบวนการรกษา โดยใหยานาน 10-14 วนเพราะชวยลดความรนแรงของโรค ลดระยะเวลาการเปนโรคและปองกนการเกดทองรวงในครงถดไปไดดวย

3. Loperamide hydrochloridecap, tab

เงอนไขหามใชกบเดกอายนอยกวา 12 ป ควรใชกบผ ใหญเฉพาะเมอจำเปนและไมมขอหามใช

1.5 Drugs used in chronic bowel disorders

1. Sulfasalazinetab, EC tab

เงอนไขใชสำหรบ chronic inflammatory bowel disease

14

บญช ค

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ก

2. Mesalazine (Mesalamine)EC tab , rectal supp

เงอนไข1.ชนดเมด ใชเปนทางเลอกของ sulfasalazine ในกรณผ ปวยแพยากลมซลฟาหรอตองการลดอาการขางเคยงจากการใชยา2.ชนดเหนบทวารหนก ใชสำหรบ ulcerative colitis (บรเวณ sigmoid และ rectum) และ radiationproctitis

1.6 Laxatives

1. BisacodylEC tab, rectal supp

2. Castor oiloil

3. Glycerolrectal supp

4. Sennatab

5. Magnesium hydroxidesusp, susp (hosp)

15

บญช ก

บญช ก

บญช ข

บญช ค

6. Magnesium sulfatemixt, mixt (hosp), sol, sol (hosp)

7. Sodium phosphatesenema

มตวยาสำคญตอ 100 ml ดงน - Sodium biphosphate 15.2-16.8 g- Sodium phosphate 5.7-6.3 g

8. Lactulosesyr

เงอนไขใชสำหรบ hepatic encephalopathy หรอ chronic constipation ในเดกอายนอยกวา 6 ปหรอใชเปนทางเลอกในหญงตงครรภ

9. Macrogols with electrolytes (Polyethylene glycol, PEG)oral pwdr (hosp)

เงอนไขใชสำหรบเตรยมลำไสใหญกอนการผาตดหรอตรวจลำไส

หมายเหตไมแนะนำใหใชเปนยาระบายหรอยาถาย

16

บญช ค

บญช ข

10. Sodium phosphatesoral sol

มตวยาสำคญตอ 5 ml ดงน - Sodium biphosphate 0.9 g- Sodium phosphate 2.4 g

เงอนไขใชสำหรบเตรยมลำไสใหญกอนการผาตดหรอตรวจลำไส

คำเตอน1. ไมควรรบประทานเกนครงละ 45 มลลลตร และไมเกน 90 มลลลตรภายใน 24 ชวโมง 2. ไมแนะนำใหใชยาน เพอทดแทนการขาดฟอสเฟต หรอใชเปนยาระบายหรอยาถาย3. ควรระวงในผ ปวยสงอาย ผ ปวยโรคไตวาย และผ ปวยโรคหวใจลมเหลว

1.7 Local preparations for anal and rectal disorders

1. Local anesthetic + Corticosteroid with/without astringentcream, oint, rectal supp

เงอนไข1. หน งรปแบบใหเลอก 1 สตร 2. ใชไมเกน 7 วน

1.8 Drugs affecting intestinal secretions

17

บญช ข

บญช ง

บญช ง

1. Colestyramine (Cholestyramine)oral pwdr

เงอนไขใชสำหรบ bile-acid diarrhea และ short bowel syndrome

2. Pancreatic enzymescap, tab , EC cap , EC tab

ตองม lipase activity ไมนอยกวา 1,200 USP units/cap หรอ tab

เงอนไขใชเฉพาะผ ปวยทเปน pancreatic insufficiency เทานน

3. Ursodeoxycholic acid (Ursodiol)cap

เงอนไขใชสำหรบ cholestatic liver disease ไดแก primary biliary cirrhosis, sclerosing cholangitis, biliaryatresia, neonatal hepatitis,chronic cholestasis และ TPN-induced cholestasis

หมายเหตสวนใหญน วในถงนำดใชยาน ไมไดผล

18

บญช ก

บญช ง

บญช ก

บญช ก

บญช ก

2. Cardiovascular system

2.1 Positive inotropic drugs

1. Digoxintab, elixir, sterile sol

2. Milrinone lactatesterile sol

เงอนไข1. ใชเพมการบบตวของหวใจในผ ปวยหลงการผาตดหวใจ2. ใชทดแทนหรอเสรม dopamine หรอ dobutamine ใน advanced heart failure3. ใชเพอเพมการบบตวของหวใจในผ ปวย advanced heart failure ทเคยใช beta blocker มากอน

2.2 Diuretics

1. Furosemidetab, sterile sol

2. Hydrochlorothiazide (HCTZ)tab

3. Mannitolsterile sol

19

บญช ก

บญช ข

บญช ก

บญช ก

4. Spironolactonetab

5. Amiloride hydrochloride + Hydrochlorothiazide (HCTZ)tab (เฉพาะ 5 + 50 mg)

2.3 Anti-arrhythmic drugs

1. Adenosinesterile sol

เงอนไขใชสำหรบ supraventricular arrhythmias และการตรวจพเศษทางหวใจ

2. Atropine sulfatesterile sol

เงอนไขใชสำหรบ symptomatic bradycardia และการตรวจพเศษทางหวใจ

20

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ค

3. Lidocaine hydrochloride (preservative free)sterile sol (เฉพาะ 1%,2%) / sterile sol (hosp)

ยากำพรา

เงอนไขใชสำหรบ ventricular arrhythmias

4. Magnesium sulfatesterile sol

เงอนไขใชสำหรบ ventricular tachycardia และ refractory supraventricular tachyarrhythmias

5. Verapamilsterile sol

เงอนไขใชสำหรบ supraventricular arrhythmias (SVT) และ atrial fibrillation (AF)

6. Amiodarone hydrochloridetab, sterile sol

เงอนไขใชสำหรบ supraventricular, ventricular และ atrial arrhythmias

21

บญช ง

บญช ง

บญช ก

บญช ก

บญช ก

7. Flecainide acetatetab

เงอนไขใชกบผ ปวยทใชยาอนควบคมจงหวะการเตนผดปกตของหวใจไมไดหรอไมไดผล

8. Propafenone hydrochloridetab

เงอนไข1. ใชกบผ ปวยทใชยาอนควบคมการเตนของหวใจไมไดผล

2. ใชสำหรบ refractory supraventricular tachyarrhythmias

2.4 Beta-adrenoceptor blocking drugs

1. Atenololtab

2. Metoprolol tartrateimmediate release tab

3. Propranolol hydrochloridetab

22

บญช ค

บญช ค

4. Carvediloltab

เงอนไขใชสำหรบ systolic heart failure

5. Labetalol hydrochloridesterile sol


เงอนไขใชสำหรบ hypertensive emergencies ในหญงตงครรภ ในกรณทไมสามารถใช hydralazinehydrochloride ได

2.5 Drugs affecting the renin-angiotensin system and some otherantihypertensive drugs

2.5.1 Vasodilator antihypertensive drugs

23

บญช ก

บญช ก

บญช ก

1. Hydralazine hydrochloridetab, sterile pwdr

เงอนไขชนดฉดใชสำหรบ hypertensive emergencies¹ ในหญงตงครรภ

¹ hypertensive emergencies หมายถงภาวะทม target organ damage (TOD) เช น hypertensive encephalopathy,acute pulmonary edema, eclampsia เปนตน โดยสวนใหญผ ปวยจะมความดน diastolic ตงแต 120-130 mmHgและควรใชยาฉดในการรกษา

2. Sodium nitroprussidesterile pwdr

เงอนไขใชเปนมาตรฐานการรกษาใน hypertensive emergencies (ยกเวนในหญงตงครรภ)

2.5.2 Centrally acting antihypertensive drugs

1. Methyldopatab

เงอนไขใชสำหรบรกษาความดนเลอดสงในหญงตงครรภ

2.5.3 Alpha-adrenoceptor blocking drugs

24

บญช ข

บญช ค

บญช ก

บญช ก

1. Prazosin hydrochloridetab

2. Doxazosin mesilateimmediate release tab

2.5.4 Angiotensin-converting enzyme inhibitors

1. Enalapril maleatetab

2. Captopriltab

เงอนไขใชสำหรบ hypertensive urgency²

หมายเหตกรณทสถานพยาบาลไมมยาฉดหรอไมสามารถใชยาฉดในการรกษา hypertensive emergenciesอาจพจารณาใช captopril เปนทางเลอกในการรกษา

2 hypertensive urgency หมายถง ภาวะทมความดนเลอดสงรนแรง (severe elevated blood pressure) ทไมมภาวะ targetorgandamage (TOD) โดยสวนใหญผ ปวยจะมความดน diastolic ตงแต 120-130 mmHgผ ปวยเหลาน ควรใชยารบประทานในการรกษา

2.5.5 Angiotensin-II receptor antagonists

25

บญช ข

บญช ก

บญช ก

บญช ก

1. Losartan potassiumtab (เฉพาะ 50, 100 mg)

เงอนไขใชกบผ ปวยทใชยาในกลม Angiotensin-converting enzyme inhibitors ไมไดเน องจากเกดอาการไมพงประสงคจากการใชยาในกลมดงกลาว

2.6 Nitrates, calcium-channel blockers and other vasodilators

2.6.1 Nitrates

1. Glyceryl trinitratesterile sol

เงอนไขใชสำหรบ hypertensive emergencies ในกรณทม coronary ischemia

2. Isosorbide dinitratetab, sublingual tab

3. Isosorbide mononitratetab

2.6.2 Calcium-channel blockers

26

บญช ก

บญช ก

บญช ก

2.6.2 Calcium-channel blockers

ยากลมน ชนดทเปน short-acting dihydropyridine (เชน nifedipine immediate release)ไมแนะนำใหใชรกษา essential hypertension, hypertensive emergencies, hypertensiveurgency และ angina pectoris เน องจากมยาอนทปลอดภยกวา

1. Amlodipine besilatetab

2. Diltiazem hydrochlorideslow release cap/tab (เฉพาะ 120 mg) ไมรวมชนด controlled release

เงอนไขใชสำหรบ ischemic heart disease (IHD)

3. Verapamil hydrochloridetab, SR tab (เฉพาะ 240 mg)

เงอนไขใชสำหรบ ischemic heart disease (IHD)

27

บญช ข

บญช ค

บญช ง

4. Diltiazem hydrochlorideimmediate release tab

เงอนไขใชสำหรบ ischemic heart disease (IHD) ไมแนะนำใหใชในการรกษา essential hypertension

5. Nicardipine hydrochloridesterile sol

เงอนไข1. ใชกบผ ปวย hypertensive emergencies ทไมมภาวะแทรกซอนทางหวใจ

2. ใชเปนยาแทน (alternative drug) ในกรณทไมสามารถใชยา sodium nitroprusside หรอglyceryl trinitrate (nitroglycerin) ได

6. NifedipineSR cap/SR tab (เฉพาะ 20 mg)

เงอนไข1. ใชสำหรบความดนเลอดสงในหญงตงครรภทใช methyldopa และ hydralazine แลวไมไดผล

2. ใชสำหรบ intractable Raynaud’s phenomenon

28

บญช ง7. Nimodipine

tab, sterile sol

เงอนไขใชโดยแพทยผ เชยวชาญดานประสาทวทยาและประสาทศลยศาสตรสำหรบปองกนพยาธสภาพของระบบประสาททอาจดำเนนตอไปจากการหดตวของหลอดเลอด ภายหลงการเกด subarachnoidhemorrhage

2.6.3 Other vasodilators

29

บญช ง1. Sildenafil (as citrate)

tab

เงอนไข1. ใชสำหรบผ ปวยภาวะ pulmonary arterial hypertension (PAH) ทเกดจากโรคหวใจแตกำเนด(CHD) ชนด systemic-to-pulmonary shunt หรอโรค idiopathic pulmonary arterialhypertension (IPAH) หรอ PAH associated with connective tissue disease (CNTD) และ2. อยใน WHO functional classification of PAH ≥ II และ3. ไดรบการตรวจวนจฉยตามขนตอนวธทปรากฏในแนวทางเวชปฏบต 4. แนะนำใหหยดยาเมอผลการประเมนทก 3 เดอนมอาการทรดลงอยางตอเน องอยางนอย 2รอบการประเมนเกณฑอาการทรดลงหมายถงการตรวจพบอยางนอย 2 ขอตอไปน คอ4.1 ตรวจรางกายมอาการแสดงของ progressive right heart failure4.2 WHO functional classification เพมขนกวาเดม4.3 6MWT ลดลงกวาเดม 25%4.4 Echocardiography พบลกษณะทบงช วาอาการทรดลงเชน right atrium และ right ventricleโตขนกวาเดม, right ventricular systolic pressure (RVSP) สงขนกวาเดม, RV dysfunction,TAPSE < 1.5 cm, RAP > 15 mmHg, CI ≤ 2 L/min/m2, pericardial effusion


30

บญช ก

บญช ก

บญช ข

บญช ก

บญช ค


2.7.1 Inotropic sympathomimetics

1. Dopamine hydrochloridesterile sol

2. Isoprenaline hydrochloride (Isoproterenol hydrochloride)sterile sol

3. Dobutamine hydrochloridesterile sol

2.7.2 Vasoconstrictor sympathomimetics

1. Norepinephrine (Noradrenaline)sterile sol (as bitartrate or hydrochloride)

2. Ephedrine hydrochloridesterile sol

วตถทออกฤทธตอจตและประสาทประเภท 2

2.7.3 Drugs used in cardiopulmonary resuscitation

31

บญช ก

บญช ค

บญช ค

บญช ค

1. Epinephrine (Adrenaline)sterile sol

2.8 Anticoagulants

1. Warfarin sodiumtab

2. Heparin sodiumsterile sol

3. Enoxaparin sodiumsterile sol

เงอนไข1. ใชสำหรบ deep vein thrombosis และ pulmonary embolism

2. ใชสำหรบ venous stroke และ cardioembolic stroke

3. ใชกบผ ปวย acute coronary syndrome (ACS) ทตองรบการรกษาดวยวธ Percutaneous CoronaryIntervention

หมายเหตในกรณ ACS ทมแผนการรกษาแบบ conservative ใหใช fondaparinux แทนซงมราคายาตามหมายเหตของรายการยาลำดบท 4

32

บญช ง

บญช ก

4. Fondaparinux sodiumsterile sol (2.5 mg/0.5 ml)

เงอนไขใชสำหรบ acute coronary syndrome ทไมตองทำ Percutaneous Coronary Intervention(conservative management)

หมายเหตราคายา fondaparinux sodium ขนาด 2.5 mg (0.5 ml) ทตอรองได syringe ละไมเกน 208.65 บาท(ราคารวมภาษมลคาเพม) กำหนดยนราคา 730 วน นบจากวนถดจากวนประกาศในราชกจจานเบกษาเงอนไขและรายละเอยดอนๆ ใหดตามแบบเสนอยาในเวบไซต www.nlem.in.th

2.9 Antiplatelet drugs

1. Aspirin (Acetylsalicylic acid)tab (เฉพาะ 75-325 mg), EC tab (เฉพาะ 75-325 mg)

33

http://www.nlem.in.th/archive/10245

บญช ง2. Clopidogrel bisulfate

tab

เงอนไข1. ใชกบผ ปวยทใช aspirin ไมได เฉพาะกรณทใชปองกนโรคเกยวกบหลอดเลอดหวใจหรอสมองแบบทตยภม(secondary prevention)

2. ใหรวมกบ aspirin หลงการใสขดลวดคำยนผนงหลอดเลอด (stent) เปนระยะเวลาไมเกน 1 ป

3. ใชในกรณผ ปวยโรคหลอดเลอดหวใจทไดรบ aspirin แลวยงเกด acute coronary syndrome หรอ recurrent thrombotic events

4. ในกรณทไดรบการวนจฉยอยางชดเจนแลววาเปน non-ST elevated acute coronarysyndrome ใหใช clopidogrel รวมกบ aspirin เปนระยะเวลาไมเกน 1 ป

หมายเหตระมดระวงการใชยา clopidogrel รวมกบ aspirinเน องจากเพมความเสยงในการเกดอาการเลอดออกไดมากกวาการใช aspirin หรอ clopidogrel

เพยงชนดเดยว

34

บญช ง

บญช ง

บญช ง

3. Dipyridamolesterile sol

เงอนไขใชสำหรบการตรวจวนจฉยเทานน

4. Eptifibatidesterile sol

เงอนไขใชรวมกบการรกษาดวยสายสวนขยายหลอดเลอดหวใจเทานน

5. Ticlopidine hydrochloridetab

เงอนไขใชกบผ ปวยทไมสามารถใช clopidogrel ไดยกเวนกรณ atrial fibrillation

คำเตอนอาจทำใหเกด neutropenia การสงใชจงตองตดตามระดบเมดเลอดขาวทก 2 สปดาหตดตอกนใน 3เดอนแรก จากนนควรตดตามเปนระยะ

รวมกบการตรวจการทำงานของตบ

2.10 Fibrinolytic drugs

35

บญช ก

บญช ง

1. Streptokinasesterile pwdr

2. Alteplase (Recombinant tissue - type plasminogen activator)sterile pwdr

เงอนไข1. ใชสำหรบ myocardial ischaemia หรอภาวะหลอดเลอดแดงสวนปลายอดตน ในกรณทผ ปวยแพstreptokinase หรอเคยไดรบ streptokinase ภายใน 1 ป 2. ใชสำหรบ acute arterial ischaemic stroke โดยแพทยผ เชยวชาญดานระบบประสาท3. ใชสำหรบ Massive pulmonary embolism ในผ ปวยทมความเสยงตอการเกด massive bleedingและม hemodynamic instability4. ใชในกรณทม acute vascular access thombosis (หมายถง A-V fistula หรอ A-V graft สำหรบทำhemodialysis)

2.11 Haemostatics

36

บญช ก

บญช ค

1. Tranexamic acidsterile sol

หมายเหตการใช tranexamic acid ไมสามารถทดแทนการรกษาทจำเปนอนๆ ได เชน การใหเลอด เปนตน

คำเตอนใชกบผ ปวยทประสบอบตเหตและมภาวะเลอดออกรนแรง การใหยาภายใน 3ชวโมงมประสทธผลในการลดอตราการเสยชวต แตการใหยาหลงจาก 3ชวโมงอาจเพมอตราการเสยชวตจากภาวะเลอดออก

2. Tranexamic acidcap

เงอนไข1. ใชในทางทนตกรรมเฉพาะกรณหามเลอดดวยวธปกตแลวไมไดผล

2. ใชกอนทำหตถการในชองปากในผ ปวยทมแนวโนมเลอดออกแลวหยดยาก

3. ใชสำหรบภาวะระดมากผดปกต (menorrhagia)

37

บญช ง

บญช จ(1)

3. Human thrombin + Calcium chloride + Fibrinogen +Tranexamic acidsterile sol

เงอนไข1. ใชสำหรบภาวะเลอดออกจากอบตเหต การถอนฟน การผาตดผ ปวยทมภาวะเลอดออกแลวหยดยาก เชนhemophilia, thrombocytopenia, platelet dysfunction, von Willebrand's disease และcongenital factor VII deficiency เปนตน2. ใชกบผ ปวยทไดรบการผาตดซงไมสามารถหามเลอดดวยวธปกตได เชน การผาตดตบ การผาตดหวใจการผาตดปอด เปนตน

4. Factor VIII concentrate, driedsterile preparation for intravenous use

เงอนไขใชสำหรบโครงการศกษาของสำนกงานหลกประกนสขภาพแหงชาต ทชอวา“โครงการพฒนาระบบการบรหารจดการ การดแลผ ปวยกลมโรคเลอดออกงายฮโมฟเลยในระบบประกนสขภาพถวนหนา” เทานน

38

บญช จ(1)

บญช จ(1)

บญช ก

บญช ก

5. Factor IX concentrate, driedsterile preparation for intravenous use

เงอนไขเชนเดยวกบ Factor VIII concentrate, dried

6. Factor IX complex (coagulation factors II, VII, IX, X) concentrate, driedsterile preparation for intravenous use

เงอนไขเชนเดยวกบ Factor VIII concentrate, dried

2.12 Lipid-regulating drugs

1. Gemfibrozilcap (เฉพาะ 300, 600 mg), tab (เฉพาะ 600 mg)

2. Nicotinic acidimmediate release tab

39

บญช ก3. Simvastatin

tab (เฉพาะ 10, 20 และ 40 mg)

เงอนไข1. ใชเปนยาเสรม (adjunct therapy) สำหรบภาวะไขมนในเลอดผดปกตรวมกบการควบคมอาหารและการปรบเปลยนพฤตกรรม

2. กรณใชปองกนโรคหลอดเลอดหวใจและหลอดเลอดสมองเกณฑในการเรมใชยาและเปาหมายในการรกษาตองเปนไปตามเกณฑดงน

2.1 การปองกนแบบทตยภม (secondary prevention)

2.1.1 ผ ปวยมประวตเกด cardiovascular event เรมใชยาเมอ LDL-C ≥

100 mg/dL โดยมเปาหมายลดใหตำกวา 100 mg/dL กรณมโรคหวใจ

ขาดเลอดรนแรงลดใหตำกวา 70 mg/dL

2.1.2 ผ ปวยมโรคหลอดเลอดหวใจโคโรนาร (coronary heart disease) เรมใชยาเมอ LDL-C ≥

130 mg/dL โดยมเปาหมายลดให

ตำกวา 100 mg/dL

2.2 การปองกนแบบปฐมภม (primary prevention)

2.2.1 ผ ปวยทมความเสยงเทยบเทาผ เปนโรคหลอดเลอดหวใจโคโรนาร (coronary heart diseaserisk equivalent) เรมใชยาเมอ

LDL-C ≥

130 mg/dL โดยมเปาหมายลดใหตำกวา 100 mg/dL ผ ปวยเหลาน ไดแก

2.2.1.1 ผ ปวยโรคหลอดเลอดแดงสวนปลาย, abdominal aortic aneurysm หรอsymptomatic carotid artery disease หรอ

2.2.1.2 ผ ปวยโรคเบาหวาน หรอ

2.2.1.3 ผ มความเสยงตอการเปนโรคหลอดเลอดหวใจใน 10 ปจากการคำนวณดวย40

2.2.1.3 ผ มความเสยงตอการเปนโรคหลอดเลอดหวใจใน 10 ปจากการคำนวณดวยFramingham score (general cardiovascular

disease: 10-year risk) เกนกวา 20%

2.2.2. ผ ปวยอนๆ ใหดวามปจจยเสยงตอไปน กขอ

1) สบบหร

2) ความดนเลอดสง (ความดนเลอด ≥

140/90 มลลเมตรปรอท หรอกำลงใชยาลดความดนเลอดอย)

3) HDL cholesterol นอยกวา 40 mg/dL (หาก HDL-C ≥ 60 mg/dLใหหกลบจำนวนปจจยเสยงออกหน งขอ)

4) มประวตครอบครว (เฉพาะพอ แม พ นอง) เปนโรคหลอดเลอดหวใจหรอมการเสยชวตอยางกะทนหน ในญาตผ ชายอาย ≤ 55 ป

หรอ ญาตผ หญงอาย ≤ 65 ป

5) อาย ผ ชาย ≥ 45 ป ผ หญง ≥ 55 ป

2.2.2.1 กรณมปจจยเสยง 0-1 ขอ เรมใชยาเมอ LDL-C ≥ 190 mg/dLโดยมเปาหมายลดใหตำกวา 160 mg/dL

2.2.2.2 กรณมปจจยเสยงตงแต 2 ขอขนไปใหประเมนความเสยงตอการเปนโรคหลอดเลอดหวใจใน 10 ปจากการคำนวณดวย

Framingham score

• ความเสยงตำกวา 10 % เรมใหยาเมอ LDL-C ≥ 160 mg/dL โดยมเปาหมายลดใหตำกวา130 mg/dL

• ความเสยงระหวาง 10-20 % เรมใหยาเมอ LDL-C ≥ 130 mg/dLโดยมเปาหมายลดใหตำกวา 130 mg/dL

• ความเสยงมากกวา 20% ใชหลกเกณฑตามขอ 2.2.1

41

คำเตอน1. กรณผ ปวยรายใหมไมควรใหยา simvastatin เกนวนละ 40 mg สำหรบผ ปวยทเคยใชมานานเกน 1 ปโดยไมเกดผลขางเคยงใหใชยาในขนาดเดมตอ

ไปได

2. หามใชยา simvastatin รวมกบ gemfibrozil, cyclosporine, danazol หรอ ยาในกลม strongCYP3A4 inhibitors เชน itraconazole, ketoconazole,

erythromycin, clarithromycin, telithromycin, HIV protease inhibitors เปนตนหากหลกเลยงไมได ใหหยดยา simvastatin ระหวางใชยาดงกลาว

3. หลกเลยงการใชยา simvastatin

3.1 ในขนาดเกนวนละ 20 mg เมอใชรวมกบยา amlodipine หรอ amiodarone

3.2 ในขนาดเกนวนละ 10 mg เมอใชรวมกบยา diltiazem หรอ verapamil

42

บญช ข

บญช ค

4. Colestyramine (Cholestyramine)oral pwdr

5. Fenofibratecap (เฉพาะ 100, 200 และ 300 mg)

43

บญช ง6. Atorvastatin

tab (เฉพาะ 40 mg)

เงอนไข1. ใชกบผ ปวยทใชยา simvastatin ในขนาด 40 mg ตดตอกน 6 เดอน แลวยงไมสามารถควบคมระดบLDL-C ไดถงคาเปาหมาย

(ดเงอนไข simvastatin) หรอ

2. ใชกบผ ปวยทไมสามารถใช simvastatin ไดกลาวคอมผลขางเคยง ไดแก มคา alanineaminotransferase (ALT) เพมขน 3 เทาของคาสงสด

ของคาปกต (upper limit of normal) หรอคา Creatine phosphokinase (CPK) เพมขนมากกวา 5เทาของคาสงสดของคาปกต

คำเตอน1. หลกเลยงการใชยา atorvastatin รวมกบ cyclosporine, HIV protease inhibitor (tipranavir +ritonavir), hepatitis C protease inhibitor

(telaprevir)

2. หลกเลยงการใชยา atorvastatin

2.1 ในขนาดเกนวนละ 40 mg เมอใชรวมกบยา nelfinavir

2.2 ในขนาดเกนวนละ 20 mg เมอใชรวมกบยา clarithromycin, itraconazole, HIV proteaseinhibitor (saquinavir + ritonavir, darunavir +

ritonavir, fosamprenavir, fosamprenavir + ritonavir)

3. ระมดระวงการใชยา atorvastatin รวมกบยา lopinavir + ritonavir โดยใหใชยา atorvastatinในขนาดตำสดเทาทจำเปน

44

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ข

บญช ก

3. Respiratory system

3.1 Bronchodilators

3.1.1 Adrenoceptor agonists

1. Procaterol hydrochloridesyr

2. Salbutamol sulfatetab, aqueous sol, DPI, MDI, sol for nebulizer

3. Terbutaline sulfatetab, syr, sterile sol

4. Terbutaline sulfatesol for nebulizer

5. Procaterol hydrochloridetab

3.1.2 Compound antimuscarinic bronchodilators

1. Ipratropium bromide + Fenoterol hydrobromideMDI, sol for nebulizer

3.1.3 Theophylline

45

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ก

3.1.3 Theophylline

1. Aminophyllinetab, sterile sol

2. TheophyllineSR cap , SR tab

3. Theophylline + Glyceryl guaiacolatesyr (50+30 mg in 5 ml)

หมายเหตจะนำออกจากบญช เมอจดหา theophylline syr ไดเพราะไมมหลกฐานชดเจนทสนบสนนเหตผลในการใชยาสตรผสม

3.2 Corticosteroids

1. Beclometasone dipropionateDPI, MDI

2. BudesonideDPI, MDI, susp for nebulizer

3. Fluticasonesusp for nebulizer

46

บญช ค

บญช ค

บญช ค

4. FluticasoneMDI

เงอนไขใชเปนยาทางเลอกกรณตองการใชยาทม potency สงในการรกษา

5. Budesonide + FormoterolDPI

หมายเหต1. ใชสำหรบควบคมอาการเทานน

2. การใช long acting beta2-agonist (LABA) เชน formoterol และ salmeterol เปนยาเดยวเพมความเสยงของโรคหดกำเรบรนแรงและ

การเสยชวตจากโรคหด

6. Fluticasone + SalmeterolDPI, MDI

หมายเหตเชนเดยวกบ Budesonide + Formoterol

3.3 Leukotriene receptor antagonists

47

บญช ค

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ก

1. Montelukast sodiumchewable tab ( เฉพาะ 4 และ 5 mg ), film coated tab ( เฉพาะ 10 mg )

เงอนไขชนด chewable tab 4 mg ใชในเดกอายตงแต 2-5 ขวบ

คำเตอนควรตดตามอาการไมพงประสงคทาง neuropsychiatric จากการใชยาอยางตอเน อง

3.4 Antihistaminesไมควรใช antihistamines เปนประจำ (routinely) ในโรคหวด (common cold)เน องจากมประสทธผลไมแตกตางจากยาหลอก (placebo)

1. Brompheniramine maleatetab, syr

2. Chlorpheniramine maleate (Chlorphenamine maleate)cap, tab, syr, sterile sol

3. Diphenhydramine hydrochloridecap, sterile sol

4. Hydroxyzine hydrochloridetab, syr

48

บญช ก

บญช ก

บญช ง

บญช ก

บญช ก

5. Cetirizine hydrochloridetab, syr

6. Loratadinetab, syr

3.5 Pulmonary surfactants

1. Phospholipids (ชนด Poractant alfa หรอ Beractant)sterile intratracheal susp

เงอนไข1. ใหเลอกหน งรายการทจดซอไดถกกวาระหวาง Poractant alfa กบ Beractant2. ใชโดยผ เชยวชาญกมารแพทย

3.6 Cough preparations

3.6.1 Cough suppressants

1. Dextromethorphan hydrobromidetab, syr

2. Opium and Glycyrrhiza Mixture Compound (Brown Mixture ; Mist. Tussis)mixt (hosp)

49

บญช ก

บญช ค

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ก

3. Squill and Ammonia Mixturemixt (hosp)

4. Codeine phosphate + Glyceryl guaiacolatetab/cap (เฉพาะ 10+100 mg)

3.6.2 Expectorant and demulcent cough preparations

ยาละลายเสมหะ(mucolytics) ไมจดเปนยาในบญชยาหลกแหงชาตเน องจากไมมประสทธผลทางคลนกทชดเจน

1. Ammonium carbonate and senega mixturemixt (hosp)

2. Glyceryl guaiacolatetab, syr

3.7 Systemic nasal decongestants

1. Pseudoephedrine hydrochloridetab, syr


3.8 Other respiratory preparations

1. Aromatic Ammonia Spiritspirit ,spirit (hosp)

50

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ข

4. Central nervous system

4.1 Hypnotics and anxiolyticsยานอนหลบ (hypnotics) ไมจดเปนยาในบญชยาหลกแหงชาต เน องจากควรรกษาทตนเหตของการนอนไมหลบการใชยาเกนความจำเปนมกนำไปสปญหาการตดยา

1. Chloral hydrateoral sol (hosp)


2. Chlordiazepoxidecap,tab


3. Diazepamcap, tab, sterile sol


4. Lorazepamtab


5. Clonazepamtab


51

บญช ข

บญช ข

บญช ง

บญช ก

บญช ก

บญช ก

6. Dipotassium clorazepatecap, tab


7. Hydroxyzine hydrochloridetab, syr

8. Alprazolamtab


เงอนไขใหตดตามการสงใช

4.2 Drugs used in psychoses and related disorders

4.2.1 Antipsychotic drugs

1. Chlorpromazine hydrochloridetab, sterile sol

2. Fluphenazinetab (as hydrochloride), sterile sol (as decanoate)

3. Haloperidoltab (as base), oral sol (as base), sterile sol (as base or decanoate)

52

บญช ก

บญช ก

บญช ค

บญช ค

บญช ค

4. Perphenazinetab

5. Trifluoperazine hydrochloridetab

6. Clozapinetab

เงอนไข1.ไมควรใชเปนยาตวแรกในการรกษา2.ควรไดรบการวนจฉย และการรกษาเบ องตนโดยแพทยผ เชยวชาญดานจตเวชศาสตร

7. Flupentixol (Flupenthixol)tab (as hydrochloride), sterile sol (as decanoate)

เงอนไขใชในกรณใชยาอนไมไดผล

8. Pimozidetab

เงอนไข1.ไมควรใชเปนยาตวแรกในการรกษา2.ควรไดรบการวนจฉย และการรกษาเบ องตนโดยแพทยผ เชยวชาญดานจตเวชศาสตร

53

บญช ค

บญช ค

บญช ค

บญช ก

9. Risperidonetab (ไมรวมชนดละลายในปาก) , oral sol, oral sol/syr (hosp)

เงอนไข1. ไมควรใชเปนยาตวแรกในการรกษา

2. ควรไดรบการวนจฉย และการรกษาเบ องตนโดยแพทยผ เชยวชาญดานจตเวชศาสตร

3. ชนดนำใชกบเดกหรอผ ทไมสามารถกนยาเมดได

คำเตอนไมควรใชในเดกอายตำกวา 5 ขวบ

10. Thioridazine hydrochloridetab

11. Zuclopenthixoltab (as hydrochloride), sterile sol/sterile emulsion (as acetate or decanoate)

เงอนไขใชในกรณใชยาอนไมไดผล

4.2.2 Antimanic drugs

1. Carbamazepinetab

54

บญช ก

บญช ก

บญช ข

บญช ข

บญช ค

บญช ก

บญช ก

2. Lithium carbonatecap, tab

3. Sodium valproateEC tab, oral sol

4. CarbamazepineSR tab

5. Sodium valproateSR tab

6. Lamotriginetab (เฉพาะ 25, 50, 100 mg)

เงอนไข1. ใชสำหรบ rapid cycling mood disorder หรอ recurrent mood disorderทไมตอบสนองตอการรกษาอน2. ใชในกรณปองกน depression ใน Bipolar disorder ทไมตอบสนองตอการรกษาอน

4.3 Antidepressant drugs

1. Amitriptyline hydrochloridefilm coated tab

2. Fluoxetine hydrochloridecap, tab

55

บญช ก

บญช ก

บญช ข

บญช ค

บญช ค

บญช ค

3. Imipramine hydrochloridetab

4. Nortriptyline hydrochloridetab

5. Mianserin hydrochloridetab

6. Clomipramine hydrochloridetab

7. Sertralinetab (เฉพาะ 50 mg)

เงอนไข1. ไมควรใชเปนยาตวแรกในการรกษา

2. ควรไดรบการวนจฉยและการรกษาเบ องตนโดยแพทยผ เชยวชาญดานจตเวชศาสตร

8. Trazodone hydrochloridetab

4.4 Central nervous system stimulants

56

บญช ค

บญช ก

บญช ก

บญช ข

บญช ก

1. Methylphenidatetab (เฉพาะ10 mg)


เงอนไขใชสำหรบ Attention-Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)

4.5 Drugs used in nausea and vertigo

4.5.1 Drugs used in nausea and vomiting

1. Domperidonetab (as base/maleate), susp (as base/maleate)

2. Metoclopramidetab, syr, sterile sol

3. Ondansetrontab (as base or hydrochloride), sterile sol (hydrochloride)

4.5.2 Drugs used in vestibular disorders

1. Dimenhydrinatecompressed tab, film coated tab, syr, sterile sol

57

บญช ข

บญช ก

บญช ก

2. Betahistine mesilate (Betahistine mesylate)tab (เฉพาะ 6, 12 mg)

4.6 Analgesics and antipyretics

1. Paracetamol (Acetaminophen)tab, syr

หมายเหตแนะนำใหใชเปน first-line drug สำหรบ osteoarthritis

2. Aspirin (Acetylsalicylic acid)compressed tab, film coated tab (เฉพาะขนาด 300 mg ขนไป)

หมายเหตAspirin ชนด EC tab ดดซมไดชาจงมการเรมตนออกฤทธชา ไมเหมาะจะนำมาใชในขอบงใชน

คำเตอนหามใชในเดกและวยรนอายตำกวา 18 ป สำหรบลดไข แกปวด เพราะเสยงตอการเกด Reye's syndrome

58

บญช ก

บญช ค

บญช ค

3. Ibuprofenfilm coated tab, susp

คำเตอน1. เมอมขอบงช ใหใช NSAIDs แนะนำใหใช ibuprofenเปนยาขนานแรกสำหรบบรรเทาอาการปวดทางทนตกรรม ปวดประจำเดอน ปวดขอ และปวดกลามเน อ2. ใชในเดกทมอาย 3 เดอนขนไปเทานน3. ระมดระวงการใชในผ ปวยทมเกลดเลอดตำ เชน ไขเลอดออก

4.7 Analgesics

4.7.1 Opioid analgesics

1. Buprenorphine hydrochloridesublingual tab, sterile sol


2. Codeine phosphatetab

ยาเสพตดใหโทษประเภท 2

59

บญช ค

บญช ค

บญช ค

บญช ค

บญช ค

บญช ค

3. Fentanylsterile sol (as citrate), transdermal therapeutic system (as base)


เงอนไขใชกบผ ปวยโรคมะเรงทมความเจบปวดรนแรง

4. Methadone hydrochloridetab, oral sol


5. Morphine sulfatecap, tab, SR cap, SR tab, oral sol, sterile sol


6. Nalbuphine hydrochloridesterile sol

7. Pethidine hydrochloridesterile sol


8. Tramadol hydrochloridecap, tab, SR cap, SR tab, sterile sol

4.7.2 Drugs for neuropathic pain

60

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ข

บญช ง


2. Carbamazepinetab



5. Gabapentincap (เฉพาะ 100, 300, 400 mg), tab (เฉพาะ 600 mg)

เงอนไขใชบรรเทาอาการปวดซงเกดจากความผดปกตของเสนประสาทเทานน

หมายเหตไมมหลกฐานวามประสทธผลในการบรรเทาอาการปวดทเกดจากความผดปกตของกลามเน อเน อเยอพงผด กระดกและขอ

4.7.3 Antimigraine drugs

4.7.3.1 Drugs for acute migraine attack

61

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ค

บญช ก

1. Paracetamol (Acetaminophen)tab

2. Aspirin (Acetylsalicylic acid)compressed tab, film coated tab (เฉพาะขนาด 300 mg ขนไป)

หมายเหตดรายละเอยดหวขอ 4.6 Analgesics and antipyretics

คำเตอนดรายละเอยดหวขอ 4.6 Analgesics and antipyretics

3. Ibuprofenfilm coated tab

4. Ergotamine tartrate + Caffeinecompressed tab, film coated tab (เฉพาะ 1 + 100 mg)

4.7.3.2 Drugs used in the prophylaxis of migraine


62

บญช ก

บญช ข

บญช ง

บญช ง

บญช ก

บญช ก


3. Cyproheptadine hydrochloridetab

4. Sodium valproateEC tab, SR tab

เงอนไขใชโดยผ เชยวชาญดานระบบประสาทเทานน

5. Topiramatetab

เงอนไข1. หามใชเปนยาตวแรกในการปองกนไมเกรน 2. ใชในกรณใชยาอนแลวไมไดผล

4.8 Antiepileptics

4.8.1 Drugs used in the control of epilepsy

1. Carbamazepinetab, syr, susp

2. Magnesium sulfatesterile sol

63

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ข

บญช ข

บญช ข

3. Phenobarbital (Phenobarbitone)tab (as base)


4. Phenytoin basechewable tab

5. Phenytoin sodiumcap, SR cap

6. Sodium valproateEC tab, oral sol

เงอนไขไมแนะนำใหใชสำหรบ post- traumatic seizure


8. Clonazepamtab


9. Sodium valproateSR tab

64

บญช ง

บญช ง

บญช ง

บญช ง

10. Lamotriginetab (เฉพาะ 25, 50, 100 mg)

เงอนไขใชโดยแพทยผ เชยวชาญดานระบบประสาทกบผ ปวยทใชยาอนไมไดหรอไมไดผล

11. Levetiracetamtab (เฉพาะ 250 และ 500 mg)

เงอนไข1.ใชกบผ ปวยทมการทำงานของตบบกพรอง หรอ 2.ใชโดยแพทยผ เชยวชาญดานระบบประสาทกบผ ปวยทใชยาอนไมไดหรอไมไดผล

12. Nitrazepamtab

เงอนไขใชโดยแพทยผ เชยวชาญดานกมารประสาทวทยา สำหรบ infantile spasms

13. Topiramatecap, tab

เงอนไขใชโดยแพทยผ เชยวชาญดานระบบประสาทกบผ ปวยทใชยาอนไมไดหรอไมไดผล

65

บญช ง

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ค

14. Vigabatrintab

เงอนไข1. ใชโดยแพทยผ เชยวชาญดานระบบประสาท โดยการควบคมโรคลมชก2. ใชโดยแพทยผ เชยวชาญดานกมารประสาทวทยา สำหรบ infantile spasms

4.8.2 Drugs used in status epilepticus

1. Diazepamsterile sol


2. Phenobarbital sodium (Phenobarbitone sodium)sterile pwdr, sterile sol


3. Phenytoin sodiumsterile sol

4. Sodium valproatesterile pwdr

66

บญช ง

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ก

5. Midazolam hydrochloridesterile sol


เงอนไขใชสำหรบ refractory status epilepticus

4.9 Drugs used in movement disorders

1. Diazepamcap,tab


2. Levodopa + Benserazide as hydrochloride (Co-beneldopa)cap/tab (200+50 mg)

3. Levodopa + Carbidopa as monohydrate (Co-careldopa)tab (100+25 mg, 250+25 mg)


เงอนไขใชสำหรบ essential tremor

5. Trihexyphenidyl hydrochloridetab

67

บญช ข

บญช ข

บญช ข

บญช ค

บญช ง

บญช ง

6. Baclofentab

7. Clonazepamtab


8. Levodopa + Benserazide as hydrochloride (Co-beneldopa)CR cap/dispersible tab (100+25 mg)

9. Bromocriptine mesilatetab

10. Entacaponetab

เงอนไขใชโดยแพทยผ เชยวชาญในกรณทใชยาอนไมไดผล

11. PiribedilSR tab (เฉพาะ 50 mg)

เงอนไขใชโดยแพทยผ เชยวชาญเทานน

68

บญช จ(2)12. Botulinum A toxin

sterile pwdr (เฉพาะ 100 และ 500 IU)

เงอนไข1. ใชสำหรบโรคคอบด (cervical dystonia) ชนดไมทราบสาเหต (idiopathic)โดยมแนวทางกำกบการใชยาเปนไปตามรายละเอยดในภาคผนวก 3

2. ใชสำหรบโรคใบหนากระตกครงซก (hemifacial spasm) ชนดไมทราบสาเหต (idiopathic)โดยมแนวทางกำกบการใชยาเปนไปตามรายละเอยดในภาคผนวก 3

4.10 Drugs used in substance dependence

4.10.1 Drugs used in alcohol dependence

69

http://www.nlem.in.th/node/5103


บญช ค

บญช ก

บญช ข

1. Disulfiramtab

เงอนไขใชกบผ ปวยตดแอลกอฮอลทยนยอมจะใชยาน รวมกบวธจตสงคมบำบดเพอเปนการควบคมตนเองไมใหกลบไปดมซำ

คำเตอนการกนยา Disulfiram รวมกบแอลกอฮอล จะทำใหเกดอาการไมสบายเน องมาจากการสะสมของacetaldehyde ในเลอด

4.10.2 Drugs used in smoking cessation


4.10.3 Drugs used in opioid dependence

1. Clonidine hydrochloridetab

เงอนไขใชสำหรบ heroin withdrawal

70

บญช ง2. Methadone hydrochloride

oral sol


เงอนไขใชสำหรบผ ปวยตดเฮโรอน

71

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ก

5. Infections

5.1 Antibacterial drugs

5.1.1 Penicillins

1. Amoxicillin trihydratecap,dry syr

2. Ampicillin sodiumsterile pwdr

3. Cloxacillin sodiumsterile pwdr

4. Dicloxacillin sodiumcap, dry syr

5. Phenoxymethylpenicillin potassium (Penicillin V)cap, tab, dry syr

6. Benzylpenicillin (Penicillin G)sterile pwdr (as sodium or potassium)

72

บญช ก

บญช ก

บญช ค

บญช ค

7. Benzathine benzylpenicillin (Penicillin G benzathine)sterile pwdr

8. Procaine benzylpenicillin (Penicillin G procaine)sterile sol, sterile susp

9. Amoxicillin trihydrate + Potassium clavulanate (Co-amoxiclav)tab (เฉพาะ 500/125 mg)

เงอนไขใชเปนยาแทน (alternative drug) ของ oral co-trimoxazole ในการรกษา melioidosis

10. Amoxicillin trihydrate + Potassium clavulanate (Co-amoxiclav)tab (เฉพาะ 500/125, 875/125 mg), dry syr (เฉพาะ 200/28.5, 400/57 mg)

เงอนไข1. ใชสำหรบการตดเช อทสงสยวาอาจจะเกดจากเช อ H. influenzae และ/หรอ M. catarrhalisทด อตอ ampicillin

2. ใชรกษาโรคตดเช อผสมระหวางแบคทเรยชนด aerobes และ anaerobes

73

บญช ค

บญช ค

11. Amoxicillin sodium + Potassium clavulanate (Co-amoxiclav)sterile pwdr

เงอนไข1. ใชรกษาโรคตดเช อแบคทเรยจำเพาะทด อตอ ampicillin โดยเฉพาะทผลตเอนไซม beta-lactamase2. ใชรกษาโรคตดเช อผสมระหวางแบคทเรยชนด aerobes และ anaerobes

12. Ampicillin sodium + Sulbactam sodiumsterile pwdr

เงอนไขเชนเดยวกบ Co-amoxiclav sterile pwdr

74

บญช ง

บญช ก

13. Piperacillin sodium + Tazobactam sodiumsterile pwdr

เงอนไข1. ใชในกรณทใชยากลม third generation cephalosporins ไมไดโดยใหพจารณาเลอกใชกอนยากลม carbapenems ทงใน empiric และspecific therapy สำหรบnosocomial infection เชน pneumonia, complicated skin and soft tissue infection,intra-abdominal infection และ febrile neutropenia2. ใชในกรณพเศษตามคำแนะนำของแพทยผ เชยวชาญดานโรคตดเช อ

5.1.2 Cephalosporins, cephamycins and other beta-lactams

1. Cefalexin (Cephalexin)cap, dry syr

เงอนไขใชสำหรบการตดเช อแบคทเรยกรมบวกโดยเฉพาะอยางยง S. aureus ในผ ปวยทแพ penicillinแบบไมรนแรง และการตดเช อในชมชนจากแบคทเรยกรมลบบางชนด เชน E. coli เปนตน

75

บญช ก

บญช ข

บญช ค

2. Cefazolin sodiumsterile pwdr

เงอนไขใชปองกนการตดเช อภายหลงการผาตด

3. Cefuroxime axetiltab, dry syr

เงอนไข1. ใชสำหรบการตดเช อ H. influenzae ทด อตอ ampicillin และ M. catarrhalis

2. ใชกบผ ปวยทแพหรอไมสามารถใชยา co-amoxiclav ได หรอแพยากลม penicillinsชนดไมรนแรง

4. Cefotaxime sodiumsterile pwdr

เงอนไข1. ใชสำหรบการตดเช อในทารกแรกเกด เพอหลกเลยงการเกด kernicterus จากการใชยาceftriaxone2. ใชสำหรบโรคตดเช อในระบบประสาทสวนกลางทเกดจากแบคทเรยกรมลบ ในเดกอายนอยกวา 1ป3. ใชเปนยาแทน (alternative drug) ของ ceftriaxone แตตองใหยาบอยกวา ceftriaxone

76

บญช ค

บญช ค

5. Ceftriaxone sodiumsterile pwdr

เงอนไข1. ใชสำหรบ serious community acquired bacterial infection ยกเวนการตดเช อPseudomonas aeruginosa

2. ใชสำหรบ gram-negative meningitis ยกเวนในเดกอายนอยกวา 1 ป

3. ใชสำหรบการตดเช อ Penicillin Resistant S. pneumoniae (PRSP)

4. ใชสำหรบการตดเช อแบคทเรยกรมลบบางกรณในผ ปวยทไตทำงานบกพรองซงไมสามารถใชยากลมaminoglycosides ได

5. ใชสำหรบการตดเช อ Gonococcus

6. Ceftazidimesterile pwdr

เงอนไขใชเปน empiric/specific therapy สำหรบการตดเช อ P. aeruginosa และ melioidosis

77

บญช ง

บญช ง

7. Cefiximecap, dry syr

เงอนไข1) ใชเปน switch therapy ในการรกษาโรคตดเช อแบคทเรยกรมลบ2) ใชรกษาหนองในแทเฉพาะทอวยวะเพศและทวารหนก เมอไมสามารถใชยา Ceftriaxone ได

8. Cefoperazone sodium + Sulbactam sodiumsterile pwdr

เงอนไขใชสำหรบ nosocomial infection จากเช อแบคทเรยกรมลบ โดยเฉพาะการตดเช อ Acinetobactersp.

78

บญช ง9. Cefoxitin sodium

sterile pwdr

เงอนไข1. ใชเปนยาแทน (alternative drug)ของยามาตรฐานในการปองกนการตดเช อจากการผาตดในชองทองซงเปนไปตามแนวทางการใชยาตานจลชพ เพอปองกนการตดเช อจากการผาตด

2. ใชสำหรบการตดเช อ Non-tuberculosis Mycobacterium sp. (atypical mycobacterium)สำหรบกลม rapid growers เทานน

หมายเหตไมแนะนำใหใชรกษาโรคตดเช ออนๆ เพราะเปน beta-lactamase inducer

79

บญช ง

บญช ง

10. Ertapenem sodiumsterile pwdr

เงอนไขใชเปน documented therapy สำหรบเช อทสราง extended spectrum beta-lactamases(ESBL) เทานน

หมายเหตราคายา Ertapenem sodium ขนาด 1 g ทตอรองได ขวดละไมเกน 984.40 บาท(ราคารวมภาษมลคาเพม) กำหนดยนราคา 730 วน นบจากวนประกาศใน

ราชกจจานเบกษา เงอนไขและรายละเอยดอนๆ ใหดตามแบบเสนอยาในเวบไซต www.nlem.in.th

11. Imipenem + Cilastatin sodiumsterile pwdr

เงอนไข1. ใชสำหรบโรคตดเช อในโรงพยาบาลทเกดจากแบคทเรยรปแทงกรมลบทด อยาหลายชนด(Multiple-Drug- Resistant, MDR) ซงควรมผลการทดสอบความไวทางหองปฏบตการมายนยน2. ใชในกรณพเศษตามคำแนะนำของแพทยผ เชยวชาญดานโรคตดเช อ

80


บญช ง

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ก

12. Meropenemsterile pwdr

เงอนไขเชนเดยวกบ Imipenem+Cilastatin sodium

5.1.3 Tetracyclines

1. Doxycycline hyclate (Doxycycline hydrochloride)cap, tab

2. Tetracycline hydrochloridecap, tab

5.1.4 Aminoglycosides

ยา streptomycin sulfate, amikacin sulfate และ kanamycin sulfate ดท Antituberculousdrugs

1. Neomycin sulfatetab

หมายเหตใชสำหรบปองกนการตดเช อจากการผาตดสำไสใหญแบบไมฉกเฉน

2. Gentamicin sulfatesterile sol

81

บญช ข

บญช ง

3. Amikacin sulfatesterile sol

เงอนไขใชสำหรบการตดเช อแบคทเรยกรมลบชนดทด อตอ gentamicin และ/หรอ netilmicin

หมายเหตจดเปนบญช ค เมอใชรกษา multidrug - resistant tuberculosis (MDR-TB)

4. Netilmicin sulfatesterile sol

เงอนไขใชเฉพาะการตดเช อแบคทเรยกรมลบทด อตอยา gentamicin และ amikacinซงตองมผลการทดสอบความไวทางหองปฏบตการมายนยน

5.1.5 Macrolides

82

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ง

1. Erythromycin estolatesusp /dry syr

เงอนไขใชกบเดกอายตำกวา 6 ป

หมายเหตหามใชกบผ ปวยโรคตบ

2. Erythromycin stearate or succinatedry syr

3. Roxithromycincap/tab (เฉพาะ 100 และ 150 mg)

4. Azithromycincap (ไมรวมชนดออกฤทธนาน) , dry syrup (ไมรวมชนดซอง และชนดออกฤทธนาน)

เงอนไข1. ใชสำหรบการตดเช อทางเดนหายใจสวนลาง กรณทใชยาอนไมไดหรอไมไดผล

2. ใชรกษาการตดเช อ non-tuberculous mycobacterium (NTM)

3. ยา azithromycin ขนาด 2 กรม กนครงเดยว สำหรบรกษาผ ปวย earlysyphilis ทไมสามารถใช ยา penicillin หรอ doxycycline หรอ ceftriaxone ได

83

บญช ง

บญช ง

5. Azithromycinsterile pwdr

เงอนไข1. ใชสำหรบการตดเช อของทางเดนหายใจสวนลางทรนแรงและอาจเกดจาก atypical pathogenเชน legionellosis เปนตน

2. ใชสำหรบ severe rickettsiosis

6. Clarithromycintab, dry syr

เงอนไข1. ใชสำหรบการตดเช อของทางเดนหายใจ ในกรณทใชยาอนไมไดหรอไมไดผล

2. ใชในขอบงใชพเศษสำหรบโรคตดเช อ non-tuberculous Mycobacterium sp. (atypicalmycobacterium)

3. ใชใน triple therapy หรอ quardruple therapy สำหรบกำจดเช อ H. pyloriหลงจากไดรบการตรวจยนยนวามเช อแลว หรอใชสำหรบ

complicated ulcer ทไมไดเกดจากการใชยา NSAIDs

5.1.6 Quinolones

84

บญช ก

บญช ข

บญช ง

1. Norfloxacintab

2. Ofloxacintab (เฉพาะ 100, 200 mg)

เงอนไขใชเปนยาแทน (alternative drug) ในการรกษาโรคตดเช อแบคทเรยกรมลบ

หมายเหตจดเปนบญช ค เมอใชรกษา multidrug-resistant tuberculosis (MDR-TB) โดยเปน second-linetherapy ดขอ 5.1.9 Antituberculosis drugs

3. Ciprofloxacin hydrochloridetab

เงอนไขใชในกรณพเศษตามคำแนะนำของแพทยผ เชยวชาญดานโรคตดเช อ เชน ใชตอเน องจากยาฉด(sequential therapy หรอ switch therapy)

85

บญช ง4. Ciprofloxacin lactate

sterile sol

เงอนไขใชในกรณพเศษตามคำแนะนำของแพทยผ เชยวชาญดานโรคตดเช อ เชน

1. ใชสำหรบรกษาการตดเช อแบคทเรยกรมลบทไมสามารถใชยากลม beta-lactamและ/หรอยากลม aminoglycoside ได

2. ใชเปน empiric therapy ใน 3 วนแรกของการรกษารวมกบยากลม beta-lactam และ/หรอaminoglycoside ในการรกษา severe hospital-acquired

pneumonia ในกรณทไมสามารถรบประทานยาได

86

บญช ง5. Levofloxacin hemihydrate

tab (เฉพาะ 500 mg)

เงอนไข ใชในกรณพเศษตามคำแนะนำของแพทยผ เชยวชาญดานโรคตดเช อ เชน ใชรกษาแบบผ ปวยนอกในกรณ moderate to severe community-acquired pneumonia และ lower respiratorytract infection ทสงสย Drug-Resistant S. pneumoniae (DRSP) หรอ pathogen ททำใหเกดatypical pneumonia ทใช macrolide ไมไดหรอไมไดผล หรอ ใชตอเน องจากยาฉด (sequentialtherapy หรอ switch therapy)

หมายเหต1. ผ ปวย community-acquired pneumonia (CAP) ทม comorbidities หรอเคยใชยาปฏชวนะในชวง 3 เดอนทผานมา IDSA 2007 (Infectious

Diseases Society of America 2007) แนะนำใหใช levofloxacin ในขนาด 750 mgวนละครง อยางนอย 5 วน หรอในขนาด 500 mg วนละครง

อยางนอย 7 วน

2. จดเปนบญช ง เมอใชรกษา multidrug-resistant tuberculosis (MDR-TB) โดยเปน second-line therapy ดขอ 5.1.9 Antituberculous drugs

87

บญช ง

บญช ค

บญช ก

6. Levofloxacin hemihydratesterile sol

เงอนไข ใชในกรณพเศษตามคำแนะนำของแพทยผ เชยวชาญดานโรคตดเช อ เชน ใชรกษาแบบผ ปวยในในกรณ moderate to severe community-acquired pneumonia และ lower respiratorytract infection ทสงสย Drug-Resistant S. pneumoniae (DRSP) หรอ pathogen ททำใหเกดatypical pneumonia

หมายเหตจดเปนบญช ง เมอใชรกษา multidrug-resistant tuberculosis (MDR-TB) โดยเปน second-linetherapy ดขอ 5.1.9 Antituberculous drugs

5.1.7 Some other antibacterials

1. Chloramphenicol sodium succinatesterile pwdr

เงอนไขใชรกษา rickettsiosis (scrub typhus, murine typhus) ทไมสามารถใชยาฉดอนได

2. Metronidazolecap/tab (as base), susp (as benzoate), sterile sol (as base)

88

บญช ข3. Clindamycin

cap (as hydrochloride), sterile sol (as phosphate)

เงอนไข1. ใชสำหรบการตดเช อแบคทเรยชนด anaerobes,แบคทเรยกรมบวกชนดรนแรงในผ ปวยทแพยากลม beta-lactam แบบ type I (anaphylaxis หรอurticaria) หรอการตดเช อผสมระหวางแบคทเรยกรมบวก และ anaerobe

2. ใชเปนยาแทน (alternative drug) ในการปองกนหรอรกษา Pneumocystis jiroveciipneumonia (PCP) ในผ ปวยเอดส

3. ไมควรใชรกษาโรคตดเช อนอกเหนอไปจากขอ 1และขอ 2 เน องจากความเสยงตอการเกดAntibiotics Associated Colitis (AAC)

หมายเหตAAC เกดไดกบยาตานจลชพทออกฤทธกวางทกชนดแมแต amoxicillin

89

บญช ข

บญช ข

บญช ง

4. Lincomycin hydrochloridesterile sol

เงอนไขใชสำหรบการตดเช อแบคทเรยกรมบวก (methicillin sensitive Staphylococcus หรอStreptococcus) ทมอาการรนแรงนอยถงปานกลาง

โดยเฉพาะผ ปวยทมประวตการแพยากลม penicillins

5. Nitrofurantointab

เงอนไขใชรกษาการตดเช อของทางเดนปสสาวะสวนลางและปองกนการกลบเปนซำในหญงตงครรภทใชยาในบญช ก (เชน amoxicillin หรอ cephalexin)

ไมไดหรอไมไดผล

6. Colistimethate sodium (Sodium colistinmethanesulphonate)sterile pwdr

เงอนไขใชสำหรบการตดเช อกรมลบทด อตอยากลม carbapenems

90

บญช ง

บญช ง

บญช ง

7. Fosfomycin sodiumsterile pwdr

เงอนไขใชสำหรบการตดเช อ Methicillin Resistant S. aureus (MRSA) ทมอาการรนแรงนอยถงปานกลางโดยใชรวมกบยาอนเพอปองกนการด อยา

8. Sodium fusidatetab

เงอนไขใชสำหรบการตดเช อ Methicillin Resistant S. aureus (MRSA)ทมอาการไมรนแรงถงรนแรงปานกลางหรอใช switch therapy ตอจากยาฉดโดยใชรวมกบยาอนเพอปองกนการด อยา

9. Vancomycin hydrochloridesterile pwdr

เงอนไขใชสำหรบการตดเช อ Methicillin Resistant S. aureus (MRSA) ทรนแรง หรอการตดเช อmethicillin-resistant S. epidermidis (MRSE)

91

บญช จ(2)

บญช ก

บญช ก

10. Linezolidtab

เงอนไขใชสำหรบโรคตดเช อ Methicillin Resistant Staphylococcus aureus (MRSA)โดยมแนวทางกำกบการใชยาเปนไปตามรายละเอยดในภาคผนวก 3

หมายเหตราคายา Linezolid ขนาด 600 mg ทตอรองได เมดละไมเกน 1,283.00 บาท(ราคารวมภาษมลคาเพม) กำหนดยนราคา 730 วนนบจากวนถดจากวนประกาศในราชกจจานเบกษา เงอนไขและรายละเอยดอนๆใหดตามแบบเสนอยาในเวบไซต www.nlem.in.th

5.1.8 Sulphonamides and trimethoprim

1. Sulfadiazinetab

เงอนไขใชรกษาการตดเช อ toxoplasmosis

2. Sulfamethoxazole + Trimethoprim (Co-trimoxazole)cap, tab, susp, sterile sol

92



บญช ข

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ก

3. Trimethoprimtab

เงอนไขใชรกษาปอดอกเสบจากเช อ Pneumocystis jiroveciiโดยใชรวมกบยาอนในกรณทไมสามารถใชรวมกบยา sulfonamides ได

5.1.9 Antituberculous drugs

1. Ethambutol hydrochloridefilm coated tab

2. Isoniazidtab

3. Pyrazinamidetab

4. Rifampicincap, tab, dry syr, syr, susp

5. Streptomycin sulfatesterile pwdr

6. Tuberculin Purified Protein Derivative (Tuberculin PPD)inj

93

บญช ข

บญช ข

บญช ข

7. Isoniazid + Rifampicincap/tab (เฉพาะ 100+150 mg และ 150+300 mg)

เงอนไขใชเปนยารวมในการรกษาวณโรคในระยะ maintenance

8. Isoniazid + Rifampicin + Pyrazinamidetab (เฉพาะ 75 + 150 + 400 mg)

เงอนไขใชเปนยารวมในการรกษาวณโรคในระยะ initial และ maintenance

9. Isoniazid + Rifampicin + Pyrazinamide + Ethambutol hydrochloridetab (เฉพาะ 75 + 150 + 400 + 275 mg)

เงอนไขใชเปนยารวมในการรกษาวณโรคในระยะ initial

94

บญช ค

บญช ค

บญช ค

บญช ค

10. Amikacin sulfatesterile sol

เงอนไขใชรกษา multidrug-resistant tuberculosis (MDR-TB) โดยเปน second-line drug

หมายเหตดรายละเอยดเพมเตมใน 5.1.4 Aminoglycosides

11. Cycloserinecap

เงอนไขเชนเดยวกบยา amikacin sulfate

12. Ethionamidetab


13. Kanamycin sulfatesterile pwdr


95

บญช ค

บญช ค

บญช ง

14. Ofloxacintab (เฉพาะ 100, 200 mg)

เงอนไขใชรกษา multidrug-resistant tuberculosis (MDR-TB) โดยเปน second-line therapyหรอกรณแพยา

หมายเหตจดเปนบญช ข เมอใชเปนยาแทน (alternative drug) ในการรกษาโรคตดเช อแบคทเรยกรมลบ ดขอ5.1.6 Quinolones

15. Para-aminosalicylic acid (PAS)EC tab


16. Levofloxacin hemihydratetab (เฉพาะ 500 mg), sterile sol

เงอนไขใชรกษา multidrug-resistant tuberculosis (MDR-TB) โดยเปน second-line therapy

หมายเหตดรายละเอยดเพมเตมใน 5.1.6 Quinolones

5.1.10 Antileprotic drugs

96

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ก

5.1.10 Antileprotic drugs

1. Clofaziminecap

2. Dapsonetab

5.2 Antifungal drugs

1. Fluconazolecap

เงอนไข1. ใชสำหรบ invasive fungal infection บางชนด2. ใชสำหรบ dermatomycoses

2. Griseofulvintab

3. Ketoconazoletab

4. Nystatinoral susp

5. Saturated solution of potassium iodide (SSKI)sol (hosp)

97

บญช ค

บญช ค

บญช ค

6. Itraconazolecap

เงอนไขใชสำหรบโรคตดเช อ Penicillosis marneffei, cryptococcosis, vaginal candidiasis และdermatomycoses

7. Amphotericin Bsterile pwdr (เฉพาะ conventional formulations)

เงอนไขใชสำหรบการรกษา invasive fungal infections

8. Fluconazolesterile sol

เงอนไขใชเปนยาแทน (alternative drug) ของ amphotericin B ในการรกษา cryptococcosis หรอ candidiasisเมอผ ปวยไมสามารถใช amphotericin B ได

98

บญช ง

บญช จ(2)

9. Itraconazoleoral sol

เงอนไข1. ใชกบผ ปวยทรบประทานยาแคปซลไมได

2. เปนยาแทน (alternative drug) สำหรบ invasive fungal infection

10. Liposomal amphotericin Bsterile pwdr

เงอนไขใชสำหรบโรค invasive fungal infections ในผ ปวยทไมสามารถทนตอยา conventional amphotericinB โดยมแนวทางกำกบการใชยาเปนไปตามรายละเอยดในภาคผนวก 3

99


บญช จ(2)11. Voriconazole

tab, sterile pwdr

เงอนไขใชรกษา invasive aspergillosis โดยมแนวทางกำกบการใชยาเปนไปตามรายละเอยดในภาคผนวก 3

หมายเหต1. ราคายา Voriconazole ขนาด 50 mg ทตอรองไดเมดละไมเกน 356.67 บาท (ราคารวมภาษมลคาเพม)

2. ราคายา Voriconazole ขนาด 200 mg ทตอรองไดเมดละไมเกน 1,391.00 บาท(ราคารวมภาษมลคาเพม)

3. ราคายา Voriconazole ขนาด 200 mg ทตอรองไดขวดละไมเกน 4,199.75 บาท(ราคารวมภาษมลคาเพม)

ราคายาลำดบท 1-3 กำหนดยนราคา 730 วน นบจากวนถดจากวนประกาศในราชกจจานเบกษาเงอนไขและรายละเอยดอนๆ ใหดตามแบบเสนอยาในเวบไซต www.nlem.in.th

5.3 Antiviral drugs

5.3.1 Non-antiretrovirals

100



บญช ก

บญช ก

5.3.1 Non-antiretrovirals

Aciclovir ชนด topical (Aciclovir cream) ไมจดเปนยาในบญชยาหลกแหงชาตเน องจากมประสทธผลตำและไมแนะนำใหใช

1. Aciclovir (Acyclovir)oral susp, oral susp (hosp)

เงอนไข

ใชสำหรบการตดเช อ varicella-zoster และ herpes simplex ในผ ปวยเดกทมภมค มกนบกพรอง

2. Aciclovir (Acyclovir)tab

เงอนไข1. ใชสำหรบการตดเช อ varicella - zoster และ herpes simplex ในผ ปวยทมภมค มกนบกพรอง

2. ใชสำหรบการตดเช อ herpes zoster ในผ ปวยทมภมค มกนปกตยกเวนอสกอใส (chicken pox)ในเดก

3. ใชรกษาและควบคม recurrent herpes simplex infection ทรนแรงในผ ปวยทมภมค มกนปกต

101

บญช ค

บญช ง

3. Aciclovir sodium (Acyclovir sodium)sterile pwdr, sterile sol

เงอนไข1. ใชสำหรบการตดเช อ varicella - zoster และ herpes simplex ในผ ปวยทมภมค มกนบกพรอง

2. ใชสำหรบ herpetic encephalitis และ herpes ophthalmitis

3. ใชกบทารกแรกเกดทมารดาปวยเปนโรคไขอสกอใสในชวง 5 วนกอนคลอดและในชวง 2วนหลงคลอด เพอปองกนโรคอสกอใสในเดกแรกเกด

(neonatal varicella)

4. ใชในกรณพเศษตามคำแนะนำของแพทยผ เชยวชาญดานโรคตดเช อ

4. Ganciclovir sodiumsterile pwdr

เงอนไข1.ใชสำหรบการตดเช อ cytomegalovirus (CMV)2.ใชกรณพเศษตามคำแนะนำของแพทยผ เชยวชาญดานโรคตดเช อ

102

บญช จ(1)

บญช จ(1)

บญช จ(1)

บญช จ(1)

บญช จ(1)

บญช จ(1)

5. Oseltamivir phosphatecap, dry syr

เงอนไขใชสำหรบการดำเนนงานตามแผนยทธศาสตรปองกน แกไข และเตรยมพรอมรบปญหาโรคไขหวดนกและการระบาดใหญของโรคไขหวดใหญของประเทศ

5.3.2 Antiretrovirals

ยากลมน เปนยาตามนโยบายเอดสแหงชาตของกรมควบคมโรค สำนกงานประกนสงคมและสำนกงานหลกประกนสขภาพแหงชาต และกรมบญชกลาง

1. Atazanavir sulfatecap

2. Didanosine (ddI)tab, oral pwdr

3. Efavirenzcap, tab

4. Indinavir sulfatecap

5. Lamivudine (3TC)tab (เฉพาะ 100, 150 mg), syr

103

บญช จ(1)

บญช จ(1)

บญช จ(1)

บญช จ(1)

บญช จ(1)

บญช จ(1)

บญช จ(1)

บญช จ(1)

บญช จ(1)

บญช จ(1)

6. Lamivudine + Stavudine + Nevirapinetab (เฉพาะ 150+30+200 mg)

7. Lopinavir + Ritonavircap, oral sol

8. Nelfinavir mesilatetab, dry syr

9. Nevirapinetab, susp

10. Ritonavircap, oral sol

11. Saquinavircap (as base or mesilate)

12. Stavudine (d4T)cap, dry syr

13. Tenofovir disoproxil fumaratetab

14. Zidovudine (AZT)cap, oral sol

15. Zidovudine + Lamivudine (AZT+3TC)tab (เฉพาะ 300+150 mg)

104

บญช จ(1)

บญช จ(2)

16. Zidovudine + Lamivudine + Nevirapinetab (เฉพาะ 250 + 150 +200 mg)

17. Darunavir ethanolate (DRV)tab

เงอนไขใชเปนยาแทน (alternative drug) ในกรณททนผลขางเคยงของ Lopinavir + Ritonavir ไมไดโดยมแนวทางกำกบการใชยาเปนไปตามรายละเอยดทคณะอนกรรมการดานการพฒนาและบรการผ ตดเช อเอชไอว/ผ ปวยเอดส ของสำนกงานหลกประกนสขภาพแหงชาตกำหนด

หมายเหต1. ราคายา Darunavir ethanolate (DRV) ขนาด 300 mg ทตอรองได เมดละไมเกน 61.2575บาท (ราคารวมภาษมลคาเพม)

2. ราคายา Darunavir ethanolate (DRV) ขนาด 600 mg ทตอรองได เมดละไมเกน 122.515บาท (ราคารวมภาษมลคาเพม)

ราคายาลำดบท 1 และ 2 กำหนดยนราคา 730 วน นบจากวนถดจากวนประกาศในราชกจจานเบกษาเงอนไขและรายละเอยดอนๆ ใหดตามแบบเสนอยาในเวบไซต www.nlem.in.th

5.3.3 Viral hepatitis

105


บญช ง1. Lamivudine (3TC)

tab (เฉพาะ 100, 150 mg)

เงอนไข1. ใชสำหรบโรคไวรสตบอกเสบบเร อรง (chronic hepatitis B) ทม HBeAg positive หรอnegative โดยตองมระดบ Alanine aminotransferase (ALT)

สงกวาหรอเทากบ 1.5 เทาของคาปกต และม HBV DNA มากกวา 10,000 copies/ml (หรอ2,000 IU/ml) และ/หรอมผล liver histology

แสดงวาเปนโรคไวรสตบอกเสบบเร อรง

2. ใชสำหรบ compensated หรอ decompensated cirrhosis ทตรวจพบ HBV DNA

3. ใชกบผ ปวย HBsAg positive ทไดรบยาเคมบำบดหรอยากดภมค มกน

4. ใหตรวจ HIV serology negative 2 ครง หางกน 3 เดอน และเปนระยะตลอดเวลาการรกษายกเวนในกรณทมความจำเปนเรงดวนตองรกษาผ ปวย

ทตดเช อไวรสตบอกเสบบ ใหมผล HIV serology negative ในครงแรก

หมายเหตระดบ ALT ทผดปกตตองวนจฉยแยกโรคอนๆ ททำให ALT สงกวาปกต เชน fatty liver, drug-induced hepatitis, autoimmune hepatitis

106

บญช ง2. Tenofovir disoproxil fumarate

tab

เงอนไข1. ใชสำหรบโรคไวรสตบอกเสบบเร อรงเฉพาะกรณดงตอไปน

1.1 ใชในกรณ rescue ในผ ปวยทด อตอยาในกลม nucleoside analog (NRTI) เชนlamivudine โดยใช tenofovir เปนการรกษาเสรมและ

ไมใหใชเปนยาเดยว

1.2 ใชในกรณทผ ปวยยงม HBV DNA มากกวา 1,000 copies/ml (หรอ 200 IU/ml)หลงรกษาดวยยาในกลม nucleoside analog (NRTI) เชน

lamivudine เปนเวลา 24 สปดาห

2. ใหตรวจ HIV serology negative 2 ครง หางกน 3 เดอน และเปนระยะตลอดเวลาการรกษายกเวนในกรณทมความจำเปนเรงดวนตองรกษาผ ปวย

ทตดเช อไวรสตบอกเสบบ ใหมผล HIV serology negative ในครงแรก

107

บญช จ(2)3. Peginterferon alfa-2a

sterile sol

เงอนไขใชรกษาโรคไวรสตบอกเสบซเร อรง (genotype 2, 3)โดยมแนวทางกำกบการใชยาเปนไปตามรายละเอยดในภาคผนวก 3

หมายเหต1. ราคายา Peginterferon alfa-2a ขนาด 135 mcg (0.5 ml) ทตอรองได syringe ละไมเกน3,150.00 บาท (ราคารวมภาษมลคาเพม) ซงเปนราคาทรวมราคายา Ribavirin ไวดวยกำหนดยนราคา 730 วน นบจากวนถดจากวนประกาศในราชกจจานเบกษาเงอนไขและรายละเอยดอนๆ ใหดตามแบบเสนอยาในเวบไซต www.nlem.in.th

2. ราคายา Peginterferon alfa-2a ขนาด 180 mcg (0.5 ml) ทตอรองได syringe ละไมเกน3,150.00 บาท (ราคารวมภาษมลคาเพม) ซงเปนราคาทรวมราคายา Ribavirin ไวดวยกำหนดยนราคา 730 วน นบจากวนถดจากวนประกาศในราชกจจานเบกษาเงอนไขและรายละเอยดอนๆ ใหดตามแบบเสนอยาในเวบไซต www.nlem.in.th

108




บญช จ(2)4. Peginterferon alfa-2b

sterile pwdr

เงอนไขใชรกษาโรคไวรสตบอกเสบซเร อรง (genotype 2, 3)โดยมแนวทางกำกบการใชยาเปนไปตามรายละเอยดในภาคผนวก 3

หมายเหต1. ราคายา Peginterferon alfa-2b ขนาด 100 mcg ทตอรองได ขวดละไมเกน 3,150.00 บาท(ราคารวมภาษมลคาเพม) ซงเปนราคาทรวมราคายา Ribavirin ไวดวย กำหนดยนราคา 730 วนนบจากวนถดจากวนประกาศในราชกจจานเบกษา เงอนไขและรายละเอยดอนๆใหดตามแบบเสนอยาในเวบไซต www.nlem.in.th

2. ราคายา Peginterferon alfa-2b ขนาด 100 mcg ทตอรองได redipen ละไมเกน 3,150.00บาท (ราคารวมภาษมลคาเพม) ซงเปนราคาทรวมราคายา Ribavirin ไวดวย กำหนดยนราคา 730 วนนบจากวนถดจากวนประกาศในราชกจจานเบกษา เงอนไขและรายละเอยดอนๆใหดตามแบบเสนอยาในเวบไซต www.nlem.in.th

109




บญช จ(2)

บญช ก

บญช ก

5. Ribavirincap/tab (เฉพาะ 200 mg)

เงอนไขใช ribavirin รวมกบ peginterferon alfa ชนด 2a หรอ 2bในการรกษาโรคไวรสตบอกเสบซเร อรง(genotype 2, 3)โดยมแนวทางกำกบการใชยาเปนไปตามรายละเอยดในภาคผนวก 3

หมายเหตราคา ribavirin cap/tab (เฉพาะ 200 mg) ใหดหมายเหตราคา Peginterferon alfa-2a และPeginterferon alfa-2b ในรายการยาลำดบท 3 และ 4

5.4 Antiprotozoal drugs

5.4.1 Antimalarials

1. Chloroquine phosphatetab

2. Primaquine phosphatetab

110


บญช ก

บญช ค

บญช ค

3. Quininecompressed/film coated tab (as sulfate), sterile sol (as dihydrochloride)

4. Artesunatetab (ไมรวม lactab และ rectocap), sterile pwdr

เงอนไข1.ใชรกษามาลาเรยตามขอกำหนดในแนวทางการบำบดรกษาหรอการใชยาฉบบปจจบนของกรมควบคมโรค กระทรวงสาธารณสข2.หามใชในการปองกน

หมายเหตในกรณใชยาน ในพ นททมการระบาดของมาลาเรย ใหโรงพยาบาลรฐแจงสำนกควบคมโรคนำโดยแมลงกรมควบคมโรค

5. Mefloquine hydrochloridetab

เงอนไขเชนเดยวกบ artesunate

5.4.2 Other antiprotozoal drugs

111

บญช ก

บญช ก

บญช ง

บญช ก

1. Metronidazolecap/tab (as base), susp (as benzoate), sterile sol (as base)

เงอนไขใชสำหรบ amebiasis, giardiasis และ urogenital trichomoniasis

2. Pyrimethaminetab

เงอนไขใชสำหรบโรคตดเช อ Toxoplasma โดยเฉพาะผ ปวยทมภมค มกนบกพรอง และผ ปวยเอดส

3. Pentamidine isetionate (Pentamidine isethionate)sterile pwdr

เงอนไขใชสำหรบปองกนหรอรกษาปอดอกเสบทเกดจาก Pneumocystis jirovecii ทด อตอยา co-trimoxazole หรอ trimethoprim

5.5 Anthelmintics

1. Albendazoletab, susp

112

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ข

บญช ก

2. Diethylcarbamazine citratetab

3. Mebendazoletab, susp, susp (hosp)

4. Niclosamidetab

5. Praziquanteltab

6. Pyrantel embonate (Pyrantel pamoate)tab, susp

7. Ivermectintab

5.6 Antiseptics

1. Chlorhexidine gluconatesol (aqueous) (เฉพาะ 2% , 4% และ 5%) , sol/sol (hosp) (เฉพาะ 2% , 4% in 70% alcohol)

หมายเหตChlorhexIdine gluconate 5% เปนชนดเขมขนทใชเตรยม Chlorhexidine แบบ freshly prepared

113

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ก

2. Ethyl alcoholsol, sol (hosp), gel (hosp)

3. Gentian violetsol (paint)

4. Hydrogen peroxidesol

5. Potassium permanganatepwdr (hosp)

6. Povidone-iodinesol, sol (hosp)

7. Tincture of iodine (Iodine in alcohol)sol, sol (hosp)

114

บญช ก

บญช ก

บญช ก

6. Endocrine system

6.1 Drugs used in diabetes

6.1.1 Insulins

1. Biphasic isophane insulin (Soluble insulin + Isophane insulin)sterile susp

2. Isophane insulin (NPH; Isophane protamine insulin)sterile susp

3. Soluble insulin (Neutral insulin; insulin injection)sterile sol

115

บญช ง4. Insulin aspart

sterile sol

เงอนไข1. ใชเฉพาะผ ปวยทเกด hypoglycemia บอยเมอใชconventional insulin

2.ใชสำหรบควบคมภาวะ postprandial hyperglycemia

หมายเหตราคายา Insulin aspart ขนาด 300 IU (3 ml) ทตอรองได cartridge ละไมเกน 181.90 บาท(ราคารวมภาษมลคาเพม) และ pre-filled pen ละไมเกน 363.80 บาท (ราคารวมภาษมลคาเพม)กำหนดยนราคา 730 วน นบจากวนถดจากวนประกาศในราชกจจานเบกษาเงอนไขและรายละเอยดอนๆ ใหดตามแบบเสนอยาในเวบไซต www.nlem.in.th

116


บญช ง5. Insulin aspart + insulin aspart protamine

sterile susp

เงอนไขเชนเดยวกบ Insulin aspart

หมายเหตราคายา Insulin aspart + insulin aspart protamine (30/70) ขนาด 300 IU (3 ml) ทตอรองไดcartridge ละไมเกน 181.90 บาท (ราคารวมภาษมลคาเพม) และ pre-filled pen ละไมเกน363.80 บาท (ราคารวมภาษมลคาเพม) กำหนดยนราคา 730 วนนบจากวนถดจากวนประกาศในราชกจจานเบกษา เงอนไขและรายละเอยดอนๆใหดตามแบบเสนอยาในเวบไซต www.nlem.in.th

117


บญช ง

บญช ก

6. Insulin glarginesterile sol

เงอนไขใชเฉพาะผ ปวยโรคเบาหวานชนดท 1 ทใช multiple daily insulin injections สตรทฉด NPHinsulin กอนนอน แลวมภาวะนำตาลตำในเลอดอยางรนแรง หรอนำตาลตำในเลอดชวงกลางคน(nocturnal hypoglycemia) บอยครง จนรบกวนการดำเนนชวตตามปกต

หมายเหตmultiple daily insulin injections หมายถงการฉดอนซลนวนละหลายครงตามม ออาหารและกอนนอน

คำแนะนำผ ปวยควรตรวจระดบนำตาลในเลอดดวยตนเองอยางสมำเสมอ เพอใหการใชยา insulin glargineเกดประโยชนสงสด

6.1.2 Oral antidiabetic drugs

1. Glibenclamidetab (เฉพาะ 2.5, 5 mg)

คำเตอนพงระมดระวงในผ ปวยสงอายหรอผ ปวยทมการทำงานของไตบกพรอง

118

บญช ก

บญช ก

บญช ค

บญช ง

2. Glipizidetab

3. Metformin hydrochloridetab

4. Acarbosetab

เงอนไขใชสำหรบผ ปวยเบาหวานบางรายทมระดบนำตาลในเลอดหลงอาหารสง

หมายเหตการใชยาใหไดผลควรรบประทานพรอมอาหารคำแรก

5. Pioglitazone hydrochloridetab (เฉพาะ 15, 30 mg)

เงอนไขใชเปนยาชนดทสามเพมเตมหลงจากใชยา sulfonylureas และ metformin แลวเกด secondaryfailure หรอใชเมอแพยา metformin หรอ sulfonylureas

119

บญช ง

บญช ง

บญช ก

6. Repaglinidetab (เฉพาะ 0.5, 1, 2 mg)

เงอนไขใชเฉพาะกบผ ปวยทจำเปนตองใชยากลม sulfonylureas และแพ sulfonamides

6.1.3 Treatment of hypoglycemia

1. Diazoxidetab


เงอนไข1. ใชสำหรบ persistent hyperinsulinemic hypoglycemia of infancy (PHHI หรอnesidioblastosis)2. ใชสำหรบ insulinoma ทผาตดไมได

6.2 Thyroid and antithyroid drugs

6.2.1 Thyroid hormones

1. Levothyroxine sodium (L-thyroxine sodium)tab

120

บญช ง

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ก

2. Liothyronine sodiumtab


เงอนไขใชแทน levothyroxine sodium ชวคราวระหวางรอทำ total body scanในผ ปวยมะเรงตอมไทรอยด

6.2.2 Antithyroid drugs

1. Lugol 's solution (Aqueous iodine oral solution, Strong iodine solution)oral sol (hosp)

2. Propylthiouraciltab

3. Saturated solution of potassium iodide (SSKI)oral sol (hosp)

4. Thiamazole (Methimazole)tab

6.3 Corticosteroids

121

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ข

1. Dexamethasonecap/tab (as base), sterile sol (as sodium phosphate or acetate)

2. Hydrocortisonetab (as base) , sterile pwdr (as sodium succinate), sterile susp (as acetate)

ชนดเมดเปนยากำพรา

3. Prednisolonecap, tab

4. Fludrocortisone acetatetab


เงอนไขใชสำหรบ replacement therapy ใน adrenocortical insufficiency

122

บญช ค5. Methylprednisolone

sterile pwdr/sterile susp (as hemisuccinate or sodium succinate or acetate)

เงอนไข1. ใชสำหรบ induction ในการปลกถายอวยวะ

2. ใชรกษา acute rejection ในการปลกถายอวยวะ (renal allograft acute rejection),SLE ชนดรนแรง,glomerulonephritis ชนดรนแรง, vasculitis,

aplastic anaemia, idiopathic thrombocytopenic purpura, demyelinating disease

123

บญช ค

บญช ก

6. Triamcinolone acetonidesterile susp

คำเตอน1. หามฉดในตำแหนงหรอรอยโรคทมการตดเช อหรอสงสยวาจะมการตดเช อ

2. กรณฉดเขาขอ ไมแนะนำใหใชในระยะยาวเกนกวา 1 ป โดย

2.1 ไมควรฉดเขาขอใหญในคราวเดยวกนเกน 2 ขอ ยกเวนผ ปวยเดกทเปนโรคขออกเสบเร อรง

2.2 การฉดยาซำเขาขอเดยวกนควรเวนระยะหางอยางนอย 3 เดอน

3. กรณฉดเขารอยโรค (intralesional injection) สำหรบโรคผวหนง ควรฉดเขาในชนหนงแทหลกเลยงการฉดเขาในชนหนงกำพราหรอไขมน

ใตผวหนงเพราะทำใหเกดผลขางเคยง เชน ผวหนงบาง เปนตน

6.4 Sex hormones

6.4.1 Female sex hormones

1. Medroxyprogesterone acetatetab (เฉพาะ 2.5 , 5 และ 10 mg)

124

บญช ก

บญช ข

บญช ข

บญช ข

บญช ค

บญช ค

2. Norethisteronetab

3. Conjugated estrogenstab

4. Estradiol valeratetab

5. Hydroxyprogesterone caproatesterile oily sol for inj

6. Conjugated estrogenssterile pwdr

6.4.2 Male sex hormones and antagonists

1. Testosterone enantate (Testosterone enanthate)sterile oily sol for inj

125

บญช ง

บญช ง

2. Cyproterone acetatetab

เงอนไขใชในผ ปวย moderate to severe hirsutism ทมขอหามใชหรอมผลขางเคยงจากการใชยาcombined oral contraceptive หรอ spironolactone

คำเตอนอาการทเกยวของกบความเปนพษของตบ (ดซาน, ตบอกเสบ, ตบวาย)มกเกดขนหลงการใชยาน ตดตอกนเปนเวลานานหลายเดอนควรตดตามการทำงานของตบและพจารณาหยดยา หากพบหลกฐานการเกดพษตอตบ

6.5 Hypothalamic and pituitary hormones

6.5.1 Hypothalamic and anterior pituitary hormones

1. Chrorionic gonadotrophin (Human Chorionic Gonadotrophin ; HCG)sterile pwdr

เงอนไขใชสำหรบกระต นการเคลอนตวของอณฑะ ในผ ปวยเดกทม undescended testisและใชทดสอบการทำงานของอณฑะ (HCG test)

126

บญช ง

บญช จ(2)

บญช ง

2. Tetracosactide (Cosyntropin)sterile pwdr


เงอนไขใชสำหรบวนจฉยโรคทางตอมไรทอ

3. Thyrotropin alfasterile pwdr

เงอนไขใชสำหรบ well-differentiated thyroid cancerโดยมแนวทางกำกบการใชยาเปนไปตามรายละเอยดในภาคผนวก 3

6.5.2 Posterior pituitary hormones and antagonists

1. Chlorpropamidetab

เงอนไขใชสำหรบ partial central diabetes insipidus กรณทไมสามารถจดหายา desmopressin ได

127


บญช ง2. Desmopressin acetate (DDAVP)

tab, nasal spray, nasal sol, sterile sol

เงอนไข1.ใชสำหรบ diabetes insipidus2.ชนดเมดใชกบผ ปวยทไมสามารถใชยาทางจมกไดเทานน

6.6 Drugs affecting bone metabolism

128

บญช ง1. Calcitonin-salmon

sterile sol

เงอนไข1.ใชกบผ ปวย osteoporosis ทม acute pain หลงภาวะ fracture

2.ใชกบผ ปวย severe hypercalcemia

หมายเหต1. มหลกฐานทเปน Randomize controlled trial หลายฉบบทแสดงวาผ ปวยทไดรบยา calcitoninชนดรบประทานและชนดพนจมก มความเสยงตอการเกดมะเรงสงกวากลมทไดรบยาหลอก

2. ยา calcitonin ชนดพนจมกมขอมลชดเจนวารปแบบดงกลาวมความเสยงตอการเกดมะเรงและขอมลดานประสทธภาพยงไมเพยงพอ จงไมบรรจอยในบญชยาหลกแหงชาต

คำเตอนใชยาน ในระยะเวลาสนทสด ในขนาดตำสดทมประสทธผลการรกษา

129

บญช ง2. Disodium pamidronate

sterile pwdr, sterile sol

เงอนไข1. ใชสำหรบ severe osteogenesis imperfecta ทมความเสยงสงตอการเกดกระดกหก

2. ใชสำหรบภาวะ hypercalcemia ทเกดจากโรคมะเรง

3. ใชสำหรบปองกนโรคแทรกซอนทางกระดกซงม osteolytic lesion จากภาพรงส (plain X-ray หรอ CT-scan) และเกดจากโรคมะเรงดงตอไปน

3.1 multiple myeloma โดยให pamidronate ไมเกน 2 ป

3.2 โรคมะเรงเตานมระยะแพรกระจาย โดยให pamidronate ไมเกน 1 ป

หมายเหตสำหรบเงอนไขตามขอ 3 นน ใชยาขนาด 60 - 90 mg ทก 3 - 4 สปดาหและใหหยดยาหลงจากมการลกลามของโรคมากขน

6.7 Other endocrine drugs

6.7.1 Bromocriptine and other dopaminergic drugs

130

บญช ค

บญช จ(2)

1. Bromocriptine mesilatetab

เงอนไขใชสำหรบ prolactinoma , acromegaly, amenorrhea ทงทมและไมม galactorrhea

6.7.2 Drugs affecting gonadotrophins

1. Leuprorelin acetatesterile pwdr (เฉพาะ 3.75 mg)

เงอนไขใชสำหรบภาวะ central (gonadotrophin dependent) precocious pubertyโดยมแนวทางกำกบการใชยา เปนไปตามรายละเอยดในภาคผนวก 3

หมายเหตราคายา Leuprorelin acetate ขนาด 3.75 mg ทตอรองได Pre-filled syringe (dual chamber)ละไมเกน 4,996.00 บาท (ราคารวมภาษมลคาเพม) กำหนดยนราคา 730 วนนบจากวนถดจากวนประกาศในราชกจจานเบกษา เงอนไขและรายละเอยดอนๆใหดตามแบบเสนอยาในเวบไซต www.nlem.in.th

131



บญช ก

บญช ก

บญช ง

บญช ง

7. Obstetrics, gynaecology and urinary-tract disorders

7.1 Drugs used in obstetrics

7.1.1 Prostaglandins, prostaglandins antagonists and oxytocics

1. Methylergometrine maleatesterile sol

2. Oxytocinsterile sol

3. Alprostadilsterile sol (เฉพาะ 0.5 mg/ml)

เงอนไขใชกบผ ปวยโรคหวใจแตกำเนดทตองพง ductus arteriosus

4. Indomethacin sodiumsterile pwdr


เงอนไขใชกบผ ปวยเดกเพอปด patent ductus arteriosus

132

บญช ง

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ข

บญช ก

5. Sulprostonesterile pwdr

เงอนไขใชชวยชวตผ ปวย severe post-partum hemorrhage

7.1.2 Myometrial relaxants

1. Terbutaline sulfatetab, sterile sol

7.2 Treatment of vaginal and vulval conditions

1. Clotrimazolevaginal tab

2. Nystatinvaginal tab

3. Conjugated estrogensvaginal cream

7.3 Contraceptives

1. Etonogestrelimplant 1 rod (68 mg/rod)

133

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ข

บญช ข

บญช ค

2. Ethinylestradiol + Levonorgestreltab (เฉพาะ 30 + 150 mcg)

3. Levonorgestreltab (เฉพาะ 750 mcg), implant 2 rods (75 mg/rod)

เงอนไขLevonorgestrel รปแบบยาเมดใชสำหรบคมกำเนดกรณฉกเฉนเทานน

4. Medroxyprogesterone acetatesterile susp

5. Ethinylestradiol + Desogestreltab (เฉพาะ 20 + 150 mcg)

6. Lynestrenoltab (เฉพาะ 0.5 mg)

7.4 Drugs for genito-urinary disorders

7.4.1 Drugs for benign prostatic hyperplasia

1. Alfuzosin hydrochlorideSR tab (เฉพาะ 10 mg)

134

บญช ค

บญช ง

2. Doxazosin mesilateimmediate release tab (เฉพาะ 2 และ 4 mg)

3. Finasteridetab (เฉพาะ 5 mg)

เงอนไขใชกบผ ปวยโรคตอมลกหมากโตทมอาการผดปกตในการปสสาวะระดบปานกลางถงรนแรงและมขนาดของตอมลกหมากมากกวา 40 ml

หมายเหตFinasteride ขนาด 1 mg ทใชรกษาศรษะลานไมจดเปนยาในบญชยาหลกแหงชาต

7.4.2 Drugs for urinary frequency enuresis, and incontinence

135

บญช ค

บญช ก

บญช ก

บญช ก

1. Oxybutynin hydrochlorideimmediate release tab

เงอนไข1.ใชใน overactive urinary bladder และ urinary incontinence ยกเวน stress incontinence

2.ไมใชสำหรบ nocturnal enuresis (ปสสาวะรดทนอนในเดก)

หมายเหตยามประสทธภาพตำ ประโยชนทไดไมชดเจน ผลขางเคยงเกดไดบอย และมคาใชจายสงควรพจารณาใชอยางรอบคอบ

7.4.3 Drugs used in alkalinisation of urine

1. Potassium citrateoral sol (hosp), dry pwdr for oral sol (hosp)

2. Sodium citrate + Citric acid (Shohl’s solution)oral sol (hosp)

3. Sodium citrate + Potassium citrateoral sol (hosp)

136

บญช ค

บญช ค

บญช ค

บญช ค

8. Malignant disease and immunosuppression

8.1 Cytotoxic drugs

8.1.1 Alkylating drugs

1. Busulfantab

2. Chlorambuciltab

เงอนไขสำหรบโรคไตใหใชกรณ idiopathic membranous glomerulonephritis

3. Cyclophosphamidetab, sterile pwdr

4. Melphalantab

137

บญช ง

บญช ค

บญช ค

บญช ค

5. Ifosfamidesterile pwdr

เงอนไข1. ใชเปน second-line treatment สำหรบ non-Hodgkin’s lymphoma ชนด relapse หรอrefractory2. ใชกบผ ปวยทเปน sarcoma3. ใชเปน Wilms' tumor และ neuroblastoma4. ใชสำหรบ germ cell tumor

8.1.2 Cytotoxic antibiotics

1. Bleomycinsterile pwdr (as sulfate or as hydrochloride)

2. Dactinomycinsterile pwdr

3. Doxorubicin hydrochloridesterile pwdr,sterile susp ,sterile sol

เงอนไขไมใชกบผ ปวยโรคหวใจขาดเลอดเฉยบพลน และผ ปวยทม cardiomyopathy ทม left ventricularejection fraction นอยกวา 50%

138

บญช ง

บญช ง

บญช ง

4. Idarubicin hydrochloridesterile pwdr

เงอนไขใชกบผ ปวย acute myelogenous leukemia

5. Mitomycinsterile pwdr , sterile sol

เงอนไข1. ใชเปน alternative drug ของ BCG สำหรบมะเรงกระเพาะปสสาวะชนด superficial bladdercancer 2. ใชรกษามะเรงปอดระยะลกลาม3. ใชรกษามะเรงตบโดยการฉดเขาหลอดเลอดแดงเฉพาะท4. ใชรกษามะเรงทวารหนก (anal canal) โดยใชรวมกบรงสรกษาในการทำ transcatheter oilychemo embolization (TOCE)

6. Mitoxantrone hydrochloridesterile pwdr, sterile sol

เงอนไข1. ใชสำหรบ acute myeloid leukemia และมะเรงตอมนำเหลอง2. ใชสำหรบมะเรงตอมลกหมากทไมตอบสนองตอการรกษาดวยยาฮอรโมน

8.1.3 Antimetabolites

139

บญช ค

บญช ค

บญช ค

บญช ค

บญช ง

8.1.3 Antimetabolites

1. Cytarabinesterile pwdr, sterile sol

2. Fluorouracil (5-FU)sterile sol

3. Mercaptopurinetab

4. Methotrexatetab (as base or sodium), sterile pwdr / sterile sol (as sodium)

5. Capecitabinetab

เงอนไขใชสำหรบ advanced breast cancer โดยใชเปน second หรอ third-line drug หลงการใชanthracycline และ/หรอ taxane มาแลว

140

บญช ง

บญช ง

6. Gemcitabine hydrochloridesterile pwdr

เงอนไข1. ใชสำหรบ advanced pancreatic cancer2. ใชสำหรบ advanced non-small cell lung cancer3. ใชสำหรบ advanced bladder cancer4. ใชสำหรบ second -line หรอ subsequent line ใน advanced ovarian cancerทด อตอยาในกลม taxane

7. Oxaliplatinsterile pwdr ,sterile sol

เงอนไขใชเปน adjuvant therapy ใน stage III colorectal cancer โดยใชรวมกบ 5-FU + leucovorinbasedregimen ในคนไขทม Eastern Co-operative Oncology Group (ECOG) performancestatus ตงแต 0 - 1

141

บญช ง

บญช ง

บญช ค

บญช ค

8. Tegafur + uracilcapsule (100/224 mg)

เงอนไขใชใน adjuvant treatment ใน stage II colorectal cancer

หมายเหตราคายา Tegafur + uracil (100/224 mg) ทตอรองไดแคปซลละไมเกน 56.00 บาท(ราคารวมภาษมลคาเพม) กำหนดยนราคา 730 วนนบจากวนถดจากวนประกาศในราชกจจานเบกษา เงอนไขและรายละเอยดอนๆใหดตามแบบเสนอยาในเวบไซต www.nlem.in.th

9. Tioguanine (Thioguanine)tab

เงอนไขใชสำหรบ chronic myeloid leukemia, acute lymphocytic leukemia และ acute non-lymphocytic leukemia

8.1.4 Vinca alkaloids and etoposide

1. Etoposidecap (as base), sterile sol (as base)

2. Vinblastine sulfatesterile pwdr, sterile sol

142


บญช ค

บญช ค

บญช ค

บญช ค

บญช ค

บญช ง

3. Vincristine sulfatesterile pwdr, sterile sol

8.1.5 Other antineoplastic drugs

1. Asparaginase (Crisantapase)sterile pwdr

2. Cisplatinsterile pwdr, sterile sol

3. Carboplatinsterile pwdr, sterile sol

4. Hydroxycarbamide (Hydroxyurea)cap

5. Tretinoin (all-trans-Retinoic acid)cap

เงอนไขใชรกษาโรค acute myelogenous leukemia ชนด M3 (acute promyelocytic leukemia)ทไดรบการตรวจ chromosome หรอ PML/RARA โดยจะตองหยดใชยาเมอผลการตรวจchromosome ไมยนยนวาพบ t (15;17) หรอ PML/RARA เปนลบ

143

บญช ง6. Paclitaxel

sterile sol

เงอนไข1. ใชสำหรบ advanced breast cancer ทไดรบ anthracycline มาแลว หรอไมสามารถใหanthracycline ได

2. ใชเปน adjuvant treatment สำหรบ high risk , node positive breast cancer

3. ใชสำหรบมะเรงรงไข

4. ใชสำหรบ advanced non-small cell lung cancer

5. ใชสำหรบ AIDS-related Kaposi’s sarcoma

144

บญช จ(2)7. Docetaxel

sterile sol

เงอนไข1. ใชกบผ ปวยโรคมะเรงเตานมระยะเรมตนหรอระยะลกลาม ทมปญหาโรคหวใจโดยมแนวทางกำกบการใชยาเปนไปตามรายละเอยดในภาคผนวก 3

2. ใชเปน second-line drug สำหรบโรคมะเรงปอด ชนด non-small cell ระยะลกลามโดยมแนวทางกำกบการใชยาเปนไปตามรายละเอยด

ในภาคผนวก 3

3. ใชสำหรบมะเรงตอมลกหมากระยะแพรกระจายโดยมแนวทางกำกบการใชยาเปนไปตามรายละเอยด


145




บญช จ(2)

บญช ก

บญช ก

บญช ค

8. Imatinib mesilatetab (เฉพาะ 100 และ 400 mg)

เงอนไข1. ใชสำหรบ chronic myelogenous leukemia (CML) ระยะ chronic stable phaseโดยมแนวทางกำกบการใชยาเปนไปตามรายละเอยด


2. ใชสำหรบ gastrointestinal stromal tumors (GISTs) ระยะลกลามหรอมการกระจายของโรคโดยมแนวทางกำกบการใชยาเปนไปตามรายละเอยดในภาคผนวก 3

8.2 Drugs affecting the immune response

1. Dexamethasonecap (as base) , tab (as base), sterile sol (as sodium phosphate or acetate)

2. Prednisolonecap, tab

3. Azathioprinetab

เงอนไขกรณ multiple sclerosis ใหใชโดยผ เชยวชาญดานประสาทวทยา

146



บญช ค

บญช ค

4. Ciclosporin (Cyclosporin)cap, oral sol, oral susp, sterile sol

เงอนไขกรณผ ปวยไตมเงอนไข คอ

1. กรณผ ปวยปลกถายไตในระยะ maintenance therapy ใหใชยารบประทานชนด microemulsion

2. ใชกบผ ปวย mininal change disease (MCD) ทม relapse บอย

3. ใชกบผ ปวย focal segmental glomerulosclerosis (FSGS) ทด อตอ prednisolone และcyclophosphamide

5. Methylprednisolonesterile pwdr/sterile susp (as hemisuccinate or sodium succinate or acetate)

เงอนไข1.ใชสำหรบ induction therapy ในการปลกถายอวยวะ

2.ใชสำหรบ acute rejection ในการปลกถายอวยวะ (renal allograft acute rejection), SLEชนดรนแรง, glomerulonephritis ชนดรนแรง, vasculitis, aplastic anemia, idiopathicthrombocytopenic purpura, demyelinating disease

147

บญช ง

บญช ง

บญช ง

6. Antithymocyte immunoglobulin, rabbit (ATG)sterile pwdr , sterile sol

เงอนไข1. ใชรกษาระยะ induction ในผ ปวยทมความเสยงสงตอการเกด acute renal allograft rejection

2. ใชรกษาภาวะ acute renal allograft rejection ทไมตอบสนองตอ pulse methylprednisoloneหรอทมพยาธสภาพรนแรง

หมายเหตจดเปนบญช จ(2) เมอใชสำหรบ severe aplastic anemia ดขอ 9.1.2 Drugs used in hypoplastic,hemolytic and renal anemias

7. Basiliximabsterile pwdr

เงอนไขใชสำหรบ induction therapy ในผ ปวยปลกถายไต

8. Mycophenolate mofetilcap

เงอนไขใชเปน alternative drug ในกรณผ ปวยปลกถายไตในระยะ maintenance therapy

148

บญช ง

บญช ง

9. Tacrolimuscap, sterile sol (concentrate for infusion)

เงอนไข1. ชนดรบประทานใชกบผ ปวยปลกถายไตในระยะ maintenance therapy กรณมผลขางเคยงจากการใชciclosporin เชน severe gum hypertrophy, hirsutism เปนตน2. ชนดรบประทานใชกบผ ปวยปลกถายไตระยะ maintenance therapy หลงเกดภาวะ acute rejectionทรนแรง 3. ใชกบผ ปวยปลกถายตบ

10. BCG (Bacillus Calmette-Guérin)freeze-dried pwdr for bladder instillation

เงอนไขใชสำหรบมะเรงกระเพาะปสสาวะชนด superficial bladder cancer

149

บญช จ(2)11. Human normal immunoglobulin, intravenous (IVIG)

sterile pwdr, sterile sol

เงอนไข1. ใชสำหรบโรคคาวาซากระยะเฉยบพลน (acute phase of Kawasaki disease)โดยมแนวทางกำกบการใชยาเปนไปตามรายละเอยดในภาคผนวก 3

2. ใชสำหรบโรคภมค มกนบกพรองปฐมภม (primary immunodeficiency diseases)โดยมแนวทางกำกบการใชยาเปนไปตามรายละเอยด


3. ใชสำหรบโรค idiopathic thrombocytopenic purpura (ITP) ชนดรนแรงโดยมแนวทางกำกบการใชยาเปนไปตามรายละเอยดในภาคผนวก 3

4. ใชสำหรบ autoimmune hemolytic anemia (AIHA)ทไมตอบสนองตอการรกษาตามขนตอนของมาตรฐานการรกษาและมอาการรนแรงทอาจเปนอนตรายถงแกชวตโดยมแนวทางกำกบการใชยาเปนไปตามรายละเอยดในภาคผนวก 3

5. ใชสำหรบโรค Guillain–Barré syndrome ทมอาการรนแรงโดยมแนวทางกำกบการใชยาเปนไปตามรายละเอยดในภาคผนวก 3

6. ใชสำหรบโรคกลามเน อออนแรงชนดรายระยะวกฤต (myasthenia gravis, acute exacerbation หรอmyasthenic crisis) โดยมแนวทางกำกบการใชยาเปนไปตามรายละเอยดในภาคผนวก 3

7. ใชสำหรบโรค pemphigus vulgaris ทมอาการรนแรง และไมตอบสนองตอการรกษาดวยยามาตรฐานโดยมแนวทางกำกบการใชยาเปนไปตามรายละเอยดในภาคผนวก 3

8. ใชสำหรบ hemophagocytic lymphohistiocytosis (HLH)โดยมแนวทางกำกบการใชยาเปนไปตามรายละเอยดในภาคผนวก 3

150








บญช ง

บญช ค

12. Sirolimus (Rapamycin)oral sol (เฉพาะ 1 mg/ml), tab (เฉพาะ 1 mg)

เงอนไขใชกบผ ปวยปลกถายไตในระยะ maintenance therapy ทตองการหลกเลยงการใช prednisoloneรวมทงเพอหลกเลยงพษตอไตจาก ciclosporin หรอ tacrolimus

8.3 Sex hormones and hormone antagonists in malignant disease

8.3.1 Progestogens, anti-estrogens and enzyme inhibitors

1. Tamoxifen citratetab

เงอนไขใชสำหรบมะเรงเตานม

151

บญช จ(2)

บญช ง

บญช ง

2. Letrozoletab (เฉพาะ 2.5 mg)

เงอนไขใชสำหรบมะเรงเตานมทม hormone receptor เปนบวกโดยมแนวทางกำกบการใชยาเปนไปตามรายละเอยดในภาคผนวก 3

3. Megestrol acetatetab

เงอนไขใชสำหรบ advanced breast cancer ทมผลการตรวจ hormone receptor เปนบวก

8.3.2 Prostate cancer

1. Flutamidetab

เงอนไขใชเปน monotherapy สำหรบการรกษามะเรงตอมลกหมากในระยะแพรกระจายโดยเปน second-line drug ของ bilateral orchiectomy

152


บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ก

9. Nutrition and blood

9.1 Whole blood, blood products and drugs used in some blood disorders

9.1.1 Whole blood and blood products

1. Fresh dried plasma

2. Fresh frozen plasma

3. Frozen cryoprecipitate

4. Leukocyte depleted platelets concentrate

5. Leukocyte depleted pooled platelets concentrate, random donor (LD-PPC)

6. Lyophilized cryoprecipitate

7. Packed red cell

153

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ข

8. Packed red cell, leukocyte depleted

9. Packed red cell, leukocyte poor

10. Platelets concentrate, random donor

11. Platelets concentrate, single donor

12. Whole blood

13. Leukocyte depleted platelets concentrate, single donor

เงอนไขใชเฉพาะผ ปวยทมกลมเลอดหายาก Rh- หรอมความจำเปนตองใชเลอดเรงดวนแตขาดเลอดเทานน

154

บญช ข

บญช ค

บญช ค

บญช ค

14. Packed red cell, leukocyte depleted single donor 2 units

เงอนไขใชเฉพาะผ ปวยทมกลมเลอดหายาก Rh- หรอมความจำเปนตองใชเลอดเรงดวนแตขาดเลอดเทานน

15. Packed red cell, irradiated

เงอนไขใชกบผ ปวยปลกถายเซลลตนกำเนดเมดเลอด

16. Packed red cell, leukocyte poor, irradiated


17. Platelets concentrate, irradiated


155

บญช ง

บญช ก

บญช ข

บญช ค

18. Packed red cell, leukocyte depleted irradiated

เงอนไขใชกบผ ปวยปลกถายเซลลตนกำเนดเมดเลอดทเคยแพตอ Packed red cell, leukocyte poor,irradiated

9.1.2 Drugs used in hypoplastic, haemolytic and renal anemias

1. Folic acidtab (เฉพาะไมนอยกวา 5 mg)

2. Oxymetholonetab

3. Deferoxamine mesilate (Desferrioxamine mesilate)sterile pwdr

หมายเหตดรายละเอยดเพมเตมในกลมยา 16

156

บญช ค

บญช ง

บญช ง

4. Iron sucrosesterile sol

เงอนไขใชสำหรบรกษา iron deficiency anemia ในผ ปวย chronic kidney diseaseทไดรบการลางไตรวมกบการให epoetin therapy

5. Antithymocyte immunoglobulin, rabbit (ATG)sterile pwdr, sterile sol

เงอนไขใชสำหรบ severe aplastic anemiaโดยมแนวทางกำกบการใชยาเปนไปตามรายละเอยดในภาคผนวก 3

หมายเหตจดเปนบญช ง เมอใชกรณปลกถายไต ดขอ 8.2 Drugs affecting the immune response

6. Deferipronetab (เฉพาะ 500 mg)

เงอนไขใชสำหรบรกษาภาวะธาตเหลกเกนเร อรง เน องจากการรบเลอดในผ ปวยธาลสซเมยทมอายตงแต 6ปขนไป

157


บญช จ(2)

บญช จ(2)

7. Epoetin alfa (epoetin alpha)sterile pwdr/ sterile sol (เฉพาะ 1000, 2000, 3000, 4000, 5000 IU)

เงอนไขใชสำหรบภาวะเลอดจางจากโรคไตเร อรงทไมพบสาเหตอนทรกษาไดโดยมแนวทางกำกบการใชยาเปนไปตามรายละเอยดในภาคผนวก 3

8. Epoetin betasterile sol (เฉพาะ 2000, 3000, 5000 IU)

เงอนไขใชสำหรบภาวะเลอดจางจากโรคไตเร อรงทไมพบสาเหตอนทรกษาไดโดยมแนวทางกำกบการใชยาเปนไปตามรายละเอยดในภาคผนวก 3

9.1.3 Drugs used in bone marrow transplantation

158



บญช ง1. Filgrastim

sterile sol

เงอนไข1. ใชสำหรบปลกถายไขกระดกหรอเซลลตนกำเนดเมดเลอด เพอเคลอนยาย progenitor cellจากไขกระดกออกมาในเลอดของผ ใหหรอผ ปวย

เพอนำไปใชทงใน allogeneic และ autologous transplantation

2. ใชรกษา febrile neutropenia ทเกดจากยาเคมบำบดใหพจารณาในผ ปวยทตองเขารบการรกษาในโรงพยาบาลรวมกบการใหยาตานเช อจลชพ

ในผ ปวยความเสยงสง กลาวคอมขอใดขอหน งดงตอไปน

2.1 Profound neutropenia ซงม absolute neutrophil count นอยกวา 100 /mm3

2.2 มปอดอกเสบชนด bacterial pneumonia หรอ lobar pneumonia หรอ มภาวะsepticemia

3. ใชปองกน febrile neutropenia แบบปฐมภม (primary prophylaxis) ในกรณดงตอไปน

3.1 ผ ปวยทจะไดรบยาเคมบำบดดวยสตรทมความเสยงสงตอการเกด febrile neutropeniaมากกวารอยละ 20

3.2 ผ ปวยทมความเสยงตอการเกด febrile neutropenia รอยละ 10 - 20รวมกบการประเมนปจจยเสยงของผ ปวย กลาวคอ มขอใดขอหน ง

ดงตอไปน

• อายมากกวา 65 ป

• ม performance status ทไมด (Eastern Co-operative Oncology Group (ECOG)performance status มากกวาหรอเทากบ 2)

• มภาวะ neutropenia (absolute neutrophil count < 1,500/mm3)หรอมโรคแทรกซอนในไขกระดกทเกดจากโรคมะเรงดงกลาว

159

4. ใชปองกน febrile neutropenia แบบทตยภม (Secondary prophylaxis) ในผ ปวยทเคยเกดfebrile neutropenia จากการรบยาเคมบำบดในครงกอน

และเปนผ ปวยทมเปาหมายการรกษาเพอหายขาด (curative aim)

หมายเหต1. ไมแนะนำใหใชยากลม Granulocyte-Colony Stimulating Factors (G-CSF)ในกรณทผ ปวยไดรบเคมบำบดโดยไมไดหวงผลการรกษา

เพอหายขาด สำหรบ palliative chemotherapyแนะนำใหลดขนาดยาเคมบำบดลงตามมาตรฐาน

2. Febrile neutropenia หมายถง ภาวะทผ ปวยมไขรวมกบนวโทรฟลในเลอดตำ โดย

ไข คอ 1) ภาวะทอณหภมกายของผ ปวยซงวดทางปาก ณ เวลาใดๆ มากกวาหรอเทากบ 38.3ºCหรอ

2) ภาวะทอณหภมกายซงวดทางปากมากกวาหรอเทากบ 38.0 ºC นานตดตอกนเกน 1ชวโมง

นวโทรฟลในเลอดตำ คอ 1) จำนวนนวโทรฟลในเลอด (absolute neutrophil count)นอยกวา 0.5 x 109/L หรอ

2) จำนวนนวโทรฟลในเลอดนอยกวา 1.0 x 109/Lซงคาดวาจะลดลงเหลอนอยกวาหรอเทากบ 0.5 x 109/L

ภายใน 48 ชวโมง

160

บญช ง

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ก

2. Lenograstimsterile pwdr

เงอนไขเชนเดยวกบ filgrastim

9.2 Fluids and electrolytes

1. Glucose with/without sodium chloridesterile sol

2. Intermittent peritoneal dialysissterile sol

3. Potassium acetatesterile sol (hosp)

4. Potassium chloridesyr (hosp), elixir (hosp), compressed tab, EC tab, sterile sol

คำเตอน1. ควรรบประทานยา potassium chloride หลงอาหารทนทในกรณยาเมดควรดมนำอยางนอย 180มลลลตร และไมควรนอนราบอยางนอยครงชวโมงหลงจากรบประทานยา 2. หามใชยา potassium chloride ชนด elixir กบผ ปวยเดกอายตำกวา 2 ขวบเน องจากมแอลกอฮอลเปนสวนประกอบ

161

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ข

บญช ค

5. Potassium citrateoral sol (hosp), dry pwdr for oral sol (hosp)

6. Sodium acetatesterile sol (hosp)

7. Sodium bicarbonatetab, sterile sol

8. Sodium chloridetab (เฉพาะ 300 mg), sterile sol

9. Sodium lactate intravenous infusion compound (Ringer-Lactate solution for injection ;Hartmann’s solution for injection)

sterile sol

10. Water for injectionsterile sol

11. Calcium polystyrene sulfonateoral pwdr

12. Continuous ambulatory peritoneal dialysisbasic bag sol, double bag sol

9.3 Vitamins

162

บญช ก

บญช ก

9.3 VitaminsMultivitamins ในบญชยาหลกแหงชาต มวตามนเปนสวนประกอบเทานน การผสมแรธาต (mineral)หรอตวยาสำคญอนๆ ไมถอเปนยาในบญชยาหลกแหงชาต

1. Folic acidtab (เฉพาะ 400 mcg และ 5 mg)

2. Multivitaminssyr

มวตามนอยางนอย 8 ชนดทใหปรมาณยาตอวนดงน - Vitamin A 1,300 - 2,000 IU- Vitamin D 200 - 1,000 IU- Vitamin B1 ≥ 0.5 mg- Vitamin B2 ≥ 0.5 mg- Vitamin B6 ≥ 0.5 mg- Vitamin B12 ≥ 0.9 mcg- Niacinamide ≥ 6 mg- Vitamin C ≥ 40 mg

หมายเหตมปรมาณใกลเคยงกบปรมาณสารอาหารทควรไดรบประจำวนในเดกอาย 1 - 3 ขวบ

163

บญช ก3. Multivitamins

drop

มวตามนอยางนอย 8 ชนดทใหปรมาณยาตอวนดงน - Vitamin A 1,300 - 2,000 IU- Vitamin D 200 - 1,000 IU- Vitamin B1 ≥ 0.3 mg- Vitamin B2 ≥ 0.4 mg- Vitamin B6 ≥ 0.3 mg- Vitamin B12 ≥ 0.5 mcg- Niacinamide ≥ 4 mg- Vitamin C ≥ 35 mg

หมายเหตมปรมาณใกลเคยงกบปรมาณสารอาหารทควรไดรบประจำวนในทารกอาย 6 - 11 เดอน

164

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ก

4. Multivitaminscap, tab

มวตามนอยางนอย 9 ชนดทใหปรมาณยาตอวนดงน - Vitamin A 2,000 - 5,600 IU- Vitamin D 200 - 2,000 IU- Vitamin B1 ≥ 0.9 mg- Vitamin B2 ≥ 0.9 mg- Vitamin B6 ≥ 1.0 mg- Vitamin B12 ≥ 1.8 mcg- Niacinamide ≥ 12 mg- Folic acid 300-1000 mcg- Vitamin C ≥ 45 mg

หมายเหตมปรมาณใกลเคยงกบปรมาณสารอาหารทควรไดรบประจำวนในเดกอาย 9 - 12 ป และผ ใหญ

5. Vitamin Acap, tab (เฉพาะ 25,000-50,000 IU ตอ 1 cap/tab)

6. Vitamin B1 (Thiamine as hydrochloride or mononitrate)tab (เฉพาะ 10-100 mg), sterile sol (เฉพาะ 100 mg/ml)

7. Vitamin B2tab (เฉพาะไมตำกวา 10 mg)

165

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ก

8. Vitamin B6 (Pyridoxine hydrochloride)tab (เฉพาะ 10-100 mg), sterile sol (เฉพาะ 100 mg/ml)

คำเตอนการรบประทานวตามน B6 ขนาดตงแต 200 มลลกรมตอวน ขนไปเปนเวลานาน มความสมพนธกบการเกดneuropathy ได

9. Vitamin B12 (Cyanocobalamin หรอ Hydroxocobalamin)tab (เฉพาะไมตำกวา 100 mcg), sterile sol (เฉพาะ 1000 mcg/ml)

10. Vitamin Ctab (เฉพาะ 50, 100 mg)

11. Vitamin D2 (Ergocalciferol)cap

เงอนไขเปน first -line drug ในผ ปวยทมภาวะขาดวตามน D

12. Vitamin K1 (phytomenadione)sterile sol

166

บญช ก

บญช ข

13. Vitamin B complexcap, tab

มวตามนอยางนอย 8 ชนดทใหปรมาณยาตอวนดงน - Vitamin B1 ≥ 0.9 mg- Vitamin B2 ≥ 0.9 mg- Vitamin B6 ≥ 1.0 mg- Vitamin B12 ≥ 1.8 mcg- Folic acid ≥ 300 mcg- Niacinamide ≥ 12 mg- Pantothenic acid ≥ 4 mg- Biotin ≥ 20 mcg


14. Vitamin Csterile sol

167

บญช ข

บญช ค

15. Vitamins B complexsterile sol

ประกอบดวยวตามนอยางนอย 4 ชนด ทใหปรมาณยาตอวน ดงน - Vitamin B1 ≥ 0.9 mg- Vitamin B2 ≥ 0.9 mg- Vitamin B6 ≥ 1.0 mg- Niacinamide ≥ 12 mg


16. Alfacalcidol (1 alpha-hydroxyvitamin D3)cap, tab

เงอนไข1. ใชกบผ ปวย Kidney disease stage 5 (หรอ end stage kidney disease)ทมระดบแคลเซยมในเลอดตำ รวมกบภาวะ hyperparathyroidism

2. ใชกบผ ปวยทมภาวะพรองฮอรโมนพาราไทรอยดอยางรนแรงและฉบพลน

168

บญช ค

บญช ค

17. Vitamin Eemulsion (hosp), syr

เงอนไข1. ใชกบทารกแรกเกดทมนำหนกตวนอยหรอเกดกอนกำหนดเทานน2. ใชปองกนและรกษาภาวะขาดวตามนอในทารกและเดกทมปญหาการยอยไขมนและ/หรอการดดซมไขมนบกพรองเทานน

หมายเหตตำรบยา water-miscible vitamin E (ม emulsifier ในสตรตำรบ เชน polysorbate 80 เปนตนและใชเปนนำกระสายยา)

9.4 Intravenous nutritionการใหอาหารทางหลอดเลอดดำมความเสยงตอการตดเช อ

1. Amino acid solution for infantssterile sol

มกรดอะมโนจำเปนทง 9 ชนด คอisoleucine, leucine, lysine, methionine, phenylalanine, threonine, tryptophan, valine,histidine และอยางนอยตองม arginine, cysteine, tyrosine และ taurine โดยดองไมม sugar alcohol ในสตร

169

บญช ค

บญช ค

บญช ค

2. Amino acid solution ชนด high branched chain amino acidsterile sol

มสดสวนของ branch chain amino acid 35-45% ของ total amino acid

3. Amino acid solution ชนด high essential amino acidsterile sol

มสดสวนของ essential amino acid > 60% ของ total amino acid

4. Amino acids with/without mineralssterile sol

170

บญช ค

บญช ค

5. Complete water-soluble and fat soluble vitamins preparationpreparation for intravenous use (sterile pwdr,sterile sol,sterile emulsion)

Complete water-soluble and fat soluble vitamin preparation ทไดจากการผสม ตำรบทม Fatsoluble vitamins 4 ชนด คอ A, D, E, K กบ ตำรบทม water soluble vitamins 9 ชนด คอ B1, B2, B6 ,B12, niacinamide, folic acid , pantothenic acid , biotin และ Vitamin C

เงอนไขใชกบผ ปวยทไดรบอาหารทางหลอดเลอดดำ (parenteral nutrition) และตองการทง water-soluble และfatsoluble vitamins

6. Complete water-soluble vitamin preparationpreparation for intravenous use (sterile pwdr)

ทประกอบดวย water soluble vitamins 9 ชนด คอ B1, B2, B6, B12, niacinamide, folic acid,pantothenic acid, biotin และ vitamin C

เงอนไขใชกบผ ปวยทไดรบอาหารทางหลอดเลอดดำ (parenteral nutrition) และตองการเฉพาะ water solublevitamins หรอมขอหามใชสำหรบ fat-soluble vitamins

171

บญช ค

บญช ค

7. Complete fat-soluble vitamin preparationpreparation for intravenous use (sterile pwdr, sterile sol, sterile emulsion)

ทประกอบดวย fat soluble vitamins 4 ชนด คอ A, D, E และ K

เงอนไขใชกบผ ปวยทไดรบอาหารทางหลอดเลอดดำ (parenteral nutrition) และตองการเฉพาะ fat-solublevitamins หรอมขอหามใชสำหรบ water-soluble vitamins

8. Multivitamin injectionpreparation for intravenous use (sterile sol)

ทประกอบดวย fat soluble vitamins 3 ชนด คอ A, D และ E กบ water soluble vitamins 9 ชนด คอB1, B2, B6, B12, niacinamide, folic acid, pantothenic acid, biotin และ vitamin C

เงอนไขใชกบผ ปวยทไดรบอาหารทางหลอดเลอดดำ (parenteral nutrition)และไดรบยาปองกนการแขงตวของเลอด

172

บญช ง9. Three-in-one parenteral nutrition

sterile sol

ประกอบดวย glucose, amino acid และ fat emulsion

เงอนไขใชกบผ ปวยอายตงแต 11 ปขนไปทมภาวะทพโภชนาการระดบปานกลางถงรนแรงและไมสามารถรบอาหารทาง enteral ไดเพยงพอ (นอยกวา 60% ของพลงงานทตองการตอวน)

คำเตอน1) ผลตภณฑ three-in-one parenteral nutrition ไมม multivitamins และ trace minerals และอาจมelectrolytes เชน โซเดยม โปแตสเซยม แคลเซยม สงกะส ไมเพยงพอดงนนควรเตมสารอาหารเหลาน ใหเพยงพอ ตามคำแนะนำการใชของแตละผลตภณฑอยางเครงครดและเฝาระวงตดตามอยางใกลชด

2) การใหทาง peripheral ไมแนะนำใหใชเกน 14 วน

3) การใหอาหารทางหลอดเลอดดำมความเสยงตอการตดเช อ

173

บญช ค

บญช ค

บญช ค

บญช ก

บญช ก

10. Dextrose solution with minerals and electrolytessterile sol

ม dextrose ไมนอยกวา 20% และม mineral อยางนอย 2 ชนด

เงอนไขยาน มความเขมขนของนำตาลสงจงหามใหทาง peripheral vein ตองใหทาง central vein เทานน

11. Fat emulsionsterile emulsion (เฉพาะ 20%)

Fat emulsion ประกอบดวย long chain triglycerides และ phospholipids ซงมหรอไมม mediumchain triglycerides (MCT)

12. Multiple trace minerals solutionsterile sol

อยางนอยตองประกอบดวย Zn,Cu และ I

9.5 Minerals

1. Calcium carbonatecap, tab

2. Calcium gluconatesterile sol

174

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ก

3. Ferrous sulfatecap, tab, oral sol, drop

4. Iodinecap

คำเตอน1. ควรใชเฉพาะในพ นททขาดไอโอดนสงเทานน2. อาจทำใหเกด iodine-induced thyrotoxicosis

5. Magnesium hydroxidetab, susp, susp (hosp)

6. Magnesium sulfatesterile sol, oral sol, oral sol(hosp)

7. Sodium fluoridetab, oral sol, oral sol(hosp)

คำเตอนระวงการใชในพ นททมฟลออไรดสง เพราะอาจทำใหเกด fluorosis

8. Trace element solutionoral sol (hosp)

อยางนอยตองประกอบดวย Zn, Cu, I และ Cr

175

บญช ก

บญช ข

บญช ข

บญช ค

บญช ค

บญช ค

9. Zinc sulfateoral sol (hosp), cap, tab, sterile sol (hosp)

10. Aluminium hydroxidetab, susp, susp (hosp)

คำเตอนกรณทใชรกษา hyperphosphatemia ในผ ปวยทมไตบกพรอง ไมควรใชตดตอกนเปนระยะเวลานานเน องจากอาจเกดพษจาก Aluminium

11. Ferrous fumaratecap, tab, oral sol, susp

12. Copper sulfate solutionsterile sol (hosp), oral sol (hosp)

13. Dipotassium hydrogen phosphatesterile sol

14. Oral acidic phosphate solution (Joulie’s solution)oral sol (hosp)

มตวยาสำคญ คอ Potassium phosphate และ/หรอ Sodium phosphate monobasic/dibasic

176

บญช ค

บญช ก

บญช ก

15. Oral neutral phosphate solutionoral sol (hosp)

มตวยาสำคญ คอ Potassium phosphate และ/หรอ Sodium phosphate monobasic/dibasic

9.6 Vitamins and minerals for pregnancy and lactating mothers

1. Ferrous fumaratetab (เฉพาะ 65 mg as iron)

คำเตอนระมดระวงการใชในผ ปวยโรคธาลสซเมย

2. Ferrous sulfatetab (เฉพาะ 60 และ 65 mg as iron)


177

บญช ก

บญช ก

3. Folic acidtab (เฉพาะ 400 mcg และ 5 mg)

เงอนไข1. ใชสำหรบเสรมโฟเลทตลอดการตงครรภ2. ใชสำหรบเสรมโฟเลทในชวง 6 เดอนแรกของการใหนมบตร3. กรณหญงตงครรภทเคยมประวตตงครรภหรอคลอดบตรทมภาวะ neural tube defect หรอปากแหวงเพดานโหว ควรใชความแรง 5 mg

4. Potassium iodidetab (เฉพาะ 150 mcg as iodine)

เงอนไข1. ใชสำหรบเสรมไอโอดนตลอดการตงครรภ2. ใชเสรมไอโอดนในชวง 6 เดอนแรกของการใหนมบตร3. หามใชในผ ทมภาวะไทรอยดเปนพษ

คำเตอนควรตดตามเฝาระวงภาวะไทรอยดเปนพษ

178

บญช ก

บญช ก

5. Ferrous salt + Folic acidtab (เฉพาะ 60 mg as iron + 400 mcg)

เงอนไข1. ใชสำหรบเสรมธาตเหลกและโฟเลทตลอดการตงครรภ2. ใชสำหรบเสรมธาตเหลกและโฟเลทในชวง 6 เดอนแรกของการใหนมบตร


6. Ferrous salt + Folic acid + Potassium Iodidetab (เฉพาะ 60 mg as iron + 400 mcg + 150 mcg as iodine)

เงอนไข1. ใชเสรมธาตเหลก โฟเลท และไอโอดนตลอดการตงครรภ2. ใชสำหรบเสรมธาตเหลก โฟเลท และไอโอดนในชวง 6 เดอนแรกของการใหนมบตร3. หามใชในผ ทมภาวะไทรอยดเปนพษ

คำเตอน1. ควรตดตามเฝาระวงภาวะไทรอยดเปนพษ2. ระมดระวงการใชในผ ปวยโรคธาลสซเมย

9.7 Metabolic disorders

179

บญช ค

บญช จ(2)

1. Penicillamine (D-Penicillamine)cap, tab


เงอนไขใชรกษา Wilson’s disease

คำเตอนระวงการใชกบหญงตงครรภเพราะเปนสารกอวรป (teratogen)

2. Imiglucerasesterile pwdr

เงอนไขใชสำหรบ Gaucher's diseaseโดยมแนวทางกำกบการใชยาเปนไปตามรายละเอยดทสำนกงานหลกประกนสขภาพแหงชาตสำนกงานประกนสงคม กระทรวงแรงงาน และกรมบญชกลาง กระทรวงการคลงประกาศกำหนด

180

บญช ก

บญช ก

บญช ก

10. Musculoskeletal and joint diseases

10.1 Drugs used in rheumatic diseases and gout

10.1.1 Non-steroidal anti-inflammatory drugs

1. Aspirin (Acetylsalicylic acid)tab, EC tab

เงอนไขไมใชสำหรบโรค gout

2. Diclofenac sodiumEC tab, sterile sol

3. Ibuprofenfilm coated tab, susp

คำเตอน1. เมอมขอบงช ใหใช NSAIDs แนะนำใหใช ibuprofenเปนยาขนานแรกสำหรบบรรเทาอาการปวดทางทนตกรรม ปวดประจำเดอน ปวดขอและปวดกลามเน อ2. ใชในเดกทมอาย 3 เดอนขนไปเทานน3. ระมดระวงการใชในผ ปวยทมเกลดเลอดตำ เชน ไขเลอดออก

181

บญช ก

บญช ก

บญช ข

บญช ข

บญช ข

บญช ค

4. Indomethacincap

5. Naproxencompressed tab (as base)

6. Piroxicamcap (as base), compressed tab (as base), film coated tab (as base)

10.1.2 Disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs)

1. Chloroquine phosphatecompressed tab, film coated tab

คำเตอนการใชยาอาจเปนพษตอจอประสาทตา ควรตรวจจอประสาทตาทก 6 เดอน ระหวางการใชยา

2. Hydroxychloroquine sulfatetab

คำเตอนการใชยาอาจเปนพษตอจอประสาทตา ควรตรวจจอประสาทตาทก 6 เดอน ระหวางการใชยา

3. Azathioprinetab

182

บญช ค

บญช ค

บญช ค

บญช ง

บญช ก

4. Methotrexatetab (as base or sodium), sterile pwdr/sterile sol (as sodium)

คำเตอนการใชยาอาจเกดการกดไขกระดกและเปนพษตอตบ ควรตรวจคา CBC SGOT/SGPT และ คาalkaline phosphate ทก 3-6 เดอน ระหวางการใชยา

5. SulfasalazineEC tab

6. Sodium aurothiomalatesterile sol

7. Ciclosporin (Cyclosporin)cap, oral sol, sterile sol

เงอนไข1. ใชกรณทใชยา methotrexate แลวไมไดผล หรอใชไมไดเน องจากแพ2. ผ ปวยมการทำงานของไตเปนปกต และไมมภาวะความดนเลอดสง

10.1.3 Drugs for treatment of gout and hyperuricaemia

1. Colchicinetab

183

บญช ก

บญช ก

2. Allopurinoltab

เงอนไขหามใชรกษา acute gout

คำเตอนควรเฝาระวงอาการไมพงประสงคทางผวหนงชนดรายแรงจากยา เชน Steven-Johnson syndrome(SJS), toxic epidermal necrolysis (TEN) และ drug rash with eosinophilia and systemicsymptoms (DRESS) เน องจากมรายงานการเกดอาการไมพงประสงคดงกลาวเพมมากขนผ ปวยทมความเสยงสงขนไดแก ผ ทเรมใชยา (ในชวง 4 สปดาหแรก) ผ ทมภาวะไตเสอม ผ ทใชallopurinol ในขนาดสง และผ ทใชยาขบปสสาวะในกลม thiazide รวมดวย

3. Probenecidfilm coated tab


184

บญช ค

บญช ก

บญช ข

4. Benzbromaronetab


คำเตอนใชดวยความระมดระวง เน องจากมรายงานการเกด cytolytic liver damage ทำใหผ ปวยถงแกชวตหรอตองเปลยนตบ

10.2 Drugs used in neuromuscular disorders

10.2.1 Drugs which enhance neuromuscular transmission

1. Pyridostigmine bromidetab

2. Neostigmine methylsulfatesterile sol

10.2.2 Skeletal muscle relaxants

185

บญช ก

บญช ข

บญช ข

บญช ก

บญช ก

10.2.2 Skeletal muscle relaxants

1. ยากลมน ใชบรรเทาการหดเกรงของกลามเน อทเปนรนแรงในโรคบางชนด เชน บาดทะยกการบาดเจบของไขสนหลง และ multiple sclerosis 2.ไมใชยากลมน กบอาการหดเกรงกลามเน อจากการเลนกฬาหรอการบาดเจบ 3.ควรใชยากลมน ดวยความระมดระวง เน องจากการลด muscle tone อาจเพม disability ใหกบผ ปวย


2. Baclofentab

3. Tizanidine hydrochloridetab

10.3 Drugs for relief of soft-tissue inflammation

10.3.1 Rubifacients

1. Methyl salicylate cream compoundcream (hosp)

2. Methyl salicylate ointment compound (Analgesic Balm)oint (hosp)

186

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ค

11. Eye

11.1 Anti-infective eye preparations

11.1.1 Antibacterials and eye wash solution

1. ใชเปนยาสำหรบการตดเช อแบคทเรยเทานน 2. ควรใชยาใหเหมาะสมกบชนดของเช อ เชนชนดกรมบวก หรอกรมลบ

1. Boric acideye wash sol

2. Chloramphenicoleye drop, eye oint

3. Tetracycline hydrochlorideeye oint

4. Gentamicin sulfateeye drop, eye oint

หมายเหตประสทธผลของ gentamicin ไมแตกตางจาก tobramycin

187

บญช ค

บญช ง

บญช ง

5. Polymyxin B sulfate + Neomycin sulfate + Gramicidineye drop

หมายเหตยาทมสวนผสมของ polymyxin B อาจสงผลใหเกดการด อของเช อในทาง systemicจงตองใชอยางระมดระวงเฉพาะกรณทมความจำเปนเทานน

6. Cyclosporineeye drop (hosp)

เงอนไขใชกบผ ปวย Keratoconjuctivitis sicca ทมอาการตาแหงรวมกบการอกเสบของพ นผวกระจกตา

7. Fusidic acideye drop (in gel base)

เงอนไขใชสำหรบหนงตาอกเสบ (blepharitis) ทใช chloramphenicol หรอ gentamicinแลวแพหรอไมไดผล

หมายเหตยาเปลยนเปนของเหลวเมอยาสมผสถกตา

11.1.2 Antibacterials with corticosteroids

188

บญช ค

บญช ค

บญช ค

11.1.2 Antibacterials with corticosteroids

1. การใชยากลมน ควรอยในความดแลของผ เชยวชาญ เพราะยามทใชจำกดหากใชไมถกตองอาจไมปลอดภย 2. หามใชในอาการตาแดงทยงมไดรบการตรวจวนจฉยสาเหตทชดเจนเพราะอาจเกดอนตรายได เชน การใชในอาการตาแดงทเกดจากเช อ herpes simplex virusอาจทำใหเกดแผลทกระจกตาไปจนถงตาบอดได เปนตน 3.ใชสำหรบการอกเสบรนแรงในลกตาสวนหนาหรอหลงผาตด และปองกนการตดเช อแบคทเรยในกลมเสยง

1. Dexamethasone sodium phosphate + Neomycin sulfateeye drop

2. Dexamethasone sodium phosphate + Chloramphenicol + Tetrahydrozolinehydrochloride

eye drop

3. Dexamethasone + Neomycin sulfate + Polymyxin B sulfateeye oint

หมายเหตยาทมสวนผสมของ polymyxin B อาจสงผลใหเกดการด อของเช อในทาง systemicจงตองใชอยางระมดระวงเฉพาะกรณทมความจำเปนเทานน

11.1.3 Antifungals

189

บญช ง

บญช ค

บญช ก

11.1.3 Antifungals

1. Natamycineye susp

เงอนไขใชสำหรบการตดเช อราทแผลกระจกตา

11.1.4 Antivirals

1. Aciclovir (Acyclovir)eye oint

11.2 Corticosteroids and other anti-inflammatory preparations

1. Antazoline hydrochloride + Tetrahydrozoline hydrochlorideeye drop

190

บญช ค

บญช ค

บญช ค

2. Fluorometholoneeye susp (as base)

เงอนไขใชรกษาเยอบตาอกเสบทไมไดเกดจากการตดเช อ เชน ภมแพ การระคายเคอง เปนตน

หมายเหตการใชยาน ตองระวงการตดเช อราทกระจกตา การเกด steroid glaucomaและการใชยาตดตอกนเปนเวลานาน อาจทำใหเกด steroid cataract

3. Prednisolone acetateeye susp

เงอนไข1. ใชรกษามานตาอกเสบและ/หรอหลงผาตดตา2. ใชรกษากระจกตาอกเสบหลงจากการตดเช อไวรสทชน stroma หรอชนชนเยอบโพรงตา (endothelium)

หมายเหตการใชยาน ตองระวงการตดเช อราทกระจกตา การเกด steroid glaucomaและการใชยาตดตอกนเปนเวลานาน อาจทำใหเกด steroid cataract

4. Sodium cromoglicate (Cromolyn sodium)eye drop

11.3 Mydriatics and cycloplegics

191

บญช ค

บญช ค

บญช ค

บญช ค

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ค

1. Atropine sulfateeye drop

2. Cyclopentolate hydrochlorideeye drop

3. Phenylephrine hydrochlorideeye drop

4. Tropicamideeye drop

11.4 Drugs for treatment of glaucoma

1. Glyceroloral sol (hosp)

2. Acetazolamidetab

3. Pilocarpineeye drop (as hydrochloride or nitrate)

4. Timolol maleateeye drop

5. Betaxolol hydrochlorideeye susp, eye sol

192

บญช ค

บญช ค

บญช ง

6. Brimonidine tartrateeye drop

เงอนไข1. ใชรกษาตอหนในกรณทมขอหามใช topical beta-blockers

2. ใชเปนยาเสรม (adjunct therapy) เพอใหไดระดบความดนในลกตาทปลอดภย

7. Brinzolamideeye susp

8. Bimatoprosteye drop

เงอนไขใชเฉพาะกรณทใชยารกษาตอหนชนดอนแลวความดนในลกตายงไมลดลงอยในขนทปลอดภย

หมายเหตราคายา Bimatoprost ความแรง 0.03%w/v ทตอรองไดขนาด 3 ml ขวดละไมเกน 139.00 บาท(ราคารวมภาษมลคาเพม) กำหนดยนราคา 730 วน นบจากวนถดจากวนประกาศในราชกจจานเบกษาเงอนไขและรายละเอยดอนๆ ใหดตามแบบเสนอยาในเวบไซต www.nlem.in.th

11.5 Local anaesthetics

193


บญช ก

บญช ก

บญช ข

บญช ค

1. Tetracaine hydrochlorideeye drop

เงอนไขหามใหผ ปวยนำกลบบาน

11.6 Tear deficiency, ocular lubricants and astringents

1. Hypromellose (with preservative)eye drop

2. Carbomer (with preservative, with/without sorbitol)eye gel

3. White petrolatum + Mineral oil + Liquid lanolin anhydrous (preservative free)eye oint

เงอนไขใชกบผ ปวยตาแหงปานกลางถงตาแหงมาก ทใชนำตาเทยมทม preservative ไมได

194

บญช ง

บญช ง

บญช ง

บญช ค

4. Hypromellose + Dextran 70 (preservative free)eye drop

เงอนไขใชเฉพาะกบผ ปวยตาแหงมาก ทใชนำตาเทยมทม preservative ไมได

5. Acetylcysteine (N-acetylcysteine)eye drop

เงอนไขใชสำหรบละลาย mucus ของนำตาในผ ปวยโรคกระจกตาทม mucus ผดปกต

6. Dried protein-free dialysate of calf bloodeye gel

เงอนไขใชเพมการสมานของแผลทกระจกตา

11.7 Ocular diagnostic and peri-operative preparations and photodynamictreament

1. Balance saltsol for ocular irrigation , sol for intraocular irrigation

195

บญช ค

บญช ค

บญช ค

บญช ค

บญช ค

2. Carbacholsterile sol for intraocular use

เงอนไขใชหดมานตาระหวางการผาตด

3. Diclofenac sodium with preservativeeye drop

4. Fluorescein sodiumsterile sol for inj

5. Sodium chondroitin sulfate + Sodium hyaluronatesterile sol for intraocular use

6. Sodium hyaluronatesterile sol for intraocular use

196

บญช จ(2)7. Bevacizumab

sterile sol

เงอนไข1. ใชสำหรบ age-related macular degeneration (AMD)โดยมแนวทางกำกบการใชยาเปนไปตามรายละเอยดในภาคผนวก 3

2. ใชสำหรบ diabetic macular edema (DME)โดยมแนวทางกำกบการใชยาเปนไปตามรายละเอยดในภาคผนวก 3

197



บญช ก

บญช ค

บญช ค

บญช ก

12. Ear, nose, oropharynx and oral cavity

12.1 Drugs acting on the ear

12.1.1 Otitis externa & otitis media

1. Chloramphenicolear drop

2. Dexamethasone + Framycetin sulfate + Gramicidinear drop/ear oint (เฉพาะ 0.5 mg+5 mg+0.05 mg in 1 ml or 1 g)

3. Hydrocortisone + Neomycin sulfate + Polymyxin B sulfateear drop (เฉพาะ 10 mg + 3400 U + 10000 U in 1 ml)

12.1.2 Drug used in otomycosis

1. Acetic acidear drop (hosp) (เฉพาะ 2% in aqueous และ 2% in 70% isopropyl alcohol)

คำเตอนหามใชในผ ปวยทแกวหทะล

198

บญช ก

บญช ก

บญช ข

บญช ค

2. Boric acidear drop (hosp) (เฉพาะ 3% in isopropyl alcohol)


3. Gentian violetsol (hosp)


4. Clotrimazoleear drop

12.1.3 Other drugs acting on the ear

1. Ofloxacinear drop

เงอนไขใชสำหรบหนำหนวกเร อรงทแกวหทะล ทใช Chloramphenicol ไมไดผล

หมายเหตควรม guideline ทชดเจนกำกบการใชยาน เพราะการใชยาอาจสงผลใหเกดปญหาเช อด อยากลมquinolones

199

บญช ก

บญช ข

2. Sodium bicarbonateear drop (hosp)

12.2 Drugs acting on the nose

12.2.1 Drugs used in nasal allergy

1. Budesonidenasal spray

เงอนไขใชกบผ ปวยอาย 6 ปขนไป

200

บญช ง

บญช ก

2. Fluticasone furoatenasal spray

เงอนไขใชกบผ ปวยอาย 2 ปขนไปในขอบงใช

1.โพรงจมกอกเสบจากภมแพทเกดตามฤดกาลและตลอดป

2.เยอบตาอกเสบจากภมแพ

หมายเหตราคายา Fluticasone furoate ความแรง 27.5 mcg/dose ทตอรองได ขนาด 120 doseขวดละไมเกน 240.75 บาท (ราคารวมภาษมลคาเพม) กำหนดยนราคา 730 วนนบจากวนถดจากวนประกาศในราชกจจานเบกษาเงอนไขและรายละเอยดอนๆใหดตามแบบเสนอยาในเวบไซต www.nlem.in.th

12.2.2 Topical nasal decongestants

1. Ephedrine hydrochloridenasal drop (hosp) (เฉพาะ 0.5-3%)


201


บญช ก

บญช ข

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ก

2. Sodium chloridesterile sol (for irrigation) (เฉพาะ 0.9%)

3. Oxymetazoline hydrochloridenasal drop, nasal spray

12.3 Drugs acting on the oropharynx and oral cavity

12.3.1 Drugs used in treatment of oral ulcer

1. Borax (in glycerin)sol, sol (hosp)

2. Chlorhexidine gluconatemouthwash sol / mouthwash sol (hosp) (เฉพาะ 0.1-0.2% w/v)

3. Fluocinolone acetonideoral cream (hosp), oral gel (hosp), sol (hosp)

4. Talbot's solutionsol (hosp)

5. Iodine Paint, compoundsol (hosp)

202

บญช ข

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ก

6. Iodofrom (in ether)sol (hosp)

12.3.2 Oropharyngeal antifungal drugs

1. Clotrimazolelozenge

2. Miconazole nitrateoral gel

3. Nystatinoral susp

12.3.3 Antiseptics for root canal treatment

1. Camphorated parachlorophenolsol (hosp)

2. Camphorated phenolsol (hosp)

3. Chlorhexidine gluconatesol (hosp) (เฉพาะ 2% )

4. Clove oiloil

203

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ก

5. EDTAsol (hosp) (เฉพาะ 14% หรอ 17% )

6. Formocresol (Cresolated formaldehyde, Formaldehyde and Cresol solution)sol (hosp)

7. Sodium hypochloritesol (hosp)

12.3.4 Drugs used in prevention and treatment of dental plaque and caries

1. Chlorhexidine gluconatemouthwash sol / mouthwash sol (hosp) (เฉพาะ 0.1-0.2%w/v)

2. Sodium fluoridetab, oral sol

หมายเหตระวงการใชในพ นททมฟลออไรดสง เพราะอาจทำใหเกด fluorosis

12.3.5 Other dental preparations

1. Epinephrine (Adrenaline)sterile sol

204

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ก

2. Artificial saliva (Saliva substitutes)sol (hosp)

3. Hydrogen peroxidemouthwash sol (1.5% w/v )

4. Sodium chloridesterile sol

5. Special mouthwashmouthwash sol (hosp)

ทมตวยาสำคญคอ chloroxylenol

6. Tincture of iodine (lodine in alcohol)sol, sol (hosp)

7. Zinc oxidepwdr (hosp)

หมายเหตใชอดคลองรากฟนทใชบดเค ยวหรอใชสำหรบอดฟนชวคราวทตองการให remove ออกไดงาย

8. Zinc oxide with zinc acetatepwdr (hosp)

หมายเหตใชสำหรบอดคลองรากฟนและอดชวคราวทตองการความแขงแรงมาก

205

บญช ค

บญช ค

9. Carnoy's solutionsol (hosp)

10. White head varnishvarnish (hosp)

206

บญช ก

บญช ข

บญช ข

บญช ข

บญช ก

13. Skin

13.1 Anti-infective skin preparations

13.1.1 Antibacterial preparations

1. Sulfadiazine silver (Silver sulfadiazine)cream

2. Fusidic acidcream

3. Sodium fusidateoint

4. Mupirocinoint

เงอนไขจำกดการใชเฉพาะ Methicillin-resistant S.aureus (MRSA)

13.1.2 Antifungal preparations

1. Benzoic acid + Salicylic acid (Whitfield’s ointment)oint, oint (hosp)

207

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ก

2. Sodium thiosulfatesol, sol (hosp)

3. Clotrimazolecream

4. Ketoconazolecream

13.1.3 Parasiticidal preparations

1. Benzyl benzoateemulsion/lotion (เฉพาะ 25%)

2. Sulfur (Sulphur)oint

3. Permethrincream (เฉพาะ 5%)


เงอนไขใชในหด และโลน

หมายเหตเปนยากำพราอยระหวางการแกไขปญหาการขาดแคลนยา


208

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ก


1. Aluminium acetate (Aluminium subacetate)sol (hosp)

2. Mineral oiloil (hosp)

3. Olive oiloil

4. Ureacream (hosp), oint (hosp)

5. White petrolatumoint (hosp)

6. Zinc oxideoint (hosp), paste (hosp)

7. Zinc sulfatelotion (hosp)

13.3 Topical antipruritics

209

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ก

1. Calaminelotion, lotion (hosp)

หมายเหตหากในสตรตำรบยาม phenol เปนสวนประกอบ ตองมความเขมขนของ phenol ไมเกน 0.5 - 1%

2. Menthol + Phenol + Camphorทก topical dosage form (hosp)

13.4 Topical corticosteroidsควรระมดระวงการใชยาทาสเตยรอยดทมความแรงสงและสงมากในเดกเลก และผ สงอายโดยเฉพาะผวหนงบรเวณรอบดวงตา ขอพบตางๆ เยอบปาก ทวาร และอวยวะเพศเน องจากบคคลกลมน มผวหนงบาง จงอาจมผลขางเคยงตอผวหนงบรเวณททายาและยาอาจถกดดซมทำใหเกดผลขางเคยงทเปน systemic side-effect ได

1. Hydrocortisone acetatecream

2. Prednisolonecream

3. Betamethasone dipropionatecream, oint

4. Betamethasone valeratecream

210

บญช ก

บญช ก

บญช ข

บญช ข

บญช ค

บญช ค

5. Triamcinolone acetonidecream, lotion

6. Clobetasol propionatecream

7. Betamethasone valeratelotion, sol

8. Desoximetasone (Desoxymethasone)cream

9. Betamethasone dipropionate + Salicylic acidoint (เฉพาะ 0.05% + 3%)

เงอนไข1. ใชสำหรบ chronic eczema

2. ใชสำหรบโรคสะเกดเงน (psoriasis)

10. Clobetasol propionateoint

เงอนไขใชสำหรบโรคผวหนงเร อรงทไมตอบสนองตอยาอน เชนโรคสะเกดเงนทเลบซงเปนบรเวณทหนาและตองใชยาทเพมการดดซมเพอใหเกดประสทธผลในการรกษา

211

บญช ง

บญช ง

บญช ก

บญช ก

บญช ก

11. Clobetasol propionatelotion

เงอนไขใชสำหรบโรคผวหนงเร อรงทไมตอบสนองตอยาอน

12. Mometasone furoatecream

เงอนไขใชกรณตองใชยาเปนเวลานาน

13.5 Other preparations for psoriasis (excluding topical corticosteroids)

1. Coal tarทก topical dosage form (hosp)

2. Salicylic acidlotion (hosp) , oint (hosp) , paste (hosp)

3. Dithranol (Anthralin)paste (hosp)

212

บญช ข

บญช ค

บญช ง

4. Methotrexatetab (as base or sodium)

เงอนไขใชสำหรบสะเกดเงนชนดปานกลางถงรนแรงทด อตอยาอน

5. Methoxsalentab, topical sol (paint)

6. Calcipotrioloint

เงอนไขใชในกรณทไมตอบสนองหรอเกดผลขางเคยงตอ coal tar หรอ topical steroid

213

บญช ง

บญช ง

7. Acitretincap

เงอนไข1. สำหรบสะเกดเงนชนดปานกลางถงรนแรง ทไมตอบสนองตอยาอนหรอมขอหามในการใช methotrexate

2. ใชโดยแพทยผ เชยวชาญดานตจวทยา สำหรบรกษาโรคผวหนงเร อรงอนๆ ทไมตอบสนองตอการรกษาทวไป

คำเตอนหามใชในหญงตงครรภ และหลงจากหยดยาน แลวใหคมกำเนดเปนระยะเวลาอยางนอย 3 ป

8. Ciclosporin (Cyclosporin)cap, oral sol

เงอนไข1. ใชสำหรบสะเกดเงนชนดปานกลางถงรนแรง ทไมตอบสนองตอยาอนหรอมขอหามในการใชmethotrexate

2. ใชสำหรบ atopic dermatitis ชนดรนแรง

3. ใชโดยแพทยผ เชยวชาญดานตจวทยา สำหรบรกษาโรคผวหนงเร อรงอนๆ ทไมตอบสนองตอการรกษาทวไป


214

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ข


1. Podophyllin (Podophyllum resin)paint, paint (hosp)

2. Salicylic acidoint (hosp), paste (hosp)

3. Silver nitratesol (hosp),crystal (hosp),stick (hosp)

4. Trichloroacetic acidsol (hosp)

5. Salicylic acid + Lactic acidcolloidal sol

215

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ก

14. Immunological products and vaccines

1. Anti-D immunoglobulin, humaninj


2. BCG vaccine (Bacillus Calmette-Guérin)inj

3. Diphtheria antitoxin (DAT)inj


4. Diphtheria-Tetanus vaccine ทงชนด DT(children type)และ dT (adult type)inj

5. Diphtheria-Tetanus-Pertussis vaccine (whole cell) (DTPw)inj

6. Diphtheria-Tetanus-Pertussis-Hepatitis B vaccine (DTP-HB)inj

7. Hepatitis B vaccine (HB)inj

216

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ก

8. Influenza vaccine ชนดวคซนรวม 3 สายพนธ (trivalent) ตามทองคการอนามยโลกกำหนดในแตละป

เงอนไข1. ผ สงอายทมอายมากกวา 65 ป ทกราย2. ผ ปวยทมโรคเร อรงรวมดวย 7 โรค ไดแก โรคหอบหด โรคปอดอดกนเร อรง โรคไตวาย โรคหวใจโรคเบาหวาน โรคหลอดเลอดสมอง และผ ปวยมะเรงทไดรบการรกษาดวยวธเคมบำบด3. สำหรบบคลากรดานสาธารณสขทมความเสยง

9. Influenza vaccine ชนด pandemic Influenza สายพนธตามทองคการอนามยโลกกำหนดในแตละป

10. Measles-Mumps-Rubella vaccine (MMR)inj

11. Measles vaccineinj

12. Poliomyelitis vaccine, live attenuated (OPV)oral sol, oral susp

13. Rabies immunoglobulin, horse (ERIG)inj

217

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ก

14. Rabies vaccines ยกเวนชนด human diploid cell vaccine (HDCV)inj

เงอนไข1. ใชสำหรบ post-exposure protection2. ใชสำหรบ pre-exposure protection ในประชากรกลมทมความเสยงสง

15. Rubella vaccineinj

16. Tetanus antitoxin, horseinj

17. Tetanus vaccine (Tetanus toxoid)inj

18. Japanese encephalitis vaccine, inactivated (inactivated JE vaccine)inj

218

บญช ข

บญช ข

บญช ข

19. Japanese encephalitis vaccine, live attenuated (Live Attenuated JE vaccine)inj

เงอนไขใชในกรณท inactivated Japanese encephalitis vaccine ขาดแคลนและเปนไปตามขอกำหนดของสำนกงานคณะกรรมการอาหารและยา และคณะกรรมการวคซนแหงชาต

20. Rabies immunoglobulin, human (HRIG)inj

เงอนไขใชสำหรบผ ทแพ rabies immunoglobulin, horse (ERIG)

21. Tetanus antitoxin, human (Anti-tetanus immunoglobulin, human)inj

เงอนไขใชสำหรบผ ทแพ tetanus antitoxin, horse

219

บญช ค22. Hepatitis B immunoglobulin, human (HBIG)

inj

เงอนไขใชรวมกบการฉด hepatitis B vaccine เฉพาะในกรณดงตอไปน 1. ทารกแรกเกดทมารดาม HBsAg เปนบวก2. เมอผวหนงหรอเยอเมอกสมผสกบเลอดหรอสารคดหลงทมผล HBsAg เปนบวก เชนบคลากรทางการแพทยทเกดอบตเหตสมผสโรคจากการทำงานตามแนวปฏบตของสถานพยาบาลนนๆหรอผ ทถกขมขน3. ปองกนผ ปวยจากการกลบเปนโรคตบอกเสบบซำหลงจากไดรบการเปลยนตบแลว

หมายเหตในทารกแรกเกดซงมารดามอายครรภปกต การใหวคซนภายใน 24 ชวโมงสามารถปองกนการตดเช อไดมากอยแลว การให HBIG ไมทำใหการปองกนสงขน

220

บญช ค

บญช ค

บญช ค

15. Anaesthesia

15.1 General anaesthesia

15.1.1 Intravenous anaesthetics

1. Etomidatesterile emulsion

เงอนไขใชสำหรบนำสลบ (Induction of general anesthesia)ในผ สงอายหรอผ ปวยทมปญหาดานหวใจและหลอดเลอด

2. Propofolsterile emulsion

3. Thiopental sodium (Thiopentone sodium)sterile pwdr

221

บญช ง

บญช ค

บญช ค

บญช ค

4. Ketamine hydrochloridesterile sol

วตถออกฤทธตอจตและประสาทประเภท 2

เงอนไข1. ใชฉดเขากลามเน อกบผ ปวยทหาเสนเลอดสำหรบใหนำเกลอไมไดและใชในกรณทผ ปวยมความดนเลอดตำ

2. ใชในการระงบความร สกสำหรบการทำหตถการทใชระยะเวลาสนๆ

3. ใชเปนยาเสรม (adjunct therapy) เพอระงบอาการปวดรนแรง (intractable pain)

15.1.2 Inhalational anaesthetics

1. Halothanevolatile liquid

2. Isofluranevolatile liquid

3. Sevofluranevolatile liquid

15.1.3 Muscle relaxants (Neuromuscular blocking drugs)

222

บญช ค

บญช ค

บญช ค

บญช ค

บญช ค

บญช ค

บญช ก

บญช ค

1. Atracurium besilatesterile sol

2. Cisatracurium besilatesterile sol

3. Pancuronium bromidesterile sol

4. Rocuronium bromidesterile sol

5. Suxamethonium chloride (Succinylcholine chloride)sterile pwdr, sterile sol

6. Vecuronium bromidesterile pwdr

15.1.4 Sedative and analgesic peri-operative drugs



2. Fentanyl citratesterile sol


223

บญช ค

บญช ค

บญช ง

บญช ง

3. Morphine sulfatesterile sol


4. Pethidine hydrochloridesterile sol


5. Midazolam hydrochloridesterile sol


เงอนไขใชเสรมยาระงบความร สกทวตว และใชรกษาผ ปวยทมอาการกระวนกระวายหรอชกหลงใหยาระงบความร สก

6. Midazolam maleatetab


เงอนไขใชเตรยมผ ปวยกอนใหยาระงบความร สก (premedication) เทานน โดยเบกไดวนละไมเกน 2เมดตอผ ปวยหน งราย

15.1.5 Anticholinesterases and antimuscarinic drugs used in anaesthesia

224

บญช ก

บญช ก

บญช ง

บญช ก


เงอนไขใชแกฤทธยาหยอนกลามเน อ

2. Neostigmine methylsulfatesterile sol

เงอนไขใชแกฤทธยาหยอนกลามเน อ

15.1.6 Drugs for malignant hyperthermia

1. Dantrolene sodiumsterile pwdr


เงอนไขใชสำหรบ malignant hyperthermia

15.2 Local anaesthesia

1. Benzocainegel, oint

225

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ข

2. Lidocaine hydrochloridegel, oint, spray, sterile sol (dental cartridge), sterile sol (local infiltration), viscous sol

3. Lidocaine + Prilocainecream

4. Lidocaine hydrochloride + Epinephrinesterile sol (local infiltration), sterile sol (dental cartridge)

5. Mepivaciane hydrochloridesterile sol (dental cartridge)

6. Mepivaciane hydrochloride + Epinephrinesterile sol (dental cartridge)

7. Bupivacaine hydrochloridesterile sol

หมายเหตใชในกรณ local infiltration

คำเตอนอาจทำใหเกดพษตอหวใจ

226

บญช ค

บญช ค

บญช ค

8. Bupivacaine hydrochloridesterile sol

หมายเหตใชในกรณ regional anesthesia และ analgesia

คำเตอนอาจทำใหเกดพษตอหวใจ

9. Lidocaine hydrochloridesterile sol

หมายเหตใชในกรณ regional anesthesia

10. Lidocaine hydrochloride + Epinephrinesterile sol

หมายเหตใชในกรณ regional anesthesia

227

บญช ก

บญช ก

บญช ก

16. Antidotesยาในกลมน หลายชนดไมปรากฎเปนยาในบญชน เน องจากเปนยากำพรา (orphan drugs)ทมปญหาการจดหาและไมมทะเบยนตำรบยาแตควรสงเสรมใหมการจดหามาใชและควรอนมตใหเบกคายาไดหมายเลขโทรศพทของศนยพษวทยา เชน ศนยพษวทยา ร.พ.รามาธบด โทร.0 2201 1083 ศนยพษวทยาร.พ.ศรราช โทร.0 2419 7007

1. Acetylcysteine (N-acetylcysteine)sterile sol

เงอนไขใชแกพษทเกดจากการไดรบ paracetamol เกนขนาด

2. Antivenom serainj

- งเหา- งจงอาง- งสามเหลยม- งเขยวหางไหม- งแมวเซา- งกะปะ- งทบสมงคลา

3. Polyvalent antivenom for hematotoxininj

เงอนไขใชแกพษตอระบบเลอดในรายทถกงไมทราบชนดกด

228

บญช ก

บญช ก

บญช ก

4. Polyvalent antivenom for neurotoxininj

เงอนไขใชแกพษตอระบบประสาทในรายทถกงไมทราบชนดกด


เงอนไขใชตานพษ cholinesterase inhibitors (เชน organophosphates, carbamates) และภาวะ cholinergiccrisis

6. Benzatropine mesilate (Benztropine mesylate)sterile sol

เงอนไขใชบำบดภาวะ dystonia เน องจากยา

229

บญช ก

บญช ก

บญช ก

7. Calcium gluconatesterile sol

เงอนไขใชบำบดพษทเกดจาก hydrofluoric acid และ calcium channel blockers

หมายเหตใหฉดเขาเสนเลอดอยางชาๆ การฉดเรวอาจทำใหผ ปวยเสยชวตได

8. Charcoal, activatedpwdr

เงอนไขใชดดซบสารพษทวไป

9. Diazepamsterile sol


เงอนไขใชบำบดอาการชกทเกดจากยา หรอสารพษ

230

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ก

10. Diphenhydramine hydrochloridecap, sterile sol


เงอนไขใชบำบดภาวะ dystonia เน องจากยาในเดกและในผ ใหญ

11. Ethanolsterile sol, sterile sol (hosp)


เงอนไขใชบำบดพษจาก methanol และ ethylene glycol

12. Macrogols with electrolytes (Polyethylene glycol, PEG)oral pwdr , oral pwdr (hosp)

เงอนไขใชทำหตถการลางกระเพาะและลำไส (whole bowel irrigation) กรณไดรบสารพษหรอลางผวหนงกรณสมผส phenol

13. Naloxone hydrochloridesterile sol

เงอนไข1. ใชบำบดอาการพษจากสารกลม opioids และ clonidine 2. ใชบำบดภาวะกดการหายใจทไมทราบสาเหต

231

บญช ก

บญช ก

บญช ก

บญช ค

14. Pralidoxime chloride (2-PAM)sterile pwdr

เงอนไขใชบำบดพษทเกดจาก organophosphates

15. Sodium bicarbonatesterile sol (เฉพาะ 44.6 mEq)

เงอนไข1. ใชบำบดภาวะ hyperkalemia และพษทเกดจากสาร tricyclic antidepressants, antiarrythmics typeI 2. ใชปรบปสสาวะใหเปนดาง เพอเรงการกำจดสารพษ เชน salicylates, metformin, phenformin เปนตน

16. Vitamin K1 (Phytomenadione)sterile sol

เงอนไขใชบำบดพษจากยา anticoagulants (coumarin derivatives)

17. Cyclophosphamidesterile pwdr

เงอนไขใชบำบดพษจากสาร paraquat ภายใตการกำกบดแลของศนยพษวทยา

232

บญช ค

บญช ค

18. Deferoxamine mesilate (Desferrioxamine mesilate)sterile pwdr

เงอนไขใชกำจดพษจากภาวะธาตเหลกสงผดปกตเฉยบพลน และเร อรง

19. Dimercaprol (British Anti-Lewisite, BAL)sterile oil solution for IM use


เงอนไขใชบำบดพษเฉยบพลนจากปรอท ทอง และสารหน และใชรวมกบ sodium calcium edetateในกรณบำบดพษเฉยบพลนจากตะกว

คำเตอนหามใชในผ ปวยทมประวตแพถวลสงเน องจากยาน มสวนผสมของนำมนถวลสง

233

บญช ค

บญช ค

บญช ค

20. Penicillamine (D-Penicillamine)cap, tab


เงอนไขใชบำบดอาการพษจากสารทองแดง ตะกว ปรอท และสารหน

คำเตอนระวงการใชกบหญงตงครรภเพราะเปนสารกอวรป (teratogen)

21. Protamine sulfatesterile sol

เงอนไขใชในกรณทมเลอดออกมากผดปกตจากการไดรบ heparin เกนขนาด

22. Sodium calcium edetate (Edetate calcium disodium, Calcium EDTA)sterile sol


เงอนไขใชบำบดพษจากตะกว สงกะส และแมงกานส

234

บญช ค

บญช ค

บญช ค

23. Sodium nitritesterile sol , sterile sol (hosp)


เงอนไขใชบำบดพษจากไซยาไนด และไฮโดรเจนซลไฟด

คำเตอนการใชยาปรมาณมากเกนไปอาจทำใหเกดภาวะ cardiovascular collapse, methaemoglobinaemiaและอาจถงตายได

24. Sodium thiosulfatesterile sol , sterile sol (hosp)


เงอนไขใชบำบดพษจากไซยาไนด

25. Vitamin B6 (Pyridoxine hydrochloride)sterile sol (เฉพาะ 50 mg)

เงอนไขใชบำบดพษจากยา Isoniazid และเหดสมองวว (Gyromitra spp.)

235

บญช ง

บญช ง

บญช ง

26. Botulinum antitoxininj


เงอนไขใชบำบดพษ Botulism

27. Calcium folinate (Leucovorin calcium)cap, tab, sterile pwdr, sterile sol

เงอนไข1. ใชบำบดพษจากสาร folic acid antagonists, methotrexate, trimethoprim และ pyrimethamine

2. ใชปองกนพษจาก methotrexate เฉพาะกรณใชยาน ในขนาดสง

3. ใหรวมกบ fluorouracil (5-FU) ในการบำบดมะเรงลำไส

28. Flumazenilsterile sol

เงอนไขใชบำบดอาการสงบประสาททเกดจากการใชยาในกลม benzodiazepines เกนขนาด

236

บญช ง

บญช ง

บญช ง

29. Mesnasterile sol

เงอนไขใชเฉพาะกบผ ปวยทไดรบยา ifosfamide หรอ cyclophosphamide ขนาดสง (มากกวา 1.5 g/m2)เพอปองกนภาวะเลอดออกในทางเดนปสสาวะ

30. Methylene blue (Methylthioninium chloride)sterile sol , sterile sol (hosp)


เงอนไขใชบำบด methemoglobinaemia

คำเตอนควรใชอยางระมดระวงในผ ปวยภาวะการทำงานของไตบกพรองขนรนแรง และในผ ปวยขาดเอนไชม G6PD

31. Norepinephrine (Noradrenaline)sterile sol (as bitartrate or hydrochloride)

เงอนไขใชบำบดภาวะความดนเลอดตกเน องจากยา เชน ยากลม beta-blockers, calcium channel blockersและ theophylline เปนตน

237

บญช ง

บญช ง

32. Phenobarbital sodium (Phenobarbitone sodium)sterile pwdr, sterile sol


เงอนไขใชบำบดอาการชกทเกดจากยา

33. Succimercap


เงอนไขใชบำบดพษจากตะกว

238

17. Contrast media and Radiopharmaceuticals

17.1 X - ray contrast media, iodinated

17.1.1 Drugs used in urography and computed tomography

239

บญช ง

1. Iopromidesterile sol (เฉพาะ 300 mg/ml as iodine), (50 ml, 100 ml) sterile sol (เฉพาะ 370

mg/ml as iodine), (100 ml)

เงอนไขใชสำหรบ urography และ computed tomography (CT)

หมายเหต1. ขนาด 300 mg/ml ใชกบเครองเอกซเรยคอมพวเตอรชนด multi-slice CT สวน 370 mg/mlใชกบชนด single-slice CT และการตรวจหลอดเลอดดวยเครองเอกซเรยคอมพวเตอร (computedtomography angiography; CTA)

2. ราคายา Iopromide ความแรง 300 mg/ml (Iodine) ขนาด 50 ml ขวดละไมเกน 369.15 บาท(ราคารวมภาษมลคาเพม)

3. ราคายา Iopromide ความแรง 300 mg/ml (Iodine) ขนาด 100 ml ขวดละไมเกน 738.30บาท (ราคารวมภาษมลคาเพม)


ราคายาในขอท 2-4 กำหนดยนราคา 730 วน นบจากวนถดจากวนประกาศในราชกจจานเบกษาเงอนไขและรายละเอยดอนๆ ใหดตามแบบเสนอยาในเวบไซต www.nlem.in.th

17.1.2 Drugs used in angiography

240


บญช ง

17.1.2 Drugs used in angiography

1. Iopamidolsterile sol (เฉพาะ 300 mg/ml as iodine), (100 ml)

เงอนไขใชสำหรบ interventional neuroradiology

หมายเหตยา Iopamidol ความแรง 300 mg/ml (Iodine) ขนาด 100 ml มผ นำเขามากกวา 1 รายแตมผ เสนอราคา 1 ราย ราคาทตอรองได ขวดละไมเกน 791.80 บาท (ราคารวมภาษมลคาเพม)กำหนดยนราคา 740 วน นบจากวนถดจากวนประกาศในราชกจจานเบกษาเงอนไขและรายละเอยดอนๆ ใหดตามแบบเสนอยาในเวบไซต www.nlem.in.th

241


บญช ง2. Iopromide

sterile sol (เฉพาะ 300 และ 370 mg/ml as iodine), (100 ml)

เงอนไข1. ขนาด 300 mg/ml as iodine ใชสำหรบ diagnostic angiography และ bodyinterventional radiology

2. ขนาด 370 mg/ml as iodine ใชสำหรบ body interventional radiology

หมายเหต1. ราคายา Iopromide ความแรง 300 mg/ml (Iodine) ขนาด 100 ml ขวดละไมเกน 738.30บาท (ราคารวมภาษมลคาเพม)


ราคายาลำดบท 1 และ 2 กำหนดยนราคา 730 วน นบจากวนถดจากวนประกาศในราชกจจานเบกษาเงอนไขและรายละเอยดอนๆ ใหดตามแบบเสนอยาในเวบไซต www.nlem.in.th

17.1.3 Drugs used in myelography

242


บญช ง1. Iopamidol

sterile sol (เฉพาะ 300 mg/ml as iodine), (10 ml)

เงอนไขใชสำหรบ myelography

หมายเหตราคายา Iopamidol ความแรง 300 mg/ml (Iodine) ขนาด 10 ml ทตอรองได ขวดละไมเกน403.39 บาท (ราคารวมภาษมลคาเพม) กำหนดยนราคา 740 วนนบจากวนถดจากวนประกาศในราชกจจานเบกษา เงอนไขและรายละเอยดอนๆใหดตามแบบเสนอยาในเวบไซต www.nlem.in.th

17.1.4 Drugs used in cardiovascular catheterization

243


บญช ง1. Iopromide

sterile sol (เฉพาะ 300 และ 370 mg/ml as iodine), (50 ml, 100 ml)

เงอนไขใชสำหรบ cardiovascular catheterization เฉพาะผ สงอาย ผ ปวยเดกผ ปวยโรคหลอดเลอดแดงสวนปลาย และผ ปวยโรคหวใจลมเหลว

หมายเหต1. ราคายา Iopromide ความแรง 300 mg/ml (Iodine) ขนาด 50 ml ขวดละไมเกน 369.15 บาท(ราคารวมภาษมลคาเพม)


3. ราคายา Iopromide ความแรง 370 mg/ml (Iodine) ขนาด 50 ml ขวดละไมเกน 390.55 บาท(ราคารวมภาษมลคาเพม)



17.1.5 Drugs used in Intracavitary, Hysterosalpingography (HSG), Urethrography, Voiding

244


บญช ง

17.1.5 Drugs used in Intracavitary, Hysterosalpingography (HSG), Urethrography, Voidingcysto-urethrography

1. Meglumine ioxitalamate + Sodium ioxitalamatesterile sol (เฉพาะ 350 mg/ml as iodine), (50 ml, 100 ml)

เงอนไขใชสำหรบ intracavitary, hysterosalpingography (HSG), urethrography, voiding cysto-urethrography

หมายเหต1. ราคายา Meglumine ioxitalamate + Sodium ioxitalamate ความแรง 350 mg/ml(Iodine) ขนาด 50 ml ขวดละไมเกน 321.00 บาท (ราคารวมภาษมลคาเพม)

2. ราคายา Meglumine ioxitalamate + Sodium ioxitalamate ความแรง 350 mg/ml(Iodine) ขนาด 100 ml ขวดละไมเกน 620.60 บาท (ราคารวมภาษมลคาเพม)


17.2 X - ray contrast media, non - iodinated

245


บญช ก1. Barium sulfate

pwdr for oral susp

หมายเหตตองเปน Barium sulfate ทบรสทธและใชในทางการแพทยสำหรบการตรวจวนจฉยโรคเทานน

17.3 Magnetic resonance imaging contrast media (MRI diagnostic agents)

246

บญช ง1. Meglumine gadopentetate

sterile sol (เฉพาะ 469 mg/ml of gadopentetic acid ), (10 ml, 15 ml)

เงอนไขใชสำหรบ MRI

หมายเหต1. ใชสำหรบ creatinine clearance (GFR) มากกวา 60 ml/min/1.73 m2

2. ราคายา Meglumine gadopentetate ความแรง 469 mg/ml (gadopentetic acid) ขนาด 10 mlขวดละไมเกน 631.30 บาท (ราคารวมภาษมลคาเพม)

3. ราคายา Meglumine gadopentetate ความแรง 469 mg/ml (gadopentetic acid) ขนาด 15 mlขวดละไมเกน 909.50 บาท (ราคารวมภาษมลคาเพม)

ราคายาในขอท 2 และ 3 กำหนดยนราคา 730 วน นบจากวนถดจากวนประกาศในราชกจจานเบกษาเงอนไขและรายละเอยดอนๆ ใหดตามแบบเสนอยาในเวบไซต www.nlem.in.th

247


บญช ง2. Meglumine gadoterate

sterile sol (เฉพาะ 377 mg/ml of gadoteric acid), (10 ml, 15 ml)

เงอนไขใชสำหรบ MRI

หมายเหต1. ใชสำหรบ creatinine clearance (GFR) อยระหวาง 30 - 60 ml/min/1.73 m2

2. ราคายา Meglumine gadoterate ความแรง 377 mg/ml (gadoteric acid) ขนาด 10 mlขวดละไมเกน 684.80 บาท (ราคารวมภาษมลคาเพม)

3. ราคายา Meglumine gadoterate ความแรง 377 mg/ml (gadoteric acid) ขนาด 15 mlขวดละไมเกน 984.40 บาท (ราคารวมภาษมลคาเพม)

ราคายาในขอท 2 และ 3 กำหนดยนราคา 730 วน นบจากวนถดจากวนประกาศในราชกจจานเบกษาเงอนไขและรายละเอยดอนๆ ใหดตามแบบเสนอยาในเวบไซต www.nlem.in.th

17.4 Radiopharmaceuticals

248


บญช ง

บญช ง

บญช ง

1. Tc-99m dextransterile sol for inj (hosp)

เงอนไขใชเพอการตรวจวนจฉยโรคการอดกนของระบบทางเดนนำเหลอง (lymphatic obstruction)

2. Tc-99m diethylene triamine penta acetic acid (DTPA)sterile sol for inj (hosp), aerosol for inhalation (hosp)

เงอนไข1. ใชเพอการคำนวณหาคา glomerular filtration rate (GFR)

2. ใชเพอการตรวจวนจฉยโรคทางเดนหายใจ (ventilation lung scan)

3. Tc-99m dimercaptosuccinic acid (DMSA)sterile sol for inj (hosp)

เงอนไข1. ใชเพอการตรวจวนจฉยโรคการอกเสบและแผลเปนของเน อไต

2. ใชประเมนการทำงานของไต

249

บญช ง

บญช ง

บญช ง

บญช ง

4. Tc-99m dimercaptosuccinic acid V (DMSA [V])sterile sol for inj (hosp)

เงอนไขใชสำหรบตรวจวนจฉยโรค medullary thyroid cancer

5. Tc-99m iminodiacetic acid (IDA)sterile sol for inj (hosp)

เงอนไขใชเพอการตรวจวนจฉยโรคทางเดนนำด

6. Tc-99m methylene diphosphonate (MDP)sterile sol for inj (hosp)

เงอนไขใชเพอการตรวจวนจฉยโรคกระดกและขอ

7. Tc-99m phytatesterile sol for inj (hosp)

เงอนไขใชเพอการตรวจวนจฉยโรคตบและมาม

250

บญช ง8. Tc-99m sulfur colloid

sterile sol for inj (hosp)

เงอนไขใชเพอการตรวจวนจฉยโรค reticuloendothelial system

251

แนวทางกำกบการใชยา Botulinum A toxin

แนวทางกำกบการใชยา Botulinum A toxinขอบงใชโรคคอบด (cervical dystonia) ชนดไมทราบสาเหต

(idiopathic)

1. ระบบอนมตการใชยา ขออนมตการใชยา botulinum A toxin จากหนวยงานสทธประโยชนกอนการรกษา (pre-authorization) เฉพาะครงแรกและครงทสองของการสงใชยา โดยมการลงทะเบยนแพทยสถานพยาบาล และผ ปวยกอนทำการรกษา กบหนวยงานสทธประโยชน

หมายเหต มการอนมต 2 ครง เน องจากผ ปวยบางรายอาจไมตอบสนองตอการรกษาดงนนหลงการอนมตครงแรกใหแพทยผ รกษาบนทกผลของการรกษา ยนยนประโยชนของการรกษาดวย botulinum A toxin ในผ ปวยนนเพอขออนมตการรกษาในครงถดไป

2. คณสมบตของสถานพยาบาล เปนสถานพยาบาลทมแพทยเฉพาะทางตามทระบไวในขอ 3และมแพทยเฉพาะทางสาขาอนทพรอมจะรวมดแลรกษาปญหาแทรกซอนทอาจจะเกดจากโรคและ/หรอการรกษา

3. คณสมบตของแพทยผ ทำการรกษา 3.1เปนแพทยผ เชยวชาญทไดรบหนงสออนมตหรอวฒบตรจากแพทยสภาในสาขาประสาทวทยาหรอเวชศาสตรฟ นฟ ซงปฏบตงานในสถานพยาบาลตามขอ 2

3.2 ในกรณสถานพยาบาล ไมมแพทยตามขอ 3.1ใหผ อำนวยการโรงพยาบาลแตงตงแพทยทไดรบหนงสออนมตหรอวฒบตรจากแพทยสภาสาขาอายรศาสตร หรอสาขากมารเวชศาสตร ทมความร ความชำนาญในการใชยาดงกลาวอยางนอย 2 คน

4. เกณฑอนมตการใชยา อนมตการใชยา botulinum A toxin ในโรคคอบดโดยมเกณฑดงน

4.1 ตองไมเปนผ ปวยระยะสดทาย (terminally ill)†

4.2 ผ ปวยไดรบการตรวจวนจฉยวาเปนโรคคอบดชนดไมทราบสาเหต ดวยเกณฑดงตอไปน

252

4.2.1 มอาการบดเกรงของลำคอและใบหนา สงผลใหรางกายสวนนนมรปรางทผดปกต

4.2.2 อาการคอยเปนคอยไป ผ ปวยโดยสวนใหญ (มากกวา 50%) มกมอาการปวดรวมดวยโดยเฉพาะในสวนของกลามเน อทบดเกรงบรเวณลำคอ

4.2.3 อาการบดเกรงไมจำเปนตองเกดตลอดเวลา อาจเปนเพยงบางเวลาในชวงแรกๆโดยทวไป อาการจะคอยๆ เพมมากขนในชวง 5 ปแรกจนอาจสงผลใหผ ปวยบางรายมลำคอบดเกรงตลอดเวลา

4.2.4 ไมสามารถบงคบใหอาการเกรงหายไปไดแตผ ปวยบางรายอาจมเทคนคททำใหอาการบดเกรงลดลงชวคราว ดงทเรยกวา sensory tricks เชนใชมอแตะทบรเวณคางหรอสวนหลงของคอ

4.2.5 อาการบดเกรงอาจเกดขนไดในหลายทศทาง ทพบบอยสดคออาการบดเกรงททำใหใบหนาและคางบดออกไปทางดานขาง ทเรยกวา torticollisแตผ ปวยอาจมอาการบดเกรงของคอไปทางดานหนา ดานหลง หรออาจเปนในลกษณะผสมหลายๆลกษณะได

4.2.6 ผ ปวยบางรายอาจมการเคลอนไหวผดปกตอนๆ รวมดวย เชนอาการสนของใบหนาและลำคอ

4.2.7 ผ ปวยสวนใหญมอายมากกวา 20 ป

หมายเหต โรคคอบดทเกดรวมกบโรคทางระบบประสาทอนๆ หรอจากยาบางชนดจดเปนกลมโรคคอบดชนดททราบสาเหต (secondary cervical dystonia)

4.3 ผ ปวยมอาการรนแรงระดบปานกลางขนไป ดวยเกณฑดงตอไปน

4.3.1 ระดบความรนแรงนอย ไดแก กลมทมอาการบดเกรงนอยกวา 20 องศาออกจากแกนกลางของรางกาย มอาการปวดไมรนแรง และมอาการบดเกรงเพยงบางเวลา

4.3.2 ระดบความรนแรงปานกลาง ไดแก กลมทมอาการบดเกรงระหวาง 20-50 องศาออกจากแกนกลางของรางกาย รวมกบมอาการบดเกรงมากกวาครงหน งของเวลาทำงานและ/หรอมอาการปวดทมความรนแรงมากกวา 5 จาก 10 (วดดวย visual analogue scale)

4.3.3 ระดบความรนแรงมาก ไดแก กลมทมอาการบดเกรงมากกวา 50 องศาออกจากแกนกลางของรางกาย ทเกดขนเกอบตลอดทงวน รวมกบอาการปวดทมความรนแรงมากกวา 5จาก 10 (วดดวย visual analogue scale)

4.4 ผ ปวยมอาการทสงผลกระทบตอกจวตรประจำวนและคณภาพชวต

4.5 ใหการรกษาดวยวธการอนแลวไมไดผล

253

4.6 อนญาตใหใชยาเฉพาะบรเวณลำคอเทานน ไมอนญาตใหใชยาในบรเวณอน เชน ใบหนา ปากหรอ ลำตว

4.7 มการประเมนผลการตอบสนองตอการรกษาในสองครงแรก เพอขออนมตการใชยาระยะยาวกลาวคอ ภายหลง 1 เดอนจากการใหยาครงแรก ผ ปวยควรมอาการดขนอยางนอย 30%ถาผ ปวยไมตอบสนอง แพทยอาจขออนมตใหยาซำอก 1 ครง ซงถาไมตอบสนองหลงการใชยา 2 ครงใหหยดการใชยา และพจารณาการรกษาในแนวทางอนๆ เชน การผาตด

4.8 กรณทผ ปวยไดรบการอนมตการใชยาระยะยาวหลงจากผานเกณฑในขอ 4.6 แลวแตภายหลงพบวาผ ปวยไมตอบสนองตอการรกษา ใหหยดการใชยาและพจารณาการรกษาในแนวทางอนๆ เชน การผาตด

4.9 ขนาดยาตอผ ปวย 1 ราย อนมตไมเกน 300 unit/ป สำหรบยา Botox® และไมเกน 1,000unit/ป สำหรบยา Dysport®

4.10 มการกรอกแบบฟอรมกำกบการใชยาบญช จ(2) ทกครงทใชยากบผ ปวย††

5. ขนาดยาทแนะนำและวธการใหยา

ขนาดยาและความถในการใหยา

Botox® ขนาดยาเร มตน 50-150 unit ตอ 1 ครงการรกษา

Dysport® ขนาดยาเร มตน 250-500 unit ตอ 1 ครงการรกษา

หมายเหต ฉดยาหางกนไมนอยกวา 3 เดอน เน องจากการฉดยากอน 3 เดอน จะเรงใหเกดantibody ทำใหการรกษาลมเหลวไดในอนาคต

254

255

แนวทางกำกบการใชยา Botulinum A toxinขอบงใชโรคใบหนากระตกครงซก (hemifacial spasm)

ชนดไมทราบสาเหต (idiopathic)

1. ระบบอนมตการใชยา ขออนมตการใชยา botulinum A toxin จากหนวยงานสทธประโยชนกอนการรกษา (pre-authorization) เฉพาะครงแรก โดยมการลงทะเบยนแพทย สถานพยาบาลและผ ปวยกอนทำการรกษา กบหนวยงานสทธประโยชน


3. คณสมบตของแพทยผ ทำการรกษา เปนแพทยผ เชยวชาญทไดรบหนงสออนมตหรอวฒบตรจากแพทยสภาในสาขาประสาทวทยาเวชศาสตรฟ นฟ ประสาทศลยศาสตร หรอจกษวทยา ซงปฏบตงานในสถานพยาบาลตามขอ 2

4. เกณฑอนมตการใชยา อนมตการใชยา botulinum A toxin ในโรคใบหนากระตกครงซก โดยมเกณฑดงน


4.2 ผ ปวยไดรบการตรวจวนจฉยวาเปนโรคใบหนากระตกครงซกชนดไมทราบสาเหตดวยเกณฑดงตอไปน

4.2.1 มอาการกระตกขนเอง เปนๆ หายๆ ทกลามเน อใบหนาซงเล ยงโดยเสนประสาทใบหนา(เสนประสาทสมองท 7) ขางหน งขางใดเพยงขางเดยวผ ปวยบางรายอาจมอาการเคลอนไหวดวยกนของกลามเน อใบหนา (facial synkinesia)

4.2.2 อาการคอยเปนคอยไป โดยเรมตนกระตกทกลามเน อรอบตา (orbicularis oculi) กอนเมอเปนมากขน จะกระจายไปทแกมและกลามเน อรอบปาก (orbicularis oris)

4.2.3 การกระตกเปนแบบสน รวดเรวเปนแลวหยด ทเรยก clonic spasmและเมอเปนมากขนอาจมอาการกระตกแลวเกรงคาง ทำใหตาปดหรอปากเบ ยวคางเปนเวลาหลายวนาททเรยก tonic spasm หรอในระหวางทเกรงคางแบบ tonic มการกระตก clonic ขนาดเลกๆเกดขนไปพรอมกน ทเรยก tonic-clonic spasm

4.2.4 ไมสามารถบงคบใหกระตกหรอหยดกระตกได

256

4.2.5 โรคน มกพบในเพศหญงมากกวาเพศชาย 2.5 เทา ผ ปวยสวนใหญมอายระหวาง 45-60ป โดยมกมอายเฉลย 50-54 ป

หมายเหต ผ ปวยโรคใบหนากระตกครงซกทมรอยโรคทระบบประสาทสวนปลายหรอระบบประสาทสวนกลาง จดเปนกลมททราบสาเหต (symptomatic hemifacial spasm)

4.3 ผ ปวยมอาการรนแรงระดบปานกลางขนไป ดวยเกณฑดงตอไปน

4.3.1 ระดบความรนแรงนอย ไดแก กลมทมอาการกระตกเฉพาะทกลามเน อรอบตา(orbicularis oculi) ทำใหมการกระตกของเปลอกตาบน (eyelid contraction) เทานนแตไมมการปดลงมาของเปลอกตาบน

4.3.2 ระดบความรนแรงปานกลาง ไดแก กลมทมอาการกระตกทกลามเน อรอบตาทำใหหนงตาปด ระหวาง 10-50% ของชองการมองเหน (palpebral fissure)หรอมการกระตกของตาและปากพรอมกน

4.3.3 ระดบความรนแรงมาก ไดแก กลมทมอาการกระตกทกลามเน อรอบตา ทำใหหนงตาปด ระหวาง 50-100% ของชองการมองเหน (palpebral fissure) หรอมการกระตกแบบtonic spasm

4.4 ผ ปวยมอาการทสงผลกระทบตอกจวตรประจำวนและคณภาพชวต

4.5 ใหการรกษาดวยวธการอนแลวไมไดผล

4.6 ไมอนมตใหมการใชยา botulinum A toxin ตอไป และใหพจารณาการรกษาในแนวทางอนเมอ

4.6.1 รกษาไปแลว 2 ครง ผ ปวยไมตอบสนองตอการรกษา (ดวธการประเมนผลตามขอ 6)

4.6.2 ผ ปวยด อตอการรกษา เชน เกด antibody ตอยา

4.6.3 ผ ปวยไดรบการรกษาดวยการผาตดแลวไดผล

4.7 ขนาดยาตอผ ปวย 1 รายอนมตไมเกน 100 unit/ป สำหรบยา Botox® และไมเกน 400 unit/ป สำหรบยา Dysport

®


5. ขนาดยาทแนะนำและวธการใหยา ขนาดยาและความถในการใหยา

Botox® ขนาดยาเร มตน 15-30 unit ตอ 1 ครงการรกษา

Dysport® ขนาดยาเร มตน 60-120 unit ตอ 1 ครงการรกษา

257

หมายเหต ฉดยาหางกนไมนอยกวา 3 เดอน เน องจากการฉดยากอน 3 เดอน จะเรงใหเกดantibody ทำใหการรกษาลมเหลวไดในอนาคต

6. การประเมนผลการรกษา 6.1 ประเมน ณ เวลา 6 สปดาห หลงใหยา ซงสวนใหญเปนเวลาทใหผลการรกษาสงสด (peakimprovement)

6.2 ใชการประเมนแบบ subjective assessmentโดยใหผ ปวยประเมนเองวาดขนมากนอยเพยงใดเปรยบเทยบกบกอนการรกษา โดยอาจวดเปนรอยละหรอวดดวย visual analogue scale เปนตน(อานรายละเอยดเพมเตมในคมอการใชยาอยางสมเหตผลตามบญชยาหลกแหงชาต)

† ผ ปวยระยะสดทาย (terminally ill) หมายถง ผ ปวยโรคทางกายซงไมสามารถรกษาได (incurable)และไมสามารถชวยใหชวตยนยาวขน (irreversible) ซงในความเหนของแพทยผ รกษาผ ปวยจะเสยชวตในระยะเวลาอนสน

หมายเหต ผ ปวยดงกลาวควรไดรบการรกษาแบบประคบประคอง (palliative care)โดยมงหวงใหลดความเจบปวดและความทกขทรมาน เปนสำคญ

†† โปรดเกบรกษาขอมลไวเพอใชเปนหลกฐานในการตรวจสอบการใชยาโดยหนวยงานการกำกบดแลการสงใชยาบญช จ(2)

258

แนวทางกำกบการใชยา Liposomalamphotericin B

แนวทางกำกบการใชยา Liposomal amphotericin Bขอบงใชโรค invasive fungal infections

ในผ ปวยทไมสามารถทนตอยา Conventional amphotericin B

1. ระบบอนมตการใชยา ขออนมตการใชยา liposomal amphotericin B จากหนวยงานสทธประโยชนหลงการรกษา(post-authorization) โดยมการลงทะเบยนแพทย สถานพยาบาล และผ ปวยหลงทำการรกษากบหนวยงานสทธประโยชน


3. คณสมบตของแพทยผ ทำการรกษา 3.1 เปนแพทยผ เชยวชาญทไดรบหนงสออนมตหรอวฒบตรจากแพทยสภาในอนสาขาอายรศาสตรโรคตดเชอ หรออนสาขาอายรศาสตรโรคระบบการหายใจและภาวะวกฤตโรคระบบการหายใจหรออนสาขากมารเวชศาสตรโรคตดเช อ หรออนสาขากมารเวชศาสตรโรคระบบการหายใจซงปฏบตงานในสถานพยาบาลตามขอ 2


4. เกณฑอนมตการใชยา อนมตการใชยา liposomal amphotericin B ในโรค invasive fungal infections (ยกเวนกรณaspergillosis ใหพจารณาใช voriconazole กอน) ในผ ปวยทไมสามารถทนตอยา conventionalamphotericin B ได โดยมเกณฑดงน 4.1 ตองไมเปนผ ปวยระยะสดทาย (terminally ill)† 4.2 ไดรบการวนจฉยแนนอน (definite) วาเปนโรค invasive fungal infectionsซงหมายถงขอใดขอหน งดงน

259

ซงหมายถงขอใดขอหน งดงน 4.2.1 ตรวจพบเช อรารปสาย (hyphae) หรอยสต (yeast) และมการทำลายเน อเยอรวมดวยทยนยนดวยผลการตรวจทางพยาธวทยาหรอทางเซลลวทยาของสงสงตรวจทไดจากการตดชนเน อหรอการเจาะดดจากตำแหนงทปราศจากเช อ (sterile site) 4.2.2 เพาะเช อขนราสาย (mold) หรอยสต จากสงสงตรวจทไดจากการตดชนเน อหรอการเจาะดดจากตำแหนงทปราศจากเช อ และมอาการทางคลนกหรอผลเอกซเรยทเขาไดกบการตดเช อ 4.2.3 เพาะเช อจากเลอดขนราสายและมขอบงช วากอโรคตดเช อจรงหรอเพาะเช อจากเลอดขนยสต 4.3 ไดรบการวนจฉยทเปนไปได (probable) วาเปนโรค invasive fungal infectionsซงหมายถงการวนจฉยทไมใชแบบ definite และประกอบดวยองคประกอบตอไปน ครบทกขอ 4.3.1 มปจจยเสยงดานผ ปวย อยางนอย 1 ขอไดแก ม neutrophil < 500/mm3 มากกวา 10วนในชวงทเรมเกดโรคจากเช อรา หรอ ไดรบการปลกถายไขกระดกแบบ allogeneic หรอไดสเตยรอยดมากกวา 0.3 มลลกรมตอกโลกรมตอวน ของ prednisolone ตดตอกนมานานกวา 3สปดาห หรอไดยากดภมค มกนเชน ciclosporin, specific monoclonal antibody เชนalemtuzumab ในชวง 90 วนทผานมา หรอ มโรคภมค มกนบกพรองอยางรนแรงแตกำเนด

4.3.2 มอาการทางคลนกทเขาไดกบการตดเช อรา ตวอยางเชน กรณปอดอกเสบ – มความผดปกตใน CT chest อยางนอย 1 อยาง คอ dense wellcircumscribed lesion หรอ air-crescent sign หรอ cavity กรณหลอดลมอกเสบ – ม ulcer, nodule, pseudomembrane, eschar หรอplaque ใน trachea หรอ bronchus กรณการตดเช อในโพรงไซนสหรอจมก – มภาพรงสยนยน รวมกบอาการอยางนอย 1อยางคอ ปวดเฉพาะท แผลในจมกแบบ escharหรออาการลกลามเขากระดกใกลเคยงรวมถงกระบอกตา กรณโรคในสมอง – มอยางนอย 1 ใน 2 ขอ คอ มกอนในสมอง หรอ มenhancement ของเยอห มสมองจาก MRI หรอ CT

4.3.3 มผลการตรวจทางหองปฏบตการทบงถงการตดเช อรา เชน พบเช อราสายในเสมหะ BALbronchial brush หรอ sinus aspirate จากการตรวจดวยกลองจลทรรศนหรอเพาะเช อขน หรอการตรวจ galactomannan ใหผลบวกสำหรบAspergillus หรอ การตรวจ beta D glucan ใหผลบวกสำหรบ invasive fungal infection อนๆ นอกเหนอจาก

Cryptococcus และ Zygomycetes

4.4 ไดรบการวนจฉยวาทไมสามารถทนตอยา conventional amphotericin Bซงหมายถงขอใดขอหน งดงน

4.4.1 ผ ไดรบ conventional amphotericin B แลว serum creatinineสงขนมากกวากอนใหยาอยางนอย 2 เทาและมคา > 3.0 mg/dL ทงน ผ ปวยควรจะมคา serumcreatinine กอนและหลงใหยาหางกนอยางนอย 3 วน และมการเตรยมผ ปวยดวยการให NSSกอนใหยา conventional amphotericin B ดวย

260

4.4.2 ในกรณทมภาวะไตทำงานบกพรองอยเดม (หมายถง ผ ปวยทมคา serum creatinine >2.0 mg/dL และไมไดทำ chronic dialysis อย) ไดรบ conventional amphotericin B แลว serumcreatinine เพมขนจากเดม > 1.0 mg/dL

4.4.3 มผลขางเคยงจากการใหยา conventional amphotericin Bทไมสามารถควบคมดวยวธการอนๆ ได อยางนอย 3 วน เชน มไขรวมกบอาการหนาวสนมาก หรอมrefractory hypokalemia เปนตน

หมายเหต ในกรณผ ปวยเดก (อาย < 18 ป) การพจารณาคา serum creatinineใหอยในดลยพนจของแพทย

4.5 กรณทมภาวะไตทำงานบกพรองอยเดมโดยคา serum creatinine > 3.0 mg/dL ไมไดทำchronic dialysis อย และไมไดเปน end stage renal disease ใหพจารณาใช liposomalamphotericin B ไดโดยไมจำเปนตองใช conventional amphotericin B มากอน

4.6 อนมตการใชยาครงละไมเกน 7 วน โดยตองมการประเมนผลการรกษา ณ วนท 3 และ 5ของการใหยากอนจะขออนมตใชยาครงถดไป

4.7 กรอกแบบฟอรมกำกบการใชยาบญช จ(2) ทกครงทใชยากบผ ปวย††

5. ขนาดยาทแนะนำ

ใหยา liposomal amphotericin B ในขนาด 3-5 มลลกรมตอนำหนกตว 1 กโลกรมตอวน วนละ1 ครง ดวยวธ IV infusion ในเวลา 2 ชวโมง (ลดลงเหลอ 1 ชวโมงไดหากผ ปวยทนยาไดด)

6. ระยะเวลาในการรกษา 6.1 กรณผ ปวยทตอบสนองตอการรกษาโดยสมบรณ ระยะเวลาของการรกษามเกณฑดงน

6.1.1 กรณ candidemia หรอกรณ fungemia ใหไดนานไมเกน 14วนหลงผลเพาะเช อในเลอดเปนลบ (โดยทวไปผลเพาะเช อในเลอด มกเปนลบภายใน 7 วนหลงใหยารกษา)

6.1.2 กรณ deep organ infectionใหไดจนกวาอาการทางคลนกหายไปและรอยโรคในภาพรงสหายไป หรอเหลอนอยทสดโดยทวไปประมาณ 4-12 สปดาห

หมายเหต ในกรณทสามารถเปลยนเปนยาตานเช อราแบบกนได จะตองเปลยนใหเรวทสด

6.2 ควรหยดยา liposomal amphotericin B เมอ

6.2.1 สามารถใชยาตานเช อราชนดอนในการรกษาไดผลไมแตกตางกนหรอดกวา เชนดจากผลเพาะเช อ 6.2.2 ผ ปวยไมตอบสนองตอการรกษาภายใน 7 วนหลงใหยา

261

6.2.2 ผ ปวยไมตอบสนองตอการรกษาภายใน 7 วนหลงใหยาซงหมายถงขอใดขอหน งดงตอไปน

มการดำเนนโรคตอเน อง (persistent) เชน ผลเพาะเช อในกระแสเลอดขนเช อตลอดอาการทางคลนกรนแรงมากขนหรอภาพรงสแสดงความผดปกตมากขนโดยไมสามารถอธบายไดดวยสาเหตอนทราบวาเช อด อตอยา liposomal amphotericin B จากผลเพาะเช อสถานะโรคเดมของผ ปวยเปลยนเปนผ ปวยระยะสดทาย (terminally ill)

262




263

แนวทางกำกบการใชยา Leuprorelin acetate

แนวทางกำกบการใชยา Leuprorelin acetateขอบงใชภาวะ central (gonadotrophin dependent)

precocious puberty

1. ระบบอนมตการใชยา ขออนมตการใชยา leuprorelin acetate จากหนวยงานสทธประโยชนกอนการรกษา (pre-authorization) การอนมตแตละครงมระยะเวลา 12 เดอน เมอครบกำหนดใหขออนมตใหมทกครงโดยขออนมตในกำหนดเวลาไมเกน 30 วน หลงจากวนครบกำหนดเน องจากมผลกระทบตอสขภาพของผ ปวย โดยมการลงทะเบยนแพทย สถานพยาบาลและผ ปวยกอนทำการรกษา กบหนวยงานสทธประโยชน


3. คณสมบตของแพทยผ ทำการรกษา เปนแพทยผ เชยวชาญทไดรบหนงสออนมตหรอวฒบตรจากแพทยสภาในอนสาขากมารเวชศาสตรโรคตอมไรทอและเมตะบอลสม ซงปฏบตงานในสถานพยาบาลตามขอ 2

4. เกณฑอนมตการใชยา อนมตการใชยา leuprorelin acetate ในภาวะ central (gonadotrophin dependent)precocious puberty โดยมเกณฑตอไปน ครบทกขอ


4.2 ผ ปวยไดรบการตรวจวนจฉยวาเปน central precocious pubertyทมการพฒนาทางเพศทตยภม (secondary sex characteristics) กอนอาย 8 ปในเดกหญงหรอกอนอาย 9 ปในเดกชาย

4.3 มผลการตรวจทางหองปฏบตการครบทกขอ ดงตอไปน นไป ดวยเกณฑดงตอไปน

4.3.1 ระดบ luteinizing hormone (LH) มระดบสงเหมอนเดกเรมเขาสวยหน มสาว (pubertal

264

4.3.1 ระดบ luteinizing hormone (LH) มระดบสงเหมอนเดกเรมเขาสวยหน มสาว (pubertalLH level) กลาวคอ ม basal LH มากกวา 0.3-0.5 IU/L หรอ peak LH หลงกระต นดวยgonadotrophin-releasing hormone (GnRH) มากกวา 6 IU/L (ICMA) หรอมากกวา 10 IU/L(RIA) หรอระดบ LH/FSH หลงกระต นดวย GnRH มากกวา 1

4.3.2 อายกระดกลำหนาอายจรง กลาวคอ มอายมากกวา 1.0 SD ของอายตามปฏทนอยางรวดเรวภายใน 6-12 เดอน

4.3.3 ผลการทำ MRI ของสมองและตอมใตสมอง โดยพจารณาทำ MRIในเดกชายทกรายและเดกหญงทเรมมอาการเมออายตำกวา 7 ปหรอเดกหญงทเรมมอาการเมออายมากกวา 7 ป และตรวจรางกายพบสงผดปกต

หมายเหต อาจเพมผลการตรวจอนไดตามความจำเปนเชน ultrasound pelvis ในเพศหญง

4.4 อายทเรมใชยา leuprorelin acetate ในเดกหญงไมมากกวา 11 ป หรอเดกชายไมมากกวา12 ป

4.5 ไมเปนผ ปวยทมารบการรกษาชามาก กลาวคอ อายกระดกมากกวา 12.5 ป ในเดกหญงหรอมากกวา 14 ป ในเดกชายเน องจากยงไมมหลกฐานยนยนวาการใชยาในขณะทอายกระดกเจรญมากแลวจะชวยใหความสงสดทายเพมขน


5. ขนาดยาทแนะนำและวธการใหยา 5.1 ขนาดยาทแนะนำใหใช 100-150 ไมโครกรมตอกโลกรม IM หรอ SC ทก 4 สปดาห

5.2 หลงจากใชยาไปแลว 3-6 เดอน หากขนาดยาดงกลาวไมสามารถลดระดบฮอรโมนลงได (peakLH หลงฉดยา 1-2 ชวโมง ควรนอยกวา 4-5 IU/L) ใหปรบขนาดยาเพมไดจนถง 300ไมโครกรมตอกโลกรม ทก 4 สปดาห

6. ระยะเวลาในการรกษา 6.1 ระยะเวลาการรกษาไมสามารถกำหนดไดแนนอนผ ปวยแตละรายใชระยะเวลาการรกษาไมเทากนโดยใหขออนมตการใชยาจากหนวยงานกำกบดแลการสงใชยาบญช จ(2) ทก 1 ป

6.2 การหยดยา leuprorelin acetate ใหพจารณาอายกระดกเปนหลกคอใหหยดยาเมออายกระดก (bone age) 13 ป ขนไปในเดกหญง หรอ 14 ปครง ขนไปในเดกชายโดยอายจรง (chronological age) ควรมากกวา 9 ป ขนไปในเดกหญง และมากกวา 10 ปขนไปในเดกชาย (เน องจากตองพจารณาในดานความพรอมของรางกาย หรอ maturity ของเดกดวย)

265




266

แนวทางกำกบการใชยา Docetaxel

แนวทางกำกบการใชยา Docetaxelขอบงใชมะเรงเตานมระยะเรมตนหรอระยะลกลาม

เฉพาะผ ปวยทมปญหาโรคหวใจ

1. ระบบอนมตการใชยา ขออนมตการใชยา docetaxel จากหนวยงานสทธประโยชนกอนการรกษา (pre-authorization)โดยมการลงทะเบยนแพทย สถานพยาบาล และผ ปวยกอนทำการรกษา กบหนวยงานสทธประโยชน


3. คณสมบตของแพทยผ ทำการรกษา 3.1 เปนแพทยทไดรบหนงสออนมตหรอวฒบตรจากแพทยสภาในสาขาอายรศาสตรมะเรงวทยาหรอสาขารงสรกษาและมะเรงวทยา หรออนสาขาศลยศาสตรมะเรงวทยาซงปฏบตงานในสถานพยาบาลตามขอ 2

3.2 ในกรณสถานพยาบาล ไมมแพทยตามขอ 3.1ใหผ อำนวยการโรงพยาบาลแตงตงแพทยทไดรบหนงสออนมตหรอวฒบตรจากแพทยสภาสาขาอายรศาสตร หรอสาขาศลยศาสตร ทมความร ความชำนาญในการใชยาดงกลาวอยางนอย 2 คน

4. เกณฑอนมตการใชยา อนมตการใชยา docetaxel ในโรคมะเรงเตานมระยะเรมตนหรอระยะลกลามเฉพาะผ ปวยทมปญหาโรคหวใจ โดยมเกณฑดงน 4.1 ตองไมเปนผ ปวยระยะสดทาย (terminally ill)† 4.2 กรณมะเรงเตานมระยะเรมตน ใชเปน Adjuvant therapy ตามเงอนไขทงสองขอตอไปน 4.2.1 ใชกบผ ปวยทมการกระจายของโรคไปตอมนำเหลอง (node positive) หรอผ ปวยทไมมการ กระจายของโรคไปตอมนำเหลอง (node negative)แตมความเสยงตอการกลบเปนซำสง ซง เปนไปตามเกณฑ St. Gallen consensus 1998ขอใดขอหน งดงน

267

· มขนาดกอนเน องอกมากกวา 2 เซนตเมตร· negative results on tests for expression of estrogen receptor andprogesterone receptor (ER and PR negative)· มผลการตรวจ hormone receptor เปนลบ (ER and PR-negative)· ม tumor histologic grade 2 หรอ 3· มอายนอยกวา 35 ป

4.2.2 ใชกบผ ปวยทม left ventricular ejection fraction นอยกวา 50% หรอเคยไดรบanthracycline มากอน 4.3 กรณมะเรงเตานมระยะแพรกระจาย(metastatic breast cancer) หรอระยะลกลามเฉพาะท(locally advanced breast cancer) ใชเปนยาเดยวในการรกษา ตามเงอนไขทงสองขอตอไปน 4.3.1 ผ ปวยม left ventricular ejection fraction < 50% หรอเคยไดรบ anthracycline มากอน

4.3.2 ผ ปวยเคยไดรบยา paclitaxel มาแลว

หมายเหต ผ ปวยตองอยในสภาพรางกายดพอสมควรคอม Eastern Co-operation Oncology Group(ECOG) performance status ตงแต 0 ถง 2 (หรอม ECOG 0-2) ดงรายละเอยดดานลางดงรายละเอยดดานลาง

ECOG PERFORMANCE STATUS SCALE

Scale Description of scale

0 Asymptomatic, normal activity

1 Symptomatic; ambulatory, able to carry out activity of daily living

2 Symptomatic; in bed less than 50% of the day; occasionally need nursingcare.

3 Symptomatic; in bed more than 50% of the day ; need nursing care.

4 Bed ridden may need hospitalisation.


5. ขนาดยาทแนะนำและวธการใหยา268

5. ขนาดยาทแนะนำและวธการใหยา 5.1 กรณมะเรงเตานมระยะเรมตน ขนาดยาทแนะนำคอ docetaxel 75 มลลกรมตอพ นทผว 1 ตารางเมตร ทางหลอดเลอดดำโดยใหรวมกบ cyclophosphamide 600 มลลกรมตอพ นทผว 1 ตารางเมตร ทก 3 สปดาห รวม 4ครง 5.2 กรณมะเรงเตานมระยะแพรกระจายหรอระยะลกลามเฉพาะท ขนาดยาทเหมาะสมสำหรบคนไทยคอ 75 มลลกรมตอพ นทผว 1 ตารางเมตร(ขนาดยาโดยทวไปคอ 60-100 มลลกรมตอพ นทผว 1 ตารางเมตร) ใหยาทางหลอดเลอดดำโดยใชเวลานานกวา 1 ชวโมง (หยดยาทนททมผลขางเคยง รนแรงเกดขน) ใหยาเปน cycleหางกนครงละ 3 สปดาหหมายเหต

1) ควรให dexamethasone เปน pre-medication ในผ ปวยทกรายเพอลดอบตการณและความรนแรงของภาวะคงนำ (fluid retention) และแอนาฟแลกซส

2) การใหยาในขนาดสงมผลตอการตอบสนองของเน องอก (tumor response)โดยมอบตการณของผลขางเคยงเพมขน แตไมมผลตอชวงเวลาทโรคสงบ (time to tumorprogression, TTP) และอตราการอยรอดโดยรวม (overall survival)

6. ระยะเวลาในการรกษาและเกณฑการหยดยา 6.1 กรณมะเรงเตานมระยะเรมตน

ใหยาตามขนาดยาทแนะนำเปน cycle ทก 3 สปดาหรวม 4 cycle เทานน

6.2 กรณมะเรงเตานมระยะแพรกระจายหรอระยะลกลามเฉพาะท

6.2.1 ใหยาจนผ ปวยม maximum response (กอนเน อมะเรงไมยบตอไปอกแลว)แลวใหเพมไดอก 1-2 cycle

6.2.2 ใหใชยา 6-8 cycle

6.2.3 กรณทผ ปวยตอบสนองตอยาไดด ควรจะหยดยา (drug holiday) หลงไดรบยาครบ 6-8cycle แลวใหยาใหมเมอโรคกลบมาใหม หรอลกลามมากขน

269

270

แนวทางกำกบการใชยา Docetaxelขอบงใช มะเรงปอดชนด non-small cell ระยะลกลาม

1. ระบบอนมตการใชยา ขออนมตการใชยา docetaxel จากหนวยงานสทธประโยชนกอนการรกษา (pre-authorization)โดยมการลงทะเบยนแพทย สถานพยาบาล และผ ปวยกอนทำการรกษา กบหนวยงานสทธประโยชน


3. คณสมบตของแพทยผ ทำการรกษา เปนแพทยผ เชยวชาญทไดรบหนงสออนมตหรอวฒบตรจากแพทยสภาในสาขาอายรศาสตรมะเรงวทยาหรอสาขารงสรกษาและมะเรงวทยา หรออนสาขาศลยศาสตรมะเรงวทยาซงปฏบตงานในสถานพยาบาลตามขอ 2

4. เกณฑอนมตการใชยา อนมตการใชยา docetaxel ในโรคมะเรงปอดชนด non-small cell ระยะลกลาม โดยมเกณฑดงน 4.1 ตองไมเปนผ ปวยระยะสดทาย (terminally ill)† 4.2 ใชเปนยาสตรทสองหลงจากใชยา platinum ไมไดหรอไมไดผล 4.3 ผ ปวยตองอยในสภาพรางกายดมาก คอม Eastern Co-operation Oncology Group(ECOG) performance status ตงแต 0 ถง 1 (หรอม ECOG 0-1) ดงรายละเอยดดานลาง


SCALE DESCRIPTION OF SCALE

0 ASYMPTOMATIC

NORMAL ACTIVITY.

1 SYMPTOMATIC ; AMBULATORY

ABLE TO CARRY OUT ACTIVITY OF DAILY LIVING.

2 SYMPTOMATIC; IN BED LESS THAN 50% OF THE DAY ;

OCCASIONALLY NEED NURSING CARE.271

3 SYMPTOMATIC ; IN BED MORE THAN 50% OF THE DAY ;

NEED NURSING CARE.

4 BED RIDDEN MAY NEED HOSPITALISATION.


5. ขนาดยาทแนะนำและวธการใหยา 60-75 มลลกรมตอพ นทผว 1 ตารางเมตร ใหยาทางหลอดเลอดดำโดยใชเวลานานกวา 1 ชวโมง(หยดยาทนททมผลขางเคยงรนแรงเกดขน) ใหยาเปน cycle หางกนครงละ 3 สปดาห ควรให dexamethasone เปน pre-medicationในผ ปวยทกรายเพอลดอบตการณและความรนแรงของภาวะคงนำ (fluid retention)และแอนาฟแลกซสหมายเหต การใหยาในขนาดสงกวาทแนะนำเพมผลขางเคยงและอตราการเสยชวตของผ ปวย

6. ระยะเวลาในการรกษาและเกณฑการหยดยา 6.1 โดยทวไปแนะนำใหใชยา 4 cycle

6.2 ใหใชยาไดสงสดไมเกน 6 cycle

272

273

แนวทางกำกบการใชยา Docetaxelขอบงใช มะเรงตอมลกหมากระยะแพรกระจาย

1. ระบบอนมตการใชยา ขออนมตการใชยา docetaxel จากหนวยงานสทธประโยชนกอนการรกษา (pre-authorization)ทกครง) โดยมการลงทะเบยนแพทย สถานพยาบาล และผ ปวยกอนทำการรกษากบหนวยงานสทธประโยชน


3. คณสมบตของแพทยผ ทำการรกษา เปนแพทยผ เชยวชาญทไดรบหนงสออนมตหรอวฒบตรจากแพทยสภาในสาขาอายรศาสตรมะเรงวทยาหรอสาขารงสรกษาและมะเรงวทยา หรออนสาขาศลยศาสตรมะเรงวทยาซงปฏบตงานในสถานพยาบาลตามขอ 2

4. เกณฑอนมตการใชยา อนมตการใชยา docetaxel ในโรคมะเรงตอมลกหมากระยะแพรกระจาย โดยมเกณฑดงน 4.1 ตองไมเปนผ ปวยระยะสดทาย (terminally ill)†

4.2 ใชในผ ปวยทไมตอบสนองตอการรกษาดวยยาฮอรโมนแลว 4.3 ใหใชรวมกบ prednisolone 4.4 ผ ปวยตองอยในสภาพรางกายดมาก คอม Eastern Co-operation Oncology Group(ECOG) performance status ตงแต 0 ถง 1 (หรอม ECOG 0-1) ดงรายละเอยดดานลาง


SCALE DESCRIPTION OF SCALE

0 ASYMPTOMATIC

NORMAL ACTIVITY.

1 SYMPTOMATIC; AMBULATORY

ABLE TO CARRY OUT ACTIVITY OF DAILY LIVING.

274

2 SYMPTOMATIC; IN BED LESS THAN 50% OF THE DAY ;

OCCASIONALLY NEED NURSING CARE.

3 SYMPTOMATIC ; IN BED MORE THAN 50% OF THE DAY ;

NEED NURSING CARE.

4 BED RIDDEN

MAY NEED HOSPITALISATION.

4.5 ภายหลงหยดยาหากโรคลกลาม ไมแนะนำใหใชยาอก 4.6 มการกรอกแบบฟอรมกำกบการใชยาบญช จ(2) ทกครงทใชยากบผ ปวย††

5. ขนาดยาทแนะนำและวธการใหยา 60-75 มลลกรมตอพ นทผว 1 ตารางเมตร ใหยาทางหลอดเลอดดำโดยใชเวลานานกวา 1 ชวโมง(หยดยาทนททมผลขางเคยงรนแรงเกดขน) ใหยาเปน cycle หางกนครงละ 3 สปดาห โดยใหรวมกบprednisolone 5 มลลกรม ใหยาทางปากวนละ 2 ครง ทกวนตลอดชวงของการรกษา ควรให dexamethasone เปน pre-medicationในผ ปวยทกรายเพอลดอบตการณความรนแรงของภาวะคงนำ (fluid retention) และแอนาฟแลกซสหมายเหต การใหยาบอยกวาทแนะนำไมเพมอตราการรอดชวตของผ ปวย

6. ระยะเวลาในการรกษาและเกณฑการหยดยา ใหใชยาไดสงสดไมเกน 6 cycle




275

แนวทางกำกบการใชยา Imatinib mesilate

แนวทางกำกบการใชยา Imatinib mesilateขอบงใช chronic myelogenous leukemia (CML) ระยะ chronic

stable phase

1. ระบบอนมตการใชยา ขออนมตการใชยา imatinib mesilate จากหนวยงานสทธประโยชนกอนการรกษา (pre-authorization) ทกครง โดยมการลงทะเบยนแพทย สถานพยาบาล และผ ปวยกอนทำการรกษากบหนวยงานสทธประโยชน

2. คณสมบตของสถานพยาบาล เปนสถานพยาบาลทมความพรอมในการวนจฉยและรกษาโรค คอ

2.1 สามารถตรวจหา Philadelphia chromosome t(9;22)(q34;q11) ดวยวธ quantitativechromosome study ได

2.2 สามารถตรวจ chromosomal cytogenetic ดวยวธมาตรฐาน หรอดวย real-timequantitative PCR (RQ-PCR) หรอ fluorescence in situ hybridization (FISH) ทมมาตรฐานได

รวมทงมแพทยเฉพาะทางตามทระบไวในขอ 3และมแพทยเฉพาะทางสาขาอนทพรอมจะรวมดแลรกษาปญหาแทรกซอนทอาจจะเกดจากโรคและ/หรอการรกษา

3. คณสมบตของแพทยผ ทำการรกษา เปนแพทยผ เชยวชาญทไดรบหนงสออนมตหรอวฒบตรจากแพทยสภาในสาขาอายรศาสตรโรคเลอดซงปฏบตงานในสถานพยาบาลตามขอ 2

4. เกณฑอนมตการใชยา อนมตการใชยา imatinib mesilate ในโรค CML โดยมเกณฑดงน


4.2 ผ ปวยไดรบการตรวจวนจฉยวาเปน CML ในระยะ chronic stable phaseโดยตองตรวจพบขอหน งขอใดดงตอไปน

4.2.1 ม Philadelphia chromosome positive โดยการตรวจดวยวธ quantitative276

4.2.1 ม Philadelphia chromosome positive โดยการตรวจดวยวธ quantitativechromosome study หรอ

4.2.2 ม BCR-ABL gene positive โดยการตรวจดวยวธ polymerase chain reaction(PCR) หรอ fluorescence in situ hybridization (FISH)

4.3 ไมอนมตใหมการใชยา imatinib mesilate ตอไป และใหพจารณาการรกษาในแนวทางอนเมอ

4.3.1 ไมได complete hematologic response ใน 6 เดอน หรอ

4.3.2 ไมได major cytogenetic response ใน 12 เดอน หรอ

4.3.3 ไมได complete cytogenetic response ใน 18 เดอน

เกณฑการพจารณา cytogenetic response ใหใชวธการตรวจ metaphase จากchromosome analysis เทานน กรณทผลการตรวจไมม metaphase สามารถใหยาตอไปไดไมเกน 3เดอน และตองตรวจซำ หากยงไมสามารถตรวจได ใหหยดยา


5. ขนาดยาทแนะนำและวธการใหยา 5.1 400 มลลกรมตอวน

5.2 ไมอนมตใหใชยา imatinib mesilate ในขนาดเกน 400 มลลกรมตอวน

6. การตดตาม/การประเมนผลการรกษา ผ ปวยทได complete cytogenetic response ควรทำการตรวจ chromosome ทก 6 เดอนถามการกลบคนของ Philadelphia chromosome โดยทผลเลอด CBC อยในเกณฑปกตสามารถใหยาตอไปไดอก 3 เดอน และตรวจหา Philadelphia chromosome ซำ ซงถายงไมไดcomplete cytogenetic response ใหหยดยา imatinib mesilate

หมายเหต ในกรณทมการตรวจ RQ-PCR ทไดมาตรฐาน สามารถใชแทนการตรวจ cytogenetic ทก 6เดอนไดแตใหมการตรวจ cytogenetic ทก 12 เดอน รวมดวย กรณทผลการตรวจไมม metaphaseสามารถใหยาตอไดไมเกน 3 เดอน และตองตรวจซำ หากยงไมสามารถตรวจได ใหหยดยา

277

แนวทางกำกบการใชยา Imatinib mesilateขอบงใช gastrointestinal stromal tumors (GISTs)

ระยะลกลามหรอมการกระจายของโรค

1. ระบบอนมตการใชยา ขออนมตการใชยา imatinib mesilate จากหนวยงานสทธประโยชนกอนการรกษา (pre-authorization) ทกครง โดยมการลงทะเบยนแพทย สถานพยาบาล และผ ปวยกอนทำการรกษากบหนวยงานสทธประโยชน

2. คณสมบตของสถานพยาบาล เปนสถานพยาบาลทมความพรอมในการวนจฉยและรกษาโรคโดยสามารถวดขนาดของเน องอกไดดวยรงสวนจฉยทแมนยำ เชน computerized tomography(CT) หรอ magnetic resonance imaging (MRI) รวมทงมแพทยเฉพาะทางตามทระบไวในขอ 3และมแพทยเฉพาะทางสาขาอนทพรอมจะรวมดแลรกษาปญหาแทรกซอนทอาจจะเกดจากโรคและ/หรอการรกษา

3. คณสมบตของแพทยผ ทำการรกษา เปนแพทยผ เชยวชาญทไดรบหนงสออนมตหรอวฒบตรจากแพทยสภาในสาขาอายรศาสตรมะเรงวทยา หรออนสาขาศลยศาสตรมะเรงวทยาซงปฏบตงานในสถานพยาบาลทไดรบการอนมตในขอ 2

4. เกณฑอนมตการใชยา อนมตการใชยา imatinib mesilate ในโรค GISTs โดยมเกณฑดงน


4.2 ผ ปวยไดรบการตรวจวนจฉยวาเปน GISTs (gastrointestinal stromal tumors) ทม Kit(CD117) ใหผลบวก

4.3 เปนโรคระยะลกลามทผาตดไมได หรอมการกระจายของโรค

4.4 ไมอนมตใหมการใชยา imatinib mesilate ตอไป และใหพจารณาการรกษาในแนวทางอนเมอม progressive disease อยางชดเจน


5. ขนาดยาทแนะนำ 5.1 400 มลลกรมตอวน

5.2 ไมอนมตใหมการใชยา imatinib mesilate เกนกวาขนาดทแนะนำ (400 มลลกรมตอวน)แมวาการใหยาไมไดผลหรอโรคลกลามขนขณะใหยาท 400 มลลกรมตอวน

278

6. การประเมนผลการรกษา 6.1 ประเมนผลการรกษาทก 12 สปดาห ดวยรงสวนจฉยทสามารถวดขนาดของเน องอกได เชนcomputerized tomography (CT) หรอ magnetic resonance imaging (MRI)

6.2 ควรระบผลการตอบสนองดวย SWOG (south west oncology group) หรอ RECIST(response evaluation criteria in solid tumor) criteria วาเปน

ก. โรคหายไปหมด (complete) หรอข. รกษาหายไปบางสวน (partially response) หรอค. คงท (stable) ตาม SWOG (Southwest Oncology Group) หรอ RECIST criteria

6.3 ในกรณทผลการตรวจทางรงสวทยาพบวามรอยโรคขนาดใหญขนเพยงตำแหนงเดยว (ไมเกน25%) ในขณะทตำแหนงอนเลกลง หรอคงท แพทยผ รกษาสามารถพจารณาหยดยา หรอใหยาตออก 2เดอน และทำการตรวจซำเพอความชดเจนวาเปน stable disease หรอ progressive disease




279

แนวทางกำกบการใชยา Human normalimmunoglobulin, intravenous (IVIG)

แนวทางกำกบการใชยา Human normal immunoglobulin,intravenous (IVIG)

ขอบงใช โรคคาวาซากระยะเฉยบพลน (acute phase of Kawasakidisease)

1. ระบบอนมตการใชยา 1.1 กรณโรคคาวาซากระยะเฉยบพลน ขออนมตการใชยา IVIG จากหนวยงานสทธประโยชนภายหลงการรกษา (post-authorization) เน องจากผ ปวยสวนใหญเปนเดกเลกมกมาดวยอาการฉกเฉน และจำเปนตองไดรบยาอยางทนทวงทมฉะนนอาจทำใหผ ปวยเสยชวตไดโดยมการลงทะเบยนแพทย สถานพยาบาล และผ ปวยหลงทำการรกษา กบหนวยงานสทธประโยชน

1.2 กรณโรคคาวาซากระยะเฉยบพลนทด อตอการรกษาดวย IVIG ในครงแรกใหขออนมตจากหนวยงานสทธประโยชน กอนการใหยา IVIG ซำอก 1 ครง (pre-authorization)โดยมการลงทะเบยนแพทย สถานพยาบาล และผ ปวยหลงทำการรกษา กบหนวยงานสทธประโยชน

2. คณสมบตของสถานพยาบาล เปนสถานพยาบาลทสามารถทำการตรวจ echocardiogram ได หรอสามารถสงตอเพอรบการตรวจechocardiogram ไดในโรงพยาบาลเครอขายภายในเวลาไมเกน 2 สปดาหนบจากวนทใหการวนจฉยโรค รวมทงมแพทยเฉพาะทางตามทระบไวในขอ 3และมแพทยเฉพาะทางสาขาอนทพรอมจะรวมดแลรกษาปญหาแทรกซอนทอาจจะเกดจากโรคและ/หรอการรกษา

3. คณสมบตของแพทยผ ทำการรกษา 3.1 เปนแพทยผ เชยวชาญทไดรบหนงสออนมตหรอวฒบตรจากแพทยสภาในสาขากมารเวชศาสตรซงปฏบตงานในสถาน พยาบาลตามขอ 2

3.2 ในกรณสถานพยาบาล ไมมแพทยตามขอ 3.1ใหผ อำนวยการโรงพยาบาลแตงตงแพทยทไดรบหนงสออนมตหรอวฒบตรจากแพทยสภาสาขากมารเวชศาสตร ทมความร ความชำนาญในการใชยาดงกลาวอยางนอย 2 คน

4. เกณฑอนมตการใชยา อนมตการใชยา IVIG ในโรคคาวาซากระยะเฉยบพลน ในกรณดงตอไปน

280


4.2 สามารถวนจฉยโรคไดครบถวนตามเกณฑของคาวาซาก โดยมอาการและอาการแสดงดงตอไปน

4.2.2 มอาการแสดงอยางนอย 4 ใน 5 อยาง ดงน

4.2.3 ไดรบการวนจฉยแยกโรคทมอาการคลายกนออกแลว ไดแก โรคตดเช อไวรส (เชนmeasles, adenovirus, enterovirus, Epstein-Barr virus), scarlet fever, staphylococcalscalded skin syndrome, toxic shock syndrome, bacterial cervical lymphadenitis, drughypersensitivity reactions, Stevens-Johnson syndrome, juvenile rheumatoid arthritis,Rocky mountain spotted fever, leptospirosis, mercury hypersensitivity reaction(acrodynia)

4.3 วนจฉยโรคไดไมครบถวนตามเกณฑของคาวาซาก (incomplete Kawasaki disease)แตมการตรวจทางหองปฏบตการทเขาไดกบโรค ตามเกณฑของ American Heart Association และAmerican Academy of Pediatrics (AHA/AAP guidelines) ไดแกขอใดขอหน งดงตอไปน

4.3.1 มคา ESR > 40 mm/hour และ/หรอ CRP > 3 mg/dLรวมกบผลการตรวจทางหองปฏบตการอนพบความผดปกตตงแต 3 ขอขนไป ไดแก

4.3.2 ตรวจพบความผดปกตของ echocardiogram

4.4 กรณโรคคาวาซากระยะเฉยบพลนทด อตอการรกษาดวย IVIG ในครงแรก พจารณาให IVIGซำไดอก 1 ครงเทานน (ใชขนาดยาและวธการใหยาตามขอ 5) โดยมเกณฑการวนจฉยดงตอไปน


5. ขนาดยาทแนะนำ ใหยาในขนาด 2 กรมตอนำหนกตว 1 กโลกรมตอครง โดยการใหยาเพยงครงเดยว (single dose)ภายในระยะ 10 วนหลงจากทเรมมไขเน องจากมหลกฐานวาการใหยาเกนกวาระยะเวลาดงกลาวไมใหประโยชนในการรกษา ใหยาดวยวธ continuous drip โดยเรมใหยาในขนาด 0.6 มลลลตรตอนำหนกตว 1 กโลกรมตอชวโมงและเพมอตราครงละเทาตวทก 30 นาท (ขนาดสงสดไมเกน 4.8 มลลลตรตอนำหนกตว 1กโลกรมตอชวโมง) จนไดอตราทให IVIG ไดหมดใน 12 ชวโมง

6. การประเมนผลการรกษา 6.1 ขณะใหยาควรบนทกสญญาณชพ ทก 15 นาท ใน 2 ชวโมงแรกหลงจากนนถาไมพบความผดปกตใหบนทกทก 1 ชวโมง

6.2 ใหสงเกตการเกดผน และการหายใจ ถามอาการผดปกตใหหยดการใหยา และรกษาอาการแพ

6.3 ผ ปวยโรคคาวาซากทกรายทยงไมไดรบการตรวจ echocardiogram ณ วนทวนจฉยโรคตองไดรบการตรวจechocardiogram ภายในเวลาไมเกน 2 สปดาห

281

6.4 ควรทำ echocardiogram ซำท 2 เดอน หลงเรมปวย

282


ขอบงใช โรคภมคมกนบกพรองปฐมภม (primaryimmunodeficiency diseases)

1. ระบบอนมตการใชยา ขออนมตการใชยา IVIG จากหนวยงานสทธประโยชนดงน

1.1 กรณ Post- Authorization กรณเมอผ ปวยมาดวยภาวะฉกเฉนและจำเปนตองไดรบยาในทนทมเชนนนผ ปวยอาจถงแกชวตได (life-threatening) ใหขออนมตการใชยา IVIGจากหนวยงานสทธประโยชนภายหลงการรกษา พรอมแนบรายงานการใช IVIG โดยเรวทสดโดยมการลงทะเบยนแพทย สถานพยาบาล และผ ปวยหลงทำการรกษา กบหนวยงานสทธประโยชน

1.2 กรณ Pre-Authorization สำหรบในกรณทไมใชภาวะฉกเฉน เชน การใหเพอการรกษาตามปกต (ReplacementTherapy) จะตองมการลงทะเบยนผ ปวยไวลวงหนากบหนวยงานสทธประโยชนและกอนไดรบยาในครง (course) ตอไป ใหขออนมตการใชยา IVIGจากหนวยงานสทธประโยชนกอนการรกษา เน องจากผ ปวยไมจำเปนตองไดรบยาในทนทยกเวนในรายทมอาการรนแรง และฉกเฉนควรทำตามแบบ post-authorizationแลวจงแจงใหหนวยงานสทธประโยชนทราบภายหลงการรกษา


3. คณสมบตของแพทยผ ทำการรกษา สถานพยาบาลจำเปนตองใชยาโดยแพทยผ มความพรอมในการใชยาน ทงในแงความสามารถในการวนจฉยโรค การใชยาใหตรงตามขอบงใช การระมดระวงอนตรายจากยา และการตดตามผลการรกษา ไดแก

3.1 เปนแพทยผ เชยวชาญทไดรบหนงสออนมตหรอวฒบตรจากแพทยสภาในอนสาขากมารเวชศาสตรโรคตดเช อ หรออนสาขากมารเวชศาสตรโรคภมแพและภมค มกน หรออนสาขาอายรศาสตรโรคตดเช อหรออนสาขาอายรศาสตรโรคภมแพและภมค มกนทางคลนก ซงปฏบตงานในสถานพยาบาลตามขอ 2 หมายเหต ผ ปวยควรพบแพทยผ เชยวชาญผ ใหการวนจฉย ทก 3-6 เดอน

3.2 ในกรณสถานพยาบาล ไมมแพทยตามขอ 3.1283

3.2 ในกรณสถานพยาบาล ไมมแพทยตามขอ 3.1ใหผ อำนวยการโรงพยาบาลแตงตงแพทยทไดรบหนงสออนมตหรอวฒบตรจากแพทยสภาสาขาอายรศาสตร หรอสาขากมารเวชศาสตร ทมความร ความชำนาญในการใชยาดงกลาวอยางนอย 2 คนซงสามารถรบคำปรกษาจากแพทยผ เชยวชาญเพอใหการรกษาผ ปวยในภาวะฉกเฉนหรอเปนการรกษาตามปกตแบบตอเน องโดยมหนงสอสงตวจากแพทยผ เชยวชาญ

4. เกณฑการวนจฉยโรค ผ ปวยโรคภมค มกนบกพรองปฐมภมอาจมอาการทางคลนกทหลากหลายการวนจฉยโรคอาจคลาดเคลอนไดหากไมไดรบการยนยนดวยผลการตรวจทางหองปฏบตการทเหมาะสม รวมกบการตรวจพบลกษณะทางคลนกบางประการทชวยใหวนจฉยแยกโรคไดอยางแมนยำ เกณฑการวนจฉยโรคภมค มกนบกพรองปฐมภมประกอบดวย

4.1 อาการแสดงทางคลนก (clinical presentation) 4.1.1 มภาวะตดเช อของระบบทางเดนหายใจ และระบบอนๆ ไดบอย เชน ปอดอกเสบ หอกเสบไซนสอกเสบ การตดเช อในทางเดนอาหาร สมองตดเช อ การตดเช อบรเวณผวหนง การตดเช อของระบบกระดกและกลามเน อ ซงอาจรนแรงถงขนตดเช อในกระแสเลอด โดยม spectrumของเช อดงแสดงไวในตารางท 1

4.1.2 การตรวจรางกายทชวยในการวนจฉยโรค คออาจพบนำหนกตวนอยอาจตรวจไมพบตอมนำเหลองหรอตอมทอนซล

4.1.3 มผลการตรวจทางหองปฏบตการทสนบสนนการวนจฉยโรค ดงแสดงไวในตารางท 2

ตารางท 1 spectrum ของเช อทมกเปนสาเหตของการตดเช อในผ ปวยโรคภมค มกนบกพรองปฐมภมA. Bacterial respiratory tract and gastrointestinal infections

Haemophilus influenzaeStreptococcus pneumoniaeStaphylococcus aureusNeisseria meningitidisPseudomonas aeruginosaเช ออนๆ ทอาจพบได คอ Mycoplasma, Campylobacter, Ureaplasma urealyticum

B. Enterovirus

Echovirus เปน virus สำคญทพบบอยCoxsackie virus A และ BPoliovirus

C. Opportunistic organism เชน Pneumocystis jirovecii (Pneumocystic carinii)

284

ตารางท 2 ผลการตรวจทางหองปฏบตการทสนบสนนการวนจฉยโรคภมค มกนบกพรองปฐมภมA. ผลการตรวจทางหองปฏบตการทจำเปนในการวนจฉยครงแรก

Complete blood count (CBC)Quantitative serum immunoglobulin (IgG, IgA, IgM) levels

B. ผลการตรวจทางหองปฏบตการทควรพจารณาในการวนจฉยครงแรก เชน

CD marker เชน CD3, CD4, CD8 (T cells), CD19 or CD20 (B cells), CD16/56 (NKcells)Serum IgE levelIgG subclassesT cell functionAntigen specific antibody response

4.2 เกณฑการวนจฉยโรคภมค มกนบกพรองปฐมภมแตละชนด

4.2.1 Common Variable Immunodeficiency (CVID) Male or female, one ofmajor isotypes (IgM, IgG, and IgA) < 2 SD mean for age and all of the following criteria

1. Onset > 2 years of age 2. Absent isohemagglutinin and/or poor response to vaccine 3. Defined causes of hypogammaglobulinemia have been excluded

4.2.2 Severe Combined Immunodeficiency (SCID) Male or female < 2 years ofage with either

1. < 20% CD3+T cells, an absolute lymphocyte count < 3,000/mm3 andproliferative responses to mitogen less than 10% of control or 2. The presence of maternal lymphocytes in the circulation

4.2.3 DiGeorge anomaly Male or female with CD3+T cells < 1,500/mm3 and atleast one of the following:

1. Cardiac defect 2. Hypocalcemia of greater than 3 weeks duration that requires therapy 3. Dysmorphic facies or palatal abnormalities

4.2.4 X-linked agammaglobulinemia (XLA or Bruton'sagammaglobulinemia) Male patients with less than 2% CD19+ B cells in whom other

285

agammaglobulinemia) Male patients with less than 2% CD19+ B cells in whom othercauses of hypogammaglobulinemia have been excluded and at least one of thefollowing criteria:

1. Onset of recurrent bacterial infections in the first 5 years of life 2. Serum IgG, IgM, and IgA more than 2 SD below normal for age 3. Absence of isohemagglutinins

4.2.5 Autosomal recessive agammaglobulinemia Male or female patients withless than 2% CD19+ B cells in whom other causes of hypogamma-globulinemia havebeen excluded and at least one of the following criteria:

1. Onset of recurrent bacterial infections in the first 5 years of life 2. Serum IgG, IgM, and IgA more than 2 SD below normal for age 3. Absence of isohemagglutinins

4.2.6 X-linked hyper-IgM syndrome Male patient with serum IgG concentration <2 SD below normal for age, normal number of T cells and B cells and one or more ofthe following: Male or female with CD3+T cells < 1,500/mm3 and at least one of thefollowing:

1. Serum IgM concentration at least 2 SD above normal for age 2. Pneumocystis jiroveci in the first year of life 3. Parvovirus-induced aplastic anemia 4. Cryptosporidium-related diarrhea 5. Severe liver disease (sclerosing cholangitis)

4.2.7 Autosomal recessive hyper-IgM syndrome Male or female patient withserum IgG and IgA concentration < 2 SD below normal for age, serum IgMconcentration at least 2 SD above normal for age, normal number of T cells and Bcells, and lymphadenopathy

4.2.8 Ataxia telangiectasia Male or female with progressive cerebellar ataxiaand at least one of the following

1. Ocular or facial telangiectasia 2. Serum IgA < 2 SD normal for age 3. Alpha fetoprotein > 2 SD 4. Increased chromosomal breakage after exposure to irradiation

4.2.9 Wiskott-Aldrich syndrome Male patient with congenital thrombocytopenia(less than 70,000/mm3), small platelets, or male patient splenectomized for

286

(less than 70,000/mm3), small platelets, or male patient splenectomized forthrombocytopenia, and at least one of the following

1. Eczema 2. Abnormal antibody response to polysaccharide antigens 3. Recurrent bacterial or viral infections 4. Autoimmune diseases 5. Lymphoma, leukemia, or brain tumors

4.2.10 X-linked lymphoproliferative syndrome (XLP) Male patient experiencingdeath, lymphoma/Hodgkin disease, immunodeficiency, aplastic anemia, orlymphohistiocytic disorder following acute EBV infection

4.2.11 Isolated IgG subclass deficiency All of the following

1. Reduction in one or more of IgG subclass (value below 2 SD for ageappropriate level) 2. No other cause of other primary immunodeficiency can be identified

4.2.12 IgA with IgG subclass deficiency All of the following

1. Reduced IgA (value below 2 SD for age appropriate level) 2. Reduction in one or more of IgG subclass (value below 2 SD for ageappropriate level) 3. No other cause of other primary immunodeficiency can be identified

4.2.13 Specific antibody deficiency with normal Ig concentrations and numbersof B cells All of the following

1. Abnormal antibody response to vaccine 2. No other cause of other primary immunodeficiency can be identified

4.2.14 Reticular dysgenesis All of the following without other cause such asmalignancy or drug

1. Markedly decreased T cells 2. Decreased or normal B cells 3. Decreased serum Immunoglobulin 4. Granulocytopenia 5. Thrombocytopenia

4.2.15 Omenn syndrome All of the following

1. Normal or decreased B cells287

1. Normal or decreased B cells 2. Decreased serum immunoglobulin 3. Elevated serum IgE 4. Erythroderma 5. Eosinophilia 6. Adenopathy 7. Hepatosplenomegaly

4.2.16 Thymoma with immunodeficiency (Good syndrome) All of the following

1. Thymoma 2. Decreased numbers of B cells 3. Decreased serum immunoglobulin

4.2.17 Transient hypogammaglobulinemia of infancy At least criteria number 1-4at the initial diagnosis

1. Age < 2 years old 2. Decreased serum IgG and IgA 3. Normal numbers of B cells 4. No other cause of other primary immunodeficiency can be identified 5. Recovery after 2 years of age

4.2.18 Cartilage hair hypoplasia All of the following

1. Normal or decreased numbers of T cells 2. Normal or decreased numbers of B cells 3. Short-limbed dwarfism with metaphyseal dysostosis 4. Sparse hair 5. Anemia 6. Neutropenia

4.2.19 Hyper-IgE syndrome (sporadic or autosomal dominant form) At leastcriteria number 1-4

1. serum IgE > 2,000 IU/mL or more than 2 SD normal for age 2. Staphylococcal skin abscess 3. Pneumonia and pneumatocoele 4. Disorders of bone, joint, and teeth such as osteoporosis,hyperextensible joint, scoliosis, retain primary teeth 5. Candidiasis 6. Facial features such as broad nasal bridge, and facial asymmetry

288

4.2.20 WHIM syndrome All of the following

1. Hypogammaglobulinemia 2. Decreased B cells 3. Severe neutropenia 4. Warts or human papilloma virus infection

หมายเหต เกณฑการวนจฉยโรคภมค มกนบกพรองปฐมภมแตละชนดตามขอ 4.2 ดดแปลงจาก

โปรดใหความสนใจ การใชยาโดยขาดการวนจฉยโรคทแมนยำจดเปนการใชยาอยางไมสมเหตผลสถานพยาบาลอาจไมไดรบการ ชดเชยยาหากไมระบการวนจฉยโรคตามขอ 4.2ขอใดขอหน งใหกบผ ปวย

5. เกณฑอนมตการใชยา 5.1 ตองไมเปนผ ปวยระยะสดทาย (terminally ill)†

5.2 ผปวยไดรบการวนจฉยวาเปนโรคภมค มกนบกพรองปฐมภม (primary immunodeficiency diseases) ประเภทใด ประเภทหนงดงน โดยมการระบชอโรคอยางชดเจนตามตารางท 3

5.2.1 ผ ปวยโรคภมค มกนบกพรองปฐมภมประเภททขาด B cell เชน X-linkedagammaglobulinemia, severe combined immunodeficiency

5.2.2 ผ ปวยโรคภมค มกนบกพรองปฐมภมประเภททมปรมาณ immunoglobulin ตำและมความผดปกตในการสราง specific antibody เชน common variable immunodeficiency,hyper-IgM syndrome

5.2.3 ผ ปวยโรคภมค มกนบกพรองปฐมภมประเภททมปรมาณ immunoglobulin ปกตแตมความผดปกตในการสราง specific antibody เชน Wiskott-Aldrich syndrome, hyper-IgEsyndrome, specific antibody deficiency

5.2.4 ผ ปวยโรคภมค มกนบกพรองปฐมภมประเภททมปรมาณ immunoglobulin subclassผดปกต รวมกบมการตดเช อบอยๆ หรอมความผดปกตในการสราง specific antibody

5.3 ไมใชผ ปวยทมภาวะ selective IgA deficiency เน องจากไมมขอบงชและอาจเปนอนตรายตอผ ปวยเน องจากเกดภาวะแอนาฟแลกซสไดงายจากการใช IVIG

5.4 ,มการกรอกแบบฟอรมกำกบการใชยาบญช จ(2) ทกครงทใชยากบผ ปวย††

ตารางท 3 รายชอโรคภมค มกนบกพรองปฐมภมแตละชนดทตองไดรบการระบในแบบฟอรมขออนมตการใชยา

01 Common variable immunodeficiency02 Severe combined immunodeficiency (SCID)

289

02 Severe combined immunodeficiency (SCID)03 DiGeorge anomaly04 X-linked agammaglobulinemia (XLA or Bruton's agammaglobulinemia)05 Autosomal recessive agammaglobulinemia06 X-linked hyper-IgM syndrome07 Autosomal recessive hyper-IgM syndrome08 Ataxia-telangiectasia and diseases of DNA repair defects09 Wiskott-Aldrich syndrome10 X-linked lymphoproliferative syndrome (XLP)11 Isolated IgG subclass deficiency12 IgA with IgG subclass deficiency13 Specific antibody deficiency with normal Ig concentrations and numbers of Bcells 14 Reticular dysgenesis15 Omenn syndrome16 Thymoma with immunodeficiency (Good syndrome)17 Transient hypogammaglobulinemia of infancy18 Cartilage hair hypoplasia19 Hyper- IgE syndrome20 WHIM syndrome

6. ขนาดยาทแนะนำและวธการใหยา เรมดวย 400-600 มลลกรมตอนำหนกตว 1 กโลกรมตอครง ทก 2-4 สปดาหจากนนปรบระดบใหได IgG trough level มากกวา 500 มลลกรมตอเดซลตร หรอ มากกวา 800มลลกรมตอเดซลตร กรณทม bronchiectasis หรอการตดเช อทรนแรง

หมายเหต ยาแตละบรษทอาจมวธการใหยาทแตกตางกนโปรดอานวธใหยาจากเอกสารกำกบยากอนใหยา

7. ระยะเวลาในการรกษา ขนอยกบชนดของโรคและดลยพนจของแพทยผ วนจฉย โดยประเมนวาผ ปวยมความจำเปนตองใชIVIG ตอเน องหรอไม เชนกรณ IgG subclass deficiency อาจพจารณาหยดการให IVIG หลงการรกษา6 เดอน ถง 1 ป สำหรบผ ปวยภมค มกนบกพรองทไดรบการรกษาดวยการปลกถายไขกระดกควรใหแพทยผ วนจฉยหรอแพทยผ ทำการรกษาเปนผ พจารณาใหความเหนในการหยดการให IVIGตามมาตรฐานการรกษา

290


ขอบงใช โรค idiopathic thrombocytopenic purpura (ITP)ชนดรนแรง

1. ระบบอนมตการใชยา ขออนมตการใชยา IVIG จากหนวยงานสทธประโยชน ภายหลงการรกษา (post-authorization)เน องจากผ ปวยสวนใหญมกมาดวยอาการฉกเฉนและจำเปนตองไดรบยาอยางทนทวงทมฉะนนอาจทำใหผ ปวยเสยชวตได โดยมการลงทะเบยนแพทยสถานพยาบาล และผ ปวยหลงทำการรกษา กบหนวยงานสทธประโยชน


3. คณสมบตของแพทยผ ทำการรกษา เปนแพทยผ เชยวชาญทไดรบหนงสออนมตหรอวฒบตรจากแพทยสภาในสาขาอายรศาสตรโรคเลอดหรออนสาขาโลหตวทยาและมะเรงในเดก ซงปฏบตงานในสถานพยาบาลตามขอ 2

4. เกณฑอนมตการใชยา อนมตการใชยา IVIG ในโรค idiopathic thrombocytopenic purpura (ITP) ชนดรนแรงโดยมเกณฑดงน


4.2 ผ ปวยแตละรายอนมตใหใชยา IVIG ไดไมเกน 2 กรมตอกโลกรม ตอการรบไวในโรงพยาบาล 1ครง และไมใหยาซำในการรกษาคราวเดยวกน

4.3 เปนผ ปวยทไดรบการวนจฉยวาเปนโรค ITP ทมอาการรนแรง โดยมเกณฑครบถวนทกขอดงน

4.3.1 มเลอดออกผดปกตทเกดจากจำนวนเกลดเลอดตำ

4.3.2 ม isolated thrombocytopenia รวมกบมจำนวน megakaryocyteในไขกระดกปกต

4.3.3 ไมมสาเหตอนๆ ของจำนวนเกลดเลอดตำ เชน ตดเช อ ยา เปนตน

4.3.4 เปนไปตามเกณฑในขอ 4.3 absolute indication หรอในขอ 4.4 relativeindication ขอใดขอหน ง

291

4.4 กรณม absolute indication โดยผ ปวยโรค ITP มอาการรนแรงเปนไปตามเกณฑครบถวนทกขอดงน

4.4.1 ไมใช IVIG เปนยาขนานแรก และไมใช IVIG เปนยาเดยวในการรกษา โดยให IVIGรวมกบเกลดเลอด และคอรตโคสเตอรอยด

4.4.2 มจำนวนเกลดเลอดนอยกวา 20,000/mm3

4.4.3 มภาวะเลอดออกรนแรงทคกคามตอชวต ไดแก ภาวะเลอดออกในอวยวะสำคญ เชนสมอง ปอด ชองทอง ชองอก และทางเดนอาหาร

4.4.4 ใชยา IVIG ภายหลงการใหการรกษามาตรฐาน แลวไมตอบสนองตอการรกษา เชน anti-Rho (D) immune globulin, คอรตโคสเตรอยด หรอเกลดเลอดรวมกบคอรตโคสเตรอยดนาน 3-7 วนยงคงมจำนวนเกลดเลอดตำมากหรอมจำนวนลดลง

4.5 กรณม relative indication โดยผ ปวยโรค ITP ทจำเปนตองไดรบการตดมามโดยมเกณฑครบถวนทกขอดงน

4.5.1 มจำนวนเกลดเลอดนอยกวา 50,000/mm3 กอนการผาตด 4.5.2 ไดรบ คอรตโคสเตรอยด และ anti-Rho (D) immune globulin แลวแตไมสามารถเพมจำนวนเกลดเลอดใหมากกวา 50,000/mm3 ได


5. ขนาดยาทแนะนำและวธการใหยา เดกและผ ใหญ ใหยาในขนาด 400 มลลกรมตอนำหนกตว 1 กโลกรมตอวน เปนเวลา 2-5 วน หรอใหยาในขนาด 1 กรมตอนำหนกตว 1 กโลกรมตอวน เปนเวลา 2 วน โดยเรมใหยาในขนาด 0.6มลลลตรตอนำหนกตว 1 กโลกรมตอชวโมง และเพมอตราครงละเทาตวทก 30 นาท(ขนาดสงสดไมเกน 4.8 มลลลตรตอนำหนกตว 1 กโลกรมตอชวโมง) จนไดอตราทให IVIG ไดหมดใน 8-12 ชวโมง ใหยาซำครงทสอง 24 ชวโมงหลงการใหยาครงแรก

หมายเหต ผ ปวยหลงการตดมาม ไมจดอยในเกณฑการอนมตการใชยา IVIG

292


ขอบงใช autoimmune hemolytic anemia (AIHA)ทไมตอบสนองตอการรกษาตามขนตอนของมาตรฐานการรกษา

และมอาการรนแรงทอาจเปนอนตรายถงแกชวต

1. ระบบอนมตการใชยา ขออนมตการใชยา IVIG จากหนวยงานสทธประโยชน ภายหลงการรกษา (post-authorization)เน องจากผ ปวยสวนใหญมกมาดวยอาการฉกเฉนและจำเปนตองไดรบยาอยางทนทวงทมฉะนนอาจทำใหผ ปวยเสยชวตได โดยมการลงทะเบยนแพทยสถานพยาบาล และผ ปวยหลงทำการรกษา กบหนวยงานสทธประโยชน


3. คณสมบตของแพทยผ ทำการรกษา เปนแพทยผ เชยวชาญทไดรบหนงสออนมตหรอวฒบตรจากแพทยสภาในสาขาอายรศาสตรหรออายรศาสตรโรคเลอด ซงปฏบตงานในสถานพยาบาลตามขอ 2

4. เกณฑอนมตการใชยา อนมตการใช IVIG ในโรค autoimmune hemolytic anemia (AIHA)เมอครบตามเงอนไขดงตอไปน


4.2 ไดรบการวนจฉยวาเปนโรค AIHA ตามเกณฑครบทกขอตอไปน

4.2.1 เปนภาวะโลหตจางชนด acquired hemolytic anemia

4.2.2 ตรวจรางกายพบอาการแสดงของโลหตจาง ดซาน อาจมตบและมามโต

4.2.3 ตรวจสเมยรเลอด พบ spherocyte, polychromasia และ nucleated red bloodcell

4.2.4 ตรวจ direct Coombs’ test ใหผลบวก รวมกบการเพมขนของ reticulocytecount และการตรวจพบ bilirubin ในปสสาวะ (indirect bilirubin เพมสงขนในเลอด)

4.3 ไมตอบสนองตอการรกษาตามขนตอนของมาตรฐานการรกษา ไดแก ไมตอบสนองตอ

293

4.3 ไมตอบสนองตอการรกษาตามขนตอนของมาตรฐานการรกษา ไดแก ไมตอบสนองตอcorticosteroid และการใหเลอด

4.4 มอาการรนแรงทอาจเปนอนตรายถงแกชวต ไดแก unstable anginaกลามเน อหวใจตายจากการขาดเลอด (myocardial infarction) หวใจวาย และ stroke

4.5 ไมเปนผ ปวยเดก เน องจากไมมหลกฐานสนบสนนและเดกสวนใหญไมตอบสนองตอการรกษาดวย IVIG แมใหยาในขนาดสงมาก (เชน 1กรมตอนำหนกตว 1 กโลกรม เปนเวลา 5 วน) แลวกตาม


5. ขนาดยาทแนะนำ และวธการใหยา 400 – 500 มลลกรมตอนำหนกตว 1 กโลกรมตอวน เปนเวลา 4-5 วน หรอ 1 กรมตอนำหนกตว 1กโลกรมตอวน เปนเวลา 2 วน ขนาดรวมไมเกน 2 กรมตอนำหนกตว 1 กโลกรมและไมอนมตใหใชยาซำในการรกษาคราวเดยวกน

ใหยาดวยวธหยดเขาหลอดเลอดดำอยางตอเน อง โดยเรมใหยาในขนาด 0.6 มลลลตรตอนำหนกตว1 กโลกรมตอชวโมง (30 มลลกรมตอนำหนกตว 1 กโลกรมตอชวโมง) และเพมอตราครงละเทาตวทก30 นาท ขนาดสงสดไมเกน 4.8 มลลลตรตอนำหนกตว 1 กโลกรมตอชวโมง (240มลลกรมตอนำหนกตว 1 กโลกรมตอชวโมง) และหยดเขาหลอดเลอดดำอยางตอเน องจนยาหมด

หากใหยาดวยวธขางตนโดยใชยาในขนาดสงสดคอ 1 กรมตอนำหนกตว 1 กโลกรมยาจะหมดในเวลาประมาณ 5-6 ชวโมง

หมายเหต ยาแตละบรษทอาจมวธการใหยาทแตกตางกนโปรดอานวธใหยาจากเอกสารกำกบยากอนใหยา

6. การตดตามผลการรกษา

6.1 ขณะใหยาควรวดชพจร และความดนโลหต ทก 15 นาท ใน 2 ชวโมงแรกหลงจากนนถาไมพบความผดปกตใหบนทกทก 1 ชวโมง จนส นสดการให IVIG แลว 60 นาท

6.2 ใหสงเกตการเกดผน และการหายใจ ถามอาการผดปกตใหหยดการใหยา และรกษาอาการแพ

6.3 หากเกดอาการขางเคยง เชน มอาการเวยนศรษะ ปวดศรษะ หรอคลนไสอาเจยนใหแกไขโดยการลดอตราการใหยาลงรอยละ 25-50

294

295


ขอบงใช โรค Guillain–Barré syndrome ทมอาการรนแรง

1. ระบบอนมตการใชยา เน องจากการใช IVIG ใหใชเฉพาะเมอผ ปวยมาดวยภาวะฉกเฉน เชน severe type, progressiveweakness หรอม acute respiratory failure จำเปนตองไดรบยาในทนท (ไมนานเกน 1-2 วน)มเชนนนผ ปวยอาจถงแกชวตได (Life-threatening) จงควรกำหนดใหขออนมตการใชยา IVIGจากหนวยงานสทธประโยชนภายหลงการรกษา (post-authorization) โดยมการลงทะเบยนแพทยสถานพยาบาล และผ ปวยหลงทำการรกษา กบหนวยงานสทธประโยชน

หมายเหต ควรมระบบการอนมตการใชยาภายในโรงพยาบาล (pre-authorization)เน องจากไมไดเปนโรคทเปนภาวะฉกเฉนทตองใหในทนท อาจรอปรกษาใน 24-48 ชวโมงกอนได

2. คณสมบตของสถานพยาบาล เปนสถานพยาบาลทมคณสมบตในการดแลผ ปวย Guillain – Barré syndrome ทสำคญ ไดแกICU ทม respiration care ยาทจำเปน รวมทงมแพทยเฉพาะทางตามทระบไวในขอ 3และมแพทยเฉพาะทางสาขาอนทพรอมจะรวมดแลรกษาปญหาแทรกซอนทอาจจะเกดจากโรคและ/หรอการรกษา

3. คณสมบตของแพทยผ ทำการรกษา เปนแพทยผ เชยวชาญทไดรบหนงสออนมตหรอวฒบตรจากแพทยสภาในสาขาประสาทวทยาหรออนสาขากมารเวชศาสตรประสาทวทยา ซงปฏบตงานในสถานพยาบาลตามขอ 2

4. เกณฑการวนจฉยโรค ผ ปวยไดรบการวนจฉยวาเปนโรค Guillain–Barré syndromeโดยมลกษณะทางคลนกครบถวนดงตอไปน

4.1 อาการ อาการแสดงและผลการตรวจทางหองปฏบตการทตองม ไดแก

4.1.1 แขน และขาออนแรงทงสองขาง

4.1.2 ไมม deep tendon reflexes (areflexia) หรอมการตอบสนองทลดลงของขอเขาหรอbiceps

4.1.3 มการดำเนนโรคในชวงเวลาหลายวน โดยมอาการตงแตเรมตนจนถงรนแรงทสดไมเกน 4สปดาห

4.1.4 cerebrospinal fluid (CSF) analysis พบปรมาณของโปรตนเพมขนโดยพบเซลลนอยกวา 10 เซลลตอมลลลตร

296

โดยพบเซลลนอยกวา 10 เซลลตอมลลลตร(บางครงการเพมขนของโปรตนอาจตรวจไมพบจนเขาปลายสปดาหท สองของโรค)

4.2 อาการ อาการแสดงและผลการตรวจทางหองปฏบตการทสนบสนนการวนจฉย ไดแก

4.2.1 อาการออนแรงมลกษณะคอนขาง symmetry

4.2.2 ม sensory symptoms หรอ signs เลกนอย

4.2.3 มการออนแรงของอวยวะทควบคมโดยเสนประสาทสมองโดยเฉพาะอยางยงการออนแรงของกลามเน อใบหนาทงสองซก ซงเปนชนด LMN

4.2.4 หลงการดำเนนโรคส นสดลงแลว 2-4 สปดาห ผ ปวยจะมอาการเรมดขน

4.2.5 ม autonomic dysfunction

4.2.6 ไมมไขขณะเรมมอาการ

4.2.7 กลามเน อสวนปลายอาจออนแรงมากกวา หรอเทากบสวนตน

4.2.8 พบลกษณะ electrodiagnostic features ทตรงแบบ (typical) ดงตอไปน

- slow nerve conduction velocity หรอ conduction block

- พบ normal หรอ small compound muscle action potentials

- absent or prolonged F-waves

- acute denervation หรอ decreased recruitment / interference pattern

หมายเหต ผลการตรวจขนกบชวงเวลาททำการตรวจ electrodiagnostic test

5. เกณฑอนมตการใชยา อนมตการใช IVIG ในโรค Guillain–Barré syndrome ทมอาการรนแรง ดวยเกณฑดงน


5.2 ผ ปวยไดรบการวนจฉยวาเปนโรค Guillain–Barré syndrome ตามเกณฑการวนจฉยโรคในขอ4

5.3 ผ ปวยตองมอาการรนแรงซงหมายถงอาการหายใจลมเหลวหรอมอาการกลามเน อออนแรงขนรนแรงรวมดวย (เชน ตอง ใชอปกรณชวยในการเดน) หรอมอาการเลวลงอยางรวดเรว

5.4 อนมตใหใช IVIG ไดไมเกน 2 กรมตอนำหนกตว 1 กโลกรมตอการรบไวในโรงพยาบาล 1 ครงโดยอนมตในรายทสามารถให IVIG ภายใน 2 สปดาห หลงจากผ ปวยเรมมอาการทางคลนก

297


6. ขนาดยาทแนะนำ และวธการใหยา ขนาดยาทแนะนำ คอ 2 กรมตอนำหนกตว 1 กโลกรมตอการรบไวในโรงพยาบาล 1 ครง แบงให 2-5วน (เชน 0.4 กรมตอนำหนกตว 1 กโลกรมตอวน นาน 5 วน) ใหยาดวยวธ continuous dripและตองไดรบ IVIG ภายใน 2 สปดาหหลงจากเรมมอาการทางคลนก

7. ขอสงเกตประสทธผลของ IVIG เทยบเทากบ plasma exchangeการใหสเตยรอยด รวมกบ IVIG หรอ plasma exchange พบวาไมมประโยชนการให IVIG รวมกบ plasma exchangeพบวาไมมประโยชนมากกวาอยางใดอยางหน งเพยงอยางเดยว

แนวทางกำกบการใชยา Human normal immunoglobulin, intravenous (IVIG)

298

ขอบงใช โรคกลามเน อออนแรงชนดรายระยะวกฤต(myasthenia gravis, acute exacerbation หรอ myasthenic

crisis)

1. ระบบอนมตการใชยา ขออนมตการใชยา IVIG จากหนวยงานสทธประโยชนภายหลงการรกษา (post-authorization)เน องจากเปนโรคฉกเฉนและจำเปนตองใหยาในทนทมฉะนนผ ปวยอาจถงแกชวตไดโดยมการลงทะเบยนแพทย สถานพยาบาล และผ ปวยหลงทำการรกษา กบหนวยงานสทธประโยชน

2. คณสมบตของสถานพยาบาล เปนสถานพยาบาลทมศกยภาพในการดแลผ ปวยทใชเครองชวยหายใจรวมทงมแพทยเฉพาะทางตามทระบไวในขอ 3และมแพทยเฉพาะทางสาขาอนทพรอมจะรวมดแลรกษาปญหาแทรกซอนทอาจจะเกดจากโรคและ/หรอการรกษา

3. คณสมบตของแพทยผ ทำการรกษา เปนแพทยผ เชยวชาญทไดรบหนงสออนมตหรอวฒบตรจากแพทยสภาในสาขาประสาทวทยาหรออนสาขากมารเวชศาสตรประสาทวทยา ซงปฏบตงานในสถานพยาบาลตามขอ 2

4. เกณฑอนมตการใชยา อนมตการใช IVIG ในโรคกลามเน อออนแรงชนดรายระยะวกฤตเทานน(ไมอนมตใหใชในโรคกลามเน อออนแรงชนดรายในระยะอน) โดยมเกณฑดงน


4.2 ผ ปวยไดรบการตรวจวนจฉยวาเปนโรคกลามเน อออนแรงชนดรายระยะวกฤตอยางชดเจนโดยมประวต อาการและอาการแสดงดงตอไปน

4.2.1 มการหายใจลมเหลวซงมสาเหตจากกะบงลมหรอกลามเน อระหวางซโครงออนแรง

4.2.2 มอาการแสดงทางคลนกขอใดขอหน งดงน

4.2.2.1 มหนงตาตก เหนภาพซอน หรอการกลอกตาผดปกต (oculomotor disturbance)

4.2.2.2 มอาการทเกยวเน องกบเสนประสาทสมอง เชน อมพาตใบหนาครงซก (facial palsy)หรอ bulbar weakness

4.2.2.3 ม generalized weakness หรอ proximal muscle weakness

4.2.2.4 ม fluctuation of weakness

299

4.2.3 มประวตหรอมผลทางหองปฏบตการขอใดขอหน งดงน

4.2.3.1 มบนทกในประวตวาเปนโรคกลามเน อออนแรงชนดราย(MG)

4.2.3.2 repetition nerve stimulation (RNS) test ใหผลบวก

4.2.3.3 prostigmine test ใหผลบวก

4.2.3.4 single-fiber electromyography (SFEMG) ใหผลบวก

4.3 อนมตใหใชยา IVIG ไดไมเกน 2 กรมตอกโลกรม ตอการรบไวในโรงพยาบาล 1 ครงโดยอาจใหยา 1 หรอ 1.2 กรมตอกโลกรมกอนในวนแรก ถาไมไดผลจงใหตอจนครบ 2 กรมตอกโลกรมหลงการรกษาภาวะฉกเฉน แพทยควรใหการรกษาโรคดวยวธการอนทเหมาะสมตอไป


5. ขนาดยาทแนะนำ ใหยา IVIG ในขนาด 1-1.2 กรมตอกโลกรม เปนเวลา 1 วน แลวประเมนผลการรกษา หากไมไดผลจงใหตออกจนครบ 2 กรมตอกโลกรม โดยมวธการบรหารยาดงน

5.1 ใหยา IVIG 0.4 กรมตอกโลกรมตอวน เปนเวลา 3 วน หากไมไดผลจงพจารณาใหตออก 2 วนจนครบ 2 กรมตอกโลกรม (ขนาดยารวม 1.2 กรมตอกโลกรม มประสทธผลเทากบ 2 กรมตอกโลกรม)

5.2 1 กรมตอกโลกรมตอวน เปนเวลา 1 วน หากไมไดผลจงพจารณาใหตออก 1 วน จนครบ 2กรมตอกโลกรม (ขนาดยารวม 1 กรมตอกโลกรม มประสทธผลเทากบ 2 กรมตอกโลกรม)

300

301


ขอบงใช โรค pemphigus vulgaris ทมอาการรนแรงและไมตอบสนองตอการรกษาดวยยามาตรฐาน

1. ระบบอนมตการใชยา ขออนมตการใชยา IVIG จากหนวยงานสทธประโยชนภายหลงการรกษา (post-authorization)เน องจากผ ปวยสวนใหญเปนผ ปวยหนก อาการฉกเฉนเรงดวนและจำเปนตองไดรบยาในทนทมเชนนนผ ปวยอาจถงแกชวตได โดยมการลงทะเบยนแพทยสถานพยาบาล และผ ปวยหลงทำการรกษา กบหนวยงานสทธประโยชน


3. คณสมบตของแพทยผ ทำการรกษา 3.1 เปนแพทยผ เชยวชาญทไดรบหนงสออนมตหรอวฒบตรจากแพทยสภาในสาขาสาขาตจวทยาซงปฏบตงานในสถานพยาบาลตามขอ 2


4. เกณฑการวนจฉยโรค ผ ปวยไดรบการวนจฉยวาเปนโรค pemphigus vulgarisโดยมลกษณะทางคลนกครบถวนดงตอไปน

4.1 อาการ และอาการแสดงเขาไดกบโรค pemphigus vulgaris

4.2 มผลการตรวจทางหองปฏบตการทสนบสนนการวนจฉย ขอใดขอหน งดงตอไปน

5. เกณฑอนมตการใชยา อนมตการใช IVIG ในโรค pemphigus vulgaris ทมอาการรนแรง ดวยเกณฑดงน


5.2 ผ ปวยไดรบการวนจฉยวาเปนโรค pemphigus vulgaris ตามเกณฑการวนจฉยโรคในขอ 4

5.3 ผ ปวยตองมอาการรนแรง ซงหมายถงมพ นทรอยโรค (body surface area involvement)

302

5.3 ผ ปวยตองมอาการรนแรง ซงหมายถงมพ นทรอยโรค (body surface area involvement)> 30% ของพ นทผวกาย

5.4 มความจำเปนตองใช IVIG เน องจากไมสามารถใชยาอนได ซงหมายถงขอใดขอหน งดงตอไปน

5.4.1 ไมสามารถควบคมโรคไดดวยยา prednisolone 1 มลลกรมตอนำหนกตว 1กโลกรมตอวน รวมกบยากดภมค มกนเชน cyclophosphamide หรอ azathioprine ในขนาด 100มลลกรมตอวน เมอใหยาตดตอกนนาน 6 สปดาห

5.4.2 ไมสามารถใชการรกษาทใชอยได เน องจากผลขางเคยงของยาหรอพษของยาทใชอยเชน โรคตดเช อทรนแรงเบาหวานทควบคมไดไมด โรคกระดกพรนจนยบตวลง การกดไขกระดก

5.4.3 มขอหามใชยากลม immunosuppressive drugs

5.4 หากควบคมโรคไดอนมตใหใช IVIG ไดไมเกน 6 cycle แตถาใหยาครบ 3 cycleแลวยงควบคมโรคไมไดใหพจารณาหยดยา


6. ขนาดยาทแนะนำ และวธการใหยา ขนาดยาทแนะนำ คอ 2 กรมตอนำหนกตว 1 กโลกรมตอ cycle แบงใหในเวลา 3 วน โดย 1 cycleมระยะเวลา 3-4 สปดาห ถาให 3 cycle แลวยงควบคมโรคไมไดใหพจารณาหยดยาหากควบคมโรคไดและไมมรอยโรคใหมนาน 3 สปดาหแลว ใหคอย ๆ ลดขนาดยาลงหรอใหยาในระยะเวลาทหางออกไป รวมทงหมดไมเกน 6 cycle แลวพจารณาเปลยนไปใชยาอน

303

304


ขอบงใช hemophagocytic lymphohistiocytosis (HLH)

1. ระบบอนมตการใชยา ขออนมตการใชยา IVIG จากหนวยงานสทธประโยชนภายหลงการรกษา (post-authorization)เน องจากผ ปวยสวนใหญมกจะมาดวยอาการฉกเฉนและจำเปนตองไดรบยาในทนทมเชนนนผ ปวยอาจถงแกชวตได โดยมการลงทะเบยนแพทยสถานพยาบาล และผ ปวยหลงทำการรกษา กบหนวยงานสทธประโยชน


3. คณสมบตของแพทยผ ทำการรกษา เปนแพทยผ เชยวชาญทไดรบหนงสออนมตหรอวฒบตรจากแพทยสภาในอนสาขาโลหตวทยาและมะเรงในเดก หรออนสาขากมารเวชศาสตรโรคตดเช อ ซงปฏบตงานในสถานพยาบาลตามขอ 2

4. เกณฑอนมตการใชยา การใช IVIG ในโรค hemophagocytic lymphohistiocytosis (HLH)ชนดรนแรงทอาจเปนอนตรายถงชวตมขอกำหนดดงน


4.2 ผ ปวยเดกทไดรบการวนจฉยวาเปนโรค HLH โดยตองมการตรวจพบครบถวนทง 4 ขอตอไปน

4.2.1 มไข

4.2.2 มามโต

4.2.3 Cytopenia มากกวา หรอ เทากบ 2 cell lines (โดยมอยางนอย 2 ใน 3 ขอตอไปน )

4.2.4 มการตรวจพบ Hemophagocytosis ในไขกระดกตอมนำเหลอง นอกจากน อาจมผลการตรวจอน ๆ ทสนบสนนการวนจฉยโรค HLH ไดแก

4.2.5 Hypertriglyceridemia และ/หรอ hypofibrinogenemia

4.2.6 Serum ferritin > 500 µg/L

305

4.2.7 Soluble interleukin-2 receptor (sCD25) > 2400 U/mL

4.2.8 Natural killer cell activity ตำ หรอ ไมม





306

แนวทางกำกบการใชยา Letrozole

แนวทางกำกบการใชยา Letrozoleขอบงใช มะเรงเตานมทม hormone receptor เปนบวก

1. ระบบอนมตการใชยา ขออนมตการใชยา letrozole จากหนวยงานสทธประโยชนกอนการรกษา (pre-authorization)เฉพาะครงแรก โดยมการลงทะเบยนแพทย สถานพยาบาล และผ ปวยกอนทำการรกษากบหนวยงานสทธประโยชน


หมายเหต กรณเปนสถานพยาบาลระดบทตยภมทมความพรอมในการรกษามะเรงเตานมใหสถานพยาบาลแจงความประสงคตอหนวยงานกำกบดแลการสงใชยาบญช จ(2) เพอขออนมตและลงทะเบยนสถานพยาบาลแตละแหงเปนกรณไป

3. คณสมบตของแพทยผ ทำการรกษา เปนแพทยผ เชยวชาญทไดรบหนงสออนมตหรอวฒบตรจากแพทยสภาในสาขาอายรศาสตรมะเรงวทยารงสรกษาและมะเรงวทยา หรออนสาขาศลยศาสตรมะเรงวทยา ซงปฏบตงานในสถานพยาบาลตามขอ2

4. เกณฑอนมตการใชยา อนมตการใชยา letrozole ในโรคมะเรงเตานม ดวยเกณฑดงตอไปน


4.2 มผลการตรวจ hormone receptor เปนบวก

4.3 ผ ปวยอยในภาวะหมดประจำเดอน (post menopause) แลว ซงหมายถงขอหน งขอใดตอไปน

4.3.1 ผ ปวยมอายมากกวา 60 ป

4.3.2 ผ ปวยไดรบการผาตดรงไขออกทงหมด307

4.3.3 ผ ปวยหมดประจำเดอนตามธรรมชาตกอนการเกดมะเรงเตานมนานมากกวา 1 ปและควรตรวจระดบของ FSH และ estradiol วาอยในภาวะหมดประจำเดอนจรง

หมายเหต กรณหมดประจำเดอนหลงการผาตดเอามดลกออก หรอหลงจากการใหเคมบำบดไมจดเปนภาวะหมดประจำเดอนตามความหมายขางตน

4.4 เปนการใชยาในกรณใดกรณหน งดงน

4.4.1 เปนโรคระยะแพรกระจาย (advanced breast cancer)

4.4.2 เปนโรคระยะแรก โดยใชยาน เปนยาเสรม (adjuvant therapy) แบบ switchingtherapy คอ

ใหใชยา tamoxifen 2-3 ป ตามดวย letrozole จนครบทงหมดรวมกนเปน 5 ป หรอให letrozole 2 ป แลวตามดวย tamoxifen 3 ป จนครบทงหมดรวมกนเปน 5 ป


5. ขนาดยาทแนะนำ 2.5 มลลกรมตอวน

6. การประเมนผลการรกษา 6.1 การประเมนวาการรกษาไมไดผลหรอม progressive disease ใหพจารณาจากอาการ (เชนมอาการเหน อยหอบมากขน) การตรวจรางกาย การตรวจ tumor marker ในผ ปวยบางราย หรอการใชimaging technique เชน X-ray, CT เปนตน

6.2 ไมอนมตใหมการใชยา letrozole ตอไป และใหพจารณาการรกษาในแนวทางอน เมอ

6.2.1 ใชยาในโรคระยะแพรกระจายแลวไมไดผล

6.2.2 ใชยาแลวไดผลแตตอมาม progressive disease

6.2.3 ผ ปวยทนตอผลขางเคยงของยาไมได

6.2.4 กรณใชรกษาเสรมมะเรงเตานมระยะแรก รวมระยะเวลาการใหยา letrozole และtamoxifen มากกวา 60 เดอน

7. ขอแนะนำเพมเตม แพทยควรปองกน ตดตาม และรกษาภาวะกระดกบางระหวางใหยา letrozoleโดยใหแคลเซยมเสรมวนละ 1,200–1,500 มลลกรม แนะนำใหผ ปวยออกกำลงกาย และหยดสบบหร

308




309

แนวทางกำกบการใชยา Epoetin alfa/beta(epoetin alpha/beta: EPO)

แนวทางกำกบการใชยา Epoetin alfa/beta (epoetinalpha/beta: EPO)

ขอบงใช ภาวะเลอดจางจากโรคไตเร อรงทไมพบสาเหตอนทรกษาได

1. ระบบอนมตการใชยา ระบบการอนมตการใชยา epoetin (EPO) ดำเนนการเปน 2 ขนตอน ขนตอนแรก เปน pre-authorizationหากหนวยงานสทธประโยชนนนมระบบควบคมอยแลวใหดำเนนงานตามขนตอนของหนวยงานสทธประโยชน หากยงไมมระบบควบคมใหดำเนนการอนมตไดภายในโรงพยาบาล โดยใหโรงพยาบาลนนตงคณะกรรมการตรวจสอบความถกตองของแนวทางการใชยาและอนมตการใชยา แลวเขาสขนตอนท 2 เปน post-authorization ในระบบสวนกลาง(หมายถงมคณะกรรมการตรวจสอบจากหนวยงานสทธประโยชนตดตามการใชยา)ภายหลงจากมการใชยาแลว

สำหรบสถานพยาบาลอนทไมใชโรงพยาบาล ใหอนมตดวยระบบ pre-authorizationดวยหนวยงานสทธประโยชนเทานน

2. คณสมบตของสถานพยาบาล 2.1 เปนโรงพยาบาลระดบทตยภมขนไปทมแพทยและพยาบาลทไดรบการฝกอบรมการดแลผ ปวยโรคไตเร อรงสำหรบกรณทโรงพยาบาลมหนวยไตเทยมหนวยไตเทยมของโรงพยาบาลนนตองไดรบการรบรองจากแพทยสภา

2.2 เปนสถานพยาบาลทมเครองฟอกเลอดดวยเครองไตเทยมโดยสถานพยาบาลนนจะตองผานการรบรองจากแพทยสภา

3. คณสมบตของแพทยผ ทำการรกษา 3.1 เปนแพทยผ เชยวชาญไดรบหนงสออนมตหรอวฒบตรจากแพทยสภาในอนสาขากมารเวชศาสตรโรคไตหรออนสาขาอายรศาสตรโรคไต ซงปฏบตงานในสถานพยาบาลทไดรบการอนมตในขอ 2

3.2 เปนแพทยผ เชยวชาญไดรบหนงสออนมตหรอวฒบตรจากแพทยสภาในสาขากมารเวชศาสตร

310

3.2 เปนแพทยผ เชยวชาญไดรบหนงสออนมตหรอวฒบตรจากแพทยสภาในสาขากมารเวชศาสตรหรออายรศาสตรทไดรบมอบหมายจากแพทยผ เชยวชาญทางดานโรคไตหรอทผ อำนวยการโรงพยาบาลมอบหมาย ซงปฏบตงานในสถานพยาบาลทไดรบการอนมตในขอ 2

4. เกณฑอนมตการใชยา การใช erythropoietin ในภาวะเลอดจางจากโรคไตเร อรงทไมพบสาเหตอนทรกษาไดมขอกำหนดดงน 4.1 ตองไมเปนผ ปวยระยะสดทาย (terminally ill)† 4.2 เกณฑการวนจฉยภาวะเลอดจางจากโรคไตเร อรงทไมพบสาเหตอนทรกษาได ผ ปวยไดรบการวนจฉยวามภาวะเลอดจากโรคไตเร อรงทไมพบสาเหตอนทรกษาไดตามเกณฑดงตอไปน

กรณท 1 ผ ปวยโรคไตเร อรงระยะท 5 (Chronic kidney disease stage 5) ไดแก

1.1 ระยะเรมใหยา (Initial Phase)

ผ ปวยโรคไตเร อรงระยะท 5 ทไมเคยไดรบยา EPO มากอน ตองมคณสมบตครบถวนทงสามขอ ดงน

1.1.1 ตองตรวจพบสงเหลาน ทกขอในผ ปวยกอนการรกษาดวยยา EPO

มคา Hb ทตรวจไดนอยกวา 10 g/dL หรอมคา Hct นอยกวา 30 % ผ ปวยเปนโรคไตเร อรงระยะท 5 (มคา GFR นอยกวา 15 ml/min/1.73 m2 หรอ end-stagerenal disease)†††มคา Serum ferritin มากกวา 100 ng/mLมคา TSAT มากกวาหรอเทากบ 20%

1.1.2 ตองตรวจไมพบสงเหลาน ทกขอในผ ปวยกอนการรกษาดวยยา EPO

ผ ปวยกำลงมภาวะเลอดออก (active bleeding)ผ ปวยมลกษณะทางคลนก หรอ ผลการตรวจทางปฏบตการโลหตวทยาพ นฐานทเขาไดกบกลมโรคEPO- resistant bone marrow disease ไดแก aplastic anemia, myelodysplasticsyndrome,myelofibrosis, myelopthisic anemia หรอ ผ ทไดรบการวนจฉยแลววามภาวะ pure redcell aplasia (PRCA)ผ ปวยมภาวะ megaloblastic anemia ซงมหลกฐานนาเชอไดวาเกดจากการขาดโฟเลต หรอวตามนบ 12

1.1.3 ถามโรครวม (co-morbid disease) ททำใหเกดภาวะเลอดจาง (anemia)กตองไดรบการรกษาโรคนนรวมไป ดวย เชน ถาตรวจพบ Stool occult blood ใหผลบวก (Positive)

311

กตองไดรบการรกษาโรคนนรวมไป ดวย เชน ถาตรวจพบ Stool occult blood ใหผลบวก (Positive)ตองมการดำเนนการรกษา

1.2 ระยะการรกษาตอเน องเพอควบคมภาวะเลอดจางจากโรคไตเร อรง (Maintenancephase) การพจารณาสงใช EPO ตอเน องแกผ ปวยโรคไตเร อรงระยะท 5เพอควบคมภาวะเลอดจางจากโรคไตเร อรง (maintenance phase)ผ ปวยตองมคณสมบตครบถวนทงสามขอดงน

1.2.1 ตองตรวจพบสงเหลาน ทกขอในผ ปวยกอนการขอเบกยา EPO คราวตอไป

ผ ปวยเคยไดรบการอนมตใหใชยา EPO แลวในกรณทมการทำ dialysis แลว ตองมการแสดงคา Kt/V ภายในชวงเวลาไมเกน 3 เดอน(กอนวนยนขอเบกยา) โดยคา Kt/V ทไดควรเปนดงน ควรมคา Kt/V ไมนอยกวา 1.8/ครง สำหรบผ ททำ Hemodialysis 2 ครง/สปดาห หรอควรมคา Kt/V ไมนอยกวา 1.2/ครง สำหรบผ ททำ Hemodialysis 3 ครง/สปดาห หรอควรมคา Kt/V ไมนอยกวา 1.7/สปดาห สำหรบผ ททำ Continuous Ambulatory PeritonealDialysis (CAPD)ตองมการแสดงคา Serum ferritin ภายในชวงเวลาไมเกน 6 เดอน โดยคา Serum ferritin ควร มากกวา 100 ng/mL ตองมการแสดงคา TSAT ภายในชวงเวลาไมเกน 6 เดอน โดยคา TSAT ควรมากกวาหรอเทากบ 20%

1.2.2 ตองตรวจไมพบสงเหลาน ในผ ปวยกอนการขอเบกยา EPO คราวตอไป

ผ ปวยมลกษณะทางคลนก หรอ ผลการตรวจทางปฏบตการโลหตวทยาพ นฐานทเขาไดกบกลมโรค EPO-resistant bone marrow disease ไดแก aplastic anemia,myelodysplastic syndrome,myelofibrosis, myelopthisic anemia หรอผ ทไดรบการวนจฉยแลววามภาวะ PRCA

1.2.3 ถามโรครวม ททำใหเกดภาวะเลอดจาง (anemia)กตองไดรบการรกษาโรคนนรวมไปดวย

กรณท 2 ผ ปวยโรคไตเร อรงระยะท 4 (Chronic kidney disease stage 4) ไดแก

2.1 ระยะเรมใหยา (Initial Phase)

ผ ปวยโรคไตเร อรงระยะท 5 ทไมเคยไดรบยา EPO มากอนตองมคณสมบต ครบถวนทงสามขอ ดงน

2.1.1 ตองตรวจพบสงเหลาน ทกขอในผ ปวยกอนการรกษาดวยยา EPO

มคา Hemoglobin (Hb) ทตรวจไดนอยกวา 10 g/dL หรอมคา Hematocrit (Hct) นอยกวา

312

มคา Hemoglobin (Hb) ทตรวจไดนอยกวา 10 g/dL หรอมคา Hematocrit (Hct) นอยกวา30 % ผ ปวยเปนโรคไตเร อรงระยะท 4 (มคา GFR เทากบ 15-30 mL/min/1.73 m2)มคา Serum ferritin มากกวา 100 ng/mLมคา TSAT มากกวาหรอเทากบ 20%

2.1.2 ตองตรวจไมพบสงเหลาน ทกขอในผ ปวยกอนการรกษาดวยยา EPO

ผ ปวยกำลงมภาวะเลอดออก (active bleeding)ผ ปวยมลกษณะทางคลนก หรอ ผลการตรวจทางปฏบตการโลหตวทยาพ นฐานทเขาไดกบกลมโรคEPO-resistant bone marrow disease ไดแก aplastic anemia, myelodysplasticsyndrome,myelofibrosis, myelopthisic anemia หรอ ผ ทไดรบการวนจฉยแลววามภาวะ PRCAผ ปวยมภาวะ megaloblastic anemia ซงมหลกฐานนาเชอไดวาเกดจากการขาดโฟเลตหรอวตามนบ 12

2.1.3 ถามโรครวม (co-morbid disease) ททำใหเกดภาวะเลอดจาง (anemia)กตองไดรบการรกษาโรคนนรวมไปดวย เชน ถาตรวจพบ Stool occult blood ใหผลบวก(Positive) ตองมการดำเนนการรกษา

2.2 ระยะการรกษาตอเน องเพอควบคมภาวะเลอดจางจากโรคไตเร อรง (Maintenancephase) การพจารณาสงใช EPO ตอเน องแกผ ปวยโรคไตเร อรงระยะท 4เพอควบคมภาวะเลอดจางจากโรคไตเร อรง (maintenance phase)ผ ปวยตองมคณสมบตครบถวนทงสามขอดงน

2.2.1 ตองตรวจพบสงเหลาน ทกขอในผ ปวยกอนการขอเบกยา EPO คราวตอไป

ผ ปวยเคยไดรบการอนมตใหใชยา EPO แลวตองมการแสดงคา Serum ferritin ภายในชวงเวลาไมเกน 6 เดอน โดยคา Serum ferritinควรมากกวา 100 ng/mLตองมการแสดงคา TSAT ภายในชวงเวลาไมเกน 6 เดอน โดยคา TSAT ควรมากกวาหรอเทากบ20%

2.2.2 ตองตรวจไมพบสงเหลาน ในผ ปวยกอนการขอเบกยา EPO คราวตอไป

ผ ปวยมลกษณะทางคลนก หรอผลการตรวจทางปฏบตการโลหตวทยาพ นฐานทเขาไดกบกลมโรค EPO-resistant bone marrow disease ไดแก aplastic anemia,myelodysplastic syndrome, myelofibrosis, myelopthisic anemiaหรอผ ทไดรบการวนจฉยแลววามภาวะ PRCA

313

2.2.3 ถามโรครวม (co-morbid disease) ททำใหเกดภาวะเลอดจาง (anemia)กตองไดรบการรกษาโรคนนรวมไปดวย

4.2 ตองไมเปนผ ปวยระยะสดทาย (terminally ill)[2]

4.3 ใหหยดใชยา EPO ในผ ปวยทเกดภาวะ PRCA หลงไดรบยา EPO


314




††† KDOQI Clinical Practice Guidelines and Clinical Practice Recommendations forAnemia in Chronic Kidney Disease 2006.

315

แนวทางกำกบการใชยา Peginterferon alfa ชนด2a และ 2b รวมกบ Ribavirinแนวทางกำกบการใชยา Peginterferon alfa ชนด 2a และ 2b รวมกบ Ribavirin

ขอบงใชรกษาโรคไวรสตบอกเสบซเรอรง (genotype 2, 3)

1. ระบบอนมตการใชยา

ขออนมตการใชยา Peginterferon alfa (ชนด 2a/2b) และ Ribavirinจากหนวยงานสทธประโยชนกอนการรกษา (pre-authorization) ทกครง โดยมการลงทะเบยนแพทยสถานพยาบาล และผ ปวยกอนทำการรกษา กบหนวยงานสทธประโยชน

2. คณสมบตของสถานพยาบาล

เปนสถานพยาบาลทมความพรอมในการวนจฉยและรกษาโรค คอ

2.1 สามารถตรวจหรอสงตรวจ Hepatitis C virus (HCV) RNA / HCV Genotype ได

2.2 สามารถทำ Liver biopsy หรอสงตรวจ fibroscan ได

2.3 รายงานผล Histologic activity index (HAI) score หรอ Metavir score

รวมทงมแพทยเฉพาะทางตามทระบไวในขอ 3และมแพทยเฉพาะทางสาขาอนทพรอมจะรวมดแลรกษาปญหาแทรกซอนทอาจจะเกดจากโรคและ/หรอการรกษา

3. คณสมบตของแพทยผ ทำการรกษา

เปนแพทยทปฏบตงานในสถานพยาบาลทไดรบการอนมตในขอ 2 และไดลงทะเบยนไวกบหนวยงานกำกบดแลการสงใชยาบญช จ(2) โดยมคณสมบตดงน

3.1 เปนแพทยผ เชยวชาญไดรบหนงสออนมตบตรหรอวฒบตรจากแพทยสภาในสาขาผ เชยวชาญทางระบบทางเดนอาหารและตบ หรอ

3.2 เปนแพทยอายรกรรมทปฏบตงานดานโรคตบไมนอยกวา 5 ป โดยไดรบการรบรองจากผ อำนวยการหรอหวหนาสถานพยาบาล

316

4. เกณฑอนมตการใชยา

อนมตการใชยา Peginterferon alfa (ชนด 2a/2b) ในขอบงใชโรคไวรสตบอกเสบซเร อรง(genotype 2, 3) โดยมเกณฑครบทกขอตามขอกำหนด ดงตอไปน


4.2 ผ ปวยโรคไวรสตบอกเสบซเร อรงทสมควรไดรบการรกษา คอ (ทกขอตอไปน )

4.2.1 ผ ปวยเปนโรคไวรสตบอกเสบซเร อรง ทไมเคยไดรบการรกษาดวย Peginterferon alfa(ชนด 2a/2b) รวมกบ Ribavirin มากอน

4.2.2 มความเขาใจและพรอมทจะรบการรกษา พรอมทงตองมการลงลายมอชอในใบแนะนำการปฏบตตนในการใชยา(ทงผ รบการรกษาและคสมรส)

4.2.3 มอาย 18-65 ป

4.2.4 มคา Alanine aminotransferase (ALT) มากกวาหรอเทากบ 1.5 เทาโดยไมมตบอกเสบจากสาเหตอยางอน เชน ยา สมนไพร แอลกอฮอล อวน (Non-alcoholicsteato hepatitis; NASH)

4.2.5 HCV genotype 2 และ 3 ทม RNA positive ≥ 5,000 IU/ml

4.2.6 ผลการเจาะตบพบวาม significant fibrosis (F2) (Metavir มากกวาหรอเทากบ 2)หรอมผล fibroscan ทมคา pKA ≥ 7.5

4.2.7 ในกรณทมตบแขง ตองเปนตบแขงในระยะเรมตนทตบยงทำงานไดด โดยมคา Child-Pugh score นอยกวาหรอเทากบ 6

4.3 ตองหยดดมแอลกอฮอลทกชนดไมตำกวา 6 เดอน

4.4 ไมมขอหามของการรกษาโรคไวรสตบอกเสบซเร อรง ดงน

1) มประวตแพยา Interferon และ Ribavirin

2) ภาวะซมเศรารนแรง (major depressive) ทยงควบคมไมได

3) ตงครรภ หรอไมเตมใจทจะยนยอมในการคมกำเนด

4) ผ ปวยทไดรบการผาตดปลกถายอวยวะ ไดแก ไต, หวใจ หรอ ปอด

5) มโรคทอาจจะกำเรบมากขนถาไดรบ Interferon โดยเฉพาะ immune mediateddiseases

317

6) มโรคประจำตวทยงควบคมรกษาไมไดด เชน ความดนโลหตสง เบาหวานโรคหลอดเลอดหวใจตบตน ถงลมโปงพอง โรคธยรอยดเปนพษ

7) ผ มโรครวมอนซงอาจทำใหการตอบสนองตอการรกษาไมดหรอการรกษาทไดรบทำใหเกดอนตรกรยาทรนแรง (major drug interaction)ซงเปนอนตรายตอผ ปวย

8) เปนโรคพษสราเร อรง

9) ผ ปวยทอยระหวางการใหยาเคมบำบด

10) ผ ปวยดมแอลกอฮอลระหวางรบการรกษา

4.5 เกณฑการหยดยา

4.5.1 ผ ปวยไดรบการรกษาครบเปนเวลา 24 สปดาห

4.5.2 ผ ปวยจำเปนตองหยดใชยาเน องจากไมสามารทนผลขางเคยงหรออาการไมพงประสงคจากยา Peginterferon alfa(ชนด 2a/2b) หรอ Ribavirin ได ซงทำใหตองหยดใชยานานกวา 4 สปดาห

4.5.3 ไมปฏบตตามคำแนะนำในการใชยาทไดลงลายมอชอไวแลวและแพทยผ รกษาเหนสมควร


5. ขนาดยาทแนะนำ

ขนาดทแนะนำ

- Peginterferon alfa 2a: 180 ไมโครกรม ฉดเขาใตผวหนง (SC) สปดาหละ 1 ครงรวมกบการกนยา Ribavirin 800-1,400 มลลกรมตอวน

- Peginterferon alfa 2b: 1.5 ไมโครกรม/กโลกรม ฉดเขาใตผวหนง (SC) สปดาหละ 1 ครงรวมกบการกนยา Ribavirin 800-1,400 มลลกรมตอวน

หมายเหต

หามเปลยนชนดยาระหวาง Peginterferon alfa ชนด 2a กบ Peginterferon alfa ชนด 2bในการรกษาผ ปวยรายเดยวกนและหามใชยาเกนกวาปรมาณยาทระบไวบนกลอง

6. ระยะเวลาในการรกษา

ใหการรกษาเปนเวลา 24 สปดาห318

7. การประเมนผลการรกษา

- เจาะ HCV RNA หลงส นสดการรกษา (End-of-treatment response;ETR)

- เจาะ HCV RNA หลงส นสดการรกษา 24 สปดาห เปนครงท 2 (Sustained virologicalresponse; SVR)




319

แนวทางการกำกบการใชยา Linezolid

แนวทางการกำกบการใชยา จ(2) Linezolid ชนดรบประทานขอบงใชโรคตดเชอ Methicillin-resistant Staphylococcus

aureus (MRSA)

1. ระบบอนมตการใชยา ขออนมตการใชยา linezolid แบบยากนจากหนวยงานสทธประโยชนกอนการรกษา (pre-authorization) โดยมการลงทะเบยนแพทย สถานพยาบาล และผ ปวยกอนทำการรกษากบหนวยงานสทธประโยชน


3. คณสมบตของแพทยผ ทำการรกษา 3.1เปนแพทยผ เชยวชาญทไดรบหนงสออนมตหรอวฒบตรจากแพทยสภาในอนสาขาอายรศาสตรโรคตดเชอ หรออนสาขากมารเวชศาสตรโรคตดเช อ ซงปฏบตงานในสถานพยาบาลตามขอ 2


4. เกณฑอนมตการใชยา อนมตการใชยา linezolid ในโรคตดเช อ MRSA โดยมเกณฑดงน


4.2 ตดเช อ MRSA ทตองไดรบการรกษานานกวา 14 วน และใชยากน fusidic acid รวมกบrifampicin ไมไดหรอลมเหลวหลงรกษาอยางนอย 2 สปดาห ตามเกณฑครบทกขอดงน

4.2.1 ไดรบการวนจฉยวาเปนโรคตดเช อ MRSAโดยมผลเพาะเช อจากเลอดหรอสงสงตรวจทไดจากตำแหนงทปราศจากเช อมายนยนวาขน MRSA

320

4.2.2 จำเปนตองไดรบการรกษานานกวา 14 วน ตามความเหนของแพทยผ เชยวชาญตามขอ 3เชน การตดเช อทขอและกระดก

4.2.3 ใชยากน fusidic acid + rifampicin ไมไดเน องจากเช อด อยา fusidic acidหรอลมเหลวหลงรกษาไปแลวอยางนอย 2 สปดาห โดยประเมนจากอาการทางคลนกทไมดขนและผลเพาะเช อขนเช อ MRSA อยางตอเน อง

หมายเหต กรณผ ปวยมการตดเช อทมสาเหตจากการใสอปกรณทางการแพทยใหพจารณารกษาทสาเหตดวย

4.3 ผ ปวยโรคตดเช อ MRSA ททนผลขางเคยงจาก vancomycin ไมไดและไมดขนหลงจากรกษาดวยวธการตางๆอยางนอย 3 วน และไมมยาอนทดแทนไดนอกจากlinezolid ตามความเหนของผ เชยวชาญในขอ 3

หมายเหต ผลขางเคยงสำคญทอาจทำใหผ ปวยทนตอยา vancomycin ไมได ไดแก

พษตอไต (nephrotoxicity) กลาวคอ หลงใหยา vancomycin แลว serum creatinineสงขน ≥3.0 mg/dL หรอกรณทมภาวะไตบกพรองอยเดม (มคา serum creatinine ≥2.0mg/dL และไมไดทำ chronic dialysis อย) หลงใหยา vancomycin แลว serum creatinineเพมขนจากเดม ≥1.0 mg/dL ภาวะเมดเลอดขาวตำ (neutropenia) กลาวคอ คา absolute neutrophil count (ANC) <500 cells/µL หรอคา ANC ทคาดวาจะลดลงถง<500 cells/µL ภายใน 48 ชม. สำหรบprofound neutropenia หมายถง ภาวะทมคา ANC<100 cells/µL พษตอห (ototoxicity) กลาวคอ ในผ ปวยบางรายทไดรบยาเปนระยะเวลานานทำใหเกดความเปนพษตอหซงนำไปสการสญเสยการไดยนและการทรงตวได


5. ขนาดยาทแนะนำและวธการใหยา ใหยา Linezolid ทางปากในขนาด 600 มลลกรม วนละ 2 ครง

6. ระยะเวลาในการรกษา

ควรหยดยา linezolid เมอเปนไปตามเกณฑขอหน งขอใด ดงน

6.1 กรณผ ปวยตอบสนองตอการรกษาโดยสมบรณใหใชยาไปจนกวาอาการทางคลนกหายไปและ/หรอรอยโรคหายไปหรอเหลอนอยทสดโดยทวไปประมาณ 2-4 สปดาห ยกเวนกรณตดเช อทลนหวใจ หรอ การตดเช อในกระดก ใหยาประมาณ4-12 สปดาห

6.2 หลงใหยาไปแลว 14 วน ผ ปวยไมตอบสนองตอการรกษาซงหมายถงขอใดขอหน งดงน

321

6.2.1 มการดำเนนโรคตอเน อง (persistent) เชน ผลการเพาะเช อขน MRSA ตลอด

6.2.2 อาการทางคลนกรนแรงมากขนหรอภาพรงสแสดงความผดปรกตมากขนโดยไมสามารถอธบายดวยสาเหตอน

6.2.3 ทราบวาเช อด อตอยา linezolid จากผลเพาะเช อ

6.3 สามารถใชยาปฏชวนะอนรกษาไดผลไมแตกตางกนหรอดกวา

6.4 สถานะโรคเดมของผ ปวยเปลยนเปนผ ปวยระยะสดทาย (terminally ill)




322

แนวทางการกำกบการใชยา Voriconazole

แนวทางการกำกบการใชยา จ(2) Voriconazoleขอบงใช invasive aspergillosis

1. ระบบอนมตการใชยา ขออนมตการใชยา voriconazoleทงแบบยาฉดและยากนจากหนวยงานสทธประโยชนหลงการรกษา (post-authorization)โดยมการลงทะเบยนแพทย สถานพยาบาล และผ ปวยหลงทำการรกษา กบหนวยงานสทธประโยชน


3. คณสมบตของแพทยผ ทำการรกษา 3.1 เปนแพทยผ เชยวชาญทไดรบหนงสออนมตหรอวฒบตรจากแพทยสภาในอนสาขาอายรศาสตรโรคตดเช อ หรออนสาขาอายรศาสตรโรคระบบการหายใจและภาวะวกฤตโรคระบบการหายใจหรออนสาขากมารเวชศาสตรโรคตดเช อ หรออนสาขากมารเวชศาสตรโรคระบบการหายใจซงปฏบตงานในสถานพยาบาลตามขอ 2


4. เกณฑอนมตการใชยา อนมตการใชยา Voriconazole ในโรค invasive aspergillosis โดยมเกณฑดงน


4.2 ไดรบการวนจฉยวาเปนโรค invasive aspergillosis ตามเกณฑขอใดขอหน งดงน

4.2.1 ตรวจพบเช อรารปสาย (hyphae) แบบ dichotomous branching septate hyphaeโดยการตรวจทางพยาธวทยาหรอทางเซลลวทยาของสงสงตรวจทไดจากการตดชนเน อหรอการเจาะดดจากตำแหนงทปราศจากเช อ (sterile site)

323

4.2.2 เพาะเช อขนรา Aspergillus spp.จากสงสงตรวจทไดจากการตดชนเน อหรอการเจาะดดจากตำแหนงทปราศจากเช อ

4.2.3 มปจจยเสยงตอการเกด invasive fungal infectionรวมกบอาการทางคลนกทเขาไดโดยความเหนของแพทยผ เชยวชาญรวมกบตรวจพบหรอเพาะเช อขนเช อรา Aspergillus spp. จากสงสงตรวจทไมปราศจากเช อ เชนเสมหะ sinus aspirate หรอผลตรวจเลอด galactomannan ใหผลบวก กรณทรอผลตรวจgalactomannan และยงเกบสงสงตรวจเพอตรวจดวยกลองจลทรรศนไมได ใหใชยา voriconazoleได 7 วน โดยใหยาอยางตอเน องและหยดยาทนทถาไมตอบสนองตอการรกษา

4.2.4 กรณผ ปวยตอบสนองตอยา หรอตองการใหยาเกน 7 วน ตองมหลกฐานสนบสนนการตดเช อinvasive aspergillosis ตามเกณฑขอ 4.2.1 หรอ 4.2.2

4.3 มการกรอกแบบฟอรมกำกบการใชยาบญช จ(2) ทกครงทจะใชยากบผ ปวย การอนมตการใชยาvoriconazole ชนดฉดใหสงแบบฟอรมทก 1 สปดาห ชนดกนใหสงทก 2 สปดาห††

5. ขนาดยาทแนะนำและวธการใหยา อนมตการใชยา Voriconazole ในโรค invasive aspergillosis โดยมเกณฑดงน

ใหยา voriconazole ทางปากในขนาด 200 มลลกรม วนละ 2 ครง ทก 12 ชวโมงใหใชยาฉดเฉพาะกรณทผ ปวยไมสามารถกนหรอรบยาเขาทางเดนอาหารได โดยใน 24ชวโมงแรกแนะนำใหใชยาในขนาด 6 มลลกรมตอกโลกรมทก 12 ชวโมง ดวยวธ IV infusionจากนนใหในขนาด 4 มลลกรมตอกโลกรมทก 12 ชวโมง เมอสามารถเปลยนเปนยากนไดจะตองเปลยนใหเรวทสด

6. ระยะเวลาในการรกษาและเกณฑการหยดยา ควรหยดยา voriconazole เมอเปนไปตามเกณฑขอหน งขอใด ดงน

6.1 กรณผ ปวยตอบสนองตอการรกษาโดยสมบรณใหใชยาไปจนกวาอาการทางคลนกหายไปและ/หรอรอยโรคหายไปหรอเหลอนอยทสดโดยทวไปประมาณ 4-12 สปดาห

6.2 หลงใหยาไปแลว 7-14 วน ผ ปวยไมตอบสนองตอการรกษาซงหมายถงขอใดขอหน งดงน

6.2.1 มการดำเนนโรคตอเน อง (persistent) เชน ผลการเพาะเช อในกระแสเลอดขนเช อตลอด

6.2.2 อาการทางคลนกรนแรงมากขนหรอภาพรงสแสดงความผดปรกตมากขนโดยไมสามารถอธบายไดดวยสาเหตอน

6.2.3 ทราบวาเช อด อตอยา voriconazole จากผลเพาะเช อ

6.3 สามารถใชยาตานเช อราชนดอนในการรกษาไดผลไมแตกตางกนหรอดกวา เชน

324

6.3 สามารถใชยาตานเช อราชนดอนในการรกษาไดผลไมแตกตางกนหรอดกวา เชนดจากผลเพาะเช อ

6.4 สถานะโรคเดมของผ ปวยเปลยนเปนผ ปวยระยะสดทาย (terminally ill)




325

แนวทางการกำกบการใชยา Thyrotropin alfa

แนวทางการกำกบการใชยา Thyrotropin alfaขอบงใช well-differentiated thyroid cancer

1. ระบบอนมตการใชยา ขออนมตการใชยา Thyrotropin alfa จากหนวยงานสทธประโยชนกอนการรกษา (pre-authorization) ทกครง โดยมการลงทะเบยนแพทย สถานพยาบาล และผ ปวยกอนทำการรกษากบหนวยงานสทธประโยชน

2. คณสมบตของสถานพยาบาล เปนสถานพยาบาลทมความพรอมในการวนจฉยและรกษาโรค โดยการใหเภสชรงสเพอทำ radioablation รวมทงมแพทยเฉพาะทางตามทระบไวในขอ 3และมแพทยเฉพาะทางสาขาอนทพรอมจะรวมดแลรกษาปญหาแทรกซอนทอาจจะเกดจากโรคและ/หรอการรกษา

3. คณสมบตของแพทยผ ทำการรกษา เปนแพทยผ เชยวชาญทไดรบหนงสออนมตหรอวฒบตรจากแพทยสภาในสาขาเวชศาสตรนวเคลยรหรออนสาขาอายรศาสตรตอมไรทอและเมตะบอลสม ซงปฏบตงานในสถานพยาบาลตามขอ 2

4. เกณฑอนมตการใชยา อนมตการใชยา thyrotropin alfa ในโรค well-differentiated thyroid cancer เพอเพมระดบTSH ในเลอดกอนการรกษาโดยการทำลายเน อตอมไทรอยดหลงผาตด (thyroid remnant ablation)ดวย I-131 โดยมเกณฑดงน


4.2 ไดรบการวนจฉยแนนอนวาเปน well-differentiated thyroid cancerโดยการตรวจทางพยาธวทยา

4.3 ไดรบการผาตดตอมไทรอยดแบบ near total thyroidectomy เปนอยางนอย

4.4 มลกษณะตามเกณฑตอไปน อยางนอย 1 ขอ

4.4.1 มภาวะตอมใตสมอง (pituitary gland) ไมสามารถหลง TSH ใหมระดบในเลอดสงกวา 25มลลยนตตอลตรได ระดบ TSH ดงกลาวใหวดเมอหยดยาฮอรโมนไทรอยดแลวอยางนอย 3 สปดาห

326

4.4.2 เปนผ ปวยจตเวชทมประวตอาการกำเรบเมอมภาวะขาดไทรอยด (hypothyroidism)โดยมลายลกษณอกษรยนยนซงผ ปวยดงกลาวไดรบการวนจฉยโดยจตแพทยตามมาตรฐานทางการแพทยและไดรบการรกษาดวยยาทางจตเวช เชน โรคซมเศรา โรคจตเภท

4.4.3 ผ ปวยทมมภาวะขาดไทรอยด (hypothyroidism)แลวเกดความผดปรกตขอใดขอหน งดงตอไปน จนตองเขารบการรกษาในโรงพยาบาล

มอาการและอาการแสดงของภาวะหวใจลมเหลว และม ejection fraction นอยกวา 50% หรอejection fraction ลดลง 10%ความดนเลอดตำผดปรกต เชน Systolic blood pressure < 90 mmHgรวมกบมอาการและอาการแสดงของภาวะเลอดไปเล ยงอวยวะตางๆ ไมเพยงพอ เชน หนามดเวยนศรษะ เปนตนระดบอเลคโตรไลทผดปรกต เชน hyponatremia (serum Na+ < 125 mmol/L),hyperkalaemia (serum K+ > 5 mmol/L)

4.4 ผ ปวยมอาการหรออาการแสดงของภาวะขาดฮอรโมนไทรอยดรนแรง (Zulewski scoreมากกวาหรอเทากบ 10 คะแนน) ระหวางรอการรกษาดวย I-131 และมระดบ TSH ในเลอดนอยกวา25 มลลยนตตอลตร

4.5 ผ ปวยอายนอยกวา 18 ป ทมโรคมะเรงลกลามหรอกระจายออกนอกตอมไทรอยด


5. ขนาดยาทแนะนำและวธการใหยา ใหฉด thyrotropin alfa 0.9 มลลกรม เขากลามเน อบรเวณสะโพก 2 ครง หางกน 24 ชวโมง

6. ระยะเวลาในการรกษาและเกณฑการหยดยา 6.1 ใหทำการประเมนหลงไดรบยาครงแรกภายใน 6 - 12 เดอน หากพบวายงม thyroid remnantเหลออย สามารถใหยาซำไดไมเกน 1 ครง

6.2ใหหยดใชยาเมอเกดผลขางเคยงหรออาการไมพงประสงครายแรงทแพทยผ รกษาพจารณาแลวเหนวาเกดผลเสยมากกวาประโยชนทจะไดรบ เชน ภาวะหวใจเตนผดจงหวะ อาเจยนรนแรง hypersensitivityเปนตน

† ผ ปวยระยะสดทาย (terminally ill) หมายถง ผ ปวยโรคทางกายซงไมสามารถรกษาได (incurable)และไมสามารถชวยใหชวตยนยาวขน (irreversible) ซงในความเหนของแพทยผ รกษา

327

และไมสามารถชวยใหชวตยนยาวขน (irreversible) ซงในความเหนของแพทยผ รกษาผ ปวยจะเสยชวตในระยะเวลาอนสน



328

แนวทางการกำกบการใชยา Antithymocyteglobulin

แนวทางการกำกบการใชยา Antithymocyte globulin ชนด rabbitขอบงใชภาวะเลอดจางเหตไขกระดกฝอ ชนดรนแรง (severe

aplastic anaemia)

1. ระบบอนมตการใชยา ในการใหยาครงแรก ใหขออนมตการใชยา antithymocyte globulin ชนด rabbit (ATG)จากหนวยงานสทธประโยชนหลงการรกษา (post-authorization) โดยมการลงทะเบยนแพทยสถานพยาบาล และผ ปวยหลงทำการรกษา กบหนวยงานสทธประโยชน กรณประสงคจะใหยาซำอก 1ครง ใหขออนมตการใชยาและลงทะเบยนกอนการรกษา (pre-authorization)

2. คณสมบตของสถานพยาบาล เปนสถานพยาบาลทมความพรอมในการวนจฉยและรกษาโรค โดยสามารถใหเลอดและเกลดเลอดไดรวมทงมแพทยเฉพาะทางตามทระบไวในขอ 3และมแพทยเฉพาะทางทพรอมจะดแลรกษาปญหาแทรกซอนทอาจจะเกดจากโรคและ/หรอการรกษา

3. คณสมบตของแพทยผ ทำการรกษา 3.1 เปนแพทยผ เชยวชาญทไดรบหนงสออนมตหรอวฒบตรจากแพทยสภาในสาขาอายรศาสตรโรคเลอด หรอสาขากมารเวชศาสตรโรคเลอด หรออนสาขาโลหตวทยาและมะเรงในเดกซงปฏบตงานในสถานพยาบาลตามขอ 2


4. เกณฑอนมตการใชยา อนมตการใชยา ATG ในภาวะเลอดจางเหตไขกระดกฝอ ชนดรนแรง (severe aplastic anaemia)โดยมเกณฑน


4.2 ไดรบการวนจฉยวาเปนภาวะเลอดจางเหตไขกระดกฝอ ชนดรนแรงโดยมเกณฑการวนจฉยครบทกขอดงตอไปน

329

4.2.1 ตรวจชนเน อไขกระดก (bone marrow biopsy) พบ

1) Cellularity นอยกวารอยละ 25 ของคาปรกต หรอ

2) Cellularity นอยกวารอยละ 50 ของคาปรกต โดยมเซลลสรางเมดเลอด (hematopoieticcells) นอยกวารอยละ 30 รวมกบมผลการตรวจเปนไปตามเกณฑตอไปน อยางนอย 2 ขอ

2.1) Absolute reticulocyte count นอยกวา 40,000 /µL หรอ corrected reticulocytecount นอยกวา 1%

2.2) Absolute neutrophil count นอยกวา 500 /µL

2.3) จำนวนเกลดเลอด (platelet count) นอยกวา 20,000 /µL

4.2.2 ไมพบสาเหตอนททำใหเกดภาวะพรองเมดเลอดทกชนด (pancytopenia) เชนมะเรงเมดเลอดขาวชนดเฉยบพลน (acute leukemia), myelodysplastic syndromes,โรคhemophagocytic syndromes ทเกดจากเช อไวรส (VAH) เปนตน

4.3 อาจพจารณาใหยา ATG ซำไดอกไมเกน 1 ครง โดยตองประเมนหลงใหยาครงแรกอยางนอย 12สปดาห และมผลเปนไปตามเกณฑขอใดขอหน งดงน

4.3.1 ผ ปวยกลบมาเปนซำ

4.3.2 ผ ปวยไมตอบสนองตอการรกษา

4.3.3 ผ ปวยตอบสนองตอการรกษาไมสมบรณ กลาวคอผลการตรวจเฮโมโกลบนนอยกวาคาปรกตของประชากรวยเดยวกน รวมกบ Neutrophil countนอยกวา 1.5×109/L และจำนวนเกลดเลอดนอยกวา 150×109/L


5. ขนาดยาทแนะนำและวธการใหยา ขนาดยาทแนะนำ ATG ชนด rabbit แตกตางตามชอการคา ในทน ระบเฉพาะทมจำหนาย ดงน

5.1 Thymoglobuline® ขนาดยาวนละ 2.5 – 3.5 มลลกรมตอนำหนกตว 1 กโลกรม ดวยวธ IVinfusion เปนเวลา 12 – 18 ชวโมง ตดตอกน 5 วนทงน กอนใหยาควรทดสอบการแพหรอแอนาฟแลกซส โดยใหยาประมาณ 2.5 mg ใน normal saline100 ml ดวยวธ IV infusion เปนเวลา 1 ชวโมง หากแพยารนแรงหรอเกดแอนาฟแลกซสใหหยดยา

5.2 ATG-Fresenius® ขนาดยาวนละ 5.0 – 7.5 มลลกรมตอนำหนกตว 1 กโลกรม ดวยวธ IVinfusion เปนเวลาอยางนอย 4 ชวโมง ตดตอกน 5-7 วน ทงน การใหยา 30 นาทแรก ใหหยดยาชาๆแลวปรบเปน

330

ปรกตถาไมพบอาการผดปรกต (เชน ปฏกรยาแอนาฟแลกซส) และตดตามผ ปวยอยางใกลชดใน 3วนแรกของการใหยา

หมายเหต ควรใชยา ATG รวมกบ cyclosporine ในการรกษา severe aplastic anaemiaเน องจากใหผลการรกษาเหนอกวาให ยาเดยว

6. ระยะเวลาในการรกษาและเกณฑการหยดยา

เกณฑการหยดยา มดงน

6.1 โดยทวไปหยดยาเมอใหยาครบ 1 ครง กลาวคอ Thymoglobuline® 5 วน หรอ ATG-Fresenius® 5-7 วน

6.2 ผ ปวยแพยารนแรงหรอเกดแอนาฟแลกซส

6.3 ผ ปวยทไดรบการรกษาดวย ATG ตามเกณฑขอ 4 แลว 2 ครง แลวยงไมตอบสนองควรพจารณาการรกษาดวยวธการอนแทน




331

แนวทางกำกบการใชยา Bevacizumab


ขอบงใชโรคจดภาพชดจอตาเส อมเหตสงวยแบบเปยกทมเสนเลอดงอกใหมใตรอยบมจอตา(Wet form of subfoveal, juxtafoveal choroidal neovascularization(CNV) due-to aged related macular degeneration)1. ระบบอนมตการใชยา ขออนมตการใชยา bevacizumab จากหนวยงานสทธประโยชนกอนการรกษา (pre-authorization) โดยมการลงทะเบยนแพทย สถานพยาบาล และผ ปวยกอนทำการรกษา(เฉพาะการใหยาในครงแรก) กบหนวยงานสทธประโยชน

2. คณสมบตของสถานพยาบาล สถานพยาบาลทมการใชยาตองเปนสถานพยาบาลทมความพรอมในการวนจฉยและรกษาโรคโดยมเครองมออปกรณทตองใชในการรกษา/วนจฉยโรค เชน Fundus fluorescein angiography(FFA), Optical Coherence Tomography (OCT) เปนตนรวมทงมแพทยเฉพาะทางตามทระบไวในขอ 3และมแพทยเฉพาะทางสาขาอนทพรอมจะรวมดแลรกษาปญหาแทรกซอนทอาจจะเกดจากโรคและ/หรอการรกษา

3. คณสมบตของแพทยผ ทำการรกษา เปนแพทยผ เชยวชาญทไดรบหนงสออนมตหรอวฒบตรจากแพทยสภาในสาขาจกษวทยาและมประสบการณดานการรกษาโรคจอตาอยางนอย 1 ป ซงปฏบตงานในสถานพยาบาลตามขอ 2

4. เกณฑอนมตการใชยา อนมตการใชยา bevacizumabในโรคจดภาพชดจอตาเสอมเหตสงวยแบบเปยกทมเสนเลอดงอกใหมใตรอยบมจอตา โดยมเกณฑดงน


4.2 ผ ปวยไดรบการตรวจวนจฉยวาเปนโรคจดภาพชดจอตาเสอมทมสาเหตจากสงวยแบบเปยกทมเสนเลอดใหมงอกใตรอยบมจอตา ดวยเครอง FFA หรอ OCT ตามความเหมาะสมและตองมผลการถายภาพ จอประสาทตามาแสดง

332

4.3 ใหประเมนรอยโรคหลงไดรบยาครบ 3 ครงแรกใหใชยาตอไดเฉพาะผ ปวยทเปนไปตามเกณฑดงน

4.3.1 ระดบสายตาคงทหรอดขน และ

4.3.2 การบวมของจอตาบรเวณจดภาพชดคงทหรอลดลง หรอ การรวของส fluorescein จากเสนเลอดลดลงจากนนใหประเมนทก 1 เดอน หากไมเปนไปตามเกณฑขางตนใหหยดใชยา (ดขอ 6.2) ทงน อนมตใหเบกยาไมเกน 12 ครงตอตา 1 ขาง

หมายเหต ยา bevacizumab 1 ขวด (ขนาด 100 มลลกรม) ใหแบงใชไมนอยกวา 30 ครง(ครงละ 1.25 มลลกรม)


5. ขนาดยาทแนะนำและวธการใหยา ขนาดยา bevacizumab ทแนะนำ คอ 1.25 มลลกรม เรมตนดวยการฉดเขาว นตาเดอนละ 1 ครงตดตอกน 3 เดอน หากตอบสนองตอการรกษาแตไมเตมท ใหฉดยาตอไดเดอนละ 1 ครง ครงละ 1.25มลลกรม ตามดลยพนจของแพทย

6. ระยะเวลาในการรกษาและเกณฑการหยดยา 6.1 ใหใชยา bevacizumab ไมเกน 12 ครงตอตา 1 ขาง กลาวคอ ใชยาไดสงสด 12 ครงของการรกษา ทรอยโรคเดมตอตา 1 ขาง


6.2.1 ผ ปวยไมตอบสนองตอการรกษา โดยพจารณาจาก

ระดบของสายตาแยลง และความหนาของจอตาบรเวณจดภาพชดเทาเดมหรอมากขน หรอ การรวของส fluoresceinเทาเดมหรอเพมขน

6.2.2 ผ ปวยตอบสนองตอการรกษาอยางเตมท โดยพจารณาจาก

ความหนาของจอตาบรเวณจดภาพชดเทาปรกต และไมพบการรวของส fluorescein

333


ขอบงใช โรคจดภาพชดจอตาบวมจากเบาหวาน (Diabetic Macular Edema)1. ระบบอนมตการใชยา ขออนมตการใชยา bevacizumab จากหนวยงานสทธประโยชนกอนการรกษา (pre-authorization) โดยมการลงทะเบยนแพทย สถานพยาบาล และผ ปวยกอนทำการรกษา(เฉพาะการใหยาในครงแรก) กบหนวยงานสทธประโยชน

2. คณสมบตของสถานพยาบาล สถานพยาบาลทมการใชยาตองเปนสถานพยาบาลทมความพรอมในการวนจฉยและรกษาโรคโดยมเครองมออปกรณทตองใชในการรกษา/วนจฉยโรค เชน Fundus fluorescein angiography(FFA), Optical Coherence Tomography (OCT) เปนตนรวมทงมแพทยเฉพาะทางตามทระบไวในขอ 3และมแพทยเฉพาะทางสาขาอนทพรอมจะรวมดแลรกษาปญหาแทรกซอนทอาจจะเกดจากโรคและ/หรอการรกษา

3. คณสมบตของแพทยผ ทำการรกษา เปนแพทยผ เชยวชาญทไดรบหนงสออนมตหรอวฒบตรจากแพทยสภาในสาขาจกษวทยาและมประสบการณดานการรกษาโรคจอตาอยางนอย 1 ป ซงปฏบตงานในสถานพยาบาลตามขอ 2

4. เกณฑอนมตการใชยา อนมตการใชยา bevacizumab ในโรคจดภาพชดจอตาบวมจากเบาหวาน โดยมเกณฑดงน


4.2 ผ ปวยไดรบการตรวจวนจฉยจากอาการทางคลนกวาเปนโรคจดภาพชดจอตาบวมจากเบาหวานโดย อาจยนยนดวยเครอง OCT หรอ FFA ตามความเหมาะสมและตองมผลการถายภาพจอประสาทตามาแสดง

4.3 ใหประเมนรอยโรคหลงไดรบยาครบ 3 ครงแรกใหใชยาตอไดเฉพาะผ ปวยทเปนไปตามเกณฑดงน

4.3.1 ระดบสายตาคงทหรอดขน และ

4.3.2 การบวมของจอตาบรเวณจดภาพชดคงทหรอลดลง หรอ การรวของส fluorescein จากเสนเลอดลดลง

จากนนใหประเมนทก 1 เดอน หากไมเปนไปตามเกณฑขางตนใหหยดใชยา (ดขอ 6.2) ทงน อนมตให เบกยาไมเกนปละ 6 ครงตอตา 1 ขาง

334

หมายเหต ยา bevacizumab 1 ขวด (ขนาด 100 มลลกรม) ใหแบงใชไมนอยกวา 30 ครง(ครงละ 1.25 มลลกรม)


5. ขนาดยาทแนะนำและวธการใหยา อนมตการใชยา bevacizumab ในโรคจดภาพชดจอตาบวมจากเบาหวาน โดยมเกณฑดงน

ขนาดยา bevacizumab ทแนะนำ คอ 1.25 มลลกรม เรมตนดวยการฉดเขาว นตาเดอนละ 1 ครงตดตอกน 3 เดอน หากตอบสนองตอการรกษาแตไมเตมท ใหฉดยาตอไดเดอนละ 1 ครง ครงละ 1.25มลลกรม ตามดลยพนจของแพทย

6. ระยะเวลาในการรกษาและเกณฑการหยดยา 6.1 ใหใชยา bevacizumab ไมเกนปละ 6 ครงตอตา 1 ขาง กลาวคอ ใชยาไดสงสด 6 ครงของการรกษา ทรอยโรคเดมตอตา 1 ขาง ภายในระยะเวลา 12 เดอน


6.2.1 ผ ปวยไมตอบสนองตอการรกษา โดยพจารณาจาก

จดภาพชดขาดเลอด หรอระดบของสายตาแยลง และมความหนาของจอตาบรเวณจดภาพชดเทาเดมหรอมากขน หรอระดบของสายตาแยลง และมการรวของส fluorescein เทาเดมหรอเพมขน

6.2.2 ผ ปวยตอบสนองตอการรกษาอยางเตมท โดยพจารณาจาก

ความหนาของจอตาบรเวณจดภาพชดเทาปรกต หรอไมพบการรวของส fluorescein




335

สำนกยา กลมพฒนาระบบ งานระบบยาแหงชาตและสารสนเทศ ตกสำนกงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสข ถ.ตวานนท ต.ตลาดขวญ อ.เมองจ.นนทบร 11000Email: [email protected]

336

mailto:[email protected]

Business

Essential book 56