Производство препарата Производство препарата для лечения ожогов для лечения ожогов

«Фиброспрей»«Фиброспрей»

Руководитель проекта – канд.биол.наук Данлыбаева ГазизаРуководитель проекта – канд.биол.наук Данлыбаева Газиза

Актуальность

Ежегодно в Казахстане 18-20 тысяч человек получают ожоги.

При этом отмечается высокая летальность - 2,7 - 3,5%.

Преимущества: • Удобство применения в виде спрея;• Повышение приживляемости трансплантатов;• Ускорение заживления ожоговой раны;• Сокращение сроков лечения пациента;• Уменьшение инвалидизации и смертности при термических ожогах.

Эффективность: Препарат в 2 раза ускоряет процесс заживления ожоговых ран по сравнению с традиционными методами лечения.

Наращивание необходимого

количества фибробластов

Имплантация фибробластов в

зону повреждения

Регенерация кожи-5 суткиОжог

Технология применения препарата

Клинические испытания, проведенные в РНЦ Неотложной Медицинской Помощи МЗ РК, г. Астана

Опыт применения аллогенных клеток для Опыт применения аллогенных клеток для лечения ожогов лечения ожогов

Пациент А., 42 года. Диагноз: Термический ожог 70%

Клинические испытания были проведены в НИИ травматологии и ортопедии МЗ РК, г. Астана

Конкуренты

Существующих аналогов и конкурентов клеточного препарата в Казахстане нет.

Участники мирового рынка США ВеликобританииКореяРоссия

Конкурентоспособность – препарат «Фиброспрей» состоит из клеток внутреннего слоя кожи и используется в виде спрея.

Зарубежные аналоги - краткая сравнительная характеристика некоторых клеточных препаратов для восстановления кожных покровов

Продукт Компания Тип Профильная нозология

Стоимость (100 см2)

ApligrafApligraf Genzyme BiosurgeryUSA

Коллагеновая мембрана +аутологичныекератиноциты

Длительно незаживающие раны (диабетическая стопа, язвы)

2400 $

DermagraftDermagraft Smith@NephewТранснациональная компания (UK)Advanced Biohealing,Inc.USA

Коллагеновая мембрана +аллогенные фибробласты

Длительно незаживающие раны (диабетическая стопа, язвы)

4450 $

CellSprayCellSpray Clinical Cell CultureUK

Суспензия аутологичных кератиноцитов

Длительно незаживающие раны, ожоговая болезнь, витилиго

800 $

ФиброспрейФиброспрей НЦБ Суспензияаллогенных илиаутологичныхфибробластов

Ожоги, длительно незаживающие раны

530S

№ п/п

Наименование Количество коек

Месячное покрытие

ИТОГО

1. РГП «Научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии»

30 3600 см2 2 822 796

2. АО «Республиканский научный центр неотложной медицинской помощи»

15 1800 см2  1 141 398

Итого в месяц 4 234 194

Оценка емкости рынка cбытатенге

Себестоимость препарата на 100 см2 – 49 140 тенгеСтоимость клеточного препарата на 100 см2 – 78 411 тенгеДоход предприятия в год – 50 810 328 тенгеЧистая прибыль предприятия – 13 548291 тенге

Сводный календарный план реализации проекта

Мероприятия 1 год 2 год

3 год

  1 квартал 2 квартал З квартал 4 квартал

Подготовительные работы

Регистрация препарата

       

Мероприятия по созданию предприятия

  Регистрация ТОО

       

         Мероприятия по приобретению оборудования

    Приобретение оборудования

     

Мероприятия по производству клеточного препарата

    Заключение с заказчиками договоров об оказании услуг

Производство препарата

№ п/п

Наименование статьи Сумма, тг

1. Приобретение основного оборудования 18 984 600

2. Услуги по регистрации клеточного препарата

300 000

3. Регистрация ТОО 50 0004. Текущие расходы: 2 121 060

Приобретение сырья 1 416 960Оплата труда 195 000Аренда помещения под лабораторию 400 000

Коммунальные услуги 80 000Услуги связи 20 000Услуги сторонних организаций 5 300Прочие текущие расходы 3 800

5. ФОТ 2 340 0006. Соц. налог 257 400Итого 24 053 060

Смета затрат до получения первых поступлений от реализации 

Правовая охрана: Получен инновационный патент № 25091 от 23.12.2010 г.

КОМАНДА

СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!