31
Новые препараты болгарской ветеринарной фармацевтической индустрии Свыше 650 высококачественных генерических лекарственных препаратов на мировом рынке и около 350 продуктов на стадии разработки и регистрации. Производство сертифицировано по международным стандартам GMP и FDA.

Новые препараты болгарской ветеринарной фармацевтической индустрии

  • Upload
    chione

  • View
    76

  • Download
    0

Embed Size (px)

DESCRIPTION

Свыше 650 высококачественных генерических лекарственных препаратов на мировом рынке и около 350 продуктов на стадии разработки и регистрации . Производство сертифицировано по международным стандартам GMP и FDA. Новые препараты болгарской ветеринарной фармацевтической индустрии. - PowerPoint PPT Presentation

Citation preview

Page 1: Новые  препараты болгарской ветеринарной фармацевтической индустрии

Новые препараты болгарской

ветеринарной фармацевтическ

ой индустрии

Свыше 650 высококачественных генерических лекарственных препаратов на

мировом рынке и около 350 продуктов на стадии разработки и регистрации.

Производство сертифицировано по международным стандартам GMP и FDA.

Page 2: Новые  препараты болгарской ветеринарной фармацевтической индустрии

Актавис — один из лидеров по производсту дженериков ( — препараты, на которые закончился срок патентной защиты.Патентная защита нового препарата действует в среднем 25 лет, и порядка 10 лет уходит на процесс внедрения.К достоинствам дженериков можно отнести их низкую стоимость за счёт конкуренции и (как правило) большой опыт применения препарата

на практике) представляет сегодня в Украине три препарата для птицеводства.

В прошлом: Балканфарма, Фармако, Фармамед, Дельта, Юнайтед Нордик

Фарма, Омега Фарм, Фако, Эмайд, Биовена, Лотус Лабораторис, Фарма

Аваланч, Кери Фарма, Альфарма, Офта и Синдан

Page 3: Новые  препараты болгарской ветеринарной фармацевтической индустрии

Стратегический антибиотик для лечения бактериальных желудочно-кишечных заболеваний

животных и птиц — АПРАМИЦИН

Мощный антибактериальный препарат для лечения бактериозов и микоплазмозов, а также вторичных инфекций при вирусных заболеваниях — ТИЛОЗИН

ТАРТРАТ

Бактериостатический полусинтетический дериват дитерпенового антибиотика плевромутилина, в форме

гидроген фумарата, для лечения и профилактики микоплазменных инфекций птиц — ТИАМУЛИН 98%

Page 4: Новые  препараты болгарской ветеринарной фармацевтической индустрии

В 1 г препарата–98,0-100,0% мг ДВ тиамулина

в форме гидроген фумарата.

По внешнему виду представляет собой

порошок желтоватого цвета.

Нерастворим в воде.

Тиамулин 98%

Активен в отношении микоплазм, гемофильных бактерий, трепанем, спирохет,

стафило-, микро-, стрептококков, клостридий, лептоспир, пастерелл,

коринебактерий и листерий.

Page 5: Новые  препараты болгарской ветеринарной фармацевтической индустрии

Показанием к применению в птицеводстве есть в основном микоплазменные инфекции птиц особенно на ранних стадиях инфекции.

После применения внутрь - хорошо и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, и уже через 2 часа достигает максимальной концентрации в организме птиц.

Проникая во все органы и ткани организма на протяжении 18 – 24 часов находится в антибактериальных концентрациях.

Выделяется - преимущественно с фекалиями.

Тиамулин 98%

Page 6: Новые  препараты болгарской ветеринарной фармацевтической индустрии

Тиамулин 98%

Длительность лечения и профилактики зависят от тяжести заболевания и массы тела.

Тиамулин 98% применяют согласно наставления, смешивая с суточной дозой корма или с половиной суточного количества потребляемой воды.

В период проведения лечебно-профилактической обработки тиамулин должен постоянно присутствовать в корме в течение всего периода кормления.

Page 7: Новые  препараты болгарской ветеринарной фармацевтической индустрии

Тиамулин 98%

ФОРМА ВЫПУСКА – Барабан 25 кг.

ХРАНЕНИЕ - Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре от 5 до 25 °С.

Срок годности – 3 года.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ «Биовет АД», Болгария

Не назначают препарат курам-несушкам и домашней птице за 3 дня до убоя.

Page 8: Новые  препараты болгарской ветеринарной фармацевтической индустрии

Тилозин тартрат гранулированный – 15 кг (2 года)

Тилозин тартрат порошок – 10 кг (3 года)

Форма выпуска

ТилозиТилозин н

тартратартратт

Page 9: Новые  препараты болгарской ветеринарной фармацевтической индустрии

Состав:

Тилозин тартрат – макролидный антибиотик, продуцируемый штаммом Streptomyces fradiae

Молекулярная формула – (С46Н77NO17)2 · C4H6O6

М = 1982

ТилозиТилозин н

тартратартратт

Page 10: Новые  препараты болгарской ветеринарной фармацевтической индустрии

Состав:

Тилозин тартрат – это смесь макролидных антибиотиков, и включает главным образом тилозин А

• Тилозин А – не меньше 80,0%• Тилозина А + Тилозина В (дезмикозин) + Тилозина С (макроцин) + Тилозина D (реломицин) – не меньше 95,0%

ТилозиТилозин н

тартратартратт

Page 11: Новые  препараты болгарской ветеринарной фармацевтической индустрии

Кокки

Спирохеты и лептоспиры

Микоплазмы и хламидии

Гемофильная палочка

Широкий спектр антимикробного действия

Пастереллы

ТилозиТилозин н

тартратартратт

Page 12: Новые  препараты болгарской ветеринарной фармацевтической индустрии

Тилозин не действует непосредственно на микроорганизмы семейства Enterobacteriaceae, Escherichia coli и на Salmonella spp., но оказывает антиадгезивный эффект: мешает их прилипанию к кишечным ворсинкам, проникновению в слизистую кишечника и препятствует колонизационной фазе, что имеет решающее значение в проявлении патогенности энтеропатогенных бактерий.

Кроме того, Тилозин проявляет антикокцидийную активность - прежде всего к Eimeria tenella, паразитирующей в слепой кишке цыплят.

ТилозиТилозин н

тартратартратт

Page 13: Новые  препараты болгарской ветеринарной фармацевтической индустрии

Фармакологические свойства:

ДНК

РНК

БактерияБактериостатическое

действие

проявляется за счет угнетения синтеза белка на рибосомах бактерий

Медленное развитиеустойчивости микрофлоры:

гены рибосомальной РНК бактерий крайне консервативны

ТилозиТилозин н

тартратартратт

Page 14: Новые  препараты болгарской ветеринарной фармацевтической индустрии

Фармакодинамика

Тканеваяконцентрация, % от дозы

Плазменнаяконцентрация

20

39

83

β-лактамытетрациклины Тилозин тартрат

Источник: Locke D., Bush M., Carpenter J.W. Am. J. Vet. Res. – 1982. – Vol. 43. – P. 1807-1810.

После всасывания в кровь Тилозин тартрат

активно перераспределяется из плазмы в ткани

ТилозиТилозин н

тартратартратт

Page 15: Новые  препараты болгарской ветеринарной фармацевтической индустрии

Фармакокинетика

После per os введения:- пик концентрации Тилозина тартрата

определяется через 1 ч- терапевтическая концентрация сохраняется не

менее 18 ч

ТилозиТилозин н

тартратартратт

Page 16: Новые  препараты болгарской ветеринарной фармацевтической индустрии

Взаимодействие (совместимость)

1. Синергидное действие – спирамицин, тетрациклин и эритромицин.

2. Совместимость – сульфаниламиды, нитрофураны, аминогликозиды, левомицетин, спектиномицин, кокцидиостатики.

3. Взаимное снижение активности – β-лактамные антибиотики (пенициллины, цефалоспорины), фторхинолоны и линкомицин, а также бентонит (адсорбция).

ТилозиТилозин н

тартратартратт

Page 17: Новые  препараты болгарской ветеринарной фармацевтической индустрии

Исключительно высокая активность против микоплазм

Минимальные ингибирующие концентрации антибиотиков (мкг/мл)

в отношении Mycoplasma gallisepticum

Источник: Cooper et al., 1993; Jordan et al., 1996; Wang et al., 2001

ТилозиТилозин н

тартратартратт

Page 18: Новые  препараты болгарской ветеринарной фармацевтической индустрии

Минимальный риск развития устойчивости бактерий

Изменение МИК антибиотиков (мкг/мл) в отношенииM. gallisepticum

Источник: Takahashi I., Yoshida T., Higashide Y., Sawada T. In vitro resistence acqusition in M. gallisepticum against ofloxacin, tylosin and spectinomycin // Jpn. J. Antibiot. – 2002. – Vol. 55. – P. 291-301.

ТилозиТилозин н

тартратартратт

Page 19: Новые  препараты болгарской ветеринарной фармацевтической индустрии

Выпаивание

500 г на тонну воды, 3-5 дней подряд

С кормом

профилактика: 100-300 г на тонну корма

лечение: 300-1000 г на тонну корма, 3-5 дней подряд

Аэрозольно

75 - 150 г на 1000 м3 помещения. Экспозиция 30 мин, 2-3 дня подряд

Обработка яиц (температурно-диференциальный метод)

Раствор 2-3 г на литр воды, охладить раствор до 40С. Экспозиция инкубационных яиц – 5-15 мин

ТилозиТилозин н

тартратартратт

Page 20: Новые  препараты болгарской ветеринарной фармацевтической индустрии

ТилозиТилозин н

тартратартратт

Э Ф Ф Е К Т И В Е Н: - высокая чувствительность микрофлоры - обширный спектр действия - быстрый и продолжительный эффект

Б Е З О П А С Е Н: - крайне низкая токсичность - хорошая переносимость - обширный спектр совместимости

У Д О Б Е Н: - отличная растворимость в воде - микрогранулят не образует пыли и не слеживается - не вызывает сепарации микрогранул при раздаче корма

Page 21: Новые  препараты болгарской ветеринарной фармацевтической индустрии

Идеален для аэрозольных обработок

• хорошая растворимость без осадка

• экономичная дозировка (75-150 г тилозина тартрата на 1000 м3)

• удобная схема обработки (1 раз в сутки с экспозицией 30 минут)

• быстрый терапевтический эффект

• совместимость с другими растворами

ТилозиТилозин н

тартратартратт

Page 22: Новые  препараты болгарской ветеринарной фармацевтической индустрии

Апрамицин

Апрамицин порошок

СОСТАВ (в 100-грамовой упаковке):

•50 g APRAMYCIN SULPHATE

•Наполнитель (до 100 g)

Page 23: Новые  препараты болгарской ветеринарной фармацевтической индустрии

Апрамицин

•Некоторые виды микоплазм

Mycoplasma hyopneumonie

• Граммотрицательные микроорганизмы:

эшерихии, сальмонеллы, пастереллы, бордетеллы, кампилобактерии, шигелы, гемофильные микроорганизмы, протей, псеудомонады и синегнойная палочка.

СПЕКТР ДЕЙСТВИЯ APRAMYCIN SULPHATE:

•Некоторые Граммположителные

микроорганизмы: стафилококи, стрептококки.

Page 24: Новые  препараты болгарской ветеринарной фармацевтической индустрии

Стафилококки

Широкий спектр

антимикробного

действия

Апрамицин

Клебсиеллы

Сальмонеллы

Псеудомонас

Коллибактерии

Page 25: Новые  препараты болгарской ветеринарной фармацевтической индустрии

Широкий спектр

антимикробного действия

Апрамицин

Shigella sp.

БордетеллыКампилобактерии

Стрептококки

Гемофилы

Page 26: Новые  препараты болгарской ветеринарной фармацевтической индустрии

Апрамицин

•Проявляет некоторый антагонизм с бактериостатическими антибиотиками (тетрациклины, амфениколы)

•Проявляет синергизм с бета-лактамными антибиотиками (пеницилины и цефалоспорины)

ОСОБЕНОСТИ АНТИМИКРОБНОГО ДЕЙСТВИЯ

•Не действует на анаэробные микроорганизмы (как и все аминогликозиды)

•Предотвращает формирование резистентных штаммов патогенных микроорганизмов (особено эшерихии и сальмонеллы)

Page 27: Новые  препараты болгарской ветеринарной фармацевтической индустрии

Апрамицин

Page 28: Новые  препараты болгарской ветеринарной фармацевтической индустрии

Апрамицин

•К АПРАМИЦИНУ чувствительны все энтеробактерии.

КЛИНИЧЕСКАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ:

•АПРАМИЦИН — стратегический антибиотик (“лекарство выбора”) при лечении бактериальных энтеритов способен видоизменять R-плазмиды бактерий таким образом, что они начинают восприниматься клеткой как чужие и элиминироваться из клетки.Если бактерию лишить этого защитного механизма, то любой простой антибиотик способен вызвать гибель бактерии.

Journal of American Chemical Society

Page 29: Новые  препараты болгарской ветеринарной фармацевтической индустрии

Апрамицин

•Низкая токсичность.

•Хорошая переносимость

(даже в случае 5 кратной передозировки).

•В лечебных дозах не вызывает нарушений в функционировании органов и систем.

•Карентный период для птиц составляет 0 дней.

ТОКСИЧНОСТЬ И ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Page 30: Новые  препараты болгарской ветеринарной фармацевтической индустрии

Апрамицин

- При пероральном применнении необязательно определять остаточное количество и карентные сроки у овец, свиней, кроликов и птиц на

- APRAMYCIN SULPHATE

Заключение CVMP (Комитета ветеринарных продуктов ЕС):

Основание: - Количество антибиотика, которое человек мог бы принять с пищей, равняется только 6% от ADI (допустимая дневная

норма) с куриным мясом, 13% - со свининой, 15% - с бараниной, и незначительный процент с крольчатиной

Page 31: Новые  препараты болгарской ветеринарной фармацевтической индустрии

ОЩУТИМОЕ ПРЕИМУЩЕСТВО

пасибо за внимание