Годишен доклад за Annual Report2009 2008 г. · или предлагане на пазара на храна в Европейския съюз, е вярна и се

Annual Report 2008

Гарантиране на безопасността на храните в Европа

ISSN 1

83

0-3

86

2

Компактдиск с научните

публикации на EFSA за 2009 г.

TM

-AB

-10

-00

1-B

G-C

Largo N. Palli 5/A

43121 Parma

ITALIA

Тel. + 39 0521 036 111

Fax + 39 0521 036 110

www.efsa.europa.eu

Годишен доклад за 2009 г.

ISSN 1

83

1-5

22

4

ЕВ

РО

ПЕ

ЙС

КИ

ОР

ГА

Н З

А Б

ЕЗ

ОП

АС

НО

СТ

НА

ХР

АН

ИТ

Е Г

ОД

ИШ

ЕН

ДО

КЛ

АД

ЗА

20

09

г.

ISBN 978-92-9199-205-8

Е В Р О П Е Й С К И О Р Г А Н З А Б Е З О П А С Н О С Т Н А Х Р А Н И Т Е

Г О Д И Ш Е Н Д О К Л А Д З А 2 0 0 9 г .

С Ъ Д Ъ Р Ж А Н И Е

Г О Д И Ш Е Н Д О К Л А Д З А 2 0 0 9 г .

■ ПРЕДГОВОР 2

Предговор от Йо Лайнен 2

Предговор от Андрула Василиу 3

Послание от Диана Банати 4

Послание от Катрин Жеслен-Ланеел 5

■ I. УКРЕПВАНЕ НА РОЛЯТА НА EFSA В СИСТЕМАТА ЗА БЕЗОПАСНОСТ НА ХРАНИТЕ НА ЕС 6

■ II. ГАРАНТИРАНЕ НА БЕЗОПАСНОСТТА НА ХРАНИТЕ В ЕВРОПА 8

1. ПРЕДОСТАВЯНЕ НА ИЗЧЕРПАТЕЛНИ СТАНОВИЩА 9

Преразглеждане на всички пълномощия с цел по-добро разглеждане на проблемите 9

Избор на членове на научния комитет и на експертните групи на EFSA 9

Напълно функциониращ процес на преглед на качеството 9

Работа в тясно сътрудничество с държавите членки 10

Максимално използване на общоевропейските научни постижения 11

Покана към най-добрите в Европа 12

Интегриране на междуведомствените експертни знания, предназначени за лица, отговарящи за управлението на риска 13

Възприемане на мултидисциплинарен подход към замърсителите във веригата за доставка на храни 14

Интегриран подход към здравето на животните 14

Разработване на нови методики за оценка на риска от пестицидите 15

Извършване на оценки на риска от вредители с цел запазване на растителното здраве в Европа 15

Предоставяне на научна подкрепа в рамките на EFSA 16

2. НАВРЕМЕННИ ВИСОКОКАЧЕСТВЕНИ ОЦЕНКИ 17

Управление на заявления: ГМО 18

Оценка на здравни претенции 18

Подобряване на партньорските проверки на активни вещества в продукти за растителна защита 19

Дискусии и насоки към заявители: примерът с добавките към фуражи 19

Оценяване на хранителни добавки 20

Оценка и предоставяне на насоки относно материали, които влизат в контакт с храни, и аромати 21

3. СЪБИРАНЕ НА ДАННИ, ВАЖАЩИ ЗА ЦЕЛИЯ ЕС 22

Какво яде Европа? 22

Първи годишен доклад на EFSA относно остатъците от пестициди 23

Изготвяне на доклади относно зоонози и инфекции, пренасяни с хранителни продукти, в ЕС 23

Оказване на помощ за установяването на възникващи рискове 24

4. ИЗГРАЖДАНЕ НА МЕЖДУНАРОДНИ ПАРТНЬОРСТВА 25

Развитие в световен мащаб 25

Изграждане на тесни връзки в международен план 25

5. КОМУНИКАЦИИ И ДИАЛОГ 27

Сътрудничество с държавите членки в областта на комуникациите 28

Диалог със заинтересовани страни 28

Участие в научен диалог 29

Достигане до научната общност 30

Силно партньорство с институции на ЕС 30

Съвместна работа с други агенции на ЕС 30

Изграждане на тесни връзки с местната общност, където е базиран EFSA 31

6. РЕАГИРАНЕ, ЕФЕКТИВНОСТ И ЕФИКАСНОСТ 32

В случай на криза … 32

От теория към практика 32

Ефикасност и ефективност 33

■ III. С ПОГЛЕД КЪМ 2010 г. 34

IV. ПРИЛОЖЕНИЯ 36

Приложение I Организационна схема 37

Приложение II Списък на съкращенията 39

Приложение III Становища и научни документи на EFSA за 2009 г. 41

Приложение IV Финансов отчет 63

КОМПАКТДИСК С НАУЧНИТЕ ПУБЛИКАЦИИ НА ЕFSA ЗА 2009 г.

2 Е В Р О П Е Й С К И О Р Г А Н З А Б Е З О П А С Н О С Т Н А Х Р А Н И Т Е

Един от моите основни приоритети като председател на

комисията по околна среда, обществено здраве и безо-

пасност на храните (ENVI) е да бъде укрепено и повишено

високото ниво на безопасност на храните в Европейския

съюз. Европейският вътрешен пазар дава възможност за

свободна продажба на храни във всички държави членки,

като предлага голямо разнообразие от специалитети на

европейските потребители. Затова е наложително тези

продукти да бъдат оценявани от независим орган, който

да установи тяхното съответствие с високите стандарти

за безопасност на ЕС.

Поради тази причина Европейският орган за безопас-ност на храните (EFSA) играе важна роля в ЕС, не само за оценяване на безопасността на храните и храненето, но и за опазване на здравето на животните и гарантиране на хуманното отношение към тях, както и за осигуряване на растителна защита и здраве на растенията.

Въпреки че беше създаден само преди седем години,

EFSA се превърна във важен партньор на Европейския

парламент по въпросите на безопасността на храните

и здравето и установен и признат авторитет в тези обла-

сти. Поради това работата на органа не само оказва влия-

ние върху ЕС, но е и определящ фактор в установяването

на световни стандарти.

Парламентът разчита на научния принос и експертните

становища от EFSA за създаването на добро законода-

телство в областта на безопасността на храните, което

защитава потребителите от рискове за здравето. Скорош-

ните дебати относно нови храни, продукти от клонирани

животни, генетично модифицирани храни и хранителни

добавки отново показаха голямото значение на работата

на EFSA за оценката на рисковете, свързани с веригата

за доставка на храни. Регистрацията и продължаващата

оценка на така наречените „здравни претенции“ предиз-

вика голям интерес не само в общността на засегнатите

производители; потребителите вече са много по-добре

запознати с проблема. В рамките на регламента относно

здравните претенции EFSA проучва дали всяка претен-

ция, която е направена при етикетиране, представяне

или предлагане на пазара на храна в Европейския съюз,

е вярна и се основава на приети от научната общност

доказателства. Това е един от многото примери как аген-

цията работи в интерес на гражданите, като гарантира, че

производителите изпълняват дадените обещания.

Европа е изправена пред новите предизвикателства на

изменението на климата и устойчивото развитие. По

цялата верига на доставка на храни селското стопанство

и производството на храни допринасят за глобалното

затопляне. В търсенето на начини за преодоляване на

тези предизвикателства, например чрез подобряване

на добивите от посеви или промени във фуражите за

животни с цел намаляване на емисиите на метан, ще

бъдат разработени нови технологии. В този случай ние

отново трябва да гарантираме, че стандартите за безо-

пасност и здраве надлежно се вземат под внимание.

Работата на EFSA обхваща широк спектър от задачи

и трябва да отговаря на най-високите изисквания за

качество, за да осигури безопасността на потребителите.

Въпреки че тази дейност изисква особени усилия, съще-

временно тя е много полезна за гражданите на ЕС. През

последните години EFSA работи успешно, за да се уста-

нови високи стандарти за безопасност на храните в Евро-

пейския съюз. |

П Р Е Д С Е Д А Т Е Л Н А К О М И С И Я Т А П О О К О Л Н А С Р Е Д А , О Б Щ Е С Т В Е Н О З Д Р А В Е

И Б Е З О П А С Н О С Т Н А Х Р А Н И Т Е К Ъ М Е В Р О П Е Й С К И Я П А Р Л А М Е Н Т

ПРЕДГОВОР от Йо Лайнен

Йо Лайнен

Председател на комисията по околна среда, обществено

здраве и безопасност на храните към Европейския парламент

3Г О Д И Ш Е Н Д О К Л А Д З А 2 0 0 9 г .

Е В Р О П Е Й С К И К О М И С А Р П О З Д Р А В Е О П А З В А Н Е Т О ( 2 0 0 8 — 2 0 0 9 )

В Европейската комисия твърдо вярваме, че най-важната

съставка на храните е безопасността.

Поредицата от кризи през 1990 г. — например във връзка

със СЕГ и диоксините — нанесоха огромен удар върху

доверието на потребителите в Европейския съюз и, всъщ-

ност, по целия свят. Научихме нашия урок по безопасност

по труден начин и това ни накара да преосмислим цялост-

ния ни подход към безопасността на храните. В резултат

от това беше извършена пълна реформа на системата

на ЕС за безопасност на храните. Инициативата беше

толкова успешна, че днес можем да се гордеем с факта,

че Европейският съюз разполага с една от най-добрите

и всеобхватни системи за безопасност на храните в света.

Това съществено подобрение не би било възможно, ако

не се основаваше на стабилни научни познания. И ето тук

проличава ролята на Европейския орган за безопасност

на храните. EFSA доказа своите способности да предос-

тавя научните становища, от които Съюзът се нуждае,

за да подкрепи своето законодателство. Накратко, EFSA

е незаменим партньор в усилията за гарантиране на без-

опасността на храните.

Откакто беше създадена преди седем години, организа-

цията постепенно се утвърди като научна референтна

институция. Днес той е уважаван орган, признат за него-

вите научни постижения.

През 2009 г. EFSA успешно отговори на голям брой иска-

ния от страна на Комисията — нелесна задача пред-

вид големия обем на работа. През изминалата година

се наложи да се справим с редица предизвикателства

и рискове по веригата за доставка на храни — замър-

сеното с меламин мляко от Китай е само един пример,

в който приносът на EFSA получи признание в световен

мащаб. Предоставяйки научни консултации в кратки сро-

кове, EFSA играе основна роля в усилията за справяне

с тази и други подобни ситуации.

Органът обаче се цени не само заради предоставяните

научи консултации. Като събира и анализира научни

данни, EFSA ни дава по-добра представа за свързаните

с храните рискове и ни позволява да направим прео-

ценка на дългосрочните проблеми в светлината на науч-

ния прогрес и технологичното развитие.

Като комисар по здравеопазването аз работя съвместно

с EFSA с оглед на постигането на стабилна научна основа

за политиките на ЕС. Европейската комисия е решена да

продължи да върви по пътя на тясно сътрудничество

с EFSA. В крайна сметка ние споделяме еднакви тревоги

и цели.

Накратко, Европейската комисия и EFSA ще продъл-

жат да полагат максимални усилия, за да гарантират, че

най-важната хранителна съставка винаги присъства на

нашата трапеза: ще продължим да правим всичко въз-

можно, за да запазим безопасността на храната, която

консумираме. |

ПРЕДГОВОР от Андрула Василиу

Андрула Василиу

Европейски комисар по здравеопазването (2008—2009)


Основната цел на EFSA е да предоставя надеждна и научно

обоснована информация за всички рискове, свързани с вери-

гата за доставка на храни. Нашата визия е да се превърнем

в световно признат европейски референтен орган за оценка

на риска в областта на безопасността на храните и фуражите,

здравето на животните и хуманното отношение към тях, хра-

ненето, растителната защита и здравето на растенията. За

да постигне това, през 2009 г. EFSA продължи да разширява

дейността си в Европа и по света, достигайки нови хоризонти,

в тясно сътрудничество със своите партньори в институциите

на ЕС и държавите членки.

През 2009 г. управителният съвет прие международна страте-

гия на EFSA, в която определи ключовите цели, необходими за

консолидиране на съществуващите и бъдещите инициативи,

провеждани с държавите членки, трети страни и международни

организации. Ние също така засилихме капацитета на органа за

извършване на оценки на риска и неговия експертен опит. След

проведената през 2008 г. и до началото на 2009 г. успешна кам-

пания за набиране на кадри през 2009 г. одобрихме номинира-

ните 174 независими научни експерти, които станаха членове

на научния комитет на органа и на осем от неговите десет екс-

пертни групи, като получиха нови тригодишни мандати. Освен

това, признавайки приноса на експертите на EFSA, ние подкре-

пихме и предложението за подобряване на възнагражденията

на експертите и приехме бюджета от 73 млн. евро за 2010 г.,

който е необходим за справяне с непрекъснато разширяващия

се обем на научната работа на EFSA, по-специално в областта на

заявленията и събирането на данни.

Вече знаем, че работното натоварване в EFSA нараства заради

исканията от наши партньори. Затова през миналата година

започнахме преговори за извършване на оценка и преце-

няване на въздействието от дейността на EFSA. Една от най-

важните задачи в работата на EFSA през 2009 г. беше да пре-

достави научни доказателства за претенциите в областта на

здравето и храненето, които да помогнат на потребителите да

вземат информирани и смислени решения по отношение на

избора на храни. През 2010 г. ще определим ключови показа-

тели, за да измерим как нашите консултации помагат за фор-

миране на законите в ЕС и допринасят за общата система за

безопасност на храните.

Вярваме в сътрудничеството и диалога и всяка година пола-

гаме много усилия за по-нататъшното укрепване и разши-

ряване на тези мрежи. Това важи не само по отношение на

нашите партньори, но също и по отношение на различните

заинтересовани страни, които се интересуват и участват

в нашата работа. Ето защо през 2009 г. направихме равно-

сметка и преглед на нашата Консултативна платформа на

заинтересованите организации. Управителният съвет запо-

чна дискусия и подчерта необходимостта от продължаване на

изграждането на сътрудничество с държавите членки с оглед

на постигането на по-голяма ефективност и ефикасност.

Комуникационната среда и самия EFSA се промениха значи-

телно след приемането на първата комуникационна страте-

гия на органа през 2006 г. Отчитайки този факт, управителният

съвет обсъди документ, който очертава най-добрите начини

за преразглеждането на стратегията. Очакваме да продължим

дискусията през 2010 г., за да определим още по-точно посо-

ката на важната дейност на EFSA в областта на комуникациите.

От името на управителния съвет бих искала да изразя благо-

дарността си към изпълнителния директор Катрин Жеслен-

Ланеел, към 1500-те експерти, работещи в научния комитет

и експертните групи, както и към повече от 400-те служители

на EFSA за тяхната усилена работа през 2009 г. Те се справят

с нарасналия обем на работа, като помагат да бъдат предос-

тавени още повече научни продукции, насочени към лицата,

ангажирани в управлението на риска в цяла Европа. Бих

искала също така да изкажа благодарност и към останалите

членове на управителния съвет за работата им през 2009 г.

Очаквам с нетърпение да продължим да работим заедно, като

направляваме EFSA, докато органът получава все по-голямо

признание като неразделна част от системата за безопасност

на храните на ЕС. |

Професор Диана Банати

Председател на управителния съвет на EFSA

П Р Е Д С Е Д А Т Е Л Н А У П Р А В И Т Е Л Н И Я С Ъ В Е Т Н А E F S A

ПОСЛАНИЕ от Диана Банати

„Никой не може да изтананика симфония. За да бъде изсвирена, е необходим цял оркестър. “

(Х. Е. Лакок)


За EFSA 2009 г. бе година на засилено сътрудничество

и диалог. Обръщайки поглед назад, виждаме още една

успешна година на ползотворно сътрудничество с Евро-

пейската комисия, държавите членки, агенциите на ЕС

и международните партньори и постоянен конструкти-

вен диалог със заинтересованите страни. С 636 научни

продукции през 2009 г. спрямо 489 през предходната

година EFSA изпълни ангажимента си да предоставя висо-

кокачествени научни продукции.

Един от важните моменти в това начинание беше постиг-

натият от EFSA напредък в процеса на оценка на проду-

кти, вещества и претенции, за които се изисква разре-

шение. По-специално, ние оценихме стотици здравни

претенции, спазвайки доста кратки срокове, а освен

това направихме оценки на хранителни добавки, гене-

тично модифицирани организми, аромати, пестициди

и добавки към фуражи.

Ангажиментите към партньори и заинтересовани страни

продължават да са важен елемент от нашата ежедневна

работа. Например през 2009 г. организирахме конфе-

ренция, за да обсъдим и обясним на учените и заинте-

ресованите лица нашата роля в оценката на рисковете,

съпътстващи генетично модифицираните организми,

както и да изясним нашата позиция като орган, предос-

тавящ независими научни консултации. Това се оказа

ценна възможност да изслушаме други становища и да се

учим, както и да работим с учени и заинтересовани лица

чрез плодотворни открити обсъждания, по-специално

относно засилените насоки за оценките на риска за окол-

ната среда.

Освен това извършихме допълнителна работа по отно-

шение на нашите възможности за своевременна ответна

реакция и ангажимента ни да реагираме бързо и ефек-

тивно при спешни ситуации. През 2009 г. проведохме

задълбочени симулации на кризисни ситуации, обхва-

щащи оценки на риска при кризисни ситуации и оповес-

тяване на рискове пред Европейската комисия и държа-

вите членки. Както и през предишни години, приложихме

теорията на практика, когато се наложи да реагираме

спешно на непосредствени заплахи за безопасността

на храните, например при случаите на никотин в гъби

и печатарско мастило в зърнени закуски.

През 2009 г. направихме и важна стъпка към осъществя-

ването на нашата визия да получим световно признание

като европейски референтен орган за оценка на риска

в областта на храните и фуражите, като приехме меж-

дународна стратегия. Новата стратегия ще помогне за

насочване на нашето развитие в международен план.

Още през 2009 г. тя вече не беше само думи на хартия.

Проведохме плодотворни срещи с ключови организации,

работещи в областта на безопасността на храните и здра-

вето на животните и растенията в САЩ. Сътрудничест-

вото със Health Canada, Органа за безопасност на храните

на Нова Зеландия, Стандартите за храните на Австралия

и Нова Зеландия вече е подкрепено от размяна на писма,

което ще улесни научното сътрудничество в областта на

събирането на данни и споделянето на информация във

връзка с оценката на риска. Освен това през 2009 г. EFSA

подписа меморандум за сътрудничество с Япония.

Нашите постижения през годината не биха били въз-

можни без всеотдайността и професионализма на служи-

телите на EFSA, научните експерти и партньори в инсти-

туциите на ЕС и в държавите членки, както и на всички

заинтересовани страни. Благодарение на тяхната непре-

късната ангажираност и подкрепа EFSA продължава да

играе ключова роля за защитата на безопасността на хра-

ните и общественото здраве. |

Катрин Жеслен-Ланеел

Изпълнителен директор на EFSA

И З П Ъ Л Н И Т Е Л Е Н Д И Р Е К Т О Р Н А E F S A

ПОСЛАНИЕ от Катрин Жеслен-Ланеел


I . УКРЕПВАНЕ НА РОЛЯТА НА EFSA В СИСТЕМАТА

ЗА БЕЗОПАСНОСТ НА ХРАНИТЕ НА ЕС


I . У К Р Е П В А Н Е Н А Р О Л Я Т А Н А E F S A В С И С Т Е М А Т А

З А Б Е З О П А С Н О С Т Н А Х Р А Н И Т Е Н А Е С

Основан през 2002 г. в отговор на кризите, свързани

с храни, които подкопаха доверието на потребите-

лите в начина, по който се управляваше безопасността

на храните през 90-те години на ХХ век, EFSA навлиза

в новото десетилетие готов да изпълни своята роля

в областта на безопасността на храните и оценката

на риска както в рамките на ЕС, така и все по-често

в международен план. В първите години на своето

съществуване EFSA инвестира в създаването на връзки

и изграждането на мрежи в цяла Европа, същевременно

въвеждайки вътрешни процеси и структури, които сега

крепят неговата работа. Растежът през предходните

години позволи на органа да засили подкрепата за

неговите партньори в управлението на риска в Евро-

пейската комисия, Европейския парламент и държа-

вите членки, които разчитат на EFSA за консултации,

които да им позволят да вземат информирани решения.

Все по-голяма част от законодателството на ЕС пред-

вижда EFSA да подпомага процеса на даване разре-

шения — само някои примери за това са здравните

претенции, пестицидите, генетично модифицираните

организми, ароматите, добавките в храните и фура-

жите. Освен това, гледайки към бъдещето и планирайки

напред, EFSA засили диалога с Комисията относно бъде-

щите средносрочни дейности и приоритети, очертани

в договорените пътни карти.

2009 г. е първата година, през която се изпълнява

новият Стратегически план на EFSA, обхващащ периода

от 2009 до 2013 г. Планът има за цел да изгради облика

на органа през следващите години и да го подготви за

предстоящите предизвикателства. Следвайки опреде-

лените в плана ключови стратегически области, EFSA се

фокусира върху шест цели:

• цялостен подход към оценките на риска;

• навременни висококачествени оценки;

• събиране на данни, важащи за ЕС;

• изграждане на международни партньорства;

• комуникации и диалог;

• своевременна реакция, ефикасност и ефективност. |


I I . ГАРАНТИРАНЕ НА БЕЗОПАСНОСТТА НА ХРАНИТЕ В ЕВРОПА


I I . Г А Р А Н Т И Р А Н Е Н А Б Е З О П А С Н О С Т Т А Н А Х Р А Н И Т Е В Е В Р О П А

Преразглеждане на всички пълномощия с цел по-добро разглеждане на проблемите

Всяка седмица Комисията за преглед на правомощи-

ята разглежда всички искания, изпратени до органа.

Така изпълнителният директор на EFSA, председате-

лят на научния комитет и ръководителите на дирек-

ции могат да получат обща представа за постъпилите

искания, за да разгледат проблемите по възможно

най-добър начин и да разпределят работата на най-

подходящите групи и/или отдели. Това позволява

на ранен етап да бъде взета предвид евентуалната

необходимост от комуникации и сътрудничество

между отделите. Резултатът е, че EFSA може да

направи възможно най-изчерпателен преглед в сво-

ите отговори, като гарантира, че лицата, отговарящи

за управлението на риска, са напълно информирани.

Избор на членове на научния комитет и на експертните групи на EFSA

През 2009 г. EFSA избра членове на научния коми-

тет и на осем от десетте групи, които получиха нови

тригодишен мандати. Обновяването на състава се

извършва за втори път от създаването на европей-

ския контролен орган за безопасността на храните

през 2002 г.

Една от ключовите силни страни на EFSA са

широките научни познания в областта на оценките

на риска, извършвани по цялата верига за доставка

на храни, от полето до чинията. Органът обхваща

всички области на безопасността на храните

и фуражите, здравето на животните и хуманното

отношение към тях, растителната защита и здравето

на растенията. Това му позволява да черпи от

широк спектър от знания, за да отговори на

предизвикателствата, които поставя развитието

на политическата среда и научния прогрес, и за

да гарантира безопасните доставки на храни за

европейските потребители. Това означава, че

EFSA може да предложи изчерпателни становища

на отговарящите за управлението на риска лица,

все по-често възприемайки мултидисциплинарен

и комплексен подход. Този резултат се постига не

само чрез използване на приноса на специалисти

от цяла Европа, но и чрез обединяване на усилията

с други агенции на ЕС и тясно сътрудничество

с държавите членки. Във вътрешен план EFSA

изгражда и цялостен и приобщаващ подход, като

укрепва хоризонталните структури и процеси

и свързва дейността на своите административни

и научни отдели с оглед на постигането на

максимална ефективност. Като цяло през 2009 г.

EFSA предостави 636 научни продукции, с 30 %

повече отколкото през 2008 г.

1. ПРЕДОСТАВЯНЕ НА ИЗЧЕРПАТЕЛНИ СТАНОВИЩА

След строг процес на подбор беше изготвен списък на

подходящи висококвалифицирани кандидати. След

това процесът на подбор беше преразгледан от неза-

висима външна комисия за оценка. Управителният

съвет на EFSA назначи общо 174 независими експерти.

Като цяло броят на получените заявления се е пови-

шил със 7 % в сравнение с последната покана за

избор на членове на експертните групи през 2006 г.

В новите експертни групи има повече жени откол-

кото преди, и отново са представени много наци-

оналности. 79 % от членовете на съществуващите

експертни групи са кандидатствали за същите пози-

ции. От предложените за номинация 174 членове,

101 бяха преназначени за втори или трети мандат.

Този факт показва капацитета на EFSA да привлича

и задържа учените, на които може да разчита.

Напълно функциониращ процес на преглед на качеството

Друг ключов етап за EFSA през 2009 г. беше изпъл-

нението на последния етап от Системата за вътре-

шен и външен контрол (INEX) на научната работа на

органа. Тя обхваща назначаването на независими

експерти, които да извършат външен преглед на

научните продукти на EFSA.


Системата за преглед вече е напълно функциони-

раща и има за цел да предоставя на EFSA постоянна

информация за качеството на неговата работа. Сис-

темата се състои от три нива на преглед: самостояте-

лен преглед на всички научни продукции от отдела,

който е изготвил продукта; вътрешен преглед от

утвърдени учени на избрана на случаен принцип

извадка от научни продукции от всеки отдел; и — от

2009 г. — външен преглед от независими експерти.

Вътрешните и външните прегледи се допълват вза-

имно: вътрешният преглед се основава на широките

познания на отделите на EFSA, а външните прегледи

се ползват от експертния опит и становищата на

външни и независими учени.

Работната група за външен преглед от 23 експерти

беше съставена чрез покана за изразяване на инте-

рес през 2009 г. и е организирана в седем области

на науката. След външния преглед беше изготвен

доклад, който беше представен на изпълнителния

директор на органа през декември 2009 г.

След като анализира констатациите и препоръките

на доклада, EFSA ще използва получените резултати

за постоянно повишаване на качеството на научните

продукти и процеса на тяхното създаване.

Работа в тясно сътрудничество с държавите членки

Консултативният форум е основен орган на EFSA

и изпълнява централна роля за укрепване на сътрудни-

чеството между EFSA и държавите членки. Той свързва

EFSA с националните органи по безопасност на храните

във всичките 27 държави, членки на ЕС. Една от зада-

чите на неговите членове е да предлагат национални

експерти, които в продължение на три години да участ-

ват в неговите специални срещи и в мрежите на EFSA.

Тези специални мрежи обединяват експерти, предста-

вляващи техните държави членки в определена област.

Създадени са специализирани научни мрежи в облас-

тта на събирането на данни (консумация на храни,

наличие на химикали) и оценката на риска (здравето на

животните и хуманното отношение към тях, здравето

на растенията, СЕГ). Общите цели на тези научни мрежи

е да дадат възможност на участниците да споделят

научна информация, да обединяват ресурси и да рабо-

тят за координиране на работните програми, както

и да улеснят хармонизирането на практиките и мето-

дологиите за оценка на риска. Освен това те извърш-

ват обмен на становища, основан на регламента на ЕС,

относно работата на EFSA в областта на ГМО, добавките

към фуражи и здравните претенции.

Важен пример в тази насока е напредъкът, който бе

постигнат благодарение на приноса на EFSA и Кон-

султативния форум, в обединяването на данните за

консумацията на храни — кой какво яде и в какви

количества — който ще позволи да бъде направена

по-ефективна и точна оценка на експозицията на

равнище ЕС. Тези данни също така помагат за опре-

деляне на научно обосновани цели за общественото

здраве в областта на храненето и здравето (вж. също

„Какво яде Европа“, стр. 22).

През 2009 г. EFSA организира по-чести срещи с пред-

ставители на държавите членки и по този начин

улесни обмена на информация между органа и дър-

жавите членки. Консултативният форум проведе пет

заседания през 2009 г., в които държавите членки

участваха активно. Наблюдаваше се засилено жела-

ние за обмен на информация и координиране на

текущата работа.

Освен заседанията на Консултативния форум се

проведоха и специализирани срещи, на които наци-

оналните представители обсъдиха конкретни теми.

Например през 2009 г. се състоя втората среща на

националните представители по растително здраве.

Във фокуса на проявата беше събирането на данни

и нововъзникващите рискове за растителното

здраве като групата по растително здраве (група

PLH) имаше възможност да представи преглед на

дейността си и да обсъди своята развиваща се роля

в европейската система за растително здраве, вклю-

чително хармонизирането на методологиите за

оценка на риска от вредители (вж. също стр. 15).



През годината EFSA организира и срещи с тясна насоченост, за да запази съгласувания подход в определени области и да гарантира, че държавите членки и EFSA са осведомени за последните разви-тия в цяла Европа. Например през септември 2009 г. учените на органа организираха специална среща с експерти в областта на храненето от държавите членки с цел да бъдат обменени мнения по про-ектите за становища в областта на референтните стойности за хранителните режими (DRV) и насо-ките за хранителния режим, основани на храни. Стойностите DRV показват количеството индивиду-ални хранителни вещества, които са необходими за запазването на добро здраве в зависимост от въз-растта и пола. Те могат да се използват например като основа за референтни стойности при етикети-рането на храни, както и за оценка и планиране на диетични режими, при изготвянето на препоръки за прием на хранителни вещества и при съставя-нето на насоки за хранителния режим, основани на храни.

Срещата също така предостави възможност на EFSA

да информира националните експерти за полу-

чените през периода на консултации коментари

относно проектите на становища, да изясни науч-

ната роля на органа при определянето на DRV и да

помогне на експертите на държавите членки да тран-

сформират референтните стойности в практически

насоки за хранителния режим, основани на храни, за

населението на съответните страни.

Фокусните центрове са друг механизъм за засил-

ване на сътрудничеството между държавите членки

и EFSA. Фокусните центрове играят ролята на общо

звено между EFSA и националните органи по без-

опасност на храните, като подкрепят съответния

член на Консултативния форум. 2009 г. беше втората

година на пълноценно функциониране на фокус-

ните центрове. Техните основни задачи бяха да

извършват обмен на научна информация, да оказват

подкрепа за дейностите в рамките на мрежата по

член 36, както и за развитие на базата данни за екс-

перти на EFSA. Например с помощта на фокусните

центрове в базата данни за експерти на органа бяха

получени около 2300 заявления. Освен това фокус-

ните центрове подобриха популярността на EFSA

в научните среди в държавите членки, като органи-

зираха вътрешни прояви в различните страни и раз-

пространяваха информация за EFSA чрез уебсайто-

вете на фокусните центрове и посредством печатни

материали.

От гледна точка на координацията и сътрудничест-

вото е обнадеждаващо, че държавите членки са

качили повече от 550 документа, свързани с оценки

на риска, чрез Платформата за обмен на инфор-

мация на EFSA. Държавите членки смятат, че този

инструмент е полезен с оглед на информираността

на държавите членки и EFSA за предстоящи и текущи

оценки на риска в областта на безопасността на хра-

ните и фуражите.

Като цяло през 2009 г. усилията за по-нататъшно укреп-

ване на сътрудничеството между държавите членки,

предвидени в междинния преглед на стратегията на

EFSA за сътрудничество и работа в мрежа от 2008 г.,

дават резултати, които са от взаимна полза за EFSA

и националните органи по безопасност на храните

(вж. също „Покана към най-добрите в Европа“, стр. 12).

Максимално използване на общоевропейските научни постижения

Проектите на EFSA за научно сътрудничество (ESCO)

са друг ефективен инструмент, който през 2009 г. обе-

дини общоевропейските научни ресурси и засили

сътрудничеството и връзките между органа и него-

вите партньори в държавите членки. За разлика от

научните мрежи, ESCO работят по конкретни теми за

определен период от време и включват национални

експерти, членове на групите от научни експерти

или научния комитет и научния персонал на EFSA.

Обхванатите от ESCO теми са от взаимен интерес за

органа и държавите членки.

Научният комитет на EFSA


През 2009 г. EFSA изразходва 6,8 млн. евро за субси-

дии и договори в сравнение с 5,5 млн. през 2008 г.

От тях 2,5 млн. евро бяха използвани за субсидии по

член 36 (в сравнение с 2 млн. през 2008 г.), а остана-

лата част бяха изразходвани за възлагане на дого-

вори. Така общият размер на средствата, израз-

ходвани за външни проекти, се повиши с 20 % през

2009 г. и повече от два пъти в сравнение с първата

година, когато започна да функционира списъкът

по член 36 — 2007 г. (2,9 млн. евро). Започналите

през 2009 г. проекти обхванаха различни теми, сред

които: добавки във фуражи, неутрализиращи токсич-

ното действие на микотоксините; насоки за хуманно

отношение към животните, засягащи оценката на

рисковете, свързани с условията на живот и управле-

нието; токсикология на 3-MCPD естери; моделиране

и картографиране на появата на афлатоксини в зър-

нени култури в ЕС вследствие от изменението на

климата; идентифициране на общи групи за оценка

на пестициди; генетична селекция и хуманно отно-

шение и здраве на бройлерите; сравнителна оценка

чрез казуси на риска от вредители за растителното

здраве в ЕС; и пилотно общоевропейско проучване

на режима на хранене.

Покана към най-добрите в Европа

Освен чрез научните мрежи и проектите за сътруд-

ничество EFSA също така използва договори и суб-

сидии, за да получи достъп до експертни познания

в държавите членки. Договорите се възлагат чрез

стандартните процедури за договаряне на ЕС,

например чрез открити конкурсни процедури или

процедури на договаряне. Съгласно член 36 от учре-

дителния регламент EFSA може също да предоставя

субсидии на предложени от държавите членки орга-

низации, които съдействат на органа в изпълнени-

ето на неговите задачи. Тези организации извършват

дейности като събиране на данни, подготвителна

работа за разработване на научни становища и друга

научна и техническа подкрепа. Това помага на EFSA

да реагира по-ефективно и гъвкаво на нарастващия

обем работа. Друг важен практически инструмент,

с който разполага органът, е мрежата по член 36,

която му позволява да се възползва от широк спек-

тър научни постижения в държавите членки. След

като списъкът на компетентните организации беше

разширен, а след това през декември 2008 г. одобрен

от управителния съвет на EFSA, през 2009 г. органът

имаше достъп до възможно най-широката досега

база от знания (списъкът нарасна от 243 до 371 орга-

низации от всички държави членки с изключение на

една).

Например през 2009 г. ESCO представи доклад за

анализа на рисковете и ползите от обогатяването на

храните с фолиева киселина и становище относно

насоките на EFSA за оценка на безопасността на рас-

тителни продукти и препарати, предназначени да се

използват като хранителни добавки (вж. също стр. 13).

В случая с фолиевата киселина работната група ESCO

достигна до заключението, че ползите за здравето

във връзка с намаляването на риска от дефекти на

невралната тръба са добре установени. Въпреки това

наличните проучвания не потвърждават хипотезата,

че допълнителният прием на фолиева киселина нама-

лява риска например от сърдечносъдови заболява-

ния при хората, нито са налице достатъчно данни,

които да позволят оценка на възможното въздейст-

вие на фолиевата киселина върху риска от рак.

За да изпита методологията, описана в насоките на

EFSA за оценка на растителни продукти, органът

започна проект ESCO, в който бяха избрани опреде-

лени растителни препарати и методологията беше

приложена за оценка на тяхната безопасност. Тази

дейност приключи през 2009 г. Чрез усилията на

EFSA в областта на хармонизирането и вследствие

от интегрирането на опита на държавите членки

компетентните органи на държавите членки вече

разполагат с цялостен документ с насоки относно

растителните продукти.



въпросите, свързани с човешкото здраве. В изготве-

ния общ документ беше направено заключението,

че понастоящем няма доказателства, че яденето или

боравенето със заразени с MRSA храни представлява

повишен риск за човешкото здраве.

През 2009 г. EFSA също така си сътрудничеше с EMA

и с европейските държави членки в областта на

растителните продукти. Растителните продукти

се произвеждат от растения, водорасли, гъби или

лишеи и най-често при предлагането им на пазара се

изтъкват различни твърдения за възможни ползи за

режима на хранене или за здравето. Отговорността

да се гарантира, че тези продукти са безопасни,

е възложена на лицата, извършващи дейност с хра-

нителни продукти, и на компетентните органи на

държавите членки. Тъй като някои от тези продукти

са на границата между храни и лекарства, органът

поддържаше тесни връзки с EMA, а също и с Евро-

пейската комисия и държавите членки, за да черпи

от техния опит.

В резултат от тяхната работа бяха изготвени насоки за

европейските оценители на риска, съдържащи под-

робна методология за оценяване на безопасността на

растителни продукти. EFSA също така събира инфор-

мация за растителни продукти, за които има сведения,

че съдържат вещества, които може да застрашават

човешкото здраве. Това кратко изложение има за цел

да подпомогне производителите и органите по безо-

През ноември 2009 г. експертната група по биоло-

гични опасности на EFSA (група BIOHAZ) — в сътруд-

ничество с Европейския център за профилактика

и контрол върху заболяванията (ECDC), Европей-

ската агенция по лекарствата (EMA) и Научния коми-

тет по възникващи и идентифицирани нови здравни

рискове (НКВИНЗР) към Европейската комисия —

публикува „Съвместно научно становище относно

антимикробната резистентност (AMR)“. Поставен

беше акцент върху инфекции, предавани на хората

от животни и храни (зоонози). Агенциите работиха

в сътрудничество, за да изготвят съвместно стано-

вище въз основа на вече съществуващите данни

и документи, с което да отговарят на отправеното

от Европейската комисия искане за консултация.

В съвместното становище се заключава, че в борбата

срещу все по-голямото разпространение на анти-

микробната устойчивост при зоонозни инфекции

е необходимо по-добро наблюдение.

Агенциите също така работиха в сътрудничество по

съвместния „Научен доклад относно устойчивите

на метицилин златисти стафилококи Staphylococcus

aureus (MRSA)“ по добитъка, домашните любимци

и в храните, който беше публикуван през юни 2009 г.

След нарасналата загриженост по повод увеличава-

нето на MRSA по добитъка и домашните любимци

EMA и EFSA започнаха работа по своя инициатива по

този въпрос. Впоследствие EFSA привлече и ECDC, за

да се възползва от техните знания по отношение на

Предвид нарастващото значение на договорите

и субсидиите за подпомагане на дейността на EFSA,

органът стартира два нови помощни информаци-

онни инструмента, база данни на организациите по

член 36 и външна мрежа — работно пространство за

всички членове на мрежата по член 36. За да бъдат

оценени двете схеми, беше направено проучване

в отдели в EFSA и в извършващите работата органи-

зации. Резултатите показаха, че субсидиите и догово-

рите имат съществен принос за научната продукция

на EFSA и за насърчаване на изграждането на мрежи

между организациите. Смята се също, че те са ефек-

тивни и полезни инструменти за научните отдели

и участващите организации. Въпреки това през 2010 г.

органът ще продължи да анализира резултатите от

проучването, за да идентифицира областите, в които

схемите могат да бъдат допълнително подобрени.

Интегриране на междуведомствените експертни знания, предназначени за лица, отговарящи за управлението на риска

В допълнение към използвания широк набор от зна-

ния, които са на разположение в EFSA, през 2009 г.

органът извърши дейности по насочване и коорди-

ниране на обмена на становища и опит в рамките

на мрежата за сътрудничество на агенциите на ЕС,

за да предостави на отговарящите за управлението

на риска лица по-пълни и всеобхватни консултации

(вж. също стр. 30).

Среща на ръководителите на агенции

в EFSA през октомври 2009 г.


пасността на храните, като открои възможни проблеми

с безопасността. След като научният комитет на EFSA

публикува насоките през септември 2009 г., EFSA орга-

низира работна среща с участието на всички заинтере-

совани страни (Европейската комисия, националните

органи по безопасността на храните, заинтересовани

страни и представители на сектора), за да представи

дейността и за да бъде постигнато общо разбиране на

методологията. Този приобщаващ подход носи доба-

вена стойност благодарение на това, че изготвеният от

EFSA краен продукт вече е обсъден от различните заин-

тересовани страни, като така той се приема по-добре.

Освен това през май 2009 г. EFSA подписа меморан-

дум за разбирателство с ECHA. Това постави осно-

вата за по-нататъшно развитие на обмена на инфор-

мация, сътрудничество и взаимно разбирателство

между двете организации, по-специално за осигу-

ряването на съгласуваност в подходите за оценка на

риска на вещества, които могат да окажат влияние

върху безопасността на храните.

Всички тези примери показват ангажираността на

подкрепата на EFSA по отношение на обмена на

научни експертни познания. Използвайки тази по-

широка база от знание и в хармония с другите аген-

ции, EFSA е в по-добра позиция да се справи с тежки

проблеми, които като цяло излизат извън компе-

тентността на органа, но въпреки това потенциално

могат да повлияят на безопасността на храните.

В този смисъл междуведомственото сътрудничество

може да бъде ефективен начин за интегриране на

наличните знания и ресурси в рамките на системата

от агенции на ЕС, за да се допринесе за постигането

на високо ниво на защита на потребителите.

Възприемане на мултидисциплинарен подход към замърсителите във веригата за доставка на храни

Пример за широката мултидисциплинарна научна

работа и сътрудничеството в EFSA е оценката на мор-

ските биотоксини, която органът направи през 2009 г.

Европейската комисия поиска EFSA да оцени предел-

ните норми на ЕС за различни видове регулирани

и нерегулирани токсини, известни като морски био-

токсини, в черупкови организми, както и на методите

за изследване, предвидени в законодателството на ЕС.

За да извърши тази оценка, работна група от експерт-

ната група на органа по замърсителите в хранител-

ната верига (експертна група CONTAM) с подкрепата

на отделите за събиране на данни и излагане на риск

(DATEX) и CONTAM събра данни и изчисли риска от

въздействието на морски биотоксини. Това позволи

на експертната група CONTAM да направи оценка на

потенциалния риск за общественото здраве, който се

поражда от наличието на морски биотоксини в черуп-

ковите организми.

Работата обхвана не само последиците от консумаци-

ята на черупкови организми за човешкото здраве, но

и аспекти на хуманното отношение към животните.

Те бяха взети предвид от експертната група в препо-

ръките за химични методи, представляващи алтерна-

тива на изследванията за наличието на тези токсини.

В момента това става предимно чрез изследвания

върху мишки.

В резюмето на своето становище EFSA обедини заклю-

ченията от шест предишни оценки на риска относно

регламентираните морски биотоксини. Въз основа

на наличните данни за потреблението, експертите на

EFSA определиха количеството 400 г като реалистична

средно голяма порция черупкови организми и използ-

ваха тази стойност, за да оценят настоящите допустими

нива на токсините. Експертната група CONTAM също

така направи оценка на ефекта от обработката върху

нивата на морски биотоксини и започна оценката на

нерегламентираните морски биотоксини.

Интегриран подход към здравето на животните

Друг пример за прилагания от EFSA интегриран под-

ход са публикуваните през 2009 г. становища относно

животновъдните системи и условията в помещени-

ята, в които живеят млечните крави. Едното стано-

вище — на експертната група BIOHAZ — обхваща

някои аспекти на безопасността на храните, свър-

зани с животновъдните системи и условията в поме-

щенията, в които живеят млечни крави, а други пет

— от експертната група по здравето на животните



и хуманното отношение към тях (експертна група

AHAW) — разглеждат цялостните ефекти на най-

важните системи за отглеждане по отношение на

хуманното отношение към млечните крави и свър-

заните с това заболявания. Те оценяват потенциал-

ното въздействие на условията в помещенията, хра-

ненето, управлението и генетичната селекция върху

успешното отглеждане на млечните крави.

Обхващайки темата в цялост и обединявайки мно-

гото налични данни, експертите на органа първо

извършиха оценки на риска в четири подобласти

(метаболитни и репродуктивни заболявания, забо-

лявания на вимето, проблеми с краката и придвиж-

ването, както и поведенчески разстройства, страх

и болка), след което приеха петте научни становища,

предоставящи обща оценка на цялата тема.

EFSA заключи, че характера на системите за отглеж-

дане и дългосрочната генетична селекция за по-

висок добив на мляко са важни фактори, оказващи

влияние върху здравето и живота на млечните

крави, и даде препоръки относно условията в поме-

щенията, храненето, управлението и генетичните

практики за подбор, които биха могли да подобрят

хуманното отношение към млечните крави.

Разработване на нови методики за оценка на риска от пестицидите

Работата на EFSA по кумулативните ефекти на пес-

тицидите е част от възприетия от органа по-широк

и всеобхватен подход и като цяло представлява ново

измерение в извършваните от EFSA оценки на риска.

За тази дейност EFSA предложи методики за оценка

на кумулативните ефекти, които са следствие от въз-

действието на пестицидите върху потребителите,

по-специално на пестициди с подобна структура

и химични и токсични ефекти.

През юни 2009 г. експертната група на EFSA по про-

дукти за растителна защита и остатъците от тях (екс-

пертна група PPR) излезе със становище относно

приложимостта на новите методики, като те бяха

използвани по отношение на група от пестициди,

подбрани въз основа на токсикологични прилики

между тях. Експертната група също така определи

следващите стъпки и откритите въпроси, които

трябва да бъдат разгледани преди кумулативната

оценка на риска да започне да се прилага рутинно за

пестициди. Затова тази дейност е част от постоянния

ангажимент на EFSA да играе водеща роля в разра-

ботването на методологии за оценка на риска, по-

специално във връзка с кумулативната оценка на

риска след организирания през 2006 г. научен коло-

квиум на същата тема.

Извършване на оценки на риска от вредители с цел запазване на растителното здраве в Европа

Отговорните за управлението на риска лица в ЕС раз-

читат на оценките на риска от вредители, за да обо-

сноват вземаните решения за фитосанитарни мерки.

Това изисква прозрачна, основаваща се на научни

принципи процедура за оценка, която гарантира, че

при оценяването на рисковете за живота или здра-

вето на растенията се прилага обективен и последо-

вателен подход. Поради тази причина през октом-

ври 2009 г. експертната група на EFSA по растително

здраве (експертна група PLH) публикува насоки за

оценката на документи, изготвени от държавите,

членки на ЕС, или от трети страни, и обосноваващи

искания за разглеждане на фитосанитарни мерки.

При разработването на тези насоки експертната

група направи преглед на тридесет и шест становища,

публикувани през периода 2006—2008 г., отделяйки

специално внимание на процеса на оценка, прило-

жен в 30 документа за анализ на риска от вредители,

изготвени във Франция относно организми, които са

смятани за вредни за някои френски отвъдморски

департаменти. Експертната група също така направи

проверка, дали използваните от експертната група

критерии за оценка на доказателствата в подкрепа

на твърдения, че определен организъм може да се


смята за вреден, са в съответствие с Международ-

ните стандарти за фитосанитарни мерки.

Изготвените насоки описват процеса, критериите

и основните методики, които експертната група

препоръчва да се използват при оценка на риска

от вредители и за оценяване на възможностите за

управление на риска на вредители. Те несъмнено са

опорна точка за EFSA, в ролята му на орган, хармони-

зиращ оценките от цяла Европа, при оказването на

по-добра подкрепа на лицата, отговарящи за упра-

влението на риска.

През 2009 г. експертната група също работи по

насоки, които имат за цел да осигурят хармонизи-

рана рамка за оценка на породените от вредители

рискове за растения и растителни продукти, а също

и за идентифициране и оценка на възможностите

за управление на риска. Тези допълнителни насоки

бяха публикувани през февруари 2010 г.

Предоставяне на научна подкрепа в рамките на EFSA

Отделът за методология на оценката (AMU) на EFSA

през 2009 г. предостави подкрепа на повечето

експертни групи на EFSA. Разработени бяха нови

подходи за подпомагане на процеса на вземане на

решения при оценки на риска, като на различни

експертни групи на EFSA беше оказана помощ за

управление на данните в техните научни становища.

Това например включваше систематични прегледи

на литература и дейности по съставяне на модели за

мета анализ, които бяха използвани от експертната

група CONTAM в нейното становище относно ефек-

тите на кадмий при различни дози.

AMU също така предостави насоки за прилагането

на методология за систематичен преглед за оценки

на безопасността на храни и фуражи в подкрепа на

процеса на вземане на решения. Тези насоки послу-

жиха като основа за семинар за експерти от групите

и персонал на EFSA, който се проведе през февру-

ари 2010 г. |



2. НАВРЕМЕННИ ВИСОКОКАЧЕСТВЕНИ ОЦЕНКИ

Трайно нараства броят на оценките на продукти,

вещества и претенции, за които законодателството

на ЕС изисква разрешение, като те съставляват

голяма част от работата на EFSA. В този процес

органът заема важно място в регулаторната рамка,

свързана с безопасността на храните и фуражите

в Европа. Например през 2009 г. заявленията

съставляваха 68 % от научните резултати на EFSA,

като поемаха все повече от ресурсите на органа.

Предвид кратките нормативно установени срокове,

в които EFSA трябваше да извършва тези оценки,

през 2009 г. EFSA допълнително заздрави вътреш-

ните процеси, като внедри нови информационни

технологии за контрол и проследяване на напре-

дъка в научната работа. Например, инструментът

за работния процес по оценки на риска помага на

органа да наблюдава целия процес на оценка на

риска, от получаването на мандат до евентуалната

публикация и оповестяване. Това помага на EFSA да

определи срокове за публикуване, да прогнозира

и определи спецификата на бъдещото работно нато-

варване. Освен това през 2009 г. EFSA и Европейската

комисия въведоха „пътна карта“, която помага на

EFSA при планиране на разпределението на ресур-

сите на органа и управление на научните резултати,

например в области като аромати и пестициди. Доку-

ментът съдържа взаимно договорени приоритети

в работното натоварване и реалистични срокове за

оценяване на заявленията, определени отчасти въз

основа на информацията, получена чрез инстру-

мента на EFSA за анализ на работния процес. Освен

това, за да облекчат допълнително работния процес

и следят постигнатия напредък, EFSA и Европейската

комисия продължиха да работят в тясно сътрудни-

чество през цялата година, поддържайки редовен

диалог относно напредъка и приоритетите в много

области, като например пестициди и добавки към

храни и фуражи.

Също така през май 2009 г. научният комитет на EFSA

публикува допълнителни насоки, за да подкрепи

добрите практики за оценка на риска. Централно

място в насоките заема прозрачността при създа-

ването на научни продукции на EFSA. Те съдържат

основни принципи, които следва да се прилагат при

научните оценки на риска, като например при оценя-

ване, за да се гарантира запазването на качеството.

Принципите обхващат определяне на източници на

данни, критерии за включване/изключване на данни,

поверителност на данни и допускания и несигур-

ност. Те са продължение на по-ранните насоки на

научния комитет от 2006 г. относно процедурните

аспекти на оценките на риска.


Управление на заявления: ГМО

Законодателството на ЕС изисква генетично моди-

фицираните храни, фуражи или производни проду-

кти да бъдат подложени на оценка на риска от EFSA,

която помага на отговарящите за управлението на

риска лица да вземат решение дали да разрешат

тяхната употреба в ЕС. За да се подобри подкрепата

на EFSA в тази област, процесът на оценка на заяв-

ленията за ГМО беше допълнително рационализи-

ран през 2009 г. Вследствие от това средната про-

дължителност на периода от получаването на ново

заявление до обявяването на неговата валидност

достигна 21 седмици. Освен това експертната група

по генетично модифицирани организми (експертна

група ГМО) съкрати повече от два пъти периода от

утвърждаването на заявление до предаване на пър-

вото писмо до заявителя, съдържащо въпроси или

искания за допълнителна информация (в 96 % от

случаите от заявителите се изисква да предоставят

допълнителна информация, която е необходима

за оценката на безопасността на ГМО). Дори и след

тези искания за допълнителни данни подобрява-

нето на ефективността позволи на експертната

група ГМО през 2009 г. да приеме три пъти повече

становища относно заявления за ГМО (14 становища,

обхващащи 18 заявления, в сравнение с четири ста-

новища, обхващащи пет заявления през 2008 г.).

Оценка на здравни претенции

EFSA отговаря за проверката на научните дока-

зателства, обосноваващи представени здравни

претенции, които след това служат като основа за

вземането на решения от Европейската комисия

и държавите членки за даването на разрешение за

тези претенции.

През 2009 г. експертната група по диетични храни,

хранене и алергии на EFSA (експертна група NDA)

спази всички законови срокове за оценка на мно-

гобройните получени заявления за здравни претен-

ции. Съблюдавайки кратките нормативни срокове,

EFSA прие 68 становища относно заявления за по-

специфични здравни претенции, засягащи намаля-

ване на риска от заболявания или развитието и здра-

вето на децата.

По отношение на общите „функционални“ здравни

претенции, като например „калцият е полезен за

вашите кости“, през 2009 г. органът публикува общ

списък от около 4000 здравни претенции, внесени

през 2008 г. от Комисията и държавите членки. Пуб-

ликувани бяха и получените литературни източници

(около 40 000) във връзка с около 2000 претенции,

по които е започнал процес на научна оценка. Отто-

гава бяха приети около 500 претенции, които бяха

публикувани през октомври 2009 г. и разгледани в 94

становища, а по-късно през годината бяха приети

още 400 здравни претенции, които трябва да бъдат

публикувани през 2010 г.

Новите работни подгрупи, които бяха създадени от

органа, за да се подпомогне оценяването на функ-

ционални здравни претенции, започнаха дейността

си през 2009 г. и успешно облекчиха дейността на

постоянната работна група по заявленията, както

и на самата експертна група, във връзка с важната

подготвителна работа.

Като част от този процес експертите от експертната

група NDA се срещнаха в Брюксел със заявители

на здравни претенции и специалисти от различни

сектори, за да обменят становища относно пред-

ставянето на заявления за разрешаване на здравни

претенции и за да дадат допълнителни насоки по

заявленията за претенции.



Подобряване на партньорските проверки на активни вещества в продукти за растителна защита

До 2009 г. отделът за експертен преглед на оценката на риска от употребата на пестициди (PRAPeR) на EFSA завърши своята работа по партньорската про-верка на съществуващите активни вещества, използ-вани в пестицидите. Това ще позволи на Европей-ската комисия да вземе решение относно списъка на активните вещества, които могат да бъдат включени в продукти за растителна защита в ЕС. След това зая-вителите, чийто активни вещества не бяха включени в позитивния списък, ще могат отново да внесат своите заявления за разглеждане по ускорена про-цедура.

Във връзка с очаквания голям обем на работата през

2009/2010 г. и съкратените срокове при повторно

внасяне на заявления EFSA започна задълбочен пре-

глед на своите процедури и в тясно сътрудничество

с държавите членки и Европейската комисия допъл-

нително оптимизира своя подход за партньорска

оценка. Въпреки че активните вещества продължа-

ват да са обект на пълна оценка на риска и на парт-

ньорска проверка, научните консултации между екс-

перти вече се провеждат по по-целенасочен начин,

като в техния фокус стоят по-специално важните или

трудни въпроси.

В резултат от тези нови процедури през 2009 г. EFSA

успя да извърши партньорска проверка и да даде

заключения по първата група от девет активни веще-

ства, които бяха внесени отново, както и да постигне

напредък в партньорската проверка по други пов-

торно заявени 42 вещества. Успоредно с това EFSA

представи своите заключения относно още 19 активни

вещества, включително девет нови активни вещества,

и извърши партньорска проверка на първата група

съществуващи активни вещества, включени в поло-

жителния списък, който трябва да бъде подновен.

Близките контакти с Европейската комисия също

бяха от решаващо значение за прегледа от органа

на максимално допустимите граници на остатъчни

вещества (МДГОВ) във или върху храни или фуражи.

Стойностите на МДГОВ представляват максимал-

ните законово разрешени нива на концентрация

на остатъчни вещества от пестициди в или върху

храни или фуражи, основавайки се на данните за

добра земеделска практика и най-ниското излагане

на риск на потребителите, което е необходимо, за

да бъдат защитени уязвимите потребители. През

2009 г. започна да се прилага регламентът, уреждащ

МДГОВ, който предвижда, че EFSA (а не държавите

членки) отговаря за оценката на риска за потребите-

лите в процеса на определяне на МДГОВ. През 2009 г.

органът публикува 76 становища относно 300 МДГОВ

за 53 активни вещества. В този случай диалогът

с Европейската комисия също помогна за определя-

нето на приоритети и за концентриране на работата

на EFSA върху вещества, които са от критично значе-

ние за безопасността на потребителите и за които се

планира пълен преглед на установените в европей-

ското законодателство нива МДГОВ.

И накрая, в областта на продуктите за растителна

защита в сътрудничество с компетентните органи

в държавите членки, Европейската комисия и Съв-

местния изследователски център (JRC), както и с

други агенции на ЕС, беше създаден Управителен

комитет по пестицидите. През 2009 г. тази група се

срещна пет пъти, като комитетът разгледа начини за

повишаване на ефективността на процеса предвид

нарастването на обема на работа и развитието на

регулаторната среда.

Дискусии и насоки към заявители: примерът с добавките към фуражи

За да окаже подкрепа на заявителите, през 2009 г. EFSA

разработи указания, с които да им помогне да се под-

готвят по-добре за представянето на досиета. Подобре-

ното разбиране на процесите и изискваната информа-

ция помага за ускоряване на процедурите и води до

изготвянето на заявления с по-добро качество.


Например през 2009 г. EFSA състави насоки за пов-

торна оценка на съществуващи добавки към фуражи,

които имат предишна регистрация. EFSA, и по-спе-

циално експертната група FEEDAP, ще направят

повторна оценка на тези продукти през следващите

години. Затова органът не само актуализира доку-

ментът с административни насоки към заявители,

като за първи път в него беше включен и „контро-

лен списък за пълнота“ за заявители, а и завърши

документа с технически указания за чувствителни

добавки. С втория документ през 2009 г. органът

попълни комплекта от документи с технически

насоки в областта на добавките към фуражи. Те са

насочени основно към лица, участващи в произ-

водството на фуражи, както и към заинтересовани

страни и други организации, ангажирани с безопас-

ността на фуражите. Документите също така обяс-

няват подхода на експертната група към научната

оценка на риска на добавките към фуражи. Освен

това органът оказа по-голяма подкрепа на заявите-

лите и проведе технически изслушвания с опреде-

лени заявители и/или браншови асоциации.

Оценяване на хранителни добавки

По отношение на хранителните добавки органът се

възползва от създаването на две нови експертни

групи, които поеха работата, която преди това се

извършваше от една единствена експертна група.

Обемът на работата беше разделен между две екс-

пертни групи, експертната група по хранителни

добавки и източници на хранителни елементи,

добавени към храните (експертна група ANS) и екс-

пертната група по материали, които влизат в контакт

с храни, ензими, аромати и спомагателни средства за

обработка (CEF). Тази нова организация на дейността

помогна на EFSA да спази срока — през 2009 г. — на

програмата за оценка на източниците на хранителни

елементи, използвани като добавки към храни. Това

беше важно постижение, което помогна на Европей-

ската комисия за изготвянето на позитивен списък

на източниците на хранителни елементи до края на

2009 г., както се изисква от законодателството.

При изпълнението на тази първа цялостна оценка на

хранителни вещества, за които се предлага да бъдат

използвани в добавки към храни в ЕС, EFSA разгледа

общо 533 заявления, обхващащи 344 различни веще-

ства. 186 заявления бяха оттеглени на различни етапи

от процеса на оценка, а EFSA не получи достатъчно

научни доказателства за оценка на около полови-

ната от останалите заявления. По отношение на 39

заявления бяха установени възможни проблеми

с безопасността. С тази оценка органът помогна да се

гарантира, че продаваните в ЕС добавки към храни

не само са безопасни, но също така действително

набавят на организма съдържащите се в добавката

хранителни вещества. Освен това предоставянето

на по-добра информация за заявителите — като

например установяването на изисквания относно

необходимите данни за подаване на заявления за

хранителни добавки — ускориха процесите в EFSA.

Европейската комисия ще разгледа определените от

EFSA изисквания по отношение на данните на заклю-

чителния етап от изготвянето на законодателните

мерки във връзка със заявленията за оценка и раз-

решаване на хранителни добавки. След това през

2010 г. експертната група ANS ще започне да под-

готвя отделен документ с насоки, за да посочи науч-

ните аспекти, които следва да се вземат предвид при

изготвянето на заявления за хранителни добавки.

В рамките на подготовката за преоценка на всички

разрешени хранителни добавки през ноем-

ври 2009 г. бяха публикувани три публични покани

за набиране на данни, насочени най-вече към про-

изводителите на добавки, компании в сектора на

хранително-вкусовата промишленост, национални

органи или други заинтересовани страни. Целта

беше да бъдат преодолени случаите на липса на



информация, които иначе биха могли да попречат на

експертната група да извърши надлежна оценка на

безопасността на въпросните хранителни добавки.

Експертната група ANS също така успя да завърши

повторната оценка на шестте оцветителя, използ-

вани в така нареченото „Проучване от Саутхемп-

тън“ (Mc Cann и др., 2008 г.), за което Европейската

комисия отправи искане да бъде разглеждано като

приоритетно от EFSA. Преди органът да направи

своята оценка в проучване, проведено в Универ-

ситета на Саутхемптън, беше допуснато наличието

на връзка между смеси от шест оцветителя в храни

и консерванта натриев бензоат и хиперактивността

при децата. През ноември 2009 г. експертната група

заключи, че наличните в момента доказателства не

подкрепят съществуването на причинно-следствена

връзка между някой от шестте отделни оцвети-

теля и възможните поведенчески ефекти. Поради

причини, свързани с потенциални неблагопри-

ятни ефекти на всеки оцветител, експертната група

намали допустимата дневна доза (ДДД) на три от

оцветителите (Е 104, Е 110 и Е 124).

Оценка и предоставяне на насоки относно материали, които влизат в контакт с храни, и аромати

EFSA извърши оценка на около 2600 ароматни веще-

ства, които бяха регистрирани от Европейската коми-

сия като съществуващи продукти. Органът успя като

цяло да изпълни тази задача през 2009 г. с изключе-

ние само на няколко отделни въпроси, които изис-

кват по-нататъшно сътрудничество с други агенции

като EMA. Освен това органът възложи събирането

на данни и изготвянето на обобщена информация за

работните и експертните групи.

През 2009 г. EFSA също така организира обществено

обсъждане относно проекта на документ с насоки

относно ароматите в храните, в който се посочва

какви данни трябва да се предоставят от сектора за

оценка на безопасността на нови аромати. Този доку-

мент отразява натрупания от EFSA опит в процеса на

оценка на аромати, които вече са пуснати на пазара.

Освен това органът публикува и насоки относно

„активни“ и „интелигенти“ вещества в материали,

които се намират в контакт с храни. Активните мате-

риали, предназначени за контакт с храни, поемат

или изпускат вещества, да запазят или подобрят със-

тоянието на пакетираните храни или удължат срока

на съхранение, докато интелигентните материали,

които се намират в контакт с храни, наблюдават със-

тоянието на пакетираните храни или заобикалящата

ги среда и предоставят информация за свежестта на

храната. |


3. СЪБИРАНЕ НА ДАННИ, ВАЖАЩИ ЗА ЦЕЛИЯ ЕС

Качеството на извършваните от EFSA оценки на риска

зависи не само от интегрирането на пълния обем от

налични експертни познания. То също така зависи

и от качеството, последователността, актуалността

и пълнотата на данните, които се ползват в научните

анализи, наблюдението на рисковете и разискванията

относно оценяваните рискове. Затова органът също

играе важна роля за събирането, координирането

и хармонизирането на данните в цяла Европа. В това

си качество EFSA работи по-специално с държавите

членки, за да събира, споделя и анализира данни

на равнище ЕС. За тази цял той разчита на стабилна

и ефективна мрежа, обхващаща отделните държави

и отговорните органи. Работата на органа в тази

област включва наблюдение на остатъците от

пестициди и ветеринарни лекарства, химическите

замърсители, зоонозите и възникващите рискове,

както и изготвянето на данни за консумацията на

храни в Европа, от една страна, и използването на

два потока от данни за изчисляване на експозицията,

от друга. Събирането на тези данни също така

позволява на EFSA да реагира бързо на спешни

искания за консултации, обосновавайки се със

солидна база данни, за да може потенциалните

рискове да се оценяват в кратки срокове, така че при

необходимост отговарящите за управлението на

риска лица да могат да предприемат бързи действия.

Какво яде Европа?

Общ компонент на всички оценки на експозицията

е информацията за консумацията на храни. Съби-

ране на данни за консумацията на храни от EFSA

започна с разработването на „Кратка база данни за

консумацията на храни в Европа“ под ръководството

на отдела за събиране на данни и излагане на риск

(DATEX). С тази стъпка беше направен първи преглед

на консумацията на храни в Европа.

За да подобри оценките на експозицията, органът,

заедно с държавите членки, започна да събира под-

робни данни за изготвянето на пълна база данни

за консумацията на храни, като този процес беше

завършен до края на 2009 г. Тази пълна база данни

е голяма крачка напред по отношение на оценките

на експозицията, тъй като качеството на наличните

данни за консумацията на храни може да окаже

съществено влияние върху резултатите от свърза-

ните с тях оценки на риска. Новата пълна база данни

представя най-добрите данни за консумацията на

храни, които са на разположение на равнище ЕС. Тя

също така показва заздравяването на отношенията

между органа и държавите членки, тъй като те вече

споделят своите данни.

Понастоящем EFSA разширява своята база данни

за консумацията на храни в Европа. Държавите,

членки на ЕС, обаче използват различни методи

за събирането на данни за консумацията на храни,

което затруднява извършването на анализ, обхва-

щащ целия ЕС, или сравнения между различните

държави. Затова, работейки в тясно сътрудничество

с държавите членки, EFSA подпомага допълнител-

ното хармонизиране на събирането на данни за

консумацията на храни в Европа. Съгласуваността на

тези данни ще подобри точността и надеждността на

оценките за експозицията на равнище ЕС, а следова-

телно и оценките на риска, извършвани от експерт-

ните групи на EFSA и от други оценители на риска

и научни експерти в Европа. През декември 2009 г.

работната група на органа по консумация на храни

и експозиция публикува общи принципи за събира-

нето на данни за консумацията на храни с цел да под-

помогне хармонизирането на събирането на данни.

Държавите членки събират и други данни за консу-

мацията на храни и експозицията, които изпращат

на EFSA, за да подкрепят мониторинговата дей-

ност на органа, както и изготвянето на годишните

доклади за събирането на данни за въздействието на

замърсители. През 2009 г. в тези доклада също бяха

обхванати два целеви замърсителя, акриламид през

май и фуран през юни. Формирането на акриламид

е възможно в богати на въглехидрати храни при пре-

работка на хранителните продукти при температура

над 120 °C. Има доказателства, че съединението има

генотоксично и канцерогенно действие при лабо-



раторни животни. По време на топлинна обработка

в храните е възможно да се формира и фуран, напри-

мер в кафе и консервирани храни, включително

в бебешки храни, съдържащи месо. При изследвания

с животни е доказано, че замърсителят също има

канцерогенно действие.

Европейската комисия изиска и ad hoc доклади

относно наличието на определени замърсители,

например диоксини, в храни и фуражи. EFSA получи

данните за замърсителите в хранителни и фуражни

продукти от държавите членки и други заинтересо-

вани страни и през 2009 г. публикува проектодоклад

с оглед на неговото обсъждане от държавите членки

и Комисията.

Първи годишен доклад на EFSA относно остатъците от пестициди

Друга отговорност, която Европейската комисия пре-

даде на EFSA, е публикуването на годишния доклад

относно остатъците от пестициди в храни, който се

основава на правната рамка на новото законодател-

ство относно допустимите остатъчни количества,

което е приложимо от септември 2008 г. и за което

данните се предоставят от държавите членки. През

юли 2009 г. отделът за експертен преглед на оцен-

ката на риска от употребата на пестициди (PRAPeR)

на EFSA публикува първия от тези доклади, в който

направи преглед на остатъците от пестициди, уста-

новени в проби от храни, предлагани на пазара

в Европа през 2007 г., а също така и оценка на риска

от експозицията на потребителите на тези остатъци.

Анализирани бяха общо повече от 74 000 проби от

около 350 различни видове храни. Съдържанието

на 4 % от пробите превишаваше нормативно уста-

новените стойности за МДГОВ. При оценката на екс-

позицията на потребителите бяха установени някои

особено важни резултати. Въз основа на тези конста-

тации EFSA изготви препоръки, който трябва да се

вземат в предвид при бъдещи контролни дейности.

За да помогне при съставянето на доклада, а също

и за да подобри сътрудничеството с държавите

членки, органът създаде група за контакти. В гру-

пата участват експерти, предложени от държавите

членки, и представител на Европейската комисия,

като тя обсъжда всички въпроси, свързани с мони-

торинговия доклад, по-специално необходимите

подобрения по отношение на формата на данните

и нивото на докладваните на EFSA подробности.

Вследствие от това през 2009 г. органът разработи

информационен модел за докладване на резултати

и успешно изпълни подробен пилотен проект. След

официалното му приемане информационният модел

ще започне да се прилага за събирането на данни за

резултатите от мониторинга за 2009 г. Новият фор-

мат ще позволи на EFSA да направи по-точна оценка

на експозицията на потребителите.

Изготвяне на доклади относно зоонози и инфекции, пренасяни с хранителни продукти, в ЕС

Както и през предходни години, през 2009 г. отделът

на EFSA за събиране на данни за зоонози („Зоонози“)

изготви обобщен доклад на Общността относно

зоонози и инфекции, пренасяни с храни. Пореди-

цата от доклади се изготвя в тясно сътрудничество

с ECDC, който предоставя и анализира данни за слу-

чаи на заболявания при хора, и работната група по

събиране на данни за зоонози. Тази паневропейска

мрежа от национални представители и междуна-

родни организации подпомага EFSA, като събира

и споделя информация за зоонозите в съответните

държави. Обобщените доклади на Общността се

използват както от лица, отговарящи за управлени-

ето на риска, и оценители, така и от други заинте-

ресовани страни в целия ЕС. Лицата, отговарящи за

управлението на риска на равнище ЕС, по-специално

използват докладите, когато се разглежда необхо-

димостта от въвеждане на допълнителни контролни

мерки от страна на ЕС и при наблюдение на ефекта от

съществуващите мерки на ЕС.


Основните заключения от последния доклад, публи-

куван през януари 2010 г., са, че през 2008 г. кампи-

лобактериозата и салмонелозата продължават да са

най-често докладваните зоонозни заболявания при

хора, въпреки че вече пета поредна година случа-

ите на салмонелоза намаляват значително. От зна-

чение е отбелязания спад в наличие на Salmonella

при кокошки носачки през 2008 г., който се дължи

на въведените от държавите членки програми. Това

може да е причина за съответното намаляване на

случаите на заразяване със Salmonella при хора,

обикновено свързани с консумацията на яйца, което

беше констатирано през същата година.

Други по-важни моменти през 2009 г. бяха докладите

на EFSA относно анализите от базовите проучвания

за разпространението на две зоонозни бактерии на

територията на ЕС, Salmonella и устойчивите на мети-

цилин златисти стафилококи Staphylococcus aureus

(MRSA), при свинете за разплод. И двете бактерии

често бяха откривани в стопанства за отглеждане на

свине за разплод в много държави членки. Резулта-

тите от проучванията ще помогнат на отговарящите

за управлението на риска лица при определянето на

цели за намаляване на Salmonella при свинете за раз-

плод и при разглеждане на необходимостта от кон-

трол и наблюдение на MRSA при свинете с оглед на

опазването на общественото здраве.

За да хармонизира събирането на данни за зоо-

нози на територията на ЕС и за да подобри своя

анализ, през 2009 г. EFSA публикува два доклада

със спецификации за хармонизирано изследване

на пренасяните с храни патогени веротоксигенни

E. coli и Yersinia, които да послужат като насоки за

държавите членки. Органът също така приложи усъ-

вършенствани статистически методи за анализ на

тенденциите при зоонозните агенти през годините

и по-добри начини за валидиране на данните, като

за първи път използва нова система за управление

на данните.

Оказване на помощ за установяването на възникващи рискове

През 2009 г. отделът за възникващи рискове (EMRISK)

на EFSA разработи нови инструменти за ефективно

наблюдение и анализ на данни с оглед на установя-

ването на нови или повторно възникващи опасности,

по-специално от системата за бързо предупрежде-

ние за храни и фуражи (Европейски съюз) (RASFF).

Тази база данни, която се поддържа от Европейската

комисия, включва подробна информация за събития,

свързани с безопасността на храните, които се съоб-

щават от членове на мрежата на RASFF.

Друг важен източник на данни за установяване на

възникващи рискове са медиите. EMRISK направи

оценка доколко инструментът за медийно наблю-

дение, разработен от Съвместния изследовател-

ски център на Европейската комисия, е полезен за

изпълнението на тази задача. Тези средства, заедно

с наблюдението на данните за търговията, са пър-

вата стъпка за осъществяване на стратегията на EFSA

за разглеждане на възникващи рискове.

Конкретна тема, която беше разгледана от отдела

EMRISK на органа, е ефектът от изменението на кли-

мата върху афлатоксините (канцерогенни химикали,

образувани от някои плесени, разпространени пре-

димно в територии с горещ и влажен климат, които

се развиват в зърнени култури) в зърнени храни.

Използвайки като основа различни сценарии за

изменението на климата, започналият през 2009 г.

проект си поставя за цел да бъдат събрани и анали-

зирани данни за образуването на афлатоксин с оглед

на изграждането на предсказуеми модели, дефини-

ране на сценарии и създаване на карти, открояващи

областите, в които е възможно да възникне бъдещо

замърсяване на зърнени култури. Въпреки че про-

ектът е много перспективен и гледа десетилетия

напред, по-прекият положителен ефект от тази дей-

ност е разработването на методики и инструменти за

предвиждане на появата на нови рискове, свързани

с храните и фуражите. |



4. ИЗГРАЖДАНЕ НА МЕЖДУНАРОДНИ ПАРТНЬОРСТВА

С развитието на глобализацията културите,

животните, храните и фуражите се транспортират

по цял свят, а така и свързаните с тях рискове.

Ето защо участието в международни дейности —

подкрепящи политиката на ЕС — е от първостепенно

значение за възможностите на EFSA да запази

безопасността на доставките на храни в Европа и да

защити потребителите. За тази цел EFSA се стреми да

изгражда партньорства с агенциите за безопасност

на храните в държавите извън ЕС и с международни

организации, за да осигури достъп до по-голяма база

данни от международни научни данни и информация.

Това ще позволи на органа да продължи да

осигурява стабилна основа за оценките на риска

и установяването на възникващи рискове, да участва

в международни оценки на риска, да подпомага

международните усилия за хармонизиране на

събирането на данни и оценките на риска и да

насърчава съгласуваността при оповестяването на

рисковете. Освен това органът работи за повишаване

на осведомеността за своята дейност в международен

план, за да си изгради репутация на световно

призната организация, която се ползва с доверие

като европейски орган за оценка на риска.

Развитие в световен мащаб

През януари 2009 г. EFSA прие стратегически под-

ход към своята международна дейност. Като първа

стъпка органът направи равносметка на множе-

ството съществуващи форми на формално и нефор-

мално сътрудничество и установените междуна-

родни контакти на индивидуално равнище. След

това, за да даде приоритет на регионите и орга-

низациите, при които по-тясното сътрудничество

и сближаването на позициите са от значение за EFSA,

органът идентифицирани приоритетни партньори

и целеви държави с оглед на развитието на дъл-

госрочни отношения. Целта на тези връзки е да се

укрепи капацитетът на органа да извършва оценки

на риска, основаващи се на споделено възприемане

на рисковете, и те да бъдат оповестявани по-добре

в международен план. EFSA също така трябва да

засили своите позиции на международната сцена

предвид факта, че свързаните с храните рискове

придобиват все по-глобално измерение: междуна-

родната търговия с храни непрекъснато нараства

и посредством веригата за доставка на храни е лесно

да се появят рискове в продукти, произхождащи от

далечни страни.

Органът подкрепя международния обмен на данни

и оценки на риска. Това допринася за развитието

и хармонизирането на методологии и насърчава

общото разбиране на основните принципи. EFSA

се стреми да допринася и да играе водеща роля за

създаването на най-добри международни практики

— с крайната цел да бъде признат в световен мащаб

като европейски референтен орган за оценка на рис-

ковете, свързани с веригата за доставка на храни.

Изграждане на тесни връзки в международен план

През 2009 г. EFSA изготви и започна да изпълнява

своята международна стратегия — като определи

приоритетите в инициативите на органа за под-

крепа на политиката на ЕС — и установи нови важни

етапи в международната си дейност. На първо място

сред тези постижения е формализирането на отно-

шенията с органа, отговарящ за оценките на риска

в Япония, Комисията по безопасност на храните (FSC)

на Япония, чрез подписването през декември на

меморандум за сътрудничество в областта на съби-

рането и обмена на данни, необходими за оценката

на съществуващи и възникващи рискове. EFSA също

Посещение на японската делегация

в EFSA през декември 2009 г.


така се ангажира да работи съвместно и да обменя

данни с компетентния орган на Нова Зеландия

чрез размяна на писма. Постигнат беше напредък

и при изпълнението на подобни дейности с Канада

и Австралия. Освен това EFSA предостави научна

подкрепа на делегацията на Европейската комисия

по Codex Alimentarius (съвместен орган на ФАО/

СЗО, който разработва международни стандарти за

храни, насоки и т.н.) и допринесе по-специално за

определяне на позицията на ЕС относно рактопамин,

регулатор на растежа, използван в животинските

фуражи.

В началото на 2009 г. делегация на китайския орган

по обществено здраве посети EFSA. Сред другите

международни посещения на високо равнище

в EFSA през 2009 г. беше посещението на делегация

на СЗО, при което беше представена програмата на

организацията за работа в областта на безопасността

на храните и бяха обсъдени научни проблеми, като

например здраве на животните и хуманно отно-

шение към тях, пестициди, зоонози, хранене, хра-

нителни добавки , замърсители и общи принципи

за оценка на риска и оповестяване на риска. Обща

тема, което беше засегната при всички междуна-

родни посещения, беше определянето на бъдещите

дейности за сътрудничество и стъпките за хармони-

зиране. Делегации на EFSA също посетиха междуна-

родни партньори, например през юли 2009 г. делега-

ция посети федералните институции на САЩ.

И накрая, през 2009 г. EFSA започна поредица от ини-

циативи по предприсъединителната програма на ЕС

за страните кандидатки и потенциални кандидатки,

т.е. Турция, Хърватия и бившата югославска република

Македония, а също и Албания, Босна и Херцеговина,

Косово, Черна гора и Сърбия. Целта на тази програма

е да се помогне на националните органи, отговарящи

за безопасността на храните в тези страни, при изпъл-

нението на техни собствени оценки на риска, както

и при оповестяването на рисковете. По-специално,

програмата има за цел да помогне на организациите

да се подготвят за тяхното бъдещо участие в мре-

жите на EFSA; да разработят системи за комуникация

и обмен на информация; да се извърши трансфер на

знания в области, обхванати от EFSA; и държавите

бенефициенти да бъдат подпомогнати в дейностите

по оповестяване на рискове.

За да направи това, EFSA организира семинари за

обучение и учебни пътувания за експерти, предло-

жени от съответния координатор на програма във

всяка държава, като през 2009 г. бяха проведени

четири семинара. В рамките на програмата държа-

вите кандидатки и потенциални кандидатки също

бяха поканени да участват като наблюдатели в сре-

щите на EFSA с държавите членки. Вследствие от това

страните започнаха да участват по-активно в рабо-

тата на EFSA, резултат, който подкрепя усилията за

международно хармонизиране. |

Посещение на китайската делегация в EFSA през декември 2009 г.



5. КОМУНИКАЦИИ И ДИАЛОГ

EFSA се стреми да заздрави общественото

доверие в системата на ЕС за безопасност на

храните чрез комуникации и диалог с партньори

и заинтересовани страни. Органът продължава да

е ангажиран и с гарантирането на прозрачността

на своята работа, осигуряването на видимост

и достъпност на научните продукти, както и с

повишаването на информираността и разбирането

на начина на функциониране на EFSA.

EFSA се стреми да насърчава съгласуваността при

оповестяването на рисковете от органа и неговите

партньори в системата на ЕС за безопасност на хра-

ните и извън нея. Това е важна цел наред с поддър-

жането на яснота и достъпност на комуникациите

и допълнително повишаване на видимостта и раз-

бирането на научната работа на EFSA. За да изпълни

тези цели и достигне по-добре до националните

аудитории на техните собствени езици, през 2009 г.

EFSA започна да прилага многоезичен подход към

своите комуникации, предлагайки ключовите орга-

низационни публикации и стратегически документи

на 23-те официални езика на ЕС.

През 2009 г., отчитайки необходимостта от измерване

на въздействието на своите комуникации и общата

осведоменост за EFSA, органът започна проучвания

сред своите ключови целеви групи. Следвайки под-

ход, основаващ се на качеството, EFSA проведе раз-

говори с лица, отговарящи за вземането на решения,

и заинтересовани страни в областта на политиката,

науката и веригата за доставка на храни на нацио-

нално, европейско и международно равнище. Резул-

татите от тази дейност ще помогнат на органа при

прегледа на неговата комуникационна стратегия,

която започна през 2009 г. Това също така ще му даде

възможност да доусъвършенства насоките за „мар-

ката“ EFSA, която обобщава какво олицетворява орга-

нът. Насоките имат за цел да определят насочеността

на комуникационните продукти, за да бъде създаден

последователен и съгласуван имидж на EFSA.

През 2009 г. EFSA значително увеличи кръга от дос-

тигнатите лица. Например съществено беше подо-

брена използваемостта и достъпността на уебсайта

на органа, който привлече над 2,4 млн. посещения,

абонатите на бюлетина „EFSA Highlights“ се уве-

личиха с над 20 %, заздравени бяха отношенията

с медиите, онлайн новините се повишиха с почти

30 %, а публикациите нараснаха повече от два пъти.


Сътрудничество с държавите членки в областта на комуникациите

Работната група по комуникациите към консулта-

тивния форум (AFCWG) продължава да е ключова

движеща сила за засилването на съгласуваността

на комуникационните дейности на националните

органи и EFSA и за обмена и насърчаването на добри

практики. През 2009 г. AFCWG разработи цялостен

подход и очерта насоките за оповестяване на риско-

вете, за да подпомогне съгласуването на съобщени-

ята относно рисковете в ЕС, което ще завърши през

2010 г.

EFSA оказа подкрепа на държавите членки при орга-

низирането на съвместни прояви чрез публикува-

нето на целеви бюлетини за достигане до заинтере-

совани страни на национално равнище и засилване

на сътрудничеството чрез AFCWG. През 2009 г. EFSA

и съответните държави членки организираха съв-

местни прояви в Австрия, Гърция и Словения. По

време на тях бяха разгледани различни теми, вклю-

чително повишаването на капацитета в областта на

безопасността на храните, сътрудничеството между

EFSA и държавите членки, както и връзките между

науката и политиката, които засягат безопасността

на храните и храненето.

Диалог със заинтересовани страни

През 2009 г. EFSA поднови консултативната плат-

форма за заинтересовани организации, като отново

прие 24 организации от целия ЕС, работещи в обла-

сти, свързани с веригата за доставка на храни, за

срок от една година. Платформата се среща три пъти

годишно, за да съдейства на EFSA при развитието на

общи отношения и политика по отношение на заинте-

ресованите страни. Тя е важен канал за насърчаване

на диалога и участието на заинтересованите лица,

както и за насърчаване на добрите отношения с тях.

Подновяването на платформата е важен знак за

заздравяването на контактите между органа и заин-

тересованите страни и подчертава неговия ангажи-

мент към открития и прозрачен диалог.

През 2009 г. EFSA проведе три пленарни заседания,

вместо две, както през предходните години. На тези

срещи заинтересованите страни обсъдиха хоризон-

тални стратегически документи и представиха стано-

вища и коментари по плана за управление на EFSA,

годишния доклад на органа и комуникационната

стратегия. В рамките на платформата бяха обсъдени

и ключови процеси за EFSA, например през 2009 г.

функционираше работна група за подхода на EFSA

към обществените консултации относно научни про-

дукции.

Освен че проведе повече пленарни заседания, през

2009 г. EFSA също увеличи честотата на техническите

срещи на платформата. Тези срещи бяха с по-научна

насоченост, като сред обхванатите теми бяха напри-

мер хуманното отношение към животните, пестици-

дите, нанотехнологиите и новите храни. Освен това

органът насърчава и двустранните контакти със

заинтересовани страни. През 2009 г. EFSA посрещна

в своя централен офис делегация на Европейското

бюро на потребителските съюзи (BEUC), водена от

неговия нов председател. Посещението даде въз-

можност на EFSA да обясни как органът защитава

потребителите чрез своята дейност по оценките на

риска, както и да обсъди работата в областта на науч-

ното сътрудничество и комуникациите.

Друга проява с участието на заинтересовани

страни през 2009 г. беше срещата с НПО, работещи

в областта на околната среда, която EFSA органи-

зира в Парма и на която също присъстваха като

наблюдатели представители на ГД „Здравеопазване

и потребители“ и ГД „Околна среда“ на Европей-

ската комисия. Срещата беше възможност органът

да представи своята работа в областта на оценката

на риска на ГМО и да обмени становища със заин-

тересованите страни. Това доведе до по-добро вза-

имно разбиране на аргументите и гледните точки

на експертите от експертна група ГМО и членовете

Работната група по комуникациите

към консултативния форум



на НПО в областта на околната среда. В областта на

здравните претенции EFSA също се срещна със заин-

тересовани страни и представители на държавите

членки през юни 2009 г., за да обясни дейността на

EFSA в тази област и как оценява претенциите, както

и да представи изготвените от органа различни доку-

менти със съответни насоки.

Участие в научен диалог

Високите научни постижения остават ключова цен-

ност за EFSA. Важни елементи за запазването на тези

високи постижения е участието в диалог, изслушва-

нето и ученето, както и споделянето на информация.

По този начин EFSA също така се стреми да повиши

информираността и разбирането на своята работа.

Например през септември 2009 г. EFSA проведе кон-

ференция на високо равнище, за да представи своята

дейност и обмени становища относно оценките на

риска на ГМО за хората, животните и околната среда.

ГМО са добър пример за случай, в който органът

предоставя стабилни научни становища и научно

обоснована информация, улеснява обмена на ста-

новища, насърчава взаимното разбиране и учене

и оповестява открито и прозрачно своята дейност

по оценките на риска.

За първи път в Европа двудневната конференция

в Брюксел събра лица, отговарящи за управлени-

ето на риска, и оценители на риска от държавите

членки, както и представители на заинтересованите

страни — включително на индустрията, потребите-

лите и групите за защита на околната среда — за да

обсъдят състоянието и бъдещите предизвикателства

пред оценката на риска на ГМО. От страна на Евро-

пейската комисия значението на това събитие беше

признато чрез изказвания на генералните дирек-

тори на ГД „Здравеопазване и потребители“ и ГД

„Околна среда“, с които събитието съответно беше

открито и закрито. В конференцията, която беше

приета добре, участваха общо около 150 участници.

Сред организираните от EFSA научни прояви през

2009 г. добър пример е научният колоквиум относно

новите храни. Около два пъти годишно EFSA орга-

низира такива технически конференции, за да пре-

достави на учените възможност да обменят гледни

точки и насърчи и създаде условия за нови идеи. При

провеждането на събитието регламентът относно

новите храни беше в процес на преразглеждане,

като новият регламент предвижда централизирана

оценка на риска от EFSA. Затова органът организира

колоквиума, за да бъдат обсъдени изискванията по

отношение на необходимата научна информация

и данни за внасяне на заявления за разрешаване на

нови храни и нови хранителни съставки в Европей-

ския съюз. По този начин EFSA получи на ранен етап

ценна информация от всички заинтересовани страни

за изготвяне на съответния документ с насоки за

оценка на безопасността на нови храни през 2010 г.

В колоквиума участваха около 100 международни

специалисти в областта на оценката на безопас-

ността и регулаторните въпроси, както и производи-

тели на храни и други лица, имащи отношение към

новите храни, от 25 държави от ЕС и извън него.


Достигане до научната общност

Важен ключов етап за развитието на науката в EFSA

през 2009 г. беше стартирането на нова област от

организационния уебсайт на органа, посветена на

„EFSA Journal“. Целта на това по-нататъшно развитие

на „EFSA Journal“ беше да се повиши видимостта на

научната работа на органа в международен план и да

се признае работата на научните експерти в експерт-

ните и работните групи на органа.

Новият облик на „EFSA Journal“ предоставя на читате-

лите възможности за облекчено разглеждане и тър-

сене сред научните продукти на EFSA. Читателите

могат лесно да се абонират, за да получават послед-

ните броеве на „EFSA Journal“, или просто да разглеж-

дат статии, като използват онлайн услуги за получа-

ване на новини като RSS. Освен това изданието си

поставя за цел да подобри научните стандарти за пуб-

ликации и да отговори на изискванията на библиог-

рафски бази данни, свързани с работата на EFSA. След

пълното изпълнение на уеб пространството на „EFSA

Journal“ EFSA ще подаде заявления до библиограф-

ски бази данни за индексиране на статиите от „EFSA

Journal“, като това допълнително ще повиши види-

мостта на работата на органа сред научните среди.

Силно партньорство с институции на ЕС

Посещението на тогавашния европейски комисар по

здравеопазване Андрула Василиу в EFSA през октом-

ври 2009 г. е ясен пример за стабилното и нарастващо

партньорство между органа и институциите. В обръ-

щение към служителите комисар Василиу посочи

предоставяните от EFSA надеждни научни консулта-

ции като основен фактор за подпомагане на лицата,

отговарящи за вземането на решения в ЕС, при създа-

ването на регулаторна рамка, която осигурява едно от

най-високите нива на безопасност на храните в света.

Комисарят специално изтъкна по-доброто планиране

и определянето на приоритети в резултат от близките

работни отношения на сътрудничество между органа

и Комисията — например чрез съгласуването на

„пътни карти“ в областта на заявленията.

Двудневната програма на комисаря включваше

няколко сесии за обсъждане на последните дей-

ности на EFSA в областта на клонирането, нанотех-

нологиите, ГМО и храненето, както и заседание, на

което бяха обсъдени текущите и бъдещите дейности

по събиране на данни. Като даде висока оценка на

съществуващата система на партньорство между

органа и Комисията, комисарят говори за „още

по-близкото сътрудничество“ между EFSA и други

институции, по-специално по въпроси, засягащи

нови технологии и ГМО. Комисарят също определи

качеството на научните продукти на EFSA, които

стоят в основата на законодателството на ЕС, като

„крайъгълен камък“ за успеха на органа.

През октомври изпълнителният директор на EFSA

Катрин Жеслен-Ланеел говори пред комисията на

Европейския парламент по околна среда, общест-

вено здраве и безопасност на храните (ENVI) в Брюк-

сел. Изпълнителният директор подчерта значението

на консултациите с Парламента относно дейностите

и приоритетите на EFSA.

Съвместна работа с други агенции на ЕС

Друго важно измерение в дейността на EFSA през

2009 г. беше ролята на органа като координатор на

мрежата от агенции на ЕС. Целта на мрежата е да

осигури форум за дискусии и сътрудничество между

агенциите на институционално равнище. Тя позво-

лява на агенциите да споделят опит, да разработват

общи добри практики, да организират съвместни

обучения и да подобряват цялостния имидж и види-

мост на агенциите на ЕС.



Работната група между институциите на ЕС беше

създадена, за да се извлекат поуки от дейността на

регулаторните агенции на ЕС и да се обмисли как

агенциите могат да допринасят по най-добър начин

в условията на обновената институционална рамка,

създадена с Договора от Лисабон.

Успоредно с това Европейската комисия започна

хоризонтална оценка на системата от агенции.

Въпросът беше обсъден в рамките на мрежата, като

това доведе до размисъл за бъдещето на агенциите,

т.е. развитието на споделена обща визия за агенци-

ите с оглед на тяхното управление, ефективност,

ръководство и отношенията между тях в системата

на ЕС.

Например, в светлината на тази оценка беше раз-

работен комуникационен план, за да се открои

цялостната роля и приноса на агенциите към систе-

мата на ЕС. Това доведе до изготвянето на междуве-

домствена промоционална брошура. Освен това на

своята среща през октомври 2009 г. ръководителите

на агенции приеха Харта на службата за вътрешен

одит (СВО), която формализира отношенията между

агенциите на ЕС и на СВО във връзка с дейността по

вътрешен одит. Ръководителите на агенции също

така одобриха Документ за взаимни очаквания на

СВО, която описва процедурите за работа между СВО

и агенциите на ЕС.

Конкретен пример за сътрудничеството между аген-

циите е Мрежата на ръководителите по комуникации

и информация на агенциите на ЕС, която през 2009 г.

работи под председателството на EFSA. Едно от клю-

човите постижения на мрежата през 2009 г. беше

срещата с бившия еврокомисар по комуникациите

Маргот Валстрьом, на която беше разгледана рабо-

тата на агенциите в областта на комуникациите. Освен

това органът създаде и разпространи списък с кон-

такти, обхващащ служителите, отговарящи за интер-

нет комуникациите, във всички агенции, преди да

проведе проучване на определени показатели сред

тях с цел установяване на общи въпроси, по които те

могат да се учат. Въз основа на тази информация след

това EFSA организира учебен семинар със специална

насоченост за служителите на агенциите на ЕС, отго-

варящи за интернет комуникациите, който също пре-

достави възможности за работа в мрежа и форум за

професионални дискусии и обмен. В семинара имаше

57 участници и според получената обратна информа-

ция беше много успешен.

Изграждане на тесни връзки с местната общност, където е базиран EFSA

За EFSA комуникациите с общността, където е бази-

ран органът и където живее неговият персонал, са

специален аспект на достигането до лица в мес-

тен и регионален мащаб. Важно е обществеността

в Парма, както и лицата, отговарящи за вземането на

решения на местно и регионално равнище, да раз-

бират работата на EFSA. Ето защо всяка година EFSA

се опитва да подобри своя имидж сред местната

общност чрез специални мероприятия. През 2009 г.

органът организира честване на Деня на Европа —

в сътрудничество с регионалните и местните власти

— за да отбележи Деня на Шуман. Целта беше да се

развие разбиране на EFSA на местно ниво и да се

повиши осведомеността за изборите за Европейски

парламент и за европейския проект като цяло. |


6. РЕАГИРАНЕ, ЕФЕКТИВНОСТ И ЕФИКАСНОСТ

Непрекъснато нарастващият обем на научната

продукция на EFSA потвърждава постиженията на

органа в ефективното проектиране на неговите

системи за управление и инфраструктура,

в оптимално рационализиране на процесите,

в резултатното разпределяне на ресурсите

и успешното преодоляване на ограниченията.

Както и през предходни години, през 2009 г. орга-

нът също показа, че действително може да реагира

бързо в отговор на спешни заплахи за безопасността

на храните. Извличането на поука от такива инци-

денти и провеждането на симулации на кризисни

ситуации помага на EFSA да запази своята бдител-

ност и готовност. Ефективността и ефикасността на

EFSA беше потвърдена не само от начина на реша-

ване на неотложните въпроси, но и с непрекъснато

нарастващия обем на продуктите.

В случай на криза …

Симулациите на кризисни ситуации през 2009 г.,

които се проведоха под формата на две отделни

учения, бяха част от системния подход за постигане

на готовност и подготовка за спешни заплахи за

безопасността на храните. Целта на първото учение

беше да се изпитат вътрешните процеси на EFSA, да

се усъвършенстват способностите за предоставяне

на бърза оценка на риска и публикуването на стано-

вища да се подкрепи с адекватни комуникационни

мерки. Второто учение беше тест за възможностите

на органа да комуникира и да работи в сътрудни-

чество с Европейската комисия и държавите членки

при извънредни ситуации.

Заедно тези две симулации обхванаха всички дей-

ности и пълната поредица от действия, които орга-

нът трябва да изпълни — възможно най-бързо,

като същевременно предоставя висококачествени

резултати — за да управлява успешно кризи. Тези

симулации бяха използвани и за да се направи про-

верка на наръчника за извънредни ситуации, който

беше актуализиран в началото на 2009 г. Като цяло

симулациите бяха ценно упражнение за персонала

на органа, което им помогна да научат и изпитат про-

цедурите и инфраструктурата, както и да се чувстват

по-спокойно при възникване на реална ситуация.

От теория към практика

Освен при симулациите на кризи EFSA трябваше да

се справи и с реални ситуации, по-специално в слу-

чаите, когато се наложи да бъдат предоставени

спешни научни становища във връзка с наличието

на никотин в диворастящи гъби и на печатарско мас-

тило в зърнени закуски.

През февруари 2009 г. в лаборатория в Германия

беше установено високо ниво на 4-метилбензофе-

нон (вещество, използвано в печатарски мастила за

опаковки за храни) в зърнени закуски. Вследствие

от това EFSA получи искане за бърза консултация

от Европейската комисия. При първата оценка и въз

основа на данните от държавите членки органът

заключи, че краткосрочната консумация на замър-

сени зърнени закуски не би трябвало да предста-

влява риск за повечето хора, но за извършването на

пълна оценка на риска, в случай че замърсяването



на храни с 4-метилбензофенон продължи, са необ-

ходими допълнителни данни. След инцидента EFSA

продължи да проучва въпроса и излезе с допъл-

нителни становища въз основа на предоставения

по-рано бърз отговор. Органът също така създаде

работна група по различните от пластмаса мате-

риали, които са в контакт с храни, и състави списък

с данни за контакт с експерти за научна подкрепа.

Отново в Германия през 2009 г. в проби от гъби мана-тарка беше открит никотин. Европейската комисия отново се обърна към EFSA с искане за становище, дали никотинът представлява заплаха за безопас-ността. Искането беше получено на 27 април, а край-ният срок за предоставянето на становище беше определен за десет дни по-късно, за 7 май. Органът заключи, че откритите остатъци действително пред-ставляват потенциален риск за здравето на потреби-телите. Въз основа на становището на EFSA Европей-ската комисия и държавите членки създадоха насоки, гарантиращи високото ниво на защита на потребите-лите в ЕС. По-специално беше създадена програма за наблюдение и временни ориентировъчни стойности за остатъци в пресни и сушени гъби.

И при двата спешни случая органът успя да предос-

тави бързо становище и да избегне предизвикването

на излишна тревога в обществеността.

Ефикасност и ефективност

Обемът на научната работа на EFSA продължи да

нараства и през 2009 г., като броят на възложените

мандати за научни становища, най-вече от Европей-

ската комисия, се увеличи от около 285 през 2008 г.

на 317 през 2009 г. Съответно научните продукти

също се увеличиха значително: общо 636 през 2009 г.

в сравнение с 489 през 2008 г., което представлява

повишение от 30 %. По-специално, подобряването

на ефективността в съчетание с увеличаването на

ресурсите, отредени за отделите, участващи през

последните години в разглеждането на заявления

(групите ANS, CEF, FEEDAP, ГМО, NDA и PRAPeR),

беше съпътствано от значително нарастване на тях-

ната производителност от 165 приети становища

през 2008 г. до 435 през 2009 г. Освен това, за да

бъде оказана подкрепа на експертните групи и за

да се увеличи допълнително тяхната производител-

ност, повече дейности бяха възложени на външни

изпълнители чрез договори и субсидии (вж. стр. 12),

а броят на външните експерти, подпомагащи екс-

пертните групи в работните групи, се увеличи.

Освен това органът продължи да подобрява осве-

домеността за научната работа на EFSA чрез активни

връзки с медиите: през 2009 г. 34 % от становищата

на EFSA бяха подкрепени чрез медийни дейности,

публикации на всички езици на ЕС, 19 събития в цяла

Европа и постоянно усъвършенстване на уебсайта на

EFSA с оглед на повишаване на неговата използваем-

ост и достъпност. |


I I I . С ПОГЛЕД КЪМ 2010 г.


I I I . С П О Г Л Е Д К Ъ М 2 0 1 0 г .

Разглеждайки всички тези дейности в перспектива,

EFSA ще публикува своята първа Научна стратегия през

2010 г.

Ще продължи силното сътрудничество между EFSA,

държавите членки, заинтересованите страни и дру-

гите участници от веригата за доставка на храни, за да

се гарантира, че политиката за защита на потребите-

лите и здраве е подкрепена от най-солидните налични

научни доказателства и че EFSA запазва своето влия-

ние при разработването на методологии за оценка на

риска в Европа и извън континента. С оглед на това

EFSA ще продължи да прилага своя стратегически под-

ход по отношение на международните дейности.

След избирането на новата Европейска комисия

и новия Европейски парламент EFSA ще изгради още

по-силни връзки с институциите на ЕС. Укрепването

на доверието в EFSA и в системата за безопасност на

храните на ЕС посредством ефективно оповестяване на

рисковете и диалог с партньорите и заинтересованите

страни остава основна цел на органа.

EFSA ще направи преглед и на своята комуникационна

стратегия, която беше приета за първи път през 2006 г.,

за да отрази промените в комуникационната среда,

както и растежа и развитието на организацията. Целта

на цялостния подход е да продължат близките работни

отношения с националните агенции по безопасност

на храните и мрежите от заинтересовани страни, като

допълнително се повиши яснотата на комуникациите

и се разшири кръгът от обхванатите лица. Преработе-

ната комуникационна стратегия ще бъде представена

за обществено обсъждане и се очаква да бъде преда-

дена на управителния съвет за окончателно утвържда-

ване до края на 2010 г.

През 2010 г. EFSA ще продължи да укрепва и отношени-

ята със заинтересовани страни. За тази цел ще бъде раз-

работен постоянен работен план, който непрекъснато

ще бъде актуализиран. Планът ще включва всички дей-

ности и мероприятия, които са организирани за и съв-

местно със заинтересовани страни. Например: повече

технически срещи със заинтересовани страни през

2010 г.; нова работна група, която да предложи начини

за допълнително ангажиране и засилване на участието

на заинтересованите страни в дейността на EFSA освен

чрез участие в обществени консултации и научни про-

яви на EFSA; и създаване на консултативни групи.

В заключение, EFSA ще продължи постигнатия през

последните години напредък, за да отговори на все

по-нарастващия обем на работа, и ще засили своите

контакти с партньори и заинтересовани страни на

национално, европейско и международно равнище.

Това ще гарантира, че EFSA ще запази своята готовност

и капацитет да изпълнява отредената на органа роля за

защита на безопасността на храните и общественото

здраве в Европа. |

През 2009 г. Европейският орган за безопасност на хра-

ните продължи да е здраво вплетен в структурата на

системата за безопасност на храните на ЕС, като него-

вото присъствие става все по-забележимо в междуна-

роден план. През 2010 г. EFSA ще се стреми да развива

тези постижения, като подобрява капацитета за оценки

на риска в Европа, засилва ефективността на комуника-

циите и подобрява своята привлекателност за служи-

тели и експерти.

Работното натоварване в EFSA ще продължи да нара-

ства през 2010 г., особено в областта на разрешенията.

Благодарение на постоянното рационализиране на

работните процеси се очаква в резултат от дейността

на EFSA да бъдат изготвени около 900 научни продук-

ции. Повишаването на капацитета за оценка на риска

в Европа означава EFSA да споделя с националните

агенции своите работни програми на ранен етап, за да

улесни тяхното средносрочно планиране и определя-

нето на приоритети съвместно с Комисията.

Друг важен проект на органа през 2010 г. е продължава-

нето на развитието на дейността по събиране на данни

в целия ЕС. Целта ще бъде да се подобри още повече

съвместимостта на данните от всички държави членки,

което ще увеличи тяхната съпоставимост. Пример за

това е проектът „EU Menu“ — „Какво включва менюто

в Европа?“ — който има за цел да хармонизира събира-

нето на данни за консумацията на храни в Европа.


ПРИЛОЖЕНИЕ I — ОРГАНИЗАЦИОННА СХЕМА


П Р И Л О Ж Е Н И Е I — О Р Г А Н И З А Ц И О Н Н А С Х Е М А

УПРАВИТЕЛЕН СЪВЕТ

НАУЧЕН КОМИТЕТ И

СЪВЕЩАТЕЛНО ТЯЛО

D. Liem ИЗПЪЛНИТЕЛЕН ДИРЕКТОРCatherine Geslain-Lanéelle

КАБИНЕТ НА ИЗПЪЛ-НИТЕЛНИЯ ДИРЕКТОРИ УПРАВИТЕЛНИЯ СЪВЕТ

G. Gizzi

СТРАТЕГИЯ И ПРОГНОЗИC. Majewski

ВЪТРЕШЕН ОДИТD. Caira

УПРАВЛЕНИЕ НА КАЧЕСТВОТОA. Van Impe

АДМИНИСТРАЦИЯ

O. Ramsayer

ОЦЕНКА НА РИСКА

R. Maijala

НАУЧНО СЪТРУДНИЧЕСТВО И ПОМОЩ

H. Deluyker

КОМУНИКАЦИИ

A.-L. Gassin

ЧОВЕШКИРЕСУРСИ

N. Le Gourierec

ИТ И ОПЕРАЦИИ

F. Angelucci

СЧЕТОВОДСТВО

P. Pinhal

СЪБИРАНЕ НАДАННИ И ИЗЛАГАНЕ

НА РИСК (DATEX)

S. Fabiansson

ВЪЗНИКВАЩИРИСКОВЕ(EMRISK)

T. Robinson

WEB

Y. Gamming

МЕТОДОЛОГИЯЗА ОЦЕНКА

(AMU)D. Verloo

ИНФОРМИРАНЕ НАОБЩЕСТВЕНОСТТА

И СЪБИТИЯ (PIE)C. Buller

ЗООНОЗИ(Събиранена данни)

P. Makela

ПЕСТИЦИДИ(PRAPeR)

H. Fontier

НАУЧНОСЪТРУДНИЧЕСТВО

(SCO)B. Berger

ГРИЖИ ЗА ЖИВОТ-НИТЕ И ХУМАННО ОТНОШЕНИЕ

КЪМ ТЯХ (AHAW)

F. Berthe

ФУРАЖНИДОБАВКИ(FEEDAP)

C. Roncancio Peña

БИОЛОГИЧНИОПАСНОСТИ

(BIOHAZ)

M. Hugas

ХРАНИТЕЛНИ ДОБАВКИ И ИЗТОЧ-НИЦИ НА ХРАНИТЕЛ-

НИ ВЕЩЕСТВА (ANS)

H. Kenigswald

МАТЕРИАЛИ, КОИТОВЛИЗАТ В КОНТАКТС ХРАНИ, ЕНЗИМИ,

АРОМАТИ (CEF)A. Feigenbaum

ГЕНЕТИЧНОМОДИФИЦИРАНИ

ОРГАНИЗМИ (GMO)

P. Bergman

ХРАНЕНЕ(NDA)

J. Kleiner

РАСТИТЕЛНАЗАЩИТА (PLH)

E. Ceglarska

Дирекция

Отдел

Секция

ЗАЩИТА НА ДАННИТЕ

C. Reunis

ПОЛИТИКА ИПРАВНИ ВЪПРОСИ

D. Detken

ФИНАНСИ

F. Monnart

ПРЕССЛУЖБА

S. Pagani

ПРОДУКТИ ЗАРАСТИТЕЛНАЗАЩИТА (PPR)

M. Dunier-Thomann

ЗАМЪРСИТЕЛИ(CONTAM)

C. Heppner


ПРИЛОЖЕНИЕ II — СПИСЪК НА СЪКРАЩЕНИЯТА


ГМО Генетично модифициран организъм

ДДД Допустима дневна доза

ДДП Допустим дневен прием

ЕС Европейски съюз

МДГОВ Максимално допустими граници на остатъчни вещества

НК Научен комитет

НКВИНЗР Научен комитет по възникващи и идентифицирани нови здравни рискове (Европейска комисия)

СВО Служба за вътрешен одит (Европейска комисия)

СЕГ Спонгиформна енцефалопатия по говедата

СЗО Световната здравна организация

ТСЕ Трансмисивна спонгиформна енцефалопатия

ФAO Организация на ООН по прехрана и земеделие

AFWGC Работна група по комуникациите към Консултативния форум

AHAW Експертна група по здравето на животните и хуманното отношение към тях

AMR Антимикробна резистентност

AMU Отдел за методология на оценката

ANS Експертна група/отдел по хранителни добавки и източници на питателни елементи, добавени към храните

BIOHAZ Експертна група/отдел по биологични опасности

CEF Експертна група по материали, които влизат в контакт с храни, ензими, аромати и спомагателни средства за обработка

CONTAM Експертна група по замърсителите в хранителната верига

DATEX Отдел за събиране на данни и излагане на риск

DRV Референтни стойности за хранителни режими

ECDC Европейски център за профилактика и контрол върху заболяванията

ECHA Европейска агенция по химикалите

EFSA Европейски орган за безопасност на храните

ЕМА Европейската агенция по лекарствата

EMRISK Отдел за възникващи рискове

ENVI Комисия по околна среда, обществено здраве и безопасност на храните (Европейски парламент)

ESCO Научно сътрудничество на EFSA

FEEDAP Експертна група/отдел по добавките и продуктите или веществата, които се използват в животинските фуражи

INEX Система за вътрешен и външен преглед на EFSA

JRC Съвместен изследователски център

MRSA Устойчиви на метицилин златисти стафилококи (Staphylococcus Aureus)

NDA Експертна група/отдел по диетични храни, хранене и алергии

PLH Експертна група/отдел по здравето на растенията

PPR Експертна група/отдел по продукти за растителна защита и остатъците от тях

PRA Анализ на риска от вредители

PRAPeR Отдел за експертен преглед на оценката на риска от употребата на пестициди

RASFF Системата за бързо уведомление за храни и фуражи (Европейска комисия)

SCO Отдел за научно сътрудничество

П Р И Л О Ж Е Н И Е I I — С П И С Ъ К Н А С Ъ К Р А Щ Е Н И Я Т А


ПРИЛОЖЕНИЕ III — СТАНОВИЩА И НАУЧНИ ДОКУМЕНТИ НА EFSA 3A 2009 г.


П Р И Л О Ж Е Н И Е I I I — С Т А Н О В И Щ А И Н А У Ч Н И Д О К У М Е Н Т И Н А E F S A 3 A 2 0 0 9 г .

Научни продукции на EFSA за 2009 г.

ГрупиСтановища на научния

комитет и групите по заявления

Общи становища

на научния комитет

и групите

Изложения на

научния комитет

и групите

Насоки на научния

комитет и групите

Изложения

на EFSA

Насоки

на EFSA

Заключения от

партньорска

оценка на

пестициди

Обосновани

становища

Научни или

технически

доклади

на EFSA

Външни

доклади*

Научен комитет (НК) - 2 - 3 1 - - - 7 -

Здраве на животните и хуманно

отношение към тях (AHAW)- 15 1 1 - - - - 2 7

Хранителни добавки и източници на

питателни елементи (ANS)33 2 37 1 - - - - - -

Биологични опасности (BIOHAZ) 2 16 2 - 2 - - - - -

Материали, които влизат в контакт с

храни, ензими, аромати (CEF)78 3 - 2 1 - - - 2 -

Замърсители (CONTAM) - 12 2 - 1 - - - - 2

Фуражни добавки (FEEDAP) 36 3 - 1 - 1 - - - 1

Генетично модифицирани организми (ГМО) 17 9 1 - 1 - - - 16 -

Хранене (NDA) 165 9 - - 1 2 - - - -

Растително здраве (PLH) - 2 1 1 - - - - - 10

Препарати за растителна защита (PPR) - 8 - - - 1 - - 5 1

Методология за оценка (AMU) - - - - - - - - 1 2

Събиране на данни и излагане на риск (DATEX) - - - - - 1 - - 4 2

Възникващи рискове (EMRISK) - - - - - - - - 2 1

Пестициди (PRAPeR) - - - - 1 - 28 76 1 -

Научно сътрудничество (SCO) - - - - - - - - - 2

Зоонози (събиране на данни) - - - - - - - 14 5

Общо 331 81 44 9 8 5 28 76 54 33

Общо научни продукции 636

* Доклади, изготвени за EFSA от външни организации при спазване на специфичните процедури на EFSA.

Повече подробности можете да намерите в приложения CD-ROM.

42 Е В Р О П Е Й С К И О Р Г А Н З А Б Е З О П А С Н О С Т Н А Х Р А Н И Т Е42

От научния комитет бяха поискани допълнителни пре-

поръки относно етичните аспекти на клонирането

на животни и, в частност, искане за предоставяне на

повече подробности за препоръките, включени в стано-

вището относно клонирането на животни, публикувано

през 2008 г. През месец юни 2009 г. беше публикувано

изложение на EFSA. От научния комитет също така беше

поискано да изготви документ с насоки за оценка на без-

опасността на приложенията, включващи използването

на достижения на нанонауката и нанотехнологиите при

храните и фуражите. Започна работа по предоставянето

на практически препоръки за оценка на приложението

на достиженията на нанонауката и нанотехнологиите

при храни, доколкото това е възможно при настоящото

ниво на познанията. Насоките ще бъдат окончателно

готови до лятото на 2010 г. С подходите относно антими-

кробната резистентност, интердисциплинарна дейност

за EFSA, се занимаха групите ГМО и BIOHAZ, подкрепяни

от председателя на научния комитет, който ръководи

съвместна работна група по темата. Научният комитет

прие документ, акцентиращ върху прозрачността на

научните документи, съставени от EFSA. Този документ

се занимава с общите принципи, които следва да бъдат

прилагани при идентифицирането на източниците на

данни, критериите за включване/изключване, повери-

телността на данните, предположенията и неяснотите.

Научният комитет и неговите работни групи допри-

несоха за разработването, промоцията и прилагането

на нови и хармонизирани подходи и методологии за

оценка на риска в областта на безопасността на храните

и фуражите. По-специално след консултации с общест-

веността беше завършен ръководният документ за

прозрачността на оценката на риска. Завърши работата

и по друг ръководен документ за използването на под-

хода на пределно допустимите концентрации (ПДК) при

оценката на риска; през 2010 г. ще се проведе семинар

за изграждане на експертните способности на EFSA

в тази област и за гарантиране на прилагането на хармо-

низирания подход от всички групи. Беше публикувано

и становище върху съществуващите подходи за замяна,

намаляване и усъвършенстване на опитите с животни

при оценката на риска за храните и фуражите. Насоките

за оценка на безопасността на растителните продукти

и препарати бяха завършени, като се взеха предвид

препоръките на работната група на EFSA по въпро-

сите на научното сътрудничество (ESCO) по конкретни

казуси. През месец ноември 2009 г. се проведе семинар

за представяне дейността на EFSA на партньорски орга-

низации, занимаващи се в тази област, и на държавите

членки, и за обсъждане на възможни начини за напре-

дък по този проблем. Работи се по разширяване прило-

жимостта на концепцията за прага на токсикологична

загриженост при оценката на риска от EFSA. Станови-

щето относно оценката на съотношението полза—риск

за храните ще бъде завършено през 2010 г. след консул-

тации с обществеността. Създаде се нова работна група

за предоставяне на коментари и препоръки по въпро-

сите на стратегиите за тестване на генотоксичността

в сферата на дейностите на EFSA.

Научен комитет

Основната задача на научния комитет е изготвянето на нови и хармонизирани научни подходи за оценката на риска за храните

и фуражите. Научният комитет предоставя също и стратегически становища на изпълнителния директор на EFSA.

Научни продукции за 2009 г. Количество

Общи становища на научния комитет 2

Насоки на научния комитет 3

Изложения на EFSA 1

Научни или технически доклади на EFSA 7




Групата AHAW прие 13 научни становища по въпроси,

свързани с хуманното отношение към животните,

третиращи хуманното отношение към млекодайните

крави, зашеметяването и умъртвяването на различ-

ните видове риба, общите подходи за хуманно отноше-

ние към рибата и концепцията за чувствителността на

рибните видове. Освен това беше прието изложение

относно необходимостта от изследвания в областта на

хуманното отношение към рибата, отглеждана в раз-

въдници. Приеха се научни становища относно Brucella

suis при свинете и епизоотичната хеморагична болест.

В сътрудничество с няколко други отдела беше изготвен

вътрешен научен доклад върху новия пандемичен грип

(H1N1) като готовност за отговор. Съгласно член 36 бяха

завършени външни доклади върху туберкулозата при

дивите животни в ЕС, Bonamia spp. и насоките за оценка

на риска за хуманното отношение към животните при

тяхното транспортиране. Бяха отправени два апела

съгласно член 36 относно насоките за оценка на риска

за хуманното отношение към животните (стопанисване

и управление) и влиянието на генетичната селекция

върху здравето и хуманното отношение към селскосто-

панските животни, съответно. Заедно с представители

на заинтересованите организации (неправителствени

организации, производители, земеделски сдружения

и експерти от държавите членки) се проведе техниче-

ска среща относно генетичната селекция при отглежда-

нето на бройлери, където бяха обсъдени източниците,

наличността и подходите за оценка на риска в подкрепа

на задължителния характер на аспектите относно здра-

вето и хуманното отношение при генетичната селекция

на бройлерите. Отправен беше и обществен призив за

предоставяне на данни в подкрепа на този задължите-

лен характер.

Беше приет ръководен документ относно добрите прак-

тики при извършването на научна оценка на здравето

на животните с помощта на моделиране. През месец май

се проведе специална среща на консултативния форум

по въпросите на здравето на животните и хуманното

отношение към тях, на която бяха обсъдени въпроси от

взаимен интерес. Предложено беше повторно провеж-

дане на такава среща с оглед насърчаване на сътрудни-

чеството между държавите членки и EFSA. Беше публи-

куван технически доклад, представящ резултатите от

предприетото от групата AHAW проучване върху орга-

низацията, подходите и процедурите, прилагани при

оценките на риска в областта на здравето на животните

и хуманното отношение към тях в държавите членки.

Работата по разработването на методологии за оценка

на риска ще продължи, както и проектът съгласно член

36 за оценка на риска от вноса на стоки.

Здраве на животните и хуманно отношение към тях

Експертната група по здравето на животните и хуманното отношение към тях (AHAW) предоставя независими научни препоръки относно

всички аспекти от заболяванията на животните и хуманното отношение към тях. Работата ≠≠ е свързана главно с животните, отглеждани за

производство на храна, в това число и риба.


Общи становища 15

Изложения на групата AHAW 1

Насоки на групата AHAW 1


Външни доклади* 7

* Доклади, изготвени за EFSA от външни организации при спазване на специфичните

процедури на EFSA


44 Е В Р О П Е Й С К И О Р Г А Н З А Б Е З О П А С Н О С Т Н А Х Р А Н И Т Е44

Групата ANS прие общо 72 научни становища и изложе-

ния, съответстващи на 157 досиета на заявления. Бяха

приети 23 научни становища и 36 научни изложения,

съответстващи на 144 досиета на заявления, за да се

завърши оценката на източниците на хранителни веще-

ства. Продължи оценката на риска на други хранителни

добавки (напр. оценката на нови хранителни добавки

и повторната оценка на оцветители на храни), като гру-

пата прие 12 научни становища (10 становища по заяв-

ления и 2 общи становища) и едно изложение в тази

област. През месец май 2009 г. завърши изпълнението

на два договора, сключени през 2008 г., за изготвяне

на предварителни документи за оценка на източни-

ците на хранителни вещества за хранителни добавки.

Подписани бяха четири нови договора в подкрепа на

продължаващи и бъдещи програми за повторна оценка

на хранителни добавки. Проведе се среща със смесе-

ната експертна комисия на Организацията по прехрана

и земеделие на ООН и съвместния експертен комитет

на ФAO/СЗО по хранителните добавки (JECFA), на която

беше обсъдено сътрудничеството. Публикувани бяха

три обществени призива за предоставяне на данни за

повторна оценка на различни хранителни добавки, при-

надлежащи на функционалните класове на консерван-

тите, антиоксидантите, емулгаторите, стабилизаторите,

желиращите агенти и парафините.

Групата ANS прие изложение за изискванията относно

данните за хранителните добавки с оглед предоставяне

на основа за бъдещо изработване на насоки относно

използването на хранителните добавки. През месец май

приключи изпълнението на договор за предоставяне на

коментари по съществуващите насоки за използването

на хранителните добавки и предложения за бъдещо

разработване на актуализирани насоки. От заинтересо-

ваните страни беше поискано становище в писмен вид

относно съществуващите насоки. Предвижда се изгот-

вянето на нови насоки за използването на хранителни

добавки.

Хранителни добавки и източници на хранителни вещества, добавени към храните

Експертната група по хранителни добавки и източници на хранителни елементи, добавени към храните (ANS), се занимава с въпросите

по безопасността от употребата на хранителни добавки, източници на хранителни вещества и други вещества, добавяни умишлено

към храните (за аромати и ензими, вж. стр. 46).


Становища на групата ANS по заявления 33

Общи становища на групата ANS 2

Изложения на групата ANS 37

Насоки на групата ANS 1




През 2009 г. групата BIOHAZ прие общо 24 научни ста-

новища и доклади. Заедно с Европейската агенция по

лекарствата (EMEA), Европейския център за профилак-

тика и контрол върху заболяванията (ECDC) и Научния

комитет по възникващи и идентифицирани нови здравни

рискове (НКВИНЗР) беше изготвено съвместно стано-

вище по антимикробната резистентност, а в сътрудни-

чество с Европейския център за профилактика и контрол

върху заболяванията (ECDC) и Европейската агенция по

лекарствата (EMEA) беше изготвен съвместен научен

доклад относно резистентните на метицилин златисти

стафилококи Staphylococcus aureus (MRSA). Освен това

групата BIOHAZ прие становище относно MRSA при

животните и в храните и заедно с групата ГМО състави

съвместно становище върху употребата на гените за

антимикробна резистентност като маркери при гене-

тично модифицирани растения. Другите становища

се отнасят до следните области: употребата на бакте-

риофаги за производство на храни; аспектите на без-

опасността на храните при хуманното отношение към

млекодайните крави; Campylobacter; устойчивостта на

козите към спонгиформната енцефалопатия по говедата;

спонгиформната енцефалопатия по говедата в естест-

вени опаковки от говежди черва; рискът за здравето

на хората и животните, свързан с преразглеждането на

режима за мониторинг на спонгиформната енцефало-

патия по говедата в някои държави членки; както и три

становища относно животинските странични продукти

(ABP). През 2009 г. беше завършен първият модел за

количествена оценка на микробиологичния риск (QMRA)

от Salmonella при свине, покриващ целия ЕС и финанси-

ран съгласно член 36. Проведе се семинар с участието на

експерти и представители на заинтересованите страни,

като групата BIOHAZ ще предостави становището си на

основата на доклада за 2010 г. Проведоха се срещи със

заинтересовани страни като Европейския съюз на търго-

вците с живи животни и месо (UECBV) и Европейската асо-

циация на предприятията в областта на преработването

и топенето на животински мазнини (EFPRA). Завършен

беше и проектът с външно финансиране относно съдбата

на Salmonella spp. в трупове на бройлери.

През месеците юни и октомври се проведоха срещи на

мрежата за оценка на микробиологичния риск и за спон-

гиформна енцефалопатия по говедата (СЕГ) — трансми-

сивна спонгиформна енцефалопатия (ТСЕ), съответно.

Беше прието становище относно поддържането на спи-

сък на микроорганизмите съгласно концепцията QPS —

Качествена презумпция за безопасност.

Биологични опасности, в това число и трансмисивни спонгиформни енцефалопатии (ТСЕ)

Експертната група по биологични опасности (BIOHAZ) на EFSA се занимава с биологични опасности, свързани с безопасността на

храните, заболяванията, причинени от храни, трансмисивните спонгиформни енцефолопатии (ТСЕ), микробиологията на храните,

хигиената на храните и свързаните въпроси с управление на отпадъците.


Становища на групата BIOHAZ по

заявления2

Общи становища на групата BIOHAZ 16

Изложения на групата BIOHAZ 2




Групата CEF прие общо 78 становища, от които 38

относно 300 вещества, използвани като аромати и 29

относно вещества, използвани за производството на

материали, които влизат в контакт с храните. Приети

бяха общо 11 становища относно ароматизантите,

придаващи вкус на пушено. Дадени бяха спешни

препоръки под формата на изложение на EFSA относно

възможните рискове, свързани с 4-бензофенона

и хидроксибензофенона, произхождащи от материали,

които имат контакт с храните. Организирани бяха общо

8 срещи с представители на заинтересованите страни

(производители, организации на потребители и Коми-

сията). Продължаващата оценка на 2600 ароматни

вещества, разрешени за продажба, беше подкрепена от

два договора, като бяха сключени два нови договора за

подготвителна работа в областта на материалите, които

влизат в контакт с храни.

Групата CEF прие насоки за оценка на активните и инте-

лигентни опаковки и оценка на ензимите в храните. Про-

ведоха се обществени консултации по три ръководни

документа относно ензимите, активните и интелигентни

опаковки и ароматите. Организирани бяха осем срещи

с производители за обсъждане и изясняване на изисква-

нията, залегнали в ръководния документ за оценка на

ензимите. Освен това бяха приети становища относно

изясняване границата на безопасността при оценката

на придаващите вкус на пушено ароматизанти и оцен-

ката на излагане на действието на тези ароматизанти,

приемани с храните. Завършена беше оценката на без-

опасността на екстракционния разтворител диметиле-

тер.

Материали, които влизат в контакт с храни, ензими, аромати и спомагателни средства за обработка

Експертната група по материали, които влизат в контакт с храни, ензими, аромати и спомагателни средства за обработка (CEF) се

занимава с въпроси, свързани с безопасността при използване на материали, които влизат в контакт с храни, на ензими, на аромати

и на спомагателни вещества, а също и с въпроси, свързани с безопасността на процесите.


Становища на групата CEF по заявления 78

Общи становища на групата CEF 3

Насоки на групата CEF 2






Групата CONTAM прие 14 научни документа (12 стано-

вища и две изложения). Три от становищата покриват

въздействието на метали като кадмий, арсен и уран.

Освен това бяха завършени пет становища относно

регламентираните морски токсини в черупкови орга-

низми. Групата изготви изложение относно влиянието

на процесите на преработване върху тези токсини,

както и изложение върху ефекта върху общественото

здраве от афлатоксините в ядки на дървета, различни

от бадеми, лешници и шам-фъстък. Завършена беше

оценката на рисковете за здравето на животните от

естествените растителни токсини във фуражите (две

становища). След запитване от страна на Комисията

групата CONTAM извърши оценка на критериите и без-

опасността на веществата, транспортирани като товари

в корабни контейнери, използвани на свой ред за пре-

насяне към ЕС на предназначени за консумация живо-

тински и растителни мазнини (две становища).

Освен това групата CONTAM в сътрудничество с отде-

лите DATEX и PRAPeR предостави бързи препоръки

относно никотина в дивите гъби, което позволи на

Комисията да вземе навременни мерки за опазване на

общественото здраве. Успешно беше създадена база

данни на продуктите за ветеринарната медицинска

практика, използвани в трети страни, в рамките на про-

екта съгласно член 36; базата данни улеснява активния

подход към изготвянето на бъдещи изисквания относно

изработване на пределно допустими остатъчни концен-

трации на фармакологично активни вещества в храни-

телни продукти от животински произход. Посредством

проект съгласно член 36 беше изготвен спомагателен

документ, обобщаващ информацията, свързана с ана-

лиза, честотата и токсикологията на осем микотоксина

и естествени растителни продукти, с оглед улесняване

бъдещи оценки на риска.

Замърсители в хранителната верига

Експертната група по замърсителите в хранителната верига (CONTAM) е натоварена с въпросите по замърсителите в хранителната

и фуражната верига и нежеланите вещества като естествените причинители на отравяне, микотоксините и неразрешените вещества,

които не се покриват от останалите групи.


Общи становища на групата CONTAM 12

Изложения от групата CONTAM 2







Групата FEEDAP прие общо 36 становища в рамките на

Регламент (EО) № 1831/2003, в това число и 22 стано-

вища относно нови продукти или удължаване на раз-

решението за употреба, едно становище за повторна

оценка, три становища, съчетаващи нова употреба

и повторна оценка, две становища относно модифи-

кация на условията за разрешаване за употреба на

вече разрешен продукт, едно становище за незабавно

разрешаване за употреба и седем молби за оценка на

допълнителна информация, предоставена от заявите-

лите след непълни становища. Други приети документи

се отнасят до: третата част на становището относно

каротеноидите, отнасяща се до жълтите каротеноиди;

становище относно рактопамина; както и становище

относно употребата на кобалтови съединения като

добавки при храненето на животните. Проведени бяха

девет технически изслушвания с участието на предста-

вители на промишлени асоциации/заявители, на които

бяха обсъдени въпроси, свързани със заявленията.

С цел подготовка на работата по повторната оценка на

всички налични фуражни добавки в съответствие с член

10 от Регламент (EО) № 1831/2003, се организираха пет

срещи с държавите членки, Комисията и Референтната

лаборатория на Общността. През 2009 г. бяха актуали-

зирани административните насоки за заявителите

относно представянето на заявленията за получаване

на разрешение за употреба на фуражни добавки. С цел

подобряване управлението, разпространението, архи-

вирането и оценката на данните, съдържащи се в заяв-

ленията, започна процедура за обществена поръчка

в сътрудничество с отдела за ИТ и операции (ITOP) на

EFSA за преглед на системите за електронно подаване

на досиетата. Отпусната беше безвъзмездна финансова

помощ по член 36 за изготвянето на поредица от моно-

графии върху биологичната роля, концентрацията във

фуражите и необходимите количества при храненето

на животните на 27 микроелемента и ултрамикроеле-

мента.

Групата FEEDAP завърши техническия ръководен доку-

мент за чувствителни добавки, който завършва набор от

ръководни документи за заявители при подготовката

и представянето на заявленията. Беше получен външ-

ният доклад по осъществен съгласно член 36 проект

за детоксикиращи микотоксинни агенти, използвани

като фуражни добавки, който ще бъде използван от

групата FEEDAP при изготвянето на ръководния доку-

мент. Отпусната беше безвъзмездна финансова помощ

съгласно член 36 за изработването на доклад за съби-

ране и обобщаване на научни данни и информация

относно потенциала на микроорганизмите и ензимите,

използвани в храните и фуражите, за предизвикване

на сенсибилизация на органите на дихателната сис-

тема. Окончателният доклад по проект за обществена

поръчка за предварителна оценка на въздействието

върху околната среда на цинка и медта, използвани

в изхранването на животните, се очаква през месец яну-

ари 2010 г.

Добавки и продукти или вещества, които се използват в животински фуражи

Експертната група по добавките и продуктите или веществата, които се използват в животинските фуражи (FEEDAP) на EFSA, предоставя

независими научни препоръки относно безопасността и/или ефективността на добавките и продуктите или веществата, използвани

във фуражи.


Становища на групата FEEDAP по

заявления36

Общи становища на групата FEEDAP 3

Насоки на групата FEEDAP 1

Насоки на EFSA 1







Групата ГМО прие 17 научни становища по 21 досиета

със заявления. EFSA публикува 12 технически доклада,

свързани с досиетата по заявления („цялостни стано-

вища“), които в допълнение към научното становище,

съдържат също и коментари от страна на държавите

членки и други документи, изрично посочени в регла-

мента. Общо 14 от приетите научни становища се отна-

сят до заявления за пускане на пазара на генетично

модифицирани растения съгласно Регламент (EО)

No 1829/2003, докато 3 бяха приети съвместно с групата

FEEDAP (съгласно Регламент (EО) № 1831/2003). Бяха

приети 8 общи становища, 3 от тях, свързани с оценката

на информацията, предоставена в подкрепа на предпаз-

ните клаузи, повдигнати от държави членки (член 23 от

Директива 2001/18/ЕО), 2 във връзка със запитване от

Европейската комисия относно оценката на маркерните

гени за антибиотична резистентност и 3 върху запитва-

ния за научни препоръки, свързани с приети по-рано

становища по заявления. През 2009 г. EFSA организира 4

срещи с експерти от държавите членки, 3 с податели на

заявления и една с неправителствените организации по

обсъждане на заявленията.

Групата ГМО прие научни проектостановища относно

насоки за статистически анализ на данни, събирани

за сравнителна оценка на безопасността на храните,

както и насоки за оценка на риска от генетично моди-

фицираните растения за нехранителни и нефуражни

цели. И двата документа бяха подложени на общест-

вено допитване, като приетите варианти съдържат

коментари по тези обсъждания. Групата ГМО прие един

ръководен проектодокумент за заявители относно

алергенността на генетично модифицираните растения

и генетично модифицираните микроорганизми; през

месец декември 2009 г. беше отправено обществено

допитване, а приемането на окончателния документ

е насрочено за 2010 г. В процеса на разработване на

насоки бяха проведени срещи с експертите на дър-

жавите членки (2), податели на заявления (1) и трети

страни (2). Освен това през месец септември 2009 г.

в Брюксел се проведе конференция по оценката на

риска за здравето на хората и животните и околната

среда от генетично модифицираните организми, на

която присъстваха 150 ключови участници в процеса от

Европа и света. С оглед подкрепа на работата на групата

ГМО при разработването на насоки за оценка на риска

от генетично модифицирани животни, бяха подписани

три проекта за аутсорсинг.

Генетично модифицирани организми

Експертната група по генетично модифицирани организми (ГМО) извършва оценка на риска от използването на генетично

модифицирани храни и фуражи, предоставя научно становище в отговор на специални запитвания от страна на лицата, отговарящи за

управлението на риска, и определя кои научни проблеми заслужават допълнително внимание.


Становища на групата ГМО по заявления 17

Общи становища на групата ГМО 9

Изложения на научния комитет и групите 1





През 2009 г. групата NDA прие 174 становища, повечето

от тях (125), свързани с параграф 1 от член 13 относно

функционалните претенции, покриващи 937 претен-

ции. Бяха приети 24 становища относно претенции към

децата и намаляването на риска, а 10 от становищата

бяха приети след заявени претенции, основаващи се

на нови научни разработки и/или собствени данни.

В контекста на процедурата за разрешаване по отно-

шение на здравни претенции, групата NDA прие също 2

становища относно условията за прилагане на здравни

претенции спрямо есенциалните мастни киселини

и растителните стероли и станоли. В областта на оцен-

ката на безопасността на нови храни групата NDA прие

5 становища, съответстващи на 5 заявления. Освен това

групата прие становища относно подходящата възраст

за въвеждане на допълнителни храни в режима на хра-

нене на кърмачетата и възможното освобождаване от

необходимостта за означаване върху етикетите на бета-

амилазата от ечемика. По отношение на референтните

стойности за хранителен прием групата NDA проведе

обществено допитване по изготвените проектостано-

вища относно мазнините и въглехидратите и органи-

зира експертни срещи с държавите членки, на които

бяха обсъдени въпросните становища заедно с проек-

тостановищата за препоръки, относно приема на хра-

нителни вещества, основаващи се на храните, общите

принципи на получаване и прилагане на референтните

стойности за хранителен прием и референтните стойно-

сти за хранителен прием на водата. Бяха приети прера-

ботени варианти на тези документи, включващи и полу-

чената обратна информация. Бяха приети и препоръки

за означаване върху етикетите на референтните стойно-

сти за хранителен прием на някои хранителни елементи.

В светлината на придобития от заявленията за здравни

претенции опит, EFSA предостави допълнителни препо-

ръки на заявителите под формата на документ с често

задавани въпроси (FAQ). Проектодокументът с често

задаваните въпроси беше подложен на обществено

допитване и обсъден на среща със заявителите преди

завършването на техническия доклад на EFSA. Получе-

ните от общественото допитване и срещата коментари

бяха публикувани заедно с обобщение относно начина,

по който са били взети предвид въпросните коментари.

EFSA проведе среща и с държавите членки и Комисията

за актуализирането на коментарите, съгласно оценката

на здравните претенции по параграф 1 от член 13, като

за тази цел беше изготвено проектосъобщение, което

беше актуализирано и публикувано след срещата като

технически доклад от EFSA. Беше извършен аутсорсинг

на проект относно характеризирането на пробиотиците

в рамките на оценката на здравните претенции.

С оглед предстоящото преразглеждане на регламента

за новите храни, беше организиран научен колоквиум

за получаване на ранен принос от заинтересованите

страни за изготвянето на ревизирани научни и техниче-

ски насоки за заявителите при изготвянето на заявления

за нови храни.

Диетични продукти, хранене и алергии

Групата NDA се занимава с въпросите, свързани с човешкото хранене, диетичните продукти и хранителните алергии. Тя също така

дава становище по свързани въпроси като нови храни, хранителни препоръки за хранителни вещества и енергийни стойности

и регламента на ЕС за хранителните и здравни претенции.


Становища на групата NDA по заявления 165

Общи становища на групата NDA 9






През 2009 г. групата PLH прие четири документа, в това

число и становища относно надеждността и ефек-

тивността на предложения метод за третиране на

талаш, заразен с нематода по боровата дървесина

Bursaphelenchus xylophilus, и оценка на анализа на риска

от вредители (PRA), извършен от Обединеното кралство

за дъбовата процесионка, Thaumetopoea processionea.

Групата изработи изложение като незабавен отговор на

предложение за студено третиране на ягодови растения

с цел премахване на Bemisia tabaci от предназначени за

транспортиране в ЕС доставки от САЩ. Бяха изготвени

също насоки за оценка на риска от вредители при при-

лагане на фитосанитарни мерки от трети страни.

Групата PLH прие ръководен документ за оценка на ана-

лиза на риска от вредители (PRA), извършен от трети

страни, за да оправдае налагането на фитосанитарни

мерки съгласно директива на Съвета 2000/29/ЕО. През

месец октомври се състоя втора специализирана среща

на консултативния форум по въпросите на растител-

ното здраве. В дневния ред бяха включени изискванията

към данните, възникващите рискове и наблюдението

над вредителите. Съвместната работа със Съвместния

изследователски център (JRC) върху моделите, използ-

вани за предвиждане на заселването и разпростране-

нието на вредни организми, доведе до въвеждането на

рамката за моделиране на климатичната пригодност на

вредителите ClimPest. Беше завършен проект за съста-

вяне на списък на източниците на данни за анализа на

риска от вредители (PRASSIS) съгласно член 36 и беше

подписана процедура по член 36 за сравнителен под-

ход при изследване на случаи на анализ на риска от

вредители (PRA). Беше постигната договореност за

нов съвместен проект с Agricast, JRC Ispra, който беше

подписан в края на 2009 г. Групата прие ръководния

документ относно хармонизираната рамка за оценка на

риска от вредни за растенията и растителните продукти

организми, а получените от общественото допитване

коментари бяха включени в документа, чието приемане

и публикуване предстоят през 2010 г.

Растително здраве

Експертната група по растително здраве (PLH) на EFSA предоставя научно становище по рисковете, предизвикани от вредителите,

които могат да навредят на растенията, растителните продукти или биоразнообразието в ЕС.


Общи становища на групата PLH 2

Изложения от групата PLH 1

Насоки на групата PLH 1






Групата PPR прие становище относно оценката на куму-

лативната експозиция на триазолни фунгициди и шест

становища относно актуализирането на приложения

II и III на директива 91/414 ЕИО. Публикуването на ста-

новища по възможностите за изработване на цели на

защитата и създаването на екорегиони е предвидено за

първата половина на 2010 г.

Групата PPR прие становище за оценка на експозицията

в почвите — то е свързано с ръководния документ за

запазването на пестицидите в почвата, който се раз-

работва в момента. Ръководният документ за оценка

на риска за птиците и бозайниците беше публикуван

през месец декември от съвместна работна група, обе-

диняваща представители на държавите членки, Евро-

пейската комисия и EFSA. Докладите, изготвени чрез

безвъзмездна финансова помощ съгласно член 36, бяха

използвани в подготвителната работа по съставянето

на ръководни документи относно емисиите от системи

от защитени култури (например оранжерии), чието

приемане е насрочено за 2010 г., както и експозиция

на работници, оператори, намиращи се и живеещи наб-

лизо хора, както и на становище за съставяне на общи

групи за оценка на активните вещества за определяне

на кумулативния риск и оценка на токсикологичната

значимост на метаболитите на пестицидите.

Подписан беше договор за аутсорсинг на подготви-

телната работа по изготвянето на насоки за кожната

абсорбция. Бяха завършени ръководни документи за

принципите на оценка на токсикологичното натовар-

ване с метаболити, разпадни и реактивни продукти от

пестициди в хранителни стоки и запазването им в поч-

вата (чието публикуване предстои през първата поло-

вина на 2010 година) чрез договори със Съвместния

изследователски център. Отделът PPR организира два

семинара относно „съдбата“ на пестицидите: в Съвмест-

ния изследователски център JRC (Ispra) през месец май

и в Парма през месец ноември, на които присъстваха 70

и 60 участници, съответно. През 2010 г. ще продължи

работата по актуализирането на двата действащи ръко-

водни документа относно екотоксикологията (сухо-

земна и водна).

Продукти за растителна защита и остатъците от тях

Групата PPR предоставя независими научни препоръки относно продуктите за растителна защита, по-известни като пестициди,

и остатъците от тях, като анализира рисковете за потребителя/работника, консуматора и околната среда.


Общи становища на групата PPR 8









Отделът AMU предостави научна подкрепа за стано-

вища на групите CONTAM, PLH, AHAW, BIOHAZ и ГМО и

на научния комитет. Тук се отнасят: подкрепа за упра-

влението на данни за становищата на групата BIOHAZ;

епидемиологични и статистически анализи за групите

BIOHAZ, CONTAM и PLH; както и систематизирани пуб-

ликувани обзори с метаанализи. Пример за последното

е техническият доклад на тема „Метаанализ на отно-

шението доза-ефект при кадмия за определяне на пре-

делно допустимите концентрации“, който беше вклю-

чен в становището на групата CONTAM относно кадмия.

С подкрепата на работна група от външни експерти

през месец декември отделът AMU издаде ръководен

документ относно прилагането на методология за сис-

тематичен преглед към оценката на безопасността на

храните и фуражите. Документът ще бъде изпробван по

време на семинар за експерти и служители на EFSA през

месец февруари 2010 г. От 2003 г. насам има сведения от

Европа и Съединените американски щати за сериозна

смъртност на пчелите от пчелните кошери. През 2006 г.

за първи път беше използван терминът „разпадане на

пчелните колонии“ (CCD) за описание на явлението,

характеризиращо се с бързо изчезване на възрастните

пчели от колонията. Макар все още причината за CCD

да не е изяснена, бяха предложени няколко етиологии.

С цел понататъшно изследване на възможни рискови

фактори, отделът AMU обяви конкурс за проект, отво-

рен за компетентните организации съгласно член 36 от

Регламент (EО) № 178/2002. Резултатите от проекта бяха

публикувани през месец декември 2009 г.

Отделът AMU публикува също така доклад относно

количествените модели, описващи разпространението,

заселването или развитието на вредители по растени-

ята върху отглежданите в Европа култури, в това число

и географски и климатични сведения и/или растителна

фенология като въведени фактори. Към документите от

проекта, подкрепен с безвъзмездна финансова помощ

съгласно член 36, се отнася още и структурираният

електронен списък на подбрани и анализирани модели,

който ще е от полза за бъдеща работа по прогнозно

моделиране на вредителите по растенията.

Макар богатите на изофлавони храни да се смятат

за част от здравословния режим на хранене, остават

въпроси по отношение на влиянието им върху здравето,

намаляването на риска от развитие на заболявания

и подобряването на качеството на живота. След кон-

султация с консултативния форум стана ясно, че темата

представлява интерес за няколко държави членки.

Впоследствие беше отправена молба към отдела AMU

за създаване на работна група по Европейско научно

сътрудничество (ESCO), която да представи доклад през

2010 г. с литературен обзор на потенциалните рискове

и ползи за здравето, свързани с консумацията на изоф-

лавони. Отделът AMU предостави също така епидеми-

ологична и моделираща подкрепа за проучванията на

изходното ниво на отделите DATEX (β-казоморфин-7)

и Зоонози, както и на подкрепа при управлението на

данните за годишния доклад върху остатъчните количе-

ства пестициди.

Методология на оценката

Отделът за методология на оценката (AMU) предоставя техническа и методологическа помощ в областта на статистиката, моделирането,

управлението на данните и оценката на риска. Той допринася особено за разработването и прилагането на нови или подобрени

подходи за оценка на риска в областта на безопасността на храните и фуражите.







Основна дейност на отдела DATEX беше формира-

нето на работна група за преглед на наличните научни

доказателства за евентуални ефекти върху здравето от

β-казоморфини и свързани с тях пептиди, и в частност

от β-казоморфин-7 (BCM7), пептидна последователност,

която се среща в белтъка в-казеин на млякото. Няколко

на брой проучвания посочват, че вероятно BCM7 допри-

нася за увеличаване на риска от възникване на някои

незаразни болести, като аутизъм, сърдечно-съдови

заболявания и диабет първи тип. EFSA извърши тази

дейност като част от редовния мониторинг и редовната

оценка на евентуални възникващи рискове, свързани

с хранителната верига. Работната група заключи, че

не може да се установи причинно-следствена връзка

между приема на BCM7, свързани пептиди или евенту-

ални протеинови прекурсори с храната и незаразните

болести.

В момента се набира огромна база данни за консума-

цията на храни с възможно най-подробна информация

във всяка от сътрудничещите държави членки за децата

и възрастните. Очаква се базата данни да започне да

функционира през 2010 г. и да даде възможност за по-

точни изчисления на експозицията във връзка с полез-

ните или вредни вещества или агенти в храните. През

годината бяха дадени насоки за по-нататъшно хармони-

зиране на събирането на данни относно консумацията

на храни. Съвместно с държавите членки EFSA отбеляза

значителна крачка към последващо подобряване на

качеството на оценката за излагане на риск по отно-

шение на безопасността на храните в Европа. Работна

група, координирана от отдела DATEX, разработи ръко-

воден проектодокумент относно най-доброто боравене

с цензурирани отляво данни (данни, които остават под

границата на отчитане). Отделът извърши проучване

върху принципните предположения, използвани в рам-

ките на EFSA, за оценка на риска с оглед хармонизиране

на тази употреба между отделните дисциплини. Доку-

ментът ще бъде публикуван през 2010 г.

В отговор на запитване на Европейската комисия

отделът DATEX анализира събраните данни от дър-

жавите членки за акриламид и фуран и изготви два

доклада. Докладът за акриламида представляваше пре-

глед на предприеманите от производителите добро-

Събиране на данни и излагане на риск

Отделът за събиране на данни и излагане на риск (DATEX) събира, натрупва и анализира данни за консумацията на храни и наличието

на химикали в храните и фуражите в цяла Европа.







>>>




волни мерки за намаляване на нивата на акриламида.

Въпреки тенденцията за намаляване на излагането на

риск, все още не е ясно дали мерките са дали желания

ефект. Докладът за фурана беше временна крачка към

по-доброто разбиране на нивата на фурана в храните

и беше завършен от два проекта, финансирани с безвъз-

мездна помощ съгласно член 36, обхващащи влиянието

на методите за приготвяне на храните върху образува-

нето на фуран и излагането на действието му чрез вдиш-

ване по време на готвене. Получените набори данни ще

позволят на EFSA да извърши по-солидна оценка на екс-

позицията посредством различни пътища, включително

и чрез вдишване. Съставен беше доклад за наличието на

диоксини в храните и фуражите. Отделът оказа помощ

на Комисията за първи път в изготвянето на статисти-

ките за годишния доклад на остатъците от лекарствени

средства, използвани във ветеринарната практика.

Отделът DATEX даде приноса си за няколко становища

чрез оценка на въздействието на редица вещества,

приети с храната, и по-специално на замърсителите.

Беше събрана информация относно нивата на морските

биотоксини, съдържащи се в морската храна, а нивата

на излагане на риск бяха сравнени с препоръчаните

като безопасни за здравето стойности, предоставени

от групата CONTAM. Събирането на данни за арсена се

оказа по-трудно поради наличието на оскъдна инфор-

мация за неорганичния арсен, който е основният токси-

чен компонент. Въз основата на публикуваните данни

бяха изработени алгоритми за свързване на нивата на

общото количество арсен с оценките за количеството

на неорганичния арсен в съответните групи храни. Бяха

направени изчисления за експозицията на възрастни,

като за първи път стана възможно предоставянето на

подробни данни за приблизителната експозиция на раз-

личните възрастови групи сред децата в няколко дър-

жави членки. Беше предоставена подкрепа на групата

CEF при избора на подходящ метод за оценка на риска

от използването на придаващите вкус на пушено

ароматизанти.

>>>



Работната група по възникващите рискове в рамките

на Европейското научно сътрудничество публикува

технически доклад относно възникващите рискове,

който заедно с предишни доклади от научния коми-

тет формира основата на първия годишен доклад на

EFSA за възникващите рискове, който трябва да излезе

в началото на 2010 г. Беше публикуван технически

доклад с описание на оценката на различни уеб мони-

торингови системи за определяне на възникващите

рискове. Докладът дава описание на оценката на медий-

ния инструмент за мониторинг, MedISys, разработен от

Съвместния изследователски център, и сравнението му

с електронната поща ProMED-mail поради полезността

му за определяне на възникващите рискове. Предадена

беше база данни с биоактивни съединения от растите-

лен произход посредством проект за аутсорсинг и беше

обявена и спечелена обществена поръчка за модели-

ране, предвиждане и картографиране на възникването

на микотоксини в зърнените култури в ЕС поради про-

мените в климата. Групата EMRISK е отговорна също

така и за координирането на готовността на EFSA за

отговор на извънредни въпроси. За тази цел въведе-

ните от EFSA процедури за справяне с подобни спешни

запитвания (Ръководство за извънредните ситуации)

бяха актуализирани на основата на опита, придобит при

справянето с извънредни проблеми и упражнения за

вътрешно обучение. Проведеното упражнение с дър-

жавите членки и генерална дирекция „Здравеопазване

и защита на потребителите“ на Европейската комисия

беше координирано от групата EMRISK със специалната

цел да симулира обмена на информация в „кризисни“

ситуации. Упражненията бяха планирани и изпълнени

в сътрудничество с външен консултант (финансиран

чрез обществена поръчка) и работна група от експерти.

Възникващи рискове

Отделът по възникващите рискове (EMRISK) е отговорен за установяването на процедури за проследяване, събиране и анализиране

на информация и данни за определяне на възникващите рискове в областта на безопасността на храните и фуражите с оглед тяхната

превенция.








На 1 септември 2008 г. влезе в сила Регламент (EО)

№ 396/2005. В резултат на това отделът PRAPeR беше

ангажиран с процедури по определяне и промяна на

максимално допустимите граници на остатъчни веще-

ства (МДГОВ), за които държавите членки възнамеряват

да разрешат нови употреби на пестициди и в рамката

на установяване на допустимостта на вноса (член 10 от

Регламент (ЕО) № 396/2005). През 2009 г. Европейската

комисия подаде 101 заявления за МДГОВ, отнасящи се

до промяна на приблизително 400 МДГОВ. В отговор

на тези запитвания EFSA издаде 70 обосновани ста-

новища (по 76 запитвания). Освен това EFSA предос-

тави три обосновани становища относно специфични

запитвания на Европейската комисия за активни веще-

ства, за които се предполага, че представляват риск за

здравето на потребителите. В програмата за оценка

на съществуващите МДГОВ (член 12 от Регламент (ЕО)

№ 396/2005), EFSA получи информация от държавите

членки за действителното състояние на 137 активни

вещества, които в момента са в процес на оценяване

от EFSA. В сътрудничество с държавите членки и Евро-

пейската комисия беше създаден работен план за

приоритизиране и завършване на обоснованите ста-

новища. Завършването на очаквания брой обосновани

становища съгласно параграфи 1 и 2 от член 12 не се

осъществи според очакванията, отбелязани в Плана за

управление за 2009 г., поради следните причини:

• закъснения в подаването на документите от държа-

вите членки,

• отдаване на по-голям приоритет на заявленията за

рутинен мониторинг на МДГОВ (член 10 от Регла-

мент (ЕО) № 396/2005) и приоритетно отпускане на

налични ресурси в рамките на отдела PRAPeR за изпъл-

нението на тази именно задача,

• броят на заявленията за рутинен мониторинг на МДГОВ

и на обоснованите становища, издадени от EFSA в отго-

вор на същите заявления (член 10 от Регламент (ЕО) №

396/2005), беше по-голям от очаквания, като по този

начин допълнително беше ограничен капацитетът за

обработване на заявленията по член 12.

Отделът PRAPeR актуализира базата данни за рефе-

рентните токсикологични стойности на пестицидите,

като взе предвид нови или променени стойности, при-

ети в ЕС или от международни органи. Базата данни

съдържа повече от 1 100 стойности на допустим дне-

вен прием (ДДП) и 900 стойности на остра референтна

доза (ОРД). Беше обявен търг за обществена поръчка

Експертен преглед на риска от пестициди

Отделът по експертен преглед на оценката на риска от употребата на пестициди (PRAPeR) отговаря за взаимната проверка на активните

вещества, използвани в продуктите за растителна защита. Оценките, в това число и взаимната проверка, се изпращат на Европейската

комисия, за да вземе решение, дали веществото може да се включи в позитивния списък на разрешените вещества на ЕС, които могат да се

използват в цяла Европа. Освен това отделът участва в оценката на риска за консуматорите, изложени на остатъчни вещества от пестициди

в храната. Тази оценка на риска е основата за установяването на максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) според

законодателството на ЕС. Отделът отговаря също така за изготвянето на годишния доклад за остатъчните вещества от пестициди.



Заключения относно експертен преглед на

пестициди28

Обосновани становища 76


>>>


за усъвършенстване на научната база данни за МДГОВ

по препоръките на Хранителния кодекс на ФАО

(Codex Alimentarius). Тази информация е необходима за

извършването на цялостна оценка на риска съгласно

изискванията на член 12 за оценка на съществуващите

МДГОВ и за предоставяне на управляващите риска

информация за това, дали установените от Хранителния

кодекс на ФАО МДГОВ са безопасни за европейските

потребители. В сътрудничество с отделите CONTAM,

DATEX и EMRISK отделът PRAPeR изготви изложение

в отговор на запитване за научно становище по спеш-

ност относно риска за общественото здраве от наличи-

ето на никотин в дивите гъби.

През 2009 г. EFSA публикува първия годишен доклад

върху остатъчните вещества в пестицидите за 2007 г.

Докладът обобщава резултатите от анализите на близо

74 000 проби, извършени през 2007 г. от държавите

членки, като гаранция за съответствие със законо-

дателството. В резюме докладът установи, че 96 % от

анализираните проби съответстват на законоустано-

вените максимално допустими граници на остатъч-

ните вещества (МДГОВ), а 4 % ги превишават в сравне-

ние с 5 % през 2006 г. Тези данни бяха използвани за

оценката на действителното излагане на потребите-

лите на риск от остатъчни вещества от пестициди чрез

храната; резултатите от оценката също бяха включени

в доклада. Поради недостатъци в досегашния фор-

мат на докладите EFSA състави нов модел на преда-

ване на резултатите от дейностите по мониторинга.

Новият формат за данните беше изпробван в пилотен

проект с участието на 6 държави членки, които съоб-

щиха резултатите от мониторинга, получени през

2008 г. за близо 6 милиона определяния на пестициди

в 27 000 проби. Отделът обяви търг за обществена

поръчка за техническа и научна помощ в изработва-

нето на следващия годишен доклад за остатъчните

вещества от пестициди.

Дейностите по партньорската оценка на пестициди

през 2009 г. включваха: нови активни вещества; веще-

ства, подадени отново за включване в приложение I на

Директива 91/414/ЕЕО след първоначално решение за

невключване; вещества, вече включени в приложение

I, с изтичащ срок на включване; вещества, включени

в приложение I, за които се очакват решения на EFSA

до 31 декември 2010 г. (т.нар. „зелена пътека“, т.е. веще-

ства, съответстващи на критериите за ясни индикации

за отсъствие на вредни ефекти); както и вещества, за

които е постъпила потвърдителна информация след

тяхното включване. Проведоха се редица научни срещи

с експерти на държавите членки по отношение на

новите и съществуващите активни вещества и микро-

организмите, използвани като активни вещества. EFSA

получи доклади за оценката на 50 вещества, подадени

за повторна оценка и 6 вещества за подновяване на

включването им към приложение I и започна консулта-

ции с държавите членки, заявителите и обществеността

Експертен преглед на риска от пестициди

>>>

>>>




>>>

за предоставяне на обратна информация на Европей-

ската комисия. За голяма част от повторно подадените

за оценка вещества периодът на консултиране продъл-

жава и през 2010 г. Също така EFSA получи запитване от

Европейската комисия за организиране на партньорска

оценка заедно с експерти на държавите членки и пре-

доставяне на заключения относно 20 повторно пода-

дени вещества и 6 вещества, подадени за подновяване

на включването им към приложение I. В отговор на

предизвикателните срокове, свързани с повторното

подаване и подновяване на включването във въпрос-

ното приложение, отделът PRAPeR увеличи провежда-

нето на телеконференции, като организира 23 такива

с експерти на държавите членки, например. Освен това

EFSA получи покана за предоставяне на коментари за

Европейската комисия относно оценката на потвърди-

телните данни, предоставени от докладващи държави

членки, за 9 вещества.

Като цяло през 2009 г. отделът PRAPeR предостави

заключения върху 28 вещества, включително и за 9 нови

активни вещества, 9 вещества, подадени за повторна

оценка и 7 съществуващи вещества, вече включени

в приложение I, за които партньорската оценка е била

отложена. Този брой е по-малък от очаквания, поради:

факта, че Комисията не е искала от EFSA да съставя

заключения относно потвърдителни данни; непред-

видени забавяния както в програмите за подновяване

на включването към приложение I, така и на повтор-

ното подаване за оценките за включване; и, тъй като

по споразумение с Комисията, срокът за оценка на по-

голямата част от веществата, включени в т.нар. „зелена

пътека“, е отложен до 2012 г. В резултат на това броят

на обществените допитвания, проведени през 2009 г.,

също беше по-малък от очаквания.



Мрежата от фокусни центрове, създадена през 2007 г.,

продължи работата си в подкрепа на членовете на

консултативния форум. За тази цел бяха подписани

многогодишни споразумения за фокусните центрове

с всичките 27 държави членки с цел укрепване на

съществуващата мрежа. През месец септември 2009 г.

3 кандидат-членки се присъединиха към мрежата от

фокусни центрове. Много фокусни центрове, по-специ-

ално тези в Централна Европа, организираха събития

за повишаване на осведомеността относно работата на

държавите членки и EFSA. Отделът SCO изготви доклад

за дейността на фокусните центрове през 2009 г. Сред

приоритетите на мрежата от фокусни центрове бяха

обменът на информация относно дейности по обучени-

ето и проекти като събиране на данни и финансиране на

научни изследвания.

Разширеният списък на организации по член 36 в под-

крепа на EFSA вече включва 370 организации, а работ-

ната програма за 2010 г. беше приета от Управителния

съвет на EFSA през 2009 г. с цел осигуряване на ранното

начало на изпълнението ≠. През 2009 г. беше предос-

тавено обучение на фокусните центрове, за да получат

възможност да увеличат помощта си за организациите

съгласно член 36 в съответните държави членки, като

в момента се разработват ИТ инструменти за подобря-

ване формирането на контактите. Беше изготвен доклад

оценка на основата на проучване върху дейностите

в обхвата на безвъзмездната финансова помощ и схеми

за обществени поръчки. Банката с данни за експерти на

EFSA продължи да нараства и вече наброява около 2000

експерти от над 60 страни. Този растеж се дължи на дей-

ностите по сътрудничество, започнали през годината

с държавите членки и международните организации,

за насърчаване на ползването на банката с данни. През

2009 г. бяха изготвени пет редовни доклада за дейности

по проекта за съставяне на банка с данни на експерти.

Работната група на ESCO относно „Анализ на рисковете

и ползите от подсилването на храната с фолиева кисе-

лина“ приключи своята работа. Нейният доклад, който

обхваща и резултатите от състоялата се в Упсала научна

проява, беше изготвен и представен на научния коми-

тет от изпълнителния директор с цел да бъде разгледан

от групата NDA. Платформата за обмен на информация

(IEP) предоставя на държавите членки и на EFSA инстру-

мент за обмен на информация за дейностите по оценка

на риска, които се предприемат от организации в дър-

жави членки, имащи мандат, подобен на този на EFSA.

До този момент IEP е публикувала над 400 научни доку-

мента. Освен това платформата предоставя работни

планове и информация, засягаща всяка отделна дър-

жава. От месец април насам потребителите получиха

девет месечни доклада.

През декември започна да функционира новото уеб прос-

транство на EFSA Journal, което си поставя задачата да спо-

собства за включването на изданието в библиографски

бази данни. Внесените подобрения имат за цел да създадат

формат за представяне на научната работа на EFSA, който

е видим и има влияние сред научната общност, като съще-

временно изпълнява препоръките за най-добри практики

за академични публикации. През март беше публикуван

обобщен доклад относно колоквиум № 12 (Campylobacter).

На 19—20 ноември около 100 учени и участници от

25 държави участваха в 13-ия научен колоквиум на EFSA

„Новости при новите храни“ в Амстердам.

Научно сътрудничество

Целта на Отдела за научно сътрудничество (SCO) е да насърчава научното сътрудничество, осъществяването на проекти и обмяната на

научна информация между EFSA и националните органи за безопасност на храните в държавите членки на ЕС.


Външни доклади (*) 2






Хармонизацията на наблюдението и съобщаването на

зоонозите в ЕС продължи и през 2009 г. с оглед подобря-

ване качеството на данните, събирани и анализирани на

нивото на Общността. По-специално, в резултат от проект,

осъществен с безвъзмездна финансова помощ съгласно

член 36, бяха публикувани четири доклада върху специфи-

кациите на хармонизираното наблюдение и съобщаване

от страна на държавите членки на паразити, причиняващи

зоонози при животни (Trichinella, Ecinococcus, Cysticercus

и Sarcocystis). Освен това отделът координира още два

проекта, осъществени с безвъзмездна финансова помощ

по член 36, имащи за цел хармонизацията на наблюдени-

ето и съобщаването на бяс и ку-треска при животни, както

и методики за провеждане на проучвания сред държа-

вите членки относно причинители на зоонози в храните.

С помощта на Работната група за събиране на данни за

зоонозите и на външни работни групи отделът издаде

спецификации за хармонизирани проучвания върху два

зоонозни патогена — веротоксигенните E.coli и Yersinia

enterocolitica при животните и в храните. Тези специфика-

ции са предназначени за насоки към държавите членки

при осъществяване на дейностите по мониторинга на

национални ниво с акцент върху добрата структура на

проучванията. По молба на Комисията бяха изготвени

и техническите спецификации за обхващащо цялата тери-

тория на ЕС проучване за Listeria monocytogenes, важен,

пренасян с храната патоген, в готови за консумация храни,

което ще се проведе през 2010 г.

Данните от ежегодното докладване на зоонозите от

държавите членки и от три базови проучвания, прове-

дени през 2008 г. на територията на ЕС, бяха успешно

удостоверени с помощта на новата система за упра-

вление на данни с автоматични критерии за валид-

ност, основана на SAS. Положени бяха специални уси-

лия за подобряване на годишния анализ на зоонозите

и данните от изходното ниво на проучванията, както

от гледна точка на информационните технологии, така

и от методологичен аспект. За тази цел, бяха разрабо-

тени уеб базирани системи за складиране и географска

информация с оглед улесняване на ползването и дос-

тъпа до данните. Допълнително две работни групи от

експерти разгледаха разработването на статистически

и пространствени анализи на данните от зоонозите,

както и анализи на времевите тенденции, като предос-

тавиха препоръки относно най-подходящите методи

за прилагане при бъдещи разработки. Подобрената

методология на анализите беше използвана преди

това в Обобщаващия доклад на Общността върху зоо-

нозите през 2008 г. и Обобщаващия доклад върху при-

чинените от храни епидемии през 2007 г., изготвени

в сътрудничество с Европейския център за профилак-

тика и контрол върху заболяванията (ECDC). За поре-

ден път Salmonella и Campylobacter бяха определени за

най-често съобщаваните причинители на зоонози в ЕС.

Бяха публикувани два доклада върху базовите проучва-

ния в рамките на ЕС върху резистентните на метицилин

златисти стафилококи Staphylococcus aureus (MRSA)

и Salmonella при свинете за разплод. Всички доклади

поставиха специален акцент върху ясното съобщаване

на резултатите и анализите.

Събиране на данни за зоонози

Отделът за събиране на данни за зоонозите анализира и съобщава данни за зоонозите, антимикробната резистентност и появата на

причинени от храни епидемии. Данните се предоставят от държавите членки и други докладващи страни в съответствие с Директива

2003/99/EО.







ПРИЛОЖЕНИЕ IV — ФИНАНСОВ ОТЧЕТ

• Поети бяха задължения в размер на

68,92 млн. евро или 97,1 % от бюджета от

70,96 млн., включително предприсъеди-

нителната програма. Нивото на поетите

задължения беше с 1 % под определената

за годината цел, т.е. 98 %.

• Извършени бяха плащания в размер на

53,47 млн. евро или 75,4 % от общите

бюджетни кредити. Нивото на плащани-

ята беше с 3 % под целта от 55,6 млн.

• 9,5 млн. евро бюджетни кредити за плаща-

ния бяха пренесени в 2010 г. или 13 % от

изпълнения бюджет (24,4 % през 2008 г.).


П Р И Л О Ж Е Н И Е I V — Ф И Н А Н С О В О Т Ч Е Т

Изпълнение на бюджета за 2009 г.

Бюджетни кредити

Задължения

Плащания

млн. евро 35

30

25

20

15

10

5

0

Персонал Инфраструктура Оперативна дейност

НаименованиеБюджетни кредити

(млн. евро)


(млн. евро)

Процент

поети

Плащания

(млн. евро)

Процент

платени

Неизпълнени поети задълже-ния (млн. евро)

Персонал 34,77 33,81 97 % 33,12 95 % 0,69

Инфраструктура 10,75 10,69 99 % 6,30 59 % 4,40

Оперативна дейност 25,44 24,42 96 % 14,05 55 % 10,37

От които

предприсъединителни0,51 0,35 69 % 0,23 46 % 0,11

Общо 70,96 68,92 97 % 53,47 75 % 15,45


Бюджетни кредити


Плащания

млн. евро 30

25

20

15

10

5

0

Дейност 1 Дейност 2 Дейност 3 Дейност 4

Изпълнение на бюджета за 2009 г. по дейности

ДейностБюджетни кредити

(млн. евро)


(млн. евро)

Процент

поети

Плащания

(млн. евро)

Процент

платени

Неизпълнени поети задължения

(млн. евро)

Дейност 1 30,72 29,84 97 % 24,05 78 % 5,79

Дейност 2 19,52 19,04 98 % 13,58 70 % 5,46

Дейност 3 10,42 9,96 96 % 7,18 69 % 2,78

Дейност 4 10,30 10,09 98 % 8,67 84 % 1,42

Общо 70,96 68,92 97 % 53,47 75 % 15,45

Дейност 1: Предоставяне на научни консултации и становища

Дейност 2: Методологии за оценка на риска

Дейност 3: Комуникации и диалог

Дейност 4: Управление и администрация


Дейност 1 43 %

Дейност 2

Дейност 3

Дейност 4

Бюджетни кредити по дейности за 2009 г.

27 %

15 %

15 %

Дейност 1 43,3 %

Дейност 2

Дейност 3

Дейност 4

Изпълнение на бюджета за 2009 г. по дейности

27,6 %

14,4 %

14,6 %

П Р И Л О Ж Е Н И Е I V — Ф И Н А Н С О В О Т Ч Е Т

Дейност 1: Предоставяне на научни консултации и становища

Дейност 2: Методологии за оценка на риска

Дейност 3: Комуникации и диалог

Дейност 4: Управление и администрация


© Европейски орган за безопасност на храните, 2010 г.

ISBN 978-92-9199-205-8

doi:10.2805/33486

Възпроизвеждането е разрешено при посочване на

източника, освен ако не е указано друго. Възгледите или

позициите, изразени в тази публикация, не е задължително

да представляват от юридическа гледна точка официалната

позиция на Европейския орган за безопасност на храните.

Европейският орган за безопасност на храните не поема

никаква отговорност или задължение за никакви грешки или

неточности, които могат да възникнат.


Annual Report 2008

Гарантиране на безопасността на храните в Европа

ISSN 1

83

0-3

86

2

Компактдиск с научните

публикации на EFSA за 2009 г.

TM

-AB

-10

-00

1-B

G-C

Largo N. Palli 5/A

43121 Parma

ITALIA

Тel. + 39 0521 036 111

Fax + 39 0521 036 110

www.efsa.europa.eu

Годишен доклад за 2009 г.

ISSN 1

83

1-5

22

4

ЕВ

РО

ПЕ

ЙС

КИ

ОР

ГА

Н З

А Б

ЕЗ

ОП

АС

НО

СТ

НА

ХР

АН

ИТ

Е Г

ОД

ИШ

ЕН

ДО

КЛ

АД

ЗА

20

09

г.

ISBN 978-92-9199-205-8

Documents

Годишен доклад за Annual Report2009 2008 г. · или предлагане на пазара на храна в Европейския съюз, е вярна и се