Проект ИСО/МЭК 17025:2017biznes-ekspert.ru/_fr/1/_17025-2017__-.pdfISO/IEC DIS 17025:2016(E) Новая версия ISO/IEC 17025:2017 Курс подготовки специалистов

1

ПРОЕКТМЕЖДУНАРОДНОГО СТАНДАРТА

ИСО/МЭК 17025:2017,ГРЯДУЩИЕ ИЗМЕНЕНИЯ

( по материалам международной группы WG44)

Курс подготовкиспециалистов лабораторий

Крикун В.М. Версия 10.02.17

Генеральный директорООО «Русский Регистр-Московская инспекция»,к.т.н., с.н.с. Крикун В.М.

2

Крикун Василий Михайловичтел. 8-499-263-2085тел. 8-495-788-1379моб. 8-985-761-0791

E-mail [email protected]:rr-moscow.ru

Генеральный директор ООО«Русский Регистр - Московская инспекция»

Ассоциация по сертификации «Русский Регистр»Крикун В.М.

ДОКЛАДЧИК


Версия 10.02.17

mailto:[email protected]

КРИКУН В.М. Версия 10.02.17 3

Действующие стандартыISO/IEC 17025:2005 и

ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009


Действующий международный стандарт, основа для признания

результатов испытаний и калибровки

аккредитованных лабораторий

Действующий межгосударственный стандарт, возможная основа для признания

результатов испытаний

аккредитованных лабораторий в ЕАЭС

ГО

СТ

И

СО

/М

ЭК

17

02

5-2

00

9

ISO

/IE

C 1

70

25

:20

05


В октябре 2014 года в ISO/CASCO создана международная группа WG44 по

пересмотрустандарта ISO/IEC 17025:2005

Новая версия ISO/IEC 17025:2017



До сентября 2016 года группа WG44разработала несколько последовательных

вариантовновой версии стандарта ISO/IEC 17025

(последний CD2)и рассмотрела более

3 500 комментариев и предложений




В сентябре 2016 года группа WG44рассмотрела очередные

2356 комментариев и предложенийпо результатам обсуждения CD2

иначала разработку

ISO/IEC DIS 17025:2016(E)




Голосование по


начато 29 декабря 2016 годаи

заканчивается 22 марта 2017 года




Следующее совещание группы WG44

запланировано на мае 2017 годадля рассмотрения

результатов голосования по





На следующем совещаниигруппы WG44

в мае 2017 годана основе рассмотрения

результатов голосование по


будет принято решениео необходимости разработки

ISO/IEC FDIS 17025:2016(E)




Если

ISO/IEC FDIS 17025:2016(E)

разрабатываться не будет, то в июле 2017 года

на очередном совещаниигруппы WG44

будет принято решениеоб издании

ISO/IEC 17025:2017




В ноябре 2016 года состоялись ежегодные заседания технических комитетов и

Генеральных ассамблей международных организаций по аккредитации ILAC и IAF

Приняты решения в отношении сроков перехода на новые версии основополагающих стандартов

в сфере аккредитации и оценки соответствия, которые опубликованы в 2016 году либо будут

опубликованы в 2017 году




Установлен срок перехода на новую версию

ISO/IEC 17025:2017

ТРИ года с даты опубликования




По окончании переходного периода аккредитация лабораторий на

соответствие ISO/IEC 17025:2005не будет признаваться в рамках

Соглашения о признании ILAC MRA




Обновление терминов и актуализация ссылочных документов;

Актуализация и обновление структуры стандарта;

Обновление, уточнение и расширение сферы применения;

Конкретизация и уточнение требований в отношении беспристрастности и конфиденциальности;



Основные направления изменений:


Конкретизация и уточнение обстоятельств, связанных с использованием субподрядчиков;

Расширение требований к метрологической прослеживаемости результатов испытаний и калибровки;

Разделение деятельности по испытаниям и калибровке в некоторых положениях стандарта;





Уточнение и укрепление требований к отбору проб (образцов), влияющих на достоверность результатов;

Введение возможности использования проверенных компьютерных систем и программного обеспечения при проведении работ, в том числе дистанционной передачи результатов (протоколов) и управления документооборотом.





Комментарии к изменениям приведены в приложении А (справочном)

Примечания носят характер руководящих указаний для понимания или разъяснения соответствующих требований.



18

2017 годЦВЕТ ЗАЛИВКИ ЗНАЧЕНИЕ

Изменений очень малоИзменения незначительныеИзменений значительные

Версия 10.02.17Крикун В.М.



Сравнение

19

2017 год 2005 год Предисловие Предисловие

Введение ВведениеОбласть применения Область примененияНормативные ссылки Нормативные ссылкиТермины и определения Термины и определенияОбщие требования Требования к

менеджменту




Сравнение

20

2017 год 2005 год Беспристрастность ----Конфиденциальность ----Требования к структуреорганизации

Организация

Потребности в ресурсах ----Общие требования ----Персонал Персонал




Сравнение

21

2017 год 2005 год Помещения и условия окружающей среды

Помещения и условия окружающей среды

Оборудование ОборудованиеМетрологическая прослеживаемость

Прослеживаемость

Услуги, представляемые внешними поставщиками

Приобретение услуг и запасов




Сравнение

22

2017 год 2005 год Организация и проведение испытаний и калибровки

----

Анализ запросов, заявок на подряд и контрактов

Анализ запросов, заявок на подряд и контрактов

Выбор, оценка пригодности и утверждение методик испытаний и калибровки

Методики испытаний и калибровки, а также оценка пригодности методик




Сравнение

23

2017 год 2005 год Отбор образцов Отбор образцовОбращение с объектами испытаний и калибровки

Обращение с объектами испытаний и калибровки

Технические записи Технические записиОценка неопределенности измерений

Оценка неопределенности измерений




Сравнение

24

2017 год 2005 год Обеспечение качества результатов испытаний и калибровки

Обеспечение качества результатов испытаний и калибровки

Отчетность о результатах





Сравнение

25

2017 год 2005 год Претензии ПретензииУправление несоответствующими работами

Управление работами по испытаниям и/или калибровке, не соответствующими установленным требованиям




Сравнение

26

2017 год 2005 год Управление данными Управление даннымиТребования к системе менеджмента

Требования к менеджменту

Варианты ----Общая документация системы менеджмента (вариант А)

----




Сравнение

27

2017 год 2005 год Управление документами (вариант А)

Управление документацией

Управление записями (вариант А)

Управление записями

Действия в отношении рисков и возможностей (вариант А)

----




Сравнение

28

2017 год 2005 год Улучшение (вариант А) УлучшениеКорректирующие действия (вариант А)

Корректирующие действия

Внутренний аудит (вариант А)

Внутренние проверки

Анализ со стороны руководства (вариант А)

Анализ со стороны руководства




Сравнение

29

2017 год 2005 год Анализ результатов Анализ данныхКонфиденциальность ----Обеспечение качества результатов испытаний

Обеспечение качества результатов испытаний и калибровки






Сравнение

30

Введены (в версии 2005 года не было):

Приложение АМетрологическая прослеживаемость (справочное).

Приложение БСистема менеджмента (справочное).




Сравнение

31

Включены в другие пункты (не самостоятельны):Заключение субподрядов на проведение испытаний и

калибровкиПриобретение услуг и запасовОбслуживание заказчиковПредупреждающие действия




Сравнение

32Крикун В.М. Версия 10.02.17



33

БЛАГОДАРЮ ЗА ВНИМАНИЕ!Крикун В.М. Версия 10.02.17



ПРОЕКТ МЕЖДУНАРОДНОГО СТАНДАРТА ISO/IEC DIS 17025

Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий

Справочный номер ISO/IEC DIS 17025:2016(E)

Содержание

Предисловие...............................................................................................................................4

Введение....................................................................................................................................5

1 Область применения.............................................................................................................6

2 Нормативные ссылки.............................................................................................................6

3 Термины и определения........................................................................................................6

4 Общие требования.................................................................................................................7

4.1 Беспристрастность..............................................................................................................7

4.2 Конфиденциальность..........................................................................................................8

5 Требования к структуре организации...................................................................................8

6 Потребности в ресурсах.........................................................................................................9

6.1 Общие требования …..........................................................................................................9

6.2 Персонал...............................................................................................................................9

6.3 Помещения и условия окружающей среды.......................................................................10

6.4 Оборудование......................................................................................................................11

6.5 Метрологическая прослеживаемость................................................................................12

6.6 Услуги, представляемые внешними поставщиками.........................................................13

7 Организация и проведение испытаний и калибровки.........................................................14

7.1 Анализ запросов, заявок на подряд и контрактов.............................................................14

7.2 Выбор, оценка пригодности и утверждение методик испытаний и калибровки.............15

7.3 Отбор образцов...................................................................................................................17

7.4 Обращение с объектами испытаний и калибровки..........................................................17

7.5 Технические записи............................................................................................................18

7.6 Оценка неопределенности измерений..............................................................................18

7.7 Обеспечение качества результатов испытаний и калибровки.......................................18

7.8 Отчетность о результатах...................................................................................................20

7.9 Претензии.............................................................................................................................23

7.10 Управление несоответствующими работами..................................................................24

7.11 Управление данными........................................................................................................25

8 Требования к системе менеджмента....................................................................................26

8.1 Варианты..............................................................................................................................26

8.2 Общая документация системы менеджмента (вариант А)..............................................26

8.3 Управление документами (вариант А)..............................................................................27

8.4 Управление записями (вариант А)....................................................................................27

8.5 Действия в отношении рисков и возможностей (вариант А)...........................................27

8.6 Улучшение (вариант А).......................................................................................................28

8.7 Корректирующие действия (вариант A).............................................................................28

8.8 Внутренний аудит (вариант А)............................................................................................29

8.9 Анализ со стороны руководства (вариант А)....................................................................29

Приложение A (информационное) Метрологическая прослеживаемость............................31

Приложение B (информационное). Система менеджмента.............................................................................................................................33

Библиография............................................................................................................................35

Documents

Проект ИСО/МЭК 17025:2017biznes-ekspert.ru/_fr/1/_17025-2017__-.pdfISO/IEC DIS 17025:2016(E) Новая версия ISO/IEC 17025:2017 Курс подготовки специалистов