Upload
rifkysputra
View
233
Download
0
Embed Size (px)
Citation preview
8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008
1/89
11
Persyaratan UmumPersyaratan Umum
Kompetensi Laboratorium Uji dan KalibrasiKompetensi Laboratorium Uji dan Kalibrasi
(SNI ISO/IEC 17!"# !$%(SNI ISO/IEC 17!"# !$%
sistem manajemen mutu laboratorium uji dan kalibrasisistem manajemen mutu laboratorium uji dan kalibrasi
8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008
2/89
22
ISO 9000series:1994
ISO 9000
series:1987
ISO Guide 25:1978
ISO/IEC Guide 25:1982
ISO/IEC Guide 25:1990
ISO/IEC 17025:1999ISO 9000
series:2000
ISO/IEC 17025:2005
SNI ISO/IEC 17!"# !$SNI ISO/IEC 17!"# !$
sejarah perkembangan SNI ISO/IEC 17028sejarah perkembangan SNI ISO/IEC 17028
SNI ISO/IEC
17025:2008
8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008
3/89
33
SNI ISO/IEC 17!"# !$SNI ISO/IEC 17!"# !$
PendahuluanPendahuluan
Pertumbu&an pen''unaan SISE) )*N*+E)EN se,ara umum- tela&Pertumbu&an pen''unaan SISE) )*N*+E)EN se,ara umum- tela&
menin'.at.an .ebutu&an untu. menjamin ba&a laboratorium yan'menin'.at.an .ebutu&an untu. menjamin ba&a laboratorium yan'
merupa.an ba'ian dari or'anisasi yan' lebi& besar atau menaar.anmerupa.an ba'ian dari or'anisasi yan' lebi& besar atau menaar.an
pelayanan lain yan' men'operasi.an SISE) )*N*+E)EN )UU dapatpelayanan lain yan' men'operasi.an SISE) )*N*+E)EN )UU dapat
men'operasi.an sebua& SISE) )*N*+E)EN )UU yan' dian''apmen'operasi.an sebua& SISE) )*N*+E)EN )UU yan' dian''ap
sesuai den'an ISO 01 dan ju'a ISO/IEC 17!" Ole& .arena itusesuai den'an ISO 01 dan ju'a ISO/IEC 17!" Ole& .arena itu
per&atian tela& diambil den'anper&atian tela& diambil den'an )E)*SUKK*N SE)U* PE2S3*2**N ISO)E)*SUKK*N SE)U* PE2S3*2**N ISO
0 3*N4 2ELE5*N 6EN4*N LIN4KUP PEL*3*N*N PEN4U+I*N 6*N0 3*N4 2ELE5*N 6EN4*N LIN4KUP PEL*3*N*N PEN4U+I*N 6*N
K*LI2*SI KE6*L*) SISE) )*N*+E)EN L*O2*O2IU)K*LI2*SI KE6*L*) SISE) )*N*+E)EN L*O2*O2IU)
8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008
4/89
44
6a8tar Isi6a8tar Isi
Pen'antarPen'antar
Penda&uluanPenda&uluan
11 2uan' lin'.up2uan' lin'.up
!! *,uan normati8 *,uan normati8
99 Istila& dan de:nisiIstila& dan de:nisi
; Persyaratan )anejemen; Persyaratan )anejemen
" Persyaratan e.nis" Persyaratan e.nis
LampiranLampiran
Pusta.aPusta.a
SNI ISO/IEC 17!"# !$SNI ISO/IEC 17!"# !$
strukturstruktur
8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008
5/89
55
;1;1 Or'anisasiOr'anisasi
;!;! SistemSistem )anajemen)anajemen
;9;9 Pen'endalian 6o.umenPen'endalian 6o.umen
;;;; Kaji ulan' permintaan- tender dan .ontra.Kaji ulan' permintaan- tender dan .ontra. ;";" Sub .ontra. pen'ujian dan .alibrasiSub .ontra. pen'ujian dan .alibrasi
;
8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008
6/89
66
"1"1 UmumUmum
"!"! PersonilPersonil
"9"9 Kondisi a.omodasi dan lin'.un'anKondisi a.omodasi dan lin'.un'an
";"; )etode pen'ujian- metode .alibrasi dan =alidasi metode)etode pen'ujian- metode .alibrasi dan =alidasi metode
"""" PeralatanPeralatan
"
8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008
7/89
77
1111 Persyaratan umum .ompetensi dalam mela.u.an pen'ujianPersyaratan umum .ompetensi dalam mela.u.an pen'ujian
dan/atau .alibrasi- termasu. pen'ambilan ,onto&- den'andan/atau .alibrasi- termasu. pen'ambilan ,onto&- den'an
men''una.an#men''una.an#
metode yan' ba.u>metode yan' ba.u>
metode yan' tida. ba.u>metode yan' tida. ba.u>
metode yan' di.emban'.an laboratoriummetode yan' di.emban'.an laboratorium
1! 6iterap.an pada semua or'anisasi- men,a.up>1! 6iterap.an pada semua or'anisasi- men,a.up>
laboratorium pi&a. pertama>laboratorium pi&a. pertama>
.edua>.edua>
.eti'a>.eti'a>
ba'ian dari inspe.si dan serti:.asi produ.ba'ian dari inspe.si dan serti:.asi produ.
ba'aimanapun jumla& personel atau lin'.up .e'iatannyaba'aimanapun jumla& personel atau lin'.up .e'iatannya
SNI ISO/IEC 17!"# !$SNI ISO/IEC 17!"# !$
ruang lngkupruang lngkup
8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008
8/89
88
1919 ,atatan yan' diberi.an merupa.an penjelasan- &al ini tida. berisi,atatan yan' diberi.an merupa.an penjelasan- &al ini tida. berisi
persyaratanpersyaratan
1;1; di'una.an ole& laboratorium untu. men'emban'.andi'una.an ole& laboratorium untu. men'emban'.an sistemsistem
manajemen untu. mutu- administrati8 dan .e'iatan te.nismanajemen untu. mutu- administrati8 dan .e'iatan te.nis
customer customer laboratorium-laboratorium- re'ulator dan badan a.reditasi dapat ju'are'ulator dan badan a.reditasi dapat ju'a
men''una.annyamen''una.annya
tida. di'una.an seba'ai dasar untu. serti:.asi laboratoriumtida. di'una.an seba'ai dasar untu. serti:.asi laboratorium
,atatan 1 # pen''unaan istila& ?sistem manajemen@ dalam standar,atatan 1 # pen''unaan istila& ?sistem manajemen@ dalam standar
internasional ini men,a.upinternasional ini men,a.up sistem mutu- administrati8 dan te.nissistem mutu- administrati8 dan te.nis
yan' men''era..an .e'iatan laboratoriumyan' men''era..an .e'iatan laboratorium
,atatan ! # serti:.asi sistem manajemen serin' disebut den'an,atatan ! # serti:.asi sistem manajemen serin' disebut den'an
re'istrasire'istrasi
SNI ISO/IEC 17!"# !$SNI ISO/IEC 17!"# !$
ruang lngkupruang lngkup
8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008
9/89
99
SNI ISO/IEC 17!"# !$SNI ISO/IEC 17!"# !$
akredtas dan sert!kasakredtas dan sert!kas
badan a.reditasibadan a.reditasi
lemba'a penilaian .esesuaianlemba'a penilaian .esesuaian
produ.produ.
(termasu.(termasu.
jasa% jasa%
pemaso.pemaso.
menilai .ompetensimenilai .ompetensi
menilai .esesuaianmenilai .esesuaian
serti:.asi# pen'a.uan ole& pi&a. .eti'aserti:.asi# pen'a.uan ole& pi&a. .eti'a
yan' ber.aitan den'an produ.- proses-yan' ber.aitan den'an produ.- proses-
sistem atau oran'sistem atau oran'
,atatan 1 # serti:.asi sistem manajemen,atatan 1 # serti:.asi sistem manajemen
serin'.ali disebut den'an re'istrasiserin'.ali disebut den'an re'istrasi
,atatan ! # serti:.asi dapat diterap.an,atatan ! # serti:.asi dapat diterap.an
untu. semua obye. penilaian .esesuaianuntu. semua obye. penilaian .esesuaian.e,uali untu. lemba'a penilaian.e,uali untu. lemba'a penilaian
.esesuaian itu sendiri dimana yan'.esesuaian itu sendiri dimana yan'
dapat diterap.an adala& a.reditasidapat diterap.an adala& a.reditasi
a.reditasi# pen'a.uan ole& pi&a. .eti'aa.reditasi# pen'a.uan ole& pi&a. .eti'a
yan' ter.ait den'an lemba'a penilaianyan' ter.ait den'an lemba'a penilaian.eseseuaian yan' memberi.an.eseseuaian yan' memberi.an
pernyataan 8ormal .ompetensinya untu.pernyataan 8ormal .ompetensinya untu.
mela.u.an .e'iatan penilaianmela.u.an .e'iatan penilaian
.esesuaian tertentu.esesuaian tertentu(ISO/IEC 17%(ISO/IEC 17%
a.reditasia.reditasi
serti:.asiserti:.asi
//
re'istrasire'istrasi
8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008
10/89
1010
1" tida. men,a.up .esesuaian den'an persyaratan perundan'an dan1" tida. men,a.up .esesuaian den'an persyaratan perundan'an dan
.eselamatan.eselamatan
1
8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008
11/89
1111
memenu&i persyaratan ISO/IEC 17!" tida. berarti se,ara otomatismemenu&i persyaratan ISO/IEC 17!" tida. berarti se,ara otomatis
memenu&i persyaratan ISO 01# !memenu&i persyaratan ISO 01# !
persyaratan manajemen dalam ISO/IEC 17!" untu. mereAe.si.an isi ISOpersyaratan manajemen dalam ISO/IEC 17!" untu. mereAe.si.an isi ISO
01# ! den'an pene.anan pada#01# ! den'an pene.anan pada#
B tan''un' jaab manajemen pun,a.B tan''un' jaab manajemen pun,a.
B .omitmen untu. menin'.at.an e8e.ti:tas sistem manajemen se,araB .omitmen untu. menin'.at.an e8e.ti:tas sistem manajemen se,ara
ber.elanjutanber.elanjutan
B memberi.an per&atian lebi& besar ter&adap .epuasanB memberi.an per&atian lebi& besar ter&adap .epuasan cutomerscutomers
SNI ISO/IEC 17!"# !$SNI ISO/IEC 17!"# !$
2" #uang $ngkup2" #uang $ngkup
8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008
12/89
1212
penyesuaanpenyesuaan
dengandengan
ISO %001&2000ISO %001&2000
bagan '&bagan '&persyaratan untuk (sstempersyaratan untuk (sstem
manajemen mutu)manajemen mutu)
admnstrat* dan tekns+admnstrat* dan tekns+
kesesuaan dengankesesuaan dengan
ISO %001ISO %001
tdak dengantdak dengan
sendrnya menyatakansendrnya menyatakank,mpetensk,mpetens
kesesuaan dengankesesuaan dengan
ISO 1702- tdak berartISO 1702- tdak berart
kesesuaan dengankesesuaan dengan
semua persyaratansemua persyaratan ISO %001ISO %001
SNI ISO/IEC 17!"# !$SNI ISO/IEC 17!"# !$
ISO/IEC 17025 vs ISO 9001ISO/IEC 17025 vs ISO 9001
8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008
13/89
1313
SNI ISO/IEC 17!"# !$SNI ISO/IEC 17!"# !$
ISO/IEC 17025 vs ISO 9001ISO/IEC 17025 vs ISO 9001
8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008
14/89
8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008
15/89
1515
ISO / IEC 17- Penilaian Kesesuaian .osa .ata dan prinsipBprinsipISO / IEC 17- Penilaian Kesesuaian .osa .ata dan prinsipBprinsipumumumum
5I)- 6asar dari .osa .ata international dan istila& metrolo'i- yan'5I)- 6asar dari .osa .ata international dan istila& metrolo'i- yan'
diterbit.an IP)- IEC- IDCC- ISO- IUP*C- IUP*P dan OI)Lditerbit.an IP)- IEC- IDCC- ISO- IUP*C- IUP*P dan OI)L
SNI ISO/IEC 17!"# !$SNI ISO/IEC 17!"# !$
2" .uan N,rmat* 2" .uan N,rmat*
8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008
16/89
1616
SNI ISO/IEC 17!"# !$SNI ISO/IEC 17!"# !$
"" Istlah dan e!nsIstlah dan e!ns
Untu. .e'unaan dalam do.umen ini- istila& dan de:nisi yan' rele=anUntu. .e'unaan dalam do.umen ini- istila& dan de:nisi yan' rele=an
diberi.an dalam ISO/IEC 17 dan 5I)diberi.an dalam ISO/IEC 17 dan 5I)
Catatan# 6e:nisi umum ter.ait den'an mutu diberi.an dalam ISO 0-Catatan# 6e:nisi umum ter.ait den'an mutu diberi.an dalam ISO 0-
sedan'.an ISO/IEC 17 memberi.an de:nisi yan' se,ara spesi:.sedan'.an ISO/IEC 17 memberi.an de:nisi yan' se,ara spesi:.
ter.ait den'an serti:.asi dan a.reditasi ila ISO 0 memberi.anter.ait den'an serti:.asi dan a.reditasi ila ISO 0 memberi.an
de:nisi yan' berbeda- dianjur.an untu. men''una.an de:nisi dalamde:nisi yan' berbeda- dianjur.an untu. men''una.an de:nisi dalam
ISO/IEC 17ISO/IEC 17
t jpersyaratan manajemen
8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008
17/89
1717
;11 Laboratorium atau or'anisasi indu.nya se,ara le'al dapat;11 Laboratorium atau or'anisasi indu.nya se,ara le'al dapat
dipertan''un' jaab.an (dipertan''un' jaab.an (mempunyai le'alitas &u.ummempunyai le'alitas &u.um%%>>
;1!;1! Laboratorium memenu&i standar ini dan memuas.anLaboratorium memenu&i standar ini dan memuas.an customer customer --
pi&a. yan' berenan'- atau or'anisasi y' memberi.an pen'a.uanpi&a. yan' berenan'- atau or'anisasi y' memberi.an pen'a.uan>>
;19;19 Sistem manajemen &arus men,a.up pe.erjaan#Sistem manajemen &arus men,a.up pe.erjaan#
dilakukan dalam fasilitas laboratorium yang permanen;dilakukan dalam fasilitas laboratorium yang permanen;
dilakukan diluar fasilitas laboratorium yang permanen;dilakukan diluar fasilitas laboratorium yang permanen;
atau dalam fasilitas laboratorium yang sementara atau bergerak atau dalam fasilitas laboratorium yang sementara atau bergerak
;1;;1; ila laboratorium merupa.an ba'ian dari or'anisasi yan'ila laboratorium merupa.an ba'ian dari or'anisasi yan'
mela.sana.an .e'iatan selain pen'ujian dan/atau .alibrasi-mela.sana.an .e'iatan selain pen'ujian dan/atau .alibrasi-
personil inti ter&indar dari pertentan'an .epentin'an>personil inti ter&indar dari pertentan'an .epentin'an>
persyaratan manajemenpersyaratan manajemen
'"1 O#.NIS.SI'"1 O#.NIS.SI
persyaratan manajemenpersyaratan manajemen
8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008
18/89
1818
bb )empunyai pen'aturan untu. menjamin bebas dari te.anan internal dan)empunyai pen'aturan untu. menjamin bebas dari te.anan internal dan
e.sternal- .omersial - .euan'an dan te.anan lain yan' berpen'aru& ne'ati8e.sternal- .omersial - .euan'an dan te.anan lain yan' berpen'aru& ne'ati8
ter&adap pe.erjaanter&adap pe.erjaan
,, )elindun'i .era&asiaan in8ormasi mili. pelan''an)elindun'i .era&asiaan in8ormasi mili. pelan''an
dd )enetap.an stru.tur or'anisasi dan manajemen laboratorium- leta.nya)enetap.an stru.tur or'anisasi dan manajemen laboratorium- leta.nya
dalam or'anisasi indu. dan &ubun'an antara manajemen mutu- te.nis dandalam or'anisasi indu. dan &ubun'an antara manajemen mutu- te.nis dan
layanan penunjan'layanan penunjan'
ee )emberi.an penyeliaan yan' memadai)emberi.an penyeliaan yan' memadai
88 )emili.i)emili.i manajemen te.nismanajemen te.nis
'' )enunju.)enunju. manajer mutumanajer mutu
&& )enunju.)enunju. deputi untu. setiap personel utamadeputi untu. setiap personel utama
ii Setiap personel menyadari rele=ansi dan pentin'nya .e'iatan mere.aSetiap personel menyadari rele=ansi dan pentin'nya .e'iatan mere.a
j j Setiap personel ber.ontribusi dalam pen,apaian tujuan sistem manajemenSetiap personel ber.ontribusi dalam pen,apaian tujuan sistem manajemen
.. )anajemen pun,a.)anajemen pun,a. menjamin proses .omuni.asi yan' memadaimenjamin proses .omuni.asi yan' memadai
persyaratan manajemenpersyaratan manajemen
'"1 O#.NIS.SI'"1 O#.NIS.SI4.1.5 a. mempunyai personel manajerial dan teknis4.1.5 a. mempunyai personel manajerial dan teknis;;
8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008
19/89
1919
??manajemen pun,a.@manajemen pun,a.@
SNI ISO/IEC 17!"# !$SNI ISO/IEC 17!"# !$
manajemen lab,rat,rummanajemen lab,rat,rum
manajemen pun,a.# oran' atau beberapa oran' yan'manajemen pun,a.# oran' atau beberapa oran' yan'
men'ara&.an dan men'endali.an or'anisasi pada tin'.atanmen'ara&.an dan men'endali.an or'anisasi pada tin'.atan
tertin''itertin''i
manajemen pun,a. memili.i .eenan'an untu. menentu.anmanajemen pun,a. memili.i .eenan'an untu. menentu.an
.ebija.an dan sumber daya yan' diperlu.an dalam.ebija.an dan sumber daya yan' diperlu.an dalam
pen'operasian laboratorium sesuai den'an ISO/IEC 17!"pen'operasian laboratorium sesuai den'an ISO/IEC 17!"
SNI ISO/IEC 17!"# !$SNI ISO/IEC 17!"# !$
8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008
20/89
2020
SNI ISO/IEC 17!"# !$SNI ISO/IEC 17!"# !$
peran manajemen punak peran manajemen punak
menetap.an dan memeli&ara .ebija.an dan sasaran mutu or'anisasimenetap.an dan memeli&ara .ebija.an dan sasaran mutu or'anisasi
mensosialisasi.an .ebija.an dan sasaran mutu .e seluru& ba'ian or'anisasimensosialisasi.an .ebija.an dan sasaran mutu .e seluru& ba'ian or'anisasi
untu. menin'.at.an .esadaran- moti=asi dan .eterlibatanuntu. menin'.at.an .esadaran- moti=asi dan .eterlibatan
memasti.an 8o.us pada persyaratan pelan''an .e seluru& ba'ian or'anisasimemasti.an 8o.us pada persyaratan pelan''an .e seluru& ba'ian or'anisasi
memasti.an ba&a proses yan' tepat diimplementasi.an untu. memenu&imemasti.an ba&a proses yan' tepat diimplementasi.an untu. memenu&i
persyarataan pelan''an dan men,apai sasaran mutu or'anisasipersyarataan pelan''an dan men,apai sasaran mutu or'anisasi
memasti.an .etersediaan sumber daya yan' diperlu.an ole& or'anisasimemasti.an .etersediaan sumber daya yan' diperlu.an ole& or'anisasi
mela.u.an .aji ulan' sistem manajemen se,ara periodi.mela.u.an .aji ulan' sistem manajemen se,ara periodi.
memutus.an tinda.an ber.aitan den'an .ebija.an dan sasaran mutumemutus.an tinda.an ber.aitan den'an .ebija.an dan sasaran mutu
or'anisasior'anisasi
memutus.an tinda.an untu. penin'.atan sistem manajemen mutumemutus.an tinda.an untu. penin'.atan sistem manajemen mutu
or'anisasior'anisasi
SNI ISO/IEC 17!"# !$SNI ISO/IEC 17!"# !$
8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008
21/89
2121
SNI ISO/IEC 17!"# !$SNI ISO/IEC 17!"# !$
manajemen lab,rat,rummanajemen lab,rat,rum
manajemen pun,a.manajemen pun,a.# oran' atau beberapa oran' yan' men'ara&.an dan# oran' atau beberapa oran' yan' men'ara&.an dan
men'endali.an or'anisasi pada tin'.atan tertin''imen'endali.an or'anisasi pada tin'.atan tertin''i
manajemen pun,a. memili.i .eenan'an untu. menentu.an .ebija.an danmanajemen pun,a. memili.i .eenan'an untu. menentu.an .ebija.an dan
sumber daya (sumber daya (mutu, administratif, teknismutu, administratif, teknis% yan' diperlu.an dalam% yan' diperlu.an dalam
pen'operasian laboratorium sesuai den'an ISO/IEC 17!"pen'operasian laboratorium sesuai den'an ISO/IEC 17!"
manajemen te.nismanajemen te.nis ((apapun namanya, satu orang atau lebihapapun namanya, satu orang atau lebih%#%# yan' memili.iyan' memili.i
tan''un' jaab se,ara .eseluru&an ter&adap .e'iatan te.nis dantan''un' jaab se,ara .eseluru&an ter&adap .e'iatan te.nis dan
penyediaan sumber daya untu. menjamin mutu .e'iatan laboratoriumpenyediaan sumber daya untu. menjamin mutu .e'iatan laboratorium
manajer mutumanajer mutu ((apapun namanya, individuapapun namanya, individu%#%# den'an tan''un' jaab danden'an tan''un' jaab dan
eenan' tertentu untu. menjamin ba&a sistem manajemen yan'eenan' tertentu untu. menjamin ba&a sistem manajemen yan'
ber.aitan den'an mutu diimplementasi.an dan dii.uti sepanjan' a.tuber.aitan den'an mutu diimplementasi.an dan dii.uti sepanjan' a.tu
manajer mutu &arus mempunyai a.ses lan'sun' pada manajemen pun,a.manajer mutu &arus mempunyai a.ses lan'sun' pada manajemen pun,a.
8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008
22/89
2222
SNI ISO/IEC 17!"# !$SNI ISO/IEC 17!"# !$
pers,nel manajeral dan teknspers,nel manajeral dan tekns
;1" a%;1" a%
??mempunyai personel manajerial dan te.nis yan'-mempunyai personel manajerial dan te.nis yan'- disamping tanggungdisamping tanggung
jawabnya yang lain jawabnya yang lain- memili.i .eenan'an dan sumber daya yan' ,u.up- memili.i .eenan'an dan sumber daya yan' ,u.up
untu. mela.sana.an tu'asnya-untu. mela.sana.an tu'asnya- termasuk implementasi, pemeliharaantermasuk implementasi, pemeliharaan
dan peningkatan sistem manajemendan peningkatan sistem manajemen- dan untu. men'identi:.asi- dan untu. men'identi:.asi
.ejadian penyimpan'an dari.ejadian penyimpan'an dari sistem manajemensistem manajemen atau dari proseduratau dari prosedur
untu. mela.sana.an pen'ujian dan/atau .alibrasi- dan untu. memulaiuntu. mela.sana.an pen'ujian dan/atau .alibrasi- dan untu. memulai
tinda.an untu. men,e'a& atau meminimal.an penyimpan'an tersebut @tinda.an untu. men,e'a& atau meminimal.an penyimpan'an tersebut @
S SO C ! !$SNI ISO/IEC 17!" !$
8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008
23/89
2323
SNI ISO/IEC 17!"# !$SNI ISO/IEC 17!"# !$
pers,nel manajeral dan teknspers,nel manajeral dan tekns
&arus memasti.an ba&a tan''un' jaab baru ini ter,a.up dalam&arus memasti.an ba&a tan''un' jaab baru ini ter,a.up dalam
uraian tu'as dan tan''un' jaab yan' dinyata.an dalam panduanuraian tu'as dan tan''un' jaab yan' dinyata.an dalam panduan
mutu- yan' meliputi#mutu- yan' meliputi#
BB implementasi>implementasi>
B pemeli&araan> danB pemeli&araan> dan
B penin'.atanB penin'.atan
sistem manajemensistem manajemen
pen'enalan persyaratanpen'enalan persyaratan ?penin'.atan ber.elanjutan@?penin'.atan ber.elanjutan@ sistemsistem
manajemenmanajemen
SNI ISO/IEC 17!" !$SNI ISO/IEC 17!" !$
8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008
24/89
2424
SNI ISO/IEC 17!"# !$SNI ISO/IEC 17!"# !$
berk,ntrbus terhadap penapaan tujuan sstem manajemenberk,ntrbus terhadap penapaan tujuan sstem manajemen
;1" .%;1" .%
??menjamin ba&a personel menyadari rele=ansi dan pentin'nyamenjamin ba&a personel menyadari rele=ansi dan pentin'nya.e'iatan mere.a dan ba'aimana mere.a dapat ber.ontribusi dalam.e'iatan mere.a dan ba'aimana mere.a dapat ber.ontribusi dalam
pen,apaian tujuan sistem manajemen @pen,apaian tujuan sistem manajemen @
harus yakin bahwa personel laboratorium disertakan (secaraharus yakin bahwa personel laboratorium disertakan (secara
langsung maupun tidak langsung) dalam kegiatan kaji ulanglangsung maupun tidak langsung) dalam kegiatan kaji ulang
manajemen dan memahami hasil, kesimpulan dan tindakan yangmanajemen dan memahami hasil, kesimpulan dan tindakan yang
diputuskan dalam kaji ulang manajemendiputuskan dalam kaji ulang manajemen
SNI ISO/IEC 17!" !$SNI ISO/IEC 17!"# !$
8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008
25/89
2525
SNI ISO/IEC 17!"# !$SNI ISO/IEC 17!"# !$
pr,ses k,munkaspr,ses k,munkas
;1
8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008
26/89
2626
;!1 )enetap.an- menerap.an dan memeli&ara;!1 )enetap.an- menerap.an dan memeli&ara sistem manajemensistem manajemen y' sesuaiy' sesuai
den'an lin'.up .e'iatannyaden'an lin'.up .e'iatannya
do.umentasido.umentasi sistem manajemensistem manajemen di.omuni.asi.an- dimen'erti- tersedia-di.omuni.asi.an- dimen'erti- tersedia-dan diterap.an ole& semua personil yan' ter.aitdan diterap.an ole& semua personil yan' ter.ait
;!!;!! )enetap.an .ebija.an)enetap.an .ebija.an sistem manajemensistem manajemen termasu. pernyataantermasu. pernyataan
.ebija.an mutu dalam panduan mutu (apapun namanya%.ebija.an mutu dalam panduan mutu (apapun namanya%
⇒ menetap.an dan men'.aji ulan'menetap.an dan men'.aji ulan' sasaran mutusasaran mutu dalam .aji ulan'dalam .aji ulan'
manajemenmanajemen
⇒ pernyataan Kebija.an )utu &arus diterbit.an dibaa& .eenan'anpernyataan Kebija.an )utu &arus diterbit.an dibaa& .eenan'an
manajemen pun,a.manajemen pun,a. &arus men,a.up palin' sedi.it #&arus men,a.up palin' sedi.it #
p y jp y j
'"2 SIS3E4 4.N.5E4EN'"2 SIS3E4 4.N.5E4EN
a.a. Komitmen manajemen pada praktek profesional la!Komitmen manajemen pada praktek profesional la!
.. "tandar pelayanan!"tandar pelayanan!
#.#. $ujuan sistem manajemen!$ujuan sistem manajemen!
d.d. %ema&ami dan menerapkan sistem manajemen!%ema&ami dan menerapkan sistem manajemen!
e.e. Komitmen #ontinues impro'ement.Komitmen #ontinues impro'ement.
persyaratan manajemenpersyaratan manajemen
8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008
27/89
2727
;!9;!9 manajemen pun,a. &arus memberi.an bu.ti .omitmen tentan'manajemen pun,a. &arus memberi.an bu.ti .omitmen tentan'
pen'emban'an dan implementasi sistem manajemen dan menin'.at.anpen'emban'an dan implementasi sistem manajemen dan menin'.at.an
e8e.ti:tasnya se,ara ber.elanjutane8e.ti:tasnya se,ara ber.elanjutan
;!;;!; manajemen pun,a. &arus men'.omuni.asi.an .pd or'anisasi men'enaimanajemen pun,a. &arus men'.omuni.asi.an .pd or'anisasi men'enai
pentin'nya memenu&i persyaratanpentin'nya memenu&i persyaratan customercustomer demi.ian ju'a persyaratandemi.ian ju'a persyaratan
perundan'Bundan'an dan peraturan lainnyaperundan'Bundan'an dan peraturan lainnya
;!";!" panduan )utu &arus men,a.up atau menyata.an a,uan pada prosedurpanduan )utu &arus men,a.up atau menyata.an a,uan pada prosedur
pendu.un' termasu. prosedur te.nisnya- dan &arus menyata.anpendu.un' termasu. prosedur te.nisnya- dan &arus menyata.an outlineoutline stru.tur do.umentasi y' di'una.an dalam sistem manajemenstru.tur do.umentasi y' di'una.an dalam sistem manajemen
;!
8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008
28/89
2828
??sistem manajemen mutu@sistem manajemen mutu@ dandan ?sistem manajemen@?sistem manajemen@
SNI ISO/IEC 17!"# !$SNI ISO/IEC 17!"# !$
Sstem 4anajemen 4utuSstem 4anajemen 4utu
sistem manajemen# sistem untu. menetap.an .ebija.an dansistem manajemen# sistem untu. menetap.an .ebija.an dan
sasaran serta untu. men,apai sasaran yan' tela& ditetap.ansasaran serta untu. men,apai sasaran yan' tela& ditetap.an
sistem manajemen mutu# sistem manajemen untu.sistem manajemen mutu# sistem manajemen untu.
men'ara&.an dan men'endali.an sebua& or'anisasi yan'men'ara&.an dan men'endali.an sebua& or'anisasi yan'
ber.enaan den'an pen,apaian mutuber.enaan den'an pen,apaian mutu
SNI ISO/IEC 17!"# !$SNI ISO/IEC 17!"# !$
8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008
29/89
2929
k,nsep SIS3E4 4.N.5E4EN 4636k,nsep SIS3E4 4.N.5E4EN 4636
pengendalan mutupengendalan mutuba'ian manajemen mutuba'ian manajemen mutu
den'an 8o.us padaden'an 8o.us pada
pemenu&an persyaratanpemenu&an persyaratan
mutumutu
jamnan mutu jamnan mutuba'ian manajemen mutuba'ian manajemen mutu
untu. memberi.anuntu. memberi.an
.eya.inan ba&a.eya.inan ba&a
persyaratan mutu a.anpersyaratan mutu a.andipenu&idipenu&i
penngkatan mutupenngkatan mutuba'ian manajemenba'ian manajemen
mutu untu.mutu untu.
menin'.at.anmenin'.at.an
.emampuan memenu&i.emampuan memenu&ipersyaratan mutupersyaratan mutu
manajemen punak manajemen punak oran' atau se.elompo. oran' y'oran' atau se.elompo. oran' y'
men'ara&.an dan men'endali.anmen'ara&.an dan men'endali.an
or'anisasi pada tin'.atan tertin''ior'anisasi pada tin'.atan tertin''i
kebjakan mutukebjakan mutu.eseluru&an ma.sud dan ara&.eseluru&an ma.sud dan ara&
or'anisasi ter.ait mutu yan'or'anisasi ter.ait mutu yan'
dinyata.an se,ara 8ormal ole&dinyata.an se,ara 8ormal ole&
manajemen pun,a.manajemen pun,a.
sasaran mutusasaran mutusesuatu untu. di,apai- atau ditujusesuatu untu. di,apai- atau dituju
ter.ait den'an mututer.ait den'an mutu
penngkatan berkelanjutanpenngkatan berkelanjutana.ti=itas berulan' untu.a.ti=itas berulan' untu.
menin'.at.an .emampuanmenin'.at.an .emampuan
memenu&i persyaratanmemenu&i persyaratan
e!sense!sens&ubun'an antara &asil&ubun'an antara &asil
yan' di,apai dan sumberyan' di,apai dan sumber
daya yan' di'una.andaya yan' di'una.an
e*ekttase*ekttassejau& mana .e'iatansejau& mana .e'iatan
yan' diren,ana.an dapatyan' diren,ana.an dapat
direalisasi.an dan &asildirealisasi.an dan &asil
yan' diren,ana.an dapatyan' diren,ana.an dapat
di,apaidi,apai
sstemsstemseran'.aian elemen yan' salin'seran'.aian elemen yan' salin'
ber.aitanber.aitan
manajemenmanajemena.ti=itas ter.oordinasi untu.a.ti=itas ter.oordinasi untu.
men'ara&.an dan men'endali.anmen'ara&.an dan men'endali.an
or'anisasior'anisasi
sstem manajemensstem manajemensistem untu. menetap.ansistem untu. menetap.an
.ebija.an dan sasaran serta untu..ebija.an dan sasaran serta untu.
men,apai sasaran tersebutmen,apai sasaran tersebut
sstem manajemen mutusstem manajemen mutusistem manajemen untu.sistem manajemen untu.
men'ara&.an dan men'endali.anmen'ara&.an dan men'endali.an
or'anisasi ber.enaan den'an mutuor'anisasi ber.enaan den'an mutu
manajemen mutumanajemen mutua.ti=itas ter.oordinasi untu.a.ti=itas ter.oordinasi untu.
men'ara&.an dan men'endali.anmen'ara&.an dan men'endali.an
or'anisasi ber.enaan den'an mutuor'anisasi ber.enaan den'an mutu
perenanaan mutuperenanaan mutuba'ian manajemen mutu untu.ba'ian manajemen mutu untu.
menetap.an sasaran mutu danmenetap.an sasaran mutu dan
menentu.an proses operasionalmenentu.an proses operasional
yan' diperlu.an serta sumberyan' diperlu.an serta sumberdaya untu. memenu&i sasarandaya untu. memenu&i sasaran
mutumutu
SNI ISO/IEC 17!"# !$SNI ISO/IEC 17!"# !$
8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008
30/89
3030
//
ualty manualualty manual
panduan mutu &enda.nya memuat .ebija.an sistem manajemen yan'panduan mutu &enda.nya memuat .ebija.an sistem manajemen yan'
ter.ait den'an mutu- tida. &anya pernyataan .ebija.an mututer.ait den'an mutu- tida. &anya pernyataan .ebija.an mutu
.ebija.an mutu tida. perlu men,a.up .eseluru&an sasaran mutu.ebija.an mutu tida. perlu men,a.up .eseluru&an sasaran mutu
pernyataan .ebija.an mutu &arus men,a.up 8un'si sistem manajemenpernyataan .ebija.an mutu &arus men,a.up 8un'si sistem manajemen
sasaran mutu &arus ditetap.an dan di.aji ulan' dalam .aji ulan'sasaran mutu &arus ditetap.an dan di.aji ulan' dalam .aji ulan'
manajemenmanajemen
.aji ulan' .eseluru&an sasaran mutu merupa.an ba'ian inte'ral dari.aji ulan' .eseluru&an sasaran mutu merupa.an ba'ian inte'ral dari
proses penin'.atan ber.elanjutanproses penin'.atan ber.elanjutan
SNI ISO/IEC 17!"# !$SNI ISO/IEC 17!"# !$
8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008
31/89
3131
ualty p,lyualty p,ly
.eseluru&an ma.sud dan ara& or'anisasi ter.ait mutu (standar pelayanan%.eseluru&an ma.sud dan ara& or'anisasi ter.ait mutu (standar pelayanan%
yan' dinyata.an se,ara 8ormal ole& manajemen pun,a.yan' dinyata.an se,ara 8ormal ole& manajemen pun,a.
tujuan sistem manajementujuan sistem manajemen
.omitmen manajemen ter&adap pra.te. pro8esional yan' bai..omitmen manajemen ter&adap pra.te. pro8esional yan' bai.
.omitmen manajemen ter&adap mutu layanan.omitmen manajemen ter&adap mutu layanan
.omitmen manajemen ter&adap prinsip standar yan' rele=an.omitmen manajemen ter&adap prinsip standar yan' rele=an
.omitmen manajemen ter&adap penin'.atan ber.elanjutan.omitmen manajemen ter&adap penin'.atan ber.elanjutan
.ebija.an mutu sebua& pemberi layanan (laboratorium% pada umumnya.ebija.an mutu sebua& pemberi layanan (laboratorium% pada umumnya
dinyata.an dalam panduan mutudinyata.an dalam panduan mutu
SNI ISO/IEC 17!"# !$SNI ISO/IEC 17!"# !$
8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008
32/89
3232
ualty g,alsualty g,als
sasaran or'anisasi se,ara luas- yan' bersumber dari .ebija.an mutu- yan'sasaran or'anisasi se,ara luas- yan' bersumber dari .ebija.an mutu- yan'
menyata.an bentu. pemberi layanan (laboratorium% dalam 9 sampai "menyata.an bentu. pemberi layanan (laboratorium% dalam 9 sampai "
ta&un .e depanta&un .e depan
,onto,onto
memili.i manajemen laboratorium berdasar.an ISO/IEC 17!"# !" danmemili.i manajemen laboratorium berdasar.an ISO/IEC 17!"# !" dan
dia.reditasi ole& penandatan'an IL*C )2*dia.reditasi ole& penandatan'an IL*C )2*
memili.i pro'ram yan' teren,ana- terdo.umentasi danmemili.i pro'ram yan' teren,ana- terdo.umentasi dan
diimplementasi.an untu. menjamin ba&a .ompetensi sta8 dapatdiimplementasi.an untu. menjamin ba&a .ompetensi sta8 dapat
diperta&an.an dan .emampuan potensialnya dapat diman8aat.andiperta&an.an dan .emampuan potensialnya dapat diman8aat.an
memili.i sumber daya yan' sesuai dan ,u.up untu. memberi.anmemili.i sumber daya yan' sesuai dan ,u.up untu. memberi.an
layanan yan' diperlu.an ole& ,ustomer dan pi&a. lain yan'layanan yan' diperlu.an ole& ,ustomer dan pi&a. lain yan'
ber.epentin'anber.epentin'an
SNI ISO/IEC 17!"# !$SNI ISO/IEC 17!"# !$
8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008
33/89
3333
ualty ,bjetesualty ,bjetes
Pernyataan terin,i men'enai unju. .erja yan' berorientasi &asilPernyataan terin,i men'enai unju. .erja yan' berorientasi &asil
penin'.atan yan' berasal daripenin'.atan yan' berasal dari quality goalsquality goals
&asil# men'uran'i .elu&an&asil# men'uran'i .elu&an customerscustomers
FF
standar#sebesar "G dari jumla& .elu&an saat inistandar#sebesar "G dari jumla& .elu&an saat ini
FF
batas a.tu# sampai den'an 6esember !
8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008
34/89
3434
tujuan sstem manajemen terkat dengan mututujuan sstem manajemen terkat dengan mutu
subB.lausul ;!! ,% #subB.lausul ;!! ,% #
?? tujuan sistem manajemen yan' ter.ait den'an mutu@tujuan sistem manajemen yan' ter.ait den'an mutu@
pernyataan .ebija.an mutu tida. &arus men,a.up .eseluru&an sasaranpernyataan .ebija.an mutu tida. &arus men,a.up .eseluru&an sasaran
mutu- tetapi &arus men,a.up tujuan sistem manajemen yan' ber.aitanmutu- tetapi &arus men,a.up tujuan sistem manajemen yan' ber.aitan
den'an mutuden'an mutu
dalam implementasinya ber.aitan den'an semua sistem administrati8dalam implementasinya ber.aitan den'an semua sistem administrati8
dan te.nis ber.enaan den'an mutu yan' men'atur .e'iatandan te.nis ber.enaan den'an mutu yan' men'atur .e'iatan
laboratoriumlaboratorium
SNI ISO/IEC 17!"# !$SNI ISO/IEC 17!"# !$
8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008
35/89
3535
k,mtmen manajemen lab,rat,runk,mtmen manajemen lab,rat,run
subB.lausul ;!! e%subB.lausul ;!! e%
?? Komitmen manajemen laboratorium untu. bersesuaian den'an standarKomitmen manajemen laboratorium untu. bersesuaian den'an standar
ini- dan se,ara ber.elanjutan menin'.at.an e8e.ti=itas sistem manajemenini- dan se,ara ber.elanjutan menin'.at.an e8e.ti=itas sistem manajemen
@@
.ebija.an mutu memerlu.an peruba&an untu. men,a.up .omitmen.ebija.an mutu memerlu.an peruba&an untu. men,a.up .omitmen
ter&adap penin'.atan/penyempurnaan ber.elanjutanter&adap penin'.atan/penyempurnaan ber.elanjutan
lebi& pentin' la'i- semua peronel &arus menyadari danlebi& pentin' la'i- semua peronel &arus menyadari dan
men'implementasi.an peruba&an pesan .ebija.an mutumen'implementasi.an peruba&an pesan .ebija.an mutu
SNI ISO/IEC 17!"# !$SNI ISO/IEC 17!"# !$
8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008
36/89
3636
k,mtmen manajemen lab,rat,runk,mtmen manajemen lab,rat,run
??;!9 )anajemen pun,a. &arus memberi.an bu.ti .omitmen tentan' pen'emban'an;!9 )anajemen pun,a. &arus memberi.an bu.ti .omitmen tentan' pen'emban'an
dan implementasi sistem manajemen dan menin'.at.an e8e.ti=itasnya se,aradan implementasi sistem manajemen dan menin'.at.an e8e.ti=itasnya se,ara
Partisipasi a.ti8 manajemen dalam#Partisipasi a.ti8 manajemen dalam#
pembuatan dan re=isi Panduan )utu memantau dan men'u.ur .ejadianpembuatan dan re=isi Panduan )utu memantau dan men'u.ur .ejadian
pe.erjaan yan' tida. sesuai- tinda.an perbai.an dan pen'aduanpe.erjaan yan' tida. sesuai- tinda.an perbai.an dan pen'aduanmen''una.an tinda.an perbai.an dan pen,e'a&an untu. mela.u.anmen''una.an tinda.an perbai.an dan pen,e'a&an untu. mela.u.an
penin'.atan yan' diperlu.anpenin'.atan yan' diperlu.an
alo.asi sumber daya laboratoriumalo.asi sumber daya laboratorium
manajemen &arus menyiap.an untu. menunju..an re.aman pemantauan danmanajemen &arus menyiap.an untu. menunju..an re.aman pemantauan danpenin'.atanpenin'.atan
.aji ulan' manajemen merupa.an me.anisme yan' tepat untu. meli&at.aji ulan' manajemen merupa.an me.anisme yan' tepat untu. meli&at
e8e.ti:tas penin'.atane8e.ti:tas penin'.atan
SNI ISO/IEC 17!"# !$SNI ISO/IEC 17!"# !$
8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008
37/89
3737
peran manajemen punak peran manajemen punak
?? ;!; )anajemen pun,a. &arus men'omuni.asi.an .epada or'anisasi;!; )anajemen pun,a. &arus men'omuni.asi.an .epada or'anisasi
men'enai pentin'nya memenu&i persyaratan pelan''an demi.ian ju'amen'enai pentin'nya memenu&i persyaratan pelan''an demi.ian ju'a
persyaratan perundan'Bundan'an dan peraturan lainnya@persyaratan perundan'Bundan'an dan peraturan lainnya@
manajemen &enda.nya ya.in ba&a pesan ini tela& disampai.anmanajemen &enda.nya ya.in ba&a pesan ini tela& disampai.an
.epada seluru& personel melalui Panduan )utu.epada seluru& personel melalui Panduan )utu
prosedur dan proses .aji ulan' permintaan- tender dan .ontra.prosedur dan proses .aji ulan' permintaan- tender dan .ontra.
&enda.nya sesuai den'an .ebutu&an semua ,ustomer- bai. rutin&enda.nya sesuai den'an .ebutu&an semua ,ustomer- bai. rutin
maupun .&ususmaupun .&usus
SNI ISO/IEC 17!"# !$SNI ISO/IEC 17!"# !$
8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008
38/89
3838
peran manajemen punak peran manajemen punak
di&arap.an terdapat beberapa me.anisme .omuni.asi yan' diterap.an didi&arap.an terdapat beberapa me.anisme .omuni.asi yan' diterap.an di
laboratoriumlaboratorium
e8e.ti=itas .omuni.asi yan' dila.u.an perlu dipasti.ane8e.ti=itas .omuni.asi yan' dila.u.an perlu dipasti.an
mes.ipun memenu&i persyaratan dari aturan perundan'Bundan'an ataumes.ipun memenu&i persyaratan dari aturan perundan'Bundan'an atau
re'ulasi lainnya bu.an merupa.an .riteria a.reditasi- manajemen pun,a.re'ulasi lainnya bu.an merupa.an .riteria a.reditasi- manajemen pun,a.
&enda.nya men'.omuni.asi.an se,ara e8e.ti8 pentin'nya memenu&i&enda.nya men'.omuni.asi.an se,ara e8e.ti8 pentin'nya memenu&i
aturanBaturan tersebutaturanBaturan tersebut
SNI ISO/IEC 17!"# !$SNI ISO/IEC 17!"# !$
j kj k
8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008
39/89
3939
peran manajemen punak peran manajemen punak
?? ;!7 )anajemen Pun,a. &arus menjamin ba&a inte'ritas sistem;!7 )anajemen Pun,a. &arus menjamin ba&a inte'ritas sistem
manajemen dipeli&ara pada saat peruba&an ter&adap sistem manajemenmanajemen dipeli&ara pada saat peruba&an ter&adap sistem manajemen
diren,ana.an dan diimplementasi.an ?diren,ana.an dan diimplementasi.an ?
manajemen &arus melibat.an semua pi&a. yan' terpen'aru& dalammanajemen &arus melibat.an semua pi&a. yan' terpen'aru& dalam
membuat .eputusan untu. mela.u.an peruba&anmembuat .eputusan untu. mela.u.an peruba&an
manajemen &arus ya.in ba&a peruba&an tida. menyebab.anmanajemen &arus ya.in ba&a peruba&an tida. menyebab.an
&ambatan untu. men,apai tujuan dan sasaran yan' tela& ditetap.an&ambatan untu. men,apai tujuan dan sasaran yan' tela& ditetap.an
ole& laboratoriumole& laboratorium
manajemen &arus memper&ati.an ba&a peruba&an masi& sesuaimanajemen &arus memper&ati.an ba&a peruba&an masi& sesuai
den'an persyaratanISO/IEC 17!"den'an persyaratanISO/IEC 17!"
persyaratan manajemenpersyaratan manajemen
'" PENEN.$I.N O964EN'" PENEN.$I.N O964EN
8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008
40/89
4040
laboratorium &arus menetap.an dan memeli&ara prosedur untu.laboratorium &arus menetap.an dan memeli&ara prosedur untu.
men'endali.an semua do.umenmen'endali.an semua do.umen
do.umen sistem manajemen diidenti:.asi se,ara uni.do.umen sistem manajemen diidenti:.asi se,ara uni.
identi:.asi tersebut &arus men,a.up tan''al penerbitan dan/atauidenti:.asi tersebut &arus men,a.up tan''al penerbitan dan/atau
identi:.asi re=isi- penomoran &alaman dan jumla& .eseluru&an &alamanidenti:.asi re=isi- penomoran &alaman dan jumla& .eseluru&an &alaman
atau tanda yan' menunju..an a.&ir do.umen serta pi&a. berenan'atau tanda yan' menunju..an a.&ir do.umen serta pi&a. berenan'
yan' menerbit.anyan' menerbit.an
do.umen yan' diterbit.an &arus di.ajiulan' dan disa&.an ole& personildo.umen yan' diterbit.an &arus di.ajiulan' dan disa&.an ole& personil
yan' berenan' sebelum diterbit.anyan' berenan' sebelum diterbit.an
master list do.umen diperlu.an untu. men'identi:.asi status re=isimaster list do.umen diperlu.an untu. men'identi:.asi status re=isi
do.umen di.aji ulan' se,ara ber.alado.umen di.aji ulan' se,ara ber.ala
peruba&an do.umen &arus di.aji ulan' dan disa&.an ole& 8un'si yan'peruba&an do.umen &arus di.aji ulan' dan disa&.an ole& 8un'si yan'
sama den'an yan' mela.u.an sebelumnyasama den'an yan' mela.u.an sebelumnya
mempunyai prosedur pen'endalian peruba&an do.umen yan' disimpanmempunyai prosedur pen'endalian peruba&an do.umen yan' disimpan
dalam sistem .omputerdalam sistem .omputer
persyaratan manajemenpersyaratan manajemen
'" PENEN.$I.N O964EN'" PENEN.$I.N O964EN
8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008
41/89
4141
6o.umen H se'ala in8ormasi atau instru.si- termasu. pernyataan6o.umen H se'ala in8ormasi atau instru.si- termasu. pernyataan
.ebija.an- prosedur- spesi:.asi- tabel .alibrasi- ,&arts- bu.u.ebija.an- prosedur- spesi:.asi- tabel .alibrasi- ,&arts- bu.u
te.s- poster- perin'atan- memorandum- so8tare- 'ambar-te.s- poster- perin'atan- memorandum- so8tare- 'ambar-ren,ana- dsb- yan' merupa.an ba'ian dari sistem manajemenren,ana- dsb- yan' merupa.an ba'ian dari sistem manajemen
dapat berupa berba'ai media- termasu. ,eta.an- ele.troni.-dapat berupa berba'ai media- termasu. ,eta.an- ele.troni.-
di'ital- analo' maupun 8oto'ra:di'ital- analo' maupun 8oto'ra:
dapat dibuat sendiri (internal% maupun berasal dari sumber luardapat dibuat sendiri (internal% maupun berasal dari sumber luar
(e.sternal%(e.sternal%
2e.aman bu.an merupa.an do.umen JJJJ2e.aman bu.an merupa.an do.umen JJJJ
persyaratan manajemenpersyaratan manajemen
'" PENEN.$I.N O964EN'" PENEN.$I.N O964EN
8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008
42/89
4242
6o.umen H dapat berupa sebua& do.umen panduan mutu yan'6o.umen H dapat berupa sebua& do.umen panduan mutu yan'
terinte'rasiterinte'rasi
seba'ian besar laboratorium- mempunyai satu set do.umentasiseba'ian besar laboratorium- mempunyai satu set do.umentasi
yan' terdiri dari#yan' terdiri dari#
B panduan mutu (manual .ebija.an mutu%B panduan mutu (manual .ebija.an mutu%
B manual prosedur sistem manajemen mutuB manual prosedur sistem manajemen mutu
B manual peralatanB manual peralatan
B manual prosedur operasiB manual prosedur operasi
B manual .eselamatan (tida. ter,a.up dalam ISO/IEC 17!"%B manual .eselamatan (tida. ter,a.up dalam ISO/IEC 17!"%
i .i d . i i ji .i d . t i i t j t
persyaratan manajemenpersyaratan manajemen
'" PENEN.$I.N O964EN'" PENEN.$I.N O964EN
8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008
43/89
4343
irar.i do.umentasi sistem manajemen mutuirar.i do.umentasi sistem manajemen mutu
panduanpanduan
mutumutu
prosedur sistemprosedur sistem
manajemen mutumanajemen mutu
(nstruksi kerja dan dokumen(nstruksi kerja dan dokumen
sistem manajemen mutu lainyasistem manajemen mutu lainya
)enjelas.an sistem manajemen)enjelas.an sistem manajemen
mutu sesuai den'an .ebija.anmutu sesuai den'an .ebija.an
mutu dan sasaran mutumutu dan sasaran mutu
)enjelas.an proses dan .e'iatan)enjelas.an proses dan .e'iatan
yan' salin' ber.aitan yan'yan' salin' ber.aitan yan'
diperlu.an untu.diperlu.an untu.
men'implementasi.an sistemmen'implementasi.an sistem
manajemen mutumanajemen mutu
erdiri dari do.umen .erja yan' erdiri dari do.umen .erja yan'
rin',irin',i
Le=el do.umentasi yan' diperlu.an dapat disesuai.an den'an .ebutu&anLe=el do.umentasi yan' diperlu.an dapat disesuai.an den'an .ebutu&an
or'anisasior'anisasi
Dorm dapat berla.u pada semua le=el do.umentasiDorm dapat berla.u pada semua le=el do.umentasi
persyaratan manajemenpersyaratan manajemen
'"' 9.5I 6$.N PE#4IN3..N) 3ENE# .N 9ON3#.9 '"' 9.5I 6$.N PE#4IN3..N) 3ENE# .N 9ON3#.9
8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008
44/89
4444
;;1 &arus menetap.an dan memeli&ara prosedur untu. .aji ulan';;1 &arus menetap.an dan memeli&ara prosedur untu. .aji ulan'
permintaan- tender dan .ontra.permintaan- tender dan .ontra.
untu. memasti.an ba&a# persyaratanuntu. memasti.an ba&a# persyaratan customer customer (seperti# metode(seperti# metodeuji/.alibrasi- a.tu penyelesaian- aspe. .euan'an- pen'iriman laporanuji/.alibrasi- a.tu penyelesaian- aspe. .euan'an- pen'iriman laporan
&asil uji/.alibrasi- pen'embalian sisa ,onto& atau alat y' tela& selesai&asil uji/.alibrasi- pen'embalian sisa ,onto& atau alat y' tela& selesai
di.alibrasi dll% ditetap.an- dido.umentasi.an dan dpa&ami seba'aimanadi.alibrasi dll% ditetap.an- dido.umentasi.an dan dpa&ami seba'aimana
mestinya> laboratorium mempunyai .emampuan dan sumber daya untu.mestinya> laboratorium mempunyai .emampuan dan sumber daya untu.
memenu&i persyaratan tsb> metode pen'ujian/.alibrasi y' sesuaimemenu&i persyaratan tsb> metode pen'ujian/.alibrasi y' sesuai
peruntu..annyaperuntu..annya
perbedaan antara permintaan/tender/.ontra. &arus diselesai.an sblperbedaan antara permintaan/tender/.ontra. &arus diselesai.an sbl
pe.erjaan dila.u.an Setiap .ontra. &arus disetujui ole& laboratorium danpe.erjaan dila.u.an Setiap .ontra. &arus disetujui ole& laboratorium dan
customer customer
;;!;;! re.aman .aji ulan'- termasu. setiap peruba&an yan' berarti- &arusre.aman .aji ulan'- termasu. setiap peruba&an yan' berarti- &arus
dipeli&aradipeli&ara
persyaratan manajemenpersyaratan manajemen
'"- S6: 9ON3#.9 PEN65I.N .N 9.$I:#.SI'"- S6: 9ON3#.9 PEN65I.N .N 9.$I:#.SI
8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008
45/89
4545
;"1;"1 sub.ontra.tor pe.erjaan .arena .eadaan yan' ta. terdu'a (misalnyasub.ontra.tor pe.erjaan .arena .eadaan yan' ta. terdu'a (misalnya
beban .erja- membutu&.an .ea&lian yan' lebi& bai. ataubeban .erja- membutu&.an .ea&lian yan' lebi& bai. atau
.etida.mampuan sementara% atau berdasar.an .elanjutan (misalnya.etida.mampuan sementara% atau berdasar.an .elanjutan (misalnya
melalui sub.ontra. permanen- a'en atau pen'aturan .erja sama% &arusmelalui sub.ontra. permanen- a'en atau pen'aturan .erja sama% &arus
.ompeten.ompeten
;"!;"! laboratorium &arus memberita&ulaboratorium &arus memberita&u customer customer se,ara tertulis peri&alse,ara tertulis peri&al
pen'aturan yan' dila.u.anpen'aturan yan' dila.u.an
;"9;"9 laboratorium bertan''un' jaab .epadalaboratorium bertan''un' jaab .epada customer customer atas pe.erjaanatas pe.erjaan
sub.ontra.tor-.e,uali bilasub.ontra.tor-.e,uali bila customer customer atau pi&a. yan' berenan'atau pi&a. yan' berenan'
menempat.an sub.ontra.tor yan' &arus di'una.anmenempat.an sub.ontra.tor yan' &arus di'una.an
;"; laboratorium &arus memeli&ara da8tar sub.ontra.tor yan';"; laboratorium &arus memeli&ara da8tar sub.ontra.tor yan'
di'una.annya dan re.aman dari bu.ti .esesuaian den'an standar inidi'una.annya dan re.aman dari bu.ti .esesuaian den'an standar ini
untu. e.er aan an dima.suduntu. e.er aan an dima.sud
persyaratan manajemenpersyaratan manajemen
'"; PE4:E$I.N 5.S. .N PE#:E9.$.N'"; PE4:E$I.N 5.S. .N PE#:E9.$.N
8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008
46/89
4646
;
8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008
47/89
4747
re.aman dari tinda.an yan' dila.u.an untu. men'e,e.re.aman dari tinda.an yan' dila.u.an untu. men'e,e.
.esesuaian &arus dipeli&ara.esesuaian &arus dipeli&ara
;
8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008
48/89
4848
;71;71 laboratorium men'upaya.an .erja sama den'anlaboratorium men'upaya.an .erja sama den'an customer customer atauatau
pera.ilannya untu. men'.lari:.asi permintaanpera.ilannya untu. men'.lari:.asi permintaan customer customer dan untu.dan untu.
memantau unju. .erja laboratorium se&ubun'an den'an pe.erjaanmemantau unju. .erja laboratorium se&ubun'an den'an pe.erjaan
yan' dila.sana.an- den'an tetap menja'a .era&asiaan ter&adapyan' dila.sana.an- den'an tetap menja'a .era&asiaan ter&adap
customer customer lainnyalainnya
;7!;7! laboratorium &arus memperole& umpan bali. bai. positi8 atau ne'ati8laboratorium &arus memperole& umpan bali. bai. positi8 atau ne'ati8
daridari ,ustomernya,ustomernya Umpan bali. &arus di'una.an dan dianalisis untu. Umpan bali. &arus di'una.an dan dianalisis untu.
menin'.at.an sistem manajemen- .e'iatan pen'ujian dan .alibrasimenin'.at.an sistem manajemen- .e'iatan pen'ujian dan .alibrasi
serta pelayananserta pelayanan customer customer ..
Catatan # mela.sana.am sur=ei .epuasanCatatan # mela.sana.am sur=ei .epuasan customer customer dan .ajian ter&adapdan .ajian ter&adap
&asil .alibrasi dan pen'ujian den'an&asil .alibrasi dan pen'ujian den'an customer customer
SNI ISO/IEC 17!"# !$SNI ISO/IEC 17!"# !$
surey kepuasan pelanggansurey kepuasan pelanggan
8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008
49/89
4949
surey kepuasan pelanggansurey kepuasan pelanggan
menamba& subB.lausul ;7! (sebelumnya merupa.an ,atatan 9% pada ;7#menamba& subB.lausul ;7! (sebelumnya merupa.an ,atatan 9% pada ;7#
??laboratorium &arus men,ari umpan bali.- bai. positi8 maupun ne'ati8 darilaboratorium &arus men,ari umpan bali.- bai. positi8 maupun ne'ati8 daricustomer customer Bnya Umpan bali. tersebut &arus di'una.an dan dianalisis untu.Bnya Umpan bali. tersebut &arus di'una.an dan dianalisis untu.
menin'.at.an/menyempurna.an sistem manajemen- .e'iatan pen'ujianmenin'.at.an/menyempurna.an sistem manajemen- .e'iatan pen'ujian
dan .alibrasi serta pelayanandan .alibrasi serta pelayanan customer customer @@
laboratorium &arus bersedia be.erja sama den'an ,ustomers untu.laboratorium &arus bersedia be.erja sama den'an ,ustomers untu.
men'.lari:.asi &arapan ,ustomersmen'.lari:.asi &arapan ,ustomers
SNI ISO/IEC 17!"# !$SNI ISO/IEC 17!"# !$
surey kepuasan pelanggansurey kepuasan pelanggan
8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008
50/89
5050
surey kepuasan pelanggansurey kepuasan pelanggan
laboratorium &arus men,ari umpan bali. dari ,ustomersBnya untu.laboratorium &arus men,ari umpan bali. dari ,ustomersBnya untu.
menin'.at.an#menin'.at.an#
B sistem manajemen> danB sistem manajemen> dan
B layanan .alibrasi atau pen'ujian yan' diberi.anB layanan .alibrasi atau pen'ujian yan' diberi.an
memandan' pen'aduan pelan''an seba'ai umpan bali. ne'ati8 memandan' pen'aduan pelan''an seba'ai umpan bali. ne'ati8
umpan bali. men,a.up sur=ei dan .aji ulan' laporan bersamaumpan bali. men,a.up sur=ei dan .aji ulan' laporan bersama
pelan''anpelan''an
jumla& umpan bali. tersera& pada laboratorium jumla& umpan bali. tersera& pada laboratorium
laboratorium &arus men,ari masu.an yan' bai. maupun tida. bai.laboratorium &arus men,ari masu.an yan' bai. maupun tida. bai.
SNI ISO/IEC 17!"# !$SNI ISO/IEC 17!"# !$
(lent+ s (ust,mers+(lent+ s (ust,mers+
8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008
51/89
5151
,lient# ?seoran' yan' men''una.an produ. atau jasa layanan,lient# ?seoran' yan' men''una.an produ. atau jasa layanan
pro8esional dari oran' lain@ (MESE2 onBline 6i,tionary%pro8esional dari oran' lain@ (MESE2 onBline 6i,tionary%
,ustomer# ?indi=idu yan' mempunyai beberapa .epentin'an tertentu,ustomer# ?indi=idu yan' mempunyai beberapa .epentin'an tertentu
ter&adap suatu produ. atau jasa@ (MESE2 onBline 6i,tionary%ter&adap suatu produ. atau jasa@ (MESE2 onBline 6i,tionary%
,ustomer# ?or'anisasi atau oran' yan' menerima produ.@,ustomer# ?or'anisasi atau oran' yan' menerima produ.@
,onto .onsumen- .lien- pen''una a.&ir- pen'e,er- penerima dan,onto .onsumen- .lien- pen''una a.&ir- pen'e,er- penerima dan
pembelipembeli
,atatan# seoran' ,ustomer dapat berasal dari dalam atau luar or'anisasi,atatan# seoran' ,ustomer dapat berasal dari dalam atau luar or'anisasi
ISO 0# ! (99"%ISO 0# ! (99"%
persyaratan manajemenpersyaratan manajemen
'"8 PEN.6.N'"8 PEN.6.N
8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008
52/89
5252
Laboratorium &arus mempunyai .ebija.an dan prosedur untu.Laboratorium &arus mempunyai .ebija.an dan prosedur untu.
menyelesai.an pen'aduan yan' diterima darimenyelesai.an pen'aduan yan' diterima dari customer customer atau pi&a.Batau pi&a.B
pi&a. lain 2e.aman semua pen'aduan dan penyelidi.an sertapi&a. lain 2e.aman semua pen'aduan dan penyelidi.an serta
tinda.an perbai.an yan' dila.u.an ole& laboratorium &arus dipeli&aratinda.an perbai.an yan' dila.u.an ole& laboratorium &arus dipeli&ara
(li&at ju'a ;11%(li&at ju'a ;11%
persyaratan manajemenpersyaratan manajemen
'"%'"% PENEN.$I.N PE9E#5..N PEN65I.N .N/.3.6 9.$I:#.SI
8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008
53/89
5353
;01;01 laboratorium &arus mempunyai suatu .ebija.an dan prosedur yan' &aruslaboratorium &arus mempunyai suatu .ebija.an dan prosedur yan' &arus
diterap.an bila terdapat aspe. apapun dari pe.erjaan pen'ujian dan/atauditerap.an bila terdapat aspe. apapun dari pe.erjaan pen'ujian dan/atau
.alibrasi yan' mere.a la.u.an- atau &asil yan' diperole& pe.erjaan.alibrasi yan' mere.a la.u.an- atau &asil yan' diperole& pe.erjaan
mere.a- tida. sesuai den'an prosedur mere.a- atau persyaratanmere.a- tida. sesuai den'an prosedur mere.a- atau persyaratan
customer customer yan' tela& disetujuiyan' tela& disetujui
;0!;0! bila e=aluasi menunju..an ba&a pe.erjaan yan' tida. sesuai dapatbila e=aluasi menunju..an ba&a pe.erjaan yan' tida. sesuai dapat
terjadi .embali- atau adanya .era'uan pada .esesuaian .e'iatanterjadi .embali- atau adanya .era'uan pada .esesuaian .e'iatan
laboratorium den'an .ebija.an dan prosedur- prosedur tinda.anlaboratorium den'an .ebija.an dan prosedur- prosedur tinda.an
perbai.an pada ;1 &arus se'era dii.utiperbai.an pada ;1 &arus se'era dii.uti
SNI ISO/IEC 17!"# !$SNI ISO/IEC 17!"# !$
(,n*,rmane+ s (,n*,rmty+(,n*,rmane+ s (,n*,rmty+
8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008
54/89
5454
??conformanceconformance@@ =s=s ??conformity conformity @>@> dandan
??nonconformancesnonconformances@@ =s ?=s ?nonconformitiesnonconformities@@
,on8ormity# ? pemenu&an ter&adap persyaratan ?,on8ormity# ? pemenu&an ter&adap persyaratan ?
,atatan !# istila& ?,on8orman,e@ merupa.an sinonim tetapi den'an,atatan !# istila& ?,on8orman,e@ merupa.an sinonim tetapi den'an
penyempitan artipenyempitan arti ISO 0# ! (9
8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008
55/89
5555
;01 ,% Kore.si (,orre,tion%;01 ,% Kore.si (,orre,tion% dila.u.an den'an se'era- bersamaan den'andila.u.an den'an se'era- bersamaan den'an
.eputusan men'enai .eberterimaan pe.erjaan yan' tida..eputusan men'enai .eberterimaan pe.erjaan yan' tida.
tinda.an perbai.an (,orre,ti=e a,tion% tinda.an untu.tinda.an perbai.an (,orre,ti=e a,tion% tinda.an untu. men'&ilan'.anmen'&ilan'.an
penyebab dari .etida.sesuaianpenyebab dari .etida.sesuaian yan' teramati atau situasi yan' tida.yan' teramati atau situasi yan' tida.
diin'in.an lainnyadiin'in.an lainnya
.ore.si (,orre,tion% tinda.an untu..ore.si (,orre,tion% tinda.an untu. men'&ilan'.an .etida.sesuaianmen'&ilan'.an .etida.sesuaian yan'yan'
teramati (.ore.si dapat dila.u.an bersamaan den'an tinda.an perbai.an-teramati (.ore.si dapat dila.u.an bersamaan den'an tinda.an perbai.an-
.edua tinda.an tersebut dapat diperlu.an%.edua tinda.an tersebut dapat diperlu.an%
SNI ISO/IEC 17!"# !$SNI ISO/IEC 17!"# !$
,rret,n) ,rrete at,n and preente at,n,rret,n) ,rrete at,n and preente at,n
8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008
56/89
5656
tinda.an perbai.an &anya diperlu.an dalam situasi yan' dijelas.antinda.an perbai.an &anya diperlu.an dalam situasi yan' dijelas.an
dalam .lausul ;0!- yaitu bila pe.erjaan yan' tida. sesuai dapat terjadidalam .lausul ;0!- yaitu bila pe.erjaan yan' tida. sesuai dapat terjadi
la'ila'i
persyaratan tinda.an perbai.an yan' diberi.an dalam .lausul ;11persyaratan tinda.an perbai.an yan' diberi.an dalam .lausul ;11
((tinda.an perbai.antinda.an perbai.an dila.u.an untu. men,e'a&dila.u.an untu. men,e'a& .ejadian ulan'.ejadian ulan'
(re,urren,e%-(re,urren,e%- sedan'.ansedan'.an tinda.an pen,e'a&antinda.an pen,e'a&an untu. men,e'a&untu. men,e'a&
.ejadian (o,,urren,e%-.ejadian (o,,urren,e%- perbedaan yan' ada &anya padaperbedaan yan' ada &anya pada a.tua.tu dimanadimana
tinda.an tersebut diambiltinda.an tersebut diambil- setela&- setela& atauatau sebelumsebelum .ejadian.ejadian
.etida.sesuaian%.etida.sesuaian%
pen'alaman asesmen menunju..an ba&a laboratorium jaran'pen'alaman asesmen menunju..an ba&a laboratorium jaran'
men'identi:.asi .ejadian pe.erjaan yan' tida. sesuaimen'identi:.asi .ejadian pe.erjaan yan' tida. sesuai
inisiasi diperlu.an pada saat beberapa aspe. pe.erjaan pen'ujian atauinisiasi diperlu.an pada saat beberapa aspe. pe.erjaan pen'ujian atau
.alibrasi di laboratorium- atau &asil pe.erjaan pen'ujian atau .alibrasi-.alibrasi di laboratorium- atau &asil pe.erjaan pen'ujian atau .alibrasi-
tida. sesuai den'an prosedurnya sendiri atau persyaratan yan' tela&tida. sesuai den'an prosedurnya sendiri atau persyaratan yan' tela&
disepa.ati bersama den'an ,ustomerdisepa.ati bersama den'an ,ustomer
persyaratan manajemenpersyaratan manajemen
'"10'"10 PENIN9.3.NPENIN9.3.N
8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008
57/89
5757
Laboratorium &arus menin'.at.an e8e.ti:tas sistem manajemen se,araLaboratorium &arus menin'.at.an e8e.ti:tas sistem manajemen se,ara
ber.elanjutan melalui pen''unaan .ebija.an mutu- sasaran mutu- &asilber.elanjutan melalui pen''unaan .ebija.an mutu- sasaran mutu- &asil
audit- analisis data- tinda.an perbai.an dan pen,e'a&an serta .aji ulan'audit- analisis data- tinda.an perbai.an dan pen,e'a&an serta .aji ulan'
manajemen@manajemen@
.ebija.an dan sasaran mutu memberi.an ara& dan tujuan.ebija.an dan sasaran mutu memberi.an ara& dan tujuan
&asil audit dan analisis data dapat menunju..an .ebutu&an penin'.atan&asil audit dan analisis data dapat menunju..an .ebutu&an penin'.atan
tinda.an perbai.an dan pen,e'a&an men''era..an penin'.atantinda.an perbai.an dan pen,e'a&an men''era..an penin'.atan
.aji ulan' manajemen memeri.sa e8e.ti:tas dan .elaya.an penin'.atan.aji ulan' manajemen memeri.sa e8e.ti:tas dan .elaya.an penin'.atan
serta mem8ormal.an peruba&an yan' diperlu.an untu. mela.u.anserta mem8ormal.an peruba&an yan' diperlu.an untu. mela.u.an
penin'.atanpenin'.atan
SNI ISO/IEC 17!"# !$SNI ISO/IEC 17!"# !$
penngkatan berkelanjutanpenngkatan berkelanjutan
8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008
58/89
5858
merupa.an persyaratan baru dalam ISO/IEC 17!"merupa.an persyaratan baru dalam ISO/IEC 17!"
bertujuan untu.bertujuan untu. menamba& .emun'.inan menin'.at.an .epuasanmenamba& .emun'.inan menin'.at.an .epuasan
,ustomers dan pi&a. lain yan' ber.epentin'an,ustomers dan pi&a. lain yan' ber.epentin'an (persepsi tentan'(persepsi tentan'
tin'.atan persyaratan ,ustomer yan' tela& dipenu&i% dan pi&a. laintin'.atan persyaratan ,ustomer yan' tela& dipenu&i% dan pi&a. lain
yan' ber.epentin'anyan' ber.epentin'an
penin'.atan ber.elanjutan (Continual impro=ement% H .e'iatanpenin'.atan ber.elanjutan (Continual impro=ement% H .e'iatan
berulan' untu. menamba& .emampuan memenu&i persyaratanberulan' untu. menamba& .emampuan memenu&i persyaratan
e8e.ti=itas sejau& mana .e'iatan yan' diren,ana.an terealisasi dane8e.ti=itas sejau& mana .e'iatan yan' diren,ana.an terealisasi dan
&asil yan' di&arap.an ter,apai&asil yan' di&arap.an ter,apai
berla.u untu. sistem manajemen- tetapi &enda.nya di8o.us.an padaberla.u untu. sistem manajemen- tetapi &enda.nya di8o.us.an pada
aspe. yan' ter.ait den'an manajemen mutu dan te.nisaspe. yan' ter.ait den'an manajemen mutu dan te.nis
SNI ISO/IEC 17!"# !$SNI ISO/IEC 17!"# !$
penngkatan berkelanjutanpenngkatan berkelanjutan
8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008
59/89
5959
mana'ememana'eme
ntnt
responsibilitresponsibilit
yy
measurememeasureme
nt- analysisnt- analysisandand
impo=emenimpo=emen
tt
produ,tprodu,t
realiationrealiation
resour,eresour,emana'ememana'eme
ntnt
produ,tprodu,t
CustomersCustomers
(and ot&er(and ot&er
relatedrelated
parties%parties%
,ustomers,ustomers(and ot&er(and ot&er
relatedrelated
parties%parties%
reuirementsreuirements
CustomersCustomers
(and ot&er(and ot&errelatedrelated
parties%parties%
,ustomers,ustomers
(and ot&er(and ot&er
relatedrelated
parties%parties%
satis8a,tionsatis8a,tion
,ontinual impro=ement o8 t&e,ontinual impro=ement o8 t&e
uality mana'ement systemuality mana'ement system
)odel o8 pro,essBbased uality mana'ement system)odel o8 pro,essBbased uality mana'ement system
SNI ISO/IEC 17!"# !$SNI ISO/IEC 17!"# !$
penngkatan berkelanjutanpenngkatan berkelanjutan
8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008
60/89
6060
dituju.an untu. ?dituju.an untu. ?menamba& .emun'.inan menin'.at.an .epuasanmenamba& .emun'.inan menin'.at.an .epuasan
customerscustomers dan pi&a. lain yan' ber.epentin'andan pi&a. lain yan' ber.epentin'an@ melalui#@ melalui#
men'analisis dan men'e=aluasi situasi yan'men'analisis dan men'e=aluasi situasi yan' adaada
menetap.an tujuan penin'.atanmenetap.an tujuan penin'.atan
men,ari .emun'.inan solusimen,ari .emun'.inan solusi
men'e=aluasi .emun'.inan solusi dan menentu.an pili&anmen'e=aluasi .emun'.inan solusi dan menentu.an pili&an
men'implementasi.an solusi yan' dipili&men'implementasi.an solusi yan' dipili&
men'u.ur- mem=eri:.asi- men'analisis dan men'e=aluasi &asilmen'u.ur- mem=eri:.asi- men'analisis dan men'e=aluasi &asil
(apa.a& tujuan tela& ter,apai %(apa.a& tujuan tela& ter,apai %
mem8ormal.an peruba&anmem8ormal.an peruba&anI! "###$ %### (%.")I! "###$ %### (%.")
; 11 1; 11 1 laboratorium menetap.an .ebija.an dan prosedur untu. menunju.laboratorium menetap.an .ebija.an dan prosedur untu. menunju.
persyaratan manajemenpersyaratan manajemen
'"11'"11 3IN.9.N PE#:.I9.N3IN.9.N PE#:.I9.N
8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008
61/89
6161
;111;111 laboratorium menetap.an .ebija.an dan prosedur untu. menunju.laboratorium menetap.an .ebija.an dan prosedur untu. menunju.
seseoran' y' berenan' untu. menerap.an tinda.an perbai.an atasseseoran' y' berenan' untu. menerap.an tinda.an perbai.an atas
pe.erjaan y' tida. sesuai atau berasal dari .ebija.an dan prosedurpe.erjaan y' tida. sesuai atau berasal dari .ebija.an dan prosedur
dlmdlm sistem manajemensistem manajemen atau pela.sanaan te.nis y' teridenti:.asiatau pela.sanaan te.nis y' teridenti:.asi
;11!;11! tinda.an perbai.an &arus dimulai d'n analisa a.ar penyebabtinda.an perbai.an &arus dimulai d'n analisa a.ar penyebab
permasala&anpermasala&an
;119;119 mela.u.an tinda.an perbai.an yan' palin' memun'.in.anmela.u.an tinda.an perbai.an yan' palin' memun'.in.an
;11;;11; memantau &asil tinda.an perbai.an yan' dila.u.an tela& e8e.ti8memantau &asil tinda.an perbai.an yan' dila.u.an tela& e8e.ti8
;11";11" ji.a timbul .era'uan .esesuaian ter&adap .ebija.an dan prosedur ji.a timbul .era'uan .esesuaian ter&adap .ebija.an dan prosedur
laboratorium atau ter&adap Standar ini- laboratorium &aruslaboratorium atau ter&adap Standar ini- laboratorium &arus
memasti.an se'era dila.u.annya audit sesuai den'an ;1;memasti.an se'era dila.u.annya audit sesuai den'an ;1;
; 1! 1 i . di l . d b b . id . ii . di l . d b b . id . i
persyaratan manajemenpersyaratan manajemen
'"12'"12 3IN.9.N PENCE.=.N3IN.9.N PENCE.=.N
8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008
62/89
6262
;1!1;1!1 penin'.atan y' diperlu.an dan penyebab .etida.Bsesuaian yan'penin'.atan y' diperlu.an dan penyebab .etida.Bsesuaian yan'
potensial- bai. yan' te.nis maupun yan' ber.aitan den'an sistempotensial- bai. yan' te.nis maupun yan' ber.aitan den'an sistem
manajemen- &arus diidenti:.asimanajemen- &arus diidenti:.asi
ji.a peluan' teridenti:.asi atau tinda.an pen,e'a&an diperlu.an ji.a peluan' teridenti:.asi atau tinda.an pen,e'a&an diperlu.an--
ren,ana tinda.an &arus dibuat- diterap.an dan dipantau untu.ren,ana tinda.an &arus dibuat- diterap.an dan dipantau untu.
men'uran'i .emun'.inan terjadinya .embalimen'uran'i .emun'.inan terjadinya .embali .etida.sesuaian.etida.sesuaian yan'yan'
serupa dan untu. men'ambil man8aat mela.u.an penin'.atanserupa dan untu. men'ambil man8aat mela.u.an penin'.atan
;1!!;1!! prosedur untu. tinda.an pen,e'a&an &arus men,a.up inisiasiprosedur untu. tinda.an pen,e'a&an &arus men,a.up inisiasi
tinda.an tersebut dan penerapan pen'endalian untu. memasti.antinda.an tersebut dan penerapan pen'endalian untu. memasti.an
e8e.ti=itasnyae8e.ti=itasnya
persyaratan manajemenpersyaratan manajemen
'"1'"1 PENEN.$I.N #E9.4.NPENEN.$I.N #E9.4.N
8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008
63/89
6363
;191;191arus mempunyai prosedur untu. identi:.asi- pen'umpulan-arus mempunyai prosedur untu. identi:.asi- pen'umpulan-
pemberian inde.- pen'a.sesan- pen'arsipanpemberian inde.- pen'a.sesan- pen'arsipan,, penyimpanan-penyimpanan-
pemeli&araan dan pemusna&an re.aman mutu dan re.amanpemeli&araan dan pemusna&an re.aman mutu dan re.aman
te.niste.nis
re.aman mutu &arus muda& didapat bila diperlu.an dalamre.aman mutu &arus muda& didapat bila diperlu.an dalam
8asilitas yan' memberi.an lin'.un'an yan' sesuai untu.8asilitas yan' memberi.an lin'.un'an yan' sesuai untu.
men,e'a& terjadinya .erusa.an atau deteriorasimen,e'a& terjadinya .erusa.an atau deteriorasi
;19!;19!Ma.tu penyimpanan re.aman &arus ditetap.anMa.tu penyimpanan re.aman &arus ditetap.an>>
laboratorium &arus mempunyai prosedur untu. melindun'i danlaboratorium &arus mempunyai prosedur untu. melindun'i dan
membuat ,adan'an re.aman yan' disimpan se,ara ele.troni.membuat ,adan'an re.aman yan' disimpan se,ara ele.troni.
dan untu. men,e'a& a.ses dan amandemen yan' tida.dan untu. men,e'a& a.ses dan amandemen yan' tida.
persyaratan manajemenpersyaratan manajemen
'"1'"1 PENEN.$I.N #E9.4.NPENEN.$I.N #E9.4.N
8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008
64/89
6464
2e.aman H do.umen yan' menyata.an &asil yan' di,apai atau2e.aman H do.umen yan' menyata.an &asil yan' di,apai atau
memberi.anmemberi.an bu.ti tentan' a.ti=itas yan' tela&bu.ti tentan' a.ti=itas yan' tela&
dila.sana.andila.sana.an
2e.aman mutu &arus men,a.up#2e.aman mutu &arus men,a.up#
&asil audit&asil audit
&asil .aji ulan' manajemen&asil .aji ulan' manajemen
tinda.an perbai.an dan pen,e'a&antinda.an perbai.an dan pen,e'a&an
pelati&an atau .ompetensipelati&an atau .ompetensi
re.aman pembelianre.aman pembelian
.e,ela.aan.e,ela.aan
pe.erjaan yan' tida. sesuai- dllpe.erjaan yan' tida. sesuai- dll
;1;1;1;1 laboratorium &arus se,ara periodi. mela.sana.an audit internal untu.laboratorium &arus se,ara periodi. mela.sana.an audit internal untu.
persyaratan manajemenpersyaratan manajemen
'"1''"1' .6I3 IN3E#N.$.6I3 IN3E#N.$
8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008
65/89
6565
mem=eri:.asi .esesuaian pen'operasian .e'iatannya t&d persyaratanmem=eri:.asi .esesuaian pen'operasian .e'iatannya t&d persyaratan
sistem manajemensistem manajemen
pro'ram dan pela.sanaan audit internal men,a.up semua unsurpro'ram dan pela.sanaan audit internal men,a.up semua unsur sistemsistem
manajemenmanajemen
manajer mutu bertan''un' jaab untu. meren,ana.an danmanajer mutu bertan''un' jaab untu. meren,ana.an dan
men'or'anisasi.an auditmen'or'anisasi.an audit
audit &arus dila.sana.an ole& personil yan' terlati& dan mampu yan'-audit &arus dila.sana.an ole& personil yan' terlati& dan mampu yan'-
bila sumber daya men'iin.an- independen dari .e'iatan yan' diauditbila sumber daya men'iin.an- independen dari .e'iatan yan' diaudit
;1;! temuan audit ditinda.lanjuti den'an tinda.an perbai.an pada;1;! temuan audit ditinda.lanjuti den'an tinda.an perbai.an pada
a.tunyaa.tunya
;1;9;1;9 bidan' .e'iatan yan' diaudit- temuan audit dan tinda.an perbai.anbidan' .e'iatan yan' diaudit- temuan audit dan tinda.an perbai.an
yan' dila.u.an &arus dire.amyan' dila.u.an &arus dire.am
;1;;;1;; tinda. lan ut .e iatan audit dari tinda.an erbai.an an tela&tinda. lan ut .e iatan audit dari tinda.an erbai.an an tela&
persyaratan manajemenpersyaratan manajemen
'"1-'"1- 9.5I 6$.N 4.N.5E4EN9.5I 6$.N 4.N.5E4EN
8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008
66/89
6666
;1"1 manajemen pun,a.;1"1 manajemen pun,a. &arus mela.u.an .aji ulan' sistem&arus mela.u.an .aji ulan' sistem
manajemen laboratorium dan .e'iatan pen'ujian/.alibrasi y'manajemen laboratorium dan .e'iatan pen'ujian/.alibrasi y'
dila.u.an se,ara periodi.#dila.u.an se,ara periodi.#
B sesuai jadal dan prosedur yan' tela& ditetap.anB sesuai jadal dan prosedur yan' tela& ditetap.an
B untu. memasti.an .esinambun'an .e,o,o.an dan e8e.ti=itasnya-B untu. memasti.an .esinambun'an .e,o,o.an dan e8e.ti=itasnya-
B untu. men'eta&ui peruba&an yan' diperlu.an untu.B untu. men'eta&ui peruba&an yan' diperlu.an untu.
penin'.atanpenin'.atan
Kaji ulan' manajemen &arusKaji ulan' manajemen &arus memper&itun'.an#memper&itun'.an#
persyaratan manajemenpersyaratan manajemen
'"1-'"1- 9.5I 6$.N 4.N.5E4EN9.5I 6$.N 4.N.5E4EN
8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008
67/89
6767
.e,o,o.an .ebija.an dan prosedur>.e,o,o.an .ebija.an dan prosedur>
laporan sta8 manajerial>laporan sta8 manajerial>
&asil audit internal yan' tera.&ir>&asil audit internal yan' tera.&ir>
tinda.an perbai.an dan pen,e'a&an>tinda.an perbai.an dan pen,e'a&an>
asesmen badan e.sternal>asesmen badan e.sternal>
&asil uji bandin' antar lab dan uji pro:siensi>&asil uji bandin' antar lab dan uji pro:siensi>peruba&an =olume dan jenis pe.erjaan>peruba&an =olume dan jenis pe.erjaan>
umpanbali.umpanbali. customer customer ;;
pen'aduanpen'aduan
re.omendasi tentan' penin'.atanre.omendasi tentan' penin'.atan--
8a.torB8a.tor lainnya seperti .e'iatan pen'endalian mutu- sumber daya dan8a.torB8a.tor lainnya seperti .e'iatan pen'endalian mutu- sumber daya dan
pelati&anpelati&an
persyaratan manajemenpersyaratan manajemen
'"1-'"1- 9.5I 6$.N 4.N.5E4EN9.5I 6$.N 4.N.5E4EN
8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008
68/89
6868
;1"!;1"! temuan .aji ulan' manajemen dan tinda.an yan'temuan .aji ulan' manajemen dan tinda.an yan'
dila.u.an &arus dire.am )anajemen &arus memasti.andila.u.an &arus dire.am )anajemen &arus memasti.an
tinda.an tersebut dila.sana.an dalam jan'.a a.tu yan'tinda.an tersebut dila.sana.an dalam jan'.a a.tu yan'
sesuai dan disepa.atisesuai dan disepa.ati
SNI ISO/IEC 17!"# !$SNI ISO/IEC 17!"# !$
rek,mendas tentang penngkatan dalam kaj ulang manajemenrek,mendas tentang penngkatan dalam kaj ulang manajemen
8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008
69/89
6969
??re.omendasi tentan' penin'[email protected] tentan' penin'.atan@
re.omendasi tentan' penin'.atan &arus diba&as dalam .aji ulan're.omendasi tentan' penin'.atan &arus diba&as dalam .aji ulan'
manajemen dan &enda.nya ditamba&.an dalam a'enda .aji ulan'manajemen dan &enda.nya ditamba&.an dalam a'enda .aji ulan'
manajemenmanajemen
.aji ulan' manajemen dapat dila.u.an lebi& dari se.ali dalam satu.aji ulan' manajemen dapat dila.u.an lebi& dari se.ali dalam satu
ta&unta&un
lebi& dapat diatur untu. mempunyai .aji ulan' manajemen .e,illebi& dapat diatur untu. mempunyai .aji ulan' manajemen .e,il
sepanjan' ta&un untu. menan'ani tinda.an dan .ebutu&an penin'.atansepanjan' ta&un untu. menan'ani tinda.an dan .ebutu&an penin'.atan
se,ara lebi& ,epat dan e8e.ti8se,ara lebi& ,epat dan e8e.ti8
indi.ator yan' jelas ba&a indi=idu atau se.elompo. indi=idu yan'indi.ator yan' jelas ba&a indi=idu atau se.elompo. indi=idu yan'
bertan''un' jaab pada .eputusan untu. men'e8e.ti8.an laboratoriumbertan''un' jaab pada .eputusan untu. men'e8e.ti8.an laboratorium
erba'ai 8a.tor menentu.an .ebenaran dan .e&andalan pen'ujianerba'ai 8a.tor menentu.an .ebenaran dan .e&andalan pen'ujian
persyaratan te.nispersyaratan te.nis
-"1-"1 64646464
8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008
70/89
7070
dan/atau .alibrasi yan' dila.u.an ole& laboratoriumdan/atau .alibrasi yan' dila.u.an ole& laboratorium meliputi #meliputi #
BB manusia ("!%manusia ("!%
BB .ondisi a.omodasi dan lin'.un'an ("9%.ondisi a.omodasi dan lin'.un'an ("9%BB metoda uji/.alibrasi (";%metoda uji/.alibrasi (";%
BB peralatan (""%peralatan (""%
BB .etertelusuran ("
8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008
71/89
7171
tertentu- mela.u.an pen'ujian dan/atau .alibrasi- men'e=aluasi &asil-tertentu- mela.u.an pen'ujian dan/atau .alibrasi- men'e=aluasi &asil-
dan menandatan'ani laporan pen'ujian dan serti:.at .alibrasidan menandatan'ani laporan pen'ujian dan serti:.at .alibrasi
"!!"!! mempunyai .ebija.an dan prosedur untu. men'identi:.asi danmempunyai .ebija.an dan prosedur untu. men'identi:.asi dan
menyelen''ara.an pelati&an y' dibutu&.an personilmenyelen''ara.an pelati&an y' dibutu&.an personil
pro'ram pelati&an rele=an d'n tu'as se.aran' dan tu'as yan'pro'ram pelati&an rele=an d'n tu'as se.aran' dan tu'as yan'
diantisipasidiantisipasi
e8e.ti:tas pelati&an yan' tela& dii.uti &arus die=aluasie8e.ti:tas pelati&an yan' tela& dii.uti &arus die=aluasi
"!9"!9 personil yan' di.ontra. dan personil te.nis dan pendu.un' intipersonil yan' di.ontra. dan personil te.nis dan pendu.un' inti
tamba&an &arus disuper=isi dan .ompeten dan mere.a be.erja sesuaitamba&an &arus disuper=isi dan .ompeten dan mere.a be.erja sesuai
den'an sistem manajemen laboratorium>den'an sistem manajemen laboratorium>
"!;"!; menetap.an uraian tu'as manajerial- te.ni. dan personilmenetap.an uraian tu'as manajerial- te.ni. dan personil
SNI ISO/IEC 17!"# !$SNI ISO/IEC 17!"# !$
ealuas e*ekttas kegatan pelathanealuas e*ekttas kegatan pelathan
menamba& .alimat pada a.&ir subB.lausul " ! !#menamba& .alimat pada a.&ir subB.lausul " ! !#
8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008
72/89
7272
menamba& .alimat pada a.&ir subB.lausul "!!#menamba& .alimat pada a.&ir sub .lausul "!!#
??E8e.ti:tas .e'iatan pelati&an yan' dila.u.an &arus [email protected]:tas .e'iatan pelati&an yan' dila.u.an &arus die=aluasi@
tida. ,u.up &anya memberi.an pelati&an .epada personneltida. ,u.up &anya memberi.an pelati&an .epada personnel
manajemen &arus menjamin ba&a personel benarBbenar memenu&imanajemen &arus menjamin ba&a personel benarBbenar memenu&i
.uali:.asi.uali:.asi
uji pro:siensi (dalam pen'ertian istila& se,ara luas% dapat di'una.anuji pro:siensi (dalam pen'ertian istila& se,ara luas% dapat di'una.an
seba'ai alat untu. men'e=aluasi e8e.ti:tas .e'iatan pelati&anseba'ai alat untu. men'e=aluasi e8e.ti:tas .e'iatan pelati&an
memonitor .ejadian pe.erjaan yan' tida. sesuai atau &asil auditmemonitor .ejadian pe.erjaan yan' tida. sesuai atau &asil audit
persyaratan te.nispersyaratan te.nis
-"-" 9ONISI .9O4O.SI .N 9ONISI $IN96N.N9ONISI .9O4O.SI .N 9ONISI $IN96N.N
8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008
73/89
7373
"91"91 Lab arus memasti.an .ondisi lin'.un'an tida. men'a.ibat.anLab arus memasti.an .ondisi lin'.un'an tida. men'a.ibat.an
.etida.pastian &asil>
.etida.pastian &asil>
"9!"9! memantau- men'endali.an dan mere.am .ondisi lin'.un'anmemantau- men'endali.an dan mere.am .ondisi lin'.un'an
seperti yan' dipersyarat.an ole& spesi:.asi- metode dan prosedurseperti yan' dipersyarat.an ole& spesi:.asi- metode dan prosedur
yan' rele=an atau bila .ondisi tersebut mempen'aru&i mutu &asil>yan' rele=an atau bila .ondisi tersebut mempen'aru&i mutu &asil>
"99"99 men,e'a& .ontaminasi silan'>men,e'a& .ontaminasi silan'>
"9;"9; pen''unaan ruan'an yan' mempen'aru&i mutu pen'ujianpen''unaan ruan'an yan' mempen'aru&i mutu pen'ujian
dan/atau .alibrasi &arus di.endali.an>dan/atau .alibrasi &arus di.endali.an>
"9""9" inda.an &arus dila.u.an untu. memasti.an .eruma&tan''aan inda.an &arus dila.u.an untu. memasti.an .eruma&tan''aan
yan' bai. dalam laboratoriumyan' bai. dalam laboratorium
persyaratan te.nispersyaratan te.nis-"'-"' 4E3OE PEN65I.N) 4E3OE 9.$I:#.SI .N >.$I.SI PEN65I.N4E3OE PEN65I.N) 4E3OE 9.$I:#.SI .N >.$I.SI PEN65I.N
8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008
74/89
7474
";1";1 men''una.an metode yan' sesuai untu. semua pen'ujian/men''una.an metode yan' sesuai untu. semua pen'ujian/
.alibrasi di dalam lin'.upnya>.alibrasi di dalam lin'.upnya>
";!";! metode yan' di'una.an adala& standar yan' dipubli.asi.an se,arametode yan' di'una.an adala& standar yan' dipubli.asi.an se,ara
internasional- re'ional atau nasional dan yan' merupa.an edisiinternasional- re'ional atau nasional dan yan' merupa.an edisi
muta.&ir yan' berla.u>muta.&ir yan' berla.u>
";9";9 metode yan' di.emban'.an atau yan' diadopsi dapat ju'ametode yan' di.emban'.an atau yan' diadopsi dapat ju'a
di'una.an bila sesuai pen''unaannya dan bila tela& di=alidasi>di'una.an bila sesuai pen''unaannya dan bila tela& di=alidasi>
";;";; ji.a men''una.an metode yan' tida. di,a.up ole& metode ba.u- ji.a men''una.an metode yan' tida. di,a.up ole& metode ba.u-
&al ini &arus mendapat persetujuan&al ini &arus mendapat persetujuan pelanggan pelanggan dan &arus men,a.updan &arus men,a.up
spesi:.asi yan' jelas dari persyaratanspesi:.asi yan' jelas dari persyaratan pelanggan pelanggan dan tujuan daridan tujuan dari
pen'ujian dan/atau .alibrasipen'ujian dan/atau .alibrasi
";"";" 5alidasi metode5alidasi metode
L b & lid i t d tid . b .Lab &arus mem=alidasi metode yan' tida. ba.u
persyaratan te.nispersyaratan te.nis-"'-"' 4E3OE PEN65I.N) 4E3OE 9.$I:#.SI .N >.$I.SI PEN65I.N4E3OE PEN65I.N) 4E3OE 9.$I:#.SI .N >.$I.SI PEN65I.N
8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008
75/89
7575
Lab &arus mem=alidasi metode yan' tida. ba.u>Lab &arus mem=alidasi metode yan' tida. ba.u>
rentan' u.ur dan a.urasi nilai yan' diperole& dari metode yan'rentan' u.ur dan a.urasi nilai yan' diperole& dari metode yan'
di=alidasi seba'aimana yan' diasesdi=alidasi seba'aimana yan' diases untu. pen''unaan yan'untu. pen''unaan yan'
dima.sud.an- &arus rele=an den'an .ebutu&andima.sud.an- &arus rele=an den'an .ebutu&an customer customer >>
pen)eman)an metode &arus merupakan ke)iatan teren#ana yan) dierikanpen)eman)an metode &arus merupakan ke)iatan teren#ana yan) dierikan
kepada personel yan) memenu&i kualifikasi den)an dukun)an sumer dayakepada personel yan) memenu&i kualifikasi den)an dukun)an sumer daya
yan) memadaiyan) memadai
";
8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008
76/89
7676
men'&asil.an a.urasi yan' diperlu.an dan &arus sesuai den'anmen'&asil.an a.urasi yan' diperlu.an dan &arus sesuai den'an
spesi:.asi yan' rele=an>spesi:.asi yan' rele=an>
ji.a men''una.an peralatan di luar pen'aasannya yan' tetap- ji.a men''una.an peralatan di luar pen'aasannya yan' tetap-
&arus dimasti.an persyaratan Standar ini dipenu&i&arus dimasti.an persyaratan Standar ini dipenu&i
""!""! peralatan &arus di.alibrasi atau di,e.peralatan &arus di.alibrasi atau di,e.
""9""9 dioperasi.an ole& personel yan' berenan' den'an instru.si yan'dioperasi.an ole& personel yan' berenan' den'an instru.si yan'
muta.&ir>muta.&ir>
"";""; peralatan pen'ujian/.alibrasi- termasu. piranti .eras dan pirantiperalatan pen'ujian/.alibrasi- termasu. piranti .eras dan piranti
luna.- dija'a .eamanannya dari penyetelan yan' a.anluna.- dija'a .eamanannya dari penyetelan yan' a.an
men'a.ibat.an .etida.Babsa&an &asil pen'ujian/ .alibrasimen'a.ibat.an .etida.Babsa&an &asil pen'ujian/ .alibrasi
"""""" memeli&ara re.aman untu. setiap peralatan dan piranti luna.nyamemeli&ara re.aman untu. setiap peralatan dan piranti luna.nya
yan' si'ni:.an pada pen'ujian/.alibrasiyan' si'ni:.an pada pen'ujian/.alibrasi
"
8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008
77/89
7777
sedemi.ian untu. memasti.an .alibrasi dan pen'u.uran yan'sedemi.ian untu. memasti.an .alibrasi dan pen'u.uran yan'
dila.u.an laboratorium tertelusur .e Sistem Satuan Internasionaldila.u.an laboratorium tertelusur .e Sistem Satuan Internasional
(SI%>(SI%>
"
8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008
78/89
7878
"71"71 mempunyai ren,ana dan prosedur pen'ambilan sampel>mempunyai ren,ana dan prosedur pen'ambilan sampel>
"7!"7! pen'ambilan sampel &arus dituju.an pada 8a.torB8a.tor yan'pen'ambilan sampel &arus dituju.an pada 8a.torB8a.tor yan'
&arus di.endali.an untu. memasti.an .eabsa&an &asil pen'ujian&arus di.endali.an untu. memasti.an .eabsa&an &asil pen'ujian
dan .alibrasi>dan .alibrasi>
"79"79 mempunyai prosedur untu. mere.am data dan .e'iatan yan'mempunyai prosedur untu. mere.am data dan .e'iatan yan'
rele=an yan' ber&ubun'an den'an pen'ambilan sampelrele=an yan' ber&ubun'an den'an pen'ambilan sampel
"$1"$1 mempunyai prosedur untu. transportasi- penerimaan- penan'anan-mempunyai prosedur untu. transportasi- penerimaan- penan'anan-
persyaratan te.nispersyaratan te.nis-"8 PEN.N.N.N :.#.N
8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008
79/89
7979
perlindun'an- penyimpanan- retensi dan/atau pemusna&an baran'perlindun'an- penyimpanan- retensi dan/atau pemusna&an baran'
yan' diuji/di.alibrasiyan' diuji/di.alibrasi>>
"$!"$! mempunyai sistem untu. men'identi:.asi baran' yan'mempunyai sistem untu. men'identi:.asi baran' yan'
diuji/di.alibrasi yan' diran,an' dan dioperasi.an sedemi.ian rupadiuji/di.alibrasi yan' diran,an' dan dioperasi.an sedemi.ian rupa
untu. memasti.an tida. timbulnya .era'uan pada baran' se,ara :si.untu. memasti.an tida. timbulnya .era'uan pada baran' se,ara :si.
atau bila dia,u dalam re.aman atau do.umen lainnya>atau bila dia,u dalam re.aman atau do.umen lainnya>
"$9"$9 abnormalitas dari .ondisi yan' normal atau dari .ondisi tertentuabnormalitas dari .ondisi yan' normal atau dari .ondisi tertentu
seba'aimana yan' diurai.an dalam metode pen'ujian/.alibrasi- &arusseba'aimana yan' diurai.an dalam metode pen'ujian/.alibrasi- &arus
dire.am>dire.am>
"$;"$; ila timbul .era'uan &arus men'.onsultasi.annya den'anila timbul .era'uan &arus men'.onsultasi.annya den'an customer customer
untu. memperole& instru.si lebi& lanjut sebelum dimulai- dan &arusuntu. memperole& instru.si lebi& lanjut sebelum dimulai- dan &arus
"01"01 laboratorium &arus mempunyai prosedur pen'endalian mutu untu.laboratorium &arus mempunyai prosedur pen'endalian mutu untu.
memonitor .eabsa&an pen'ujian dan .alibrasi yan' dila.u.an-memonitor .eabsa&an pen'ujian dan .alibrasi yan' dila.u.an-
d di& il. & di . d &id t di& il. & di . d t t t &i
persyaratan te.nispersyaratan te.nis
-"% 5.4IN.N 4636 =.SI$ 65I .N 9.$I:#.SI-"% 5.4IN.N 4636 =.SI$ 65I .N 9.$I:#.SI
8/19/2019 ISO-IEC 17025-2008
80/89
8080
Q data yan' di&asil.an &arus dire.am den'an ,ara tertentu se&in''adata yan' di&asil.an &arus dire.am den'an ,ara tertentu se&in''a
.e,enderun'an dapat didete.si-.e,enderun'an dapat didete.si-
Q dan bila dapat dila.u.an- te.ni. statisti. &arus diterap.an untu. men'.ajidan bila dapat dila.u.an- te.ni. statisti. &arus diterap.an untu. men'.aji
ulan' &asilulan' &asil
Q monitorin' ini &arus diren,ana.an dan di.aji ulan' dan dapat men,a.up-monitorin' ini &arus diren,ana.an dan di.aji ulan' dan dapat men,a.up-
tetapi tida. terbatas pada#tetapi tida. terbatas pada#aa pen''unaan ba&an a,uan berserti:.at se,ara re'uler dan/ataupen''unaan ba&an a,uan berserti:.at se,ara re'uler dan/atau
pen'endalian mutu internal men''una.