77
- 1 - . РАЗДЕЛ ІІ АДМИНИСТРАТИВНИ УСЛУГИ, ИЗВЪРШВАНИ ОТ РИОКОЗ-ВАРНА ПО СУНАУ: 1. ИЗДАВАНЕ НА ХИГИЕННО ЗАКЛЮЧЕНИЕ ЗА ИЗВЪРШВАНЕ НА РЕГИСТРАЦИЯ НА ЛЕЧЕБНО ЗАВЕДЕНИЕ ЗА БОЛНИЧНА ИЛИ ИЗВЪНБОЛНИЧНА ПОМОЩ І.Наименование на административната услуга Издаване на хигиенно заключение във връзка с регистрация на лечебно заведение: амбулатория за индивидуална практика за първична или специализирана медицинска помощ амбулатория за групова практика за първична или специализирана медицинска помощ амбулатория за неконвенционални методи за благоприятно въздействие върху индивидуалното здраве медицински център дентален център медико- дентален център диагностично-консултативен център медико- диагностична лаборатория медико- техническа лаборатория център за психично здраве център за кожно-венерически заболявания комплексен онкологичен център дом за медико-социални грижи хоспис диализен център тъканна банка лечебно заведение за болнична помощ ІІ.Правно основание: Чл. 40, ал.3,4 и чл. 47, ал. 3 от Закона за лечебните заведения, ДВ бр.62/1999 г.,последно изменение ДВ бр.59 от 31.07.2010 г.;т.15 от Приложение 2 към чл.6 от Наредба 7/01.03.2005г. на МЗ за изискванията към дейността на лицата,които упражняват неконвенционални методи за благоприятно въздействие върху индивидуалното здраве, /публ.ДВ.бр22/2005г.,изм. и доп.ДВ бр.24/2009г./ ІІІ. Характеристика Цел: Оценка за съответствието на материално-техническата база, предлагана за лечебно заведение, с действащите в страната здравни норми и изисквания, както и за осигуряването на противоепидемичен режим в него. Предмет: Настоящият административен акт се издава като заключение за съответствие между състоянието на базата и организацията на противоепидемичен режим в лечебното заведение с нормативните изисквания и е необходим документ при регистрация на лечебното заведение в Районен център по здравеопазване - Варна. Дефиниция на основни понятия и институти, които се използват в настоящето описание ( текст) на административната услуга . Хигиенни изисквания - съвкупност от специфични норми и изисквания , касаещи хигиенните параметри на обекта , отразени в нормативни документи.

РАЗДЕЛ ІІ - rzi-varna.com · 2.Попълнен работен лист с определен шестцифрен код на отпадъка – по образец от

  • Upload
    others

  • View
    21

  • Download
    0

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: РАЗДЕЛ ІІ - rzi-varna.com · 2.Попълнен работен лист с определен шестцифрен код на отпадъка – по образец от

- 1 -

. РАЗДЕЛ ІІ

АДМИНИСТРАТИВНИ УСЛУГИ, ИЗВЪРШВАНИ ОТ РИОКОЗ-ВАРНА ПО СУНАУ: 1. ИЗДАВАНЕ НА ХИГИЕННО ЗАКЛЮЧЕНИЕ ЗА ИЗВЪРШВАНЕ НА РЕГИСТРАЦИЯ НА ЛЕЧЕБНО ЗАВЕДЕНИЕ ЗА БОЛНИЧНА ИЛИ ИЗВЪНБОЛНИЧНА ПОМОЩ І.Наименование на административната услуга Издаване на хигиенно заключение във връзка с регистрация на лечебно заведение: амбулатория за индивидуална практика за първична или специализирана медицинска помощ амбулатория за групова практика за първична или специализирана медицинска помощ амбулатория за неконвенционални методи за благоприятно въздействие върху индивидуалното здраве медицински център дентален център медико- дентален център диагностично-консултативен център медико- диагностична лаборатория медико- техническа лаборатория център за психично здраве център за кожно-венерически заболявания комплексен онкологичен център дом за медико-социални грижи хоспис диализен център тъканна банка лечебно заведение за болнична помощ ІІ.Правно основание: Чл. 40, ал.3,4 и чл. 47, ал. 3 от Закона за лечебните заведения, ДВ бр.62/1999 г.,последно изменение ДВ бр.59 от 31.07.2010 г.;т.15 от Приложение 2 към чл.6 от Наредба №7/01.03.2005г. на МЗ за изискванията към дейността на лицата,които упражняват неконвенционални методи за благоприятно въздействие върху индивидуалното здраве, /публ.ДВ.бр22/2005г.,изм. и доп.ДВ бр.24/2009г./ ІІІ. Характеристика Цел: Оценка за съответствието на материално-техническата база, предлагана за лечебно заведение, с действащите в страната здравни норми и изисквания, както и за осигуряването на противоепидемичен режим в него. Предмет: Настоящият административен акт се издава като заключение за съответствие между състоянието на базата и организацията на противоепидемичен режим в лечебното заведение с нормативните изисквания и е необходим документ при регистрация на лечебното заведение в Районен център по здравеопазване - Варна. Дефиниция на основни понятия и институти, които се използват в настоящето описание (текст) на административната услуга. Хигиенни изисквания - съвкупност от специфични норми и изисквания , касаещи хигиенните параметри на обекта , отразени в нормативни документи.

Page 2: РАЗДЕЛ ІІ - rzi-varna.com · 2.Попълнен работен лист с определен шестцифрен код на отпадъка – по образец от

- 2 -

ІV.Процедура по извършване на административната услуга Компетентни органи: РИОКОЗ - Варна. Заявител/молител/задължено лице: РЦЗ. Нормативно установени изисквания, които трябва да бъдат изпълнени, за да бъде издаден съответния административен акт; Наредба № 29 от 23.11.1999 г за основните изисквания, на които трябва да отговарят устройството, дейността и вътрешния ред на лечебните заведения за болнична помощ, доспансерите и домовете за медико-социални грижи, ДВ бр.108/1999 г. изм. бр.80/2000 г.на МЗ Хигиенни изисквания към помещенията на медицинските, денталните, медико-денталните и диагностично-консултативнитае центрове и медико- диагностичните и медико- техническите лаборатории както и осигуряването на противоепидемичен режим в тях- Заповед №ЗА 09-325/07.04.2000 г. Правилник за устройството и дейността на диализните центрове Обн. ДВ. бр.99 от 11 Ноември 2003г. Наредба №7/01.03.2005г. на МЗ за изискванията към дейността на лицата,които упражняват неконвенционални методи за благоприятно въздействие върху индивидуалното здраве, /публ.ДВ.бр22/2005г.,изм. и доп.ДВ бр.24/2009г./-Приложение 2 към чл.6 Необходими документи: 1.Писмо от РЦЗ до Директора на РИОКОЗ, 2.Хигиенна характеристика ( за лечебните заведения за доболнична помощ) по образец; 3.Договор за наем/ ако заявителят не е собственик на имота, на територията на който се разполага лечебното заведение/, документ за собственост. 4.График за работното време 5.Правилник за устройството, дейността и вътрешния ред – изисква се само за Амбулатории за групова практика, медицински център, дентален център, медико-дентален център и диагностично-консултативен център, медико-диагностична лаборатория. Вътрешен ход на процедурата: Писмата от РЦЗ се получават служебно и се вписват в дневник ЕДСД за регистриране на документите свързани с издаване на хигиенно заключение. В срок от 14 дни се подготвя екземпляр от “ Хигиенно заключение” и след съгласуване от началник отдел „ Противоепидемичен контрол”(„ПЕК”) и директор на дирекция „ Надзор на заразните заболявания” се представят за подпис на директора на инспекцията. Изходящият номер на издаденият документ се регистрира в дневника ЕДСД. Всяко хигиенно заключение се изготвя най-малко в три екземпляра, от които един се представя на заявителя, един за архив и един за отдел „Противоепидемичен контрол”. “Хигиенно заключение” се изпраща на заявителя в един екземпляр. В случаите, когато дейностите, материално-техническата база и организацията на противоепидемичния режим, не отговарят на инструктивните изисквания на МЗ, това се описва в отговора до РЦЗ и се издава предписание до съответното лечебно заведение за отстраняване на установените нарушения. Не съществуват нормативни изисквания, определящи ред за обжалване на издаден административен акт. Административният акт е валиден безсрочно. Такси: не се събират след отпадането на т.9 от ал. 1 на чл. 40 от Закона за лечебните заведения – ДВ бр 59/2010 г Резултат от процедурата: Издаване на хигиенно заключение във връзка с регистрация на лечебно заведение, което е част от изискваната документация за регистриране на лечебното заведение в РЦЗ - Варна. Не се посочва срок за валидност на документа. При изгубване или унищожаване на административния акт се издава копие/препис. V.Образци и формуляри 1. Хигиенна характеристика( за лечебните заведения за доболнична помощ) по образец;

2. Хигиенно заключение.

Page 3: РАЗДЕЛ ІІ - rzi-varna.com · 2.Попълнен работен лист с определен шестцифрен код на отпадъка – по образец от

- 3 -

2.ИЗДАВАНЕ НА СТАНОВИЩЕ ЗА КЛАСИФИКАЦИЯ НА ОТПАДЪЦИТЕ, СЪГЛАСНО ЗАКОНА ЗА УПРАВЛЕНИЕ НА ОТПАДЪЦИТЕ І.Наименование на административната услуга Издаване на становище за класификация на отпадъците, съгласно Закона за управление на отпадъците ІІ.Правно основание: Чл. 7. ал.1, т.5 от Наредба № 3 от 1.04.2004 г. за класификация на отпадъците, издадена от министъра на околната среда и водите и министъра на здравеопазването,обн. ДВ. бр.44/2004г. ІІІ. Характеристика Цел :класифициране на отпадъците, с цел екологосъобразното им управление за предотвратяване, намаляване или ограничаване вредното им въздействие върху човешкото здраве и околната среда Предмет: управление на отпадъците, имащи вредно въздействие върху човешкото здраве и околната среда Дефиниция на основни понятия и институти, които се използват в настоящето описание(текст) на административната услуга. “Огледални кодове”са една или повече двойки кодове в една и съща подгрупа от списъка по приложение №1 от Наредба № 3/2004 г., при които: а ) отпадъкът, съдържащ опасни вещества, е класифициран като опасен и е отбелязан със знак звезда (*); б ) същият отпадък, който не съдържа опасни вещества, не е класифициран като опасен и не е отбелязан със знак звезда (*). "Отпадък" е вещество, предмет или част от предмет, от който притежателят се освобождава или възнамерява да се освободи. "Опасни отпадъци" са отпадъците, чийто състав, количество и свойства създават риск за човешкото здраве и околната среда, притежават едно или повече свойства, които ги определят като опасни, и/или съдържат компоненти, които ги превръщат в опасни и/или са определени като такива според Базелската конвенция за контрол на трансграничното движение на опасни отпадъци и тяхното обезвреждане. ІV.Процедура по извършване на административната услуга Компетентни органи: РИОКОЗ- Варна. Заявител/молител/задължено лице: юридическо лице, което извършва дейности с опасни отпадъци с код 18.01 Нормативно установени изисквания, които трябва да бъдат изпълнени, за да бъде издаден съответния административен акт: Експертна оценка на отпадъците по свойство Н 9 ” инфекциозни” от Приложение №2 на Наредба №3 от 1.04.2004 г. за класификация на отпадъците, издадена от министъра на околната среда и водите и министъра на здравеопазването,обн. ДВ. бр.44/2004г. от 25.05.2004 г, като се вземат предвид въведените огледални кодове и цялата представена документация Необходими документи: 1.Заявление до директора на РИОКОЗ по образец, 2.Попълнен работен лист с определен шестцифрен код на отпадъка – по образец от Наредба № 3 от 1.04.2004 г. за класификация на отпадъците, издадена от министъра на околната среда и водите и министъра на здравеопазването,обн. ДВ. бр.44/2004г. 3.Описание на технологичния процес, в резултат на който се образува отпадъкът, 4.Информационни листове за безопасност на химичните вещества и препарати, които се използват в лечебното заведение и в резултат на който се образува отпадъкът, в съответствие с приложение № 16 от Наредбата за реда и начина за класифициране, опаковане и етикетиране на съществуващи и нови химични вещества, препарати и продукти (ДВ, бр. 5 от 2003 г.); 5.Документ за платена такса. Вътрешен ход на процедурата:

Page 4: РАЗДЕЛ ІІ - rzi-varna.com · 2.Попълнен работен лист с определен шестцифрен код на отпадъка – по образец от

- 4 -

1.Заявлението и придружаващата ги документация за издаване на санитарно удостоверение за извършване на дейности с опасни отпадъци, съгласно Закона за управление на отпадъците, се попълват и подават от адресата къз звеното за административно обслужване в сградата на РИОКОЗ-Варна, ул.”Брегалница” № 3, на І етаж, стая 27. 2.Заявленията се вписват в дневник ЕДСД за регистриране на документите свързани с дейности по управление на отпадъци. Въз основа на представените документи при необходимост и оглед на място специалистите от РИОКОЗ-Варна в срок от десет дни подготвят санитарно удостоверение за извършване на дейности с опасни отпадъци и след парафиране от началник отдел „Противоепидемичен контрол”(„ПЕК”) и директор на дирекция „Надзор на заразните заболявания” се представят за подпис на директора на инспекцията. Изходящият номер на издадените санитарни удостоверения се регистрира в дневника ЕДСД. 3.Всяко становище се изготвя най- малко в три екземпляра, от които един се представя на заявителя, един за архив и един за отдел „Противоепидемичен контрол”. По искане на заявителя могат да му бъдат изготвени и представени повече от един екземпляр от санитарното удостоверение за извършване на дейности с опасни отпадъци срещу допълнително заплащане съгласно чл. 35 на Тарифа за таксите, които събират от органите на държавния здравен контрол по Закона за здравето,обн.ДВ бр. 83 от 2007 г.(6 лв) 4.Становището за класификация на отпадъците се предоставя на заявителя в брой екземпляри, съответстващ на посочения в заявлението лично(респективно на упълномощен негов представител) срещу подпис, в кабинет № 1 на отдел „ПЕК”. 5.В случаите, когато дейностите, които се извършват, не отговарят на санитарно-хигиенните норми, се дава мотивиран отказ или се посочват допълнителни условия, при които дейностите могат да се извършат. При унищожаване или изгубване на административния акт се издава копие/препис по подадено заявление от адресата. -Такси: чл. 28 на Тарифа за таксите, които събират от органите на държавния здравен контрол по Закона за здравето,обн.ДВ бр. 83 от 2007 г.(43 лв), за дубликат – 6 лв. -Резултат от процедурата: издаване на становище за класификация на отпадъците, което да послужи на лицето за утвърждаване на Програма за работа с опасни отпадъци пред РИОСВ – Варна. V.Образци и формуляри 1.Заявление по образец-бланка № 1. 2.Становище за класификация на отпадъците 3. ИЗДАВАНЕ НА САНИТАРНО УДОСТОВЕРЕНИЕ ЗА ИЗВЪРШВАНЕ НА ДЕЙНОСТИ С ОПАСНИ ОТПАДЪЦИ І.Наименование на административната услуга Издаване на санитарно удостоверение за извършване на дейности с опасни отпадъци,които са в резултат от дейности в хуманната медицина или свързана с тях изследователска дейност на територията на Варненска област. ІІ.Правно основание: Чл. 39. ал.1, т.8 от Закона за управление на отпадъците обн. ДВ. бр.86/2003г.,изм. ДВ.105/2008 г. и ДВ бр.41/2010г. ІІІ. Характеристика Цел: установяване съответствието със санитарно-хигиенните изисквания на площадките, съоръженията за извършване на дейностите по третиране на опасни огпадъци , депата и другите съоръжения за оползотворяване и обезвреждане на отпадъци. Предмет: Събиране, транспортиране, временно съхраняване, оползотворяване и/или обезвреждане на опаcни отпадъци. Администаративният акт дава възможност на адресата да оперира с опасни отпадъци в съответствие със Закон за управление на отпадъците. Дефиниция на основни понятия и институти, които се използват в настоящето описание(текст) на административната услуга. "Опасни отпадъци" са отпадъците, чийто състав, количество и свойства създават риск за човешкото здраве и околната среда, притежават едно или повече свойства, които ги определят като опасни, и/или съдържат компоненти, които ги превръщат в опасни и/или са определени като такива

Page 5: РАЗДЕЛ ІІ - rzi-varna.com · 2.Попълнен работен лист с определен шестцифрен код на отпадъка – по образец от

- 5 -

според Базелската конвенция за контрол на трансграничното движение на опасни отпадъци и тяхното обезвреждане. "Управление на отпадъците" са операциите по събиране, транспортиране, обезвреждане и оползотворяване на отпадъците, включително осъществяваният контрол над тези операции, както и дейностите, извършвани след закриването на площадките, върху които са разположени съоръженията за третиране на отпадъци. "Временно съхраняване" е дейност, свързана със складирането на отпадъците на площадки при мястото на образуването им или със събирането им на площадки за срок не по-дълъг от: а) три години при последващо предаване за оползотворяване; б) една година при последващо предаване за обезвреждане. "Третиране на отпадъците" е събирането, съхранението, оползотворяването или обезвреждането на отпадъците и всички междинни операции, както и повторното им използване, рециклиране и възстановяване или производство на енергия и материали от отпадъци. ІV.Процедура по извършване на административната услуга Компетентни органи: РИОКОЗ - Варна, РИОСВ – Варна, МРРБ Заявител/молител/задължено лице: Еднолични търговци и юридически лица, извършващи дейности c опасни отпадъци. Нормативно установени изисквания, които трябва да бъдат изпълнени, за да бъде издаден съответния административен акт; Наредба №7 на МОСВ,МРРБ,МЗГ и МЗ за изискванията , на които трябва да отговарят площадките за разполагане на съоръжения за третиране на отпадъци(ДВ, бр.81/2004 г.) Указание №1 на МЗ от 21.04.2003 г. за разделно събиране, съхранение и обезвреждане на отпадъците от лечебните заведения Трябва да бъдат изпълнени изискванията на Закона за управление на отпадъците ( Обн. ДВ, бр.86/2003г. ) Наредба №3 от 01.04.2004г. за класификация на отпадъците на Министерство на околната среда и водите и Министерство на здравеопазването. Необходими документи: За издаване на административен акт на лечебно заведение(актът се подготвя от Д”НЗБ”,отдел “ПЕК”) 1.Заявление до директор на РИОКОЗ по образец, в което се посочват: срокът, за който се кандидатства; местонахождението на площадките за извършване на дейността с отпадъците; видът, съставът, свойствата, количеството и произходът на отпадъците, които ще се третират; дейностите, за които се кандидатства, и кодът им; методите и технологиите, които ще се прилагат; съоръженията и инсталациите, които ще се ползват, както и техният капацитет; мерките за сигурност, които ще се предприемат; лицето, отговорно за управлението, адрес, телефон и факс за връзка; списъкът на необходимия управленски персонал по длъжности, задължения, квалификация и брой; условията, при които ще се извършват дейностите от заявителя. 2.Утвърдена програма за управление на дейностите по отпадъците - за лицата по чл. 29, ал. 1, т. 2 и Този документ се издава на лицето от РИОСВ; 3.Оригинал или нотариално заверено копие на удостоверение за вписване в търговския регистър на заявителя, а за чуждестранните лица - документ, издаден в съответствие с националното му законодателство, удостоверяващ правния статус на заявителя издадени до три месеца преди подаване на заявлението; 4.Проект на технологията за обезвреждане или оползотворяване на отпадъците; 5.Проект за крайна рекултивация и грижи за площадката след закриването на дейността; 6.Авариен план; 7.Решение по оценка на въздействието върху околната среда ( ОВОС) или решение да не се извършва ОВОС съгласно Закона за опазване на околната среда 8.Документ за платена такса. Вътрешен ход на процедурата:

Page 6: РАЗДЕЛ ІІ - rzi-varna.com · 2.Попълнен работен лист с определен шестцифрен код на отпадъка – по образец от

- 6 -

1.Заявлението, адресирано до директора на РИОКОЗ-Варна и придружаващата го документация за издаване на санитарно удостоверение за извършване на дейности с опасни отпадъци, съгласно Закона за управление на отпадъците, се подават към звеното за административно обслужване в сградата на РИОКОЗ-Варна, ул.”Брегалница” № 3, на І етаж, стая 27. 2.Заявленията се вписват в дневник ЕДСД за регистриране на документите свързани с дейности по управление на отпадъци. Въз основа на представените документи при необходимост и оглед на място специалистите от РИОКОЗ-Варна в срок от десет дни подготвят санитарно удостоверение за извършване на дейности с опасни отпадъци и след парафиране от началник отдел „Противоепидемичен контрол”(„ПЕК”) и директор на дирекция „Надзор на заразните заболявания” и се представят за подпис на директора на инспекцията. Изходящият номер на издадените санитарни удостоверения се регистрира в дневника ЕДСД. 3.Всяко удостоверение за лечебно заведение се изготвя най- малко в три екземпляра, от които един се представя на заявителя, един за архив и един за отдел „Противоепидемичен контрол”. По искане на заявителя могат да му бъдат изготвени и представени повече от един екземпляр от санитарното удостоверение за извършване на дейности с опасни отпадъци срещу допълнително заплащане съгласно чл. 35 на Тарифа за таксите, които събират от органите на държавния здравен контрол по Закона за здравето,обн.ДВ бр. 83 от 2007 г.(6 лв). 4.Санитарното удостоверение за извършване на дейности с опасни отпадъци се предоставя на заявителя в брой екземпляри, съответстващ на посочения в заявлението лично(респективно на упълномощен негов представител) срещу подпис, в кабинет № 1 на отдел „ПЕК”. -В случаите, когато дейностите, които се извършват, не отговарят на санитарно-хигиенните норми, се дава мотивиран отказ или се посочват допълнителни условия, при които дейностите могат да се извършат. В случай на ОТКАЗ за издаване на Санитарно удостоверение за извършване на дейности с опасни отпадъци, собственикът на фирмата отстранява установените от РИОКОЗ пропуски в дейността си и внася отново заявлението по установения ред. При изгубване на административния акт или неговото унищожаване се издава дубликат след подаване на повторно заявление от адресата. Санитарното удостоверение е валидно до промяна на условията и обстоятелствата, при които то е издадено. В нормативните изисквания не са предвидени клаузи за обжалване на издаден административен акт от този вид. Такси: чл. 14 на Тарифа за таксите, които събират от органите на държавния здравен контрол по Закона за здравето,обн.ДВ бр. 83 от 2007 г.(123 лв). Резултат от процедурата: Издаденото санитарно удостоверение за извършване на дейности с опасни отпадъци служи на правните субекти за попълване набора от документи по Чл. 39. ал.1, т.8 от Закона за управление на отпадъците ( обн. ДВ. бр.86/2003г...изм. ДВ. бр.63/2006 и ДВ бр.41/2010) и получаване от РИОСВ разрешение за извършване на опасни отпадъци. Санитарното удостоверение е валидно до промяна на условията и обстоятелствата при които то е издадено.При изгубване или унищожаване на документа, РИОКОЗ-Варна може да издаде копие/препис след подадено в РИОКОЗ-Варна заявление. V.Образци и формуляри 1.Заявление до Директор на РИОКОЗ по образец-бланка № 1, 2.Санитарно удостоверение

4. ИЗДАВАНЕ НА МЕЖДУНАРОДЕН СЕРТИФИКАТ ЗА ИМУНИЗАЦИИ ИЛИ СЕРТИФИКАТ ЗА ИМУНИЗАЦИОННО СЪСТОЯНИЕ І. Наименование на административната услуга : Издаване на международен сертификат за имунизации или сертификат за имунизационно състояние. ІІ. Правно основание : Наредба № 15 от 12.05.2005г. на МЗ за имунизациите в Р България. чл.7, ал.1 и ал. 2, и съгласно чл. 12, ал.1 от Наредбата за условията и реда за провеждане на граничен здравен контрол в Р България. ІІІ. Характеристика :

Page 7: РАЗДЕЛ ІІ - rzi-varna.com · 2.Попълнен работен лист с определен шестцифрен код на отпадъка – по образец от

- 7 -

Цел : Да се удостовери извършването на препоръчителни имунизации на лица, заминаващи за ендемични или заразени страни. Предмет :Документът, издаден на базата на проведени препоръчителни имунизации удостоверява имунизационния статус на притежаващото го лице и му позволява да пътува зад граница и да пребивава в държави, където съществуват здравни изисквания за имунизация за определено заболяване. Дефиниция на основни понятия и интситутиции, които се ползват в настоящото описание на административната услуга: Имунизация(ваксинация) – манипулация, при която в организма се въвежда биопродукт с цел предпазване от остро заразно заболяване. Международен сертификат за имунизации – задължителна форма на имунизационно свидетелство, утвърдено от СЗО. ІV. Процедура по извършване на административната услуга. Компетентни органи : РИОКОЗ - Варна Заявител/молител /задължено лице: физически лица Необходими документи : 1.Заявление до Директора на РИОКОЗ по образец 2.Формуляр “ Информирано съгласие “ по образец 3.Документ за платена такса Вътрешен ход на процедурата : 1.Извършва се медицински преглед на лицето в имунизационния кабинет с цел установяване на здравостловното му състояние и наличие на условия за имунизация 2.Плащане такса от заявителя, определена с чл.10 на Тарифа за таксите, които събират от органите на държавния здравен контрол по Закона за здравето ( обн. ДВ бр.83 от 2007г. ) 3. След попълване на заявление по образец, прилагането на документ за платена такса и информирано съгласие се извършва препоръчителната имунизация. 4.Заявлението по образец , формуляр информирано съгласие се попълват и се адресират до Директора на РИОКОЗ, наборът от документи се подава чрез специалиста, който работи в Имунизационен кабинет към Звеното за административно обслужване в сградата на РИОКОЗ-Варна, ул.”Брегалница” № 3, на І етаж, стая № 27. 5.Издаване на международен сертификат за имунизации. 6.Вписване проведената имунизация в Книга за регистриране на профилактичните имунизации и реимунизации ( Приложение № 6 към чл.12, ал.1,т.1 ) – лични данни на пациента, вид, серия, номер и срок на годност на биопродукта, дата на проведената имунизация 7.Вписване в Амбулаторен дневник ( уч.ф. 74 а ) 8. При констатирани медицински контраиндикации при първоначалния медицински преглед адресатът получава отказ и не се провежда имунизация, респективно не се издава международен сертификат за имунизация. 9. Срокът на валидност на административния акт е идентичен със срока на имуногенност на ваксината. При имунизация за жълта треска срокът е 10 години. 10. При изгубване или унищожаване на административния акт се издава дубликат след подаване на заявление до директор на РИОКОЗ по образец. Такси: съгласно Тарифа за таксите, които се събират от органите на държавния здравен контрол по Закона за здравето ( ДВ бр. 83 / 2007г. ), раздел ІІ, чл. 10 – 33 лв. Резултат от процедурата : Издаване на международен сертификат за имунизации, с което притежаващото го лице удостоверява имунизационния си статус. Този административен акт му позволява да пътува зад граница и да пребивава в държави, където съществуват здравни изисквания за имунизация за определено заболяване. V. Образци и формуляри 1.Заявление до Директора на РИОКОЗ по образец-бланка № 21. 2.Формуляр “ Информирано съгласие “ 3.Международен сертификат за имунизация - РИОКОЗ не притежава електронен образец, само хартиен носител

Page 8: РАЗДЕЛ ІІ - rzi-varna.com · 2.Попълнен работен лист с определен шестцифрен код на отпадъка – по образец от

- 8 -

5. ИЗДАВАНЕ НА СЕРТИФИКАТ ЗА ЗДРАВЕН КОНТРОЛ ИЛИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ ОТ ЗДРАВЕН КОНТРОЛ НА КОРАБ І.Наименование на административната услуга Издаване на сертификат за здравен контрол или за освобождаване от здравен контрол на кораб. ІІ.Правно основание: Член 9 от раздел ІІ на Наредба за условията и реда за провеждане на граничен здравен контрол на Република БЪЛГАРИЯ , обн.ДВ бр.85 от 20.10.2006г. ІІІ. Характеристика Цел: издаване сертификат за здравен контрол или за освобождаване от здравен контрол на кораб, удостоверяващ, че санитарното състояние на кораба не създава опасност за общественото здраве Предмет : Документ, издаден на базата на извършена инспекция на кораб, удостоверяващ съответствието и изпълнението на територията на страната на Наредбата за условията и реда за провеждане на граничен здравен контрол на Р България , обн.ДВ бр.85 от 20.10.2006г. Дефиниция на основни понятия и институти, които се използват в настоящето описание на административната услуга. Сектор МСОГ – Медико-санитарна охрана на границите "Инспекция" е проверка от страна на компетентния орган или под негов контрол на зони, багажи, контейнери, транспортни средства, инсталации, стоки или пощенски пратки, за да се определи дали съществува опасност за общественото здраве "Опасност за общественото здраве" е събитие, което може да навреди на здравето на населението, може да има международно разпространение и да представлява сериозна и непосредствена опасност. "Оператор на транспортно средство" е лице, отговорно за транспортното средство, или негов представител. ІV.Процедура по извършване на административната услуга Компетентни органи: РИОКОЗ- Варна Заявител/молител/задължено лице: юридическо или физическо лице, представител на корабособственика или оператора на кораба Необходими документи: 1.Заявление до Директора на РИОКОЗ по образец, 2.Сертификати на кораба относно здравните условия на борда 3.Документ за платена такса. Вътрешен ход на процедурата: 1.Корабният агент или друго упълномощено лице подава заявление по образец до Директора РИОКОЗ за издаване на сертификата при дежурния инспектор в сектор МСОГ/ниското тяло на РИОКОЗ/ . 2.Здравният инспектор извършва инспекция на борда на кораба на посочените в сертификата сектори,системи и служби, като се вписват направените костатации и приложени мерки. 3.Здравният инспектор проверява следните документи : досегашния здравен сертификат на кораба; дневник на бордния лекар или медицинския дневник на кораба; корабен дневник; други – сертификат на корабната аптека и аптечките за спешна помощ на спасителните лодки, сертификат за изследване на питейна вода и отпадни води, сертификати за закупените хранителни продукти и срокове на годност. 4.При невъзможност да се направят констатации относно води и храни, здравният инспектор взема необходимите проби, като предоставя на капитана резултатите от анализите във възможно най-кратък срок. 5.В случаите,когато са предписани мероприятия , капитанът и корабният агент се предупреждават за провеждане на повторна инспекция за установяване резултата от предприетите мерки и след това се издава сертификат за здравен контрол. При невъзможност за осъществяване на контрол на предприетите мерки това се вписва в сертификата.

Page 9: РАЗДЕЛ ІІ - rzi-varna.com · 2.Попълнен работен лист с определен шестцифрен код на отпадъка – по образец от

- 9 -

6.В случаите, когато при инспекцията на кораба не бъдат констатирани пропуски , се издава сертификат за освобождаване на кораба от здравен контрол. Инспекцията се осъществява на кораб без товар, единствено с баласт или материали от такова естество.Проверяват се същите сектори и документи, упоменати в т.2 и т.3 7.Дежурният инспектор в МСОГ приема от адресата и комплектова заявлението до Директор РИОКОЗ по образец, втория отрязък от квитанция и платежно нареждане и ги предава в звено за административно обслужване ет.1,ст.27 в РИОКОЗ. 8.Нормативните документи не предвиждат отказ за издаване на документа, При невъзможност да се преиздаде сертификат се допуска удължаване на срока на валидност с 1 месец ,ако няма данни за съществуваща опасност за общественото здраве. Завършване на административния акт: 1.Здравният инспектор от сектор МСОГ регистрира кораба , извършената проверка , констатации и предприети мерки в съответния журнал на сектора, като за установени пропуски,нарушения и възникнали проблеми информира висшестоящите ръководители и се свързва с корабния агент/оператор. 2.Издава квитанция за плащане на сертификата. 3.Дежурният инспектор в МСОГ комплектова преписката и след резолюция от Директора на РИОКОЗ-Варна преписката се съхранява в сектор МСОГ. Издаденият административен акт се връчва на адресата в стая 01 на сектор МСОГ, отдел ПЕК. 4.Срокът за издаване на сертификат за здравен контрол или за освобождаване от здравен контрол на кораб е до отплаване на кораба. 5.Сертификатът е валиден за срок от 6 месеца. 6.При загубване или унищожаване на сертификата , документът се преиздава , ако е издаден и регистриран в МСОГ- Варна, Ако е издаден в друго пристанище се започва процедура по издаване на нов сертификат. Такси: чл.15 на Тарифа за таксите,които се събират от органите на Държавния здравен контрол: 1.до 1000 бруторегистър тона – 230 лева, 2.от 1001 до 3 000 бруторегистър тона – 290 лева; 3.от 3001 до 10 000 бруторегистър тона – 330 лева; 4. над 10 000 бруторегистър тона – 370 лева. Резултат от процедурата: Издаване на сертификат за здравен контрол или за освобождаване от здравен контрол на кораб. Адмистративният акт удостоверява, че плавателното средство отговаря на хигиенните и противоепидемични изисквания и санитарното му състояние не създава опасност за общественото здраве на територията на Р България и ще послужи и пред пристанищните власти на чужди пристанища, съгласно Международните здравни правила . V. Образци и формуляри: 1.Заявление до Директора на РИОКОЗ по образец-бланка № 1 2.Сертификат за здравен контрол или за освобождаване от здравен контрол на кораб. 6. ИЗДАВАНЕ НА УДОСТОВЕРЕНИЕ ЗА ПРАВОСПОСОБНОСТ ЗА ИЗПЪЛНИТЕЛ НА ДЕЗИНФЕКЦИИ, ДЕЗИНСЕКЦИИ И ДЕРАТИЗАЦИИ І. Наименование на административната услуга Издаване на удостоверение за правоспособност на изпълнител на дезинфекционни, дезинсекционни и дератизационни дейности. ІІ. Правно основание Наредба № 3 на МЗ за условията и реда за извършване на дезинфекции, дезинсекции и дератизации. ІІІ. Характеристика Цел:Удостоверяване квалификацията на лицата, извършващи ДДД дейности и отговорни за съхранението и употребата на биоциди, както и за безопасността при работа с тях. Предмет:Административният акт се издава на базата на завършен пет дневен квалификационен курс, при успешно защитен изпитен тест. ІV. Процедура по извършване на административната услуга

Page 10: РАЗДЕЛ ІІ - rzi-varna.com · 2.Попълнен работен лист с определен шестцифрен код на отпадъка – по образец от

- 10 -

Компетентни органи: РИОКОЗ – Варна Заявител/молител/задължено лице: физически и юридически лица Необходими документи: 1.Заявление до Директора на РИОКОЗ –по образец 2.Копие от диплома за завършено средно образование Вътрешен ход на процедурата: 1.Заявлението и придружаващия я документ се подават от адресата към звеното за административно обслужване в сградата на РИОКОЗ-Варна, ул.”Брегалница” № 3, на І етаж, стая 27. 2. Изготвяне на списък на участниците в кмалификационния курс за изпълнители на дез. услуги с вписана адресна регистрация и ЕГН. 3. Провеждане на редовни занятия / лекционни и практически/ в продължение на 40 учебни часа. 4. Демонстрация на дезинфекции, дезинсекции и дератизации в обекти с обществено значение. 5. Демонстрация на технически средства за дез.дейоност. 6. Проверка и оценка на знанията на курсистите чрез писмен тест. 7. Отразяване на проверката в изпитен протокол 8. Вписване на успешно преминалите теста курсисти в обществения регистър. 9. При изгубване или унищожаване на администартивния акт се издава копие / препис/ след подадено заявление до директор на РИОКОЗ в свободен тескт. Такси: Наредба № 8 на МЗ за платените услуги, извършвани от РИОКОЗ, поискани от физически и юридически лица / 07.01.002- 165 лв/. Резултат от процедурата: Издаване на удостоверение за правоспособност на изпълнител на дезинфекционни, дезинсекционни и дератизационни дейности, с което адресатът може да заема длъжност «дезинфектор» във фирми, извършващи такава дейност. V. Образци и формуляри: 1.Заявление до Директора на РИОКОЗ –по образец-бланка № 1 2.Удостоверение по образец на МЗ 7. ЗАВЕРКА НА ЛИЧНА ЗДРАВНА КНИЖКА И ВПИСВАНЕ В РЕГИСТЪРА НА ЗАВЕРЕНИТЕ ЗДРАВНИ КНИЖКИ І.Наименование на административната услуга Вписване в регистъра на личните здравни книжки и заверка на валидна здравна книжка на адресата при спазване изискванията на чл.4,т.3 и 4.на Наредба 15 /от 27.06.2006г. ІІ.Правно основание: Наредба 15/ от 27.06.2006 г за здравните изисквания към лицата, работещите в детските заведения,специализираните институции за деца и възрастни, водоснабдителните обекти,предприятията, които произвеждат или търгуват с храни, бръснарските, фризьорските и козметичните салони. ІІІ. Характеристика Цел : заверка на ЛЗК, уредена с необходимите прегледи и лабораторни изследвания за удостоверяване здравното състояние на адресата и годността му за изпълнение на дейности по обслужване на . детските заведения,специализираните институции за деца и възрастни, водоснабдителните обекти,предприятията, които произвеждат или търгуват с храни, бръснарските, фризьорските и козметичните салони. Предмет: установяване наличие на необходимите резултати с лабораторен номер, дата и печат на лечебното заведение, извършило изследването, заключение на личен лекар с изискваните за него данни и регистрация на лицето адресат в регистър. Вид регистрационен режим: Регистър на личните здравни книжки Компетентен орган:Органът по изграждането и поддържането на регистъра – РИОКОЗ-Варна. Същност на регистъра:Регистърът е на електронен носител и на хартиен носител – журнал. Задължени лица: всички физически лица, извършващи дейности в детските заведения,специализираните институции за деца и възрастни, водоснабдителните

Page 11: РАЗДЕЛ ІІ - rzi-varna.com · 2.Попълнен работен лист с определен шестцифрен код на отпадъка – по образец от

- 11 -

обекти,предприятията, които произвеждат или търгуват с храни, бръснарските, фризьорските и козметичните салони. Вид регистрация :задължителна. Значение на регистрацията: Поддържане на данни, удобни за ползване от РИОКОЗ в рамките на контролните му функции. Действието по вписване в този регистър е конститутивно. -Дефиниция на основни понятия и институти, които се използват в настоящето описание(текст) на административната услуга. Лична здравна книжка е документ, представен в приложение 1 в посочената Наредба. В него се отразяват проведените прегледи и изследвания с необходимите за целта данни, подписи и печати. В РИОКОЗ се извършва заверка на валидна здравна книжка от здравен инспектор, който полага своя подпис и печат на РИОКОЗ върху снимката на лицето след представяне на лична карта. Съгласно изискването на Наредба 15 в РИОКОЗ се води регистър на ЛЗК за служебно ползване. ІV.Процедура по извършване на административната услуга -Компетентни органи: РИОКОЗ - Варна. -Заявител/молител/задължено лице: физическо лице, което представи своя валидна лична здравна книжка. -Нормативно установени изисквания, които трябва да бъдат изпълнени, за да бъде издаден съответния административен акт: -Необходими документи: 1. Заявление до директора на РИОКОЗ по образец 2. Декларация за ползване на лични данни по образец 3. Документ за платена такса. -Вътрешен ход на процедурата: 1.Лицето представя готова ЛЗК със снимка, по пълва заявление и декларация за ползване на лични данни по образец в стая 910 на 9 етаж в сградата на РИОКОЗ-Варна, ул.”Брегалница” № 3. 2.След представяне на документ за платена такса, определена с чл. 14 на Тарифа за таксите, които събират от органите на държавния здравен контрол по Закона за здравето(обн.ДВ бр. 83 от 2007 г.) се вписват необходимите данни в регистъра и се извършва заверка на ЛЗК. 3.Заявленията се представят в Звено за административно обслужване, ет.1 стая 27 с документа за платена такса, вписват се във входящ дневник. След завършване процедурата по документооборота, заявленията се съхраняват към регистъра на ЛЗК. 4. При изгубване или унищожаване на административния акт се подава заявление до директор на РИОКОЗ и процедурата стартира отново за издаване на нов административен акт. -Такси: чл. 14 на Тарифа за таксите, които събират от органите на държавния здравен контрол по Закона за здравето,обн.ДВ бр. 83 от 2007 г.(6 лв) -Резултат от процедурата: Получаване на заверена с подпис и печат на РИОКОЗ-Варна лична здравна книжка, която удостоверява, че лицето може да извършва дейности в . детските заведения,специализираните институции за деца и възрастни, водоснабдителните обекти,предприятията, които произвеждат или търгуват с храни, бръснарските, фризьорските и козметичните салони. V. Образци и формуляри: 1.Заявление до Директор на РИОКОЗ (по образец-бланка № 20) 2.Декларация за ползване на лични данни. 3.Лична здравна книжка – закупена предварително от адресата

8. СЪГЛАСУВАНЕ НА ПРАВИЛНИК ЗА ОРГАНИЗАЦИЯТА НА ПРОФИЛАКТИКАТА И КОНТРОЛА НА ВБИ В ЛЕЧЕБНИТЕ ЗАВЕДЕНИЯ І.Наименование на административната услуга Съгласуване правилник за организацията на профилактиката и контрола на ВБИ в ЛЗ. ІІ.Правно основание:

Page 12: РАЗДЕЛ ІІ - rzi-varna.com · 2.Попълнен работен лист с определен шестцифрен код на отпадъка – по образец от

- 12 -

- чл.31 ал.2 от Наредба № 29 /1999 г. на МЗ за основните изисквания, на които трябва да отговарят устройството, дейността и вътрешния ред на лечебните заведения за болнична помощ, диспансерите и домовете за медико-социални грижи, обн.ДВ бр.108/1999г. изм. и доп. бр.55/2008 г.; - Наредба на МЗ №2 /10.01.2005 г. за организацията на профилактиката и контрола на вътреболничните инфекции , обн.ДВ бр.8/2005г. ІІІ. Характеристика -Цел: Оценка за осигуряването на противоепидемичен режим в лечебното заведение, както и съответствието на материално-техническата база с действащите в страната здравни норми и изисквания с оглед недопускане възникването и разпространението на вътреболнични инфекции в лечебните заведения. -Предмет: Правилникът е необходим за осъществяване на видовете лечебни дейности, както и за създаване на организация за недопускане, ранно откриване на вътреболнични инфекции и мерките по тяхното ограничаване в лечебните заведения за болнична помощ, диспансерите и домовете за медико-социални грижи. -Дефиниция на основни понятия и институти, които се използват в настоящето описание(текст) на административната услуга. “Вътреболнична инфекция” е всяка клинично проявена инфекция и определени форми на носителство на причинители у пациенти или персонал на лечебното заведение, когато са свързани с медицинското обслужване. “Критерии за установяване на ВБИ” са: клинични критерии за наличие на инфекция, разработени в чл. 5 на Наредба 2/2005Г “Здравна документация” са всички форми за регистриране и съхраняване на здравна информация, в случая - във връзка с ВБИ ІV.Процедура по извършване на административната услуга -Компетентни органи: РИОКОЗ-Варна. -Заявител/молител/задължено лице: Юридическо лице, което отговаря за организацията на профилактиката и контрола на ВБИ в лечебното заведение. -Нормативно установени изисквания, които трябва да бъдат изпълнени, за да бъде издаден съответния административен акт: Наредба № 29 от 23.11.1999г. за основните изисквания, на които трябва да отговарят устройството, дейността и вътрешния ред на лечебните заведения за болнична помощ, диспансерите и домовете за медико-социални грижи - ДВ бр.108/1999г. изм. и доп. бр.55/2008 г. Наредба №2 от 10.01.2005 г. за организацията на профилактиката и контрола на вътреболничните инфекции – ДВ бр.8/2005г. -Необходими документи: 1.Заявление до Директора на РИОКОЗ по образец; 2.Документ за платена такса. 3.Правилник за организацията на профилактиката и контрола на ВБИ в ЛЗ – в два екземпляра. -Вътрешен ход на процедурата: 1.Заявлението по образец и придружаващата го документация за съгласуване на правилник за организацията на профилактиката и контрола на вътреболничните инфекции в лечебното заведение в два екземпляра се адресира до Директора на РИОКОЗ, наборът от документи се подават в звеното за административно обслужване в сградата на РИОКОЗ-Варна, ул.”Брегалница” № 3, на І етаж, стая № 27. 2.Специалистите от РИОКОЗ-Варна в срок от 14 дни съгласуват Правилника за организацията на профилактиката и контрола на вътреболничните инфекции на съответното лечебно заведение . 3.При несъответствия и непълноти в подадената документация се търси допълнителна информация от заявителя и му се предоставят консултативни услуги по изготвянето на правилника. 4.Един екземпляр от правилника се предоставя на заявителя. Другият екземпляр се съхранява в отдел “Противоепидемичен контрол” в досието на съответното лечебно заведение. 5.Съгласуваният правилник се подпечатва с личния печат на специалиста и се подписва от него на всяка страница на документа. -Такси: чл.18 на Тарифа за таксите, които събират от органите на държавния здравен контрол по Закона за здравето, обн. ДВ бр.83 от 2007 г. в размер на 31лв.

Page 13: РАЗДЕЛ ІІ - rzi-varna.com · 2.Попълнен работен лист с определен шестцифрен код на отпадъка – по образец от

- 13 -

-Резултат от процедурата: Съгласуван правилник за организацията на профилактиката и контрола на ВБИ в ЛЗ, съответно на който ще бъдат организирани дейностите по борба с ВБИ в лечебното заведение. Адресатът е длъжен да спазва залегналите в правилника клаузи. -При изгубване или унищожаване на правилника се подава заявление по образец и отново се изпълнява процедурата по издаването на административния акт. Не са предвидени нормативни основания и ред за отнемане на издаден административен акт. -Срокът на валидност на правилника –една календарна година. V.Образци и формуляри 1.Заявление до Директор на РИОКОЗ по образец-бланка № 1.

9 ИЗДАВАНЕ НА СТАНОВИЩЕ ЗА СЪГЛАСУВАНЕ НА ПРОЕКТИ ЗА УСТРОЙСТВЕНИ СХЕМИ И ПЛАНОВЕ

І. Наименование на административната услуга Издаване на Здравно становище за съгласуване на проекти за устройствени схеми и планове ІІ. Правно основание Здравното заключение се издава на основание чл.35 от Закона за здравето, чл. 18 от Наредба № 36 за условията и реда за упражняване на държавния здравен контрол и във връзка с чл.121 ал.2 и чл. 128, ал.6 от Закона за устройство на територията. ІІІ. Характеристика -Цел: Получаване на положително Здравно заключение за проект за устройствени схеми и планове. Положително становище се получава, ако устройствени схеми и планове съответстват на здравните изисквания и на Закона за устройството на територията ІV. Процедура по извършване на административната услуга -Условия и предпоставки за упражняване на правото : Трябва да се подаде заявление с необходимите документи от собственика на инвестиционния проект или от упълномощено по установения правен ред лице. -Необходими документи и адресат на компетентния орган: 1.Заявление по образец. 2.Проект по част „Архитектура” и в зависимост от вида на проектирания обект, части „ВиК” и „Ел . 3.Копие от Становище на РИОКОЗ Становище за местоположението на обект ( площадка ) за 4.промяна на статута на терена или обекта. 5.Документ за платена такса. -Вътрешен ход на процедурата: 1.Заявленията и придружаващата документация се подават в Звеното за админиcтративно обcлужване в сградата на РИОКОЗ на ул. „Брегалница” № 3, ет. І, стая № 27 след представяне на документ за платена такса, внесена в касата на РИОКОЗ ( ст. 28, ет.І ). 2. Инспекторите от отдел „ЗТЕ” изготвят писмени становища по съответните части на проекта. 3.Експертният съвет на инспекцията, взема решение за съответствието на представения проект за устройствени схеми и планове съc здравните изисквания. 4. В срок от 14 дни от подаване на заявлението се изготвя здравно заключение с оценка за съответствие и евентуални препоръки при реализиране на проекта, който се подписва от Директора на инспекцията. 5. Всяко Здравно заключение се издава в три екземпляра, от които един се предоставя на заявителя или на упълномощено от него лице, един остава в Звеното за админиcтративно обcлужване на инспекцията и един в архива на отдел „ЗТЕ”. 6. Заявителят получава своя екземпляр на здравното заключение от ст.110 на І-ви ет. 7. В случай на ОТКАЗ за издаване на положително Здравно заключение за проект за устройствени схеми и планове, инвеститорът има право да отстрани установените пропуски в проектите и да ги внесе по установения ред за ново разглеждане. -Такси: чл.24 на Тарифа за таксите, които събират от органите на държавния здравен контрол по Закона за здравето, обн. ДВ бр.83 от 2007 г. в размер на 55лв. Резултат от процедурата:

Page 14: РАЗДЕЛ ІІ - rzi-varna.com · 2.Попълнен работен лист с определен шестцифрен код на отпадъка – по образец от

- 14 -

Издаване на Здравно заключение с оценка за съответствие на проект за устройствени схеми и планове. V. Образци и формуляри 1.Заявление по образец-бланка № 2. 10. ИЗДАВАНЕ НА ЗДРАВНО ЗАКЛЮЧЕНИЕ ЗА ОЦЕНКА НА ИНВЕСТИЦИОНЕН ПРОЕКТ

І. Наименование на административната услуга Издаване на Здравно заключение за оценка на инвестиционен проект. ІІ. Правно основание Здравното заключение се издава на основание чл.35 от Закона за здравето и във връзка с чл.142 ал.1 и ал.5 т.7 от Закона за устройство на територията. ІІІ. Характеристика - Цел: :Получаване на положително Здравно заключение за инвестиционен проект. Положително заключение се получава, ако инвестиционният проект съответства на здравно-техническите изисквания от Наредбите за проектиране на сгради: част Архитектура, част „Технология, част „ВиК”, част „Ел.”, част „ОВК” и част „Лъчезащита”. -Предмет: Реализиране на инвестиционния проект. ІV. Процедура по извършване на административната услуга - Компетентен орган: РИОКОЗ – ВАРНА; -Заявител/молител/задължено лице: еднолични търговци, юридически и физически лица, които се явявят възложители на проектиране и реализиране на инвестиционни проекти; -Нормативно установени изисквания, които трябва да бъдат изпълнени, за да бъде издадено здравното становище: Трябва да бъдат изпълнени здравно-техническите изисквания, установени във всичките Наредби за проектиране и изграждане на сгради в частите: „ Архитектура”, ”Технология”, „В иК”, „Ел”, „ОВК” и част „Лъчезащита”. -Необходими документи: 1.Заявление по образец; 2.Виза за проектиране; 3.Проект по част „ Архитектура” и в зависимост от вида на проектирания обект, части „ ВиК”, „Технология”, „Ел”, „ОВК” и „Лъчезащита”; 4.Копие от Становище на РИОКОЗ за промяна на статута на терена или обекта , ако има издадено такова; 5.Документ за платена такса. -Вътрешен ход на процедурата: 1.Заявленията и придружаващата документация се подават в Звеното за админиcтративно обcлужване в сградата на РИОКОЗ на ул. „Брегалница” № 3, ет. І, стая № 27, след представяне на документ за платена такса, внесена в касата на РИОКОЗ /ст. 28, ет. І /. 2. Инспекторите от отдели „ ЗТЕ”, „ РК” изготвят писмени становища по съответните части на проекта. 3.Експертният съвет на инспекцията, взема решение за съответствието на представения инвестиционен проект съc здравните изисквания. 4. В срок от 14 дни от подаване на заявлението се изготвя здравно заключение за оценка за съответствие и евентуални препоръки при реализиране на проекта, който се подписва от Директора на инспекцията. 5.Всяко Здравно заключение се издава в три екземпляра, от които един се предоставя на заявителя или на упълномощено от него лице, един остава в Звеното за админиcтративно обcлужване на инспекцията и един - в архива на отдели „ЗТЕ”, „РК”. 6. Заявителят получава своя екземпляр на становището от ст.110 и ст.32 на І-ви ет. 7.В случай на ОТКАЗ за издаване на положително Здравно заключение за оценка на инвестиционния проект, инвеститорът има право да отстрани установените пропуски в проектите и да ги внесе по установения ред за ново разглеждане.

Page 15: РАЗДЕЛ ІІ - rzi-varna.com · 2.Попълнен работен лист с определен шестцифрен код на отпадъка – по образец от

- 15 -

Такса: При подаване на заявлението и необходимата документация, се заплаща такса от 65 лева, определена от чл.23 на Тарифа за такcите, които c е c ъбират от органите на Държавния здравен контрол по Закона за здравето /публ.в ДВ бр.83/2007г. c Постановление № 242 на МС /. Резултат от процедурата:Здравно заключение за оценка на инвестиционен проект, което се представя пред Общинската администрация за одобряване на проекта. - Издаденият документ е валиден до настъпване на промени в представения за съгласуване проект; - При загубване и унищожаване на акта, на правния субект се издава копие/препис /от документа, след подаване на заявление от негова страна. V. Образци и формуляри 1.Заявление по образец-бланка № 2. 11. ИЗДАВАНЕ НА СТАНОВИЩЕ ЗА ДЪРЖАВНА ПРИЕМАТЕЛНА КОМИСИЯ І. Наименование на административната услуга Издаване на Здравно становище за държавна приемателна комисия ІІ. Правно основание Здравното становище се издава на основание чл.35 от Закона за здравето и във връзка с чл.5,ал.1,т.3от Наредба №2 за въвеждане в експлоатация на строежите в Република България и минимални гаранционни срокове за изпълнени строителни и монтажни работи ,съоръжения и строителни обекти. ІІІ. Характеристика Цел: Удостоверяване готовността на строежа за въвеждане в експлоатация по отношение на здравните изисквания. Предмет: За издаване разрешение за ползване от държавна приемателна комисия за строеж. ІV. Процедура за извършване на административната услуга Компетентен орган: РИОКОЗ-Варна Заявител/молител/задължено лице: Eднолични търговци, юридически и физически лица, които се явявят възложители/инвеститори на обект, който предстои да бъде въведен в експлоатация. Нормативно установени изисквания, които трябва да бъдат изпълнени, за да бъде издадено Здравното становище: Трябва да бъдат изпълнени здравно-техническите изисквания, установени във всичките Наредби за проектиране и изграждане на сгради в частите: „ Архитектура”, ”Технология”, „В иК”, „Ел” и „ОВК”. Необходими документи: 1.Заявление по образец; 2.Копие от разрешение за строеж, издадено от гл. архитект на съответната община или район; 3.Протоколи от акредитирани лаборатории за микробиологично изследване на води от водопроводната инсталация и в зависимост от съдържанието на изградения строеж, протоколи за изкуствена осветеност, шум и вибрации, микроклимат, електромагнитни полета, йонизиращи и нейонизиращи лъчения и наладки на вентилационни инсталации; 4.Документ за платена такса. Вътрешен ход на процедурата: 1.Заявленията и придружаващата документация се подават в Звеното за административно обслужване в сградата на РИОКОЗ-Варна на ул. „ Брегалница” № 3, ет. І, стая № 27, след представяне на документ за платена такса, внесена в касата на инспекцията ( ст.28, ет.І ); 2.Заедно с входящия номер на подаденото заявление се получава телефонен номер на инспектора, който ще извърши оглед на обекта; 3.На втория работен ден след подаване на заявлението, подателят се свързва с определения инспектор и се уговаря деня и часа на посещението на обекта; 4.След извършения оглед се уточнява списъка на протоколите, които трябва да се представят, ако същите не са представени; 5.По данните от протоколите и извършения оглед, инспекторът изготвя писмено становище за констатациите от огледа и хигиенно заключение за резултатите от извършените измервания по представените протоколи, след което изготвя Здравното становище, което се подписва от Директора на инспекцията;

Page 16: РАЗДЕЛ ІІ - rzi-varna.com · 2.Попълнен работен лист с определен шестцифрен код на отпадъка – по образец от

- 16 -

6 Всяко Здравно становище се изготвя в срок до 28 дни след датата на подаване на заявлението в три екземпляра, от които един се предоставя на заявителя или на упълномощено от него лице, един остава в Звеното за административно обслужване на инспекцията и един - в архива на отдел „ЗТЕ”; 7.Заявителят получава своя екземпляр на становището от ст. 110 на І-ви етаж. 8.В случай на ОТКАЗ за издаване на положително Здравно становище за държавна приемателна комисия, инвеститорът отстранява установените пропуски в строителството, уведомява за това инспектора от РИОКОЗ, който подготвя положително становище и същото се подписва от съответните компетентни служители в РИОКОЗ – Варна. Такса: При подаване на заявлението и необходимата документация се заплаща такса от 63 лева определена от чл.22 на Тарифа за таксите, които c е събират от органите на държавния здравен контрол по Закона за здравето /публ. в ДВ бр.83/2007г. c Постановление № 242 на МС/. Резултат от процедрата: Здравно становище за изпълнение на здравните изисквания за изградения обект, което се представя пред Държавна приемателна комисия /ДПК/, приемаща готовността на строежа за въвеждане в експлоатация. Издаденият акт е безсрочен; При изгубване и унищожаване на акта, на правния субект се издава копие/препис/ от документа, след подаване на заявление от негова страна. V. Образци и формуляри 1.Заявление по образец-бланка № 2. 2.Образец на становище за държавна приемателна комисия,издадено от РИОКОЗ-Варна. 12. ИЗДАВАНЕ НА СТАНОВИЩЕ ОТНОСНО ГОТОВНОСТТА ЗА ВЪВЕЖДАНЕ В ЕКСПЛОАТАЦИЯ НА ОБЕКТ С ИЗТОЧНИЦИ НА ЙОНИЗИРАЩИ ЛЪЧЕНИЯ І. Наименование на административната услуга Издаване на становище относно готовността за въвеждане в експлоатация на обект с източници на йонизиращи лъчения ІІ. Правно основание: Становището се издава на основание чл.35 от Закона за здравето. ІІІ. Характеристика -Цел: Удостоверяване готовността на обекта за въвеждане в експлоатация по отношение на здравните изисквания Предмет: За издаване на лицензия и/или разрешение от Агенция за ядрено регулиране по Закона за безопасно използване на ядрената енергия -Дефиниция на основни понятия: „Облъчване” е процесът на въздействие на йонизиращо лъчение върху човека „Радиационен риск” е вероятността за възникване на вредни за здравето ефекти у човека или у неговото потомство в резултат на облъчване с йонизиращи лъчения ІV. Процедура за извършване на административната услуга Компетентен орган: РИОКОЗ-Варна Заявител/молител/задължено лице: Eднолични търговци, юридически и физически лица, които се явявят възложители/инвеститори на обект, който предстои да бъде въведен в експлоатация Нормативно установени изисквания, които трябва да бъдат изпълнени, за да бъде издадено здравното становище: Закон за здравето(Обн., ДВ, бр.70/ 10.08.2005 г.), Закон за безопасно използване на ядрената енергия(Обн., ДВ, бр.63/ 28.06.2002 г.), Наредба за реда на издаване на лицензии и разрешения за безопасно използване на ядрената енергия(Обн., ДВ, бр.41/ 18.05.2004 г.), Наредба за основните норми за радиационна защита(Обн., ДВ, бр.73/ 20.08.2004 г.), Наредба за радиационна защита при дейности с източници на йонизиращи лъчения(Обн., ДВ, бр.74/ 24.08.2004г.) Необходими документи: 1.Заявление по образец 2.Копие от заповед за приемателна комисия на Председателя на Агенцията за ядрено регулиране 3.Удостоверение от Агенцията по вписвания 4.Здравно становище за съгласуване на инвестиционен проект, издадено от РИОКОЗ-Варна

Page 17: РАЗДЕЛ ІІ - rzi-varna.com · 2.Попълнен работен лист с определен шестцифрен код на отпадъка – по образец от

- 17 -

5.Протокол от общ дозиметричен протокол на РИОКОЗ-Варна 6.Протокол от приемно изпитване на уредбата. 7.Протокол за заземяване, издаден от акредитирана фирма 8.Протокол за проведено пусково изпитване, съгласно чл.40, ал.1 от Наредба №30 за условията и реда за осигуряване защитата на лицата при медицинско облъчване 9.Документ за платена такса Вътрешен ход на процедурата 1. Заявленията и придружаващата документация се подават в звеното за административно обслужване в сградата на РИОКОЗ-Варна на ул. „ Брегалница” № 3, ет. І, стая № 27, след представяне на документ за платена такса, внесена в касата на инспекцията. 2. По представената документация и участието на инспектора в приемателна комисия по Закона за безопасно използване на ядрената енергия, инспекторът изготвя становище относно готовността за въвеждане в експлоатация на обект с източници на йонизиращи лъчения. 3. Всяко становище се изготвя в срок до 28 дни след датата на подаване на заявлението в три екземпляра, от които един се предоставя на заявителя или на упълномощено от него лице, един остава в Звеното за административно обслужване на инспекцията и един в архива на отдел „РК”. Действия при отказ При неспазване на здравните изисквания за обектите с източници на йонизиращи лъчения, държавните здравни инспектори дават задължителни предписания и определят срок за отстраняване на нарушенията. При констатирани неизпълнения на предписанието Директорът на РИОКОЗ прави мотивиран отказ за издаване на становище относно готовността за въвеждане в експлоатация на обект с източници на йонизиращи лъчения, като уведомява писмено лицето, подало заявлението. След отстраняване на установените пропуски, инвеститорът уведомява за това инспектора от РИОКОЗ. При извършения оглед и отстранените несъответствия се издава положително становище. Такси: При подаване на заявлението и необходимата документация се заплаща такса от 60 лева при трета степен на сложност, 80 лева при втора степен на сложност, 100 лева при първа степен на сложност, определена от чл.26 на Тарифа за таксите, които cе събират от органите на държавния здравен контрол по Закона за Здравето /публ. в ДВ бр.83/2007г. c Постановление № 242 на МС / Резултат от процедрата: Правни последици: Издаденото становище е едно от основанията на базата на които, лицето заявява искането си пред Председателя на АЯР за получаване на лицензия или разрешение. Срокове за валидност: полученият документ е валиден до промяна в обстоятелствата, които са били основание за издадения документ. Действия, които правните субекти трябва да предприемат при изгубване и унищожаване на акта: издава се копие /препис/ след подаване на заявление по образец и представяне на документ за платена такса, внесена в касата на инспекцията съгласно Тарифа за таксите, които c е събират от органите на държавния здравен контрол по Закона за Здравето. V.Образци и формуляри 1.Заявление по образец-бланка № 2. 2.Становище относно готовността за въвеждане в експлоатация на обект с източници на йонизиращи лъчения. 13. ИЗДАВАНЕ НА СТАНОВИЩЕ ЗА ВЪЗСТАНОВЯВАНЕ ДЕЙНОСТТА НА ОБЕКТ С ИЗТОЧНИЦИ НА ЙОНИЗИРАЩИ ЛЪЧЕНИЯ, СПРЯН ВРЕМЕННО ОТ ЕКСПЛОАТАЦИЯ І. Наименование на административната услуга Издаване на становище за възстановяване дейността на обект с източници на йонизиращи лъчения, спрян временно от експлоатация ІІ. Правно основание Становището се издава на основание чл.38, ал.5 от Закона за здравето. ІІІ. Характеристика Цел: Удостоверяване изпълнението на задължителните предписания в определения срок, дадени от органа издал заповедта за спиране на обект, на части от него, на дейност.

Page 18: РАЗДЕЛ ІІ - rzi-varna.com · 2.Попълнен работен лист с определен шестцифрен код на отпадъка – по образец от

- 18 -

Предмет: За възстановяване дейността на обект с източници на йонизиращи лъчения, спрян временно от експлоатация. Дефиниция на основни понятия: „Облъчване” е процесът на въздействие на йонизиращо лъчение върху човека „Радиационен риск” е вероятността за възникване на вредни за здравето ефекти у човека или у неговото потомство в резултат на облъчване с йонизиращи лъчения ІV. Процедура за извършване на административната услуга Компетентен орган: РИОКОЗ-Варна Заявител/молител/задължено лице: Eднолични търговци, юридически и физически лица, които се явявят възложители/инвеститори на обект, чиято дейност предстои да бъде възстановена. Нормативно установени изисквания, които трябва да бъдат изпълнени, за да бъде издадено здравното становище: Закон за здравето(Обн., ДВ, бр.70/ 10.08.2005 г.), Закон за безопасно използване на ядрената енергия(Обн., ДВ, бр.63/ 28.06.2002 г.), Наредба за реда на издаване на лицензии и разрешения за безопасно използване на ядрената енергия(Обн., ДВ, бр.41/ 18.05.2004 г.), Наредба за основните норми за радиационна защита(Обн., ДВ, бр.73/ 20.08.2004 г.), Наредба за радиационна защита при дейности с източници на йонизиращи лъчения(Обн., ДВ, бр.74/ 24.08.2004г.) -Необходими документи: 1.Заявление по образец 2.Дозиметрични протоколи, определящи нормативно установените изисквания за радиационна защита на обекти с източници на йонизиращи лъчения. 3.Документ за платена такса. -Вътрешен ход на процедурата: 1. Заявленията и придружаващата документация се подават в звеното за административно обслужване в сградата на РИОКОЗ-Варна на ул. „ Брегалница” № 3, ет. І, стая № 27, след представяне на документ за платена такса, внесена в касата на инспекцията. 2. Заедно с входящия номер на подаденото заявление се получава телефонен номер на инспектора, който ще извърши оглед на обекта. 3. На втория работен ден след подаване на заявлението, подателят се свързва с определения инспектор и се уговаря деня и часа на посещението на обекта. 4. По резултатите от извършените измервания и извършения оглед, инспекторът изготвя становище за възстановяване дейността на обект с източници на йонизиращи лъчения, спрян временно от експлоатация, което се подписва от директора на инспекцията. 5. Всяко становище се изготвя в срок до 28 дни след датата на подаване на заявлението в три екземпляра, от които един се предоставя на заявителя или на упълномощено от него лице, един остава в Звеното за административно обслужване на инспекцията и един в архива на отдел „РК”. -Действия при отказ При неспазване на здравните изисквания за обектите с източници на йонизиращи лъчения, държавните здравни инспектори дават задължителни предписания и определят срок за отстраняване на нарушенията. При констатирани неизпълнения на предписанието Директорът на РИОКОЗ прави мотивиран отказ за издаване на становище относно готовността за въвеждане в експлоатация на обект с източници на йонизиращи лъчения, като уведомява писмено лицето, подало заявлението. След отстраняване на установените пропуски, инвеститорът уведомява за това инспектора от РИОКОЗ. При извършения оглед и отстранените несъответствия се издава положително становище. Такси: При подаване на заявлението и необходимата документация се заплаща такса от 100 лева при трета степен на сложност, 130 лева при втара степен на сложност, 150 лева при първа степен на сложност, определена от чл.27 на Тарифа за таксите, които cе събират от органите на държавния здравен контрол по Закона за здравето /публ. в ДВ бр.83/2007г. c Постановление № 242 на МС / Резултат от процедурата: Правни последици: Становището удостоверява изпълнението на задължителните здравни изисквания и възстановява дейността на обект с източници на йонизиращи лъчения, спрян временно от експлоатация Срокове за валидност: Полученият документ е валиден, до промяна в обстоятелствата, които са били основание за издадения документ.

Page 19: РАЗДЕЛ ІІ - rzi-varna.com · 2.Попълнен работен лист с определен шестцифрен код на отпадъка – по образец от

- 19 -

Действия, които правните субекти трябва да предприемат при изгубване и унищожаване на акта: издава се копие /препис/ след подаване на заявление по образец и представяне на документ за платена такса, внесена в касата на инспекцията съгласно Тарифа за таксите, които c е събират от органите на държавния здравен контрол по Закона за здравето. V.Образци и формуляри 1.Заявление по образец-бланка № 2. 2.Становище за възстановяване дейността на обект с източници на йонизиращи лъчения, спрян временно от експлоатация. 14. ИЗДАВАНЕ НА СТАНОВИЩЕ ЗА ДЪРЖАВНА ПРИЕМАТЕЛНА КОМИСИЯ ЗА ОБЕКТ С ИЗТОЧНИЦИ НА ЙОНИЗИРАЩИ ЛЪЧЕНИЯ І. Наименование на административната услуга Издаване на здравно становище за държавна приемателна комисия за обект с източници на йонизиращи лъчения ІІ. Правно основание: Здравното становище се издава на основание чл.35 от Закона за здравето и във връзка с чл.5, ал.1, т.3 от Наредба № 2 за въвеждане в експлоатация на строежите в Република България и минимални гаранционни срокове за изпълнени строителни и монтажни работи, съоръжения и строителни обекти. ІІІ. Характеристика -Цел: Удостоверяване готовността на строежа за въвеждане в експлоатация по отношение на здравните изисквания. Предмет: За издаване разрешение за ползване от държавна приемателна комисия за строеж Дефиниция на основни понятия: „Облъчване” е процесът на въздействие на йонизиращо лъчение върху човека „Радиационен риск” е вероятността за възникване на вредни за здравето ефекти у човека или у неговото потомство в резултат на облъчване с йонизиращи лъчения ІV. Процедура по извършване на административната услуга Компетентен орган: РИОКОЗ-Варна Заявител/молител/задължено лице: Eднолични търговци, юридически и физически лица, които се явявят възложители/инвеститори на обект, който предстои да бъде въведен в експлоатация. Нормативно установени изисквания, които трябва да бъдат изпълнени, за да бъде издаден съответният административен акт: Закон за здравето(Обн., ДВ, бр.70/ 10.08.2005 г.), Закон за безопасно използване на ядрената енергия(Обн., ДВ, бр.63/ 28.06.2002 г.), Наредба за реда на издаване на лицензии и разрешения за безопасно използване на ядрената енергия(Обн., ДВ, бр.41/ 18.05.2004 г.), Наредба за основните норми за радиационна защита(Обн., ДВ, бр.73/ 20.08.2004 г.), Наредба за радиационна защита при дейности с източници на йонизиращи лъчения(Обн., ДВ, бр.74/ 24.08.2004г.) Необходими документи: 1.Заявление по образец 2.Копие от разрешение за строеж, издадено от Гл. архитект на съответната община или район. 3.Дозиметрични протоколи за определяне на вътрешното и външното облъчване на лицата, които работят с източници на йонизиращи лъчения. 4.Документ за платена такса. Вътрешен ход на процедурата: 1. Заявленията и придружаващата документация се подават в звеното за административно обслужване в сградата на РИОКОЗ-Варна на ул. „ Брегалница” № 3, ет. І, стая № 27, след представяне на документ за платена такса, внесена в касата на инспекцията. 2. Заедно с входящия номер на подаденото заявление се получава телефонен номер на инспектора, който ще извърши оглед на обекта. 3. На втория работен ден след подаване на заявлението, подателят се свързва с определения инспектор и се уговаря деня и часа на посещението на обекта.

Page 20: РАЗДЕЛ ІІ - rzi-varna.com · 2.Попълнен работен лист с определен шестцифрен код на отпадъка – по образец от

- 20 -

4. По резултатите от извършените измервания и извършения оглед, инспекторът изготвя становище за държавна приемателна комисия за обект с източници на йонизиращи лъчения, което се подписва от директора на инспекцията. 5. Всяко становище се изготвя в срок до 28 дни след датата на подаване на заявлението в три екземпляра, от които един се предоставя на заявителя или на упълномощено от него лице, един остава в Звеното за административно обслужване на инспекцията и един в архива на отдел „РК”. 6. В случай на ОТКАЗ за издаване на положително Здравно становище за държавна приемателна комисия, инвеститорът отстранява установените пропуски в строителството, уведомява за това инспектора от РИОКОЗ, който подготвя положително становище и същото се подписва от съответните компетентни служители в РИОКОЗ – Варна. -Такси: При подаване на заявлението и необходимата документация се заплаща такса от 110 лева при трета степен на сложност, 130 лева при втара степен на сложност, 150 лева при първа степен на сложност, определена от чл.25 на Тарифа за таксите, които cе събират от органите на държавния здравен контрол по Закона за здравето /публ. в ДВ бр.83/2007г. c Постановление № 242 на МС / -Резултат от процедрата: -Правни последици от издаването на административния акт: издаване на здравно становище за държавна приемателна комисия за обект с източници на йонизиращи лъчения -Срокове за валидност на издадения акт: полученият документ е валиден, до промяна в обстоятелствата, които са били основание за издадения документ. -Действия, които правните субекти трябва да предприемат при изгубване и унищожаване на акта: издава се копие /препис/ след подаване на заявление по образец и представяне на документ за платена такса, внесена в касата на инспекцията съгласно Тарифа за таксите, които c е събират от органите на държавния здравен контрол по Закона за здравето. V.Образци и формуляри 1.Заявление по образец-бланка № 2. 2.Здравно становище за държавна приемателна комисия за обект с източници на йонизиращи лъчения, удостоверяващо изпълнени здравни изисквания. 15. ИЗДАВАНЕ НА ЗДРАВЕН СЕРТИФИКАТ ЗА ИЗНОС НА ПРОДУКТИ И СТОКИ, ИМАЩИ ЗНАЧЕНИЕ ЗА ЗДРАВЕТО НА ЧОВЕКА І.Наименование на административната услуга Издаване на здравен сертификат за износ на продукти и стоки,имащи значение за здравето на човека. ІІ.Правно основание: Наредба №14 за реда за издаване на здравен сертификат за износ на продукти и стоки със значение за здравето на човека от 02.07.2008г. на МЗ, публикувана в ДВ бр.62/2008г. ІІІ.Характеристика Цел:сертифициране спазването на нормативно установените изисквания за производство и търговия с храни , предназначени за износ с цел опазване здравето на потребителите. Предмет:издаване на здравен сертификат за износ на продукти и стоки със значение за здравето на човека, съгласно Наредба №14 от 02.07.2008г на МЗ,публ.в ДВ бр.62/2008г. ІV.Процедура по извършване на административната услуга Компетентни органи:Регионална инспекция за опазване и контрол на общественото здраве-Варна Заявител /молител/ задължено лице:еднолични търговци и юридически лица , които произвеждат и търгуват с храни или техни упълномощени придставители. Нормативно установени изисквания,които трябва да бъдат изпълнени,за да бъде издаден съответният административен акт: Наредба №14 от 02.07.2008 г. на МЗ, публикувана в ДВ бр.62/2008г. Необходими документи: 1.Заявление./по образец/. 2.Списък на продуктите и стоките, предназначени за износ на български език (точно наименование, търговска марка, вид на опаковката, номер на партидата, дата на производство, наименование и адрес на производителя).

Page 21: РАЗДЕЛ ІІ - rzi-varna.com · 2.Попълнен работен лист с определен шестцифрен код на отпадъка – по образец от

- 21 -

3.Удостоверение за актуално състояние на фирмата. 4.Документ, издаден от компетентен орган за контрол на продуктите или стоките или от Митническата администрация на страната, за която ще се изнася стоката в оригинал или заверено копие с гриф , “вярно с оригинала” с официален превод на български. 5.Документ за платена такса. Вътрешен ход на процедурата: 1.Заявленията и придружаващата ги документация за издаване на здравен сертификат за износ на продукти или стоки , съгласно Наредба 14 от 02.07.2008 г. на МЗ се подават в Звеното за административно обслужване / ст.27,ет.1 / в сградата на РИОКОЗ-Варна , след представяне на документ за платена такса съгласно чл.11 от Тарифа за таксите , които се събират от органите на държавния здравен контрол по Закона за здравето /обн.в Д.В. бр.83/16.10.2007г./Таксата се заплаща в касата на РИОКОЗ /стая №28,ет.1/ 2.При установяване на непълнота или нередовност на документите по чл.4 заявителят се уведомява писмено и сроковете по Наредба 14 от 02.07.2008г на МЗ спират да текат. 3.В срок до 7 работни дни от подаване на заявлението по чл.4 служители на РИОКОЗ извършват: проверка в предприятието, където са произведени продуктите и стоките, с цел установяване, че при тяхното производство са спазени нормативно установените изисквания; вземане на проби и извършване на лабораторни изследвания на продуктите и стоките, предназначени за износ в случаите, когато заинтерисованото лице иска лабораторни анализи и изпитвания за конкретно изнасяните партиди от продуктите и стоките. /Вземането на проби от продуктите и стоките за лабораторни изследвания се извършва по реда на Наредба №25 от 2007 г. за условията и реда за вземане на проби и провеждане на лабораторни изследвания, анализи и експертизи(ДВ, бр.48 от 2007г.) и Наредба №22 от 2003г. за условията и реда за вземане на проби от храни (ДВ, бр.93 от 2003г.)/ /Разходите направени от РИОКОЗ за провеждането на лабораторните изследвания по ал.1 т.2 се заплащат по реда на Наредба 8 от 2006г. за платените услуги, извършвани от РИОКОЗ, поискани от физически и юридически лица (ДВ, бр.41 от 2006г) / 4.Въз основа на резултатите от извършената проверка и резултатите от лабораторните изследвания РИОКОЗ изготвя здравно заключение/ по образец съгласно приложение №1 на Наредба №14 от 02.07.2008г на МЗ,публ.в ДВ бр.62/2008г. 5.В срок до 3 работни дни след изготвяне на заключението по чл.7 от Наредба №14 РИОКОЗ изпраща в Министерство на здравеопазването: копие от документите по чл.4 от Наредба №14 от 02.07.2008г на МЗ,публ.в ДВ бр.62/2008г. здравно заключение за продуктите и стоките, посочени в документите по т.1 6.Дирекция „Обществено здраве” в МЗ изготвя здравния сертификат за износ на продукти и стоки в срок от 3 работни дни от датата на постъпване на документите. 7.Подписаният от главния държавен здравен инспектор здравен сертификат се изпраща по служебен път в съответната РИОКОЗ за връчване на заинтересованото лице. 8.Главният държавен здравен инспектор може да откаже издаването на сертификат за износ в случаите, когато РИОКОЗ е издала отрицателно здравно заключение, поради нарушения на нормативно установените здравни изисквания при производството на продуктите и стоките, предназначени за износ. 9.Отказът за издаване на здравен сертификат може да бъде обжалван по реда на Административно- процесуалния кодекс. 10.В МЗ се води служебен регистър на издадените здравни сертификати. Такси: чл.7 от Тарифа за таксите , които се събират от органите на държавния здравен контрол по Закона за здравето /обн.в Д.В. бр.83/16.10.2007г./.-63 лв. Резултат от процедурата: Издаване на здравно заключение от РИОКОЗ-Варна,с което се удостоверява,че при производството на посочените продукти са спазени/не са спазени нормативно-установените здравни изисквания.На базата на здравното заключение Министерство на здравеопазването издава здравен сертификат,който удостоверява,че посочените продукти и / или стоки отговарят на нормативно установените здравни изисквания в Република България и могат да се изнасят в съответната държава,посочена в заявлението. V.Образци и формуляри

Page 22: РАЗДЕЛ ІІ - rzi-varna.com · 2.Попълнен работен лист с определен шестцифрен код на отпадъка – по образец от

- 22 -

1.Заявление за издаване на здравен сертификат за износ на продукти и стоки , имащи значение за здравето на човека./по образец-бланка № 3/. 2.Здравно заключение. 3.Здравен сертификат 16. ИЗДАВАНЕ НА УДОСТОВЕРЕНИЕ ЗА РЕГИСТРАЦИЯ НА ОБЕКТ ЗА ПРОИЗВОДСТВО ИЛИ ТЪРГОВИЯ С ХРАНИ І.Наименование на административната услуга: Регистрация на обекти за производство или търговия с храни. ІІ.Правно основание: Закон за храните ДВ.бр.90/1999г……. изм и доп.ДВ.бр.41/2009г. ІІІ.Характеристика Цел:Извършване на контрол по спазване на здравните изисквания, съгласно Наредба №5 за хигиена на храните /ДВ бр.55/2006г./ и Закон за храните Д.В.бр.90/1999г……. изм и доп.Д.В.бр.41/2009г. Предмет:Вписването в регистъра се изисква за извършване на производство или търговия с храни. Вид на регистрационния режим: Наименование на регистъра: публичен регистър на обекти за производство или търговия с храни Компетентен орган: РИОКОЗ е органа който изгражда, поддържа и съхранява данните в регистъра; Същност на регистъра: данните в регистъра се съхраняват на електронен и хартиен носител; Задължени лица: Всяко юридическо лице или едноличен търговец , което желае да открие обект за производство или търговия с храни е длъжно да уведоми съответната РИОКОЗ по местонахождението на обекта. Регистрацията е задължителна за обектите за производство или търговия с храни Значение на регистрацията: Вписването на обектите в публичния регистър на РИОКОЗ дава възможност за ефективен държавен здравен контрол в регистрираните обекти за производство или търговия с храни.Лицето, чиито обект е регистриран има право да произвежда или да търгува с храни, съгласно действащото законодателство. Вписването в публичния регистър на РИОКОЗ е конститутивно. ІV.Процедура по извършване на административната услуга Компетентни органи: РИОКОЗ-Варна Условия, на които правния субект трябва да отговаря,за да бъде вписан в регистъра: да са юридически лица или едноличен търговец, които откриват обекти за производство или търговия с храни -Необходими документи: 1.Заявление по образец 2.Актуално удостоверение за вписване в търговския регистър,когато заявителя е търговец/копие/ 3.Списък на групите храни или ястия,които ще се произвеждат или продават в обекта 5.Документ за платена такса Вътрешен ход на процедурата: срок за подаване на изискуемите документи: при откриване на обекти за производство или търговия с храни. -извършване проверка на данните: При непълнота или нередовност на представените документи в 10-дневен срок от подаване на заявлението служителите на РИОКОЗ-Варна писмено уведомяват заявителя за това и определят срок за отстраняване. действие на компетентния орган: 1. В 30 дневен срок от подаване на изискуемите документи след извършване на проверка на място за съответствие със здравните изисквания и констатиране редовност на документите се издава удостоверение за регистрация. 2.В 30- дневен срок от подаване на документите или от отстраняване на непълнотите или нередовностите служител , отговарящ за района по местонахождение на обекта извършва проверка на място за съответствие на същия със здравно-хигиенните изисквания. При констатиране на

Page 23: РАЗДЕЛ ІІ - rzi-varna.com · 2.Попълнен работен лист с определен шестцифрен код на отпадъка – по образец от

- 23 -

несъответствие с изискванията органът издава предписание и определя подходящ срок за привеждане в съответствие. 3.В 15-дневен срок след проверката или след привеждане на обекта в съответствие с предписанието РИОКОЗ-Варна извършва регистрация на обекта. Обектът се регистрира за заявените дейности за производство и/или търговия с храни само ако производителят или търговецът е доказал, че обектът отговаря на нормативните изисквания. 4.За регистрираните обекти съответният директор на РИОКОЗ издава удостоверение за регистрация в 7-дневен срок от регистрацията. ред за обжалване на отказ: При неотстраняване на непълноти в представените документи за регистрация или при неизпълнение на предписанията РИОКОЗ прави мотивиран отказ за регистрация и уведомява заявителя за това отказът подлежи на обжалване: по сроковете предвидени от АПК Такси: чл.11 от Тарифа за таксите,които се събират от органите на държавния здравен контрол-34 лв./ст.28,ет.1/ Резултат от процедурата: Правни последици: лицето, чиито обект е регистриран има право да произвежда или търгува с храни съгласно действащото законодателство. Срокове за валидност: деиствието на регистрацията и удостоверението е безсрочно, до промяна в обстоятелствата Вписване на промени: когато има настъпили промени в данните и обстоятелствата заявителя е длъжен да ги декларира пред Директора на РИОКОЗ, със заявление по образец. Заличаване на регистрацията: РИОКОЗ заличава регистрация на обекти за производство или търговия с храни при следните условия: По искане на лицето,което извършва производство или търговия с храни; Настъпила промяна в предназначението на обекта; При констатирани нарушения на нормативните изисквания за производство или търговия с храни,които създават непосредствена и голяма опасност за здравето на потребителя При системни нарушения на хигиена на храните Данните в регистъра са публични V. Образци и формуляри: 1.Заявление по образец /-бланки №№4,5/. 2.Актуално удостоверение за вписване в търговския регистър,когато заявителя е търговец/копие/ 3.Документ за платена такса 17. ИЗДАВАНЕ НА УДОСТОВЕРЕНИЕ ЗА РЕГИСТРАЦИЯ НА ОБЕКТИТЕ С ОБЩЕСТВЕНО ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ І.Наименование на административната услуга Регистрация на обектите с обществено предназначение ІІ.Правно основание: чл.36; ал1; ал.3 на Закона на здравето ДВ.бр.70/04г.;изм.бр.41/09г. и чл.2, чл.3 от Наредба №9 за създаване и поддържане на публичен регистър на обектите с обществено предназначение, контролирани от РИОКОЗ, публ.ДВ бр.28/2005г. изм. ДВ бл.61/2008г. ІІІ.Характеристика -Цел:Извършване контрол по спазване на здравните изисквания, съгласно Закона за здравето ДВ.бр.70/04г.;изм.бр.41/09г. и действащото законодателство (Наредби, инструкции и др.) свързани с него, в обектите с обществено предназначение. Предмет: Създаване и поддържане на публичен регистър на обектите с обществено предназначение в РИОКОЗ – Варна Вид регистрационнен режим: публичен регистър на обекти с обществено предназначение; РИОКОЗ е компетентния орган които изгражда, поддържа и съхранява данните в регистъра; данните в регистъра се съхраняват на електронен и хартиен регистър;

Page 24: РАЗДЕЛ ІІ - rzi-varna.com · 2.Попълнен работен лист с определен шестцифрен код на отпадъка – по образец от

- 24 -

Задължени лица: Всеки, които открие обект с обществено предназначение е длъжен да уведоми съответната РИОКОЗ по местонахождението на обекта в 7-дневен срок от започване на дейността с уведомление по образец. Регистрацията е задължителна за обектите с обществено предназначение. Значение за регистрацията: Вписването на обектите в публичния регистър на РИОКОЗ дава възможност за ефективен държавен здравен контрол в регистрираните обекти.Лицето, чиито обект е регистриран има право да извършва дейност или да предлага услуга, съгласно действащото законодателство. Вписването в публичния регистър на РИОКОЗ е конститутивно. Дефиниция на основните понятия: Обекти с обществено предназначени по смисъла на Закона за здравето ДВ.бр.70/04г.;изм.бр.41/09г., подлежащи на регистрация съгласно изискванията на Наредба №9 за създаване и поддържане на публичен регистър на обектите с обществено предназначение, контролирани от РИОКОЗ, публ.ДВ бр.28/2005г. изм. ДВ бл.61/2008г. са: Централни водоизточници; Местни водоизточници; Минерални водоизточници; Водоснабдителни обекти, съоръжения и мрежи за питейно-битово водоснабдяване; Плувни басейни; Плажове и места за къпане; Средства за подслон – вилни и туристически селища; Хотели, мотели и семейни хотели; Къмпинги и туристически хижи;Туристически учебни центрове,туристически спални; Места за настаняване – общежития за възрастни,пансиони, почивни станции, самостоятелни стаи, вили, къщи и бунгала; Спортни обекти – стадиони, спортни зали и игрални площадки; Фитнес- центрове и зали; Театри, киносалони и концертни зали; Читалища ; Компютърни и интернет зали; Игрални зали;Бръснарски, фризьорски и козметични салони, сауни,слориуми;Ателиета за татуировки и поставяне на обици и други подобни изделия на различни части на тялото,СПА и уелнес центрове; Обществени бани и перални; Обществени тоалетни; Предприятия за производство, съхраняване и търговия с козметични продукти; Обекти за търговия с дрехи втора употреба; Железопътни гари, летища, пристанища, автогари, метростанции; Бензиностанции и газостанции; Специализираните институции за предоставяне на социални услуги - домове за деца, домове за възрастни хора с увреждания, социалните учебно-професионални центрове, домове за стари хора, приюти и центрове за временно настаняване;Обекти за производство,съхранение и търговия с материали и предмети за контакт с храни; Детски ясли и градини; Заведения за социални услуги за деца и ученици; Училища и висши учебни заведения; Ученически и студентски общежития; Школи – музикални, езикови, спортни бази за детски и ученически отдих и туризъм, центрове за работа с деца; Селскостопански аптеки; Гробищни паркове. Обекти с източници на йонизиращи лъчения І степен; Обекти с източници на йонизиращи лъчения ІІ степен; Обекти с източници на йонизиращи лъчения ІІІ степен; Транспортни средства със специално предназначение: Транспортни средства за обществен превоз – влакове, самолети, кораби, автобуси, трамваи, тролеи, метровлакове; Транспортни средства със специално предназначение - санитарни автомобили за превоз на болни; Транспортни средства със специално предназначение - автомобили за превоз на лекарства и консумативи в хуманната медицина; Транспортни средства със специално предназначение - автомобили за превоз на храни; Транспортни средства със специално предназначение - автомобили за превоз на тленни останки ІV.Процедура по извършване на административната услуга Компетентни органи: РИОКОЗ-Варна Условия, на които правния субект трябва да отговарят: да е физически или юридически лица, които откриват обекти с обществено предназначение Необходими документи: А. За обект с обществено предназначение: 1.Уведомление по образец 2.Удостоверение за съдебна регистрация /копие/ 3. Решение по оценка на въздействието на околната среда, издадено по реда на Закона за опазване на околната среда - № ...................../ ............................. (когато се изисква такова). 4. Лицензния и/или разрешение от Агенцията за ядрено регулиране, издадено по Закона за безопасно използване на ядрената енергия - № ...................../ ......................... ( за обекти с източници на йонизиращи лъчения). 5.Документ за платена такса

Page 25: РАЗДЕЛ ІІ - rzi-varna.com · 2.Попълнен работен лист с определен шестцифрен код на отпадъка – по образец от

- 25 -

Б. За транспортно средство: 1.Уведомление 2.Удостоверение за съдебна регистрация/копие/ 3. Свидетелства за регистрация на транспортните средства. 4.Документ за платена такса Вътрешен ход на процедурата: А1. За всички обекти с обществено предназначение,включително и транспортни средства без тези с йонизиращи лъчения. срок за подаване на изискуемите документи: в 7-м дневен срок от започване на дейността; извършване проверка на данните: в срок до три месеца от уведомлението РИОКОЗ извършва проверка в обекта за спазване на здравните изисквания. Ако при проверката се констатира, че не са спазени здравните изисквания за обекта определени с наредбите от Закона за здравето или е налице непълнота на посочените документи, се издава предписание с посочване на срок за привеждане съответствие със здравните изисквания или за отстраняване на непълнотите в документацията. В 10-дневен срок след изтичане на срока се извършва повторна проверка на обекта. действие на компетентния орган: вписването в регистъра се извършва в 14- дневен срок от извършване на проверката на обекта при условия, че са спазени здравните изисквания. Директора на РИОКОЗ в 7- м дневен срок от регистрацията издава удостоверение за вписване в регистъра на обекти с обществено предназначение. ред за обжалване на отказ: При констатирани неизпълнения на предписанието директорът на РИОКОЗ прави мотивиран отказ за вписване, като в 14- дневен срок уведомява писмено лицето подало уведомлението.В този случай процедурата по вписване в регистъра се прекратява и за обекта се издава заповед за спиране на експлоатацията му. отказът подлежи на обжалване: по сроковете предвидени от АПК Б. Обекти с обществено предназначение-обекти с източници на йонизиращи лъчения срок за подаване на изискуемите документи: Лицата открили обекти с йонизиращо лъчение подават в 7-дневен срок от започване на дейността: Уведомленията и придружаващата ги документация за разкриване на обекти, използващи източници на йонизиращи лъчения на територията на Варненска област, се подават в деловодството в сградата на РИОКОЗ – Варна, ул. “ Брегалница” № 3, след представяне на документ за платена такса, определена с чл.11от Тарифата за таксите, които се събират от органите на държавния здравен контрол по Закона за здравето ( ДВ.бр.83/2007г.): .За обекти на територията на Шуменска област – в РИОКОЗ – Шумен, пл. “ Освобождение” №1; За обекти на територията на Добричка област–в РИОКОЗ – Добрич, ул. “Кирил и Методий”№ 57. РИОКОЗ – Шумен и РИОКОЗ – Добрич в тридневен срок от получаването, изпращат с придружително писмо копия от уведомленията до РИОКОЗ – Варна отдел “Радиационен контрол”. извършване проверка на данните: Въз основа на представените документи специалистите от отдел “Радиационен контрол” РИОКОЗ – Варна, в срок от два месеца на подаване на уведомлението от лицето, разкрило обект с обществено предназначение извършват проверка в обекта и изготвят протокол. В същия срок Директорът на РИОКОЗ – Варна, изпраща с придружително писмо до Директорите на РИОКОЗ – Шумен и РИОКОЗ - Добрич, от който е получил уведомлението, следните документи: копие от протокола на проверката; проект на удостоверение за регистрация(само в случаите, когато обектът отговаря на изискванията на наредбата); копие от връчено предписание ( в случаите, когато обектът не отговаря на изискванията на наредбата) В случаите, когато обектът не отговаря на изискванията на Наредбата, се издава предписание с конкретен срок за изпълнение. До 10 дни след изтичане срока на предписанието се извършва проверка в обекта и се съставя протокол. При обективна невъзможност за изпълнение на предписанието може да се удължи срока с издаване на ново предписание. В този случай копие от предписанието се изпраща до директора на РИОКОЗ, на чиято територията се намира обекта за сведение.

Page 26: РАЗДЕЛ ІІ - rzi-varna.com · 2.Попълнен работен лист с определен шестцифрен код на отпадъка – по образец от

- 26 -

действие на компетентния орган: вписването в регистъра се извършва в 14- дневен срок от извършване на проверката на обекта при условия, че са спазени здравните изисквания. Директора на РИОКОЗ в 7- м дневен срок от регистрацията издава удостоверение за вписване в регистъра на обекти с обществено предназначение. За обектите в Шуменска и Добричка области незабавно се изпращат всички необходими документи до Директора на съответната РИОКОЗ за извършване на регистрация. ред за обжалване на отказ: При констатирани неизпълнения на предписанието Директорът на РИОКОЗ прави мотивиран отказ за вписване, като в 14- дневен срок уведомява писмено лицето подало уведомлението.В този случай процедурата по вписване в регистъра се прекратява и за обекта се издава заповед за спиране на експлоатацията му. За обектите в Шуменска и Добричка области тази заповед се издава от Директора на съответната РИОКОЗ. отказът подлежи на обжалване: по сроковете предвидени от АПК Такси: чл.11 от Тарифа за таксите,които се събират от органите на държавния здравен контрол-34 лв./ст.28,ет.1/ Резултат от процедурата: Правни последици: лицето, чиито обект е регистриран има право да извършва дейност или да предлага услуга, като действащото законодателство. Срокове за валидност: полученият документ е безсрочен, до промяна в обстоятелствата Вписване на промени: когато има настъпили промени в данните и обстоятелствата заявителя е длъжен да ги декларира пред Директора на РИОКОЗ, със заявление по образец. Заличаване на регистрацията: РИОКОЗ заличава регистрация на обекти с обществено предназначение, когато: -Обектът преустанови функционирането си; -Настъпи промяна в предназначението на обекта; Се установят нарушения на здравните изисквания, създаващи непосредствена опасност за живота и здравето на хората, за което директора на РИОКОЗ е издал Заповед за спиране експлоатацията на обекта или дейността; -Не се изпълняват принудителните административни мерки, наложени от органите на държавния здравен контрол, поради което Директора на РИОКОЗ е издал Заповед за спиране експлоатацията на обекта или дейността; Данните в регистъра са публични V. Образци и формуляри: 1.Уведомление по образец/-бланки №№6,7/. 2.Удостоверение на обект с обществено предназначение. 18. ИЗДАВАНЕ НА ХИГИЕННО ЗАКЛЮЧЕНИЕ ЗА ТЪРГОВИЯ НА ДРЕБНО С ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ В АПТЕКА І. Наименование на административната услуга Издаване на хигиенно заключение за търговия на дребно с лекарствени продукти в аптека ІІ. Правно основание: §43, чл.228 ал.4 от Закон за изменение и допълнение на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина – ДВ бр.31/2007г. изм. ДВ бр.41/2009г. ІІІ. Характеристика -Цел: Удостоверяване спазването на нормативно установените изисквания за предлагане на продукти със значение за здравето на човека и опазване здравето на потребителите Предмет: За получаване на разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти от МЗ ІV. Процедура по извършване на административната услуга Компетентни органи:РИОКОЗ Заявител/молител/задължено лице: физическо или юридическо лице, регистрирано като търговец по българското законодателство или по законодателството на държава членка, което е сключило трудов договор или договор за управление на аптеката с магистър-фармацевт, а в предвидените от закона случаи – с помощник-фармацевт. Нормативно установени изисквания, които трябва да бъдат изпълнени за издаване на заключение за хигиенна заключение за търговия на дребно с лекарствени продукти в аптека:

Page 27: РАЗДЕЛ ІІ - rzi-varna.com · 2.Попълнен работен лист с определен шестцифрен код на отпадъка – по образец от

- 27 -

Наредба № 28 за устройството, реда и организацията на работата на аптеките и номенклатурата на лекарствените продукти – ДВ бр.109/2008г. Необходими документи: 1. Заявление 2. Актуално удостоверение за вписване в търговския регистър, съответно документ за актуална регистрация или заверен препис от сходен докумет по националното законодателство на държава членка. 3. Трудов договор или договор за управление на аптеката, сключен с магистър-фармацевт или помощник-фармацевт. 4. Копие от акта за създаване на лицата по чл.222, ал.4 от ЗЛПХМ. 5. Свидетелство за съдимост на магистър-фармацевтите или помощник-фармацевта, посочен ръководител на аптеката. 6. Медицинско свидетелство на магистър-фармацевтите или помощник-фармацевта, посочен ръководител на аптеката. 7. Удостоверение за вписване в регистъра на районната колегия на Българския фармацевтичен съюз-за магистър –фармацевта, ръководител на аптеката. 8.Документ за платена такса Вътрешен ход на процедурата: 1. Заявлението адресирано до Директора на РИОКОЗ и необходимите документи се подават в деловодството на РИОКОЗ - Варна ет.1 ст.27-( ниско тяло) след представяне на документ за платена такса, определена с чл.20 от Тарифа за таксите (ДВ бр.83/2007г.), които се събират от органите на държавния здравен контрол по Закона за здравето. 2. Въз основа на представените документи, специалисти от РИОКОЗ - Варна, в срок от 14 дни, подготвят заключения за хигиенна оценка или отказ за получаване на хигиенно заключение за търговия на дребно с лекарствени продукти в аптека. 3. При отказ на РИОКОЗ в 14 дневен срок адресатите могат да обжалват заключението за хигиенно заключение за търговия на дребно с лекарствени продукти в аптека по АПК. 4. Всяко хигиенно заключение се издава в 3 екземпляра, от които един се предоставя на заявителя или негово упълномощено лице, един за архив и един за досие на обекта, в отд.”КНОС”-Д”ЗК” 5. Хигиенното заключение се представя лично на заявителя или на упълномощен негов представител от дежурната стая на Д”ЗК ет. 2, ст.211 на РИОКОЗ Варна Такси: Заплащат се в ст.28, ет.1-( ниско тяло) както следва: чл.20 от Тарифа за таксите, които се събират от органите на държавния здравен контрол – 93 лв.( за аптеки ) Резултат от процедурата: Издаване на хигиенно заключение за търговия на дребно с лекарствени продукти в аптека Срок на валидност на издадения документ: Полученият документ е безсрочен. Действия при изгубване и унищожаване: Подава се заявление по образец до Директора на РИОКОЗ-Варна. Заплаща се такса в размер на 6 лв.съгласно чл.35 от Тарифа за таксите, които се събират от органите на Държавния здравен контрол по Закона за здравето / ДВ, бр. 83 от 2007г. / таксата се заплаща в стая №28,ет.1 на РИОКОЗ-Варна. Основания и ред за отнемане: при промяна в обстоятелствата V.Образци и формуляри: 1. Заявление по образец-бланка №8. 2. Хигиенно заключение 19. ИЗДАВАНЕ НА ЗАКЛЮЧЕНИЕ, ЧЕ СА СПАЗЕНИ ЗДРАВНИТЕ ИЗИСКВАНИЯ В ПОМЕЩЕНИЯТА ЗА ПРОИЗВОДСТВО ИЛИ ТЪРГОВИЯ НА ЕДРО С ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ І. Наименование на административната услуга Издаване на заключение че са спазени здравните изисквания в помещенията производство или търговия на едро с лекарствени продукти.

Page 28: РАЗДЕЛ ІІ - rzi-varna.com · 2.Попълнен работен лист с определен шестцифрен код на отпадъка – по образец от

- 28 -

ІІ. Правно основание: чл.150, ал.2 т.9; чл.199 ал.1, т.7, от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина – ДВ бр.31/2007г. изм. ДВ бр.41/2009г. ІІІ. Характеристика Цел: Удостоверяване спазването на нормативно установените изисквания за производство и предлагане на продукти със значение за здравето на човека и опазване здравето на потребителите Предмет: За получаване на разрешение за производство, търговия на едро с лекарствени продукти от ИАЛ ІV. Процедура по извършване на административната услуга Компетентни органи:РИОКОЗ Заявител/молител/задължено лице: физически или юридически лица, регистрирани като търговци на територията на държава членка - за производители на лекарствени продукти, и физически или юридически лица, регистрирани на територията на Република България като търговци на едро с лекарствени продукти. Нормативно установените изисквания, които трябва да бъдат изпълнени за издаване на заключение че са спазени здравните изисквания в помещенията производство или търговия на едро с лекарствени продукти : За производство на лекарствени продукти: Наредба №12 за утвърждаване на добрата производствена практика на лекарствата - ДВ бр47/2001г. За търговия на едро с лекарствени продукти: Наредба №39 за принципите и изискванията за Добрата дистрибуторска практика - ДВ бр.77/2007г. Необходими документи: 1. Заявление; 2. Актуално удостоверение за вписване в търговския регистър, съответно документ за актуално регистрация; 3. Списък на лекарствените продукти, форми и на активните вещества, които ще произвежда; (само за производство на лекарствени продукти) 4. Схема на помещенията за производство, контрол и съхранение и досие на производствената мощност; (само за производство на лекарствени продукти) 5. Оценка на въздействие на околната среда при производство на лекарствени продукти в предвидените от Закона за опазване на околната среда случаи; (само за производство на лекарствени продукти) 6. Разрешение от Агенцията за ядрено регулиране, когато заявлението се отнася до производството на радиофармацевтици или на лекарствени продукти, подложени на йонизиращи лъчения при производство им; (само за производство на лекарствени продукти) 7. Разрешение за ползване на помещенията за производство, контрол и съхранение, издадено по реда на Закона за устройството на територията, или друг заместващ документ; 8. Инвестиционен проект на помещенията, одобрени по реда на Закона за устройството на територията; (само за търговия на едро с лекарствени продукти) 9. Документ за платена такса Вътрешен ход на процедурата: 1. Заявлението адресирано до Директора на РИОКОЗ и необходимите документи се подават в деловодството на РИОКОЗ-Варна ет.1 ст.27(ниско тяло) след представяне на документ за платена такса, определена с чл.19 от Тарифа за таксите (ДВ бр.83/2007г.), които се събират от органите на държавния здравен контрол по Закона за здравето. 2. Въз основа на представените документи, специалисти от РИОКОЗ-Варна, в срок от 14 дни, подготвят заключения или отказ за получаване на заключение че са спазени здравните изисквания в помещенията производство или търговия на едро с лекарствени продукти. 3. При отказ на РИОКОЗ в 14 дневен срок адресатите могат да обжалват заключението по административен или съдебен ред 4. Всяко заключение за хигиенна оценка се издава в 3 екземпляра, от които един се предоставя на заявителя или негово упълномощено лице, един за архив и един за досие на обекта, в отд.”КНОС”-Д”ЗК” 5. Заключението че са спазени здравните изисквания в помещенията производство или търговия на едро с лекарствени продукти се представя лично на заявителя или на упълномощен негов представител от дежурната стая на Д”ЗК ет.2, ст.211 на РИОКОЗ Варна

Page 29: РАЗДЕЛ ІІ - rzi-varna.com · 2.Попълнен работен лист с определен шестцифрен код на отпадъка – по образец от

- 29 -

Такси: Заплащат се в ст.28, ет.1 (ниско тяло) както следва: чл.19 от Тарифа за таксите, които се събират от органите на държавния здравен контрол-123 лв.( за производство или търговия на едро с лекарствени продукти ) Резултат от процедурата: Издаване на заключение че са спазени здравните изисквания в помещенията производство или търговия на едро с лекарствени продукти. Срок на валидност на издадения документ: Полученият документ е безсрочен. Действия при изгубване и унищожаване: Подава се заявление по образец до Директора на РИОКОЗ-Варна. Заплаща се такса в размер на 6 лв.съгласно чл.35 от Тарифа за таксите, които се събират от органите на Държавния здравен контрол по Закона за здравето / ДВ, бр. 83 от 2007г. / таксата се заплаща в стая №28,ет.1 на РИОКОЗ-Варна. Основания и ред за отнемане: при промяна в обстоятелствата V.Образци и формуляри: 1. Заявление по образец-бланка №9. 2. Заключение 20. ИЗДАВАНЕ НА ХИГИЕННО ЗАКЛЮЧЕНИЕ ЗА ДРОГЕРИЯ І. Наименование на административната услуга Издаване на хигиенно заключение за дрогерия ІІ. Правно основание: чл.239 ал.2 т.5, от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина – ДВ бр.31/2007г. изм. ДВ бр.41/2009г. ІІІ. Характеристика Цeл: Удостоверяване спазването на нормативно установените изисквания за предлагане на продукти със значение за здравето на човека и опазване здравето на потребителите Предмет: За получаване на разрешение за дрогерия от ИАЛ ІV. Процедура по извършване на административната услуга Компетентни органи: РИОКОЗ Заявител/молител/задължено лице: физически или юридически лица, регистрирани по Търговския Закон, или по законодателството на държава членка Нормативно установените изисквания, които трябва да бъдат изпълнение за издаване на хигиенно заключение за дрогерия: Наредба № 29 за условията и реда за организация на работата в дрогерията ДВ бр.109/2008г. Необходими документи: 1. Заявление 2. Удостоверение за съдебна регистрация 3. Разрешение за ползване или друг заместващо документ 4. Документ за собственост или договор за наем за помещението 5. Диплом за завършено медицинско образование 6. Архитектурен проект(схема на обекта) 7.Документ за платена такса -Вътрешен ход на процедурата: 1. Заявлението адресирано до Директора на РИОКОЗ и необходимите документи се подават в деловодството на РИОКОЗ - Варна ет.1 ст.27-(ниско тяло) след представяне на документ за платена такса (ДВ бр.83/2007г.), определена с чл.21 от Тарифа за таксите, които се събират от органите на държавния здравен контрол по Закона за здравето. 2. Въз основа на представените документи, специалисти от РИОКОЗ - Варна, в срок от 14 дни, подготвят хигиенното заключение или отказ за получаване за хигиенно заключение за дрогерия 3. При отказ на РИОКОЗ в 14 дневен срок адресатите могат да обжалват заключението за хигиенното заключение за дрогерия по АПК 4. Всяко хигиенно заключение се издава в 3 екземпляра, от които един се предоставя на заявителя или негово упълномощено лице, един за архив и един за досие на обекта, в отд.”КНОС”-Д”ЗК” 5. Хигиенното заключение се представя лично на заявителя или на упълномощен негов представител от дежурната стая на Д”ЗК ет.2, ст.211 на РИОКОЗ - Варна

Page 30: РАЗДЕЛ ІІ - rzi-varna.com · 2.Попълнен работен лист с определен шестцифрен код на отпадъка – по образец от

- 30 -

Такси:Заплащат се в касата на РИОКОЗ-Варна / ст.28, ет.1-ниско тяло/: както следва:чл.21 от Тарифа за таксите, които се събират от органите на държавния здравен контрол – 63 лв.( за дрогерии ) Резултат от процедурата: Издаване на хигиенно заключение за дрогерия Срок на валидност на издадения документ: Полученият документ е безсрочен Действия при изгубване и унищожаване: Подава се заявление по образец до Директора на РИОКОЗ-Варна. Заплаща се такса в размер на 6 лв.съгласно чл.35 от Тарифа за таксите, които се събират от органите на Държавния здравен контрол по Закона за здравето / ДВ, бр. 83 от 2007г. / таксата се заплаща в стая №28,ет.1 на РИОКОЗ-Варна. Основания и ред за отнемане: при промяна в обстоятелствата V.Образци и формуляри: 1. Заявление по образец-бланка №10. 2. Хигиенно заключение 21. ИЗДАВАНЕ НА ХИГИЕННО ЗАКЛЮЧЕНИЕ ЗА ОПТИКА І. Наименование на административната услуга Издаване на хигиенно заключение за оптика ІІ. Правно основание: чл.26 Б, ал.1, т.3 от Закон за здравето ДВ бр.70/2004г. изм. ДВ бр.41/2009г. и чл.11, т.2 от Наредба №19 за устройството и дейността на оптиките, здравните изисквания към тях и реда за водене на регистър на оптиките ДВ бр.79/2008г. ІІІ. Характеристика Цел: Удостоверяване спазването на нормативно установените изисквания за предлагане на продукти със значение за здравето на човека и опазване здравето на потребителите ПРЕДМЕТ: За вписване в регистъра на РЦЗ ІV. Процедура по извършване на административната услуга Компетентни органи: РИОКОЗ-Варна Заявител/молител/задължено лице: физически или юридически лица, регистрирани по Търговския Закон, или по законодателството на държава членка Нормативно установените изисквания, които трябва да бъдат изпълнение за издаване на хигиенно заключение за оптика: Наредба № 19 за устройството идейността на оптиките, здравните изисквания към тях и реда за водене на регистъра на оптиките – ДВ бр.79/2008г. Необходими документи: 1. Заявление 2. Удостоверение за съдебна регистрация 3. Разрешение за ползване или друг заместващо документ 4. Документ за собственост или договор за наем за помещението 5. Диплом за завършено висше: медицинско образование и специалност офталмология, или техник по очна оптика, или оптик-оптометрист 6. Документ за платена такса Вътрешен ход на процедурата: 1. Заявлението адресирано до Директора на РИОКОЗ и необходимите документи се подават в деловодството на РИОКОЗ-Варна ет.1 ст.27(ниско тяло) след представяне на документ за платена такса (ДВ бр.83/2007г.), определена с чл.21 от Тарифа за таксите, които се събират от органите на държавния здравен контрол по Закона за здравето. 2. Въз основа на представените документи, специалисти от РИОКОЗ-Варна, в срок от 14 дни, подготвят заключение или отказ за получаване на хигиенно заключение за оптика 3. При отказ на РИОКОЗ в 14 дневен срок адресатите могат да обжалват хигиенното заключение по административен или съдебен ред 4. Всяко хигиенно заключение за оптика се издава в 3 екземпляра, от които един се предоставя на заявителя или негово упълномощено лице, един за архив и един за досие на обекта, в отд.”КНОС”-Д”ЗК”

Page 31: РАЗДЕЛ ІІ - rzi-varna.com · 2.Попълнен работен лист с определен шестцифрен код на отпадъка – по образец от

- 31 -

5. Хигиенното заключение за оптика се представя лично на заявителя или на упълномощен негов представител от дежурната стая на Д”ЗК ет.2, ст.211 на РИОКОЗ Варна Такси: Заплащат се в ст.28,ет.1(ниско тяло) както следва: чл.21 от Тарифа за таксите, които се събират от органите на държавния здравен контрол – 63 лв .( за отика ) Резултат от процедурата: Издаване на хигиенно заключение за оптика Срок на валидност на издадения документ:Полученият документ е безсрочен, до промяна в обстоятелствата . Действия при изгубване и унищожаване: Подава се заявление по образец до Директора на РИОКОЗ-Варна. Заплаща се такса в размер на 6 лв.съгласно чл.35 от Тарифа за таксите, които се събират от органите на Държавния здравен контрол по Закона за здравето / ДВ, бр. 83 от 2007г. / таксата се заплаща в стая №28,ет.1 на РИОКОЗ-Варна. Основания и ред за отнемане: при промяна в обстоятелствата V.Образци и формуляри: 1. Заявление по образец-бланка №11.

2. Хигиенно заключение

22. ИЗДАВАНЕ НА СТАНОВИЩЕ ЗА УНИЩОЖЕНИЕ НА ЛЕКАРСТВА І. Наименование на административната услуга Издаване на становище за унищожаване на лекарства. ІІ. Правно основание: чл.10, ал.2, т.3 от Наредба №28 за условията и реда за унищожаването, преработването или използването за други цели на лекарствата – ДВ бр.106 / 2000г. ІІІ. Характеристика Цел: Унищожаване или преработка на лекарства, когато пряко или косвено застрашават здравето на хората. Предмет: За получаване на становище за унищожаване на лекарства. ІV. Процедура по извършване на административната услуга Компетентни органи: РИОКОЗ-Варна Заявител/молител/задължено лице: Е търговец на едро, производител на лекарства и други юридически лица, придобили, произвели или получили лекарства Нормативно установените изисквания, които трябва да бъдат изпълнение за издаване становище за унищожение на лекарства: чл.2, ал.1, т.1, 2, 3, 4, 5, 6 то Наредба №28 за условията и реда за унищожаването, преработването или използването за други цели на лекарствата – ДВ бр.106 / 2000г. Необходими документи: 1.Заявление свободен текст. 2.Документ за платена такса. Вътрешен ход на процедурата: 1. Заявлението,адресирано до Директора на РИОКОЗ и необходимите документи се подават в Звното за административно обслужване на РИОКОЗ - Варна ет.1 ст.27-( ниско тяло) след представяне на документ за платена такса, определена с чл.29 от Тарифа за таксите ( ДВ бр.83/2007г.), които се събират от органите на държавния здравен контрол по Закона за здравето 2. Въз основа на представените документи, специалисти от РИОКОЗ - Варна, в срок от 30 дни, подготвят становището или отказа за получаване на становище за унищожаване на лекарства 3. При отказ на РИОКОЗ в 14 дневен срок адресатите могат да обжалват становището за унищожаване на лекарства по административен или съдебен ред 4. Всяко становище за унищожаване на лекарства се издава в 3 екземпляра, от които един се предоставя на заявителя или негово упълномощено лице, един за архив и един за досие на обекта, в отд.”КНОС”-Д”ЗК” 5. Заключението за хигиенна оценка се представя лично на заявителя или на упълномощен негов представител от дежурната стая на Д”ЗК ет. 2, ст.211 на РИОКОЗ Варна Такси: Заплащат се в ст.28, ет.1-( ниско тяло) както следва: чл.29 от Тарифа за таксите, които се събират от органите на държавния здравен контрол – 33 лв.

Page 32: РАЗДЕЛ ІІ - rzi-varna.com · 2.Попълнен работен лист с определен шестцифрен код на отпадъка – по образец от

- 32 -

Резултат от процедурата: Издаване на становище за унищожаване на лекарства. Действия при изгубване и унищожаване: Подава се заявление по образец до Директора на РИОКОЗ-Варна. Заплаща се такса в размер на 6 лв.съгласно чл.35 от Тарифа за таксите, които се събират от органите на Държавния здравен контрол по Закона за здравето / ДВ, бр. 83 от 2007г. / таксата се заплаща в стая №28,ет.1 на РИОКОЗ-Варна. V.Образци и формуляри: 1. Заявление свободен текст.

2. Становище за унищожаване на лекарства. 23. ИЗДАВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ДЕЙНОСТИ ПО РАЗРУШАВАНЕ ИЛИ ОТСТРАНЯВАНЕ НА АЗБЕСТ И/ИЛИ АЗБЕСТОСЪДЪРЖАЩИ МАТЕРИАЛИ ОТ СГРАДИ, КОНСТРУКЦИЙ, ПРЕДПРИЯТИЯ, ИНСТАЛАЦИИ ИЛИ КОРАБИ І.Наименование на административната услуга Издаване на разрешения за дейности по разрушаване (демонтаж) на азбест и/или азбестосъдържащи материали от сгради, конструкции, предприятия, инсталации или кораби. ІІ.Правно основание: Чл. 73, ал.1 от Закона за здравето / ДВ, бр. 70 от 2004г, изм. ДВ, бр. 41 от 2009г. / ІІІ.Характеристика: Цел: удостоверяване на мерките, необходими за осигуряване на безопасността и здравето на работещите. Предмет: дейност по разрушаване на азбест и/или азбестосъдържащи материали. ІV.Процедура по извършване на административната услуга. Компетентни органи: РИОКОЗ-Варна. Заявител/молител/задължено лице: еднолични търговци или юридически лица, които извършват дейности по разрушаване на азбест и/или азбестосъдържащи материали. Нормативно установените изисквания, които трябва да бъдат изпълнени за издаване на разрешение за дейности по разрушаване или отстраняване на азбест и/или азбестосъдържащи материали от сгради, конструкции, предприятия, инсталации или кораби: чл.73, ал.2 , 3, 4, 5 от Закона за здравето ДВ, бр. 70 от 2004г, изм. ДВ, бр. 41от 2009г. Необходими документи: 1.Заявление; 2.Копие от документите за актуално състояние на фирмата-заявител; 3.План за работа с мерки за осигуряване на безопасността и здравето на работещите; 4.Списък на ангажираните работещи. 5.Документ за платена такса. Вътрешен ход на процедурата: 1. Заявлението адресирано до Директора на РИОКОЗ и необходимите документи се подават в два екземпляра в Звено за административно обслужване на РИОКОЗ – Варна / ет.1, стая 27 /, след предоставяне на документ за платена такса, съгласно чл. 5 на Тарифа за таксите(ДВ бр.83/2007г.), които се събират от органите на Държавния здравен контрол по Закона за здравето.

2.Въз основа на представените документи в сроковете посочени в чл. 74 от Закона за здравето /29 дни/, Директорът на РИОКОЗ издава Разрешение за разрушаване и/или демонтаж на азбест или азбестосъдържащи материали. При необходимост се издават препоръки от Директора на РИОКОЗ и срока за получаване на разрешение се удължава до 59 дни. При неспазване на процедурата от заявителя, Директорът на РИОКОЗ прави мотивиран отказ за издаване на разрешение. 3.Разрешението се изготвя в три екземпляра, от които един се предоставя на заявителя, един за отдел “КНОС” и един за Звено за административно обслужване. По искане на заявителя могат да му бъдат изготвени и предоставени повече от един екземпляр от разрешението. 4.Разрешението за разрушаване и/или демонтаж на азбест или азбестосъдържащи материали се получава лично от Приемната на Дирекция “Здравен контрол” / ет.2, стая 211 / с входящия номер на заявлението.

Page 33: РАЗДЕЛ ІІ - rzi-varna.com · 2.Попълнен работен лист с определен шестцифрен код на отпадъка – по образец от

- 33 -

Такси: чл. 5 на Тарифа за таксите, които се събират от органите на Държавния здравен контрол по Закона за здравето / ДВ, бр. 83 от 2007г. / - 125лв.Таксата се заплаща в стая №28,ет.1 на РИОКОЗ-Варна. Резултат от процедурата: издаване на Разрешение за дейности по разрушаване или отстраняване на азбест и/или азбестосъдържащи материали от сгради, конструкции, предприятия, инсталации или кораби. Срок на валидност на документ:-Полученият документ е валиден за конкретния случай -Действия при изгубване и унищожаване: Подава се заявление по образец до Директора на РИОКОЗ-Варна. Заплаща се такса в размер на 6 лв.съгласно чл.35 от Тарифа за таксите, които се събират от органите на Държавния здравен контрол по Закона за здравето / ДВ, бр. 83 от 2007г. / таксата се заплаща в стая №28,ет.1 на РИОКОЗ-Варна. Основания и ред за отнемане: при промяна в обстоятелствата V.Образци и формуляри: 1. Заявление по образец-бланка №12. 2. Здравно разрешително 24. ИЗДАВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРЕНАСЯНЕ НА ПОКОЙНИЦИ ИЗВЪН СТРАНАТА І.Наименование на административната услуга Издаване на разрешение за транспортиране на тленни останки извън страната ІІ.Правно основание: чл.13; ал.1 от Наредба № 21 за хигиенните изисквания за изграждане и поддържане на гробищни паркове/гробища/ и погребване и пренасяне на покойници ДВ.бр.92/84г;изм.бр.59/02г. ІІІ.Характеристика Цел:Спазване на нормативно установените правила при пренасяне на покойници от територията на Република България в друга държава Предмет:За транспортиране на тленни останки извън страната ІV.Процедура по извършване на административната услуга Компетентни органи: РИОКОЗ-Варна Заявител/молител/задължено лице:физически лица и/или юридически лица,които извършват транспортиране на тленни останки извън страната Нормативно установените изисквания, които трябва да бъдат изпълнение за издаване на разрешение за пренасяне на покойници извън страната: Наредба № 21 за хигиенните изисквания за изграждане и поддържане на гробищни паркове/гробища/ и погребване и пренасяне на покойници ДВ.бр.92/84г;изм.бр.59/02г. Необходими документи: 1.Заявление 2.Смъртен акт/копие/ 3.Документ за платена такса Вътрешен ход на процедурата: 1. Заявлението адресирано до Директора на РИОКОЗ и необходимите документи се подават в деловодството на РИОКОЗ-Варна ет.1 ст.27, след представяне на документ за платена такса определена с чл.11 от Тарифа за таксите ( ДВ бр.83/2007г.), които се събират от органите на държавния здравен контрол по Закона за здравето 2.Въз основа на представените документи специалисти от РИОКОЗ-Варна, веднага подготвят разрешение или отказ за транспортиране на тленни останки извън страната 3.Всяко разрешение за транспортиране на тленни останки се издава в 3 екземпляра,от които един се представя на заявителя,един за архив и един за отд.”КНОС”-Д”ЗК” 4.Разрешението за транспортирането на тленни останки извън страната се представя лично на заявителя или на упълномощен негов представител от дежурната стая на Дирекция „ Здравен контрол” ет.2 ст.211, РИОКОЗ-Варна Такси:чл.6 от Тарифа за таксите,които се събират от органите на държавния здравен контрол-13 лв./ет.1,ст.28/

Page 34: РАЗДЕЛ ІІ - rzi-varna.com · 2.Попълнен работен лист с определен шестцифрен код на отпадъка – по образец от

- 34 -

Резултат от процедурата: издаване на разрешение за транспортиране на тленни останки извън страната Срок на валидност на издадения документ: Полученият документ е валиден за конкретния случай V.Образци и формуляри: 1. Заявление по образец-бланка №13. 2. Разрешение за пренасяне 25. ИЗДАВАНЕ НА ЗАПОВЕД ЗА ВЪЗСТАНОВЯВАНЕ НА ДЕЙНОСТ ИЛИ ЕКСПЛОАТАЦИЯ НА ОБЕКТ С ОБЩЕСТВЕНО ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ І.Наименование на административната услуга Заповед за възстановяване на дейност или експлоатация на обект с обществено предназначение ІІ.Правно основание: чл.38, ал5, от Закона на здравето ДВ.бр.70/04г.;изм.бр.41/09г. ІІІ.Характеристика Цел: Извършване контрол по спазване на здравните изисквания, съгласно Закона за здравето ДВ.бр.70/04г.;изм.бр.41/09г. и действащото законодателство (Наредби, инструкции и др.) свързани с него, в обектите с обществено предназначение. ІV.Процедура по извършване на административната услуга Условия и предпоставки за упражняване на правото: чл.17 и чл.19 от Закона на здравето ДВ.бр.70/04г.;изм.бр.41/09г. Необходими документи: 1.Заявлението за възстановяване на дейност или експлоатация на обект с обществено предназначение се подава от адресата до Директора на РИОКОЗ, след изпълнение на констатирани хигиенните неблагополучия. 2.Копие от Заповед на РИОКОЗ - 1 бр. 3.Документ за платена такса Вътрешен ход на процедурата: 1. Заявлението адресирано до Директора на РИОКОЗ и необходимите документи се подават в деловодството на РИОКОЗ-Варна ет.1 ст.27, след представяне на документ за платена такса – 44 лв., на основание чл.34 от Тарифа за таксите (ДВ.бр.83/2007г),която се събира от органите на държавния здравен контрол по Закона за здравето./каса-ст.28,ет.1/. 2. Въз основа на представените документи специалисти от РИОКОЗ - Варна, извършват проверка на обекта или дейността за проследяване изпълнението на задължителните предписания и определените мерки. При изпълнение на задължителните предписания Директорът на РИОКОЗ, разрешава със заповед възстановяването на дейността или експлоатацията на обекта. 3. При неизпълнение на предписаните мерки, Директора на РИОКОЗ писмено отлага възстановяването на дейността или експлоатация на обект. Адресатите могат да обжалват решението му по административен или съдебен ред Резултат от процедурата: Заповед за възстановяване на дейност ( Всяко заповед се издава в 4 екземпляра, от които един се представя на заявителя, един за архив и един за досие на обекта,в отд.”КНОС”-Д”ЗК”. Заповедта за възстановяване на дейност се представя лично на заявителя или на упълномощен негов представител от дежурната стая на Дирекция „Здравен контрол” ет.2 ст.211, РИОКОЗ-Варна) Отлага възстановяването на дейност V. Образци и формуляри: 1.Заявление за възстановяване на дейност, адресирано до Директора на РИОКОЗ по образец-бланка №14. 2.Заповед за възстановяване на дейност или експлоатация на обект с обществено предназначение. ДРУГИ АДМИНИСТРАТИВНИ УСЛУГИ

Page 35: РАЗДЕЛ ІІ - rzi-varna.com · 2.Попълнен работен лист с определен шестцифрен код на отпадъка – по образец от

- 35 -

26. ЗАЛИЧАВАНЕ НА ОБЕКТИТЕ С ОБЩЕСТВЕНО ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ, ВПИСАНИ В РЕГИСТЪРА І.Наименование на административната услуга Заличаване на обектите с обществено предназначение, вписани в регистъра ІІ.Правно основание: чл.12 от Наредба №9 за създаване и поддържане на публичен регистър на обектите с обществено предназначение контролирани от РИОКОЗ-ДВ.бр.28/05г. изм. ДВ бр.61/2008г. ІІІ.Характеристика Цел: Издаване на заповед на Директора на РИОКОЗ за заличаване на удостоверение за регистрация на обект с обществено предназначение ПРЕДМЕТ: Удостоверява преустановяване функционирането на обект, или настъпила промяна в предназначението на обект ІV.Процедура по извършване на административната услуга Компетентни органи:РИОКОЗ Заявител/молител/задължено лице: еднолични търговци или юридически лица, които декларират, че обекта с обществено предназначение е преустановил функционирането си, или има настъпила промяна в предназначението му Необходими документи: 1.Заявление по образец. 2. Удостоверение за регистрация на обекта с обществено предназначение Вътрешен ход на процедурата: 1.Необходимите документи се подават в деловодството на РИОКОЗ-Варна ет.1 ст.28. 2.Въз основа на представените документи, специалисти от РИОКОЗ-Варна, в срок от един месец, подготвят заповед за заличаване регистрация на обект с обществено предназначение 3.Всяка заповед за заличаване на регистрация се издава в 3 екземпляра, от които един се предоставя на заявителя, един за архив и един за досие на обекта, в отд.”КНОС”-Д”ЗК” 4. Заповедта за заличаване на регистрацията се представя лично на заявителя или на упълномощен негов представител за оформяне с личен подпис, от здравния инспектор от отдел”КНОС” контролиращ обекта. Такси: няма. Резултат от процедурата:издаване на заповед за заличаване на регистрация на обект с обществено предназначение V.Образци и формуляри: 1. Заявление по образец-бланка №15. 2. Заповед за заличаване на обект с обществено предназначение 27. ЗАЛИЧАВАНЕ НА РЕГИСТРАЦИЯ НА ОБЕКТИ , ПРОИЗВЕЖДАЩИ И ТЪРГУВАЩИ С ХРАНИ І.Наименование на административната услуга Заличаване на регистрация на обекти , произвеждащи или търгуващи с храни ІІ.Правно основание:чл.16 , ал.2 от Закон за храните , Д.В.бр.90/99г. изм. и доп. Д.В.бр.41/2009г. ІІІ.Характеристика Цел:Прекратяване на дейността или промяна предназначението на обекта.Нарушение на нормативните изисквания за търговия или производство с храни или системни нарушения на хигиената на храните,които създават непосредствена и голяма опасност за здравето на потребителите,както и неизпълнение на принудителни административни мерки. Предмет:Заличаване на регистрация на обекти , произвеждащи или търгуващи с храни Дефиниция на основни понятия и институти,които използват в настоящето описание /текст/ на административната услуга. ІV.Процедура по извършване на административната услуга Компетентни органи: Регионална инспекция за опазване и контрол на общественото здраве-Варна

Page 36: РАЗДЕЛ ІІ - rzi-varna.com · 2.Попълнен работен лист с определен шестцифрен код на отпадъка – по образец от

- 36 -

Заявител /молител/ задължено лице: физическо лице, еднолични търговци и юридически лица , които произвеждат или търгуват с храни Нормативно установени изисквания,които трябва да бъдат изпълнени,за да бъде издаден съответният административен акт; Необходими документи: 1.молба от заявителя с конкретизиране причината за заличаване на обекта съгласно чл.16,ал.2 от ЗХ 2.оригинал или ксерокопие от удостоверението за регистрация на обекта по ЗХ Вътрешен ход на процедурата: 1.Заявление за заличаване на обект за производство или търговия с храни до директора на РИОКОЗ се подават в ст.27 в сградата на РИОКОЗ-Варна. 2.Служителят от Дирекция „ Здравен контрол”, отдел „ КХОХ” , отговарящ за района по местонахождение на обекта изготвя заповед за заличаване на регистрация на обекта за производство или търговия с храни и я връчва на заявителя в кабинета на здравния инспектор отговарящ за обекта или я изпраща с писмо до офиса на фирмата с обратна разписка. Такси:няма Резултат от процедурата: Заличаване на регистрация на обекти , произвеждащи или търгуващи с храни. V.Образци и формуляри: 1.Заявление за заличаване на обект за производство или търговия с храни по образец-бланка №15. 2.Удостоверение за регистрация на обекта/оригинал или копие/

28. ЗАЛИЧАВАНЕ НА ОБЕКТИ С ОБЩЕСТВЕНО ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ С ИЗТОЧНИЦИ НА ЙОНИЗИРАЩИ ЛЪЧЕНИЯ I, II, III СТЕПЕН,ВПИСАНИ В РЕГИСТЪРА I.Наименование на административната услуга Заличаване на обекти с обществено предназначение - обекти с източници на йонизиращи лъчения I, II, III степен, вписани в регистъра II.Правно основание: чл.12, ал.2 от Наредба №9 за условията и реда за създаване и поддържане на публичен регистър на обектите с обществено предназначение,контролирани от РИОКОЗ, ДВ, бр.28/ 21.03.2005г III.Характеристика Цел: удостоверяване спазването на нормативно установените изисквания за заличаване на обекти, използващи източници на йонизиращи лъчения Предмет: обекти, използващи източници на йонизиращи лъчения Дефиниция на основни понятия и институти, които се използват в настоящето описание(текст) на административната услуга. IV.Процедура по извършване на административната услуга Компетентни органи: РИОКОЗ - Варна Заявител/молител/задължено лице: еднолични търговци и юридически лица, които закриват обекти, използващи източници на йонизиращи лъчения Нормативно установени изисквания, които трябва да бъдат изпълнени, за да бъде издаден съответният административен акт; Необходими документи: 1.Заявление по образец. 2.Удостоверение за регистрация на обект с обществено предназначение Вътрешен ход на процедурата: 1.Молбата и удостоверението за регистрация на обект с обществено предназначение с източници на йонизиращи лъчения на територията на Варненска област, се подават в деловодството в сградата на РИОКОЗ – Варна, ул. “Брегалница” № 3; за обекти на територията на Шуменска област – в РИОКОЗ – Шумен, пл. “Освобождение” №1; за обекти на територията на Добричка област – в РИОКОЗ – Добрич, ул. “Кирил и Методий” № 57. 2.РИОКОЗ – Шумен и РИОКОЗ – Добрич се ангажират да изпратят с придружително писмо копия от молбата и удостоверението за регистрация до РИОКОЗ – Варна отдел “Радиационен контрол”.

Page 37: РАЗДЕЛ ІІ - rzi-varna.com · 2.Попълнен работен лист с определен шестцифрен код на отпадъка – по образец от

- 37 -

3.Въз основа на представените документи специалистите от отдел “Радиационен контрол” РИОКОЗ – Варна, при необходимост извършват проверка в обекта и изготвят протокол. Директорът на РИОКОЗ – Варна изпраща с придружително писмо до директорите на РИОКОЗ – Шумен и РИОКОЗ - Добрич следните документи: копие от протокола на проверката; проект на заповед за заличаване на регистрация на обект с обществено предназначение; 4.РИОКОЗ – Шумен и РИОКОЗ - Добрич на основание на изпратените документи издават заповед за заличаване на регистрация на обекти с обществено предназначение, използващи източници на йонизиращи лъчения в три екземпляра. Първият екземпляр е за деловодството на съответната РИОКОЗ, вторият – за лицето, подало молбата, а третият изпращат с придружително писмо до директора на РИОКОЗ – Варна. 5.РИОКОЗ – Варна отдел “Радиационен контрол” издава заповеди за заличаване на регистрация на обекти с обществено предназначение, използващи източници на йонизиращи лъчения само за обектите, намиращи се на нейната административна област. Такси:няма Резултат от процедурата: издаване на заповед за заличаване на регистрация на обекти с обществено предназначение, използващи източници на йонизиращи лъчения. V.Образци и формуляри: 1.Заявление по образец-бланка №15. 29. ФИЗИОЛОГИЧНИ И ПСИХОФИЗИОЛОГИЧНИ ИЗСЛЕДВАНИЯ НА ЧОВЕКА І. Наименование на административната услуга Физиологични и психофизиологични изследвания на човека ІІ. Правно основание Изследванията се извършват на основание на: 1. Закона за здравето / обн., ДВ., бр. 70/2004 г., изм. и доп., ДВ, бр. 59/2007 г./. Глава втора “ Дейности по опазване на здравето”, чл. 29, чл.30, чл.31, чл.32, чл.33 и Глава пета ”Психично здраве” - раздел І Закрила на психичното здраве Чл.145 т.2 , т.4, т.5, т. 6 , т.7 и т.8. 2. Закон за безопасни и здравословни условия на труд /обн., ДВ, бр. 124/1997 г., изм. и доп., ДВ, бр. 40/2007 г./. 3. Наредба № 7 на МЗ за минималните изисквания за здравословни и безопасни условя на труд на работните места и при използване на работното оборудване /обн., ДВ, бр. 88/1999 г., изм. и доп., ДВ, бр. 88/2004 г./. 4. Наредба № 15 на МЗ за условията, реда и изискванията за изработване и въвеждане на физиологични режими на труд и почивка по време на работа /обн., ДВ, бр. 54/1999 г./. 5. Наредба № 23 за физиологичните норми за храненето на населението /обн.,ДВ, бр. 63/2005 г./. 6. Наредба № 26 за здравословно хранене на учениците /обн., ДВ, бр. 97/2000 г./ ІІІ. Характеристика Извършват се следните услуги: Физиология и психология на човека : 1. Физиологични и психологични проучвания на условията за обучение на деца от подготвителни групи и класове в детски и учебни заведения. 2. Диагностика на училищната зрялост на деца преди постъпването им в първи клас. 3. Физиологични и психологични проучвания на ученици, студенти и работещи. Физиология на храненето: 1. Физиологично проучване и оценка на организираното хранене в детски заведения, общообразователни и специални училища, социални домове, студентски и работнически столове. 2. Оценка на болнично и диетично хранене. 3. Снемане антропометричен хранителен статус на подрастващи и възрастни хора. 4. Изготвяне на примерни менюта за хранене на различни възрастови и професионални групи. Физиология и психология на труда:

Page 38: РАЗДЕЛ ІІ - rzi-varna.com · 2.Попълнен работен лист с определен шестцифрен код на отпадъка – по образец от

- 38 -

1.Физиологични и психологични изследвания на сърдечно-съдовата, мускулната, дихателната система и слуха, нервно-емоционалното напрежение и стреса, повлияни от условията на труд и факторите на работната среда. 2.Изследвания на функционалните способности на зрителен анализатор /зрителна острота и умора/. 3.Физиологичните и психологични изследвания за оценка на нервно-псхическият статус, с цел превенция на социално значими заболявания. ІV. Процедура по извършване на административната услуга Компетентни органи: РИОКОЗ, Дирекция “Опазване на общественото здраве” Срок: Услугата се извършва в срок до 30 дни от подаване на заявлението. Изисквания: Заявителят подава заявление за искания анализ в Звеното за административно обслужване на РИОКОЗ. Създаване на необходимата организация за провеждане на изследванията. Необходими документи: 1.Заявление по образец. Подава се в Звеното за административно обслужване на РИОКОЗ – ет І ст. 27 Вътрешен ход на процедурата: 1.Въз основа на представената заявка, служители от дирекцията извършват необходимите изследвания и ги отразяват в формуляр. 2.Формулярът от изследването се изготвя в 2 екземпляра – за заявителя и за Д”ООЗ”; с придружително писмо – в 3 екземпляра; 3.Всички изходящи документи, след тяхното оформяне се изпращат по служебна поща или се връчват на ръка, ако заявителя пожелае това. Общата стойност на услугата се получава от цените на отделните изследвания. Цената на всяко изследване е на основание на Наредба № 8 от 2006 г. за платените услуги, извършвани от РИОКОЗ, поискани от физически или юридически лица - код 01. 13. Физиологични, психологични и ергономични изследвания и код 02 – Медицинска консултация по хранене и диететика /обн., ДВ, бр. 41/2006 г., изм. ДВ, бр. 74/2007 г./. V.Образци и формуляри: 1.Заявление по образец-бланка №16. 30. ИЗМЕРВАНЕ НА ХИМИЧНИ И ФИЗИЧНИ ФАКТОРИ НА ЖИЗНЕНАТА СРЕДА І. Наименование на услугата Измерване на химични и физични фактори на жизнената среда ІІ. Правно основание ЗАКОН ЗА ЗДРАВЕТО ЗАКОН ЗА ЗДРАВОСЛОВНИ И БЕЗОПАСНИ УСЛОВИЯ НА ТРУД - обн., ДВ, бр.124/1997 ЗАКОН ЗА ЧИСТОТАТА НА АТМОСФЕРНИЯ ВЪЗДУХ – ОБН. ДВ БР.45/ 1996 г. Закон за защита от шума в околната среда обн. в ДВ бр.74/05г. Правилник за устройството и дейността на РИОКОЗ-обн.ДВ.бр.16/2005г,изм.ДВ бр.56/2006г. Наредба №13 от 30.12.2003 г. за защита на работещите от рискове, свързани с експозиция на химични агенти при работа. - обн., ДВ, бр.8 от 30.01.2004 г. Наредба №1 от 27.02.2003г за защита на работещите от рискове, свързани с експозиция на азбест при работа. - обн., ДВ, бр. 32 от 08.04.2003 г. Наредба №9/ 99 г. за норми за серен диоксид, азотен диоксид, фини прахови частици и олово в атмосферния въздух/ обн. ДВ бр.46 от 18.05.1999г./ Наредба №14/97 г.за норми за пределно допустими концентрации на вредни вещества в атмосферния въздух на населените места/ обн.ДВ бр.88 от 03.10.1997 г./ Наредба за изменение и допълнение на Наредба №14/97 за норми за пределно допустими концентрации на вредни вещества в атмосферния въздух на населените места / обн. ДВ бр.8 от 2002 г./ Наредба №7на МЗ и МТСП за минималните изисквания за здравословни и безопасни условия на труд на работните места и при използване на работното оборудване обн. В ДВ бр.88/99г.

Page 39: РАЗДЕЛ ІІ - rzi-varna.com · 2.Попълнен работен лист с определен шестцифрен код на отпадъка – по образец от

- 39 -

Наредба № 6 на МЗ за осигуряване на нормална акустична обстановка в жилищни и обществени сгради и места обн.в ДВ бр.16 /77г. Хигиенни норми 0-64 за пределно допустимите нива на шума в жилищни и обществени сгради и жилищни райони обн.в ДВ бр.87 /72г. изм.и доп. ДВ бр.16 /75г. Наредба №19 на МЗ за санитарно –хигиенните изисквания към компютърните и интернет зали за обществено ползване обн.в ДВ бр.88/03г. Наредба № 6 на МТСП и МЗ за минималните изисквания за осигуряване здравето и безопасността на работещите при рискове свързани с експозицията на шум .обн. в ДВ бр.70/05г. Наредба № 24 на МЗ за санитарно –хигиенните изисквания към дискотеките обн. В ДВ бр.95 /03г. Наредба № 9 за здравно-хигиенните изисквания за работа с компютри в училищата обн.в ДВ бр.46/94г. Наредба № 3 на МТСП и МЗ за минималните изисквания за осигуряване на здравето и безопасността на работещите при рискове свързани с експозиция на вибрации обн. В ДВ бр.40/05 -Наредба № 45 на МЗ за норми за допустимите стойности на вибрациите в жилищните сгради. обн. В ДВ бр.4 /80г ІІІ. Характеристика Цел: Контрол и оценка съответствието на химични и физични фактори на жизнената среда. Предмет: Издаване на протокол или протокол със Сертификат за контрол. ІV. Процедура по извършване на услугата Компетентни органи: РИОКОЗ, Дирекция “Лабораторни изследвания” Заявител : еднолични търговци , физически и юридически лица Необходими документи : 1.Заявка 2.Документ за платена услуга Вътрешен ход на процедурата: 1.Заявка за измерване на химични и физични фактори на жизнената среда се подава в един екземпляр ст.30- “Приемна”, ет.1. на РИОКОЗ - Варна, ул. “Брегалница” №3, Бланка “Заявка” по образец се получава от ст.30, ет.1 - “Приемна” на РИОКОЗ-Варна 2. При необходимост клиента получава консултация в ст. 605 и/или ст. 602 – ет.6 от старши експерт в отд “ ХФИ”. 3. След получаване на заявката за измерване в отд. “ХФИ” се извършва предварително уточняване на датата на измерване, времето на измерване в зависимост от методиката на измерване, което е съобразено с изискванията на клиента. 4. Извършване на контрола – провеждане на съответните измервания и изпитвания. 5.Обработка на резултатите 6. Изготвяне на протокол /акредитиран или неакредитиран по желание на заявителя/ 7.Оценка на съответствието-изготвяне на Сертификат за контрол. 8. В “ Приемна” ст. 30, ет.1 заявителя получава Справка за извършена услуга, като заплащане в брой се извършва в ст.214/ каса/ или по банков път. 9. Протокола и Сертификата за контрол се получават от заявителя в срок от 7 до 14 дни от датата на подаване на Заявката за измерване в ст.30,ет.1 -“Приемна” след представяне на документ за платена услуга Такси : Съгласно Приложение №3 към чл.3, ал.1 на Наредба за изменение на Наредба №8 от 2006 г. за платените услуги, извършвани от РИОКОЗ, поискани от физически или юридически лица/ ДВ бр. 74 от 2007 г./, в сила от 18.09.2007 г. и Заповед № 87/10.02.2010г. на Директора на РИОКОЗ-Варна /определяне на химични агенти във въздух на работното място с газанализатор Х-am 7000-8,22лв.;определяне на серен триокис в атмосферен въздух-5,23лв./. Резултат от процедурата: Издаване на протокол или протокол със Сертификат за контрол за оценка съответствието на химични и физични фактори на жизнената среда. V.Образци и формуляри: 1.Заявка /по образец-бланка №17/.

Page 40: РАЗДЕЛ ІІ - rzi-varna.com · 2.Попълнен работен лист с определен шестцифрен код на отпадъка – по образец от

- 40 -

31. ЛАБОРАТОРНИ ИЗПИТВАНИЯ НА ХРАНИ, ВОДИ, КОЗМЕТИЧНИ ПРОДУКТИ, ХИМИЧНИ ВЕЩЕСТВА, ВКЛ. ПЕСТИЦИДИ, БИОЦИДИ И ДРУГИ ПРОДУКТИ И СТОКИ ОТ ЗНАЧЕНИЕ ЗА ЗДРАВЕТО НА ЧОВЕКА І. Наименование на услугата Лабораторни изпитвания на храни, води, козметични продукти, химични вещества, вкл. пестициди, биоциди и други продукти и стоки от значение за здравето на човека. ІІ. Правно основание ЗАКОН ЗА ЗДРАВЕТО Закон за храните обн.ДВ бр.90/15.10.99 г.изм.и доб.,бр.102/21.11.03, изм.,бр.70/10.08.2004, в сила от 01.01.2005г. Закон за водите обн.ДВ бр.67/99 г. -Правилник за устройството и дейността на РИОКОЗ-обн.ДВ.бр.16/2005г,изм.ДВ бр.56/2006г. Наредба №8 от 16.04.2002 г. за изискванията към използване на добавки в храните , обн.ДВ бр.44/29.04.2002г. Наредба №31 от 29.12.2003 за норми за максимално допустимите количества на остатъци от пестициди в храните, обн. ДВ бр.14/20.02.2004г. Наредба №31 от 29.07.2004 г. за норми за максимално допустимите количества замърсители в храните, обн. ДВ бр.88/08.10.2004г. Наредба 10 от 18.04.2002 г;ДВбр.44/29.04.02г. за максимално допустимото радиоактивно замърсяване при внос на селскостопанска продукция след аварията в Чернобилската атомна централа. Наредба 11 от 18.04.2002 г;ДВбр.44/29.04.02г. за определяне на изискванията към границите на радиоактивното замърсяване на храните при радиационна авария. Наредба №9 от 16.03.2001г. за качеството на водата, предназначена за питейно-битови цели/ обн.ДВ бр.30 от 2001г./ Наредба №14 от 1987 г. за куротните ресурси, курортните местости и курортите и Изменение и допълнение на Наредба №14/ обн. ДВ бр.12/95/. Наредба за изискванията към бутилираните натурални, минерални, изворни и трапезни води, предназначени за питейни цели/ обн. ДВ бр.68/04г./ Наредба №8/01 за качеството но крайбрежните морски води / обн. ДВ бр.10/01г./ Наредба №12/02 за качествените изисквания към повърхностни води, предназначени за питейно-битово водоснабдяване/ обн.ДВ бр.63/02г./ Наредба №7/86 за течащите повърхностни води/обн. ДВ бр.96/86/ Наредба №11/02 за качеството на водите за къпане/ обн.ДВ бр.25 от 02г./ Инструкция №34 от 1975 за хигиената на спортните обекти и екипировка/обн. ДВ бр.82/75г./ Изменение и допълнение на Инструкция №34/ обн. ДВ бр.18/84г./ Наредба №36 от 30.11.2005 г. за изискванията към козметичните продукти, обн. ДВ бр.101 от 16.12.2005 г. ІІІ. Характеристика Цел: Лабораторни изпитвания на храни, води, козметични продукти, химични вещества, вкл. пестициди, биоциди и други продукти и стоки от значение за здравето на човека и оценяване на съответствието им с нормативните документи с цел защита здравето и живота на хората. Предмет: Издаване на протокол или протокол със Сертификат за контрол ІV. Процедура по извършване на услугата Компетентни органи: РИОКОЗ, Дирекция “Лабораторни изследвания” Заявител : еднолични търговци , физически и юридически лица Необходими документи : 1.Заявка 2.Документ за платена услуга Вътрешен ход на процедурата:

Page 41: РАЗДЕЛ ІІ - rzi-varna.com · 2.Попълнен работен лист с определен шестцифрен код на отпадъка – по образец от

- 41 -

1.Заявка в един екземпляр за изпитване на храни, води, козметични продукти, химични вещества, вкл. пестициди, биоциди и други продукти и стоки се подава в ст.30 ет.1- “Приемна” на РИОКОЗ - Варна, ул. “Брегалница” №3 Бланка “Заявка” по образец се получава от ст.30, ет.1 - “ Приемна”, както и стерилни съдове за микробиологично изследване. 2. При необходимост клиентът получава консултация от старши експерт в отдел “ ХФИ” и отдел “СМБ”. 3. Извършване на съответните лабораторни изпитвания 4.Обработка на резултатите 5. Изготвяне на протокол /акредитиран или неакредитиран по желание на заявителя/ 6.Оценка на съответствието-изготвяне на Сертификат за контрол. 7. В ст. 30, ет.1 -“ Приемна” заявителя получава Справка за извършена услуга, като заплащане в брой се извършва в ст.214/ каса/ или по банков път. 8. Протокола и Сертификата за контрол се предоставят на заявителя в срок от 3 до 30 работни дни след датата на подаване на Заявката за изпитване в зависимост от вида на продукта и метода за изпитване в ст.30,ет.1 -“ Приемна” след представяне на документ за платена услуга Такси : Съгласно Заповед № 87/ 10.02.2010 г. на Директора на РИОКОЗ-Варна.:определяне на общ екстракт-7,56лв.; Съгласно Приложение №3 към чл.3, ал.1 на Наредба за изменение на Наредба №8 от 2006 г. за платените услуги, извършвани от РИОКОЗ, поискани от физически или юридически лица/ ДВ бр. 74 от 2007 г./, в сила от 18.09.2007 г.:всички останали изследвания,като за изследване за патогенни стафилококи в готови ястия и изследване за салмонела в готови ястия се използват цитираните в Наредбата цени за изследване за патогенни стафилококи в месо от птици и изследване за салмонела в месо от птици .Предвид това тези административни услуги се заплащат по цени както следва:

-изследване за патогенни стафилококи в готови ястия-11лв. -изследване за салмонела в готови ястия-8,50лв.

Резултат от процедурата: Издаване на протокол или протокол със Сертификат за контрол на храни, води, козметични продукти, химични вещества, вкл. пестициди, биоциди и други продукти и стоки от значение за здравето на човека и оценка на съответствието им с нормативните документи с цел защита здравето и живота на хората. V.Образци и формуляри: 1.Заявка /по образец-бланка №18/. 32. ИЗСЛЕДВАНЕ НА МАТЕРИАЛИ И ПРЕДМЕТИ, ПРЕДНАЗНАЧЕНИ ЗА КОНТАКТ С ХРАНИ И ПИТЕЙНА ВОДА І. Наименование на услугата Лабораторни изпитвания на материали и предмети, предназначени за контакт с храни и питейна вода. ІІ. Правно основание ЗАКОН ЗА ЗДРАВЕТО Наредба №3/2007/ обн.ДВ бр.51 от 2007/ за специфичните изисквания към материалите и предметите, различни от пластмаси, предназначети за контакт с храни Наредба №1/2002/ обн.ДВ бр.13 от 2002, изм. ДВ бр.55/2004, изм.ДВ бр70 от2005г./ за материалите и предметите от пластмаси, предназначети за контакт с храни Правилник за устройството и дейността на РИОКОЗ-обн.ДВ.бр.16/2005г,изм.ДВ бр.56/2006г. ІІІ. Характеристика Цел: Лабораторни изпитвания на материали и предмети, предназначени за контакт с храни и питейна вода и оценяване на съответствието им с нормативните документи с цел защита здравето и живота на хората. Предмет: Издаване на протокол ІV. Процедура по извършване на услугата Компетентни органи: РИОКОЗ, Дирекция “Лабораторни изследвания”

Page 42: РАЗДЕЛ ІІ - rzi-varna.com · 2.Попълнен работен лист с определен шестцифрен код на отпадъка – по образец от

- 42 -

Заявител : еднолични търговци, физически и юридически лица Необходими документи : 1.Заявка 2.Документ за платена услуга Вътрешен ход на процедурата: 1. Заявка за измерване на изпитване на материали и предмети се подава в един екземпляр ст.30 ет.1- “Приемна” на РИОКОЗ - Варна, ул. “Брегалница” №3 Бланка “Заявка” се получава от ст.30,ет.1 - “Приемна” 2. При необходимост клиентът получава консултация от старши експерт в отдел “ ХФИ”- ст.506, ст.512, ст.608 относно представянето на пробата. 3. Извършване на съответните лабораторни изпитвания 4. Обработка на резултатите 5. Изготвяне на протокол 6. В “ Приемна” ст. 30, ет.1 заявителя получава Справка за извършена услуга, като заплащане в брой се извършва в ст.214/ каса/ или по банков път. 7. Протокола се предоставя на заявителя в срок от 7 до 30 работни дни от датата на подаване на Заявката за изпитване в ст.30,ет.1 “Приемна” след представяне на документ за платена услуга. Такси : : Съгласно Приложение №3 към чл.3, ал.1 на Наредба за изменение на Наредба №8 от 2006 г. за платените услуги, извършвани от РИОКОЗ, поискани от физически или юридически лица/ ДВ бр. 74 от 2007 г./, в сила от 18.09.2007 г. и Заповед № 274/ 18.09.2007 г. на Директор РИОКОЗ. Резултат от процедурата: Издаване на протокол от анализ на материали и предмети, предназначени за контакт с храни и питейна вода и оценка на съответствието им с нормативните документи с цел защита здравето и живота на хората. V.Образци и формуляри: 1.Заявка /по образец-бланка №18/.. 33. СЪГЛАСУВАНЕ НА УКАЗАНИЕ ЗА МЕТОДИТЕ И СРЕДСТВАТА ЗА ДЕЗИНФЕКЦИЯ В ЛЕЧЕБНИТЕ ЗАВЕДЕНИЯ ЗА БОЛНИЧНА ПОМОЩ, ДИСПАНСЕРИТЕ И ДОМОВЕТЕ ЗА МЕДИКО-СОЦИАЛНИ ГРИЖИ І.Наименование на административната услуга Съгласуване на указание за методите и средствата за дезинфекция в лечебните заведения за болнична помощ , диспансерите и домовете за медико-социални грижи. ІІ.Правно основание: Указание №2 на МЗ от 02.09.1998г. за начини и средства за дезинфекция в здравните заведения, Указание № 3 МЗ от 02.09.1998 г. за провеждане на лабораторен контрол върху качеството на дезинфекциите и стерилизациите в здравните заведения Заповед на МЗ № РД 09-300 от 02.07.1998 г.на МЗ за утвърждаване на норми и изисквания при провеждане на стерилизация в медицинската практика= ІІІ. Характеристика Цел : оценка на планираните дезинфекционни мероприятия, включени в указанието, изработено от съответното ЛЗ, по отношение на спазването на противоепидемичен режим в лечебните заведения за болнична помощ , диспансерите и домовете за медико-социални грижи. Дефиниция на основни понятия и институти, които се използват в настоящето описание(текст) на административната услуга. Дезинфекцията представалява дейност, която включва редица мероприятия за унищожаване на болестотворните микроорганизми във външната среда включително върху кожата и лигавиците на човешкото тяло. ІV.Процедура по извършване на административната услуга Компетентни органи: Държавен здравен инспектор от отдел ”ПЕК” към Д”НЗБ” при РИОКОЗ. Заявител/молител/задължено лице: Управителят на лечебното заведение Нормативно установени изисквания, които трябва да бъдат изпълнени, за да бъде издаден съответния административен акт;

Page 43: РАЗДЕЛ ІІ - rzi-varna.com · 2.Попълнен работен лист с определен шестцифрен код на отпадъка – по образец от

- 43 -

Експертна оценка на на ръководителя на звено ДДД при отдел ПЕК на Д НЗБ – РИОКОЗ гр. Варна, която се удостоверява с подпис и личен печат. Необходими документи: 1.Заявление за съгласуване 2.Указание за методите и средствата за дезинфекция в лечебните заведения за болнична помощ , диспансерите и домовете за медико-социални грижи, разработено и подписано от ръководител на лечебното заведение или негов представител. Вътрешен ход на процедурата: 1.Заявленията и придружаващата ги документация за съгласуване на предложеното указание се подават в сградата на РИОКОЗ-Варна, ул.”Брегалница” № 3, на І етаж, каб № 27, след представяне на документ за платена такса, определена с чл. 32, Раздел VI от Тарифа за таксите, които събират от органите на държавния здравен контрол по Закона за здравето (обн. ДВ бр. 83 от 16.10. 2007г.) 2.Преглед и съгласуване на предложеното указание за провеждане на деинфекционните мероприятия съгласно изискванията на Указание № 3 МЗ от 02.09.1998 г. за провеждане на лабораторен контрол върху качеството на дезинфекциите и стерилизациите в здравните заведения. 3.В хода на съгласуването се преценява състоянието на материално- техническата база, текущо хигиенно състояние,осигуряване и наличие на миещи и дезинфекциозни средства в срок на годност, начин на приготвяне и използване на работни разтвори, осигуряване на маркирани съдове за обеззаразяване. 4.Вписване на проведената дейност в журнал за съгласуване на документи към отдел “ ПЕК”, подписване на указанието и нанасяне на личен печат на съгласуващото лице. Резултат от процедурата: Съгласувано указание за методите и средствата за дезинфекция в лечебните заведения за болнична помощ , диспансерите и домовете за медико-социални грижи. V.Образци и формуляри: 1.Заявление /по образец-бланка №19/. 34. ИЗДАВАНЕ НА ЗАКЛЮЧЕНИЕ ЗА АКРЕДИТАЦИЯ НА ЛЕЧЕБНО ЗАВЕДЕНИЕ І.Наименование на административната услуга Издаване на заключение за акредитация на лечебно заведение. ІІ.Правно основание: Чл.21, приложения №№ 1-8, критерий 3.1 от Наредба №18/20.06.2005г. за критериите, показателите и методиката за акредитация на лечебните заведения (ДВ бр.54/2005г.) ІІІ. Характеристика Цел: Оценка за съответствието на материално-техническата база с действащите в страната здравни норми и изисквания и ефективността на противоепидемичен режим в лечебното заведение. Дефиниция на основни понятия и институти, които се използват в настоящето описание(текст) на административната услуга. “Критерий 3.1”- наличие на заключения от органите на РИОКОЗ съобразно действащите в страната здравни норми и изисквания. “Здравна документация” са всички учетни и отчетни форми за регистриране и съхраняване на здравна информация. “Задължителен показател” е този, неизпълнението на който води до лоша оценка. “Оценъчен показател” е този, изпълнението на който се оценява само в случай, че лечебното заведение ( или неговата структура ) е изпълнило всички задължителни за него показатели; изпълнението на оценъчните показатели води до формиране на средна, добра, много добра или отлична оценка. ІV.Процедура по извършване на административната услуга Компетентни органи: Държавен здравен инспектор от отдел ”ПЕК” към Д”НЗБ” при РИОКОЗ. Заявител/молител/задължено лице: Юридическо лице, което започва процедура по акредитация на лечебното заведение. Нормативно установени изисквания, които трябва да бъдат изпълнени, за да бъде издаден съответния административен акт:

Page 44: РАЗДЕЛ ІІ - rzi-varna.com · 2.Попълнен работен лист с определен шестцифрен код на отпадъка – по образец от

- 44 -

Наредба № 29 от 23.11.1999г. за основните изисквания, на които трябва да отговарят устройството, дейността и вътрешния ред на лечебните заведения за болнична помощ, диспансерите и домовете за медико-социални грижи - ДВ бр.108/1999г. изм. бр.80/2000г. Хигиенни изисквания към помещенията на медицинските, денталните, медико-денталните и диагностично-консултативните центрове и медико-диагностичните и медико-техническите лаборатории, както и осигуряването на противоепидемичен режим в тях - Заповед №ЗА 09-325/07.04.2000г на МЗ. Правилник за устройството и дейността на диализните центрове - Обн. ДВ. бр.99 от 11.11.2003г. Необходими документи: 1.Заявление; 2.Хигиенна характеристика(за лечебните заведения за доболнична помощ); 3.Актуализиран правилник за дейността на лечбното заведение; 4.Документ за платена такса. Вътрешен ход на процедурата: 1.Заявлението и придружаващата го документация за издаване на заключение за акредитация на лечебно заведение, се подават в сградата на РИОКОЗ-Варна, ул.”Брегалница” № 3, на І етаж, стая № 27 след представяне на документ за платена такса. 2.Заявленията се вписват в дневник ЕДСД в отдел „ПЕК” за регистриране на документите свързани с издаване на заключения за акредитация и хигиенни заключения. Въз основа на представените документи, резултатите от текущите проверки и проведения планов лабораторен контрол специалистите от РИОКОЗ-Варна в срок от четиринадесет дни подготвят заключението за акредитация на съответното лечебно заведение и след съгласуване от началник отдел „Противоепидемичен контрол”(„ПЕК”) и директор на дирекция „Надзор на заразните заболявания” се представят за подпис на директора на инспекцията. Изходящият номер на издаденото заключението за акредитация на лечебното заведение се регистрира в дневника ЕДСД. 3.Всяко заключение за акредитация, придружено от подробна информация, оценка и препоръки на база на проверки и лабираторен контрол се изготвя в два екземпляра, от които един се предоставя на заявителя и един се съхранява в досието на ЛЗ в отдел “Противоепидемичен контрол”. 4.Заключението за акредитация на лечебното заведение се получава от заявителя лично (респективно от упълномощен негов представител) срещу подпис в посочения дневник, в кабинет № 1 на отдел „ПЕК”. Такси: чл.18 на Тарифа за таксите, които събират от органите на държавния здравен контрол по Закона за здравето, обн. ДВ бр.83 от 2007 г. Резултат от процедурата: издаване на заключение за акредитация на лечебно заведение. V.Образци и формуляри: 1.Заявление /по образец-бланка №1/. 35. ИЗВЪРШВАНЕ НА ТОКСИКОХИМИЧНИ И ТОКСИКОКЛИНИЧНИ ИЗСЛЕДВАНИЯ І. Наименование на услугата Извършване на токсикохимични и токсикоклинични изследвания на лица и контингенти, изложени на въздействието на вредни за здравето фактори на производствената и жизнена среда. ІІ. Правно основание ЗАКОН ЗА ЗДРАВЕТО ЗАКОН ЗА ЗДРАВОСЛОВНИ И БЕЗОПАСНИ УСЛОВИЯ НА ТРУД - обн., ДВ, бр.124/1997 Правилник за устройството и дейността на РИОКОЗ-обн.ДВ.бр.16/2005г,изм.ДВ бр.56/2006г. Наредба №3 на МЗ за задължителните, предварителни и периодични медицински прегледи на работниците – обн.ДВ.бр.16/1987г Наредба за изменение и допълнение на Наредба №3 на МЗ за задължителните, предварителни и периодични медицински прегледи на работниците – обн.ДВ.бр.65/1991г ІІІ. Характеристика Цел: Изследване на лица и контингенти, работещи при специфични условия на труд. Предмет: Токсикохимични и токсикоклинични изследвания и издаване на медицински талон с резултати от извършените изследвания.

Page 45: РАЗДЕЛ ІІ - rzi-varna.com · 2.Попълнен работен лист с определен шестцифрен код на отпадъка – по образец от

- 45 -

ІV. Процедура по извършване на услугата Компетентни органи: РИОКОЗ, Дирекция “Лабораторни изследвания” Заявител : физически и юридически лица Необходими документи : 1.Писмо с искане за конкретната услуга или медицински талон от лекар-специалист 2.Документ за платена услуга Вътрешен ход на процедурата: 1. Писмо - заявка или медицински талон от лекар-специалист, представен в ст.505, ет.5 на РИОКОЗ-Варна,ул.”Брегалница”3 2. Пробонабиране на биологичен материал. 3. Извършване на съответните лабораторни изследвания. 4. Нанасяне на резултатите на представения медицински талон или на други бланки за съответното изследване. 5. Изготвяне на заключение след съпоставяне с нормалните, референтни стойности. 6. В ст. 505, ет.5 заявителят получава Справка за извършена услуга, като заплащането в брой се извършва в ст.214/ каса/ или по банков път/. Такси : : Съгласно Приложение №3 към чл.3, ал.1 на Наредба за изменение на Наредба №8 от 2006 г. за платените услуги, извършвани от РИОКОЗ, поискани от физически или юридически лица/ ДВ бр. 74 от 2007 г./, в сила от 18.09.2007 г. и Заповед № 274/ 18.09.2007 г. на Директор РИОКОЗ. Резултат от процедурата: Издаване на медицински талон с резултата от извършеното лабораторно изследване и съответно заключение. V.Образци и формуляри: 1.Писмо-свободен текст или медицински талон от лекар-специалист. 36. ИЗВЪРШВАНЕ НА МИКРОБИОЛОГИЧНИ И ВИРУСОЛОГИЧНИ ИЗСЛЕДВАНИЯ І. Наименование на административната услуга Извършване на микроскопски,микробиологични и вирусологични морфологични, серологични и санитарно-паразитологични изследвания. ІІ. Правно основание. ІІІ. Характеристика Цел:Осъществяване на епидемиологичен надзор на заразните болести.. Предмет: Идентифициране на бактериални и вирусни причинители у болни и здрави заразоносители.Определяне на антибиотичната резистентност на бактериалните щамове.Осъществяване на лабораторен контрол на ЛЗЗ. Откриване на причинители на паразитозите у болни и здрави заразоносители ІV. Процедура по извършване на административната услуга. Компетентен орган: РИОКОЗ - ВАРНА / Регионална инспекция по опазване и контрол на общественото здраве/ Заявител: юридически и физически лица, които подлежат на периодичен контрол по наредба № 15/14.07.2006г.за ЛЗК ,болни и контактни на ОЗБ и отдел „ПЕК”,Д”НЗБ”. юридически и физически лица, които подлежат на предварителен и периодичен контрол по наредба № 15/27.06.2006 г . за личните здравни книжки (ЛЗК) , болни и контактни на паразитози Нормативно установени изисквания, които трябва да бъдат изпълнени, за да бъде издадено становището; Необходими документи: 1.Медицинско направление придружаващо клиничния материал./за юридически и физически лица/ . 2.Съпроводителен протокол от отдел „ПЕК”/за ЛЗЗ/. 3..Документ за заплащане на услугата. Вътрешен ход на процедурата: За микробиологични изследвания:

Page 46: РАЗДЕЛ ІІ - rzi-varna.com · 2.Попълнен работен лист с определен шестцифрен код на отпадъка – по образец от

- 46 -

1.Мед.направление или протокола,съпровождащи взетите материали се приемат в сградата на РИОКОЗ на ул. „Брегалница” № 3, ет. ІХ- стая № 901за Микробиология и ет. Х- стая № 1002 за Вирусология . 2.При необходимост клиничен материал се взема от лицето в посочените стаи. 3. Приетият материал се разпределя според вида в съответната лаборатория. 4. Извършва се микроскопско,културелно,биохимично,серологично изследване на материалите. 5.Определя се антибиотична резистентност на изолираните бактериални щамове. 6.Полученият резултат се изписва върху съпроводителното направление или протокол. 7.Епидемиологично значимите положителни резултати се съобщават в отдел „ПЕК”. 8.Получаването на готовите резултати става в горепосочените стаи след съответния технологичен срок за изработка на вида материал, но не по-късно от 10 работни дни за юридически и физически лица и 15 дни за протоколите от ЛЗЗ. За паразитологични изследвания: 1.Мед.направление и биологичните материали се приемат в сградата на РИОКОЗ на ул. „Брегалница” № 3, ет. VІІ- стая № 710 . 2.При необходимост клиничен материал (венозна кръв)се взема от лицато в стая 1002 на Х етаж. 3. Приетият материал се разпределя според вида в съответната лаборатория. 4. Извършва се макроскопско, микроскопско, културелно, и серологично изследване на материалите. 6.Полученият резултат се изписва върху съпроводителното направление. 7.Положителни резултати се съобщават в отдел „ ПЕК” съгласно Наредба № 21 за реда за регистрация, съобщаване и отчет на заразните болести. 8.Получаването на готовите резултати става в горепосочената стая след съответния технологичен срок за изработка на вида материал, но не по-късно от 10 работни дни за юридически и физически лица. Заплащане на услугата: По ценоразпис в зависимост от вложените консумативи и извършените дейности./cъглаcно Заповед №87/10.02.2010г.,Заповед №157/14.04.2010г.на Директора на РИОКОЗ-Варна,издадена на оcнование чл.3 ал.3 от Наредба №8 от 25 април 2006 г на МЗ за платените уcлуги,извършвани от РИОКОЗ,поиcкани от физичеcки или юридичеcки лица, ./ публ. в ДВ бр.41/2006г.,изм.в ДВ бр.74/2007г.,влизаща в cила от 18.09.2007г./. Резултат от процедурата: Извършване на микроскопски,микробиологични и вирусологични изследвания; на морфологични, серологични и санитарно-паразитологични изследвания и качествен епидемиологичен надзор на заразните болести. V.Образци и формуляри: 1.Медицинско направление или протокол,съпровождащи материалите. 37. ОЦЕНКА НА СЕДМИЧНО РАЗПИСАНИЕ НА УЧЕБНИТЕ ЗАНЯТИЯ І.Наименование на административната услуга Оценка на седмично разписание на учебните занятия ІІ.Правно основание - На основание чл.34, ал.2 от Закона за здравето и Наредба №24 за здравните изисквания при изготвяне и спазване на седмичните разписания на учебните занятия / публ. в ДВ бр.78 от 26.09.2006 г./, ІІІ.Характеристика Цел: Удостоверява спазването на нормативно установените здравни изисквания при изготвянето и спазването на седмичните учебни разписания на задължителните учебни часове в училищата Предмет: седмични учебни разписания на ученици ІV.Процедура по извършване на административната услуга Компетентни органи: РИОКОЗ, Дирекция “Опазване на общественото здраве” Заявител /молител/ задължено лице: директори на училища Нормативно установени изисквания, които трябва да бъдат изпълнени, за да бъде издаден съответния административен акт; Необходими документи:

Page 47: РАЗДЕЛ ІІ - rzi-varna.com · 2.Попълнен работен лист с определен шестцифрен код на отпадъка – по образец от

- 47 -

1.Писмо от директора на училището 2.Седмично разписание на паралелките 3.Протокол от заседание на педагогическия съвет на училището, на което са определени степента на относителна трудност на учебните предмети от профилираната и професионална подготовка със съответната мотивировка / само за профилираните и професионални училища/ Вътрешен ход на процедурата: 1.Горепосочените документи се подават в деловодствтвото на РИОКОЗ-Варна. 2.Въз основа на представените документи в РИОКОЗ-Варна, служител от Дирекция “Опазване на общественото здраве” в срок до 15 дни, от датата на постъпване, извършва оценката – съгласува или несъгласува учебното разписание. 3.Оформя протокол, придружително писмо / предписание ако е необходимо/ и подписва документите. 4.Представя ги за подпис от директора на Дирекция ”Опазване на общественото здраве”, след това от директора на РИОКОЗ-Варна и в Звеното за административно обслужване за изходящ номер. 5.Протоколът с оценката се изготвя в 3 екземпляра; придружителното писмо – в 4 екземпляра; предписанието / ако има необходимост/ - в 3 екземпляра. По един екземпляр се предоставя на заявителя, един за Регионалния инспекторат, един за архив и един за Дирекция ” Опазване на общественото здраве”. 6.Всички изходящи документи, след тяхното оформяне се изпращат по служебна поща или се връчват на ръка, ако заявителят пожелае това. Такси: не се счита като платена услуга съгласно писмо на МЗ изх. № 32-00-153/08.09.2006 г. По Наредба № 8 от 2006 г. за платените услуги, извършвани от РИОКОЗ, /обн., ДВ, бр. 41/2006 г., изм. ДВ, бр. 74/2007 г./.с код 01. 13. 039 “ Здравна оценка на седмични учебни разписания” е фиксирана цена 28.50 лв. , която следва да се заплаща в случаите, когато някое училище поиска предварително оценяване или реши да експериментира ново седмично разписание или родител поиска да бъде оценено седмичното разписание и в др. подобни случаи Резултат от процедурата: издаден протокол за оценка на седмично разписание на учебни занятия - съгласувано или несъгласувано учебно разписание, дадени препоръки, издадено предписание / за несъгласуваните учебни разписания/. V.Образци и формуляри: 1.Писмо-свободен текст. 38. СЛУЖЕБНО ИЗПРАЩАНЕ НА ДОКУМЕНТИ В МЗ ВЪВ ВРЪЗКА С ИЗДАВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ОТКРИВАНЕ НА АПТЕКА І.Наименование на административната услуга Издаване на хигиенно заключение за аптека и придвижване на подадените документи,необходими за получаване от МЗ на разрешение за нейното откриване. ІІ.Правно основание: чл.228,ал.4 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина – ДВ бр.31/2007г.; изм. и доп.....ДВ бр.71/2008г. ІІІ.Характеристика ЦЕЛ: Удостоверяване спазването на нормативно установените изисквания за откриване на аптека. ПРЕДМЕТ: Издаване на хигиенно заключение за аптека и придвижване на подадените документи,необходими за получаване от МЗ на разрешение за нейното откриване. ІV.Процедура по извършване на административната услуга Компетентни органи:РИОКОЗ ЗАЯВИТЕЛ: физическо или юридическо лице, регистрирано като търговец по българското законодателство или по законодателството на държава членка, което е сключило трудов договор или договор за управление на аптеката с магистър-фармацевт, а в предвидените от закона случаи - с помощник-фармацевт. НЕОБХОДИМИ ДОКУМЕНТИ: 1.Заявление по образец - обнародвано в ДВ, бр. 109/2008 г. - Наредба № 28, Приложение № 7 към чл. 11. Подава се от:

Page 48: РАЗДЕЛ ІІ - rzi-varna.com · 2.Попълнен работен лист с определен шестцифрен код на отпадъка – по образец от

- 48 -

Лицето, представляващо физическото или юридическо лице, регистрирано като търговец по българското законодателство или по законодателство на държава членка. от управителя на общинското дружество от лицето, представляващо лечебното заведение, диспансер, хоспис със стационар Забележка: В заявлението следва да бъде вписан адрес за кореспонденция, който да съдържа всички данни като: град/село, код, улица/квартал/ж.к./, №, блок, вход, апартамент. Същите точни адресни данни са необходими за изпращане и получаване на уведомителни писма за взетите решения от Висшия съвет по фармация. Когато молбата не се представя лично е необходимо пълномощно. 2.В случай, че аптеката се открива на мястото на досега действаща аптека, се представя и молба от досегашния притежател на разрешението, за прекратяване или промяна на адрес в издаденото разрешително, заедно с копие от него. Забележка: Когато молбата не се представя лично е необходимо пълномощно. 3.Нотариално заверено копие от диплома за завършена образователна степен магистър по фармация или помощник фармацевт на ръководителя на аптеката. Когато има разминаване в имената в различните документи се представя документ за идентичност на име ( от общината се получава удостоверение за идентичност на име или се ползва образец на декларация за идентичност на име). 4.Свидетелство за съдимост на магистър-фармацевта, съответно помощник-фармацевта, посочен за ръководител на аптеката - оригинал. Срокът на валидност на документа е шест месеца и се оценява към датата на подаване на документите. 5.Удостоверение за трудов стаж най-малко 1 година и да не е прекъсван стажа за повече от 5 години на магистър-фармацевта, съответно помощник-фармацевта, който е посочен за ръководител на аптеката. Удостоверението (препис-извлечение от трудовата книжка) се издава от последния работодател като се посочва месторабота, заемана длъжност, прослужено време и общ трудов стаж като фармацевт. Следва да се има предвид, че когато работодателя или местоработата е дружество, извършващо дейност по реда на ЗЛАХМ/ЗЛПХМ се посочват номерата на разрешенията от МЗ за дейността им. Приложеното удостоверение да бъде в оригинал. 6.Медицинско свидетелство на магистър-фармацевта, съответно помощник-фармацевта, посочен за ръководител на аптеката - заверено с медицински прегледи по кабинети. Документът е с валидност 6 месеца от датата на издаване и се приема само в оригинал. 7.Декларация по забраните на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) от лицето по чл. 222, ал. 1. Формулярът се ползва по приложения образец. Документът е личен и се подписва лично, с което лицето удостоверява, че за декларирани неверни данни носи наказателна отговорност. Представя се в оригинал. 8.Декларация по забраните на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) от ръководителя на аптеката. Формулярът се ползва по приложения образец. Документът е личен и се подписва лично, с което лицето удостоверява, че за декларирани неверни данни носи наказателна отговорност. Представя се в оригинал. 9.Удостоверение за вписване в регистъра на районната колегия на Българския фармацевтичен съюз – за магистър-фармацевта, ръководител на аптеката. 10.Актуално удостоверение за вписване в търговския регистър, съответно документ за актуална регистрация или заверен препис от сходен документ по национално законодателство на държава членка на лицата по чл. 222, ал. 1 , общинското дружество, лечебното заведение по чл. 222, ал. 3 или копие от акта за създаване на лицата по чл. 222, ал. 4 - оригинал или нотариално заверено копие. 11.Хигиенно заключение на помещенията от съответната РИОКОЗ. Документът трябва да е на името на лицето, подало молбата, в което да фигурират ръководителят и адресът на аптеката, посочен в молбата и всички останали документи, както и дейностите които ще се извършват в нея. Приема се само оригинал. 12.Трудовия договор или договор за управление на аптеката, сключен с магистър-фармацевт или с помощник-фармацевт. Забележка: Когато заявителят е магистър-фармацевт респ. пом. фармацевт и е ръководител на аптеката, не е необходимо представянето на трудов договор или договор за управление на аптеката. 13.Документ за платена такса – платежно нареждане

Page 49: РАЗДЕЛ ІІ - rzi-varna.com · 2.Попълнен работен лист с определен шестцифрен код на отпадъка – по образец от

- 49 -

Вътрешен ход на процедурата: 1.Необходимите документи се подават в Звеното за административно обслужване на РИОКОЗ-Варна ет.1 ст.27 след представяне на документ за платена такса. 2.Към всяка документация, в зависимост от процедурата, се прилага чек лист по приложените образци (Приложения № 7). 3.Документите трябва да бъдат перфорирани и подредени в папка от заявителя по реда посочен в чек листа. 4.При приемане на документите, в горния ляв ъгъл върху чек листа и заявлението се поставя входящия номер. Входящият номер е съставен от кода на РИОКОЗ-Варна /03/, а следващите цифри са входящия номер на РИОКОЗ по деловодната програма ( напр. вх. № 03-235/28.08.2008 г. за подадена в РИОКОЗ-Варна документация). 5.Чек листа се попълва в четири екземпляра, като с ограждане на съответния номер се отбелязват документите, които са приложени към него. В долния десен ъгъл на чек листа се поставят името и подписа на служителя, приел документите. Единият екземпляр от чек листа остава в Звеното за административно обслужване на РИОКОЗ-Варна, вторият-в отдел “ КНОС” на Дирекция “ Здравен контрол” на РИОКОЗ-Варна,третият се връчва на заявителя,а четвъртият екземпляр, с приложени към него заявление и документи се изпращат в Министерство на здравеопазването. Забележка: При приемането на документацията не се извършва проверка за пълнотата и качеството на приложените към заявлението документи, а само се отбелязват документите, придружаващи подаденото заявление. Необходимо е обаче да се обръща внимание на документа за внесена такса и верността на сметката, по която са преведени сумите. 6.Въз основа на представените документи, специалисти от РИОКОЗ-Варна, в срок от 14 дни, подготвят хигиенно заключение. 7.Всяко заключение за хигиенна оценка се издава в 3 екземпляра, от които един се предоставя на заявителя или негово упълномощено лице, един за архив и един за досие на обекта, в отд.”КНОС”-Д”ЗК” 8.Приетите в РИОКОЗ документи в тридневен срок от издаването на хигиенното заключение се изпращат служебно в МЗ с придружително писмо до ресорния заместник министър , като в него посочва името и адреса на заявителя (те). Документите се изпращат по пощата с обратна разписка или по куриер. 9. За движението на преписката по вх. № в РИОКОЗ и име на заявителя на молбата за откриване на аптека и получаване на готовите разрешения се правят справки в Звено за административно обслужване на физически и юридически лица на МЗ всеки ден от 9 00 до 17 30 ч на телефон: 93 01 184, 93 01 185 ТАКСА: за подаване на молба за откриване на аптека – 5 000 лв. Таксата се превежда по банков път на Банковата сметка на МЗ е BG83 BNBG 9661 3000 1293 01 ТАКСА, постъпваща в РИОКОЗ-Варна: Заплаща се в ст.28,ет.1,както следва: чл.20 от Тарифа за таксите, които се събират от органите на държавния здравен контрол – 93 лв.( за аптеки ) Резултат от процедурата: Хигиенното заключение от РИОКОЗ, заедно с изброените и представени по-горе документи са основание за издаване на разрешение от МЗ за търговия на дребно с лекарствени продукти в аптека. V.Образци и формуляри: 1.Заявление /по образец -бланки №№23,24,32-36/. 39. СЛУЖЕБНО ИЗПРАЩАНЕ НА ДОКУМЕНТИ В МЗ ВЪВ ВРЪЗКА С ИЗДАВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРЕМЕСТВАНЕ АДРЕСА НА АПТЕКА І.Наименование на административната услуга Издаване на хигиенно заключение за аптека и придвижване на подадените документи в МЗ за издаване на разрешение за преместване адреса на аптека.

Page 50: РАЗДЕЛ ІІ - rzi-varna.com · 2.Попълнен работен лист с определен шестцифрен код на отпадъка – по образец от

- 50 -

ІІ.Правно основание: чл.228, от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина ДВ бр.31/2007г.; изм. и доп.....ДВ бр.71/2008г. ІІІ.Характеристика ЦЕЛ: Удостоверяване спазването на нормативно установените изисквания за преместване адреса на аптека. ПРЕДМЕТ: Получаване на разрешение за преместване адреса на аптека. ІV.Процедура по извършване на административната услуга Компетентни органи:РИОКОЗ ЗАЯВИТЕЛ: физическо или юридическо лице, регистрирано като търговец по българското законодателство или по законодателството на държава членка, което е сключило трудов договор или договор за управление на аптеката с магистър-фармацевт, а в предвидените от закона случаи - с помощник-фармацевт. НЕОБХОДИМИ ДОКУМЕНТИ: Заявление по образец - обнародвано в ДВ, бр. 109/2008 г. - Наредба № 28, Приложение № 7 към чл. 11. Подава се от: Лицето, представляващо физическо или юридическо лице, регистрирано като търговец по българското законодателство или по законодателство на държава членка. от управителя на общинското дружество от лицето, представляващо лечебното заведение, диспансер, хоспис със стационар Забележка: В заявлението следва да бъде вписан адрес за кореспонденция, който да съдържа всички данни като: град/село, код, улица/квартал/ж.к./, №, блок, вход, апартамент. Същите точни адресни данни са необходими за изпращане и получаване на уведомителни писма за взетите решения от Висшия съвет по фармация. Когато молбата не се представя лично е необходимо пълномощно. 2. В случай, че аптеката се открива на мястото на досега действаща аптека, се представя молба от досегашния притежател на разрешение за прекратяване или промяна на адрес в издаденото разрешение, с приложено копие от него. Забележка: Когато молбата не се представя лично е необходимо пълномощно. 3. Молба - свободен текст до Министъра на здравеопазването от лицето, което прави промяна на адреса за откриване на аптеката на досегашния адрес (посочва и мотиви) и копие от действащото до този момент разрешение. 4. Актуално удостоверение за вписване в търговския регистър, съответно документ за актуална регистрация или заверен препис от сходен документ по национално законодателство на държава членка на лицата по чл. 222, ал. 1 , общинското дружество, лечебното заведение по чл. 222, ал. 3 или копие от акта за създаване на лицата по чл. 222, ал. 4 - оригинал или нотариално заверено копие. 5. Хигиенно заключение на помещенията от съответната РИОКОЗ. Документът трябва да е на името на лицето, подало молбата, в което да фигурират ръководителят и адресът на аптеката, посочен в молбата и всички останали документи, както и дейностите които ще се извършват в нея. Приема се само оригинал. 6. Декларация по забраните на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) от лицето по чл. 222, ал. 1. Формулярът се ползва по приложения образец. Документът е личен и се подписва лично, с което лицето удостоверява, че за декларирани неверни данни носи наказателна отговорност. Представя се в оригинал. 7. Медицинско свидетелство на ръководителя на аптеката ( когато е изминало повече от една година от датата на издаване на разрешението за аптеката, което се променя). 8. Документ за платена такса – платежно нареждане. Вътрешен ход на процедурата: 1.Необходимите документи се подават в Звеното за административно обслужване на РИОКОЗ-Варна ет.1 ст.27 след представяне на документ за платена такса. 2.Към всяка документация, в зависимост от процедурата, се прилага чек лист по приложените образци (Приложения № 8). 3.Документите трябва да бъдат перфорирани и подредени в папка от заявителя по реда посочен в чек листа.

Page 51: РАЗДЕЛ ІІ - rzi-varna.com · 2.Попълнен работен лист с определен шестцифрен код на отпадъка – по образец от

- 51 -

4.При приемане на документите, в горния ляв ъгъл върху чек листа и заявлението се поставя входящия номер. Входящият номер е съставен от кода на РИОКОЗ-Варна /03/, а следващите цифри са входящия номер на РИОКОЗ по деловодната програма ( напр. вх. № 03-235/28.08.2008 г. за подадена в РИОКОЗ-Варна документация). 5.Чек листа се попълва в четири екземпляра, като с ограждане на съответния номер се отбелязват документите, които са приложени към него. В долния десен ъгъл на чек листа се поставят името и подписа на служителя, приел документите. Единият екземпляр от чек листа остава в Звеното за административно обслужване на РИОКОЗ-Варна, вторият-в отдел “ КНОС” на Дирекция “ Здравен контрол” на РИОКОЗ-Варна,третият се връчва на заявителя,а четвъртият екземпляр, с приложени към него заявление и документи се изпращат в Министерство на здравеопазването. Забележка: При приемането на документацията не се извършва проверка за пълнотата и качеството на приложените към заявлението документи, а само се отбелязват документите, придружаващи подаденото заявление. Необходимо е обаче да се обръща внимание на документа за внесена такса и верността на сметката, по която са преведени сумите. 6.Въз основа на представените документи, специалисти от РИОКОЗ-Варна, в срок от 14 дни, подготвят хигиенно заключение. 7.Всяко заключение за хигиенна оценка се издава в 3 екземпляра, от които един се предоставя на заявителя или негово упълномощено лице, един за архив и един за досие на обекта, в отд.”КНОС”-Д”ЗК” 8.Приетите в РИОКОЗ документи в тридневен срок от издаването на хигиенното заключение се изпращат служебно в МЗ с придружително писмо до заместник министър д-р Емил Райнов, като в него посочва името и адреса на заявителя ( те). Документите се изпращат по пощата с обратна разписка или по куриер. 9. За движението на преписката по вх. № в РИОКОЗ и име на заявителя на молбата за откриване на аптека и получаване на готовите разрешения се правят справки в Звено за административно обслужване на физически и юридически лица на МЗ всеки ден от 9 00 до 17 30 ч на телефон: 93 01 184, 93 01 185 ТАКСА: за подаване на молба за откриване на аптека – 500 лв. Таксата се превежда по банков път на Банковата сметка на МЗ е BG83 BNBG 9661 3000 1293 01 ТАКСА,постъпваща в РИОКОЗ-Варна:Заплаща се в ст.28,ет.1,както следва: чл.20 от Тарифа за таксите, които се събират от органите на държавния здравен контрол – 93 лв.( за аптеки ) Резултат от процедурата: Издаване от МЗ на разрешение за преместване на аптека. V.Образци и формуляри: 1.Заявление /по образец -бланки №№23,25,32-36/. 40. СЛУЖЕБНО ИЗПРАЩАНЕ НА ДОКУМЕНТИ В МЗ ВЪВ ВРЪЗКА С ИЗДАВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРОМЯНА НА РЪКОВОДИТЕЛ НА АПТЕКА І.Наименование на административната услуга Служебно изпращане на документи във връзка с издаване на разрешение за промяна на ръководител на аптека. ІІ.Правно основание: чл.228, от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина – ДВ бр.31/2007г.; изм. и доп.....ДВ бр.71/2008г. ІІІ.Характеристика ЦЕЛ: Удостоверяване спазването на нормативно установените изисквания за промяна на ръководител на аптека. ПРЕДМЕТ: Приемане и изпращане служебно на документи в МЗ във връзка с получаване на разрешение за промяна на ръководител на аптека. ІV.Процедура по извършване на административната услуга Компетентни органи:РИОКОЗ

Page 52: РАЗДЕЛ ІІ - rzi-varna.com · 2.Попълнен работен лист с определен шестцифрен код на отпадъка – по образец от

- 52 -

ЗАЯВИТЕЛ: физическо или юридическо лице, регистрирано като търговец по българското законодателство или по законодателството на държава членка, което е сключило трудов договор или договор за управление на аптеката с магистър-фармацевт, а в предвидените от закона случаи - с помощник-фармацевт. НЕОБХОДИМИ ДОКУМЕНТИ: 1.Заявление по образец - обнародвано в ДВ, бр. 109/2008 г. - Наредба № 28, Приложение № 7 към чл. 11. Подава се от: Лицето, представляващо физическото или юридическо лице, регистрирано като търговец по българското законодателство или по законодателство на държава членка. от управителя на общинското дружество от лицето, представляващо лечебното заведение, диспансер, хоспис съсстационар Забележка: В заявлението следва да бъде вписан адрес за кореспонденция, който да съдържа всички данни като: град/село, код, улица/квартал/ж.к./, №, блок, вход, апартамент. Същите точни адресни данни са необходими за изпращане и получаване на уведомителни писма за взетите решения от Висшия съвет по фармация. Когато молбата не се представя лично е необходимо пълномощно. 2.Молба - свободен текст от лицето, получило разрешението, адресирана до Министъра на здравеопазването за промяна на ръководителя на аптеката и се прилага копие от действащото до този момент разрешение от МЗ. 3.Нотариално заверено копие от диплома за завършена образователна степен магистър по фармация или помощник фармацевт на ръководителя на аптеката. Когато има разминаване в имената в различните документи се представя документ за идентичност на име (от общината се получава удостоверение за идентичност на име или се ползва образец на декларация за идентичност на име). 4.Свидетелство за съдимост на новия ръководител на аптеката - оригинал. Срокът на валидност на документа е шест месеца и се оценява към датата на подаване на документите. 5.Удостоверение за трудов стаж на новия ръководител на аптеката. Удостоверението (препис-извлечение от трудовата книжка) се издава от последния работодател като се посочва месторабота, заемана длъжност, прослужено време и общ трудов стаж като фармацевт. Следва да се има предвид, че когато работодателя или местоработата е дружество, извършващо дейност по реда на ЗЛПХМ се посочват номерата на разрешенията от МЗ за дейността им. Приложеното удостоверение да бъде в оригинал. 6.Медицинско свидетелство на новия ръководител на аптеката - заверено с медицински прегледи по кабинети. Документът е с валидност 6 месеца от датата на издаване и се приема само в оригинал. 7.Декларация по забраните на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) от ръководителя на аптеката. Формулярът се ползва по приложения образец. Документът е личен и се подписва лично, с което лицето удостоверява, че за декларирани неверни данни носи наказателна отговорност. Представя се в оригинал. 8.Удостоверение за вписване в регистъра на районната колегия на Българския фармацевтичен съюз – за новия магистър-фармацевт, ръководител на аптеката. 9.Актуално удостоверение за вписване в търговския регистър, съответно документ за актуална регистрация или заверен препис от сходен документ по национално законодателство на държава членка на лицата по чл. 222, ал. 1 , общинското дружество, лечебното заведение по чл. 222, ал. 3 или копие от акта за създаване на лицата по чл. 222, ал. 4 - оригинал или нотариално заверено копие. 10.Копие от заповед/акт за прекратяване на трудовия договор/договор за управление с досегашния ръководител. 11.Трудов договор или договор за управление на аптеката, сключен с новия магистър-фармацевт или помощник-фармацевт. 12.Документ за платена такса. Вътрешен ход на процедурата: 1.Необходимите документи се подават в Звеното за административно обслужване на РИОКОЗ-Варна ет.1 ст.27 след представяне на документ за платена такса.

Page 53: РАЗДЕЛ ІІ - rzi-varna.com · 2.Попълнен работен лист с определен шестцифрен код на отпадъка – по образец от

- 53 -

2.Към всяка документация, в зависимост от процедурата, се прилага чек лист по приложените образци (Приложения № 9). 3.Документите трябва да бъдат перфорирани и подредени в папка от заявителя по реда посочен в чек листа. 4.При приемане на документите, в горния ляв ъгъл върху чек листа и заявлението се поставя входящия номер. Входящият номер е съставен от кода на РИОКОЗ-Варна /03/, а следващите цифри са входящия номер на РИОКОЗ по деловодната програма ( напр. вх. № 03-235/28.08.2008 г. за подадена в РИОКОЗ-Варна документация). 5.Чек листа се попълва в четири екземпляра, като с ограждане на съответния номер се отбелязват документите, които са приложени към него. В долния десен ъгъл на чек листа се поставят името и подписа на служителя, приел документите. Единият екземпляр от чек листа остава в Звеното за административно обслужване на РИОКОЗ-Варна, вторият-в отдел “ КНОС” на Дирекция “ Здравен контрол” на РИОКОЗ-Варна,третият се връчва на заявителя,а четвъртият екземпляр, с приложени към него заявление и документи се изпращат в Министерство на здравеопазването. Забележка: При приемането на документацията не се извършва проверка за пълнотата и качеството на приложените към заявлението документи, а само се отбелязват документите, придружаващи подаденото заявление. Необходимо е обаче да се обръща внимание на документа за внесена такса и верността на сметката, по която са преведени сумите. 6.Приетите в РИОКОЗ документи,за които се получава съответният входящ номер, в тридневен срок от подаването им се изпращат служебно в МЗ с придружително писмо до ресорния заместник министър , като в него посочва името и адреса на заявителя ( те). Документите се изпращат по пощата с обратна разписка или по куриер. 7. За движението на преписката по вх. № в РИОКОЗ и име на заявителя на молбата за откриване на аптека и получаване на готовите разрешения се правят справки в Звено за административно обслужване на физически и юридически лица на МЗ всеки ден от 9 00 до 17 30 ч на телефон: 93 01 184, 93 01 185 ТАКСА: за подаване на молба за откриване на аптека – 250 лв. Таксата се превежда по банков път на Банковата сметка на МЗ е BG83 BNBG 9661 3000 1293 01 Резултат от процедурата: Изпратените служебно в МЗ документи са снование за издаване от МЗ на разрешение за промяна на ръководител на аптека. V.Образци и формуляри: 1.Заявление /по образец -бланки №№23,26,32-36/. 41. СЛУЖЕБНО ИЗПРАЩАНЕ НА ДОКУМЕНТИ В МЗ ВЪВ ВРЪЗКА С ИЗДАВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ОТКРИВАНЕ НА АПТЕКА ОТ ИЛИ С РЪКОВОДИТЕЛ ПОМОЩНИК-ФАРМАЦЕВТ ИЛИ МАГИСТЪР ФАРМАЦЕВТ С ПО-МАЛКО ОТ ЕДНА ГОДИНА ТРУДОВ СТАЖ І.Наименование на административната услуга Издаване на хигиенно заключение за аптека и придвижване на подадените документи ,необходими за получаване от МЗ на разрешение за нейното откриване от или с ръководител помощник-фармацевт или магистър фармацевт с по-малко от една година трудов стаж. ІІ.Правно основание: чл.228,ал.4 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина – ДВ бр.31/2007г.; изм. и доп.....ДВ бр.41/2009г. ІІІ.Характеристика ЦЕЛ: Удостоверяване спазването на нормативно установените изисквания за откриване на аптека от или с ръководител помощник-фармацевт или магистър фармацевт с по-малко от една година трудов стаж. ПРЕДМЕТ: Издаване на хигиенно заключение за аптека и придвижване на подадените документи ,необходими за получаване от МЗ на разрешение за откриване на аптека от или с ръководител помощник-фармацевт или магистър фармацевт с по-малко от една година трудов стаж. ІV.Процедура по извършване на административната услуга

Page 54: РАЗДЕЛ ІІ - rzi-varna.com · 2.Попълнен работен лист с определен шестцифрен код на отпадъка – по образец от

- 54 -

Компетентни органи:РИОКОЗ ЗАЯВИТЕЛ: физическо или юридическо лице, регистрирано като търговец по българското законодателство или по законодателството на държава членка, което е сключило трудов договор или договор за управление на аптеката с магистър-фармацевт, а в предвидените от закона случаи - с помощник-фармацевт. НЕОБХОДИМИ ДОКУМЕНТИ: 1.Заявление по образец - обнародвано в ДВ, бр. 109/2008 г. - Наредба № 28, Приложение № 7 към чл. 11. Подава се от: -Лицето, представляващо физическото или юридическо лице, регистрирано като търговец по българското законодателство или по законодателство на държава членка. -от управителя на общинското дружество -от лицето, представляващо лечебното заведение, диспансер, хоспис със стационар Забележка: В заявлението следва да бъде вписан адрес за кореспонденция, който да съдържа всички данни като: град/село, код, улица/квартал/ж.к./, №, блок, вход, апартамент. Същите точни адресни данни са необходими за изпращане и получаване на уведомителни писма за взетите решения от Висшия съвет по фармация. Когато молбата не се представя лично е необходимо пълномощно. 2.В случай, че аптеката се открива на мястото на досега действаща аптека, се представя и молба от досегашния притежател на разрешението, за прекратяване или промяна на адрес в издаденото разрешително, заедно с копие от него. Забележка: Когато молбата не се представя лично е необходимо пълномощно. 3.Нотариално заверено копие от диплома за завършена образователна степен магистър по фармация или помощник фармацевт на ръководителя на аптеката. Когато има разминаване в имената в различните документи се представя документ за идентичност на име ( от общината се получава удостоверение за идентичност на име или се ползва образец на декларация за идентичност на име). 4.Свидетелство за съдимост на магистър-фармацевта, съответно помощник-фармацевта, посочен за ръководител на аптеката - оригинал. Срокът на валидност на документа е шест месеца и се оценява към датата на подаване на документите. 5.Удостоверение за трудов стаж най-малко 1 година и да не е прекъсван стажа за повече от 5 години на магистър-фармацевта, съответно помощник-фармацевта, който е посочен за ръководител на аптеката. Удостоверението (препис-извлечение от трудовата книжка) се издава от последния работодател като се посочва месторабота, заемана длъжност, прослужено време и общ трудов стаж като фармацевт. Следва да се има предвид, че когато работодателя или местоработата е дружество, извършващо дейност по реда на ЗЛАХМ/ЗЛПХМ се посочват номерата на разрешенията от МЗ за дейността им. Приложеното удостоверение да бъде в оригинал. 6.Медицинско свидетелство на магистър-фармацевта, съответно помощник-фармацевта, посочен за ръководител на аптеката - заверено с медицински прегледи по кабинети. Документът е с валидност 6 месеца от датата на издаване и се приема само в оригинал. 7.Декларация по забраните на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) от лицето по чл. 222, ал. 1. Формулярът се ползва по приложения образец. Документът е личен и се подписва лично, с което лицето удостоверява, че за декларирани неверни данни носи наказателна отговорност. Представя се в оригинал. 8.Декларация по забраните на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) от ръководителя на аптеката. Формулярът се ползва по приложения образец. Документът е личен и се подписва лично, с което лицето удостоверява, че за декларирани неверни данни носи наказателна отговорност. Представя се в оригинал. 9.Удостоверение за вписване в регистъра на районната колегия на Българския фармацевтичен съюз – за магистър-фармацевта, ръководител на аптеката. 10.Актуално удостоверение за вписване в търговския регистър, съответно документ за актуална регистрация или заверен препис от сходен документ по национално законодателство на държава членка на лицата по чл. 222, ал. 1 , общинското дружество, лечебното заведение по чл. 222, ал. 3 или копие от акта за създаване на лицата по чл. 222, ал. 4 - оригинал или нотариално заверено копие.

Page 55: РАЗДЕЛ ІІ - rzi-varna.com · 2.Попълнен работен лист с определен шестцифрен код на отпадъка – по образец от

- 55 -

11.Хигиенно заключение за помещенията от съответната РИОКОЗ. Документът трябва да е на името на лицето, подало молбата, в което да фигурират ръководителят и адресът на аптеката, посочен в молбата и всички останали документи, както и дейностите които ще се извършват в нея. Приема се само оригинал. 12.Трудовия договор или договор за управление на аптеката, сключен с магистър-фармацевт или с помощник-фармацевт. Забележка: Когато заявителят е магистър-фармацевт респ. пом. фармацевт и е ръководител на аптеката, не е необходимо представянето на трудов договор или договор за управление на аптеката. 13.Писмо от кмета на населеното място, че няма друга аптека и няма кандидат магистър фармацевт с повече от една година стаж за ръководител на аптека. 14.Писмо от Бюрото по труда, че в населеното място няма регистриран безработен магистър фармацевт с повече от една година трудов стаж. 15.Документ за платена такса – платежно нареждане Вътрешен ход на процедурата: 1.Необходимите документи се подават в Звеното за административно обслужване на РИОКОЗ-Варна ет.1 ст.27 след представяне на документ за платена такса. 2.Към всяка документация, в зависимост от процедурата, се прилага чек лист по приложените образци (Приложения № 10). 3.Документите трябва да бъдат перфорирани и подредени в папка от заявителя по реда посочен в чек листа. 4.При приемане на документите, в горния ляв ъгъл върху чек листа и заявлението се поставя входящия номер. Входящият номер е съставен от кода на РИОКОЗ-Варна /03/, а следващите цифри са входящия номер на РИОКОЗ по деловодната програма ( напр. вх. № 03-235/28.08.2008 г. за подадена в РИОКОЗ-Варна документация). 5.Чек листа се попълва в четири екземпляра, като с ограждане на съответния номер се отбелязват документите, които са приложени към него. В долния десен ъгъл на чек листа се поставят името и подписа на служителя, приел документите. Единият екземпляр от чек листа остава в Звеното за административно обслужване на РИОКОЗ-Варна, вторият-в отдел “ КНОС” на Дирекция “ Здравен контрол” на РИОКОЗ-Варна,третият се връчва на заявителя,а четвъртият екземпляр, с приложени към него заявление и документи се изпращат в Министерство на здравеопазването. Забележка: При приемането на документацията не се извършва проверка за пълнотата и качеството на приложените към заявлението документи, а само се отбелязват документите, придружаващи подаденото заявление. Необходимо е обаче да се обръща внимание на документа за внесена такса и верността на сметката, по която са преведени сумите. 6.Въз основа на представените документи, специалисти от РИОКОЗ-Варна, в срок от 14 дни, подготвят хигиенно заключение. 7.Всяко заключение за хигиенна оценка се издава в 3 екземпляра, от които един се предоставя на заявителя или негово упълномощено лице, един за архив и един за досие на обекта, в отд.”КНОС”-Д”ЗК” 8.Приетите в РИОКОЗ документи в тридневен срок от издаването на хигиенното заключение се изпращат служебно в МЗ с придружително писмо до ресорния заместник министър , като в него посочва името и адреса на заявителя (те). Документите се изпращат по пощата с обратна разписка или по куриер. 9. За движението на преписката по вх. № в РИОКОЗ и име на заявителя на молбата за откриване на аптека и получаване на готовите разрешения се правят справки в Звено за административно обслужване на физически и юридически лица на МЗ всеки ден от 9 00 до 17 30 ч на телефон: 93 01 184, 93 01 185 ТАКСА: за подаване на молба за откриване на аптека – 5 000 лв. Таксата се превежда по банков път на Банковата сметка на МЗ е BG83 BNBG 9661 3000 1293 01 ТАКСА,постъпваща в РИОКОЗ-Варна:Заплаща се в ст.28,ет.1,както следва: чл.20 от Тарифа за таксите, които се събират от органите на държавния здравен контрол – 93 лв.( за аптеки ) Резултат от процедурата:

Page 56: РАЗДЕЛ ІІ - rzi-varna.com · 2.Попълнен работен лист с определен шестцифрен код на отпадъка – по образец от

- 56 -

Хигиенното заключение от РИОКОЗ, заедно с изброените и представени по-горе документи са основание за издаване на разрешение от МЗ за търговия на дребно с лекарствени продукти в аптека от или с ръководител помощник-фармацевт или магистър фармацевт с по-малко от една година трудов стаж. V.Образци и формуляри: 1.Заявление /по образец -бланки №№23,27,32-36/. 42 СЛУЖЕБНО ИЗПРАЩАНЕ НА ДОКУМЕНТИ ВЪВ ВРЪЗКА С ИЗДАВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРОМЯНА НА НАИМЕНОВАНИЕ,СЕДАЛИЩЕ И АДРЕС НА УПРАВЛЕНИЕ НА ЛИЦЕТО,ПОЛУЧИЛО РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ОТКРИВАНЕ НА АПТЕКА І.Наименование на административната услуга Служебно изпращане на документи, във връзка с издаване на разрешение за промяна на наименование,седалище и адрес на управление на лицето,получило разрешение за откриване на аптека. ІІ.Правно основание: чл.228, от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина – ДВ бр.31/2007г.; изм. и доп.....ДВ бр.71/2008г. ІІІ.Характеристика ЦЕЛ: Удостоверяване спазването на нормативно установените изисквания за промяна на наименование,седалище и адрес на управление на лицето,получило разрешение за откриване на аптека. ПРЕДМЕТ: Приемане и служебно изпращане на документи в МЗ , във връзка с получаване на разрешение за промяна на наименование,седалище и адрес на управление на лицето,получило разрешение за откриване на аптека. ІV.Процедура по извършване на административната услуга Компетентни органи:РИОКОЗ ЗАЯВИТЕЛ: физическо или юридическо лице, регистрирано като търговец по българското законодателство или по законодателството на държава членка, което е сключило трудов договор или договор за управление на аптеката с магистър-фармацевт, а в предвидените от закона случаи - с помощник-фармацевт. НЕОБХОДИМИ ДОКУМЕНТИ: 1.Заявление по образец - обнародвано в ДВ, бр. 109/2008 г. - Наредба № 28, Приложение № 7 към чл. 11. Подава се от: Лицето, представляващо физическото или юридическо лице, регистрирано като търговец по българското законодателство или по законодателство на държава членка. от управителя на общинското дружество от лицето, представляващо лечебното заведение, диспансер, хоспис със стационар Забележка: В заявлението следва да бъде вписан адрес за кореспонденция, който да съдържа всички данни като: град/село, код, улица/квартал/ж.к./, №, блок, вход, апартамент. Същите точни адресни данни са необходими за изпращане и получаване на уведомителни писма за взетите решения от Висшия съвет по фармация. Когато молбата не се представя лично е необходимо пълномощно. 2.Молба свободен текст - адресирана до Министъра на здравеопазването за прекратяване на досегашното разрешение поради промяна на наименование, седалище и адрес на управление на лицето, получило разрешение за откриване на аптеката и се прилага копие от действащото до този момент разрешение от МЗ. 3.Актуално удостоверение за вписване в търговския регистър, съответно документ за актуална регистрация или заверен препис от сходен документ по национално законодателство на държава членка на лицата по чл. 222, ал. 1 , общинското дружество, лечебното заведение по чл. 222, ал. 3 или копие от акта за създаване на лицата по чл. 222, ал. 4 - оригинал или нотариално заверено копие. 4.Декларация по забраните на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) от лицето по чл. 222, ал. 1. Формулярът се ползва по приложения образец. Документът е личен и се

Page 57: РАЗДЕЛ ІІ - rzi-varna.com · 2.Попълнен работен лист с определен шестцифрен код на отпадъка – по образец от

- 57 -

подписва лично, с което лицето удостоверява, че за декларирани неверни данни носи наказателна отговорност. Представя се в оригинал. 5.Документ за платена такса. Вътрешен ход на процедурата: 1.Необходимите документи се подават в Звеното за административно обслужване на РИОКОЗ-Варна ет.1 ст.27 след представяне на документ за платена такса. 2.Към всяка документация, в зависимост от процедурата, се прилага чек лист по приложените образци (Приложения № 11). 3.Документите трябва да бъдат перфорирани и подредени в папка от заявителя по реда посочен в чек листа. 4.При приемане на документите, в горния ляв ъгъл върху чек листа и заявлението се поставя входящия номер. Входящият номер е съставен от кода на РИОКОЗ-Варна /03/, а следващите цифри са входящия номер на РИОКОЗ по деловодната програма ( напр. вх. № 03-235/28.08.2008 г. за подадена в РИОКОЗ-Варна документация). 5.Чек листа се попълва в четири екземпляра, като с ограждане на съответния номер се отбелязват документите, които са приложени към него. В долния десен ъгъл на чек листа се поставят името и подписа на служителя, приел документите. Единият екземпляр от чек листа остава в Звеното за административно обслужване на РИОКОЗ-Варна, вторият-в отдел “ КНОС” на Дирекция “ Здравен контрол” на РИОКОЗ-Варна,третият се връчва на заявителя,а четвъртият екземпляр, с приложени към него заявление и документи се изпращат в Министерство на здравеопазването. Забележка: При приемането на документацията не се извършва проверка за пълнотата и качеството на приложените към заявлението документи, а само се отбелязват документите, придружаващи подаденото заявление. Необходимо е обаче да се обръща внимание на документа за внесена такса и верността на сметката, по която са преведени сумите. 6.Приетите в РИОКОЗ документи,за които се получава съответният входящ номер, в тридневен срок от подаването им се изпращат служебно в МЗ с придружително писмо до ресорния заместник министър , като в него посочва името и адреса на заявителя ( те). Документите се изпращат по пощата с обратна разписка или по куриер. 7. За движението на преписката по вх. № в РИОКОЗ и име на заявителя на молбата за откриване на аптека и получаване на готовите разрешения се правят справки в Звено за административно обслужване на физически и юридически лица на МЗ всеки ден от 9 00 до 17 30 ч на телефон: 93 01 184, 93 01 185 ТАКСА: за подаване на молба за откриване на аптека – 250 лв. Таксата се превежда по банков път на Банковата сметка на МЗ е BG83 BNBG 9661 3000 1293 01 Резултат от процедурата: Приетите и изпратени служебно документи са основание за издаване от МЗ на разрешение за промяна на на наименование,седалище и адрес на управление на лицето,получило разрешение за откриване на аптека... V.Образци и формуляри: 1.Заявление /по образец -бланки №№23,28,32-36/. 43. СЛУЖЕБНО ИЗПРАЩАНЕ НА ДОКУМЕНТИ В МЗ ВЪВ ВРЪЗКА С ПРОМЯНА В ИМЕ, ЛИЧНИ ДАННИ И АДРЕС НА РЪКОВОДИТЕЛ НА АПТЕКА І.Наименование на административната услуга Служебно изпращане на документи във връзка с промяна в име,лични данни и адрес на ръководител на аптека. ІІ.Правно основание: чл.228,от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина – ДВ бр.31/2007г.; изм. и доп.....ДВ бр.71/2008г. ІІІ.Характеристика ЦЕЛ: Удостоверяване спазването на нормативно установените изисквания за промяна в име,лични данни и адрес на ръководител на аптека.

Page 58: РАЗДЕЛ ІІ - rzi-varna.com · 2.Попълнен работен лист с определен шестцифрен код на отпадъка – по образец от

- 58 -

ПРЕДМЕТ: Приемане и служебно изпращане на документи в МЗ във връзка с получаване на разрешение за промяна в име,лични данни и адрес на ръководител на аптека. ІV.Процедура по извършване на административната услуга Компетентни органи:РИОКОЗ ЗАЯВИТЕЛ: физическо или юридическо лице, регистрирано като търговец по българското законодателство или по законодателството на държава членка, което е сключило трудов договор или договор за управление на аптеката с магистър-фармацевт, а в предвидените от закона случаи - с помощник-фармацевт. НЕОБХОДИМИ ДОКУМЕНТИ: 1.Заявление по образец - обнародвано в ДВ, бр. 109/2008 г. - Наредба № 28, Приложение № 7 към чл. 11. Подава се от: Лицето, представляващо физическото или юридическо лице, регистрирано като търговец по българското законодателство или по законодателство на държава членка. от управителя на общинското дружество от лицето, представляващо лечебното заведение, диспансер, хоспис със стационар Забележка: В заявлението следва да бъде вписан адрес за кореспонденция, който да съдържа всички данни като: град/село, код, улица/квартал/ж.к./, №, блок, вход, апартамент. Същите точни адресни данни са необходими за изпращане и получаване на уведомителни писма за взетите решения от Висшия съвет по фармация. Когато молбата не се представя лично е необходимо пълномощно. 2.Молба свободен текст - адресирана до Министъра на здравеопазването за прекратяване на досегашното разрешение поради промяна на име, лични данни и адрес на ръководителя на аптеката и се прилага копие от действащото до този момент разрешение от МЗ. 3.Документ, удостоверяващ настъпилата промяна в име, лични данни и адрес на ръководителя на аптеката. 4.Актуално удостоверение за вписване в търговския регистър, съответно документ за актуална регистрация или заверен препис от сходен документ по национално законодателство на държава членка на лицата по чл. 222, ал. 1 , общинското дружество, лечебното заведение по чл. 222, ал. 3 или копие от акта за създаване на лицата по чл. 222, ал. 4 - оригинал или нотариално заверено копие. 5.Документ за платена такса. Вътрешен ход на процедурата: 1.Необходимите документи се подават в Звеното за административно обслужване на РИОКОЗ-Варна ет.1 ст.27 след представяне на документ за платена такса. 2.Към всяка документация, в зависимост от процедурата, се прилага чек лист по приложените образци (Приложения № 12). 3.Документите трябва да бъдат перфорирани и подредени в папка от заявителя по реда посочен в чек листа. 4.При приемане на документите, в горния ляв ъгъл върху чек листа и заявлението се поставя входящия номер. Входящият номер е съставен от кода на РИОКОЗ-Варна /03/, а следващите цифри са входящия номер на РИОКОЗ по деловодната програма ( напр. вх. № 03-235/28.08.2008 г. за подадена в РИОКОЗ-Варна документация). 5.Чек листа се попълва в четири екземпляра, като с ограждане на съответния номер се отбелязват документите, които са приложени към него. В долния десен ъгъл на чек листа се поставят името и подписа на служителя, приел документите. Единият екземпляр от чек листа остава в Звеното за административно обслужване на РИОКОЗ-Варна, вторият-в отдел “ КНОС” на Дирекция “ Здравен контрол” на РИОКОЗ-Варна,третият се връчва на заявителя,а четвъртият екземпляр, с приложени към него заявление и документи се изпращат в Министерство на здравеопазването. Забележка: При приемането на документацията не се извършва проверка за пълнотата и качеството на приложените към заявлението документи, а само се отбелязват документите, придружаващи подаденото заявление. Необходимо е обаче да се обръща внимание на документа за внесена такса и верността на сметката, по която са преведени сумите.

Page 59: РАЗДЕЛ ІІ - rzi-varna.com · 2.Попълнен работен лист с определен шестцифрен код на отпадъка – по образец от

- 59 -

6.Приетите в РИОКОЗ документи,за които се получава съответният входящ номер, в тридневен срок от подаването им се изпращат служебно в МЗ с придружително писмо до ресорния заместник министър , като в него посочва името и адреса на заявителя ( те). Документите се изпращат по пощата с обратна разписка или по куриер. 7. За движението на преписката по вх. № в РИОКОЗ и име на заявителя на молбата за откриване на аптека и получаване на готовите разрешения се правят справки в Звено за административно обслужване на физически и юридически лица на МЗ всеки ден от 9 00 до 17 30 ч на телефон: 93 01 184, 93 01 185 ТАКСА: за подаване на молба за откриване на аптека – 250 лв. Таксата се превежда по банков път на Банковата сметка на МЗ е BG83 BNBG 9661 3000 1293 01 Резултат от процедурата: Изпратените служебно в МЗ документи са основание за издаване на разрешение за промяна в име,лични данни и адрес на ръководител на аптека. V.Образци и формуляри: 1.Заявление /по образец -бланки №№23,43,32-36/. 44. СЛУЖЕБНО ИЗПРАЩАНЕ НА ДОКУМЕНТИ В МЗ , ВЪВ ВРЪЗКА С ПРЕРЕГИСТРАЦИЯ НА АПТЕКА ПО РЕДА НА ПАРАГРАФ 66,АЛ.3 ОТ ПЗР НА ЗИД НА ЗЛПХМ ДО 12.08.2009г. І.Наименование на административната услуга Служебно изпращане на документи в МЗ във връзка с пререгистрация на аптека по реда на параграф 66,ал.3 от ПЗР на ЗИД на ЗЛПХМ до 12.08.2009г. ІІ.Правно основание: чл.228, от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина – ДВ бр.31/2007г.; изм. и доп.....ДВ бр.71/2008г. ІІІ.Характеристика ЦЕЛ: Удостоверяване спазването на нормативно установените изисквания за пререгистрация на аптека по реда на параграф 66,ал.3 от ПЗР на ЗИД на ЗЛПХМ до 12.08.2009г. ПРЕДМЕТ: Приемане и служебно изпаращане на документи,необходими за получаване на разрешение за пререгистрация на аптека по реда на параграф 66,ал.3 от ПЗР на ЗИД на ЗЛПХМ до 12.08.2009г. ІV.Процедура по извършване на административната услуга Компетентни органи:РИОКОЗ ЗАЯВИТЕЛ: физическо или юридическо лице, регистрирано като търговец по българското законодателство или по законодателството на държава членка, което е сключило трудов договор или договор за управление на аптеката с магистър-фармацевт, а в предвидените от закона случаи - с помощник-фармацевт. НЕОБХОДИМИ ДОКУМЕНТИ: Забележка:Документите се подават в съответната РИОКОЗ в случаите, когато процедурата е съчетана с искане за промяна в издадено разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти. 1.Заявление за пререгистрация свободен текст от магистър-фармацевт или помощник – фармацевт, получил разрешение за откриване на аптека по реда на ЗЛАХМ като физически лица. 2.Заявление по образец - обнародвано в ДВ, бр. 109/2008 г. - Наредба № 28, Приложение № 7 към чл. 11. 3.Актуално удостоверение за вписване в търговския регистър. 4.Копие от издаденото по реда на отменения ЗЛАХМ разрешение за откриване на аптека. 5.Заверено копие от трудовия договор или договора за възлагане на управление на ръководителя на аптеката – в случаите, когато се изисква такъв; 6.Декларация от лицата по чл. 222, ал. 1, че са запазени условията, при които е издадено разрешението за търговия на дребно с лекарствени продукти на магистър-фармацевта. 7.Документ за платена такса

Page 60: РАЗДЕЛ ІІ - rzi-varna.com · 2.Попълнен работен лист с определен шестцифрен код на отпадъка – по образец от

- 60 -

Вътрешен ход на процедурата: 1.Необходимите документи се подават в Звеното за административно обслужване на РИОКОЗ-Варна ет.1 ст.27 след представяне на документ за платена такса. 2.Към всяка документация, в зависимост от процедурата, се прилага чек лист по приложените образци (Приложения № 16). 3.Документите трябва да бъдат перфорирани и подредени в папка от заявителя по реда посочен в чек листа. 4.При приемане на документите, в горния ляв ъгъл върху чек листа и заявлението се поставя входящия номер. Входящият номер е съставен от кода на РИОКОЗ-Варна /03/, а следващите цифри са входящия номер на РИОКОЗ по деловодната програма ( напр. вх. № 03-235/28.08.2008 г. за подадена в РИОКОЗ-Варна документация). 5.Чек листа се попълва в четири екземпляра, като с ограждане на съответния номер се отбелязват документите, които са приложени към него. В долния десен ъгъл на чек листа се поставят името и подписа на служителя, приел документите. Единият екземпляр от чек листа остава в Звеното за административно обслужване на РИОКОЗ-Варна, вторият-в отдел “ КНОС” на Дирекция “ Здравен контрол” на РИОКОЗ-Варна,третият се връчва на заявителя, а четвъртият екземпляр, с приложени към него заявление и документи се изпращат в Министерство на здравеопазването. Забележка: При приемането на документацията не се извършва проверка за пълнотата и качеството на приложените към заявлението документи, а само се отбелязват документите, придружаващи подаденото заявление. Необходимо е обаче да се обръща внимание на документа за внесена такса и верността на сметката, по която са преведени сумите. 6.Приетите в РИОКОЗ документи,за които се получава съответният входящ номер, в тридневен срок от подаването им се изпращат служебно в МЗ с придружително писмо до ресорния заместник министър , като в него посочва името и адреса на заявителя ( те). Документите се изпращат по пощата с обратна разписка или по куриер. 7. За движението на преписката по вх. № в РИОКОЗ и име на заявителя на молбата за откриване на аптека и получаване на готовите разрешения се правят справки в Звено за административно обслужване на физически и юридически лица на МЗ всеки ден от 9 00 до 17 30 ч на телефон: 93 01 184, 93 01185 ТАКСА: за подаване на молба за откриване на аптека – 100 лв. Таксата се превежда по банков път на Банковата сметка на МЗ е BG83 BNBG 9661 3000 1293 01 Резултат от процедурата: Приетите и изпратени служебно документи са основание за издаване от МЗ на разрешение за пререгистрация на аптека по реда на параграф 66,ал.3 от ПЗР на ЗИД на ЗЛПХМ до 12.08.2009г. V.Образци и формуляри: 1.Заявление /по образец -бланки №№23,30,32-36/.

45. СЛУЖЕБНО ИЗПРАЩАНЕ НА ДОКУМЕНТИ В МЗ , ВЪВ ВРЪЗКА С ПРЕРЕГИСТРАЦИЯ НА АПТЕКА ПО РЕДА НА ПАРАГРАФ 68 ОТ ПЗР НА ЗИД НА ЗЛПХМ-ПРЕХВЪРЛЯНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕ,ИЗДАДЕНО НА ОСНОВАНИЕ ОТМЕНЕНИЯ ПАРАГРАФ 16 ОТ ПЗР НА ЗЛПХМ І.Наименование на административната услуга Служебно изпращане на документи във връзка с пререгистрация на аптека по реда на параграф 68 от ПЗР на ЗИД на ЗЛПХМ-прехвърляне на разрешение,издадено на основание отменения параграф 16 от ПЗР на ЗЛПХМ. ІІ.Правно основание: чл.228, от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина – ДВ бр.31/2007г.; изм. и доп.....ДВ бр.71/2008г. ІІІ.Характеристика ЦЕЛ: Удостоверяване спазването на нормативно установените изисквания за пререгистрация на аптека по реда на параграф 68 от ПЗР на ЗИД на ЗЛПХМ-прехвърляне на разрешение,издадено на основание отменения параграф 16 от ПЗР на ЗЛПХМ.

Page 61: РАЗДЕЛ ІІ - rzi-varna.com · 2.Попълнен работен лист с определен шестцифрен код на отпадъка – по образец от

- 61 -

ПРЕДМЕТ: Приемане и служебно изпращане на документи в МЗ във връзка с получаване на разрешение за пререгистрация на аптека по реда на параграф 68 от ПЗР на ЗИД на ЗЛПХМ-прехвърляне на разрешение,издадено на основание отменения параграф 16 от ПЗР на ЗЛПХМ. ІV.Процедура по извършване на административната услуга Компетентни органи:РИОКОЗ ЗАЯВИТЕЛ: физическо или юридическо лице, регистрирано като търговец по българското законодателство или по законодателството на държава членка, което е сключило трудов договор или договор за управление на аптеката с магистър-фармацевт, а в предвидените от закона случаи - с помощник-фармацевт. НЕОБХОДИМИ ДОКУМЕНТИ: Забележка:Документите се подават в съответната РИОКОЗ в случаите, когато процедурата е съчетана с искане за промяна в издадено разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти. 1.Заявление свободен текст от магистър-фармацевт или помощник – фармацевт, получил разрешение за откриване на аптека по реда на § 16 от ПЗР на ЗЛПХМ 2.Заявление по образец обнародвано в ДВ, бр. 109/2008 г. - Наредба № 28, Приложение № 7 към чл. 11. 3.Актуално удостоверение за вписване в търговския регистър, съответно документ за актуална регистрация на лицето по чл. 222, ал. 1; 4.Копие от издаденото по реда на § 16 от ПЗР на ЗЛПХМ разрешение за откриване на аптека; 5.Заверено копие от трудовия договор или договора за възлагане на управление на ръководителя на аптеката; 6.Декларация от лицата по чл. 222, ал. 1, че са запазени условията, при които е издадено разрешението за търговия на дребно с лекарствени продукти на лицата. Забележка. За издаване на документа не се събира такса. Вътрешен ход на процедурата: 1.Необходимите документи се подават в Звеното за административно обслужване на РИОКОЗ-Варна ет.1 ст.27 след представяне на документ за платена такса. 2.Към всяка документация, в зависимост от процедурата, се прилага чек лист по приложените образци (Приложения № 16). 3.Документите трябва да бъдат перфорирани и подредени в папка от заявителя по реда посочен в чек листа. 4.При приемане на документите, в горния ляв ъгъл върху чек листа и заявлението се поставя входящия номер. Входящият номер е съставен от кода на РИОКОЗ-Варна /03/, а следващите цифри са входящия номер на РИОКОЗ по деловодната програма ( напр. вх. № 03-235/28.08.2008 г. за подадена в РИОКОЗ-Варна документация). 5.Чек листа се попълва в четири екземпляра, като с ограждане на съответния номер се отбелязват документите, които са приложени към него. В долния десен ъгъл на чек листа се поставят името и подписа на служителя, приел документите. Единият екземпляр от чек листа остава в Звеното за административно обслужване на РИОКОЗ-Варна, вторият-в отдел “ КНОС” на Дирекция “ Здравен контрол” на РИОКОЗ-Варна,третият се връчва на заявителя,а четвъртият екземпляр, с приложени към него заявление и документи се изпращат в Министерство на здравеопазването. Забележка: При приемането на документацията не се извършва проверка за пълнотата и качеството на приложените към заявлението документи, а само се отбелязват документите, придружаващи подаденото заявление. 6.Приетите в РИОКОЗ документи,за които се получава съответният входящ номер, в тридневен срок от подаването им се изпращат служебно в МЗ с придружително писмо до ресорния заместник министър , като в него посочва името и адреса на заявителя ( те). Документите се изпращат по пощата с обратна разписка или по куриер. 7. За движението на преписката по вх. № в РИОКОЗ и име на заявителя на молбата за откриване на аптека и получаване на готовите разрешения се правят справки в Звено за административно обслужване на физически и юридически лица на МЗ всеки ден от 9 00 до 17 30 ч на телефон: 93 01 184, 93 01 185 Резултат от процедурата:

Page 62: РАЗДЕЛ ІІ - rzi-varna.com · 2.Попълнен работен лист с определен шестцифрен код на отпадъка – по образец от

- 62 -

Приетите и изпратени служебно документи са основание за издаване от МЗ на разрешение за пререгистрация на аптека по реда на параграф 68 от ПЗР на ЗИД на ЗЛПХМ-прехвърляне на разрешение,издадено на основание отменения параграф 16 от ПЗР на ЗЛПХМ. V.Образци и формуляри: 1.Заявление /по образец -бланки №№23,31-36/. 46.ИЗВЪРШВАНЕ НА МИКРОСКОПСКИ И ТОКСИКОКЛИНИЧНИ ИЗСЛЕДВАНИЯ ПОИСКАНИ ОТ ФИЗИЧЕСКИ ИЛИ ЮРИДИЧЕСКИ ЛИЦА

I.Наименование на административната услуга: Изследване на хематокрит като задължителна компонента на пълната кръвна картина, изисквана при задължителното периодично медицинско наблюдение на професионално облъчвани лица. II. Правно основание: Медицинските изследвания на професионално облъчваните лица се извършват на основанието на : - чл.18, ал.2, т.2 от Закона за Здравето обн. ДВ бр.70/10.08.2005г.(Дв. Бр.41 02.06.2009г.) - чл.64, ал.2, т.2 от Закона за Здравето обн. ДВ бр.70/10.08.2005г. (Дв. Бр.41 02.06.2009г.) - Наредба №29 на МЗ за здравни норми и изисквания при работа в среда на йонизиращи лъчения (Обн.,Дв. Бр.78/ 30.09.2005г.) III. Характеристика: -Цел: Извършване на токсикоклинични изследвания на професионално облъчвани лица, необходими за оценка на медицинската им пригодност за изпълнение на конкретните им професионални задължения. IV. Процедура по извършване на административната услуга -Компетентен орган: – РИОКОЗ-ВАРНА -Заявител/молител/задължено лице: физически или юридически лица, извършващи дейности свързани с използването на източници на йонизиращи лъчения. -Нормативно установени изисквания: обемът медицински изследвания е съгласно чл.16, приложение 7 на Наредба №29 на МЗ за здравни норми и изисквания при работа в среда на йонизиращи лъчения (Обн.,Дв. Бр.78/ 30.09.2005г.) -Необходими документи: 1.Заявление по образец 2.Списък на подлежащите лица 3.Документ за платена услуга -Вътрешен ход на процедурата: 1.Заявлението се подава до Директора на РИОКОЗ ( гр.Варна ул.,,Брегалница” №3, ет.1, стая №27.След това се насочва служебно към дирекция ,, Здравен контрол”, отдел ,, Радиационен контрол”. 2.Изготвя се график и лицата писмено се уведомяват за дата и място за пробовземане на биологичен материал за изследване. 3.Получаването на готовите резултати, с интерпретация, се извършва в медицинската лаборатория на отдел ,, Радиационен контрол” в срок до 7 дни от постъпването на биологичния материал. -Такси:При подаване на заявлението се заплаща цена съгласно Приложение към чл.3ал.1 от от Наредба №8 от 25 април 2006г. на МЗ за платените услуги извършвани от РИОКОЗ, поискани от физически или юридически лица, / публ. в ДВ бр. 41/2006г., изм. в ДВ бр. 74/2007г. / и съгласно Заповед № 157/14.04.2010 на Директора на РИОКОЗ-Варна /определяне на хематокрит-1лв./човек/ - Резултат от процедурата: Резултатите от направените медицински изследвания се вписват във фишовете за периодично медицинско наблюдение на лицата работещи, с източници на йонизиращи лъчения и подпомагат оценката на медицинската им пригодност, за изпълнение на конкретните им професионални задължения. V.Oбразци и формуляри:

Page 63: РАЗДЕЛ ІІ - rzi-varna.com · 2.Попълнен работен лист с определен шестцифрен код на отпадъка – по образец от

- 63 -

1.Заявление по образец-бланка №22. 2. Бл.МЗ: № 411а 3.Справка за извършена услуга (фактура за плащане с платежно нареждане) 47. ИЗСЛЕДВАНЕ НА ХРАНИ, ВОДИ, РАСТИТЕЛНОСТ, АТМОСФЕРНИ ОТЛАГАНИЯ И ПРИРОДНИ МАТЕРИАЛИ ПО РАДИОЛОГИЧНИ ПОКАЗАТЕЛИ

І. Наименование на услугата Лабораторни изпитвания на храни, води, растителност, атмосферни отлагания и природни материали по радиологични показатели. ІІ. Правно основание - Закон за Здравето Обн., ДВ.бр.70 от 10.08.2005г., ДВ.бр.41 от 02.06.2009г.; - Закон за храните Обн., ДВ. бр.90 от 15.10.1999г. изм., и доб.,бр.102 от 21.11.03, изм., бр.70 от 10.08.2004, в сила от 01.01.2005г.; - Закон за водите Обн., ДВ. бр.67 от 1999г.; - Правилник за устройството и дейността на РИОКОЗ Обн., ДВ.бр.16 от 2005г, изм., ДВ бр.56 от 2006г.; - Наредба № 10 от 18.04.2002г. за максимално допустимото радиактивно замърсяване при внос на селскостопанска продукция след аварията в Чернобилската атомна централа. ( ДВ. бр.44 от 29.04.2002г.); - Наредба № 11 от 18.04.2002г. за определяне на изискванията към границите на радиоактивното замърсяване на храни при радиационна авария. (ДВ.бр.44 от 29.04.2002г); - Наредба № 22 от 13.10.2003 за условията и реда за вземане на проби от храни; - Наредба № 25 от 2007 за условията и реда за вземане на проби и провеждане на лабораторни изследвания, анализи и еспертизи, необходими за целите на държавния здравен контрол (Обн., ДВ. бр.48 от15.06.2007г.); - Наредба № 9 от 16.03.2001 г. за качеството на водата, предназначена за питейнобитови цели(Обн., ДВ. бр.30 от 2001г.); - Наредба № 14 от 1987г. за курортните ресурси, курортните местности и курортите и изменение и допълнение на Наредба №14 (Обн., ДВ. бр.12 от 1995г.); - Наредба за изисквания към бутилирани натурални, минерални, изворни и трапезни води, предназначени за питейни цели(Обн., ДВ. бр.68 от 2004г.); - Наредба № 7от 1986г. за течащите повърхностни води(Обн., ДВ. бр.96 от 1986г.); - Наредба № 8 от 2001г. за качеството на крайбрежните морски води(Обн., ДВ.бр.10 от 2001г.); - Наредба № 1 от 2000г. за проучването, ползването и опазването на подземните води; - Наредба № 25 от 22.07.2005 г. за изискванията за защита на лицата при хронично облъчване в резултат на производство, търговия и използване на суровини, продукти и стоки с повишено съдържание на радионуклиди ІІІ. Характеристика Цел: Лабораторни изпитвания на храни, води, почви, растителност, атмосферни отлагания и природни материали по радиологични показатели и оценяване на съответствието им с нормативните документи с цел защита здравето и живота на хората. Предмет: Издаване на протокол. ІV. Процедура по извършване на услугата Компетентни органи: РИОКОЗ, Дирекция “Здравен контрол”, отдел „Радиационен контрол” Заявител : еднолични търговци, физически и юридически лица Необходими документи : 1. Заявка; 2. Документ за платена услуга; Вътрешен ход на процедурата: 1. Заявка за изпитване на храни, води, почви, растителност, атмосферни отлагания и природни материали по радиологични показатели,се подава в един екземпляр ст.30 ет.1- “ Приемна” на РИОКОЗ - Варна, ул. “Брегалница” №3 Бланка “Заявка” се получава от ст.30, ет.1 - “Приемна”.

Page 64: РАЗДЕЛ ІІ - rzi-varna.com · 2.Попълнен работен лист с определен шестцифрен код на отпадъка – по образец от

- 64 -

2. При необходимост клиентът получава консултация от старши експерт в отдел “ РК” относно представянето на пробата. 3. Извършване на съответните лабораторни изпитвания. 4. Обработка на резултатите. 5. Изготвяне на протокол (акредитиран или неакредитиран пожелание на заявителя) 6. В “ Приемна” ст. 30, ет.1 заявителя получава Справка за извършена услуга, като заплащане в брой се извършва в ст.214( каса) или по банков път. 7. Протоколът се предоставя на заявителя в срок от 3 до 30 работни дни след датата на подаване на Заявката за изпитване в зависимост от вида на продукта и метода за изпитване в ст.30, ет.1 “Приемна” след представяне на документ за платена услуга. Такси: Съгласно Приложение № 3 към чл.3, ал.1 на Наредба за изменение на Наредба № 8 от 2006 г. за платените услуги, извършвани от РИОКОЗ, поискани от физически или юридически лица(ДВ.бр. 74 от 2007 г.), в сила от 18.09.2007 г. и Заповед № 274 от 18.09.2007 г. на Директора на РИОКОЗ. Резултат от процедурата: Издаване на протокол за контрол на храни, води, почви, растителност, атмосферни отлагания и природни материали по радиологични показатели от значение за здравето на човека и оценка на съответствието им на нормативните документи с цел защита здравето и живота на хората. V.Oбразци и формуляри: 1.Заявка по образец-бланка №18. 48.ИЗДАВАНЕ НА СТАНОВИЩЕ ЗА СЪГЛАСУВАНЕ МЕСТОПОЛОЖЕНИЕТО НА ОБЕКТ ( ПЛОЩАДКА )

І. Наименование на административната услуга Съглаcуване на местоположението на обект ( площадка ) . (Издаване на Становище за местоположението на обект / определяне на хигиенно-защитна зона/, относно промяна на статута на терен и/или обект във връзка с бъдещо строителство.) ІІ. Правно основание. Наредба № 7 на МЗ за хигиенните изисквания за здравна защита на селищната среда във връзка с чл. 17(1) он Закона за здравето и чл.22(2) от Закона за опазване на земеделските земи. ІІІ. Характеристика -Цел: Получаване на положително Становище за статута на обекта ( площадката ) във връзка с бъдещо строителство. Положително становище се получава, ако са изпълнени изискванията на Наредба №7 на МЗ за хигиенните изисквания за здравна защита на селищната среда / ДВ, бр. 46/92г., изм. и доп. ... бр. 20/99г./. -Дефиниция на основните понятия, които се използват в текста на административната услуга: Изпълненията на изискванията на Наредба №7 на МЗ се удостоверяват чрез спазването на хигиенно-защитната зона за различните производства и дейности, с цел недопускане на вредни въздействия върху жилищните зони на селищната среда и прилежащата и територия. Хигиенно-защитна зона за обектите, разположени извън жилищната зона, е територията между източниците, които отделят вредности в околната среда ( обекти, съоръжения и инсталации) и границата на жилищната зона на населените места, курортните и излетните комплекси, както и предприятията и складовите бази от хранителната промишленост, за обектите по приложение №1 на Наредба №7. Хигиенно-защитна зона за обектите, разположени в жилищната зона на населените места, е територията между източника на вредност в околната среда ( обекти, съоръжения, инсталации) и конкретния обект, подлежащ на здравна защита (жилищна, здравна, учебна, детска или обществена сграда, терен за отдих и спорт и други аналогични). Не се допуска строителството на жилищни сгради, хотели, общежития, детски, учебни и здравни заведения, обслужващи населението, на територията на хигиенно-защитната зона. ІV. Процедура по извършване на административната услуга Компетентни органи: РИОКОЗ – Варна,гр.Варна ул.”Брегалница” №3

Page 65: РАЗДЕЛ ІІ - rzi-varna.com · 2.Попълнен работен лист с определен шестцифрен код на отпадъка – по образец от

- 65 -

-Условия и предпоставки за упражняване на правото: подава се заявление с необходимите документи от собственика на терена и/или обекта или от упълномощено по установения правен ред лице. -Необходими документи и адресат на компетентния орган: 1.Заявление по образец 2.Скица на терена 3.Копие на нотариален акт или друг документ за собственост -Вътрешен ход на процедурата: 1.Заявленията и придружаващата документация се подават в Звеното за админиcтративно обcлужване в сградата на РИОКОЗ на ул. „Брегалница” № 3, ет. І, стая № 27. 2.Заедно с входящия номер на подаденото заявление се получава телефонен номер на инспектора, който ще извърши оглед на терена и или обекта. 3.На втория работен ден след подаване на заявлението, подателят се свързва с определения инспектор и се уговаря деня и часа на посещението на обекта или терена. 4.След огледа, инспекторът прилага писмено становище за извършената проверка и изпълнението на изискванията на Наредба 7 на МЗ. Експертният съвет на инспекцията взема решение за съгласуване или не cъглаcуване на предложения от заявителя терен/обект. 5.Становището за съгласуване или не c ъглаcуване се изготвя в срок до 14 дни след датата на подаване на заявлението в 3 екземпляра, от които един се предоставя на заявителя, един остава в Звеното за админиcтративно обcлужване на инспекцията и един - в архива на отдел „ЗТЕ”. 6.Заплащането на услугата става в касата ( ст. 28, ет.І ) по ценоразпис, в зависимост от вложеното време за изготвяне на становището (в часове) от съответните служители на инспекцията, cъглаcно Заповед №274/18.09.2007г. на Директора на РИОКОЗ-Варна, издадена на оcнование чл.3 ал.3 от Наредба №8 от 25 април 2006г на МЗ за платените уcлуги, извършвани от РИОКОЗ, поиcкани от физичеcки или юридичеcки лица, (публ. в ДВ бр.41/2006г., изм. в ДВ бр.74/2007г., влизаща в cила от 18.09.2007г.). 7. Заявителят получава своя екземпляр на становището от ст.110 на І-ви ет., след представянето на документ за платената услуга. 8.В случай на ОТКАЗ за съгласуване на статута на терена и/или обекта, поради не спазване на хигиенно-защитната зона, намаляването на последната за обектите, посочени в приложение №1 на Наредба №7, се разрешава от Министерство на Здравеопазването, въз основа на здравно становище от съответната РИОКОЗ и изготвена от независим експерт комплексна екологична експертиза със здравна оценка. 9. В случай, когато за заявената дейност в Наредба №7 няма определена хигиенно-защитна зона, определянето й става в Министерството на здравеопазването въз основа на писмо – отговор до инвеститора с приложено здравно становище от съответната РИОКОЗ. Такса: Съгласно Заповед №157/14.04.2010г.на Директора на РИОКОЗ-Варна-22лв.

Резултат от процедурата: Издаване на становище за съгласуване или отказ, или здравно становище за определяне на местоположението на обект ( площадка ) във връзка с промяна на статута за бъдещо строителство. V. Образци и формуляри 1.Заявление по образец-бланка №2. 49. ПРЕЗЕНТАЦИЯ С ЛЕКЦИЯ И ПРЕЗЕНТАЦИЯ БЕЗ ЛЕКЦИЯ ПРИ ПОСЕЩЕНИЕ В МУЗЕЙ “ЧОВЕКЪТ И НЕГОВОТО ЗДРАВЕ” І.Наименование на административната услуга Презентация с лекция; Презентация без лекция – видеопрожекции, демонстрация на “ Стъклена фигура”и “Пушещата Сю”. ІІ.Правно основание На основание чл.17, ал.1, т. 5 от Закона за здравето, Правилник за устройството и дейността на РИОКОЗ и Заповед № 157/14.04.2010 г. на Директора на РИОКОЗ. ІІІ.Характеристика

Page 66: РАЗДЕЛ ІІ - rzi-varna.com · 2.Попълнен работен лист с определен шестцифрен код на отпадъка – по образец от

- 66 -

Цел: Удостоверява обема и вида на предлаганата услуга, срочност и качество на изпълнението. Повишава теоретични и практически знанията и уменията на целеви групи от населението. Предмет: презентации, лекции на здравни теми, поискани от клиенти ІV.Процедура по извършване на административната услуга Компетентни органи: РИОКОЗ, Дирекция “Опазване на общественото здраве” Заявител /молител/ задължено лице: ръководител на група, фирма, организация Нормативно установени изисквания, които трябва да бъдат изпълнени, за да бъде издаден съответния административен акт; Необходими документи: 1.Заявление по образец Вътрешен ход на процедурата: 1.Горепосоченият документ ( заявление) се подава в Звеното за административно обслужване на РИОКОЗ-Варна, ет. 1 2.Служителят в Д”ООЗ” оформя справка за заплащане на услугата. 3.Потребителят заплаща сумата в касата на РИОКОЗ и представя на държавния служител фактура или касов бон. 4.Служителят провежда презентацията с лекция или без лекция и след това отразява проведеното мероприятие в журнал. 5.Номерът на издадената фактура или касов бон се записват в журнала от служителя срещу извършената дейност. Такси: Съгласно Заповед № 157/14.04.2010 г. на Директора на РИОКОЗ са заплащат следните суми: 4.50 лв. – за презентация без лекция при посещение в Музея и 9.00 лв. – за презентация и лекция. Резултат от процедурата: проведени презентация, лекция, посещение на Музей “ Човекът и неговото здраве” V. Образци и формуляри 1.Заявление /образец-бланка № 39/

50. ИЗВЪРШВАНЕ НА КОНСУЛТАТИВНА И ЕКСПЕРТНА ДЕЙНОСТ В МУЗЕЙ “ЧОВЕКЪТ И НЕГОВОТО ЗДРАВЕ”

І.Наименование на административната услуга Консултативна и експертна дейност ІІ.Правно основание На основание чл.17, ал.1, т. 5, т. 8 от Закона за здравето, Правилник за устройството и дейността на РИОКОЗ и Наредба №8 от 2006 г. за платените услуги, извършвани от РИОКОЗ, поискани от физически или юридически лица ДВ бр. 74 от 2007 г./, в сила от 18.09.2007 г. ІІІ.Характеристика Цел: Удостоверява обема и вида на предлаганата услуга, срочност и качество на изпълнението. Повишава теоретични и практически знанията и уменията на целеви групи от населението. Предмет: консултативна и експертна дейност по здравни теми, поискани от клиенти ІV.Процедура по извършване на административната услуга Компетентни органи: РИОКОЗ, Дирекция “Опазване на общественото здраве” Заявител /молител/ задължено лице: физическо или юридическо лице Нормативно установени изисквания, които трябва да бъдат изпълнени, за да бъде издаден съответния административен акт; Необходими документи: 1.Заявление по образец Вътрешен ход на процедурата: 1.Горепосоченият документ ( заявление) се подава в Звеното за административно обслужване на РИОКОЗ-Варна, ет. 1 2.Служителят в Д”ООЗ” оформя справка за заплащане на услугата. 3.Потребителят заплаща сумата в касата на РИОКОЗ и представя на държавния служител фактура или касов бон.

Page 67: РАЗДЕЛ ІІ - rzi-varna.com · 2.Попълнен работен лист с определен шестцифрен код на отпадъка – по образец от

- 67 -

4.Служителят провежда консултация и/или експертна оценка и след това отразява проведеното мероприятие в журнал и изготвя становище от експертната оценка. 5.Номерът на издадената фактура или касов бон се записват в журнала от служителя срещу извършената дейност. Такси: Съгласно позиция 02.01.001 на Наредба №8 от 25 април 2006 г на МЗ за платените уcлуги,извършвани от РИОКОЗ,поиcкани от физичеcки или юридичеcки лица, ./ публ. в ДВ бр.41/2006г.,изм.в ДВ бр.74/2007г.,влизаща в cила от 18.09.2007г./. - се заплаща сумата - 4.50 лв. за 1 час. Резултат от процедурата: извършена консултативна и експертна дейност, оформено становище V. Образци и формуляри 1.Заявление -/образец-бланка № 39/.

51.ПРОБОНАБИРАНЕ НА ВОДНА ПРОБА ЗА ЛЕГИОНЕЛА І.Наименование на административната услуга Пробонабиране на водна проба за Легионела ІІ.Правно основание Методично указание №3 от 25.11.2003г. за борба с легионелозите Закон за здравето ІІІ.Характеристика Цел: Осъществяване на епидемиологичен надзор на Легионелозите ІV.Процедура по извършване на административната услуга Компетентен орган:РИОКОЗ-Варна Заявител:юридически и физически лица при рутинен мониторинг, текуща профилактика и епидемиологично проучване в огнище. Необходими документи: 1.Заявка за пробонабиране. 2.Документ за заплащане на услугата. Вътрешен ход на процедурата: 1.Директорът на Д”НЗБ” определя екип от обучени специалисти от РИОКОЗ за пробонабирането. 2.Ръководителят на екипа от РИОКОЗ прави схема на водоснабдителната система за топла и студена вода на обекта от който се пробонабира,като означи местата за вземане на проби. 3. Ръководителят на екипа от РИОКОЗ описва вида на съоражението ,от което се взема пробата и техническото му състояние. 4.Младши специалистът етикетира всяка взета проба . Такси: Съгласно заповед №87/10.02.2010г. на Директора на РИОКОЗ-Варна, издадена на оcнование чл.3 ал.3 от Наредба №8 от 25 април 2006 г на МЗ за платените уcлуги, извършвани от РИОКОЗ, поиcкани от физичеcки или юридичеcки лица, ( публ. в ДВ бр.41/2006г., изм. в ДВ бр.74/2007г., влизаща в cила от 18.09.2007г.).-16,70лв. Услугата се заплаща в касата на РИОКОЗ-Варна /ст. 28,ет.1/ Резултат от процедурата: Пробонабиране на водна проба за Легионела за осъществяване епидемиологичен надзор на Легионелозите. V.Образци и формуляри: 1.Заявка до Директор на РИОКОЗ (по образец-бланка №18). 2.Типов формуляр от НЦЗПБ за взетите водни проби. 52.ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ХРАНИ И СТОКИ, ИМАЩИ ЗНАЧЕНИЕ ЗА ЗДРАВЕТО НА ЧОВЕКА, ВНОС ОТ ТРЕТИ СТРАНИ

І.Наименование на административната услуга Освобождаване на храни и стоки, имащи значение за здравето на човека, внос от трети страни.

Page 68: РАЗДЕЛ ІІ - rzi-varna.com · 2.Попълнен работен лист с определен шестцифрен код на отпадъка – по образец от

- 68 -

ІІ.Правно основание: Инструкция за взаимодействие между Агенция Митници и МЗ, Регламент ЕО/882/2004 относно официалния контрол, провеждан с цел осигуряване на проверка на съответствието със законодателството в областта на фуражите и храните и правилата за опазване здравето на животните и хуманното отношение към животните, Регламент ЕО/852/2004 относно хигиената на храните, Регламент ЕО/401/2006 за установяване на методи за вземане на проби и за анализ за целите на официалния контрол на нивата на микотоксини в храни, Регламент ЕО/1881/2006 за определяне на максимално допустимите количества на някои замърсители в храните, Решение 2006/578/ЕО относно временни спешни мерки по отношение вноса в ЕС на определени видове ориз, с произход САЩ, Решение 2008/289/ЕО относно спешни мерки по отношение на неразрешен генетично модифициран организъм „Вt 63” в продукти от ориз, Решение 2008/47/ЕО за одобряване на предекспортните проверки, извършвани от САЩ, на фъстъци и продукти, получени от тях, за наличие на афлатоксини, Регламент ЕО №1135/2009 за налагане на специални условия по отношение на вноса на някои продукти с произход или изпратени от Китай и за отмяна на Решение 2008/798/ЕО, Регламент ЕО №1151/2009 за налагане на специални условия по отношение на вноса на слънчогледово масло с произход или в пратки от Украйна поради риск от замърсяване с минерално масло и за отмяна на Решение 2008/433/ЕО, Регламент ЕО №1152/2009 за налагане на специални условия за вноса на определени храни, внасяни от някои трети страни във връзка с рисковете от замърсяване на тези продукти с афлатоксини и за отмяна на Решение 504/2006/ЕО, Регламент ЕО №669/2009 за прилагане на регламент ЕО №882/2004 по отношение на засиления официален контрол върху вноса на някои фуражи и храни от неживотниски произход и за изменение на Решение 504/2006/ЕО, Закон за храните ДВ бр.90/99г. изм. ДВ бр82/2009г., Закон за здравето ДВ бр.70/2004г., изм.ДВ бр.101/2009г., Наредба № 36 за изискванията към козметичните продукти ( обн. ДВ бр.101 от 2005 г., изм. ДВ бр.39 от 2007 г. ), Наредба № 27 за здравните изисквания към дрехите втора употреба ДВ бр.70/2005г.Писмо наМЗ, изх.№15-00-46/30.04.2009г. относно мерки за внос на цимент от Турция. Наредба за опасните химични вещества и препарати, подлежащи на забрана или ограничения при търговия и употреба ДВ, бр.69/2004г. ІІІ.Характеристика -Цел-освобождаване на храни и стоки, имащи значение за здравето на човека, внос от трети страни. -Предмет-издаване на здравно становище, попълване на Общ документ за влизане ІІ-ра и ІІІ-та част и др.документи във връзка с освобождаването на храните и стоките при внос от трети страни. ІV.Процедура по извършване на административната услуга -Компетентни органи:Регионална инспекция за опазване и контрол на общественото здраве-Варна -Заявител /молител/ задължено лице:вносител/стопански субект/ или негов представител. -Нормативно установени изисквания,които трябва да бъдат изпълнени,за да бъде издаден съответният административен акт: Инструкция за взаимодействие между Агенция Митници и МЗ, Регламент ЕО/882/2004 относно официалния контрол, провеждан с цел осигуряване на проверка на съответствието със законодателството в областта на фуражите и храните и правилата за опазване здравето на животните и хуманното отношение към животните, Регламент ЕО/852/2004 относно хигиената на храните, Регламент ЕО/401/2006 за установяване на методи за вземане на проби и за анализ за целите на официалния контрол на нивата на микотоксини в храни, Регламент ЕО/1881/2006 за определяне на максимално допустимите количества на някои замърсители в храните, Решение 2006/578/ЕО относно временни спешни мерки по отношение вноса в ЕС на определени видове ориз, с произход САЩ, Решение 2008/289/ЕО относно спешни мерки по отношение на неразрешен генетично модифициран организъм „Вt 63” в продукти от ориз, Решение 2008/47/ЕО за одобряване на предекспортните проверки, извършвани от САЩ, на фъстъци и продукти, получени от тях, за наличие на афлатоксини, Регламент ЕО №1135/2009 за налагане на специални условия по отношение на вноса на някои продукти с произход или изпратени от Китай и за отмяна на Решение 2008/798/ЕО, Регламент ЕО №1151/2009 за налагане на специални условия по отношение на вноса на слънчогледово масло с произход или в пратки от Украйна поради риск от замърсяване с минерално масло и за отмяна на Решение 2008/433/ЕО, Регламент ЕО №1152/2009 за налагане на специални условия за вноса на определени храни, внасяни от някои трети страни във връзка с

Page 69: РАЗДЕЛ ІІ - rzi-varna.com · 2.Попълнен работен лист с определен шестцифрен код на отпадъка – по образец от

- 69 -

рисковете от замърсяване на тези продукти с афлатоксини и за отмяна на Решение 504/2006/ЕО, Регламент ЕО №669/2009 за прилагане на регламент ЕО №882/2004 по отношение на засиления официален контрол върху вноса на някои фуражи и храни от неживотниски произход и за изменение на Решение 504/2006/ЕО, Закон за храните ДВ бр.90/99г. изм. ДВ бр82/2009г., Закон за здравето ДВ бр.70/2004г., изм.ДВ бр.101/2009г., Наредба № 36 за изискванията към козметичните продукти ( обн. ДВ бр.101 от 2005 г., изм. ДВ бр.39 от 2007 г. ), Наредба № 27 за здравните изисквания къмдрехите втора употреба ДВ бр.70/2005г. Писмо наМЗ, изх.№15-00-46/30.04.2009г. относно мерки за внос на цимент от Турция. Наредба за опасните химични вещества и препарати, подлежащи на забрана или ограничения при търговия и употреба ДВ, бр.69/2004г. -Необходими документи: 1.Уведомление /по образец/. 2.Общ документ за влизане , (СЕД) /по образец/. 3.Документи , доказващи произхода, годността за човешка консумация или употреба, идентификацията и др. -Вътрешен ход на процедурата: 1.Уведомлението, общия документ за влизане ( СЕД) и придружаващата ги документация се подават в Звеното за административно обслужване /ст.27,ет.1 / в сградата на РИОКОЗ-Варна най-малко един работен ден преди физическото пристигане на стоката . 2. В срок до 2 работни дни от подаване на документите, здравният инспектор извършва проверка на документите. При установяване на непълнота или нередовност на документите се уведомява стопанския субект/вносителя/ или неговия представител и съответното митническо учреждение и се прекратява процедурата. 3. При изрядност на документацията, се пристъпва към физическа проверка, проверка за идентичност и пробонабиране в съоветсвие с нормативните документи на ЕК. /Вземането на проби от продуктите и стоките за лабораторни изследвания се извършва по реда на Наредба №25 от 2007 г. за условията и реда за вземане на проби и провеждане на лабораторни изследвания, анализи и експертизи(ДВ, бр.48 от 2007 г.) , Наредба №22 от 2003 г. за условията и реда за вземане на проби от храни (ДВ, бр.93 от 2003г.)и Решение 401/ЕО/2006. /Разходите направени от РИОКОЗ за провеждането на лабораторните изследвания по ал.1 т.2 се заплащат по реда на Наредба 8 от 2006г. за платените услуги, извършвани от РИОКОЗ, поискани от физически и юридически лица (ДВ, бр.41 от 2006г) / 4.При незадоволителни резултати на някоя от проверките, процедурата се преустановява. 5. При задоволителни резултати от всички проверки и резултатите от лабораторните изследвания, РИОКОЗ изготвя здравно становище/ по образец /, или се попълва ІІ-та част на общия документ за влизане (СЕД) и се изпраща уведомление до съответното митничесто учреждение. 6. При незадоволителни резултати от лабораторни изследвания на храни, се уведомяват стопанския субект /вносителя/ или неговия представител и съответното митническо учреждение и се предприемат действия съгласно членове 19, 20 и 21 от Регламент 882/ЕО/2004г. 7. При незадоволителни резултати от лабораторни изследвания на козметични продукти се уведомяват стопанския субект / вносителя/ или неговия представител и съответното митническо учреждение и се предприемат действия съгласно член 39 от Наредба № 36 за изискванията към козметичните продукти ( обн. ДВ бр.101 от 2005 г., изм. ДВ бр.39 от 2007 г. ) и чл.41 ал.(2) от Закон за здравето ДВ бр.70/2004г., изм.ДВ бр.101/2009г. 8. При незадоволителни резултати от лабораторни изследвания на цимент се процедира съгласно изискванията на Писмо на МЗ, изх.№15-00-46/30.04.2009г. относно мерки за внос на цимент от Турция и Наредба за опасните химични вещества и препарати, подлежащи на забрана или ограничения при търговия и употреба ДВ, бр.69/2004г. Такси: т.02.01.001от Приложение към чл.3, ал.1 на Наредба за изменение на Наредба №8 от 2006 г. за платените услуги, извършвани от РИОКОЗ, поискани от физически или юридически лица/ ДВ бр. 74 от 2007 г./, в сила от 18.09.2007 г.- 4,50лв. на час; Съгласно Заповед №157/14.04.2010г.на Директора на РИОКОЗ-Варна, издадена на оcнование чл.3 ал.3 от Наредба №8 от 25 април 2006 г на МЗ за платените уcлуги, извършвани от РИОКОЗ, поиcкани от физичеcки или юридичеcки лица, ( публ. в ДВ бр.41/2006г., изм. в ДВ бр.74/2007г., влизаща в cила от 18.09.2007г.).

Page 70: РАЗДЕЛ ІІ - rzi-varna.com · 2.Попълнен работен лист с определен шестцифрен код на отпадъка – по образец от

- 70 -

зона до 8кг от 8 до12кг. І 97.64лв. 101.40лв ІІ 105.73лв. 109.49лв ІІІ 118.59лв 122.35лв

нос на стоки по Регламент 669 с осигурен транспорт на вносителя.

ІV 125.09лв 128.85лв зона до 8кг от 8 до12кг. І 122.64лв 126.40лв ІІ 130.73лв 134.49лв ІІІ 143.59лв 147.35лв

Внос на стоки по Регламент 669 с неосигурен транспорт на вносителя

ІV 150.09лв 153.85лв

Внос на стоки по регламенти ЕО-1135,1151/2009 г. / без пробонабиране/

9.00лв.

Внос на стоки по регламенти ЕО-1135,1151/2009 г. / с пробонабиране/

13.50лв.

Резултат от процедурата Издаване на здравно становище или попълване на общ документ за влизане ( СЕД) ІІ-ра част за пускане на храната или стоката за свободно обръщение. При незадоволителни резултати, попълване на общ документ(СЕД) ІІІ-та част и други документи, уреждащи унищожаване, реекспорт или по-нататъшен процес за преработка. V.Образци и формуляри 1. Уведомление /по образец-бланка №37/. 2. Общ документ за влизане , (СЕД) /по образец/. 3. Здравно становище /по образец/ 53.ИЗВЪРШВАНЕ НА ЕЛЕКТРОФИЗИОЛОГИЧНО ИЗСЛЕДВАНЕ НА СЪРЦЕ –ЕКГ С 12 ОТВЕЖДАНИЯ НА ЕДНОКАНАЛЕН КАРДИОГРАФ I. Наименование на административната услуга: Извършване на електрофизиологично изследване на сърце - ЕКГ – 12 отвеждания, едноканален кардиограф с разчитане. II. Правно основание: Медицинските изследвания на професионално облъчваните лица се извършват на основанието на : - чл.18, ал.2, т.2 от Закона за Здравето Обн. ДВ, бр.70/10.08.2005г.(Дв. Бр.41, 02.06.2009г.) - чл.64, ал.2, т.2 от Закона за Здравето Обн. ДВ, бр.70/10.08.2005г.(Дв. Бр.41, 02.06.2009г.) - Наредба №29 на МЗ за здравни норми и изисквания при работа в среда на йонизиращи лъчения (Обн., Дв. Бр.78/ 30.09.2005г.) III. Характеристика: - Цел: Извършване на електрофизиологично изследване на сърце на професионално облъчвани лица със заболяване, необходимо за оценка на медицинската им пригодност за изпълнение на конкретните им професионални задължения. IV. Процедура по извършване на административната услуга -Компетентен орган: – РИОКОЗ-ВАРНА -Заявител/молител/задължено лице: физически или юридически лица, извършващи дейности свързани с използване на източници на йонизиращи лъчения или по показания. -Нормативно установени изисквания: обемът медицински изследвания е съгласно чл.16, приложение 7 на Наредба №29 на МЗ за здравни норми и изисквания при работа в среда на йонизиращи лъчения (Обн. ,Дв. Бр.78/ 30.09.2005г.) -Необходими документи: 1.Заявление по образец 2.Документ за платена услуга

Page 71: РАЗДЕЛ ІІ - rzi-varna.com · 2.Попълнен работен лист с определен шестцифрен код на отпадъка – по образец от

- 71 -

-Вътрешен ход на процедурата: 1.Заявлението се подава до Директора на РИОКОЗ (гр.Варна ул.,,Брегалница” №3, ет.1, стая №27. След това се насочва служебно към дирекция ,,Здравен контрол”, отдел ,,Радиационен контрол”. 2.Изготвя се график и лицата писмено се уведомяват за датата и мястото на изследването. 3.Получаването на готовата кардиограма с интерпретация се извършва в медицинската лаборатория на отдел ,,Радиационен контрол”. -Такси:При подаване на заявлението се заплаща цена, съгласно Заповед № 157/14.04.2010 на Директора на РИОКОЗ-Варна, издадена на основание на чл.3, ал.3 от Наредба №8 от 25 април 2006г. на МЗ за платените услуги извършвани от РИОКОЗ, поискани от физически или юридически лица, / публ. в ДВ бр. 41/2006г., изм. в ДВ бр. 74/2007г. /-5.05 лв./човек - Резултат от процедурата: Интерпретацията на направената кардиограма се вписва във фишовете за периодично медицинско наблюдение на лицата работещи, с източници на йонизиращи лъчения и подпомагат оценката на медицинската им пригодност за изпълнение на конкретните им професионални задължения. V.Oбразци и формуляри: 1.Заявление /по образец-бланка №22/. 2. Кардиограма 3.Справка за извършена услуга (фактура за плащане с платежно нареждане) 54.ИЗДАВАНЕ НА СТАНОВИЩЕ ЗА УДЪЛЖЕНО РАБОТНО ВРЕМЕ НА ОБЕКТ ЗА ТЪРГОВИЯ С ХРАНИ ОТ НЕЖИВОТИНСКИ ПРОИЗХОД І.Наименование на административната услуга Издаване на становище за удължено работно време на обект за търговия с храни от неживотински произход. ІІ.Правно основание: Наредба за реда за провеждане на търговска дейност на територията на община Варна. ІІІ.Характеристика -Цел-Получаването на становището за удължено работно време е едно от условията за определяне от Община-Варна на работното време на обекта за търговия с храни от неживотински произход. -Предмет- издаване на становище за удължено работно време на обект за търговия с храни от неживотински произход ІV.Процедура по извършване на административната услуга -Компетентни органи:Регионална инспекция за опазване и контрол на общественото здраве-Варна -Заявител / молител/ задължено лице:собственик/стопански субект/ или негов представител. -Нормативно установени изисквания,които трябва да бъдат изпълнени,за да бъде издаден съответният административен акт: Наредба за показателите за шум в околната среда, ДВ бр.58/2006г.на МЗ. -Необходими документи: 1.Заявление /по образец/. 2.Копие от Регистрация на обекта съгласно ЗХ. -Вътрешен ход на процедурата: 1.Уведомлението и копието от Регистрацията по ЗХ, се подават в Звено за административно обслужване /ст.27,ет.1 / в сградата на РИОКОЗ-Варна . 2. В срок от 7 работни дни от подаване на документите, здравният инспектор извършва проверка на документите и прави справка, дали са постъпвали жалби в РИОКОЗ-Варна за високи стойности на шум при функционирането на обекта. 3. При пълнота на документацията и липса на жалби по отношение на шума при функционирането на обекта, здравният инспектор описва констатациите си и документите се предават на отдел „ОИ” за печат,където се изготвят в срок от 7 дни. 4.След подписване и извеждане на готовия документ от Звеното за административно обслужване,същият се получава от клиента в стая №211,ет.2.

Page 72: РАЗДЕЛ ІІ - rzi-varna.com · 2.Попълнен работен лист с определен шестцифрен код на отпадъка – по образец от

- 72 -

5.При непълнота на документацията и/или наличие на жалби по отношение на шума при функционирането на обекта, здравният инспектор описва констатациите си,които прилага към документите..В този случай не се издава становище за удължено работно време,което се счита за мълчалив отказ. Такси Съгласно Заповед №157/14.04.2010г.на Директора на РИОКОЗ-Варна-10лв., издадена на оcнование чл.3 ал.3 от Наредба №8 от 25 април 2006г на МЗ за платените уcлуги, извършвани от РИОКОЗ, поиcкани от физичеcки или юридичеcки лица, ( публ. в ДВ бр.41/2006г., изм. в ДВ бр.74/2007г., влизаща в cила от 18.09.2007г.). Резултат от процедурата Издаване на становище за удължено работно време на обект за търговия с храни от неживотински произход V.Образци и формуляри 1.Заявление/по образец-бланка №38/. 2. Регистрация на обекта съгласно ЗХ. 55.ИЗДАВАНЕ НА СТАНОВИЩЕ ЗА ТЪРГОВИЯ С ТЮТЮН И ТЮТЮНЕВИ ИЗДЕЛИЯ І.Наименование на административната услуга Издаване на становище за търговия с тютюн и тютюневи изделия в обект за търговия с храни от неживотински произход. ІІ.Правно основание: Правилник за акцизните стоки ДВ бр.42/2006 изм.бр.24/2010, чл.113, ал.2,чл.114 ал.1, т.10 на Агенция Митници. ІІІ.Характеристика -Цел- Получаването на становището за търговия с тютюн и тютюневи изделия е едно от условията за получаване от Община-Варна на лиценз за търговия с такива стоки. -Предмет- издаване на становище за продажба на тютин и тютюневи изделия в обекти за търговия с храни от неживотински произход. ІV.Процедура по извършване на административната услуга -Компетентни органи:Регионална инспекция за опазване и контрол на общественото здраве-Варна -Заявител / молител/ задължено лице:собственик/стопански субект/ или негов представител. -Нормативно установени изисквания,които трябва да бъдат изпълнени,за да бъде издаден съответният административен акт: няма -Необходими документи: 1.Заявление/по образец/. 2.Копие от Регистрация на обекта съгласно ЗХ. -Вътрешен ход на процедурата: 1.Уведомлението и копието от Регистрацията по ЗХ, се подават в Звено за административно обслужване /ст.27,ет.1 / в сградата на РИОКОЗ-Варна . 2. В срок от 7 работни дни от подаване на документите, здравният инспектор извършва проверка на същите,описва констатаците си и документите се предават на отдел „ОИ” за печат. 4.След подписване и извеждане на готовия документ от Звеното за административно обслужване,същият се получава от клиента в стая №211,ет.2. Такси: Съгласно Заповед №157/14.04.2010г.на Директора на РИОКОЗ-Варна-10лв., издадена на оcнование чл.3 ал.3 от Наредба №8 от 25 април 2006г на МЗ за платените уcлуги, извършвани от РИОКОЗ, поиcкани от физичеcки или юридичеcки лица, ( публ. в ДВ бр.41/2006г., изм. в ДВ бр.74/2007г., влизаща в cила от 18.09.2007г.). Резултат от процедурата Издаване на становище за продажба на тютин и тютюневи изделия в обекти за търговия с храни от неживотински произход. VОбразци и формуляри 1.Заявление/по образец-бланка №38/. 2. Регистрация на обекта съгласно ЗХ.

Page 73: РАЗДЕЛ ІІ - rzi-varna.com · 2.Попълнен работен лист с определен шестцифрен код на отпадъка – по образец от

- 73 -

56. СЪГЛАСУВАНЕ МЕСТОПОЛОЖЕНИЕТО НА ЛОКАЛНО ПРЕЧИСТВАТЕЛНО СЪОРЪЖЕНИЕ ЗА ОТПАДНИ ВОДИ І. Наименование на административната услуга Съглаcуване местоположението на локално пречиствателно съоръжение за отпадни води . (Издаване на съгласувателно писмо за местоположението на локално пречиствателно съоръжение за отпадни води, във връзка с бъдещо строителство.) ІІ. Правно основание. Член 4(3) отНаредба № 7 на МЗ за хигиенните изисквания за здравна защита на селищната среда във връзка с чл. 17(1) от Закона за здравето. ІІІ. Характеристика - Цел: Получаване на положително съгласувателно писмо за локално пречиствателно съоръжение за отпадни води във връзка с бъдещо строителство. Положително съгласувателно писмо се получава, ако са изпълнени изискванията на Наредба №7 на МЗ за хигиенните изисквания за здравна защита на селищната среда /ДВ, бр. 46/92г., изм. и доп. ... бр. 20/99г./. - Дефиниция на основните понятия, които се използват в текста на административната услуга: Изпълненията на изискванията на Наредба №7 на МЗ се удостоверяват чрез спазването на хигиенно-защитната зона за различните производства и дейности, с цел недопускане на вредни въздействия върху жилищните зони на селищната среда и прилежащата и територия. Хигиенно-защитна зона за обектите, разположени в жилищната зона на населените места, е територията между източника на вредност в околната среда (обекти, съоръжения, инсталации) и конкретния обект, подлежащ на здравна защита (жилищна, здравна, учебна, детска или обществена сграда, терен за отдих и спорт и други аналогични). Не се допуска строителството на жилищни сгради, хотели, общежития, детски, учебни и здравни заведения, обслужващи населението, на територията на хигиенно-защитната зона. ІV. Процедура по извършване на административната услуга -Компетентни органи:Регионална инспекция за опазване и контрол на общественото здраве-Варна -Условия и предпоставки за упражняване на правото: подава се заявление с необходимите документи от собственика на терена и/или обекта или от упълномощено по установения правен ред лице. - Необходими документи: 1.Заявление по образец 2.Скица на терена 3.Копие на нотариален акт или друг документ за собственост 4.Копие на проекта за ВиК на сградата. 5.Копие на каталога на избраното локално пречиствателно съоръжение за отпадни води . 6.Документ за платена такса за услугата – 22 лв. - Вътрешен ход на процедурата: 1.Заявленията и придружаващата документация се подават в Звеното за админиcтративно обcлужване в сградата на РИОКОЗ на ул. „Брегалница” № 3, ет. І, стая № 27. 2.Заедно с входящия номер на подаденото заявление се получава телефонен номер на инспектора, който ще извърши оглед на терена и или обекта. 3. На втория работен ден след подаване на заявлението, подателят се свързва с определения инспектор и се уговаря за деня и часа на посещението на обекта или терена. 4. След огледа, инспекторът прилага писмено становище за извършената проверка и изпълнението на изискванията на Наредба 7 на МЗ. Експертният съвет на инспекцията взема решение за съгласуване или неcъглаcуване на предложеното от заявителя локално пречиствателно съоръжение за отпадни води . 5.Писмото за съгласуване или неcъглаcуване се изготвя в срок до 14 дни след датата на подаване на заявлението в 3 екземпляра, от които един се предоставя на заявителя, един остава в Звеното за админиcтративно обcлужване на инспекцията и един - в архива на отдел „ЗТЕ”,заедно с внесените със заявлението документи и проекта на ВиК инсталацията на сградата.

Page 74: РАЗДЕЛ ІІ - rzi-varna.com · 2.Попълнен работен лист с определен шестцифрен код на отпадъка – по образец от

- 74 -

6. Заплащането на услугата става, преди подаването на документите, в касата ( ст. 28, ет.І ). по ценоразпис, като сумата е 22 лв, cъглаcно Заповед №157/14.04.2010 г. на Директора на РИОКОЗ-Варна, издадена на оcнование чл.3 ал.3 от Наредба №8 от 25 април 2006 г на МЗ за платените уcлуги, извършвани от РИОКОЗ, поиcкани от физичеcки или юридичеcки лица, ( публ. в ДВ бр.41/2006г., изм. в ДВ бр.74/2007г., влизаща в cила от 18.09.2007г.). 7. Заявителят получава своя екземпляр на писмото от ст.110 на І-ви етаж. 8. В случай на ОТКАЗ за съгласуване на локалното пречиствателно съоръжение за отпадни води , поради неспазване на хигиенно-защитната зона, намаляването на последната, съгласно Наредба №7, се разрешава от Министерство на Здравеопазването, въз основа на здравно становище от съответната РИОКОЗ и изготвена от независим експерт комплексна екологична експертиза със здравна оценка. Такси: Съгласно Заповед №157/14.04.2010г.на Директора на РИОКОЗ-Варна-22лв.,издадена на оcнование чл.3 ал.3 от Наредба №8 от 25 април 2006г на МЗ за платените уcлуги, извършвани от РИОКОЗ, поиcкани от физичеcки или юридичеcки лица, ( публ. в ДВ бр.41/2006г., изм. в ДВ бр.74/2007г., влизаща в cила от 18.09.2007г.). Резултат от процедурата: Издаване на писмо за съгласуване или отказ, за определяне на местоположението на локално пречиствателно съоръжение за отпадни води във връзка с бъдещо строителство. V.Образци и формуляри 1.Заявление /по образец-бланка №2/. 57.ИЗДАВАНЕ НА ХИГИЕННО ЗАКЛЮЧЕНИЕ ЗА ВОДНИ ПРОБИ, ПРИ ВЪВЕЖДАНЕ НА ОБЕКТ В ЕКСПЛОАТАЦИЯ І. Наименование на административната услуга Издаване на хигиенно заключение за водни проби, при въвеждане на обект в експлоатация. ІІ. Правно основание. Член 19(2) т. 10 от Закона за здравето( обн. ДВ, бр. 70/10.08.2004 г., изм. и доп. ...бр. 41/02.06.2009 г.) и Наредба №9 на МЗ, МРРБ и МОСВ за качеството на водата, предназначена за питейно – битови цели /ДВ, бр. 30/2001г., изм. бр. 87/2007г./. ІІІ. Характеристика - Цел: Издаване на хигиенно заключение за водни проби, при въвеждане на обект в експлоатация. Положително хигиенно заключение се получава, ако са изпълнени изискванията на Наредба №9 на МЗ, МРРБ и МОСВ за качеството на водата, предназначена за питейно – битови цели / ДВ, бр. 30/2001г., изм. бр. 87/2007г./. Резултатите от проведените микро - биологични и физико - химични изследвания са отразени в протоколи на ЛИК(лаборатория за изследване и контрол). ІV. Процедура по извършване на административната услуга -Компетентни органи:Регионална инспекция за опазване и контрол на общественото здраве-Варна - Условия и предпоставки за упражняване на правото: подава се заявление с необходимите документи от собственика на терена и/или обекта или от упълномощено по установения правен ред лице. - Необходими документи: 1.Заявление по образец 2.Разрешение за строеж - Вътрешен ход на процедурата: 1.Заявленията и придружаващата документация се подават в Звеното за админиcтративно обcлужване в сградата на РИОКОЗ на ул. „Брегалница” № 3, ет. І, стая № 27. 2.Заедно с входящия номер на подаденото заявление,се получава телефонен номер на инспектора, който ще извърши оглед на терена и/или обекта. 3. На втория работен ден след подаване на заявлението, подателят се свързва с определения инспектор и се уговаря за деня и часа на посещението на обекта. 4.При срещата с инспектора се представя проекта по част ВиК на обекта, от който се определят броя и вида на пробите.

Page 75: РАЗДЕЛ ІІ - rzi-varna.com · 2.Попълнен работен лист с определен шестцифрен код на отпадъка – по образец от

- 75 -

5.Инспекторът от отдел “ЗТЕ” изготвя документ за заплащане на хигиенното заключение, според броя на пробите.В приемната на ЛИК( стая №30 на първия етаж) се изготвя документ за плащане, според броя и вида на пробите. 6.Хигиенното заключение се изготвя в срок до 5 дни след получаване на протоколите от ЛИК, в 2 екземпляра, от които един се предоставя на заявителя, един остава в архива на отдел „ЗТЕ”. 7. Заявителят получава своя екземпляр на хигиенното заключение, придружено с протоколите от ЛИК, от ст.110 на І-ви ет. Такси: Заплащането на услугата се извършва в касата ( ст. 28, ет.І ), веднага след определяне на броя и вида на пробите, като сумата е 35 лв за една проба за ЛИК, плюс 10 лв за две проби ( за всяка следваща проба се доплаща 0,50 лв.)за “ ЗТЕ” , c ъглаcно Заповед №157/14.04.2010 г. на Директора на РИОКОЗ-Варна, издадена на оcнование чл.3 ал.3 от Наредба №8 от 25 април 2006г на МЗ за платените уcлуги, извършвани от РИОКОЗ, поиcкани от физичеcки или юридичеcки лица, (публ. в ДВ бр.41/2006г., изм. в ДВ бр.74/2007г., влизаща в cила от 18.09.2007г.). При нестандартни резултати, пробите се повтарят, които се заплащат по същия ред. Резултат от процедурата: Издаване на хигиенно заключение за водни проби, при въвеждане на обект в експлоатация. VОбразци и формуляри 1.Заявление /по образец-бланка №2/. 58.ИЗДАВАНЕ НА СТАНОВИЩЕ ЗА СЪГЛАСУВАНЕ НА ПРОЕКТИ ЗА УСТРОЙСТВЕНИ СХЕМИ И ПЛАНОВЕ /за обекти с източник на йонизиращи лъчения/

І. Наименование на административната услуга Становище за съглаcуване на проекти за уcтройcтвени cхеми и планове. /Издаване на Становище относно промяна на статута на терен и/или обект във връзка с бъдещо строителство./ ІІ. Правно основание Чл. 4/3/ от Наредба № 7 на МЗ за хигиенните изисквания за здравна защита на селищната среда във връзка с чл. 128, ал. 6 от Закона за устройство на територията и чл. 17(1) от Закона за здравето. ІІІ. Характеристика - Цел: Удостоверяване спазването на Хигиенно - защитните зони за различните производства и дейности, с цел недопускане на вредни въздействия върху жилищните зони на селищната среда. - Предмет: Промяна cтатута на терена и/или обекта, във връзка с бъдещо строителство. -Дефиниция на основните понятия, които се използват в текста на административната услуга: Изпълненията на изискванията на Наредба № 7 на МЗ се удостоверяват чрез спазването на хигиенно-защитната зона за различните производства и дейности, с цел недопускане на вредни въздействия върху жилищните зони на селищната среда и прилежащата й територия. Хигиенно-защитна зона за обектите, разположени извън жилищната зона, е територията между източниците, които отделят вредности в околната среда ( обекти, съоръжения и инсталации) и границата на жилищната зона на населените места, курортните и излетните комплекси, както и предприятията и складовите бази от хранителната промишленост, за обектите по приложение № 1 на Наредба № 7. Хигиенно-защитна зона за обектите, разположени в жилищната зона на населените места, е територията между източника на вредност в околната среда (обекти, съоръжения, инсталации) и конкретния обект, подлежащ на здравна защита (жилищна, здравна, учебна, детска или обществена сграда, терен за отдих и спорт и други аналогични). Не се допуска строителството на жилищни сгради, хотели, общежития, детски, учебни и здравни заведения, обслужващи населението, на територията на хигиенно-защитната зона. ІV. Процедура по извършване на административната услуга - Компетентен орган: РИОКОЗ - ВАРНА / Регионална инспекция за опазване и контрол на общественото здраве/; -Заявител/молител/задължено лице: еднолични търговци, юридически и физически лица, които предприемат промяна на статута на терени и обекти;

Page 76: РАЗДЕЛ ІІ - rzi-varna.com · 2.Попълнен работен лист с определен шестцифрен код на отпадъка – по образец от

- 76 -

- Нормативно установени изисквания, които трябва да бъдат изпълнени, за да бъде издадено становището: Спазване изискванията на Наредба № 7 за хигиенните изисквания за здравна защита на селищната среда (Обн., ДВ, бр.46/92г., изм. и доп. ... бр.20/1999г.). - Необходими документи: 1.Заявление по образец; 2.Скица на терена; 3.Копие на нотариален акт за собственост; 4.Подробна обяснителна записка/ тя трябва да съдържа данни за собственика на рентгеновата уредба, сградата, в която ще се монтира рентгеновата уредба, помещението, в което ще се монтира и използва рентгенова уредба, технически данни за рентгеновия апарат/; 5.Обосновка на необходимостта от използване на рентгеновия апарат. - Вътрешен ход на процедурата: 1. Заявленията и придружаващата документация се подават в Звеното за админиcтративно обcлужване в сградата на РИОКОЗ-Варна на ул. „Брегалница” № 3, ет. І, стая № 27; 2. Заедно с входящия номер на подаденото заявление се получава телефонен номер на инспектора, който ще извърши оглед на терена и/ или обекта; 3. На втория работен ден след подаване на заявлението, подателят се свързва с определения инспектор и се уговаря деня и часа на посещението на обекта или терена; 4. След огледа, инспекторът прилага писмено становище за извършената проверка и изпълнението на изискванията на Наредба 7 на МЗ. Експертният съвет на инспекцията взема решение за съгласуване или не cъглаcуване на предложения от заявителя терен/обект; 5. Становището за съгласуване или не c ъглаcуване се изготвя в срок до 14 дни след датата на подаване на заявлението в 3 екземпляра, от който един се предоставя на заявителя, един остава в Звеното за админиcтративно обcлужване на инспекцията и един - в архива на отдели „ЗТЕ”, „РК”; 6. Заявителят получава своя екземпляр на становището от ст.110 на І-ви ет., след представянето на документ за платената услуга; 7. В случай на ОТКАЗ за съгласуване на статута на терена и/или обекта, поради неспазване на хигиенно-защитната зона, намаляването на последната за обектите, посочени в приложение №1 на Наредба №7, се разрешава от Министерство на Здравеопазването, въз основа на становище от съответната РИОКОЗ и изготвена от независим експерт комплексна екологична експертиза със здравна оценка. Тези документи, заявителят придвижва сам до Министерство на здравеопазването. - Такса: При подаване на заявлението и необходимата документация, се заплаща такса от 55 лева, определена от чл.24 на Тарифа за такcите, които c е cъбират от органите на Държавния здравен контрол по Закона за здравето /публ.в ДВ бр.83/2007г. c Постановление № 242 на МС, изм. ДВ. бр. 39 от 25.05.2010г./.

При подаване на заявлението и необходимата документация за съгласуване местоположението на обект(площадка) се заплащат цени cъглаcно Заповед № 157/ 14.04.2010г. на Директора на РИОКОЗ-Варна, издадена на оcнование чл.3, ал.3 от Наредба № 8 от 25 април 2006г. на МЗ за платените уcлуги, извършвани от РИОКОЗ, поиcкани от физичеcки или юридичеcки лица, / публ. в ДВ бр.41/2006г., изм. в ДВ бр.74/2007г. /:22.50 лева при трета степен на сложност, 27.00 лева при втора степен на сложност, 36.00 лева при първа степен на сложност за обекти, използващи източници на йонизиращи лъчения. -Резултат от процедурата: - Издаване на Становище за съгласуване или отказ на промяна предназначение на терен и/или обект във връзка с изготвяне на проекти за устройствени схеми и планове, валидно до следваща смяна на статута на терена и/или обекта. - При загубване и унищожаване на акта, на правния субект се издава препис от документа, след подаване на заявление от негова страна. V. Образци и формуляри 1. Образецът на заявление за административна услуга: Издаване на Становище относно промяна на статута на терен и/или обект във връзка с бъдещо строителство, се получава от ст.27 на І-ви ет, в сградата на РИОКОЗ./образец--бланка №2/. 2. Образец на становище за съгласуване на проекти за устройствени схеми и планове. 3. Образец на отказ от съгласуване на проекти за устройствени схеми и планове.

Page 77: РАЗДЕЛ ІІ - rzi-varna.com · 2.Попълнен работен лист с определен шестцифрен код на отпадъка – по образец от

- 77 -