招标文件

连州市人民医院政府采购

招标文件

招标编号：LZYL-FW-2001

项目名称：连州市区域医学检验、病理诊断中心服务项目

采购方式：公开招标

项目类别：服务类

广东五洲采购电子商务有限公司

项目名称：医疗设备及配套设施 招标编号：0809-1441HJG1B117/01

36 广东华伦招标有限公司 编制

温馨提示：供应商投标特别注意事项

一、根据《关于公共资源交易项目实施全流程电子化交易有关事项的通知》（清政务【2019】 7 号） 文件的规定，本项目实行电子化交易。

二、供应商须在投标截止时间前递交纸质版投标文件，一式四份（一正三副），否则，由此造成的一切不利后果均由供应商自行承担。。

三、供应商需在电子化交易平台上按要求进行操作，否则，由此造成的一切不利后果均由供应商自 行承担。

四、各供应商在参与电子化交易活动前，务必熟悉新版交易系统操作。供应商需登陆“清远市公共资源交易信息网（https: //ggzy. gdqy. gov. cn）” 之“办事指南” 栏目下载“政府采购交易系统用户操作指南（供应商）”，参阅并熟悉操作流程，否则，由此造成的一切不利后果均由供应商自行承担。

五、如遇问题应及时向清远市政务服务中心工程交易和政府采购部反映， 联系电话：0763-3780226， 联系人：李先生、刘小姐。

六、根据广东省财政厅政府采购监管处《关于做好供应商注册登记有关工作的通知》 的要求，供应商应通过广东省政府采购网（www. gdgpo. gov. cn）进行注册登记， 相关事宜详见广东省政府采购网《关于做好供应商注册登记有关工作的通知》（已注册的供应商无需再重新注册，但注册信息有变更的，应对注册信息进行变更）。

七、投标文件应按顺序编制页码。请仔细检查投标文件是否已按采购文件要求盖章、签名、签署日期。

八、请正确填写招标文件中的各个表格。多包组项目请仔细检查包组号、包租名称，包组号与包组采购内容必须对应。

九、为了提高政府采购效率，节约社会交易成本与时间，希望购买了招标文件而决定不参加本次投标的供应商，在投标文件递交截止时间的 3 日前，按《投标邀请函》中的联系方式，以书面形式告知我公司。对您的支持与配合，谨此致谢。

（本提示内容非采购文件的组成部分，仅为善意提醒。如有不一致的地方，以招标文件为准）

目 录

第一章 投标邀请函3

第二章 投标人须知5

第三章 用户需求书14

第四章 合同书格式（样本）65

第五章 投标文件格式76

第一章 投标邀请函

广东五洲采购电子商务有限公司受连州市人民医院的委托，对连州市区域医学检验室、病理诊断中心服务项目进行公开招标，欢迎符合资格条件的供应商投标。

1、 招标编号：LZYL-FW-2001

二、采购项目名称：连州市区域医学检验、病理诊断中心服务项目

三、采购内容及性质要求：

（1） 采购内容：区域医疗机构购买医学检验服务及病理诊断服务。

1. 项目正式运行：经双方确认之日起3年（36个月）；

2. 项目预算：8600万元/年，三年总预算共258,000,000.00元。其中购买医学检验服务： 8380万元/年,病理诊断类：220万元/年（本预算为估算值，按采购人所属医疗机构实际产生的服务费用结算）；

3. 采购人支付给中标方服务费用，已包括中标方医学检验及病理诊断设备、技术服务平台、标本冷链运输硬软件投入折旧费及人员费用、水电费用、场地租金费用、管理费用等费用。

（2） 性质及要求：

1. 本项目为一个整体项目，不允许拆分、分包（外送检验标本除外），货物要求、服务要求详见招标文件中的“用户需求书”，投标报价超出三年总预算的，不符合用户需求书中要求及低于让利率的投标将被拒绝。

2. 本项目中标人不得在中标后拆分转包（外送检验标本除外）。

3. 本项目中标人在提供检测服务过程中，在同等条件下优先使用采购人所属设备。

四、需要落实的政府采购政策：《政府采购促进中小企业发展暂行办法》（财库〔2011〕181号）、《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》(财库〔2014〕68号)、《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号)、《关于环境标志产品政府采购实施的意见》（财库〔2006〕90号、《节能产品政府采购实施意见》的通知（财库〔2004〕185号）。

五、供应商资格：

1.供应商应具备《政府采购法》第二十二条规定的条件，提供以下材料：

1.1具有独立承担民事责任的能力。（提供法人或其他组织的营业执照等证明文件）；

1.2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供2020年1月份至今任意一月的财务报表或者提供2018年度会计师事务所出具的审计报告）；

1.3具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

1.4有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（1、提供2020年1月份至今任意一个月社保部门（或税务部门）出具的单位参加社会保险证明的证明文件复印件并加盖公章； 2、2020年1月份至今任意一个月单位依法缴纳税收的证明文件复印件加盖公章。）；

1.5参加政府采购活动前三年内，在经济活动中没有重大违纪记录（提供书面声明），并没有被列入“信用中国”网站“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人”记录名单，和处于中国政府采购网“政府采购严重违法失信行为信息记录”名单中被禁止参加政府采购活动的供应商（需要提供在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）以及中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)查询结果）；

1.6法律、行政法规规定的其他条件；

2.投标人必须具有医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证，或供应商所在地设区的市级食品药品监督管理部门出具的医疗器械经营备案凭证，并且在有效期内；

3.本项目接受联合体投标（要求联合体成员数不超过2个，且包含牵头企业）。

六、根据《关于清远市公共资源交易一体化服务平台政府采购网上交易系统正式运行的通知》的要求，

本项目实行网上报名（不需要到采购代理机构登记购买招标文件）。符合资格的供应商应当在2020年

06月02日至2020年06月08日期间网上报名参加本项目。并在开标当天凭网上打印的报名确认函、营

业执照副本复印件、医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件、法人证明书和授权人委托书（如

联合体投标还需要提供联合体证明文件，以上文件均加盖公章）提前到开标现场购买招标文件，招标文

件每套售价150.00元（人民币），不按要求缴纳招标文件费用的，采购代理机构将拒绝其投标。

七、纸质投标文件递交截止时间：2020年06月24日15时00分。

八、提交纸质投标文件地点：清远市公共资源交易连州分中心开标一室（连州市良江路3号行政服务中

心一楼）。

九、开标时间：2020年06月24日15时00分。

十、开标地点：清远市公共资源交易连州分中心开标一室（连州市良江路3号行政服务中心一楼）。

十一、联系事项

1. 采购人：连州市人民医院

地址：广东省连州市洋湄路5号

联系人：梁丹

联系电话：0763-6612068

2. 采购代理机构：广东五洲采购电子商务有限公司  

地址：清远市新城北江二路35号北江明珠6层C号

联系人：黄先生              

联系电话：0763-3869680、13580449334

传真：0763-3869680

第二章 投标人须知

投标人须知前附表

序号

条款

内容

1

项目名称

连州市区域医学检验、病理诊断中心服务项目

2

招标编号

LZYL-FW-2001

3

投标人资格要求

详细请参看“第一章 投标邀请函 供应商资格要求”

4

获取招标文件及报名确认方式

1、报名的时间：2020年06月02日至2020年06月08日（五个工作日）在清远市公共资源交易中心（连州分中心）网进行网上报名，不按时报名将不能进行本项目投标。

2、招标文件工本费：人民币￥150.00元/套，文件一经售出，概不退还。

3、获取招标文件方式：在清远市交易中心（连州分中心）网上报名后，于开标当天凭网上打印的报名回执、营业执照副本复印件、医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件、法人证明书和授权人委托书（如联合体投标还需要提供联合体证明文件，以上文件均加盖公章）到开标现场登记购买招标文件，否则，采购代理机构将拒绝接收其投标。

4、开标当天，如信用中国网站“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人”和政府采购网“政府采购严重违法失信行为信息记录”中存在投标人的信息，则报名无效。

5

项目答疑会

本项目不举行集中答疑会。

6

投标文件

各分包的投标文件一式四份，正本一份，副本三份。

7

投标有效期

90天

8

区域医疗机构购买医学检验服务及病理诊断服务项目预算

1、项目预算：8600万元/年，三年共258,000,000.00元。其中购买医学检验服务： 8380万元/年,病理诊断类：220万元/年（本预算为估算值，按采购人所属医疗机构实际产生的服务费用结算）；

2、采购人支付给中标方服务费用，已包括中标方医学检验及病理诊断设备、技术服务平台、标本冷链运输硬软件投入折旧费用及人员费用、水电费用、场地租金费用和管理费用等费用。

8

投标保证金

1、供应商凭CA证书采用网上交纳方式向清远市公共资源交易中心（连州分中心）交纳所投项目的投标保证金。

2、投标人应交纳的投标保证金（人民币）：￥100,000.00元

3、投标保证金应用人民币，以银行转帐或电汇方式从投标人基本账户中转出，并按照规定在清远市公共资源交易中心（连州分中心）的规定按时缴纳（投标截止时间到账）。

4、不按投标保证金规定缴纳的时间和方式缴纳保证金的投标人其投标无效。

9

招标活动

实施时间和地点

1、纸质投标文件递交时间：2020年06月24日14:30-15:00（北京时间）

2、纸质投标文件递交截止时间：2020年06月24日15:00（北京时间）

3、投标及开标地点/地址：清远市公共资源交易连州分中心开标一室（连州市良江路3号行政服务中心一楼）。

10

评标办法

综合评分法，总分100分。

12

公示网站

中国政府采购网，清远市政府采购网，清远市公共资源交易中心（连州分中心）网，五洲公司官网。

投标人须知

1 说明1.1. 资金来源

自筹资金。

1.2. 适用范围

本招标文件适用于本投标邀请中所述项目的政府采购。本招标文件的解释权在招标机构。

1.3. 合格的投标人

1.3.1.凡是具有本招标项目供货及服务能力，满足投标邀请函中规定的资质要求的供应商均为合格的投标人。投标人必须是来自中华人民共和国的法人或其他组织。

1.3.2.投标人必须遵守《中华人民共和国政府采购法》及相关的法律、行业、地方法规。

1.4. 定义

1.4.1.“采购办”系指连州市财政局政府采购管理办公室。

1.4.2 “招标人”系指连州市人民医院。

1.4.3.“招标机构”系指广东五洲采购电子商务有限公司。

1.4.4.“投标人”系指向招标机构提交合格的投标文件的法人或其它组织。

1.4.5.“实质性响应”系指符合招标文件所有要求、条款、条件和规定，且没有重大偏离或保留。“重大偏离或保留”指影响到招标文件规定的服务、范围、质量和性能，或限制了用户单位权利和投标人义务的规定，而纠正这些偏离将影响到其它提交实质性响应投标的投标人的公平竞争地位。

1.4.6.甲方：系指招标人，合同的一方当事人。

1.4.7.乙方：系指中标人，合同的一方当事人。

1.4.8.“伴随服务”系指招标文件规定乙方须承担的有关后期服务。

1.4.9.招标文件中的标题或题名仅起引导作用，不应该作为对招标文件内容的理解或解释。

1.4.10.“货物”系指卖方按招标文件规定，须向甲方提供的货物、备件、工具、手册及其它技术资料和材料。

1.5. 关于报价

1.5.1投标报价必须是固定的。

1.5.2投标人不得以低于成本的报价投标。

1.6. 合格的货物和服务

1.6.1.投标人拟提供的所有货物及服务，其来源地均应为中华人民共和国或与中华人民共和国有官方贸易关系的国家或地区。

1.6.2.投标人所投货物须为全新未使用设备。设备及其辅助装置的铭牌、使用指示、警告指示应有中文及易懂的通用符号说明，应能准确无误地表示设备的型号、规格、制造商。

1.6.3.所有进口货物均为合法正当渠道进口的（如货物产地在境外）、所有货物均为全新原厂生产的产品。在货物验收时要提供有关的正常报关证明（如货物产地在境外）和货物出厂合格证明。

1.6.4.投标人所投货物必须符合中华人民共和国有关规范和安全要求。

1.6.5.用户单位将拒绝接受不合格的货物和服务。

1.7. 关于投标人

1.7.1.投标人要求具有独立法人资格，信誉好，有经营实力和履约能力，必须遵守《中华人民共和国政府采购法》及相关的法律、行业、地方法规。

1.7.2.投标人必须由法定代表人或其委托代理人（具有法定代表人签署的授权书）参加投标、开标仪式，在评标过程中随时接受评标委员会就投标文件内容提出的质疑，并及时如实予以解答、澄清。

1.7.3.投标人应提供能证明投标人承担所投项目能力和资格的有关资格、证明资料，包括但不限于：

（1） 投标人基本情况；

（2） 项目管理和售后服务情况；

（3） 投标人对招标人的各种优惠承诺（包括货物和服务优惠折扣、维护、培训、升级等）；

（4） 本招标文件涉及产品的生产或经营许可证、注册证、直接授权书或代理证书；

1.8. 知识产权

投标人应保证，在中华人民共和国境内使用投标货物、技术、工程、服务或其任何一部分时，不会产生因第三方提出侵犯其专利权、商标权或其它知识产权而引起的法律和经济纠纷。如投标人不拥有相应的知识产权，则在投标价中必须包括合法获取该知识产权的相关费用。

1.9. 招标机构及招标人将不负责投标人参与投标所发生的任何成本或费用。

2．招标文件2.1. 招标文件的组成

(1)投标邀请函

(2)投标人须知

(3)用户需求书

(4)合同书格式

(5)附 件

(6)评标文件

2.2. 招标文件的澄清

投标人如需澄清招标文件的疑点，可用书面提交或传真的形式通知招标机构，其通知应确保招标机构在投标截止期前收到。

2.3. 招标文件的补充和修改

2.3.1. 根据《广东省实施〈中华人民共和国政府采购法〉办法》第三十五条的规定，供应商认为政府采购文件的内容损害其权益的，可以在公示期间或者自期满之日起七个工作日内以书面形式（加盖单位公章，电话咨询或传真或电邮形式无效）向招标人或者采购代理机构提出质疑，质疑书应当署名。质疑供应商为自然人的，应当由本人签字；质疑供应商为法人或者其他组织的，应当由法定代表人（负责人）签字盖章并加盖公章）。

2.3.2. 考虑到补充、修正通知及答疑纪要的影响，招标人或采购代理机构可视采购具体情况，延长投标截止时间和开标时间，但至少应当在招标文件要求提交投标文件的截止时间3天前，将变更时间书面通知所有招标文件收受人。

2.3.3.所公布的补充、修正通知及答疑纪要等作为招标文件的一部分。投标人应在投标文件中予以确认。

2.3.4.考虑到补充、修正通知及答疑纪要的影响，招标机构可决定延长投标截止日期。

2.3.5投标供应商认为采购过程和中标结果使自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起7个工作日内，以书面形式向采购人或招标代理机构提出质疑，逾期质疑无效。质疑书应当署名。质疑供应商为自然人的，应当由本人签字；质疑供应商为法人或者其他组织的，应当由法定（负责人）代表人签字盖章并加盖公章。

2.3.6质疑内容不得含有虚假、恶意成份。依照谁主张谁举证的原则，提出质疑者必须同时提交相关确凿的证据材料和注明证据的确切来源，证据来源必须合法，招标代理机构有权将质疑函转发质疑事项各关联方，请其作出解释说明。对捏造事实、滥用维权扰乱采购秩序的恶意质疑者或举证不全查无实据被驳回次数在一年内达三次以上者，将纳入不良行为记录名单并承担相应的法律责任。

2.3.7质疑供应商对采购人、招标代理机构的质疑答复不满意，或者采购人、招标代理机构未在规定期限内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向采购人的同级政府采购监督管理部门提起投诉。

2.3.8质疑需严格按照《中华人民共和国财政部令第94号--政府采购质疑和投诉办法》的相关规定程序进行。

2.3.9供应商在法定质疑期内一次性提出针对同一采购程序环节的质疑。不能进行多次质疑，在同一采购程序环节的提出多次质疑的，招标代理机构及采购人将不再受理。

2.4. 招标文件不可偏离部分

招标文件中，凡是带“★”号部分为不可偏离条款，投标人必须作出实质性响应，否则将作无效投标处理。

3.投标总则3.1. 投标文件的编写

3.1.1.投标人应仔细阅读招标文件的所有内容，并按招标文件的规定及附件要求的内容和格式，提交完

整的投标文件。

3.1.2.投标语言和计量单位：投标文件和来往函件应用中文书写，投标人提供的支持文件、技术资料和

印刷的文献可以用其它语言，但相应内容应附有中文翻译本（经公证处公证），以中文为准，计量单位应使用国际公制单位。

3.1.3.开标时，投标文件中开标一览表内容与投标文件中明细内容不一致的，以开标一览表为准。

3.1.4.投标人必须以人民币报价。当单价与数量的乘积与合价不一致时，以标出的单价与数量的乘积为准，单价小数点有明显错误除外。

3.1.5.投标人投标报价应为所投项目的最终报价，包含一切税费；投标人应自行增加系统正常、合法运行及使用所必需但招标文件没有包含的所有硬件设备、材料、软件、使用授权、版权、专利等一切费用，如果投标人在中标并签署合同后，在供货、安装、调试、培训等工作中出现硬件、软件等的任何遗漏，均由中标人免费提供，甲方将不再支付任何费用。

3.1.6.投标人在详细报价中须列出用户需求书的所有项目，投标人认为必要的但在招标文件中未列出的其它项目应在报价表后面做出补充，所补充的内容应在《技术规格、商务响应差异表》加以详细说明。

3.1.7.报价栏项目中如出现唯一的数字“0”，则视报价为零；如出现空白，视为未响应。

3.1.8.投标人的报价（或折扣率）超过了项目预算（或折扣率），招标人不能支付的，作废标处理。

3.2. 投标文件的组成

3.2.1. 投标文件应包括部分（按顺序装订）：

资格文件视为投标文件不可分割的一部分。

3.2.2. 投标保证金在开标前单独提交（供应商凭CA证书采用网上交纳方式向清远市公共资源交易中心（连州分中心）交纳所投项目的投标保证金）。

3.2.3. 所有不完整的投标将被拒绝。

3.3. 投标

3.3.1. 各分包全部投标文件一式四份，正本一份（投标文件一份；投标文件电子版一份，电子版要求U盘或光盘介质，WORD或EXCEL格式，不留密码，无病毒），副本三份，并注明“正本”和“副本”。如果副本与正本不符，应以正本为准。所有投标文件应由投标人的合法授权代表正式签署。

3.3.2. 投标人应对投标货物提供完整的详细的技术说明，如投标人对指定的技术要求建议做任何改动，应在投标文件中清楚地注明。

3.3.3. 所有投标文件应在投标截止日（即投标邀请函中所规定的时间）前送达投标、开标地点（即投标邀请书函所规定的地点），并交予招标机构专责人员，任何迟于这个时间的投标将被拒绝。

3.3.4. 所有投标文件（正本一份和副本七份及电子版）必须放在完好的信封或包装内密封，在封口及骑缝上加盖投标单位的公章；投标一览表单独放在小信封内密封，封口加盖投标单位的公章（供唱标用）并在每一信封或包装的封面上写明：

收件人名称：广东五洲采购电子商务有限公司

招标编号：

项目名称：

投标人名称：

投标人地址：

联 系 人：

联系电话：

3.3.5. 招标机构对不可抗力事件造成的投标文件的损坏、丢失不承担任何责任。

3.3.6. 招标机构不接受电报、电话、电传、传真、邮寄、快递投标。

3.4. 投标有效期

从投标截止日起，投标有效期为90天。在特殊情况下，招标机构可于投标有效期满之前要求投标人同意延长有效期，要求与答复均应以书面形式。投标人可以拒绝上述要求而其投标保证金不被没收，同意延期的投标人根据原截止期应负之权利及责任相应也延至新的截止期。

3.5.投标保证金

3.5.1. 供应商凭CA证书采用网上交纳方式向清远市公共资源交易中心（连州分中心）交纳所投项目的投标保证金，投标保证金为￥100,000.00元。

3.5.2.投标保证金应用人民币，以银行转帐或电汇方式从投标人基本账户中转出，并按照规定时间前到帐（具体请查看《关于清远市公共资源交易一体化服务平台政府采购采用网上报名及网上缴纳保证金方式的规定》）；交纳投标保证金时，请注明“招标编号XXX投标保证金”字样（如备注文字不够填写则尽量填写好本项目招标编号）。

3.5.3.在递交投标文件时请将银行进账单复件(加盖公章，并附上投标保证金退还说明，格式详见附件)交给招标机构。

3.5.4. 如投标者未按3.5.1和3.5.2条规定提交投标保证金，其投标文件将被拒绝（特别注意，投标保证金作为投标文件的重要组成部分，应该与投标文件一样，在投标文件截止递交时间前到账，如投标截止时间未查询到投标保证金到账，则当投标无效处理）。

3.5.5.投标保证金退还包括下列条件：

（1）如果投标人中标，投标保证金将保持全部的约束力，直至与招标人签订合同并将合同正本一份交回招标机构后5个工作日内，由接收投标保证金机构退还（因紧急事情不能按时退还的，不作计息安排）。

（2）如果投标人在投标截止后撤回其投标，或被通知签约后拒绝签约，投标保证金接收机构有权依法处理其投标保证金。

3.5.6.未中标的投标人的投标保证金最迟将在中标通知书发出后5个工作日内由投标保证金接收机构退

还（因紧急事情不能按时退还的，不作计息安排）。

3.5.7.所有投标人的投标保证金以银行划帐或电汇的方式予以退还。

3.6.投标的修改和撤回

3.6.1.投标人在投标截止时间前，可以以书面通知的形式向招标人修改或撤回其投标文件。

3.6.2.在投标截止时间后，投标人不得对其投标文件作任何修改。从投标截止时间至投标有效期满之前，投标人不得撤回其投标。

3.7.开标

3.7.1.开标在招标文件确定的提交投标文件截止时间的同一时间公开进行，开标地点为招标文件预先确定的地点。

3.7.2.开标由招标机构主持，邀请所有投标人参加。

3.7.3.投标人代表必须持本人身份证参加开标会，如投标人代表非法定代表人，还应持法定代表人证明书与授权委托书、授权委托书，如联合体投标还需持联合体协议证明文件。

3.7.4.开标时，由用户代表或投标人代表检查投标文件的密封情况。经确认无误后，由工作人员当众拆封，宣读投标人名称、投标报价、交货期和投标文件的其他主要内容。

3.7.5.在招标文件要求提交投标文件的截止时间前收到的所有投标文件，开标时均当众予以拆封、宣读。当投标人少于三家时，则招标失败，招标机构将重新招标。

3.7.6.招标机构将做开标记录，开标记录包括在开标时宣读的全部内容。

3.8.评标

3.8.1.评标委员会

（1）依法组建评标委员会。评标委员会由七人（或以上）单数组成，其中用户代表一名，其余评委均从政府采购专家库中随机抽取产生。

（2）评标委员会将只对确定为实质上响应招标文件要求的投标，即通过资格性、符合性检查的投标进行评价和比较，响应的依据是招标文件本身的内容，而不寻求其它证据。实质上响应的投标应该是与招标文件要求的全部主要条款、条件和规格相符，没有重大偏离的投标；关键条文的偏离、保留或反对。

3.8.2.评标原则

（1）评标遵循公平、公正、科学、择优的原则。

（2）评标委员会有权根据有关规定否决所有投标。

3.8.3.以下情况将可能导致废标

（1）关键条文的偏离、保留或反对将可能导致废标。

（2）没有对招标文件作实质性响应的（包括招标项目价格、交货期、项目计划、技术规范、合同的主要条款），如发现下列情况之一的，其投标将被拒绝：

1）投标人未提交投标保证金或保证金不符合招标文件要求的；

2）超出经营范围投标或不满足招标文件规定的资质要求的；

3）资格性检查文件、符合性检查文件不全的；

4）投标文件无法人代表签字，或签字无法人代表有效委托书的；

5）不满足技术规范及要求中主要参数（带“★”号部分参数），或严重超出和偏离的；

6）投标有效期不足的；

7）投标报价不固定的；

8）投标文件密封封口不加盖投标单位公章的；

9）投标人投标文件内容不真实；

10）投标人其它违反国家法律、法规的行为。

（3）投标人应自行承担由于不按招标文件有关内容规定进行投标的一切后果。

3.8.4.评标过程的保密性

（1）公开开标后，直至向中标的投标人授予合同时止，凡与审查、澄清、评价和比较投标有关的资料以及授标意见等，均不得向投标人及与评标无关的其他人透露。

（2）在评标过程中，如果投标人试图在投标文件审查、澄清、比较及授予合同方面向采购方施加任何影响，其投标将被拒绝。

3.8.5.投标文件的澄清

（1）除评标委员会主动要求澄清外，从开标后至授予合同期间，任何投标人均不得就与其投标相关的任何问题与评标委员会联系。

（2）为有利评标，在开标后，可随时请投标者就投标文件中某点加以澄清，澄清的内容不得对投标文件作实质性修改。以书面形式表达并加盖公章的答复经评标委员会认可后，可作为投标文件的一部分参与评标。

3.8.6.评标程序

评标分三个阶段进行：投标文件资格性检查、符合性检查和投标文件详细评审。

（1）首先由招标代理机构与招标人评标代表对各投标文件进行资格性检查，未通过资格性检查的投标人，将不得进行下一阶段的符合性检查。

（2）其次各评委对已经通过资格性检查的各投标文件进行符合性检查，未通过符合性检查的投标人，将不得进行下一阶段的详细评审。

（3）评标采用综合评分法。评分分为技术、商务、价格。综合得分=技术部分得分+商务部分得分+价格部分得分；评标委员会将综合得分第一的投标人推荐给招标人作为第一中标候选单位，综合得分第二的投标人为第二中标候选单位，并如此类推。（详细评标方法见附《评标文件》）

3.8.7.相关注意事项

（1）评标是招标工作的重要环节，评标工作在评标委员会内独立进行。评标委员会将遵照评标原则，公正、平等的对待所有投标人。

（2）在开标、评标期间，投标人不得向评委询问评标情况，不得进行旨在影响评标结果的活动。

（3）为保证定标的公正性，在评标过程中，评委不得与投标人私下交换意见。在招标工作结束后，凡与评标过程有接触的任何人，不得将评标情况扩散出与评标无关的人员。

（4）评标委员会不直接向落标方解释落标原因，不退回投标文件。

3.9. 授标

3.9.1. 评标委员会提出评标书面报告，按照得分由高到低的顺序名推荐中标候选人名单报采购人确认，采购人按照评标报告中推荐的中标候选人顺序确定中标人。中标人确定后，由招标机构发出经采购人确认的中标通知书，中标通知书对中标人和采购人具有同等法律效力。中标人应依时与采购人签订合同（自收受中标通知书之日起30个日历日内）。同时，招标机构将在以下网址：中国政府采购网，广东省政府采购网（清远），清远市公共资源交易中心（连州分中心）网，广东五洲采购电子商务有限公司网公告中标人名单，不在中标名单之列者即默认为落标，招标机构不再以其他方式另行通知。

3.9.2. 第一中标候选人有下列情形之一，采购人可以确定第二中标候选人为中标人：

（1）放弃中标的；

（2）因不可抗力提出不能履行合同的；

（3）以他人名义投标或者以其他方式弄虚作假，骗取中标的。

4.签约及中标服务费

4.1. 中标人应按中标通知书指定的时间和地点与用户单位签订采购合同。

4.2. 中标人必须在中标后，签约前向招标机构按相关标准和规定交纳中标服务费：

4.3. 中标费币种与中标通知中中标价的币种相同。

第三章 用户需求书

（“★”为不可偏离技术、商务条款，“▲”为重要技术、商务条款）

1、 投标人资格：

1.供应商应具备《政府采购法》第二十二条规定的条件，提供以下材料：

1.1具有独立承担民事责任的能力。（提供法人或其他组织的营业执照等证明文件）；

1.2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供2020年1月份至今任意一月的财务报表或者提供2018年度会计师事务所出具的审计报告）；

1.3具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

1.4有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（1、提供2020年1月份至今任意一个月社保部门（或税务部门）出具的单位参加社会保险证明的证明文件复印件并加盖公章； 2、2020年1月份至今任意一个月单位依法缴纳税收的证明文件复印件加盖公章。）；

1.5参加政府采购活动前三年内，在经济活动中没有重大违纪记录（提供书面声明），并没有被列入“信用中国”网站“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人”记录名单，和处于中国政府采购网“政府采购严重违法失信行为信息记录”名单中被禁止参加政府采购活动的供应商（需要提供在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）以及中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)查询结果）；

1.6法律、行政法规规定的其他条件；

2.投标人必须具有医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证，或供应商所在地设区的市级食品药品监督管理部门出具的医疗器械经营备案凭证，并且在有效期内；

3.本项目接受联合体投标（要求联合体成员数不超过2个，且包含牵头企业）。

2、 政策支持

近年来，随着我国医疗体制改革的不断深化，以解决老百姓“看病难，看病贵”为指导方针的医改政策明确要求：通过有计划、有步骤的引导社会力量参加医疗卫生发展事业，以解决我国当前医疗服务供不应求的问题。加上最近推行的分级诊疗及慢病管理等措施，区域性的检验中心、影像中心等应运而生。国家医改推行此政策的相关文件如下：

1. 2013年，国务院印发了《关于促进健康服务业发展的若干意见》，在《意见》中明确指出：“大力发展第三方服务，引导发展专业性的医学检验中心和影像中心”等具体内容。

2. 2015年4月，国务院办公厅印发《国务院办公厅关于全面推开县级公立医院综合改革的实施意见》（国办发【2015】33号）。《意见》明确提出：“推动医疗资源集约化配置，依托县级公立医院建立医学检验、病理诊断、医学影像等中心，有条件的地方可探索单独设立，降低医疗成本，推进县域内检验结果的互认”。

3. 2015年6月，国务院办公厅印发《关于促进社会办医加快发展的若干政策措施》（国办发【2015】45号），《措施》要求促进大型设备共建共享，探索以公建民营、民办公助等方式建立区域性检验中心，面向所有医疗机构开放。鼓励地方通过各种方式整合现有大型设备资源，提高使用效率。鼓励公立医疗机构与社会办医机构开展合作，在确保医疗安全和满足医疗核心功能的前提下，实现医学检验及影像结果互通互认等。

4. 2015年国务院办公厅关于《推进分级诊疗制度建设的指导意见》（国办发【2015】70号），《指导意见》中提出：要整合推进区域医疗资源共享。整合二级以上医院现有检查检验、消毒供应中心等资源，向基层医疗卫生院和慢性病医疗机构开放。探索设置独立的区域医学检验机构、病理诊断机构、医学影像机构、消毒供应机构和血液净化机构，实现区域资源共享。加强医疗质量控制，推进同级医疗机构间和医疗机构与独立医学检验机构间的结果互认。加快推进医疗卫生信息化建设，加快全面健康档案和电子病历的连续记录以及不同级别、不同类别医疗机构之间的信息共享，确保转诊信息畅通。

5. 2015年7月5日，国务院关于积极推进“互联网+”行动的指导意见。在《“互联网+”益民服务》第三条“推广在线医疗卫生新模式”中更加明确了推广在线医疗卫生新模式。发展基于互联网的医疗卫生服务，支持第三方构建医学检验报告、医学影像、健康档案、电子病历等医疗信息共享服务平台，逐步建立跨医院的医疗数据共享交换标准体系。

备注：以上政策性内容均摘录自政策原文件。

3、 项目相关背景

1.县级各医疗机构医学检验面临的挑战

1.1 各医院低水平重复投资多，高精检验设备不多：目前各级医疗单位检验科一方面存在资源分散投资，低水平重复投资，且没有高精准检测设备的问题；另外基层医疗机构相当一部分医疗设备过于落后，且相当一部分仪器已经到了使用年限。因此，就存在尚未得到充分利用的仪器设备在不断报废和不断更新升级的现象，医疗资源的浪费也在不断升级。

1.2 质量控制不平衡，检验报告不能相互认可：有些医院室内质控不规范，在明显失控且未处理的情况下继续开展失控项目检验并发出报告单，造成极大的医疗安全隐患。基层医疗机构未开展室内质控或只开展少数部分项目质控，检验质量无法保证，检验质量低下也是造成新农合健康体检慢病查出率偏低的一重要原因（如糖尿病、甲亢等疾病发现率低）。检验质量的参差不齐使得各家医院的检验报告互认困难，导致患者在各家医院重复检查增多，有时还造成误诊，无形中增加了患者的各种负担，也是造成医患纠纷的原因之一。

1.3 成本偏高：临床检测标本量的不足也使检验成本难以控制，标本量少的检验科特别是计生医疗机构检验成本得不到有效控制，成本偏高，部分卫生院更是入不抵支。

1.4 基层检验水平低，分级诊疗存在较大隐患：基层医疗机构问题特别突出主要表现在这几方面，一是检验人员业务水平偏低，参加专业知识培训少（部分从业人员不是医学检验专业毕业，而且没有参加过相应的专业培训），处理专业问题能力不够，存在一定的医疗隐患；二是实验室规章制度，仪器维护，质控，检验报告单等均不规范，检验质量根本无从保证，对基层的分级诊疗工作存在较大隐患，有时会造成临床的误诊和漏诊，引起医疗纠纷。上述这些难点问题通过整合全县的医学检验资源，都能得到很好的解决。

1.5 开展项目不齐全，对临床疾病的诊断和治疗支持不够或不及时：目前县各级医疗机构开展的临床检验项目基本不超过300项，但随着医学检验技术的飞速发展，对临床疾病诊疗有实际意义的医学检验项目已经超过2000项，由于病源不够，技术力量跟不上，前期投资较大等原因，导致很大一部分前沿性及临床意义重要的项目无法开展。

1.6 医保、新农合资金无法满足临床检验的需求：近年以来，各地医保付费至总额预付制和按病种付费，部分省份陆续出台减少不必要及临床价值不大的检验项目、降低检验项目价格的通知，基层医疗机构在医学检验方面面临既要发展，满足临床疾病诊疗巡证医学的需求，又面临成本居高不下，技术能力欠缺的两难境地。

2.医学检验和病理诊断服务集中化检测的便捷性

医学检验和病理诊断服务具有特殊性，即只需将患者样本规范化采集、送检就能得到准确的检验报告，无需患者及家属来回奔波，这种特殊性为医学检验中心建立提供十分有利的条件。

3.医疗机构双向转诊高效性

医学检验中心集成了多种不同技术平台的功能，成为一个集检验、科研、教学、转化、培训及临床考核为一体的多功能中心。对于地区“分级诊疗、基层首诊、双向转诊”建设，解决老百姓“看病难，看病贵”问题，促进区域医疗资源流动和共享具有深远意义。

4.在此背景下，大力发展区域性医学检验中心，既提升医疗服务质量，又降低政府和医疗机构的资金投入。同时，让广大人民群众在家门口享受更高端、更便利化的高端公共健康服务。

4、 项目建设目的

响应政府医改号召，连州市内公立医疗机构依托独立的区域医学检验机构、病理诊断机构，实现区域资源共享。加强医疗质量控制，推进同级医疗机构间和医疗机构与独立医学检验机构间的结果互认，提升地方医学检验和病理诊断服务能力，降低政府和医疗机构财政的重复性投入，解决老百姓“看病难、看病贵”问题。

5、 采购内容和要求及项目运营模式

1. 采购内容：区域医疗机构购买医学检验服务及病理诊断服务。

1.1 连州市人民医院受26家医疗机构（成员包括：连州市中医院、连州市人民医院、连州市妇幼保健院、连州市红十字会医院、连州市慢性病防治院、连州市总工会医院、连州中心卫生院、附城镇卫生院、西岸镇卫生院、清水镇卫生院、东陂镇卫生院、丰阳镇卫生院、大路边镇卫生院、星子镇卫生院、龙坪镇卫生院、保安镇卫生院、朱岗镇卫生院、清江镇卫生院、山塘镇卫生院、潭岭镇卫生院、麻步镇卫生院、朝天镇卫生院、西江镇卫生院、高山镇卫生院、龙潭镇卫生院、九陂镇卫生院 ）共同委托，组建联合体拟向中标方购买医学检验服务及病理诊断服务。

1.2 购买服务时间：项目正式运行，经双方确认之日起3年（ 36 个月）。

1.3 项目预算：8600万元/年。其中购买医学检验服务： 8380万元/年,病理诊断类：220万元/年（本预算为估算值，按采购人所属医疗机构实际产生的服务费用结算）；采购人支付给中标人服务费用，已包括中标人医学检验及病理诊断设备折旧费、技术服务平台、标本冷链运输硬软件投入、人员费用、水电费用、场地租金、管理费用等费用。

2. 项目建设具体要求:

2.1中标人或中标人控股企业须在连州市投资成立独立的第三方区域医学检验和病理诊断中心（以下简称“中心”）,为采购人及联合体成员提供医学检验及病理诊断服务，中心需符合国家规范并具有行业先进性，参加国家和省级实验室室间质控，并对实验室按ISO15189国际标准建设。

2.2 中标方投入：中标人投资建设“中心”金额不低于3000万元，投资金额主要用于如下四个部分建设：

1　 完善区域医学检验及病理诊断设备设施配置；

2　 区域医学检验信息技术服务平台建设；

3　 完善标本冷链运输硬软件投入；

4　 ISO15189国际标准实验室建设。

2.3费用支出：

1　 采购人现有各医疗机构检验、病理设备设施交由中标方有偿使用支出；

2　 人员费用、水电费用、场地租金（由具备资质的第三方核定）支出；

3　 新增设备折旧费用支出；

4　 税金及中标者应支出的费用支出。

3. 项目规划建设。

3.1 项目运营模式

3.1.1 办公场所：中标人租用采购人提供的场所建设区域医学检验实验室和病理诊断中心，中心按照以连州市人民医院为总部、采购人各联合体单位为分中心进行建设。在服务期内，采购人及联合体医疗机构的医学检验、病理诊断科的水电费、场地费、办公费等费用由中标人承担。为便于结算，采购人所属医疗机构应单独为设备或科室安置独立的电表、水表。

3.1.2 设施设备；

3.1.2.1 2019年止采购人及现有联合体各医疗机构检验、病理设备设施原值总金额3644万元。交由中标方有偿使用，中标方按医疗机构折旧后金额向采购人及联合体医疗机支付使用费用，交给中标方的检验、病理设备都在折旧年限内并且能正常使用的，不能正常使用或超过折旧年限的由中标方按医疗机构业务需求配置，不能正常使用或超过折旧年限的设备或设施由医疗单位自行处理，中标方不用支付该使用费。

3.1.2.2设备设施折旧按采购人规定，在合同中明确。

3.1.2.3 采购人的医学检验科、病理诊断科现有医用设备在中标方使用之日起由中标人承担设备的保修费用，还需承担科室其他办公设施和电器的维修维护及更新换代费用。设备如无法再使用，并影响检验及诊断效果，中标人负责新增本次采购设备的购置费用，且中标人需负责新增购置业务开展所需设备设施。新增设备所有权归中标人投资成立的区域医学检验、病理诊断中心所有。采购人原有设备的所有权归原各医疗机构，中标人不得随意处置采购人的原有设备。

3.1.2.4 中标人与采购人医疗机构的医学检验、病理诊断科合作后，在使用采购人医疗机构医学检验、病理诊断科原有医学检验、病理诊断设备过程中，须按月向采购人医疗机构支付使用费，月使用费的计算标准为：设备采购价格 X （设备总折旧年限 - 设备已使用年限）/ 设备总折旧年限/12月。（设备采购价格参考设备发票价格，设备总折旧年限参考医疗设备报废条例，设备已使用时间参考设备发票时间和设备安装报告时间），具体以政府相关部门批准的计算标准执行。

3.1.3 人员安置：

3.1.3.1 中心需接收采购人及联合体医疗机构现有检验科及病理科医技人员以多点执业或劳务派遣的方式在中标人成立的第三方独立“医学检验、病理诊断中心”工作。上述医技人员的第一执业注册地址、编制保持不变，由中心聘用，工资、奖金、社会保险等由中标人承担。中心有权对在区域医学检验、病理诊断中心工作的医技人员进行管理，有权根据考核结果（考核方法由采购人及中心双方商定）聘用、退返医技人员。中心负责医技人员诊断水平和技术提升服务，负责协调医技人员与上级“医学检验、病理诊断中心”机构的交流合作、进修学习。

3.1.3.2 采购人医疗机构原有的医护人员工资及福利：

1　 在服务期内，中标人承担中心所有医护及工作人员的工资、福利、绩效考核奖金及人员培训费。

2　 中标人接管的采购人及联合体医疗机构的医学检验、病理诊断科的工作人员的工资及福利部分按采购人医疗机构的标准进行发放，考核奖金由中标人根据绩效结果进行发放。

3.1.4 由中标人投资的区域医学检验、病理诊断中心成立后，采购人所有联合体成员单位的所有医学检验和病理诊断业务均通过向中心购买服务的模式进行开展。中心在各级医院根据医院的实际需求，设置门急诊实验室，配备相关设备和人员进行项目检测。原则上乡镇卫生院配备三大常规，即血常规、尿常规、大便常规；县级医院配备门急诊项目，如血常规、尿常规、大便常规、血气分析、心肌标志物、急诊生化等项目。

3.1.5 中标人负责设置在采购人及联合体各医疗机构的检验、病理分中心的标本收集与运送服务，并需具有专业化的冷链物流团队，能有效完成送检标本的集运，产生的费用由中标人负责。中心需按卫生行政部门规范要求的时间内出具报告，并对报告质量负责。

3.1.6 医学检验及病理诊断使用的检验试剂及耗材由中标人提供，所使用的医学检验及病理诊断检验试剂、医用耗材产品需符合广东省有关政策法规，具备相应的资质并承担相关费用，采购人有权对部分重要检验项目的试剂、耗材提出要求，最终由采购人和中标人商定。

3.1.7增值服务。中标人需协助采购人完成输血科的工作。

6、 区域医学检验、病理诊断服务购买方案：

1. 项目年购买服务预算：8600万元/年。其中购买医学检验服务： 8380万元/年,病理诊断类：220万元/年（本预算为估算值，按采购人所属医疗机构实际产生的服务费用结算）；

2．中标方暂时不能检验的产品，由中标方负责联系有资质的第三方检验进行检验，采购人只支付给中标方已约定合同价格检验服务费。

3. 基于采购人医疗机构收费标准不一致，原则上采购人及联合体各医疗机构通过向区域医学检验、病理诊断中心购买服务的收益不低于下列条款的收益。

1　 中标人向采购人及联合体医疗机构提供医学检验服务，中标人按中标报价下浮比例作为转让利润给采购人及联合体医疗机构的计算比例，且让利金额不得低于采购人及联合体医疗现有检验利润的5%。采购人及联合体医疗机构现有医学检验利润由第三方机构评估计算。（采购人及联合体医疗机构现有利润指：按上一年采购人及联合体医疗机构依据国家规定检验收入扣除试剂耗材成本、人工成本、场地租金、水电成本、设备折旧成本、设备维护维修成本及办公费用等，其中场地租金计算按采购人拟出租给中标人价格核算）。

2　 中标人向采购人及联合体医疗机构提供病理诊断服务，中标人按中标报价下浮比例作为转让利润给采购人及联合体医疗机构的计算比例，且让利金额不得低于采购人及联合体医疗现有病理诊断利润4%。采购人及联合体医疗机构现有病理诊断利润由第三方机构评估计算。（按上一年采购人及联合体医疗机构依据采购人及联合体医疗机构原利润指：国家规定病理诊断收入扣除耗材成本、人工成本、场地租金、水电成本、设备折旧成本、设备维护维修成本及办公费用等。其中场地租金计算按采购人拟出租给中标人价格核算。）

3　 如因医学检验、病理诊断收费标准发生调整，则参照清远市2019年医疗机构的收费标准重新核算，上浮和下调收费均由医疗机构负责，在医疗机构购买医学检验服务中增加或减少。

4.采购人及联合体医疗机构按以下计算方式支付服务费用：标本检验及诊断服务结算金额=约定服务费用比例*检验及诊断费【检验及诊断费以《2019年清远市公立医院基本医疗服务项目价格》规定为准（如该文件有更新，以新版为准）】。其中，约定费用比例=（第三方会计师事务所测算的成本比例-管理费用比例）×中标方承诺的折扣。注：管理费用比例已计算在成本中，由于采购人实际仍需进行管理，所以此项成本需相应减除。

7、 设备和设施需求：

（一）区域医学检验及病理诊断设备设施配置清单

序号

设备名称

单位

数量

预算单价（万元）

预算金额（万元）

折旧年限

备注

1

生化免疫一体机

套

2

250

500

10年

2

生化免疫流水线

套

1

540

540

10年

3

全自动糖化血红蛋白分析仪

台

1

24

24

10年

4

全自动血液流水线

台

1

155

155

10年

5

全自动凝血分析仪

台

2

30

60

10年

6

全自动尿液流水线

台

2

71

142

10年

7

全自动化学发光分析仪1

台

1

50

50

10年

8

流式细胞仪

台

1

116

116

10年

9

全自动化学发光分析仪2

台

1

57

57

10年

10

全自动血型鉴定仪

台

1

46

46

10年

11

全自动血液细胞分析仪

台

2

47

94

10年

12

全自动尿液分析仪

台

3

20

60

10年

13

尿液分析仪

台

22

2

44

10年

14

全自动血液细胞分析仪

台

19

20

380

10年

15

全自动生化分析仪

台

4

20

80

10年

16

全自动血气分析仪

台

5

20

100

10年

17

全自动电泳扫描仪

台

1

40

40

10年

18

全自动血沉仪

台

1

4

4

10年

19

全自动血液流变分析仪

台

1

12

12

10年

20

骨髓细胞图像分析系统

台

1

15

15

10年

21

精子分析仪

台

1

25

25

10年

22

原子吸收光谱仪1

台

1

20

20

10年

23

原子吸收光谱仪2

台

1

20

20

10年

24

全自动免疫印迹仪

台

1

60

60

10年

25

全自动血培养仪

台

1

90

90

10年

26

全自动细菌鉴定药敏

台

1

60

60

10年

27

全自动革兰染色仪

台

1

15

15

10年

28

微生物动态检测系统

台

1

15

15

10年

29

阴道炎分析仪

台

1

6

6

10年

30

全自动医用PCR分析系统

台

1

90

90

10年

31

血栓弹力图仪

台

1

15

15

10年

32

全自动干式生化分析仪

台

1

90

90

10年

33

荧光免疫定量分析仪

台

1

10

10

10年

34

脱水机

台

1

15

15

10年

35

液基细胞沉降式自动染色制片机

台

1

15

15

10年

36

心脏标志物检测仪

台

4

3

12

10年

（二）区域医学检验信息技术服务平台；

序号

软件名称

单位

数量

预算单价（万元）

预算金额（万元）

折旧年限

备注

1

区域医学检验信息技术服务平台

套

1

100

100

10年

（三）标本冷链运输硬软件投入；

序号

名称

单位

数量

预算单价（万元）

预算金额（万元）

折旧年限

备注

1

冷链运输车（含冷链箱和温度监测系统）

台

5

20

100

10年

（四）ISO15189国际标准实验室建设

序号

名称

单位

数量

预算单价（万元）

预算金额（万元）

折旧年限

备注

1

建设费

项

1

100

100

10年

（五）合计大写：叁仟叁佰柒拾柒万元整（33，770，000.00）

1.

1.

1.

1.

（1） 整体要求：

1.1 本次采购设备数量为每一台单价，具体数量按采购方及联合体医疗机构业务需求配置，配置的设备按上述的采购执行。

1.2 未列出的设备依据采购方及联合体医疗机构业务需求由中标人新增配置。

1.3 设备的采购由中标人投资成立的第三方区域医学检验实验室、病理诊断中心根据国家规定的相关政策进行采购并签署合同。

1.4 采购及新增的检验设备要求：

1.4.1 处理速度要快；

1.4.2 通道数量要多；

1.4.3 原装试剂包括质控定标的重复性及和溯源性；

1.4.4 交叉污染清洗及易保养；

1.4.5 流水线仪器和门诊急诊仪器规格统一，尤其是试剂规格的统一；

1.4.6 能保证对接到采购人现有的各类区域卫生信息系统及平台。

（2） 区域医学检验及病理诊断

（3） 设备设施配置清单技术参数及需求：

1. 生化免疫一体机

1.1样本处理模块基本参数

1.1.1样本架进样方式：3种，顺序、样本架号和条码模式；

1.1.2样本架类型：分为常规、急诊、定标、质控和重测5种，可通过样本架条码自动识别；

1.1.3▲处理速度：最大上载与下载速度不小于100架/小时(1000样本/小时)；

1.1.4样本输入：支持2个进样提篮同时在机，同时装载不少于30个样本架，即同时装载不少于300个样本；

或样本容量：同时装载不少于30个样本架，即同时检测不少于300个样本；

或样本输入：支持2个进样提篮同时在机，每个样本架容纳10个样本，供可容纳200个样本；

1.1.5样本输出：支持2个卸载提篮同时在机，每个样本架容纳10个样本，共可容纳300个样本；

1.1.6样本缓冲：配专用调度机构，不少于290个样本缓冲位；

1.1.7样本处理能力：进样区分区独立控制，专用急诊优先进样通道，急诊独立控制按钮。放入区支持插入多个急诊样本架。

1.2生化分析仪单个模块基本参数

1.2.1▲处理能力：生化测试，单、双试剂项目恒速2000项/小时；ISE测试，600项/小时；生化+ISE测试，2200项/小时。

1.2.2生化分析方法：终点法，速率法，固定时间法；

1.2.3检测原理：比色法、比浊法、间接离子选择电极法；

1.2.4两个双圈独立驱动试剂盘，共140个试剂位，支持20-62mL容量规格的“低残留”试剂瓶，每个试剂盘外盘40个，内盘30个，分别有2个按钮可控制内外试剂盘转动。试剂仓温度2～8℃；

1.2.5具有试剂在线装载功能，即仪器在运行过程中可随时添加试剂；

1.2.6仪器可同时支持在线分析项目数：73个项目（生化项目67项，ISE项目3个，血清指数3个），其中支持的双试剂项目达到67项，可支持1～4试剂项目，支持浓缩试剂自动稀释，支持试剂扩容，同项目放置多瓶试剂；

1.2.7具有圆盘进样方式，通过圆盘进样方式加载的样本，其测试优先于轨道样本。圆盘最大支持急诊位140个；

1.2.8圆盘样本盘，采用内外两盘同心设计，外盘双圈共90个位置（每圈45个），内盘共50个位置（每圈25个），内盘与外盘各自独立驱动。分别有2个按钮控制内外样本盘转动。从外盘向内盘，第4圈25个位置，定义为定标、质控位置，同时也可以用作常规或急诊测试，支持样本冷藏功能；

1.2.9支持样本自动稀释重测：最大倍数可达134倍；

1.2.10配全自动轨道进样系统，可同时装载300个样本，另配备专用调度机构，不少于250个样本缓冲位；

1.2.11模块化设计，可与同型号生化分析仪或同品牌化学发光分析仪级联升级；

1.2.12配套试剂注册认证：具有原厂家配套的获得CFDA注册的试剂项目（按方法学区分）65个。具有原厂家配套的获得CFDA注册的校准品（按检测项目区分）不少于35项；

1.2.13溯源性：生产厂家参考实验室通过CNAS认证，提供连续3年RELA比对结果和溯源性证明文件，保障结果具有准确性和溯源性（以国际溯源性证书为准）；

1.2.14最小反应体积80ul，有效节省试剂成本；

1.2.15样本、试剂针功能：具有自动冲洗、液面检测、垂直和横向防撞保护、随量跟踪、堵针和空吸检测功能；

1.2.16反应杯自动清洗系统：8阶14步自动清洗，清洗剂和清洗水均经过预加热，有效降低携带污染；

1.2.17光学系统：全息凹面平像场光栅后分光，13个波长，340～850nm，光纤光路传输，抗干扰强；

1.2.18吸光度线性范围 0-3.5 Abs，确保高值异常样本检测；

1.2.19温控系统：采用固体恒温槽方式，无需添加抑菌剂等，免除日常维护保养，反应杯采用永久性石英玻璃杯设计，支持单个比色杯更换；

1.2.20搅拌杆3阶清洗搅拌方式：2阶清洗+1阶搅拌，具有清洗剂及清洗水预加热功能。

1.3化学发光免疫分析仪单个模块基本参数

1.3.1仪器类型：全自动随机管式，急诊优先检测；

1.3.2分析方法：双抗体夹心法、间接法和竞争法；

1.3.3检测原理：ALP标记的辉光型化学发光；

1.3.4▲测试速度：≥480测试/小时；

1.3.5试剂仓：创新风冷式制冷技术，具备连续2-8℃冷藏功能，有效减少冷凝水；

1.3.6试剂位：≥36个，具有在线随时装载功能，支持磁珠试剂在机混匀；2-8℃不间断冷藏；

1.3.7试剂瓶：集成一体穿刺式，无需预处理，即开即用；

1.3.8样本处理模式：随机、急诊、批处理，第一份结果报告时间：≤18分钟；

1.3.9样本针：采用钢针设计，降低使用成本，加样针具液面探测、随量跟踪、立体防撞、堵针和空吸检测功能，采用瀑布式真空气吸清洗，样本针携带率≤0.01‰；

1.3.10反应杯混匀方式：非接触式偏心涡旋混匀，自动转速监测；

1.3.11磁分离系统：单独磁分离盘、4阶洗涤，有效洗涤分离；

1.3.12试剂检测菜单种类包含甲状腺功能、生殖激素类、激素内分泌类、心肌类、肿瘤标志物及传染病类、骨代谢、贫血、PCT等；

1.3.13TSH满足功能灵敏度≤0.02mIU/mL,HIV可进行抗原抗体联合检测，乙肝五项及HIV通过欧盟CE list A认证

1.3.14校准方式：内置主曲线，二维码识别，配套校准品校正、4PLC定量分析算法、cutoff定性分析算法；

1.3.15生物防风险设置，可进行反应后物质固体和液体分离技术；

1.4操作系统参数

1.4.1操作系统：17寸液晶触摸显示屏，支持英文或中文语言；

1.4.2操作软件：1套操作软件，同时操作生化和免疫模块的测试；

1.4.5软件功能：具备定时开机、项目遮蔽、模块遮蔽、水质检测、智能调度和交叉污染控制技术、酶线性扩展（生化项目）、血清指数、前带检查和远程诊断等功能，可汇总、存储、查询病人信息等。生化和免疫两个模块可独立运行，支持单独维护、单独开关机

2. 生化免疫流水线

2.1生化免疫流水线系统整体要求

2.1.1本系统为实验室全自动流水线系统，要求投标人提供投标品牌最新型号自动化流水线、及最新型号分析仪设备。系统由轨道连接多台仪器，实现样本在线装载、去盖、全自动生化在线检测、全自动免疫在线检测、自动分类出样等功能。

2.1.2▲主轨道设计：灵活三轨可循环轨道，可以智能化实现随时随地的自动复查、追加检测、样本拥堵“超车”。

2.1.3流水线系统应具备一定的智能化技术，以达到在质量控制、效率优化上的提升。投标人可自行提供解决方案，供采购人选择。

2.1.4▲主体轨道采用磁悬浮技术，全电机驱动，无需使用气泵辅助驱动

2.1.5抗风险性要求：流水线在线连接的所有检测仪器均可独立工作，当线体维护或故障时，分析仪器仍然可运行标本检测工作

2.1.6样本在主体轨道上的运送方式为单管运输方式

2.1.7配备线上低温离心机，离心总速度≥600管/小时

2.2进/出样模块

2.2.1进样处理能力最高≥750管/小时

2.2.2分类出样处理能力最高≥750管/小时

2.3去盖模块

2.3.1去盖处理速度≥600管/小时

2.3.2采用360度螺旋开盖方式，避免血清飞溅和气溶胶造成生物污染

2.4在线生化分析模块

2.4.1整体生化分析速度：光学速度≥4000t/h，离子速度≥1200t/h

2.4.2单模块分析速度：光学速度≥2000t/h,离子速度≥600t/h,支持模块化扩展分析方法：终点法、速率法、比浊法等

2.4.3生化设备单模块试剂位≥140个

2.4.4测量波长≥16个

2.4.5样品间交叉感染0.1ppm以下

2.4.6使用永久性石英玻璃反应杯，节省成本

2.4.7最小反应体积≦80ul

2.4.8温育方式：水浴

2.4.9数据处理功能：弹性速率法，再演算功能等

2.5在线免疫分析模块

2.5.1基本功能：全自动完成免疫实验，包括加样、稀释、振荡、孵育、清洗、读数及结果判断全过程实验

2.5.2单模块速度≥200测试/小时

2.5.3加样针加样，无需使用一次性tip头

2.5.4▲具备模块化拓展功能，单一接口最多可扩展至4台设备

2.5.5单模块试剂位≥24个

2.5.6试剂种类：可开展项目≥100种,（投标文件中提供CFDA注册证）

2.5.7发光仪配套试剂要求：每套免疫项目试剂盒须包含至少包含一套免费定标品，投标商盖章承诺

2.5.8试剂更换：支持不停机更换试剂，可通过预约功能实现。

3. 全自动糖化血红蛋白分析仪

1　 分析原理:离子交换HPLC

2　 检测方法:双波长吸光度法

3　 检测参数:总糖化血红蛋白（HbA1）、血红蛋白F（HbF）、平均血糖（eAG）等

4　 ▲通过认证:通过IFCC/NGSP认证

5　 溯源体系：可溯源至IFCC参考物质

6　 检测速度：≥50样本/小时

7　 进样模式：自动全血、自动预稀释、封闭全血

8　 急诊模式：有专用急诊样本位

9　 用血量：全血≤16μL，预稀释≤4μL

10　 自动进样样本容量≥40个

11　 质控：提供原厂高低值质控

12　 界面显示支持中英文界面

13　 人机交互方式≥8寸触摸式液晶显示屏

14　 样本ID识别支持条形码阅读器

15　 数据储存≥50000条病人结果信息

16　 数据传输方式：双向LIS

17　 外接接口：网络接口、USB接口、（支持鼠标键盘）

18　 工作温度：10-32℃

19　 层析柱测量次数≥3000次

20　 重复性CV%：CV≤1%

21　 精密度CV%日间变异系数CV%≤2.0%

22　 准确度±0.3%

23　 线性范围：3-20%

24　 携带污染率：≤1.5%

25　 3.25自动化功能：标本自动颠倒混匀；不停机更换试剂、无需更换过滤网

4. 全自动血液分析流水线

4.1基本功能及要求

4.1.1▲全自动血液分析流水线由同品牌的全自动五分类血液细胞分析仪、CRP分析仪、推片染色机等通过轨道连接组成。

4.1.2具有血常规五分类、体液常规、CRP检测、糖化血红蛋白检测等功能。

4.1.3可随时插入急诊标本。

4.1.4具有条码识别功能。

4.1.5整套系统仅需一台中央控制电脑即可操作，搭载全中文操作系统。

4.1.6具有一键开关机功能，无需逐台按顺序开关机。

4.1.7网络接口支持各种LIS和HIS。

4.1.8质量控制：支持自动室内、室间质控程序，可存储所有质控结果，绘制质控图，可随时查阅、打印统计图。

4.1.9提供有溯源性的校准物，并有配套高、中、低3个水平质控物。

4.1.10可配置其他模块如正90°转角模块、负90°转角模块、缓存模块、跨柱模块等，具有很好地利用实验室空间。

4.1.11电源要求：(220V)允差±10%~(50/60±2HZ)。

4.2五分类血液细胞分析仪

4.2.1检测方法及原理：半导体激光法、鞘流电阻抗法、核酸荧光染色法、流式细胞技术。

4.2.2 ▲血液模式检测参数：报告参数≥35个，直方图≥2个，散点图≥6个；研究参数≥40个，三维散点图≥3个。

4.2.3 单台血液分析仪全自动细胞计数和分类检测速度≥110个样本/小时，且血常规五分类加有核红细胞测试总速度≥400T/H。

4.2.4 全自动细胞计数、分类加网织红、有核红细胞计数同时检测总速度≥240个样本/小时。

4.2.5 可进行白细胞分类测定、有核红细胞测定、网织红细胞测定、网织红细胞血红蛋白含量测定、红细胞测定、血小板测定、血红蛋白测定、感染红细胞测定的检测功能。

4.2.6 血液分析报告参数中需含IPF、IMG、RHE。

4.2.7可提供红细胞三维九分图，用于辅助临床贫血诊断及鉴别诊断。

4.2.8 血小板检测采用鞘流阻抗法和细胞染色法两种方法，并可转换。

4.2.9 血液检测时分析模式：CBC\CBC+DIFF\CBC+RET\CBC+RET+DIFF\CBC+NRBC\

CBC+DIFF+NRBC\CBC+DIFF+RET+NRBC\RET八种模式任选。

4.2.10 进样模式及样本量：手动进样小于155μl、自动穿刺进样小于205μl、末梢血模式40μl。

4.2.11 进样系统：可手动进样，进样时可一次装载至少200个样本，可选配装卸载扩容模块，增大试管架容量。

4.2.12 配备原厂中文报告及数据处理系统。

4.2.13 血液分析仪主机自带10.4寸大屏幕彩色液晶触摸屏。

4.2.14 血液分析线性范围（静脉血）：白细胞：（0-500） 109/L，红细胞：（0-8） 1012/L，血小板：（0-5000） 109/L；体液分析线性范围：白细胞线性0-10×109/L、红细胞线性0-5×1012/L。

4.2.15 具有全自动体液（含胸水、腹水、脑脊液、滑膜液等体液）细胞计数和对体液中的白细胞进行分类的功能；具有通过高荧光体液细胞参数对肿瘤细胞进行提示功能。

4.2.16具有低值白细胞检测功能，如遇白细胞低值时自动增加计数颗粒数量，无需额外消耗试剂再测一次。

4.2.17体液模式报告检测参数≥7项，研究参数≥10项。

4.3推片染色机

4.3.1可独立工作，在没有血常规HCT结果时也可进行推片。

4.3.2 ▲工作速度：≥120张玻片/小时。

4.3.3 用血量：全自动进样≤200μl，闭盖进样≤200μl，微量血进样≤40μl。

4.3.4 染色玻片储存：专用玻片篮，每篮可放置10张玻片，可循环使用。

4.3.5 仪器可自动检测血液粘稠度，根据粘稠度的不同对滴血量、推片的速度/角度、推刀在血滴上停留的时间等进行控制。

4.3.6 推片规则：≥10项，用户可自定义推片规则。

4.3.7染色方式：≥7种。

4.3.8 染色盒方式：一片一盒。

4.3.9 单次吸样最大推片数量：≥4张。

4.3.10 染色盒清洗维护：全自动维护程序，无需从机内取出手工清洗。

4.3.11推片刀：无需更换，终身免维护。

4.3.12 玻片识别：可直接在玻片上打印数字、条码和二维码。

4.3.13染液全开放，染色时间可调。

4.4 CRP分析仪

4.4.1 检测原理：采用免疫比浊法进行C-反应蛋白（CRP）测定，采用全血细胞体积（WBC/RBC/PLT）对CRP浓度进行修正，而不是利用HCT修正。

4.4.2 可通过轨道连接到血细胞分析流水线上工作，可随时添加样本。

4.4.3 具有自动条码旋转扫描装置。

4.4.4 可定时开关机。

4.4.5 样本类型：全血

4.4.6 样本用量：≤20μl

4.4.7 检测速度：≥90个样本/小时

4.4.8 CRP线性范围：0.2~320mg/L

4.4.9 携带污染≤1.0%，空白计数≤0.2mg/L

4.4.10 具有原厂配套的试剂、校准品、质控品，并提供校准品溯源性文件。

5. 全自动凝血分析仪

1　 ▲检测原理:采用双磁路磁珠法、免疫比浊法、发色底物法进行检测。

2　 测试项目:PT、APTT、TT、Fib、FDP、D-Dimer、AT-III等。

3　 最大速度:PT≥ 400 T/h；D-二聚体≥ 200 T/h。

4　 综合测速:合四项（PT/APTT/Fib/TT）≥300项目测试总数/小时；综合五项（PT/APTT/Fib/TT/D-Dimer）≥300项目测试总数/小时。

5　 检测通道双磁路磁珠法通道4个、免疫比浊法通道10个、发色底物法通道2个；各种方法学检测通道互相独立，可各自同时进行测试。

6　 样本位样本位≥190个，采用自动进样器连续加载进样。

7　 样本/试剂扫描具有内置条码扫描装置，可以实时扫描样本和试剂的条码信息；

8　 样本支持随意放入，旋转扫码。

9　 预温位40个预温位，开机升温快速、并能保持温度稳定。

10　 封闭试剂仓:试剂仓封闭设计，避免试剂使用过程中直接曝露在空气中，减少挥发。

11　 试剂位48个冷藏试剂位+5个常温试剂位，冷藏试剂位具有搅拌功能；

12　 试剂瓶倾斜放置，减少浪费；实时在线试剂更换（一键旋转试剂台，一次多瓶），不暂停测试换试剂。

13　 冰箱模式:支持关机后试剂冷藏模式。

14　 ▲加样针:具有1个综合针，2个试剂针及1个样本针；

15　 综合针及试剂针具有立体防撞、液面感应以及温度自动补偿功能；

16　 样本针具有液位感应和优化的闭盖穿刺功能，适应不同真空采血管。

17　 样本杯:1000个样本杯自动导入，每次独立导入单个样本杯。

18　 LED光源:LED持久光源，无需定期更换。

19　 预约开关机:预设时间，自动完成开机及自检，节省时间，提前进入备测状态。

20　 急诊检测独立急诊位5个。

21　 急诊响应时间≤30秒

22　 项目预关联试管架关联项目一次设置，所有样本无需选择项目直接运行。

23　 智能洗针策略根据申请的实验项目及标本数量，自动调整加样针的清洗策略。

24　 连锁功能开盖即停，发现问题及时处理。

25　 声光报警可远距离发现仪器报警信息，实现无人值守。

26　 废液排放:支持废液内置或直排

27　 摇臂显示:摇臂可180°旋转，方便用户操作。

28　 彩色触摸屏彩色触屏，界面美观信息量大，易于操作。

29　 软件功能:配有中文操作系统，图形显示，操作方便。

30　 数据传输:支持LIS/HIS双向通讯。

31　 质控体系:具有L-J 及Westgard 质控功能，海量存储质控结果。

32　 质量体系:生产企业通过ISO9001及ISO13485质量体系认证。

6. 全自动尿液流水线

1　 ▲工作原理采用数字自动识别原理，进行尿液有形成分分析， 采用光电比色法和折射法对尿液化学成分及理学项目检测

2　 自动检测项目有形成分分析仪：可检测尿液中所有有形成分

干化学分析仪：可检测白细胞、尿胆原、蛋白质、胆红素、葡萄糖、维生素C、比重、酮体、亚硝酸盐、PH值、隐血、微量白蛋白、肌酐、尿钙、浊度、颜色、蛋白肌酐比值、微量白蛋白肌酐比值。（支持11、12、14项尿试纸条检测）

3　 吸样量有形成分分析仪：200-1500 µl 干化学：1000µl

4　 加样装置高精度终身免维护注射器加样

5　 进样方式采用智能分配轨道系统

6　 加样方式有形成分采用高精度注射器加样，干化学采用定点定量点样

7　 阴性标本筛查具有低倍镜阴性标本筛查功能（以产品检验报告为准）

8　 坐标定位追踪识别技术具有坐标定位追踪识别技术（可提供知识产权证明文件）

9　 ▲审核规则具有自定义审核规则设定界面

10　 自动调焦技术仪器具有自动调焦技术，无需定焦液进行人工调焦（可提供知识产权证明文件）

11　 检测速度有形成分检测速度≥100T/H ， 干化学240测试/小时

12　 计数池清洗具有对计数池反向排空、反向冲洗和正向冲洗功能（以产品检验报告为准）

13　 试纸仓容量200条

14　 吸样针清洗采用高效清洗拭子清洗，有效降低吸样针携带污染

15　 条码识别具有全自动条码扫描功能，自动识别标本信息

16　 急诊功能具有急诊功能，随时插入标本进行检测

17　 待检区容量10管/架，一次可装载100份标本

18　 报告方式有形成分检测可提供xx个/µl和xx个/HPF两种报告方式，用户自由选择

19　 网络接口标准网络接口，可以和LIS及HIS系统联网

7. 全自动化学发光分析仪1

1　 全自动随机任选分立式；急诊优先检测

2　 ▲最大测试速度≥480T/H

3　 仪器测试原理：ALP标记的辉光型化学发光

4　 分析方法：双抗体夹心法、间接法和竞争法

5　 进样轨道：前置式轨道三线多通道，随时连续进样，支持自动重测，有独立的急诊通道

6　 ▲样本装载：样本放入区可同时装载300个样本

7　 样本提篮： 具有样本架自锁紧防倾倒和防脱落功能

8　 样本调度和存储：具有三维立体调度功能，具有290个样本缓存位，能够随机任选调度各个样本架

9　 条码扫描：在仪器内部样本条码扫描需要内置标配

10　 样本针：具有钢针加样，具液面探测、随量跟踪、立体防撞、堵针检测、空吸检测功能

11　 样本针清洗方式：瀑布式真空气吸清洗清洗

12　 样本针携带污染率<0.1PPM

13　 样本管规格：微量样本杯、原始采血管、塑料试管

14　 试剂位：试剂位≥36个，2-8℃不间断冷藏

15　 试剂条码扫描器需内置在试剂盘内。

16　 试剂针：具有液面探测、随量跟踪、立体防撞、气泡检测等功能

17　 反应杯：反应单元市一次性反应杯，一次性加载≥1200个,料斗式散装反应杯进样

18　 反应温度控制在37℃±0.1℃

19　 反应盘恒温装置：恒温槽固体直热，日常免维护保养

20　 混匀方式：非接触式偏心涡旋混匀

21　 生物防风险设置，可进行反应后物质固体和液体分离技术

22　 磁分离机构布局：单独磁分离盘，4重磁分离清洗，底物注入

23　 检测器：PMT光子计数器

24　 校准：LED实时校准

25　 校准方式：内置主曲线，二维码识别，配套校准品校正

26　 质控规则：Westgard多规则质控、Twin plot

27　 溯源性：符合国际量值溯源体系要求

28　 定时开机：具有定时开机功能

29　 电脑操作：17寸液晶触摸显示屏

30　 测试申请模式：支持三种测试申请模式（顺序模式、样本架号模式、条码模式）,具有门诊样本优先功能

31　 拓展功能：与同品牌全自动生化仪联机

32　 检测项目：具有甲状腺、性腺、肿瘤标记物、传染病、肝纤维、心标记、等检测

33　 全部检测项目要≥64项

34　 TSH满足功能灵敏度≤0.02mIU/mL,HIV可进行抗原抗体联合检测，乙肝五项及HIV通过欧盟CElist A认证

35　 CFDA认证情况:仪器及试剂、相关消耗品等都具有CFDA认证

36　 校准质控要求:采用原厂质控品和校准品，满足溯源性要求，并提供溯源性文件。要求提供原厂校准品和质控品的注册证

8. 流式细胞仪

1　 ▲医疗器械资质：仪器必须具备二类医疗器械所必须的国内审批，为非订制式。

2　 仪器操作系统：数据采集和分析的电脑必须是基于Windows平台的PC机。

3　 激光器：必须为固态激光器。

4　 激光器数量：至少为双激光，必须包括蓝激光（激发波长488nm）和红激光 （激发波长633nm/635nm/638nm/640nm)

5　 ▲激光器功率：≥40mW。

6　 散射光检测器：前向和侧向。

7　 荧光检测器：经典的PMT检测器。六通道或以上。

8　 光路设计：全封闭光路设计，有效防尘。

9　 检测颗粒范围：0.2μm-50μm

10　 荧光检测灵敏度：FITC≤100 MESF；PE≤50 MESF。

11　 分析速度：≥16000 个粒子/秒。

12　 液流速度：≥100微升/分钟。

13　 进样方式：负压进样，无气源设计。

14　 支持试管类型：支持12×75mm试管、1.5ml或2ml EP管，无需标准的流式进样管即可进样。

15　 进样体积测定：必须具备，无需微球或计数管实现绝对计数，兼容微球法

16　 进样体积测定方式：采用流量传感器测定进样体积，非注射器和蠕动泵方式

17　 自动进样器：40管或以上

18　 鞘液桶：外置式，体积≥5升。可实时检测余量，自动提示更换

19　 携带污染率≤0.1%

20　 数字解析度：≥100万通道。

21　 软件界面：全中文

22　 软件功能：能实现所有流式数据（包括信号的线性、对数和峰值信息等）的采集，能精确识别粘连细胞。

23　 自动电压调节：必须具备

24　 自动荧光补偿：可直接拖拽散点图上的区间进行全矩阵荧光信号补偿，可进行实时补偿和离线补偿，无需繁琐的滚动条移动

25　 淋巴细胞亚群测试：软件集成自动算法，上样后无需设门、电压和补偿调节完成T,B,NK,T4，T8等细胞分群和绝对计数，具备原厂获得CFDA注册证的试剂盒

26　 HLA-B27测试：软件集成自动算法，上样后无需设门、电压和补偿调节完成HLA-B27测试，具备原厂获得CFDA注册证的试剂盒

27　 兼容试剂：试剂开放，除常规的FITC,PE,APC通道外，可实现PerCP和ECD通道的互换

28　 体积：体积小巧，主机宽度不大于500mm

9. 全自动化学发光分析仪2

1　 检测原理：吖啶酯标记的微粒子直接化学发光技术；

2　 测试项目齐全：≥90项;包括自身抗体、甲状腺激素、生殖激素、贫血系统、心血管系统、肿瘤标志物、感染性疾病、骨代谢等多项检测参数；

3　 ▲自身免疫项目：需具备包含系统性红斑狼疮、磷脂综合征、自免肝、I型糖尿病、血管炎、类风湿关节炎相关测试项目；

4　 感染类项目包括：术前八项、TORCH、肺炎检测、EB病毒相关测试项目；

5　 ▲其他项目要求：可检测PCT、AMH、Inhibin B、PG I、PG II项目。

6　 试剂位：≥30个项目，工作中可在线更换；

7　 样本位：≥140个，原始管上机并随时加载；

8　 检测速度：≥300测试/小时；

9　 第一个出结果时间：最快≤10分钟；

10　 反应杯：可一次性装载≥2000个反应杯，可在线随机加杯，全程跟踪，不足报警。

11　 急诊功能：具备急诊功能，急诊样本随时插入，优先处理，急诊项目完成时间10-15分钟；

12　 反应过程中能连续加载样本试剂及耗品；

13　 试剂系统：具备试剂冷藏装置（2-8℃），试剂可在机冷藏存储，试剂不足报警且可在线添加；

14　 加样系统：加样（样本添加和试剂添加）系统具备液面感应、随量跟踪、气泡、空吸检测、防堵、防撞功能；

15　 测定的精确性好，TSH分析灵敏度≦0.005ulU/ml；

16　 混匀技术：非接触式混匀；

17　 操作系统：具备中文操作系统；

18　 通讯功能：可与LIS、HIS系统双向通讯；

19　 校准方式：内置主曲线，试剂盒内置校准品校准；

20　 标准曲线稳定持久，稳定时间≥28天；

21　 设备可24小时待机；

22　 设备对仪器状态、测试状态、试剂耗材可进行实时监测；

23　 设备具有实时故障报警反馈日志记录报警日志功能；

24　 检测结果可溯源，并能提供相关资料；

10. 全自动血型鉴定仪

1　 用途：全自动完成ABO、Rh（D）血型及不规则抗体筛选、交叉配血等实验。从样品扫描、试剂卡装载、加样、稀释、加试剂、孵育、离心、判读结果，全部自动完成，无需人工干预。

2　 适用卡型：6孔微柱凝胶卡、8孔微柱凝胶卡

3　 处理速度：自标本扫码到结果报告，每小时可完成血型鉴定≥72卡/小时。

4　 工作模式：循环进样、持续进卡；多项目并行检测，可自定义每个标本的检测项目，对同一批样本同时提交ABO血型定型、Rh-D血型定型、不规则抗体、交叉配血等检测项目。

5　 机械臂：≥2个独立的机械臂，试验中两个机械臂同步运行，并列加样和移卡。

6　 加样系统：

6.1▲加样通道：≥2个加样通道，液体置换加样原理。采用固定式的永久性加样钢针，避免加样针耗材费用，保证气密性及便于吸取红细胞样本。

6.2液体探测：所有加样通道均具有液面探测和凝块检测及报警功能。

6.3加样精度：

加样量

精确度（CV）

准确度

10ul

≤3%

±5%

50ul

≤2%

±2%

100ul

≤1%

±2%

7　 机械抓手：1个独立的抓手机械臂，可进行X、Y、Z及水平R轴180º 旋转的四维运动。

8　 标本位：≥96个，原始标本试管上机。

9　 标本稀释：≥3个稀释板位，使用96孔深孔板稀释标本，仪器自动循环使用。

10　 新卡位：抽屉式新卡位，可一次性装载新卡≥240张。

11　 试剂位：≥10个血型试剂位，采用回转式自动混匀红细胞试剂；另有≥2个盐水试剂位。

12　 穿刺：独立的穿刺模块；穿刺、加样、移卡三个工作同时并列进行，互不干涉。

13　 孵育器：≥24卡位孵育器，37℃恒温；孵育区域工作时全部密封，并能自动搅拌空气保证孵育温度均匀。

14　 离心机： ≥24卡位离心机，转速：0～2000r/min。离心机与孵育器为2个独立的模块。

15　 判读系统：高分辨率彩色CCD成像判读，图片真实、直观，未经处理；原始图像可永久保存。

16　 条码扫描

16.1标本条码扫描：具备标本条码扫描仪，在装载标本时自动扫描标本条码和试剂瓶条码，不可使用手持式条码扫描枪。

16.2凝胶卡条码扫描：相机拍照式条码扫描识别，由机械抓手抓卡逐个扫描凝胶卡条码，并能自动识别凝胶卡类型。

17　 可疑卡位：具备独立的可疑卡位，不与新卡位共用，卡位数≥24个，对仪器自动判读难以确定结果的卡，自动在可