Upload
paulpatrik
View
222
Download
0
Embed Size (px)
Citation preview
7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda
1/66
AnalizazahtevastandardaAnalizazahtevastandarda
ISODIS9001:2015ISODIS9001:2015
Fakultetorganizacionihnauka,Beograd,2014.
7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda
2/66
Analizu zahteva standarda vriti dajui odgovore u odnosu na
navedenapitanja:
Analizazahtevastandarda
1.
Nakojipripadajuiprocesorganizacijeodnosiseovajzahtev
standarda?
2.
Kojempodsistemubitrebalodapripadaovajproces?
3.
Kojedokumentovaneinformacijesenavodekaoobavezneiliseoekujukaomogueodispunjavanjaovogzahtevastandarda?
4.
tajepotrebnokrozprojektovanjeiimplementacijuobezbeditidabinavedeniprocesbiousaglaensaodnosnimzahtevima?
7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda
3/66
4.1Razumevanjeorganizacijeinjenogkonteksta
Organizacija mora odrediti eksterna i interna pitanja
koja surelevantna za njenu svrhu i strateke pravce i koji utiu na njenu
sposobnostda
ostvari
o
ekivanerezultate
uvezi
njenog
QMS
a.
Organizacija mora da prati i preispituje informacije
o vezi sa ovim
eksternimiinternimpitanjima.
4.Kontekstorganizacije
1.
Procesistraivanjaorganizacionogokruenjaiprocespredvianjaiplaniranja2.
Marketinga,odnosnoupravljanja3.
Zapisinpr.:Analizainternogieksternogorkuenja,PEST,SWOTisl.?Moguaprocedurakojadefinienainprikupljanja,analiziranjaiauriranjainformacija.
4.
Identifikovatiproces(e),dodelitiodgovornosti,projektovatidokumentovaneinformacije(popotrebiprocedurui/iliformulare),obezbeditizapise,obezbeditiobukuikontinuiteturealizacijiprocesa.
7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda
4/66
4.2Razumevanjepotrebaioekivanjazainteresovanihstrana
Uskladusanjihovimpostojeimilimoguimuticajimanasposobnostorganizacijedadoslednoisporuujerobuiuslugekojizadovoljavaju
korisnikoveizakonskeidrugezahteve,organizacijamoraodrediti:
ZainteresovanestranekojesurelevantnezanjenQMS
ZahteveovihzainteresovanihstranarelevantnezaQMS
Organizacija
mora
da
prati
i
preispituje
informacije
od
zainteresovanih
stranainjihoveodnosnezahteve.
4.Kontekstorganizacije
7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda
5/66
4.Kontekstorganizacije
4.3OdreivanjepodrujaprimeneQMSa
OrganizacijamoraodreditigraniceiprimenjivostnjenogQMSa
definiuinjegovopodrujeprimene.
Prilikomodreivanjeovogprodrujaprimenemoraseuzetiuobzir:
Eksternaiinternapitanjarazmatranau4.1Zahteveodnosnihzainteresovanihstranarazmatraniu4.2
Proizvodeiuslugeorganizacije
7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda
6/66
4.Kontekstorganizacije
4.3OdreivanjepodrujaprimeneQMSa
Kadazahtevstandardaunutardefinisanogpodrujamoebitiprimenjivondaonmorabitiprimenjen
odstraneorganizacije.
Akobilokojizahtevstandardanemoebitiprimenjivovonesmedautienasposobnostiliodgovornostorganizacijedaseobezbediusaglaenostproizvodailiusluge.
Podrujemorabitidefinisanoiodravanokaodokumentovanainformacijaisadravati:
ProizvodeiuslugeobuhvaeneQMSom
Obrazloenjezaizuzimanjazahtevakojinemogubitiprimenjeni
7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda
7/66
4.4QMSinjegoviprocesi
Organizacijamoradauspostavi,primeni,odravaistalnopoboljavanjenQMSukljuujuiipotrebneprocese,kaoinjihovuinterakcijuuskladusazahtevimaovogstandarda.
OrganizacijamoradaodrediproceseneophodnezanjenQMS
injihovuprimenukrozorganizacijuimoraodrediti:PotrebneulazeioekivaneizlazeizprocesaDeloveimeusobnupovezanostprocesaKriterijumeimetodepotrebnezaefektivnurealizacijuiupravljanjeovimprocesimaPotrebezaresursimainjihovuraspoloivostOdgovornostiiovlaenjauvezisaovimprocesimaRizikimogunostiuvezisaovimprocesimaiplanreagovanjauodnosunanjih
MetodezapraenjeprocesaiakojepotrebnoizmeneuprocesimadabisepostiglinameravanirezultatiMogunostizaunapreenjeovihprocesaiQMSa
Organizacija
mora
da
odr
ava
dokumentovana
informacije
u
razmerama
neophodnim
da
sepodrirealizacijaovihprocesa
idasestekneuverenjedaseprocesiodvijajukakojeplanirano.
4.Kontekstorganizacije
7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda
8/66
5.1.1LiderstvoiprivrenostzaQMSTop menadment mora pokazati liderstvo i privrenost u/prema sistemu menadmentakvaliteta
kroz:
PreuzimanjeodgovornostizaefektivnostQMSa
ObezbeivanjedasupolitikaiciljevikvalitetauspostavljenizaQMSidasuusklaenisastratekimpravcimaikontekstomorganizacije
Obezbeivanje daje politika kvaliteta komunicirana, razumljiva i primenjena unutarorganizacije
ObezbeivanjeintegracijaQMSzahtevasaposlovnimprocesimaorganizacije
Promovisanjeprocesnogpristupa
ObezbeivanjeraposloivostiresursapotrebnihzaQMS
Komuniciranje znaaja efektivnog menadmenta kvaliteta i usaglaenosti sa QMS
zahtevimaObezbeivanje daQMSostvarujeoekivanerezultate
Angaovanje,usmeravanjeipodravanjedrugihudavanjudoprinosaefektivnostiQMSa
PromovisanjestalnihpoboljanjaPodravanje drugih odgovarajuih menaderskih uloga u demonstraciji njihovogliderstvakolikojetoprimenjivouokvirupodrujanjihoveodgovornosti
5.Liderstvo 5.1Liderstvoiprivrenost
7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda
9/66
5.1.2Usmerenostkakorisnicima
Topmenadmentmorapokazati liderstvo iprivrenostuodnosunasvojuusmerenostkakorisnicimaobezbeujuida:
sukorisnikovi iodgovarajui zakonski idrugi zahteviutvreni iispunjeni
suutvreniiuzetiuobzirriziciimogunosti,kojimoguuticatinausaglaenost proizvoda i usluga i sposobnost da se poveakorisnikovo zadovoljstvo, se odrava usmerenost na dosledno
obezbeenje proizvoda i usluga koji ispunjavaju korisnikove izakonskeiregulatornezahteve
seodravausmerenostnapoveenjukorisnikovogzadovoljstva
5.Liderstvo 5.1Liderstvoiprivrenost
7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda
10/66
5.2.1
Top menadment mora da uspostavi, preispituje i odrava politikukvaliteta
koja:
jeusklaenasasvrhomikontekstomorganizacije
obezbeujeokvirezapostavljanjeipreispitivanjeciljevakvaliteta
ukljuujeprivrenostispunjavanjuprimenjivihzahtevaukljuujeprivrenostkastalnompoboljanjuQMSa
5.Liderstvo 5.2Politikakvaliteta
7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda
11/66
5.2.2
Politikakvalitetamora:
dabuderaspoloivakaodokumentovanainformacija
dabudekomunicirana,razumljivaiprimenjenauorganizaciji
bude
raspolo
iva
odnosnim
zainteresovanim
stranama,
ako
je
to
prikladno
5.Liderstvo 5.2Politikakvaliteta
7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda
12/66
5.3Organizacioneuloge,odgovornostiiovlaenja
Topmenadmentmoraobezbeditidasuodgovornostiiovlaenjazaodnosneulogeodreene,komuniciraneirazumljiveunutarorganizacije.
Topmenadmentmoradodelitiodgovornostiovlaenja
za:
obezbeivanjedaQMSzadovoljavazahteveovogmeunarodnogstandarda
obezbeivanjedaprocesistvarajunjihoveoekivaneizlaze
izvetavanje o performansama QMSa, mogunostima za poboljanje ipotrebama za izmenom ili inovacijom, i posebno za izvetavanje topmenadmenta;
promocijuusmerenostikakorisnicimaunutarorganizacije
obezbeivanjedajeintegritetQMSaouvankadaseizmeneQMSaplanirajuisprovode.
5.Liderstvo
7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda
13/66
6.1Aktivnostiodreivanjarizikaimogunosti
6.1.1 Kada planira QMS, organizacija mora uzeti u obzir pitanja navedena u 4.1 i zahtevenavedeneu4.2iodredirizikeimogunosti
kojitrebatretirati
dabise:
steklopoverenjedaeQMSispunitinjegovenameravanerezultate;
spreiliiliublailineeljeniefekti
obezbedilostalnopoboljanje
6.1.2Organizacijamoradaplanira:
aktivnostizatretiranje ovihrizikaimogunosti,
kako:
integrieiprimenioveaktivnostiuproceseQMSa
vrednujeefektivnostovihaktivnostiAktivnosti preduzete da bi se tretirali
ovi rizici i mogunosti moraju biti proporcionalninjihovompotencijalnomuticajunausaglaenostproizvodaiusluga.
Napomena: Mogunosti za tretiranje
rizika i mogunosti mogu biti: izbegavanje rizika,tretiranje rizika kao mogunosti, eliminisanje uzroka rizika, promena verovatnoe iliposledica,podelarizika,itd.
6.PlaniranjezaQMS
7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda
14/66
6.2Ciljevikvalitetaiplaniranjenjihovogsprovoenja
6.2.1 Organizacija mora da uspostavi ciljeve kvaliteta
na odnosnim funkcijama,nivoimaiprocesima.
Ciljevikvalitetamorajuda:
suusklaenisapolitikomkvaliteta,
sumerljivi,
uzimajuuobzirprimenjivezahteve,
odgovarajupotrebiusaglaenostiproizvoda iusluga ipoveanjukorisnikovogzadovoljstva
seprate,
sukomunicirani,
dopunjeni/izmenjeniakojetopotrebno.
Organizacijamoraodravatidokumentovaneinformacijeoovimciljevimakvaliteta.
6.PlaniranjezaQMS
7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda
15/66
6.2Ciljevikvalitetaiplaniranjenjihovogsprovoenja
6.2.2 Kada planira kako da sprovede njene ciljeve kvalitetaorganizacijamoradaodredi:
tajepotrebnouiniti,
kojieresursibitipotrebni,
koebitiodgovoran,
kadaebitikompletirani
kakoesevrednovatirezultati.
6.PlaniranjezaQMS
7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda
16/66
6.3Planiranjeizmena
Kada organizacija odredi potrebu za izmenama u QMSu
izmenemorajubitisprovednenaplaniranisistematiannain.
Organizacijamorarazmotriti:
svrhuizmenaisvenjenemogueposledice
integritetQMSaraspoloivostresursa
raspodeluipreraspodeluodgovornostiiovlaenja
6.PlaniranjezaQMS
7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda
17/66
7.1Resursi
7.1.1Opte
Organizacija mora odrediti i obezbediti resurse
potrebne zauspostavljanje,implementaciju,odravanjeistalnopoboljanjeQMSa.
Organizacijamorauzetiuobzir:
mogunostiiogranienjapostojeihresursa
tajeneophodnonabavitiodeksternihdobavljaa
7.Podrka
7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda
18/66
7.1Resursi
7.1.2Ljudskiresursi
Da bi se obezbedilo da organizacija stalno ispunjava korisnikove iprimenjive zakonske i druge zahteve, organizacija morada obezbediodgovarajueosoblje
neophodnozaefektivnofunkcionisanjeQMSaipotrebnihprocesa.
7.Podrka
7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda
19/66
7.1Resursi
7.1.3Infrastruktura
Organizacija mora da odredi, obezbedi i odrava infrastrukturu
zafunkcionisanje njenih procesa sa ciljem stvaranja usaglaenihproizvodaiusluga.
Napomena:Infrastrukturamoeobuhvatiti:
zgradeipripadajueinstalacije
opremuukljuujuiihardverisoftver
transportnasredstvainformacioneikomunikacionetehnologije
7.Podrka
7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda
20/66
7.1Resursi
7.1.4Okruenjezarealizacijuprocesa
Organizacija mora da odredi, obezbedi i odrava orkuenjeneophodno za realizaciju njenih procesa sa ciljem stvaranja
usaglaenih
proizvoda
i
usluga.
Napomena:okruenjemoeobuhvatiti:fiziko,drutveno,psiholoko
okruenje i druge faktore kao to su (temperatura, vlanost,ergonominost,istoa)
7.Podrka
7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda
21/66
7.1Resursi
7.1.5Praenjeimerenjeresursa
Gde se praenje i merenje koristi kao dokaz usaglaenosti proizvoda i usluga sadefinisanim zahtevima organiacija mora da odredi resurse neophodne zaobezbeenjetanihipouzdanihrezultatapraenjaimerenja.
Organizacijamoraosiguratidaresursi:
odgovaraju
specifi
nom
tipu
pra
anja
i
merenja
koji
se
preduzimajuseodravajusaciljemobezbeenjanjihovestalnepodobnostizaupotrebu
Organizacija mora odravati odgovarajue dokumentovane informacije kao dokaz
podobnostizaupotreburesursazapraenjaimerenje.
7.Podrka
7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda
22/66
7.1Resursi
7.1.5Praenjeimerenjeresursa
Gde je merna sledljivost: zakonski ili drugi zahtev, korisnikov ili drugezainteresovane strane zahtev, ili smatrano od strane organizuaciije kao osnovobezbeenjapoverenjauvalidnostmernihrezultata,merniureajimoraju:
dabuduverifikovaniilikalibrisaniuspecifinimintervalimailipreupotrebeuodnosu na odnosne standarde sledljive ka meunarodnim ili nacionalnimmernim standardima. Gde ovi standardi ne postoje osnova koriena za
kalibracijuiliverifikacijumorabitiodravanakaodokumentovanainformacija.
dabuduidentifikovanisaciljemodreivanjanjihovogkalibracionogstatusa
obbezbeeni od podeavanja, kvara ili oteenja koji vode ka
neodgovaraju
emkalibracionom
statusu
iproisteklim
rezultatima
merenja.
Organizacija mora da odredi validnost prethodnih mernih rezultata akoje merniureaj uoen kao defektan topkom verifikacionih ili kalibracionih aktivnosti ili
tokomnejgoveupotrebe,kaoidapokreneodgovarajuekorektivnemereakojetoodgovarajue.
7.Podrka
7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda
23/66
7.1Resursi 7.1.6ZnanjeOrganizacija mora da odredi znanje potrebno za funkcionisanje njenih procesastvaranjeusaglaenihproizvodaiusluga.
Ovoznanjemorabitiodravanoiraspoloivoupotrebnomobimu.
Kada se uoi potreba za izmenama ili dopunama, organizacija mora da razmotrinjeno postojee znanje i odredi naine dostizanja ili pristupa neophodnom
dodatnomznanju.
Napomena 1: Znanjejedne organizacije moe da obuhvati informacije kao to su
intelektualnasvojinailibazuznanjeoprethodnimiskustvima.Napomena1:Udostizanjuneophodnogznanja,organizacijamoerazmotriti:
interneizvore(npr.uenjeizdobrihiloihprojekata,dokumentovanjeznanjaiiskustavapopojedinimtemamaunutarorganizacije)
eksterne izvore (standarde, akademske institucije, konferencije, dobijanjeinformacijaodkorinsikailidobavljaa)
7.Podrka
7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda
24/66
7.1Resursi 7.2Kompetentnost
Organizacijamora:
odredi neophodnu kompetentnost osoblja koje obavlja poslove podnjenomkontrolom iutienanjeneperformanseuvezisakvalitetom,
obezbedi da je ovo osoblje kompetentno na osnovu odgovarajugobrazovanja,obukeiiskustva,
gde je neophodno, preduzme mere u cilju dostizanje neophodnekompetentnostiivrednujeefektivnostpreduzetihmera,
odravadokumentovaneinformacijekaodokazeokompetentnosti
Napomena: Odgovarajue mere mogu da obuhvate na primer, izvoenjeobuke, mentorstvo, preraspodelu postojeeg osoblja ili unajmljivanje
osobljasaodgovarajuomkompetentnou.
7.Podrka
7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda
25/66
7.1Resursi 7.3Svest
Osobljekojerealizujeposlovekojisupodkontrolomorganizacijemorabitisvesno:
politikekvaliteta
odgovarajuihciljevakvaliteta
njihovog doprinosa efektivnosti QMSa, ukljuujui i koristi odpoboljanihperformansiuvezisakvalitetom
posledicaneusaglaenostisazahtevimaQMSa.
7.Podrka
k
7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda
26/66
7.1Resursi 7.4Komunikacija
Organizacija mora da odredi odgovarajuu internu i eksternukomunikaciju
zapotrebeQMSaito:
onotoebitikomunicirano
kadaebitikomunicirano
sakimsekomunicira
kakosekomunicira
7.Podrka
d k
7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda
27/66
7.1Resursi 7.5Dokumentovaneinformacije
7.5.1OpteQMSorganizacijemoradaobuhvata:
dokumentovaneinformacijezahtevaneovimstandardom,dokumentovana informacije odreene od strane organizacije kaoneophodnezaefektivnofunkcionisanjenjenogQMSa
Napomena:Obimdokumentovanih informacijazaQMSmoeserazlikovatiodogranizacijedoorganizacijeuzimajuiuobzir:
veliinu organizacije i njenu vrstu aktivnosti, procesa, proizvoda iusluga
slo
enost
procesa
i
njihovu
povezanost,kompetentnostosoblja
7.Podrka
7 P d k
7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda
28/66
7.1Resursi 7.5Dokumentovaneinformacije
7.5.2Kreiranjeiizmene
Kadakreirailimenjadokumentovaneinformacije
organizacijemorada
obezbediodgovarajuu/i:
identifikacijuiopis(npr.naslov,autor,datumilireferentni broj)
format (npr.jezik,verzijusoftvera,grafiku) ilimedij (npr.papir,elektronski)
preispitivanjeiodobravanjeprikladnostiiadekvatnosti
7.Podrka
7 P d k
7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda
29/66
7.1Resursi 7.5Dokumentovaneinformacije
7.5.3Upravljanjedokumentovaniminformacijama
7.5.3.1Dokumentovanim informacijama zahtevanim QMSom i ovim
standardom
mora
se
upravljati
da
bi
se
obezbedila:
njihova raspoloivost i adekvatnost za upotrebu, gde i kada su
neophodninjihova adekvatna zatita (npr. od gubitka poverljivosti,neodgovarajueupotrebe,iligubitkaintegriteta)
7.Podrka
7 P d k
7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda
30/66
7.1Resursi 7.5Dokumentovaneinformacije
7.5.3Upravljanjedokumentovaniminformacijama
7.5.3.2 Sa ciljem upravljanja dokumentovanim informacijama organizacija morapreduzetisledeeaktivnosti
kadasuprimenjive:
distribuciju,pristup,povlaenjeikorienje,
odlaganjeizatitu,ukljuujuiouvanjeitljivosti,
upravljanjeizmenama(npr.upravljanjeverzijama)zadravanjeiraspolaganje
Dokumentovane informacije eksternog karaktera odreene od strane
organizacijekaoneophodnezaplaniranjeifunkcionisanjeQMSamorajubitiidentifikovaneisanjimasemoraupravljati.
Napomena: Pristup moe podrazumevati pristup pregledu dokumentovaneinformacijeilipristuptj.ovlaenjuzapreglediizmenudokumentovaneinformacije.
7.Podrka
8 F k i i j
7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda
31/66
8.1Operativno
planiranje
iupravljanje
Organizacija
mora
da planira, implementira
i upravljanj
procesima, kao to jenavedenou4.4,neophodnezaispunjavanjezahtevakojimaseobezbeujeproizvodiuslugaizasprovoenjeaktivnostikojesuodreeneu6.1,kroz:
utvrivanjezahteva zaproizvodiusluge;uspostavljanjekriterijumazaprocese,kaoizaprihvatanjeproizvodaiusluga;
utvrivanje resursa neophodnih za postizanje usaglaenosti sa zahtevimaproizvodaiusluga;
upravljanje procesima uskladusakriterijumima;
odravanje dokumentovanih informacija u obimu neophodnom kako bi sesteklo poverenje da su procesi sprovedeni kako je planirano i da pokau
usaglaenost
sa
zahtevima
proizvoda
i
usluga.
Izlazi
ovog planiranja moraju biti
pogodni
za poslovanje organizacije.Organizacija mora da upravlja
planiranim
izmenama
i preispita posledice
iznenadnihizmena,kaoidapreduzme
akcijezaublaavanjenegativnihefekata,po potrebi. Organizacija mora da osigura da se procesima iz outsourceaupravljauskladusa8.4.
8.Funkcionisanje
8 F k i i j
7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda
32/66
8.2Utvrivanje
zahteva
za
proizvode
iusluge
8.2.1Komuniciranje
sa
korisnikom
Organizacijamorauspostavitiproceskomuniciranjasakorisnicimauvezisa:
informacijama koje seodnose na proizvode iusluge;
upitima,ugovorima ili postupanjem sa narudbinama,ukljuujui izmene;
prikupljanjem povratnih informacija od korisnika (stavovima i opaanja),ukljuujui injihovealbe;
rukovanjem ili postupanjem sa imovinom korisnika,ukoliko je mogue;
specifinim zahtevima za mere u nepredvienim situacijama, kad jerelevantno.
8.Funkcionisanje
8 F k i i j
7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda
33/66
8.2Utvrivanje
zahteva
za
proizvode
iusluge
8.2.2Utvrivanje
zahteva
koji
seodnose
na
proizvode
iusluge
Organizacijamorauspostaviti,sprovoditi iodravatiprocesutvrivanja zahteva za
proizvodeiuslugekojiebitiponuenpotencijalnimkorisnicima.
Organizacijamoraobezbeditida:
zahtevizaproizvodeiusluge(ukljuujuiionekojesesmatrajuneophodnimod strane organizacije), kao i vaei zakonski i regulatorni zahtevi, buduutvreni;
ima mogunost da ispuni definisane zahteve ipotkrepi tvrdnje za proizvode iusluge koje nudi.
8.Funkcionisanje
8 Funkcionisanje
7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda
34/66
8.2Utvrivanje
zahteva
za
proizvode
iusluge
8.2.3Preispitivanje
zahteva
vezanih
za
proizvode
iusluge
Organizacija
mora
da
preispita,gde je primenljivo:
zahteve koje je specificirao korisnik, ukljuujui i zahteve za aktivnostiisporuke iaktivnosti posle isporuke;
zahteve koje korisnik nije iskazao, ali koji su neophodni za specificiranu ilinameravanu upotrebu,kada je poznata;
dodatne zakonske ili regulatorne zahteve, koji se primenjuju na proizvode iusluge;
zahteve ugovora ili narudbine,koji serazlikuju od onih koji su prethodno biliiskazani.
8.Funkcionisanje
8 Funkcionisanje
7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda
35/66
8.2Utvrivanje
zahteva
za
proizvode
iusluge
8.2.3Preispitivanje
zahteva
vezanih
za
proizvode
iusluge
Ovo
preispitivanje
organizacija
mora
da
izvri
preprihvatanja
obaveze
da
proizvod ili
uslugu
isporui korisniku i mora
da
osigura
da
su
razreeni
zahtevi
iz
ugovora ilinarudbine
koji
serazlikuju
od
onih
koji
su
prethodno
bili
iskazani.
Kada
korisnik
ne
obezbedi
dokumentovanu
izjavu
o zahtevu,organizacija
mora dapotvrdi
zahteve
korisnika
preprihvatanja.
Dokumentovane
informacije
kojima
seopisuju
rezultati
preispitivanja,akoja
sadre
bilo
kakav
nov
ili
izmenjen
zahtev
za
proizvod
ili
uslugu,moraju
seuvati.
Kada doe do izmene zahteva za proizvod, organizacija mora da osigura da
odgovaraju
i
dokumenti
budu
izmenjeni
i
da
odgovaraju
e
osoblje
bude
upoznato
saizmenjenimzahtevima.
8.Funkcionisanje
8 Funkcionisanje
7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda
36/66
8.3Projektovanje
irazvoj
proizvoda
iusluga
8.3.1Opte
Tamo
gde
detaljni
zahtevi
za
proizvode
iusluge
nisu
ustanovljeni
ili
nisu
definisani
od
strane
korisnika
ili
drugih
zainteresovanih
strana,
a
koji
se
odnose
na
to
da
su
kaotakvi
adekvatni
za
narednu
proizvodnju
ili
pruanje
usluga, organizacija
morauspostaviti,sprovoditi
iodravati
proces
projektovanja
irazvoja.
Napomena
1: Organizacija
takoe moe
da
primeni
zahteve
koji
su
dati
u 8.5 narazvijanje
procesa
za
proizvodnju
ipruanje
usluga.
Napomena
2:Za
usluge,planiranje
projektovanja
irazvoja
moe seodnositi
na
ceoproces
pruanja
usluge.
Organizacijeovdemoedaprimenizahteveelemenata8.3i8.5zajedno.
8.Funkcionisanje
8 Funkcionisanje
7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda
37/66
8.3Projektovanje
irazvoj
proizvoda
iusluga
8.3.2Planiranje
projektovanja
irazvoja
Prilikom
utvrivanja
faza
ipotrebnihkontrolauprojektovanju
irazvoju
organizacija
mora
razmotriti
sledee:prirodu,trajanje ikompleksnost aktivnosti projektovanja irazvoja;
zahteve koji specificiraju pojedine faze procesa, ukljuujui i preispitivanje
projektovanja i
razvoja,
kada je primenljivo;zahteve koji seodnose na verifikaciju ivalidaciju projektovanja irazvoja;
odgovornosti inadlenosti koji su ukljueni uproces projektovanja irazvoja;
potrebu za upravljanje meusobnim komunikacijama izmeu pojedinaca i
strana ukljuenih uprocese projektovanja irazvoja;
potrebu za ukljuivanjem korisnika ili grupe korisnika uprocese projektovanjairazvoja;
neophodne dokumentovane informacije kako biseutvrdilo da su zahtevi kojiseodnose na projektovanje irazvoj ispunjeni.
8.Funkcionisanje
8 Funkcionisanje
7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda
38/66
8.3Projektovanje
irazvoj
proizvoda
iusluga
8.3.3
Ulaznielementiprojektovanjairazvoja
Organizacijamoradautvrdi:
zahteve koji su neophodni za specifinu vrstu proizvoda ili usluga koji se
projektuju i razvijaju, ukljuujui, gdeje primenljivo, funkcionalne zahteve izahtevezaperformanse;
vaeezakonskeiregulatornezahteve;
standarde ikodeksdobrepraksenakoje seorganizacijaobavezaladaeda
sprovede;interne i eksterne resurse potrebne za projektovanje i razvoj proizvoda iusluga;
mogu
nost posledica
usled
neuspeha
zbog
prirode
proizvoda
i
usluga;stepen upravljanja procesom projektovanja i razvoja koji se oekuje odkorisnikaiostalihrelevantnihzainteresovanihstrana.
Inputi moraju biti adekvatni za svrhe projektovanja i razvoja, kompletninedvosmisleniinesmejubitiusuprotnostijedansadrugim.
8.Funkcionisanje
8 Funkcionisanje
7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda
39/66
8.3Projektovanje
irazvoj
proizvoda
iusluga
8.3.4Upravljanje
projektovanjem
irazvojem
Upravljanje
koje
seprimenjuje
tokom
procesa
projektovanja
irazvoja mora da utvrdi
da:
su rezultati,koji treba da sepostignu kroz aktivnosti projektovanja i razvoja,
jasno definisani;preispitivanje projektovanja irazvoja sprovodi kao to je planirano;
verifikacija sesprovodi tako da seobezbedi da izlazni elementi projektovanja irazvoja ispunjavaju ulazne elemente projektovanja irazvoja;
validacija se obavlja da bi se obezbedilo da rezultujui proizvod moe daispuni zahteve za specificiranu ili nameravanu upotrebu ili primenu,kada je onapoznata.
8.Funkcionisanje
8 Funkcionisanje
7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda
40/66
8.3Projektovanje
irazvoj
proizvoda
iusluga
8.3.5
Izlaznielementiprojektovanjairazvoja
Organizacijamoradaobezbedidaizlaznielementiprojektovanjairazvoja:
ispuneulaznezahteveprojektovanjairazvoja;
buduadekvatnizanaredneproceseprilikomobezbeivanjaproizvodaiusluga;
sadre ili upuuju na zahteve za praenje i merenje, i kriterijume zaprihvatanje,gdejeprimenljivo;
obezbededaproizvedeniproizvodiiliprueneuslugeodgovarajunamenjenojupotrebiinjihovombezbednomipravilnomkorienju.
Organizacija mora da uva dokumentovane informacije koje predstavljajurezultatprocesaprojektovanjairazvoja.
8.Funkcionisanje
8 Funkcionisanje
7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda
41/66
8.3Projektovanje
irazvoj
proizvoda
iusluga
8.3.6Izmene
uprojektovanju
irazvoju
Organizacija
mora
da
preispita,upravlja
i identifikuje
izmene
koje
sunainjene
u ulazima
i izlazima
tokom
projektovanja
i razvojaproizvoda
i usluga
ili
naknadno, do stepena
gde
nee doi do
nepovoljnog
uticanja
na
usaglaenost
sa
zahtevima.
Dokumentovane
informacije
u vezi
sa
izmenama
nastalim
tokom
projektovanja
irazvoja
semoraju
uvati.
8.Funkcionisanje
8 Funkcionisanje
7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda
42/66
8.4Upravljanje
eksterno
pruenim
proizvodima
iuslugama
8.4.1Opte
Organizacija
mora
da
obezbedi
da
eksterno
prueni
procesi,proizvodi
iusluge,buduusaglaeni
sa
specifinim
zahtevima.
Organizacija
mora
primeniti
specifine
zahteve
za
upravljanje
eksterno
pruenimproizvodima
iuslugama,kada:
su proizvodi i usluge obezbeeni od eksternog isporuioca za pripajanje saproizvodima iuslugama organizacije;
se proizvodi i usluge direktno obezbeuju korisnik(u) od strane eksternihisporuilaca na zahtev organizacije;
seproces ili deo procesa obavlja od strane eksternog isporuioca,kao rezultatodluke organizacije da autsorsuje proces ili funkciju.
8.Funkcionisanje
8 Funkcionisanje
7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda
43/66
8.4Upravljanje
proizvodima
iuslugama
koji
su
eksterno
obezbeeni
Organizacija
mora
uspostaviti
iprimeniti
kriterijume
za
vrednovanje,
odabir, praenje
performansi
i ponovno
vrednovanje
eksternihisporuilaca
koje
se zasniva
na
njihovoj
sposobnosti
da
isporueproces
ili
proizvod
iuslugu
uskladu
sa
zahtevima
organizacije.
Organizacija
mora
da
uva
sve
neophodne
dokumentovaneinformacije
koje
predstavljaju
rezultate
vrednovanja, praenja
perfomansi
iponovnog
vrednovanja
eksternih
isporuilaca.
8.Funkcionisanje
8 Funkcionisanje
7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda
44/66
8.4Upravljanje
proizvodima
iuslugama
koji
su
eksterno
obezbeeni8.4.2Vrsta
iobim
upravljanja
spoljanjim
snabdevanjem
Kod
utvrivanja
vrste
i obima
upravljanja
eksterno
pruenim
procesima,proizvodima
iuslugama,organizacija
mora
uzeti
urazmatranje:
a)
potencijalni
uticaj
eksterno
pruenih
procesa, proizvoda
i usluga
nasposobnost
organizacije
da
konstantno
ispunjava
zahteve
korisnika
ivaeezakonske
iregulatorne
zahteve;
b)
ostvarenu
efektivnost
upravljanja
primenjenu
od
strane
eksternog
isporuioca.
8.Funkcionisanje
8 Funkcionisanje
7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda
45/66
8.4Upravljanje
proizvodima
iuslugama
koji
su
eksterno
obezbeeni
Organizacija
mora
uspostaviti
i sprovoditi
verifikaciju
ili
drugeaktivnosti
neophodne
da
biseobezbedilo
da
eksterno
prueni
procesi,proizvodi
iusluge
ne
utiu
negativno
na
sposobnost
organizacije
dakonzistentno
isporuuju
usaglaene
proizvode
i usluge
svojimkorisnicima.
Procesi
ili
funkcije
organizacije
koje
su
autsorsovane
od eksternihisporuioca
su u okviru
obima sistema
menadmenta
kvaliteta
organizacije;stoga,organizacija
mora
da
razmotri
stavke
a) ib)kojesu
navedene
iznad
i definie
oba
naina
upravljanja, onaj
koji
jenameravan
da
se primeni
na
eksternog
isporuioca
i onaj
koji
je
nameravan
da
seprimeni
na
rezultujue
izlazne
elemente
procesa.
8.Funkcionisanje
8. Funkcionisanje
7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda
46/66
8.4Upravljanje
proizvodima
iuslugama
koji
su
eksterno
obezbeeni
8.4.3
Informacijezaeksterneisporuioce
Organizacijamoradakomunicirasaeksternimisporuiocimauvezisaprimenljivimzahtevima,kojiseodnosena:
proizvode i usluge koji se obezbeuju ili procesa koji se obavljaju u imeorganizacije;
prihvatanja idistribucije proizvodailiusluga,metoda,procesailiopreme;kompetentnostosoblja,ukljuujuineophodnekvalifikacije;
njihoveinterakcijesasistemommenadmentakvalitetaorganizacije;
upravljanje i praenje performansi eksternih isporuilaca koje e primenitiorganizacija;
verifikacije aktivnostikojuorganizacija,ilinjenkorisnik,nameravadaobavinalokacijieksternogisporuioca.
Organizacija mora da obezbedi adekvatnost specifinih zahteva prekomunikacijesaeksternimisporuiocima.
8.Funkcionisanje
8. Funkcionisanje
7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda
47/66
8.5
Prozvodnjaipruanjeusluge
8.5.1
Upravljanjeproizvodnjomipruanjemusluge
Organizacijamoradasprovodiupravljanjeuslovimaproizvodnje
ipruanja
usluga,
ukljuujuiaktivnostitokominakonisporuke.
Uslovikojimaseupravlja,morajudasadre,gdejeprimenljivo:
a)
raspoloivost dokumentovanih informacija koje opisuju karakteristikeproizvodaiusluga;
b)
raspoloivost dokumentovanih informacija koje opisuju aktivnosti kojetrebadasesproveduirezultatikojitrebadasepostignu;
c)
praenje i merenje aktivnosti u odgovarajuim fazama kako bi severifikovalo da su kriterijumi upravljanja procesima i izlaznih
elemenataprocesa,kaoikriterijumi
zaproizvodeiusluge,ispunjeni;
d)
upotrebuiupravljanjepogodnominfrastrukturomiokruenjemprocesa;
e) raspoloivostiupotrebupogodnogpraenjaimerenjaresursa;
8.Funkcionisanje
8. Funkcionisanje
7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda
48/66
8.5
Prozvodnjaipruanjeusluge
f)
kompetentnost,itamogdejeprimenljivo,neophodnekvalifikacijeosoblja;
g)
validaciju, i periodinu revalidaciju, sposobnosti da se postignu planiranirezultati bilo kog procesa proizvodnje ili pruanja usluga gde rezultujuiizlaznielementnemoebitiverifikovankasnijimpraenjemimerenjem;
h)
sprovoenje distribucija proizvoda i usluga, aktivnosti tokom i nakonisporuke.
8.Funkcionisanje
8. Funkcionisanje
7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda
49/66
8.5
Prozvodnjaipruanjeusluge
8.5.2
Identifikacijaisledljivost
Tamo gdeje neophodno obezbediti usaglaenost proizvoda i usluga, organizacija
morakoristitipogodnenainezaidentifikovanjeizlaznihelemenataprocesa.
Organizacija mora identifikovati status izlaznih elemenata procesa u odnosu na
zahteve
pra
enja
i
merenja
kroz
celokupnu
realizaciju
proizvodnje
i
pru
anje
usluge.
Tamogde sledljivostpredstavlja zahtev,organizacijamoraupravljatijedinstvenomidentifikacijom izlaznih elemenata procesa, i o njoj odravati dokumentovane
informacijeneophodnekakobiseodralasledljivost.
Napomena:Izlaznielementiprocesapredstavljajurezultatbilokojeaktivnostikojomse isporuujuproizvodi,usluge,delovi,komponente, itd.klijentimaorganizacije iliunutranjimklijentima(npr.primalaculaznihelemenatazanaredniproces).
8.Funkcionisanje
8. Funkcionisanje
7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda
50/66
8.5
Prozvodnjaipruanjeusluge
8.5.3
Imovinakorisnikailieksternihisporuilaca
Organizacija mora paljivo postupati sa imovinom koja pripada korisnicima ili
eksternim isporuiocimadoknjomeorganizacijaupravlja ilijekoristi.Organizacijamora identifikovati,verifikovati, zatiti iobezbediti imovinukorisnika ilieksternogisporuiocakojajedatazakorienjeiliugradnjuuproizvodiliuslugu.
Akosebilokojaimovinakorisnikailieksternogisporuiocaizgubi,oteti,ukolikosesanjomnepravilnopostupailiakosenanekidruginainutvrdidajenepogodnazakorienje,organizacijaotomemoradaobavestikorisnikailieksternogisporuioca.
Napomena: Pod imovinom korisnika se mogu podrazumevati: materijal,komponente,alatiioprema,prostorijekorisnika,intelektualnasvojinailinipodaci.
8.Funkcionisanje
8.Funkcionisanje
7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda
51/66
8.5
Prozvodnjaipruanjeusluge
8.5.4Ouvanje
Organizacija mora da obezbedi ouvanje izlaznih elemenata procesa tokom
proizvodnje i pruanja usluga do stepena koji je neophodan da bi se odralausaglaenostsazahtevima.
Napomena:
O
uvanje
se
mora
odnositi
na
identifikaciju,
rukovanje,
pakovanje,skladitenje,prenosilitransport,izatitu.
j
8.Funkcionisanje
7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda
52/66
8.5
Prozvodnjaipruanjeusluge
8.5.5Aktivnostinakonisporuke
Gde god je primenljivo, organizacija mora ispuniti zahteve koji se odnose na
aktivnostinakonisporukekojiseodnosenaproizvodeiprueneusluge.
Prilikomutvrivanjaneophodnogobimaaktivnostikojeseobavljajunakonisporuke,
organizacija
mora
razmotriti: rizikuvezisaproizvodimaiuslugama;
prirodu,upotrebuipredvienivotnivekproizvodaiusluga;
povratneinformacijeodkorisnika;
zakonskeiregulatornezahteve.
Napomena: Aktivnosti nakon isporuke obuhvataju akttivnosti u garantnom roku,
ugovorene obaveze, kao to su usluge odravanja i dodatne usluge kao to surecikliranjeilikonanoodlaganje.
j
8.Funkcionisanje
7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda
53/66
8.5
Prozvodnjaipruanjeusluge
8.5.6Upravljanjeizmenama
Organizacija mora da preispita i upravlja neplaniranim izmenama sutinskim zaproizvodnjuipruanjeproizvodauobimuneophodnomdaseobezbediusaglaenostsaspecificiranimzahtevima.
Organizacija mora odravati dokumentovane informacije koje opisuju rezultatepreispitivanjaizmena,osobljakojinadgledaizmene,isvakuneophodnuaktivnost.
j
8.Funkcionisanje
7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda
54/66
8.6
Isporuka
proizvodaiusluga
Organizacija mora sprovoditi planirane
dogovore
u prikladnim
fazama
kako biverifikovalo
da
su
ispunjeni
zahtevi
zaproizvode
iusluge.Dokazi
ousaglaenosti sa
kriterijumima
za
prihvatanja
moraju
se
odr
avati.
Isporuka
proizvoda
iusluga
korisnicima
nee se izvriti
dok
planirani
dogovori overifikaciji
usaglaenostinebuduzadovoljavajueokonani,
osim
ako
je
drugaije
odobreno
od
strane
relevantnog
autoriteta
i,gde je primenljivo,od
strane
korisnika.Dokumentovane
informacije
moraju
pruiti
sledljivost
osobi/ama
koja
odobravaisporukuproizvoda
iuslugakorisniku.
j
8.Funkcionisanje
7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda
55/66
8.7
Upravljanjeneusaglaenimizlaznimelementima
procesa,proizvodaiusluga
Organizacijamoraobezbeditidaizlaznielementiprocesa,prozvodaiuslugakojinisuusaglaeni sa zahtevima budu identifikovani i da se njima upravlja kako
bi sespreilonjihovaneeljenaupotrebailiisporuka.
Organizacijamoradapreduzmesveneophodnekorektivneakcijena
osnovuprirodeneusaglaenostiiuticajakojiimanausaglaenostproizvodaiusluga.Ovosetakoeodnosi i na neusaglaene proizvode i usluge koji su otkriveni tek nakon isporukeproizvodailitokompruanjausluge.
j
8.Funkcionisanje
7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda
56/66
8.7
Upravljanjeneusaglaenimizlaznimelementima
procesa,proizvodaiuslugaOnda
kada
je
to primenljivo, organizacija
mora
da
postupa
sa
neusaglaenim
izlaznimelementimaprocesa,proizvodailiusluga
na
jedan
ili
vie
sledeih
naina:
korekcijom;
izdvajanjem,ograniavanjem,vraanjem ili suspenzijom pruanja proizvoda iusluga;
obavetavanjemkorisnika;
pribavljanjemdozvoleza:
korienjekaodajedistribuciju,daljeiliponovnopruanjeuslugaiproizvoda;
prihvatanjepododreenimustupcima.
Tamogdesuneusaglaeniizlaznielementiprocesa,proizvodailiuslugapopravljeni,morajusepodrvrgnutiponovnojverifikacijidabisepokazalausaglaenostsazahtevima.Organizacija mora odravati dokumentovane informacije o sprovedenim merama nadneusaglaenim izlaznim elementima procesa, proizvoda ili usluga, ukljuujui sve ustupkeodobrene od strane osobe ili nadlenih na osnovu koje je doneena odluka u vezi saotklanjanjemneusaglaenosti.
j
9.Vrednovanjeperformansi
7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda
57/66
9.1
Praenje,merenje,analizaivrednovanje
9.1.1Opte
Organizacijamorautvrditi:
ta mora dase prati imeri;
naine praenja, merenja, anliziranja i vrednovanja, gdeje primenljivo, kako bi seobezbedili validni rezultati;
kada praenjeimerenjemoradaseobavi
kada rezultati sa praenja imerenja morajubiti analizirani ivrednovani.
Organizacija
mora
obezbeditida
su
aktivnosti
praenja
imerenja
sprovodeuskladu sautvrenimzahtevima
ida
mora
odravatiodgovarajue
dokumentovane
informacije
kaodokaz
orezultatima.
Organizacija
mora
vrednovati
kvalitativneperformanseiefektivnosti
sistema
upravljanjakvalitetom.
9.Vrednovanjeperformansi
7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda
58/66
9.1
Praenje,merenje,analizaivrednovanje
9.1.2Zadovoljstvokorisnika
Organizacija mora da prati zapaanja korisnika o stepenu do kojeg su ispunjeni njegovizahtevi.
Organizacijamoraodravatiinformacijekojesuuvezisamiljenjemikorisnikovimvienjemoorganizacijiinjenimproizvodimaiuslugama.
Metodezapribavljanjeiupotrebuovihinformacijasemorajuutvrditi,
Napomena: Informacijeuvezisakorisnikovimvienjemmogupodrazumevati: istraivanja ozadovoljstvu
imiljenju
korisnika,podatke
o isporuenim
proizvodima
korisniku
ili
kvalitetuusluga,trine
analize,komplimente,reklamacijeugarantnimrokovima
iizvetaje
trgovaca.
9.Vrednovanjeperformansi
7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda
59/66
9.1
Praenje,merenje,analizaivrednovanje
9.1.3Analizaivrednovanje
Organizacijamoraanalizirati ivrednovatiprikladnepodatke i informacijeprikupljene tokompraenja,merenjaidrugihizvora.
Izlaznielementianaliziranjaievaluacijemorajubitikorienidabise:
pokazalausaglaenostproizvodaiuslugasazahtevima;
proceniloipovealozadovoljstvokorisnika;
obezbedilausaglaenostiefektivnostsistemamenadmentakvalitetom;
prikazalodajeplaniranjeuspenosprovedeno;
procenileperfomanseprocesa;
procenileperfomanseeksternihdobavljaa;
utvrdilepotrebeiliprilikezaunapreenjeunutarsistemamenadmentakvalitetom.
Rezultati analiziranje i vrednovanja se moraju koristiti da bi se ulazni elementi obezbedilitokompreispitivanjaodstranerukovodstva.
9.Vrednovanjeperformansi
7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda
60/66
9.2
Internaprovera
9.2.1 Organizacija mora da sprovodi interne provere u planiranim
intervalima kako biobezbedilainformacijeotomedalijesistemmenadmentakvalitetom:
usaglaensa:
sopstvenimzahtevimaorganizacijezasistemupravljanjakvalitetom;
zahtevimaovogmeunarodnogstandarda;
efektivnosprovodiiodrava.9.2.2Organizacijamorada:
planira,
uspostavi,
sprovodi
i
odr
ava
program(e)
provera,
uklju
uju
i
njihovu
frekventnost,naine,odgovornosti,planiranezahteveiizvetavanje,kojimorajuuzetiuobzir ciljeve kvaliteta, vanost proveravanih procesa, povratnim informacijama odkorisnika,izmenamakojeutiunaorganizaciju,ireultatimasaprethodnihprovera;
definiekriterijumprovereiobimzasvakuproveru;
odabere proveravae koji e sprovesti provere kako bi se obezbedila objektivnost inepristrasnostprocesaprovere;
obezbedidarezultatiproverabududostavljeninadlenomrukovodstvu;
preduzmeodgovarajuekorekcijeikorektivnemerebezdaljegodlaganja;odrava dokumentovane informacije kao dokaz o sprovedenosti programa provera irezultataprovere.
9.Vrednovanjeperformansi
7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda
61/66
9.3
Preispitivanjeodstranerukovodstva
9.3.1 Najvie rukovodstvo mora da vri preispitivanje sistema menadmenta kvalitetomorganizacije, u planiranim intervalima, kako bi se obezbedila njegova stalna prikladnost,adekvatnostiefektivnost.Preispitivanjeodstranerukovodstvamorajuseplaniratiisprovoditi,uzimajuiuobzir:
statusuaktivnostisaprethodnihpreispitivanjaodstranerukovodstva;izmenamauproblemimainterneieksterneprirodekojisuznaajnizasistemmenadmentakvalitetomukljuujuinjegovstratekipravac;
informacijeoperformansamakvaliteta,ukljuujuikretanjeiindikatoreza:
neusaglaenostiikorektivneakcije;rezultatepraenjaimerenja;
rezultateprovera;
zadovoljstvokorisnika;
problemekojisetiueksternihisporuilacaiostalihrelevantnihzainteresovanihstrana; adekvatnost resursa potrebnih za odravanje efektivnosti sistema menadmentakvalitetom;
performanseprocesaiusaglaenostproizvodaiusluga;
efektivnostsprovedenihaktivnostiuzimajuiuobzirrizikeiprilike;novepotencijalnemogunostizastalnopoboljavanje.
9.Vrednovanjeperformansi
7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda
62/66
9.3
Preispitivanjeodstranerukovodstva
9.3.2
Izlaznielementipreispitivanjaodstranerukovodstvamorajudasadreodlukeimerekojeseodnosena:
mogunostimazastalnopoboljavanje;
bilo koje potrebe za izmenama u sistemu menadmentakvalitetom,ukljuujuiresurse.
Organizacija mora odravati dokumentovane informacije kaodokazorezultatimapreispitivanjasistemamenadmenta.
10.Poboljanje
7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda
63/66
10.1
Opte
Organizacija mora da utvrdi i odabere mogunosti za poboljanje isprovoenjeneophodnihaktivnosti radiispunjenjazahtevakorisnikaipoveanjezadovoljstvakorisnika.
Tomorapodrazumevati,gdejeprimenljivo:
poboljanjeprocesaradispreavanjaneusaglaenosti:
poboljanja proizvoda i usluga kako bi se ispunili poznati ioekivanizahtevi;
poboljanjerezultatasistemamenadmentakvalitetom.
Napomena: Poboljanje se mogu postii ponovnim delanjem (npr.korektivnimakcijama), inkrementalno (npr.stalnimpoboljavanjem),
znaajnim promenama (npr. prodiranjem), kreativno (npr.inovacijama)ilireorganizovanjem(npr.transformacijom).
10.Poboljanje
7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda
64/66
10.2
Neusaglaenostiikorektivnemere
10.2.1
Kada se neusaglaenostpojavi, ukljuujui ionekojeproizilaze izalbi,organizacijamorada:
reagujenaneusaglaenost,gdejeprimenljivo:
preduzimanjemmerazaupravljanjemiispravljanjem;
suoavajuisesaposledicama;
vrednujepotrebuzaaktivnostimakojimaseeliminieuzrok(ci)neusaglaenosti,kakose
to
ne
bi
ponovilo
ili
desilo
negde
drugde,
tako
to
e:preispitatineusaglaenost;
utvrditiuzrokeneusaglaenosti;
utvrditi da li su sline neusaglaenosti postojale, ili bi se potencijalno mogle
pojavitiopet;sprovestibilokojuneophodnuaktivnost;
preispitatiefektivnostpreduzetihmera;
napraviizmeneusistemumenadmentakvalitetom,gdejeprimenljivo.
10.Poboljanje
7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda
65/66
10.2
Neusaglaenostiikorektivnemere
10.2.1
Korektivne
mere moraju
da
odgovaraju
posledicama
nastalihneusaglaenosti.
Napomena 1: U nekim sluajevima, nemogue je otkloniti uzrokneusaglaenosti.Napomena 2: Korektivne mere moru smanjiti verovatnou
pojavljivanjanaprihvatljivnivo.
10.2.2
Organizacijamoradaodravadokumentovaneinformacijekoje
predstavljajudokazo:prirodineusaglaenosti isvimpreduzetimmerama;
rezultatimasvakekorektivnemere.
10.Poboljanje
7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda
66/66
10.3
Stalnopoboljanje
Organizacija mora stalno poboljavati prikladnost, adekvatnost iefektivnostsistemamenadmentakvaliteta.
Organizacija mora razmotriti izlazne elemente analiziranja ivrednovanja, kao i izlazne elemente preispitivanja od stranerukovodstva,kakobisepotvrdilodalipostojepodrujakojasuispod
proseka ilimogunostikojamorajubitiuzetiuobzirkaodeostalnogpoboljanja.
Gdeje primenljivo, organizacija mora odabrati i koristiti primenljivealate i metodologije za istraivanje uzroka niskoprosenog uinka,kaoizapruanjepodrkestalnompoboljanju.