05-08 Analiza Zahteva Standarda

Embed Size (px)

Citation preview

  • 7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda

    1/66

    AnalizazahtevastandardaAnalizazahtevastandarda

    ISODIS9001:2015ISODIS9001:2015

    Fakultetorganizacionihnauka,Beograd,2014.

  • 7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda

    2/66

    Analizu zahteva standarda vriti dajui odgovore u odnosu na

    navedenapitanja:

    Analizazahtevastandarda

    1.

    Nakojipripadajuiprocesorganizacijeodnosiseovajzahtev

    standarda?

    2.

    Kojempodsistemubitrebalodapripadaovajproces?

    3.

    Kojedokumentovaneinformacijesenavodekaoobavezneiliseoekujukaomogueodispunjavanjaovogzahtevastandarda?

    4.

    tajepotrebnokrozprojektovanjeiimplementacijuobezbeditidabinavedeniprocesbiousaglaensaodnosnimzahtevima?

  • 7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda

    3/66

    4.1Razumevanjeorganizacijeinjenogkonteksta

    Organizacija mora odrediti eksterna i interna pitanja

    koja surelevantna za njenu svrhu i strateke pravce i koji utiu na njenu

    sposobnostda

    ostvari

    o

    ekivanerezultate

    uvezi

    njenog

    QMS

    a.

    Organizacija mora da prati i preispituje informacije

    o vezi sa ovim

    eksternimiinternimpitanjima.

    4.Kontekstorganizacije

    1.

    Procesistraivanjaorganizacionogokruenjaiprocespredvianjaiplaniranja2.

    Marketinga,odnosnoupravljanja3.

    Zapisinpr.:Analizainternogieksternogorkuenja,PEST,SWOTisl.?Moguaprocedurakojadefinienainprikupljanja,analiziranjaiauriranjainformacija.

    4.

    Identifikovatiproces(e),dodelitiodgovornosti,projektovatidokumentovaneinformacije(popotrebiprocedurui/iliformulare),obezbeditizapise,obezbeditiobukuikontinuiteturealizacijiprocesa.

  • 7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda

    4/66

    4.2Razumevanjepotrebaioekivanjazainteresovanihstrana

    Uskladusanjihovimpostojeimilimoguimuticajimanasposobnostorganizacijedadoslednoisporuujerobuiuslugekojizadovoljavaju

    korisnikoveizakonskeidrugezahteve,organizacijamoraodrediti:

    ZainteresovanestranekojesurelevantnezanjenQMS

    ZahteveovihzainteresovanihstranarelevantnezaQMS

    Organizacija

    mora

    da

    prati

    i

    preispituje

    informacije

    od

    zainteresovanih

    stranainjihoveodnosnezahteve.

    4.Kontekstorganizacije

  • 7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda

    5/66

    4.Kontekstorganizacije

    4.3OdreivanjepodrujaprimeneQMSa

    OrganizacijamoraodreditigraniceiprimenjivostnjenogQMSa

    definiuinjegovopodrujeprimene.

    Prilikomodreivanjeovogprodrujaprimenemoraseuzetiuobzir:

    Eksternaiinternapitanjarazmatranau4.1Zahteveodnosnihzainteresovanihstranarazmatraniu4.2

    Proizvodeiuslugeorganizacije

  • 7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda

    6/66

    4.Kontekstorganizacije

    4.3OdreivanjepodrujaprimeneQMSa

    Kadazahtevstandardaunutardefinisanogpodrujamoebitiprimenjivondaonmorabitiprimenjen

    odstraneorganizacije.

    Akobilokojizahtevstandardanemoebitiprimenjivovonesmedautienasposobnostiliodgovornostorganizacijedaseobezbediusaglaenostproizvodailiusluge.

    Podrujemorabitidefinisanoiodravanokaodokumentovanainformacijaisadravati:

    ProizvodeiuslugeobuhvaeneQMSom

    Obrazloenjezaizuzimanjazahtevakojinemogubitiprimenjeni

  • 7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda

    7/66

    4.4QMSinjegoviprocesi

    Organizacijamoradauspostavi,primeni,odravaistalnopoboljavanjenQMSukljuujuiipotrebneprocese,kaoinjihovuinterakcijuuskladusazahtevimaovogstandarda.

    OrganizacijamoradaodrediproceseneophodnezanjenQMS

    injihovuprimenukrozorganizacijuimoraodrediti:PotrebneulazeioekivaneizlazeizprocesaDeloveimeusobnupovezanostprocesaKriterijumeimetodepotrebnezaefektivnurealizacijuiupravljanjeovimprocesimaPotrebezaresursimainjihovuraspoloivostOdgovornostiiovlaenjauvezisaovimprocesimaRizikimogunostiuvezisaovimprocesimaiplanreagovanjauodnosunanjih

    MetodezapraenjeprocesaiakojepotrebnoizmeneuprocesimadabisepostiglinameravanirezultatiMogunostizaunapreenjeovihprocesaiQMSa

    Organizacija

    mora

    da

    odr

    ava

    dokumentovana

    informacije

    u

    razmerama

    neophodnim

    da

    sepodrirealizacijaovihprocesa

    idasestekneuverenjedaseprocesiodvijajukakojeplanirano.

    4.Kontekstorganizacije

  • 7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda

    8/66

    5.1.1LiderstvoiprivrenostzaQMSTop menadment mora pokazati liderstvo i privrenost u/prema sistemu menadmentakvaliteta

    kroz:

    PreuzimanjeodgovornostizaefektivnostQMSa

    ObezbeivanjedasupolitikaiciljevikvalitetauspostavljenizaQMSidasuusklaenisastratekimpravcimaikontekstomorganizacije

    Obezbeivanje daje politika kvaliteta komunicirana, razumljiva i primenjena unutarorganizacije

    ObezbeivanjeintegracijaQMSzahtevasaposlovnimprocesimaorganizacije

    Promovisanjeprocesnogpristupa

    ObezbeivanjeraposloivostiresursapotrebnihzaQMS

    Komuniciranje znaaja efektivnog menadmenta kvaliteta i usaglaenosti sa QMS

    zahtevimaObezbeivanje daQMSostvarujeoekivanerezultate

    Angaovanje,usmeravanjeipodravanjedrugihudavanjudoprinosaefektivnostiQMSa

    PromovisanjestalnihpoboljanjaPodravanje drugih odgovarajuih menaderskih uloga u demonstraciji njihovogliderstvakolikojetoprimenjivouokvirupodrujanjihoveodgovornosti

    5.Liderstvo 5.1Liderstvoiprivrenost

  • 7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda

    9/66

    5.1.2Usmerenostkakorisnicima

    Topmenadmentmorapokazati liderstvo iprivrenostuodnosunasvojuusmerenostkakorisnicimaobezbeujuida:

    sukorisnikovi iodgovarajui zakonski idrugi zahteviutvreni iispunjeni

    suutvreniiuzetiuobzirriziciimogunosti,kojimoguuticatinausaglaenost proizvoda i usluga i sposobnost da se poveakorisnikovo zadovoljstvo, se odrava usmerenost na dosledno

    obezbeenje proizvoda i usluga koji ispunjavaju korisnikove izakonskeiregulatornezahteve

    seodravausmerenostnapoveenjukorisnikovogzadovoljstva

    5.Liderstvo 5.1Liderstvoiprivrenost

  • 7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda

    10/66

    5.2.1

    Top menadment mora da uspostavi, preispituje i odrava politikukvaliteta

    koja:

    jeusklaenasasvrhomikontekstomorganizacije

    obezbeujeokvirezapostavljanjeipreispitivanjeciljevakvaliteta

    ukljuujeprivrenostispunjavanjuprimenjivihzahtevaukljuujeprivrenostkastalnompoboljanjuQMSa

    5.Liderstvo 5.2Politikakvaliteta

  • 7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda

    11/66

    5.2.2

    Politikakvalitetamora:

    dabuderaspoloivakaodokumentovanainformacija

    dabudekomunicirana,razumljivaiprimenjenauorganizaciji

    bude

    raspolo

    iva

    odnosnim

    zainteresovanim

    stranama,

    ako

    je

    to

    prikladno

    5.Liderstvo 5.2Politikakvaliteta

  • 7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda

    12/66

    5.3Organizacioneuloge,odgovornostiiovlaenja

    Topmenadmentmoraobezbeditidasuodgovornostiiovlaenjazaodnosneulogeodreene,komuniciraneirazumljiveunutarorganizacije.

    Topmenadmentmoradodelitiodgovornostiovlaenja

    za:

    obezbeivanjedaQMSzadovoljavazahteveovogmeunarodnogstandarda

    obezbeivanjedaprocesistvarajunjihoveoekivaneizlaze

    izvetavanje o performansama QMSa, mogunostima za poboljanje ipotrebama za izmenom ili inovacijom, i posebno za izvetavanje topmenadmenta;

    promocijuusmerenostikakorisnicimaunutarorganizacije

    obezbeivanjedajeintegritetQMSaouvankadaseizmeneQMSaplanirajuisprovode.

    5.Liderstvo

  • 7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda

    13/66

    6.1Aktivnostiodreivanjarizikaimogunosti

    6.1.1 Kada planira QMS, organizacija mora uzeti u obzir pitanja navedena u 4.1 i zahtevenavedeneu4.2iodredirizikeimogunosti

    kojitrebatretirati

    dabise:

    steklopoverenjedaeQMSispunitinjegovenameravanerezultate;

    spreiliiliublailineeljeniefekti

    obezbedilostalnopoboljanje

    6.1.2Organizacijamoradaplanira:

    aktivnostizatretiranje ovihrizikaimogunosti,

    kako:

    integrieiprimenioveaktivnostiuproceseQMSa

    vrednujeefektivnostovihaktivnostiAktivnosti preduzete da bi se tretirali

    ovi rizici i mogunosti moraju biti proporcionalninjihovompotencijalnomuticajunausaglaenostproizvodaiusluga.

    Napomena: Mogunosti za tretiranje

    rizika i mogunosti mogu biti: izbegavanje rizika,tretiranje rizika kao mogunosti, eliminisanje uzroka rizika, promena verovatnoe iliposledica,podelarizika,itd.

    6.PlaniranjezaQMS

  • 7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda

    14/66

    6.2Ciljevikvalitetaiplaniranjenjihovogsprovoenja

    6.2.1 Organizacija mora da uspostavi ciljeve kvaliteta

    na odnosnim funkcijama,nivoimaiprocesima.

    Ciljevikvalitetamorajuda:

    suusklaenisapolitikomkvaliteta,

    sumerljivi,

    uzimajuuobzirprimenjivezahteve,

    odgovarajupotrebiusaglaenostiproizvoda iusluga ipoveanjukorisnikovogzadovoljstva

    seprate,

    sukomunicirani,

    dopunjeni/izmenjeniakojetopotrebno.

    Organizacijamoraodravatidokumentovaneinformacijeoovimciljevimakvaliteta.

    6.PlaniranjezaQMS

  • 7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda

    15/66

    6.2Ciljevikvalitetaiplaniranjenjihovogsprovoenja

    6.2.2 Kada planira kako da sprovede njene ciljeve kvalitetaorganizacijamoradaodredi:

    tajepotrebnouiniti,

    kojieresursibitipotrebni,

    koebitiodgovoran,

    kadaebitikompletirani

    kakoesevrednovatirezultati.

    6.PlaniranjezaQMS

  • 7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda

    16/66

    6.3Planiranjeizmena

    Kada organizacija odredi potrebu za izmenama u QMSu

    izmenemorajubitisprovednenaplaniranisistematiannain.

    Organizacijamorarazmotriti:

    svrhuizmenaisvenjenemogueposledice

    integritetQMSaraspoloivostresursa

    raspodeluipreraspodeluodgovornostiiovlaenja

    6.PlaniranjezaQMS

  • 7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda

    17/66

    7.1Resursi

    7.1.1Opte

    Organizacija mora odrediti i obezbediti resurse

    potrebne zauspostavljanje,implementaciju,odravanjeistalnopoboljanjeQMSa.

    Organizacijamorauzetiuobzir:

    mogunostiiogranienjapostojeihresursa

    tajeneophodnonabavitiodeksternihdobavljaa

    7.Podrka

  • 7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda

    18/66

    7.1Resursi

    7.1.2Ljudskiresursi

    Da bi se obezbedilo da organizacija stalno ispunjava korisnikove iprimenjive zakonske i druge zahteve, organizacija morada obezbediodgovarajueosoblje

    neophodnozaefektivnofunkcionisanjeQMSaipotrebnihprocesa.

    7.Podrka

  • 7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda

    19/66

    7.1Resursi

    7.1.3Infrastruktura

    Organizacija mora da odredi, obezbedi i odrava infrastrukturu

    zafunkcionisanje njenih procesa sa ciljem stvaranja usaglaenihproizvodaiusluga.

    Napomena:Infrastrukturamoeobuhvatiti:

    zgradeipripadajueinstalacije

    opremuukljuujuiihardverisoftver

    transportnasredstvainformacioneikomunikacionetehnologije

    7.Podrka

  • 7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda

    20/66

    7.1Resursi

    7.1.4Okruenjezarealizacijuprocesa

    Organizacija mora da odredi, obezbedi i odrava orkuenjeneophodno za realizaciju njenih procesa sa ciljem stvaranja

    usaglaenih

    proizvoda

    i

    usluga.

    Napomena:okruenjemoeobuhvatiti:fiziko,drutveno,psiholoko

    okruenje i druge faktore kao to su (temperatura, vlanost,ergonominost,istoa)

    7.Podrka

  • 7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda

    21/66

    7.1Resursi

    7.1.5Praenjeimerenjeresursa

    Gde se praenje i merenje koristi kao dokaz usaglaenosti proizvoda i usluga sadefinisanim zahtevima organiacija mora da odredi resurse neophodne zaobezbeenjetanihipouzdanihrezultatapraenjaimerenja.

    Organizacijamoraosiguratidaresursi:

    odgovaraju

    specifi

    nom

    tipu

    pra

    anja

    i

    merenja

    koji

    se

    preduzimajuseodravajusaciljemobezbeenjanjihovestalnepodobnostizaupotrebu

    Organizacija mora odravati odgovarajue dokumentovane informacije kao dokaz

    podobnostizaupotreburesursazapraenjaimerenje.

    7.Podrka

  • 7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda

    22/66

    7.1Resursi

    7.1.5Praenjeimerenjeresursa

    Gde je merna sledljivost: zakonski ili drugi zahtev, korisnikov ili drugezainteresovane strane zahtev, ili smatrano od strane organizuaciije kao osnovobezbeenjapoverenjauvalidnostmernihrezultata,merniureajimoraju:

    dabuduverifikovaniilikalibrisaniuspecifinimintervalimailipreupotrebeuodnosu na odnosne standarde sledljive ka meunarodnim ili nacionalnimmernim standardima. Gde ovi standardi ne postoje osnova koriena za

    kalibracijuiliverifikacijumorabitiodravanakaodokumentovanainformacija.

    dabuduidentifikovanisaciljemodreivanjanjihovogkalibracionogstatusa

    obbezbeeni od podeavanja, kvara ili oteenja koji vode ka

    neodgovaraju

    emkalibracionom

    statusu

    iproisteklim

    rezultatima

    merenja.

    Organizacija mora da odredi validnost prethodnih mernih rezultata akoje merniureaj uoen kao defektan topkom verifikacionih ili kalibracionih aktivnosti ili

    tokomnejgoveupotrebe,kaoidapokreneodgovarajuekorektivnemereakojetoodgovarajue.

    7.Podrka

  • 7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda

    23/66

    7.1Resursi 7.1.6ZnanjeOrganizacija mora da odredi znanje potrebno za funkcionisanje njenih procesastvaranjeusaglaenihproizvodaiusluga.

    Ovoznanjemorabitiodravanoiraspoloivoupotrebnomobimu.

    Kada se uoi potreba za izmenama ili dopunama, organizacija mora da razmotrinjeno postojee znanje i odredi naine dostizanja ili pristupa neophodnom

    dodatnomznanju.

    Napomena 1: Znanjejedne organizacije moe da obuhvati informacije kao to su

    intelektualnasvojinailibazuznanjeoprethodnimiskustvima.Napomena1:Udostizanjuneophodnogznanja,organizacijamoerazmotriti:

    interneizvore(npr.uenjeizdobrihiloihprojekata,dokumentovanjeznanjaiiskustavapopojedinimtemamaunutarorganizacije)

    eksterne izvore (standarde, akademske institucije, konferencije, dobijanjeinformacijaodkorinsikailidobavljaa)

    7.Podrka

  • 7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda

    24/66

    7.1Resursi 7.2Kompetentnost

    Organizacijamora:

    odredi neophodnu kompetentnost osoblja koje obavlja poslove podnjenomkontrolom iutienanjeneperformanseuvezisakvalitetom,

    obezbedi da je ovo osoblje kompetentno na osnovu odgovarajugobrazovanja,obukeiiskustva,

    gde je neophodno, preduzme mere u cilju dostizanje neophodnekompetentnostiivrednujeefektivnostpreduzetihmera,

    odravadokumentovaneinformacijekaodokazeokompetentnosti

    Napomena: Odgovarajue mere mogu da obuhvate na primer, izvoenjeobuke, mentorstvo, preraspodelu postojeeg osoblja ili unajmljivanje

    osobljasaodgovarajuomkompetentnou.

    7.Podrka

  • 7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda

    25/66

    7.1Resursi 7.3Svest

    Osobljekojerealizujeposlovekojisupodkontrolomorganizacijemorabitisvesno:

    politikekvaliteta

    odgovarajuihciljevakvaliteta

    njihovog doprinosa efektivnosti QMSa, ukljuujui i koristi odpoboljanihperformansiuvezisakvalitetom

    posledicaneusaglaenostisazahtevimaQMSa.

    7.Podrka

    k

  • 7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda

    26/66

    7.1Resursi 7.4Komunikacija

    Organizacija mora da odredi odgovarajuu internu i eksternukomunikaciju

    zapotrebeQMSaito:

    onotoebitikomunicirano

    kadaebitikomunicirano

    sakimsekomunicira

    kakosekomunicira

    7.Podrka

    d k

  • 7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda

    27/66

    7.1Resursi 7.5Dokumentovaneinformacije

    7.5.1OpteQMSorganizacijemoradaobuhvata:

    dokumentovaneinformacijezahtevaneovimstandardom,dokumentovana informacije odreene od strane organizacije kaoneophodnezaefektivnofunkcionisanjenjenogQMSa

    Napomena:Obimdokumentovanih informacijazaQMSmoeserazlikovatiodogranizacijedoorganizacijeuzimajuiuobzir:

    veliinu organizacije i njenu vrstu aktivnosti, procesa, proizvoda iusluga

    slo

    enost

    procesa

    i

    njihovu

    povezanost,kompetentnostosoblja

    7.Podrka

    7 P d k

  • 7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda

    28/66

    7.1Resursi 7.5Dokumentovaneinformacije

    7.5.2Kreiranjeiizmene

    Kadakreirailimenjadokumentovaneinformacije

    organizacijemorada

    obezbediodgovarajuu/i:

    identifikacijuiopis(npr.naslov,autor,datumilireferentni broj)

    format (npr.jezik,verzijusoftvera,grafiku) ilimedij (npr.papir,elektronski)

    preispitivanjeiodobravanjeprikladnostiiadekvatnosti

    7.Podrka

    7 P d k

  • 7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda

    29/66

    7.1Resursi 7.5Dokumentovaneinformacije

    7.5.3Upravljanjedokumentovaniminformacijama

    7.5.3.1Dokumentovanim informacijama zahtevanim QMSom i ovim

    standardom

    mora

    se

    upravljati

    da

    bi

    se

    obezbedila:

    njihova raspoloivost i adekvatnost za upotrebu, gde i kada su

    neophodninjihova adekvatna zatita (npr. od gubitka poverljivosti,neodgovarajueupotrebe,iligubitkaintegriteta)

    7.Podrka

    7 P d k

  • 7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda

    30/66

    7.1Resursi 7.5Dokumentovaneinformacije

    7.5.3Upravljanjedokumentovaniminformacijama

    7.5.3.2 Sa ciljem upravljanja dokumentovanim informacijama organizacija morapreduzetisledeeaktivnosti

    kadasuprimenjive:

    distribuciju,pristup,povlaenjeikorienje,

    odlaganjeizatitu,ukljuujuiouvanjeitljivosti,

    upravljanjeizmenama(npr.upravljanjeverzijama)zadravanjeiraspolaganje

    Dokumentovane informacije eksternog karaktera odreene od strane

    organizacijekaoneophodnezaplaniranjeifunkcionisanjeQMSamorajubitiidentifikovaneisanjimasemoraupravljati.

    Napomena: Pristup moe podrazumevati pristup pregledu dokumentovaneinformacijeilipristuptj.ovlaenjuzapreglediizmenudokumentovaneinformacije.

    7.Podrka

    8 F k i i j

  • 7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda

    31/66

    8.1Operativno

    planiranje

    iupravljanje

    Organizacija

    mora

    da planira, implementira

    i upravljanj

    procesima, kao to jenavedenou4.4,neophodnezaispunjavanjezahtevakojimaseobezbeujeproizvodiuslugaizasprovoenjeaktivnostikojesuodreeneu6.1,kroz:

    utvrivanjezahteva zaproizvodiusluge;uspostavljanjekriterijumazaprocese,kaoizaprihvatanjeproizvodaiusluga;

    utvrivanje resursa neophodnih za postizanje usaglaenosti sa zahtevimaproizvodaiusluga;

    upravljanje procesima uskladusakriterijumima;

    odravanje dokumentovanih informacija u obimu neophodnom kako bi sesteklo poverenje da su procesi sprovedeni kako je planirano i da pokau

    usaglaenost

    sa

    zahtevima

    proizvoda

    i

    usluga.

    Izlazi

    ovog planiranja moraju biti

    pogodni

    za poslovanje organizacije.Organizacija mora da upravlja

    planiranim

    izmenama

    i preispita posledice

    iznenadnihizmena,kaoidapreduzme

    akcijezaublaavanjenegativnihefekata,po potrebi. Organizacija mora da osigura da se procesima iz outsourceaupravljauskladusa8.4.

    8.Funkcionisanje

    8 F k i i j

  • 7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda

    32/66

    8.2Utvrivanje

    zahteva

    za

    proizvode

    iusluge

    8.2.1Komuniciranje

    sa

    korisnikom

    Organizacijamorauspostavitiproceskomuniciranjasakorisnicimauvezisa:

    informacijama koje seodnose na proizvode iusluge;

    upitima,ugovorima ili postupanjem sa narudbinama,ukljuujui izmene;

    prikupljanjem povratnih informacija od korisnika (stavovima i opaanja),ukljuujui injihovealbe;

    rukovanjem ili postupanjem sa imovinom korisnika,ukoliko je mogue;

    specifinim zahtevima za mere u nepredvienim situacijama, kad jerelevantno.

    8.Funkcionisanje

    8 F k i i j

  • 7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda

    33/66

    8.2Utvrivanje

    zahteva

    za

    proizvode

    iusluge

    8.2.2Utvrivanje

    zahteva

    koji

    seodnose

    na

    proizvode

    iusluge

    Organizacijamorauspostaviti,sprovoditi iodravatiprocesutvrivanja zahteva za

    proizvodeiuslugekojiebitiponuenpotencijalnimkorisnicima.

    Organizacijamoraobezbeditida:

    zahtevizaproizvodeiusluge(ukljuujuiionekojesesmatrajuneophodnimod strane organizacije), kao i vaei zakonski i regulatorni zahtevi, buduutvreni;

    ima mogunost da ispuni definisane zahteve ipotkrepi tvrdnje za proizvode iusluge koje nudi.

    8.Funkcionisanje

    8 Funkcionisanje

  • 7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda

    34/66

    8.2Utvrivanje

    zahteva

    za

    proizvode

    iusluge

    8.2.3Preispitivanje

    zahteva

    vezanih

    za

    proizvode

    iusluge

    Organizacija

    mora

    da

    preispita,gde je primenljivo:

    zahteve koje je specificirao korisnik, ukljuujui i zahteve za aktivnostiisporuke iaktivnosti posle isporuke;

    zahteve koje korisnik nije iskazao, ali koji su neophodni za specificiranu ilinameravanu upotrebu,kada je poznata;

    dodatne zakonske ili regulatorne zahteve, koji se primenjuju na proizvode iusluge;

    zahteve ugovora ili narudbine,koji serazlikuju od onih koji su prethodno biliiskazani.

    8.Funkcionisanje

    8 Funkcionisanje

  • 7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda

    35/66

    8.2Utvrivanje

    zahteva

    za

    proizvode

    iusluge

    8.2.3Preispitivanje

    zahteva

    vezanih

    za

    proizvode

    iusluge

    Ovo

    preispitivanje

    organizacija

    mora

    da

    izvri

    preprihvatanja

    obaveze

    da

    proizvod ili

    uslugu

    isporui korisniku i mora

    da

    osigura

    da

    su

    razreeni

    zahtevi

    iz

    ugovora ilinarudbine

    koji

    serazlikuju

    od

    onih

    koji

    su

    prethodno

    bili

    iskazani.

    Kada

    korisnik

    ne

    obezbedi

    dokumentovanu

    izjavu

    o zahtevu,organizacija

    mora dapotvrdi

    zahteve

    korisnika

    preprihvatanja.

    Dokumentovane

    informacije

    kojima

    seopisuju

    rezultati

    preispitivanja,akoja

    sadre

    bilo

    kakav

    nov

    ili

    izmenjen

    zahtev

    za

    proizvod

    ili

    uslugu,moraju

    seuvati.

    Kada doe do izmene zahteva za proizvod, organizacija mora da osigura da

    odgovaraju

    i

    dokumenti

    budu

    izmenjeni

    i

    da

    odgovaraju

    e

    osoblje

    bude

    upoznato

    saizmenjenimzahtevima.

    8.Funkcionisanje

    8 Funkcionisanje

  • 7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda

    36/66

    8.3Projektovanje

    irazvoj

    proizvoda

    iusluga

    8.3.1Opte

    Tamo

    gde

    detaljni

    zahtevi

    za

    proizvode

    iusluge

    nisu

    ustanovljeni

    ili

    nisu

    definisani

    od

    strane

    korisnika

    ili

    drugih

    zainteresovanih

    strana,

    a

    koji

    se

    odnose

    na

    to

    da

    su

    kaotakvi

    adekvatni

    za

    narednu

    proizvodnju

    ili

    pruanje

    usluga, organizacija

    morauspostaviti,sprovoditi

    iodravati

    proces

    projektovanja

    irazvoja.

    Napomena

    1: Organizacija

    takoe moe

    da

    primeni

    zahteve

    koji

    su

    dati

    u 8.5 narazvijanje

    procesa

    za

    proizvodnju

    ipruanje

    usluga.

    Napomena

    2:Za

    usluge,planiranje

    projektovanja

    irazvoja

    moe seodnositi

    na

    ceoproces

    pruanja

    usluge.

    Organizacijeovdemoedaprimenizahteveelemenata8.3i8.5zajedno.

    8.Funkcionisanje

    8 Funkcionisanje

  • 7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda

    37/66

    8.3Projektovanje

    irazvoj

    proizvoda

    iusluga

    8.3.2Planiranje

    projektovanja

    irazvoja

    Prilikom

    utvrivanja

    faza

    ipotrebnihkontrolauprojektovanju

    irazvoju

    organizacija

    mora

    razmotriti

    sledee:prirodu,trajanje ikompleksnost aktivnosti projektovanja irazvoja;

    zahteve koji specificiraju pojedine faze procesa, ukljuujui i preispitivanje

    projektovanja i

    razvoja,

    kada je primenljivo;zahteve koji seodnose na verifikaciju ivalidaciju projektovanja irazvoja;

    odgovornosti inadlenosti koji su ukljueni uproces projektovanja irazvoja;

    potrebu za upravljanje meusobnim komunikacijama izmeu pojedinaca i

    strana ukljuenih uprocese projektovanja irazvoja;

    potrebu za ukljuivanjem korisnika ili grupe korisnika uprocese projektovanjairazvoja;

    neophodne dokumentovane informacije kako biseutvrdilo da su zahtevi kojiseodnose na projektovanje irazvoj ispunjeni.

    8.Funkcionisanje

    8 Funkcionisanje

  • 7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda

    38/66

    8.3Projektovanje

    irazvoj

    proizvoda

    iusluga

    8.3.3

    Ulaznielementiprojektovanjairazvoja

    Organizacijamoradautvrdi:

    zahteve koji su neophodni za specifinu vrstu proizvoda ili usluga koji se

    projektuju i razvijaju, ukljuujui, gdeje primenljivo, funkcionalne zahteve izahtevezaperformanse;

    vaeezakonskeiregulatornezahteve;

    standarde ikodeksdobrepraksenakoje seorganizacijaobavezaladaeda

    sprovede;interne i eksterne resurse potrebne za projektovanje i razvoj proizvoda iusluga;

    mogu

    nost posledica

    usled

    neuspeha

    zbog

    prirode

    proizvoda

    i

    usluga;stepen upravljanja procesom projektovanja i razvoja koji se oekuje odkorisnikaiostalihrelevantnihzainteresovanihstrana.

    Inputi moraju biti adekvatni za svrhe projektovanja i razvoja, kompletninedvosmisleniinesmejubitiusuprotnostijedansadrugim.

    8.Funkcionisanje

    8 Funkcionisanje

  • 7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda

    39/66

    8.3Projektovanje

    irazvoj

    proizvoda

    iusluga

    8.3.4Upravljanje

    projektovanjem

    irazvojem

    Upravljanje

    koje

    seprimenjuje

    tokom

    procesa

    projektovanja

    irazvoja mora da utvrdi

    da:

    su rezultati,koji treba da sepostignu kroz aktivnosti projektovanja i razvoja,

    jasno definisani;preispitivanje projektovanja irazvoja sprovodi kao to je planirano;

    verifikacija sesprovodi tako da seobezbedi da izlazni elementi projektovanja irazvoja ispunjavaju ulazne elemente projektovanja irazvoja;

    validacija se obavlja da bi se obezbedilo da rezultujui proizvod moe daispuni zahteve za specificiranu ili nameravanu upotrebu ili primenu,kada je onapoznata.

    8.Funkcionisanje

    8 Funkcionisanje

  • 7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda

    40/66

    8.3Projektovanje

    irazvoj

    proizvoda

    iusluga

    8.3.5

    Izlaznielementiprojektovanjairazvoja

    Organizacijamoradaobezbedidaizlaznielementiprojektovanjairazvoja:

    ispuneulaznezahteveprojektovanjairazvoja;

    buduadekvatnizanaredneproceseprilikomobezbeivanjaproizvodaiusluga;

    sadre ili upuuju na zahteve za praenje i merenje, i kriterijume zaprihvatanje,gdejeprimenljivo;

    obezbededaproizvedeniproizvodiiliprueneuslugeodgovarajunamenjenojupotrebiinjihovombezbednomipravilnomkorienju.

    Organizacija mora da uva dokumentovane informacije koje predstavljajurezultatprocesaprojektovanjairazvoja.

    8.Funkcionisanje

    8 Funkcionisanje

  • 7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda

    41/66

    8.3Projektovanje

    irazvoj

    proizvoda

    iusluga

    8.3.6Izmene

    uprojektovanju

    irazvoju

    Organizacija

    mora

    da

    preispita,upravlja

    i identifikuje

    izmene

    koje

    sunainjene

    u ulazima

    i izlazima

    tokom

    projektovanja

    i razvojaproizvoda

    i usluga

    ili

    naknadno, do stepena

    gde

    nee doi do

    nepovoljnog

    uticanja

    na

    usaglaenost

    sa

    zahtevima.

    Dokumentovane

    informacije

    u vezi

    sa

    izmenama

    nastalim

    tokom

    projektovanja

    irazvoja

    semoraju

    uvati.

    8.Funkcionisanje

    8 Funkcionisanje

  • 7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda

    42/66

    8.4Upravljanje

    eksterno

    pruenim

    proizvodima

    iuslugama

    8.4.1Opte

    Organizacija

    mora

    da

    obezbedi

    da

    eksterno

    prueni

    procesi,proizvodi

    iusluge,buduusaglaeni

    sa

    specifinim

    zahtevima.

    Organizacija

    mora

    primeniti

    specifine

    zahteve

    za

    upravljanje

    eksterno

    pruenimproizvodima

    iuslugama,kada:

    su proizvodi i usluge obezbeeni od eksternog isporuioca za pripajanje saproizvodima iuslugama organizacije;

    se proizvodi i usluge direktno obezbeuju korisnik(u) od strane eksternihisporuilaca na zahtev organizacije;

    seproces ili deo procesa obavlja od strane eksternog isporuioca,kao rezultatodluke organizacije da autsorsuje proces ili funkciju.

    8.Funkcionisanje

    8 Funkcionisanje

  • 7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda

    43/66

    8.4Upravljanje

    proizvodima

    iuslugama

    koji

    su

    eksterno

    obezbeeni

    Organizacija

    mora

    uspostaviti

    iprimeniti

    kriterijume

    za

    vrednovanje,

    odabir, praenje

    performansi

    i ponovno

    vrednovanje

    eksternihisporuilaca

    koje

    se zasniva

    na

    njihovoj

    sposobnosti

    da

    isporueproces

    ili

    proizvod

    iuslugu

    uskladu

    sa

    zahtevima

    organizacije.

    Organizacija

    mora

    da

    uva

    sve

    neophodne

    dokumentovaneinformacije

    koje

    predstavljaju

    rezultate

    vrednovanja, praenja

    perfomansi

    iponovnog

    vrednovanja

    eksternih

    isporuilaca.

    8.Funkcionisanje

    8 Funkcionisanje

  • 7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda

    44/66

    8.4Upravljanje

    proizvodima

    iuslugama

    koji

    su

    eksterno

    obezbeeni8.4.2Vrsta

    iobim

    upravljanja

    spoljanjim

    snabdevanjem

    Kod

    utvrivanja

    vrste

    i obima

    upravljanja

    eksterno

    pruenim

    procesima,proizvodima

    iuslugama,organizacija

    mora

    uzeti

    urazmatranje:

    a)

    potencijalni

    uticaj

    eksterno

    pruenih

    procesa, proizvoda

    i usluga

    nasposobnost

    organizacije

    da

    konstantno

    ispunjava

    zahteve

    korisnika

    ivaeezakonske

    iregulatorne

    zahteve;

    b)

    ostvarenu

    efektivnost

    upravljanja

    primenjenu

    od

    strane

    eksternog

    isporuioca.

    8.Funkcionisanje

    8 Funkcionisanje

  • 7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda

    45/66

    8.4Upravljanje

    proizvodima

    iuslugama

    koji

    su

    eksterno

    obezbeeni

    Organizacija

    mora

    uspostaviti

    i sprovoditi

    verifikaciju

    ili

    drugeaktivnosti

    neophodne

    da

    biseobezbedilo

    da

    eksterno

    prueni

    procesi,proizvodi

    iusluge

    ne

    utiu

    negativno

    na

    sposobnost

    organizacije

    dakonzistentno

    isporuuju

    usaglaene

    proizvode

    i usluge

    svojimkorisnicima.

    Procesi

    ili

    funkcije

    organizacije

    koje

    su

    autsorsovane

    od eksternihisporuioca

    su u okviru

    obima sistema

    menadmenta

    kvaliteta

    organizacije;stoga,organizacija

    mora

    da

    razmotri

    stavke

    a) ib)kojesu

    navedene

    iznad

    i definie

    oba

    naina

    upravljanja, onaj

    koji

    jenameravan

    da

    se primeni

    na

    eksternog

    isporuioca

    i onaj

    koji

    je

    nameravan

    da

    seprimeni

    na

    rezultujue

    izlazne

    elemente

    procesa.

    8.Funkcionisanje

    8. Funkcionisanje

  • 7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda

    46/66

    8.4Upravljanje

    proizvodima

    iuslugama

    koji

    su

    eksterno

    obezbeeni

    8.4.3

    Informacijezaeksterneisporuioce

    Organizacijamoradakomunicirasaeksternimisporuiocimauvezisaprimenljivimzahtevima,kojiseodnosena:

    proizvode i usluge koji se obezbeuju ili procesa koji se obavljaju u imeorganizacije;

    prihvatanja idistribucije proizvodailiusluga,metoda,procesailiopreme;kompetentnostosoblja,ukljuujuineophodnekvalifikacije;

    njihoveinterakcijesasistemommenadmentakvalitetaorganizacije;

    upravljanje i praenje performansi eksternih isporuilaca koje e primenitiorganizacija;

    verifikacije aktivnostikojuorganizacija,ilinjenkorisnik,nameravadaobavinalokacijieksternogisporuioca.

    Organizacija mora da obezbedi adekvatnost specifinih zahteva prekomunikacijesaeksternimisporuiocima.

    8.Funkcionisanje

    8. Funkcionisanje

  • 7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda

    47/66

    8.5

    Prozvodnjaipruanjeusluge

    8.5.1

    Upravljanjeproizvodnjomipruanjemusluge

    Organizacijamoradasprovodiupravljanjeuslovimaproizvodnje

    ipruanja

    usluga,

    ukljuujuiaktivnostitokominakonisporuke.

    Uslovikojimaseupravlja,morajudasadre,gdejeprimenljivo:

    a)

    raspoloivost dokumentovanih informacija koje opisuju karakteristikeproizvodaiusluga;

    b)

    raspoloivost dokumentovanih informacija koje opisuju aktivnosti kojetrebadasesproveduirezultatikojitrebadasepostignu;

    c)

    praenje i merenje aktivnosti u odgovarajuim fazama kako bi severifikovalo da su kriterijumi upravljanja procesima i izlaznih

    elemenataprocesa,kaoikriterijumi

    zaproizvodeiusluge,ispunjeni;

    d)

    upotrebuiupravljanjepogodnominfrastrukturomiokruenjemprocesa;

    e) raspoloivostiupotrebupogodnogpraenjaimerenjaresursa;

    8.Funkcionisanje

    8. Funkcionisanje

  • 7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda

    48/66

    8.5

    Prozvodnjaipruanjeusluge

    f)

    kompetentnost,itamogdejeprimenljivo,neophodnekvalifikacijeosoblja;

    g)

    validaciju, i periodinu revalidaciju, sposobnosti da se postignu planiranirezultati bilo kog procesa proizvodnje ili pruanja usluga gde rezultujuiizlaznielementnemoebitiverifikovankasnijimpraenjemimerenjem;

    h)

    sprovoenje distribucija proizvoda i usluga, aktivnosti tokom i nakonisporuke.

    8.Funkcionisanje

    8. Funkcionisanje

  • 7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda

    49/66

    8.5

    Prozvodnjaipruanjeusluge

    8.5.2

    Identifikacijaisledljivost

    Tamo gdeje neophodno obezbediti usaglaenost proizvoda i usluga, organizacija

    morakoristitipogodnenainezaidentifikovanjeizlaznihelemenataprocesa.

    Organizacija mora identifikovati status izlaznih elemenata procesa u odnosu na

    zahteve

    pra

    enja

    i

    merenja

    kroz

    celokupnu

    realizaciju

    proizvodnje

    i

    pru

    anje

    usluge.

    Tamogde sledljivostpredstavlja zahtev,organizacijamoraupravljatijedinstvenomidentifikacijom izlaznih elemenata procesa, i o njoj odravati dokumentovane

    informacijeneophodnekakobiseodralasledljivost.

    Napomena:Izlaznielementiprocesapredstavljajurezultatbilokojeaktivnostikojomse isporuujuproizvodi,usluge,delovi,komponente, itd.klijentimaorganizacije iliunutranjimklijentima(npr.primalaculaznihelemenatazanaredniproces).

    8.Funkcionisanje

    8. Funkcionisanje

  • 7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda

    50/66

    8.5

    Prozvodnjaipruanjeusluge

    8.5.3

    Imovinakorisnikailieksternihisporuilaca

    Organizacija mora paljivo postupati sa imovinom koja pripada korisnicima ili

    eksternim isporuiocimadoknjomeorganizacijaupravlja ilijekoristi.Organizacijamora identifikovati,verifikovati, zatiti iobezbediti imovinukorisnika ilieksternogisporuiocakojajedatazakorienjeiliugradnjuuproizvodiliuslugu.

    Akosebilokojaimovinakorisnikailieksternogisporuiocaizgubi,oteti,ukolikosesanjomnepravilnopostupailiakosenanekidruginainutvrdidajenepogodnazakorienje,organizacijaotomemoradaobavestikorisnikailieksternogisporuioca.

    Napomena: Pod imovinom korisnika se mogu podrazumevati: materijal,komponente,alatiioprema,prostorijekorisnika,intelektualnasvojinailinipodaci.

    8.Funkcionisanje

    8.Funkcionisanje

  • 7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda

    51/66

    8.5

    Prozvodnjaipruanjeusluge

    8.5.4Ouvanje

    Organizacija mora da obezbedi ouvanje izlaznih elemenata procesa tokom

    proizvodnje i pruanja usluga do stepena koji je neophodan da bi se odralausaglaenostsazahtevima.

    Napomena:

    O

    uvanje

    se

    mora

    odnositi

    na

    identifikaciju,

    rukovanje,

    pakovanje,skladitenje,prenosilitransport,izatitu.

    j

    8.Funkcionisanje

  • 7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda

    52/66

    8.5

    Prozvodnjaipruanjeusluge

    8.5.5Aktivnostinakonisporuke

    Gde god je primenljivo, organizacija mora ispuniti zahteve koji se odnose na

    aktivnostinakonisporukekojiseodnosenaproizvodeiprueneusluge.

    Prilikomutvrivanjaneophodnogobimaaktivnostikojeseobavljajunakonisporuke,

    organizacija

    mora

    razmotriti: rizikuvezisaproizvodimaiuslugama;

    prirodu,upotrebuipredvienivotnivekproizvodaiusluga;

    povratneinformacijeodkorisnika;

    zakonskeiregulatornezahteve.

    Napomena: Aktivnosti nakon isporuke obuhvataju akttivnosti u garantnom roku,

    ugovorene obaveze, kao to su usluge odravanja i dodatne usluge kao to surecikliranjeilikonanoodlaganje.

    j

    8.Funkcionisanje

  • 7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda

    53/66

    8.5

    Prozvodnjaipruanjeusluge

    8.5.6Upravljanjeizmenama

    Organizacija mora da preispita i upravlja neplaniranim izmenama sutinskim zaproizvodnjuipruanjeproizvodauobimuneophodnomdaseobezbediusaglaenostsaspecificiranimzahtevima.

    Organizacija mora odravati dokumentovane informacije koje opisuju rezultatepreispitivanjaizmena,osobljakojinadgledaizmene,isvakuneophodnuaktivnost.

    j

    8.Funkcionisanje

  • 7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda

    54/66

    8.6

    Isporuka

    proizvodaiusluga

    Organizacija mora sprovoditi planirane

    dogovore

    u prikladnim

    fazama

    kako biverifikovalo

    da

    su

    ispunjeni

    zahtevi

    zaproizvode

    iusluge.Dokazi

    ousaglaenosti sa

    kriterijumima

    za

    prihvatanja

    moraju

    se

    odr

    avati.

    Isporuka

    proizvoda

    iusluga

    korisnicima

    nee se izvriti

    dok

    planirani

    dogovori overifikaciji

    usaglaenostinebuduzadovoljavajueokonani,

    osim

    ako

    je

    drugaije

    odobreno

    od

    strane

    relevantnog

    autoriteta

    i,gde je primenljivo,od

    strane

    korisnika.Dokumentovane

    informacije

    moraju

    pruiti

    sledljivost

    osobi/ama

    koja

    odobravaisporukuproizvoda

    iuslugakorisniku.

    j

    8.Funkcionisanje

  • 7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda

    55/66

    8.7

    Upravljanjeneusaglaenimizlaznimelementima

    procesa,proizvodaiusluga

    Organizacijamoraobezbeditidaizlaznielementiprocesa,prozvodaiuslugakojinisuusaglaeni sa zahtevima budu identifikovani i da se njima upravlja kako

    bi sespreilonjihovaneeljenaupotrebailiisporuka.

    Organizacijamoradapreduzmesveneophodnekorektivneakcijena

    osnovuprirodeneusaglaenostiiuticajakojiimanausaglaenostproizvodaiusluga.Ovosetakoeodnosi i na neusaglaene proizvode i usluge koji su otkriveni tek nakon isporukeproizvodailitokompruanjausluge.

    j

    8.Funkcionisanje

  • 7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda

    56/66

    8.7

    Upravljanjeneusaglaenimizlaznimelementima

    procesa,proizvodaiuslugaOnda

    kada

    je

    to primenljivo, organizacija

    mora

    da

    postupa

    sa

    neusaglaenim

    izlaznimelementimaprocesa,proizvodailiusluga

    na

    jedan

    ili

    vie

    sledeih

    naina:

    korekcijom;

    izdvajanjem,ograniavanjem,vraanjem ili suspenzijom pruanja proizvoda iusluga;

    obavetavanjemkorisnika;

    pribavljanjemdozvoleza:

    korienjekaodajedistribuciju,daljeiliponovnopruanjeuslugaiproizvoda;

    prihvatanjepododreenimustupcima.

    Tamogdesuneusaglaeniizlaznielementiprocesa,proizvodailiuslugapopravljeni,morajusepodrvrgnutiponovnojverifikacijidabisepokazalausaglaenostsazahtevima.Organizacija mora odravati dokumentovane informacije o sprovedenim merama nadneusaglaenim izlaznim elementima procesa, proizvoda ili usluga, ukljuujui sve ustupkeodobrene od strane osobe ili nadlenih na osnovu koje je doneena odluka u vezi saotklanjanjemneusaglaenosti.

    j

    9.Vrednovanjeperformansi

  • 7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda

    57/66

    9.1

    Praenje,merenje,analizaivrednovanje

    9.1.1Opte

    Organizacijamorautvrditi:

    ta mora dase prati imeri;

    naine praenja, merenja, anliziranja i vrednovanja, gdeje primenljivo, kako bi seobezbedili validni rezultati;

    kada praenjeimerenjemoradaseobavi

    kada rezultati sa praenja imerenja morajubiti analizirani ivrednovani.

    Organizacija

    mora

    obezbeditida

    su

    aktivnosti

    praenja

    imerenja

    sprovodeuskladu sautvrenimzahtevima

    ida

    mora

    odravatiodgovarajue

    dokumentovane

    informacije

    kaodokaz

    orezultatima.

    Organizacija

    mora

    vrednovati

    kvalitativneperformanseiefektivnosti

    sistema

    upravljanjakvalitetom.

    9.Vrednovanjeperformansi

  • 7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda

    58/66

    9.1

    Praenje,merenje,analizaivrednovanje

    9.1.2Zadovoljstvokorisnika

    Organizacija mora da prati zapaanja korisnika o stepenu do kojeg su ispunjeni njegovizahtevi.

    Organizacijamoraodravatiinformacijekojesuuvezisamiljenjemikorisnikovimvienjemoorganizacijiinjenimproizvodimaiuslugama.

    Metodezapribavljanjeiupotrebuovihinformacijasemorajuutvrditi,

    Napomena: Informacijeuvezisakorisnikovimvienjemmogupodrazumevati: istraivanja ozadovoljstvu

    imiljenju

    korisnika,podatke

    o isporuenim

    proizvodima

    korisniku

    ili

    kvalitetuusluga,trine

    analize,komplimente,reklamacijeugarantnimrokovima

    iizvetaje

    trgovaca.

    9.Vrednovanjeperformansi

  • 7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda

    59/66

    9.1

    Praenje,merenje,analizaivrednovanje

    9.1.3Analizaivrednovanje

    Organizacijamoraanalizirati ivrednovatiprikladnepodatke i informacijeprikupljene tokompraenja,merenjaidrugihizvora.

    Izlaznielementianaliziranjaievaluacijemorajubitikorienidabise:

    pokazalausaglaenostproizvodaiuslugasazahtevima;

    proceniloipovealozadovoljstvokorisnika;

    obezbedilausaglaenostiefektivnostsistemamenadmentakvalitetom;

    prikazalodajeplaniranjeuspenosprovedeno;

    procenileperfomanseprocesa;

    procenileperfomanseeksternihdobavljaa;

    utvrdilepotrebeiliprilikezaunapreenjeunutarsistemamenadmentakvalitetom.

    Rezultati analiziranje i vrednovanja se moraju koristiti da bi se ulazni elementi obezbedilitokompreispitivanjaodstranerukovodstva.

    9.Vrednovanjeperformansi

  • 7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda

    60/66

    9.2

    Internaprovera

    9.2.1 Organizacija mora da sprovodi interne provere u planiranim

    intervalima kako biobezbedilainformacijeotomedalijesistemmenadmentakvalitetom:

    usaglaensa:

    sopstvenimzahtevimaorganizacijezasistemupravljanjakvalitetom;

    zahtevimaovogmeunarodnogstandarda;

    efektivnosprovodiiodrava.9.2.2Organizacijamorada:

    planira,

    uspostavi,

    sprovodi

    i

    odr

    ava

    program(e)

    provera,

    uklju

    uju

    i

    njihovu

    frekventnost,naine,odgovornosti,planiranezahteveiizvetavanje,kojimorajuuzetiuobzir ciljeve kvaliteta, vanost proveravanih procesa, povratnim informacijama odkorisnika,izmenamakojeutiunaorganizaciju,ireultatimasaprethodnihprovera;

    definiekriterijumprovereiobimzasvakuproveru;

    odabere proveravae koji e sprovesti provere kako bi se obezbedila objektivnost inepristrasnostprocesaprovere;

    obezbedidarezultatiproverabududostavljeninadlenomrukovodstvu;

    preduzmeodgovarajuekorekcijeikorektivnemerebezdaljegodlaganja;odrava dokumentovane informacije kao dokaz o sprovedenosti programa provera irezultataprovere.

    9.Vrednovanjeperformansi

  • 7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda

    61/66

    9.3

    Preispitivanjeodstranerukovodstva

    9.3.1 Najvie rukovodstvo mora da vri preispitivanje sistema menadmenta kvalitetomorganizacije, u planiranim intervalima, kako bi se obezbedila njegova stalna prikladnost,adekvatnostiefektivnost.Preispitivanjeodstranerukovodstvamorajuseplaniratiisprovoditi,uzimajuiuobzir:

    statusuaktivnostisaprethodnihpreispitivanjaodstranerukovodstva;izmenamauproblemimainterneieksterneprirodekojisuznaajnizasistemmenadmentakvalitetomukljuujuinjegovstratekipravac;

    informacijeoperformansamakvaliteta,ukljuujuikretanjeiindikatoreza:

    neusaglaenostiikorektivneakcije;rezultatepraenjaimerenja;

    rezultateprovera;

    zadovoljstvokorisnika;

    problemekojisetiueksternihisporuilacaiostalihrelevantnihzainteresovanihstrana; adekvatnost resursa potrebnih za odravanje efektivnosti sistema menadmentakvalitetom;

    performanseprocesaiusaglaenostproizvodaiusluga;

    efektivnostsprovedenihaktivnostiuzimajuiuobzirrizikeiprilike;novepotencijalnemogunostizastalnopoboljavanje.

    9.Vrednovanjeperformansi

  • 7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda

    62/66

    9.3

    Preispitivanjeodstranerukovodstva

    9.3.2

    Izlaznielementipreispitivanjaodstranerukovodstvamorajudasadreodlukeimerekojeseodnosena:

    mogunostimazastalnopoboljavanje;

    bilo koje potrebe za izmenama u sistemu menadmentakvalitetom,ukljuujuiresurse.

    Organizacija mora odravati dokumentovane informacije kaodokazorezultatimapreispitivanjasistemamenadmenta.

    10.Poboljanje

  • 7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda

    63/66

    10.1

    Opte

    Organizacija mora da utvrdi i odabere mogunosti za poboljanje isprovoenjeneophodnihaktivnosti radiispunjenjazahtevakorisnikaipoveanjezadovoljstvakorisnika.

    Tomorapodrazumevati,gdejeprimenljivo:

    poboljanjeprocesaradispreavanjaneusaglaenosti:

    poboljanja proizvoda i usluga kako bi se ispunili poznati ioekivanizahtevi;

    poboljanjerezultatasistemamenadmentakvalitetom.

    Napomena: Poboljanje se mogu postii ponovnim delanjem (npr.korektivnimakcijama), inkrementalno (npr.stalnimpoboljavanjem),

    znaajnim promenama (npr. prodiranjem), kreativno (npr.inovacijama)ilireorganizovanjem(npr.transformacijom).

    10.Poboljanje

  • 7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda

    64/66

    10.2

    Neusaglaenostiikorektivnemere

    10.2.1

    Kada se neusaglaenostpojavi, ukljuujui ionekojeproizilaze izalbi,organizacijamorada:

    reagujenaneusaglaenost,gdejeprimenljivo:

    preduzimanjemmerazaupravljanjemiispravljanjem;

    suoavajuisesaposledicama;

    vrednujepotrebuzaaktivnostimakojimaseeliminieuzrok(ci)neusaglaenosti,kakose

    to

    ne

    bi

    ponovilo

    ili

    desilo

    negde

    drugde,

    tako

    to

    e:preispitatineusaglaenost;

    utvrditiuzrokeneusaglaenosti;

    utvrditi da li su sline neusaglaenosti postojale, ili bi se potencijalno mogle

    pojavitiopet;sprovestibilokojuneophodnuaktivnost;

    preispitatiefektivnostpreduzetihmera;

    napraviizmeneusistemumenadmentakvalitetom,gdejeprimenljivo.

    10.Poboljanje

  • 7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda

    65/66

    10.2

    Neusaglaenostiikorektivnemere

    10.2.1

    Korektivne

    mere moraju

    da

    odgovaraju

    posledicama

    nastalihneusaglaenosti.

    Napomena 1: U nekim sluajevima, nemogue je otkloniti uzrokneusaglaenosti.Napomena 2: Korektivne mere moru smanjiti verovatnou

    pojavljivanjanaprihvatljivnivo.

    10.2.2

    Organizacijamoradaodravadokumentovaneinformacijekoje

    predstavljajudokazo:prirodineusaglaenosti isvimpreduzetimmerama;

    rezultatimasvakekorektivnemere.

    10.Poboljanje

  • 7/24/2019 05-08 Analiza Zahteva Standarda

    66/66

    10.3

    Stalnopoboljanje

    Organizacija mora stalno poboljavati prikladnost, adekvatnost iefektivnostsistemamenadmentakvaliteta.

    Organizacija mora razmotriti izlazne elemente analiziranja ivrednovanja, kao i izlazne elemente preispitivanja od stranerukovodstva,kakobisepotvrdilodalipostojepodrujakojasuispod

    proseka ilimogunostikojamorajubitiuzetiuobzirkaodeostalnogpoboljanja.

    Gdeje primenljivo, organizacija mora odabrati i koristiti primenljivealate i metodologije za istraivanje uzroka niskoprosenog uinka,kaoizapruanjepodrkestalnompoboljanju.