08B 2 วิธีกำรใช้ งำนระบบสำรสนเทศด้ำนยำ · 2.1 หน้ำจอกำรใช้งำนระบบโฆษณำยำของผู้ประกอบกำร

คมอส ำหรบผประกอบกำร : ภำค 2 วธกำรใชงำนระบบสำรสนเทศดำนยำ ภำคผนวก 8 ระบบโฆษณำยำ

08B

Annex 8 Procedure for Medicinal Product Advertisement System Volume 2 Procedure for Medicinal Product’s System Guideline for FDA Officer: User Manual of Skynet for medicinal product งานเทคโนโลยสารสนเทศดานยา กลมพฒนาระบบ

ส ำนกยำ ส ำนกงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ | ฉบบปรบปรงท 08B-20170310


ฉบบปรบปรงท 08B-20170310 หนำ 8-1

สารบญ

ภาค 2 วธการใชงานระบบดานยา ภาคผนวก 8 ระบบโฆษณายา

สำรบญ 8-1

ประวตกำรแกไขปรบปรงภำคผนวก 8 8-2 บทท 1 กำรเขำสระบบงำนโฆษณำยำ 8-3 บทท 2 หนำจอกำรใชงำนของผประกอบกำร 8-6 บทท 3 กำรยนค ำขอ 8-9



ประวตการแกไขปรบปรงภาคผนวก 8

ฉบบปรบปรงท วนท รำยละเอยดโดยสรป

08B-20170310 27 มกรำคม 2561 จดท ำคมอครงแรก



บทท 1 การเขาสระบบงานโฆษณายา

1.1 เปด browser (แนะน ำเปน Mozilla Firefox) แลวเขำสเวบไซต https://privus.fda.moph.go.th/ จำกนนคลกท “ผประกอบกำร”



1.2 ท ำกำรกรอก บญชผใช และ รหสผำน เพอเขำสระบบ โดยบญชผใชเปนบญชทสมครของ Open ID

1.3 เลอกสทธกำรเขำใชงำนระบบโฆษณำยำ

1.4 กด “ขออนญำตโฆษณำยำ”



1.4 เขำสหนำจอกำรใชงำนระบบโฆษณำยำของผประกอบกำร



บทท 2 หนาจอการใชงานของผประกอบการ

2.1 หนำจอกำรใชงำนระบบโฆษณำยำของผประกอบกำร โดยรำยกำรดำยซำยคอ แบบค ำขออนญำตโฆษณำขำยยำแยกตำมประเภทค ำขอ

2.2 เมอกดท รำยกำรแบบค ำขออนญำตโฆษณำขำยยำทำงดำนซำย จะปรำกฏ ตำรำงรำยกำร ค ำขออนญำตโฆษณำยำตำมประเภททไดกดเลอก ซงจะแสดงรำยละเอยดของค ำขอ ซงเปนรำยกำรทผประกอบกำรไดยนขออนญำตเขำมำผำนระบบ



2.3 สำมำรถคนหำรำยกำรค ำขอโฆษณำยำได โดยกำรคลกท Tap Menu คนหำ จำกนนระบบจะแสดงหนำจอส ำหรบกำรคนหำขน สำมำรถกรอกขอมลส ำหรบกำรคนหำ แลวกด คนหำ จำกนนตำรำงรำยกำรค ำขอจะแสดงขอมลตำมกำรคนหำ



2.4 ตำรำงรำยกำรค ำขอ

1. ล ำดบ : แสดงตวเลขล ำดบของรำยกำรค ำขอ 2. เลขรบค ำขอ : แสดงเลขรบค ำขอเมอเจำหนำทท ำกำรรบค ำขอ 3. เลขใบอนญำต : แสดงเลขใบอนญำตเมอค ำขอนนไดรบกำรอนญำตแลว 4. รหสด ำเนนกำร : แสดงเลขด ำเนนกำร 5. วนทยน : แสดงวนทผประกอบกำรยนค ำขอมำในระบบ 6. วนทรบงำน : แสดงวนททเจำหนำทรบค ำขอโฆษณำยำ 7. วนทคำดกำรณเสรจสน : แสดงวนทคำดกำรณวำจะเสรจของรำยกำรค ำขอนนๆ 8. สถำนะ : แสดงสถำนะของรำยกำรค ำขอนนๆ 9. ดขอมล : กดเพอไปดหนำแสดงรำยละเอยดกำรยนค ำขอ 10. ดำวนโหลดใบอนญำต / หนงสอไมอนญำต/ หนงสอแจงผล : สำมำรถกดเพอดำวนโหลดเอกสำรจำกกำรพจำรณำค ำขอ 11. ลบรำยกำร : ท ำกำรลบรำยกำรค ำขอ ซงสำมำรถลบไดเฉพำะกรณทยงไมไดสงเรองไปยงเจำหนำทเทำนน



บทท 3 การยนค าขอโฆษณา

3.1 กดปม “ดำวนโหลดค ำขอ” จำกนนจะปรำกฏ Pop Up เพอดำวนโหลดแบบฟอรมค ำขอโฆษณำเพอน ำไปกรอกขอมล



3.2 ท ำกำรกรอกขอมลในแบบฟอรมค ำขออนญำตโฆษณำยำ



3.3 ท ำกำรอพโหลดแบบฟอรมค ำขอโฆษณำยำทไดท ำกำรกรอกขอมลไวแลวเขำสระบบ โดยกำรคลกทปม “อพโหลดค ำขอ”



3.4 จะปรำกฏหนำจอส ำหรบอพโหลดแบบฟอรมค ำขอโฆษณำยำ โดยรำยกำรแรกจะเปนชองส ำหรบอพโหลดแบบฟอรมค ำขอโฆษณำยำ และ รำยกำรขำงลำงจะเปนรำยกำรอพโหลดเอกสำรทเกยวของกบกำรขออนญำตโฆษณำยำ จำกนนกดปม ตกลง



3.5 เมอท ำกำรอพโหลดแบบฟอรมค ำขอโฆษณำยำเสรจแลวจะปรำกฏ รำยกำรค ำขอในตำรำงรำยกำรค ำขอ จำกนนใหคลกท “ดขอมล” เพอไปยงหนำสงค ำขอโฆษณำ



3.6 หนำสงค ำขอ

3.6.1 แสดงขอมลใบค ำขอโฆษณำยำตำมทผประกอบกำรไดกรอก และ ยนเขำมำในระบบ ซง เจำหนำทจะไมสำมำรถแกไขขอมลในสวนนได (1) * กรณทขอมลใบค ำขอโฆษณำยำไมแสดง ใหดำวนโหลดคมอกำรเปด PDF บน Browser ไดทปม “ดำวนโหลดคมอ” 3.6.2 ขอมลแสดงรำยละเอยดกำรรบค ำขอ (2) 1. รหสด ำเนนกำร : เปนเลขรหสทเกบในระบบ 2. เลขรบค ำขอ : เปนเลขรบค ำขอทจะแสดงเมอไดกดรบค ำขอแลว 3. วนทรบบงำน : แสดงวนททเจำหนำทรบค ำขอ 4. สถำนะค ำขอ : แสดงสถำนะของค ำขอ 5. ชอเจำหนำททด ำเนนกำร : แสดงรำยชอเจำหนำททรบด ำเนนกำรในใบค ำขออนญำตนนๆ 6. เลขทใบอนญำต : แสดงเลขใบอนญำตเมอค ำขอนนไดรบกำรอนญำตแลว 7. ใบอนญำตอนมตมผลวนท : กรอกขอควำมเพอแจงขอมลใหกบผประกอบกำร 3.6.3 แสดงเอกสำรประกอบกำรยนค ำขอโฆษณำยำ ซงจะประกอบไปดวยหวขอของเอกสำรทใชยนค ำขอ และใตหวขอจะแสดงชอไฟลทผประกอบกำรอพโหลดเขำมำภำยใตหวขอนนๆ และสำมำรถกดทชอไฟลเพอดำวนโหลดเอกสำรนนได (3)

1 2

3

4



3.6.4 ฟงกชนกำรรบค ำขอ (4) 1. สงค ำขอ : กดเพอท ำกำรสงขอมลค ำขอโฆษณำไปยงเจำหนำท อย. 2. ปดหนำตำง : ปดหนำจอกำรสงค ำขอแลวกลบสหนำจอรำยกำรค ำขอ



การแกไขปญหาเบองตน

ขอ version รายละเอยด

F2B8-1 20170310 Q

A

Documents

08B 2 วิธีกำรใช้ งำนระบบสำรสนเทศด้ำนยำ · 2.1 หน้ำจอกำรใช้งำนระบบโฆษณำยำของผู้ประกอบกำร