CONCEPTO DE CALIDAD

LUISA Mª FERNÁNDEZ SÁNCHEZQUIR R3, BIOQUÍMICA CLÍNICA

IMPLANTACIÓN DE SISTEMAS DE CALIDAD EN LOS LABORATORIOS CLÍNICOS. NORMAS ISO

1. ANTECEDENTES HISTÓRICOS DE CALIDAD

2. CONCEPTO DE CALIDAD

3. EVOLUCIÓN: CALIDAD TOTAL

4. GESTIÓN DE LA CALIDAD: MODELOS

Antecedentes Históricos

• PRIMEROS PASOS

SATISFACER:• CLIENTE• ARTESANO• CREAR UN PRODUCTO ÚNICO

HACER LAS COSAS BIEN

ARTESANAL

OBJETIVOCONCEPTOETAPA

SATISFACER:• GRAN DEMANDA• BENEFICIOS

HACER MUCHAS COSAS

PRODUCCIÓN= CALIDAD

REVOLUCIÓN INDUSTRIAL

□ Inspecciones departamentales

□ Comienza el proceso de normalización (ensayos, medidas, procesos…)

Antecedentes Históricos

1920 Walter Shewart

SISTEMAS GESTION DE LA CALIDAD

SIGLO XX

Antecedentes Históricos

CREADOR:

CICLO PDCA (PHVA)

GRAFICOS CONTROL

METODOLOGÍA SPC (control estadístico de procesos)

Antecedentes Históricos

Para mejorar y avanzar hay que controlar los procesos, recoger datos, elaborar estadísticas, etc

HAY QUE GESTIONAR

1920 Walter Shewart

CICLO PDCA (o Espiral de Mejora Continua)

Estrategia de mejora continua de la calidad en cuatro pasos

Antecedentes Históricos

Proceso metodológico básico para realizar actividades de mejora y mantener lo que se ha mejorado

PLANIFICARIdentificar el proceso que se quiere mejorar Recopilar datos para profundizar en el

conocimiento del proceso Análisis e interpretación de los datos

CÍRCULO PDCA (o de DEMING)

Antecedentes Históricos

Establecer los objetivos de mejora Detallar las especificaciones de los resultados

esperados Definir los procesos necesarios para conseguir

estos objetivos

HACER

Ejecutar los procesos definidos en el paso anterior Documentar las acciones realizadas

CÍRCULO PDCA (o de DEMING)

Antecedentes Históricos

CHEQUEAR

Volver a recopilar datos de control y analizarlosComparar con objetivos y especificaciones iniciales Evaluar si se ha producido mejora esperada Documentar las conclusiones

CÍRCULO PDCA (o de DEMING)

Antecedentes Históricos

ACTUAR

Modificar los procesos según las conclusiones del paso anterior para alcanzar los objetivos con las especificaciones iniciales

Aplicar nuevas mejoras Documentar el proceso

1920 W. Edwards Deming

INSTAURACIÓN DE LOS PROCESOS DEL CICLO PHVA

Planear-Hacer-Validar-Actuar

Antecedentes Históricos

De Deming (1900 – 1993)…

El triángulo de la calidadEl producto

La formación del cliente

El cliente y su forma de usar el producto

La atención del cliente interno

TRIÁNGULO DE LA CALIDAD

1. El producto mismo2. Las instrucciones para usarlo,la formación del cliente, la de las personas que brindan los servicios relacionados con el producto, y 3. El cliente del producto y su forma de usarlo.

Antecedentes Históricos

1920 Joseph Juran

TRILOGIA DE JURAN:

PLANIFICACIÓN DE LA CALIDAD

CONTROL DE LA CALIDAD

MEJORA DE LA CALIDAD

GESTIÓN DE LA CALIDAD

Antecedentes Históricos

AÑOS 40

EEUU: 1ª revista de Control de Calidad

“ Industrial Quality Control” (1944)

Fundación de la American Society for QualityControl (ASQC) (1946)

Antecedentes Históricos

IMPLANTACIÓN

GARANTIZAR:ARMAMENTO EN CANTIDAD Y EN EL MOMENTO PRECISO

EFICACIA + PLAZO = CALIDAD

2ª GUERRA MUNDIAL

AUMENTO DE COSTES

Antecedentes Históricos

AÑOS 50 (implantación)

JAPÓN: JUSE (1946)

Hacen suyas las ideas del Control de Calidad

Conferencias Deming y Juran:

- Control de Calidad moderno

- Control de Calidad estadístico

- PHVA de Shewart

Antecedentes Históricos

DIAGRAMA DE ISHIKAWA

DIAGRAMA DE CAUSA-EFECTO

PERMITE:

- Análisis participativo (grupos de mejora o grupos de análisis)

- Entendimiento de las causas que originan el problema

- Posible solución del mismo

Antecedentes Históricos

SATISFACER:• GRAN DEMANDA

PRODUCIR (CANTIDAD)

POSTGUERRA RESTO

Antecedentes Históricos

SATISFACER:• CLIENTE• MINIMIZAR COSTES• COMPETITIVO

HACER LAS COSASBIEN A LA 1ª

POSTGUERRAJAPÓN

Organización Internacional para la Estandarización o ISO (formada por 157 países)

⇓

Normas sobre el aseguramiento de la calidad

⇓

NORMAS ISO 9000

La serie ISO nace como una necesidad de las industrias Europeas para unificar criterios de Calidad

Comienzan a hablar de “Gestión de la Calidad Total”Comienzan a hablar de “Gestión de la Calidad Total”

Antecedentes Históricos

FINALES AÑOS 80: Occidente

1987: publicación por 1ª vez.

toman como base una norma estándar británica (BS)

1994: 1ª revisión ⇒ REVISIÓN CADA 5 AÑOS

actualmente versión 2000

Establecen los requisitos que debe cumplir un Sistema de Gestión de Calidad de una Organización para

asegurarse que sus productos o Servicios cumplen unos criterios específicos

Antecedentes Históricos

EUROPA:

• 1957: “Organización Europea para la Calidad” (EOQ)

• 1988: “Fundación Europea para la Gestión de la Calidad”(EFQM)

INGLATERRA: 1982

“Standards, Quality and International Competitiveness ““British Standard Institution”

Antecedentes Históricos

ITALIA: 1988

“Asociación Italiana de Producción”

FRANCIA : 1985

“ Servicio de Calidad de Productos Industriales”

ESPAÑA: 1986

AENOR “Asociación Española de Normalización y Certificación”

Antecedentes Históricos

1945: primera referencia sobre programas de control de calidad en química clínica

CALIDAD EN EL LABORATORIO CLÍNICO

Antecedentes Históricos

1950: Levey y Jennings introducen la idea de analizar material de control en las series de los enfermos

1967: celebración del Primer Simposio Internacional sobre control de calidad en Química Clínica

Antecedentes Históricos

1975: IFCC comisión de expertos para redactar recomendaciones sobre el tema

La introducción de la informática ha facilitado los estudios estadísticos de control de calidad

1981: normas de Westgard, para establecer criterios de aceptación/rechazo

Antecedentes Históricos

RESUMEN

“ O “ DEFECTOS

HACER LAS COSAS BIEN A LA PRIMERA

CIRCULOS DE CALIDAD

MEJORA DE LA CALIDAD / FORMACION

Concepto de Calidad

• DEFINICIÓN• RAE

Propiedad o conjunto de propiedades inherentes a algo que permiten juzgar su valor, apreciarla como igual, mejor o peor que las restantes de su especie

UNE EN ISO 9000

Conjunto de propiedades y características de un producto o servicio que le confieren su aptitud para satisfacer unas necesidades expresadas o implícitas

SHEWARTLa calidad como resultado de la interacción de dos dimensiones: dimensión subjetiva (lo que el cliente quiere) y dimensión objetiva (lo que se ofrece)

JURANIdoneidad o aptitud para el uso. Un servicio será de calidad si sirve para lo que está previsto que sirva

DEMINGUn servicio será de calidad si cubre las necesidades del cliente

ISHIKAWAPero además consigue su satisfacción

Concepto de Calidad

Concepto de Calidad

SEGÚN LA OMS

“El conjunto de servicios diagnósticos y terapéuticos más adecuado para conseguir una atención sanitaria óptima, teniendo en cuenta todos los factores y conocimientos del paciente y del servicio médico, para lograr el mejor resultado con el mínimo riesgo de efectos yatrogénicos y la máxima satisfacción del paciente con el proceso”

“Uso adecuado de los recursos o eficiencia”

En Química Clínica:

Objetivos analíticos de la Calidad: máximos valores de error tolerable (expresados como error total= inexactitud+ imprecisión)

CALIDAD EN EL LABORATORIO CLÍNICO

sistema para prevenir y controlar errores

cumplimiento de los requisitos exigidos

satisfacción los clientes/usuarios

clínicos

pacientes

entidad gestora

Concepto de Calidad

CONTROL DE CALIDAD

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

GESTION DE LA CALIDAD TOTAL

Dependiendo de este concepto de GESTION DE LA CALIDAD se distinguen tres grados de Evolución

Evolución de la Calidad

Laboratorio Clínico:

• Consiste en el análisis de muestras control entre los especímenes de los enfermos

Laboratorio Clínico:

• Consiste en el análisis de muestras control entre los especímenes de los enfermos

• Identificar las causas de la variabilidad

• Establecer métodos de corrección y de prevención

Control de Calidad

“Es el conjunto de técnicas y actividades, de carácter operativo, utilizadas para verificar los requisitos relativos

a la calidad del producto o servicio”

• Inicialmente se inspeccionaba el producto acabado

• Se pasa a estudiar el proceso de fabricación

“Es el conjunto de actividades planificadas y sistemáticas que son necesarias para garantizar un nivel

continuo de la calidad del producto o servicio proporcionado de acuerdo con los requisitos establecidos de calidad”

Aseguramiento de la Calidad

• Evitar productos defectuosos

• Satisfacer al cliente

• Reducir costes

OBJETIVOS:

• Ser competitivo

Calidad Total

Satisfacción del Cliente (interno y externo)

Procesos de mejora continua

Compromiso dirección y liderazgo

PRINCIPIOS FUNDAMENTALES

“Es una estrategia global de gestión de toda la organización”

• Es un compendio de las mejores prácticas de gestión que pueden y deben desarrollar las empresas

Abarca todas las actividades de la Organización

Hay que prevenir

Busca no sólo el compromiso sino también lasatisfacción de los profesionales

Participación del personal

Identificación y gestión Procesos Clave

Toma decisiones basadas en hechos objetivos

Calidad Total

PRINCIPIOS FUNDAMENTALES

SATISFACER:CLIENTE (externo e

interno)SER COMPETITIVOSMEJORA CONTINUA

CENTRADA EN:PERMANENTE

SATISFACCIÓN DEL CLIENTE

( EXPECTATIVAS)

CALIDAD TOTAL

CALIDAD TOTAL ⇒ NO EXISTE

Calidad Total

Calidad Total

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

GARANTIZAR la entrega de un producto/servicio de acuerdo con unos requisitos especificados

CALIDAD TOTAL

Que afecta a toda la gestión y resultados empresariales y implica el disponer de un sistema de

calidad

ESPIRAL DE MEJORA CONTINUA

Sistemas de Gestión de la Calidad

Calidad TotalLaboratorios Clínicos

Actualmente,

Calidad incluye la gestión de todas las fases del proceso

(preanalítica, analítica y postanalítica)

Clientes a quien van dirigidos los resultados:

Médico

Organización: exige eficiencia

Paciente

Estar integrada en la política de Calidad de la Organización

MODELOS DE GESTIÓN DE CALIDAD TOTAL

MODELO EFQM: Modelo Europeo de la Calidad

PARA LA MEJORA CONTINUA

Sirven como instrumento de autoevaluación

NORMAS ISO

Calidad Total

GRACIAS POR SU ATENCIÓN…