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MERCOSURlGMC/RES. N° 32/07 REGLAMENTO TECNICO MERCOSUR SOBRE "L1STA POSITIVA DE ADITIVOS PARA MATERIALES PLAsTICOS DESTINADOS A LA ELABORACION DE ENVASES Y EQUIPAMIENTOS EN CONTACTO CON ALiMENTOS" (DEROGACION DE LAS RES. GMC N° 95/94 Y 50101) VISTO: EI Tratado de Asunci6n, el Protocolo de Ouro Preto y las Resoluciones N° 56/92, 95/94, 38/98, 50101 Y56/02 del Grupo Mercado Comun. CONSIDERANDO: Que los Estados Partes acordaron actualizar la lista positiva de aditivos para materiales plasticos destinados a la elaboraci6n de envases y equipamientos en contacto con alimentos, siguiendo los criterios establecidos en la Resoluci6n GMC 50101 para la inclusi6n y exclusi6n de componentes; Que la armonizaci6n de los Reglamentos Teenicos tiende a eliminar los obstaculos al comercio que generan las diferentes reglamentaciones nacionales vigentes, dando cumplimiento a 10 establecido en el Tratado de Asunci6n; Que la actualizaci6n mencionada se fundamenta en la evaluaci6n de la seguridad del uso de los aditivos para materiales plastlcos destinados a la elaboraci6n de envases y equipamientos en contacto con alimentos y contribuira a situar los productos de los Estados Partes en el marco del comercio internacional. EL GRUPO MERCADO COMON RESUELVE: . Art.1 - Aprobar el "Reglamento Tecnico MERCOSUR sobre Lista Positiva de Aditivos para Materiales Plasticos Destinados a la Elaboraci6n de Envases y Equipamientos en Contacto con Alimentos", que consta como Anexo y forma parte de la presente Resoluci6n. Art.2 - Los Organismos Nacionales competentes para la implementaci6n de la presente Resoluci6n son: Argentina: Ministerio de Salud Secretarfa de Polfticas, Regulaci6n e Institutos Administraci6n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologia Medica (ANMAT) Ministerio de Economia y Producci6n Secretaria de Agricultura, Ganaderia, Pesca y Alimentos (SAGPyA)

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MERCOSURlGMC/RES. N° 32/07

REGLAMENTO TECNICO MERCOSUR SOBRE "L1STA POSITIVA DEADITIVOS PARA MATERIALES PLAsTICOS DESTINADOS A LA

ELABORACION DE ENVASES Y EQUIPAMIENTOS ENCONTACTO CON ALiMENTOS"

(DEROGACION DE LAS RES. GMC N° 95/94 Y 50101)

VISTO: EI Tratado de Asunci6n, el Protocolo de Ouro Preto y lasResoluciones N° 56/92, 95/94, 38/98, 50101 Y56/02 del Grupo Mercado Comun.

CONSIDERANDO:

Que los Estados Partes acordaron actualizar la lista positiva de aditivos paramateriales plasticos destinados a la elaboraci6n de envases y equipamientos encontacto con alimentos, siguiendo los criterios establecidos en la Resoluci6n GMCN° 50101 para la inclusi6n y exclusi6n de componentes;

Que la armonizaci6n de los Reglamentos Teenicos tiende a eliminar los obstaculosal comercio que generan las diferentes reglamentaciones nacionales vigentes,dando cumplimiento a 10 establecido en el Tratado de Asunci6n;

Que la actualizaci6n mencionada se fundamenta en la evaluaci6n de la seguridaddel uso de los aditivos para materiales plastlcos destinados a la elaboraci6n deenvases y equipamientos en contacto con alimentos y contribuira a situar losproductos de los Estados Partes en el marco del comercio internacional.

EL GRUPO MERCADO COMONRESUELVE: .

Art.1 - Aprobar el "Reglamento Tecnico MERCOSUR sobre Lista Positiva deAditivos para Materiales Plasticos Destinados a la Elaboraci6n de Envases yEquipamientos en Contacto con Alimentos", que consta como Anexo y forma partede la presente Resoluci6n.

Art.2 - Los Organismos Nacionales competentes para la implementaci6n de lapresente Resoluci6n son:

Argentina: Ministerio de SaludSecretarfa de Polfticas, Regulaci6n e InstitutosAdministraci6n Nacional de Medicamentos, Alimentos y TecnologiaMedica (ANMAT)Ministerio de Economia y Producci6nSecretaria de Agricultura, Ganaderia, Pesca y Alimentos (SAGPyA)

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Brasil: Ministerio da SaudeAgencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA)

Paraguay: Ministerio de Industria y Comercio (MIC)Instituto Nacional de Tecnologfa, Normalizaci6n y Metrologfa (INTN)Ministerio de Salud Publica y Bienestar Social (MSPyBS)Instituto Nacional de Alimentaci6n y Nutrici6n (INAN)

Uruguay: Ministerio de Salud Publica (MSP)Ministerio de Industria, Energia y Mineria (MIEM)Laboratorio Tecnol6gico del Uruguay (LATU)

Art.3 - La presente Resoluci6n se aplicara en el territorio de los Estados Partes, alcomercio entre ellos y a las importaciones extra-zona.

Art.4 -Der6ganse las Resoluciones GMC N° 95/94 Y 50/01.

Art.5 - Los Estados Partes deberan fncorporar la presente Resoluci6n a susordenamientos juridicos internos antes del 1N11/2008.

LXX GMC - Montevideo, 11/XII/07

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ANEXO

L1STA POSITIVA DE ADITIVOS PARA MATERIALES PLAsTICOSDESTINADOS A LA ELABORACION DE ENVASES Y EQUIPAMIENTOS EN

CONTACTO CON ALiMENTOS

1. - La presente lista (Apendice I) incluye: las sustancias que son agregadas a losmateriales plasticos para lograr un efecto tecnico en el producto final (aditivos),como por ejemplo: antioxidantes, antlestatlcos, espumantes, antiespumantes,cargas, modificadores de impacto, plastificantes, lubricantes, estabilizantes,protectores UV., conservantes, endurecedores, etc. Se incluyen dentro de estalista las sustancias utilizadas a fin de proporcionar un medio adecuado para lapolimerizaci6n (por ejemplo, emulgentes, agentes tensioactivos, amortiguadoresde pH, solventes).

2. - Esta lista no incluye sustancias que pueden estar presentes en el productofinal, por ejemplo: impurezas de las sustancias utilizadas, productos intermediosde acci6n y productos de descomposici6n. No incluye, adernas, los sistemascatalfticos: iniciadores, aceleradores, catalizadores, modificadores ydesactivadores de catalizadores, reguladores de peso molecular, inhibidores depolimerizaci6n, agentes REDOX.

3. - Las sustancias de la presente lista deberan cumplir criterios de purezacompatibles con su utilizaci6n.

4. - Esta lista contiene los aditivos permitidos para la fabricaci6n de envases yequipamientos plasticos, con las restricciones de usc, y Iimites de composici6n yde migraci6n especifica indicados. Se permitira, ademas, la utilizaci6n de aditivosalimentarios autorizados por las reglamentaciones MERCOSUR para alimentos,no mencionados en la presente lista, mientras se cumpia:a) las restricciones fijadas para su usa en alimentos.b) que la cantidad del aditivo presente en el alimento sumada a la queeventualmente pudiera migrar desde el envase, no supere los Iimites establecidospara cada alimento.

5. - Los numeros entre parentesis indican Iimites y restricciones de usc, que sedetallan en el Apendice I, de la siguiente forma:a. Nurneros arabiqos para limites de migraci6n especifica.b. (*) Sustancias para las cuales deben ser establecidos Iimites de migraci6nespecifica.

6. - A los efectos de esta lista positiva se considera:rL.. L.C: limite de composici6nr ~ L.M.E: limite de migraci6n especifica, expresado en mg/kg de simulante.

~ ~ 01J3

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L.M.E (T): limite de migraci6n especffica expresado como total de los grupos 0

sustancias indicados, expresado em mg/kg de simulante.L.C.A: limite de composici6n por unidad de area de la superficie del material encontacto con el alimento

7. - La verificaci6n del cumplimiento de los Iimites de migraci6n especifica seefectuara de acuerdo con los metodos establecidos en las ResolucionesMERCOSUR correspondientes.

8. - Los criterios de exclusi6n 0 inclusi6n de aditivos figuran en el Apendice II.

9. Los Ifmites de migraci6n especifica de solventes se han establecido desde elpunta de vista sanitario. En cuanto a la parte sensorial debera ser respetada lareglamentaci6n MERCOSUR para envases y equipamientos plastlcos en contactocon alimentos.

J4

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~

APENDICEI

»:5

-ci:7L':;;;- \

N·CAS Lista de Aditivos Lista de Aditivos Limites y Restricciones/Limites e Restri\;oes(Versi6n en espatiol) (Versao em portugues)

Debe cumplir con:- Oxlqeno oxiranlco menor que 10%

008016-11-3Aceile de line epoxidado oiec de linho epoxidado - Numero de iodo menor que 6

(= Aceile de linaza epoxidado) (*) (= oleo de llnhaca epoxidado) (*) Deve atender a:- Oxigenio oxiranlco menor que 10%- Numero de iodo menor oue 68610 para ser usado como componenle de

008016-35-1Aceile de oilicica y sus produclos oieo de oilicica e seus produlos recubrimienlos resinosos y poilmericos/ Soments para

de deshidrataci6n (*) de desidratacao (*) ser usado como componenle de recobrimenlos resinosose polimerlcos

Debe cumplir con las siguienles especificaciones:- Canlidad de hidrocarburos minerales con un numero

de carbonos inferior a 25: no mas de 5 % (m/m)- Viscosidad no inferior a 8,5 x 10-6 m2/s (= 8,5

cenlislokes) a 100·C

Aceile de parafina- Peso molecular medio no inferior a 480.

6ieo de parafina - Tabla (21)008012-95-1

Deve alender as seguinles especificacoes:• Quanlidade de hidrocarbelos minerais com nurnero

de carbonos inferior a 25: nao mais que 5% (m/m)- Viscosidade nao inferior a 8,5 x 10-6m2/s (= 8,5

cenlislokes) a 100·C- Peso molecular medio nao inferior a 480- Tabela (21)

Debe cumplir con las siguienles especificaciones:- Canlidad de hidrocarburos minerales con un nurnero

de carbonos inferior a 25: no mas de 5 % (m/m)- Viscosidad no inferior a 8,5 x 10-6 m2/s (= 8,5

(NT) Aceile de parafina hidrogenado oiee de parafina hidrogenado cenlislokes) a 100·C- Peso molecular medio no inferior a 480- Tabla (21)

Deve atender as seguinles especlflcacces:- Quanlidade de hidrocarbelos minerals com numero,

.~

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de carbonos inferior a 25: nao rnais que 5% (m/m)- Viscosidade nao inferior a 8,S x 10-6m'/s (= 8,S

centistokes) a 100'C- Peso molecular medic nao inferior a 480- Tabela (21\

008002-09-3 Aceite de pino Oleo de pinhoS610 para ser usado como componente de adhesivoslSozinho para ser usado como componente de adesivos

008002-26-4 Aceite de pino "tall oil" Oleo de pinho "tall oil" Sin restriccionesl Sem restrlcoes

008001-79-4Aceite de ricino (- mamona) Oleo de rlcino (- mamona)

Sin restriccionesl sern restncoes(= castor oil) (= castor 011)

064147-40-6Aceite de ricino (- mamona) Oleo de rlcino (- mamona)

Sin restriccionesl Sem restrlcees(= castor oil) deshidratado (= castor oil) desidratado

008001-78-3Aceite de ricino (= mamona) Oleo de rlcino (- mamona)

Sin restriccionesl Sem restricoesI (= castor oil) hidroaenado (= castor oil) hidroaenado

Debe cumplir con los siguientes requisitos:- Peso molecular mayor que 6800- Viscosidad minima a 2S'C: 100 centistokes

063148-62-9 Aceites de siliconas Oleos de silicone Deve atender aos seguintes requisitos:

- Peso molecular maior que 6800- Viscosidade minima a 2S'C: 100 centistokesLME - 60 mg/kg

Debe cumplir con los sigulentes requisitos:- Oxiqeno oxiranlco menor que 8%;- Indice de iodo menor que 6.

EI LME sera de 30 mg/kg para juntas de PVC utilizadaspara sellar envases de vidrio destinados a conteneralimentos elaborados a base de cereales y alimentos

008013-07-8 Aceite de soja epoxidado Oleo de soja epoxidado infantiles para lactantes y nifios de la primera infancia.

Deve atender aos seguintes requisitos:- Oxig"nio oxlranlco menor que 8%;- lndice de iodo menor que 6.

o LME sera de 30 mglkg para juntas de PVC utilizadaspara selar envases de vidro destinados a conteralimentos elaborados a base de cereais e alimentosinfantis oara lactentes e criancas de orimeira infancia.

Aceites virgenes, purificados 0 IOleos virgens purificados ourefinados, deshidratados, refinados, desidratados, aquecidos

\calentados 0 soolados, ou soorados, oarcialmente ,

-~

([t ~ ~

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'"'~

(f)/

parcialmente polimerizados0 polimerizadosou modificados commodificadoscon anhidrido maleico: anidrido rnaleico:

008001-29-4 - algod6n - alqodao Sin restriccionesl Sem restricoes008001-31-8 - coco - coco Sin restriccionesl Sem restricoes008001-21-6 - girasol - girassol Sin restriccionesl Sem restricoes008001-26-1 -lino -linho Sin restriccionesl Sem restncoes008001-30-7 - malz - miiho Sin restriccionesl Sem restricoes

S610 para ser usado en recubrimientosresinosos y

008002-75-3 - paima - palma polimerlcos como lubricante de superficiel Somente paraser usado em recobrimentosresinosos e polimertcoscomo lubrificante de superftcie

008016-13-5 - pescado - peixe Sin restriccionesl Sem restri90es

008001-22-7 - soia - soia Sin restriccionesl Sem restricoes

Debe cumplir con las siguientes especificaciones:- Cantidad de hidrocarburos mineralescon un numero

de carbonos inferior a 25: no mas de 5 % (m/m)- Viscosidad no inferior a 8,5 x 10'" m'/s (= 8,5

centistokes) a 100°C- Peso molecular medio no inferior a 480

008042-47-5 Aceite mineral Oleo mineral- Tabla (21)

Deve atender as seguintes especiflcacoes:- Quantidadede hidrocarbetos mineraiscom numero

de carbonos inferior a 25: nao mais que 5% (m/m)- Viscosidade nao inferior a 8,5 x 10"'m'ts (= 8,5

centistokes) a 100°C- Peso molecular medic nao inferior a 480- Tabela (21)

Aceites y grasas derivados de Oleos e gorduras derivados de(NT) vegetales0 animales, hidrogenados vegetais ou animais, hidrogenados Sin restriccionesl Sem restricoes

o no ou naoAcetato de: Acetato de:

000139-12-8 - aluminio - alumlnio Sin restriccionesl Sem restncoes

000631-61-8 - amenia - amenlo Sin restriccionesl Sem restricoes

005743-26-0 - calcio - calcic Sin restriccionesl Sem restricoes

--

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c'Js,

c{}

Cu (I)004180-12-5

- cobre - cobreLME(T) = 5 mg/kg (3) (expresado como Cui expresso

Cu (11) como Cu)000142-71-2

003094-87-9 - hierro - ferro Sin restriccionesl Sem restncoes

000142-72-3 - magnesio - maqnesio Sin restriccionesl Sem restrlcoes

000127-08-2 - potasio - potassic Sin restriccionesl Sem restricoes

000127-09-3 - sodio - s6dio Sin restriccionesl Sem restriyOes

000557-34-6 - cine - zincoLME(T) = 25 mg/kg (4) (expresado como Znl expressocomo Zn)S610 para uso en adhesivosl Somente para uso em

000071-48-7 Acetato de cobalto Acetato de cobaltoadesivosLME (T) = 0,05 mg/kg (26) (expresado como Colexoresso como Co)

Mn (I)Acetato de manganeso Acetato de rnanqanes

LME(T) - 0,6 mg/kg (5) (expresado como Mnl expresso002180-18-9 como Mn)

000123-86-4 Acetato de butilo Acetato de butila Sin restriccionesl Sem restriyOes

000141-78-6 Acetato de elilo Acetato de etila Sin restriccionesl Sem restricOes000108-21-4 Acetato de lsoorooilo (*) Acetato de isoorooila (*) S610 oara adhesivos! Somente oara adesivos

Acetato de monoetlleter de Acetato de monoetileter deS610 para adhesivos! Somente para adesivos000111-15-9 etilenglicol (= Acetato de 2- etilenoglicol (= Acetato de 2-

etoxielilo) (*) etoxietila) (*)

Acetato de monobutileter del Acetato de rnonobutileter de000112-07-2 etilenglicol (=acetato de 2- etilenoglicol (=acetato de 2- S610 para adhesivos! Somente para adesivos

butoxietano) butoxietano)LCA - 0,6 mg/dm< del material plastico en contacto con

000109-60-4 Acetato de propilo (*) Acetato de propila (*) el alimentol do material plasticc em contato com 0alimento

Acetilacetatos de: Acetilacetatos de:

(NT) - aluminio - aluminio Sin reslriccionesl Sem restricoes

(NT) - amenia - am6nio Sin restriccionesl Sem restricoes(NT) - calcio - calclo Sin restriccionesl Sem restrleoes(NT) - hierro - ferro Sin restriccionesl Sem restricoes

(NT) - magnesio - rnaqnesio Sin restriccionesl Sem restricoes \(NT) - potasio - potassic Sin restriccionesl Sem restncoes \

~ ~

~

~

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~

eiJ/

(NT) - sodio - s6dio Sin reslriccionesl Sem restrlcoes

(NT) - cine - zinco LME(T) - 25 mg/kg (4) (expresado como Znl expressocomo Zn)

000077-90-7 Acelillribulilcilralo Acelillribulilcitralo Sin reslriccionesl Sem restncoes

5610 para adhesivos y recubrirnientos polimericos para000077-89-4 Acelillrielilcilralo (*) Acelillrielilcilralo (*) films de poliolefinasl Somenle para adesivos e

recobrimenlos nolirnerlcospara filmes de ooliolefinas

009004-36-8 Acelobuliralo de celulosa Acelobuliralo de celulose Sin reslriccionesl Sem restricoes

000126-13-6 Aceloisobuliralo de sacarosa Aceloisobuliralo de sacarose Sin reslriccionesl Sem restricoes

000067-64-1 Acelona Acelona LME = 5mglkg

Acidos alquil (Cs-C,,) sulfuncos Acidos alquil (C.-C,,) sulfuricos(NT) lineales primarioscan un nurnero lineares prlmarios com um nurnero Sin reslriccionesl Sem restricoes

par de alamos de carbona par de alamos de carbonaAcidos alquil (C.-C,,) sulfUricos Acidos alquil (C.-C,,) sulturicoslineales primariescan un numeropar de alamos de carbona: sus lineares primaries com numero par

LME(T) = 25 mg/kg (4) (expresado como Znl expresso(NT) de alamos de carbona: seus saissales de aluminio, amonio, calcic, de aluminio, arnonto, calcic, ferro,como Zn)

hierro, magnesia, potasio, sodio ymagnesia, potassic, s6dio e zincocinc

Acidos: Acidos:

000064-19-7 - acetico - acetico Sin reslriccionesl Sem restricoes

000124-04-9 - adipico - adipico Sin reslriccionesl Sem restncoes

009005-32-7 - alginico - alginico Sin reslriccionesl Sem restricoes

000506-30-9 - araquldico - araquldico Sin reslriccionesl Sem restrlcoes007771-44-0 - araquid6nico - araquid6nico Sin reslriccionesl Sem restricoes

000050-81-7 - asc6rbico - asc6rbico Sin reslriccionesl Sem resmcees

000112-85-6 - behenico - behenlco Sin reslriccionesl Sem restricoes

000065-85-0 - benzoico - benz6ico Sin reslriccionesl Sem restncees

000334-48-5 - caprice - caprice Sin reslriccionesl Sem restricoes

000124-07-2 - caprilico - caprllico Sin reslriccionesl Sem restricoes \000077-92-9 - cllrico - cilrico Sin reslriccionesl Sem restricces \.

--If\J

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'{;

df/

007647-01-0 - clorhldrico - cloridrico Sin restriccioneslSem restricoes000112-86-7 - erucico - eruclco Sin restriccioneslSem resmcees

000057-11-4 - esteartco - estearico Sin restriccioneslSem restricoes

000060-00-4 - etilendiaminotetracetico - etilendiaminotetracetico Sin restriccioneslSem resmcees

000064-18-6 - f6rmico - f6rmico Sin restriccioneslSem restrlcees

007664-38-2 - fosf6rico - fosf6rico Sin restriccioneslSem resmcees

000088-99-3 - ortottalico - ortoftallco Sin restriccioneslSem resmcees

000110-17-8 - fumarico - fumarlco Sin restriccioneslSem restricoes

029204-02-2 - gadoleico - gadoleico Sin restriccioneslSem restricees

000110-94-1 - glutarico - glutarico Sin restriccioneslSem restricoes

061788-47-4 - grasos del aceitede coco - graxos de 61eo de coco Sin restriccioneslSem restricoes

- grasos obtenidosa partir de - graxos obtidos a partir de(NT) grasas y aceites alimenticios gordurasou 61eos alimenlicios de Sin restriccioneslSem restrlcoes

animales 0 vegetales origem animal ou vegetal000111-14-8 - heptanoico - heptan6ico Sin restriccioneslSem restrlcoes

000142-62-1 - hexanoico - hexan6ico Sin restriccioneslSem resmcees

0001 06-14-9 - 12-hidroxiestearico - 12-hidroxiestearico Sin restriccioneslSem restrlcees

006303-21-5 - hipofosforoso - hipofosforoso Sin restriccioneslSem restricoes

000050-21-5 -Iactico -tacnco Sin restriccioneslSem restricoes

000143-07-7 - taurlco -Jaurico Sin restriccioneslSem restncoes

000123-76-2 -Ievullnico - levulinico Sin restriccioneslSem restricoes

000557-59-5 -lignocMco - lignocerico Sin restriccioneslSem restricoes

000060-33-3 -Iinoleico -jnotetco Sin restriccioneslSem restncoes

028290-79-1 -Ilnolenlco -flnolenlco Sin restriccioneslSem restrlcoes

000110-16-7 - maleico - maleico LME(T) =30 mg/kg (1)

006915-15-7 - malice - mallco Sin restriccioneslSem restncoes

000141-82-2 - mal6nico - malOnico Sin restriccioneslSem resmcees -,;;:., c::::; \~

-&v

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-..9..Q.

OJ

000544-63-8 - miristico - miristico Sin restriccionesl Sem restrlcoes

000112-80-1 - oleico - olelco Sin restriccionesl Sem restri90es

000057-10-3 - palmltlco - palmltico Sin restriccionesl Sem restncees

000373-49-9 - palmitoleico - palrnitoleico Sin restriccionesl Sem restrlcoes

002466-09-3 - pirofosf6rico - pirofosf6rico Sin restriccionesl Sem restricoes

013445-56-2 - pirofosforoso - pirofosforoso Sin restriccionesl Sem restncoes

008017-16-1 - polifosf6ricos - polifosf6ricos Sin restriccionesl Sem restricoes

000079-09-4 - propi6nico - propi6nico Sin restriccionesl Sem restrlcoes

073138-82-6 - resinicos y de la colofonia - resinicos e de breu Sin restriccionesl Sem resmcees

000069-72-7 - salicllico - salicilico Sin restriccionesl Sem restricoes

000110-44-1 (ac, s6rbico) - s6rbico y sus sales de calcio, - s6rbico e seus sais de calcic,Sin restriccionesl Sem restricees

potasio v sodio octassio e s6dio

000110-15-6 - succinico - succinico Sin restriccionesl Sem restri90es

007664-93-9 - sulftlrico - sulftlrico Sin restriccionesl Sem restricoes

000087-69-4 - tartarico - tartarico Sin restriccionesl Sem restricoes

Acido fosf6nico,[[3,5-bis(1, 1- Acido fosf6nico,[[3,5-bis(1, 1-dimetiletil)-4-hidroxifenil]metil]-, dimeliletil)-4-hidroxifenil]metil]-,

065140-91-2 ester monoetllico, sal de calcio ester monoetllico, sal de calcio LME= 6,0 mg/kg(2:1) (= (3,5-Di-terc-butil-4- (2:1) (= (3,5-Di-terc-butil-4-hidroxibencilfosfonato hidroxibencilfosfonatode monoetilo, sal de calcio)) de monoetilo, sal de calcioi)

027176-87-0 (ac, Acido dodecilbencensulf6nico y Acido dodecilbenzenosulfonico e

dodecilbencensulf6nico) sus sales de amonio, calcio, seus sais de amOnio, calcic, LME= 30 mg/kgmagnesio, potasio y sodio rnaqnesio, potasslo e s6dio

061790-12-3 Acidos grasos de "tall oil" Acidos graxos de "tall oil" Sin restriccionesl Sem restricoes

Acido Iignosulf6nico y sus sales deLME - 0,24 mg/kg

008062-15-5 (ac. Acido IignosulfOnico e seus sais de LME(T) = 25 mg/kg (4) (expresado como Znl expresso

lignosulf6rico) aluminio, amonio, calcio, hierro, alumlnio, arnonio, calcic, ferro, como Zn)magnesio, potasio, sodio y cinc maqnesio, potassic, s6dio e zinco S610debe utilizarse como dispersante para dispersiones

Iolastlcas/ Somente deve ser utilizado como disoersante-

-N\J~

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para dlspersoes plastlcas

Acidos montanicosy/o sus esteres Acidos montanlcos e ou seus(NT) con etilenglicol y/o 1,3-butanodiol esteres com etilenoglicol e ou 1,3- Sin restriccionesl Sem restricoes

y/o glicerol butanodiol e ou glicerolS610 para recubrimientospofirnerlcos y como

000111-17-1 Acido tiodipropi6nico (') Acido tiodipropiOnico (') antioxidante para polimerosl Somente pararecobrimentospolimerlcos e como antioxidante parapollmeros .

000103-23-1 Adipato de di-2-etilhexilo Adipato de di-2-etilhexila LME = 18 mg/kg

1)Para ser usado en polimeros y copolimeros de clorurode vinilo, en cantidad no superior al 24% m/m de lamateria plasttca, en articulos con un espesor menor 0igual a 125 micrones, en contacto con alimentosacuosos acidos, acuosos no acidos, y secos Iibres degrasa.

2)Para ser usado en polimeros y copollmeros de clorurode vinilo, en cantidad no superior al 24% m/m de lamateria plastica, en artlculos con un espesor menor 0igual a 125 micrones, en contacto con alimentosgrasos (con un contenido de grasa menor 0 igual al30% m/m del alimento), yen condiciones dealmacenamiento a temperatura de refrigeraci6n y

033703-08-1 Adipato de di-isononilo Adipato de di-isononilo congelaci6n.3)Para ser usado como plastificanteen polimeros y

copolimeros de cloruro de vinilo, en cantidad nosuperior al 35% m/m de la materia plastica, en artlculoscon un espesor menor 0 igual a 50 micrones, encontacto con alimentos acuosos acidos, acuosos noacidos, y secos Iibres de grasa.

4)Para ser usado como plastificanteen pollmeros ycopollmeros de cloruro de vinilo, en cantidad nosuperior al 35% m/m de ta materia plastica, en artlculoscon un espesor menor 0 igual a 50 micrones, encontacto con alimentos grasos (con un contenido degrasa menor 0 igual a140% m/m del alimento), yencondiciones de almacenamientoa temperatura de

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refrigeraci6n y congelaci6n.

Las restricciones de uso del material plasticoconteniendo este aditivo, para cada aplicaci6n, deberanfigurar en la rotulaci6n del mismo.

l)Para ser usado em pollmeros e copollmeros de cloretode vinila, em quantidade nao superior a 24% m/m domaterial plastico, em artigos com espessura menor ouigual a 125 micrOmetros, em contato com alimentos.aquosos acidos, aquosos nao acidos, e secos Iivres degordura.

2)Para ser usado em pollmeros e copollmeros de cloretode vinila, em quantidade nao superior a 24% m/m domaterial plastico, em artigos com espessura menor ouigual a 125 micrOmetros, em contato com alimentosgordurosos (com conteudo de gordura menor ou iguala 30% m/m do alimento), e em condicoes dearmazenamento a temperatura de refrigerayao econgelamento.

3)Para ser usado como plastificante em polimeros ecopollmeros de c1oreto de vinila, em quantidade nao a35% m/m do material plastico, em artigos comespessura menor ou igual a 50 micrometros, emcontato com alimentos aquosos acidos, aquosos naoacidos, e secos Iivres de gordura.

4)Para ser usado como plastificante em pollmeros ecopolimeros de cloreto de vinila, em quantidade naosuperior a 35% m/m do material plastico, em artigoscom espessura menor ou igual a 50 micrOmetros, emcontato com alimentos gordurosos (com conteudo degordura menor ou igual a 40% m/m do alimento), e emcondicoes de armazenamento a temperatura derefriqeracao e congelamento.

As restricoes de uso do material plastico contendo esteaditivo, para cada aplicacao, deverao constar no r6tulodomesmo. \

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Puede utilizarse como lubricanteen la fabricaci6n dePVC y/o copolfmeros de cloruro de vlnllo -propilenorfgido y semi rfgido para entrar en contacto conalimentos con excepci6n de alimentos con contefdoalcoh6lico mayor a 8% en condiciones de contacto atemperatura ambiente, refrigeraci6n y congelaci6n entodos los casos sin tratamiento terrnico.

La cantidad de ester total (calculada como pentaeritritollibre) no debe exceder 0,4% en peso de PVC y/o

073379-76-7 Adipato-estearato de Adipato-estearatode pentaeritritolcopolfmeros de cloruro de vinilo - propileno.

pentaeritritol Pode ser utilizado como lubrificante na fabricacao dePVC e ou copolfmerosde cloreto de vinila - propilenorigido e semi rfgido para entrar em contato comalimentos, com excecao de alimentos com contetldoalcoolico maior que 8% em condiyoes de contato atemperatura ambiente, refrigerayao e congelamento, emtodos os casos sem tratamento termico,

A quantidade de ester total (calculada comopentaeritritollivre) nao deve exceder 0,4% em peso dePVC e ou copolfmerosde cloreto de vinila - propileno.

000076-22-2 Alcanfor Alcanfor (2)000104-76-7 Alcohol 2-etilhexllico IAlcool 2-etilhexllico LME - 30 mq/kq

Alcoholes monovalentes: Alcoois monovalentes:

(NT) - alifaticos saturados lineales, - alltaticos saturados lineares, Sin restriccionesl Sem restriccesprimarios (C4-C24) prlmarlos (C4-C24)

036653-82-4 - cetflico (= 1-hexadecanol) - cetllico (= 1-hexadecanol) Sin restriccionesl Sem restricoes

000064-17-5 - etllico (etanol) - etilico (etanol) Sin restriccionesl Sem restricoes

000078-83-1 - isobutanol (*) - isobutanol (*) S610 para ser usado en adhesivosl Somente para serusado em adesivos

000067-63-0 - lsopropllico (= 2-propanol) - isopropllico (= 2-propanol) Sin restriccionesl Sem restricoes

000112-53-8 -Iaurflico (= 1-dodecanol) - laurllico (= 1-dodecanol) Sin restriccionesl Sem restricoes

000067-56-1 - metflico - metilico Sin restriccionesl Sem restrtcoes

000112-92-5 - octadecilico (= 1-octadecanol) - octadecllico (= 1-octadecanol) Sin restriccionesl Sem restricoes \.:>-==--

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000071-23-8 - n-propilico (n-propanol) - n-propilico (n-propanol) Sin restriccionesl Sem resmcees

000143-28-2 - oleilico - oleilico Sin restriccionesl Sem restrlcoes

Aiginatos de: Aiginatos de:

- aluminio - aluminio Sin restriccionesl Sem restricces

009005-34-9 - amenia - amenia Sin restriccionesl Sem restrtcoes

009005-35-0 - calcio - calcic Sin restriccionesl Sem restrlcoes

009019-45-8 - hierro - terro Sin restriccionesl Sem restricoes

- magnesio - maqnesio Sin restriccionesl Sem restncees

009005-36-1 - potasio - potassic Sin restriccionesl Sem restncoes

009005-37-2 - 1,2-propilenglicol - 1,2-propilenoglicol Sin restriccionesl Sem restricoes

009005-38-3 - sodio - s6dio Sin restriccionesl Sem restricoes

- cinc - zincoLME - 25 mg/kg (4) (expresado como Znl expresso como

. Zn)

007429-90-5 Aluminio (fibras, copos, polvos) Aluminio (fibras, flocos, p6s) Sin restriccionesl Sem restrieoes

Aluminio hldroxibis (2,2'- Aluminio hidroxibis (2,2'-151841-65-5 metilenbis(4,6- metilenbis(4,6- LME = 5 mg/kg

di(terbutil)ten il)tostato) di(terbuti I)tenil)tostato)

(NT)Alquil (Ce-C,,) sultonatos de Alquil (Ce-C,,) sultonatos de LME = 6 mg/kg (expresado como acido-alquil (Ce-C,,)amonio, potasio y sodio arnonio, potassic e s6dio sult6nicol expresso como acldo-alquil (Ce-C,,) sultonlco)

Amidas de los acid os grasos abajo Amidas dos acidos graxos abaixomencionados: mencionados:

003061-75-4 - behenico - behenico Sin restriccionesl Sem restricoes

000112-84-5 - enicico - erucico Sin restriccionesl Sem restncees

000124-26-5 - esteartco - estearico Sin restriccionesl Sem restricces

003999-01-7 -Iinoleico -Jinolelco Sin restriccionesl Sem restrtcoes

000301-02-0 - oleico - otetco Sin restriccionesl Sem restncees \000629-54-9 - palmitico - palmitico LME = 5 mg/kg \,

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009005-25-8 Almid6n Amido Sin restriccionesl Sem restricoes

068412-29-3 Almid6n hidrolizado Amido hidrolisado Sin restriccionesl Sem restricoes

006642-31-5 6-amino-1,3-dimetiluracilo 6-amino-1,3-dimetiluracila LME = 5 mg/kg

Aminoacidos: exclusivamente sus Arninoacidos: exclusivamenteseussales de aluminio, arnonio, calcio, sais de aluminio, amonio, calcic, LME(T) = 25 mg/kg (4) (expresadocomo Znl expresso

CAS de los arninoacldos hierro, magnesio, potasio, sodio y ferro, maqnesio, potassic, s6dio e como Zn)cine zinco

000056-40-6 - glicina - glicina Sin restriccionesl Sem restncoes

000056-87-1 -lisina -lisina Sin restriccionesl Sem restrlcoes

000107-35-7 - taurina - taurina Sin restriccionesl Sem restrlcoes

007664-41-7 Amonlaco Amonlaco Sin restriccionesl Sem restrlcoes

000108-24-7 Anhidrido acetlco Anidrldo acetico Sin restriccionesl Sem restricoes

000085-44-9 Anhldrido ftalico Anidrido ftallco Sin restriccionesl Sem restricoes

Antranilamida (=( 2- Antranilamida (=( 2- LME: 0,05 mg/kg. Solo para ser usado en PET para000088-68-6 aguas y bebidas I Somente para ser usado para PETaminobenzamida) aminobenzamida) para aquas e bebidas.

007704-34-9 Azufre Enxofre Sin restriccionesl Sem restncees

001302-78-9 Bentonita Bentonita Sin restriccionesl Sem restricoes

Benzoatosde: Benzoatosde:

000555-32-8 - aluminio - aluminio Sin restriccionesl Sem restricoes

001863-63-4 - amenia - am/inio Sin restriccionesl Sem restricoes

000136-60-7 - butilo - butila Sin restriccionesl Sem restncoes

000093-89-0 -elilo - etila Sin restriccionesl Sem restricoes

024742-13-0 (sal ferroso)- hierro - ferro Sin restriccionesl Sem resmcees

014534-87-3 (sal ferrico)

000553-54-8 -litio -litioLME (T) = 0,6mglkg (6) (expresadocomo Lil expressocomo Li)

000553-70-8 - magnesio - rnaqneslo Sin restriccionesl Sem restricdes \-

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000093-58-3 • metilo - metila Sin restriccionesl Sem restricoes

000582-25-2 • potasio • potassic Sin restriccionesl Sem restricoes

002315·68·6 - propilo • propila Sin restriccionesl Sem restrlcoes

000523-32-1 • sodio - s6dio Sin restriccionesl Sem restricoes

000553-72-0 - cinc • zincoLME(T) =25 mg/kg (4) (expresado como Znl expressocomoZn)

Para uso s610 a niveles que no excedan 0,5 % en masade resinas de policarbonatoutllizadas en condiciones dealmacenamiento a temperatura ambiente, refrigeraci6n 0

003147·75·9 2-(2H-benzotriazol-2-il)4- 2-(2H-benzotriazol-2-il)4- congelado.(1,1,3,3- tetrametilbutil)fenol (1,1,3,3- tetrametilbutil)fenol Para uso somente em niveis que nao excedam 0,5% em

massa de resinas de policarbonato utilizadas emcondicoes de armazenamentoa temperatura ambiente,refriqeracao ou congelamento.

Para ser usado:

(a) en poliolefinasal 0,1% (m/m)

En el caso de polietileno de baja densidad lineal, s610podra ser usado en contacto con alimentos grasos paralos cuales la legislaci6n MERCOSURhaya fijado un valorde reducci6n mayor 0 igual que 3.

(b) en PET al 0,25% (m/m) en contacto con

alimentos distintos para los cuales la legislaci6nBis-alquilamina, derivada Bis-alquilamina, derivada de MERCOSURestablece el simulante D.

143925-92-2 de sebo hidrogenado, sebo hidrogenado, oxidadaoxidada Para ser usado:

(a) em poliolefinas a 0,1% (m/m)

No caso de polietileno de baixa densidade linear, somentepodera ser usado em contato com alimentos gordurosospara os quais a legislayao MERCOSULtenha estabelecidum valor de reducao maier ou igual a 3

(b) em PET a 0,25% (m/m) em contato com

alimentos distintos para os cuales la legislaci6n\MERCOSULestablece el simulante D.

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'"--..-(NT) Bis (n-alquil(C10-C16)-tioglicolato) de Bis (n-alquil(C1 0-C16)-tioglicolato) LME(T) = 0,006 mg/kg (7) - (expresado como Snl

di-n-oclil estano de di-n-oclil estanho expresso como Sn)

145650-60-8 Bis (2,4-di-ter-butil-6-metilfenil) etil Bis (2,4-di-ter-butil-6-melilfenil) LME= 5 mg/kg (como la suma de fosfito y fosfatol como afosfito etil fosfilo soma de fosfito e fosfato)

. Bis (2,6-di-ter-butil-4-metilfenil)- Bis (2,6-di-ter-butil-4- LME= 5 mg/kg (como a suma de fosfito y fosfatol como a080693-00-1 pentaeritritol difosfito melilfenil)-penlaeritritol difosfilo soma de fosfito e fosfato)

079072-96-1 Bis (-elil-benciliden) sorbitol Bis (4-etil-benzilideno) sorbitolSin restriccionesl Sem restricoes(= bis (p-etil benciliden) sorbitol (= bis (p-elil benzilideno) sorbitol

(NT) Bis (etil-maleato) de di-n-oclil Bis (etil-maleato) de di-n-octil LME (T) = 0,006 mg/kg (7) - (expresado como Snlestano estanho expresso como Sn)

Bis (2-etil hexil maleate) de di-Bis (2-etil hexil maleato) de di-n- LME (T) = 0,006 mg/kg (7) - (expresado como Snln-octil estano (= Bis (2-etil-

010039-33-5 hexil) maieato de di-n-ocliloctil estanho (= Bis (2-etil-hexil) expresso como Sn)

estano) maleato de di-n-octil estanho)

Bis (2-etil hexiltioglicolato) de di-n- Bis (2-etil hexiltioglicolato) de di-n-

015571-58-1 octil estano (= Bis (2-etil hexil) octil estanho (= Bis (2-etil hexil) LME (T) = 0,006 mg/kg (7) - (expresado como Snlmercaptoacetato de di-n-octil mercaptoacelato de di-n-oclil expresso como Sn)estario) estanho)

054686-97-4 Bis (metil-benciliden) sorbitol Bis (metil-benzilideno) sorbitolSin restriccionesl Sem restricoes(= di-p-toliliden sorbitol (= di-p-tolilideno sorbitol)

Bis 3-(4-hidroxi-3,5-di-ter-butil-fenil) Bis 3-(4-hidroxi-3,5-di-ter-butil-propionato de 1,6-hexanodiol (= 1,6- fenil) propionato de 1,6-hexanodiol

035074-77-2 hexametiien-bis (3-(3,5-di-ter-butil-4- (= 1,6- hexametileno-bis (3-(3,5-di- LME= 6 mglkghidroxi- fenil)propionato) (= ter-butil-4- hidroxi-fenil)propionato)hexametilen bis (3,5-di-ter-bulil-4- (= hexametileno bis (3,5-di-ter-hidroxihidrocinnamato buti~4-hidroxihidrocinamato

N,N'-Bis-(3-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxi- fenil) propionil) N,N'-Bis-(3(3,5-di-ter-butil-4-hidrazida hidroxi- fenil)propionil) hidrazida LME= 15 mg/kg

032687-78-8 (= 1,2-Bis(3,5-di-ter-butil-4- (= 1,2-Bis(3,5-di-ter-bulil-4-hidroxihidrocinnamoil)- hidroxihidrocinamoil)-hidrazinahidrazina

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2,4-bis(2,4-dimetilfenil)-S- 2,4-bis(2,4-dimetilfenil)-S-(2- 8610 para ser usado en materia plastica para alimentos(2-hidr6xi-4-n-octiloxifenil)- hidr6xi-4-n-octiloxifenil)-1,3,5- acuososl somente para ser usado em material plastico

002725-22-S 1,3,5-triazina triazina para alimentos aquosos(=2-[4,S-bis(2,4- (=2-[4,S-bis(2,4-dimetilfenil)-1,3,5-triazin- dimetilfenil)-1,3,5-triazin- LME= 0,05 mg/kg2-il]-5-(octiloxi)-, fenol). 2-i1]-5-(octiloxi)-, fenol).

001533-45-5 4,4'-bis(2-benzoxazolil) 4,4'-bis(2-benzoxazolil) LME= 0,05mg/kgestilbeno estilbeno

(NT) N,N'-bis (2-hidroxietil) alquil (Ca- N,N'-bis (2-hidroxietil)alquil LME (T) = 1,2 mg/kg (a)C1a)amina

(Ca- C1a)amina

Para ser usado como agente antiestatico:a) en concentraci6n menor 0 igual que 0,5% en masa

de articulos de polietileno para contacto conalimentos acuosos no acidos, acuosos acidos,grasos y secos.

b) en concentraci6n menor 0 igual que 0,2% en masaen films de polipropilenoen contacto con alimentosacuosos no acidos, acuosos acidos, grasos y secos,en condiciones de procesadohasta 100°C (212°F),lIenado en caliente, pasteurizaci6n, almacenamientoa temperatura ambiente, refrigeraci6n y

N,N-bis(2-hidroxietil)dodecanamida N,N-bis(2-hidroxietil)dodecanamidacongelaci6n.EIespesor promedio de estos films de polipropileno

000120-40-1 (= N,N-bis(2-hidroxietil)lauramida) (= (= N,N-bis (2-hidroxietil)lauramida) no debe exceder 20 rnicrones,lauril dietanolamina) (*) (= lauroil dietanolamina) (*)

Para ser usado como agente anttestatico:a) em concentracaomenor ou igual a 0,5% em massa

de artigos de polietileno para contato com alimentosaquosos nao acidos, aquosos acidos, gordurosos esecos.

b) em concentracaomenor ou igual a 0,2% em massaem filmes de polipropilenoem contato com alimentosaquosos nao acidos, aquosos acidos, gordurosos esecos, em condicoes de processamentoate 100°C(212°F),envase a quente, pasteurizacao,armazenamentoa temperatura ambiente, \refrioeracao e conoelamento. ............... ,

";t--

df Af<sp ~19

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v:-A espessura media desles filmes de polipropilenonao deve exceder 20 micrOmelros.

Bis (isooctil lioglicolalo) de di-n-melil Bis (isooclil lioglicolalo) de di-n-

026636-01-1 estano (= Bis isoocli! melileslanho (= Bis (isooclil LME(T) = 0,18 mg/kg (12) (expresado como Snl expressomercaploacelalo de di-n-melil mercaploacelalo) de di-n-melil como Sn)estano) eslanho)

Bis (isooclil lioglicolalo) de di-n- Bis (isooctil lioglicolalo) de di-n-

026401-97-8 oclil estano (= Bis isooclil oclil eslanho (= Bis isooclil LME(T) = 0,006 mg/kg (7) (expresado como Snl expressomercaploacelalo de di-n-octil mercaploacelalo de di-n-oclil como Sn)estano) eslanho)

2,4-bis (oclil-liomelil) 6-melii-fenol (=2,4-bis (oclil-liomelil) 6-melil-fenol

110553-27-02-melil-4,6-bis«oclillio)melil) fenol

(= 2-melil-4,6-bis«octillio)melil) LME(T) = 5 mg/kg (9)fenol

2,4-bis-(octil-mercaplo)-6-(4-2,4-bis-(octil-mercaplo)-6-(4-hidroxi

hidroxi-3,5-di-ler-bulil-anilina)-3',5-di-ler-bulil-anilina)-1,3,5-lriazinc

1,3,5-lriazina(= 4-«4,6-bis(octillio) 6-

(= 4-«4,6-bis(octillio) 6-bis(oclillio)000991-84-4 6-bis(octillio)-s-lriazin-2-il) amino)-

bis(oclillio) 6-bis(oclillio)-s-lriazin- LME = 30mg/kg2-il) amino)-2,6-di-ler-bulilfenol)

2,6-di-ler-bulilfenol)(= 2,6-dilerbulil-4-(4,6-bis(octillio)-

(= 2,6-dilerbulil-4-(4,6-bis(oclillio)-1,3,5-lriazin-2-il)amino) fenol

1,3,5-lriazin-2-il)amino) fenol

2,5-bis (5-ler-bulil-2-benzoxazolil) 2,5-bis (5-ler-bulii-2-benzoxazolil)liofeno liofeno007128-64-5(= 2,2'-(2,5-liofenodiil)-bis (5-ler- (= 2,2~-(2,5-liofenodiil)-bis (5-ler-

LME = 0,6 mg/kg

butilbenzoxazoh) butllbenzoxazolj)

009006-04-6 Caucho natural Borracha nalural Sin reslriccionesl Sem restricoes

008050-09-7 Colofonia Breu Sin reslriccionesl Sem restricoes

065997-06-0 Colofonia hidrogenada Breu hidrogenado Sin reslriccionesl Sem restricoes ,~

.,

et~ ~

20

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..s- S610 para recubrimientos resinosos y polimericos. Lascolofonias deben ser refinadas hasta un color grade K 0

(NT) Colofonia isomerizada, polimerizada, Breu isornerizado, polimerizado, mas palidodescarboxilada descarboxilado Somente para recobrimentos resinosos e pollrnerlcos. Os

breus devem ser refinados ate uma cor grau K ou matsclara

Bromuros de: Brometos de:

001214-97-9 - amenia - amOnio Sin restriccioneslSem restricoes

007758-02-3 - potasio - potassic Sin restriccioneslSem restncees

007647-15-6 - sodio - s6dio Sin restriccioneslSem restricoes

000106-97-8 Butano Butano Sin restriccioneslSem restricoes

1,4-butanodiol-di-tioglicolato de di- 1,4-butanodiol-di-tioglicolato de di-

(NT)n-octil estano (= 1,4-butanodiol bis n-octil estanho (= 1,4-butanodiol bis LME(T)= 0,006 mg/kg (7) (expresado como Snl expressomercaptoacetato de di-n-octil mercaptoacetato de di-n-octil como Sn)estano) estanho)

005743-36-2 Butirato de calcio Butiratode calcic Sin restriccioneslSem restricoes

Butil-hidroxianisol (- ter- Butil-hidroxianisol (= ter-025013-16-5 butil-4-hidroxianisol) LME = 30 mg/kg(BHAI butil-4-hidroxianisol) (BHA)

000128-37-0 Butil-hidroxi-tolueno (= 2,6-di- Butil-hidroxi-tolueno (= 2,6-di-ter- LME = 3 mg/kgter-butil-p- cresol) (BHT) butil- p-cresol) (BHT)

4,4'-butilen-bis(3-metil-6-ter- 4,4'-butileno-bis(3-metil-6-ter-

013003-12-8 butil-fenil-di- tridecilfosfito) butil- fenil-di-tridecilfosfito)LME = 6 mg/kg(= 4,4'-butilen-bis(6-ter-butil-3- (= 4,4'-butilen-bis(6-ter-butil-3-

metilfenil-ditridecil fosfito» metilfenil-ditridecil fosfltoj)

001332-58-7 Caolin Caolim Sin restriccioneslSem restricoes

(NT) Caolin calcinado Caolim calcinado Sin restriccioneslSem restncees \

{tr + ~

~ 21

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~---

j[l}/

LME = 0,05 mglkg de alimento (26) (expresado como Col

Caprilato de Cobalto (= octoato de Caprilato de cobalto (= octoato deexpresso como Co)

006700-85-2cobalto) cobalto) (Sola 0 combinada con todas las sustancias que

contengan cobaltol Sozinho ou combinado com todas assubstancias que contenham cobalto)

006535-19-9 Caprilato de manganese (= octoato Caprilato de manqanes (= octoato LME (T)= 0,6 mg/Kg (5) (expresado como Mnl expressode manganeso) de manganes) como Mn)

LME: 0,05 mg/kg expresado como la suma de000502-44-3 Caprolactona Caprolactona pprolactona y acido 6-hidroxihexanoico I expresso como

~ soma de caprolactona e acido 6-hidroxihexanoico

Capronato de potasio (= caproato deCapronato de potassic (- caproato

019455-00-6 de potassic = hexanoato de Sin restriccionesl Sem restricoespotasio = hexanoato de potasio)

potassloj)

Carbonatos de (inclusive sales Carbonatos de (inclusive saisdobles 0 sales acidas): duplos e sais acidos):

001339-92-0 - aluminio - aluminio Sin restriccionesl Sem restriyoes000506-87-6 ~ amonio - amenia Sin restriccionesl Sem restricoes000471-34-1 - calcic - calclo Sin restriccionesl Sem restricoes000563-71-3 - hierro - ferro Sin restriccionesl Sem restricoes007757-69-9 - magnesio - maqnesio Sin restriccionesl Sem restricoes000584-08-7 - eotasio - ootassio Sin restriccionesl Sem restriyoes000497-19-8 - sodio - s6dio Sin restriccionesl Sem restriyoes

003486-35-9 - cine - zincoLME(T) - 25 mg/kg (4) (expresado como Znl expressocomo Zn)

000409-21-2 Carburo de siiicio Carboneto de sillcio Sin restriccionesl Sem restrlcoes

009000-11-7 Carboximetil celulosa Carboximetilcelulose Sin restriccionesl Sem restrlcoes

009000-71-9 Caseina Caselna Sin restriccionesl Sem restricces

009006-04-6 Caucho natural Borracha natural Sin restriccionesl Sem restricoes

009004-34-6 Celulosa Celulose Sin restriccionesl Sem restricoes

068442-85-3 Celulosa regenerada Celulose regenerada Sin restriccionesl Sem resmcees

Ceras de: Ceras de: \

~-;;;-=

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008012-89-3 - Abeja - Abelha Sin restriccionesl Sem restricoes

008006-44-8 - Candelilla - Candelilla Sin restriccionesl Sem restricoes

008015-86-9 - Carnauba - Carnauba Sin restriccionesl Sem restricoes

008001-75-0 - Ceresina - Ceresina Sin restriccionesl Sem restricoes

009000-14-0 - Copal - CopalS610 para recubrimientos resinosos y pcllmerlcos/Somente para recobrimentos resinosos e polimerlcos

008002-53-7 - Montana - Montana Sin restriccionesl Sem restricoes

012198-93-5 - Ozocerita - Ozocerita Sin restriccionesl Sem restrtcoes

EI polietileno debe cumplir los requisitos de maximafracci6n extractable en n-hexano, de maxima fracci6nsoluble en xiIeno, y de densidad que figuran en la tabla(17) y ademas, con peso molecular mlnimo de 1200,maximo contenido de oxlgeno total 5% m/m, y valoracido de 9 a 19.

068441-17-8 - Polietileno oxidado - Polietileno oxidadoo polietileno deve atender aos requisitos de maximafra~ao extralvel em n-hexano, de maxima fra~ao soluvelem xileno e de densidade apresentados na tabela (17) edeve ter peso molecular mlnimo de 1200, maximoconteudo de oxiqenlo total de 5% m/m e valor acido de 9a 19.

009000-57-1 - Sandaraca - SandaracaS610 para recubrimientos resinosos y pollrnericos/Somente para recobrimentos resinosos e polirnericos

Ceras refinadas, derivadas de Ceras refinadas, derivadas de

(NT) hidrocarburos sinteticos 0 de hidrocarbonetos sinteticos ou depetr61eo (incluye las ceras petr61eo (inclul as cerasmicrocristalinas) microcristalinas)

De acuerdo con especificaciones de la referencia (10)1063231-60-7 Ceras de hidrocarburos y parafinas, Ceras de hidrocarbonetos e De acordo com as especificacoes da referencia (10)

microcristalinas parafinas, microcristalinas008002-74-2

977045-73-0Ceras de parafinas Ceras de parafinas

Ceras de petr61eo sintetlcas Ceras de petr61eo sinteticas

008001-39-6 Cera japonesa Cera japonesa Sin restriccionesl Sem restrtcees \

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lQ--ED r

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<:S"

d}

009002-88-4 Cera de polietileno Cera de polietileno Sin restriccionesl Sem restricoes

EI contenido de f6sforo debe estar comprendido entre 7,8y8,2% m/m.

S610 para ser usado como estabilizante y antioxidante encopolimeros de etileno-vinil acetato, en condiciones delIenado a temperatura ambiente, almacenamiento atemperatura ambiente, en refrigeraci6n, .en congelaci6ny en todos los casos sin tratamiento terrnico dentro del

003806-34-6 Cicloneopentil tetrail bis (octadecil Cicio neopentil tetrail bis (octadecil envase.

fosfito) fosfito) o conteudo de f6sforo deve estar compreendido entre7,8 e 8,2% m/m.

Somente para ser usado como estabilizante eantioxidante em copolimeros de acetato de etileno-vinil,em condicoes de envase a temperatura ambiente,armazenamento a temperatura ambiente, emrefrigerayao, congelamento e em lodos os casos semtratamento termico dentro do envase.

000110-82-7 Ciclohexano (') Ciclohexano (') S610 para adhesivosl Somente para adesivos

LME=0,02 mg/kg (ND)

0001 08-94-1 Oiclohexanona (') Ciclohexanona (')S610 para la elaboraci6n de barnices y esmaltes pararecubrimienlo internol Somente para a elaboracao devernizes e esmaltes para recobrimento interne

000108-91-8 Ciclohexilamina Ciclohexilamina Sin restriccionesl Sem restricoes

Citratos de (inclusive sus sales Citralos de (inclusive seus saisdobles y sales acidas): duplos e sais acidos):

031142-56-0 - aluminio - alumlnio Sin restriccionesl Sem restricoes

007632-50-0 ~ amonlo - amenia Sin restriccionesl Sem restricoes

000813-94-5 - calcio - calcio Sin restriccionesl Sem restricoes

002338-05-8 - hierro - ferro Sin restriccionesl Sem restricoesI

003344-18-1 - magnesio - rnagnesio Sin restriccionesl Sem restricoes \..Jil " 1

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~

~.~r-Q

007778-49-6 - potasio - potassic Sin restriccionesl Sem restrlcoes

006132-04-3 - sodio - s6dio Sin restriccionesl Sem restrlcoes

000077-93-0 - trietilo - trietilo Sin restriccionesl Sem resmcees

000546-46-3 - cinc - zincoLME(T) = 25 mg/kg (4) (expresado como Znl expressocomo Zn)

Citrato de monoestearilo (*) Citrato de monoestearila (*) S610 para recubrimientos resinosos y pobmericos como001323-66-6 plastificantel Somente para recobrimentos resinosos e

(= Citrato de monooctadecilo) (= Citrato de monooctadecila) I polimericos como plastificante

Citrato de monoisopropilo (*) Citrato de monoisopropila (*)S610 para recubrirnientos resinosos y polimericos como

001321-57-9 plastificantel Somente para recobrimentos resinosos e(= monoisopropil citrato) (= monoisopropila citrato)

I oolimericos como plastificante

007446-70-0 Cloruro de aluminio Cloreto de alumlnio Sin restriccionesl Sem restri~Oes

012125-02-9 Cloruro de amonio Cloreto de am6nio Sin restriccionesl Sem restrlcoes

010043-52-4 Cloruro de calcio Cioreto de calclo Sin restriccionesl Sem restricoes

007705-08-0 Cloruro de hierro Cloreto de ferro Sin restriccionesl Sem restricces

007786-30-3 Cloruro de magnesio Cloreto de maqnesio Sin restriccionesl Sem restricoes

007447-40-7 Cloruro de potasio . Cloreto de potassic Sin restriccionesl Sem restricoes

007647-14-5 Cloruro de sodio Cloreto de s6dio Sin restriccionesl Sem restricoes

007646-85-7 Cloruro de cinc Cloreto de zincoLME(T) = 25 mg/kg (4) (expresado como Znl expresso

como Zn)

008050-09-7 Colofonia Breu Sin restriccionesl Sem restncoes

065997-06-0 Colofonia hidrogenada Breu hidrogenado Sin restriccionesl Sem restricoes

S610 para recubrimientos resinosos y pclimericcs. Lascolofonias deben ser refinadas hasta un color grade K 0

Colofonia isomerizada, polimerizada, Breu isomerizado, polimerizado, mas palido.(NT)

descarboxilada descarboxilado Somente para recobrimentos resinosos e polimenccs. asbreus devem ser refinados ate uma cor grau K ou maisclara.

Copolimero de hexafluorpropileno y Copolimero de hexafluorpropilenoLME = hexafluoropropilenol hexafluorpropileno 0,01

025190-89-0 mg/kgfluoruro de vinilideno e fluoreto de vinilideno

LME = fluorurol fluoreto de vinilideno 5 mg/kg \

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Copollmero 1-(2-Hidroxietil )-4- Copolimero 1-(2-Hidroxietil)-4-

065447-77-0hidroxi-2,2,6,6-tetrametil piperidina- hidroxi-2,2,6,6-tetrametilsuccinato de dimetilo piperidina-succinato de dimetila

(= Copolimere de dimetilsuccinato (= Copolimero de dimetilsuccinatoLME = 30 mg/kg

con 4-hidroxi-2,2,6,6- tetrametil-1- com 4-hidroxi-2,2,6,6- tetrametil-1-piperidinaetanol) piperidinaetanol)

009044-17-1 Copolimero de isobutileno-buteno Copolimero de isobutileno-buteno Sin restriccionesl Sem restrlcoes

Para uso en articulos elastomericos de uso repetido: s610o combinado con otres antioxidantes y antiozonantes, entotal, no deben exceder 5% en masa del productoelastornerico. Viscosidad Brookfield a 25°C entre1400 y

977096-08-4 p-Cresol estirenado (*) p-Cresol estirenado (*)1700 centipoises.

Para uso em artigos elastomericos reutillzaveis: sozinhoou combinado com outros antioxidantes e antiozonantes,no total nso devem exceder 5% em massa do produtoelastornerlco. Viscosidade Brookfield a 25°C entre 1400 e1700 centipoises.

014464-46-1 Cristobalita Cristobalita Sin restriccionesl Sem restricoes

004808-60-7 Cuarzo Quartzo Sin restriccionesl Sem restricoes

010016-20-3 a- Dextrinas a-Dextrinas Sin restriccionesl Sem restrtcoes

007585-39-9 ~- Dextrinas ~-Dextrinas Sin restriccionesl Sem restricoes

099880-64-5 Dibehenato de glicerol Dibehenato de glicerol Sin restriccionesl Sem restrlcoes

032647-67-9 Dibenciliden sorbitol Dibenzilideno sorbitol Sin restriccionesl Sem restricoes

000461-58-5 Dicianodiamida (= cianoguanidina) Dicianodiamida (= cianoguanidina) Sin restriccionesl Sem restricoes

000080-07-9 4,4'-diclorodifenil sulfona 4,4'-diclorodifenil sulfona LME = 0,05 mg/kg

Didodecil-1,4-dihidro-2,6-dimetii- Didodecil-1,4-dihidro-2,6-dimetil- S610 para ser usado como antioxidante y/o estabilizante

036265-41-5 3,5-piridinadicarboxilato (= 1,4- 3,5-piridinadicarboxilato (= 1,4- en articulos rigidos de polimeros y copolimeros de

dihidroxi-2,6-dimetil-3,5- dihidroxi-2,6-dimetil-3,5- cloruro de vinilo, siempre que no exceda el 0,3% m/m de

dicarbododeciloxi-piridina) dicarbododeciloxi-piridina) los mismos, en condiciones de lIenado a tempe~~raambiente, v conservaci6n a temperatura ambient en

c-J

JY..~ r--- :?-.

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~

~

refrigeraci6n, 0 congelaci6ny en todos los casos sintratamientotermico dentro del envase.

Somentepara ser usado como antioxidante e ouestabilizante em artigos rigidos de polimeros ecopolimerosde cloreto de vinila, sempre que nao exceda0,3% mlm dos mesmos, em condlcoesde envase atemperatura ambientee conservacaoa temperaturaambiente, em refrigerayaO ou congelamento e em todosos casos sem tratamento termlco dentro do envase.

Diesteres de 1,2-propilenglicol con: Dlesteresde 1,2-propilenglicolcom:

006182-11-2 - acido estearico - acido estearico Sin restriccioneslSem restrlcoes

022788-19-8 - acido laurico - acido laurlco Sin restriccioneslSem restricoes

000105-62-4 - acido oleico - acido olelco Sin restriccioneslSem restricoes

033587-20-1 - acido palmltico - acido palmitico Sin restriccioneslSem restricoes

Diesterdel acldo3-aminocrot6nico Diester do acido 3-aminocrotOnicocon eter tiobis (2-hidroxietilico) com eter tiobis (2-hidroxielilico)

013560-49-1 (= diester del acido 3- (= diester do acido 3- Sin restriccionesl Sem restriccesaminocrot6nico con tiobis (2- aminocrotOnico com tiobis (2-hidroxietil) eter) hidroxietil) eter)

057569-40-1 Diesterdel acido tereftalicccon Diester do acido terettalico com2,2'-metilenbis(4-metil-6-ter- 2,2'-metilenbis (4-melil-6-ter- Sin restriccionesl Sem restricoesbutilfenol) bulilfenol)

000111-46-6 Dietilengiicol Dietilenoglicol LME(T) = 30 mg/kg (11)

000102-08-9 N,N'-Difeniltiourea N,N'-Difeniltioureia LME = 3 mg/kg

147315-50-2 2-(4,6-difenil-1,3,5-triazin-2-il)-5- 2-(4,6-difenil-1 ,3,5-triazina-2-il)-5- LME = 0,05 mg/kghexiloxi)-fenol hexiloxi)-fenol

Difosfitode bis (2,4-dicumilfenil Difosfito de bis (2,4-dicumilfenilLME = 5 mg/kg

154862-43-8 (como suma de la sustancia, su forma oxidada [fosfatopentaeritritol) pentaeritritol) de bis(2,4-dicumil fenil) pentaeritritol] y su pro~cto de

hidr6lisis r2,4-dicumilfenolll

~

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(como soma da substancia, sua forma oxidada [fosfalode bis(2,4-dicumil fenil) penlaerilrilol] e seu produto dehidr61ise12,4-dicumilfenoll\

000080-09-14,4'-dihidroxidifenil 4,4'-dihidroxidifenil

LME = 0,05 mg/kgsulfona (= bisfenol S) sulfona (= bisfenol S)

Dimelil dibenciliden sorbilol Dimelil dibencilideno sorbilol135861-56-2 (= Bis (3,4- dimelilbenciliden) (= Bis (3,4- dimelilbenciliden) Sin reslriccionesl Sem reslri~oes

sorbilol) sorbilol)

134701-20-52,4-dimelil-6-(1-melilpenladecil)- 2,4-dimelil-6-(1-melilpenladecil)-

LME = 1 mg/kgfenol fenol

000108-01-0 Dimelilaminoelanol Dimelilaminoelanol LME = 18 mg/kg

000067-68-5 Dimelilsulf6xido Dimelilsulf6xido Sin reslriccionesl Sem restricoes

029116-98-1 Diolealo de sorbilano Diolealo de sorbilana Sin reslriccionesl Sem restrtcoes

000126-58-9 Dipenlaerilrilol Dipenlaerilrilol Sin reslriccionesl Sem restrlcoes

000138-86-3 Dipenleno (') Dipenleno (') S610 para adhesivos! Somenle para adesivos

000110-98-5 Dipropilenglicol Dipropilenoglicol Sin reslriccionesl Sem restricoes

Di6xidos de: Di6xidos de:

013463-67-7 -titanio -titanio Sin restriccionesl Sem restricoes

007631-86-9 - silicio - silicio Sin restriccionesl Sem restrlcoes

000124-38-9 - carbono - carbono Sin restriccionesl Sem restricoes

001317-33-5 Disulfuro de molibdeno Disulfelo de molibdenlo Sin restriccionesl Sem restricoes

004130-42-1 2,6 di-ter-butil-4-etilfenol 2,6 di-ter-butil-4-etilfenol LeA = 0,8 mg/dm2

3,5-di-ter-butil-4- 3,5-di-ler-butil-4-

003135-18-0 hidroxibencilfosfonato de hidroxibenzilfosfonato de Sin restriccionesl Sem restricoesdioctadecilo dioctadecila

067845-93-6 3,5-di-ler-butil-4-hidroxibenzoato de 3,5-di-ter-butil-4-hidroxibenzoatoSin restriccionesl Sem restricces

hexadecilo de hexadecila

004221-80-13,5-di-ter-butil-4-hidroxibenzoalo de 3,5-di-ter-butil-4-hidroxibenzoalo

Sin restriccionesl Sem restricoes2,4-di-ter-butil fenilo de 2,4-di-ter-butil fenila

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~

~

3-(3,5-di-ter-butil-4- 3-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxifenil)propionato de n- hidroxifenil)propionato de n-

002082-79-3 octadecilo octadecil LME= 6,0 mg/kg(= 3,5-di-ter-butil-4-hidroxi- (= 3,5-di-ter-butil-4-hidroxi-hidrocinamato de n-octadecilo) hidrocinamato de n-octadecil)

S610 para poliesteres termorrlgidos y no debe exceder el0,08% m/m de la materia plastica, sola 0 combinada con

000088-58-4 2,5-Di-ter-butil hidroquinona 2,5-Di-ter-butil hidroquinonater-butil-catecol y/o hidroquinona.

Somente para ponesteres termo-rfgidos e nao deveexceder 0,08% m/m do material plastlco, sozinho oucombinado com ter-butil-catecol e ou hidroauinona.

110675-26-8 2,4-Bis(dodeciltiometil)-6-metilfenol2,4-Bis(dodeciltiomelil)-6-

LME(T) = 5 mg/kg (9)metilfenol

052047-59-3 2-(4-dodecil-fenil) indol 2-(4-dodecil-fenil) indoI LME= 0,06mg/kg

016389-88-1 Dolomita Dolomita Sin restriccionesl Sem restricoes

010605-09-1 Estearato de ascorbilo Estearato de ascorbila Sin restriccionesl Sem restricoes

000123-95-5 Estearato de butilo (*) Estearato de butila (*) S610 para adhesivosl Somente para adesivos

Para ser usado:a) como estabilizante en materiales plasticosb) en adhesives

006994-59-8 Estearato de estano Estearato de estanhoc) en recubrimientos pollmericosPara ser usado:a)como estabilizante em materiais plasticosb)em adesivosc)em recobrimentos polimericos

001190-63-2 Estearato de palmitilo Estearato de palmltila Para uso como plastificante 0 lubricante en poliestirenol(= Estearato de hexadecilo) (*) (= Estearato de hexadecila) (*) Para uso como plasficante ou lubrificante em poliestireno

058446-52-9 Estearoil-benzoil metano Estearoil-benzoil metano Sin restriccionesl Sem restricoes

005793-94-2 Estearoil-2-lactilato de calcio Estearoil-2-lactilato de calclo Sin restriccionesl Sem restricoes

IEsteres de acidos alitaticos I Esteres de acidos alifaticos(NT) monocarboxilicos (C,-C22) con monocarboxilicos (C,-C22) com Sin restriccionesl Sem resmcees

Ipollcllcerol I poliqllcerol

(NT) Esteres de acidos, alitaticos Esteres de acidos alltaticos Sin restriccionesl Sem restri90es, \monocarboxilicos (C,-C 22) con monocarboxilicos (C,-C22) com..::- -,~

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poJietilenglicol y sus sulfatos de polietilenoglicol e seus sulfatos desodio y amenia s6dio e amOnio

(NT)Ester del acldo estearico con Ester do acido estearico com

LME = 30 mg/kg (11)etilenclicol etilenoglicol

Para uso s610 en PVC rlgido y/o en copollmeros decloruro de vinilo rlgidos de forma tal que la cantidad depentaeritritol y/o estearato de pentaeritritol (calculadocomo pentaeritritollibre) no exceda 0,4% m/m de dichos

008045-34-9 Esteres del acido estearico con Esteres do acido esteanco com polimeros.

pentaeritritol(') pentaeritritol (') Para uso somente em PVC rigido e ou em copollmerosde cloreto de vinila rigidos de forma que a quantidade depentaeritritol e ou estearato de pentaeritritol (calculadocomo pentaeritritollivre) nao exceda 0,4% mlm destes

.I polimeros.

Ester del acido fosforoso de Ester do acido fosforoso debutiletilpropanodlol ciclico y 2,4,6- butiletilpropanodiol cicllco e 2,4,6- LME = 2,0 mg/kg - (como la suma de fosfito, fosfato yel

161717-32-4 tri-tert-butilfenilo tri-tert-butilfenila producto de hidr61isis = TTSPI como a soma de fosfito,(= 2,4,6-tri-tert-butilfenil, 2-butil-2- (= 2,4,6-tri-tert-butilfenil, 2-butii-2- fosfato e 0 produto de hidr6lise = TTSP)etil-1,3-propanodiol fosfito) etil-1,3-propanodiol fosfito)

Ester del acido fosforoso con Ester do acido fosforoso con

026741-53-7 cicloneopentil-tetrail-bis (2,4-di-ter- cicloneopentil-tetrail-bis (2,4-di-ter-butil fenilo) butil fenilo) LME = 0,6 mg/kg(= (Sis (2,4-di-ter-butilfenil) (= (Sis (2,4-di-ter-butilfenil)oentaeritritol difosfiton .pentaeritritol difosfiton

En polietiieno y poiipropileno en cantidad no superior al

Ester del acido 3,5-di-ter-butil-4- Ester do acido 3,5-di-ter-butil-4- 0,5%. En copollmeros de olefinas en cantidad no

034137-09-2 hidroxi hldrocinamico con 1,3,5-tris hidroxi hidrocinilmico com 1,3,5- superior al 0,25% de la materia plastica,

(2-hidroxi-etil)-s-triazina 2,4,6-(1 tris (2-hidroxi-etil)-s-triazina 2,4,6- Em polietileno e polipropileno em quantidade MoH,3H,5H)-triona (') (1 H,3H,5H)-triona (') superior a 0,5%. Em copoiimeros de oiefinas em

I quantidade nao superior a 0,25% do material plastico,Esteres de los acidos abajo Esteres dos acidos abaixomencionados con glicerol: mencionados com glicerol:- acetlco - acetico

(NT) - butirico - butirico Sin restriccionesl Sem restricoes- enlcico - erucico- estearico (mono, di y tri) - estearico (mono, di e tri)- 12-hidroxiestearico - 12-hidroxiestearico- linoleico -Iinoleico

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- mirlstico - miristico- oleico - olelco- palmltico - palmltico- pelarg6nico - pelargOnico- propi6nico - propiOnico- ricinoleico - rlcinoleico

Esteresdel acido montanlcocon: Esteresdo acido rnontanlcocom:- etilenglicol y/o - etilenoglicol e ou

(NT) - 1,3-butilenglicol (= 1,3- - 1,3-butilenoglicol (= 1,3- Sin restriccionesl Sem restnceesbutanodiol) y/o butanodiol) e ou

- olicerol - olicerol

008050-31-5 IEsterde colofonia con: IEster de breu com:- glicerol - glicerol Sin restriccionesl Sem restricoes

008050-26-8 - oentaeritritol - pentaerilritolEsler de colofonia hidrogenadacon: I Ester de breu hidrogenado com:

065997-13-9 - glicerol - glicerol Sin restriccioneslSem restricoes008050-15-5 - metanol - metanol064365-17-9 - pentaeritritol - pentaeritritol

Esleres de glicerol con acidos Esteres de glicerol com acidosalifaticossaturados lineales con un alifatlcos saturados lineares comnurnero par de atomosde carbone urn numeropar de atornos de

(NT) (CwC,.) Ycon acidos alifatlcos carbona (C'4-C,.) e com acidos Sin restriccioneslSem restricoesinsaturados lineales con un numero alitaticos insaturados lineares compar de atomosde carbona (Cw urn numeropar de atornosdeC,.) carbona (CwC,.)

Esteresde acidos alltaticos Esteres de acidos alifaticcs

(NT) monocarboxilicos (C,-C,,) con monocarboxilicos (C,-C,,) con Sin restriccionesl Sem restricoespolietilenglicol y sus sulfatos de polietilenglicol y sus sulfatos desodio y amenia sodio y amenia

061788-85-0 Ester de polietilenglicol con aceite Ester de polielilenglicol com 61eo Sin restriccioneslSem restricoesde ricino hidrogenado de ricino hidrogenado

330198-91-9 Ester2,3-bis(acetoxi) propilico del Ester2,3-bis(acetoxi) propllico doSin restriccioneslSem restrlcoesacido 12-!acetoxi\estearico acldo 12-!acetoxi\estearlco

2,2'-etiliden-bis(4,6-di-ter-butilfenol) 2,2'-etilideno-bis(4,6-di-ter-035958-30-6 bulilfenol)

(= 1,1-Bis-(2-hidroxi-3,5-di-ter- (= 1,1-Bis-(2-hidroxi-3,5-di-ter-LME= 5 mg/kg

butilfenol) etano)\butilfenol) etano)

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2-Etil-hexil-tioglicolato de estario 2-Etil-hexil-tioglicolato de estanhodioctil tiobenzoato dioctil tiobenzoato

LME(T)= 0,006 mg/kg (7) (expresado como Snl expresso(NT) (= tiobenzoato de 2-etil-hexil- (= tiobenzoatode 2-etil-hexil-

mercaptoacetato de di-n-octil mercaptoacetato de di-n-octilcomo Sn)

estario) estanho)

000100-41-4 Etilbenceno Etilbenzeno LME= 0,6 mg/kg

037205-99-5 Etilcarboximetilcelulosa Etilcarboximetilcelulose Sin restriccionesl Sem restricoes

009004-57-3 Etilcelulosa Etilcelulose Sin restriccionesl Sem restricees

0051 36-44-7 Etilen-N-palmitamida-N'- Etileno-N-palmitamida-N'- Sin restriccioneslSem restricoesestearamida estearamida

009004-58-4 Etilhidroxietilcelulosa Etilhidroxietilcelulose Sin restriccionesl Sem restrlcoes

(NT) Etilhidroximetilcelulosa Etilhidroximetilcelulose Sin restriccionesl Sem restncees

(NT) Etilhidroxipropilcelulosa Etilhidroxipropilcelulose Sin restriccioneslSem restrlcoes

000110-30-5 N,N'-etilen-bis-estearamida N,N'-etileno-bis-estearamida Sin restriccionesl Sem restrieoes(= Sis estearato de etilendiamina) (= Sis estearatode etilenodiamina)

000110-31-6 N,N'-Etilen-bis-oleamida N,N'-Etileno-bis-oleamida Sin restriccionesl Sem restricoes(= Sis oleato de etilendiamina) (= Sis oleato de etilenodiamina)

005518-18-3 N,N'-Etilen-bis-palmitamida N,N'-Etileno-bis-palmitamida Sin restriccioneslSem restricoes(= Sis palmitatode etilendiamina) (= Sis palmitato de etilenodiamina)

023949-66-8 2-etoxi-2'-etiloxanilida 2-etoxi-2'-etil oxanilida(= (N-2-etoxifenil-N'-2' -etilfenil) (= (N-2-etoxifenil-N'-2'-etilfenil) LME = 30 mg/kgetanodiamina) etanodiamina)

000948-65-2 2-fenil indol 2-fenil indol LME= 15 mg/kg

S610 para ser usado en poiietilentereftalato y copollmerosde etileno - 1,4-ciclohexilen dimetil tereftalato, como

2,2'-(1 ,4-fenilen)bis[4H-3,1- 2,2'-(1,4-fenilen)bis[4H-3,1-maximo 1,0% en la masa del pollmero, en contacto conallmentos acuosos no acidos, acuososacidos,

18600-59-4 benzoxazina-4-ona] benzoxazina-4-ona] alcoh6licoscon contenido de etanol hasta 15%, y s61idos(= 2,2'-(p-fenilen) di-3,1- (= 2,2'-(p-fenilen) di-3,1- secos y no secos con grasa superficial 0 sin ella, enbenzoxazina-4-ona) benzoxazina-4-ona)

condicionesde procesadoa temperaturasinferjOr~~100°C (212 OF), lIenadoen caliente y pasterizaci6n asta66°C 1150 OF) v temoeraturassuperiores,

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almacenamiento a temperatura ambiente, refrigeraci6n ycongelaci6n.

Somente para ser usado em polietilentereftalato ecopollmeros de etileno - 1,4-ciclohexilen dimetiltereftalato, como maximo 1,0% na massa do pollrnero,em contato com alimentos aquosos nao acidos, aquososacidos, alcoolicos com contelldo de etanol ate 15%, es61idos secos e nao secos com ou sem gordurasuperficial, em condicoes de processamento atemperaturas inferiores a 100'C (212'F), envase aquente e pasteurizacao ate 66'C (150'F) e temperaturassuperiores, armazenamento a temperatura ambiente,refrloeracao e conoelamento.Para ser usado en:

- Adhesivos s610 como conservante;- Resinas de poli (fenilentereftalamida) como fungicida

para recubrimientos, no debe exceder 0,01 % enmasa del polimero base;

- Articulos elastomericos de uso repetido: comoantioxidante y antiozonante, s610 0 combinado conotros antioxidantes y antiozonantes, en total, nodeben exceder 5% en masa del productoelastornerlco.

Para ser usado em:

000090-43-7o-fenilfenol y su sal de sodio o-fenilfenol e seu sal de s6dio - Adesivos, somente como conservante;

000132-27-4 (sal de sodio)(= 2-fenilfenol y su sal de sodio) (= 2-fenilfenol e seu sal de s6dio) - Resinas de poli (fenilentereftalamida) como fungicida

para recobrimentos, nao devendo exceder 0,01% emmassa do polimero base;

- Artigos elastomerlcos reutillzavels: como antioxidantee antiozonante, sozinho ou combinado com outrosantioxidantes e antiozonantes, no total nao devemexceder 5% em massa do produto elastomerlco.

(NT) Fibras de algod6n Fibras de algodao Sin restriccionesl Sem restricoes

(NT) Fibra de vidrio Fibra de vidro Sin restriccionesl Sem restriyDes

Los componentes deben estar incluidos en la presente(NT) Fibra de poliester Fibra de poliester Iista y en la de polimerosl Os componentes devem estr

incluldos nesta lista e na lista de pollmeros

l.r

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Fosfatosde (inclusive sus sales Fosfatosde (inclusive seus saisdobles y salesacidas, salvo en el duplos e sais acidos, excluindo Sin restriccionesexcepto para las sales de litio,caso de Iitio y manganeso): Iitio e manqanes): magnesio y cincl Sem restricoes exceto os sais de lltio,- aluminio - alumlnio rnanganese zinco- amonio - amonlo- calcio - calcic LME(T) = 0,6 mglkg (6) (expresado como Lil expresso- litio - litio como Li)- magnesio - maqnesio LME(T) = 0,6 mg/kg (5) (expresado como Mnl expresso- manganese - rnanqanes como Mn)- potasto - potassio LME(T) = 25 mg/kg (4) (expresado como Znl expresso- sodio - s6dio como Zn)- cine - zinco

001241-94-7 Fosfatode difeniio 2-etilhexilo Fosfatode difeniia 2-etiihexila LME - 2,4 mg/kg

151841-65-5 Fosfato hidroxibis [2,2'-metilenbis Fosfato hidroxibis [2,2'-metiienbis LME = 5mg/kg14,6 diterbutllfenlhlde aluminio 114,6 diterbutiifenillfde alumlnio

S610 para ser usado como antimicrobiano para poilmerosen contacto con alimentos en niveles que no excedan el

265647-11-8 Fosfato de sodio, hidr6geno, piata Fosfato de s6dio, hldroqeruo, prata 2% m/m de poilmerol Somente para ser usado como(1+) y zirconio (4+) (1+) e zlrconio (4+) antimicrobianopara polimeros em contato com alimentos

em niveis que nao excedam 2% m/m de polimero

. LME(T)= 0,05 mg de Aglkg (27)

Fosfato de 2,2'-(metilenbis-(4,6- Fosfato de 2,2'-(metilenbis-(4,6- LME - 5 mglkg de alimento085209-93-4 LME(T) = 0,6 mglkg (6) (expresado como iltiol expressoditerbutiifeniio) y lltlo diterbutilfenila) e iltio como lltio)

Ftalatos de: Ftaiatos de:

LME = 30 mglkg

S610 para ser usado:

a) como plastificante en materialesy objetos de usorepetido;

b) como ptastificanteen materiales y objetos de un000085-68-7 - butilo y bencilo - butila e benzila s610 uso que esten en contacto con alimentos no

grasos excepto para preparados para lactantes ypreparadosde continuaci6n;

c) como agente de ayuda proceso enconcentraciones de hasta el 0,1 % en el productofinal.

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ct ~ ~

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3::=-"

Somente para ser usado:

a) como plastificante em materials reutilizavels;b) como plasficante em materiais de um untco uso que

estejam em contato com alimentos nao gordurosos,exceto para preparados para lactantes epreparados de continuacao;

c) como coadjuvante de tecnologia em concentra¢esde ate 0,1% no oroduto final.

LME =0,3 mg/kg

S610 para ser usado:

a) como plastificante en materiales y objetos de usorepetido que esten en contacto con alimentos nograsos;

b) como agente de ayuda proceso en poliolefinas en

000084·74·2 • dibutilo • dibutila concentraciones de hasta el 0,05 % en el productofinal.

Somente para ser usado:

a) como plastificante em materiais reutilizavels queestejam em contato com alimentos nao gordurosos;

b) como coadjuvante de tecnologia em poliolefinas emconcentracoes de ate 0,05% no produto final.

Para alimentos con un contenido superior de grasa al 5%s610 esta permitido el uso en cantidades inferiores al 5%m/m en materia plastica.

S610 para ser usado:

a) en adhesives;b) como plastificante en polivinil acetato, policloruro de

vinilo y copolimeros de cloruro de vinilo, s610 0000084·61·7 • diciclohexilo (') • diciclohexila (') combinado con otros ftalatos, siempre que la

cantidad total de los mismos no supere el 10%expresado como acido ftalico, para films encontacto con alimentos a temperatura ambiente 0menor.

Para alimentos com conteudo de gordura superior a 5%somente esta permitido 0 uso em quantidades infer\resa 5% mlm em material plastico.

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or

somente para ser usado:

a) em adesivos;b) como plastificante em polivinil acetato, policloreto

de vinila e copolimeros de cloreto de vinila, sozinhoou combinado com outros ftalatos, sempre que aquantidade total dos mesmos nao supere 10%expresso como acido ttalico. para filmes em contatocom alimentos a temperatura ambiente ou menor.

Para alimentos con un contenido superior de grasa al 5%s610 esta permitido el usc en cantidades inferiores al 5%m/m en materia plastica.

8610para ser usado:

a) en adhesives:b) como componente de recubrimientos resinosos y

000084-66-2 - dietilo (') - dietila (')polimericos.

Para alimentos com conteudo de gordura superior a 5%somente esta permitido 0 usc em quantidades inferioresa 5% m/m em material piastico.

Sornente para ser usado:

a) em adesivos;b) como componente de recobrimentos resinosos e

pollmericos.

LME = 9 mg/kg

8610 para ser usado:

d) como plastificante en materiales y objetos de usorepetido;

026761-40-0 - diisodecilo - diisodecilae) como plastificante en materiales y objetos de un

s610 usc que esten en contacto con alimentos nograsos excepto para preparados para lactantes ypreparados de continuaci6n;

f) como agente de ayuda proceso en concentracionesde hasta el 0.1 % en el producto final. \

Sornente para ser usado:~

~

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Jo~

~

a) como plastificante em materials reutllizavels:b) como plasficante em materlals de um unlco uso que

estejam em contato com alimentos nao gordurosos,exceto para preparados para lactantes epreparados de continuacao;

c) como coadjuvante de tecnologia em concentracoesde ate 0,1% no oroduto final.

LME = 1,5 mg/kg

8610 para ser usado:

a) como plastificante en materiales y objetos de usorepetido que esten en contacto con alimentos nograsos;

b) como agente de ayuda proceso en concentraciones000117-81-7 • di-2-etilhexilo - di-2-etilhexila de hasta el 0,1 % en el producto final.

somente para ser usado:

a) como plastificante em materiais e objetosreutilizavels que estejam em contato com alimentosnao gordurosos;

b) como agente de apoio ao processo emconcentracoes de ate 0,1% no oroduto final.

Para alimentos con un contenido superior de grasa al 5%s610 esta permitido el uso en cantidades inferiores al 5%m/m en materia plastica.

8610 para ser usado:

a) en adhesivos;b) como lubricante en resinas de melamina

formaldehido.

000117-84-0 - dioctilo (*) - dioctila (*)Para alimentos com conteudo de gordura superior a 5%somente esta permitido 0 uso de quantidades inferiores a5% m/m em material plastico.

Sornente para ser usado:

a) em adesivos;b) como lubrificante em resinas de melamina

formaldeldo. \r-::» \

-- -,

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<0........

£'.s-:

001166-52-5 Galatos de: Galatos de: LME = 30 mg/kg (Ia suma de la migraci6n de estas

001034-01-1 - dodecilo - dodecila sustancias no debe superar la restricci6n indicadal a

000121-79-9 - octilo - octila soma da migra yi30 destas substancias nao deve superar- propilo - propila a restricao indicada)

009000-70-8 Gelatina Gelatina Sin restriccionesl Sem restricoes

(NT) Glicerldos acetilados Glicerideos acetilados Sin restriccionesl Sem restricees

S610 para ser usado como componente de

027214-00-2 Glicerofosfato de calcio Glicerofosfato de calciorecubrimientos resinosos y pofimericos/ Somente paraser usado como componente de recobrimentos resinosose ocllrnerlcos

000056-81-5 Glicerol Glicerol Sin restriccionesl Sem restricoes

Gomas: Gomas:009000-01-5 - arabiqa - arabica009000-30-0 - guar - guar Sin restriccionesl Sem restricoes009000-65-1 - tragacanto - tragacanto011138-66-2 - xantana - xantana

(NT) Grasas y aceites alimentarios de Gorduras e 61eos alimenlicios deSin restriccionesl Sem restricoes

origen animal 0 vegetal origem animal ou vegetal

Grasas y aceites hidrogenados Gorduras e 61eos hidrogenados(NT) alimentarios de origen animal 0 alimenticios de origem animal ou Sin restriccionesl Sem restricoes

vegetal vegetal

007782-42-5 Grafito Grafite Sin restriccionesl Sem restricoes

000142-82-5 Heptano n Heptano (*)S610 para ser usado en adhesivosl Somente para serusado em adesivos

S610 para uso en adhesives y recubrimientos resinosos y

000110-54-3 Hexano (*) Hexano (*)polirnericos para films poliolefinicosl Somente para usoem adesivos e recobrimentos resinosos e polimericcspara filmes poliolefinicos

1,6-Hexametiienbis[3-(3,5-di-1,6-Hexametiienbis[3-(3,5-di-

023128-74-7 tertbutii-4- LME = 45 mg/kgtertbutil-4-hidroxifenil)propionamida]

bidrcxifenillorooionemidal

000100-97-0 Hexametilentetramina HexametilenotetraminaLME(T) =15 mglkg (expresado como formaldehi,1expresso como formaldeido) (18)

~ -\ 38dr

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:::s­s:::2

dl

011097-59-9 Hidrocalcita (= hidroxi-carbonato de Hidrocalcita (= hidroxi-carbonato Sin reslriccionesl Sem restricoesaluminio y magnesio hidratado) de alurnlnio e maqnesio hidratado)

Deben cumplir con las siguientes especificaciones:

- presentar olor leve, no a querosen- punto de ebullici6n inicial mlnimo 149 'C (300 'F)- punto de ebulici6n final maximo 343 'C (650 'F)- las maximas absorbancias estan definidas en la tabla

(24)

S610 para ser usados:

a) como plastificantes y absorbedores de aceite en lafabricaci6n de artlculos de poliolefinas, encantidades que no excedan las tecnol6gicamentenecesarias, de acuerdo con las buenas practicas demanufactura;

(NT)Hidrocarburos del petr61eo iivianos Hidrocarbonetos de petr61eo leves

b) como componentes de adhesivos.

desodorizados (*) e desodorizados (*)Devem cumprir com as seguintes especiflcacoes:

- apresentar odor leve, nile querosene- ponto de ebullcao inicial mlnimo de 149'C (300'F)- ponto de ebulicao final maximo de 343'C (650'F)- as absorbilncias maximas estao definidas na

tabela (24)

Somente para ser usados:

a) como plastificantes e absorvedores de 61eo nafabricacao de artigos de poliolefinas, emquantidades que nao excedam as tecnologicamentenecessarias, de acordo com as Boas Praticas deFabricacao:

b) como comoonentes de adesivos.Deben cumplir con las siguientes especificaciones:

- Rango de punto de ebullici6n: 63-260 'C

(NT)Hidrocarburos isoparaflnicos de Hidrocarbonetos isoparaflnicos de - Residuo no volatil: 0,002 g/100 mL maximo

petr6leo, slnteticos petr6leo, slnteticos - Las rnaximas absorbancias estan definidas en latabla (25)

Devem atender as seguintes especltlcacces: \,

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V'tv'-

&

- Faixa de ponto de ebulicao: 63-260·C- Residuo nao volatll maximo: 0,002 g/100 mL- As absorbancias maximas estao definidas na

tabela (25)

012072-90-1 Hidromagnesita Hidromagnesita Sin reslriccionesl Sem restncees

LME - 0,6 mg/kg

No debe exceder el 0,08% m/m de la materia plastica,

000123-31-9 Hidroquinona Hidroquinona sola 0 combinada con ter-butil-catecol y/o 2,5-di-ter-butil(= 1,4-dihidroxi benceno) (= 1,4-dihidroxi benzeno) hidroquinonal Nilo deve exceder 0,08% m/m do material

plastico, sozinho ou combinado com ter-butil-catecol e ou2,5-di-ter-butil hidroquinona

000120-47-8 p-hidroxi-benzoato de: p-hidroxi-benzoato de:

004191-73-5 - etilo - etila

000099-76-3 - isopropilo - isopropila Sin restriccionesl Sem restricoes

000094-13-3 - metilo - metila- propilo - propila

070321-86-7 2-(2-hidroxi-3,5-bis(1,1-dimetil 2-(2-hidroxi-3,5-bis(1,1-dimetilLME = 1,5 mg/kg

bencil) fenil) benzotriazol benzil) fenil) benzotriazol

003864-99-1 2-(2-hidroxi-3' ,5'-di-ter-butilfen i1)-5- 2-(2-hidroxi-3',5'-dHer-butilfenil)-5-LME (T)= 30 mg/kg (28)

cloro benzotriazol cloro benzotriazol

003896-11-5 2-(2'-hidroxi-3'-ter-butil-5'-metilfenil)- 2-(2'-hidroxi-3'-ter-buti1-5'-LME (T)= 30 mg/kg (28)

5-cloro benzotriazol metilfenil)-5-cloro benzotriazol

S610 para ser usado en polimeros y copolimeros depropilenol Somente para ser usado em polimeros e

007620-77-1 12-hidroxiestearato de Hlio 12-hidroxiestearato de litiocopolimeros de propilenoLC = 0,2% m/mLME(T) = 0,6 mg/kg (6) (expresado como Lil expressocomo Li)

Hidr6xidos de: Hidr6xidos de:

021645-51-2 - aluminio - aluminio Sin restriccionesl Sem restriciles001336-21-6 - amenia - amilnio Sin restriccionesl Sem reslriciles001305-62-0 - calcic - calcio Sin restriccionesl Sem restriciles001309-42-8 - maqnesio - macnesio Sin restriccionesl Sem restricoes \

~

.\r

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<s1"1.......

~

012626-88-9 - manganese - manganl!>sLME(T) =0,6 mg/Kg (5) (expresado como Mnl expressocomo Mnl

001310-58-3 - eolasio - ootasslo Sin reslriccionesl Sem restncoes001310-73-2 - sodio - s6dio Sin reslriccionesl Sem restricoes

020427-58-1 - cine - zincoLME(T) -25 mg/Kg (4) (expresado como Znl expresso

como Zn)

002440-22-4 2-(2'-hidroxi-5'-melilfenil) 2-(2'-hidroxi-5'-melilfenil) LME (T)= 30 mg/kg (28)benzolriazo/ benzolriazol

000131-53-3 2,2'-di-hidroxi-4-meloxibenzofenona2,2'-di-hidroxi-4- LME (T) = 6,0 mg/kg (14)meloxibenzofenona

000131-57-7 2-hidroxi-4-meloxibenzofenona 2-hidroxi-4-meloxibenzofenona LME(T) = 6,0 mg/kg (14)

000123-42-2 4-Hidroxi-4-metil-2-penlanona (= 4-Hidr6xi-4-melii-2-penlanona (= S610 para ser usado en adhesivosl Somenle para serDiacetona alcohol) Diacelona a/cool) usado em adesivos

001843-05-6 2-hidroxi-4-n-oclil-oxibenzofenona 2-hidr6xi-4-n-oclil-oxibenzofenona LME(T) = 6,0 mg/kg (14)

009005-27-0 Hidroxielilalmid6n Hidroxielilamido Sin reslriccionesl Sem restricoes

009004-62-0 Hidroxielilcelulosa Hidroxielilcelulose Sin restriccionesl Sem restricoes

009032-42-2 Hidroxielilmelilcelulosa Hidroxielilmelilcelulose Sin reslriccionesl Sem restricoes

(NT) Hidroxifosfilo de aluminio y calcic, Hidroxifosfilo de aluminio e calcic,Sin restrlcciones/ Sem restricoes

hidralo hidralado

037353-59-6 Hidroximelilcelulosa Hidroximelilcelulose Sin reslriccionesl Sem restricoes

009049-76-7 Hidroxipropil alrnidon Hidroxipropilamido Sin reslriccionesl Sem restncoes

009004-64-2 Hidroxiproeilcelulosa Hldroxiprooilcelulose Sin reslriccionesl Sem restricoes

009004-65-3 Hidroxieroeilmelilcelulosa Hidroxieroeilmelilcelulose Sin reslriccionesl Sem restricoes

019569-21-2 Hunlila Huntita Sin reslriccionesl Sem restricoes

000078-59-1 Isoforona IsoforonaS610 para ser usada en adhesivosl Somenle para serusado em adesivos

000078-78-4 Isopenlano Isopenlano Sin reslriccionesl Sem restricoes

000138-22-7 tactato de bulilo Lactate de bulila Sin reslriccionesl Sem restricces

008002-43-5 Lecilina Lec/lina Sin reslriccionesl Sem restricoes014666-96-7 Linolealo de coballo Linolealo de coballo S610 como agenle secanle para resinas y recul;>rimienlo

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t+M~

(f

polimericos/ Somente como agente secante para resinase recobrimentos poflrnericos

LME(T) = 0,05 mg/kgde alimento (26) (expresado comoCol exoresso como Co)S610 como agente secante para resinas y recubrimientos

006904-78-5 Linoleato de manganese Linoleato de rnanqanespolimericos/ Somente como agente secante para resinase recobrimentos pclirnericos

LME(T) = 0,6 mg/kg (5) (expresado como Mnl expressocomo Mn)

(NT) Madera (harina 0 fibras, no Madeira (farinha ou fibras, nao Sin restriccionesl Sem restrlcoestratadasi tratadas).

Maleatosde: Maleatos de:

132041-52-2 - aluminio - aluminio

013716-99-9 -amonia - amonlo

016426-50-9 - calcic - caiclo

- ~ hierro - ferroLME = 30m9/kg (1) (expresado como acido maleicolexpresso como acido maleico)

- maqnesio - mauneslo

010237-70-4 - ootasio - notassio

053172-74-0 - sodio - s6dio

007344-42-5 -cine • zinco LME(T) = 25mg/kg (4) (expresado como Znl expressocomo Zn)

000037-78-5 Manitol Manitol Sin restriccionesl Sem restricoes

S610 para ser usado en barnices y lacas para000110-43-0 Metilamilcetona(= 2-heptanona) Metilamilcetona (=2-heptanona) recubrimiento internol Somente para ser usado em

vernizes e lacas para recobrimento interne

037206-01-2 Metilcarboximetilcelulosa Metilcarboximetilcelulose Sin restriccionesl Sem restricoes-009004-67-5 Metilcelulosa Metilcelulose Sin restriccionesl Sem restricoes

009004-59-5 Metiletilcelulosa Metiletilcelulose Sin restriccionesl Sem restricoes

000078-93-3 Metiletilcetona Metiletilcetona LME = 5 mg/kg

(NT) Metilhidroximetilcelulosa Metilhidroximetilcelulose Sin restriccionesl Sem restrleoes

000077-62-3 2,2'-metilen-bis-(6(1-metil-ciclohexil} 2,2'-metileno-bis-(6(1-metil- LME = 3 mg/kg \

~-~

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~~

~.

lo-cresoll ciclohexill o-cresoll

000119-47-12,2'-metilen-bis-(4-metil-6-ter- 2,2'-metileno-bis-(4-metiJ-6-ter-

LME(T)= 1,5 mg/kg (13)butilfenol) butilfenoll

2,2'-metilen-bis-(4-metil-6-ter-2,2'-metileno-bis-(4-metiJ-6-ter-butilfenol) monoacrilato

butilfenol) monoacrilato(=(Acrilato de 2-terc-butil-6-(3-terc-061167-58-6 (=(Acrilato de 2-terc-butil-6-(3-terc-butil-2- LME = 6 mg/kg

butil-2-hidroxi-5-metilbencil)-4-

hidroxi-5-metilbencil)-4-metilfenilo»metilfenilol\

000088-24-4 2,2'-metilen-bis-(4-etil-6-ter- 2,2'-metileno-bis-(4-etii-6-ter-LME(T)=1,5 mg/kg (13)butilfenol) bulilfenol)S610 como solvente residual en concentraciones que noexcedan 100 ppm en resina final: poli(bisfenol A-co-4,4'-diclorodifenilsulfona-co-4,4'-sulfonilbisfenol) (CAS 88285-91-0).

000872-50-4 N-metil-2 pirrolidona N-metil-2 pirrolidonaSomente como solvente residual em concentracoes quenao excedam 100 ppm em resina final: poli(bisfenol A-co-4,4'-diclorodifenilsulfona-co-4,4'-sulfonilbisfenol) (CAS88285-91-0)

000108-10-1 Metil-isobutil-cetona Metil-isobutil-cetona LME = 5 mg/kgMezcla de: Mistura de: LC - 0,05% m/m- 4-(2-benzoxazolil)-4'-(5-metil-2- - 4-(2-benzoxazolil)-4'-(5-metil-2-

La proporci6n de la rnezcla obtenida a partir del proceso- 005242-49-9 benzoxazolil) estilbeno; benzoxazolil) estilbeno;de fabricaci6n debe ser de (58-62 %):(23-27 %):(13-17

- 001533-45-5- 4,4'bis (2-benzoxazolil) estilbeno - 4,4'bis (2-benzoxazolil) estilbeno

%)y; e;

- 002397-00-4 - 4,4'-bis(5-melil-2-benzoxazolil) - 4,4'-bis (5-metil-2-benzoxazolil) A proporcao da mistura obtida a partir do processo deestilbeno. estilbeno. fabrlcacao deve ser de (58-62 %):(23-27 %):(13-17 %)

S610 para ser usado en peliculas de polipropileno.EI espesor del envase en micrones multiplicado por elporcentaje en masa del aditivo no debe superar 16.

Mezcla de octadecancato de 2-(2- Mistura de octadecanoato de 2-(2- No debe ser usado en materlas plasticas para alimentos052497-24-2 hidroxietil-octadecilamino)etilo, hidroxietil-octadecilamino)etila, alcoh6licos, ni para temperaturas de uso mayores a094945-28-5 diestearato de (octadecilimino) diestearato de (octadecilimino) 100·C.010213-78-2 dietileno y bis(hidroxietil) dietileno e Somente para ser usado em peliculas de polipropileno.

octadecilamina bis(hidroxietil)octadecilamina) A espessura de envase em micr6metros multiplicadapela porcentagem em massa do aditivo nao deve sermaior que 16. a\Nao deve ser usado em materia is plasticos para

~ ~

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c:r-M-

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alimentos alcooucos, nem para temperaturas de usomaiores Que 100·e.

012001-26·2 Mica Mica Sin restricciones! Sem restricOes

INn Mlcrooarilculas de vidrio Microoarilculas de vidro Sin restricciones! Sem restricOes

020336-96-3 Mlristato de litio Miristato de Htlo LME(T) - 0,6 mg!kg (6) (expresadocomo Li! expresso como Lii

(NT)Mono y diglicendos del aceite de Mono e digllcerldeos de 61eo de

Sin restricclones! Sem restricoesricino rlcino

030233-64-8 Monobehenato de qlicerol Monobehenato de qlicercl Sin restricciones! Sem restricoes

062568-11-0 Monobehenato de sorbitano Monobehenato de sorbitana Sin restricciones! Sem restricoes

000112-34-5 Monobutileter del dietilenglicol (0) Monobulileter de dietilenoglicol (0) S610 para ser usado en adhesivos! Somente para serusado em adesivos

000111-76-2 Monobutlleter del etiienglicol (0) Monobulileter de etilenoglicol (0)S610 para ser usado en adhesivos! Somente para serusado em adesivos

Monoesteres de t.z-propllenqtlcol Monoesteres de 1,2-propiienglicolcon: com:

001323-39-3 • acido estearico - acido estearico027194-74-7 • acido laurico - acido laurico Sin restricciones! Sem restricoes

001330-80-9 • acido oleico - acldo oleico029013-28-3 - acido oalmitico - acido oalmltico

(NT) Monoestearato de glicerol, ester Monoestearato de glicerol, esterSin restricciones! Sem restrlcoes

con acido asc6rbico com acido asc6rbico

(NT)Monoestearato de glicerol, ester Monoestearato de glicerol, ester

Sin restricciones! Sem restricoescon acldo citrico com acido cltrico

009005-67-8Monoestearato de polietilenglicol Monoestearato de polietilenglicol

Sin restricciones! Sem resmceessorbitano sorbitana

f--001338-41-6 Monoestearato de sorbltano Monoestearato de sorbitana Sin restriccionesl Sem restricoes

026836-47-5 Monoestearato de sorbitol Monoestearato de sorbitoi Sin restricciones! Sem restricoes

000111-90-0 Monoelileter de dielilenglicol (0) Monoelileter de dietilenoglicol (0)S610 para ser usado en adhesivos! Somente para serusado em adesivos

000110-80-5 Monoetileter de etilenglicol (0) Monoetileter de etilenoglicol (0) S610 para ser usado en adhesivos! Somente para serusado em adesivos

026402-23-3 Monohexanoato de olicerol Monohexanoato de olicerol Sin restricciones! Sem restricoes \,

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J/-

030899-62-8 Monolaurato diacetato de alicerol Monolaurato diacetato de alicerol Sin restriccionesl Sem restricOes

009005-64-5 Monolaurato de polietilenglicol Monolaurato de palielilenoglicolSin restriccionesl Sem restricces

sorbitano sorbitana

001338-39-2 Monolaurato de sorbitano Monolaurato de sorbitana Sin restriccionesl Sem restricOes

S610 para ser usado en la elaboraci6n de barnices y

034590-94-8 Monometileter del dipropilenglicol Monometileter de dipropilenoglicolesmaltes para revestimiento internal Somente para serusado na elaboracao de vernizes e esmaltes pararevestimento interne

Monometileter de propilenglicolS610 para ser usado en la elaboraci6n de barnices y

001320-67-8 Monomelileter del propilenglicol esmaltes para revestimiento internol Somente para ser(= 1-metoxi-3-propanol) (= 1-metoxi-3-propanoi) usado na elaboracao de vernizes e esmaltes para

revestimento interno

026402-26-6 Monooctanoato de alicerol Monooclanoato de alicerol Sin reslriccionesl Sem restrlcoes

(NT) Monooleato de glicerol, ester con Monooleato de glicerol, ester comSin restriccionesl Sem restricoes

acldo asc6rbico acido asc6rbico

(NT)Monooleato de giicerol, ester con Monooleato de glicerol, ester com Sin restriccionesl Sem restrlcoesacido cltrico acldo cltrico

001338-43-8 Monooleato de sorbitano Monooleato de sorbitana Sin restriccionesl Sem restricOes

(NT)Monopalmitalo de glicerol, ester con Monopalmitato de glicerol, ester

Sin restriccionesl Sem restricoesacido asc6rbico com acido asc6rbico

(NT) Monopalmitato de glicerol, ester con Monopalmitato de glicerol, esterSin restriccionesl Sem restricoesacido citrico com acido cltrico

026266-57-9 Monopalmitato de sorbilano Monopalmitato de sorbitana Sin restriccionesl Sem restricoes--

003333-62-87-(2-H-Nafto-(1,2-D)triazol-2-il)-3- 7-(2-H-Nafto-(1,2-D)triazol-2-il)-3-

Sin restriccionesl Sem restricoesfenil-cumarina fenil-cumarinaLa nalta de petr6ieo esta constituida POI' hidrocarburosliquid os, de naturaieza esencialmente parafinica ynaftenica, refinados, que deben cumplir los siguientesrequisitos:

(NT)- Rango de punlo de ebuliici6n: 79 'C -149 'C (175 'F-

Nafta de petr61eo Nafta de petr61eo 300 'F)- Residuo no volatil: 0,002 g/100 ml maximo- Llmites maximos de absorbancia en el UV: (;~

A nafta de petr6ieo esta constituida pOI' hidrocar onetosIiauidos, de natureza essencialmente parafinica

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naftenica, refinados, que devem alender aos seguinlesrequisilos:- Faixa de ponlo de ebulicao: 79'C - 149'C (175'F-300'F)- Reslduo nao volatil maximo: 0,002 g/100 ml- Limiles maximos de absorbancla em UV: (19)

037244-96-5 Nefelina sienila Nefelina sienila Sin reslriccionesl Sem reslric5es

S610 para ser usado como agenle secanle en pollmeros. y resinas para recubrimienlosl Somenle para ser usado

Naftenalo de cobailo (') (para acido Naftenalo de cobalto (') (para como agenle secanle em polimeros e resinas para061789-51-3

naftenico) acido naftenico) recobrimenlos

LME(T) = 0,05 mg/Kg (26) (expresado como Colexoresso como Co)

S610 para ser usado como agenle secanle en poifmeros

001338-14-3 Naftenalo de hierro (') (para acido Naftenato de ferro (') (para acido y resinas para recubrimienlosl Somenle para ser usadonaftenico) naftenico) como agenle secanle em poifmeros e resinas para

recobrimenlos

S6io para ser usado como agenle secanle en poifmerosy resinas para recubrimienlosl Somenle para ser usado

001336-93-2 Naftenato de manganese (') (para Naftenalo de manqanes (') (para como agenle secanle em poifmeros e resinas paraacido naftenico) acido naftenico) recobrimenlos

LME (T) = 0,6 mg/Kg (5) (expresado como Mnl expressocomo Mn)Debe cumplir con las siguienles especificaciones:

- Extraclables en Tolueno: maximo 0,1%;• Absorci6n en UV del exlraclo ciclohexano a 386 nm:

<0,02 UA para una celda de 1 cm 0 < 0,1 UA paracelda de 5 cm;

- Conlenido de benzopireno: maximo 0,25 mg/kg de

001333-86-4 Negro de humo (= carbon black) Negro de fume (= carbon black)negro de humo;

- Maximo nivel de negro de humo en poifmero: 2,5%m/m.

Deve alender as seguinles espeficiacoes:- Extralveis em Tolueno: maximo 0,1%;- Absorcao em UV do extralo ciclohexano a 386 nm:

<0,02 UA para uma cubela de 1 cm ou < 0,1 UA~aracubela de 5 cm; -,

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s.........

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• Conteudo de benzopireno: maximo 0,25 mg/kg donegro de fume;

- Nivel maximo de negro de fume em polimero: 2,5%m/m.

S610 para ser usado en materiales en contacto conalimentos acuosos no acldos, acuosos aeidos,alcohollcos, y secos sin grasa en superficie.

Somente para ser usado em materiais em contato com

027253-31-2 Neodecanoato de cobalto Neodecanoato de cobaltoalimentos aquosos nao acidos, aquosos acidos,alcoolicos e secos sem gordura na superflcie.

LME(T) =0,05 mg/kg (expresado como acidoneodecanoico/ expresso como acido neodecan6ico)

LME(T) =0,05 mg/kg de alimento (26) (expresado comoCo/ exoresso como Co)

2,2',2" -nitrilo [trielii-tris(3,3' ,5,5'- 2,2',2"-nitrila [trietil-tris(3, 3',5,5'-LME =5mg/kg (como suma de fosfito y fosfato/ como

080410-33-9 tetra-terbutil-1,1 '·bifenil-2,2' ,-dill) tetra-terbutil-1, 1'-bifenil-2,2',-diil)fosfito] fosfito]

soma de fosfito e fosfato)

010043-11-5 Nitruro de boro Nitreto de boro Sin restricciones/ Sem restncoes

S610 para ser usado como clarificante para polipropilenoy copolimeros olefinicos con elevada cantidad depropileno, sin exceder 0,5% m/m (LC), en contacto contodos los tipos de alimentos, en condiciones derefrigeraci6n, congelaci6n, temperatura ambiente, ylIenado en caliente 0 pasterizaci6n por debajo 0 porencima de 66°C, y no para esterilizaci6n con agua en

Nonitol-1 ,2,3-trideoxi-4,6:5,7-bis-O- Nonitol-1 ,2,3-trideoxi-4,6:5,7-bis-ebullici6n a100 °C, ni esterilizaci6n a 121° C.

882073-43-0[(4-propilfenil)metileno] O-[(4-propilfenil)metileno] Somente para ser usado como clarificante para

polipropileno e copolimeros olefinicos com elevadaquanti dade de propileno, sem exceder 0,5% m/m (LC),em ccntato com todos os tipos de alimentos, emccndicoes de refriqeracao, congelamento, temperaturaambiente, e envase a quente ou pasteurizacao a .temperatura inferior ou superior a 66°C, e nao par1a\esterllizacao com agua em ebulicao a 100°C, nemesterillzacao a 121°C.

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000126-14-7 Octaacetato de sacarosa Octaacetatode sacarose Sin restriccionesl Sem restricoes

Debe cumplir con:

Aceite de Iino epoxidado- Oxlgeno oxiranlco menor que 10%

Oleo de linho epoxidado - Numero de iodo menor que 6008016-11-3 (= Aceite de linaza epoxidado) (*)

(= oleo de llnhaca epoxidado) (*) Deve atender a:- Oxigllnio oxlranico menor que 10%- Numerode iodo menor Que 6S610 para ser usado como componente de

008016-35-1 Aceite de oiticica y sus productos Oleo de oiticica e seus produtos recubrimientosresinosos y polimericos/ Somente parade deshidrataci6n (*) de desidratacao(*) ser usado como componente de recobrimentosresinosos

e oohmencos

Debe cumplir con las siguientes especificaciones:- Cantidadde hidrocarburos mineralescon un numero

de carbonos inferior a 25: no mas de 5 % (m/m)- Viscosidad no inferior a 8,5 x 10-<; m'/s (= 8,5

centistokes) a 100·C- Peso molecularmedio no inferior a 480.

008012-95-1 Aceite de parafina Oleo de parafina- Tabla (21)

Deve atender as seguintes especificacoes:- Quantidadede hidrocarbetos minerais com nurnero

de carbonos inferior a 25: nao mais que 5% (m/m)- Viscosidade nao inferior a 8,5 x 10-<;m'/s (= 8,5

centistokes) a 100·C- Peso molecularmedio nao inferior a 480- Tabela (21))

Debe cumplir con las siguientes especificaciones:• Cantidadde hidrocarburos mineralescon un numero

de carbonos inferior a 25: no mas de 5 % (m/m)- Viscosidad no inferior a 8,5 x 10-<; m'/s (= 8,5

centistokes) a 100·C

Oleo de parafina hidrogenado- Peso molecuiar medio no inferior a 480

(NT) Aceite de parafinahidrogenado - Tabla (21))

Deve atender as seguintes especificacoes:- Quantidadede hidrocarbetos minerais com~~ero

de carbonos inferior a 25: nao mais que 5% 1m)- Viscosidade nao inferior a 8,5 x 10-<;m'/s (= 8,

centistokes) a 100·C<, \

~---

Jy~ .«: 48

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- Peso ~~I~~)ular medic nao inferior a 480- Tabela 21

008002-09-3 Aceite de pine Oleo de pinhoS610 para ser usado como componente de adhesivoslSozinho oara ser usado como comoonente de adesivos

008002-26-4 Aceite de pino "tall oil" Oleo de pinho "tall oil" Sin restriccionesl Sem restricoes

008001-79-4Aceite de ricino ( mamona) IOleo de ricino (- mamona)

Sin restriccionesl Sem restricoesI(= castor oil\ I(= castor oil)

064147-40-6Aceite de ricino (- mamona) IOleo de ricino (- mamona)

Sin restriccionesl Sem restricoesI(= castor oil) deshidratado Ii= castor oin desidratado

008001-78-3Aceite de ricino (- mamona) IOleo de rlcino (- mamona)

Sin restriccionesl Sem restrlcoesI(= castor oll) hidroaenado I(= castor ell) hidroaenadoDebe cumplir con los siguientes requisites:- Peso molecular mayor que 6800- Viscosidad minima a 25'C: 100 centistokes

063148-62-9 Aceites de siliconas Oleos de siliconeDeve atender aos seguintes requisitos:- Peso molecular maior que 6800- Viscosidade minima a 25'C: 100 centistokesLME - 60 mg/kg

Debe cumplir con los siguientes requisites:

- Oxigeno oxiranlco menor que 8%;- Indice de iodo menor que 6.

EI LME sera de 30 mg/kg para juntas de PVC utilizadaspara sellar envases de vidrio destinados a conteneralimentos elaborados a base de cereales y alimentos

008013-07-8 Aceite de soja epoxidado Oleo de soja epoxidado infanliles para lactantes y nines de la primera infancia.

Deve atender aos seguintes requisitos:

- Oxiqenio oxiranlco menor que 8%;-Indice de iodo menor que 6.

a LME sera de 30 mg/kg para juntas de PVC utilizadaspara selar envases de vidro destinados a conteralimentos elaborados a base de cereais e alimentosinfantis oara lactentes e criancas de orimelra intancia.

Aceites virgenes, purificados 0 IOleos virgens purificados ourefinados, deshidratados, refinados, desidratados, aquecidoscalentados 0 soplados, ou soprados, parcialmente

\parcialmente polimerizados 0 polimerizados ou modificados commodificados con anhidrido maleico: anidrido malelco:

~

::r-<:

dr

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~...,----

~

008001-29-4 - algod6n - algodao Sin restriccionesl Sem restricoes

008001-31-8 -coco - coco Sin restriccionesl Sem restricoes

008001-21-6 - girasol - girassol Sin restriccionesl Sem restricoes

008001-26-1 -lino -linho Sin restriccionesl Sem restricoes

008001-30-7 - mafz - milho Sin restriccionesl Sem restricoes

S610 para ser usado en recubrimientos resinosos y

008002-75-3 - palma - palmapollmerlcos como lubricante de superflcie/ Somente paraser usado em recobrimentos resinosos e polimericoscomo lubrificante de superffcie

008016-13-5 - pescado - peixe Sin restriccionesl Sem restricoes

008001-22-7 - soja - soja Sin restriccionesl Sem restricoes

Debe cumplir con las siguientes especificaciones:- Cantidad de hidrocarburos minerales con un nurnero

de carbonos inferior a 25: no mas de 5 % (rn/m)- Viscosidad no inferior a 8,5 x 10-<; m'/s (= 8,5

centistokes) a 100·C- Peso molecular medio no inferior a 480

008042-47-5 Aceite mineral Oleo mineral- Tabla (21))

Deve atender as seguintes especiflcacoes:- Quantidade de hidrocarbetos minerais com numero

de carbonos inferior a 25: nao mais que 5% (m/m)- Viscosidade nao inferior a 8,5 x 10-6m'/s (= 8,5

centistokes) a 100·C- Peso molecular medic nao inferior a 480

- - Tabela (21))

Aceites y grasas derivados de Oleos e gorduras derivados de(~ ,...., vegetales 0 animales, hidrogenados vegetais ou animais, hidrogenados Sin restriccionesl Sem restricoesj e I J

o no ou nao

070331-94-12,2'-Oxamidobis(etil-3-(3,5-di-ter- 2,2'-Oxamidobis(etil-3-(3,5-di-ter-

Sin restriccionesl Sem restricoesbutil-4-hidrofenil)propionato butii-4-hidroxifenil)propionato)Oxides de: Oxidos de:

001344-28-1 - aluminio - alumlnio Sin restriccionesl Sem restricoes

001309-64-4 - antimonio (trioxido) - antimOnio (trioxido) LME = 0,04 maiko (exoresado como antimonial exor sso

\ 50dJ·

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<s,

~

AJ

como antimOniol

001305-78-8 - calcio - calcio Sin restriccionesl Sem restrlcoes

001332-37-2 - hierro - ferro Sin restriccionesl Sem restncoes

001309-48-4 - maonesio - rnaqnesio Sin restriccionesl Sem restricOes

001314-13-2 - cine • zinco LME(T) = 25 mg/kg (4) (expresado como Znl expressocomo Zn)

0001 37-66-6 Palmitato de ascorbilo Palmitato de ascorbila Sin restriccionesl Sem restricoes

Para uso como plastificante a lubricante en poliestireno y

Palmitato de estearilo (= Palmitato Palmitato de estearila (= Palmitato debe ser agregado a la formulaci6n antes de la002598-99-4 extrusi6nl Para usa como plastificante au lubrificante emde octadecilo) (0) de octadecila) (0)

pollestireno e deve ser adicionado aformulacao antes daextrusao

009000-69-5 Pectinas Pectinas Sin restriccionesl Sem restricOes

000109-66-0 Pentano Pentano Sin restriccionesl Sem restricOes

007601-89-0 Perclorato de sodio monohidratado Perclorato de s6dio monohidratado LME = 0,05 mg/kg

008009-03-8 Petrolato Petrolato Debe cumplir can los requisitos de absorbancia en UVIDeve atender aos requisitos de absorbancia em UV (20)

012269-78-2 Pirofilita Pirofilita Sin restriccionesl Sem restrlcoesDebe cumplir los siguientes requisitos:- viscosidad Saybolt minima: 39 segundos Saybolt- numero de bromo menor 0 igual que 3

S610 para ser usado en:- Polimerosen contacto can alimentos no grasos- Polietileno en contacto can allmentos grasos LC =

0,5% m/m y con temperatura de usa 40· C a menor

068937-10-0 Polibuteno hidrogenado Polibuteno hidrogenado- Poliestireno en contacto con allmentos grasos LC =

5% m/m y con temperatura de usa 40· C 0 menorDeve atender aos seguintes requisitos:

- viscosidade Saybolt minima: 39 segundosSaybolt

- numero de bromo menor ou igual a \

Somente para ser usado em:- Pollmeros em contato com alimentos~ao

qordurosos "-

1.

~

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- Polietileno em contato com alimentosgordurosos LC = 0,5% m/m e com temperaturade uso 40·C ou menor

- Poliestireno em contato com alimentosgordurosos LC = 5% m/m e com temperatura deuso 40·C ou menor

Debe cumplir con los siguientes requisitos:. peso molecular mayor que 6800

009016-00-6 Polidimetilsiloxano Polidimetilsiloxano - viscosidad minima a 25°C: 100 centistokesDeve atender aos seguintes requisitos:

. peso molecular maier que 6800- viscosidade minima a 25°C: 100 centistokes

025322-68-3 Polietilenglicol Polietilenogiicol Sin restriccionesl Sem restricoes

1,4-butanodiol LME = 5 mg/kg

Caprolactona LME = 0,05 mg/kg (expresado como lasuma de caprolactona y acido 6-hidroxihexanoicol

Poliester de 1,4-butanodiol con Poliester de 1,4-butanodiol conexpresso como a soma de caprolactona e acido 6-

caprolactona caprolactonahidroxihexan6ico)

031831-53-5(=(2-0xepanona, polimero con 1,4-

(=(2-0xepanona, polimero com Debe cumplir la siguiente especificaci6n:

butanodiol)1,4-butanediol))

• Fracci6n PM < 1000 inferior a 0,05 % m/m de aditivo

Deve atender a seguinte especiflcacao:

- Fracao PM < 1000 inferior a 0,05% m/m do aditivo

087189-25-1 Poliglicerato de cinc Poliglicerato de zincoLME(T) - 25 mg/kg (4) (expresado como Znl expressocomo Zn)Debe tener peso molecular entre 300 y 5000.S610 para ser usado como:- plastificante de polietileno en cantidades que no

excedan 0,5 % m/m del polietileno, y no en condicionesde calentamiento

009003-27-4 Poliisobuteno (= poliisobutileno) Poliisobuteno (= poliisobutileno)- com ponente de adhesivos

Deve ter peso molecular entre 300 e 5000.Somente para ser usado como:- plastificante de polietileno em quantidades que nao

excedam 0,5% m/m do polietileno, e nao em condicoesde aquecimento

- componenente de adesivos

A­;,--

tr·-s-==

~~52

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~---

~

S610 para ser usado:a) como maximo 0,3% en masa de polipropileno y

polimeros de etileno con densidad mayor que 0,94,en contacto con alimentos, en condiciones delIenado en caliente y pasteurizaci6n hasta 66°C (150OF), almacenamiento a temperatura ambiente,refrigeraci6n y congelaci6n.

b) como maximo 0,3% en masa de polilefinas condensidad menor que 0,94, en contacto conaiimentos, en condiciones de lIenado en caliente ypasteurizaci6n hasta 66°C (150 OF), almacenamientoa temperatura ambiente, refrigeraci6n y congelaci6n,

Poli[(6-morfolino-1 ,3,5-triazina-2,4-Poli[(6-morfolino-1,3,5-triazina-2,4- siempre que los artlculos tengan una capacidad

diil)-[(2,2,6,6-tetrametil-4- diil)-[(2,2,6,6-tetrametil-4- mayor que 19 litros.082451-48-7

piperidil)imino]-hexametileno-piperidil)iminoj-hexametileno-

[(2,2,6,6-telrametil-4-piperidil)imino]][(2,2,6,6-letrametil-4- Somente para ser usado:piperidil)imino]] a) como maximo 0,3% em massa de polipropileno e

polimeros de etileno com densidade maior que 0,94,em contato com alimentos, em condlcoes de envasea quente e pasteuriaacao ate 66°C (150°F),armazenamento a temperatura ambiente,refrigera,ao e congelamento.

b) como maximo 0,3% em massa de poliolefinas comdensidade menor que 0,94, em contato comalimentos, em condicoes de envase a quente epasteurlzacao ate 66°C (150°F), armazenamento atemperatura ambiente, refriqeracao e congeiamento,seempre que os artigos lenham uma capacidademaior aue 19 litros, --

Poli(6«1,1 ,3,3-tetrametil butil) Poli(6((1,1 ,3,3-tetrametil butil)amino)-1 ,3,5 triazina-2,4-diii)- amino)-1,3,5Iriazina-2,4-diil)-

071878-19-8 «2,2,6,6-tetrametil-4-4-piperidii) «(2,2,6,6-tetrametil-4-4-piperidil) LME = 3 mg/kgimino) hexamelileno «2,2,6,6- imino) hexametileno «2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)imino) telrametil-4-piperidil)imino)

Poli-[[6-[N-(2,2,6,6-tetramelil-4- POli-[[6-[N-(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil)-N-butilamino]1,3,5- piperidinil)-N-butilamino]1,3,5-

192268-64-7triazina- triazina-

LME= 5 mg/kg2,4-diil][2,2,6,6-telrametil-4- 2,4-diil][2,2,6,6-tetrametil-4-

\piperidinil)imino]-1,6- piperidinil)imino]-1,6-hexanodiii[(2,2,6,6- hexanodiil[(2,2,6,6- ,

\

)e'=

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tetrametil-a-piperidiniljiminollatta- tetrametil-a-piperidiniljimlnoflalfa-[N,N,N',N'-lelrabulil-N"-(2,2,6,6- [N,N,N',N'-lelrabulil-N"-(2,2,6,6-lelramelil-4-piperidinil)-N"-[6- lelramelil-4-piperidinil)-N"-[6-(2,2,6,6-1elramelil-4- (2,2,6,6-1elramelil-4-piperidinilamino)- piperidinilamino)-hexil][1,3,51riazina-2,4,6-1riaminaj- hexil][1,3,51riazina-2,4,6-1riaminaj-omega-N,N,N',N'-lelrabulil- omega-N,N,N',N'-lelrabulil-1,3,5-1riazina-2,4-diamina 1,3,5-1riazina-2,4-diamina

Polimeros derivados de la Polimeros derivados daeslerificaci6n de uno 0 mas acldos esterificacao de um ou mais acidosorqanicos mono 0 poiicarboxilicos orqanlcos mono ou policarboxilicoscon uno 0 mas alcoholes polibaslcos com um ou mais alcools pollbaslcoso fenoles abajo mencionados: ou fen6is abaxo mencionados:

Acidos: Acidos:_ ....,-<-- .-1-----... --1--- .._--000064-19-7 - acetico - acetico Sin reslriccionesl Sem restricoes000079-10-7 - acrilico - acrilico LME(T) - 6 maiko (22)000124-04-9 - adioico - adipico Sin reslriccionesl Sem restricoes000123-99-9 - azelaico - azelaico Sin reslriccionesl Sem restricoes-_.._-000124-07-2 -EPrilico - caprllico Sin reslriccionesl Sem restricoes~~-65-0 - crol6nico (0) - crotonico (0) LeA - 0,05 ma/6 dm000057-11-4 - estearico - estearico Sin reslriccionesl Sem restricoes000088-99-3 - o-ftallco - o-ftallco Sin reslriccionesl Sem restricoes

000121-91-5 - isottaiico - isottalicoLME- 5 mg/kg (expresado como acldo isottalicol expressocomo acido lsoftalico)

000100-21-0 - tereftalico - lerettalico LME - 7,5 mg/kg (expresado como acido lerettalicolexpresso como acido tereftalico)

000110-17-8 - fumarico - fumarico Sin reslriccionesl Sem restricoes061788-47-4 _~~os de aceitede coco - graxos de 61eo de coco Sin reslriccionesl Sem restricoesNTI - grasos de grasa bovina - graxos de gordura bovina Sin reslriccionesl Sem restricoes

061790-12-3 - grasos de "lall oil"(- aceile de - graxos de "lall oil"(- 61eo de Sin reslriccionesl Sem restricoesoin~ oinho)

000097-65-4 - ilac6nico - ilac6nico Sin reslriccionesl Sem restricoes

000110-16-7 - maleico - maleicoLME (T) = 30 mg/kg (1) expresado como acldo maleicolexpresso como acido maleico

000057-10-3 - palmllico - palmllico Sin restncciones/ Sem restrlcoes \000111-20-6 - sebaclco - sebacico Sin reslriccionesl Sem restricoes \

os-

~

~<~ ~

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Alcoholes 0 fenoles: Alcools ou fen6is:

000080-05-7 • bisfenol A (= (2,2 -bis 4 -hidroxifenil - bisfenol A (-(2,2 -bls 4-LME= 0,6 mg/kg

oropanon hidroxifenil oropanoj)

000107-88-0 • 1,3-butilenglicol (=1 ,3-butanodiol) - 1,3-butilenglicol (=1,3-butanodiol) Sin restriccionesl Sem restrlcoes

000112-30-1 • n-decilico (=1-decanol) - n-decilico (=1-decanol) Sin restriccionesl Sem restrlcoes

000056-81-5 - glicerol - gliceroi Sin restriccionesl Sem restricoes

000107·21-1 (mono)000111-46-6 (di) • mono, di y polietilenglicol - mono, di e polietilenglicol LME(T)= 30mg/Kg (11)025322-68-3 (poIi)000057-55-6 (mono)000110-98-5 (di) - mono, di y polipropilenglicol - mono, di e polipropilenglicol Sin restriccionesl Sem restricoes025322-69-4 (ooIi)

000111-87-5 - n-octilico (= 1-octanol) - n-oclillco (=1-octanoi) Sin restriccionesl Sem restricoes

000115-77-5 - pentaeritritol - pentaeritritol Sin restricclonesl Sem restricoes

000050-70-4 - sorbitol - sorbitol Sin restriccionesl Sem resmcoes

000112-27-6 • trietilenglicol - trietilenglicol Sin restriccionesl Sem restricoes

(NT)Polioxialquil (C2-C4) Polioxialquil (C2-C4)

Sin restriccionesl Sem restricoes:-- dimetilpolisiloxano jimetilpolisiloxano

025322-69-4 Polipropilenglicoi Polipropilenoglicol Sin restriccionesl Sem restricoes..- 1---..

LC - 1 mg/kg en producto final para oxido de etilenol empoduto final para 6xido de etileno

Para ser usado como agente antiestatlco en cantidad que

Produclos de condensaci6n deno exceda 0,2% m/m en polietileno de baja densidad,

Produtos de condensacao de alcool siempre que el espesor promedio sea inferior a 125 urnalcohol n-dodecilico con 6xido de

n-dodecilico com 6xido de etileno (mlcrones = micr6metros) (= 0,005 pulgadas).etileno (1:9,5)

(1:9,5) EI condensado debe tener un contenido de hidroxilo entre

003055-99-0 (= (alfa-n-dodecanol-omega- (= (alfa-n-dodecanol-omega-2,7 y 2,9%, Yun punta de enturbiamiento de 80°C ensoluci6n acuosa al 1% m/m.

hidroxipoli(oxietileno) (1 mol de n- hidroxipoli(oxietileno) (1 mol de n-dodecanol: 9.5 moles de 6xido de dodecanol: 9.5 moles de 6xido de Para ser usado como agente antiestatico em quantidadeetileno)) etileno)) que nao exceda 0,2% m/m em polietileno de baixa

densidade, sempre que a espessura media for in~~~ a125 urn,o condensado deve ter um contetldo de hidroxila e tre2,7 e 2,9%, e ponte de enturvamento de 80°C em s ucao

~V\-

dJ ~ ~~

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aquosa a 1% mlm..

S610 para ser usado:

a) en adhesives, como maximo 0,5% m/m del adhesivo,para materiales en contacto con todos los lipos dealimentos, en condiciones de contacto que noexcedan 49'C (120'F).

b) en guarniciones de tapas: como maximo 0,1% enmasa de copolimeros de isobutileno-isopreno,

Producto de reaccion de N- Produto de reacao de N- isobutileno-isopreno clorados e isobulileno-isopreno

068411-46-1 fenilbencenamina con 2,4,4- fenilbencenamina com 2,4,4- bromados.

trimetilpenteno trimetilpentenoSomente para ser usado:

a) em adesivos, como maximo 0,5% m/m do adesivo,para materiais em contato com todos os lipos dealimentos, em condicoes de contato que nao excedam49'C (120'F).b) em vedantes para tampas: como maximo 0,1% emmassa de copoiimeros isobutileno-isopreno, isobutileno-isopreno clorados e isobutileno-isopreno bromados.

1)Para ser usado como maximo 0,1% en masa depoliolefinas en contacto con alimentos acuosos noacidos, acuosos acidos, alcoh6licos con contenido deetanol hasta 8%, y s6lidos secos y no secos sin grasasuperficial, en condiciones de procesado hasta 100 'C(212 OF), lIenado en caliente hasta 66°C (150 OF) Ytemperaturas superiores, calentamiento de platos

Productc de reaccicn de o-xneno Produto de reacao de o-xileno compreparados contenidos en el mismo envase,pasterizaci6n, almacenamiento a temperatura

181314-48-7 ccn 5,7-bis(1, 1-dimetiletil)3-hidroxi- 5,7-bis(1 ,1-dimetiletil)-3-hidr6xi- ambiente, refrigeraci6n y congelaci6n.2(3H)-benzofuranona 2(3H)-benzofuranona

2)Para ser usado como maximo 0,02% en masa depolimeros y copolimeros de propileno, en contacto conalimentos acuosos no acidos, acuosos acidos,alcoh61icos de cualquier graduaci6n alcoh6lica, ys6lidos secos y no secos con grasa superficial 0 sinella, en condiciones de procesado hasta 100°C (212OF), lIenado en caliente hasta 66°C (150 OF) Ylt~temperaturas supertores. calentamiento de plat

-.\Q

(t»: .c:

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N~

preparados contenidos en el mismo envase,pasterizaci6n, almacenamiento a temperaturaambiente, refrigeraci6n y congelaci6n; y siempre que elarticulo final tenga una capacidad de 19 lIitros 0 mayor.

3)Para ser usado como maximo 0,02% en masa depolimeros y copolimeros de etileno, en contacto conalimentos acuosos no acidos, acuosos acidos,alcoholicos de cualquier graduaci6n alcoh6lica, ys6lidos secos y no secos con grasa superficial 0 sinella, en condiciones de procesado hasta 100°C (212OF), lIenado en caliente hasta 66°C (150 OF) Ytemperaturas superiores, calentamiento de platospreparadcs contenidos en el mismo envase,pasterizaci6n, almacenamiento a temperaturaambiente, refrigeraci6n y congelaci6n; y siempre que lacapa polimerica em contacto con el alimento tenga umespesor no mayor que 50 micrones (0,002 pulqadas),

1)Para ser usado como maximo 0,1% em massa depoliolefinas em contato com alimentos aquosos naoacidos, aquosos acidos, alcoolicos com conteudo deetanol ate 8%, e s61idos secos e nao secos semgordura superficial, em condicoes de processamentoate 100°C (212°F), envase a quente ate66°C (150°F) etemperaturas superiores, aquecimento de pratospreparados contidos na mesma embalagem,pasteriuzacao, armazenamento a temperaturaambienle, refriqeracac e congelamento.

2)Para ser usado como maximo 0,02% em massa depolimeros e copollmeros de propileno, em contato comalimentos aquosos nao acidos, aquosos acidos,alcoolicos de qualquer graduayao alcoolica, e s61idossecos e nao secos com ou sem gordura superficial, emcondicoes de processamento ate 100°C (212°F),envase a quente ate66°C (150°F) e temperaturassuperiores, aquecimento de pratos preparatos contidosna mesma embalagem, pasteurizacao, armazenarnentoa temperatura ambiente, refrigerayao e congelame~to;e sempre que 0 artigo final tenha uma capacidade d

~~

~~.- -i57

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\'I)

~

~

19 litros ou rnaior,

3)Para ser usado como maximo 0,02% em massa depolimeros e copolimeros de etileno, em contato comalimentos aquosos nao acidos, aquosos acidos,alco61icos de qualquer graduayao alco61ica, e s61idossecos e nao secos com ou sem gordura superficial, emcondlcoesde processamento ate 100°C(212°F),envase a quente ate 66°C (150°F) e temperaturassuperiores, aquecimento de pratos preparatoscontidosna mesma embalagem, pasteurizacao, armazenamentoa temperaturaambiente, refrigerayao e congelamento;e sempre que a capa pollmericaem contato com 0

alimento tenha uma espessura nao maior que 50micr6metros.

Propanamida, N,N',N"- 1,3,5- Propanamida, N,N',N"- 1,3,5-

745070-61-5 bencenotriil tris (2,2-dimetil) bencenotriii tris (2,2-dimetil) LME: 0,05 mg/kg(=(1 ,3,5-tris (2,2- . (=(1 ,3,5-tris (2,2-dlmetllorooanarnlda)- benceno)) dimetilpropanamldaj- benceno))

(NT) Propilhidroxietilcelulosa Propilhidroxietilcelulose Sin restriccionesl Sem restricoes-----_. .

(NT) Propiihidroxi metilcelulosa Propilhidroximelilcelulose Sin restriccionesl Sem restricoes,--

(NT) Propilhidroxipropilcelulosa Propilhidroxipropiiceiuiose . Sin restriccionesl Sem restricoes

000057-55-6 Propilenglicol (= 1,2-propandiol) Propilenoglicol (= 1,2-propanodiol) Sin restriccioneslSem restricoes

Propionato de: Propionatode:~._-_... -_.• --007068-70-4 - aluminio - aluminio Sin restriccionesl Sem restrlcoes---,,_.,-,_._------- -------r----- _ .. _- - ._--_.._--,----- --_.017496-03-1 - arnonio - am6nio Sin restriccioneslSem restricoes

004075-81-4 - calcio - calcio Sin restriccionesl Sem restricoes

------------ - hierro - ferro Sin restricclones/Sem restricoes

000557-27-7 - magnesio - rnaqnesio Sin restriccionesl Sem restricoes

000327-62-8 - potasio - potassic Sin restriccionesl Sem restricoes

000137-40-6 - sodio - s6dio Sin restriccionesl Sem restricoes \

\~

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~~

000557-28-8 - cine • zincoLME(T) =25mg/kg (4) (expresado como Znl expressocomo Zn)

014808-60-7 Cuarzo Quartzo Sin restriccionesl Sem restric5es

009000-16-2 Resina Damar Resina Damar Sin restriccionesl Sem restricoes

S610 para ser usado como agente secante en polimeros yresinas para recubrimientosl Somente para ser usadocomo agente secante em polimeros e resinas pararecobrimentos

068956-82-1 Resinato de cobalto Resinato de cobalto LME=0,05 mg/kg de alimento (26) (expresado como Colexpresso como Co)

(SOlo 0 combinado con todas las sustancias quecontengan cobalto/ Sozinho ou combinado com todas assubstancias que contenham cobalto)S610 para ser usado como agente secante en polimeros yresinas para recubrimientosl Somente para ser usado

Resinato de manganesecomo agente secante em polimeros e resinas para

009008-34-8 Resinato de rnanqanes recobrimentos

LME(T) =0,6 mg/kg (5) (expresado como Mnl expresso

f--- ...__. _ . - como Mn)

Resinas y Polimeros descriptcs en Resinas e Polimeros descritos naDeben cump!ir con las restricciones establecidas en la

ia "Usta Positiva de polimeros y "Usta Positiva de polimeros eResoluci6n GMC correspondientel Devem atender as

resinas para envases y resinas para embalagens erestricoes estabelecidas na Resolucao GMC

equipamientos plasticos" - Res. equipamentos plasticos" - Res.correspondente

GMC 24/04 Yactualizaciones GMC 24/04 e atualizacoes

029894-35-7 Ricino!eato de po!iglicerol Ricinoleato de poliglicerol Sin restriccionesl Sem restricoes-Solo para ser usada como agente clarificante 0 nucleanteen poliolefinas, en concentraciones que no excedan ei0,25% (2500 ppm) en masa de la materia plastica, encontacto con alimentos acuosos no acldos, acuosos

Sal de calcio del acido 1,2- Sal de calcic do acldo 1,2-acidos, alcoh6licos, grasos y secos, en condiciones de

491589-22-1 ciclohexanodicarboxllico ciclohexanodicarboxilicoesterilizaci6n a 100°C (212 OF) Ytemperaturassuperiores, procesado hasta 100°C (212 OF), lIenado encaliente hasta 66°C (150 OF) Ytemperaturas superiores,calentamiento de plates preparados contenidos en elmismo envase, pasterizaoi6n, almacenamiento atemperatura ambiente, refrigeraci6n y conqelacion.

<,.) 59

.>'VI-

{1)/

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Somente para ser usado como agente clarificante ounucleante em poliolefinas, em concentracoes que naoexcedam 0,25% (2500 ppm) em massa do materialplastico, em contato com alimentos aquosos nao acidos,aquosos acidos, alcoolicos, gordurosos e secos, emcondicoes de esterillzacao a 100°C (212 OF), envase aquente ate 66°C (150°F) e temperaturas superiores,aquecimento de pratos preparados contidos na mesmaembalagem, pasteurizacao, armazenamento a

1--. temoeratura ambiente, refrloeracao e congelamento.LME - 5 mg/kg

Sal dis6dica del acido cis-endo- Sal diss6dico do acido cis-endo- No debe utilizarse en polietileno en contacto con

351870-33-2 biciclo(2,2,1)heptano-2,3- bicicio(2,2,1 )heptano-2-3- productos alimenticios acidos. Pureza " 96 %dicarboxilico dicarboxlllco Nao deve ser utilizado em polietileno em contato

com produtos alimenticios acldos. Pureza " 96 %

000119-36-8 Salicilatos de metilo Salicilato de metila LME =30mo/ka

000087-18-3 Salicilatos de 4-terbutilfenilo Salicilato de 4-ter-butilfenila LME =12mg/kg

Sales (inclusive sales dobles 0 sales Sais (inclusive sals duplos ou saisacidas) de alumir.io, amonio, calcic, acidos) de alumlnio, amonio. calcio, Sin restricci6n, excepto para las sales de Zn: LME(T) =25hierro, megr.es;o, potasio, 80d10 y ferro, rnaqnesio, potassic, s6dio e mglkg (expresadocomo Zn)/ Sem restricao, exceto paracine, de los c;\~';d,)s sbajo zinco, des acidos abclxo os sais de Zn: LME(T) =25 mg/kg (expresso como Zn) (4)mencionados: mencionados:

~~Q124-04-9 - a.~ipico - adioico000506-30-9 - araauidico - araauidico

,-\l~7?71 :£4:-°. .- _- araquid6nico - araauid6nico,-\l.00050-§.1-7 - asc6rbico - asc6rbico~~.!.l2-~~:?_.____ - behenico - behenico_.__._--

000065-85-0 - benzoico - benz6ico_._--- --000334-48-5 - caprice decanoico) - caprice decan6ico000124-07-2 - caorilico octanoico) - caorilico octan6ico000142-62-1 - caoroico hexanoico) - caor6ico hexan6ico000111-14-8 - enantico heotanoico) ~ enantico heotanoico)000112-86-7 - erucico - erucico000057-11-4 - esteartco - estearico000060-00-4 - etilendiaminotetracetico - etilendiaminotetracetico000088-99-3 - o-ftallco - o-ftallco

"-- \

V\\A-

et ~ ~

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~

dJ/

000064-18-6 - f6rmico - f6rmico007664-38-2 - fosf6rico - fosf6rico000110-17-8 - fumarico - furnarico029204-02-2 - gadoleico - gadoleico000110-94-1 - qlutarlco - qlutarico

- grasos obtenidos a partir de - graxos obtidos a partir de(NT) grasas y aceites alimenticios gorduras e 61eosalimenlicios

animales 0 vegetales animais ou vegetais0001 06-14-9 - 12-hidroxiestearico - 12-hidroxiestearico006303-21-5 - hioofosforoao - hioofosforoso

I-QOO050-21-5 - lactico - lactlco~0143-07-7 - laurico - laurico

000123-76-2 - levulinico -Ievulinico000557-59-5 - liqnocerlco - liqnocerico000060-33-3 - linoleico -linoleico

~~290:?9-1 - linolenico - llnolenico006915-15-7 - malico - malice

_000141-82-2 - mal6nico - mal6nico000544-63-8 - miristico - miristico~0112-80-1 - oleico - oleico-

- palmltlco000057-10-3 -E§lmitico_._-~-_._.----

000373-49-9 :...E!'.I!!,itoleico - oalmitoleico---.---_._---._----_. -002466-09-3 .:_e~Qf."sf6rico :...eirofosf6rico._._---------_. ----013445-56-2 - oirofosforoso - oirofostoroso008017-16-1 - polifosf6ricos - polifosf6ricos073138-82-6 - resfnicos - resinicos000069-72-7 - salicilico - salicilico

000110-44-1 - s6rbico - s6rbico.

000110-15-6 • succlnico - succinico----_ ...•--f- tartarico000087-69-4 - tartarico ..

Las sales de Li, Mn y Zn deben cumplir con las. Sates formadas pot los aclccs y Sais fcrmados por acidos e metals restricciones correpondientes a estos cationesl Os sais demetales abajo rnenclonados: abaixo mencionados: Li, Mn e Zn deve atender as restricoes correspondentes a

estes catios

Acidos: Acidos:

Las sales de Li y Mn, s610 pueden ser usadas ~~:000334-48-5 - caprice (decanoico) - caprice (decanoico) agentes secantes en resinas y poilmeros para

recubrimientosl Os sais de Li e Mn somente pode ser

\

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i-c-V'-

I resinas e polfmeros

er usadas comoneros parasomenle poderao serI resinas e pollrneros

:eplo Li y Mn/ Os sals

er usadas comoneros parasomente podern serI resinas e polimeros

er usadas comoneros parasomenle podern serI resinas e polimeros

sado como acido,inoleico)

:expresado como Li)/.xpressocomo Li) (6)

l mg/kg (expresado:(T) = 0,6 mg/kg

\

~ \.l-- 62

'"

usados como agenles secanles em resinas e polfmerosoara recobrimenlos

000124-07-2 - canrltico (octanoico) - caprllico (octan6ico)Las sales de Li y Mn, s610 podran ser usadas comoagenles secanles en resinas y polimeros para

000057-11-4 - estearico - estearico recubrimienlos/Os sais de Li e Mn somenle poderao serusados como agenles secanles em resinas e pollrnerospara recobrimenlos

000111-14-8 - heplanoico - heplan6icoLas sales de lodos los cationes exceplo Li y Mn/ Os salsde lodos os catios, excelo Li e MnLas sales de Li y Mn s6io pueden ser usadas comoagenles secanles en resinas y polimeros para

000057-10-3 - palmllico - palmilico recubrimientos/Os sais de Li e Mn somente podern serusados como agentes secanles em resinas e polimeros

- para recobrimentos

Las sales de Li y Mn s6io pueden ser usadas comoagentes secantes en resinas y polimeros pararecubrimienlos/ Os sais de Li e Mn somenle podern ser

000141-22-0 - ricinoleico - rlcinoleico usados como agentes secanles em resinas e polimerospara recobrimentos

Ricinoleico LME =42 mg/kg (expresado como acidoricinoleico/expresso como acido rieinoleico)

--Metales: Melais:-

007429-90-5 _1- aluminio - aluminio007440-70-2 - calcio - calcic---- -~._-_.

007439-89-6 - hierro - ferro

007439-93-2 - Iitio -IitioSales de litio: LME(T) =0,6 mg/kg (expresado como Li)/Sais de Iitio: LME(T) =0,6 mg/kg (expresso como Li) (6)

007439-95-4 - magnesio - maqnesio------,

Sales de manganese: LME(T)=0,6 mg/kg (expresado007439-90-5 - manganese - manganes (*) como Mn)/ Sais de manqanes: LME(T)=0,6 mg/kg

(expresso como Mn) (5)

007440-09-7 - ootasio - cotassio \

007440-23-5 - sodio - s6dio

~ \.l-- 62

~C>.., '"-

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~

(J

007440-66-6 - cine - zincoSales de cine: LME(T) = 25 mg/kg (expresado como Zn)1Sais de zinco: LME(T) = 25 mg/kg (expresso como Zn) (4)

007631-86-9 Silice Silica Sin restriccionesl Sem restricoes

(NT) Silicatos naturales Silicatos naturais Sin restriccionesl Sem restricoes

Sillcatos y sllicatos acidos de: Silicatos e silicatos acidos de:

001335-30-4 - aluminio - alumlnio Sin restriccionesl Sem restricoes

- amenia - amOnio Sin restriccionesl Sem restrlcoes

001344-95-2 - calcio - calcic Sin restriccionesl Sem restricoes

- hierro - ferro Sin restriccionesl Sem restricoes

012627-14-4 - litio -litioLME (T)- 0,6mg/kg (6) (expresado como Lil expressocomo Li)

012068-40-5 - litiolaluminio - IItiolaluminioLME (T)= 0,6mglkg (6) (expresado como Lil expressocomo Li)

053320-86-8 - IItio/magnesio/sodio - lltio/maqnesio/sodicLME (T)- 0,6mg/kg (6) (expresado como Lil expressocomo Li)

001343-88-0 - magnesio - rnaqnesio Sin restriccionesl Sem restricoes----,-- -

001312-76-1 - potasio - potassio Sin restriccionesl Sem restricoes001344-09-8 - sodio - s6dio Sin restriccionesl Sem restricoes

085209-91-2Sodio 2,2'-metilenbis (4,6-di-ter- Sodio 2,2'-metilenbis (4,6-di-ter- LME = 5 mg/kg (como sum a de fosfito y fostatol comobutilfenil) fosfato butilfenil) fosfato soma de fosfito e fosfato)

..QQQQ50-70-4 Sorbitol Sorbitol Sin restriccionesl Sem restricoes

Sulfatos de (inclusive sales dobles 0 Sulfatos de (inclusive sais duplossales acidas, salvo en el caso del ou sais acidos, exceto no caso dobario): baric):

010043-01-3 - aluminio - aluminio Sin restriccionesl Sem restricoes- _... --------- --- - -

007783-20-2 - amonio - amonio Sin restriccionesl Sem restricoes-_.._--LME (T) - 1mglkg (expresado como Bal expresso como

007727-43-7 - bario - baric Ba)-007778-18-9 - calcio - calcic Sin restriccionesl Sem restricoes

-- ._-----l-r-r- --007782-63-0 - hierro (ferroso) - ferro Sin restriccionesl Sem restricoes

010034-99-8 - magnesio - magnesio Sin restriccionesl Sem restricoes

007778-80-5 - potaslo - potassic Sin restriccionesl Sem restricoes \<,

l 63

~:----------.:

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<:r"\Q

ez:

~-

007727-73-3 - sodio - s6dio Sin restriccionesl Sem restricoes

007446-20-0 - cine - zinco LME(T) = 25 mg/kg (4) (expresado como Znl expressocomo Zn)

010124-44-4 Sulfato de cobre Sulfato de cebreLME(T) - 5 mg/kg (3) (expresado como Cui expressocemo Cu)

007757-83-7 Sulfito de sodio Sulfito de s6dioLME (T) - 10 mg/kg (16) (expresado como SO,I expressocomo SO,)

012004-14-7Sulfoaluminato de calcic Sulfoaluminato de calcic Sin restriccionesl Sem restri90es

037293-22-4

001314-98-3 Sulfuro de cine Sulfeto de zinceLME(T) = 25mg/l<g (4) (expresado como Znl expressocomo Zn)

014807-96-6 Talco Talco Sin restriccionesl Sem restricoes

061790-53-2 Tierra de diatomeas Terra de diatomaceas Sin restriccionesl Sem restricoes

Tierra de infusorios (diatomeas) Terra de infus6rios (dlatomaceas)068855-54·-9 calcinada con fundente de carbonato calcinada com fundente de Sin restricclones/ Sem restricoes

s6dico carbonato s6dico

000098-29-3 4-ter-butilcatecol (0)~-ter-butiicatecol n No debe exceder el 0,08% m/m de la materia plastica,

s610 0 combinado con 2,5-di-ter-butil-hidroquinona y/ohidroquinona! Nao deve exceder 0,08% do materialplastco, sozinho ou combinado com 2,5-di-ter-butil-

.- ".--" -'.. hidroquinona e ou hidroauinona

1-~~1752-63-9 Tetraestearato de sorbitano Tetraestearato de sorbitano Sin restriccionesl Sem restricoes- - .'._-

000112-60-7 Tetraetllenqlicol Tetraetilenog_l~c~ Sin restriccionesl Sem restricoes~'------_._-------- ---

000109-99-9 Tetrahidrofurano Tetrahidrofurano LME = 0,6 mg/kg

038613-77-3ITetrakis (2,4-diter-butil-fenil)-4,4'- Tetrakis (2,4-diterc-butil-fenil)-4,4'-

LME=18 mg/kgbifenilidendifosfonito bifenilidenodifosfonito

000102-60-3------1 N:N~N',N'-tetrakis(2-hldroxipropil) N,N,N',N'-tetrakis (2-hidroxipropil)

Sin restriccionesl Sem restricoesetilendiamina etilenodiamina0--'

Tetrakis (metilen(3,5-di-ter-butil-4- Tetrakis (metileno(3,5-di-ter-butil-4-

006683-19-8hidroxi-hidrocinamato)metano) hidroxi-hidrocinamato)metano)

Sin restriccionesl Sem restricoes(=pentaeritritol tetrakis (3-(3,5-di-ter- (=pentaeritritol tetrakis (3-(3,5-di-butil-4-hidroxi-fenil) proplonatoj) ter-butil-4-hidroxi-fenil) propionato))

000096-69-54,4'-Tio-bis-(6-ter-butilmetacresol) 4,4'-Tio-bis-(6-ter-butilmetacresol) LME= 0,48 mg/kg(=4,4'-tio-bis·(6-ter-butil-3-metil (=4,4'-tio-bis·(6-ter-butil-3-metil -,

~

.-......--rtv·

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lenol) lenol))

041484-35-9 Tiodietanol bis (3(3,5-di-ter-butiI4- Tiodietanol bis (3(3,5-di-ter-butiI4- LME = 2,4 mg/kghidroxilenil) propionato) hidroxilenil) propionate)

Tiodipropionato de dihexadecilo Tiodipropionato de dihexadecila LeA-7,75 mg/dm003287-12-5 I(~Tiodipropionato de dicelilo) (0) I(=Tiodiorooionato de dicetilo) (0)

Tiodipropionato de diestearilo Tiodipropionato de diestearilaLME (T) = 5 mg/kg (23)000693-36-7 1(= tiodioroolonato de dl-octadecllo) I(= tiodioropionato de dl-octadecilo)

Tiodipropionato de dilaurilo Tiodiproplonato de dilaurilaLME (T) = 5 mg/kg (23)000123-28-4 I(~ tiodiprooionato de didodecilo) 1(= tiodloroolonato de didodecila)

Tiodipropionato de dimiristilo (0) Tiodipropionato de dimiristila (0) Para ser utilizados como antioxidante y estabilizante de016545-54-3 loolimeros.

000059-02-9Alla-Tocolerol Alla-Tocolerol Sin restriccionesl Sem restricoes

~.10191-41-0

000108-88-3 Tolueno Tolueno LME = 1,2 mo/k.s.--_._----- -- -_..._--_. ,'-'--'

003380-34-5 2,4,4' Tricloro-2 hidroxidileni! eter 2,4,4' Tricloro-2 hidroxidilenil eter LME - 5 mo/ko

[""""='""'""00"'

S610 para uso en componentes de adhesivos yrecubrimientos resinosos y pofimerlcos

2,4,5-TrihidroxibutirolenonaSomente para uso em componente de adesivos e

001421-63-2 recobrimentos resinosos e oollmericosf------ - -~O'O-'C2-73-1 ___ rTriace~-~(~triacetatcde gliceri!o) Triacetina (= tria.£etato d."--9Iicerila) Sin restriccionesl Sem restricoes-_. ,.._-----------_ .._._..._,-----

009005-71-4Triestearato de polietilenglicol Triestearato de polietilenoglicol

Sin restriccionesl Sem restricoessorbitano sorbitano

026653-19-5 Trlestearato de sorbitano Triestearato de sorbitano Sin restriccionesl Sem restricoes-

f-Q00112-27-6 Trietilenglicol Trietilenoolicol Sin restriccionesl Sem restricoes

036443-68-2Trietilenglicol bis-3-(3-ter-butil-4-- Trietilenoglicol bis-3-(3-ter-butiI4-

LME = 9 mg/kghidroxi-5-metii-fenil) propionate hidr()xi-5-metil-Ienil) oropionatof---- ~------- ---~---

000620-67-7 Triheptanoato de glicer':'l Irlheptal1oalo de glicerol Sin restriccionesl Sem restricoes---._' .._--. -"--'--' -_.-•....._......_--_._- -----_._--.._~ ---

001709-70-21,3,5-trimelil-2,4,6-tris-(3, 5-di-ter- 1,3,5-trimetil-2,4,6-tris-(3,5-di-ter-

Sin restriccionesl Sem restriccesbutil-4-hidroxibencil) benceno butil-4-hidro)(~enci!L~nzeno----- ---------- --

009005-70-3 Trioleato de polietilenglicol sorbitano Trioleato de polietilenoglicolSin restriccionesl Sem restrlcoessorbitano ,

026266-58-0 Trioleato de sorbitano Trioleato de sorbitano Sin restriccionesl Sem restricoes \

~-

ct-~

~~65

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054140-20-4 Trlpalrnitato de sorbitano Tripaimitato de sorbitano Sin restriccionesl Sem restricOes

031570-04-4 Tris (2,4 diter-butil-fenil) fosfito Tris (2,4 diter-butil-fenill fosfito Sin restriccionesl Sem restricOes

027107-89-7Tris(2-etilhexilo tioglicolato) de Tris(2-etilhexilo tioglicolato) de LME (T) = 1,2 mglkg (15) (expresado como Snl expressomono-n-octllestario mono-n-octilestano como Sn)

Tris (isooctil tioglicolato) de mono- Tris (isooctil tioglicolato) de mono-054849-38-6 metil/estario metil/estanho LME (T) = 0,18 mg/kg (12) (expresado como Snl expresso

(= Tris isooelil mercaptoacetato) de (= Tris isooctil mercaptoacetato) de como Sn)mono-metil-estano) mono-metit-estanho) .

Tris (isooctil tioglicolato) de mono-n- Tris (isooctil tioglicolato) de mono-026401-86-5 octil estano (=Tris isooelil n-octit estanho (=Tris isooctit LME = 1,2 mg/kg (15) (expresado como Snl expresso

mercaptoacetato) de mono-n-cctil- mercaptoacetato de mono-n-octit- como Sn)estano) estanho)

(NT) Tris (mono ylo di-nonitfenit) fosfito Tris (mono elou di-nonilfenil) fosfito(=Fosfito de tris(non;l-y/o (= Fosfito de tris(nonil-elou LME = 30 mg/kgdlnonilfenilo) dinonilfenilo))

Trls (n-alquil (CwC,,) tioglicolato de Tris (n-alquil (CwC,,) tioglicolato LME (T) = 1,2 mg/kg (15) (expresado como Snl expresso(NT) mono-n-octil) estario de mono-n-oelil) estanho como Sn)

1,3,5-tris (3,5 di-ter-butil-4- 1,3,5-tris (3,5 di-ter-butil-4-027676-62-6 hidroxibenci!)-1,3,5-triazina-2,4,6- hidroxibencil)-1,3,5-triazina-2,4,6- LME = 5 mg/kg

(1H,3H,5H) triona J1-':l,3H,5HJtr~lla_~... ---_._.._----- ---------------1,3,5~iris (4-ter-6util~3:ti-iaroxi-2,6- 1,3,5-tris (4-ter-butil-3-hidroxi 2,6

040601-'/6-1 dimetil bencil)-1 ,3,5-triazina-2,4,6 dimetil benzil)-1 ,3,5-triazina-2,4,6 LME = 6 mg/kg----_.._-_... --- (1Hc3.!:!c.5H)triona __ . ___ '(1 H, 3H, 5H) triona ___..

000057-13-6 Urea Ureia Sin restriccionesl Sem restricoesf-._-. ... -.-- --

5610 para ser usado como aditivo antimicrobianolSomente para ser usado como aditivo antimicrobiano

Cristales de plata y cine, con Cristais de prata e zinco, comLC = 3% m/m de la materia plastica/ do material plastlcoI contenido de Ag maximo de 0,5'1% conte lido de Ag maximo de 0,51%Restricci6n para el i6n Agi Restricao para ion Ag:m/m m/mLME (T) = 0,05 mg de Ag/kg (27)Restricci6n para el Znl Restricao para Zn: LME(T) = 25ma/ka (4) (expresado como Znl expresso como Zn)

001330-20-7 Xileno Xileno LME = 1,2 rna/ko

013983-17-0 Wollastonita Wollastonita Sin restriccionesl Sem restricoes \

.....~

dJ/~

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~

~

dJ/

S610para ser usado como aditivo antimicroblano/Zeolita de plata y cinc A Zeolito de prata e zinco A Somente para ser usado como aditivo antimicrobiano

(NT)(= aluminosilicato de plata, cinc y (= aluminosilicato de prata, zinco esodio con metafosfato de calcio), s6dio com metafosfato de calcic), LME(T) = 0,05 mg de Aglkg (27)contenido de Ag entre 1 y 1,6% conteudo de Ag entre 1 e 1,6% Maxima cantidad de aditivo/ Maxima quantidade de

aditivo = 1%

Zeolila de plata y cinc A Zeolito de prata e zinco AS610 para ser usado como adilivo antimicrobiano/

(= aluminosilicalo de plata, cinc, (= aluminosilicalo de prata, zinco,Somente para ser usado como aditivo antimicrobiano

(NT) sodio y magnesio con fosfalo de s6dio e rnaqnesio com fosfato deLME(T) = 0,05 mg de Ag/kg (27)

calcio), contenido de Ag entre 0,34 y calcio), conteudo de Ag entre 0,34Maxima cantidad de aditivo/ Maxima quantidade de

0,54% e 0,54%adilivo = 1%

LiMITES DE COMPOSiCION YMIGRACION ESPECiFICA

UM~TES DE COMPOSICAo EMIGRACAo ESPECiFICA(1) LME (T): 3Cr.."lg/kg exprosado como aside maleico (corresponde a la suma del acido y anhlrido malelco presente)/expresso como acido malelco (corresponde a

soma do acido e anidrido maleico presente)

(2) Exisic c1 (csgo (Ie q:.J.:' :3 n-;:gr8::16i-, dc: ;(3 sustanc.a detcriore las caractertoticas orqanolepticas de los alimentos con los que este en contacto/existe ,0 risco que

a migra):Go da Sub5t;~(-icia deteriore as caracterlsticas orqanolepticas dos alimentos com as quais estejam em cantata.

(3) L" sumo de la mig'::lci6n de estas sustancias no debe superar la restrlccion indicada/a soma da rniqracao destas substancias nao deve superar a restricao

indicada: LME(T): 5 mg/kg (expresado como cobre/expresso como cobre).

(4) La sumo. de la rnigr8ci6n de estas sustancias no debe cuperar 18: restricclon illdicadal a soma da migra980 destas substancias nao deve superar a restrlcao

lndicada: LME(T): 25 mg/I<9 (expresado como cinclexpresso como zinco).

(5) L~~ :;;'..:~~:'-i de ;a :1;jg~;;:c16n de -stas sList3:i (:1as (.;:, debe f.!lp8ri!i' la restrlccicn !f1dicada I 3 soma da rniqracao destas substancias nao deve superar a restrlcao

indicada: LME(T): 0,6 mglkg (expresado como manganeso/expresso como manqanes),

(6) La suma de la migroci6n de estas sustancias no debe superar la restricci6n indicada/ a soma da migrayao destas substancias nao deve superar a restricao

indicada: LME(T): 0,6 mg/kg (expresado como litio/expresso como litio).

(7) La suma de la migraci6n de estas sustancias no debe superar ta restricci6n indlcada/ a soma da migrayao destas substancias nao deve superar a restridao

indicada: LME(T): 0,006 mg/kg (expresado como estano/expresso como eslanho). ~

~67

-P-

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"':'I-Q:-

Lit

(8) La suma de la migraci6n de eslas suslancias no debe superar la reslricci6n indicadal a soma da migrayao deslas substancias nao deve superar a reetricac

indicada: LME(T): 1,2 mg/kg.

(9) La suma de la migraci6n de eslas sustancias no debe superar la reslricci6n indicadal a soma da migra9110 deslas substanclas nao deve superar a restrtcao

indicada: LME(T): 5 mg/kg.

(10) EI produclo debe lener las siguienles especificacionesl 0 produlo deve ler as seguintes especificacoes:

Cantidad de hidrocarburos minerales con un numero de carbonos inferior a 251 Quanlidade de hldrocarbonalos minerals com um nurnero de carbonos inferior a

25: no mas/nllo mais de 5% (pip)

Viscocidad no inferior al viscosidade nao inferior a 11 x 10 ~m'/s (= 11 centislokes) a 100 ·C

Peso molecular medlo no inferior al peso molecular medio nao inferior a 500

(11) La suma de la migraci6n de etilenqllcol y dietilengHcol no debe superar la restricci6n indlcadal a soma da migra9ao de etilenoglicol e dielilenoglicol nao deve

superar a restricao indicada: LME(T): 30 mglkg.

(12) La ~U;·!1d d~: ;-3 migr;:;~ci6n de.: estas sustancias i1u debe superar la restrlccicn indi(:ddal a soma da migrattao destas substancias nao deve superar a restricao

Indicada: LME(T): 0,18 mglkg (expresado como estario/ expresso como eslanho).

(13) La sums de la migraci6n de estas sustancias no debe superar la restricci6n indicadal a soma da migra9110 deslas substancias nao deve superar a restricao

indlcada: LME(T): 1,5 mglkg.

(14) La Gi..i(:liJ (;8 ia migr;;'c:6;) de; estas sustanclas rl'J debe superar la restriccion lndlcada/ B soma da migra9ao destas substancias nao deve superar a restr19ao

indicada: LME(T): 6 mglkg.

(15) La suma de la migr8c:6n IjC estes sustancias no debe superar la restrlccion lndicada/ a soma da migra9ao destas substancias nao deve superar a restrtcao

indicada: Uv1E(T): 1,2 mglkg (expresado como estano/ expresso como eslanho).

(13) La sumo. de !3 rnigr::::ci6n (1(: estas sustancias no debe superar la restricclcn indicada/ a soma da migra9ao destas substancias nao deve superar a restrica \

indicada: LME(T): 10 mglkg (expresado como SO,I expresso como SO,).

~68

~

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.;:,­~

(17) TABLA PARA POLIETILENO OXIDADOI TABELA PARA POLIETILENO OXIDADO

TIPO DE POLIETILENO

DENSIDAD/DENSIDADE

MAXIMA FRACCIONEXTRACTABLE EN N-HEXANO A50'C (EXPRESADA COMO % EN

MASA DEL POLIMERO) IFRACAO MAxIMA EXTRAivEL EM

N-HEXANO A 50'C (EXPRESSOCOMO % EM MASSA DO

pOLiMEROI

MAXIMA FRACCION SOLUBLE ENXILENO A 25'C (EXPRESADA COMO % EN

MASA DEL POLIMERO) I

FRACAO MAxIMA SOLUVEL EMXILENO A 25'C (EXPRESSO COMO % EM

MASSA DO pOLiMERO)

--

75

11.3

11.3

_._-,._ ... - ] .._.

53

5.5

2.6

0.85 - 1

0.85 - 1

0.85 - 1

Polietileno para uso en articulos en contactocon alimentbs, excepto para el envasado ymanipuleo de alimentos durante su cocci6nlPolietileno para uso em artigos em contatocom alimentos, exceto para a embalagem emanipulacao de alimentos durante suacocg.?o_. . ._ _ ._..._,. __Polietileno para articulos destinados al uso enel envasado y manipuleo de alimentosdurante su cocci6nlPolietlleno para uso em artigos destinados aouso em embalagem e rnanlpulacao dealimel1tos durante sua COC9ao . _

IPolietileno para uso s610 como eomponente

I de recubrlmientos en contacto con alimentos,que no exceda el 50% de [a masa del

I reeubrimientol Polietileno para uso somente

Icomo eomponente de recobrimentos emcontato com alimentos, que nao exeeda 50%da massa do reeobrimento [ [ [ [

~'

(18) La suma de la m;2r~ci6n de estas suslaneias no debe superar la restrlcci6n Indicadal a soma da migra9ao destas substancias nao deve superar a restricaoindicada '"'0). "".',, (expresado como fcrmaldehldo/expresso como formaldeldo) _~

~69

~

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~

..... , ....... " ........................._..........

LONGITUD DE ONDAI COMPRIMENTO DE MAXIMA ABSORBANCIA POR CM DE PASO OPTICOI

ONDA (mprn =nm) MAxiMA ABSORVANCIA POR CM DE CAMPO

aPTICO280-289 0.15290-299 0.13300-359 0.08360-400 0.02

(20) PARA PETROLATOLCNGITUD DE ONDAI COMPRIMENTO DE MAXIMA ABSORBANCIA POR CM DE PASO OPTICOI

ONDA (mum =nm) MAxIMA ABSORVANCIA POR CM DE CAMPOaPTICO

280-289 0.25290-299 0.20300-359 0.14360-400 0.04

JGITUD DE ONDAI COMPRIMENTO DE MAXIMA ABSORBANCIA POR CM DE PASO OPTICOIONDA (mum = nm) MAxIMA ABSORVANCIA POR CM DE CAMPO

aPTICO------:280-289---- 0.15

290-299 --- -._-_._--

0.12----300-359---- - ------

0.08-----360-400 0.02

(21) PAHA ACEITE DE PARAFINA, ACEITE DE PARAFINA HIDROGENADA Y ACEITE MINERAL! PARA OLEO DE PARAFINA, OLEO DE PARAFINAHIDROGENADA E OLEO MINERAL

LON

I~--=­

L=-(22) Expresado como ac.do acrilico, corresponde a la SUr.13 del acldo y todas sus sales I expresso como acido acrilico, corresponde a soma do acido e todos asseus sais(22) :.1m;:" G8 migkci6,~ ospcclfica ccrrespcnde a la suma de Tiodipropionato de diestearilo (= tiodipropionato de di-octadecilo) y Tiodipropionato de dilaurilo (=ticdlprcpicnato :~e C:k3Dd'~~!!o)!Limite de m:gr-C'.L;eo especifica corresponde a soma de Tiodipropionato de diestearila (= tiodipropionato de di-octadecila) eTiodipropionato de duaurila (= tiodipropionato de didodecila)

~.

_...._._-_ ...._- .. _---_. _..._--- _....... __...._.. __ ....__ .._._--_. _..._--- --_....... -I LONGITUD DE ONDAI COMPRIMENTO DE MAXIMA ABSORBANCIA POR CM DE PASO OPTICOIONDA (M [micro]) MAxIMA ABSORVANCIA POR CM DE CAMPO

aPTICO280-289 4.0290-299 3.3300-329 2.3330-360 0.8

ENSIDADE

~~

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~-\Lv I 'ILlI'\J.... f"\I'LlVn.V~ IvVrl"'\n.l""\rll'4lvV~ LI~ rL;.1 n.VL.L.V, -.;J11'l II:: ll'-'"",,vl nILJr\v.....I"\r\UVI'\IL.1 V-.;J IvV,'"

LONGITUD DE ONDN COMPRIMENTO DE MAXIMA ABSORBANCIA POR CM DE PASO OPTICOIONDA (rnprn = nm) MAxiMA ABSORVANCIA POR CM DE CAMPO

6PTICO260-319 1.5320-329 0.08330-350 0.05

RAFiNICOS DE PETR6LEO

~

et

(26) La surna de la migraci6n de eslas sustancias no debe superar la reslricci6n indicada/a soma da migra,ao deslas substancias nao deve superar a restricaolndicada: LME(T): 0,05 mglkg (expresado como coballo/expresso como coballo).

(27) La suma de la migraci6n de estas sustancias no debe superar la restricci6n lndlcada/a soma da migra,ao destas substancias nao deve superar a restricaoindicada: LME(T): 0,05 mglkg (expresado como plalalexpresso como prata),

(23) La sums 08 la ~iDr2ci6n de estas sustanoias no debe superar la reslrlcci6n lndlcada/a soma da migra,ao deslas substancias nao deve superar a restrlcaoindicada: LME(T): 30 mg/kg.

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APENDICE II

La Iista de aditivos podra ser modificada:Para la inclusi6n de nuevas componentes, cuando se demuestre que norepresentan riesgo significativo para la salud humana y se justifique lanecesidad tecnol6gica de utilizaci6n.Para la exclusi6n de componentes, en caso que nuevas conocimientostecnico-clentlflcos indiquen un riesgo significativo para la salud humana.

Para la inclusi6n a exclusi6n de componentes seran utilizadas como referencialas Iistas positivas de las Directivas y de los Documentos de la Uni6n Europeaque aun no son Directivas, y subsidiariamente, las listas positivas de la FDA(Code of Federal Regulations - titulo 21). Excepcionalmente podran serconsideradas las Iistas positivas de otras Legislaciones debidamentereconocidas.

En caso de inclusi6n de nuevas componentes, deberan ser respetadas lasrestricciones de usa y los Iimites de composici6n y/o de migraci6n especificaestablecidos en las Legislaciones de referencia.

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