生物梅里埃为您提供

全套分枝杆菌诊断解决方案

染色 培养 鉴定 药敏

中国耐药结核病疫情严重

全球1/4 耐多药结核患者在中国!!! (WHO的统计结果)

PreviTM Fluo TB荧光分枝杆菌染液为您提供更快更好的结果

RAL Stainer——自动化ZN/荧光染色仪

PreviTM Fluo TBZN染色

(WHO 上一代推荐技术)

50倍物镜观察，100倍物镜确认

读片时间30分钟

使用传统显微镜

20倍物镜观察，40倍物镜确认

读片时间5分钟，更高效率

消除杂荧光信号，最佳特异性

"红配绿"的超高对比

使用低成本LED荧光显微镜

可同时运行传统ZN染色及荧光染

色两种染色方式

使用与PREVITM Fluo TB相同的染液

浸泡式染色,固定效果更佳

自动监控染料使用情况

左右两区分别可容纳10个涂片

自动化给您带来：

一致的高质量染色结果

安全的操作流程

灵活的实验方案

更少的人力负担

(WHO 推荐的新一代技术)

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荧光染色和染色自动化 遏制耐药, 时不我待

新彩页

耐药结核

耐药结核是由于不能坚持治疗或只完成部分治疗引起的

• 患者开始自觉好转而停药

• 医生和卫生工作者的全程治疗方案有误

• 缺乏可靠的药物供应

耐多药结核(MDR-TB)

• 至少对两种最强有力的抗结核药物异烟肼和利福平具有耐药性

• 在中国，每年超过12万新发病例 ，这对结核控制造成很大威胁

广泛耐药结核(XDR-TB)

• 除耐多药结核外，对氟喹诺酮类药物及二线药物之一具有耐药性

耐多药结核的治疗

• 更长时间

• 更昂贵

• 更多副作用

客户服务热线: 400 630 8137 Email: market@biomerieux.com

为何需要解决耐多药/广泛耐药结核病？

2009年4月1-3日在中国北京，耐多药/广泛耐

药结核病高负担国家部长级会议的引言：

“耐多药结核病(MDR-TB)是一种严重危及生

命的结核病，每年全球新增50万例耐多药结核病

患者，其死亡率明显高于敏感菌引起的结核病。在

一些国家耐多药结核病疫情在升高，但是，目前仅

3%的耐多药结核病按照世界卫生组织推荐的标准

进行治疗。如果我们不积极应对耐多药结核病，它

将取代由敏感菌株引起的结核病。因此，要求从政

策和技术层面采取紧急行动。”

依据《2010年第五次结核病流行病学抽样调查

报告》，我国的结核耐药率虽有所下降，但整体仍

然居高不下。据测算，全国15岁以上人群中活动性

肺结核患者高达499万，其中涂阳患者72万，培养

阳性患者129万。尽管活动性肺结核患病率有所下

降，但是由于人口的自然增长，15岁以上人口的患

病人数却是在增加！

在目前的15岁以上患者中，耐多药肺结核患

者为33.9万，泛耐药患者为10.5万。耐药率方面，

INH耐药率同10年前相比增加了11个百分点，RFP

则下降了7.7个百分点。而初始患者耐药率前五名

中包括了三种二线抗生素，由此可见，我国结核病

耐药形势仍然十分严峻。

因此，快速的结核诊断和耐药分析，对于有效

治疗、降低患病率、遏制耐药现象会起到至关重要

的加速作用。

病患分离株对抗结核药物的耐药顺位

耐药顺位

药品(总耐药率,%)

药品(初治患者耐药率,%)

药品(复治患者耐药率,%)

1 INH(28.6) INH(28.2) INH(30.8)

2 S(19.6) S(20.7) RFP(17.9)

3 PAS(16.8) PAS(17.4) S(12.8)

4 Pto(12.9) Pto(12.9) PAS(12.8)

5 Ofx(10.7) Ofx(10.8) Pto(12.8)

6 RFP(8.9) Lfx(9.1) EMB(10.3)

7 Lfx(8.9) RFP(7.5) Ofx(10.3)

8 EMB(6.8) EMB(6.2) Lfx(7.7)

9 Cm(3.9) Cm(4.1) Cm(2.6)

10 Km(2.5) Km(2.5) Km(2.6)

11 Am(1.8) Am(1.7) Am(2.6)

INH,异烟肼;RFP,利福平;S,;链霉素EMB,乙胺丁醇;PAS,对氨基水杨酸;Km,卡那霉

素;Am,阿卡米星;Cm,卷曲霉素;Pto,丙硫异烟胺;Ofx,氧氟沙星;Lfx,左氧氟沙星

如何应对实验室瓶颈？实验室服务是卫生系统的薄弱环节，长久以来一直被严重忽视并且缺乏经费。为了解决实验室瓶颈，我

们应该加强实验室的经费投入、改善实验室的基础设施、强化技术人员的培训、促进诊断技术的开展、提高

技术支持水平。对耐药结核病的关怀应从有质量的诊断开始，通过临床标本培养和结核分枝杆菌菌种鉴定以

及药物敏感试验来确定或者排除耐药。

过去几年内加快了结核病诊断新工具的研究，并且这些诊断新方法正在被快速推广。世界卫生组织2008

年已经出台政策推荐使用耐多药结核病快速诊断的商业化液体培养系统和分子线性探针技术。

为何选择快速耐多药/广泛耐药分子线性探针法？

传统培养及药敏的检测速度缓慢，操作流程也非常繁琐。分子线性探针技术的结果等候

时间只需6小时，使可疑患者得到快速确认或明确更有效的药物治疗，避免耐多药/广泛耐药

的结核传播。

世界卫生组织在南非、印度及俄罗斯这些结核病高发区，对比评估分子线性探针与传统

方法，结果显示分子线性探针对涂阳标本的灵敏度和特异性高于97%和98%，肯定了快速检

测对控制耐多药结核传播的价值。分子线性探针虽然未能完全取代传统培养，特别涂阴标本

必须做培养，但这种新技术大大缩短等候的时间、省略繁琐的操作流程，并提高了检测中的

生物安全性。

生物梅里埃实现分枝杆菌快速检测生物梅里埃实现分枝杆菌快速检测

实验室检测流程

自动化荧光染色

液体快速培养

结核分枝杆菌

非结核分枝杆菌

药敏试验

分枝杆菌菌种鉴定

阴性 Gen Probe 结核分枝杆菌复合群直接扩增检测 (MTD法)

GenoType快速耐多药/广泛耐药结核病检测(分子线性探针法)

结核分枝杆菌复合群利福平和/或异烟肼耐药基因

是否耐多药结核是否耐多药结核

世界卫生组织批准的线性探针法

结核分枝杆菌复合群

RAL Stainer自动染色仪

提供自动化ZN/荧光染色

ETEST试条 药敏(MIC)试验金标准ETEST试条 药敏(MIC)试验金标准

快速

标准

30分钟

10-14天

5-10天

1天

3小时

6小时

阳性

痰或其他标本

标本

溯源

美国FDA唯一认可的方法直接检测涂阴标本

4小时

PreviTM Fluo TB手工荧光染液

ZN染色100倍物镜40倍物镜

分枝杆菌的快速培养BacT/ALERT 3D全自动细菌/分枝杆菌培养仪

药敏试验

DiversiLab微生物菌株分型系统

分枝杆菌基因分型

分枝杆菌菌种鉴定GenoType鉴定13种常见分枝杆菌菌种或

17种非典型分枝杆菌菌种(分子线性探针法)

快速鉴定

快速耐多药结核检测

Etest法分枝杆菌药敏试验 (异烟肼、利福平、

乙胺丁醇、链霉素、乙硫异烟胺)

抗酸杆菌涂片镜检