2000 版 ISO9000 族标准简解

JWFZ 2000 版 ISO9000 族标准专题培训

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——2000 版 ISO9000 族标准结构—— 质量管理原则——2000 版 ISO9001 标准应用质量管理原则示例——2000 版 ISO9001 标准主要变化的内

容


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2000 版 ISO9000 族标准结构

ISO9000 表述 QMS 基本原理并规定 QMS 术语ISO9001 规定 QMS 要求，用于组织证实其具有提供满足顾客要求和适用的法规要求的产品，并达到顾客满意目标的能力ISO9004 提供考虑 QMS 的有效性和效率两方面的指南。目的是组织业绩改进和顾客及其他相关方满意。ISO19011 提供审核 QMS 和 EMS 指南

ISO9001

ISO9000

ISO9004

ISO19011


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八项基本原则1. 以顾客为关注焦点2. 领导作用3. 全员参与4. 过程方法5. 管理的系统方法6. 持续改进7. 基于实事的决策方法8. 与供方互利的关系


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原则 1 以顾客为关注焦点（ customer focus ）组织依存于顾客，因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。措施： — 调查、识别并理解顾客需要和期望— 7.2 — 确保组织的目标和顾客的需要联系起来— 5.2 — 确保顾客的需求在组织内部沟通— 5.3—5.4.1—5.5.3 — 测量顾客满意程度并采取措施— 8.2.1—8.4—8.5 — 管理与顾客的关系 --7.2.3-7.5.4-7.5.1-7.5.5-8.2.1-8.4 — 确保采用的方法能均衡顾客与其他相关方的利益效果： — 促进组织全面掌握和平衡顾客和其他相关方的需求

— 确保组织建立质量目标满足顾客的需要和期望 — 改善与顾客关系有助于扩大组织的业务 — 聚焦顾客动态变化要求，迅速反应，有助于提高市场份额和增加收益


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原则 2 领导作用（ leadership ）领导者确立组织统一的宗旨、方向。他们应创造并保

持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。措施： — 考虑所有相关方的需求和期望 - -5.2- -5.1- -5.5.3 — 明确提出组织发展前景和宏伟蓝图 - -5.1- -7.1- -5.3- -5.6 — 建立具有挑战性的目标和任务 - -5.4.1 — 在组织各层次树立和保持共同价值观和道德标准 - -6.2.2 — 建立信任并减少忧虑 - -5.5.3 — 向员工所需的资源、培训和履行责任和义务的自由 -5.5.

1- -6.2 — 促进、鼓励和承认员工的贡献 - -6.2 效果： — 使员工理解组织目标，激发人员的工作热情 — 采用统一的方法实施和评价质量活动 — 通过各种方法引导为持续引进创造条件


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原则 3 全员参与（ involvement of people ）各级人员是组织之本，只有他们充分参与才能使他们的才干为组织带来最大的收益措施： — 让员工了解自身贡献的重要性及其在组织中的角色 5.5.1 — 以主人翁的责任感去解决问题 - -5.5.1 – 6.2.2- -7.1- -8.4 — 规定承担解决问题的责任和义务 - -5.5.1 — 对照个人的目标评价业绩 - -8.2.2 - -5.6.1 — 积极寻求加强员工的能力，知识和经验的机会 - - 6.2. 1 — 自由地分享知识和经验效果： — 员工受到激励，积极承担和参与 — 员工认识到对自己的业绩负有责任 — 使所有员工自觉和积极参与持续改进并作出应有贡献


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原则 4 过程方法（ process approach ）将相关的资源和活动作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。措施： — 系统地识别为取得预期结果必需的活动 -7.1 -7.2.2 – 7.3.1 – 7.4 – 7.5

— 明确职责和权限管理关键的活动 - -5.5.1 – 7.3.1 — 分析和测量关键活动的能力 - -7.5.2 - -7.6 - -8.2.3 — 识别组织各职能内部和职能间活动的接口 - -5.5.3- -7.3.1 — 重点管理改进关键活动的因素上（资源、方法和材料等）

6.1- -6.2- -6.3- -6.4 - -7.4 – 7.5.1 — 评价风险、后果及对所有相关方的影响效果： — 通过有效地利用资源，降低成本和缩短周期时间 — 获得经过改进的、稳定的预期的结果 — 重视和优先考虑改进机会


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原则 5 管理的系统方法（ system approach to management ）

将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。

措施： — 构造一个体系，使之能以有效的方式实现目标 - -4.1- -4.

2 — 理解体系中各个过程的相互依存关系– 7– 5 –6 --8 — 确定体系应该进行的特定活动并规定如何进行 — 通过测量和评价以持续改进体系效果： — 安排能实现预期目标的过程 — 能集中力量管理重要的过程 — 向关键的相关方提供组织的有效性和效率的信任


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原则 6 持续改进（ continual improvement ）持续改进是组织的一个永恒的目标措施： — 运用全组织一致的方法进行持续改进— 8.5.1

— 为员工提供在持续改进的方法和工具方面的培训 -8.2.2—8.4—6.2.2

— 组织内每个人制订对产品、体系和过程进行持续改进的目标 — 制订目标以指导持续改进，并对其测量跟踪 -5.6

— 对取得的改进成果予以承认和推广效果： — 通过改进组织的能力提高竞争优势 — 灵活地对改进机会作出迅速的反应


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原则 7 基于事实的决策方法（ factual approach to decision making ）对数据和信息的逻辑分析或直观判断是有效决策的基础。措施： — 通过分析确保数据和信息充分、准确和可靠 4.2.4-7.6-5.5.3 — 为需要决策的人员提供数据 4.2.4—7.3.2 — 运用经确认的方法分析数据和信息 8.1-8.2.1-8.2.3 — 在对事实进行分析兼顾经验与直觉的基础上进行决策并采取措施— 5.4.2—7.1—7.3—7.5—8.1 效果： — 进行有把握的决策 — 通过对照以往事实能够证实过去决策的有效性 — 有能力进行评审、提出提高和变更的意见以及进行决策


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原则 8 互利的供方关系（ mutually beneficial supplies relationship ）通过互利的关系，增强组织及其供方创造价值的能力。措施： — 识别和选择关键的供方 7.4.1 — 建立一种能够兼顾短期目标和长远考虑的关系 — 与关键的合作伙伴分享技术与资源 — 建立明确与开放的沟通方式 — 开展共同的改进活动 — 促进、鼓励、改进和取得成就效果： — 为双方提高增值的能力 — 对市场变化能够共同作出灵活和迅速反应 — 优化成本和资源


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2000 版 ISO 9001 标准应用质量管理原则示例质量管理原则质量管理体系要求

原则 1─ 以顾客为关注焦点

最高管理者应以增加顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足 (5.2)；

组织应确定和评审顾客要求，确保组织有能力满足规定的要求 (7.2.1，7.2.2)；

组织应确定并实施与顾客沟通的有效安排(7.2.3)；

规定与产品有关的要求作为设计和开发输入，并评审其充分性与适宜性 (7.3.2)；

组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的有关信息，作为对质量管理体系业绩的一种测量 (8.2.1)


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质量管理原则质量管理体系要求

原则 2─ 领导作用

最高管理者应对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据 (5.1)；

最高管理者应组织制定质量方针和质量目标(5.1；5.3)；

最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标 (5.4.1)；

最高管理者应确保对质量管理体系进行策划，以满足质量管理体系总要求和质量目标 (5.4.2)；

最高管理者应确保组织内的职责和权限得到规定和沟通 (5.5.1)；

最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通(5.5.3)；


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质量管理原则质量管理体系要求原则 2─ 领导作用

最高管理者应策划的时间间隔评审组织的质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，评审应包括评价组织的质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标（5.6.1）

原则 3─ 全员参与

组织在相关层次和职能上建立质量目标(5.4.1)；

对从事影响产品质量的工作的人员在教育、培训、技能和经历等方面应能够胜任的 (6.2.1)；

对从事影响产品质量的人员提供培训或采取其他措施，并评价其有效性 (6.2.2)；

确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献 (6.2.2)


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质量管理原则质量管理体系要求原则 4─ 过程方法

识别质量管理体系所需的过程，确定这些过程的顺序和相互作用，并实施过程测量、监视、分析和改进 (4.1)；

对产品实现过程进行策划和控制 (7.1)；对特殊过程进行识别和确认，证实过程实现所策划的结果的能力 (7.5.2)；

应采用适当的方法对质量管理体系的过程进行监视和测量 (8.2.3)


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原则 5─ 管理的系统方法

组织应按标准要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性 (4. 1)；

对质量管理体系所要求的文件和记录予以控制 (4. 2. 3，4. 2. 4)；

识别和确定质量管理体系所需的过程并实施控制 (4. 1)


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原则 6─ 持续改进

组织应策划并实施为证实产品符合性、确保质量管理体系的符合性、持续改进质量管理体系有效性所需的监视、测量、分析和改进过程 (8. 1)；

通过利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系有效性 (8. 5. 1)


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原则 7─ 基于事实的决策方法

组织应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并识别可以实施的持续改进 (8.4)；

通过管理评审对质量管理体系变更需要进行决策 (5.6.1)；

质量管理体系策划、产品实现过程策划、设计和开发策划、监视、测量、分析和改进策划 (5.4.2，7.1，7.3.1，8.1)


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质量管理原则质量管理体系要求原则 8─ 与供方互利的关系

按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方 (7.4.1)；

规定选择、评价和重新评价的准则(7.4.1)；

通过对来自供方的数据进行分析，识别可实现的改进 (8.4)

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