Embed Size (px)
Citation preview
Table 1
2015年版《中国药典》拟收载药用辅料品种名单 Drafted list of excipients in CP2015 (381 in total)
# Chinese name English name FunctionNotes (new
drafted / revision)
Chemical
Classification
Units
allocated in
charge of
monograph
drafts and
revision
Notes
Willing to provide
comments and
related
supporting
documents to CP
committee
(Yes/No)
Willing to provide
sample as
reference
standard to CP
committee
(Yes/No)
11,2-丙二醇 Propylene Glycol 溶剂，润滑
剂，防腐剂revision
小分子醇 中检
2 1,3-丙二醇 propanediol 溶剂 new drafted 小分子醇 中检3 a-环糊精 a-Cyclodextrin 增溶剂 new drafted 淀粉类 中检
4丁基羟基茴香醚（BHA
）Butyl hydroxy anisd
抗氧剂
new drafted抗氧剂 浙江
5 2,6-二叔丁基-4-
甲基苯酚（BHT）
ButyIated,hydroxytoluen
e抗氧剂
new drafted抗氧剂 浙江
浙江所201
1注册司专
项经费任务6 DL-酒石酸 DL- Tartaric Acid 酸化剂 revision 小分子酸 浙江
7DL-苹果酸 Malic Acid 酸化剂，抗
氧剂revision 小分子酸 浙江
8 四氟乙烷（HFA134A） 1,1,1,2-tetrafluoroethane 抛射剂 new drafted 小分子烃类 中检
9 七氟丙烷（HFA227）Septenary Fluorine
Propane 抛射剂 new drafted 小分子烃类 中检
10羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯（HPMCP）
包衣材料 new drafted 纤维素类 南药
11L-苹果酸 L-Malic Acid 酸化剂，抗
氧剂revision 小分子酸 浙江
12N，N-二甲基甲酰胺 N,N-Dimethylformamide
溶剂，助溶剂 new drafted 小分子溶剂 沈药
13N-甲基-2-吡咯烷酮 N-Methyl-2-Pyrrolidone
透皮促进剂，溶剂，助溶剂
new drafted 小分子溶剂 沈药
14γ-环糊精
γ-Cyclodextrin掩蔽剂，多价螯合剂 new drafted 淀粉类 沈药，中检
15
阿拉伯胶 Acacia 乳化剂，片剂粘合剂，助悬剂，增粘剂
revision 多糖类 山东
16 阿司帕坦 Aspartame 甜味剂 revision 氨基酸类 广州
17 桉油 Eucalyptas Oil 香精 new drafted 挥发油 沈药
18 桉油醇 Eucalypol
香精，防腐剂 new drafted 挥发油 沈药
19 氨丁三醇 Tromethamine 碱化剂 new drafted 小分子碱 北京20 巴西棕榈蜡 Carnauba Wax 防腐剂 revision 蜡类 广东
21 白凡士林White Vaselin 软膏基质，
润滑剂revision 高分子烃类 山东
22 白蜂蜡White Beeswax 软膏基质，
释放阻滞剂revision 蜡类 山东
23白陶土 Kaolin 吸附剂，助
悬剂，助滤剂
revision 粘土类 上海
24倍半油酸酯山梨坦
Sorbitan Sesquioleate乳化剂，增粘剂
new drafted 聚山梨坦类 江西
25 倍他环糊精 β-Cyclodextrin包合剂，稳定剂
revision 淀粉类 中检
26 苯甲醇 Benzyl Alcohol 防腐剂 new drafted 小分子醇 广州27 苯甲酸钠 Sodium Benzoate 防腐剂 revision 小分子盐 广州28 苯扎氯铵 Benzalkonium Chloride 防腐剂 new drafted 季铵盐 沈药29 苯扎溴铵 Bonzalkonium Bromide 防腐剂 new drafted 季铵盐 沈药
30蓖麻油 Castor Oil
溶剂，增塑剂，润滑剂
new drafted 油脂类 中检
北京所201
0标准提高
任务31 冰醋酸 Glacial Acetic Acid 酸化剂 new drafted 小分子酸 浙江
32 冰片 borneol
透皮促进剂，助溶剂 new drafted 萜类 北京
33丙氨酸 Alanine
疏松剂，p
H值调节剂new drafted 氨基酸类 北京
34 丙烯酸树脂水分散体
Ethyl Acrylate and
Methyl Methacrylate
Copolymer Dispersion 片剂粘合剂
new drafted 丙烯酸树脂类 江西
35波洛沙姆188 Poloxamer 188 增溶剂，乳
化剂revision 聚乙二醇类 南药，中检
36 泊洛沙姆407 Poloxamer 407 乳化剂 new drafted 聚乙二醇类 南药，中检37 薄荷脑 Menthol 矫味剂 new drafted 萜类 浙江38 薄荷水 Peppermint Water 矫味剂 new drafted 萜类 浙江39 薄荷油 Peppermint Oil 矫味剂 new drafted 萜类 浙江
40肠溶明胶空心胶囊 Enterosoluble Vacant
Gelatin Capsules 药物载体revision 浙江，中检
41
虫胶 Shellac
包衣材料；成膜材料；缓释材料和微囊胶囊材料
new drafted 多糖类 山东
42纯化硅藻土/硅藻土
Purified Siliceous Earth过滤介质；吸附剂 new drafted 粘土类 上海
43 纯化水 Purified Water 溶剂 new drafted
44醋酸 Acetic Acid 酸化剂；缓
冲剂revision 小分子酸 浙江
45
醋酸钠 Sodium Acetate 缓冲剂；p
H调节剂和
碱化剂
revision 小分子盐 浙江
46醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯
Hypromellose Acetate
Succinate包衣材料；片剂粘合剂
new drafted 纤维素类 南药
47醋酸纤维素 Cellulose Acetate 包衣材料；
成膜材料revision 纤维素类 南药
48大豆磷脂 Soya Lecithin 乳化剂，增
溶剂revision 磷脂类 中检，上海
49 大豆油 Soybean Oil 溶剂 revision 油脂类 上海50 大茴香油 Anise Oil 香精 new drafted 萜类 北京
51单糖浆 Simple Syrup 赋形剂；矫
味剂revision 小分子糖类 广州
52单硬脂酸甘油酯
Glyceryl Monostearate乳化剂；增溶剂
new drafted 油脂类 中检 2010上海标准提高任务
53单硬脂酸铝
Aluminum Monostearate助悬剂；增粘剂
new drafted 油脂类 中检
54胆固醇 Cholesterol 乳化剂；增
溶剂revision 甾醇类 沈药
55 胆酸 Cholic Acid 分散剂 new drafted 甾醇类 沈药56 胆酸钠 sodium cholate 乳化剂 new drafted 甾醇类 沈药 2011北京所注册司专项经费任务
57蛋黄卵磷脂 Egg Yolk Lecithin 乳化剂，增
溶剂revision 磷脂类 中检 江苏复核
58 氮 Nitrogen空气取代剂，抛射剂
new drafted 小分子气体 广东
59
低取代羧甲纤维素钠
Low-Substituted
Carboxymethylcellulose
Sodium
片剂粘合剂；片剂崩解剂
new drafted 纤维素类 南药
60 淀粉 starch填充剂，崩解剂
revision 淀粉类 广东
61 淀粉水解寡糖 Dextrates 甜味剂 new drafted 多糖类 广东62 丁酸苄酯 Benzyl Butyrate 矫味剂 new drafted 小分子酯 沈药63 丁烷 Butane 抛射剂 new drafted 气体 广东
64 丁香酚 Eugenol 矫味剂 new drafted 小分子酚 广州
65 丁香油 Clove Oil
矫味剂；防腐剂 new drafted 挥发油 广州
66 对氯苯酚 p-Chlorophenol 防腐剂 new drafted 苯酚类 北京
67二甲硅油 Dimethicone 消泡剂；抗
水剂revision 硅烷类 四川，中检
69 二甲醚 Dimethyl Ether 抛射剂 new drafted 小分子醚 广东70 二甲亚砜 Dimethyl Sulfoxide 渗透促进剂 revision 砜类 湖南
71二氧化硅 Silicon Dioxide 助悬剂，助
流剂，干燥剂
revision 硅烷类 深圳
72 二氧化钛 Titanium Dioxide 包衣材料 revision 无机盐类 江苏73 二氧化碳 Corbon Dioxide 空气取代剂 new drafted 气体 浙江
74二硬脂酸甘油酯
Glyceryl Distearate乳化剂；增溶剂
new drafted 油脂类 中检
75 粉状纤维素Powdered Cellulose
黏合剂，填充剂，崩解剂
new drafted 纤维素类 江西
76 富马酸 Fumaric Acid 酸化剂 revision 小分子酸 北京
77改性淀粉
Modified Starch黏合剂，崩解剂
new drafted 淀粉类 广东
78 甘氨酸 Glycine 助溶剂 new drafted 氨基酸类 北京
79
甘露醇 Mannitol
溶剂，填充剂，矫味剂，载体，增稠剂
new drafted 小分子糖醇类 中检
80 甘油 Glycerol
润湿剂，增塑剂， new drafted 小分子醇 中检
81 甘油（供注射用） Glycerol for Injection 溶剂 revision 小分子醇 中检
82甘油磷酸钙
Calcium
Glycerophosphate稀释剂，吸湿剂
new drafted 无机盐类 湖南
83 甘油三乙酯 new drafted 小分子酯 湖南
84橄榄油 Olive Oil 溶剂，分散
剂revision 油脂类 中检
85共聚维酮 Copovidone
黏合剂，骨架材料，薄膜包衣材料
new drafted 聚维酮类 天津，中检 浙江所2010标准提高任务
87 枸橼酸 Citric AcidpH调节剂
，稳定剂revision 小分子酸 北京
88 枸橼酸钠二水合物/枸橼
酸钠Sodium Citrate
Dihydrate
缓冲剂，螯合剂，抗氧增效剂
new drafted 小分子盐 北京
89 枸橼酸三醋酯 Triethyl Citrate 增塑剂 new drafted 小分子酯 北京 江苏所2010标准提高任务
90 谷氨酸钠 Monosodium Glutamate
矫味剂，助溶剂 new drafted 氨基酸类 北京
91 瓜耳胶 Guar Gum
助悬剂，增稠剂 new drafted 多糖类 山东 广东所2011注册司专项经费任务
92硅化微晶纤维素
Silicified Microcrystalline
Cellulose稀释剂 new drafted 纤维素类 南药
93 硅胶 Silica Gel
干燥剂，吸附剂 new drafted 硅烷类 四川
94硅酸镁铝 Magnesium Aluminum
Siliacte
分散剂，助流剂，抗酸剂
revision 小分子盐 四川
95
硅橡胶 Silicone Rubber
润滑剂，抗黏剂，缓释，控释材料，包衣材料
new drafted 橡胶类 中检
96果胶 Pectin 增稠剂，胶
凝剂revision 多糖类 山东
97 果糖Fructose 矫味剂，填
充剂revision 小分子糖类 北京
98 海克替啶 Hexetidine 防腐剂 new drafted 季铵盐类 沈药
99 海藻酸 Alginic Acid黏合剂，崩解剂
new drafted 多糖类 天津
100海藻酸钠 Sodium Alginate 助悬剂，增
粘剂revision 多糖类 天津
101 海藻糖 Trehalose 稀释剂 new drafted 小分子糖醇类 湖南102 黑氧化铁 Black Ferric Oxide 着色剂 revision 无机盐类 天津103 红氧化铁 Red Ferric Oxide 着色剂 revision 无机盐类 天津
104 糊精Dextrin 填充剂，黏
合剂revision 淀粉类 中检
105 琥珀酸 Succinic Acid 缓冲剂 new drafted 小分子酸 北京106 花生油 Peanut Oil 溶剂 new drafted 油脂类 上海107 滑石粉 Talc 润滑剂 new drafted 粘土类 上海
108
环甲基硅酮Cyclomethicone
外用，保湿剂，溶剂，增稠剂
new drafted 硅烷类 湖南
109 环拉酸钠 Sodium Cyclamate 甜味剂 revision 小分子盐 广州110 环氧乙烷 Ethylene Oxide 消毒剂 new drafted 气体 江苏
111黄凡士林 Yellow Vaselin 润滑剂，软
膏基质revision 高分子烃类 山东
112 黄酒 yellow rice wine 炮制用辅料 new drafted 炮制辅料 张保献113 黄氧化铁 Yellow Ferric Oxide 着色剂 revision 无机盐类 天津
114黄原胶 Xanthan Gum 助悬剂，增
粘剂revision 多糖类 山东
115混合脂肪酸甘油酯（硬脂）
Hard Fat
栓剂基质revision 油脂类 上海
116活性炭 Actirated Charcoal
脱色剂，除臭剂，吸附剂
new drafted 炭类 浙江
117 肌醇 Inositol稀释剂，致孔剂，成膜剂
new drafted 小分子糖醇类 沈药
118 己二酸
Adipic
Acid（Hexanedioic
Acid）
缓冲剂，酸化剂，润滑剂
new drafted 小分子酸 北京
119甲苄索氯铵
Methylbenzethonium
Chloride防腐剂 new drafted 季铵盐类 沈药
120
甲基纤维素 Methylcellulose 包衣材料，增黏剂，黏合剂，助悬剂
revision 纤维素类 江西
121碱石灰
Soda Lime二氧化碳吸附剂
new drafted 无机盐类 湖南
122 交联聚维酮 Crospovidone崩解剂，填充剂
revision 聚维酮类 天津，中检
123 交联羧甲基纤维素钠 Croscarmellose Sodium崩解剂，填充剂
revision 纤维素类 南药，广州
124 胶囊用明胶 Gelatin for Capsules 药物载体 revision 明胶 浙江，中检
125 胶态二氧化硅Colloidal Silicon Dioxide
增稠剂，稳定剂，稀释剂
new drafted 硅烷类 四川 浙江所2011注册司专项经费任务
126 焦糖 Caramel 着色剂 new drafted 糖类 广东127 焦亚硫酸钠 Sodium Pyrosulfite 抗氧剂 revision 无机盐类 湖南
128角鲨烷
Squalane软膏基质，脂溶性介质
new drafted 烷烃类 山东
129 精氨酸 Arginine 助溶剂 new drafted 氨基酸类 北京130 鲸蜡素 Cetyl Palmitate 硬化剂 new drafted 油脂类 上海131 酒石酸钠 Sodium Tartrate 多价螯合剂 new drafted 无机盐类 浙江
132聚丙烯酸钠 Sodium Polyacrylate
黏合剂，增稠剂，乳化分散剂
new drafted 聚丙烯酸酯类 中检，广州
133聚丙烯酸树脂 Ⅱ Polyacrylic Resin Ⅱ 包衣材料，
黏合剂revision 聚丙烯酸酯类 中检，广州
134聚丙烯酸树脂 Ⅲ Polyacrylic Resin Ⅲ 包衣材料，
黏合剂revision 聚丙烯酸酯类 中检，广州
135聚丙烯酸树脂 Ⅳ Polyacrylic Resin Ⅳ 包衣材料，
黏合剂revision 聚丙烯酸酯类 中检，广州
136 聚丙烯酸树脂E30 Polyacrylic Resin E30 包衣材料 new drafted 聚丙烯酸酯类 中检，广州
137聚甲丙烯酸铵酯 Ⅰ Methacrylic Acid
Copolymer Ⅰ 包衣材料revision 聚丙烯酸酯类 中检，广州
138聚甲丙烯酸铵酯 Ⅱ Methacrylic Acid
Copolymer Ⅱ 包衣材料revision 聚丙烯酸酯类 中检，广州
139 聚葡萄糖 Polydextrose 润湿剂 new drafted 多糖类 沈药
140聚乳酸 Polylactic Acid
缓释骨架材料，微囊囊膜材料
new drafted 聚酯类 江西 浙江所2010标准提高任务
142 聚山梨酯 20 Polysorbate 20 乳化剂 revision 聚山梨酯类 南药，中检143 聚山梨酯 40 Polysorbate 40 乳化剂 revision 聚山梨酯类 南药，中检144 聚山梨酯 60 Polysorbate 60 乳化剂 revision 聚山梨酯类 南药，中检145 聚山梨酯 80 Polysorbate 80 乳化剂 revision 聚山梨酯类 南药，中检
146聚山梨酯80（供注射用
）
Polysorbate 80
乳化剂new drafted 聚山梨酯类 南药，中检
147聚维酮系列
Povidone黏合剂，助溶剂
new drafted 聚维酮类 天津 天津所2011注册司专项经费任务
149 聚氧乙烯 Polyoxyethylene Oxide 崩解剂 new drafted 聚氧乙烯类 南药，中检
150聚氧乙烯(35)蓖麻油
Polyoxyl 35 Castor Oil乳化剂，增溶剂 new drafted 聚氧乙烯类 江西
151聚氧乙烯(40)氢化蓖麻
油Polyoxyl 40
Hydrogenated Castor Oil
乳化剂，增溶剂
new drafted 聚氧乙烯类 江西
152聚氧乙烯(50)硬脂酸酯
Polyoxyethylene 50
Stearate
乳化剂，增溶剂
new drafted 聚氧乙烯类 江西
153聚氧乙烯（60）氢化蓖
麻油
Polyoxyl 60
Hydrogenated Castor Oil 乳化剂new drafted 聚氧乙烯类 江西
154聚乙二醇 1000 Macrogol 1000 软膏基质，
润滑剂revision 聚氧乙烯类 南药，中检
155聚乙二醇 1500 Macrogol 1500 软膏基质，
润滑剂revision 聚氧乙烯类 南药，中检
156聚乙二醇 4000 Macrogol 4000 软膏基质，
润滑剂revision 聚氧乙烯类 南药，中检
157聚乙二醇 600 Macrogol 600 溶剂，增塑
剂revision 聚氧乙烯类 南药，中检
158聚乙二醇 6000 Macrogol 6000 软膏基质，
润滑剂revision 聚氧乙烯类 南药，中检
159聚乙二醇400
Macrogol 400
溶剂，增塑剂 revision 聚氧乙烯类 南药，中检
160聚乙烯醇 Polyvinyl Alcohol 成膜材料，
助悬剂revision 聚乙烯醇 四川，中检
161卡波姆 Carbomer 助悬剂，增
稠剂revision 丙烯酸树脂类 山东
162卡波姆共聚物
Carbomer Copolymer助悬剂，增稠剂
new drafted 丙烯酸树脂类 山东
163卡拉胶
Carrageenan增稠剂，稳定剂
new drafted 多糖类 山东
164 壳聚糖 chitosan包衣材料，黏合剂
new drafted 多糖类 山东
165 可可豆酯 Cocoa Butter 栓剂基质 new drafted 油脂类 上海
166 可灭菌玉米淀粉Sterilizable Maize Starch
稀释剂 new drafted 淀粉类 广东
167可压性蔗糖
Compressible Sugar甜味剂，稀释剂
new drafted 小分子糖类 广东
168拉克替醇
Lactitol甜味剂，稀释剂
new drafted 糖醇类 湖南
169 酪氨酸 Tyrosine
助溶剂，稳定剂 new drafted 氨基酸类 北京
170 酪蛋白酸钠 Sodium Caseinate
乳化剂，增粘剂 new drafted 蛋白质类 江苏
171 连二亚硫酸钠 Sodium Hydrosulfite 还原剂 new drafted 无机盐类 浙江172 炼蜜 refined honey 炮制用辅料 new drafted 炮制辅料 杨明
173 亮氨酸 Leucine
前体药物载体，润滑剂 new drafted 氨基酸类 北京
174 邻苯二甲酸二乙酯 Diethyl Phthalate 增塑剂 revision 邻苯二甲酸酯类中检，南药175 磷酸 Phosphoric Acid 酸化剂 new drafted 无机酸 浙江176 磷酸铵 Ammonium Phosphate 缓冲剂 new drafted 无机盐类 浙江
177磷酸淀粉钠
Sodium Starch
Phosphate黏合剂 new drafted 淀粉类 广东
178磷酸二氢钾 Potassium Dihydrogen
Phosphate 缓冲剂 revision 无机盐类 广东
179 磷酸二氢钠Sodium Dihydrogen
Phosphate缓冲剂 new drafted 无机盐类 广东
180 磷酸钙 Calcium Phosphate 稀释剂 new drafted 无机盐类 广东 内蒙所2010标准提高任务
181磷酸氢二钾 Dipotassium Hydrogen
Phosphate 缓冲剂 revision 无机盐类 广东
182磷酸氢二钾三水合物 Dipotassium Hydrogen
Phosphate Trihydrate缓冲剂 revision 无机盐类 广东
183
磷酸氢二钠 Disodium Hydrogen
Phosphate
Dodecahydrate缓冲剂 revision 无机盐类 广东
184 硫柳汞 Thimerosal 防腐剂 revision 有机汞 广州185 硫酸 Sulphuric Acid 酸化剂 revision 无机酸类 浙江
186 硫酸铵 Ammonium Sulfate 缓冲剂 new drafted 无机盐类 天津187 硫酸钙 Calcium Sulfate 稀释剂 revision 无机盐类 天津188 硫酸铝 Aluminum Sulfate 助悬剂 new drafted 无机盐类 天津
189 硫酸钠 Sodium Sulfate渗透压调节剂
new drafted 无机盐类 天津
190 硫酸羟喹啉 Oxyquinoline Sulfate 防腐剂 new drafted 生物碱类 广州191 硫酸鱼精蛋白 Protamine Sulfate 络合剂 new drafted 蛋白质类 上海，北京
192 氯化钙 Calcium Chloride渗透压调节剂
new drafted 无机盐类 四川
193 氯化钾 Potassium Chloride渗透压调节剂
new drafted 无机盐类 四川
194 氯化镁 Magnesium Chloride助悬剂，渗透压调节剂
new drafted 无机盐类 四川
195 氯化钠 Sodium Chloride渗透压调节剂
new drafted 无机盐类 四川
196 氯己定 Chlorhexidine 防腐剂 new drafted 季铵盐类 广州197 氯甲酚 Chlorocresol 防腐剂 new drafted 酚类 广州198 马来酸 Maleic Acid 酸化剂 new drafted 无机酸类 北京
199
马铃薯淀粉Potato Starch
稀释剂，黏合剂，崩解剂
new drafted 淀粉类 广东
200 麦芽酚 Maltol黏合剂，甜味剂
new drafted 糖醇类 江西
201 麦芽糊精 Maltodextrin 黏合剂 revision 淀粉类 湖南
202麦芽糖 Maltose 甜味剂，粘
合剂revision 糖类 江西
203 麦芽糖醇 Maltilol甜味剂，粘合剂
new drafted 糖醇类 江西 湖南所2011注册司专项经费任务
204 没食子酸 Gallic Acid螯合剂，抗氧剂
new drafted 有机酸类 深圳
205 玫瑰油 Rose Oil 香精 new drafted 挥发油类 上海206 米醋 rice vinegar 炮制用辅料 new drafted 炮制辅料 张保献
207明胶
Gelatin包衣材料，助悬剂等
new drafted 明胶类 中检，浙江
208 明胶空心胶囊 Vacant Gelatin Capsules 药物载体 revision 明胶类 中检，浙江
209
木薯淀粉Tapioca Starch
稀释剂，黏合剂，崩解剂
new drafted 淀粉类 广东
210 木糖/D-木糖 Xylose 甜味剂 new drafted 小分子糖类 湖南211 木糖醇 Xylitol 甜味剂 new drafted 糖醇类 湖南
212 尿素 Urea增溶剂，络合剂
new drafted 有机氨 湖南
213 柠檬油 Lemon Oil 香精，溶剂 new drafted 挥发油类 上海
214 牛磺酸 Taurine 增溶剂 new drafted 氨基酸类 北京
215浓氨溶液 Strong Ammonia
Solution 碱化剂 revision 无机氨 浙江
216 硼砂 Sodium Borate缓冲剂，渗透压调节剂
new drafted 无机盐类 江苏
217 硼酸 Boric Acid缓冲剂，酸化剂
new drafted 无机酸类 江苏
218偏硅酸铝镁
Magnesium
Aluminometasilicate 助悬剂，增稠剂
new drafted 无机盐类 四川
219偏磷酸钾
Potassium
Metaphosphate缓冲剂 new drafted 无机盐 江苏
220 葡甲胺 Meglumine碱化剂，增溶剂
new drafted 有机胺 广州，上海
221 葡萄糖 Glucose渗透压调节剂
new drafted 糖类 广州
222羟苯苄酯 Benzyl Hydroxybenzoate
防腐剂 new drafted 羟苯酯类 江苏
223 羟苯丙酯 Propylparaben 防腐剂 revision 羟苯酯类 江苏224 羟苯丙酯钠 Sodium Propyl Parahydroxybenzoate防腐剂 revision 羟苯酯类 江苏225 羟苯丁酯 Butylparaben 防腐剂 revision 羟苯酯类 江苏226 羟苯甲酯 Methylparaben 防腐剂 revision 羟苯酯类 江苏227 羟苯甲酯钠 Sodium Methyl Parahydroxybenzoate防腐剂 revision 羟苯酯类 江苏228 羟苯乙酯 Ethylparaben 防腐剂 revision 羟苯酯类 江苏
229羟丙基倍他环糊精 Hydroxypropyl-β-
Cyclodextrin增溶剂，络合剂
revision 淀粉类 中检，沈药
230羟丙甲纤维素 Hypromellose 缓释材料，
助悬剂等revision 纤维素类 南药
231 羟丙甲纤维素空心胶囊empty hypromellose
capsules药物载体 new drafted 纤维素类 中检，浙江
232羟丙纤维素 Hyprolose 崩解剂，填
充剂revision 纤维素类 南药
233羟乙纤维素
Hydroxyethyl Cellulose包衣材料，缓释材料
new drafted 纤维素类 南药
234氢化蓖麻油 Hydrogenated Castor Oil 乳化剂，增
溶剂等revision 油脂类 中检，上海
235氢化大豆油 Hydrogenated Soybean
Oil溶剂，润滑剂
revision 油脂类 中检，上海
236 氢氧化钠 Sodium Hydroxide 碱化剂 revision 无机碱 湖南
237 轻质矿物油 Light Mineral Oil溶剂，润滑剂
new drafted 油脂类 上海
238轻质氧化镁 Light Magnesium Oxide 碱化剂，填
充剂revision 无机盐 湖南
239琼脂 Agar 助悬剂，增
稠剂revision 多糖类 山东
240 巯基乙酸 Mercaptoacetic Acid 抗氧剂 new drafted 无机酸类 北京241 去氧胆酸钠 deoxysodium cholate 乳化剂 new drafted 甾醇类 沈药 广东所2011注册司专项经费任务242 肉豆蔻醇 Myristyl Alcohol 软膏剂基质 new drafted 油脂类 上海243 肉豆蔻酸(十四酸) Myristic Acid 软膏剂基质 new drafted 油脂类 上海244 肉豆蔻酸甲酯 Methy Myristate 软膏剂基质 new drafted 油脂类 上海245 肉豆蔻酸异丙酯 Isopropyl Myristate 软膏剂基质 new drafted 油脂类 上海246 肉豆蔻油 Nutmge Oil 软膏剂基质 new drafted 油脂类 上海
247 乳酸 Lactic Acid酸化剂，增溶剂
new drafted 有机酸类 浙江
248乳糖/无水乳糖
Monohydrate Lactose稀释剂
revision/new
drafted糖类 上海，中检
249 乳糖醇 Lactiol甜味剂，冻干保护剂
new drafted 糖醇类 上海，中检
250 三硅酸镁Magnesium Trisilicate
吸附剂，助悬剂，助滤剂
new drafted 无机盐 四川
251 三氯叔丁醇 Chlorobutanol 防腐剂 revision 小分子醇 沈药252 三氯蔗糖 Sucralose 甜味剂 new drafted 小分子糖类 深圳
253三乙醇胺 Trolamine 碱化剂，增
溶剂revision 有机胺 北京
254三油酸山梨坦（司盘85
）
Sorbitan
Trioleate（Span 85）乳化剂，增溶剂等
revision 山梨坦类 江西
255 色氨酸 Tryptophan增溶剂，冻干保护剂
new drafted 氨基酸类 北京
256山梨醇溶液
Sorbitol Solution甜味剂，冻干保护剂
new drafted 糖醇类 沈药，中检
257山梨醇-山梨坦溶液
Sorbitol Sorbitan
Solution甜味剂，助悬剂
new drafted 糖醇类 沈药，中检
258 山梨酸 Sorbic Acid 防腐剂 revision 糖醇类 沈药，中检259 山梨酸钾 Potassium Sorbate 防腐剂 new drafted 糖醇类 沈药，中检260 山嵛酸甘油酯 Glyceryl Behenate 润滑剂 revision 油脂类 中检，上海261 麝香草酚 Thymol 矫味剂 new drafted 酚类 广州
262 十二烷基硫酸钠 Sodium Lauryl Sulfate湿润剂，乳化剂
revision 有机皂类 山东
263 十六醇 Cetyl Alcohol 软膏剂基质 new drafted 油脂类 山东264 石蜡 Paraffin 乳膏基质 revision 蜡类 山东265 食盐 Edible Salt 炮制用辅料 new drafted 炮制辅料 张保献266 双三氯酚 Hexachlorophene 防腐剂 new drafted 酚类 沈药267 水杨酸甲酯 Methyl Salicylate 香精 new drafted 水杨酸酯类 广州
268 松胶 Larch Gum助悬剂，粘合剂
new drafted 多糖类 山东
269 松节油 Turpentine Oil 溶剂 new drafted 油脂类 上海270 松香 Rosin 黏合剂 new drafted 多糖类 沈药
271 羧甲淀粉钠 Sodium Starch Glycolate崩解剂，填充剂
revision 淀粉类 广州
272羧甲基纤维素钠 Carboxymethylcellulose
Sodium助悬剂，粘合剂
revision 纤维素类 南药
273羧甲纤维素钙
Carboxymethylcellulose
Calcium
黏合剂，稀释剂，崩解剂
new drafted 纤维素类 南药
274 碳酸丙烯酯 Propylene Carbonate 溶剂 new drafted 小分子酯类 沈药275 碳酸钠/无水碳酸钠 Sodium Carbonate 碱化剂 new drafted 无机盐 天津 天津所2010标准提高任务276 碳酸氢钠 Sodium Bicarbonate 碱化剂 new drafted 无机盐 天津277 糖二酸钙 Calcium Saccharate 甜味剂 new drafted 小分子糖类 深圳
278 天冬氨酸 Aspartie Acid增溶剂，冻干保护剂
new drafted 氨基酸类 北京
279天冬酰胺
Asparagine 增溶剂，冻干保护剂
new drafted 氨基酸类 北京
280 甜菊素 Steviosin 甜味剂 revision 糖类 深圳
281 脱氢醋酸 Dehydroacetic Acid抑菌剂，增塑剂
new drafted 无机酸类 北京
282 脱氢醋酸钠 Sodium Dehydroacetate抑菌剂，增塑剂
new drafted 无机盐类 北京
283 微晶蜡 Microcrystalline Wax 润滑剂 new drafted 蜡类 广东284 微晶纤维素 Microcrystalline Cellulose稀释剂 revision 纤维素类 南药，山东
285维生素E琥珀酸聚乙二醇
酯
Vitamin E Polyethylene
Glycol Succinate 增溶剂 new drafted 维生素酯类 沈药
286 无水枸橼酸/一水枸橼酸 Anhydrous Citric Acid 酸化剂 new drafted 无机酸类 浙江
287无水磷酸氢钙
Dibasic Anhydrous
Calcium Phosphate稀释剂 new drafted 无机盐 广东
288 无水亚硫酸钠 Anhydrous Sodium Sulfite抗氧剂 revision 无机盐类 浙江289 西吡氯铵 Cetylpyridinium Chloride 防腐剂 new drafted 季铵盐类 沈药
290
西黄蓍胶Tragacanth
黏合剂，助悬剂，乳化剂
new drafted 多糖类 山东
291 西曲溴铵Cetrimonium
Bromide（Cetrimide）防腐剂 new drafted 季铵盐类 沈药
292 西他氯铵 Cetalkonium Chloride 防腐剂 new drafted 季铵盐类 沈药
293吸入用乳糖
Lactose for inhalation 稀释剂，填充剂
new drafted 糖类 上海，中检
294 稀醋酸 Diluted Acetic Acid 酸化剂 new drafted 无机酸类 四川
295 稀磷酸 Diluted Phosphoric Acid 酸化剂 new drafted 无机酸类 四川296 稀盐酸 Dilute Hydrochloric Acid 酸化剂 revision 无机酸类 四川297 纤维醋法酯 Cellacefate 包衣材料 revision 纤维素类 江西298 香草醛 Vanillin 矫味剂 new drafted 酚类 公开招标299 硝酸 Nitric Acid 酸化剂 new drafted 无机酸类 湖南300 硝酸苯汞 Phenylmercuric Nitrate 防腐剂 new drafted 有机汞类 深圳301 硝酸钾 Potassium Nitrate 抑菌剂 new drafted 无机盐类 湖南302 硝酸钠 Sodium Nitrate 抑菌剂 new drafted 无机盐类 湖南303 小茴香油 Fennel Oil 香精 new drafted 油脂类 上海
304小麦淀粉
Wheat Starch稀释剂，崩解剂
new drafted 淀粉类 广东
305 缬氨酸 Valine冻干保护剂，增溶剂
new drafted 氨基酸类 北京
307 辛酸 capric Acid稳定剂，防腐剂
new drafted 有机酸 沈药
308辛酸钠
Sodium Caprylate 稳定剂，防腐剂
new drafted 有机盐 沈药 浙江所2011注册司专项经费任务
309 杏仁油 Almond Oil 香精 new drafted 挥发油 上海310 亚硫酸钠 Sodium Sulfite 抗氧剂 new drafted 无机盐 浙江311 亚硫酸氢钠 Sodium Bisulfite 抗氧剂 revision 无机盐 浙江312 亚油酸 Linoleic Acid 溶剂 new drafted 油脂类 广州313 烟酸 Nicotinic Acid 络合剂 new drafted 有机酸 公开招标314 烟酰胺 Nicotinamide 络合剂 new drafted 酰胺类 公开招标315 盐酸 Hydrochloric Acid 酸化剂 revision 无机酸类 四川
316 羊毛脂/无水羊毛脂 （Anhydrous）Lanolin 软膏剂基质new
drafted/revision油脂类 广州
317 氧化钙 Calcium Oxide稀释剂，碱化剂
new drafted 无机盐类 湖南
318 氧化镁 Magnesium Oxide 碱化剂 new drafted 无机盐类 湖南
319 氧化锌 Zinc Oxide胶黏剂，遮光剂
new drafted 无机盐类 湖南
320 椰子油 Coconut Oil 香精 new drafted 油脂类 上海321 叶绿素 Chlorophyll 着色剂 new drafted 萜类 公开招标
322 液状石蜡/轻质液状石蜡Liquid Paraffin 软膏基质
new
drafted/revision蜡类 江苏
323 依地酸 Edetic Acid 螯合剂 new drafted 无机酸类 浙江324 依地酸二钠 Disodium Edetate 螯合剂 revision 无机盐类 浙江
325依地酸钙钠 Calcium Disodium
Edetate 螯合剂new drafted 无机盐类 浙江 湖南所2010标准提高任务
326 乙醇 Alcohol 溶剂 new drafted 小分子醇类 中检327 乙二醇 Ethylene Glycol 溶剂 new drafted 小分子醇类 中检
328乙基纤维素 Ethylcellulose 包衣材料，
缓释材料revision 纤维素类 江西
329乙基纤维素水分散体
Ethylcellulose Aqueous
Dispersion 包衣材料new drafted 纤维素类 江西
330 乙交酯丙交酯共聚物 Poly (Lactide/Glycolide) 缓释材料 new drafted 聚酯类 南药，中检 广东所2010标准提高任务
331 乙交酯丙交酯共聚物 Poly (Lactide/Glycolide) 缓释材料 new drafted 聚酯类 南药，中检332 乙酸乙酯 Ethyl Acetate 溶剂 revision 小分子酯类 广东333 异丙醇 Isopropyl Alcohol 溶剂 revision 小分子醇类 广东334 异丁烷 Isobutane 抛射剂 new drafted 烷烃类 广东335 丙烷 Propane 抛射剂 new drafted 烷烃类 广东336 硬脂醇(十八醇) Stearyl Alcohol 软膏剂基质 new drafted 油脂类 天津，中检 深圳所2010标准提高任务
337硬脂山梨坦（司盘 60） Sorbitan Stearate
（Span 60）乳化剂，增溶剂等
revision 油脂类 江西
338 硬脂酸Stearic Acid 润滑剂，软
膏剂基质revision 油脂类 天津，中检
339 硬脂酸钙 Calcium Stearate 软膏剂基质 revision 油脂类 天津，中检340 硬脂酸钾 Potassium Stearate 润滑剂 new drafted 油脂类 天津，中检341 硬脂酸聚烃氧（40）酯 Polyoxyl (40) Stearate 软膏基质 revision 油脂类 南药，江苏342 硬脂酸铝 Aluminium Stearate 润滑剂 new drafted 油脂类 天津，中检343 硬脂酸镁 Magnesium Stearate 润滑剂 revision 油脂类 天津，中检344 硬脂酸钠 Sodium Stearate 润滑剂 new drafted 油脂类 天津，中检345 硬脂酸锌 Zinc Stearate 润滑剂 new drafted 油脂类 天津，中检 广东所2011注册司专项经费任务
346硬脂酰聚氧甘油酯
Stearoyl
Polyoxylglycerides乳化剂，增溶剂等
new drafted 油脂类 四川，中检
347 油酸 Oleic Acid溶剂，软膏基质
new drafted 有机酸 广州
348油酸聚烃氧酯
Polyoxyl Oleate 乳化剂，增溶剂等
new drafted 聚氧乙烯类 江苏
349 油酸钠Sodium Oleate
乳化剂，增溶剂等 new drafted 有机盐 广州 广州所2010标准提高任务
350油酸山梨坦（司盘80） Sorbitan Oleate（Span
80）乳化剂，增溶剂等
revision 司盘类 江苏，南药
351油酸乙酯 Ethyl Oleate 溶剂，软膏
基质revision 有机酯 广州
352油酰聚氧甘油酯
Oleoyl
Polyoxylglycerides乳化剂，增溶剂等
new drafted 聚氧乙烯类 江苏，南药
353 玉米朊Zein 黏合剂，包
衣材料revision 多糖类 山东
354玉米油/精制玉米油 Corn Oil 溶剂
new
drafted/revision油脂类 上海 广州所2010标准提高任务
355预胶化淀粉 Pregelatinized Starch 稀释剂，崩
解剂等revision 淀粉类 广东
356 月桂醇 Lauryl Alcohol 溶剂 new drafted 油脂类 四川
357 月桂氮卓酮Laurocapram 溶剂，透皮
促进剂revision 氮卓酮类 四川
358月桂山梨坦（司盘20） Sorbitan Laurate（Span
20）乳化剂，增溶剂等
revision 司盘类 江苏，南药
359 月桂酸 Lauric Acid 软膏剂基质 new drafted 有机酸 四川
360月桂酰聚氧甘油酯
Lauroyl
Polyoxylglycerides乳化剂，增溶剂等
new drafted 聚氧乙烯类 江苏，南药
361 月桂油 Laurel Oil 软膏剂基质 new drafted 油脂类 四川362 蔗糖 Sucrose 甜味剂 revision 糖类 广东
363 蔗糖八醋酸酯 Sucrose Octaacetate
乳化剂，增溶剂等 new drafted 蔗糖酯类 深圳
364 蔗糖丸芯 Sugar Spheres 药物载体 new drafted 丸芯 浙江
365蔗糖硬脂酸酯 Sucrose Stearate 乳化剂，增
溶剂等revision 蔗糖酯类 深圳
366 蒸馏酒 Distilled Liquor中药制剂用辅料
new drafted 炮制辅料 张保献
367 正丁醇 Butyl Alcohol
溶剂，消泡剂 new drafted 小分子醇 广东
368支链淀粉（普鲁兰多糖） Pullulan
稀释剂，崩解剂
new drafted 淀粉类 广东，中检 2010山东所标准提高任务
369中链脂肪酸甘油三酯
Medium-Chain
Triglycerides 溶剂new drafted 油脂类 上海
370 注射用泊洛沙姆188Poloxamer 188 for
injection增溶剂，乳化剂
new drafted 聚氧乙烯类 南药，中检
371 注射用聚乙二醇 Macrogol fro injection
增溶剂，乳化剂 new drafted 聚氧乙烯类 南药，中检
372注射用羟丙基倍他环糊精
Hydroxypropyl-β-
Cyclodextrin for injection增溶剂，络合剂
new drafted 淀粉类 沈药，中检
373 注射用乳糖 Lactose for injection 冻干保护剂 new drafted 糖类 上海，中检374 紫氧化铁 Iron Oxide Violet 着色剂 revision 无机盐 天津375 棕榈核油 Palm Kernel Oil 溶剂 new drafted 无机盐 天津
376棕榈山梨坦（司盘 40） Sorbitan
Palmitate（Span 40）乳化剂，增溶剂等
revision 司盘类 江苏，南药
377 棕榈酸 Palmitic Acid 软膏剂基质 new drafted 油脂类 上海378 棕榈酸钠 Sodium Palmitate 软膏剂基质 new drafted 有机盐 上海379 棕榈油 Palm Oil 软膏剂基质 new drafted 油脂类 上海380 棕氧化铁 Brown Ferric Oxide 着色剂 revision 无机盐 天津
381 组氨酸 Histidine
冻干保护剂，增溶剂 new drafted 氨基酸类 北京
丙二醇辛酸酯PROPYLENE GLYCOL
CAPRYLATE公开招标
Company
name
Contact person
and contact
information
