1

Ordinpentru aprobarea normelor metodologice privind organizarea şi desfăşurarea screening-ului în

cancerul de col uterin

Având în vedere prevederile:

- art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 1718/2008 privind organizarea şi funcţionarea MinisteruluiSănătăţii, cu modificarile si completarile ulterioare;- art. 281 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, cu modificările şicompletările ulterioare;- art. 17 alin. (5) din Statutul Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate, aprobat prin HotărâreaGuvernului nr. 972/2006,văzând Referatul de aprobare al Direcţiei generale de sanatate publica, asistenta medicala si programe

nr. ......................... şi al directorului general al Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr.D.G. .........................,

Ministrul Sănătăţii şi Preşedintele Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate emit următorul

ORDIN

Art. 1 Se aprobă Normele metodologice pentru organizarea şi desfăşurarea screening-ului în cancerul decol uterin, prevazute în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin.Art. 2 Direcţiile de specialitate din cadrul Ministerului Sănătăţii, Casa Naţională de Asigurări deSănătate, directiile de sănătate publică, casele de de asigurări de sănătate, precum şi furnizorii de serviciimedicale şi alte instituţii implicate vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.Art. 3 Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I.

MINISTRU PRESEDINTE CNAS

Dr. Ion Bazac Prof.Dr. Irinel Popescu

2

Anexa

NORME METODOLOGICEprivind organizarea şi desfăşurarea programului de screening pentru cancerul de col uterin

Cap. 1 Dispoziţii generale

Art. 1 (1) Organizarea şi desfăşurarea programului naţional de screening pentru cancerul de col uterin(PNS-CC) se realizează în scopul prevenirii şi combaterii acestei afecţiuni maligne şi are ca obiectivprincipal reducerea incidenţei şi mortalităţii formelor invazive de boală, prin depistarea bolii în stadii câtmai precoce, vindecabile, urmărirea şi/sau direcţionarea pacientelor cu leziuni precursoare sau incipienteîn vederea asigurării tratamentului adecvat, în conformitate cu ghidurile europene de asigurare a calităţiiîn creeningul de cancer de col uterin.(2) Desfăşurarea activităţilor de screening pentru cancerul de col uterin se realizează în cadrulProgramului naţional de depistare precoce activă a afecţiunilor oncologice, ca sub-program multianualfinanţat de către Ministerul Sănătăţii şi implementat, în colaborare cu Casa Naţională de Asigurări deSănătate şi furnizorii de servicii medicale, publici sau privaţi, acreditaţi să participe în programul descreening.

Art. 2 Programul de screening al cancerului de col uterin constă în prevenţia secundară a cancerului decol uterin prin testarea periodică, la un interval de 3 ani, prin metoda frotiului cito-vaginal Babeş-Papanicolau a populaţiei feminine cu vârste cuprinse între 25 – 64 ani.

Art. 3 (1) Programul naţional de screening pentru cancerul de col uterin se adresează populaţieieligibile formată din femei în vârstă de 25-64 de ani, care nu au un diagnostic confirmat de cancer de coluterin, asimptomatice sau fără antecedente sugestive pentru patologia de cancer de col uterin, netestatecitologic în ultimii 3 ani. Testarea în cadrul programului organizat de depistare precoce a cancerului decol uterin se va opri la femeile care au împlinit vârsta de 64 de ani numai dacă acestea au ultimile 3examene citologice Babeş-Papanicolau normale.(2) Nu sunt eligibile femeile care prezintă absenţa congenitală a colului uterin sau histerectomie totalăpentru afecţiuni benigne şi femeile cărora li s-a stabilit diagnosticul de cancer de col uterin

Art. 4 Obiectivele specifice ale programului naţional de screening pentru cancerul de col uterin sunturmătoarele:a) asigurarea cadrului normativ, a strategiilor de program, ghidurilor sau, standardelor de practică şi aprocedurilor necesare pentru implementarea diferitelor etape ale screeningului de cancer de col uterin;b) asigurarea finanţării activităţilor eligibile a structurilor de management care susţin programul naţionalde screening de cancer de col uterin, precum şi a furnizorilor de servicii conform contractelor defurnizare de servicii încheiate între aceştia şi Casele de Asigurări de Sănătate, în limita resurselorstabilite de către Ministerul Sănătăţii;c) identificarea, acreditarea şi contractarea furnizorilor de servicii (medici de familie, medici recoltori şilaboratoare de cito-patologie, din sectorul guvernamental şi neguvernamental) eligibili pentru a participaîn programul de screening;d) dezvoltarea capacităţii instituţionale, atât la nivelul structurilor implicate în managementulprogramului de screening cât şi la nivelul furnizorilor de servicii, în vederea implementării adecvate aactivităţilor şi îndeplinirii sarcinilor care le revin;e) asigurarea calităţii în toate etapele activităţii de screening (recoltarea, procesarea şi interpretareafrotiurilor cervico-vaginale, a diagnosticului colposcopic, a tipajului HPV şi a confirmării biopsice aleziunilor depistate);

3

f) dezvoltarea şi menţinerea sistemului informaţional de suport pentru programul de screening pentrucancerul de col uterin, colectarea şi centralizarea datelor necesare, raportarea periodică precum şimonitorizarea, evaluarea şi analiza sistematică a activităţilor şi rezultatelor programului de screening;g) creşterea gradului de informare a populaţiei, pentru adoptarea unui stil de viaţă sănătos şi utilizareaserviciilor de screening, în colaborare cu structurile guvernamentale şi neguvernamentale active îndomeniu;

Art. 5 Instituţii şi structuri implicate în programul de screening de cancer de col uterin:a) Comisia Naţională pentru Prevenirea Cancerului de Col Uterin (CNP-CC), organizată la nivelulMinisterului Sănătăţii;b) Două Unităţi de management pentru screeningul cancerului de col uterin, denumite mai jos UM-SCC,organizate în cadrul:- Institutului Oncologic “Prof. Dr. Al Trestioreanu”, Bucureşti (Unitatea Coordonatoare de nivelNaţional – UCN - pe zona de sud si est) şi- Institutului Oncologic “Prof Dr. I. Chiricuţă” Cluj-Napoca (Unitatea Coordonatoare de nivel Naţionalpe zona de nord si vest);c) 42 Centre Judeţene pentru Managementul screening-ului de cancer de col uterin, denumite mai josCJM, corespunzătoare celor 42 de judeţe, în cadrul instituţiilor desemnate de către Ministerul Sănătăţii,coordonate de Unităţile Management conform arondării următoare:- Institutul Oncologic “Prof. Dr. Al Trestioreanu” coordonează CJM din municipiul Bucureşti şi

judeţele Ilfov, Bacău, Botoşani, Iaşi, Neamţ, Suceava, Vaslui, Brăila, Buzău, Constanţa, Galaţi, Vrancea,Tulcea, Argeş, Călăraşi, Dâmboviţa, Giurgiu, Ialomiţa, Prahova şi Teleorman.- Institutul Oncologic “Prof Dr. I. Chiricuţă Cluj-Napoca” coordonează CJM din judeţele Dolj, Gorj,Mehedinţi, Olt, Vâlcea, Arad, Caraş-Severin, Hunedoara, Timiş, Bihor, Bistriţa-Năsăud, Cluj, Sălaj,Satu Mare, Maramureş, Alba, Braşov, Covasna, Harghita, Mureş şi Sibiu.d) furnizorii de servicii medicale publici sau privaţi acreditaţi să participe în programul de screening(cabinete de medicină de familie, planificare familială, screening, obstetrică-ginecologie, laboratoare decito-patologie din cadrul instituţiilor medicale publice, private, sau a organizaţiilor neguvernamentale deutilitate publică);e) Casa Naţională de Asigurări de Sănătate şi Casele de Asigurări de Sănătate, prin persoanele decontact desemnate pentru a colabora cu instituţiile de nivel ale Ministerului Sănătăţii în scopulimplementării programului de screening;

Cap. 2 Comisia Naţională pentru Prevenirea Cancerului de Col uterinArt. 6 (1) în termen de 15 zile de la intrarea în vigoare a prezentului ordin se constituie, prin ordin alMinistrului Sănătăţii, Comisia Naţională pentru Prevenirea Cancerului de Col uterin (CNP-CC),denumită în continuare Comisia. Din Comisie vor face parte:a) 1 reprezentant al Ministerului Sănătăţii;b) 1 reprezentant al Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate;c) câte 1-2 reprezentanţi din partea UM-SCC.Pot fi cooptaţi în cadrul Comisiei şi:a) câte un reprezentant din comisiile de specialitate ale Ministerului Sănătăţii după cum urmează: alComisiei de oncologie medicală, radioterapie şi chirurgie oncologică, al Comisiei de obstetrică-ginecologie, al Comisiei de anatomie patologică,al Comisiei de medicină legală, al Comisiei de sănătatepublică, al Comisiei de epidemiologie, al Comisiei de promovarea sănătăţii, al Comisiei de medicină defamilie;b) 1 reprezentant al sectorului non-guvernamental de utilitate publică, cu experienţă în promovareaactivităţii de prevenire a cancerului de col uterin;c)1 reprezentant al CMR

4

2) Întrunirile Comisiei se vor desfăşura cu o periodicitate trimestrială sau ori de cate ori este nevoie.Cheltuielile de deplasare, prilejuite de participarea la întâlniri de lucru ale Comisiei sunt suportate dinbugetul alocat Programului naţional de prevenire şi control în patologia oncologică.

(4) Atribuţiile Comisiei sunt următoarele:1. asigură abordarea integrată şi interdisciplinară a activităţilor de screening pentru cancerul de coluterin, stabileşte strategia programului naţional de screening şi supravegează implementarea acesteia înteritoriu;2.elaborează planurile de acţiune anuale şi propunerile de buget pentru finanţarea programului descreening;3. coordonează elaborarea materialelor tehnice sau metodologice (standarde de practică, protocoale deasigurare calităţii, proceduri, norme tehnice, planuri sau instrumente de formare, etc.) necesare pentruimplementarea diferitelor activităţi din cadrul programului de screening, inclusiv în ceea ce priveştecolectarea datelor şi circuitul informaţional;4. înfiinţează grupuri de lucru tehnice, pe probleme specifice, şi coordonează activitatea acestora;5. validează procedurile de acreditare şi criteriile de eligibilitate a furnizorilor de servicii implicaţi înderularea activităţilor de screening6. monitorizează pe baza indicatorilor de rezultat ai programului şi a raportărilor generate de cele douăUM-SCC îndeplinirea obiectivelor propuse în cadrul programului de screening;7. elaborează analize şi rapoarte periodice, formulează propuneri privind previzionarea necesarului definanciare, resurse umane, tehnice şi/sau materiale necesare pe termen scurt, mediu şi lung, pregăteşte şifundamentează măsuri de creştere a eficacităţii şi eficienţei activităţilor de screening, pe care leînaintează conducerii Ministerului Sănătăţii;8. asigură sprijinul tehnic necesar Ministerului Sănătăţii pentru colaborarea cu actorii instituţionalirelevanţi (Ministerul Administraţiei şi Internelor, Casa Naţională de Asigurări de Sănătate, InstitutulNaţional de Statistică, etc.) pentru a facilita catagrafierea adecvată a populaţiei eligibile, cu crearea şimenţinerea bazei de date actualizate cu femeile 25-64 ani.9. asigură comunicarea cu diferiţii actori instituţionali (Ministerul Sănătăţii, Colegiul Medicilor,societăţi/asociaţii medicale de specialitate, Ministerul Educaţiei, Cercetării şi Inovării) în vedereacatalizării consensului asupra activităţilor ce se impun în vederea sprijinirii calităţii programului descreening pentru cancerul de col uterin.(5) Secretariatul tehnic al Comisiei va fi asigurat de personal din cadrul UM-SCC desemnat în acestscop de către Comisie;

Cap. 3 Unităţile de Management pentru screeningul cancerului de col uterin

Art. 7 (1) în termen de 30 de zile de la intrarea în vigoare a prezentului ordin se constituie căte o Unitatede Management pentru screeningul cancerului de col uterin, denumită mai jos UM-SCC, ca entităţifuncţionale, fără personalitate juridică în structura instituţiilor nominalizate la Cap.1, art.5, punctul b).(2) In structura UM-SCC intră personal angajat pe perioada programului, cu suplimentarea la nevoie aştatului de funcţiuni al instituţiei;(3) a) UM-SCC este condusă de un coordonator, cu studii superioare medicale.b) Personalul UM-SCC este format din cel puţin 4 persoane cu studii superioare cu pregătire medicală(medic specialist sănătate publică sau epidemiologie, citologie, anatomopatologie, oncologie, obstetrică-ginecologie, medicină de familie, cercetător ştiinţific/ referent de specialitate) şi, în funcţie de nevoileprogramului din 1-2 persoane cu pregatire superioară nemedicală (informatician, manger de date,sociolog/psiholog, jurist, economist) şi minim 6 persoane cu studii medii (asistent medical, registratormedical, operator de date, personal administrativ, statistician);(4) Atribuţiile UM-SCC sunt următoarele:

5

a) asigură implementarea în teritoriul de responsabilitate a strategiei programului de screening şicoordonează activitatea Centrelor Judeţene pentru Management (CJM) arondate, asigură şi coordoneazăasistenţa tehnică necesară pentru dezvoltarea capacităţii acestora pe toate componentele programului,inclusiv acreditarea furnizorilor de servicii, formarea personalului implicat în screening, asigurareacalităţii serviciilor de screening, colectarea, centralizarea şi raportarea datelor, monitorizarea şievaluarea;b) validează, cu sprijinul CJM furnizorii de servicii acreditaţi să participe în programul de screening, pebaza dosarelor de candidatură depuse de furnizorii de servicii interesaţi şi în baza procedurilor şicriteriilor de selecţie validate de Comisie si informează casele de asigurări de sănătate asupra centrelorde recoltare sau a laboratoarelor de cito-patologie selectate spre a fi incluse în programul de screening;c) notifică unităţile aplicante asupra aprobării candidaturii pentru participarea la screening, cu emitereaunui certificat de acreditare entru fiecare furnizor se servicii inclus în program. Unităţilor neselectate lise vor comunica motivele respingerii candidaturii;d) diseminează protocoalele de asigurare a calităţii în screening-ul cancerului de col uterin, ghidurile,standardele sau procedurile specifice programului, elaborează planurile de asigurare a calităţii şicontrolează implementarea acestora, în colaborare cu CJM;e) planifică şi coordonează formarea personalului implicat în screening, cu sprijinul CJM;f) monitorizează managementul logistic al consumabilelor specifice achiziţionate în cadrul programuluide screening, inclusiv al formularelor de raportare specifice necesare centrelor de recoltare;g) contribuie la dezvoltarea sistemului informaţional unitar, ca parte integrantă a programului descreening şi asigură menţinerea şi funcţionarea acestuia în teritoriul arondat conform standardelorprogramului (formulare tip, circuite de raportare, interconectarea cu alte baze de date, inclusiv curegistrele populaţionale de cancer), cu respectarea legislaţiei specifice utilizării datelor cu caracterpersonal şi coordonează activitatea de colectare/raportare a datelor;h) asigură constituirea şi întreţinerea Registrelor de Displazii din teritoriul de responsabilitate şiraportează date către Registrele Regionale de Cancer conform normativelor în vigoare;i) menţine şi actualizează periodic baza de date cu femeile 25-64 ani din regiune;j) planifică şi coordonează, în colaborare cu CJM, activităţile de mobilizare şi invitare/reinvitare apopulaţiei eligibile şi cele de informare-educare-comunicare;k) analizează periodic raportările primite de la CJM şi furnizorii de servicii, evaluează performanţaunităţilor implicate în derularea screening-ului în cancerul de col uterin pe baza raportărilor sau prindeplasarea pentru vizite de monitorizare/evaluare, şi propune Comisiei măsurile ce se impun;l) asigură agregarea indicatorilor de rezultat, generează rapoarte, sinteze, recomandări privinddesfaşurarea şi îmbunătăţirea activităţilor de screening şi elaborează propuneri de buget pentruimplementarea screeningului de cancer de col uterin, pe care le transmite Comisiei;(5) Cheltuielile aferente funcţionării UM-SCC se asigură din bugetul Programului naţional de prevenireşi control în patologia oncologică.Din fondurile alocate UM-SCC pot fi finanţate următoarele categorii de cheltuieli:

- cheltuielilor de personal prevăzut la art. 7, alin. 3. (salarii, contribuţii şi cheltuieli pentru deplasări);- cheltuieli aferente instruirii şi formare specifică a personalului;- cheltuieli de regie, (servicii de comunicare telefon-fax-internet, corespondenţă, utilităţi);- cheltuieli materiale (birotică, papetărie);(6) UM-SCC sau CJM, în cazul delegării din partea UM-SCC căruia îi este arondat, validează serviciile

specifice programului realizate de centrele de recoltare şi laboratoarele de cito-patologie incluse înprogram, prin validarea formularelor tip şi a centralizatoarelor de raportare ce vor fi transmise cătrestructurile Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate în vederea decontării serviciilor efectuate în cadrulprogramului de screening pentru cancer de col uterin.

6

Cap. 4. Centre Judeţene de Management

Art. 8(1) în termen de 30 de zile de la intrarea în vigoare a prezentului ordin se constituie prin ordin

administrativ intern cele 42 Centre Judeţene de Management, denumite CJM, ca entităţi funcţionale, fărăpersonalitate juridică în structura Direcţiilor Judeţene de Sănătate Publică. Personalul de la niveljudeţean implicat în programul de screening face parte din punct de vedere funcţional din structura demanagement a programului de screening.(2) In structura CJM intră personal angajat pe perioada programului, cu suplimentarea la nevoie aştatului de funcţiuni al instituţiei.(3) Personalul CJM este format dintr-un Coordonator judeţean al activităţii de screening, personal custudii superioare (medic specialist sănătate publică sau epidemiologie, citologie, anatomopatologie,oncologie, obstetrică-ginecologie, medicină de familie, informatician, sau manger de date,sociolog/psiholog) şi minim 1 persoană cu studii medii (asistent medical, registrator medical, operatorde date, personal administrativ, statistician), în funcţie de nevoile specifice unităţii administrativ-teritoriale de care se ocupă, nevoi ce ţin de numărul furnizorilor de servicii incluşi în program şi demărimea populaţiei ţintă din judeţul respectiv/municipiul Bucureşti.(4) Atribuţiile CJM sunt următoarele:a) asigură implementarea în teritoriul de responsabilitate a strategiei programului de screening şicoordonează activităţile specifice implementate la nivel judeţen, sub coordonarea UM-SCC căreia estearondat, asigură implementarea şi/sau coordonarea tuturor componentelor programului la niveljudeţean/al municipiului Bucureştb) identifică şi informează potenţiali furnizorii de servicii ai programului de screening privindprocedurile de acredidare şi criteriile de eligibilitate ale programului de screening, primeşte şi verificădosarele de candidatură depose de furnizorii de servicii si le transmite către UM-SCC căreia ii estearondat în vederea analizării şi validării candidaturii;c) colaborează cu Casele de Asigurări de Sănătate în scopul facilitării contractării furnizorilor de serviciide screening validaţi de către UM-SCC şi a monitorizării derulării contractelor, precum şi cu autorităţileşi instituţiile locale guvernamentale sau neguvernamentale ce pot contribui la promovarea şiimplementarea cu succes a programului pe plan local;d) păstrează la zi evidenţa centrelor de recoltare şi a laboratoarelor participante în program, planifică şiurmăreşte activ legăturile dintre aceştia şi modul în care se derulează programarea beneficiarelorprogramului pentru maximizarea eficienţei şi eficacităţii circuitelor femeiilor, specimenelor recoltate şi ainformaţiiilor generate de funizorii de servicii, diseminează şi monitorizează implementareametodologiilor specifice programului de screening, păstrează legătura cu furnizorii de servicii pentruasigurarea asistenţei tehnice necesare implementării activităţilor specifice;e) participă la planificarea şi implementarea activităţilor de formare a personalului din teritoriul arondat,sub coordonarea UM-SCC;f) contribuie la elaborarea şi implementarea planului local de asigurare a calităţii, realizat în colaborarecu UM-SCC şi monitorizează implementarea acestuia prin analiza periodică a datelor raportate şi prinvizite de monitorizare/evaluare la furnizorii de servicii din teritoriul arondat;h) coordonează activităţile de mobilizare a populaţiei beneficiare eligibile şi contribuie la implementareaactivităţilor informare-educare-comunicare specifice derulate pe plan local şi/sau naţional si distribuieformularele FS1 medicilor mobilizatori;i) Distribuie dispozitivele medicale si materialele necesare procesului de recoltare către furnizorii deservicii medicale (medici recoltori) pe bayă de documenete de insoţire si in funcţie de indicatorii fiziciestimati de fiecare furnizor in partei) contribuie la funcţionarea sistemului informaţional al programului de screening, asigurând şicoordonând în teritoriul de competenţă colectarea şi centralizarea datelor şi raportarea rezultatelor,participând la monitorizarea şi evaluarea circuitului şi/sau calităţii datelor, conform procedurilor

7

specifice programului şi a instrucţiunilor primite de la UM-SCC. Transmite formularele tip la centrelede recoltare, în cantităţile şi cu periodicitatea adecvate şi primeşte rapoartele lunare transmise delaboratoarele de cito-patologie şi centrelor de diagnostic si tratament pentru afecţiunile colului uterinprivind serviciile de colposcopie efectuate în cadrul programului de screening;j) contribuie la îmbunătăţirea activităţilor de screening prin elaborarea de propuneri de buget şiidentificarea măsurilor de eficientizare a activităţii pe plan local;(5) Cheltuielile aferente funcţionării CJM, la nivel judeţean şi local, se asigură din bugetul Programului

naţional de oncologie.(a) Din fondurile alocate CJM pot fi finanţate următoarele categorii de cheltuieli:- cheltuielilor de personal prevăzut la art. 8, alin. 3. (salarii, contribuţii şi cheltuieli pentru deplasări);- cheltuieli aferente instruirii şi formare specifică a personalului;- cheltuieli de regie, (servicii de comunicare telefon-fax-internet, corespondenţă, utilităţi);- cheltuieli materiale (birotică, papetărie);

Cap. 5 Furnizori de serviciiArt. 9 (1) În programul de screening pot participa furnizori de servicii medicale ce aparţin unuiadin următoarele tipuri de unităţi de specialitate:a) Cabinetele de asistenţă medicală primară care contribuie la mobilizarea femeilor în scopul includeriiacestora în programul de screening şi la asigurarea managementului ulterior femeilor deja incluse înprogramul de screening, conform algoritmilor stabiliţi prin program.b) Centrele de recoltare ce pot fi acreditate în programul de screening, denumite mai jos Centre derecoltare, sunt: cabinete medicale de de obstetrică-ginecologie, unităţi mobile de recoltare care deţinechipamentele şi resursa umană (medic obstetrica ginecologie) necesară recoltării materialului celularnecesar pentru efectuarea frotiurilor cito-vaginale pentru testul Babeş-Papanicolau, centrele de recoltareputând aparţine instituţiilor publice, private sau organizaţiilor neguvernamentale de utilitate publică;c) Laboratoarele de investigaţii medicale paraclinice ce pot fi acreditate în programul de screening,denumite mai jos Laboratoare, sunt: laboratoare de citopatologie/anatomopatologie, din unităţi medicalepublice, private sau aparţinînd unor organizaţii nonguvernamentale de utilitate publică, ce deţinechipamentul şi resursele umane necesare pentru procesarea frotiurilor cito-vaginale după metodaBabeş-Papanicolau şi comunicarea rezultatelor în sistemul de clasificare Bethesda şi laboratoare caredeţin echipamentul şi resursele umane necesare pentru efectuarea testării ADN HPV pentru genotipurilecu risc oncogen crescut;d) Centre de diagnostic şi tratament, denumite mai jos centre de diagnostic, sunt: cabinete de obstetrică-ginecologie acreditate pentru participarea în cadrul programului de screening care efectueazăcolposcopii şi/sau biopsii şi/sau recoltare pentru testare HPV în cadrul programului de screening.(2) Selecţia furnizorilor de servicii care participă la screening-ul pentru cancerul de col uterin serealizează în baza dosarelor de candidatură depuse la CJM care cuprind documente care fac dovada:- deţinerii calităţii de furnizor de servicii medicale conform normativelor în vigoare (contracte cu caselede asigurări);- pentru furnizorii care nu au contracte cu casele de asigurări, acestea pot fi incluse in program in urmaevaluarii efectuate de către comisiile mixte de evaluare constituite din reprezentanti ai CAS si DSPconform Ordinului 1211/325/2006 cu modificarile si completarile ulterioare.- documentaţie necesară care certifică îndeplinirea criteriilor de eligibilitate în programul de screeningspecifice fiecărui tip de unitate, respectiv Centru de recoltare, Laborator sau Centru de diagnostic şitratament.

Art. 10. Atribuţiile medicului mobilizator (medic de familie.)(1) Contribuie la identificarea, transmiterea invitaţiilor nominale şi/sau informarea/consilierea femeiloreligibile asupra beneficiilor participării la screeningul pentru cancerul de col uterin;

8

(2) Mobilizează beneficiarele eligibile prin direcţionarea acestora către un centru de recoltare acreditatsă participe în programul de screening la care femeia se prezintă cu formularul FS1 (anexa 1), a căreiprimă secţiune a fost anterior completată de către medicul mobilizator şi facilitează, eventual,programarea acestora în vederea recoltării;(3) Pe baza rezultatelor transmise de la Laborator ce sunt înscrise în secţiunea specifică a FS1,informează femeia testată asupra rezultatelor testului Babeş-Papanicolau şi asupra paşilor de urmat încazul unui rezultat normal;(4) Pe femeile cu rezultate nesatisfăcătoare, leziuni displazice sau invazive, la care se impunecontinuarea conduitei diagnostice şi/sau terapeutice conform algoritmilor de direcţionare şi managementa pacientelor stabiliţi prin program, le consiliază asupra paşilor de urmat şi le direcţionează cătrefurnizorii de servicii medicale de specialitate (centre de diagnostic si tratament_sau servicii deoncologie).(5) Monitorizează efectuarea acţiunilor consecutive recomandate şi urmăreşte pe termen lung femeilecare au urmat un tratament pentru o leziune displazică;(6) Depune dosarul de candidatură pentru acreditarea în programul de screening şi, odată inclus înprogramul de screening efectuează demersurile care se impun pentru încheierea contractului de serviciicu asa de Asigurări de Sănătate (Anexa 3);(7) Realizează şi transmite lunar raportările in baza contractului incheiat cu casa de asigurări de sănătateşi cele solicitate de CJM teritorial.

Art. 11 Criteriile de eligibilitate specifice centrelor de recoltare(1) Centrele de recoltare a frotiurilor cito-vaginale sunt, după caz:a) cabinete medicale de specialitate obstetrica-ginecologie publice, private sau apartinand unor ONG-uride utilitate publica;b) unităţi mobile de recoltare.(2) Recoltarea frotiurilor cervico-vaginale în cadrul centrelor de recoltare se realizează de către personalmedical care, prin curricula de formare profesională, deţine competenţele necesare recoltării materialuluicelular pentru efectuarea frotiurilor cervico-vaginale sau a dobândit competenţe sau cunoştinţe şiabilităti specifice ca urmare participării în cel puţin un curs de instruire efectuat în cadrul unui programde formare profesională anterior înscrierii în program; recoltorii de material celular pot aparţineurmătoarelor categorii de personal medical:a) medic specialist sau rezident obstetrică-ginecologie;(3) Centrul de recoltare îndeplineşte următoarele standarde minime de dotare:a) masa ginecologică;b) lampă;c) instrumentar medical: specule vaginale,valve ginecologice, pense de col;d) sterilizator propriu şi/ sau contract de sterilizare cu terţi acreditaţi şi/ sau consumabile de unică

folosinţă sterile;e) consumabile de laborator: spatule Ayre, periute endocervicale, periute Cervex-Brush, lame fixator

cutii pentru transportul probelor (lamelor)4) Centrele de recoltare trebuie sa intre in relatie contractuala cu un laborator/laboratoare deanatomopatologie si/sau citopatologie

Art 12. Obligaţiile şi atribuţiile centrelor de recoltare acreditate în programul de screeninga) Să aibă orar de funcţionare special dedicat recoltărilor pentru screening;b) Să-şi programeze capacitatea de recoltare de comun acord cu laboratorul/laboratorele cu a stabilit

relaţii de colaborare privind trimiterea-primirea frotiurilor şi cu CJM;c) Să respecte orarul şi programările;d) Comunică în scris CJM cu cel puţin o lună lună înainte orice modificare în orarul de funcţionare,

precum şi în capacitatea de recoltare;

9

e) Programează sau re-programează femeile eligibile, în colaborare cu medicul mobilizator, în vedereaparticipării la recoltare. Primeşte toate femeile care se adresează centrului şi au fost programateanterior; femeile care au fost referite direct către centrul de recoltare, nedeţinând din acest motiv unformular FS1 completat de un medic mobilizator, trebuie să prezinte la recoltare invitaţia nominalăde participare în screening transmisă în cadrul programului. In astfel de cazuri recoltorul reţineinvitaţia şi completează formularul statistic FS1;

f) Recoltează materialului celular din colul uterin, pregăteşte, fixează şi identifică frotiul înconformitate cu protocolul de calitate;

g) Inregistrează datele în formularul tip FS1, secţiunea specifică centrului de recoltare şi să transmităformularul împreună cu specimenul recoltat (frotiul) identificat

h) Păstrează legătura cu laboratorul/laboratoarele cu care a încheiat contract recoltor-laborator, pentruorganizarea de comun acord a modului de transmitere cât mai rapidă a specimenelor recoltate cătrelaborator;

i) Predă pe bază de proces verbal de predare-primire către laboratorul/ laboratoarele cu care arecontract lamele, formularele şi invitaţiile;

j) Respectă confidenţialitatea actului medical şi a datelor;k) Colaborează în activităţile legate de asigurarea calităţii serviciilor de screening organizate de CJM si

laboratoarele; în situaţia în care la două evaluări externe de calitate consecutive, recoltorilor care nuîndeplinesc indicatorii de conformitate stabiliţi prin program şi nu aderă la planul de bunătăţire acalităţii recoltării stabilit de laborator îşi CJM, li se va suspenda contractul încheiat pentru furnizareade servicii în cadrul programului de screening pentru cancerul de col uterin;

Art. 13 Criteriile de eligibilitate specifice laboratoarelor de citopatologie/anatomopatologie(1) Laboratoarele acreditate în scopul efectuării examenului citologic în programul de screening suntreprezentate de orice laborator de investigaţii medicale paraclinice, indiferent de forma de organizare aacestuia, inclusiv laboratoarele din structurile de specialitate aparţinând ministerelor cu reţele sanitareproprii, aflat în contract direct sau prin reprezentantul legal cu casa de asigurări de sanatate;(2) Laboratorul are în structura sa organizatorică un compartiment de citologie sau anatomie patologic;(3) In cadrul compartimentului de cito-patologie îşi desfăşoară activitatea cel puţin un medic despecialitate anatomo-patologie sau un medic de specialitate medicină de laborator care deţine uncertificat de formare profesională în domeniul citologiei sau ,,competenţă” sau ,,atestat de studiicomplementare” în citologie, cu experienţă minimă de 5 ani şi peste 2000 de frotiuri examinate înultimii 2 ani. Curriculum vitae ale specialistului/specialiştilor sunt documente necesare în cadrul dosarulde candidatură.(4) Deţine aparatură adecvată pentru efectuarea examenului citologic Babeş–Papanicolau (citologieconvenţională şi/ sau monostrat) şi facilităţi suficiente de arhivare a frotiurilor, dispune de echipamentulcomputerizat necesar pentru înregistrarea, stocarea şi raportare a datelor şi are acces direct la internet;(5) Detine dispozitivele medicale si aparatura necesara efectuarii examenelor de anatomopatologie dinmaterialul recoltat in urma examenelor colposcopice sau biopsiilor efectuate in cadrul centrelor dediagnostic si tratament sau este in relatie contractuala cu un alt laborator care are in dotare acestefacilitati(6) Detine dispozitivele medicale si aparatura necesara tipizarii HPV sau este in relatie contractuala cuun laborator care are in dotare aceste facilitati(7) Foloseşte coloraţia Papanicolau pentru prelucrarea frotiurilor şi sistemul de clasificare Bethesda2001 pentru raportarea rezultatelor;(8) Realizează în mod sistematic controlul intern al calităţii în domeniul citologiei adică minimum 10%

din lamele citite(9) Se angajează sa participe în mod regulat la programe de evaluare externă a calităţii în domeniulcitologiei; în sensul prezentului ordin, controlul extern de calitate se poate efectua de către laboratoarelede referinţă nominalizate pentru controlul calităţii;

10

Art. 14 – Obligaţiile şi atribuţiile laboratoarelor de citologiea) Se afla in relatie contractuala cu unul sau mai multe centre de recoltare a frotiurilor cervico-vaginale;b) realizează colectarea frotiurilor cervico-vaginale de la centrele de recoltare şi transportul acestora dela recoltor la laborator;c) realizează prelucrarea frotiurilor prin colorarea Babeş-Papanicolau, citirea frotiurilor cervico-vaginale şi eliberarea rezultatelor folosind sistemul de clasificare Bethesda 2001; orice formular tipizatcu rezultat altul decât „Negativ pentru leziuni intraepiteliale sau malignitate” va fi însoţit de semnăturaşi parafa medicului anatomopatolog;d) asigură arhivarea în condiţii optime a frotiurilor cito-vaginale procesate;e) controlează calitatea recoltării şi asigură retroinformarea (feedback-ul) centrului de recoltare aceastăprivinţă; colaborează cu CJM în vederea monitorizării şi menţinerii sau îmbunătăţirii calităţii recoltării;f) realizează înregistrarea datelor în sistemul informaţional al programului de screening şi completeazăformularul FS1, secţiunea specifică, precum şi raportările solicitate de casa de asigurări şi CJM.g) transmite CJM rezultatele frotiurilor cervico-vaginale în termen de maximum 3 săptămâni de larecoltarea acestora atât prin formularele tipizate completate cît şi în format electronic direct în baza dedate, precum şi invitaţiile de participare la program pentru femeile unde este cazul;h) pune la dispoziţia laboratorului de referinţă, după un calendar bine stabilit, un eşantion de 10 % dinfrotiurile cervico-vaginale patologice citite în vederea monitorizării calităţii acestora şi 2% din frotiurilenegative;i) în funcţie de rezultatele evaluării externe a calităţii, realizează împreună cu laboratorul de referinţă şiCJM, planul de menţinere sau de îmbunătăţire a calităţii prelucrării şi citirii frotiurilor cervico-vaginale;j) asigură participarea personalului la programe de formare profesională continuă oganizate în cadrulprogramului de screening.k) îşi asigura controlul intern de calitate

Art. 15 Obligaţiile şi atribuţiile laboratoarelor nominalizate să asigure controlul extern de calitateal programului (laboratoare de referinţă)(1) Asigură coordonarea metodologică a laboratoarelor de cito-patologie implicate in programul descreening, sub coordonarea UM-SCC;(2) Realizează controlul extern de calitate al laboratoarelor de analize medicale destinate efectuăriiscreening-ului pentru cancerul de col uterin, conform planului de menţinere sau de îmbunătăţire acalităţii, ideal prin recitirea a 10 % din totalul frotiurilor cervico-vaginale patologice efectuate de cătreacestea, în baza indicatorilor de conformitate şi a procedurilor stabilite de UM-SCC;(3) Certifică periodic controlul intern de calitate al laboratoarelor destinate efectuării screening-ului încancerul de col uterin;(4) Raportează către UM-SCC şi CJM indicatorii de conformitate; în funcţie de indicatorii deconformitate, laboratorul nominalizat pentru controlul calităţii va clasifica laboratoarele în trei categorii:

a) Laboratoare de nivel I care realizează indice conformitate sub 69%,b) Laboratoare de nivel II care realizează indice de conformitate 70-94%c) Laboratoare de nivel III care realizează indice de conformitate peste 95%.

(5) În situaţia în care la un două evaluări externe de calitate consecutive, laboratoarele de cito-patologie verificate nu îndeplinesc cel puţin indicatorii de conformitate specifici laboratorului de nivel II,se va suspenda contractul încheiat pentru furnizarea de servicii în cadrul programului de screeningpentru cancerul de col uterin; laboratoarele de cito-patologie care la două controale externe de calitatesuccesive realizează indici de conformitate >95% pot fi apoi evaluate ulterior la un interval de maxim 6luni.(6) Pentru cazurile înscrise la punctele (4) a. şi (4)b., laboratorul ierarhic superior va sprijini echipelesă elaboreze şi să implementeze planuri de ameliorare a calităţii.

11

(7) Participă la activităţile de formarea profesională initială şi continuă a personalului cititor de frotiuricervico-vaginale din cadrul reţelei regionale, organizate în cadrul programului de screening, şi asigurăparticiparea personalului propriu la programe de formare profesională;(8) Are capacitatea de a efectua citirea a minimum 5000 frotiuri cervico-vaginale anual ;(9) In cazul laboratoarelor de referinţă nominalizate să asigure controlul extern de calitate al

programului criteriile de eligibilitate aplicabile se modifică/adaugă după cum urmează :a) are capacitatea de a asigura control extern de calitate în domeniul citologiei la nivel regional pentruprogramul organizat de screening prin recitirea lamelor şi raortarea rezultatelor şi de a constitui arhivade frotiuri necesară pentru centrele resursă regionale de citologie, care pot asigura în cadrul programuluiformarea şi educaţia medicală continuă a personalului din program, în colaborare cu universităţi,societăţile medicale de profil sau alte instituţii de formare postuniversitară;b) are minim doi medici de specialităţile menţionate la punctul art.13 alin. 3), dar cu cu experienţaminimă de 5 ani şi peste 7.000 de frotiuri examinate în ultimii 2 ani;c) are o capacitate superioară de procesare decât cea menţionată la în art. 13 alin. 9), respectiv poateprocesa minim 15.000 lame anuald) constituie şi menţine arhiva de frotiuri necesară pentru şcolile regionale de citologie, care asigură încadrul programului formarea şi educaţia medicală continuă a personalului din program, în colaborare cuuniversităţi, societăţile medicale de profil sau alte instituţii de formare postuniversitară;e) este dotat cu microscopie de înaltă performanţă, are posibilitatea efectuării citologiei convenţionale şi/sau monostrat şi are opţional dotare tehnică necesară pentru testare ADN HPV şi identificareaprincipalelor subtipuri oncogene HPV;f) participă în mod regulat la programe de evaluare externă a calităţii în domeniul citologiei.Art. 16. Responsabilităţile Ministerului Sănătăţii în desfăşurarea screeningului cancerului de coluterin sunt următoarele:a) asigură cadrul legislativ pentru desfăşurarea programului de screening;b) creează acordul cadru pentru selectarea furnizorilor de consumabile;c) încheie protocoalele inter-instituţionale necesare pentru catagrafierea adecvată a populaţiei eligibile,

în vederea creării şi menţinerii bazei de date actualizate cu femeile eligibile să beneficieze deserviciile oferite în cadrul programului naţional de screening pentru cancerul de col uterin;

Art. 17. Responsabilităţile CNAS şi CAS în desfăşurarea screeningului cancerului de col uterinsunt următoarele:a) CNAS nominalizează persoanele responsabile la nivel naţional cu coordonarea activităţii de screeningîn cadrul structurilor proprii şi care colaborează cu Comisia de specialitate a Ministerului Sănătăţii;b) CAS nominalizează persoanele responsabile la nivel judetean cu coordonarea activităţii de screeningîn cadrul structurilor proprii şi care colaborează cu CJM;

c) CAS încheie contracte furnizorii de servicii acreditaţi de către UM-SCC pentru derularea screening-ului în cancerul de col uterin,d) CAS asigură plata furnizorilor de servicii conform termenilor contractuali, în baza documentelor deraportare elborate de către UCN.e) CAS controlează documentele justificative in vederea decontarii serviciilor medicale furnizate.f) CAS transmite CJM baza de date cu populaţia asigurată de sex feminin şi vârste cuprinse între 25 – 64ani în termen de 15 zile de la intrarea în vigoare a prezentului ordin şi asigură reactualizarea periodică aacesteia.

Cap. 6 Informarea şi instruirea personalului medical implicat în desfăşurarea screening-uluipentru cancerul de col uterin

12

Art. 18 Informarea şi instruirea personalului medical implicat în desfăşurarea screening-ului în cancerulde col uterin se realizează conform planului anual elaborat de către Comisia naţională pentru prevenireacancerului de col uterin la propunerea UM-SCC.

Cap. 7 Dezvoltarea sistemului informaţional unitar de suport pentru urmărirea şi înregistrareadatelor

Art. 19 (1) Urmărirea şi înregistrarea datelor referitoare la screening-ul în cancerul de col uterin seefectuează cu ajutorul următoarelor formulare tip anexă la ordin:- FS1 - formular pentru screening-ul cancerului de col uterin;- FS2 - formular pentru colposcopie;- FS3 - formular de urmărire a pacientei cu leziuni displazice în cadrul programului de screening pentrucancerul de col uterin;(2) Raportarea datelor, pe baza setului minin de date prezentat în formularele prevăzute la alin. (1) serealizează atât pe suport de hârtie, cât şi în format electronic.(3) Tipărirea şi distribuirea formularelor tip utilizate în screening-ul cancerului de col (decolectare/raportare a datelor sau de invitare a beneficiarelor) uterin se realizează de către UM-SCC.

Cap. 8 Identificarea, invitarea şi informarea populaţiei feminine eligibile

Art.20 UM-SCC stabileşte în colaborare cu CJM strategia de informare-invitare a populaţiei eligibile şicoordonează această activitate;Art. 21 Covocarea femeilor din grupul ţintă pentru screening în cancerul de col uterin se realizează prininvitarea programată a acestora, de către medici mobilizatori prin transmiterea directă a scrisorilor deinvitaţie nominale, de preferinţă în luna de naştere a beneficiarei.

Cap. 9 Efectuarea testelor de depistare precoce (recoltare şi citire a frotiurilor cito-vaginale şidirecţionarea pacientelor)

Art. 22 Efectuarea recoltării şi citirii frotiurilor cito-vaginale se realizează în conformitate cuprotocoalele validate de către Comisia Naţională pentru Prevenirea Cancerului de Col Uterin.Direcţionarea post-testare a pacientelor cu leziuni displazice ale colului se va face confrom algoritmilorde direcţionare şi management a pacientelor , a protocoalelor validate de către Comisia naţională pentruprevenirea cancerului de col uterin

Cap. 10 Monitorizarea şi evaluarea activităţilor de screening în cancerul de col uterin

Art. 23 Monitorizarea şi evaluarea activităţilor de screening în cancerul de col uterin se realizează pebaza planului elaborat de Comisie şi implementat de UM-SCC.Art. 24 Evaluarea activităţilor de screening în cancerul de col uterin se realizează la nivel regional decătre URM în baza următorilor indicatori cheie:a) Indicatori fizici ce se raportează lunar1. indicatori raportaţi de centrele de recoltare:

- număr de persoane testate- număr de cazuri cu test screening negativ, reprogramate după 3 ani- număr de cazuri cu test screening pozitiv, referite pentru tratament2. indicatori raportaţi de laboratoarele de cito-patologie:

- număr de furnizori de servicii implicaţi în program- număr de frotiuri cito-vaginale procesate, pe tipuri de leziuni- număr de frotiuri nesatisfăcătoare ce impun retestarea

13

3. indicatori raportaţi de centrele de diagnostic şi tratament- număr de colposcopii efectuate- număr de biopsii efectuateb) Indicatori de rezultat ce se raportează trimestrial- Rata de acoperire a populaţiei feminine eligibilec) Indicatori de impact ce se raportează anual- Incidenţa cancerului de col uterin- Mortalitatea prin cancer de col uterin

d) Indicatori de calitate ce se raportează anual:- Calitatea recoltării: % frotiuri satisfăcătoare/ total frotiuri- Calitatea citirii: rata de concordanţă diagnosticăFurnizorii de servicii vor raporta periodic şi alţi indicatorii de calitate sunt stabiliţi şi monitorizaţi deUM-SCCCAP 11 Raportarea si decontarea serviciilorArt.25 Raportarea indicatorilor se va face dupa cum urmează:

1) medicul mobilizator raportează pe baza documentelor medicale (fişa FS1) catre CJMrezultatele citirii frotiulu;

2) Medicul recoltor prelevează şi fixează materialul biologic şi inscrie în FS1 datele medicaleîn urma acestor acţiuni

3) Medicul antomopatolog efectuează citirea materialului recoltat şi înscrie în FS1 rezultatul pecare îl transmite medicului mobilizator

Art.26 Decontarea serviciilor se face dupa cum urmează:1) Medicului mobilizator i se vor deconta serviciile de mobilizare şi management de caz pe baza

CNP din FS12) Medicului recoltor i se vor deconta serviciile de recoltare si citire pe baza datelor inscrise in

FS1 din suma decontata avand obligaţia de a deconta laboratorului/laboratoarelor serviciilede colorare PAP şi citire conform contractului/contractelor civile încheiate intre mediculrecoltor şi laborator/laboratoarele de anatomie patologică

3) Medicului recoltor din centrele de diagnostic si tratament i se vor deconta serviciile decolposcopie si/sau biopsie efectuate pe baza datelor medicale inscrise in fişa medicalăaferentă examenelor respective (dupa părerea mea este nevoie de o alta fişă pentru acest tipde servicii)

CAP 12 Achiziţia si distribuţia dispozitivelor medicale si a materialelor specifice necesarederularii programului de screeeningArt.27 Achiziţia dispozitivelor medicale şi a materialelor specifice necesare derulăriiprogramului va fi făcută printr-un acord-cadru între între Ministerul Sănătăţii siproducătorii/distribuitorii de la nivel naţional conform anexelor........Art. 28 1)Distribuita către furnizorii de servicii medicale participanţi la program adispozitivelor medicale si a materialelor specifice necesare derulării acestuia se va face pri CJMin funcţie de indicatorii fizici estimaţi de căatre fiecare dintre aceşti pe bază de borderou.2) Borderourile de la nivelul CJM vor fi transmise UM-SCC la care sunt arondate care vaîntocmi un borderou centralizator3) Cele doua UM-SCC vor transmite Comisiei Naţionale aceste documente4) Toate aceste documente vor fi de asemenea transmise atât CNAS cât şi CAS

CAP. 13 Finanţarea activităţilor de screening în cancerul de col uterin

Art. 27 – (1) MS finanţează activităţile de screening în cancerul de col uterin din bugetul de stat şi dinvenituri proprii.

14

(2) Din bugetul alocat Programului Naţional de Cancer se transferă fonduri către:a) bugetul Fondului naţional unic de asigurări sociale de sănătate pentru activităţile de mobilizare simanagement de caz, de recoltare, citire frotiuri cito-vaginale, colposcopia, biopsia si tipizarea HPVefectuate de către furnizorii de servicii,b) UM-SCC şi CJM pentru activităţile de management, informare şi instruire a personalului medical,tipărire formulare pentru screening, controlul calităţii(3) Plata produselor consumabile achiziţionate conform reglementărilor legislative în vigoare se face dincuantumul rezervat din bugetul total alocat programului de screening (se decontează conform normelortehnice de realizare de realizare a programelor nationale de sănătate in anul 2009)Art. 26 Natura cheltuielilor:a) bunuri şi servicii, cheltuieli materiale, prestări servicii cu caracter funcţionalb)cheltuieli de capital - tehnică de calcul, programul informatic şi servicii de comunicaţii, precum şiaplicaţiile necesare colectării, validării, raportării şi preluării raportărilor privind serviciile acordate încadrul screening-ului în cancerul de col uterin

15

Anexe tehnice: Anexa nr. 1

Formular FS1 pentruprogramul naţional de screeningul pentru cancerul de col uterin

Serie formular_______________ COD NUMERIC PERSONAL

Nume________________________________ Prenume_____________________________

Judet_________________________Localitate____________________________________

Adresa

Telefon___________ Medic de familie________________ Medic mobilizator___________

Antecedente personale (bifati in casutele corespunzatoare)Chimioterapie Daca da: in curs in ultimele 6 luni mai mult de 6 luniRadioterapie Daca da: in curs in ultimele 6 luni mai mult de 6 luniHormonoterapie Daca da: contraceptive hormonale tratament substitutie alteTerapie chirurgicala col-uter Daca da: histerectomie totala histerectomie subtotala conizatie alte

Status hormonal Ciclica Sarcina Menopauza Lauzie (12 sapt.) Alaptare

Data ultimei menstruatii_ _/_ _/_ _ _ _ IUD

Centru recoltare____________________Medic recoltor____________________________

Data recoltarii_ _/_ _/_ _ _ _ Originea esantionului cervicala vaginala

Aspectul colului cu leziuni vizibile fara leziuni vizibile

Laborator________________________ Medic citopatolog___________________________Data interpretarii_ _/_ _/_ _ _ _ Tip frotiu clasic Numar lama__________

citologie mediu lichidCalitate frotiu: satisfacator pt. evaluare celule endocervicale prezente absente

nesatisfacator pt. evaluare nesatisfacator pt. procesare (lama neidentificata etc.)procesat si examinat, dar nesatisfacator pentru evaluare

fixare deficitaraintindere pe lamafrotiu poluat cu hematii, leucocite, etc.alte

Rezultat Negativ pentru leziuni intraepiteliale sau malignitateInfectii Tricomonas Alte modificari non neoplazice inflamatorii

Candida post radio/ chimioterapieCocobacili IUDActinomyces celule glandulare post

histerectomie Virusuri herpes simplex atrofieGardnerellaalte _________

alte celule endometriale pt. femei >= 40 aniAnomalii ale celulelor epiteliale Anomalii ale celulelor glandulare

ASC-US Atipii celulare endocervicale NOSASC-H Atipii celulare endometriale NOSLSIL cu atipii HPV Atipii celulare glandulare NOSHSIL cu suspiciune de invazie Atipii celulare endocervicale FNCarcinom cu celule scuamoase Atipii celulare glandulare FN

AISAdenocarcinom endocervical

endometrialextrauterinNOS

Alte neoplasmeIndicatii repetare imediata testare HPV

repetare dupa tratament antiinflamator biopsie/ colposcopierepetare la 3-6 luni chiuretaj biopticrepetare de rutina (ritm de examinare organizataobisnuita pentru depistare precoce )

Observatii_________________________________________________________________________________

16

Formular FS2 pentru colposcopie

Centru col____________________Medic examinator____________________________

(semnătura şi parafa)

Data examinării_ _/_ _/_ _ _ _COD NUMERIC PERSONAL

Nume________________________________ Prenume_____________________________Judet_________________________Localitate____________________________________

Adresa

Telefon___________

Observatii_________________________________________________________________________________

Vizualizare integrala a jonctiunii scuamocilindrice DA NU

Daca nu chiuretajul endocervical trebuie luat in considerare

Colposcopie nesatisfacatoare

nu se vizualizeaza intreaga jonctiune scuamocilindrica

nu se vizualizeaza intreaga leziune

Leziuni colposcopice evidentiate la nivelul zonei de tranformare(desenati jonctiunea scuamocilindrica, zone acetoalbe, punctatie, mozaic, vase atipice si alte leziuni)

epiteliu acetoalb neted

epiteliu acetoalb micropapilar

leucoplazie

punctatiei

mozaic

vase atipice

epiteliu iod negativ

altele, specificati care

Leziuni situate in afara zonei de transformare

Suspiciune colposcopica de cancer invaziv DA NU

Aspecte colposcopice neclasificabile

Diagnostic colposcopic :

nesatisfacator, specificati

aspect colposcopic normal

infectie/inflamatie, specificati

leucoplazie

condiloame

lLeziune de grad scazutSIL

leziune de grad inaltHSIL

cancer invaziv, specificati localizarea

altele, specificati _____________________________

17

Numarul biopsiilor prelevate(marcati pe diagrama cu un X unde sunt localizate zonele biopsiate)

Chiuretaj endocervical efectuat DA NU

Alte aspecte colposcopice leziuni care se extind spre endocervix

mucoasa usor sangeranda la atingere

cervicita purulenta

leucoree opaca

leucoree de aspect galbui

alte aspecte, specificati_____________________________________________________________

Daca au fost efectuate alte teste cu ocazia colposcopieiRezultatul colposcopiei Rezulatul chiuretajul endocervical Rezultatul biopsiei negativ (faraanormalitati)sugestiv pentru: leziune de grad scazut leziune de grad inalt carcinom invaziv modificari glandulare :AIS/AK negativ atipie/CIN 1 CIN 2 CIN 3 cancer invaziv

Negativ CIN 1 CIN 2 CIN 3 cancer microinvaziv scuamos cancer scuamos invaziv adenocarcinom displazie glandulara nu s-a efectuat

Negativ CIN 1 CIN 2 CIN 3 cancer microinvaziv scuamos cancer scuamos invaziv adenocarcinom in situ adenocarcinom

18

FS3. Fişa de urmărire a pacientei cu displazieprogramul de screening pentru cancerul de col uterin

COD NUMERICPERSONAL

Nume________________________________ Prenume_____________________________Judet_________________________Localitate____________________________________

Adresa

Telefon_____________

DATA_________________________ ŞI REZULTATUL TESTULUI ANTERIOR

Anomalii ale celulelor epiteliale Anomalii ale celulelor glandulareASC-US Atipiicelulare endocervicale NOSASC-H Atipiicelulare endometriale NOSLSIL cu atipii HPV Atipii celulare glandulare NOSHSIL cu suspiciune de invazie Atipii celulare endocervicale FNCarcinom cu celule scuamoase Atipii celulare glandulare FNAISAdenocarcinom endocervical Alte neoplasme

endometrialextrauterinFAI

Testare HPV Nu Da Data____________________

Laborator________________________________ Medic ____________________________

Rezultat

HPV NegativHPV Pozitiv dar nedecelabil pentru subtipul 16 pentru subtipul 18

pentru subtipul 16 si 18pentru alte subtipuri decat subtipul 16 si 18pentru supozitie subtipul 18subtipul HPV 16 si un alt suptippentru subtipul 18 si alt suptip nedecelabilsubtipul HPV 18 si o supozitie de un alt subtip nedecelabilsubtipul HPV 16 si o supozitie de un alt subtip nedecelabil

���� Suspiciune HPV���� HPV neconcludent; supozitie de un alt tip de HPV decat cele de risc crescut HPV 16 si HPV18

19

Colposcopie Nu Da Data__________________

Centru col____________________Medic ____________________________

(semnătura şi parafa)

Rezultat diagnostic colposcopic :

nesatisfacator, specificatiaspect colposcopic normalinfectie/inflamatie, specificatileucoplaziecondiloameLSILHSILcancer invaziv, specificati localizareaaltele, specificati

Biopsie Nu Da Data____________________

Medic anatomopatolog____________________Rezultat Negativ cancer microinvaziv scuamos CIN 1 cancer scuamos invaziv CIN 2 adenocarcinom in situ CIN 3 adenocarcinom

Conizaţie Nu Da Data____________________

Centru col____________________Medic ____________________________

(semnătura şi parafa)

Rezultat____________________________________________________________Medic anatomopatolog____________________ Data____________________

Centru col____________________Medic ____________________________(semnătura şi parafa)

Histerectomie Nu Da Data____________________Medic anatomopatolog____________________ Data____________________

Rezultat____________________________________________________________

Cauterizare ���� Da Data____________________ ����

NuMedic ____________________

20

Alte________________________________Medic ____________________ Data____________________

Observaţii

Controale ulterioareCentru col____________________Medic ____________________________

(semnătura şi parafa)

Concluzia________________________________Data____________________